KR20100124278A

KR20100124278A - 환기 장치 및 이를 위한 삽입 시스템

Info

Publication number: KR20100124278A
Application number: KR20107020073A
Authority: KR
Inventors: 마이클 케이.에치 루신; 카이스 제이. 레런드; 제이딥 에시완트 코케이트
Original assignee: 프리셉티스 메디칼, 엘엘씨
Priority date: 2008-02-20
Filing date: 2009-02-20
Publication date: 2010-11-26
Also published as: KR101497755B1; CA2716040C; CA2716040A1; EP2252237A4; US20170367893A1; CN102014795A; US10624792B2; WO2009105619A2; US9782298B2; US20200237559A1; ES2822121T3; CN102014795B; US20150150727A1; US20090209972A1; EP2252237B1; US11771598B2; AU2009215468A1; US9023059B2; EP2252237A2; AU2009215468B2

Abstract

환기 장치(1100)는 본체부(1104)와, 본체부의 원접 단부(1110)에 연결되는 적어도 하나의 원접부재(1106)와, 본체부의 근접 단부(1112)에 연결되는 적어도 하나의 근접부재(1108)를 갖는 중공체(1102)를 포함한다. 적어도 하나의 원접부재는 형상 기억 물질로 구성된다. 중공체는 해부학적 구조의 개구를 유지하기 위한 전개된 상태와 전개되지 않은 상태를 포함한다. 형상 기억 물질은 전개된 위치에서 적어도 하나의 원접부재를 형성한다. 형상 기억 물질은 전개된 상태에서 전개되지 않은 상태로 가역 변형되어, 적어도 원접부재는 전개되지 않은 위치로 형태가 변하지만, 중공체의 본체부는 여전히 변하지 않는다.

Description

환기 장치 및 이를 위한 삽입 시스템{VENTILATION DEVICE AND INSERTION SYSTEM THEREFOR}

본 발명은 환기 장치 및 이를 위한 삽입 시스템에 관한 것이다.

고막(tympanic membrane) 내에 중이(中耳) 환기관(middle ear ventilation tube)을 배치하는 것은 중이 감염 또는 중이염의 치료를 위한 일반적인 소아외과학의 수술 절차이다. 또한, 고막천공술 관 또는 압력 평형(PE; pressure equalizing) 관으로서 알려진 바와 같이, 수술 절차는 고막에 절개부(incision)(즉, 고막 절개술(myringotomy))를 생성하고, 절개부 내에 관을 배치하여 중이로부터 외이도(ear canal)를 통하여 밖으로의 환기, 압력 평형 및 배수를 허용하는 것을 포함한다. 관은 수개월 또는 수년 동안 귀 내에 유지될 수 있다.

현재, 관은 현미경을 통한 가시화에 의하여 고막 내에 배치된다. 절개부를 생성하기 위하여 날카로운 칼이 사용되고, 관을 절개부 내로 조종하기 위하여 수술 기구가 사용된다. 외이도의 제한된 공간에서, 관의 배치는 어려울 수 있고, 관이 수술 기구로부터 움직이거나 관이 완전히 안착되기 전에 고막으로부터 우발적으로 뽑아지는 것이 보기 드문 일이 아니어서, 성공적인 배치가 달성되기 전에 다수의 시도를 필요로 한다.

중이는 신경이 고도로 분포되어 있기 때문에, 고막의 반복적인 조작은 환자, 특히 관 수용자의 대부분을 구성하는 어린아이들에게 충분히 고통스러워 전신 마취를 필요로 하며, 이는 비용이 많이 들고 추가 위험을 제기한다. PE 관을 외과적으로 삽입하는 것은, 특히 관의 일단부에서 플랜지(flange)를 절개부와 정렬할 때에 그리고 수술을 수행하기 위하여 다수의 상이한 수술 기구를 사용할 때에 어려울 수 있다. 또한, 대부분의 관에 포함되는 큰 유지 플랜지(retention flanges)는 외이도 내에서 조작을 어렵게 하고, 실제로 절개 위치에 대한 임상의의 시야를 차단하게 된다.

상기 논의는 단순히 일반적인 배경 정보를 위하여 제공되고, 청구된 주제의 범위를 결정하는 데에 도움을 주는 것으로 이용하도록 의도되지 않는다.

본 발명의 목적은 종래 기술의 단점을 완화 또는 제거할 수 있는 다양한 환기 장치와, 그 환기 장치를 신체의 상이한 막에 삽입하기 위한 삽입 시스템을 제공하는 것이다.

본 발명의 환기 장치는 본체부(本體部; main portion)와, 본체부의 원접(遠接) 단부(distal end)에 연결되는 적어도 하나의 원접부재(distal member)와, 본체부의 근접(近接) 단부(proximal end)에 연결되는 적어도 하나의 근접부재(proximal member)를 갖는 중공체(hollow body)를 포함한다. 상기 적어도 하나의 원접부재는 형상 기억 물질로 구성된다. 중공체는 해부학적 구조의 개구(opening)를 유지하기 위한 전개된 상태와 전개되지 않은 상태를 포함한다. 형상 기억 물질은 전개된 위치에서 적어도 하나의 원접부재를 형성한다. 형상 기억 물질은 전개된 상태에서 전개되지 않은 상태로 가역 변형되어, 적어도 원접부재는 전개되지 않은 위치로 형상이 변하지만, 중공체의 본체부는 여전히 변하지 않고 남아있게 된다.

본체부는 원접 단부에서 근접 단부로 연장되는 내벽(inner walls)과 외벽(outer walls)을 포함한다. 본체부의 외벽은 연속적인 일정한 외부 폭(outer width)에 의하여 한정된다. 상기 적어도 하나의 원접부재는 본체부의 원접 단부로부터 전개되지 않은 상태에서 본체부의 정해진 외부 폭 내에 배치되는 외단부(outer end)로 연장되고, 적어도 하나의 원접부재의 외단부는 전개된 상태에서 본체부의 정해진 외부 폭으로부터 외측으로 배치된다. 상기 적어도 하나의 근접부재는 본체부의 근접 단부로부터 전개되지 않은 상태와 전개된 상태 모두에서 본체부의 정해진 외부 폭으로부터 외측으로 배치되는 외단부로 연장된다.

본 발명에서는 또한 환기 장치를 삽입하기 위한 삽입 장치가 제공된다. 중공 외피부재(hollow sheath member)는 절단 에지를 갖는 원접 단부와 근접 단부를 포함한다. 상기 중공 외피부재는 환기 장치를 적어도 부분적으로 둘러싸도록 구성된다. 로드부재(rod member)는 원접 단부를 포함한다. 로드부재의 원접 단부는 외피부재 내에 배치되고, 환기 장치의 근접 단부에 인접하게 구성된다. 구동장치(acuator)는 로드부재의 원접 단부를 환기 장치의 근접 단부에 인접하게 유지하는 동시에, 외피부재를 환기 장치 주위에서 후퇴시켜 로드부재 위에서 슬라이딩하게 하도록 구성된다.

이 요약은 이하 상세한 설명에서 더 후술하는 단순화된 형태의 개념의 선택을 도입하기 위하여 제공된다. 이 요약은 청구된 주제의 중요한 요부 또는 본질적 요부를 확인하기 위한 것이 아니고, 청구된 주제의 범위를 결정하는 데에 도움을 주는 데 사용되도록 의도되는 것은 아니다. 청구된 주제는 배경 기술에 언급한 어떠한 단점 또는 모든 단점을 해결하는 도구로 제한되지 않는다.

본 발명에 따르면, 종래의 수술 절차 및 장치에 관련한 환자의 고통, 비용 및 위험을 감소시킬 수 있다.

도 1은 귀의 단순화한 개략도이다.
도 2a 내지 도 2c는 본 발명의 일 실시예에 따른 형상 기억 물질을 적어도 부분적으로 포함하는 환기 장치를 나타낸 도면이다.
도 3은 본 발명의 다른 실시예에 따른 형상 기억 물질을 적어도 부분적으로 포함하는 환기 장치를 나타낸 도면이다.
도 4a 내지 도 4c는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 형상 기억 물질을 적어도 부분적으로 포함하는 환기 장치를 나타낸 도면이다.
도 5a 내지 도 5c는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 형상 기억 물질을 적어도 부분적으로 포함하는 환기 장치를 나타낸 도면이다.
도 6a 내지 도 6d는 본 발명의 일 실시예에 따른 탄성 변형 물질을 적어도 부분적으로 포함하는 환기 장치를 나타낸 도면이다.
도 7a 내지 도 7d는 형상 기억 물질을 적어도 부분적으로 포함하는 환기 장치의 또 다른 실시예를 나타낸 도면이다.
도 8a 및 도 8b는 탄성 변형 물질을 적어도 부분적으로 포함하는 환기 장치의 또 다른 실시예를 나타낸 도면이다.
도 9a 및 도 9b는 본 발명의 일 실시예에 따라 고막 내에 삽입될 때에 원위치(in-situ)에서 기계적으로 변형하는 물질을 적어도 부분적으로 포함하는 환기 장치를 나타낸 도면이다.
도 10a 및 도 10b는 본 발명의 일 실시예에 따라 고막 내에 삽입될 때에 자발적으로 팽창될 수 있는 환기 장치를 나타낸 도면이다.
도 11 내지 도 11e는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 형상 기억 물질을 적어도 부분적으로 포함하는 환기 장치를 나타낸 도면이다.
도 12a 내지 도 12d는 본 발명의 일 실시예에 따른 도 11a 내지 도 11d의 환기 장치를 삽입 및 전개할 때에 사용하기 위한 환기 장치의 여러 시야를 나타낸 도면이다.
도 13a 내지 도 13d는 본 발명의 일 실시예에 따라 도 12a 내지 도 12c에 도시된 삽입 장치를 이용하여 도 11a 내지 도 11d의 환기 장치를 삽입 및 전개하는 과정을 나타낸 도면이다.
도 14는 본 발명의 다른 실시예에 따른 환기 장치를 삽입 및 전개할 때에 사용하기 위한 삽입 장치를 나타낸 도면이다.
도 15는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 환기 장치를 삽입 및 전개할 때에 사용하기 위한 삽입 장치를 나타낸 도면이다.
도 16a 및 도 16b는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 환기 장치를 삽입 및 전개할 때에 사용하기 위한 삽입 장치를 나타낸 도면이다.
도 17은 본 발명이 또 다른 실시예에 따른 환기 장치를 삽입 및 전개할 때에 사용하기 위한 삽입 장치를 나타낸 도면이다.
도 18a 내지 도 18c는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 환기 장치를 삽입 및 전개할 때에 사용하기 위한 삽입 장치를 나타낸 도면이다.
도 19 내지 도 19c는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 환기 장치를 삽입 및 전개할 때에 사용하기 위한 삽입 장치를 나타낸 도면이다.
도 20은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 환기 장치를 삽입 및 전개할 때에 사용하기 위한 삽입 장치를 나타낸 도면이다.

설명되는 실시예들은 다양한 환기 장치와, 환기 장치를 신체의 상이한 막에 삽입하기 위한 삽입 시스템에 관한 것이다. 본 발명의 하나의 특정한 실시예에 있어서, 환기 장치는 이 환기 장치가 신체 내에 삽입 중에 변형된 상태로 유지되게 하는 형상 기억 물질을 포함한다. 해당 막을 통한 삽입 후에, 환기 장치는 플랜지 또는 부재를 원위치에서 재변형시켜 적소에 고정된다. 변형된 환기 장치와 환기 장치를 막에 배치하는 삽입 장치는 최소 침습성(invasive) 환기 시스템 배치를 허용하여, 종래의 수술 절차 및 장치에 관련한 고통, 비용 및 위험을 감소시킨다.

도 1은 사람이 음향을 검출하게 할 수 있게 하는 신체의 귀(10)에 있는 기관계를 도시하고 있다. 귀(10)는 음압파(sound pressure wave)를 뇌에 의하여 처리되는 신경 자극(nerve impulses)의 신호로 변경시킬 수 있다. 귀(10)는 외이(12), 중이(14) 및 내이(16)를 포함한다. 외이(12)는 음향을 모으고, 귓바퀴(18), 외이도(20) 및 고막(22)의 최외층을 포함한다. 귓바퀴(18)는 음향을 외이도(20)를 통하여 고막(22)으로 향하게 하는 데에 일조한다. 중이(14)는 고막(22) 뒤에 배치되는 유스타키오관(26)을 위한 개구를 갖는 공기 충전된 공동(air-filled cavity; 24)을 포함한다. 중이(14)는 또한 소골뼈(ossicles bones; 28)를 포함한다. 내이(16)는 유체 충전된 달팽이관(30)과 세반고리관(32)을 포함한다. 달팽이관(30)은 내이의 청각부이고, 세반고리관(32)은 중력과 운동 양자를 조율한다. 소골뼈(28)는 음향을 공동(24)의 공기로부터 달팽이관(30)으로 전달한다. 달팽이관(30) 내의 유체는 중이(14)로부터 오는 진동에 반응하여 움직인다. 유체의 운동은 전기적 자극으로 전환되고, 전기적 자극은 추가 처리를 위하여 청각 신경(34)을 따라 뇌간(brainstem)의 구조로 이동된다. 유스타키오관(26)은 중이(14)의 공동(24)을 사람의 코와 입에 연결한다. 보통의 상태에서, 유스타키오관(26)은 수축되어 있다. 그러나, 유스타키오관(26)은 공동(24) 내의 압력을 같게 하도록 개폐될 수 있다.

중이(14)의 감염으로 인해 유체가 생성되고 공동(24) 내의 압력이 증가되어 심한 통증을 유발할 수 있다. 어린이는 발달이 불충분한 유스타키오관(26) 때문에 흔히 중이(14)의 감염에 걸리기 쉽다. 고막절개술은 중이(14)의 감염으로 인한 과도한 유체 생성에 의하여 유발되는 압력을 경감하기 위하여 고막(22)에 작은 절개부가 생성되는 수술 절차이다. 환자가 고막절개술을 필요로 한다면, 이는 일반적으로 유스타키오관(26)이 부분적으로 또는 전체적으로 차단되어 그 적절한 기능을 수행할 수 없다는 것을 암시한다.

몇몇의 경우에, 고막(22)에 절개부를 형성하는 것 외에도, 환기 장치가 개구 내에 삽입된다. 환기 또는 압력 평형(PE) 장치의 삽입은 장기간 동안 중이(14)의 외부 환기를 허용할 수 있다. 그러나, 외이도(20), 특히 어린이의 외이도의 한정된 공간에서는 환기 장치의 삽입이 어려울 수 있다. 일 실시예에서, 고막(22)에 형성되는 절개부는 환기 장치에 비하여 매우 크게 이루어지는 경우가 많다. 이러한 예에서, 환기 장치는 원하는 것보다 훨씬 일찍 떨어져 나오게 된다. 다른 예에서, 환기 장치를 삽입하기 위하여 칼, 고막(22)을 보이게 하기 위한 깔때기(funnel), 환기 장치를 운반하기 위한 집게(forceps), 흡입 장치 및 현미경과 같은 많은 수술 도구가 사용될 필요가 있다. 따라서, 상대적으로 간단한 수술을 준비하기 위하여 많은 시간이 요구되고, 기구들의 사용 사이의 전환을 위한 절차 중에 추가 시간이 필요하다. 비록, 이 상대적으로 짧은 절차는 외래환자를 기반으로 수행될 수 있지만, 일반적으로 어린이는 절차 중에 공동 협력이 유지되는 전신 마취를 필요로 한다. 마취를 하면 절차 시간뿐만 아니라 비용이 증가된다. 이들 단점을 경감할 수 있는 장치는 환자의 편안함을 크게 향상시킬 뿐만 아니라 절차 시간과 고막(22)에 대한 지나친 상처를 감소시킬 수 있는 동시에, 의사의 절차를 간소화한다.

전술한 바와 같이, 설명되는 실시예는 환기 구조체를 신체의 막, 예를 들어 중이 감염 또는 중이염의 치료를 위하여 고막(22)으로 운반하기 위한 장치, 시스템 및 절차에 관한 것이다. 설명되는 실시예들은 개구가 자연적으로 생기든지 외과적으로 생성되든지 간에, 신체의 어떠한 해부학적 구조에 있는 개구에 인도 및 유지하도록 사용될 수 있다. 또한, 실시예들은 귀의 환기만으로 제한되지 않고, 막 또는 장벽(barrier)에 의하여 분리되는 신체의 어떠한 2개의 영역들 사이에서 연통(communication)을 제공할 수 있다. 설명되는 실시예들은 또한 환기 구조 자체에 관한 것이다.

환기 장치의 실시예를 중공체로서 예시하지만, 환기 장치는 또한 내부 통로가 없는 '플러그(plug)'일 수 있다. 플러그는 막의 개구를 차단하거나, 공동(sinus cavity)의 막과 같은 막에 의하여 분리되는 2개의 공간 사이에 기계적 연통을 생성하도록 사용될 수 있다. 장치는 또한 혈관 분류(vascular shunt)의 형성과 같은 2개의 관강(管腔;lumen) 사이에 연통을 생성하도록 사용되거나, 위장관 및 담도계(biliary system)에 적용될 수 있다. 환기 장치의 전개된 원접부재는 또한 스텐트(stent)의 보다 양호한 위치 결정을 제공할 수 있는데, 보다 큰 단부가 장치/스텐트의 운동을 제한할 수 있다. 예를 들어, 기관, 기관지 및 식도 스텐트는 원래 전개된 위치로부터 높은 이동 위험성이 있다. 이는 스텐트/장치의 대칭적인 실린더 형태에 기인하는 것으로 보인다. 또한, 장치는 투관침(trocar) 장치/장소를 전개하기 위한 최소 침습성 방식일 수 있다.

장치는 또한 고막측정(tympanometry)에 사용될 수 있다. 예를 들어, 고막측정 프로브(probe) 둘레에 밀폐식 고정을 형성하는 장치는 (고막을 통하는 것 대신에) 귀이도 내에 배치될 수 있다. 자체 팽창 장치는 중이를 밀봉하여, 근접 외이도에서 압력이 정확하게 변경되게 한다. 또한, 장치 구성요소에 대한 요구 없이 장치 운반 시스템 자체가 고막측정에 사용될 수 있는 것이 가능하다. 운반 시스템상의 팽창 요소(예를 들어, 풍선(balloon))는 외이도를 채우고 밀봉하는 데에 사용될 수 있다.

도 2a 내지 도 2c는 본 발명의 일 실시예에 따른 형상 기억 물질을 적어도 부분적으로 포함하는 환기 장치(200)를 도시하고 있다. 도 2a의 사시도에 있어서, 환기 장치(200)는 전개되지 않은 상태에 있다. 도 2b의 사시도와 도 2c의 측면도에서, 환기 장치(200)는 전개된 상태에 있다. 환기 장치(200)는 적어도 부분적으로 형상 기억 금속 또는 폴리머로 제조되는 중공체(202)를 포함한다. 형상 기억 금속의 예로는 형상 기억 합금, 예를 들어 니켈-티타늄 합금이 주조된 니티놀(Nitinol)과 다양한 알루미늄 합금이 주조된 알길로이(Algiloys)(즉, 구리-아연-알루미늄-니켈 및 구리-알루미늄-니켈)을 포함한다. 형상 기억 폴리머의 예로는 올리고(ε-카프로락톤) 디올 및 결정성 올리고(ρ-디옥산온) 디올을 포함한다. 그러나, 다른 형태의 형상 기억 합금 및 폴리머가 사용될 수 있다는 것을 알아야 한다. 환기 장치(200)는 원통형의 관형(tube-like) 구조를 갖는 것으로 도시되어 있지만, 다른 기하학적 형태가 가능하다.

일 실시예에 있어서, 환기 장치(200)는 도 2b 및 도 2c에 도시된 바와 같이 전개된 상태에서 적어도 부분적으로 형상 기억 물질로 형성된다. 형성 후에, 환기 장치를 도 2a에 도시된 바와 같이 전개되지 않은 상태로 배치할 수 있도록 환기 장치에 가역 변형이 적용된다. 전개되지 않은 상태에서, 환기 장치(200)는 삽입을 위하여 고막 또는 다른 해부학적 구조로 운반될 수 있다. 열, 예를 들어 생체로부터 가해지는 열의 추가 및 어떠한 기계적 구속의 제거 시에, 환기 장치는 도 2b 및 도 2c에 도시된 바와 같이 전개된 형태를 회복한다.

도 2a 내지 도 2c에 있어서, 환기 장치(200)의 중공체(202)는 본체부(204), 원접부재(206) 및 근접부재(208)를 포함한다. 원접부재(206)는 본체부(204)의 원접 단부(210)에 연결되고, 근접부재(208)는 본체부(204)의 근접 단부(212)에 연결된다. 중공체(202) 전체가 형상 기억 물질로 구성될 수 있지만, 본체부(204) 또는 본체부(204)의 일부가 원접부재(206) 및 근접부재(208)의 형상 기억 물질과 상이한 물질로 구성되는 것이 가능하다는 점을 알아야 한다.

본체부(204)는 외벽(203)과 내벽(205)을 포함한다. 외벽(203)과 내벽(205)은 원접 단부(210)에서 근접 단부(212)로 연장된다. 도 2c에 도시된 바와 같이, 외벽(203)은 연속적인 일정한 외부 폭 또는 외경(207)을 포함하고 이에 의하여 한정된다. 내벽(205)은 연속적인 일정한 내부 폭 또는 내경(209)을 포함하고 이에 의하여 한정된다. 바꿔 말하면, 본체부(204)는 전개되지 않은 상태와 전개된 상태 사이에서 변하지 않은 채로 남아있는다.

원접부재(206)와 근접부재(208)는 모두 외단부(214, 216)와 내단부(218, 220)를 갖는다. 내단부(218, 220)는 본체부(204)의 원접 단부(210)와 근접 단부(212)에 각각 연결된다. 도 2a에 도시된 전개되지 않은 상태 또는 가역 변형 상태에서, 부재(206, 208)의 외단부(214, 216)는 본체부(204)의 정해진 외부 폭(207)으로부터 외측을 향하여 배치된다. 도 2b 및 도 2c에 도시된 전개된 상태에서, 원접부재(206)와 근접부재(208)는 그 형상이 변경되어, 부재(206, 208)의 외단부(214, 216)는 전개되지 않은 상태에서 부재(206, 208)의 외단부(214, 216)의 위치보다 본체부(204)의 정해진 외부 폭(207)으로부터 훨씬 더 외측을 향하여 배치된다.

도 2c에 보다 명백하게 도시된 바와 같이, 부재(206, 208)의 외단부(214, 216)는 본체부(204)의 정해진 폭(207)으로부터 동일한 거리 만큼 외측을 향하여 배치되지만, 원접부재(206)는 근접부재(208)의 외단부(216)와 내단부(220) 사이의 거리보다 외단부(214)와 내단부(218) 사이에 더 큰 거리를 갖는 것이 가능하다. 이 실시예에서, 원접부재(206)의 외단부(214)와 내단부(218) 사이의 테이퍼는 근접부재(208)의 외단부(216)와 내단부(220) 사이의 테이퍼(taper)에 비하여 훨씬 더 점진적이다(gradual). 보다 가파른(rapid) 테이퍼를 갖는 근접 단부(208)에 비하여 점진적인 테이퍼를 갖는 원접부재(206)를 고막(22) 내로 삽입하면, 장치가 공동(24; 도 1) 내로 떨어지지 않는 것을 보장하지만, 여전히 결국에는 외이도(20; 도 1)를 통하여 떨어져 나오는 것을 허용한다.

도 3은 본 발명의 다른 실시예에 따른 형상 기억 물질을 적어도 부분적으로 포함하는 환기 장치(300)의 사시도를 도시하고 있다. 환기 장치(300)가 복수 개의 원접부재(306)와 근접부재(208)를 포함한다는 점을 제외하면, 환기 장치(300)는 또한 환기 장치(200)와 유사한 형상 기억 합금 또는 폴리머로 형성된다. 장치(200)에 비하여 장치(300)의 소기의 기능성에서 차이는 없지만, 단일 부재 대신에 복수 개의 부재(306, 308)를 갖는 물질의 감소는, 장치(300)가 고막 내로의 삽입 중에 낮은 프로파일을 유지하면서 플랜지형 또는 덧테쇠(grommet) 형태를 보다 빨리 회복하게 한다. 또한, 복수 개의 부재(306, 308)는 단일 부재 또는 단조 플랜지(solid flange)로 얻을 수 없는 변형을 허용할 수 있다.

도 4a 내지 도 4c는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 형상 기억 물질을 적어도 부분적으로 포함하는 환기 장치(400)를 도시하고 있다. 도 4a의 사시도에 있어서, 환기 장치(400)는 전개되지 않은 상태에 있다. 도 4b의 사시도 및 도 4c의 측면도에서, 환기 장치(400)는 전개된 상태에 있다. 환기 장치(200, 300)와 같이, 환기 장치(400)는 적어도 부분적으로 형상 기억 금속 또는 형상 기억 폴리머로 제조되는 중공체(402)를 포함한다. 환기 장치(400)는 원통형의 관형 구조를 갖는 것으로 도시되어 있지만, 다른 기하학적 형태가 가능하다.

일 실시예에 있어서, 환기 장치(400)는 도 4b와 도 4c에 도시된 바와 같이 전개된 상태에서 적어도 부분적으로 형상 기억 물질로 형성된다. 형성 후에, 도 4a에 도시된 바와 같이 환기 장치(400)를 전개되지 않은 상태로 배치하도록 환기 장치에 가역 변형이 적용된다. 전개되지 않은 상태에서, 환기 장치(400)는 삽입을 위하여 막 또는 다른 해부학적 구조로 운반될 수 있다. 열, 예를 들어 체온으로부터 가해지는 열의 추가 및 어떠한 기계적 구속의 제거 시에, 환기 장치(400)는 도 4b와 도 4c에 도시된 바와 같이 전개된 형태를 회복한다.

도 4a 내지 도 4c에 있어서, 환기 장치(400)의 중공체(402)는 본체부(404), 원접부재(406) 및 근접부재(408)를 포함한다. 원접부재(406)는 본체부(404)의 원접 단부(410)에 연결되고, 근접부재(408)는 본체부(404)의 근접 단부(412)에 연결된다. 중공체(402) 전체가 형상 기억 물질로 구성될 수 있지만, 본체부(404) 또는 본체부(404)의 일부가 원접부재(406) 및 근접부재(408)의 형상 기억 물질과 상이한 물질로 구성되는 것이 가능하다는 점을 알아야 한다.

본체부(404)는 외벽(403)과 내벽(405)을 포함한다. 외벽(403)과 내벽(405)은 원접 단부(410)에서 근접 단부(412)로 연장된다. 도 4c에 도시된 바와 같이, 외벽(403)은 연속적인 일정한 외부 폭 또는 외경(407)을 포함하고 이에 의하여 한정되고, 내벽(405)은 연속적인 일정한 내부 폭 또는 내경(409)을 포함하고 이에 의하여 한정된다. 바꿔 말하면, 본체부(404)는 전개되지 않은 상태와 전개된 상태 사이에서 변하지 않고 남아있는다.

원접부재(406)와 근접부재(408)는 모두 외단부(414, 416)와 내단부(418, 420)를 갖는다. 내단부(418, 420)는 본체부(404)의 원접 단부(410)와 근접 단부(412)에 각각 연결된다. 도 4a에 도시된 전개되지 않은 상태 또는 가역 변형 상태에서, 부재(406, 408)의 외단부(414, 416)는 원접 단부(210)와 근접 단부(212)로부터 연장되어 본체부(404)의 정해진 외부 폭(407) 내에 배치된다. 도 4b 및 도 4c에 도시된 전개된 상태에서, 원접부재(406)와 근접부재(408)는 그 형상이 변경되어, 부재(406, 408)의 외단부(414, 416)는 본체부(404)의 정해진 외부 폭(407)으로부터 외측을 향하여 배치된다. 도 4c에 보다 명백하게 도시된 바와 같이, 원접부재(406)의 외단부(414)에서 내단부(418)까지의 거리는 근접부재(408)의 외단부(416)로부터 내단부(420)까지의 거리보다 작다. 원접부재(406)를 고막 내로 삽입하면, 장치가 공동(24; 도 1) 내로 떨어지지 않는 것을 보장하지만, 여전히 결국에는 외이도(20; 도 1)를 통하여 떨어져 나오는 것을 허용한다.

도 5a 내지 도 5c는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 형상 기억 물질을 적어도 부분적으로 포함하는 환기 장치(500)를 도시하고 있다. 도 5a의 사시도에 있어서, 환기 장치(500)는 전개되지 않은 상태에 있다. 도 5b의 사시도 및 도 5c의 측면도에서, 환기 장치(500)는 전개된 상태에 있다. 환기 장치(200, 300, 400)와 같이, 환기 장치(500)는 형상 기억 금속 또는 폴리머로 제조되는 중공체(502)를 포함한다. 환기 장치(500)는 원통형의 관형 구조를 갖는 것으로 도시되어 있지만, 다른 기하학적 형태가 가능하다.

일 실시예에 있어서, 환기 장치(500)는 도 5b와 도 5c에 도시된 바와 같이 전개된 상태에서 형상 기억 물질로 형성된다. 형성 후에, 도 5a에 도시된 바와 같이 환기 장치(500)를 전개되지 않은 상태로 두도록 환기 장치에 가역 변형이 적용된다. 전개되지 않은 상태에서, 환기 장치(500)는 삽입을 위하여 고막(22) 또는 다른 해부학적 구조로 운반될 수 있다. 열, 예를 들어 체온으로부터 가해지는 열의 추가 및 어떠한 기계적 구속의 제거 시에, 환기 장치(500)는 도 5b와 도 5c에 도시된 바와 같이 전개된 형태를 회복한다.

도 5a 내지 도 5c에 있어서, 환기 장치(500)의 중공체(502)는 본체부(504), 원접부재(506) 및 근접부재(508)를 포함한다. 원접부재(506)는 본체부(504)의 원접 단부(510)에 연결되고, 근접부재(508)는 본체부(504)의 근접 단부(512)에 연결된다. 중공체(502) 전체가 형상 기억 물질로 구성될 수 있지만, 본체부(504) 또는 본체부(504)의 일부가 원접부재(506)의 형상 기억 물질과 상이한 물질로 구성되는 것이 가능하다는 점을 알아야 한다.

본체부(504)는 외벽(503)과 내벽(505)을 포함한다. 외벽(503)과 내벽(505)은 원접 단부(510)에서 근접 단부(512)로 연장된다. 도 5c에 도시된 바와 같이, 외벽(503)은 연속적인 일정한 외부 폭 또는 외경(507)을 포함하고 이에 의하여 한정되고, 내벽(505)은 연속적인 일정한 내부 폭 또는 내경(509)을 포함하고 이에 의하여 한정된다. 바꿔 말하면, 본체부(504)는 전개되지 않은 상태와 전개된 상태 사이에서 여전히 변하지 않고 남아있는다.

원접부재(506)와 근접부재(508)는 모두 외단부(514, 516)와 내단부(518, 520)를 갖는다. 내단부(518, 520)는 본체부(504)의 원접 단부(510)와 근접 단부(512)에 각각 연결된다. 도 5a에 도시된 전개되지 않은 상태 또는 가역 변형 상태에서, 원접부재(506)의 외단부(514)는 원접 단부(510)로부터 연장되어 본체부(504)의 정해진 외부 폭(507) 내에 배치되지만, 근접부재(508)는 근접 단부(512)로부터 연장되어 본체부(504)의 정해진 외부 폭(507)으로부터 외측을 향하여 배치된다. 바꿔 말하면, 전개되지 않은 상태에서, 근접부재(508)는 미리 형성되거나 미리 전개되어 있고 열에 의하여 영향을 받지 않는다.

일 실시예에 있어서, 근접부재(508)는 형상 기억 물질과 다른 물질로 제조될 수 있다. 그러나, 근접부재(508)는 또한 가열 공정을 통하여 이미 미리 전개된 형상 기억 물질로 미리 형성되도록 제조될 수 있다. 도 5b 및 도 5c에 도시된 전개된 상태에서, 원접부재(506)는 그 형상이 변경되어, 부재(506)의 외단부(514)는 본체부(504)의 정해진 외부 폭(507)으로부터 외측을 향하여 배치되지만, 근접부재(508)는 그 형태가 변하지 않는다. 도 5c에 보다 명백하게 도시된 바와 같이, 원접부재(506)의 외단부(514)에서 내단부(518)까지의 거리는 근접부재(508)의 외단부(516)로부터 내단부(520)까지의 거리보다 작은 것이 가능하다. 원접부재(506)를 고막(22; 도 1) 내로 삽입하면, 장치가 공동(24; 도 1) 내로 떨어지지 않는 것을 보장하지만, 여전히 결국에는 외이도(20; 도 1)를 통하여 떨어져 나오는 것을 허용한다.

도 6a 내지 도 6d는 본 발명의 일 실시예에 따른 탄성 변형 물질을 적어도 부분적으로 포함하는 환기 장치(600)를 도시하고 있다. 구속체의 적용시에 탄성 변형을 나타내고 구속체 제거시에 변형되지 않은 상태로 복귀될 수 있는 물질의 예로는, 다수의 생체 적합성(biocompatible) 금속, 예를 들어 티타늄, 은, 탄탈륨, 스테인레스 스틸, 코발트 크롬, 알루미나, 티타늄 함금 등뿐만 아니라 폴리머, 예를 들어 폴리올레핀, 폴리우레탄, 실리콘, PEEK, PMMA, 플루오로폴리머 및 당업자에게 알려진 그외의 것을 포함한다. 도 6a의 사시도와 도 6b의 측면도에 있어서, 환기 장치(600)는 전개된 상태에 있다. 도 6c의 사시도와 도 6d의 측면도에 있어서, 환기 장치(600)는 전개되지 않은 상태에 있다. 환기 장치(200, 300, 400, 500)와 같이, 환기 장치(600)는 중공체(602)를 포함한다. 중공체(602)의 적어도 일부는 삽입을 위한 막 또는 다른 해부학적 구조를 향한 운반 위치로 탄성적으로 변형될 수 있는 물질로 제조된다. 탄성 변형의 해제 후에, 중공체(602)는 변형되지 않은 상태로 복귀되어 다시 그 전개된 형태를 형성한다. 환기 장치(600)는 원통형의 관형 구조를 갖는 것으로 도시되어 있지만, 다른 기하학적 형태가 가능하다.

도 6a 내지 도 6d에 있어서, 환기 장치(600)의 중공체(602)는 본체부(604), 복수 개의 원접부재(606) 및 복수 개의 근접부재(608)를 포함한다. 중공체(602) 전체가 탄성 변형 물질로 구성될 수 있지만, 본체부(604)가 원접부재(606)와 근접부재(608)의 탄성 변형 물질과 상이한 물질로 구성되는 것이 가능하다는 점을 알아야 한다. 원접부재(606)는 본체부(604)의 원접 단부(610)에 연결되고, 근접부재(608)는 본체부(604)의 근접 단부(612)에 연결된다. 원접부재(606)와 근접부재(608)는 외단부(614, 616)와 내단부(618, 620)를 갖는다. 내단부(618, 620)는 본체부(604)의 원접 단부(610)와 근접 단부(612)에 각각 연결된다.

본체부(604)는 외벽(603)과 내벽(605)을 포함한다. 외벽(603)과 내벽(605)은 원접 단부(610)에서 근접 단부(612)로 연장된다. 도 6b에 도시된 바와 같이, 외벽(603)은 연속적인 일정한 외부 폭 또는 외경(607)을 포함하고 이에 의하여 한정되고, 내벽(605)은 연속적인 일정한 내부 폭 또는 내경(609)을 포함하고 이에 의하여 한정된다. 바꿔 말하면, 본체부(604)는 전개되지 않은 상태와 전개된 상태 사이에서 변하지 않고 남아있는다.

환기 장치가 탄성 변형된 위치로 구속되는 도 6c 및 도 6d에 도시된 전개되지 않은 상태에서, 원접부재(606)와 근접부재(608)의 외단부(614, 616)는 원접 단부(610)와 근접 단부(612)로부터 연장되어 본체부(604)의 정해진 외부 폭(607) 내에 배치된다. 구속 구성요소가 제거된 도 6a 및 도 6b에 도시된 전개된 상태에서, 원접부재(606)와 근접부재(608)는 변형되지 않은 상태로 복귀되어, 부재(606, 608)의 외단부(614, 616)는 본체부의 정해진 외부 폭(607)으로부터 외측을 향하여 배치된다. 도 6a 내지 도 6d에 특별히 도시하지는 않지만, 원접부재(606)의 외단부(614)에서 내단부(618)까지의 거리는, 장치가 공동(24; 도 1) 내로 떨어지지 않는 것을 보장하도록 근접부재(608)의 외단부(616)로부터 내단부(620)까지의 거리보다 작은 것이 가능하지만, 여전히 결국에는 고막(22; 도 1)으로부터 외이도(20; 도 1)를 통하여 떨어져 나오는 것을 허용한다.

도 7a 내지 도 7d는 형상 기억 물질을 적어도 부분적으로 포함하는 환기 장치(700)의 다른 실시예를 도시하고 있다. 도 7a의 사시도 및 도 7b의 측면도에 있어서, 환기 장치(700)는 전개되지 않은 상태에 있고 구속 구성요소(722)를 갖는다. 도 7c의 사시도 및 도 7d의 측면도에서, 환기 장치(700)는 전개된 상태에 있고, 중공체(702)는 환기 장치(700)를 형성하기 위하여 구속 구성요소(722)에 대하여 축방향으로 이동된다. 환기 장치(200, 300, 400, 500, 600)와 같이, 환기 장치(700)는 구속 구성요소(722) 아래에 배치되는 중공체(702)를 포함한다.

도 7a 내지 도 7d에 도시된 실시예에 있어서, 중공체(702; 도 7a에 점선으로 도시됨)는 구속 구성요소(722) 아래에서 가역 변형될 수 있는 형상 기억 합금 또는 폴리머의 형상 기억 물질로 적어도 부분적으로 제조될 수 있다. 환기 장치(700)는 원통형의 관형 구조를 갖는 것으로 도시되어 있지만, 다른 기하학적 형태가 가능하다. 구속 구성요소(722)를 해제하고 열을 추가할 때에, 중공체(702)는 변형되지 않은 상태로 복귀되어 도 7c 및 도 7d에 도시된 전개된 형태를 다시 형성한다.

일반적으로, 도시 및 설명된 구속 메카니즘은 모두 변형된/변형되지 않은 상태에서 중공체의 외측에 있다. 몇몇의 경우에, 장치가 변형되지 않은 상태로 복귀하는 것을 구속하도록 내부 메카니즘을 제공할 수 있다. 예를 들어, 탄성 변형되는 실시예의 경우에, 장치상의 내부 플랜지 내에 형성된 언더컷(undercuts)에 끼워지는 내부 외피(internal sheath)를 제공하여, 막을 통한 전개를 위하여 내부 플랜지를 변형된 상태로 유지할 수 있다. 언더컷으로부터 내부 주름(crimping) 외피를 수축시키면, 내부 플랜지를 형성하도록 중공체가 변형되지 않은 상태로 복귀하게 된다. 이 유형의 구조는 미리 형성된 외부 플랜지가 외부 주름 외피의 사용을 방지하는 경우에 유리할 수 있다.

도 7a 내지 도 7d에 있어서, 환기 장치(700)의 중공체(702)는 본체부(704), 원접부재(706) 및 근접부재(708)를 포함한다. 원접부재(706)는 본체부(704)의 원접 단부(710)에 연결되고, 근접부재(708)는 본체부(704)의 근접 단부(712)에 연결된다. 중공체(702) 전체가 형상 기억 물질로 구성될 수 있지만, 본체부(704) 또는 본체부(704)의 일부가 원접부재(706)의 형상 기억 물질과 상이한 물질로 구성되는 것이 가능하다는 점을 알아야 한다.

본체부(704)는 외벽(703)과 내벽(705)을 포함한다. 외벽(703)과 내벽(705)은 원접 단부(710)에서 근접 단부(712)로 연장된다. 도 7d에 도시된 바와 같이, 외벽(703)은 연속적인 일정한 외부 폭 또는 외경(707)을 포함하고 이에 의하여 한정되고, 내벽(705)은 연속적인 일정한 내부 폭 또는 내경(709)을 포함하고 이에 의하여 한정된다. 바꿔 말하면, 본체부(704)는 전개되지 않은 상태와 전개된 상태 사이에서 변하지 않고 남아있는다.

원접부재(706)와 근접부재(708)는 모두 외단부(714, 716)와 내단부(718, 720)를 갖는다. 내단부(718, 720)는 본체부(704)의 원접 단부(710)와 근접 단부(712)에 각각 연결된다. 도 7a에 도시된 전개되지 않은 상태 또는 가역 변형 상태에서, 원접부재(706)의 외단부(714)는 원접 단부(710)로부터 연장되어 본체부(704)의 정해진 외부 폭(707) 내에 배치되지만, 근접부재(708)는 근접 단부(712)로부터 연장되어 본체부(704)의 정해진 외부 폭(707)으로부터 외측을 향하여 배치된다. 바꿔 말하면, 전개되지 않은 상태에서, 근접부재(708)는 미리 형성되거나 미리 전개되어 있다. 근접부재는 열에 의하여 영향을 받지 않는다.

일 실시예에 있어서, 근접부재(708)는 형상 기억 물질과 다른 물질로 제조될 수 있다. 그러나, 근접부재(708)는 또한 가열 공정을 통하여 이미 미리 전개된 형상 기억 물질로 미리 형성되도록 제조될 수 있다. 중공체(702)가 구속 구성요소(722)에 대하여 축방향으로 이동하는 도 7c 및 도 7d에 도시된 전개된 상태에서, 원접부재(706)는 열에 노출되어 변형되지 않은 형태로 복귀함으로써, 부재(706)의 외단부(714)는 본체부(704)의 정해진 외부 폭(707)으로부터 외측을 향하여 배치되지만, 근접부재(708)는 그 형태가 변하지 않는다.

도 7c 및 도 7d에 도시된 바와 같이, 원접부재(706)의 외단부(714)에서 내단부(718)까지의 거리는 환기 장치(700)가 전개된 상태에 있을 때에 근접부재(708)의 외단부(716)에서 내단부(720)까지의 거리보다 작아서, 장치가 공동(24; 도 1) 내로 떨어지지 않는 것을 보장하지만, 여전히 결국에는 고막(22; 도 1)으로부터 외이도(20; 도 1)를 통하여 떨어져 나오는 것을 허용한다.

도 8a 및 도 8b는 탄성 변형 물질을 포함하는 환기 장치(800)의 또 다른 실시예를 도시하고 있다. 도 8a의 사시도에 있어서, 환기 장치(800)는 전개되지 않은 상태에 있고 구속 구성요소(822)를 갖는다. 도 8b의 사시도에서, 환기 장치(800)는 전개된 상태에 있고, 중공체(802)는 환기 장치(800)를 형성하기 위하여 구속 구성요소(822)에 대하여 이동된다. 환기 장치(200, 300, 400, 500, 600, 700)와 같이, 환기 장치(800)는 구속 구성요소(722) 아래에 배치되는 중공체(802)를 포함한다. 도 8a 및 도 8b에 도시된 실시예에 있어서, 중공체(802; 도 8a에 점선으로 도시됨)는 구속 구성요소(822) 아래에서 변형되는 탄성 변형 물질로 제조될 수 있다. 구속 구성요소(822)에 대한 중공체(802)의 슬라이딩 시에, 중공체(802)의 일부는 변형되지 않은 상태로 복귀될 수 있어 도 8b에 도시된 전개된 형태를 다시 형성한다. 환기 장치(800)는 원통형의 관형 구조를 갖는 것으로 도시되어 있지만, 다른 기하학적 형태가 가능하다.

도 8a 및 도 8b에 있어서, 환기 장치(800)의 중공체(802)는 본체부(804), 복수 개의 원접부재(806) 및 근접부재(808)를 포함한다. 원접부재(806)는 본체부(804)의 원접 단부(810)에 연결되고, 근접부재(808)는 본체부(804)의 근접 단부(812)에 연결된다. 중공체(802) 전체가 탄성 변형되는 물질로 구성될 수 있지만, 본체부(804) 또는 본체부(804)의 일부가 원접부재(806)의 탄성 변형 물질과 상이한 물질로 구성되는 것이 가능하다는 점을 알아야 한다.

본체부(804)는 외벽(803)과 내벽(805)을 포함한다. 외벽(803)과 내벽(805)은 원접 단부(810)에서 근접 단부(812)로 연장된다. 도 8b에 도시된 바와 같이, 외벽(803)은 연속적인 일정한 외부 폭 또는 외경(807)을 포함하고 이에 의하여 한정되고, 내벽(805)은 연속적인 일정한 내부 폭 또는 내경(809)을 포함하고 이에 의하여 한정된다. 바꿔 말하면, 본체부(804)는 전개되지 않은 상태와 전개된 상태 사이에서 변하지 않고 남아있는다.

원접부재(806)와 근접부재(808)는 모두 외단부(814, 816)와 내단부(818, 820)를 갖는다. 내단부(818, 820)는 본체부(804)의 원접 단부(810)와 근접 단부(812)에 각각 연결된다. 환기 장치(800)가 탄성 변형된 위치로 구속되는 도 8a에 도시된 전개되지 않은 상태에서, 원접부재(806)의 외단부(814)는 원접 단부(810)로부터 연장되어 본체부(804)의 정해진 외부 폭(807) 내에 배치되지만, 근접부재(808)의 외단부(816)는 근접 단부(812)로부터 연장되어 본체부(804)의 정해진 외부 폭(807)으로부터 외측을 향하여 배치된다. 바꿔 말하면, 전개되지 않은 상태에서, 근접부재(808)는 미리 형성되거나 미리 전개되어 있다. 장치(802)가 구속 구성요소(822)에 대하여 축방향으로 슬라이딩된 도 8a 및 도 8b에 도시된 전개된 상태에서, 원접부재(806)는 변형되지 않은 상태로 복귀되어, 부재(806)의 외단부(814)는 본체부(804)의 정해진 외부 폭(807)으로부터 외측을 향하여 배치되지만, 근접부재(808)는 그 형태가 변하지 않는다.

도 8a 및 도 8b에 도시된 바와 같이, 원접부재(806)의 외단부(814)에서 내단부(818)까지의 거리는 환기 장치(800)가 전개된 상태에 있을 때에 근접부재(808)의 외단부(816)에서 내단부(820)까지의 거리보다 작아서, 장치가 공동(24; 도 1) 내로 떨어지지 않는 것을 보장하지만, 여전히 결국에는 고막(22; 도 1)으로부터 외이도(20; 도 1)를 통하여 떨어져 나오는 것을 허용한다.

도 9a 및 도 9b는 본 발명의 일 실시예에 따라 원위치(in-situ)에서 기계적으로 변형될 수 있는 물질을 포함하는 환기 장치(900)를 도시하고 있다. 도 9a의 사시도에 있어서, 환기 장치(900)는 전개되지 않은 상태에 있다. 도 9b의 사시도에 있어서, 환기 장치(900)는 전개된 상태에 있다. 환기 장치(200, 300, 400, 500, 600, 700, 800)와 같이, 환기 장치(900)는 다수의 생체 적합성 물질, 예를 들어 티타늄, 은, 탄탈륨, 스테인레스 스틸, 코발트 크롬, 알루미나, 티타늄 등의 합금뿐만 아니라 폴리머, 예를 들어 폴리올레핀, 폴리우레탄, 실리콘, PEEK, PMMA, 플루오로폴리머 및 당업자에게 알려진 그외의 것 중 하나일 수 있는 기계적으로 변형 가능한 물질로 제조된 중공체(902)를 포함한다.

일 실시예에 있어서, 환기 장치(900)는 도 9a에 도시된 바와 같이 전개되지 않은 상태에서 물질로 형성된다. 형성 후에, 장치(900)는 삽입을 위하여 고막(22; 도 1)으로 운반된다. 환기 장치(900)를 도 9b에 도시된 바와 같이 전개된 상태로 두기 위하여, 중공체(902)가 원위치에서 변형된다. 환기 장치(900)는 원통형의 관형 구조를 갖는 것으로 도시되어 있지만, 다른 기하학적 형태가 가능하다.

도 9a 및 도 9b에 있어서, 환기 장치(900)의 중공체(902)는 본체부(904), 원접 단부(910)와 근접 단부(912)을 포함한다. 중공체(902)는 원접 단부(910)에 인접한 중공체(902)의 주위 둘레에 형성된 제1 세트의 슬롯(924)과, 근접 단부(912)에 인접한 중공체(902)의 주위 둘레에 형성된 제2 세트의 슬롯(926)을 포함한다. 슬롯(924, 926)은 각 단부(910, 912) 사이에서 중공체의 두께를 통하여 형성되지만, 단부(910, 912)와 교차하지 않는다. 각 슬롯(924, 926) 사이에는 중공체(902)의 물질을 포함한다. 전개되지 않은 상태에서, 각 슬롯(924, 926) 사이의 물질은 중공체와 정렬 상태로 유지된다. 도 9b에 도시된 바와 같이 전개된 상태에서, 각 슬롯(924, 926) 사이의 물질은 원접부재(906)와 근접부재(908)를 형성하도록 변형된다. 슬롯(924, 926)은 보다 쉽게 변형될 수 있는 중공체(902)의 일부를 제공한다. 도 9b에 있어서, 각 슬롯의 일부는 각 슬롯의 나머지 부분에 대하여 대향하도록 접힌다. 원접부재(906)와 근접부재(908)는 본체부(904)의 폭보다 큰 폭을 갖는다. 장치(900)는 도 9a에 도시된 바와 같이 고막(22)으로 삽입되고, 장치(900)가 원위치에 있는 동안에 도 9b에 도시된 바와 같은 형태로 기계적으로 변형된다. 도 9b의 형태는 장치가 공동(24; 도 1)내로 떨어지지 않고 결국에는 외이도(20; 도 1)를 통하여 떨어져 나올 수 있는 것을 보장한다. 다수의 상이한 기하학적 형태가 도 9a에 도시된 슬롯과 동일한 결과를 달성하도록 사용될 수 있다는 것은 당업자에게 명백하다.

도 9b는 '탄성 변형' 실시예 뿐만 아니라 '원위치에서 변형되는' 실시예일 수 있다. 일부가 도 9b의 형태로 적절한 탄성 물질로 형성될 수 있다. 이어서, 도 9a의 형태와 유사한 변형된 형태로 구속될 수 있다. 구속력의 해제는 장치가 원래 형태(도 9b)로 탄성적으로 복귀하게 한다.

도 10a 및 도 10b는 탄성 변형 물질을 포함하는 환기 장치(1000A, 1000B)의 다른 실시예를 도시하고 있다. 도 10a의 사시도에 있어서, 환기 장치(1000A)는 전개된 또는 전개되지 않은 상태에 있고, 도 10b의 사시도에 있어서, 환기 장치(1000B)는 전개된 상태에 있다. 환기 장치(1000A)는 제1 축방향 에지(1028A)와 제2 축방향 에지(1030A)를 갖는 중공체(1002A)를 포함한다. 중공체(1002A)는 중공 관형 형태를 형성하기 위하여 제1 축방향 에지(1028A)로부터 제2 축방향 에지(1030A)로 롤링될 수 있도록 탄성 변형 물질로 제조된다.

전개되지 않은 상태에 있어서, 중공체(1002A)의 롤링된 중공 형태는 그 직경이 전개된 상태의 직경보다 작도록 압착된다(또는 보다 타이트하게 롤링된다). 전개된 상태에서, 중공체(1002A)는 팽창된다(또는 언롤링된다). 중공체(1002A)의 롤링(rolling) 및 언롤링(unrolling)은 근접부재 또는 원접부재의 필요성 없이 신체의 막에 있는 개구를 유지하기 위한 필수 변형을 장치(1000A)에 제공한다. 전개되지 않은 상태에서, 환기 장치(1000A)는 삽입을 위하여 신체의 막으로 운반될 수 있다. 기계적 구속의 제거 시에, 환기 장치(1000A)는 그 전개된 형태를 회복한다.

사시도에서, 도 10b는 원접 단부(1010)에 부착되는 한쌍의 원접부재(1006)를 갖는 전개된 상태로 환기 장치(1000B)를 도시하고 있다. 도 10a에 도시된 롤링된 실시예와 같이, 원접부재(1006)는 서로 근접하게 배치되도록 압착된다(또는 보다 타이트하게 롤링된다). 도 10b에 도시된 전개된 상태에서, 부재(1006)는 팽창 또는 언롤링된다. 중공체(1002B)의 롤링 및 언롤링은 신체의 막에 있는 개구를 유지하기 위한 필수 변형을 장치(1000B)에 제공한다. 전개되지 않은 상태에서, 환기 장치(1000B)는 삽입을 위하여 신체의 막으로 운반될 수 있다. 기계적 구속의 제거 시에, 환기 장치(1000B)는 그 전개된 형태를 회복한다.

도 11a 내지 도 11d는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 형상 기억 물질, 예를 들어 형상 기억 금속 또는 폴리머를 적어도 부분적으로 포함하는 환기 장치(1100)를 도시하고 있다. 그러나, 환기 장치(1100)는 다른 유형의 물질 또는 다른 유형의 물질과 형상 기억 물질의 조합으로 제조될 수 있다는 것을 알아야 한다. 도 11a의 사시도에 있어서, 환기 장치(1100)는 전개되지 않은 제1 상태에 있다. 도 11b의 사시도 및 도 11c의 측면도에서, 환기 장치(1100)는 전개된 상태에 있다. 도 11d의 사시도에 있어서, 환기 장치(1100)는 전개되지 않은 제2 상태에 있다. 전술한 다른 환기 장치처럼, 환기 장치(1100)는 중공체(1102)를 포함한다. 환기 장치(1100)는 원통형의 관형 구조를 갖는 것으로 도시되어 있지만, 다른 기하학적 형태가 가능하다.

일 실시예에 있어서, 환기 장치(1000)의 적어도 일부는 도 11b와 도 11c에 도시된 바와 같이 전개된 상태에서 형상 기억 물질로 형성된다. 형성 후에, 환기 장치(1100)를 도 11a에 도시된 바와 같이 전개되지 않은 제1 상태로 또는 도 11d에 도시된 바와 같이 전개되지 않은 제2 상태로 두도록 환기 장치에 가역 변형이 적용된다. 전개되지 않은 제1 또는 제2 상태에서, 환기 장치(1000)는 막의 개구를 유지하기 위하여 신체의 막으로 운반될 수 있다. 열, 예를 들어 체온으로부터 가해지는 열의 추가 및 어떠한 기계적 구속의 제거 시에, 환기 장치(1000)는 도 11b와 도 11c에 도시된 바와 같이 전개된 형태를 회복한다.

도 11a 내지 도 11d에 있어서, 환기 장치(1100)의 중공체(1102)는 본체부(1104), 한쌍의 원접부재(1106) 및 한쌍의 근접부재(1108)를 포함한다. 그러나, 다른 수량이 가능하다는 것을 알아야 한다. 원접부재(1106)는 본체부(1104)의 원접 단부(1110)에 연결되고, 근접부재(1108)는 본체부(1104)의 근접 단부(1112)에 연결된다. 중공체(1102) 전체가 형상 기억 물질로 구성될 수 있지만, 본체부(1104) 또는 본체부(1104)의 일부가 형상 기억 물질과 상이한 물질로 구성되는 것이 가능하다는 점을 알아야 한다.

본체부(1104)는 외벽(1103)과 내벽(1105)을 포함한다. 외벽(1103)과 내벽(1105)은 원접 단부(1110)에서 근접 단부(1112)로 연장된다. 도 11c에 도시된 바와 같이, 외벽(1103)은 연속적인 일정한 외부 폭 또는 외경(1107)를 포함하고 이에 의하여 한정되고, 내벽(1105)은 연속적인 일정한 내부 폭 또는 내경(1109)을 포함하고 이에 의하여 한정된다. 바꿔 말하면, 본체부(1104)는 전개되지 않은 상태와 전개된 상태 사이에서 여전히 변하지 않고 남아있는다.

본체부(1104)의 외벽(1103)과 내벽(1105) 간의 두께 및 원접부재(1106)와 근접부재(1108)의 벽 두께는 동일하거나 상이할 수 있다. 본체부(1104)의 외벽(1103)과 내벽(1105) 사이의 얇은 벽은 관형 형태의 경우에 내경을 최대화하는 반면에 외경을 최소화하기 때문에 바람직하다. 큰 내경은 배기를 위한 큰 단면적을 제공하고 플러깅(plugging)을 방지하기 때문에 유리하다. 외벽(1103)과 내벽(1105) 간의 두께는 장치가 눌려서 또는 압착되어 폐쇄되는 것을 방지하는 데에 필요한 구조적 특성을 제공하도록 충분히 커야만 한다. 그러나, 외벽(1103)과 내벽(1105) 간의 두께는 탄성 또는 초-탄성 범위에 남아 있고, 변형 지점에서 균열(craking) 또는 파괴를 방지하도록 전개된 상태와 전개되지 않은 상태 사이에 필요한 변형을 허용하도록 충분히 얇아야만 한다. 예를 들어, 근접부재(1106)와 원접부재(1108)의 벽 두께뿐만 아니라 본체부(1104)의 외벽(1103)과 내벽(1105) 간의 두께는 대략 0.0015 내지 0.020 인치일 수 있다. 고막 적용예에서, 대략 0.0015 내지 0.008 인치의 벽 두께는 배기구와 삽입 장치의 외경을 여전히 최소화하고, 배치의 용이함과 한정된 공간에서의 가시화를 제공하면서 눌림을 방지하기에 충분하다. 공동(sinus) 적용예에서는, 눌림을 방지하기 위하여 대략 0.005 인치보다 큰 벽 두께가 필요하다. 설명한 벽 두께는 강성 또는 반-강성 물질, 예를 들어 니티놀(Nitinol)이 사용되는 것이 요구된다는 점을 유념해야 한다. 예를 들어, 실리콘 고무로 제조되는 배기구의 벽 두께는 개방된 배기구를 유지하도록 더 두꺼울 필요가 있고, 강성 플라스틱은 강도를 위하여 더 두꺼운 벽을 필요로 할 수 있다.

원접부재(1106)와 근접부재(1108)는 외단부(1114, 1116)와 내단부(1118, 1120)를 갖는다. 내단부(1118, 1120)는 본체부(1104)의 원접 단부(1110)와 근접 단부(1112)에 각각 연결된다. 도 11a에 도시된 전개되지 않은 제1 상태 또는 가역 변형 상태에서, 원접부재(1106)와 근접부재(1108)의 외단부(1114, 1116)는 원접 단부(1110)와 근접 단부(1112)로부터 연장되어 본체부의 정해진 외부 폭(1107) 내에 배치된다. 도 11b 및 도 11c에 도시된 전개된 상태에서, 원접부재(1106)와 근접부재(1108)는 변형되지 않은 상태로 복귀되어, 부재들의 외단부(1114, 1116)는 원접 단부(1110)와 근접 단부(1112)로부터 연장되어 본체부(1104)의 정해진 외부 폭(1107)으로부터 외측을 향하여 배치된다.

일 실시예에서, 부재(1106, 1108)는 형상 기억 물질로 제조될 수 있고, 본체부(1104)는 다른 유형의 물질로 제조될 수 있다. 도 11a 내지 도 11d에 도시된 바와 같이, 부재(1106)는 본체부(1104)의 원접 단부(1110)로부터 연장된다. 각 부재(1106)는 본체부(1104)에 연결되어 그 둘레에 서로 180°로 배치되어 있다. 바꿔 말하면, 각 부재(1106)는 서로 대향 배치되어 원접 단부(1110)에서 서로를 향한다. 부재(1108)는 본체부(1104)의 근접 단부(1112)로부터 연장된다. 각 부재(1108)는 본체부(1104)에 연결되어 그 둘레에 서로 180°로 배치되어 있다. 바꿔 말하면, 각 부재(1108)는 서로 대향 배치되어 근접 단부(1112)에서 서로를 향한다. 부재(1106, 1108)는 도시된 것과 상이한 위치에 배치될 수 있다는 것을 알아야 한다. 예를 들어, 제1 원접부재는 원접 단부(1110) 둘레에 제2 원접부재로부터 0 내지 180°로 배치될 수 있다. 마찬가지로, 제1 근접부재는 근접 단부(1112) 둘레에 제2 근접부재로부터 0 내지 180°로 배치될 수 있다.

각 부재(1108)는 원접 단부(1110) 둘레에 배치된 각 부재(1106)와 유사하게 근접 단부(1112) 둘레에 배치된다. 그러나, 각 부재(1108)는 원접 단부(1110) 둘레의 각 부재(1106)의 위치로부터 대략 90°로 근접 단부(1112) 둘레에 배치된다. 부재(1106, 1108)의 이들 배향은 도 11c의 측면도에 명백하게 도시되어 있다. 그러나, 도 11a 내지 도 11d에 도시된 실시예는 예시적이고 다양한 다른 구성이 가능하다는 것을 알아야 한다. 예를 들어, 각 부재(1108)는 각 부재(1106)의 위치로부터 0 내지 90°로 근접 단부(1112) 둘레에 배치될 수 있다.

도 11a에 도시된 전개되지 않은 제1 상태 또는 제1가역 변형 상태에서, 부재(1106, 1108)의 외단부는 원접 단부(1110)와 근접 단부(1112)로부터 연장되어 본체부(1104)의 외부 폭(1107) 내에 배치된다. 도 11d에 도시된 전개되지 않은 제2 상태 또는 제2 가역 변형 상태에서, 원접부재(1106)의 외단부(1114)는 원접 단부(1110)로부터 연장되어 본체부(1104)의 외부 폭(1107) 내에 배치된다. 그러나, 근접부재(1108) 중 하나의 외단부(1116)가 근접 단부(1112)로부터 연장되어 본체부(1104)의 외부 폭(1107) 내에 배치되지만, 다른 근접부재(1108)의 외단부(1116)는 근접 단부(1112)로부터 연장되어 본체부(1104)의 정해진 외부 폭(1107)으로부터 외측을 향하여 배치된다. 바꿔 말하면, 전개되지 않은 제2 상태에서, 부재(1108) 중 하나는 미리 형성되거나 미리 전개되어 열에 의하여 영향을 받지 않는다.

일 실시예에서, 미리 전개된 부재(1108)는 형상 기억 물질 외의 다른 물질로 제조될 수 있다. 그러나, 부재(1108)는 모두 또한 미리 형성되도록 가열 공정을 통하여 미리 전개된 형상 기억 물질로 제조될 수 있다. 도 11b 및 도 11c에 도시된 전개된 상태에서, 부재(1106) 모두와 부재(1108) 중 하나는 그 형태가 변하지만, 미리 전개된 다른 부재(1108)는 그 형태가 변하지 않는다.

환기 장치는 추가 이점을 제공하도록 다양한 물질로 코팅될 수 있다. 예를 들어, 바이오필름의 형성을 제한하고, 이른 봉쇄를 방지하며, 감염 제한 등을 위하여 항균성 코팅이 적용될 수 있다. 또한, 플라스마 진공 챔버에서 펄스식 증착에 의하여 환기 장치를 제조하는 데에 사용되는 임의의 물질에 은 코팅이 적용될 수 있다. 환기 장치에서 바이오필름 형성은 생물학적 코팅, 예를 들어 엘라스틴, 콜라겐 또는 라미닌 등의 사용에 의하여 지연될 수 있다. 다른 예에서, 장치는 약물 용출성(eluting)일 수 있다. 장치의 표면으로부터 용출된 약물은 마취 효과를 제공하거나, 장치 또는 그 근처에서 세포의 성장을 제한하거나, 장치 또는 그 근처에서 세포의 성장을 촉진하거나, 국부 약물 치료를 제공할 수 있다. 사실상, 환기 장치 자체는 병소 영역(focal regions)에 세포를 운반할 수 있다. 환기 장치는 다양한 의료 이미징(imaging) 시스템, 예를 들어 무선 불투명 마커(radio opaque markers)에 의한 가시화를 허용하도록 처리될 수 있다. 또한, 환기 장치는 생물 분해성 물질(예를 들어, PLA & PGA의 공중합체, 티로신 폴리카보네이트를 포함하는 폴리머 물질, 또는 철과 마그네슘의 금속 합금)으로 제조될 수 있다.

도 11e와 도 11f는 전개된 위치에서 환기 장치(1100)의 추가 변경예를 도시하고 있다. 상기 실시예들에서 설명한 동일한 형상 기억 물질을 이용하여, 전개될 때에 내측을 향하여 변형하거나 연장되지만, 다른 부재는 외측을 향하여 변형하거나 연장되거나 전개되지 않은 상태와 전개된 상태 사이에서 동일하게 유지하는, 적어도 하나의 원접부재 또는 플랜지(1106)와, 적어도 하나의 근접부재 또는 플랜지(1108) 또는 이들 양자를 가질 수 있다. 바꿔 말하면, 원접부재(1106)의 외단부(1114)의 적어도 하나 및/또는 근접부재(1108)의 외단부(1116)의 적어도 하나는 전개될 때에 본체부(1104)의 정해진 폭으로부터 내측을 향하여 배치된다. 내측을 향하여 변형되는 플랜지 및/또는 부재는 본체부(1104)의 정해진 폭으로부터 외측을 향하여 배치되는 장치(1100)에 포함된 다른 원접 또는 근접부재 또는 플랜지와 어떠한 형태로든 조합될 수 있다. 전개된 상태에서 하나의 단부 또는 양 단부(또는 어느 한 단부에도 없음)에서 본체부(1104)의 정해진 폭으로부터 외측을 향하여 배치되는 적어도 하나의 부재의 외단부와 함께, 전개된 상태에서 하나의 단부 또는 양단부(또는 어느 한 단부에도 없음)에서 본체부(1104)의 정해진 폭으로부터 내측을 향하여 배치되는 적어도 하나의 부재의 외단부를 가질 수 있다. 또한, 내측을 향한 전개 상태에서, 예를 들어 해부학적 구조에 이미 존재하는 홀을 폐쇄 또는 밀봉하도록 배기구 대신에 플러그를 생성할 수 있다.

예를 들어, 도 11e에서, 환기 장치(1100)는 전개된 상태에서 본체부(1104)의 정해진 폭으로부터 내측을 향하여 배치되는 원접부재(1106)의 외단부(1114)를 포함하지만, 근접부재(1108)의 외단부(1116)는 전개된 상태에서 본체부(1104)의 정해진 폭으로부터 외측을 향하여 배치된다. 내측을 향하여 전개된 단부(1114)는 플러그를 생성할 수 있다. 전술한 바와 같이, 도시하지는 않았지만, 원접부재(1106)의 외단부(1114)는 전개된 상태에서 본체부(1104)의 정해진 폭으로부터 외측을 향하여 배치될 수 있고, 근접부재(1108)의 외단부(1116)는 전개된 상태에서 본체부(1104)의 정해진 폭으로부터 내측을 향하여 배치될 수 있다.

예를 들어, 도 11f에서, 환기 장치(110)는 전개된 상태에서 본체부(1104)의 정해진 폭으로부터 내측을 향하여 배치되는 적어도 하나의 원접부재(1106)의 외단부(1114)와, 전개된 상태에서 본체부(1104)의 정해진 폭으로부터 외측을 향하여 배치되는 다른 원접부재의 외단부(1114)를 포함하지만, 적어도 하나 이상의 근접부재(1108)의 외단부(1116)는 전개된 상태에서 본체부(1104)의 정해진 폭으로부터 외측을 향하여 배치된다. 전술한 바와 같이, 도시하지는 않았지만, 적어도 하나의 근접부재(1108)의 외단부(1116)는 전개된 상태에서 본체부(1104)의 정해진 폭으로부터 내측을 향하여 배치될 수 있고, 전개된 상태에서 다른 근접부재의 외단부(1114)는 본체부(1104)의 정해진 폭으로부터 외측을 향하여 배치될 수 있지만, 적어도 하나 이상의 원접부재(1106)의 외단부(1114)는 전개된 상태에서 본체부(1104)의 정해진 폭으로부터 외측을 향하여 배치된다. 환기 장치(1100)의 각 원접 또는 근접부재의 임의의 변경예는 전개된 상태에서 본체부(1104)의 정해진 폭으로부터 외측을 향하여 배치되거나, 본체부(1104)의 정해진 폭으로부터 내측을 향하여 배치되거나, 본체부(1104)의 정해진 폭과 정렬 상태로 배치될 수 있다.

도 12a는 본 발명의 일 실시예에 따른 삽입 시스템(1240)의 사시도를 도시하고 있다. 삽입 시스템(1240)은 환기 장치(1100)(도 11a 내지 11d)를 신체의 해부학적 구조에 삽입하는 데에 사용하도록 구성된다. 삽입 시스템(1240)은 로드부재(1242)와 절단 에지(1246)를 갖는 외피부재(1244)를 포함하는 삽입 단부 또는 원접 단부(1241)를 포함한다. 외피부재(1244)는 삽입 단부(1241)에서 로드부재(1242)의 일부를 둘러싼다.

삽입 시스템(1240)은 액츄에이터(1248)와, 핸들(1249)과, 액츄에이터를 외피부재(1244)에 연결하는 가요성(flexible) 구동부재(1250)를 포함하는 구동 단부(1243)를 포함한다. 가요성 구동부재(1250)는 가요성 물질, 예를 들어 플라스틱 또는 얇은 금속 와이어로 제조된다. 로드부재(1242)는 핸들(1249)로부터 돌출되어 소정 각도를 따라 만곡된다. 예를 들어, 로드부재(1242)는 핸들(1249)로부터 대략 60°로 만곡될 수 있다. 그러나, 다른 각도가 가능하다는 것을 알아야 한다. 가요성 구동부재(1250)는 핸들(1249) 내에 수용된 액츄에이터(1248)의 일부로부터 로드부재(1242)의 구멍에 도달할 때까지 연장되고, 가요성 구동부재(1250)는 장치 외측으로 이동하여 외피부재(1244)에 연결된다.

삽입 시스템(1240)은 또한 핸들(1249) 내에 배치되고 흡입 라인에 부착하기 위한 피팅(fitting)(1253)에 연결되는 흡입부재(1251)를 포함한다. 핸들은 또한 구멍(1255)을 포함한다. 삽입 단부를 해부학적 공동에 삽입하고, 절단 에지(1246)가 신체의 해부학적 구조에 절개부를 형성한 후에, 임상의는 유체를 제거할 필요가 있다. 유체를 제거하기 위하여, 임상의는 흡입부재(1251)에 의하여 제공되는 흡입력을 삽입 단부(1249)로 향하도록 구멍(1255)을 덮을 수 있다. 이에 의하여, 유체는 외피부재(1244)와 로드부재(1242)를 통하여 그리고 흡입 부재(1251)를 통하여 밖으로 해부학적 구조로부터 배출될 수 있다.

일반적으로, 환기 장치(1100)와 같은 환기 장치는 삽입 단부(1241)에서 삽입 시스템(1240) 상에 로딩된다. 로드부재(1242)의 원접 단부를 둘러싸는 외피부재(1244)의 경우에, 로드부재(1242)와 외피부재(1244)의 원접 단부는 외이도 또는 해부학적 공동 내로 삽입된다. 외피부재(1244)의 절단 에지(1246)는 해부학적 구조, 예를 들어 고막에 절개부를 만든다. 고막이 절개되고 외피부재(1244)가 고막을 통하여 충분히 멀리 배치된 후에, 액츄에이터(1248)가 구동되어 외피부재(1244)를 뒤로 당기는 동시에, 로드부재(1242)는 환기 장치(1100)를 적소에 유지시킨다. 장치(1100)의 운반 및 삽입은 아래에서 상세히 설명한다.

도 12a는 한가지 유형의 액츄에이터(1248)를 도시하고 있다. 액츄에이터가 로드부재(1242)의 원접 단부를 환기 장치에 대하여 강하게 유지하고 외피부재(1244)의 삽입 및 외피부재의 제거 중에 환기 장치를 적소에 유지할 수 있는 한 액츄에이터의 다른 변경이 가능하다. 예를 들어, 액츄에이터(1248)는 스프링, 아암(arm), 그리고 스프링, 아암 및 외피부재(1244)에 연결되는 가요성 구동부재(1250)를 포함한다. 로드부재(1242) 또는 환기 장치를 이동시키지 않고 외피부재(1244)를 제거하기 위하여, 아암은 가요성 구동부재(1250)를 당기도록 구동될 수 있다.

도 12b는 도 12a에 도시된 외피부재(1244)의 확대 사시도를 도시하고 있다. 외피부재(1244)는 원접 단부(1252)와 근접 단부(1253)를 갖는 금속 물질로 제조된 중공 부재이다. 원접 단부(1252)는 테이퍼형 원접 단부(1252)의 일부를 구성하는 절단 에지(1246)를 포함한다. 원접 단부(1252)는 외피부재(1244)의 길이가 한 측면에서 다른 측면보다 짧도록 중공 부재의 한 측면에서 중공 부재의 다른 측면으로 테이퍼진다. 길이가 더 긴 측면은 절단 에지(1246)에서 끝난다. 도 12a 내지 도 12d에 구체적으로 도시하지는 않았지만, 외피부재의 원접 단부(1252)는 도시된 것과 다른 형태를 포함할 수 있다. 예를 들어, 테이퍼형 근접 단부는 또한 절단 에지(1246)가 막을 관통하는 데에 더 전도성이 되어 막으로부터의 저항력을 완화하도록 특정한 경사면(bevels) 또는 경사형 에지를 포함할 수 있다. 외피부재(1244)는 또한 슬롯(1254)을 포함한다. 슬롯(1254)은 원접 단부(1256)와 근접 단부(1257)를 포함한다. 슬롯(1254)의 원접 단부(1256)는 외피부재(1244)의 테이퍼형 단부 또는 원접 단부(1252)와 연통한다.

도 12c는 삽입 시스템(1240)의 삽입 단부(1241)의 확대 사시도를 도시하고, 도 12d는 삽입 시스템(1240)의 삽입 단부(1241)의 측단면도를 도시하고 있다. 도 12c 및 도 12d는 로드부재(1242)의 일부, 외피부재(1244), 가요성 구동부재(1250)의 일부 및 장치에 로딩된 환기 장치(1100)를 도시하고 있다. 로드부재(1242)는 연결점(1260)에서 외피부재(1244)에 연결될 수 있도록, 가요성 구동부재(1250)가 시스템(1240) 내 및 로드부재(1242) 내의 위치로부터 시스템(1240) 또는 로드부재(1242) 외측의 위치로 이동하는 구멍(1258)을 포함한다. 가요성 구동부재(1250)는 예를 들어 납땜(solder)에 의하여 외피부재에 연결될 수 있다. 그러나, 다른 형태의 부착이 가능하다.

로드부재(1242)의 원접 단부(1262)와 그 외표면은 외피부재(1244)의 내표면 내에서 인접하여 배치된다. 바꿔 말하면, 외피부재(1244)는 로드부재(1242)의 원접 단부(1262)를 둘러싼다. 환기 장치(1100)는 슬롯(1254)이 외피부재에 배치되는 부위를 제외하고 외피부재가 환기 장치(1100)를 둘러싸도록 외피부재(1244) 내에 로딩된다. 환기 장치(1100)는 또한 로드부재(1242)가 장치(1100)의 근접 단부(1112)에 인접하도록 로딩된다.

도 12c 및 도 12d에 도시된 바와 같이, 환기 장치(1100)는 삽입 시스템(1240)에 로딩된 때에 도 11d에 도시된 전개되지 않은 제2 상태 또는 제2 가역 변형 상태에 있다. 보다 구체적으로, 원접부재(1106)의 외단부(1114)는 본체부(1104; 도 11a 내지 도 11d)의 정해진 외부 폭(1107; 도 11c) 내에서 원접 단부(1110)로부터 연장된다. 그러나, 하나의 근접부재(1108)의 외단부(1116)는 본체부(1104)의 정해진 외부 폭(1107) 내에서 근접 단부(1112)로부터 연장되지만, 다른 근접부재(1108)의 외단부(1116)는 근접 단부(1112)로부터 그리고 본체부(1104)의 정해진 외부 폭(1107)으로부터 외측을 향하여 연장된다. 이 부재(1108)는 로드부재(1242)로부터 멀리 외피부재(1244)의 슬롯(1254)을 통하여 연장된다. 그러한 미리 전개된 부재(1108)는 임상의에게 시각 지시기(indicator)로서 작용한다. 도 13a 내지 도 13d에 보다 충분히 논의되지만, 임상의는 미리 전개된 부재(1108)의 위치까지만 해부학적 구조를 통하여 외피부재(1244)를 삽입할 것이다.

도 13a 내지 도 13d는 본 발명의 일 실시예에 따라 도 12a 내지 도 12d에 도시된 삽입 시스템(1240)을 이용하여 도 11a 내지 도 11d의 환기 장치(1100)를 해부학적 구조(1260)에 삽입 및 전개시키는 공정을 도시하고 있다. 도 13a 내지 도 13c에서, 환기 장치는 도 11d에 도시된 전개되지 않은 제 2상태 또는 제 2가역 변형 상태로 도시되어 있다. 도 13d에서, 환기 장치(1100)는 도 11b 및 도 11c에 도시된 전개된 상태로 도시되어 있다.

도 13a에서, 삽입 시스템(1240)은 해부학적 구조(1260)로의 삽입을 위한 준비로 신체의 해부학적 공동으로 삽입된다. 도시된 바와 같이, 외피부재(1244)는 로드부재(1242)의 원접 단부(1262)와 환기 장치(1100)를 둘러싼다. 도 13b에서, 외피부재(1244)의 절단 에지(1246)는 임상의가 구조(1260) 다음에 있는 환기 장치(1100)의 미리 전개된 부재(1108)를 시각적으로 볼 수 있을 때까지 외피부재의 원접 단부가 구조(1260)를 통하여 삽입되도록, 해부학적 구조(1260)를 자른다.

도 13c에서, 외피부재(1244)가 로드부재(1242)의 길이를 따라 해부학적 구조 밖으로 당겨지고, 로드부재가 적소에 고정된 상태로 유지되어 환기 장치(1100)가 해부학적 구조(1260) 내에 삽입된 상태로 확실히 남아 있도록, 임상의는 삽입 시스템(1240)을 구동시킨다. 환기 장치(1100)가 신체에 의하여 가열될 때에, 환기 장치는 도 13d에 도시된 전개 상태로 전개한다. 이어서, 임상의는 외피부재(1244)와 로드부재(1242)를 포함하는 삽입 시스템(1240)을 해부학적 공동을 통하여 뒤로 그리고 이제는 해부학적 구조(1260)에 배치되어 전개된 환기 장치(1100)로부터 멀리 잡아당긴다.

도 14는 본 발명의 다른 실시예에 따른 삽입 장치(1440)의 삽입 단부의 측면도를 도시하고 있다. 삽입 시스템(1440)은 도 2, 3, 4 및 6에 도시된 환기 장치(200, 300, 400, 600)에 사용하도록 구성된다. 도 14에서, 삽입 시스템(1440)은 절단 부재(1445), 로드부재(1442) 및 외피부재(1444)를 포함한다. 절단 부재(1445)는 고막 등의 막을 관통하는 데에 사용하기 위한 절단 에지(1446)를 포함한다. 그러나, 절단 에지(1445)는 또한 유체를 귀 밖으로 빨아내고 및/또는 국부 진통제, 항생제 등을 운반하는데에 모두 사용될 수 있다. 절단 부재(1445), 로드부재(1442) 및 외피부재(1444)는 모두 서로의 내측에 포개지는 원통형 형성체이다. 특히, 로드부재(1442)는 절단 부재(1445)를 둘러싸고, 외피부재(1444)는 로드부재(1442)와 절단 부재(1445) 모두를 둘러싼다. 환기 장치(1400)는 절단 부재(1445) 둘레에 장착된다. 외피부재(1444)는 탄성 변형 장치(즉, 장치(500))에 적용할 수 있는 것처럼 장치(1400)를 변형된 상태로 유지하거나, 장치(100, 200, 300)와 같은 형상 기억 물질 장치에 적용할 수 있는 것처럼 장치를 가역 변형된 상태로 유지한다. 로드부재(1442)는 외피부재(1444)가 후퇴될 때에 장치(1400)를 적소에 유지한다. 외피부재(1444)는 일단 장치(1400)가 성공적으로 배치되면 후퇴된다. 도 14에서, 환기 장치(1400)는 외피부재(1444)가 부분적으로 후퇴된 상태로 도시되어 있다. 그러나, 장치(1400)는 일반적으로 전개를 위한 위치에 있을 때까지 완전히 외피부재(1444) 내에 있다.

또한 도시된 바와 같이, 외피부재(1444)는 위치 결정용 마커 밴드(positioning marker bands)(1401, 1403)를 포함한다. 위치 결정용 마커 밴드(1401, 1403)는 장치가(1400)가 막 또는 다른 해부학적 구조에 정확하게 삽입되면, 임상의에게 시각을 허용하는 데에 사용된다. 특히, 하나의 마커 밴드(1401)는 막 또는 해부학적 구조의 한 측면에 배치되고, 다른 마커 밴드(1402)는 정확한 배치를 보여주도록 막의 다른 측면에 배치된다.

마커 밴드(1401, 1403)는 삽입 장치가 전개를 위하여 정확하게 배치될 때를 사용자가 결정하는 데에 도움을 주기 위한 시각적 지시기의 일례이다. 투명한 또는 반투명한 외피부재가 또한 사용자가 장치와 장치의 정확한 배치를 보도록 동일한 기능을 수행할 수 있다. 마커 밴드와 투명한 주름 외피의 조합을 또한 채용할 수 있다. 마커 밴드는 장치상에 있을 수 있지만, 주름 외피를 통하여 볼 수 있다. 삽입 장치가 적용/전개 위치에 대한 시각적 접근을 차단하지 않는 것을 보장하는 것이 필요하다. 예를 들어, 환기 장치가 외이도 적용례에서와 같이 한정된 공간에서 막을 통하여 배치되는 경우에, 위치 라인을 차단하는 일 없이 사용자가 장치 전개 메카니즘을 구동시키게 하는 운반 시스템에서의 적절한 '만곡'(예를 들어, 30, 45, 60 또는 90°만곡)이 논의된 실시예들 중 어떠한 것과도 조합될 수 있다. 가요성 운반 시스템을 또한 채용할 수 있다. 60°만곡의 예가 삽입 시스템(1240)에서 도 12a에 도시되어 있다. 이러한 시스템은 사용자가 시선을 유지하는 데에 유리한 임의의 방향으로 운반 시스템을 구부리게 한다.

도 15는 본 발명의 다른 실시예에 따른 삽입 시스템(1540)의 삽입 단부의 측면도를 도시하고 있다. 삽입 장치(1540)는 위치 결정용 마킹 밴드를 포함하는 것을 제외하고 시스템(1440)과 유사하고, 외피부재(1544)는 임상의가 장치를 정확히 배치하도록 정지부(1543)를 포함한다. 정지부(1543)는 임상의가 시스템(1540)을 중이 내로 얼마간 더 삽입하는 것을 방지하여 장치(1500)가 전개를 위한 정확한 위치를 갖도록 한다.

도 15에 도시된 바와 같이, 물리적 정지부는 기계적 위치 결정 보조의 일례로서 주름 외피 상에 포함될 수 있다. 그러나, 외피부재 상에 배치되지 않는 정지부가 또한 제공될 수 있다. 예를 들어, 완전히 중복되는 구성요소가 정지부를 통합하여, 전개 중에 정확한 배치가 유지되는 것을 보장하도록 외피부재가 후퇴되는 동안에 정지부는 정지 상태로 유지될 수 있다. 도 12a 내지 도 12d에 도시된 실시예에서, 환기 장치의 미리 전개된 부분은 막의 외측에 대하여 같은 높이로(또는 외측으로부터 약간 오프셋 상태로) 배치함으로써 위치 결정용 보조로서 사용될 수 있다.

도 16a는 절단 부재(1645)의 일부의 측면도를 도시하고, 도 16b는 환기 장치(1600)가 원위치에서 변형되는 실시예에 따른 절단 부재(1645)를 포함하는 삽입 시스템(1640)의 일부의 측면도를 도시하고 있다. 도 16a 및 도 16b에 도시된 바와 같이, 절단 부재(1645)는 환기 장치(1600)의 원접 단부(1610)가 플랜지형 구조로 변형되게 하는 장치(1689)(즉, 범퍼 또는 정지부)를 갖는다. 다른 실시예에서, 장치(1680)는 관형 구조의 단부가 플랜지 또는 덧테쇠형 구조로 변형되게 하도록, 풍선과 유사하게 팽창 또는 후퇴될 수 있다. 장치(1680)는 양단부에 또는 원접 단부(1610)에만 제공될 수 있고, 일단 부재 또는 부재들이 원위치에서 전개 또는 생성되면, 장치가 공동(예를 들어, 중이) 내로 떨어지지 않지만, 결국에는 고막으로부터 외이도를 통하여 떨어져 나오게 하도록 한다.

도 17은 원위치 환기 장치 또는 덧테쇠(1700)를 생성하는데에 사용될 수 있는 삽입 시스템(1740)의 다른 실시예의 측면도를 도시하고 있다. 절단 부재(1745)는 환기 장치(1700)를 변형시키는 데에 사용되는 정지부 또는 범퍼 등과 같은 장치(1780)를 포함한다. 장치(1780)는 외피부재(1744)를 통하여 상대 운동을 가함으로써 팽창 및 후퇴될 수 있다.

도 18a 내지 18c 및 도 19a 내지 19c는 형상 기억 환기 장치를 삽입하기 위한 삽입 시스템(1840, 1940)의 실시예를 도시하고 있다. 도 18a 내지 도 18c에서, 외피부재(1844)는 환기 장치(1800)를 구속하는 데에 사용된다. 외피부재(1844)를 뒤로 당기면, 환기 장치(1800)의 단부 또는 단부들이 플랜지 형태로 전개하게 된다. 이어서, 외피부재(1844)와 절단 부재(1845)는 외이도 밖으로 당겨지고 환기 장치(1800)를 고막에 남겨둔다. 도 19a 내지 도 19c에서, 외피부재(1944)는 전개되지 않은 환기 장치(1900)를 낮은 프로파일 형태로 구속된 상태로 유지하는 데에 사용된다. 도 18a 내지 도 18c에 도시된 버전과의 차이는 외피부재(1944)가 그 자체 위에서 뒤로 롤링함으로써 전개된다는 것이다. 도 18a 내지 도 18c에 도시된 버전은 보다 낮은 프로파일을 허용하는 한편, 후자는 환기 장치(1900)의 보다 원활한 운반 및 전개를 허용할 수 있다.

도 20은 장치(2000)에 근접하게 배치되는 외피부재(2044)를 갖는 삽입 시스템(2040)의 사시도를 도시하고 있다. 이 구조는 장치(2000)의 근접부재가 미리 형성되거나 미리 전개되게 하여 위치 결정용 보조로서 작용하고, 장치가 너무 깊게 전개될 수 없는 것을 보장한다. 외피부재(2044)는 장치(2000)의 말단에 배치되어 원접부재를 구속하는 데에 사용된다. 도 20은 전개를 위하여 준비된 장치를 도시하고 있다.

전술한 삽입 시스템의 모든 실시예는 장치가 효율적으로 삽입 또는 전개되도록 환기 장치 및/또는 외피부재 상에 미끄러운 코팅을 필요로 할 수 있다. 일 실시예에서, 전술한 환기 장치들 중 어느 하나는 라텍스 또는 실리콘과 같은 폴리머와 니트로푸라존(nitrofurazone)과 같은 항생제의 혼합물로 분사 코팅(spray-coated) 또는 침지 코팅(dip-coated)될 수 있다. 선택적으로, 장치는 동일한 효과를 달성하도록 은 히드로겔(silver Hydrogel)로 코팅될 수 있다. 은 코팅은 진공 챔버에서 증착을 통하여 적용될 수 있다.

설명한 실시예들 중 많은 실시예는 온도 변화에 의하여 활성화되어 그 열 세팅 형태로 복귀하는 형상 기억 물질을 이용하여 예시하였지만, 형상 기억 물질의 초-탄성(super-elastic) 특성이 또한 사용될 수 있다는 것을 알아야 한다. 예를 들어, 체온보다 낮은 온도에서 열 세팅 형태로 복귀하는 형상 기억 환기관이 외피 내에 구속될 수 있고, 초-탄성 특성이 형상 기억 환기관을 전개시에 변형되지 않은 상태로 복귀시킨다.

본 발명의 주제를 구조적 요부 및/또는 방법론적 작용에 특정한 언어로 설명하였지만, 첨부된 청구범위에 한정된 주제는 전술한 특정한 요부 또는 작용으로 제한되어서는 않된다. 오히려, 전술한 특정한 요부 및 작용은 청구범위를 실현하는 예시적인 형태로서 개시된다.

Claims

본체부, 상기 본체부의 원접 단부에 연결되는 적어도 하나의 원접부재 및 본체부의 근접 단부에 연결되는 적어도 하나의 근접부재를 갖는 중공체를 포함하고, 적어도 하나의 원접부재는 형상 기억 물질을 포함하고,
상기 중공체는, 해부학적 구조 내의 개구를 유지하기 위한 전개된 상태와, 중공체를 해부학적 구조 내의 개구로 삽입하기 위한 전개되지 않은 상태를 포함하고,
상기 형상 기억 물질은 적어도 원접부재를 전개된 위치로 형성하고, 형상 기억 물질은 적어도 원접부재가 전개되지 않은 위치로 형태가 변하지만 중공체의 본체부는 여전히 변하지 않도록 전개된 상태로부터 전개되지 않은 상태로 가역 변형되는 환기 장치.
제1항에 있어서, 상기 본체부는 본체부의 원접 단부에서 근접 단부로 연장하는 내벽과 외벽을 포함하고, 외벽은 연속적인 일정한 외부 폭에 의하여 정의되고, 내벽은 연속적인 일정한 내부 폭에 의하여 정의되는 환기 장치.
제2항에 있어서, 각 원접부재는 본체부의 원접 단부로부터 전개되지 않은 상태에서 본체부의 외벽의 정해진 외부 폭 내에 배치되는 외단부로 연장되고, 본체부의 원접 단부로부터 연장되는 각 원접부재의 각 외단부는 전개된 상태에서 본체부의 정해진 외부 폭으로부터 외측을 향하여 배치되는 환기 장치.
제2항에 있어서, 각 근접부재는 본체부의 근접 단부로부터 전개되지 않은 상태에서 본체부의 정해진 외부 폭 내에 배치되는 외단부로 연장되고, 본체부의 근접 단부로부터 연장되는 각 근접부재의 각 외단부는 전개된 상태에서 본체부의 정해진 외부 폭으로부터 외측을 향하여 배치되는 환기 장치.
제1항에 있어서, 원접 단부 둘레에 연결 및 배치되는 적어도 하나의 원접부재는 근접 단부 둘레에 연결 및 배치되는 적어도 하나의 근접부재로부터 90 내지 180°사이에 있는 환기 장치.
제2항에 있어서, 본체부의 근접 단부에 연결되는 제1 및 제2 근접부재를 포함하고, 제1 근접부재의 외단부는 전개되지 않은 상태와 전개된 상태 모두에서 본체부의 정해진 외부 폭으로부터 외측을 향하여 배치되고, 제2 근접부재의 외단부는 전개되지 않은 상태에서 본체부의 정해진 외부 폭 내에 배치되고, 전개된 상태에서 본체부의 정해진 외부 폭으로부터 외측을 향하여 배치되는 환기 장치.
제2항에 있어서, 본체부의 원접 단부에 연결되는 제1 및 제2 원접부재를 포함하고, 제1 및 제2 원접부재의 외단부는 전개되지 않은 상태에서 본체부의 정해진 외부 폭 내에 배치되고 전개된 상태에서 본체부의 정해진 외부 폭으로부터 외측을 향하여 배치되는 환기 장치.
제1항에 있어서, 본체부의 근접 단부에 연결되는 제1 및 제2 근접부재를 포함하고, 본체부의 원접 단부에 연결되는 제1 및 제2 원접부재를 포함하며, 제1 및 제2 근접부재는 본체부의 근접 단부 둘레에 서로 180°로 연결 및 배치되고, 제1 및 제2 원접부재는 본체부(180)의 원접 단부 둘레에 서로 180°로 연결 및 배치되는 환기 장치.
제7항에 있어서, 상기 제1 및 제2 근접부재는, 본체부의 원접 단부 둘레에서 서로 대향하는 제1 및 제2 원접부재로부터 0 내지 90°사이로 본체부의 근접 단부 둘레에서 서로 대향하는 환기 장치.
중공체를 포함하고, 상기 중공체가,
내벽, 외벽, 원접 단부 및 근접 단부를 갖는 본체부;
상기 본체부의 원접 단부에 연결되고 원접 단부로부터 연장되는 적어도 하나의 원접부재; 및
상기 본체부의 근접 단부에 연결되고 근접 단부로부터 연장되는 적어도 하나의 근접부재를 포함하고,
상기 본체부의 외벽은 연속적인 일정한 외부 폭에 의하여 한정되고, 각 원접부재는 전개되지 않은 상태에서 본체부의 정해진 외부 폭 내에 배치되는 외단부를 갖고, 각 원접부재는 전개된 상태에서 본체부의 정해진 외부 폭으로부터 외측을 향하여 배치되는 외단부를 갖고, 적어도 하나의 근접부재는 전개되지 않은 상태와 전개된 상태 모두에서 본체부의 정해진 외부 폭으로부터 외측을 향하여 배치되는 외단부를 갖는 것을 특징으로 하는 환기 장치.
제10항에 있어서, 본체부의 근접 단부에 연결되는 제1 및 제2 근접부재를 포함하고, 제1 근접부재의 외단부는 전개되지 않은 상태와 전개된 상태 모두에서 본체부의 정해진 외부 폭으로부터 외측을 향하여 배치되고, 제2 근접부재의 외단부는 전개되지 않은 상태에서 본체부의 정해진 외부 폭 내에 배치되고, 전개된 상태에서 본체부의 정해진 외부 폭으로부터 외측을 향하여 배치되는 환기 장치.
제10항에 있어서, 본체부의 원접 단부에 연결되는 제1 및 제2 원접부재를 포함하고, 제1 원접부재와 제2 원접부재의 외단부는 전개되지 않은 상태에서 본체부의 정해진 외부 폭 내에 배치되고, 전개된 상태에서 본체부의 정해진 외부 폭으로부터 외측을 향하여 배치되는 환기 장치.
제10항에 있어서, 본체부의 근접 단부에 연결되는 제1 및 제2 근접부재를 포함하고 본체부의 원접 단부에 연결되는 제1 및 제2 원접부재를 포함하고, 제1 및 제2 근접부재는 본체부의 근접 단부 둘레에서 서로 대향하고, 제1 및 제2 원접부재는 본체부의 원접 단부 둘레에서 서로 대향하는 환기 장치.
제13항에 있어서, 제1 및 제2근접부재는, 본체부의 원접 단부 둘레에서 서로 대향하는 제1 및 제2 원접부재의 제2 위치로부터 90°인 제1 위치에서 본체부의 근접 단부 둘레에서 서로 대향하는 환기 장치.
제10항에 있어서, 원접 단부 둘레에서 연결 및 배치되는 적어도 하나의 원접부재는 근접 단부 둘레에서 연결 및 배치되는 적어도 하나의 근접부재로부터 90 내지 180°사이에 있는 환기 장치.
제10항에 있어서, 상기 적어도 하나의 원접부재는 형상 기억 물질을 포함하는 환기 장치.
절단 에지를 갖는 원접 단부와 근접 단부를 포함하는 중공 외피부재;
원접 단부를 포함하는 로드부재; 및
로드부재의 원접 단부를 환기 장치의 근접 단부에 인접하게 유지하는 동시에, 외피부재를 환기 장치 둘레에서 후퇴시켜 로드부재 위에서 슬라이딩하게 하도록 구성된 액츄에이터를 포함하고,
상기 중공 외피부재는 해부학적 구조의 개구를 유지하기 위한 원접 단부와 근접 단부를 갖는 환기 장치를 적어도 부분적으로 둘러싸도록 구성되고, 상기 로드부재의 원접 단부는 외피부재 내에 배치되고, 환기 장치의 근접 단부에 인접하도록 구성되는 삽입 시스템.
제17항에 있어서, 상기 외피부재의 원접 단부는 외피부재의 제1 측면이 외피부재의 제2 측면보다 큰 길이를 갖도록 테이퍼지고, 절단 에지는 외피부재의 제1 측면이 원접 단부에서 끝나는 곳에 배치되는 삽입 시스템.
제18항에 있어서, 상기 외피부재의 제2 측면은 슬롯을 포함하고, 슬롯의 원접 단부는 외피부재의 원접 단부와 연통하는 삽입 시스템.
제19항에 있어서, 상기 슬롯은 환기 장치의 근접 단부에 연결된 근접부재가 외피부재를 통하여 외피부재 외측으로 돌출되게 하도록 구성되는 삽입 시스템.
제17항에 있어서, 액츄에이터를 외피부재에 연결하는 가요성 구동부재를 더 포함하고, 가요성 구동부재는 외피부재를 환기 장치로부터 후퇴시키는 한편 로드부재가 환기 장치의 근접 단부에 인접하여 유지되도록 구성되는 삽입 시스템.
제17항에 있어서, 해부학적 구조의 개구를 통하여 유체를 빼도록 구성된 흡입 부재를 더 포함하는 삽입 시스템.
원접 단부를 갖는 로드부재와, 절단 에지를 갖고 로드부재의 일부를 둘러싸는 외피부재를 포함하는 삽입 장치를 얻는 단계;
로드부재의 원접 단부가 환기 장치의 근접 단부에 인접하도록 외피부재로 환기 장치를 삽입하는 단계;
신체의 해부학적 구조에 절개부를 만들기 위하여, 환기 장치의 일부가 절개부 내에 배치되도록 신체의 공동 내로 삽입 장치의 원접 단부를 삽입하는 단계;
로드부재의 원접 단부가 절개부를 부분적으로 통과하는 환기 장치의 근접 단부에 인접하게 유지되는 동안에 외피부재를 후퇴시키는 단계; 및
로드부재와 외피부재를 공동으로부터 제거함으로써 환기 장치를 절개부 내에 남겨두는 단계를 포함하는 신체의 해부학적 구조의 개구를 유지하는 방법.
제22항에 있어서, 상기 외피부재를 후퇴시키는 단계는, 구동 장치를 외피부재에 연결하는 가요성 구동부재를 이용하여 외피부재를 후퇴시키는 단계를 포함하는 방법.
제22항에 있어서, 상기 환기 장치의 일부가 절개부 내에 배치되도록 삽입 장치의 원접 단부를 삽입하는 단계는, 환기 장치의 근접 단부에 연결된 미리 전개된 근접부재가 해부학적 구조에 인접하게 배치될 때까지 삽입 장치를 삽입하는 단계를 포함하는 방법.