JP7250460B2 - 耳管開放症のステント - Google Patents
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Description
長期間にわたって開放状態にあるET(26)を治療するために実施され得る治療の一例としては、図3A~図6に例が示されているガイドカテーテル(100)及びバルーン拡開カテーテル(200)を用いて配備されたインプラントでET(26)の壁にアクセス及び接触するというものが挙げられる。本実施例のガイドカテーテル(100)は、近位端(104)と、遠位端(106)と、それらの間のルーメン(108)とを有する、細長い管状シャフト(102)を含む。ガイドカテーテル(100)は、咽頭口(28)などのET(26)の開口部へのアクセスを容易にする、任意の好適な長さ、直径、屈曲角、及びカテーテル(100)の長さに沿った屈曲部の位置を有し得る。いくつかの実施例では、ガイドカテーテル(100)は、約8cm~約20cm、又はより詳細には約10cm~約15cm、又はより詳細には約11cmの長さを有してもよい。
上記のように、いくつかの患者は、長期間にわたって開放状態にとどまるET(26)を有することがあり、これは、様々な理由から好ましくない場合がある。そのために、ステント又は他の装置を患者の開放ET(26)に挿入することが好ましいことがあり、挿入されたステント又は他の装置は、ETの有効サイズを減少させ(26)、それによって障害によって生じる負の影響を軽減することができる。狭い構成を有するがETの(26)の内壁に係合するように外向きに拡張することができるステントを提供することは、拡張されたロッドを患者のET(26)内に強制的に前進させることを回避するために有益となり得る。このとき、ステントは、最初にET(26)に挿入されたときは最小侵襲性であるが、その後拡張してET(26)の内壁に固着され、それによって内壁を内向きに互いに向かって引っ張り、ET(26)のより小さい直径を形成する。ET(26)の有効内径を低減することにより、ET(26)が長期にわたって異常に拡大した状態にあるとき生じる患者の様々な問題が緩和され得る。
図7~図8は、近位開口部(306)と遠位開口部(308)との間に延在する内部表面(302)及び外部表面(304)を含む例示的なステント(300)を示す。より詳細に後述されるように、開口部(306、308)は、物体、例えば拡開カテーテル(200)がその中に受容されるように、ステント(300)の内部表面(302)へのアクセスを提供するように構成される。ステント(300)は、長手方向軸(301)の周りに拡張可能に構成された細長い円筒状の装置である。図7に見られるように、ステント(300)は、ステント(300)がステント(300)の拡張時に収縮状態となるように弾性的に付勢されるように、デフォルトで自然に収縮状態にあるように構成されている。内部表面(302)及び外部表面(304)は、複数のストラット(310)の各ストラット(310)が別のストラット(310)にすぐ隣接し、それによってメッシュ設計又はパターンを形成するように、織物又はループ状の配置の複数の長手方向ストラット(310)を含む。表面(302、304)のメッシュパターンは、ステント(300)の拡張性を収容及び許容するように構成される。すなわち、図8に見られるように、ステント(300)は、複数のストラット(310)の選択的な分離及び延長から、表面(302、304)に沿って径方向に拡張可能に構成されている。このとき、ステント(300)は、内部表面(302)上及びステント(300)内に所定の外向きの力が印加されると拡張状態に延伸されるように動作可能である。
図12~図13は、近位端(404)と遠位端(406)との間に延在する細長いシャフト(402)を含む例示的なプラグ(400)を示す。プラグ(400)は、圧縮可能に構成された長手円筒状の装置である。図12に見られるように、プラグ(400)は、デフォルトで自然に拡張又は拡大状態にあるように構成される。図13に見られるように、プラグ(400)は、プラグ(400)を拡張状態と圧縮状態との間で圧縮可能にすることを可能にする弾性特性を有するシリコーン又は他のエラストマー材料で形成される。すなわち、プラグ(400)は、元の拡張状態(図12)から圧縮状態(図13)に圧縮されると、径方向に圧縮され、軸方向に長くなるように構成される。このとき、プラグ(400)は、圧縮状態にあるとき、細長いシャフト(402)の外部表面上に所定の力を印加するとより小さい輪郭に延伸又は狭細化されるように動作可能である。力の印加を通してプラグ(400)を軸方向に延伸することにより、プラグ(400)は、細長いシャフト(402)の外部表面上に力が発揮され続ける限り、より小さい径方向輪郭を形成及び維持する。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、種々の非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない、と理解すべきである。一切の棄権をも意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、その他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられている。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも、考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる特徴は、特許性に関連するいずれかの理由により追加されたものとしても、仮定されるべきではない。
患者の開放耳管(ET)内に制約を設けるためのシステムであって、(a)シャフト及びその間に延在するルーメンを含むガイドカテーテルであって、ガイドカテーテルは、ガイドカテーテルが患者の頭部内に挿入されるときET内の開口部へのアクセスを提供するように構成された遠位端を更に含む、ガイドカテーテルと、(b)シャフトを含む器具と、(c)非拡張状態と拡張状態との間で径方向に拡張及び後退するように構成された本体を含むインサートと、を備え、器具が、インサートをET内で解放するように動作可能であり、インサートが、非拡張状態にあるときガイドカテーテルのルーメン内に受容されるようなサイズ及び形状であり、インサートが、ET内で拡張状態から非拡張状態に移行した後又はET内で非拡張状態から拡張状態に移行した後にETの有効径を低減するように構成されている、システム。
インサートが、非拡張状態に弾性的に付勢される、実施例1に記載のシステム。
器具が、拡張可能部材を更に含み、インサートが、拡張可能部材によって本体に印加される径方向外向きの力に応答して拡張状態に拡張するように構成されている、実施例2に記載のシステム。
インサートは、インサートが非拡張状態にあるとき拡張可能部材を受容するようなサイズ及び構成である、実施例3に記載のシステム。
インサートが、拡張可能部材に解放可能に固定されている、実施例3~4のいずれか1つ又は2つ以上に記載のシステム。
本体が、複数の長手方向ストラットを含み、ストラットは、各ストラットが別のストラットに隣接し、それによってメッシュパターンを形成するように、ループ状に組み立てられている、実施例1~5のいずれか1つ又は2つ以上に記載のシステム。
インサートが、本体とETとの間の接触時にインサートをETに確実に取り付けるように構成された固着機構を更に含む、実施例1~6のいずれか1つ又は2つ以上に記載のシステム。
固着機構が、本体に沿って位置決めされている、実施例7に記載のシステム。
固着機構が、本体の外側表面に沿って組織結合コーティングを含む、実施例7~8のいずれか1つ又は2つ以上に記載のシステム。
インサートが、生分解性材料で形成されており、インサートが、ET内で所定の持続時間後に溶解するように構成されている、実施例1~9のいずれか1つ又は2つ以上に記載のシステム。
インサートが、本体を柔軟に拡張するように動作可能な弾性材料で形成されている、実施例1~10のいずれか1つ又は2つ以上に記載のシステム。
インサートが、拡張状態に向けて弾性的に付勢され、ガイドカテーテルが、非拡張状態にインサートを拘束するように構成されている、実施例1又は6~11のいずれか1つ又は2つ以上に記載のシステム。
本体が、拡張状態に径方向に拡張されるとき長手方向に収縮するように構成されている、実施例12に記載のシステム。
インサートが、本体内に延在する複数の通路を含み、通路が、本体を貫通する流体連通を可能にするように構成されている、実施例12~13のいずれか1つ又は2つ以上に記載のシステム。
器具が、プッシャを更に含み、当該プッシャは、ガイドカテーテルとプッシャとの間の長手方向の相対移動に応答してインサートをガイドカテーテルの外に追いやるように動作可能である、実施例12~14のいずれか1つ又は2つ以上に記載のシステム。
患者の開放耳管(ET)内に制約を設けるための装置であって、(a)本体であって、本体が、細長状態から幅広状態に径方向に拡張するように弾性的に付勢され、本体の長手方向の長さは、本体の長手方向の長さが幅広状態と比較すると細長状態においてより長くなるように、幅広状態時に短縮するように構成され、本体は、本体が細長状態にあるときET内に挿入されるようなサイズ及び構成であり、本体は、本体が幅広状態にあるときETの側壁に当たるようなサイズ及び構成である、本体と、(b)本体を貫通して形成された複数の通路と、を備え、本体が、細長状態ではシャフトの内部に受容されるようなサイズ及び構成であり、本体が、幅広状態では通路を通して介してETを貫通する制限された流体連通を提供するように動作可能である、装置。
本体が、生分解性材料で形成されており、本体が、ET内で所定の持続時間後に溶解するように構成されている、実施例16に記載の装置。
インサートを使用して患者の開放耳管(ET)内に制限を設けるための方法であって、インサートが、収縮状態から拡張状態に拡張可能であるように構成された本体を含み、当該方法は、(a)インサートが収縮状態にある間インサートを患者の口腔鼻腔内に向けることと、(b)インサートをETの開口部内に前進させることと、(c)ET内のインサートを所望の目的部位に更に前進させることと、(d)インサートを拡張状態に拡張することと、(e)インサートを介してETの有効径を制限することと、を含む方法。
インサートが、収縮状態に向けて弾性的に付勢されており、向ける、前進させる、及び更に拡張する行為が、拡張可能部材を有する器具を使用して実施され、インサートが、拡張可能部材により搬送され、インサートを拡張する行為が、インサートの弾性的付勢を克服するように拡張可能部材を拡張することを含み、拡張されたインサートが、ETに固定され、ETの有効径を制限する行為が、拡張可能部材を収縮させ、それによってインサートが収縮状態に弾性的に戻ることを可能にすることを含む、実施例18に記載の方法。
インサートが、拡張状態に向けて弾性的に付勢されており、向ける、前進させる、及び更に拡張する行為が、外側シース及び内側ロッドを有する器具を使用して実施され、インサートが、外側シース内に搬送され、インサートを拡張する行為が、外側シースと内側ロッドとの間の長手方向の相対移動を提供し、それによってインサートを外側シースから解放することを含み、ETの有効径を制限する行為は、インサートが拡張状態に弾性的に戻ることにより提供される、実施例18に記載の方法。
本明細書に記載の実施例のうちのいずれも、上述のものに加えて又はそれに代えて、様々な他の特徴を含み得る点が理解されるべきである。あくまで例としてであるが、本明細書に記載の実施例のうちのいずれも、参照により本明細書に組み込まれる様々な参考文献のいずれかに開示されている様々な特徴のうちの1つ又は2つ以上を含むこともできる。
(1) 患者の開放耳管(ET)内に制限を設けるためのシステムであって、
(a)シャフト及びその間に延在するルーメンを含むガイドカテーテルであって、前記ガイドカテーテルは、前記ガイドカテーテルが前記患者の頭部内に挿入されるとき前記ET内の開口部へのアクセスを提供するように構成された遠位端を更に含む、ガイドカテーテルと、
(b)シャフトを含む器具と、
(c)非拡張状態と拡張状態との間で径方向に拡張及び後退するように構成された本体を含むインサートと、を備え、前記器具が、前記インサートを前記ET内で解放するように動作可能であり、前記インサートが、前記非拡張状態にあるとき前記ガイドカテーテルの前記ルーメン内に受容されるようなサイズ及び形状であり、前記インサートが、前記ET内で前記拡張状態から前記非拡張状態に移行した後又は前記ET内で前記非拡張状態から前記拡張状態に移行した後に前記ETの有効径を低減するように構成されている、システム。
(2) 前記インサートが、前記非拡張状態に弾性的に付勢される、実施態様1に記載のシステム。
(3) 前記器具が、拡張可能部材を更に含み、前記インサートが、前記拡張可能部材によって前記本体に印加される径方向外向きの力に応答して前記拡張状態に拡張するように構成されている、実施態様2に記載のシステム。
(4) 前記インサートは、前記インサートが前記非拡張状態にあるとき前記拡張可能部材を受容するようなサイズ及び構成である、実施態様3に記載のシステム。
(5) 前記インサートが、前記拡張可能部材に解放可能に固定されている、実施態様3に記載のシステム。
(7) 前記インサートが、前記本体と前記ETとの間の接触時に前記インサートを前記ETに確実に取り付けるように構成された固着機構を更に含む、実施態様1に記載のシステム。
(8) 前記固着機構が、前記本体に沿って位置決めされている、実施態様7に記載のシステム。
(9) 前記固着機構が、前記本体の外側表面に沿って組織結合コーティングを含む、実施態様7に記載のシステム。
(10) 前記インサートが、生分解性材料で形成されており、前記インサートが、前記ET内で所定の持続時間後に溶解するように構成されている、実施態様1に記載のシステム。
(12) 前記インサートが、前記拡張状態に向けて弾性的に付勢され、前記ガイドカテーテルが、前記非拡張状態に前記インサートを拘束するように構成されている、実施態様1に記載のシステム。
(13) 前記本体が、前記拡張状態に径方向に拡張されるとき長手方向に収縮するように構成されている、実施態様12に記載のシステム。
(14) 前記インサートが、前記本体内に延在する複数の通路を含み、前記通路が、前記本体を貫通する流体連通を可能にするように構成されている、実施態様12に記載のシステム。
(15) 前記器具が、プッシャを更に含み、前記プッシャは、前記ガイドカテーテルと前記プッシャとの間の長手方向の相対移動に応答して前記インサートを前記ガイドカテーテルの外に追いやるように動作可能である、実施態様12に記載のシステム。
(a)本体であって、前記本体が、細長状態から幅広状態に径方向に拡張するように弾性的に付勢され、前記本体の長手方向の長さは、前記本体の前記長手方向の長さが前記幅広状態と比較すると前記細長状態においてより長くなるように、前記幅広状態時に短縮するように構成され、前記本体は、前記本体が前記細長状態にあるときET内に挿入されるようなサイズ及び構成であり、前記本体は、前記本体が前記幅広状態にあるとき前記ETの側壁に当たるようなサイズ及び構成である、本体と、
(b)前記本体を貫通して形成された複数の通路と、を備え、
前記本体が、前記細長状態ではシャフトの内部に受容されるようなサイズ及び構成であり、
前記本体が、前記幅広状態では前記通路を通して介してETを貫通する制限された流体連通を提供するように動作可能である、装置。
(17) 前記本体が、生分解性材料で形成されており、前記本体が、前記ET内で所定の持続時間後に溶解するように構成されている、実施態様16に記載の装置。
(18) インサートを使用して患者の開放耳管(ET)内に制限を設けるための方法であって、前記インサートが、収縮状態から拡張状態に拡張可能であるように構成された本体を含み、前記方法は、
(a)前記インサートが前記収縮状態にある間前記インサートを前記患者の口腔鼻腔内に向けることと、
(b)前記インサートを前記ETの開口部内に前進させることと、
(c)前記ET内の前記インサートを所望の目的部位に更に前進させることと、
(d)前記インサートを前記拡張状態に拡張することと、
(e)前記インサートを介して前記ETの有効径を制限することと、を含む方法。
(19) 前記インサートが、前記収縮状態に向けて弾性的に付勢されており、向ける、前進させる、及び更に拡張する行為が、拡張可能部材を有する器具を使用して実施され、前記インサートが、前記拡張可能部材により搬送され、前記インサートを拡張する行為が、前記インサートの前記弾性的付勢を克服するように拡張可能部材を拡張することを含み、前記拡張されたインサートが、前記ETに固定され、前記ETの前記有効径を制限する行為が、前記拡張可能部材を収縮させ、それによって前記インサートが前記収縮状態に弾性的に戻ることを可能にすることを含む、実施態様18に記載の方法。
(20) 前記インサートが、前記拡張状態に向けて弾性的に付勢されており、向ける、前進させる、及び更に拡張する行為が、外側シース及び内側ロッドを有する器具を使用して実施され、前記インサートが、前記外側シース内に搬送され、前記インサートを拡張する行為が、前記外側シースと前記内側ロッドとの間の長手方向の相対移動を提供し、それによって前記インサートを前記外側シースから解放することを含み、前記ETの前記有効径を制限する行為は、前記インサートが前記拡張状態に弾性的に戻ることにより提供される、実施態様18に記載の方法。
Claims (13)
- 患者の開放耳管(ET)内に制限を設けるためのシステムであって、
(a)シャフト及びその間に延在するルーメンを含むガイドカテーテルであって、前記ガイドカテーテルは、前記ガイドカテーテルが前記患者の頭部内に挿入されるとき前記ET内の開口部へのアクセスを提供するように構成された遠位端を更に含む、ガイドカテーテルと、
(b)シャフトを含む器具と、
(c)非拡張状態と拡張状態との間で径方向に拡張及び後退するように構成された本体を含むインサートと、を備え、前記器具が、前記インサートを前記ET内で解放するように動作可能であり、前記インサートが、前記非拡張状態にあるとき前記ガイドカテーテルの前記ルーメン内に受容されるようなサイズ及び形状であり、
前記インサートが、前記拡張状態から前記非拡張状態に弾性的に付勢されるように構成され、
前記インサートが、前記本体と前記ETとの間の接触時に前記インサートを前記ETに確実に係合するように構成された固着機構を更に含み、
前記インサートが、前記ET内で前記拡張状態から前記非拡張状態に移行した後に前記ETの有効径を低減するように構成されている、
システム。 - 前記器具が、拡張可能部材を更に含み、前記インサートが、前記拡張可能部材によって前記本体に印加される径方向外向きの力に応答して前記拡張状態に拡張するように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記インサートは、前記インサートが前記非拡張状態にあるとき前記拡張可能部材を受容するようなサイズ及び構成である、請求項2に記載のシステム。
- 前記インサートが、前記拡張可能部材に解放可能に固定されている、請求項2に記載のシステム。
- 前記本体が、複数の長手方向ストラットを含み、前記ストラットは、各ストラットが別のストラットに隣接し、それによってメッシュパターンを形成するように、ループ状に組み立てられている、請求項1に記載のシステム。
- 前記固着機構が、前記本体に沿って位置決めされている、請求項1に記載のシステム。
- 前記固着機構が、前記本体の外側表面に沿って組織結合コーティングを含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記インサートが、生分解性材料で形成されており、前記インサートが、前記ET内で所定の持続時間後に溶解するように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記インサートが、前記本体を柔軟に拡張するように動作可能な弾性材料で形成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記インサートが、前記拡張状態に向けて弾性的に付勢され、前記ガイドカテーテルが、前記非拡張状態に前記インサートを拘束するように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記本体が、前記拡張状態に径方向に拡張されるとき長手方向に収縮するように構成されている、請求項10に記載のシステム。
- 前記インサートが、前記本体内に延在する複数の通路を含み、前記通路が、前記本体を貫通する流体連通を可能にするように構成されている、請求項10に記載のシステム。
- 前記器具が、プッシャを更に含み、前記プッシャは、前記ガイドカテーテルと前記プッシャとの間の長手方向の相対移動に応答して前記インサートを前記ガイドカテーテルの外に追いやるように動作可能である、請求項10に記載のシステム。
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