KR20050095183A - 목초액을 포함하는 당뇨증세 개선 및 치료용 조성물 - Google Patents

목초액을 포함하는 당뇨증세 개선 및 치료용 조성물 Download PDF

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KR20050095183A
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Abstract

본 발명은 목초액을 유효성분으로 함유하는 조성물에 관한 것으로서, 본 발명의 목초액은 우수한 α-글루코시다제 저해활성을 나타낼 뿐만 아니라 공복 시 혈장 포도당 농도 및 당화헤모글로빈 농도를 유의적으로 감소시켜 혈당을 조절하므로 이를 포함하는 조성물은 당뇨증세 개선 및 치료를 위한 의약품 또는 건강기능식품으로 유용하게 이용될 수 있다.

Description

목초액을 포함하는 당뇨증세 개선 및 치료용 조성물{Composition comprising wood vinegar for improvement and treatment diabetes mellitus}
본 발명은 목초액을 유효성분으로 함유하는 당뇨증세 개선 및 치료를 위한 조성물에 관한 것이다.
국내의 당뇨병으로 인한 사망률은 1990년에 인구 십만명 당 11.8명에서 2000년에 22.6명으로, 최근 10년 사이에 91.5%가 증가하였다. 따라서 당뇨병으로 인한 사망자 수도 급증하여 현재 당뇨병은 한국인 사망요인 중 제 4위를 차지하고 있다(Korea National Statistical Office. Annual Report on the Cause of Death Statistics, 19, 1999; Korea National Statistical Office. Annual Report on the Cause of Death Statistics, 21, 2002).
당뇨병은 고혈당을 특징으로 하는 일련의 대사질환군으로 만성적인 고혈당은 적절한 치료를 하지 않으면 대혈관합병증, 미세혈관합병증, 당뇨병성 신경병증 및 신장 질환과 같은 합병증을 야기하게 된다(Defronzo, R.A., Diabetologia, 21, pp165-171, 1981; Steiner, G., Haynes, F., and Yoshino, G., American Journal of Physiology, 246, pp187-192, 1984). 진성 당뇨병(Diabetes mellitus)은 두 가지 유형으로 특징지워지는데, 제 1형 당뇨병(type 1 diabetes mellitus)은 혈액 내의 글루코스 조절 호르몬인 인슐린(Insulin)의 분비 결핍으로 야기되며, 주로 10 내지 20대의 젊은 연령층에서 발병되기 때문에 소아당뇨병(juvenile diabetes)이라 불리기도 한다. 제 2형 당뇨병(type 2 diabetes mellitus)은 주로 40대 이후에 발병되며, 우리나라 당뇨병 환자의 대부분을 차지한다. 제 1형과는 달리 성인형 당뇨병이라 불리며 발병 원인은 아직 명확히 밝혀져 있지 않으나, 유전적인 요인과 환경적 요소가 함께 관여되어 발생하는 것으로 알려져 있다. 제 2형 당뇨병의 병인으로 췌장베타세포에서 인슐린 분비의 장애와 표적세포에서 인슐린 작용의 결함(인슐린 저항성)이 모두 관찰된다.
당뇨병의 치료법으로는 일반적으로 약물요법과 식이요법, 운동요법을 병행하는데, 치료목표는 지속적으로 혈당을 정상치에 가깝게 유지하여 당뇨병성 합병증을 예방하고 지연하는 것이다(Heo, G.B., Diabetes Mellitus, 9, pp5-10, 1985; Koivisto, V.A., Diabetes Care, 16, pp29-39, 1993).
α-글루코시다제(α-glucosidase)는 식이 중의 탄수화물을 분해하여 포도당으로 전환시키는 효소이므로, α-글루코시다제 저해제는 탄수화물의 소화와 흡수를 지연시켜 식후 혈당증가를 완화시킨다(Baron A.D., Diabetes Res. Clin. Pract., 40, ppS54-S55, 1998; Tattersall R., Diabetes Med., 10, pp658-662, 1993). 현재 아카보스(acarbose), 보길리보스(voglibose) 및 미글리톨(miglitol) 등의 α-글리코시다제 저해제가 시판되고 있는데, α-글리코시다제 저해제를 장기간 복용한 경우 공복혈당 또는 당화헤모글로빈 농도를 감소시켜 혈당조절에 도움(Mooradian A.D., Thurman, J.E., Drugs, 57, pp19-29, 1999)이 되는 반면 장기간 복용한 경우 복부 팽만감, 구토, 설사 등의 부작용(Hanefeld M., J. Diabetes Complications, 12, pp228-237, 1998)이 나타난다고 알려져 있다. 또한, 제 2형 당뇨병은 인슐린 민감도가 낮아져 식후 혈당조절이 되지 않아 고혈당이 나타나게 되는데, 제 2형 당뇨병에서의 α-글루코시다제의 저해는 탄수화물 대사를 개선시켜 식후 혈당 및 인슐린 혈증을 감소시키며, 간에서 중성지방 생합성을 감소, 인슐린 저항을 개선하여 공복혈당을 감소시킨다고 보고되고 있다(Hanefeld, M.J., Gastroenterol., 30, pp892-895, 1995).
본 발명의 목초액(木酢, wood vinegar)은 참나무류를 공기가 없거나 제한된 상태로 하여 숯으로 굽는 탄화과정에서 나오는 연기를 포집하여 냉각 응축시킨 조목초액을 6개월 내지 1년간 정치 숙성한 후, 여과 또는 증류하여 제조한 액체로 초산의 신맛과 특유의 냄새를 가지고 있다. 목초액은 초산을 주성분으로 칼슘, 칼륨, 마그네슘, 나트륨, 철 등의 미네랄 성분과 비타민 B1, B2 등의 각종 비타민 군을 포함한 280여 가지의 유기물로 구성되어 있으며, 이 중 가장 많이 들어있는 성분은 초산으로 함유되어 있는 유기물 함유량 중 50 ~ 60%가 초산이다. 그 외에 페놀산이 약 5%, 메탄올 등의 알콜류가 약간 있으며 기타 각종 성분이 함유되어 있고 비중은 1.02 - 1.04 정도이며, 당도는 8 - 12, pH는 2.9 - 3.1 정도로 사용된 목재나 제조방법에 따라 약간의 차이가 있다. 또한, 목초액은 액상 원적외선 방사체 물질로서 침투, 흡수력이 빠르며 살균, 해독력이 강하여 농업, 축산, 식품, 의약품 등 다양한 분야에서 사용할 수 있는 신소재 자연물질이다.
참나무를 탄화시켜 제조하는 목초액(wood vinegar)의 질병 예방 관련 연구결과로는 항균효과(심기환, 서권일, 배영일, 장진규, 하기정, 한국식품저장유통학회지, 7, pp337-341, 2000), 면역증강효과, 간 손상 예방 및 암의 억제효과 등과 같은 연구 결과(김한성, 김성훈, 한의학연구소논문집, 7, pp831-835, 1998)가 있다. 그러나 한방에서 전통적으로 소갈병(당뇨병)의 치료에 목초액이 사용된다고는 알려져 있으나, 목초액의 당뇨병 증세 개선 및 치료 효과에 대한 과학적이고 체계적 연구 및 결과는 미비한 실정이다.
이에 본 발명자들은 생체에 부작용이 없으면서 식후혈당 억제작용이 우수한 물질을 제공하고자 목초액의 약리학적 효과를 실험한 결과, 목초액의 탁월한 α-글루코시다제 저해 활성 및 식후 혈당강하 효과를 확인함으로써 본 발명을 완성하였다.
본 발명의 목적은 탁월한 α-글루코시다제 저해 활성 및 혈당 조절 효과를 갖는 목초액을 유효성분으로 함유하는 당뇨증세 개선 및 치료용 약학조성물을 제공하는 것이다.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 목초액(wood vinegar)을 유효성분으로 함유하는 당뇨증세 개선 및 치료용 약학조성물을 제공한다.
상기 목초액은 목초 원액을 증류기를 이용하여 정제하거나 활성탄의 존재 하에 교반 및 여과하여 목초액 내에 잔존하는 페놀, 타르, 메탄올, 디에틸에테르, 벤조피렌, 카르보닐, 중금속 등의 유해 성분을 제거하여 사용함을 특징으로 한다.
이하, 본 발명을 상세히 설명한다.
본 발명의 목초액은 하기와 같이 수득될 수 있다.
본 발명의 목초 원액을 구입하여 50 내지 100℃에서, 바람직하게는 70 내지 100℃에서 가열 및 휘발하여 1차 가열 정제된 목초액을 수득한 다음, 1차 가열 정제된 목초액을 다시 50 내지 100℃, 바람직하게는 60 내지 90℃에서 진공 펌프(15마력)와 냉각기가 달린 증류장치(1.4톤 정제기)를 이용하여 감압정제하여 2차 감압정제된 목초액(S-102)과 잔류액을 수득할 수 있다. 수득된 잔류물을 활성탄의 존재 하에 교반한 다음, 거름종이, 원심분리, 흡인여과, 감압여과 등의 여과에 의해 본 발명의 목초액(S-101)을 수득할 수 있다.
본 발명은 상기의 제조공정으로 얻어진 목초액을 유효성분으로 함유하는 당뇨증세 개선 및 치료를 위한 약학조성물을 제공한다.
상기와 같은 방법으로 얻어진 목초액의 α-글루코시다제 저해활성을 측정한 결과, 대조군인 아카보스 투여군에 비하여 유의적인 α-글루코시다제 저해활성을 나타내었으며, 제 2형 당뇨동물 모델에서의 혈당강하 실험에도 유의적으로 공복혈당 및 당화헤모글로빈 농도를 감소시켰다. 이로써 본 발명의 목초액은 당뇨증세 개선 및 치료 효과가 있음을 확인할 수 있었다.
본 발명의 당뇨증세 개선 및 치료용 약학조성물은, 조성물 총 중량에 대하여 상기 목초액을 0.1 내지 50 중량%로 포함한다.
본 발명의 목초액을 포함하는 약학조성물은 약학적 조성물의 제조에 통상적으로 사용하는 적절한 담체, 부형제 및 희석제를 더 포함할 수 있다.
본 발명의 목초액의 약학적 투여 형태는 이들의 약학적 허용가능한 염의 형태로도 사용될 수 있고, 또한 단독으로 또는 타 약학적 활성 화합물과 결합뿐만 아니라 적당한 집합으로 사용될 수 있다.
본 발명에 따른 목초액을 포함하는 약학조성물은, 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다. 목초액을 포함하는 조성물에 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 들 수 있다. 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 상기 목초액에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트(calcium carbonate), 수크로스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용된다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제, 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로제라틴 등이 사용될 수 있다.
본 발명의 목초액의 바람직한 투여량은 환자의 상태 및 체중, 질병의 정도, 약물형태, 투여경로 및 기간에 따라 다르지만, 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 그러나, 바람직한 효과를 위해서, 본 발명의 목초액은 1일 0.0001 내지 100mg/kg으로, 바람직하게는 0.001 내지 100mg/kg으로 투여하는 것이 좋다. 투여는 하루에 한번 투여할 수도 있고, 수회 나누어 투여할 수도 있다. 상기 투여량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.
본 발명의 목초액은 쥐, 생쥐, 가축, 인간 등의 포유동물에 다양한 경로로 투여될 수 있다. 투여의 모든 방식은 예상될 수 있는데, 예를 들면, 경구, 직장 또는 정맥, 근육, 피하, 자궁내 경막 또는 뇌혈관내(intracerebroventricular) 주사에 의해 투여될 수 있다.
본 발명은 당뇨증세 개선 효과를 나타내는 상기 목초액 및 식품학적으로 허용 가능한 식품보조 첨가제를 포함하는 건강기능식품을 제공한다. 목초액을 첨가할 수 있는 식품으로는, 예를 들어, 각종 식품류, 음료, 껌, 차, 비타민 복합제, 건강 기능성 식품류 등이 있다.
또한, 당뇨증세 개선 효과를 목적으로 식품 또는 음료에 첨가될 수 있다. 이 때, 식품 또는 음료 중의 상기 목초액의 양은 전체 식품 중량의 0.01 내지 15 중량%로 가할 수 있으며, 건강 음료 조성물은 100 ㎖를 기준으로 0.02 내지 5g, 바람직하게는 0.3 내지 1g의 비율로 가할 수 있다.
본 발명의 건강 기능성 음료 조성물은 지시된 비율로 필수 성분으로서 상기 목초액을 함유하는 외에는 다른 성분에는 특별한 제한이 없으며 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스 등; 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당, 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 상술한 것 이외의 향미제로서 천연 향미제(타우마틴, 스테비아 추출물(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진등) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 조성물 100 ㎖당 일반적으로 약 1 내지 20g, 바람직하게는 약 5 내지 12g이다.
상기 외에 본 발명의 목초액은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그밖에 본 발명의 목초액은 천연 과일 주스 및 과일 주스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 그렇게 중요하진 않지만 본 발명의 목초액 100 중량부 당 0 내지 약 20 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.
이하, 본 발명을 하기 실시예 및 실험예에 의해 상세히 설명한다.
단, 하기 실시예 및 실험예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 본 발명의 내용이 하기 실험예에 의해 한정되는 것은 아니다.
실시예 1. 목초액의 제조(S-102)
참나무 목초액을 가공회사로부터 구입하여(강원목초) 목초원액 1,000ℓ를 100℃에서 가열하여 700ℓ를 휘발시킨 후, 1차 가열정제액 300ℓ를 수득하였다. 1차 가열 정제액을 72℃에서 진공펌프(15마력)와 냉각기가 달린 증류장치를 사용하여 감압정제한 후, 2차 감압 정제액 200ℓ를 수득하고, S-102로 명명하였다.
실시예 2. 목초액의 제조(S-101)
상기 실시예 1에서 얻은 1차 가열정제액 300ℓ을 72℃에서 진공펌프(15마력)를 사용하여 감압정제하여 2차 감압 정제액(S-102) 200ℓ를 수득한 후 잔류액을 수득하였다. 잔류액을 활성탄으로 교반한 후 여과하여 최종 잔류액 100ℓ를 수득하였으며, S-101로 명명하였다.
실험예 1. 시험관내( In vitro ) α-글루코시다제 저해활성 측정
본 실험에 사용한 효모 α-글루코시다제는 시그마사(Sigma, Louis, MO, USA)로부터 구매하여 사용하였으며, 효소기질은 피라노사이드(para-nitrophenyl-alpha-D-glucopyranoside)를 사용하였고, 양성대조구로는 혈당상승억제제로서 임상적으로 사용되고 있는 아카보스(상품명: 글루코바이, 바이엘-코리아)를 사용하였다. 상기 실시예 1 및 2에서 얻은 목초액 S-101 및 S-102을 각각 건조시킨 후, 디메틸설폭사이드에 0.5㎎/㎖의 농도로 용해시켜 용액을 제조한 다음, 이를 효모(yeast) α-글루코시다제를 함유한 효소반응액에 넣어 α-글루코시다제의 저해정도를 측정하였다.
실험결과, 목초액 S-101 및 S-102의 α-글루코시다제 저해활성은 각각 0.5㎎/㎖ 농도에서 91.2%, 57.1%로 나타났으며, 0.5㎎/㎖ 농도에서 저해활성이 높은 목초액 S-101을 0.25㎎/㎖, 0.1㎎/㎖, 0.05㎎/㎖ 및 0.02㎎/㎖의 농도로 희석한 결과 α-글루코시다제 저해활성은 각각 87.0%, 85.5%, 85.5%, 31.3%로 나타났다. 표준품으로 사용한 아카보스는 α-글루코시다제 활성을 0.5㎎/㎖의 농도에서 25.9% 저해하였다.
상기와 같이 목초액 S-101은 α-글루코시다제 저해활성이 높으며 부작용이 없는 천연물로서 당뇨치료에 탁월한 효과가 있음을 확인할 수 있었다(하기 표 1 참조).
목초액의 α-글루코시다제 저해활성(%)
농도(㎎/㎖)
0.02 0.05 0.10 0.25 0.50
목초액(S-102)(%) - 13.0 17.8 21.5 57.1
목초액(S-101)(%) 31.3 85.5 85.5 87.0 91.2
아카보스(%) - - - - 25.9
* 측정은 3회 반복하였으며, 결과는 평균값으로 나타냄
실험예 2. 제 2형 당뇨동물 모델에서의 혈당 강하 효과 측정
2-1. 실험동물 및 식이
시험관내(In vitro)에서 α-글루코시다제 저해활성이 우수한 것으로 나타난 목초액의 생체내(in vivo) 혈당강하 효과를 측정하기 위하여, 제 2형 당뇨동물 모델인 4주령의 db/db 마우스를 두 군의 평균혈당이 비슷하도록 난괴법으로 분리하여 대조군에게는 AIN-93G 기초 식이(basal diet)(하기 표 2 참조)를, 목초액군에게는 동결건조된 목초액 S-101을 5% 함유한 식이를 6주 동안 섭취시켰다. 식이와 식수는 자유롭게(ad libitum) 섭취할 수 있도록 하였으며, 사육실의 온도 및 습도는 각각 20∼25℃, 50∼60%로 유지하였고, 명암은 12시간 간격으로 점등 및 소등을 하였다. 동물 체중과 식이 섭취량은 일주일에 3회 측정하였다.
체중 및 식이 섭취량 측정결과, 4주령의 db/db 마우스에게 목초액 식이를 6주간 공급 후 대조군 및 목초액군의 체중은 각각 38.2 ± 2.4g, 36.7 ± 4.1g 이었으며, 식이 섭취량은 대조군 및 목초액군이 각각 4.9 ± 0.3g/일, 5.1 ± 0.6g/일로 유의적인 차이를 나타내지는 않았다(하기 표 3 참조).
대조군의 식이 조성
조성 대조군 식이(%)
옥수수 녹말1) 39.7
카제인(casein)2) 20.0
덱스티리나이즈드 전분 13.2
수크로오스3) 10.0
α-셀룰로오스4) 5.0
미네랄 혼합물5) 3.5
비타민 혼합물5) 1.0
L-시스틴5) 0.3
콜린 바이타르트레이트3) 0.25
Tert-부틸하이드로퀴논 0.0014
콩 오일6) 7.0
1) 대상사, 한국
2) 머리고울번사(Murry goulburn Co.), 오스트레일리아
3) 삼양사, 한국
4) 시그마사, 미국
5) ICN 바이오케미컬, 미국
6) 제일제당, 한국
당뇨동물 모델에서 대조군과 목초액군의 체중 및 식이 섭취량
대조군 목초액군
체중(g)1) 38.2 ± 2.42) 36.7 ± 4.1
식이 섭취량(g/일) 4.9 ± 0.3 5.1 ± 0.6
1) 식이 섭취 6주 후의 체중
2) 평균 ± S.D.
2-2. 혈장 포도당 농도 및 혈액 당화혈색소 농도 측정
식이 섭취 6주째 실험동물을 희생하였다. 실험동물은 희생하기 전 14시간 절식시킨 후, 이산화탄소 가스로 질식시켜 EDTA(ethylene diamine tetraacetic acid)를 10㎎씩 넣은 주사기로 심장에서 채혈하였다. 혈액은 3,000rpm에서 15분간 원심 분리한 후 혈장을 수집하여 -70℃에서 보관하였다. 공복시 혈장 중의 글루코스(glucose) 함량은 어세이 키트(assay kit, 시그마사, 미국)를 이용한 글루코스 옥시다아제(glucose oxidase) 효소법(Raabo E, Terkildsen TC, On the enzymatic determination of blood glucose. Scand J. Clin. Lab. Invest., 12, p402, 1960)으로 측정하였다.
혈액 당화헤모글로빈치는 공복시 전혈에 용혈시약(hemolyzing reagent, BioSystem, Spain)을 넣은 후 용혈검체를 양이온-교환 수지(cation-exchange resin)가 충진된 컬럼에 로딩(loading)하여 칼럼 크로마토그래피법으로 측정하였다.
실험결과, 도 2에 도시한 바와 같이 목초액군의 경우 공복 시 혈장 포도당 농도가 335.7 ± 39.1㎎/㎗로써 대조군에 비해 유의적으로 낮게 나타났다(p<0.05). 또한, 혈액 당화헤모글로빈 농도 측정결과 목초액 섭취군, 대조군이 각각 6.8 ± 0.6%, 7.5 ± 0.5%로 나타나 목초액의 장시간 섭취는 당화헤모글로빈의 수치를 유의적으로 감소시키는 것으로 나타났다(도 3 참조).
상기의 결과로부터 본 발명의 목초액의 장기간 섭취는 공복혈당 및 당화헤모글로빈의 농도를 유의적으로 감소시킴으로써 당뇨증세 개선 및 치료에 효과적임을 확인할 수 있었다.
2-3. 통계분석
모든 결과는 평균 ± 표준오차로 나타내었으며, 대조군과 목초액군 사이의 유의성 검정은 스튜던트 T-검정(Student's t-test)을 사용하여 실시하였다(α = 0.05).
실험예 3. 급성독성실험
6 주령의 특정병원체부재(specific pathogen-free, SPF) SD계 랫트를 사용하여 급성독성실험을 실시하였다. 각 그룹당 2마리씩의 동물에 본 발명의 목초액을 100㎎/㎏의 용량으로 1회 경구투여 하였다. 실험 물질 투여 후 동물의 폐사여부, 임상증상 및 체중변화를 관찰하고 혈액학적 검사와 혈액생화학적 검사를 실시하였으며, 부검하여 육안으로 강장기와 흉강 장기의 이상여부를 관찰하였다.
실험 결과, 실험 물질을 투여한 모든 동물에서 특기할 만한 임상증상이나 폐사된 동물은 없었으며, 체중변화, 혈액검사, 혈액생화학 검사 및 부검 소견 등에서도 독성변화는 관찰되지 않았다. 이상의 결과, 본 발명의 목초액은 랫트에서 각각 100㎎/㎏ 까지도 독성변화를 나타내지 않았으며, 경구투여 최소치사량(LD50)은 100㎎/㎏ 이상인 안전한 물질로 판단되었다.
본 발명의 목초액을 포함하는 약학조성물의 제제예를 설명하나, 본 발명은 이를 한정하고자 함이 아닌 단지 구체적으로 설명하고자 함이다.
제제예 1. 산제의 제조
목초액 분말 20 mg
유당 100 mg
탈크 10 mg
상기의 성분들을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조한다.
제제예 2. 정제의 제조
목초액 분말 10 mg
옥수수전분 100 mg
유당 100 mg
스테아린산 마그네슘 2 mg
상기의 성분들을 혼합한 후 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조한다.
제제예 3. 캅셀제의 제조
목초액 분말 10 mg
결정성 셀룰로오스 3 mg
락토오스 14.8 mg
마그네슘 스테아레이트 0.2 mg
통상의 캡슐제 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합하고 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조한다.
제제예 4. 주사제의 제조
목초액 분말 10 mg
만니톨 180 mg
주사용 멸균 증류수 2974 mg
Na2HPO4·12H2O 26 mg
통상의 주사제의 제조방법에 따라 1 앰플당(2㎖) 상기의 성분 함량으로 제조한다.
제제예 5. 액제의 제조
목초액 분말 20 mg
이성화당 10 g
만니톨 5 g
정제수 적량
통상의 액제의 제조방법에 따라 정제수에 각각의 성분을 가하여 용해시키고 레몬향을 적량 가한 다음 상기의 성분을 혼합한 다음 정제수를 가하여 전체를 정제수를 가하여 전체 100㎖로 조절한 후 갈색병에 충진하여 멸균시켜 액제를 제조한다.
제제예 6. 건강 식품의 제조
목초액 분말 1000 ㎎
비타민 혼합물 적량
비타민 A 아세테이트 70 ㎍
비타민 E 1.0 ㎎
비타민 B1 0.13 ㎎
비타민 B2 0.15 ㎎
비타민 B6 0.5 ㎎
비타민 B12 0.2 ㎍
비타민 C 10 ㎎
비오틴 10 ㎍
니코틴산아미드 1.7 ㎎
엽산 50 ㎍
판토텐산 칼슘 0.5 ㎎
무기질 혼합물 적량
황산제1철 1.75 ㎎
산화아연 0.82 ㎎
탄산마그네슘 25.3 ㎎
제1인산칼륨 15 ㎎
제2인산칼슘 55 ㎎
구연산칼륨 90 ㎎
탄산칼슘 100 ㎎
염화마그네슘 24.8 ㎎
상기의 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비는 비교적 건강식품에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 건강식품 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 과립을 제조하고, 통상의 방법에 따라 건강식품 조성물 제조에 사용할 수 있다.
제제예 7. 건강 음료의 제조
목초액 분말 100 ㎎
비타민 C 15 g
비타민 E(분말) 100 g
젖산철 19.75 g
산화아연 3.5 g
니코틴산아미드 3.5 g
비타민 A 0.2 g
비타민 B1 0.25 g
비타민 B2 0.3g
물 정량
통상의 건강음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1시간동안 85℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2ℓ 용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관한 다음 본 발명의 건강음료 조성물 제조에 사용한다.
상기 조성비는 비교적 기호음료에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만 수요계층이나, 수요국가, 사용용도 등 지역적, 민족적 기호도에 따라서 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.
상술한 바와 같이, 본 발명의 목초액은 우수한 α-글루코시다제 저해활성을 나타낼 뿐만 아니라 공복 시 혈장 포도당 농도 및 당화헤모글로빈 농도를 유의적으로 감소시켜 혈당을 조절하므로 이를 포함하는 조성물은 당뇨증세 개선 및 치료를 위한 의약품 또는 건강기능식품으로 유용하게 이용될 수 있다.
도 1은 본 발명의 목초액의 제조과정을 도시한 도이며,
도 2는 당뇨동물 모델에서 대조군과 목초액군의 혈장 포도당 농도를 나타낸 도이고,
도 3은 당뇨동물 모델에서 대조군과 목초액군의 혈액 당화헤모글로빈의 농도를 나타낸 도이다.

Claims (5)

  1. 목초액(wood vinegar)을 유효성분으로 함유하는 당뇨증세 개선 및 치료용 약학조성물.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 목초액은 목초 원액을 증류기를 이용하여 정제하거나 활성탄의 존재 하에 교반 및 여과하여 목초액 내에 잔존하는 페놀, 타르, 메탄올, 디에틸에테르, 벤조피렌, 카르보닐, 중금속 등의 유해 성분을 제거함을 특징으로 하는 약학조성물.
  3. 제 1항에 있어서, 조성물 총 중량에 대하여 목초액을 0.1 내지 50 중량%로 포함하는 약학조성물.
  4. 당뇨증세의 개선 효과를 나타내는 목초액 및 식품학적으로 허용 가능한 식품보조 첨가제를 포함하는 건강기능식품.
  5. 제 4항에 있어서, 건강음료인 건강기능식품.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN100368509C (zh) * 2005-10-17 2008-02-13 浙江林学院 一种植醋液的加工方法
KR101278390B1 (ko) * 2011-10-12 2013-06-24 아주대학교산학협력단 왕겨초액을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 예방 또는 치료용 약학적 조성물
KR102585036B1 (ko) * 2022-10-20 2023-10-06 박민혜 목초액을 포함하는 식품첨가 조성물 및 이의 제조방법

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