KR20100098096A - 마늘 당절임 추출물을 유효성분으로 함유하는 혈당강하 또는 당뇨병의 예방 및 치료용 조성물 - Google Patents

마늘 당절임 추출물을 유효성분으로 함유하는 혈당강하 또는 당뇨병의 예방 및 치료용 조성물 Download PDF

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Abstract

본 발명은 마늘 당절임 추출물을 유효성분으로 함유하는 혈당강하 또는 당뇨병의 예방 및 치료를 위한 조성물에 관한 것으로, 상세하게는 당에 의한 삼투작용으로 마늘의 유용성분들을 추출함으로써 고농도로 농축된 본 발명의 마늘 당절임 추출물이 함유된 식이투여 시, 혈당 및 혈액 당화혈색소의 농도를 감소시키는 효과를 나타내므로, 혈당 조절효과가 우수하여 당뇨병의 예방 및 치료에 유용한 약학조성물 및 건강기능식품에 이용될 수 있다.
마늘 당절임 추출물, 당화혈색소, 혈당, 당뇨병

Description

마늘 당절임 추출물을 유효성분으로 함유하는 혈당강하 또는 당뇨병의 예방 및 치료용 조성물 {Composition comprising the sugaring extract of Allium sativum L. for lowering blood glucose or preventing and treating diabetes mellitus}
본 발명은 마늘 당절임 추출물을 유효성분으로 함유하는 혈당강하 또는 당뇨병의 예방 및 치료용 조성물에 관한 것이다.
[문헌 1] Abrams, J.J., Ginsberg, H, et al., Diabetes, 31, pp.903-910, 1982
[문헌 2] Menendez, C. M., Stoecker, B. J., The role of diet in improving glycemic control in Nutrition and Diabetes, Javanovic, L. and Peterson, C. M. (ed.), Alan R. Liss Inc., pp.15-36, 1995
[문헌 3] Mooradian, A.D., Thurman, J.E., Drugs, 57, pp.19-29, 1999
[문헌 4] Baron, A.D., Diabetes Research and Clinical Practice, 40, pp.S54-S55, 1998
[문헌 5] Hanefeld, M., Journal of Diabetes and its Complications, 12, pp.228-237, 1998
[문헌 6] Gonuth, S.M., Ann. Intern. Med., 79, pp.812-822, 1973
[문헌 7] Kannel, W.B. and McGee, D.L. JAMA, 241, pp.2035-2038, 1979
[문헌 8] 대한민국 공개특허 10-2009-0006999, 2009.01.16 공개
[문헌 9] 정보섭 및 신민교, 향약대사전, 영림사, pp.158-161, 1998
[문헌 10] Raabo E. et al., Scand J Clin Lab Invest, 12, p.402, 1960
[문헌 11] Cole, R.A., et al.; Metabolism, 27, pp.289-301, 1978
당뇨병은 췌장 세포에서 분비되는 인슐린의 분비 장애 및 작용 부족에 의해 유발된 대사 장애로 정의되며 포도당의 과잉생산, 체지방의 분해 및 단백질의 낭비를 수반하고 글루카곤의 분비를 비정상적으로 항진시켜 대사상의 혼란을 야기시킨다(Abrams, J.J., Ginsberg, H, et al., Diabetes, 31, pp.903-910, 1982).
진성 당뇨병(Diabetes mellitus)은 두 가지 유형으로 특징지워지는데, 제 1 형 당뇨병(type 1 diabetes mellitus)은 혈액 내의 글루코스 조절 호르몬인 인슐린(insulin)의 분비 결핍으로 야기되며, 주로 10 내지 20대의 젊은 연령층에서 발병되기 때문에 소아당뇨병(juvenile diabetes)이라 불리기도 한다. 제 2 형 당뇨병(type 2 diabetes mellitus)은 주로 40대 이후에 발병되며, 우리나라 당뇨병 환자의 대부분을 차지한다. 제 1 형과는 달리 성인형 당뇨병이라 불리며 발병 원인은 아직 명확히 밝혀져 있지 않으나, 유전적인 요인과 환경적 요소가 함께 관여되어 발생하는 것으로 알려져 있다. 제 2 형 당뇨병의 병인으로 췌장베타세포에서 인슐린 분비의 장애와 표적세포에서 인슐린 작용의 결함(인슐린 저항성)이 모두 관찰된다.
당뇨병 치료에 있어서 가장 중요한 목표는 혈당치를 가능한 정상치에 가깝게 조절하는 것인데(Menendez, C. M., Stoecker, B. J., The role of diet in improving glycemic control in Nutrition and Diabetes, Javanovic, L. and Peterson, C. M. (ed.), Alan R. Liss Inc., pp.15-36, 1995), 치료 방법으로 약물 요법, 식이요법 및 운동요법이 있다.
현재 제 1 형 및 제 2 형 당뇨병환자에게 사용되는 경구혈당강하제로 α-글루코시다제(α-glucosidase) 억제제, 설포닐우레아(sulfonylurea)제제 및 비구아니드(biguanide)제제가 있으며, α-글루코시다제 억제제는 섭취한 식이 중의 탄수화물의 소화와 흡수를 지연시켜 식후 혈당 및 혈중 인슐린의 상승을 감소시킴으로써 당뇨병의 치료효과를 나타낸다. α-글루코시다제 저해제는 고인슐린혈증이나 저혈당을 유발하지 않고, 인슐린분비를 촉진시키며 글루카곤 분비를 억제하는 글루카곤-유사-펩티드-1(glucagon-like peptide-1)의 소장에서의 분비를 촉진하는 장점을 가지고 있다(Mooradian, A.D., Thurman, J.E., Drugs, 57, pp.19-29, 1999; Baron, A.D., Diabetes Research and Clinical Practice, 40, pp.S54-S55, 1998).
현재 임상에서 사용하고 있는 것으로는 아카보스(acarbose), 보길리보스(voglibose) 및 미글리톨(miglitol) 등이 있으나, α-글루코시다제 저해제를 장기 복용한 경우 일부 환자에 있어서 복부 팽만감, 구토 또는 설사 등 부작용을 나타낼 수 있어 그 사용이 제한될 수 있다(Hanefeld, M., Journal of Diabetes and its Complications, 12, pp.228-237, 1998).
당뇨병은 인슐린 분비가 감소되거나 인슐린의 기능이 저하되어 체내의 세포가 당을 이용하지 못하여 고혈당이 나타나는 질환이다. 당뇨병의 경우 인슐린을 비롯한 호르몬 불균형으로 당질, 단백질 및 지질 대사 등 생리적 대사 조절 기능 이상으로 고혈당의 특징적인 증세를 나타내며(Gonuth, S.M., Ann. Intern. Med., 79, pp.812-822, 1973), 이러한 고혈당 증세가 지속되면 혈액순환 장애, 망막손상, 신 경세포 손상, 신장 기능 저하 및 혈관 합병증을 유발한다(Kannel, W.B. and McGee, D.L. JAMA, 241, pp.2035-2038, 1979).
당뇨병을 진단하는 방법은 요당 측정, 혈중 포도당 측정 등 여러 가지가 있지만, 요당 측정은 신뢰할 수 없으며, 혈중 포도당 측정은 식사, 운동 등 여러 요인의 영향을 받아 부정확하므로 당뇨병을 관리하고 치료하기 위해서는 혈액 중 당화헤모글로빈(Glycated Hemoglobin)을 측정하는 것이 효과적인 방법 중의 하나이다. 1986년 미국 당뇨협회에서 모든 형태의 당뇨병을 관리하기 위해 연간 2회씩의 당화헤모글로빈 측정을 제안함으로써 비교적 안정한 지표인 당화헤모글로빈의 양을 당뇨병 관리지표로 사용하기 시작하였고, 1993년 DCCT(Direct Control and Complication Trial, 당뇨 조절과 합병증 연구)에서 당화헤모글로빈의 농도와 당뇨합병증의 관계를 보고하면서 본격적으로 사용하였다(대한민국 공개특허 10-2009-0006999, 2009.01.16 공개).
마늘(Allium sativum L.)은 전국에서 재배되는 다년생 초본으로서 그 인경을 약재 또는 식품 재료로 널리 사용하며, 그 구성 성분으로는 칼슘, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 C 등의 성분이 알려져 있으며, 항암작용, 항진균 작용, 항원충작용, 항암작용 등이 보고된 바가 있다(정보섭 및 신민교, 향약대사전, 영림사, pp.158-161, 1998).
그러나 상기 문헌 어디에도 본 발명의 마늘을 당에 의한 삼투작용으로 유용성분들을 추출함으로써 고농도로 농축하여 가공한 마늘 당절임 추출물의 혈당조절 효능을 규명한 연구는 없다. 따라서 마늘 당절임 추출물의 생리활성을 구체적으로 규명할 필요성이 있다고 사료된다.
이에 본 발명자들은 마늘 당절임 추출물에 의한 혈당강하 또는 당뇨병의 예방 및 치료 효과에 대해 지속적으로 연구한 결과, 마늘 당절임 추출물이 함유된 식이를 투여한 실험동물의 혈당 및 혈액 당화혈색소 농도가 감소하는 효과를 나타내므로, 혈당 조절효과가 우수함을 확인하여 본 발명을 완성하였다.
상기 목적을 수행하기 위하여, 본 발명은 마늘 당절임 추출물을 유효성분으로 함유하는 혈당강하 또는 당뇨병의 예방 및 치료용 약학조성물을 제공한다.
또한, 본 발명은 마늘 당절임 추출물을 유효성분으로 함유하는 혈당강하 또는 당뇨병의 예방 및 개선용 건강기능식품을 제공한다.
이하, 본 발명의 마늘 당절임 추출물을 수득하는 방법을 상세히 설명한다.
본 발명의 마늘 당절임 추출물은 백설탕, 흑설탕, 꿀 또는 이들의 혼합물로부터 선택된 1종, 바람직하게는 백설탕과 마늘(Allium sativum L.)의 중량을 0.1 : 1 내지 1 : 10(w/w)의 비율, 바람직하게는 1 : 1(w/w)의 비율로 혼합하여 10 내지 50℃, 바람직하게는 20 내지 25℃에서 1개월 내지 12개월, 바람직하게는 2개월 내지 4개월간 발효시킨 후, 발효물을 여과 및 농축하는 제조공정을 통하여 본 발명의 마늘 당절임 추출물을 수득할 수 있다.
본 발명은 상기의 제조방법으로 얻어진 마늘 당절임 추출물을 유효성분으로 함유하는 혈당강하 또는 당뇨병의 예방 및 치료용 약학 조성물을 제공한다.
본 발명의 추출물을 함유하는 약학 조성물은 조성물 총 중량에 대하여 상기 추출물을 0.1 내지 50 중량%로 포함한다.
그러나 상기와 같은 조성은 반드시 이에 한정되는 것은 아니고, 환자의 상태 및 질환의 종류 및 진행 정도에 따라 변할 수 있다.
본 발명의 추출물 자체는 독성 및 부작용이 거의 없으므로 예방 목적으로 장기간 복용 시에도 안심하고 사용할 수 있는 약제이다.
본 발명의 조성물은 약학적 조성물의 제조에 통상적으로 사용하는 적절한 담체, 부형제 및 희석제를 더 포함할 수 있다.
본 발명의 조성물은 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있으며, 추출물을 포함하는 조성물에 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 들 수 있다. 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐 제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 상기 추출물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트(calcium carbonate), 수크로스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스티레이트 탈크 같은 윤활제들도 사용된다. 경구를 위한 액상제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조제제, 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜 (propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로제라틴 등이 사용될 수 있다.
본 발명의 조성물의 바람직한 투여량은 환자의 상태 및 체중, 질병의 정도, 약물형태, 투여경로 및 기간에 따라 다르지만, 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 그러나 바람직한 효과를 위해서, 본 발명의 추출물은 1일 0.5 g/kg 내지 5 g/kg으로, 바람직하게는 1 g/kg 내지 3 g/kg으로 투여하는 것이 좋다. 투여는 하루에 한번 투여할 수도 있고, 수회 나누어 투여할 수 있다. 따라서 상기 투여량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.
본 발명의 조성물은 쥐, 생쥐, 가축, 인간 등의 포유동물에 다양한 경로로 투여될 수 있다. 투여의 모든 방식은 예상될 수 있는데, 예를 들면, 경구, 직장 또 는 정맥, 근육, 피하, 자궁내 경막 또는 뇌혈관내 (intracerebroventricular) 주사에 의해 투여될 수 있다.
또한, 본 발명은 상기의 제조방법으로 얻어진 마늘 당절임 추출물을 유효성분으로 함유하는 혈당강하 또는 당뇨병의 예방 및 개선용 건강기능식품을 제공한다.
본 발명의 마늘 당절임 추출물을 포함하는 조성물은 혈당강하 또는 당뇨병의 예방 및 개선을 위한 약제, 식품 및 음료 등에 다양하게 이용될 수 있다. 본 발명의 마늘 당절임 추출물을 첨가할 수 있는 식품으로는, 예를 들어, 각종 식품류, 음료, 껌, 차, 비타민 복합제, 건강보조 식품류 등이 있고, 분말, 과립, 정제, 캡슐 또는 음료인 형태로 사용할 수 있다.
본 발명의 마늘 당절임 추출물은 혈당강하 또는 당뇨병의 예방 및 개선을 목적으로 식품 또는 음료에 첨가될 수 있다. 이 때, 식품 또는 음료 중의 상기 추출물의 양은 일반적으로 본 발명의 건강식품 조성물은 전체 식품 중량의 1 내지 5 중량%로 가할 수 있으며, 건강 음료 조성물은 100 ㎖를 기준으로 0.02 내지 10 g, 바람직하게는 0.3 내지 1 g의 비율로 가할 수 있다.
본 발명의 건강 음료 조성물은 지시된 비율로 필수 성분으로서 상기 마늘 당절임 추출물을 함유하는 것 외에 액체성분에는 특별한 제한점은 없으며 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등 의 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스 등의 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 상술한 것 이외의 향미제로서 천연 향미제(타우마틴, 스테비아 추출물(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진 등) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 조성물 100 mL당 일반적으로 약 1 내지 20g, 바람직하게는 약 5 내지 12g이다.
상기 외에 본 발명의 조성물은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그밖에 본 발명의 조성물들은 천연 과일 쥬스 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 그렇게 중요하진 않지만 본 발명의 조성물 100 중량부 당 0 내지 약 20 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.
본 발명의 마늘 당절임 추출물이 혈당 및 혈액 당화혈색소의 농도를 감소시키는 효과를 나타냄을 확인함으로써, 혈당강하 또는 당뇨병의 예방 및 치료에 유용한 약학조성물 및 건강기능식품에 이용될 수 있다.
이하, 본 발명을 참고예, 실시예 및 실험예에 의해 상세히 설명한다.
단, 하기 참고예, 실시예 및 실험예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 본 발명의 내용이 하기 참고예, 실시예 및 실험예에 한정되는 것은 아니다.
실시예 1. 마늘 당절임 추출물의 제조
국내 경상남도 창녕군(창녕 농협)에서 구입한 마늘(Allium sativum L.) 10kg과 백설탕 10kg을 1:1 (w/w)비율로 혼합하여 20-25℃에서 3개월간 발효시킨 후 여과하여 마늘 당절임 조추출물(50 °Brix) 5.4kg을 수득하였고, 이를 농축하여 83 °Brix의 고형분 함량으로 농축된 마늘 당절임 추출물 0.9kg을 수득하여 하기 실험예의 시료로 사용하였다(이하, "ASE"라 명명함).
참고예 1. 동물모델 준비 및 통계처리
1-1. 실험동물 및 식이
마늘 당절임 추출물의 생체내(In vivo) 당뇨병 개선효과를 측정하기 위해 제 2형 당뇨동물 모델인 4주령의 db/db 마우스를 두 군의 체중이 비슷하도록 난괴법으로 분리하여 대조군(n=7)에게는 하기 표 1에 나타낸 AIN-76 기초식이를, 섭취군(n=7)에게는 기초식이에 동결 건조된 상기 실시예의 농축 마늘 당절임 추출물이 60.0% 함유한 식이를 6주 동안 섭취시켰다. 대조군과 실험군의 당함량은 동량이 되 도록 하였다. 식이와 식수는 자유롭게(ad libitum) 섭취할 수 있도록 하였으며, 사육실의 온도 및 습도는 각각 20~25℃, 50~60%로 유지하였고, 명암은 12시간 간격으로 점등 및 소등을 하였다. 동물 체중과 식이 섭취량은 일주일에 3회 측정하였다.
Basal(%) 마늘 당절임 추출물 섭취군(%)
옥수수 녹말1) 15.00 15.00
카제인(casein)2) 20.00 20.00
옥수수 오일3) 5.00 5.00
α-셀룰로오스4) 5.00 5.00
수크로오스5) 50.00 -
미네랄 혼합물6) 3.50 3.50
비타민 혼합물6) 1.00 1.00
D,L-메티오닌6) 0.30 0.30
콜린 바이타르트레이트6) 0.20 0.20
마늘 당절임 추출물(ASE) - 60.00
1) 대상사, 한국
2) 머리고울번사(Murry goulburn Co., 오스트레일리아)
3) 제일제당, 한국
4) 시그마사, 미국
5) 삼양사, 한국
6) ICN 바이오케미컬, 미국
1-2. 시료 채취
식이 섭취 6주째 실험동물을 희생하였다. 실험동물은 희생하기 전 14시간 절식시킨 후 이산화탄소 가스로 질식시켜 EDTA(ethylene diamine tetra acetic acid)를 10 ㎎씩 넣은 주사기로 심장에서 채혈하였다. 혈액은 3,000rpm에서 15분간 원심분리하여 혈장을 수집하여 -70℃에서 보관하였다.
1-3. 통계분석
모든 결과는 평균± 표준편차로 나타내었으며, 대조군과 마늘 당절임 추출물 사이의 유의성 검정은 스튜던트 T-검정(Student's t-test)을 사용하여 실시하였다(α = 0.05).
참고예 2. 식이섭취량 및 체중증가량 측정
대조군에게는 상기 표 1에 나타낸 AIN-76 기초식이를, 섭취군에게는 동결 건조된 마늘 당절임 추출물을 60.0 % 함유한 식이를 6주 동안 섭취시켰다.
체중 및 식이 섭취량 측정결과, 하기 표 2에 나타난 바와 같이, 대조군 및 마늘 당절임 추출물 섭취군의 체중은 각각 42.1±4.03 g 및 40.9±4.5 g이었으며, 식이 섭취량은 대조군 및 마늘 당절임 추출물 섭취군이 각각 4.8±0.6 g/일, 4.6±0.7 g/일로 유의적인 차이를 나타내지는 않았다.
대조군 마늘 당절임 추출물 섭취군
체중(g) 42.1±4.0 40.9±4.5
식이 섭취량(g/일) 4.8±0.6 4.6±0.7
*평균± S.D.
실험예 1. 당뇨쥐에서의 혈당 및 당화혈색소 효과 측정
1-1. 혈당 측정
상기 실시예에서 수득한 마늘 당절임 추출물의 혈당 감소효과를 확인하기 위하여, 상기 참고예 1-2에서 채취한 공복시 혈장 중의 글루코스(glucose) 함량을 어세이 키트(assay kit, 시그마사, 미국)를 이용하여 글루코스 옥시다아제(glucose oxidase) 효소법(Raabo E. et al., Scand J Clin Lab Invest, 12, p.402, 1960)으로 측정하였다.
실험결과, 도 1에 나타난 바와 같이, 당뇨실험동물에 있어서 혈당은 대조군이 451.0±26.6 mg/dL인 반면, 마늘 당절임 추출물 섭취군이 418.9±27.3 mg/dL로 나타났는 바, 본 발명의 마늘 당절임 추출물의 장기간 섭취는 당뇨동물에 있어서 혈당을 유의적으로 감소시킴을 확인할 수 있었다(P < 0.05).
1-2. 혈액 당화혈색소 농도 측정
상기 실시예에서 수득한 마늘 당절임 추출물의 혈중 당화혈색소(HbA1c) 농도 감소효과를 확인하기 위하여, 공복시 혈액의 당화 헤모글로빈(glycated hemoglobin) 농도를 크로마토그래피법(Cole, R.A., et al.; Metabolism, 27, pp.289-301, 1978)으로 측정하였다.
상기 참고예 1-2에서 채취한 혈액 50 ㎕에 용혈시약(hemolyzing reagent, BioSystem, Spain) 200 ㎕를 넣고 실온에서 10분간 방치하여 얻은 용혈검체 50 ㎕를 양이온-교환수지(cation-exchange resin)가 충진된 컬럼에 로딩하였다. HbA1 washing reagent 200 ㎕로 기벽을 씻어주고, 동일한 reagent 2 mL을 컬럼을 통해 배액시킨 후, 용리시약(eluting reagent) 4 mL로 용출시킨 분획을 회수하였다. 그리고 다시 용혈검체 50 ㎕에 용리시약 12 mL을 가하여 total Hb을 준비하였다. 분광광도계 415 nm에서 증류수를 대조로하여 HbA1C와 total Hb의 흡광도를 측정한 후, 하기 수학식 1을 이용하여 당화헤모글로빈 농도(HbA1C (%))를 계산하였다.
Figure 112009012456562-PAT00001
A = HbA1C 흡광도
B = total Hb 흡광도
실험결과, 도 2에 나타난 바와 같이, 당뇨실험동물의 혈액 당화혈색소 농도는 대조군이 7.8± 0.5%를 나타낸 반면, 마늘 당절임 추출물 섭취군이 7.3± 0.4 %로 나타났는 바, 본 발명의 마늘 당절임 추출물의 장기간 섭취는 당뇨동물에 있어서 혈액 당화혈색소 농도를 유의적으로 감소시킴을 확인할 수 있었다(P < 0.05).
하기에 본 발명의 마늘 당절임 추출물을 포함하는 조성물의 제제예를 설명하나, 본 발명은 이를 한정하고자 함이 아닌 단지 구체적으로 설명하고자 함이다.
제제예 1. 산제의 제조
마늘 당절임 추출물(ASE) 20 mg
유당 100 mg
탈크 10 mg
상기의 성분들을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조한다.
제제예 2. 정제의 제조
마늘 당절임 추출물(ASE) 10 mg
옥수수전분 100 mg
유당 100 mg
스테아린산 마그네슘 2 mg
상기의 성분들을 혼합한 후 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조한다.
제제예 3. 캅셀제의 제조
마늘 당절임 추출물(ASE) 10 mg
결정성 셀룰로오스 3 mg
락토오스 14.8 mg
마그네슘 스테아레이트 0.2 mg
통상의 캡슐제 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합하고 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조한다.
제제예 4. 주사제의 제조
마늘 당절임 추출물(ASE) 10 mg
만니톨 180 mg
주사용 멸균 증류수 2974 mg
Na2HPO4,12H2O 26 mg
통상의 주사제의 제조방법에 따라 1 앰플당(2㎖) 상기의 성분 함량으로 제조한다.
제제예 5. 액제의 제조
마늘 당절임 추출물(ASE) 20 mg
이성화당 10 g
만니톨 5 g
정제수 적량
통상의 액제의 제조방법에 따라 정제수에 각각의 성분을 가하여 용해시키고 레몬향을 적량 가한 다음 상기의 성분을 혼합한 다음 정제수를 가하여 전체를 정제수를 가하여 전체 100㎖로 조절한 후 갈색병에 충진하여 멸균시켜 액제를 제조한다.
제제예 6. 건강 식품의 제조
마늘 당절임 추출물(ASE) 1000 ㎎
비타민 혼합물 적량
비타민 A 아세테이트 70 ㎍
비타민 E 1.0 ㎎
비타민 B1 0.13 ㎎
비타민 B2 0.15 ㎎
비타민 B6 0.5 ㎎
비타민 B12 0.2 ㎍
비타민 C 10 ㎎
비오틴 10 ㎍
니코틴산아미드 1.7 ㎎
엽산 50 ㎍
판토텐산 칼슘 0.5 ㎎
무기질 혼합물 적량
황산제1철 1.75 ㎎
산화아연 0.82 ㎎
탄산마그네슘 25.3 ㎎
제1인산칼륨 15 ㎎
제2인산칼슘 55 ㎎
구연산칼륨 90 ㎎
탄산칼슘 100 ㎎
염화마그네슘 24.8 ㎎
상기의 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비는 비교적 건강식품에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 건강식품 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 과립을 제조하고, 통상의 방법에 따라 건강식품 조성물 제조에 사용할 수 있다.
제제예 7. 건강 음료의 제조
마늘 당절임 추출물(ASE) 1000 ㎎
구연산 1000 ㎎
올리고당 100 g
매실농축액 2 g
타우린 1 g
정제수를 가하여 전체 900 ㎖
통상의 건강음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1시간동안 85℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2ℓ 용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관한 다음 본 발명의 건강음료 조성물 제조에 사용한다.
상기 조성비는 비교적 기호음료에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조 성하였지만, 수요계층, 수요국가, 사용용도 등 지역적, 민족적 기호도에 따라서 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.
[이 발명을 지원한 국가연구개발사업]
[과제고유번호]
B0008892
[부처명]
지식경제부
[연구사업명]
지역혁신센터(RIC)사업
[연구과제명]
발효마늘을 베이스로 한 항당뇨 기능성 제품개발
[주관기관]
인제대학교 산학협력단
[연구기간]
2008년 03월 01일 ~ 2010년 02월 28일
도 1은 대조군 및 마늘 당절임 추출물 섭취군에서의 당뇨동물 모델의 혈당을 측정한 결과도이고(*P < 0.05),
도 2는 대조군 및 마늘 당절임 추출물 섭취군에서의 당뇨동물 모델의 당화혈색소 농도를 측정한 결과도이다(*P < 0.05).

Claims (4)

  1. 마늘 당절임 추출물을 유효성분으로 함유하는 혈당강하 또는 당뇨병의 예방 및 치료용 약학조성물.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 당절임 추출물은 백설탕, 흑설탕, 꿀 또는 이들의 혼합물로부터 선택된 1종과 마늘(Allium sativum L.)의 중량을 0.1 : 1 내지 1 : 10(w/w)의 비율로 혼합하여 10 내지 50℃에서 1개월 내지 12개월간 발효시킨 후, 발효물을 여과 및 농축하는 제조공정을 통하여 수득되는 추출물인 약학조성물.
  3. 마늘 당절임 추출물을 유효성분으로 함유하는 혈당강하 또는 당뇨병의 예방 및 개선용 건강기능식품.
  4. 제 3항에 있어서, 분말, 과립, 정제, 캡슐 또는 음료인 건강기능식품.
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