상기와 같은 목적을 달성하기 위하여 본 발명은 두피 및 모발의 개선효과 활성성분으로서 효모추출물, 금, 프로폴리스추출물, 인삼추출물, 마치현추출물, 정향추출물, 하수오추출물을 함유하는 복합추출물을 함유하여 이루어진 것으로서,
구체적으로는, 상기 효모추출물 0.066614% ~ 2.220468%, 금 0.000116% ~ 0.003867%, 프로폴리스추출물 0.016654% ~ 0.555133%, 인삼추출물 0.016654% ~ 0.555133%, 마치현추출물 0.016654% ~ 0.555133%, 정향추출물 0.016654% ~ 0.555133%, 하수오추출물 0.016654% ~ 0.555133%로 한정된 복합추출물을 포함하는 것으로서, 즉 상기 복합추출물은 복합조성물 총량을 기준으로 0.15∼5.00% 중량부를 포함하는 것이다.
또한, 본 조성물에 함유시킬 수 있는 다른 조성물은 두피 및 모발에 본 발명의 목적의 효과가 확인되는 티로시나제 활성촉진제, 침투촉진제, 혈류촉진제, 모포부활제 또는 5α-리덕타제 억제제, 두피영양제, 가려움억제제, 용해보조제, 용제, 계면활성제, 보습제, 점증제, 방부제, 산화방지제, 금속이온봉쇄제, 항염증제, 항미생물제, 계면활성제, 살균제, 착색제, 착향제등의 성분을 본 조성물의 함유성분으로서 사용할 수 있다.
또한, 본 발명의 조성물이란 이러한 조성물을 두피 및 모발에 외용함으로써 모발 및 두피의 상태를 개선된 형태로 개선할 수 있는 조성물인 것을 의미한다.
구체적으로 이러한 모발 및 두피의 상태개선이란 두피의 비듬균방지 및 치료효과, 모발의 보습효과, 모발의 갈라짐 방지효과, 유연효과, 양모효과, 육모효과, 탈모방지 및 발모효과, 피지의 과잉생성억제효과, 모발성장 촉진효과등을 의미한다.
본 발명은 효모추출물, 금, 프로폴리스추출물, 인삼추출물, 마치현추출물, 정향추출물, 하수오추출물을 함유하는 복합추출물은 제조하는 통상의 방법과 병변 및 필요에 따라 적당한 기제와 함께 각 성분을 잘 혼합하여 제조할 수 있다. 상기 복합추출물의 양은 효모추출물 0.066614% ~ 2.220468%, 금 0.000116% ~ 0.003867%, 프로폴리스추출물 0.016654% ~ 0.555133%, 인삼추출물 0.016654% ~ 0.555133%, 마치현추출물 0.016654% ~ 0.555133%, 정향추출물 0.016654% ~ 0.555133%, 하수오추출물 0.016654% ~ 0.555133%로 한정된 복합추출물을 포함하는 것으로서, 즉 상기 복합추출물은 복합조성물 총량을 기준으로 0.15∼5.00% 중량부 범위 내에서 조성물 형태에 따라 다르게 적용된다.
여기서 복합조성물이라 함은,
두피영양제, 가려움억제제, 용제, 계면활성제, 보습제, 점증제, 방부제, 화 방지제, 금속이온봉쇄제, 항염증제, 계면활성제, 살균제, pH 조정제 등등의 혼합물을 의미하는 것이다.
본 발명에 의해 제조되는 제품 즉, 외용제는, 두피 및 모발의 개선효과 활성을 갖는 보조성분으로서 두피 및 모발의 국부적 표면에 직접 적용될 수 있는 제제라면 제한되지 않는다.
즉, 본 발명에 함유시킬 수 있는 복합 조성물의 종류는 두피 및 모발의 상태나 기타 본 발명의 목적이나 효과에 적합하도록 배합할 수 있을 정도의 안전성이 확인되고 있는 성분이면 특별히 한정되어야 하는 것은 아니다.
예를 들면,티로시나제 활성촉진제, 침투촉진제, 혈류촉진제, 모포부활제, 5α-리덕타제 억제제, 두피영양제, 가려움 억제제등을 본 발명의 복합 조성물의 함유성분으로서 사용할 수 있다.
그리고 상기 복합 조성물에 함유되는 성분들의 예시의 내용을 알아본다.
티로시나제 활성 촉진제로서는 상백피추출물, 녹차추출물 등을 예시할 수 있고,
침투촉진제 및 혈류촉진제로서는 창포추출물, 당귀추출물, 위치하젤추출물, 연명초추출물, 천궁추출물, 카모마일추출물, 홍삼추출물, 당약추출물 등을 예시할 수 있다.
모포부활제로서는 지황추출물, 홍삼추출물, 산초추출물, 당약추출물 등을 예시할 수 있다.
5α-리덕타제 억제제로서는 회향추출물, 감초추출물, 금잔화추출물, 알로에 추출물, 고삼추출물, 천궁추출물, 지황추출물, 당귀추출물등을 예시할 수 있다.
두피영양제로서는 철분, 칼슘, 망간, 필수아미노산, 염산 피리독신, 비오틴, 비타민B1, 비타민B2, 비타민B6, 비타민D 및 엽산으로 이루어진 1가지 이상 되는 비타민 또는 비타민 전구체, 멘톨 디엘-판테놀, 폴리쿼터늄-7, 트리세틸모늄클로라이드, 디메치콘/이소라우레스-6, 세틸트리메칠암모늄클로라이드,세테아릴알코올,케라틴아미노산,사이클로펜타실록산/디메치콘,디메치콘/이소라우레스-6 이외 각종 미네랄 등을 예시할 수 있다.
가려움억제제로서는 컴푸리추출물, 고삼추출물, 범부채추출물, 황금추출물, 페파민트 및 이들의 혼합물로 구성되는 것으로부터 선택되는 물질 등을 예시할 수 있다.
또한,본 발명에는 일반적인 외용조성물(모발조성물)에 배합될 수 있는 일반적인 기제 성분이나 약효성분을 구체적인 조성물의 제형이나 형태에 따라 이의 제형이나 형태에서 원하는 효과를 손상하지 않는 한, 품질을 유지하기 위해 사용되는 것들을 배합할 수 있다.
구체적으로는 ,두피영양제, 가려움억제제, 용해보조제, 용제, 계면활성제, 보습제, 점증제, 방부제, 산화방지제, 금속이온봉쇄제, 항염증제, 항미생물제, 계면활성제, 살균제, 착색제, 착향제 등을 목적으로 하는 제형이나 형태에 따라 적절하게 선택하여 배합할 수 있다.
용해보조제로서는 예를 들면 이소프로필 미리스테이트, 포리에틸렌 글리콜, 중쇄 지방산 트리글리세리드, 탄화수소, 글리콜류 등을 예시할 수 있다.
점증제로서는 예를 들면 수용성 고분자 화합물 등을 예시할 수 있다.
계면활성제 중에서 음이온계 계면활성제로서는 예를 들면 암모늄 라우릴술포숙시네이트, 암모늄 라우릴 설페이트, 소디움 코코일 이세시오네이트, 소디움 라우릴 이세시오네이트, 소디움 라우릴 설페이트, 트리에탄올아민 라우릴 설페이트, 소디움 라우릴 에테르 설페이트(에틸렌옥사이드 1∼3개) 등을 예시할 수 있다.
비이온성 계면활성제로서는 예를 들면 폴리옥시에틸렌알킬에테르, 폴리옥시에틸렌지방산 에스테르, 폴리옥시에틸렌 경화 피마자유 유도체, 지방산디에탄올아미드, 글리세릴스테아레이트 등을 예시할 수 있다.
양이온성 계면활성제로서는 예를 들면 3급 지방족 아민염, 알킬트리메칠암모늄클로라이드, 디알킬디메칠암모늄클로라이드 등을 예시할 수 있다.
양쪽성 계면활성제로서는 예를 들면 베타인, 아미드베타인형, 설포베타인형, 스테아르트리모늄클로라이드 등의 양쪽성 계면활성제 등을 예시할 수 있다.
보습제로서는 예를 들면 글리세린, 프로필렌글리콜, 3-부틸렌글리콜, 디프로필렌글리콜, 소르비톨 등을 예시할 수 있다.
점증제로서는 예를 들면 메틸셀룰로스, 하이드록시에틸셀룰로스, 카라기난, 카르복시메틸셀룰로스, 폴리쿼터늄-10, 염화나트륨, 하이드록시메틸셀룰로스 등이 사용되고,
pH 조정제에는 구연산, 수산화나트륨, 트리에탄올아민.구연산나트륨, 인산, 인산나트륨, 젖산 등을 예시할 수 있다.
방부제로서는 예를 들면 벤조산, 파라옥시안식향산에스테르, 메칠클로로이소 치아졸리논의 혼합물, 페녹시에탄올, 디엠디엠 히단토인 등을 예시할 수 있다.
산화방지제로서는 예를 들면 디부틸히드록시톨루엔, 아스코르빈산 등을 예시할 수 있다.
금속이온봉쇄제로서는 예를 들면 에칠렌디아민테트라초산디나트륨, 에칠렌디아민테트라초산테트라나트륨 등을 예시할 수 있다.
살균제로서는 예를 들면 클로르헥시딘 글루코네이트, 4급 암모늄염, 피록톤올아민, 아연피리치온현탁액, 요도프로피닐 부틸카바메이트, 살리실산 등을 예시할 수 있다.
항염증성분으로서는 예를 들면 글리시리진산모노암모늄, 글리시리진산디칼륨, 스테아릴글리시리지네이트, 카모마일, 알파 비사보롤, 알란토인 및 이들의 혼합물 등으로 구성되는 것으로부터 선택된 것을 예시할 수 있다.
항미생물성분으로서는 예를 들면 페녹시에탄올, 클로르헥시딘, 클로르헥시딘 글루코네이트, 피록톤올아민, 케토코나졸 아르니카추출물, 요도프로피닐부틸카바메이트, 벤잘코늄클로라이드, 벤젠토늄클로라이드, 벤조산 및 그의 염, 벤질알코올 라벤다, 로즈마리, 살리실산, 트 리클로카르반, 아연피리치온현탁액 및 그들의 혼합물 등을 예시할 수 있다.
용제로서는 에탄올, 정제수, 트윈20, 사이클로메치콘, 미네랄오일, 디메치콘등을 사용할 수 있다.
이외에,필요에 따라 착색제와 착향제 등을 사용할 수 있다.
본 발명의 제형은 헤어토닉,헤어팩,삼푸,삼푸와 린스혼합형 등의 통상 두피 및 모발에 적용시킬 수 있는 모든 제형의 형태를 선택되는 제품 형태의 하나이며,본 발명은 대체적으로 두피나 모발에 직접 도포하거나 살포하는 등의 모발 또는 경피 투여에 의해 사용된다.
그리고 본 발명의 사용량은 연령, 병변의 정도 등의 개인차이나 제형, 형태에 따라 적절하게 결정되어야 한다.
이와 같이 본 발명은 각종 모발처리제로서 의약품, 의약외품 또는 화장품등의 다양한 분야에서 바람직하게 이용할 수 있다.
본 발명을 실시예와 비교예를 통해 보다 구체적으로 설명한다.
그러나 이들에 의해 본 발명의 기술적 범위가 한정되는 것은 아니며,또한 이들 실시예 등에서의 배합량은 특별히 단정하지 않는 한, 이의 성분이 배합되는 시스템 전체에 대한 중량% 이다.
〈 표 1 〉복합조성물 함유하는 헤어토닉 의 제조
표 1 에 나타낸 3 가지 제형으로 각각의 원료를 계량하여 Disper Mixer 500 rpm 으로 5 분간 교반한 후 여과하여 제조를 한다.
배합목적 |
순번 |
원료명 |
분 량 (g) |
실시예1 |
실시예2 |
실시예3 |
비교예1 |
비교예2 |
비교예3 |
용제 |
1 |
정제수 |
적량 |
적량 |
적량 |
적량 |
적량 |
적량 |
보습제 |
2 |
1,3부틸렌글리콜 |
2.00 |
2.00 |
2.00 |
2.00 |
2.00 |
2.00 |
두피영양제 |
3 |
비오틴 |
0.02 |
0.02 |
0.02 |
0.02 |
0.02 |
0.02 |
금속이온봉쇄제 |
4 |
에칠렌디아민테트라초산디나트륨 |
0.03 |
0.03 |
0.03 |
0.03 |
0.03 |
0.03 |
항염증제 |
5 |
알란토인 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
용제 |
6 |
에탄올 |
30.00 |
30.00 |
30.00 |
30.00 |
30.00 |
30.00 |
두피영양제 |
7 |
멘톨 |
0.02 |
0.02 |
0.02 |
0.02 |
0.02 |
0.02 |
착향제 |
8 |
향료 |
적량 |
적량 |
적량 |
적량 |
적량 |
적량 |
방부제 |
9 |
디엠디엠히단토인 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
두피영양제 |
10 |
복합추출물 |
1.00 |
2.00 |
5.00 |
|
|
|
pH조정제 |
11 |
구연산 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
살균제 |
12 |
살리실산 |
0.10 |
0.20 |
0.30 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
용제 |
13 |
트윈20 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
방부제 |
14 |
파라옥시안식향산메칠 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
항염증제 |
15 |
글리시리진산디칼륨 |
0.02 |
0.02 |
0.02 |
0.02 |
0.02 |
0.02 |
가려움억제제 |
16 |
페파민트 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
〈 표 2 〉 복합조성물을 함유하는 삼푸의 제조
표 2 에 나타낸 3가지 제형으로 각각의 원료중 향료, 정제수를 제외한 원료들을 혼합한 후 80℃ 까지 가열하여 교반하면서 완전히 용해시키고, 냉각하면서 40℃에서 향료,색소와 정제수를 첨가하여 30℃에서 냉각을 종료하여 삼푸를 제조한다.
배합목적 |
순번 |
원 료 명 |
분량 (g) |
실시예1 |
실시예1 |
실시예1 |
비교예1 |
비교예1 |
비교예1 |
용제 |
1 |
정제수 |
적량 |
적량 |
적량 |
적량 |
적량 |
적량 |
금속이온봉쇄제 |
2 |
에칠렌디아민테트라초산디나트륨 |
0.01 |
0.01 |
0.01 |
0.01 |
0.01 |
0.01 |
두피영양제 |
3 |
디엘-판테놀 |
0.20 |
0.20 |
0.20 |
0.20 |
0.20 |
0.20 |
보습제 |
4 |
프로필렌글리콜 |
0.50 |
0.50 |
0.50 |
0.50 |
0.50 |
0.50 |
점증제 |
5 |
폴리쿼터늄-10 |
0.35 |
0.35 |
0.35 |
0.35 |
0.35 |
0.35 |
계면활성제 |
6 |
암모늄 라우레스-3 설페이트 |
15.00 |
15.00 |
15.00 |
15.00 |
15.00 |
15.00 |
계면활성제 |
7 |
소듐 라우레스-3 설페이트 |
40.00 |
40.00 |
40.00 |
40.00 |
40.00 |
40.00 |
계면활성제 |
8 |
코카미도 프로필베타인 |
8.00 |
8.00 |
8.00 |
8.00 |
8.00 |
8.00 |
두피영양제 |
9 |
폴리쿼터늄-7 |
2.50 |
2.50 |
2.50 |
2.50 |
2.50 |
2.50 |
pH 조정제 |
10 |
인산나트륨 |
적량 |
적량 |
적량 |
적량 |
적량 |
적량 |
계면활성제 |
11 |
글리콜 디스테아레이트 |
2.00 |
2.00 |
2.00 |
2.00 |
2.00 |
2.00 |
계면활성제 |
12 |
코카마이드 엠이에이 |
1.80 |
1.80 |
1.80 |
1.80 |
1.80 |
1.80 |
계면활성제 |
13 |
포타슘 코코일 글루타메이트 |
2.00 |
2.00 |
2.00 |
2.00 |
2.00 |
2.00 |
점증제 |
14 |
염화나트륨 |
0.80 |
0.80 |
0.80 |
0.80 |
0.80 |
0.80 |
두피영양제 |
15 |
트리세틸모늄클로라이드 |
0.50 |
0.50 |
0.50 |
0.50 |
0.50 |
0.50 |
살균제 |
16 |
살리실산 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
살균제 |
17 |
요도프로피닐부틸카바메이트 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
두피영양제 |
18 |
디메치콘/이소라우레스-6 |
3.20 |
3.20 |
3.20 |
3.20 |
3.20 |
3.20 |
방부제 |
19 |
메칠클로로이소치아졸리논/ 메칠클로로치아졸리논 |
0.05 |
0.05 |
0.05 |
0.05 |
0.05 |
0.05 |
두피영양제 |
20 |
복합추출물 |
0.30 |
1.00 |
2.00 |
|
|
|
벌킹제 |
21 |
벤토나이트 |
0.05 |
0.05 |
0.05 |
0.05 |
0.05 |
0.05 |
계면활성제 |
22 |
포타슘코코일글리시네이트 |
2.00 |
2.00 |
2.00 |
2.00 |
2.00 |
2.00 |
착색제 |
23 |
색소 |
적량 |
적량 |
적량 |
적량 |
적량 |
적량 |
착향제 |
24 |
향료 |
적량 |
적량 |
적량 |
적량 |
적량 |
적량 |
〈 표 3 〉 복합조성물을 함유하는 헤어트리트먼트의 제조
표 3 에 나타낸 3가지 각각의 원료중 원료 1∼5번을 계량하여 80℃ 까지 가온한다(1). 그 다음에 원료 6∼13번을 계량하여 80℃ 까지 가온한다(2). (1)(2)의 온도 및 용해상태를 확인한후 (1)에 (2)를 투입하여 유화를 실시한다.
Homo Mixer 2500 rpm 및 Disper Mixer 25 rpm 으로 3분간 교반한후, 냉각을시작한다.
40℃에서 원료 14∼20까지를 투입하여 교반 및 냉각을 하여 30℃에서 종료한다.
배합목적 |
순번 |
원료명 |
분량 (g) |
실시예1 |
실시예1 |
실시예1 |
비교예1 |
비교예1 |
비교예1 |
용제 |
1 |
정제수 |
적량 |
적량 |
적량 |
적량 |
적량 |
적량 |
점증제 |
2 |
구아르 하이드록시프로필 트리모늄클로라이드 |
0.50 |
0.50 |
0.50 |
0.50 |
0.50 |
0.50 |
보습제 |
3 |
프로필렌글리콜 |
2.00 |
2.00 |
2.00 |
2.00 |
2.00 |
2.00 |
두피영양제 |
4 |
세틸트리메칠암모늄클로라이드 |
1.00 |
1.00 |
1.00 |
1.00 |
1.00 |
1.00 |
방부제 |
5 |
메칠파라벤 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
계면활성제 |
6 |
스테아르트리모늄 클로라이드 |
4.00 |
4.00 |
4.00 |
4.00 |
4.00 |
4.00 |
계면활성제 |
7 |
글리세릴 스테아레이트 |
2.50 |
2.50 |
2.50 |
2.50 |
2.50 |
2.50 |
두피영양제 |
8 |
세테아릴알코올 |
6.00 |
6.00 |
6.00 |
6.00 |
6.00 |
6.00 |
방부제 |
9 |
프로필 파라벤 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
0.10 |
용제 |
10 |
사이클로메치콘 |
2.00 |
2.00 |
2.00 |
2.00 |
2.00 |
2.00 |
용제 |
11 |
미네랄오일 |
5.00 |
5.00 |
5.00 |
5.00 |
5.00 |
5.00 |
두피영양제 |
12 |
사이클로펜타실록산/디메치콘 |
3.00 |
3.00 |
3.00 |
3.00 |
3.00 |
3.00 |
용제 |
13 |
디메치콘 |
0.50 |
0.50 |
0.50 |
0.50 |
0.50 |
0.50 |
착색제 |
14 |
색소 |
적량 |
적량 |
적량 |
적량 |
적량 |
적량 |
두피영양제 |
15 |
디메치콘/이소라우레스-6 |
3,00 |
3,00 |
3,00 |
3,00 |
3,00 |
3,00 |
두피영양제 |
16 |
복합추출물 |
015 |
1.50 |
3.00 |
|
|
|
두피영양제 |
17 |
케라틴아미노산 |
0.20 |
0.20 |
0.20 |
0.20 |
0.20 |
0.20 |
살균제 |
18 |
피록톤올아민 |
0.02 |
0.02 |
0.02 |
0.02 |
0.02 |
0.02 |
용제 |
19 |
에탄올 |
0.15 |
0.15 |
0.15 |
0.15 |
0.15 |
0.15 |
착향제 |
20 |
향료 |
적량 |
적량 |
적량 |
적량 |
적량 |
적량 |
〈 복합추출물을 함유하는 조성물의 두피 및 모발의 개선효과활성을 갖는 실험평가 〉
실험예1
: 복합추출물을 함유하는 조성물의 탈모방지,발모,양모,육모,피지의 과잉생성 억제효과에 대한 실험평가
표 4의 임상 실험평가 모델그룹을 대상으로 표 3의 조성물중에서 선택된 1 이상의 조성물을 1일 1∼3회 이상 평균 4 개월 동안 임상실험결과, 표 8 에 나타난 바와 같으며, 실험 결과중 피부의 상태도 특이한 피부자극 소견이 발견되지 않으면서 두피 및 모발의 개선효과 활성이 우수한 것으로 평가되었다.
또한, 모발의 탈락주기가 보통사람인 경우 일일 평균 60∼100여 개는 정상이지만 탈모가 진행중인 사람에게서 일일 탈락의 숫자가 90%∼40%로 탈락속도가 저하하는 것으로 나타나 표 8 과 같이 탈모방지효과가 매우 우수한 것으로 평가됐다.
그리고, 표 5의 결과에서 발모효과의 점수가 저조한 것은 단지 실험기간중에 나타난 평가의 결과이고, 조성물을 지속적으로 사용하는 모델에게 있어 효과면에 대한 점수는 계속하여 증가되고 있다.
〈 임상실험평가대상 1 〉
표 4 는 비슷한 각 그룹에 있는 모델들이 서로의 소개로 연결되어 예비조성물을 전달받아 두피 및 모발에 적용하도록 임상실험에 적극적으로 협조한 모델그룹을 대상으로 하였다.
〈 표 4 〉
모 델 그 룹 |
모 발 의 상 태 |
제 1 그 룹 |
탈모현상이 육안평가시 50%이상 진행중이며,피지가과잉생성되는 20대부터50대성인 남성12명 |
제 2 그 룹 |
탈모현상이 육안평가시 50%이상 진행중이며,피지가과잉생성되는 20대부터50대성인 남성10명 |
제 3 그 룹 |
탈모는 아니나 육안평가시 머리카락이 가는 것이 많고,많아 빠지며,피지가과잉생성되는 20대부터50대까지 남성 14명 과 여성 22명 |
제 4 그 룹 |
육안평가시 건강한 모발로 보이지만 평상시 머리카락이 많이 빠지는 18세부터50대까지 남성20명 과 여성30명 |
〈 임상실험평가결과 2 〉
표 5 는 상기 모델그룹을 대상으로 예비조성물을 계속 전달하면서 7일에 1회 정도,평균 4 개월 동안 예비조성물의 사용상태 및 효과 등을 전화 및 직접적인 육안평가를 근거로 평가된 임상실험 평가 결과이다.
< 표 5 >
모델그룹 |
조성물의 효과 |
탈모방지효과 |
발모효과 |
육모효과 |
양모효과 |
피지과잉생성억제효과 |
제1그룹 |
7.8점 |
2.8 |
5.4 |
5.8 |
8.4 |
제2그룹 |
8.3점 |
3.9 |
6.1 |
5.7 |
8.4 |
제3그룹 |
9.7점 |
3.6 |
5.6 |
5.7 |
9.0 |
제4그룹 |
8.6점 |
- |
- |
- |
- |
※예비조성물의 임상실험평가에서의 점수는 각 그룹에 속한 모델의 개선된 효과상태를 상 : 8∼10점, 중 : 5∼7점, 하 : 0∼4점 으로 하고 이것을 각 모델그룹의 점수를 평균화한 결과를 조성물에 대한 효과로 나타내었다.
실험예2
: 복합추출물의 비듬균에 대한 항균력 효과실험
본 발명의 복합추출물의 비듬균에 대한 항균력실험은 액체배지에서 배양시킨 지성비듬균(pityrosporum ovale)과 건성비듬균에 일정농도의 복합추출물을 가하여 혐기성배양조에서 배양한후 각 비듬균의 발육을 억제하는 최소억제 농도(MIC)를 구하였으며, 그 결과 아세틸살리산의 각 비듬균에 대한 최소억제농도 범위는 지성비듬균 10∼100 ppm, 건성비듬균 7∼100 ppm 으로 평가되었다.
또한, 표 6의 모델그룹을 대상으로 비듬균에 대한 항균력 임상실험은 표 1부터 표 3의 조성물 중에서 선택된 1 이상의 조성물을 1일 1∼3회 이상 평균 3 개월 동안 임상 실험평가결과가 표 7 에 나타낸 바와 같다.
임상실험 과정중 피부의 상태도 특이한 피부자극소견이 발견되지 않으면서 비듬균에 대한 항균력이 우수한 것으로 평가되었다.
또한,본 발명의 비듬균에 대한 항균력실험에 있어서, 복합추출물의 함량은 제형을 유지할 수 있는 범위에서 사용농도 제한은 0.15∼5.00%로 제한을 두며, 특히 지성비듬균과 건성비듬균 및 기타 비듬균에 대한 항균력효과가 우수한 것으로 평가되었다.
또한,장기간에 걸쳐 사용하여도 피부발작등의 부작용이 나타나지 않는 비듬균에 대한 항균력 효과가 우수한 것으로 사료된다.
〈 임상실험평가대상 2-1 〉
표 6 은 각 그룹에 있는 모델들이 서로의 소개로 연결되어 예비조성물을 전달받아 두피 및 모발에 적용하도록 임상실험에 적극적으로 협조한 모델그룹을 대상으로 하였다
〈 표 6 〉
모델그룹 |
모 발 의 상 태 |
제1그룹 |
탈모현상이 육안평가시 50%이상 진행중이며 지성비듬균이 있는 20대부터60대성인 남성 15명 |
제2그룹 |
탈모현상이 육안평가시 10%이상 진행중이며 건성비듬균이 있는 20대부터60대성인 남성 15명 |
제3그룹 |
두피에 지루성피부염을 동반한 지성비듬균이 있는 10대부터50대까지 남성 15명 과 여성 20명 |
제4그룹 |
육안평가시 건강한모발로 보이면서 기타비듬균이 있는 10대부터60대까지 남성20명 과 여성 20명 |
〈 임상실험평가결과 2-2 〉
표 7 은 모델그룹을 대상으로 예비조성물을 지속적으로 전달하면서 7일에 1회 정도,평균 3 개월 동안 예비조성물의 사용상태 및 효과등을 정화 및 직접적인 육안평가를 근거로 평가된 임상실험 평가 결과이다.
〈 표 7 〉
모 델 그 룹 |
제1그룹 |
제2그룹 |
제3그룹 |
제4그룹 |
비듬균에대한항균력효과 |
9.3점 |
8.8점 |
3.5점 |
5.5점 |
※ 예비조성물의 임상실험평가에서의 점수는 각 그룹에 속한 모델의 개선된 효과상태를 상 : 8∼10점, 중 : 5∼7점, 하 : 0∼4점으로 나누고 이것을 각 모델그룹의 점수를 평균화 한 결과를 조성물에 대한 효과로 나타냈다.
실험예3
: 복합추출물을 함유하는 조성물의 유연, 보습, 모발의 갈라짐 방지 효과에 대한 실험평가.
표 8의 모델그룹을 대상으로 두피 및 모발의 보습효과,모발의 유연 및 갈라짐방지 효과에 대한 실험은 상기 표 1 부터 표 3의 조성물 중에서 선택된 1 이상의 조성물을 1일 1∼3회 이상 평균 2 개월 동안 임상실험평가 결과가 표 9 에 나타낸 바와 같다.
임상실험 과정중 피부의 상태도 특이한 피부자극 소견이 발견되지 않으면서 두피 및 모발의 보습효과, 모발의 유연 및 갈라짐 방지 효과가 우수한 것으로 평가되었다.
특히, 파마등으로 손상된 모발의 회복효과도 매우 우수한 것으로 평가되었다.
또한, 본 발명의 두피 및 모발의 보습효과, 모발의 유연 및 갈라짐 방지 효과 실험에 있어서, 복합추출물의 함량은 제형을 유지할 수 있는 범위에서 사용농도 제한은 0.15 ∼5.00 % 로 제한을 두며, 중량을 높여도 피부발작등의 부작용이 전혀 나타나지 않은 것으로 효과가 우수한 것으로 평가되었다.
또한,장기간 사용을 해도 피부 발작등의 부작용이 나타나지 않는 두피 및 모발의 보습효과,모발의 유연 및 갈라짐 방지효과가 우수한 것으로 사료된다.
〈 임상실험평가대상 3-1 〉
표 8 은 비슷한 각 그룹에 있는 모델들이 서로의 소개로 연결되어 예비조성물을 전달받아 두피 및 모발에 적용하도록 임상 실험에 적극적으로 협조한 모델그룹을 대상으로 하였다.
〈 표 8 〉
모 델 그 룹 |
모발 의 상태 |
제1그룹 |
모발이 갈라지고,뻣뻣하고,푸석거리며 유연성이 떨어진 (육안평가시 30% 이상 진행중)20대부터 60대 남성 10명 |
제2그룹 |
모발이 갈라지고, 뻣뻣하고,푸석거리며 유연성이 떨어진 (육안평가시 30% 이상 진행중)20대부터 60대 남성 5명 과 여성 11명 |
제3그룹 |
모발이 뻣뻣하고,푸석거리며 유연성이 떨어진 (육안평가시 20% 이상 진행중)20대부터 60대 남성 5명 과 여성 15명 |
제4그룹 |
육안평가시 건강한 모발인 18세부터60대 남성 15명 과 여성 20명 |
〈 임상실험평가결과 3-2 〉
표 9 는 상기 표 8의 각 그룹을 대상으로 예비조성물을 계속 전달하면서 7일에 1회,평균 2개월 동안 예비조성물의 사용상태 및 효과 등을 전화 및 직접적인 육안평가를 근거로 평가된 임상실험 평가 결과이다.
〈 표 9 〉
모 델 그 룹 |
조 성 물 의 효 과 |
유 연 효 과 |
보 습 효 과 |
갈 라 짐 방 지 효 과 |
제 1 그 룹 |
8.7점 |
7.9점 |
8.0점 |
제 2 그 룹 |
8.4점 |
7.5점 |
6.7점 |
제 3 그 룹 |
8.8점 |
7.0점 |
6.8점 |
제 4 그 룹 |
8.1점 |
7.2점 |
7.1점 |
※ 예비조성물의 임상실험평가에서의 점수는 각 그룹에 속한 모델의 개선된 효과상태를 상 : 8∼10점, 중 : 5∼7점, 하 : 0∼4점으로 나누고 이것을 각 모델 그룹의 점수를 평균화한 결과를 조성물에 대한 효과로 나타냈다.