KR20100132984A - 구강 위생 조성물 및 기구 및 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 에어로졸 스프레이의 사용에 의해 치아 미백을 위한 고농도의 과산화수소를 허용하는 방법 및 수반하는 기구에 관한 것이다. 에어로졸 스프레이는 입술로 및 입 외부로 스프레이가 임의로 새어나오는 것을 억제하면서 스프레이가 치아를 향하게 하는 마우스피스를 통해 전달될 수 있다. 또한, 항플라크 형성과 함께, 향상된 치아 미백이 수행된다.

Description

구강 위생 조성물 및 기구 및 방법 {ORAL HYGIENE COMPOSITION AND APPARATUS AND METHOD}

<관련 출원>

본원은 2008년 4월 2일에 출원된 미국 출원 제12/061,493호와 관련되며, 상기 출원은 그 내용이 본원에 참고로 도입되고, 본원에 대해 출원일의 우선권 이익이 청구된다.

<기술분야>

본 발명은 미용 치아 미백 및 입냄새 청결 제제, 뿐만 아니라 예방적 및 치유적 화학요법제를 포함하는 휴대용 구강 관리 제제, 및 치주 질환 및 구취를 포함하는 흔한 인간 구강 문제를 위한 치료의 분야에 관한 것이다. 본 발명은 또한 이러한 제제를 전달하기 위한 기구에 관한 것이다.

치아 미백 기술은 100년 넘게 개발되어 왔다. 치아가 표백제로서 과산화수소의 사용에 의해 효과적으로 표백될 수 있다는 것이 익히 공지되어 있고, 일반적으로, 더 높은 농도의 표백제를 갖는 치아 미백 제제가 더 낮은 농도의 제제보다 치아 미백에 더 효과적인 것이 입증되었다. 그러므로, 표백 제제 중 표백제의 농도의 증가는 더 신속한 표백 작용을 야기한다. 치은 (잇몸) 및 구강에 존재하는 다른 연조직에 수포 및 중증 불쾌감을 포함하는 더 높은 농도의 표백 용액으로 인한 문제점은 구강 조직에 유해하고 참기에 고통스러운 것으로 입증되었다. 대략 수초의 시간 동안 구강 연조직의 노출이 인간 구강의 치은조직 및 연조직에 즉시 손상을 초래한다는 것이 입증되었기 때문에, 6％ 초과의 농도를 갖는 과산화수소의 구강 세정 제제가 인간 구강에서 사용하기에 위험하다는 것이 잘 문서화되어 있다. 일반적으로, 과산화수소 구강 세정제의 농도가 더 높을수록, 이러한 구강 세정 용액에 노출후 치은조직 및 연조직에 영향을 미치는 이러한 작열이 더 신속하고 더 심각하다는 것이 잘 확립되었다. 이러한 안전성 문제는 치아 미백 기술의 개발의 장애물이며 과제였다.

극히 높은 과산화수소 농도 (25％ 내지 35％)의 수성 또는 에테르성 용액을 사용하는 치아 미백은 오늘날 이용가능한 가장 신속하고 가장 영구적인 방법으로서 잘 확립되어 있다. 이러한 치료는 전문가의 지도 및 관리를 필요로 하고, 전형적으로 고도로 훈련된 치과 전문가에 의해 치과 병원에서 수행된다. 이러한 방법은 생활치 미백이라고 지칭되며, 장황하고, 전문가가 사용하지 않고 수행되는 경우 위험하다. 생활치 미백은 매우 농축된 표백 용액에 대한 노출로부터 잇몸의 물리적 보호를 필요로 한다 (치은 댐). 치과 전문가 관행은 입술의 안쪽 및 다른 구강 연조직을 강력한 표백 용액과 접촉하지 않게 하기 위해 치은 주변에 플라스틱 저지(damming) 구조를 맞추고, 또한 입술 내부에 견인기를 위치시킨 후 치아의 정면 표면으로부터 멀리 입술을 들어올린다. 이들 기술은 불가피하고 즉각적인 예리한 통증 및 통증 없이 즉시 발생하는 작열감을 회피하고, 또한 농축된 과산화수소 표백제로부터의 조직의 공격적 작열감으로 인한 치은 및 구강 연조직의 손상을 최소화하는 것이 필수적이다. 이러한 방법은 이용가능한 가장 효과적인 치아 미백 방법인 것으로 나타났으나, 치과 전문가에 의해 수행되어야 하고, 치과에 1 내지 6회 방문해야 하고, 각 방문을 수행하는데 1시간 이상 걸리고, 비용은 $500 내지 $3,000 USD 범위이며; 평균 사람에 대해 오히려 고가이고 시간 소모적이기 때문에 그의 유용성이 제한된다. 인기있는 인-클리닉 생활치 미백 방법은 퍼옥사이드를 활성화시키기 위해 열 또는 자외선을 사용하고, 제자리에서 표백하고, 줌 미백(Zoom Whitening)이라고 불린다.

손수하기(do-it-yourself) 치아 미백 방법 및 제품에 대한 강한 희망이 존재하며, 이는 시판되는 많은 손수하기 제품의 현재 시장 인기도에 의해 증명된다. 이러한 제품 중 하나는 전문가용 또는 비전문가용으로 적합한 플라스틱 트레이에 함유된 점성 표백 겔을 포함하며, 이는 점성 겔로서 표백제를 위한 저장소를 제공하고, 미백이 되길 원하는 상악 치아 또는 하악 치아를 감싸도록 설계된다. 상기 방법은 민감성 조직에 노출을 최소화하기 위해 트레이 내에 표백제를 갖는다. 과산화수소 표백제의 겔 형태는 사용자에게 불쾌감을 최소화하고, 에나멜로의 표백제의 노출이 겔의 높은 점성으로 인해 느리고, 심지어 누출이 발생하고 표백제가 민감성 조직과 접촉하는 경우에도 표백제의 농도가 생활치 미백 기술에 의해 사용되는 농도보다 훨씬 더 낮다는 장점을 갖는다. 몇몇 인기있는 트레이 방법 제품은 덴 맷 나이트 화이트(Den Mat Night White) 및 오팔레센스(Opalescence) (3.5 내지 8％ 표백제 [각각 10％ 내지 25％ 우레아 과산화수소])를 포함한다. 방법은 사용자가 연속 10 내지 14일 이상 동안 20분 내지 12시간 범위의 기간 동안 매일 트레이를 사용하게 한다. 이 방법은 개인의 집에서 은밀히 수행할 수 있기 때문에 생활치 미백 방법보다 장점을 갖고, 상당히 양호한 결과를 달성한다. 이는 매우 점성이고, 안전한 구강 세정 사용을 위해 이용가능한 OTC (1.5％ 내지 3％ 과산화수소)보다 더 농축된 형태이나 생활치 미백 방법 (25％ 내지 35％ 과산화수소)보다 훨씬 덜 농축된 형태인 표백 용액의 겔화된 형태를 사용한다. 전형적으로, 이들 트레이 방법 겔 중 퍼옥사이드 표백제의 농도는 대략 3.5％ 퍼옥사이드 내지 약 8％ 퍼옥사이드이며, 여기서 우레아가 안정화제로서 사용된다. 10％ 내지 25％ 우레아 과산화수소 겔은 각각 3.5％ 내지 10％ 과산화수소 활성을 제공한다. 트레이 방법은 불편하고 시간 소모적이고 사용하기 번잡스럽기 때문에 곤란하다. 트레이는 겔이 치아의 정면 표면에 노출되도록 고안되었기 때문에, 오직 트레이 내에 감싸진 치아의 정면 부분의 표백만을 초래한다. 상기 방법은 트레이에 의해 감싸지지 않은 치아를 표백하지 않고, 이러한 치아의 후면 및 측면 영역을 표백하지 않는다. 요약하면, 트레이 방법은 (a) 수회 (10 내지 60) 수행되어야 하고; (b) 각 사용시 연장된 기간 동안 (20분 내지 12시간) 머물러야 하고; (c) 트레이에 잘 맞지 않음으로 인한 일부 불쾌감, 및 치아의 탈수가 동반되고 사용하기에 번잡스럽고; (d) 대부분의 경우에 여전히 트레이를 제작하고 지시사항을 제공하는 치과 전문가에게 최초 방문하는 것이 필요하고; 고가이고 (300 내지 600 USD 범위의 비용); (e) 치아의 내부 표면을 표백하는 능력을 제공하지 않고, 측면 부분에 도달하기 어렵다는 요구사항으로 곤란하다.

유사한 기술은 6％ (크레스트(Crest) 화이트스트립스(Whitestrips), 프록터 앤 갬블(Procter and Gamble)) 또는 14％ (크레스트 화이트스트립스 수프림, 프록터 앤 갬블)의 과산화수소 표백 용액이 치아의 표면에 직접 적용되는 플라스틱 스트립 상의 박층인 "스트립 매트릭스"이다. 치아의 정면 부분의 표백은 과산화수소가 스트립 매트릭스로부터 이들 치아의 표면 상에 직접 천천히 누출되게 하여 시간에 걸쳐 천천히 일어난다. 스트립 매트릭스는 연조직 및 치은조직과 접촉하지 않기 때문에 민감성 조직으로의 표백제의 노출을 최소화한다. 전형적으로, 치료는 사용자가 스트립을 치아 상에 약 20분 동안 유지할 것을 요구하며, 유의한 결과를 보기 위해서 이러한 절차를 5 내지 14일 이상 동안 1일 1회 반복해야 한다. 상기 기술은 유사한 치아 미백 결과를 가져오면서 "트레이 방법"보다 덜 불편한 것으로 보고되었다. 중요한 단점은 원하는 미백을 얻기 위해 필요한 시간의 길이, 다회 사용에 대한 요구사항, 및 대중 앞에서 스트립을 착용하는 것이 사회적 불이익을 갖고 일반적으로 불편하기 때문에 사용 도중 사생활에 대한 필요성, 및 또한 치아 사이의 영역 및 치아의 후면 부분을 표백하지 못한다는 점이다.

치아 미백 치약 조성물이 또한 시판되고 있으나, 이들 대부분은 치아 미백 작용을 위해 표백제가 아닌 마모제를 사용한다. 표백제를 포함하는 이러한 치아 미백 치약 제제는 매우 낮은 농도의 표백제를 갖는다. 치아 미백 치약 제품의 효과는 잘 해야 없음 내지 중간이다.

구강 세정 용액은 치아 미백 및 입냄새 청결 양치액 제품으로서 시판되었고 (현재 시판 예의 하나는 크레스트 치아 미백 구강 세정제임), 유사한 용액은 입냄새 청결 및 치아 미백 스프레이로서 사용되었다 (미국 특허 제5,611,690호). 이들 구강 세정 방법은 3％ 초과를 갖는 구강 세정제가 15초보다 훨씬 더 긴 시간 동안 입에 남아있으면 사용자에게 위험한 것으로 알려져 있기 때문에 표백 용액 (이러한 경우에 또한 입냄새 청결 용액임)에서 사용될 수 있는 표백제의 양이 제한된다. 유럽 및 캐나다에서, 각각 1.5％ 및 3％ 초과의 과산화수소 농도를 갖는 치아 미백제 또는 입냄새 청결 제품을 조제하는 것은 불법이다. 그러므로, 이들 유형의 구강 세정 용액의 임의의 치아 미백 효과는 잘 해야 최소이다. 이들 유형의 제품을 위한 효과적인 치아 표백 작용은 개념적으로 표백제의 이러한 더 낮은 농축된 용액에서 실제로 가능한 것보다 훨씬 더 긴 노출 시간을 필요로 할 것이다. 구강에서 퍼옥사이드의 분해가 아마 임의의 상당한 치아 미백 전에 일어날 것이고, 사용자에게 상응하는 통증 및 가능하게는 손상이 아마 이러한 긴 노출 지속시간의 결과일 것이기 때문에, 이들 구강 세정 치아 미백 방법은 심각하게 방해받는다.

구강 세정 입냄새 청결제 및 가설로 치아 미백 용액의 임의의 상당한 치아 미백을 달성하기에 필요한 극히 긴 지속시간을 극복하기 위한 한가지 방법은 사용 빈도를 증가시키는 것이다. 이러한 방법은 미국 특허 제5611690호 (Summers et al.)에 교시되어 있으며, 여기에 이들 유형의 구강 세정 용액의 1일에 걸친 수회 적용을 위한 분무 방법 (1일 7회 초과 치료)이 교시되어 있다. 이 분무 방법의 임의의 치아 미백 효능은 낮은 농도의 과산화수소로 인해, 및 임의의 상당한 치아 미백을 달성하기 위해 1일에 걸쳐 수회 사용해야 하는 불편함으로 인해 심각하게 방해받는다. 상기 교시내용에 기재된 치아 미백 결과는 과학적 표준과 일치하는 방법으로 보고되지 않았으나, 오히려 일화로 및 시험된 제형을 기초로 하여, 제공된 예가 3％ [H2O2] 미만을 갖기 때문에 잘 해야 중간인 것으로 예상될 것이다. 상기 특허 (Summers et al.)의 교시내용의 다른 중요한 결점은 잘못 인도된 스프레이의 결과로서 사용자에게 위험하다는 것이다. 퍼옥사이드 및 입냄새 청결제를 함유하는 스프레이 미스트는 상기 발명에 상세히 기재된 분무 기구를 사용하여 상기 교시내용에 따라 얼굴 조직 및 눈 및 옷과 같은 표적화되지 않은 영역으로 쉽게 잘못 인도될 수 있는 가능성이 높다. 입술 및 피부와 접촉하는 치아 표백 농도 (1.5％ 내지 40％)의 과산화수소 용액이 이러한 조직에서 발생하는 즉각적 작열감으로 인해 아프고 사용자에게 유해할 것이라는 것이 익히 공지되어 있다. 과산화수소를 포함하는 스프레이 미스트와 눈의 접촉은 심각한 작열을 초래하며, 종종 비가역적 및 완전 실명이 발생할 수 있다. 과산화수소 용액 (또는 용액의 스프레이 미스트 형태)과 접촉시 (심지어 예를 들어 미국 특허 제5611690호에 제공된 더 낮은 농도의 과산화수소에서도) 의류 직물에 대한 비가역적 손상이 임박한다.

예를 들어 상기 특허 (Summers et al.)에 교시된 스프레이로 제공된 이들 입냄새 청결 표백 용액을 제제화한 근거는 아마 본 발명 이전의 치아 미백 및 구강 위생 분야의 이해를 기반으로 하였을 것이다. 즉, 달리 제안하는 치아 미백 및 구강 관리 분야의 교시내용에 의해 아무런 증거가 제공되지 않았기 때문에, 3％ 초과의 농도를 갖는 과산화수소 용액은 인간 입에서 구강 세정제로서 사용하기에 위험한 작용제로서 고려되었으며, 그러므로 구강 스프레이로서 사용하기에 위험한 것으로 고려되었다. 이러한 지식의 직접적 결과로서, 상기 특허 (Summers et al.)의 교시내용에서 사용하기 위한 명확한 과산화수소 농도는 구강 세정 용액으로서 허용되는 구강 적합성을 갖는 것, 즉 3％ 미만의 과산화수소였다.

(a) 최적의 치아 미백 결과를 달성하기 위한 표백제의 고도로 농축된 용액 (생활치 미백 방법)의 전문가 적용의 높은 비용 및 불편함; (b) 생활치 미백 방법 및 서머스(Summers) 등의 분무 방법을 포함하여 더 높은 과산화수소 농도의 비전문가 적용으로부터 초래되는 심각한 손상의 높은 가능성; (c) 잘 해야 불량 내지 중간의 치아 미백 결과에 필요한 높은 사용 빈도수로 인해 사용자가 서머스 등에 의해 교시된 분무 방법을 인내해야 하는 불편함; (d) 트레이 및 스트립 방법에 의해 필요로 되는 표백제와의 긴 접촉 지속시간 및 발생되는 상응하는 불편함; (e) 생활치 미백, 트레이 및 스트립 방법에 의해 구강의 치은조직 및 연조직에 대해 수행된 불쾌감 증가; (f) 수회 사용의 불편함 또는 트레이 또는 스트립과 같은 사회적으로 허용되지 않는 소지품; (g) 치아의 정면이 아닌 표면 상의 표백 활성의 결핍과 같은 선행 기술 방법의 단점을 갖지 않는, 편리하고 안전하고 효과적인 치아 미백제에 대한 필요성이 존재한다.

치은염을 포함하는 치주 질환은 미국 및 전세계에서 좋지 못한 건강에 대한 주요 원인 제공자이다. 치주 질환은 검사되지 않은채 있다면 치아 손실을 초래할 수 있고, 아마 많은 전신 질환 및 병을 초래할 것이고, 이들 질환 중 많은 질환은 불행하게도 궁극적으로 심각한 쇠약 또는 많은 경우에 사망을 초래할 것이다. 치주 질환을 위한 예방적 치료는 치아 칫솔질 및 치실질을 포함하는 양호한 구강 위생의 잘 실행되는 요법 이외에 항박테리아 국소 용액 또는 구강 세정제를 포함한다. 치주 질환을 위한 치유적 치료는 치주전문의에 의해 클리닉에서 수행되는 스케일링 및 치근 활택술 시술, 및 중증 경우에 질환있는 치아체의 제거를 포함한다. 치은염 (치주 질환의 초기 단계)의 예방적 및 치유적 치료의 다른 잘 허용되는 방법은 베이킹 소다 및 과산화수소의 혼합물이 치아 (경조직) 및 잇몸 (연조직)에 통상적으로 치아 칫솔질 방법에 의해 직접적으로 적용되는, 닥터 키예스(Keyes)에 의해 기재된 방법 (키예스 기술이라고 공지됨)이다. 그러나, 초기 단계 치주 질환의 이러한 예방 및 치유 방법에서 얻은 결과는 중간 내지 유의하나, 이 키예스 방법은 오히려 불편하고 가금 맛으로 곤란을 겪는다.

치주 질환을 안전하고 효과적으로 예방하고 완화시키는 편리하고 효과적인 수단에 대한 필요성이 존재한다.

구취 (구강 악취)는 전세계 수백만명의 사람들이 앓는 다른 흔한 구강병이다. 구취의 주요 원인은 특정 혐기성 구강 박테리아의 대사 산물로서 생성되는 황화물 및 아미노-기재 화합물의 존재이다. 치은 주머니 내에서 번성하는 특정 구강 박테리아의 지속적 병적 성장이 구취 문제를 야기한다. 대부분의 이들 박테리아 종은 또한 치은염 및 치주 질환의 발병률에 중요하다. 그러므로, 산소 공급이 최소인 치은 주머니에서 번성하는 특정 혐기성 박테리아의 병적 성장의 제어가 중요하며, 이는 이러한 제어가 아마 치은 건강의 증가 및 덜 냄새나는 구강을 가져올 것이기 때문이다. 이는 심각한 전신 및 구강 병의 예방을 보조하고 (화학요법적으로), 사용자에게 자신감 있고 건강한 웃음을 제공함으로써 (미적으로) 사용자에게 이익이다. 이러한 박테리아 및 박테리아의 화학적 대사 부산물, 예컨대 냄새나는 불쾌한 구강 황화물 및 아민의 감소는 약물, 예컨대 클로르헥시딘 및/또는 덜 활성인 작용제, 예컨대 미네랄 스피리트, 아연 또는 구리 염을 포함하는 구강 세정제의 다회 1일 사용법을 사용함으로써 어느 정도 달성되었다. 키예스 기술은 또한 구취 야기 작용제의 감소를 해결하는데 사용되었다. 이들 기술 모두는 집 또는 사무실에서 사용되어야 하는 요구사항의 불편함으로 곤란을 겪으며, 이는 사용자가 하루 동안 이들 치료제를 사용할 수 있는 횟수를 제한한다. 많은 이들 작용제 및 기술에서 효과를 발생시키는 것은 사용의 빈도수이며, 그러므로 사용의 결핍이 유의한 결과의 결핍을 초래한다.

비전문가적으로 투여되고 사용하기 편리하고 안전하고 구취의 구강 혐기성 박테리아 및 화학적 작용제의 감소에 효과적인 구강 제제에 대한 필요성이 존재한다.

도 1a, 1b, 1c 및 1d는 마우스피스의 도면이다.
도 2a, 2b, 2c 및 2d는 다른 마우스피스의 도면이다.
도 3a, 3b, 3c 및 3d는 다른 마우스피스의 도면이다.
도 4는 분무 장치에 맞추어진 마우스피스의 부분 도면이다.
도 5a, 5b, 5c 및 5d는 다른 마우스피스의 도면이다.
도 6a, 6b, 6c 및 6d는 다른 마우스피스의 도면이다.
도 7은 타액 혼합물 중 중탄산염 이온의 지속을 나타내는 그래프이다.

<발명의 상세한 설명>

본 발명은 사용하기 용이하고 별개이고 편리하고, 전문가 사무실을 사용하는 방법으로부터 전형적으로 얻어지는 치아 미백 결과를 달성하기에 신속하게 작용하고, 오늘날 시장에서 제공되는 임의의 사무실외(out-of-office) 치료보다 현저하게 양호한, 신규 치아 미백 방법 및 기구를 제공함으로써 선행 기술의 두드러진 문제들을 해결하였다. 사무실외 기술로부터 유도된 이러한 새로운 효능은 선행 기술을 방해하는 안전성 문제가 전혀 없으면서; 증가된 과산화수소 농도를 표백될 치아 표면에 직접적으로 적용하기 위한 안전한 방법 및 기구를 제공함으로써 본 발명에 의해 제공된다. 구체적으로, 본 발명은 그의 필수적 및 바람직한 실시양태에서, 잇몸 및 구강 조직에 예견된 민감성 없이 치아에 직접적으로 분무되는 상당한 및 효과적인 농도 (5％ 내지 40％)의 과산화수소를 함유하는 에어로졸을 제공한다. 그러므로 또한, 본 발명은 표백 용액이 잘못 인도된 스프레이로 인해 눈, 입술, 얼굴 조직 및 다른 민감성 인간 조직 및 옷과 접촉하여 발생되는 잠재적 유해한 효과를 회피하는 분무 방법 및 기구를 교시한다. 또한, 본 발명은 사용자가 치료 강도에 따라 3일 1회 또는 1일 1회 분무 방법을 사용하는 조성물 및 방법을 교시하기 때문에, 본 발명은 많은 적용에 대한 필요성을 극복하였다. 또한, 남의 눈을 피할 것을 필요로 하는 기구를 사용하는 치료의 긴 지속시간과 관련된 선행 기술, 특히 트레이 및 스트립 방법의 불편함이 본 발명에 의해 극복되었다. 본 발명은 2분 미만 내에 효과적이고 숨기거나 당혹감을 경험할 필요 없이 실행될 수 있는 편리한 분무 방법을 사용한다. 치은염, 치주 질환 및 구취의 예방 및 치유에 도움이 되는 편리한 구강 제제에 대한 필요성은 치아 미백 예비치료 및 후치료로서 대안법의 혼입에 의해, 즉 미국 특허 제6,086,854호, 제5,965,110호 및 제5,804,165호 (이하 "아놀드(Arnold)")에 기재된 바와 같은 아놀드(Arnold)의 플라크 제거 및 항플라크 조성물의 혼입에 의해 본 발명에 의해 충족되었다. 미국 특허 제6,086,854호, 제5,965,110호 및 제5,804,165호는 각각 그 전문이 본원에 참고로 도입된다.

본 발명은 주요 실시양태에서, 농축된 과산화수소의 특정 수용액을 포함하는 안전하고 효과적인 치아 표백 스프레이 조성물을 교시한다. 용어 "미백" 및 "표백"은 본원에서 동의어로 사용된다. 본 발명에 의해 교시된 에어로졸 스프레이로서 전달되는 과산화수소의 농도는 5％ 내지 40％, 바람직하게는 6％ 내지 37％, 가장 바람직하게는 9％ 내지 35％이다. 이들 과산화수소 용액은 다른 첨가제, 예를 들어 향미제 및 계면활성제를 가질 수 있다. 단일 에어로졸 스프레이 사건에 대한 바람직한 투여량은 약 5 mg 내지 1000 mg의 분취액이고, 보다 바람직한 분취액은 약 15 mg 내지 750 mg이고, 가장 바람직한 분취액은 약 35 mg 내지 225 mg이다. 에어로졸 스프레이의 소적 크기가 작을수록 민감성이 더 적다는 것이 관찰되었다. 에어로졸 스프레이를 전달하는 장치는 과산화수소 상용성 물질, 예컨대 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 또는 유리, 또는 과산화수소를 저장하기에 안전한 것으로 공지된 다른 물질로 제조되고, 현대 미용술 및 구강 스프레이 기술 또는 압축된 기체 에어로졸 스프레이 기술에 흔한 분무 장치의 변형물이다. 본 발명에서 사용하기 위한 분무 장치의 변형물은 입술이 마우스피스를 둘러싸고 그러므로 분무 용액이 표적화된 치아 영역에서 배출되는 것을 억제하거나 차단하면서 표적 영역을 향하게 하는, 특별히 배치된 마우스피스를 포함한다. 본 발명의 분무 장치의 실시양태의 기재가 하기 제공되며 도면에 표시되어 있다. 도 1 내지 6의 예시에 의해 기재된 마우스피스 실시양태는 대표적인 실시예를 의미한다는 것을 주목하는 중요하다. 즉, (1) 입술, 얼굴 조직, 코 점막 조직, 눈 조직, 다른 외부 조직 및 옷을 퍼옥사이드 함유 에어로졸로부터 보호하고; (2) 에나멜의 표면으로의 스프레이의 초점을 돕고; (3) 에어로졸 표백 혼합물이 입술의 내부 구강 표면과 직접 접촉하는 것을 어느 정도 억제하는 목적에 맞는 한 다른 마우스피스 설계들이 본 발명의 범위 내에 포함될 수 있다. 또한, 마우스피스 실시양태는 공지된 분배 용기 뿐만 아니라 특별히 제조된 분배 용기에 적용될 수 있는 형태로 표시되어 있다. 이들 바람직한 분무 장치는 스프레이가 마우스피스에서 새어나오는 것을 억제함으로써 본 발명에 중요하며, 이는 5％ 내지 40％의 농도를 갖는 과산화수소 용액의 스프레이 형태가 눈에 손상을 입힐 수 있고 입술 및 얼굴 피부 조직에 즉각적 불쾌감 및 작열감을 야기할 수 있기 때문에, 그리고 이는 또한 과산화수소에 노출시 옷을 훼손시키는 경우 사용자가 착용하고 있는 옷에 도달하는 스프레이의 잠재적 문제를 제거하는 기능을 하기 때문이다. 이 바람직한 실시양태의 적절한 사용은 사용자의 입술이 마우스피스 장치 주변을 감싸게 하여, 스프레이가 구강 내부 내지 외부의 조직 및 물질과 상호작용하는 것을 억제한다. 이러한 사용은 또한 혀를 포함하는 내부 구강 조직 및 내부 입술을 포함하는 케라틴화되지 않은 연조직으로의 노출을 최소화함으로써 본 발명의 사용자 편안함 및 안전성 측면을 촉진한다. 또한, 이는 스프레이 입자가 에나멜의 경조직의 표적 표면을 향하게 하고 초점 맞추게 하는 것을 돕는 기능을 한다. 스프레이는 압축된 불활성 기체, 통상적으로 부탄 기체에 의해 추진되는 과산화수소 용액을 갖고 이러한 압력 및 이러한 전달 시스템에 적합한 상응하는 에어로졸 용기를 갖는, 펌프 에어로졸 스프레이 또는 에어로졸 스프레이 형태일 수 있다. 이러한 기체-추진되는 또는 수동 구동되는 펌프 에어로졸 스프레이 전달 시스템은 오늘날 소비자 시장에서 평범하다.

본 발명의 기구는 한 실시양태에서 캐니스터 내용물이 마우스피스 부착물로 분무되게 하고 스프레이가 사용자의 입으로 분무되고 스프레이가 임의로 새어나오는 것을 억제하면서 치아를 향하도록 스프레이 캐니스터에 부착되도록 배치된, 스프레이 캐니스터로의 마우스피스 부착물이다.

부착물의 한 실시양태는 분무 부착물 (10)을 나타내는 도 1a 내지 1d에 표시된다. 분무 부착물 (10)은 계속해서 커지는 내부 부피 (18)를 한정하는 원형 벽 (16a, 16b, 16c)으로서 배치된 분무 제어 연부 (14) (또한 마우스피스 부분이라고 지칭됨) 및 노즐 어댑터 연부 (12)를 갖는다. 원형 벽은 근위 연부에서 더 작은 원통형 부분 (16a)에서 시작하여, 이어서 원뿔대 부분 (16b) 및 이어서 원위 연부에서 최종 원통형 부분 (16c)으로 끝난다. 볼 수 있는 바와 같이, 이 배치는 스프레이가 치아를 향하게 하기 위해 입술이 더 작은 부분 (16a 및 16b)을 둘러싸고 더 큰 부분 (16c)이 치아에 근접하게 할 수 있기 때문에 사용자의 입에 위치되는 경우 밀봉 효과를 돕는다. 근위 연부에서 스프레이 진입 개구부 (20)는 노즐 어댑터 연부 (12)를 통해 내부 영역으로 연장한다. 분무 부착물 (10)은 스프레이 노즐 (24)을 갖는 분무 병 (22)에 맞추어 진다. 노즐 어댑터 연부 (12)는 이 실시양태에서 분무 노즐 (24)에 삽입될 수 있는 삽입 튜브 (26) 및 전이 원뿔대 (28)로서 배치되고, 스프레이의 전체 부피가 분무 병 (22)으로부터 미세 에어로졸 미스트로서 토출되는 것을 확실하게 하기 위해 밀봉되며, 작동시 분무 노즐 (24)에서 배출되는 에어로졸 스프레이가 분무 부착물 (10)을 통해 원위 연부의 개구부에서 에어로졸 스프레이로서 분출되어 표적 영역을 향한다.

도 1d는 분무 부착물 (10)이 어떻게 사용자의 입으로 삽입되는가를 나타낸다. 스프레이가 새어나와 입술과 접촉하거나 또는 사용자의 입의 밖으로 얼굴, 코, 눈 또는 옷과 접촉할 수 없도록 사용자의 입술에 의해 밀봉 방식으로 마우스피스 부분 (14)의 외부 상에서 둘러싸질 것이다. 마우스피스 부분 (14)의 배치 때문에, 사용자의 입술은 원통형 부분 (16a) 위에서 다물고, 원뿔대 부분 (16b)는 입술 내부 상에 있고, 원통형 부분 (16c)는 에어로졸 스프레이가 치아를 향하게 할 수 있다.

사용시, 분무 병 (22) 내의 치아 미백 용액의 경우, 분무 제어 연부 (14)가 구강으로 삽입된 것이 도 1d에 표시되며, 여기서 입술이 마우스피스 부분 (14)의 외부를 둘러싸고 감싸서, 이에 의해 임의의 잘못 인도된 용액의 토출을 억제하고 눈, 코, 얼굴 조직 및 옷으로부터 멀리 유지시킨다. 사용자가 선택된 출발 위치에서 치아에 근접하여, 전형적으로 입의 한쪽 측면의 일련의 치아에 원위 연부 개구부를 위치시켜 기구를 유지하는 것이 적절한 사용법이나, 정면에서 출발하는 것이 또한 이용가능하며, 분무 노즐 (24)을 1회 펌핑한 후, 후속적으로 측면으로 이동시키고, 모든 치아에 미백 에어로졸 스프레이 용액이 분무될 때까지 후속적 스프레이 단계를 2 내지 6회 반복한다. 실린더 (16c)의 출구의 직경은 약 3/4 인치 내지 약 1 1/2 인치의 범위일 수 있고, 광범위한 범위의 사용자에게 맞도록 1 1/4 인치가 바람직하다.

도 2a 내지 2d는 분무 부착물 (30)의 더 간단한 배치를 제외하고 도 1a 내지 1d에 나타낸 것과 같은 분무 부착물 (30)의 다른 배치를 나타낸다. 분무 부착물 (30)은 내부 공간이 축으로 일정한 부피 (38)를 갖도록 실린더 (36)으로서 배치된 분무 제어 연부 (34) (또한 마우스피스 부분이라고 지칭됨) 및 노즐 어댑터 연부 (32)를 갖는다. 이 배치는 사용자의 입에 위치되는 경우 밀봉 효과를 허용한다. 개구부 (40)는 노즐 어댑터 연부 (32)를 통해 내부 부피 (38)로 연장한다. 분무 부착물 (30)은 분무 노즐 (44)을 갖는 분무 병 (42)에 맞추어 진다. 노즐 어댑터 연부 (32)는 이 실시양태에서 분무 노즐 (44)에 삽입될 수 있는 삽입 튜브 (46) 및 전이 원뿔대 (48)로서 배치되고, 스프레이의 전체 부피가 분무 병 (42)으로부터 미세 에어로졸 미스트로서 토출되는 것을 확실하게 하기 위해 밀봉되며, 작동시 분무 노즐 (42)에서 배출되는 스프레이가 분무 부착물 (30)을 통해 에어로졸 스프레이로서 분출되도록 향한다.

도 2d는 구강으로의 원통형으로 형상화된 분무 제어 연부 (34)를 위한 적절한 맞춤을 나타내며, 여기서 사용자의 입술은 분무 제어 연부 (34)를 둘러싸고, 그의 외부 표면을 감싸서 실질적 밀봉을 형성하고, 이에 의해 임의의 잘못 인도된 미백 용액의 토출을 억제하고, 눈, 코, 얼굴 조직 및 옷으로부터 멀리 유지시킨다. 사용자가 기구를 유지하고, 분무 노즐 (24)을 1회 펌핑한 후, 입의 한 측면으로부터 출발하여 측면으로 유닛을 이동시키고, 모든 치아가 미백 에어로졸 스프레이 용액으로 포화될 때까지 분무 방법을 2 내지 6회 반복하는 것이 적절한 사용법이다.

부착물의 다른 실시양태는 분무 부착물 (50)을 나타내는 도 3a 내지 3e에 표시된다. 분무 부착물 (50)은 계속해서 커지는 내부 부피 (58)를 한정하는 연장되는 직사각형 절단면으로서 배치된 분무 제어 연부 (54) (또한 마우스피스 부분이라고 지칭됨) 및 노즐 어댑터 연부 (52)를 갖는다. 개구부 (60)는 노즐 어댑터 연부 (52)를 통해 내부 부피 (58)로 연장한다. 노즐 어댑터 연부 (52)는 개구부 (60)가 분무 노즐 (64)의 오리피스와 일직선으로 정렬되어 이에 의해 부피 (58)을 향한 스프레이의 일체성을 유지시키도록 분무 병 (62) 상에 분무 노즐 (64)을 잡을만큼 충분히 가요성인 곡선형 다리 (56a 및 56b)를 갖는 클립-온 배치를 갖는다. 이 실시양태는 또한 분무 부착물 (50)이 분무 노즐 (64)과 일체를 이루도록 제조될 수 있으며, 이 경우 다리 (56a 및 56b)는 막힌 원을 형성한다. 도 3e는 구강으로의 적절한 맞춤을 나타내며, 여기서 사용자의 입술은 마우스피스 부분 (54)을 둘러싸고, 외부 표면을 감싸서 기밀 밀봉을 형성하고, 이에 의해 임의의 잘못 인도된 미백 용액의 토출을 억제하고, 눈, 코, 얼굴 조직 및 옷으로부터 멀리 유지시킨다. 사용자가 기구를 유지하고, 분무 노즐 헤드 (12)를 1회 펌핑한 후, 입의 한 측면으로부터 출발하여 측면으로 소형 분무 병 (62)을 이동시키고, 모든 치아가 미백 에어로졸 스프레이로 포화될 때까지 분무 방법을 2 내지 6회 반복하는 것이 적절한 사용법이다.

부착물의 다른 실시양태는 도 4에 표시된다. 이 실시양태에서, 부착물 (70)은 (76)에서 상단으로부터 함몰시 분무 노즐 (80)의 오리피스 아래에 (78)에 나타낸 부분을 따라 붕괴될만큼 충분히 가용성인 연질 플라스틱 커버 부재 (74)를 갖는 노즐 어댑터 연부 (72)를 갖는다. 이는 노즐 어댑터 연부 (72) 내의 개구부 (82)를 분무 노즐 (80)의 오리피스의 출구와 일직선으로 정렬되게 유지할 것이다. 이 실시양태의 마우스피스 연부는 임의의 원하는 배치를 가질 수 있다.

다른 실시양태는 분무 병 (102) 상의 일체형 분무 노즐 (100)을 나타내는 도 5a 내지 5e에 표시된다. 마우스피스 연부의 형상은 경우에 따라 본원에 기재된 임의의 배치, 뿐만 아니라 미백 에어로졸 스프레이가 사용자의 치아를 향하게 하고 동시에 임의의 스프레이의 새어나옴을 억제하기 위해 사용자의 입술에 밀봉을 제공하도록 제조된 다른 배치를 포함하여 선택될 수 있다. 이 분무 노즐 (100)은 미백 용액을 미세 에어로졸 스프레이로서 토출하는데 필요한 채널을 포함하는 분무 병 (102)과 일체형 분무 노즐 헤드 (110)로서 조립되었기 때문에 이전 기재에 언급된 것과 상이하나, 또한 이전 예에서와 같이 기존 분무 병에 맞추어 지도록 공급될 수 있다. 이 실시양태에서, 마우스피스 (104)는 전형적인 인간 구강의 상부 및 하부 치과 영역의 일반적인 곡률에 따라 적합화된 오목 상부 및 하부 단부 (106a 및 106b)에서 끝나는 연장하는 직사각형 단면으로서 배치된다. 분무 노즐 헤드 (100)가 전형적인 미립화기 병 (102)의 일체 부분으로서 조립된, 완전 소형 분무 치아 미백 장치 (108)가 도 5d에 예시되어 있다. 2 ml의 부피를 갖는 원통형 용기가 미립화기 펌프 저장소로서 묘사되어 있다. 분무 제어 연부 (104)를 위한 적절한 맞춤의 예시가 도 5e에 표시되어 있으며, 여기서 사용자의 입술은 마우스피스 부분 (104)을 둘러싸고, 그의 외부 표면을 감싸서 기밀 밀봉을 형성하고, 이에 의해 임의의 잘못 인도된 미백 용액의 토출을 억제하고, 눈, 코, 얼굴 조직 및 옷으로부터 멀리 유지시킨다. 단부 (106a 및 106b)의 곡선형 형상은 마우스피스 부분의 출구를 곡률 때문에 사용자의 치아로부터 일반적으로 동등하게 공간을 두도록 유지시킨다. 사용자가 기구를 유지하고, 분무 노즐 헤드를 1회 펌핑한 후, 입의 한 측면으로부터 출발하여 측면으로 소형 분무 유닛을 이동시키고, 모든 치아가 미백 에어로졸 스프레이로 포화될 때까지 분무 방법을 2 내지 6회 반복하는 것이 적절한 사용법이다.

분무 기구의 다른 실시양태는 병 (122)에 부착된 전형적인 벌브 펌프 (120)를 나타내는 도 6a 내지 6d에 표시된다. 이 배치에서 분무 제어 연부를 위해 임의의 선택된 형상이 사용될 수 있고; 예시된 것은 예시 목적을 위해 도 2a 내지 2d에 나타낸 것이다. 사용자가 기구를 유지하고, 미립화기 벌브 (124)를 1회 내지 10회 펌핑한 후, 입의 한 측면으로부터 출발하여 측면으로 이를 이동시키고, 모든 치아가 미백 에어로졸 스프레이로 포화될 때까지 분무 방법을 2 내지 6회 반복하는 것이 적절한 사용법이다.

본 발명은 특정 농축된 과산화수소 수용액을 에어로졸 스프레이로서 (용어 에어로졸은 기체상에 미세 소적으로서 현탁된 임의의 액체를 지칭함) 적용시 구강의 케라틴화된 연조직 (잇몸)에 임의의 예견된 질병 효과, 예컨대 만성 민감성, 만성 작열감이 없다는 발견을 포함한다. 또한, 본 발명에 따라 이들 고도로 농축된 과산화수소 용액을 에어로졸로서 적용시 선행 기술의 교시내용의 실행에 의해 얻은 결과와 비교하여 입천장 및 혀에 대한 유의하게 감소된 민감성이 초래되고, 일반적으로 내부 입술 및 구강 점막을 포함하는 구강 내부 막의 심각한 손상이 없다는 것이 발견되었다. 이러한 질병 효과는 본 발명에 의해 인간 사용에 안전한 것으로 교시된 농도를 갖는 과산화수소 용액을 포함하는 입 세정제 및 구강 제제를 위한 잘 확립된 독성학적 특성이란 것이 주목할 만하다. 본 발명의 에어로졸 동등물과 직접 비교하여 선행 기술의 액체 입 세정 제제 간의 차이를 연구하기 위해 임상 연구를 수행하였다. 결과는 표 1에 기재되어 있다.

<표 1>

이들 데이터는 더 높은 농도의 과산화수소 (표 1의 연구에서 12.5％)로 인한 연조직 상의 본 발명의 구강 세정 제제의 예견된 불안전한 및 질병 효과를 확정적으로 입증하였다.

유사한 농도의 상응하는 구강 세정 용액과 고도로 농축된 35％ 과산화수소 스프레이 에어로졸 혼합물의 직접 비교를 또한 수행하였으며, 결과는 표 2에 기재되어 있다.

<표 2>

표 1 및 표 2에 나타낸 결과에 의해 입증된 바와 같이, 이전에 판단된 농축된 과산화수소의 불안전하고 유해한 용액이 본 발명의 스프레이 에어로졸 혼합물로서 적용시 구강에서 사용하기에 완전히 안전하다. 특히, 치은 및 구강 내의 다른 연조직과의 우발적 접촉을 포함하여 대상체의 치아 상에 분무시 더 높은 농도가 안전하다.

본 발명은 에어로졸 스프레이를 사용하여 에나멜 (우발적으로 치은 및 다른 연조직 포함)에 농축된 과산화수소 용액을 직접 적용하기 위한 편리하고 안전한 방법이 존재한다는 발견을 기반으로 한다. 치아 미백 분야가 100년 넘게 다르게 믿어왔기 때문에, 본 발명은 실제로 농축된 과산화수소의 이들 이전에 판단된 불안전한 구강 액체 조성물의 사용이 표 1 및 2에 나타낸 결과에 의해 입증된 바와 같이 안전하게 사용될 수 있다는 것을 처음으로 교시한다. 에어로졸 스프레이로서 더 높은 농도의 과산화수소 용액의 이러한 사용은 원하는 치아 미백 효능을 가져온다. 많은 경우에, 미백 작용은 다른 방법 (스트립, 트레이 겔, 겔 상의 페인트)과 필적할 만하거나 그보다 더 양호하고, 낮은 농도를 사용하는 선행 기술의 스프레이 형태를 포함하는 치아 미백 세정제 또는 치아 미백 치약보다 훨씬 더 양호한 것으로 입증되었다 (표 3 및 표 4 참조). 그러므로, 본 발명은 치아 표백의 분야에 대해, 기존 방법만큼 양호하거나 또는 보다 양호한 결과를 가져오나, 구강 스프레이의 사용에 의해 제공되는 신속한 작용 및 편리함 및 간편한 사용의 장점을 갖는 신규 치아 미백 방법을 교시한다.

<표 3>

<표 4>

표 4는 35％ 농도의 과산화수소 표백제 용액을 사용하고 도 6a 내지 6d에 묘사된 것과 유사한 본 발명의 기구를 포함하는 에어로졸 분무 방법인 본 발명의 바람직한 실시양태가 오직 1회 2-분 적용으로 치아 미백에 매우 효과적임을 확정적으로 입증하는 데이터를 제공한다. 이들 결과는 1회 치료후 생활치 미백 기술에서 예상되는 결과와 유사하였으나, 치아 미백 분야의 현재 지식을 기초로 하여 예상되는 결과와 완전히 반대였다, 즉 이러한 효능이 환자에 대해 유해 없이 및 치은 및 다른 연조직을 보호하기 위한 댐의 사용 없이, 및 치료를 적용하는 전문 기술자에 대한 필요성 없이 달성될 수 있다.

본 발명의 에어로졸 분무 방법은 안전성 문제로 인해 당업자에 의해 가능한 것으로 이전에 믿어졌던 투여량보다 더 높은 투여량으로 과산화수소를 치아에 전달하는 기능을 한다. 이 분무 방법이 치은 및 다른 연조직을 보호하기 위한 댐에 대한 필요성 없이, 및 고농도 과산화수소를 사용하는 다른 치아 미백 기술에서 전형적으로 마주치는 불쾌감 없이, 구강에 존재하는 경조직에 더 높은 농도의 과산화수소의 안전한 적용을 허용하는 에어로졸 화학을 제공한다는 것을 발견하였다.

이 발견에 대한 가능한 설명은 두 가지이다. 첫째, 벌크 액체 (용액 또는 큰 소적으로서)와 비교하여 스프레이 내의 작은 에어로졸 소적의 더 큰 표면 영역은 표적 조직으로의 고도로 반응성인 외부 퍼옥사이드 잔기의 훨씬 더 큰 노출을 제공한다. 이는 더 높은 효과적인 농도의 퍼옥사이드가 타액과 접촉하는 것을 초래하며, 타액에는 퍼옥사이드를 활성 산소로 분해하기 위해 존재하는 촉매적 효소가 매우 우세하다. 그러므로, 작은 소적은 효소 기질로서 반응물 퍼옥사이드의 표백 (및 살균성) 생성물인 산소로의 반응 속도의 증가를 촉진하는 기능을 한다. 둘째, 농축된 과산화수소 용액을 작은 에어로졸 소적으로서 입에 투여함으로써, 이들 작은 소적은 경조직 (에나멜)에 결합하여 과산화수소 (또는 산소)의 농축된 플래시를 즉시 방출시키나, 구강의 연조직 및 비-표적 점막 영역에는 결합하지 않는 반면, 이는 타액과 혼합되고, 신속하게 희석되므로, 제자리에서 과산화수소의 구강 용액을 안전하다고 공지된 수준으로 형성한다. 이러한 후자 설명은 본 발명이 훨씬 더 높은 치아 표백 농도를 갖는 스프레이 액체 과산화수소 구강 세정 조성물에 제공된 새로운 안전성을 교시하는 일부 근거를 제공할 수 있으며, 여기서 이들 농도는 인간 구강에서 사용하기에 유해한 것으로 이전에 믿어졌던 수준이다.

본 발명의 제1 대안적 방법은 예비치료로서 아놀드에 의해 교시된 플라크 제거/항플라크 구강 조성물 및 방법의 사용의 도입이다. 구체적으로, 이들 근본적 및 코어 플라크 제거/항플라크 조성물은 비수성 수용성 제약상 허용되는 이산화탄소 공급원; 플라크 흡착제 및 비수성 수용성 제약상 허용되는 산 공급원을 갖는 구강 사용을 위한 발포성 정제 또는 발포성 분말 조성물을 포함한다. 이산화탄소 공급원은 바람직하게는 탄산염 및/또는 중탄산염 공급원, 보다 바람직하게는 중탄산염, 탄산염 및 이들의 혼합물이다. 플라크 흡착제는 바람직하게는 실리카 공급원, 보다 바람직하게는 실리카, 이산화규소, 알루미나, 알루미노실리케이트, 나트륨 알루미늄 실리케이트, 지르코늄 실리케이트 및 이들의 혼합물이다. 산 공급원은 바람직하게는 과일산 공급원, 보다 바람직하게는 시트르산 또는 타르타르산이다. 코어 및 근본적 플라크 제거/항플라크 조성물 내의 이들 작용제의 현재 바람직한 선택 및 비율은 약 50 내지 90 부의 중탄산염 공급원, 약 10 내지 90 부의 실리카 공급원 및 약 2 내지 20 부의 과일산; 보다 바람직하게는 약 60 내지 85 부의 중탄산염 공급원, 약 20 내지 80 부의 이산화규소 공급원 및 약 3 내지 15 부의 과일산 공급원; 가장 바람직하게는 약 65 내지 80 부의 중탄산염 공급원, 약 25 내지 60 부의 실리카 공급원 및 약 4 내지 10 부의 과일산이다.

크실리톨이 또한 바람직한 성분이고, 상기 기재된 코어 플라크 제거/항플라크 조성물와 관련하여, 이 플라크 제거/항플라크 코어 조성물 내의 크실리톨의 바람직한 비율은 약 1 내지 10 부의 코어 조성물에 대해 약 1 내지 20 부의 크실리톨, 보다 바람직하게는 약 1 내지 10 부의 코어 조성물에 대해 약 2 내지 15 부의 크실리톨, 가장 바람직하게는 약 1 내지 8 부의 코어 조성물에 대해 약 5 내지 10 부의 크실리톨이다.

조성물은 사용시 타액 pH가 염기성 범위 내에서 유지되도록 제조된다.

상기 기재된 제1 대안법을 사용하는 방법은 2회 치료의 최적의 상승작용적 효과 및 더 근접한 시간 및 더 양호한 효과를 얻기 위해 치아 미백 치료전 약 15분 이하에 플라크 제거/항플라크 치료를 사용한다.

이 제1 대안법의 실행은 더 효율적이고, 많은 경우에 개선된 전체 치아 미백 결과, 뿐만 아니라 본 발명의 1일 실행에 의해 제공된 전체 화학요법 이익에 대한 향상을 제공한다. 이 실시양태는 에나멜 및 치은으로부터 치아 플라크라고 지칭되는 유기 및 무기 축적물을 함유하는 바이오필름의 제거를 돕기 위해, 및 음식 및 음료 잔류물 및 담배 착색제의 제거를 돕기 위해 제공된다. 이들 작용제는 궁극적으로 치아에 대한 변색 공급원 및 치주 질환의 공급원이다. 본 발명에 의해 개시된 스프레이 치아 미백 기술에 대한 향상은 또한 활성 표백 산소 잔기로의 과산화수소의 분해를 돕는 표백 반응의 화학적 촉매작용으로 인한 것이다. 이들 개선된 효과에 대한 제안된 메카니즘은 아래와 같이 합리화된다. 예비치료 구강 세정제로서 발포성 중탄산염-기재 조성물의 사용은 구강의 상당한 죽은조직제거를 초래하고, 그러므로 구강 균막-결합된 음식 잔해 잔류물, 플라크 잔류물 및 일반적인 구강 점막 ("바이오필름"이라고 지칭됨)을 배출하는 기능을 한다. 이러한 죽은조직제거는 에나멜 (경조직 [치아]) 상의 더 깨끗하고 더 접근가능한 표면을 제공한다. 이 제1 대안법의 실행시 즉시 초래되는 이 죽은조직제거 작용은 치아의 표면을 감싸는 바이오필름의 대부분을 제거하기 때문에, 에나멜의 표면 상으로 및 치아의 구멍으로 표백 용액의 더 신속하고 완전하고 더 균일한 침투를 허용한다. 치아 미백의 정도는 치아의 내부 및 외부 표면에 노출된 퍼옥사이드 또는 산소의 양의 직접적 결과이기 때문에, 에나멜 표면의 이러한 청소는 치아 미백의 속도 및 정도를 증가시키는 기능을 한다.

제1 대안법의 실행의 결과로서 본 발명의 에어로졸의 치아 미백 작용에 대한 향상은 치아 표면 상에서 일어나는 죽은조직제거 작용으로 인한 것일 뿐만 아니라, 표백 화학 반응의 촉매작용으로 인한 것이다. 제1 대안법으로서 항플라크 조성물의 혼입에 의해, 표백 반응의 촉매작용은 치아 표면 상에 촉매 잔기의 지속적 존재로 인해 달성될 수 있다. 구체적으로, 중탄산염 이온 뿐만 아니라 무기 마이크로미터-크기 입자가 아놀드에 의해 교시된 항플라크 방법 및 조성물의 실행의 직접적 결과로서 치아 표면 상에 및 치아를 감싸고 내부 구강 연조직을 코팅하는 바이오필름 잔류물 내에 지속적으로 잔류한다. 대부분의 전이 금속 염, 뿐만 아니라 미량 금속 (이들 중 많은 것은 아놀드의 교시내용의 이산화규소 중합체에서 발견됨)이 표백제로서 적합한 생성물 (산소, 퍼옥시겐, 히드록사이드 자유 라디칼, 슈퍼옥사이드)로의 과산화수소의 신속한 분해를 촉매한다는 것이 익히 공지되어 있다. 그러므로, 이들 유형의 입자의 지속은 치아 미백 표백 반응에 중요한 표면 상의 촉매 잔기의 지속을 야기한다. 중탄산염 이온 지속에 의해, 약한 염기성 범위의 pH를 갖는 화학적 미세환경이 치아, 잇몸 및 내부 구강 연조직의 표면 상에 생성되고, 이러한 약한 염기성 pH는 활성 표백 구성성분으로의 과산화수소의 분해를 위한 강한 촉매작용으로서 강행하는 것으로 익히 공지되어 있다. 에나멜, 치은의 표면 및 타액에서 발견되는 이 지속된 국소 염기성 pH는 대략 수분 동안 지속되고, 입증되었고, 그 결과는 아래에 기재된다. 이는 하기 실시예 VIII과 관련하여 더 상세히 설명된다. 요약하면, (1) 바이오필름의 예비-청소 및 제거 (죽은조직제거); (2) 내부 구강의 약한 염기성 범위에서의 완충; 및 (3) 퍼옥사이드 잔기의 더 큰 활성, 및 그러므로 본 발명에 대한 제1 대안법의 실행의 결과로서 더 신속하고 더 공격적인 치아 미백을 제공하는 촉매 무기 잔류물의 지속적 존재이다.

이 제1 대안법은 고농도 에어로졸 스프레이 발명과 관련하여 기재되어 있으나, 이롭게는 과산화수소를 사용하는 임의의 치아 미백 방법을 위한 예비치료로서 사용될 수 있으며, 이것은 하기 기재된 다른 대안법에도 적용된다.

본 발명에 대한 제2 대안법은 치아 미백 절차의 시리즈의 실행이고, 각 치아 미백 치료 직전에 제1 대안법에 대해 상기 기재된 프로토콜 및 조성물이 치아 미백을 위한 예비치료로서 사용된다. 바람직한 시리즈는 수일 동안 1일 1회이다.

제3 대안법은 치아 미백 치료의 시리즈 사이에 사용하기 위한, 제2 대안법에 대해 기재된 교시내용을 사용한다. 그러므로, 이는 치아 미백 치료 시리즈에 근접하지 않으나 (예컨대 1일 1회) 편리한 한에 있어서는 대략 이들 사이 중간의 시간에 추가 플라크 제거/항플라크 치료를 제공한다. 이 제3 대안법은 그의 실행이 바이오필름의 전반적 감소에 기여하기 때문에 치아 미백 유지에 있어서 중요하다. 치아 미백 치료 사이에 아놀드의 플라크 제거/항플라크 조성물의 사용의 직접적 결과로서, 플라크, 음식, 음료로부터의 유기 및 무기 착색제, 박테리아가 상당히 감소된다. 이러한 작용제가 치아의 변색의 궁극적 원인이고 미백 작용의 표적이기 때문에, 결과적으로 이러한 작용제의 더 적은 양이 구강 내에 및 표백될 에나멜 표면 상에 존재하여, 제3 대안법의 실행에 의해 더 효율적인 치아 표백 방법이 달성될 수 있다. 또한, 이 제3 대안법은 일반적으로, 치아 미백 치료 프로토콜을 위해 사용될 수 있다, 즉 본 발명에 의해 교시된 스프레이 에어로졸 기술로 제한되지 않는다는 것을 주목해야 한다.

본 발명의 화학요법 특성, 뿐만 아니라 그의 미용 치아 미백 특성을 향상시키는 상승작용이 존재하는 것으로 믿어진다. 이러한 상승작용은 본 발명의 에어로졸 스프레이 치아 미백 조성물 및 플라크 제거/항플라크 예비치료 조성물이 근접한 시간 순서로 사용되는 경우 그 사이에 존재한다. 제1 대안법의 실행에 의해 촉매된 산소의 신속한 방출은 또한 본 발명의 화학요법 특성을 촉진시킨다. 즉, 신규하고 효과적인 치아 미백제 이외에 제1 대안법 및 제2 대안법의 이용으로, 이는 치주 질환 및 구취의 예방 및 치유를 위한 및 구강 미학의 일반적인 유지를 위한 효과적인 작용제로서 기능한다.

미용학상, 본 발명은 본 발명의 제1 대안법 및 제2 대안법의 이용의 결과로서 상당한 상승작용적 향상이 발생한다는 것을 교시한다. 상기 논의된 바와 같이, 에어로졸 스프레이 치아 미백 치료가 단독으로 사용되는 본 발명의 실시양태와 비교하여 이러한 향상된 치아 미백 효능은 아마 (1) 바이오필름의 상당한 예비-청소 및 제거 (죽은조직제거); (2) 내부 구강의 약한 염기성 범위에서의 완충; 및 (3) 촉매 무기 잔류물의 지속적 존재로 인한 것이다. 이들 인자는 에나멜의 보다 침투성인 산소첨가 및 보다 활성인 표백 반응을 허용한다. 표백 반응 속도 및 표백 반응 효과의 정도의 증가는 더 짧은 기간 내에 보다 미적인 결과를 초래한다.

화학요법상, 제1 대안법 및 제2 대안법을 이용하는 본 발명의 방법 및 조성물은 이전에 예견된 것보다 (아놀드의 교시내용에 의해, 뿐만 아니라 키예스 기술의 화학요법 이익에 대해 보고된 방대한 양의 연구로부터) 치주 질환, 치은염 및 구취의 치유 및 예방을 위한 향상된 상승작용적 방법을 본 발명에 제공한다. 본 발명은 제1 대안법 및 제2 대안법과 조합하여 더 높은 농도의 과산화수소 용액의 인간 구강으로의 안전한 적용이 오로지 키예스 방법의 실행에 의해 또는 아놀드의 교시내용에 의해 가능한 것으로 이전에 생각된 것보다 더 구강에서 활성인 생물학적 치료를 제공한다는 것을 교시한다. 이들 방법에 의해 부여된 화학요법 효능 정도는 안전성 문제에 의해 제한되었다. 그러나, 제1, 제2 및 제3 대안법의 교시내용, 및 본 발명의 에어로졸 조성물에 의해 교시된 바와 같이 치아의 표면 및 잇몸 조직 및 주머니 내부를 표적으로 하는 고도로 활성인 과산화수소 용액의 새로운 적용의 직접적 결과로서, 훨씬 더 큰 화학요법 활성이 안전하고 효능있는 방법으로 실현된다. 본원에 (본 발명에 의해) 기재된 교시내용 전에, 사용자에게 유해를 야기하지 않으면서 사용될 수 있는 최대량으로서 고려된 (본 발명 이전에) 3％ 미만의 과산화수소의 입 세정 용액을 혼입시켜야 했기 때문에, 이들 방법에 의해 제공된 화학요법 효능은 안전성 문제에 의해 제한되었다. 향상된 구강 화학요법 효능은 감염된 치은, 치주 주머니의 표적화된 영역 내의 더 농축된 형태 (5％ 내지 40％)의 퍼옥사이드 잔기의 실질적으로 증가된 구강 작용으로 인한 것으로 믿어진다. 과산화수소의 살균 효과가 퍼옥사이드 잔기의 효과적인 농도의 직접적 결과라는 것은 익히 공지되어 있다. 액체 제제로서 사용하기에 이전에 안전한 것으로 간주된 과산화수소 용액 ([H2O2] = 0.5％ 내지 3％)보다 대략 3 내지 10배 더 높은 ([H2O2] = 5％ 내지 40％), 이전에 안전한 것으로 간주된 농도보다 훨씬 더 높은 농도에서 높은 농도의 과산화수소를 손상 막으로 국소적으로 및 직접적으로 전달한다. 제1 대안법의 실행의 결과로서 높은 농도 퍼옥사이드 용액의 치은 표면으로의 직접적 적용 및 중탄산염 이온 지속가능성과 조합된 이러한 존재는 이전에 획득가능한 것보다 더 공격적인 살균 활성을 제공한다. 이는 치주 질환 및 구취의 예방 및 치유를 위한 상당히 개선된 화학요법 치료를 초래한다. 또한, 본 발명에 대한 제1 대안법 및 제2 대안법의 혼입은 구강에 실질적인 pH 완충액을 제공하고, 이는 소화성 산 또는 산성 구강 잔류물 또는 치아 미백 표백의 구강 존재로 인한 치아 표면의 임의의 원치않는 광물질제거를 완화시키는데 도움이 될 것으로 생각된다. 그러므로, 본 발명은 키예스 기술과 비교하여; 및 전세계에 걸쳐 많은 치주 클리닉 및 환자 가정집에서 통상적으로 실행되는 키예스 기술의 유도법과 비교하여; 및 또한 오늘날 구강 관리 실행에서 흔히 사용되는 살균성 양치액, 치약, 혀 세정기, 입냄새 로젠지제 및 입냄새 스프레이 및 피크 등과 같은 많은 통상적인 "클리닉외" (가정내) 치료와 비교하여, 퍼옥사이드 및 중탄산염에 의한 치은조직의 치료를 위한 더 간편하고 더 효과적인 화학요법 방법 및 조성물을 교시한다.

본 발명의 제1, 제2 및 제3 대안법의 조성물은 아놀드의 교시내용의 항플라크 조성물을 포함한다. 상기 교시내용의 바람직한 실시양태로서 기재된 조성물이 바람직하다. 이들은 탄산염 공급원 및/또는 중탄산염 공급원, 바람직하게는 중탄산나트륨 및/또는 중탄산칼륨, 과일산 공급원, 바람직하게는 시트르산 또는 타르타르산, 및 이산화규소의 공급원, 바람직하게는 무정형 실리카, 가장 바람직하게는, 침전된 무정형 실리카를 포함한다. 크실리톨이 또한 바람직한 성분이다. 향미제 및 계면활성제가 또한 포함될 수 있다. 다른 작용제가 포함될 수 있다는 것이 예견된다.

탄산염 및/또는 중탄산염 공급원의 바람직한 양은 약 3％ 내지 약 90％, 보다 바람직하게는 약 8％ 내지 약 80％, 보다 바람직하게는 약 10％ 내지 약 60％, 가장 바람직하게는 약 10％ 내지 약 45％이다. 과일산 공급원의 바람직한 양은 약 0.5％ 내지 약 22％, 보다 바람직하게는 약 1.25％ 내지 약 18％, 보다 바람직하게는 약 1.5％ 내지 약 8％, 가장 바람직하게는 약 2％ 내지 약 11％이다. 실리카의 바람직한 양은 약 1％ 내지 약 60％, 보다 바람직하게는 약 4％ 내지 약 50％, 보다 바람직하게는 약 6％ 내지 약 35％, 가장 바람직하게는 약 10％ 내지 약 45％이다. 크실리톨의 바람직한 양은 약 5％ 내지 약 97％, 보다 바람직하게는 약 8％ 내지 약 85％, 보다 바람직하게는 약 10％ 내지 약 80％, 가장 바람직하게는 약 10％ 내지 약 70％이다.

본 발명의 조성물 및 그의 사용 방법의 예

실시예 I.

1회 치료를 사용하여 치아 미백에 효과적인 본 발명의 바람직한 실시양태의 예가 아래 기재되어 있다.

높은 강도 치료 - 1회 치료 프로토콜.

성분 양

과산화수소 용액 (약 35％) FMC 1000 그램

시판되는 과산화수소 35％ 수용액을 도 6에 표시된 것과 유사한 미립화기에 직접 부었다. 그 후, 마우스피스를 부착시킨 후, 양손으로 기구를 잡는데, 한 손은 마우스피스를 잡고, 다른 한 손은 미립화기 벌브를 압착할 준비를 하였으며, 마우스피스를 구강에 삽입하고, 치아의 상악 및 하악 배열이 접촉하도록 입을 다물었다. 그 후, 마우스피스-미립화기 기구의 마우스피스 부분을 입의 정면 부분의 좌측 1/4 지점에 삽입하였으며, 유체가 다문 입으로부터 토출되지 않도록 입술은 마우스피스의 외부 부분을 둘러쌌다. 그 후, 미립화기 벌브를 3회 펌핑하였다. 그 후, 입의 중앙 부분으로 이동시켜 기구의 위치를 변화시킨 후, 벌브를 추가 3회 펌핑하고, 최종적으로, 입의 중앙으로부터 우측 부분으로 이동시켜 마우스피스-미립화기 기구의 위치를 변화시키고, 다시 잡은 손의 손가락을 누르고 풀어주어 미립화기를 3회 펌핑한 후, 기구를 입으로부터 제거하고, 입술은 단단히 다물었다. 이 스프레이 작동은 약 10초 내에 완료되었다. 약한 자통감이 보고되었으나, 통증 또는 작열 또는 임의의 손상은 관찰되거나 보고되지 않았다. 입술을 밀봉한 후, 풍부한 발포가 일어났고, 이 발포와 함께 대상체는 타액 혼합물을 약 2분 동안 구강 전체로 완만하게 소용돌이를 일으킨 후 담객출하였다. 비타 쉐이드 가이드를 사용하여 미백 변화에 대해 대상체를 측정하였으며, 결과는 6 음영차 (+Δsgu)였다. 후속적으로, 치은조직 또는 연조직에 대한 통증은 관찰되거나 보고되지 않았다.

실시예 II.

아래 실시예는 짧은 기간 내에 높은 정도의 미백을 달성하는데 유용한 바람직한 치아 표백 치료 절차를 기재한다.

높은 강도 치료 - 다회 치료 프로토콜.

성분 양

과산화수소 용액 (약 35％) FMC 1000 그램

시판되는 과산화수소 35％ 수용액을 도 6에 표시된 것과 유사한 미립화기 저장소에 직접 부었다. 그 후, 마우스피스를 부착시킨 후, 양손으로 기구를 잡는데, 한 손은 마우스피스를 잡고, 다른 한 손은 미립화기 벌브를 압착할 준비를 하였으며, 마우스피스를 구강에 삽입하였고, 치아의 상악 및 하악 배열이 접촉하도록 상악 및 하악을 다물었다. 그 후, 마우스피스-미립화기 기구의 마우스피스 부분을 입의 정면 부분의 좌측 1/4 지점에 삽입하였으며, 유체가 다문 입으로부터 토출되지 않도록 입술은 마우스피스의 외부 부분을 둘러쌌다. 그 후, 미립화기 벌브를 3회 펌핑하였다. 그 후, 입의 중앙 부분으로 이동시켜 기구의 위치를 변화시킨 후, 벌브를 추가 3회 펌핑하고, 최종적으로, 입의 중앙으로부터 우측 부분으로 이동시켜 마우스피스-미립화기 기구의 위치를 변화시키고, 다시 잡은 손의 손가락을 누르고 풀어주어 미립화기를 3회 펌핑한 후, 기구를 입으로부터 제거하고, 입술은 단단히 다물었다. 이 스프레이 작동은 약 10초 내에 완료되었다. 약한 자통감이 보고되었으나, 통증 또는 작열 또는 임의의 손상은 관찰되거나 보고되지 않았다. 입술을 밀봉한 후, 풍부한 발포가 일어났고, 이 발포와 함께 대상체는 타액 혼합물을 약 2분 동안 구강 전체로 완만하게 소용돌이를 일으킨 후 담객출하였다.

이 절차를 연속 7일 동안 1일 1회 수행하였다. 비타 쉐이드 가이드를 사용하여 미백 정도에 대해 대상체를 측정하였다. 미백 값의 정도에 대해 9 음영차의 값 (+Δsgu)이 결정되었다.

실시예 III.

하기 실시예는 상이한 농도의 과산화수소 용액의 에어로졸 혼합물을 사용하여 치아 미백 작동의 순서를 사용하는 본 발명의 바람직한 실시양태를 기재한다.

더 낮은 농도 에어로졸 혼합물과 조합된 높은 농도의 순서 사용

A. 높은 농도 표백 용액의 제조

성분 양

탈이온수 50 그램

과산화수소 용액 (약 35％, FMC) 950 그램

B. 더 낮은 농도 표백 용액의 제조

성분 양

탈이온수 670 그램

과산화수소 용액 (약 35％, FMC) 350 그램

프로토콜은 제제 A 1일 1회 하루, 이어서 제제 B 1일 1회 삼일, 그 후 총 24일 동안 반복 (6번)의 순서에 따라 제제 A 및 B의 순차적 사용을 사용하였다. 비타 쉐이드 가이드를 사용하여 미백에 대해 치아를 측정하였으며, 미백의 10 음영의 변화 (+Δsgu)가 결정되었다. 통증 또는 손상은 관찰되거나 보고되지 않았다.

실시예 IV.

순차적 다중 1일 투여량 요법으로 더 낮은 농도 에어로졸 스프레이 조성물을 사용하는 치아 미백 방법을 예시하기 위해 하기 실시예를 제공하였다.

하기 표백 용액을 제조한 후, 도 1에 기재된 것과 유사한 휴대용 4 oz 에어로졸 분무 장치를 용액으로 충전하였다.

성분 양

탈이온수 650 그램

과산화수소 용액 (약 35％, FMC) 315 그램

실시예 I에 기재된 치아 미백 프로토콜을 연속 30일 동안 1일 1회 수행하였다. 결과는 7 음영의 변화였다.

실시예 V.

제1 대안법의 작용을 예시하기 위해 하기 실시예를 제공하였다.

높은 농도 표백 용액을 사용하는 제1 대안법 (예비치료)

제1 대안법의 고체 구강 제제 (V) (분말로서)의 제조

성분 양

크실리톨 2000 그램

시트르산 100 그램

이산화규소 569 그램

중탄산나트륨 1075 그램

1-멘톨 30 그램

스피어민트 오일 2.5 그램

먼저, 스프레이 표백 치료전 약 15분에 고체 구강 제제 V에 대해 상기 기재된 조성물의 분말 형태 2 그램을 혀에 위치시킨 후, 입술을 닫고, 생성된 타액 혼합물을 혀를 사용하여 내부 구강 주변에서 격렬하게 소용돌이를 만들어 잇몸 및 치아를 마사지한 후, 약 1분 후, 대상체는 담객출하였다. 약 15분 후, 실시예 I의 높은 농도 표백 용액을 도 6의 미립화기에 부은 후, 실시예 I에 기재된 절차를 사용하여 에어로졸을 치아의 정면 표면에 직접 분무하고, 미백 절차를 수행하였다. 대상체는 담객출하였으며, 미백 향상 정도에 대해 대상체의 치아를 평가하였으며, 변화는 7 음영으로 결정되었다.

실시예 VI.

하기 실시예는 본 발명의 제2 대안법 교시내용의 기재이다.

스프레이 치아 미백 치료 전 아놀드의 조성물을 사용하는 예비치료인 치아 미백 프로토콜

예비치료 고체 구강 제제 VI.

성분 양

크실리톨 2000 그램

시트르산 25 그램

이산화규소 75 그램

중탄산나트륨 200 그램

로한(LoHan) 0.1 그램

1-멘톨 30 그램

스피어민트 오일 2.5 그램

고체 구강 제제에 대해 상기 기재된 조성물의 분말 형태 2 그램을 혀에 위치시킨 후, 입술을 닫고, 생성된 타액 혼합물을 혀를 사용하여 내부 구강 주변에서 격렬하게 소용돌이를 만들어 잇몸 및 치아를 마사지한 후, 약 1분 후, 대상체는 담객출하였다. 약 15분 후, 실시예 III에 기재된 더 낮은 농도 표백 용액을 상응하는 미립화기 기구에 충전한 후, 실시예 I에 기재된 절차를 사용하여 에어로졸을 치아의 정면 표면에 직접 분무하고, 미백 절차를 수행하였다. 아놀드의 고체 구강 제제를 사용한 예비치료의 이러한 순서, 이어서 스프레이 치아 미백 치료를 1개월 동안 매일 1일 1회 반복하였다.

치아 미백에 대해 대상체를 평가하였으며, 대상체가 9 단위의 음영 변화를 갖는다고 결정되었다.

실시예 VII.

하기 실시예는 본 발명의 제3 대안법의 사용을 예시한다.

실시예 VI에 의해 기재된 바와 같이 예비치료 및 치료에 대해 기재된 조성물 및 방법을 30일 과정에 걸쳐 수행하였다. 또한, 실시예 VI에 의해 기재된 고체 구강 제제를 치아 미백 치료 사이에 투여하였다. 전형적으로, 대상체는 치료후 약 3시간에 아놀드의 고체 구강 제제를 사용하였다. 대상체는 구강의 상태에 대한 전반적인 매력적인 느낌을 주목하였고, 그의 친구 동료들은 그의 입냄새가 매우 덜 나는 듯 보이고 치아가 매우 하얗게 보인다고 말하였다.

실시예 VIII.

이 실시예는 본 발명의 제3 대안법으로서 사용된 아놀드의 조성물의 사용의 다른 예를 제공한다.

실시예 V에 기재된 고체 구강 제제를 제조하였다. 치아 미백 조성물 및 기구를 실시예 II에 따라 제조하고, 실시예 II의 방법을 7일 과정 동안 수행하였다. 이 기간 동안, 간헐적으로, 치아 미백 작동의 무작위 시간에, 실시예 V에 기재된 고체 구강 제제 (항플라크 발포성 조성물)의 사용 및 여기에 기재된 구강 세정 절차가 작동가능하였고, 7일 기간 동안 적어도 1일 1회 수행하였다. 대상체가 구강을 세정할 필요가 있다고 느낄 때면 언제든지 및 대상체가 전형적인 치아 칫솔질 방법을 사용하여 치아를 칫솔짓할 수 없을 때면 언제든지, 대상체는 고체 구강 제제를 수개월의 과정에 걸쳐 무작위 시간에 계속 사용하였다. 이 기간 동안 대상체는 또한 무작위 시간에 실시예 III에 기재된 더 낮은 농도 표백 용액을 사용하여 가끔 치아를 표백하고 에나멜의 약간 더 하얀 음영을 얻었다. 결과는 잇몸의 훨씬 더 건강한 상태 및 치아의 향상된 미백이었다.

실시예 IX.

항플라크 조성물의 사용후 PH 변화의 임상 연구

연구에서, 아놀드 항플라크 및 플라크 제거 기술의 실시양태인 하기 기재된 조성물의 사용후 시간에 따른 pH 변화에 대해 10명의 대상체를 평가하였다.

하기 플라크 제거/항플라크 구강 조성물을 제조하였다.

예비치료 고체 구강 제제 IX

성분 양

크실리톨 100 그램

시트르산 25 그램

이산화규소 75 그램

중탄산나트륨 200 그램

로한 0.1 그램

1-멘톨 30 그램

스피어민트 오일 2.5 그램

도 7은 실시예 IX에 상세히 기재된 바와 같이 아놀드의 교시내용의 바람직한 실시양태의 사용후 시간에 따른 pH 변화에 대해 10명의 대상체를 평가한 임상 연구의 결과를 제공한다. 대상체의 타액 샘플을 수집하고, pH를 측정하였다 (시간 = 0 분). 그 후, 각 대상체를 아놀드의 발포성 조성물로 치료하고, 2분 동안 생성된 타액 혼합물로 소용돌이를 만든 후 담객출하였다. 1분, 5분, 15분, 30분 및 1시간의 수집 시간에 대해 수집된 타액 샘플의 pH 판독을 기록하였다. 타액 pH의 염기성 pH 범위로의 증가, 및 15분 및 30분 및 60분에 걸친 그의 지속된 염기성 값은 명백하였다. 염기성 pH는 전적으로 측정된 타액 혼합물 샘플 내의 상당한 농도를 갖는 중탄산염 이온으로 인한 것이었다. 중탄산염 이온의 이러한 지속은 아놀드의 구강 세정 절차를 완료한 후, 구강 내에 지속된 마이크로미터-크기 이산화규소 입자 및 중탄산염 입자의 존재의 직접적 결과였다. 치아 및 잇몸의 표면 및 타액에 직접적으로 존재하는 중탄산염 이온은 pH 완충액이 작동하는 이들 구강 표면 상의 국소 화학적 환경을 생성하였다. 이 완충액은 pH 7.4 내지 pH 8.2였으며, pH 상태는 퍼옥사이드 분해의 신속한 촉매작용을 강화시켜 치아 미백 작용을 위한 퍼옥사이드 표백을 활성화시키는 것으로 공지되어 있다.

요약하면, 본 발명은 인간 구강 상태를 위한, 구체적으로 치아 미백을 위한 및 치주 질환 및 박테리아 구취의 치유 및 예방을 위한 고도로 활성이고 효과적인 미용 및 약리적 이익을 제공하는, 편리한 새로운 방법, 조성물 및 장치를 교시한다. 또한, 본 발명의 휴대성 및 편리함으로 낮 또는 저녁의 과정 동안 종종 사용하기에 용이하다는 것이 주목할 만하다. 본 발명의 청소 및 살균성 조성물의 사용의 이러한 높은 빈도는 구강 미용 치아 미백 효능에 대한 향상을 촉진할 뿐만 아니라 더 높은 수준의 구강 약리적 건강을 촉진한다. 본 발명의 약리적 효능은 약물로서 이용가능한 일반의약품 (OTC)인 오늘날 휴대용 및 비-휴대용 예방적 및 치유적 구강 관리 치료제와 비교하여 많이 개선되었으며, 많은 경우에 임상 치료 또는 의사-지시 처방 수단에 의해 도달되는 효능보다 훨씬 크다. 액체 분무 방법은 다른 가정내 치아 미백 방법보다 많은 장점을 가지며, 최악의 경우에 임의의 치아 미백 제품에서 예상되는 유사한 민감성 (연조직에 대한 경증 민감성 - 수분 내에 쉽게 가역적임)이 야기된다. 본 발명이 사용하기 훨씬 더 편리하고 별개이고 훨씬 더 휴대가능하고 가장 중요하게는 치아 미백 작용이 훨씬 더 신속하기 때문에, 본 발명은 겔 및 스트립 방법보다 장점을 갖는다. 이는 사용자에게 훨씬 덜 불쾌감을 주며 더 빈번한 사용을 야기하여, 그러므로 더 유쾌하고 바람직한 치아 미백 및 구강 청소 및 탈취 경험을 촉진한다.

상기 예시적 및 바람직한 실시양태의 상세한 설명은 법의 요구사항에 따라 예시 및 개시 목적으로 제공된다. 이는 총망라하는 것으로 의도되지 않으며, 본 발명을 기재된 정밀한 형태 또는 형태들로 제한하는 것으로도 의도되지 않으며, 본 발명이 어떻게 특정 사용 또는 이행에 대해 적합화될 수 있는가를 당업자들이 이해할 수 있게 한다. 변형 및 변화의 가능성은 당업자에게 명백할 것이다. 관용성, 특징 치수, 특정 작동 조건, 공학 세부사항 등을 포함할 수 있고, 당분야의 상태로 변화와 함께 또는 이행간에 다양할 수 있는 예시적 실시양태의 기재에 의해 제한되는 것으로 의도되지 않고, 이로부터 어떠한 제한도 부여되어서는 안된다. 이 개시내용은 당분야의 현재 상태와 관련하여 제공되었을 뿐만 아니라, 진보를 고려하고, 미래에 적합화는 상기 진보를 고려할 수 있다 (즉, 당분야의 현재 상태에 따라). 본 발명의 범위는 기록된 청구항 및 적절하게는 등가물에 의해 한정되는 것으로 의도된다. 청구항 요소의 단수 언급은 명확하게 그렇다고 언급되지 않는 한 "하나 및 오직 하나만"을 의미하는 것으로 의도되지 않는다. 더욱이, 이 개시내용에서 요소, 구성성분, 방법 또는 공정 단계는 요소, 구성성분 또는 단계가 청구항에서 명확하게 언급된 것과 상관 없이 대중에게 헌정되는 것으로 의도되지 않는다. 본원에서 청구항 요소는 요소가 어구 "~ 을 위한 수단"을 사용하여 명확하게 인용되지 않는 한 35 U.S.C. 112조 6항의 규정하에 해석되지 않으며, 본원에서 방법 또는 공정 단계는 단계 또는 단계들이 어구 "~ 을 위한 단계(들)를 포함하는"를 사용하여 명확하게 인용되지 않는 한 상기 규정하에 해석되지 않는다.

Claims (38)

1. 약 5％ 내지 40％의 과산화수소 농도를 갖는 용액을 제공하고;
   스프레이가 사용자의 치아를 향하도록 상기 용액을 에어로졸 스프레이로서 사용자의 구강에 전달하고;
   생성된 타액 혼합물을 뱉거나 삼키는 것
   을 포함하는 치아 미백 치료를 포함하는, 과산화수소 분무 용액에 의한 치아 미백 방법.
2. 제1항에 있어서,
   벽에 의해 한정된 내부 공간을 갖고, 사용자의 입술이 외부 벽 표면을 실질적으로 감쌀 수 있도록 형상화된 외부 벽 표면을 갖고, 마우스피스의 근위 연부에서의 스프레이 진입 개구부 및 에어로졸 스프레이가 사용자의 치아를 향하도록 에어로졸 스프레이의 배출을 위한 마우스피스의 원위 연부에서의 전달 개구부를 갖는, 에어로졸 스프레이를 향하게 하는 마우스피스를 제공하고;
   전달 개구부로부터 배출되는 스프레이가 사용자의 입에서 새어나오는 것이 억제되도록 사용자의 입술이 실질적으로 벽을 감싸고 전달 개구부가 사용자의 치아를 향하도록, 사용자의 구강에 마우스피스를 삽입하고;
   스프레이가 상이한 치아 군을 향한 스프레이 시리즈로서 사용자의 치아를 향하도록, 용액을 마우스피스를 통해 에어로졸 스프레이로서 사용자의 구강에 전달하는 것
   을 더 포함하는 방법.
3. 제2항에 있어서,
   분무 노즐을 갖는 소형 펌프 또는 기체 방전 캐니스터를 제공하고;
   마우스피스를 통한 에어로졸 스프레이의 소통을 위한 분무 노즐에 마우스피스를 연결하는 것
   을 더 포함하는 방법.
4. 제2항에 있어서, 마우스피스를 통해 에어로졸 스프레이를 제공하기 위한, 마우스피스에 연결된 소형 펌프 또는 기체 방전 캐니스터를 제공하는 것을 더 포함하는 방법.
5. 제2항에 있어서, 추가로 마우스피스가 기존 펌프 또는 기체 방전 캐니스터에 체결시키기 위한 어댑터 부분을 갖는 것인 방법.
6. 제5항에 있어서, 어댑터 부분이 기존 펌프 또는 기체 방전 캐니스터의 방전 노즐의 헤드 요소를 둘러싸도록 형상화된 암형 어댑터인 방법.
7. 제1항에 있어서, 약 5 mg 내지 1000 mg 질량 분취액을 제공하는 상기 에어로졸 스프레이가 단일 스프레이 사건으로 사용자의 치아 에나멜의 표면에 전달되는 것인 방법.
8. 제1항에 있어서, 사용자의 치아 상에 제1 에어로졸 스프레이 시리즈를 분무하고, 선택된 대기 기간 후 하나 이상의 추가 상기 스프레이 시리즈를 분무하는 것을 포함하는 방법.
9. 제1항에 있어서, 치아 미백 치료에 대한 예비치료로서
   상기 치아 미백 치료전 약 5시간 이하의 시간에, 코어 조성물을 한정하는, 비수성 수용성 제약상 허용되는 이산화탄소 공급원; 플라크 흡착제 및 비수성 수용성 제약상 허용되는 산 공급원을 갖는 구강 사용을 위한 발포성 조성물을 구강에 위치시키고;
   타액으로 상기 코어 조성물을 가용화하고;
   치아로부터 유기 잔해 및 바이오매스를 제거하기 위해, 생성된 타액 혼합물을 약 5초 내지 약 7분 동안 치아 및 잇몸에 대해 격렬한 작용에 의해 사용하고;
   생성된 타액 혼합물을 뱉거나 삼키는 것
   을 더 포함하는 방법.
10. 제9항에 있어서, 상기 이산화탄소 공급원이 중탄산염, 탄산염 및 이들의 혼합물로 구성된 군에서 선택되고, 상기 플라크 흡착제가 실리카, 이산화규소, 알루미나, 알루미노실리케이트, 나트륨 알루미늄 실리케이트, 지르코늄 실리케이트 및 이들의 혼합물로 구성된 군에서 선택되고, 상기 산 공급원이 유기산, 그의 부분 염 및 이들의 혼합물로 구성된 군에서 선택된 것인 방법.
11. 제9항에 있어서, 이산화탄소 공급원이 탄산염 및/또는 중탄산염 공급원이고, 플라크 흡착제 공급원이 이산화규소 공급원인 방법.
12. 제9항에 있어서, 약 50 내지 90 부의 이산화탄소 공급원, 약 10 내지 90 부의 플라크 흡착제 및 2 내지 20 부의 산 공급원을 포함하는 방법.
13. 제9항에 있어서, 상기 코어 조성물 이외에 크실리톨을 더 포함하는 방법.
14. 제13항에 있어서, 약 1 내지 10 부의 상기 코어 조성물에 대해 약 1 내지 20 부의 크실리톨을 더 포함하는 방법.
15. 제1항에 있어서,
    치아 미백 치료를 수회 반복하며, 각 시간은 약 8시간 이상에 의해 분리되고;
    각 치아 미백 치료 전에 제9항의 예비치료를 수행하는 것
    을 포함하는 조합 치료를 더 포함하는 방법.
16. 제15항에 있어서, 상기 이산화탄소 공급원이 중탄산염, 탄산염 및 이들의 혼합물로 구성된 군에서 선택되고, 상기 플라크 흡착제가 실리카, 이산화규소, 알루미나, 알루미노실리케이트, 나트륨 알루미늄 실리케이트, 지르코늄 실리케이트 및 이들의 혼합물로 구성된 군에서 선택되고, 상기 산 공급원이 유기산, 그의 부분 염 및 이들의 혼합물로 구성된 군에서 선택된 것인 방법.
17. 제15항에 있어서, 이산화탄소 공급원이 탄산염 및/또는 중탄산염 공급원이고, 플라크 흡착제 공급원이 이산화규소 공급원인 방법.
18. 제15항에 있어서, 약 50 내지 90 부의 이산화탄소 공급원, 약 10 내지 90 부의 플라크 흡착제 및 2 내지 20 부의 산 공급원을 포함하는 방법.
19. 제15항에 있어서, 조합 치료가 제1 상기 치료후 반복되는 것인 방법.
20. 제15항에 있어서, 각 치아 미백 치료후 3시간 이상의 중간 유지 치료로서 제16항의 예비치료를 더 포함하는 방법.
21. 제9항에 있어서, 상기 발포성 조성물이 상기 코어 조성물 이외에 크실리톨을 더 포함하는 것인 방법.
22. 제21항에 있어서, 추가로 상기 크실리톨 농도가 약 1 내지 10 부의 상기 코어 조성물에 대해 약 1 내지 20 부인 방법.
23. 사용자의 치아에 스프레이로서 전달하기 위한 약 5％ 내지 40％의 과산화수소 농도를 갖는 에어로졸 스프레이
    를 포함하는, 치아 미백을 위한 조성물.
24. 약 5％ 내지 40％의 과산화수소 농도를 갖는 제약상 효능있는 용액을 갖는 용기,
    캐니스터로부터 상기 용액의 에어로졸 스프레이를 분출하도록 적합화된 에어로졸 분무 노즐
    을 포함하며;
    벽에 의해 한정된 내부 공간을 갖고, 사용자의 입술이 외부 벽 표면을 실질적으로 감쌀 수 있도록 형상화된 외부 벽 표면을 갖고, 마우스피스의 근위 연부에서의 스프레이 진입 개구부 및 마우스피스로부터 에어로졸 스프레이의 배출을 위한 마우스피스의 원위 연부에서의 전달 개구부를 갖고; 사용자의 입술이 벽 외부를 둘러쌀 수 있도록 사용자의 입으로의 삽입에 적합화된, 에어로졸 스프레이를 향하게 하는 마우스피스를 더 포함하는,
    치아 미백을 위한 기구.
25. 제24항에 있어서, 용기가 마우스피스를 통한 에어로졸 스프레이의 소통을 위한 분무 노즐을 갖고, 기존 펌프 또는 기체 방전 캐니스터에 체결시키기 위한 마우스피스 어댑터 부분, 또는 유닛으로서 적합한 마우스피스를 갖는 스프레이 헤드 노즐을 갖는 소형 펌프 또는 기체 방전 캐니스터인 기구.
26. 제9항에 기재된 바와 같은 플라크 제거 및 항플라크 구강 발포성 조성물;
    에어로졸 스프레이를 생성하기 위한 스프레이 용기;
    벽에 의해 한정된 내부 공간을 갖고, 사용자의 입술이 외부 벽 표면을 실질적으로 감쌀 수 있도록 형상화된 외부 벽 표면을 갖고, 마우스피스의 근위 연부에서의 스프레이 진입 개구부 및 에어로졸 스프레이가 사용자의 치아를 향하도록 에어로졸 스프레이의 배출을 위한 마우스피스의 원위 연부에서의 전달 개구부를 갖는, 에어로졸 스프레이를 향하게 하는, 스프레이 용기의 일체 부분으로서 또는 이에 부착가능한 마우스피스;
    마우스피스를 통한 전달을 위한 에어로졸 스프레이로서 스프레이 용기에서 사용하기 위한, 약 5％ 내지 약 40％의 농도의 과산화수소 또는 등가의 과산화수소 전구체를 소정량 함유하는 용액
    을 포함하는,
    향상된 예방적 및 치유적 구강 위생 및 치아 미백을 상승작용적으로 달성하기 위해 조합 사용하기 위한 키트 형태의 조성물의 조합물.
27. 제26항에 있어서, 치아 미백 치료에 대한 예비치료로서
    상기 치아 미백 치료전 약 5시간 이하의 시간에, 코어 조성물을 한정하는, 비수성 수용성 제약상 허용되는 이산화탄소 공급원; 플라크 흡착제 및 비수성 수용성 제약상 허용되는 산 공급원을 갖는 구강 사용을 위한 발포성 조성물을 구강에 위치시키고;
    타액으로 상기 코어 조성물을 가용화하고;
    치아로부터 유기 잔해 및 바이오매스를 제거하기 위해, 생성된 타액 혼합물을 약 5초 내지 약 7분 동안 치아 및 잇몸에 대해 격렬한 작용에 의해 사용하고;
    생성된 타액 혼합물을 뱉거나 삼키는 것
    을 더 포함하는 방법.
28. 제27항에 있어서, 상기 이산화탄소 공급원이 중탄산염, 탄산염 및 이들의 혼합물로 구성된 군에서 선택되고, 상기 플라크 흡착제가 실리카, 이산화규소, 알루미나, 알루미노실리케이트, 나트륨 알루미늄 실리케이트, 지르코늄 실리케이트 및 이들의 혼합물로 구성된 군에서 선택되고, 상기 산 공급원이 유기산, 그의 부분 염 및 이들의 혼합물로 구성된 군에서 선택된 것인 방법.
29. 제27항에 있어서, 이산화탄소 공급원이 탄산염 및/또는 중탄산염 공급원이고, 플라크 흡착제 공급원이 이산화규소 공급원인 방법.
30. 제27항에 있어서, 약 50 내지 90 부의 이산화탄소 공급원, 약 10 내지 90 부의 플라크 흡착제 및 2 내지 20 부의 산 공급원을 포함하는 방법.
31. 제27항에 있어서, 상기 코어 조성물 이외에 크실리톨을 더 포함하는 방법.
32. 제27항에 있어서, 약 1 내지 10 부의 상기 코어 조성물에 대해 약 1 내지 20 부의 크실리톨을 더 포함하는 방법.
33. a) 중탄산염, 탄산염 및 이들의 혼합물로 구성된 군에서 선택된 비수성 수용성 제약상 허용되는 이산화탄소 공급원; 유기산, 그의 부분 염으로 구성된 군에서 선택된 비수성 수용성 제약상 허용되는 산 공급원; 및 플라크 흡착제를 갖는, 구강 사용을 위한 발포성 조성물을 대상체의 구강에 위치시키고;
    b) 단계 a) 후;
    약 5％ 내지 40％의 과산화수소 농도를 갖는 용액을 제공하고;
    스프레이가 내부 공간으로부터 새어나오는 것을 억제하도록 형상화된 벽에 의해 한정된 내부 공간 및 마우스피스로부터 스프레이의 배출을 위한 개구부를 갖는 마우스피스를 제공하고;
    사용자의 입술이 벽을 감싸고 개구부가 사용자의 치아를 향하도록, 사용자의 구강에 마우스피스를 삽입하고;
    스프레이가 사용자의 치아를 향하도록 용액을 마우스피스를 통해 에어로졸 스프레이로서 사용자의 구강에 전달하는 것
    을 포함하는, 구강 위생 및 치아 미백을 상승작용적으로 달성하는 방법.
34. 제16항의 조성물을 치아 미백 치료후, 약 5초 내지 7분 동안 구강 전반에 걸쳐 생성된 타액 용액을 혼합하는 격렬한 작용에 의해 사용한 후, 뱉거나 삼키는 것인, 치아 미백 치료의 작용에 의한 표백후, 치아의 에나멜의 치료후 방법.
35. 상기 치아 미백 치료전 약 5시간 이하의 시간에, 코어 조성물을 한정하는, 비수성 수용성 제약상 허용되는 이산화탄소 공급원; 플라크 흡착제 및 비수성 수용성 제약상 허용되는 산 공급원을 갖는 구강 사용을 위한 발포성 조성물을 분말, 정제 또는 츄어블 로젠지제 또는 검으로서 구강에 위치시키고;
    타액으로 상기 코어 조성물을 가용화하고;
    치아로부터 유기 잔해 및 바이오매스를 제거하기 위해, 생성된 타액 혼합물을 약 5초 내지 약 7분 동안 치아 및 잇몸에 대해 격렬한 작용에 의해 사용하고;
    생성된 타액 혼합물을 뱉거나 삼키는 것
    을 포함하는, 치아 미백 치료의 작용에 의한 표백전 치아 에나멜의 예비치료 방법.
36. 제35항에 있어서, 코어 조성물이 치아 미백 치료전 약 3분 내지 15분에 사용되는 것인 방법.
37. 제36항에 있어서, 코어 조성물이 치아 미백 치료의 실행전 약 5분에 사용되는 것인 방법.
38. 제35항에 있어서, 상기 격렬한 작용이 약 30초 내지 3분 동안 수행되는 것인 방법.
    

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