KR20100055452A

KR20100055452A - 의약 웨이퍼를 보관 및 제공하기 위한 장치 및 용도

Info

Publication number: KR20100055452A
Application number: KR1020107004971A
Authority: KR
Inventors: 사비네 라이펠트
Original assignee: 바이엘 쉐링 파마 악티엔게젤샤프트
Priority date: 2007-08-06
Filing date: 2008-07-29
Publication date: 2010-05-26
Also published as: CL2008002299A1; US7987986B2; EP2175827B1; CA2695582A1; CN101778615B; CO6251231A2; JP2010535549A; TW200924734A; PE20090850A1; MX2010001465A; DE102007037374B4; EA201000270A1; DE102007037374A1; ATE508726T1; PA8792201A1; WO2009018938A1; ECSP109941A; ES2364527T3; AR068092A1; AU2008285961A1

Abstract

본 발명은 웨이퍼의 형태로 된 의약을 보관 및 제공하는 데 적절한 이러한 형태의 의약의 투여를 조절하는 장치에 관한 것이다. 이 장치는 의약 웨이퍼를 갖고 포켓 적층체 내에 배치되는 의약 포켓을 포함하고, 다음의 특징부, 즉 a) 시간 정보가 적용되는 의약 포켓(1)의 모서리에 평행한 캐리어(9), b) 연속 의약 포켓(1)을 포함하는 포켓 적층체에 적용되고 연속 편의 시간 정보와 정렬되도록 각각의 의약 포켓(1)에 적용되는 마킹(20)을 갖는다. 이것은 웨이퍼의 제어 가능한 투여를 보증한다.

Description

의약 웨이퍼를 보관 및 제공하기 위한 장치 및 용도{DEVICE AND USE FOR STORING AND PROVIDING PHARMACEUTICAL WAFERS}

본 발명은 특히 피임 또는 호르몬 대체 요법을 위한 의약 웨이퍼 즉 층상(laminar form)으로 된 의약의 보관 및 제공을 위한 장치 그리고 이러한 장치의 사용에 관한 것이다.

의약 웨이퍼는 활성 물질 캐리어 내에 보유되는 의약 활성 물질을 함유하는 필름-형상의 제품이다. 웨이퍼 내의 활성 물질은 예컨대 웨이퍼가 혀 위에 또는 혀 아래에 놓이고 그 후 활성 물질 캐리어가 용해되고 이렇게 하여 활성 물질을 방출함으로써 점막 통과 경로(transmucosal route)에 의해 즉 구강 점막(oral mucosa)을 거쳐 투여될 수 있다. 제공된 웨이퍼는 필름 파우치(film pouch) 내에 포위된다. 제DE 101 59 746 B4호에 따르면, 이들 파우치는 하나 이상의 지지 필름 그리고 하나 이상의 커버 필름으로 구성될 수 있으며, 이러한 경우에 적어도 큰 표면적을 갖는 필름은 2개의 평행한 측면 모서리를 갖고, 필름형 또는 층상 재료(웨이퍼)는 지지 필름과 커버 필름 사이에 기밀 및 액밀 방식으로 포위된다. 의약 웨이퍼의 보관 및 제공을 위한 장치는 이 장치 내에 적층되는 필름 파우치를 수용할 수 있다.

웨이퍼의 보관 및 제공을 위한 제DE 101 59 746 B4호 기재된 장치는 1회 이상 구획되는 하우징을 포함하며, 하우징의 측방 내부면 상에서 적층된 필름 파우치의 측면 모서리가 지지되며 한편 관련된 커버 필름의 모서리를 넘어 돌출되는 지지 필름의 모서리가 전방 내부면 상에서 지지되고, 하우징 내에서 적층된 필름 파우치가 하우징의 상부 내부면에 대해 스프링-장착으로써 압박된다. 하우징의 전방 상부 영역은 지지 필름 및 커버 필름의 개별 방출을 위한 2개의 슬릿을 가지며, 웨이퍼에는 지지 필름 또는 커버 필름이 제공될 수 있다. 커버 필름으로부터 지지 필름을 분리하는 분리 수단(separating tool)이 슬릿들 사이에 배열되며, 이러한 분리 수단 상에서 최상부 지지 필름이 커버 필름의 전방 모서리의 전방에 놓인 그 영역을 거쳐 지지된다. 회전 축을 중심으로 회전 가능한 운반 요소가 하우징으로부터 의약 파우치를 운반한다.

이러한 장치는 사용자가 어떤 시간에 복용되도록 의도되는 웨이퍼가 이미 복용되었는 지를 추적 관찰할 수 없다는 단점을 갖는다. 결과적으로, 2매의 웨이퍼가 1매의 웨이퍼 대신에 복용되기 쉽거나, 사용자가 웨이퍼를 복용한 것을 완전히 망각한다.

그러나, 이러한 추적 관찰의 가능성은 블리스터 팩(blister pack)으로 된 의약 즉 정제(tablet), 코팅된 정제(coated pill) 등의 보관을 위한 제품에 대해 알려져 있으며, 이 제품에서 정제, 코팅된 정제 등은 제1 필름 내에 양각되는 포켓 내에 수용되고, 이 필름은 포켓을 밀봉하는 제2 필름에 연결되고 절취될 수 있다.

예컨대 제EP 0 166 763 B1호에서, 블리스터 팩에는 정제를 위한 일련의 포켓이 제공되며, 블리스터 팩에서 포켓은 하나 이상의 달력 월(calendar month)의 일자에 모호하지 않은 방식으로 대응하고, 추가로 연속 정수 표시부가 각각의 포켓이 달력 월의 유일한 달력 일자(calendar day)로써 시각적으로 식별될 수 있는 방식으로 포켓에 근접하게 배열되고, 연속 정수 표시부는 제2 필름의 후방면으로부터 관찰 가능한 방식으로 제2 필름 내의 절취 영역에 근접하게 배열되고, 각각의 영역은 달력 월의 유일한 달력 일자로써 시각적으로 식별될 수 있다. 그러므로, 각각의 포켓은 유일한 달력 일자로써 전방면 그리고 또한 후방면의 양쪽 모두로부터 시각적으로 식별될 수 있다. 매일 정제를 복용하는 것 그리고 사용자의 준수를 추적 관찰하는 것이 이러한 방식으로 용이해진다.

더욱이, 제EP 0 511 726 B1호는 어레이 내에 정제를 함유하는 데 사용되는 장치를 기재하고 있으며, 이 장치는 선택된 어레이로 구성되는 복수개의 정제가 위치되는 소정의 표면적을 갖는 블리스터 팩과, 블리스터 팩을 함유하는 용기와, 블리스터 팩 내의 정제 어레이에 대해 배향될 수 있는 일자 표시 달력을 포함하며, 일자 표시 달력은 정제의 어레이 내의 제1 정제 상에 선택된 시작 일자를 배치하도록 이동 가능하고, 포인터가 용기 상에 제공된 상태로, 블리스터 팩은 복용되어야 하는 제1 정제가 표시되도록 블리스터 팩의 모서리 근처에 그리고 제1 정제에 근접하게 위치된 위치 표시 노치(locating notch)를 갖는다.

나아가, 제DE 10 2005 032 015 A호는 블리스터 팩을 함유하는 케이스를 개시하고 있으며, 이 케이스는 서로 상에서 힌지 결합되는 제1 케이스 절반부 및 제2 케이스 절반부를 포함한다. 제1 케이스 절반부는 블리스터 팩을 함유하는 포켓으로서 설계되고, 외부 부분 및 내부 관찰 부분, 그리고 또한 관찰 부분 내의 제1 구멍 그리고 외부 부분 내의 제2 구멍을 가지며, 제1 구멍은 구체적으로 적어도 정제가 포켓 내에 수용된 후에 정제를 위한 리셉터클이 블리스터 팩 내에 위치되는 곳에서 제2 구멍과 정렬된다. 제2 케이스 절반부는 요일을 표시하는 디스플레이 수단을 함유하는 구획부 그리고 구획부의 영역 내의 제2 케이스 절반부의 내부 관찰 표면 내에 요일을 표시하는 창을 가지며, 창은 포켓 내에 수용되는 블리스터 팩의 리셉터클의 컬럼에 할당되는 방식으로 배열된다.

그러나, 의약 유닛의 보관 및 제공을 위한 장치의 이들 실시양태는 블리스터 팩 내의 정제에 관한 것으로, 의약 파우치 내의 의약 웨이퍼에 관한 것이 아니다.

그러므로, 본 발명의 목적은 의약 웨이퍼의 보관 및 제공을 위한 장치를 이용 가능하게 하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 웨이퍼가 소정의 리듬으로 장치로부터 신뢰성 있게 분리되는 것 즉 장치가 의약 웨이퍼가 소정의 시간에 계획된 것과 같이 복용되었는 지를 사용자가 추적 관찰할 수 있게 하는 것을 보증하는 것이다.

본 발명의 추가의 목적은 매일 사용을 위해 적절하고 요구된 기계적 안정성을 갖고 용이하고 간단하게 그러므로 비싸지 않게 제조될 수 있는 의약 웨이퍼의 보관 및 제공을 위한 장치를 이용 가능하게 하는 것이다.

본 발명의 추가의 목적은 의약 웨이퍼를 보관하는 안전한 수단을 제공하는 것이다.

이들 및 다른 목적은 본 발명에 의해 성취된다.

본 발명에 따른 장치 내의 의약 파우치는 전형적으로 기부 필름 및 커버 필름으로 구성된다. 커버 필름은 커버 필름의 측면 모서리를 따라 연장되는 바람직하게는 스트립-형상의 접합부(join)를 거쳐 기부 필름에 연결(예컨대, 접착)된다. 더욱이, 특히 양호한 실시양태에서, 기부 필름 및 커버 필름은 적어도 한 측면 모서리 상에서 각각 서로 연결되지 않는 돌출 플랩을 갖는다. 이것은 의약 파우치 내에 수용된 웨이퍼를 분리시키도록 의약 파우치를 절취하고 그에 따라 개방하는 것을 훨씬 용이하게 하는데, 2개의 필름이 용이하게 파지될 수 있기 때문이다. 의약 웨이퍼가 접합부에 의해 형성되는 영역 내부측에서 기부 필름과 커버 필름 사이에 포위된다.

의약 웨이퍼의 보관 및 제공을 위해 사용되는 본 발명에 따른 장치는 파우치의 적층체로서 배열되고 의약 웨이퍼를 함유하는 의약 파우치를 포함한다. 이 장치에서, 지지부가 의약 파우치의 모서리에 실질적으로 평행하게 배열된다. 의약이 이미 소정의 시간에 복용되었는 지를 추적 관찰할 수 있는 가능성을 사용자에게 제공하기 위해, 파우치의 적층체 내의 연속 의약 파우치 상에 배열되는 마킹이 각각 지지부 상의 연속 날짜 표시자와 정렬 상태에 있도록, 날짜 표시자가 지지부 상에 배열되고, 마킹이 각각의 의약 파우치 상에 배열된다.

이 장치 내의 의약 파우치가 파우치의 적층체로서 배열되고 이 장치 내의 의약 파우치에는 상호 오프셋된 마킹이 제공된다는 사실 그리고 웨이퍼가 복용되는 시간을 표시하는 디스플레이 수단이 바람직하게는 의약 파우치의 모서리에 실질적으로 평행한 지지부 상에 배열된다는 사실에 의해, 사용자는 웨이퍼가 이미 실제로 의도된 시간에 복용되었는 지 또는 그렇지 않은 지를 항상 추적 관찰할 수 있다.

웨이퍼가 수용되는 의약 파우치를 고정하기 위해, 이 장치에서, 의약 파우치는 바람직하게는 모서리를 따라 지지부에 연결될 수 있다.

본 발명의 양호한 실시양태에서, 지지부는 리프의 적층체로서 배열되는 스터브 리프에 의해 형성된다. 이들 스터브 리프는 적어도 각각의 제1 리프 모서리의 영역 내에서 서로 연결된다. 더욱이, 이러한 경우에, 각각의 의약 파우치는 제1 리프 모서리에 대향되는 각각의 제2 리프 모서리를 거쳐 하나의 스터브 리프에 연결되고, 각각 의약 파우치와 일체로 형성되는 스터브 리프를 또한 포함한다, 즉 의약 파우치는 의약 파우치의 하나의 모서리에서 넓게 제작되고, 이러한 넓혀진 모서리에서 스터브 리프를 형성한다. 이러한 실시양태에서, 날짜 표시자는 리프의 적층체의 상부 스터브 리프 상에, 리프의 적층체의 제2 리프 모서리를 따라 또는 상부 스터브 리프를 덮는 플랩 상에 배열된다.

대체예에서, 지지부는 또한 의약 파우치의 제2 모서리에 대향으로 놓이고 의약 파우치를 스터브 리프의 제1 리프 모서리에 대향으로 놓인 각각의 제2 리프 모서리를 거쳐 스터브 리프에 연결하는 의약 파우치의 제1 모서리에 인접하게 배열된다.

이 장치의 선택된 구조에 의해, 웨이퍼가 수용된 의약 파우치는 메모장(notepad) 또는 책에서와 같이 함께 적층되고, 바람직하게는 상부로부터 차례로 분리될 수 있다. 상부에 놓인 파우치가 최초로 웨이퍼를 투여하도록 분리된 때, 적층체 내에서 상부 파우치 아래에 놓인 파우치가 관찰 가능해진다. 그 다음에, 아래에 놓인 이러한 파우치는 후속의 제2 투여 중에 분리될 수 있다. 웨이퍼를 갖는 다른 파우치는 적층체 내에서의 파우치의 순서에 따라 분리될 수 있다. 파우치는 각각 스터브 리프에 연결되고, 적층체 내에 스터브 리프에 의해 보유된다. 분리를 위해, 하나의 실시양태에서, 파우치가 각각의 경우에 파우치가 연결된 스터브 리프로부터 절단될 수 있다. 대체 실시양태에서, 각각의 파우치는 예컨대 파우치를 절취하거나 파우치를 스테이플링 해제함으로써 연결된 스터브 리프와 함께 적층체로부터 분리될 수 있다.

날짜 표시자가 예컨대 리프의 적층체 내의 상부 스터브 리프의 제2 리프 모서리를 따라 지지부 상에 배열되고 의약 파우치 상에 배열된 마킹이 각각 날짜 표시자와 정렬 상태에 있는 방식으로 각각의 의약 파우치 상에 배열된다는 사실에 의해, 사용자는 웨이퍼를 갖는 파우치가 이미 실제로 의도된 시간에 적층체로부터 분리되었는 지 그리고 웨이퍼가 이처럼 또한 복용되었는 지 또는 그렇지 않은 지를 항상 구별할 수 있다. 파우치 상에 위치된 마킹이 인접한 지지부 바람직하게는 상부 스터브 리프 상의 형성된 날짜 표시자와 정렬된다는 사실로부터 이것을 성립시키는 것이 가능하다. 이러한 방식으로, 사용자는 실제의 시간이 날짜 표시자에 의해 표시된 기간 내에 속하는 지 또는 그렇지 않은 지를 구별할 수 있다. 파우치의 적층체 내의 연속 파우치 상의 마킹이 연속 날짜 표시자와 정렬 상태에 있으므로, 파우치의 적층체로부터의 상부 파우치의 분리가 날짜 표시자의 하나의 유닛에 의해 시차가 주어지는 아래의 파우치 상의 마킹을 노출시키고, 그에 따라 다음의 투여를 위한 시간이 표시된다. 스터브 리프 상의 날짜 표시자로의 개개의 파우치의 이러한 할당으로써, 투여 일정에 따른 신뢰성 있는 준수를 보증하기 쉬운데, 사용자가 웨이퍼가 사실상 분리 또는 복용되어야 하는 지를 상부 파우치 상의 마킹으로부터 그리고 지지부 상의 또는 리프 모서리를 따른 날짜 표시자로부터 구별할 수 있기 때문이다.

지지부가 리프의 적층체에 의해 형성되고 각각의 파우치가 적층체로부터 분리됨으로써 부착된 스터브 리프로부터 분리되는 제1 실시양태에서, 날짜 표시자가 상부 스터브 리프 상에만 위치되는데, 이러한 상부 스터브 리프만이 항상 관찰 가능하게 남아 있기 때문이다. 지지부가 리프의 적층체에 의해 형성되고 각각의 파우치가 부착된 스터브 리프와 함께 적층체로부터 분리되는 제2 실시양태에서, 날짜 표시자가 제공되어야 하는 곳은 상부 스터브 리프뿐만 아니라 또한 파우치에 연결되는 모든 스터브 리프인데, 스터브 리프가 파우치가 분리되는 것과 동시에 각각 분리되기 때문이다. 이러한 경우에, 지지부는 상부 스터브 리프 아래에 놓인 모든 스터브 리프와 함께 각각의 상부 스터브 리프에 의해 형성된다. 그러나, 후자의 경우에서의 날짜 표시자가 모든 스터브 리프 상에 배열되어야 하므로, 제1 실시양태가 제2 실시양태보다 양호하다.

본 발명의 양호한 추가의 실시양태에서, 각각의 의약 파우치는 예컨대 절취선에 의해 하나의 스터브 리프에 분리 가능하게 연결된다. 이러한 방식으로, 파우치는 예컨대 절취됨으로써 적층체로부터 용이하게 분리될 수 있다. 각각의 파우치는 예컨대 파우치의 구성 요소(기부 필름, 커버 필름)가 한 측면 상에서 넓게 제작됨으로써 관련된 스터브 리프와 일체로 제조될 수 있다. 넓혀진 부분에 의해 형성된 이러한 부분은 스터브 리프에 해당된다.

웨이퍼가 매일 복용되어야 하면, 날짜 표시자는 양호한 실시양태에서 요일 또는 달력의 일자를 표시하며, 달력의 일자는 한 달의 각각의 날(day)의 번호 부여에 의해 나타낸다. 달력 일자의 표시에 비해, 요일을 나타낸 표시자가 빈번한 반복 속도의 장점을 갖는다. 이것은 지지부 또는 상부 스터브 리프 상에서의 날짜 표시자의 용이한 배열을 가능케 하는데, 제1 요일 또는 일자에 대해 해당 요일만이 7개의 요일로부터 선택되어야 하며 반면에 달력 일자가 표시되는 경우에 해당 달력 일자가 28일, 29일, 30일 또는 31일의 달력 일자로부터 선택되어야 하기 때문이다. 더욱이, 달력 일자가 표시되는 경우에, 적어도 적층체 내에 수용되는 파우치와 동일한 개수의 달력 일자 표시자(달에 따라 많아야 28개, 29개, 30개 또는 31개의 표시자)가 지지부 또는 상부 리프 상에 배열되어야 하는데, 달력 일자 표시자의 반복이 새로운 달의 시작 시에만 일어나기 때문이다. 추가로, 달의 길이는 28일, 29일, 30일 또는 31일일 수 있다는 것이 주목되어야 한다. 이것은 장치가 부정확하게 사용되게 하기 쉽다. 이러한 이유 때문에, 날짜 표시자는 바람직하게는 요일을 표시한다. 이러한 경우에, 7개의 요일이 바람직하게는 리프의 적층체의 상부 스터브 리프 상에 표시되는 것이 바람직하다.

요일, 달력 일자 또는 다른 날짜 표시자는 바람직하게는 웨이퍼의 투여 기간의 시작 시에 지지부 바람직하게는 상부 스터브 리프 상에 배열된다. 이러한 목적을 위해, 사용자는 제1 투여 예컨대 제1 투여일을 위한 날짜 지시가가 연속 의약 파우치 상의 마킹의 순서에 따라 가장 상부 또는 가장 하부 중 어느 하나에 놓이고 후속의 날짜 표시자 예컨대 요일이 상부 파우치 위에서 또는 상부 파우치 아래에서 후속되도록 지지부 상에 바람직하게는 리프 모서리를 따라 날짜 표시자를 배열하며, 이러한 과정에서 의약 파우치 상에서의 마킹의 패턴은 물론 날짜 표시자가 마킹과 정렬 상태에 있도록 날짜 표시자를 적용할 때에 관찰되어야 한다.

날짜 표시자는 바람직하게는 날짜 표시자를 포함하는 디스플레이 수단을 지지부에 적용함으로써 지지부 상에 특히 제2 리프 모서리를 따라 배열된다. 예컨대, 날짜 표시자를 함유하는 디스플레이 스트립이 지지부 상의 홀더 내로 디스플레이 스트립을 활주시킴으로써 또는 지지부에 디스플레이 스트립을 부착함으로써 적용될 수 있다. 예컨대, 홀더는 삽입된 디스플레이 스트립 상에 배열된 날짜 표시자의 영역 내에서 날짜 표시자의 관찰을 가능케 하고 상부 의약 파우치 상의 정렬된 마킹으로의 할당을 가능케 하는 창을 갖는 지지부 내의 슬릿일 수 있다.

이러한 종류의 디스플레이 스트립이 예컨대 초기에는 지지부로의 적용을 위해 디스플레이 스트립을 적절하게 준비할 수 있도록 리프 모서리 상에 수용될 수 있는 개수의 약 2배의 연속 날짜 표시자를 가질 수 있다. 웨이퍼가 최초로 복용되어야 하는 때를 결정한 후, 디스플레이 스트립 상의 관련된 날짜 표시자가 지지부 상의 상부 또는 하부 위치에 할당되고, 그 다음에 디스플레이 스트립의 길이가 지지부 상의 가용 길이에 해당하는 길이 영역까지 단축된다. 예컨대, 디스플레이 스트립은 제1 투여를 위해 날짜 표시자의 위 또는 아래에서 지지부로의 적용을 위해 일측으로 굽혀지거나 절단될 수 있다. 상부 또는 하부에서의 디스플레이 스트립의 돌출 부분이 마찬가지로 일측으로 굽혀지거나 절단될 수 있다. 그 다음에, 준비된 디스플레이 스트립은 날짜 표시자가 의약 파우치의 마킹과 정렬 상태에 있도록 지지부 상의 홀더 내에 고정되거나, 예컨대 지지부 내로 압박되거나 지지부에서 클램프 고정되거나, 지지부에 부착된다.

물론, 날짜 표시자는 또한 지지부에 직접 기록함으로써 적용될 수 있다.

스터브 리프는 바람직하게는 클리핑, 접착 또는 스테이플링에 의해, 또는 고리형 결합 또는 나선형 결합에 의해 서로 연결된다. 원칙적으로, 다른 형태의 연결이 물론 또한 가능하다. 스터브 리프는 예컨대 스터브 리프의 모서리의 영역 내에서 평면형 연결에 의해 예컨대 서로에 접착됨으로써 서로 연결될 수 있다. 개개의 스터브 리프의 밀착된 확실한 접합이 이러한 방식으로 성취된다. 또 다른 실시양태에서, 스터브 리프는 서로에 대해 힌지 결합될 수 있다. 힌지 결합은 스터브 리프가 독자적으로 또는 주로 제1 리프 모서리의 주변부를 횡단하여 서로 연결됨으로써 성취된다. 특히 양호한 실시양태에서, 스터브 리프는 예컨대 노트(notebook)에서와 같이 고리형 결합 또는 나선형 결합에 의해 서로 연결 또는 힌지 결합된다.

더욱이, 추가의 커버가 기계적 또는 다른 영향에 대한 보호를 제공하도록 파우치의 적층체의 적어도 한 측면 상에 예컨대 지지부 상에 또는 지지부에 대향되는 파우치의 적층체의 측면 상에 고정될 수 있다. 폐쇄된 상태에서, 이러한 커버는 파우치의 적층체의 외부측 상에서 지지될 수 있다. 커버는 하나의 실시양태에서는 지지부 상에서 그리고 또 다른 실시양태에서는 지지부에 대향되는 파우치의 적층체의 그 측면 상에서 고정 특히 바람직하게는 힌지 결합될 수 있다. 커버는 특히 의약 파우치의 보호를 위해 제공될 수 있다. 커버는 바람직하게는 안정된 재료 예컨대 카드 또는 플라스틱으로 제작된다. 커버에는 표제부 또는 로고, 또는 기능적 목적뿐만 아니라 또한 심미적 목적을 갖는 어떤 다른 배열이 제공될 수 있다.

더욱이, 지지부의 영역 내에서, 커버가 파우치의 적층체의 한 측면 상에서 지지부에 연결될 수 있고, 지지부에 대향으로 놓인 의약 파우치의 측면 모서리에서 절첩됨으로써 파우치의 적층체의 양측을 횡단하여 결합될 수 있다. 예컨대, 이러한 커버는 카드 또는 플라스틱의 시트로부터 절첩될 수 있거나 굽혀질 수 있다. 커버는 지지부에 그 하나의 모서리를 거쳐 연결될 수 있고, 파우치의 적층체를 횡단하는 절첩을 가능케 하는 절첩부를 모서리로부터 어떤 거리에서 그리고 바람직하게는 모서리에 평행하게 가질 수 있다. 이와 같이, 커버는 파우치의 적층체의 전방면 그리고 또한 후방면의 양쪽 모두를 완전하게 덮을 수 있고 파우치의 적층체를 효과적으로 보호할 수 있다. 커버 내의 절첩부는 바람직하게는 파우치의 적층체의 두께와 충분히 결합되는 정도의 폭으로 되어 있다. 커버의 폐쇄 상태에서, 상부 파우치는 커버의 자유 절첩 전방 영역에 의해 보호되며, 한편 지지부에 연결된 커버의 후방 부분은 파우치의 적층체의 후방면을 보호한다. 더욱이, 커버가 지지부에 연결되는 영역 내에서, 커버는 연결 지점 위에서 그리고 리프 적층체를 횡단하여 전방으로 절첩될 수 있고, 리프의 적층체를 보호할 수 있다. 이와 같이, 이러한 경우에, 지지부는 리프의 적층체에 의해 그리고 주위에 절첩된 커버에 의해 형성된다. 리프의 적층체는 이러한 방식으로 또한 기계적 손상에 대해 보호된다. 그러므로, 리프의 적층체 상에 배열되는 대신에, 본 발명에 따른 날짜 표시자는 리프의 적층체 상의 플랩 상에 배열될 수 있으며, 이러한 플랩은 커버가 리프의 적층체 주위에서 절첩됨으로써 생성된다. 이러한 경우에, 리프의 적층체 그리고 플랩은 지지부를 함께 형성한다. 이러한 구성은 예컨대 성냥갑 모양의 소책자로부터 알려져 있다. 이들의 제조는 간단하고 효율적이다.

대체예에서, 이 장치의 양측을 횡단하여 결합된 커버는 또한 리프의 적층체에 대향으로 놓인 파우치의 적층체의 측면에서 이 장치 상에 고정될 수 있고, 커버는 리프의 적층체가 배열되는 측면을 횡단하여 절첩될 수 있다. 이러한 경우에, 지지부는 예컨대 리프의 적층체에 대향으로 놓인 파우치의 적층체의 측면 상에 배열될 수 있고, 커버의 절첩은 예컨대 지지부를 형성한다.

본 발명에 따른 장치는 바람직하게는 파우치의 적층체 내에 의약 웨이퍼를 함유하는 120개의 의약 파우치를 수용할 수 있다. 피임을 위해, 지금까지는 1회의 투여 유닛 즉 1매의 웨이퍼가 21일 내로 복용되고 이러한 투여 단계에 후속하여 7일간의 의약-비투여 단계를 수행하는 것이 관례였다. 그러나, 현대의 피임의 경우에, 21일보다 긴 예컨대 최대 120일만큼 지속되는 투여 사이클이 사용된다. 그 다음에, 이러한 긴 투여 단계에 후속하여, 4일간의 의약-비투여 단계가 수행된다. 이러한 경우를 위해 충분한 개수로 웨이퍼를 제공할 수 있게 하기 위해, 이 장치 내에 120매의 의약 파우치를 제공하는 것이 가능하다.

아래에서 설명되는 도면 및 예는 본 발명의 상세한 설명을 제공할 것이다. 물론, 도면 및 예에서 설명된 실시양태는 설명을 위해 제공될 뿐이다. 이러한 설명은 본 발명의 범주를 제한하지 않는다. 오히려, 아래에서의 설명은 여기에서 설명되지 않은 본 발명의 특정한 변형예뿐만 아니라 또한 당업자가 용이하게 도달할 수 있는 본 발명에 따른 개시되지 않은 변형예를 당업자에게 노출시킬 것이다.

도1은 본 발명의 제1 실시양태의 사시도이다.

도2는 개방된 상태에서의 본 발명의 제2 실시양태의 사시도이다.

도3은 폐쇄된 상태에서의 본 발명의 제2 실시양태의 사시도이다.

도4는 본 발명의 제3 실시양태의 사시도이다.

도면 내에서의 동일한 도면 부호는 동일한 특징부를 지시한다.

웨이퍼의 보관 및 제공을 위한 본 발명에 따른 장치가 도1에 도시되어 있다. 이 장치는 예컨대 플라스틱으로 된 커버(2) 그리고 웨이퍼(도시되지 않음)가 포위되는 복수개의 의약 파우치(1)를 포함한다. 이 장치의 뒷면에는 기계적 손상으로부터 의약 파우치(1)를 보호하는 또 다른 커버(도시되지 않음)가 제공될 수 있다. 각각의 의약 파우치(1)는 절취선(perforation)(4)에 의해서만 의약 파우치(1)로부터 제2 리프 모서리(leaf edge)(3")에서 분리되는 스터브 리프(stub leaf)(3)를 의약 파우치(1)의 측면에서 갖는다. 절취선(4)은 이 장치로부터 이러한 파우치(1)를 분리할 수 있도록 필요할 때에 스터브 리프(3)로부터 의약 파우치(1)를 절취하는 데 사용된다.

스터브 리프(3)는 뒤에 남아 있다. 이것은 도1에 도시되어 있으며: 즉, 상부 의약 파우치(1.1)는 이미 절취됨으로써 상부 스터브 리프(3.1)로부터 분리되었고, 의약 파우치(1.1) 아래의 결합된 의약 파우치(1.2)가 관찰 가능해졌으며, 의약 파우치(1.2)는 아직 절취선(4)을 거쳐 관련된 스터브 리프(관찰 가능하지 않음)에 연결되어 있다. 이 장치가 예컨대 120매의 의약 파우치(1)를 함유하는 것이 가능하다. 커버(2)는 예컨대 사용을 위한 지시 사항을 제공하고 의약 및 제조업자를 식별하도록 역할하는 표제부(inscription)를 갖는다.

스터브 리프(3)에 부착된 의약 파우치(1) 그리고 커버(2)는 고리형 결합에 의해 결합된 소책자(booklet)의 방식으로 서로 연결된다. 이러한 목적을 위해, 제1 구멍(6)이 각각의 의약 파우치(1) 상의 스터브 리프(3)의 제1 리프 모서리(3') 내에 제공되고, 커버의 하나의 모서리(7')에는 고리형 결합의 고리(5)가 결합되는 제2 구멍(7)이 제공된다.

스터브 리프(3)는 날짜 표시자(date indicator)를 위한 지지부(9)를 형성하는 리프의 적층체를 형성한다. 이러한 목적을 위해, 상부 스터브 리프(3.1)는 요일 스트립(days-of-the-week strip)(10) 상에 배열되는 날짜 표시자를 갖는다. 이러한 경우에서의 날짜 표시자는 여기에서는 문자 "M(월요일)", "T(화요일)", "W(수요일)", "T(목요일)", "F(금요일)", "S(토요일)" 및 "S(일요일)"에 의해 표현되는 요일을 나타낸다. 이러한 요일 스트립은 이 경우에 상부 스터브 리프(3.1)에 부착된다. 월요일을 나타내는 요일 표시자 "M"은 최하부에서 배열되고, 다른 요일은 요일 표시자 "M"으로부터 상향으로 시간 순서로 표시된다. 일요일을 나타내는 요일 표시자 "S"는 이러한 일련의 배열에서 최종의 요일 표시자이다. 요일 스트립(10) 상에 이러한 배열의 요일 표시자를 선택하는 것은 제1 웨이퍼가 월요일에 복용되도록 의도된다는 것을 명확하게 한다. 예컨대 제1 웨이퍼가 목요일("T"에 해당함)에 복용되어야 하면, 요일 스트립(10)이 상부 스터브 리프(3.1) 상에 또 다른 형식으로 즉 (아래로부터) T, F, S, S, M, T, W의 순서로 부착되어야 한다. 동일한 방식이 의약을 복용하는 다른 일정에 적용된다. 그러므로, 치료의 시작 전에, 사용자가 7개의 날짜 표시자가 치료의 시작을 위해 선택된 요일로써 시작되는 순서로 배열된 디스플레이 스트립(10)을 준비할 수 있도록 이 장치를 준비하는 데 사용될 수 있고 모든 요일이 약 2회에 걸쳐 차례로 인쇄되는 요일 스트립(10)을 사용자에게 제공하는 것이 바람직하다. 그 다음에, 필요하지 않은 요일 스트립(10)의 단부 부분은 절단된다[또는, 적절하다면, 스트립(10)이 홀더(holder) 내에 고정되거나 슬릿(slit) 내로 압박되면 절첩된다].

마킹(marking)(20)이 또한 의약 파우치(1) 상에 배열된다. 제1 의약 파우치(1.1)는 요일 스트립(10) 상의 요일 표시자 "M"=월요일과 정렬 상태에 있는 제1 마킹(21)을 갖는다. 이와 같이, 이러한 파우치 내에 수용된 웨이퍼는 월요일에 복용되도록 의도된다. 아래에 위치되고 상부 의약 파우치(1.1)가 절취될 때에 관찰 가능해지는 의약 파우치(1.2)는 요일 스트립(10) 상의 화요일을 나타내는 요일 표시자 "T"와 정렬 상태에 있는 제2 마킹(22)을 갖는다. 그러므로, 이러한 제2 파우치(1.2) 내의 웨이퍼는 화요일에 복용되어야 한다. 추가의 마킹(23, 24, 25, 26, 27)이 여기에서는 상징적으로 표시되어 있을 뿐인데, 추가의 마킹(23, 24, 25, 26, 27)이 후속의 의약 파우치(1) 상의 표시된 순서로 은폐되기 때문이다. 각각의 이들 마킹(23, 24, 25, 26, 27)은 요일 표시자 즉 (언급된 순서로) 수요일을 나타내는 "W", 목요일을 나타내는 "T", 금요일을 나타내는 "F", 토요일을 나타내는 "S" 그리고 일요일을 나타내는 "S" 중 하나와 정렬 상태에 있다. 그러므로, 아래에 위치된 의약 파우치 내에 수용된 웨이퍼는 해당 요일에 복용되어야 한다. 이와 같이, 웨이퍼가 이미 특정일에 복용되었는 지 또는 그렇지 않은 지가 사용자에게 즉시 명확하다.

도2는 본 발명의 제2 실시양태를 도시하고 있다. 이 장치는 재차 예컨대 보드(board)로 된 커버(2) 그리고 의약 파우치(1)를 갖는다. 이러한 경우에서의 커버(2)는 재차 예컨대 사용을 위한 지시 사항을 제공하고 의약 및 제조업자를 식별하는 데 사용될 수 있는 표제부를 갖는다. 커버(2)는 접착에 의해 리프의 적층체에 연결될 수 있다. 이러한 리프의 적층체는 서로에 접착되는 복수개의 스터브 리프(3)를 포함한다. 이들 스터브 리프(3)는 절취선(4)에 의해 의약 파우치(1)로부터 분리된다. 스터브 리프(3)와 함께 의약 파우치(1)를 제조하기 위해, 필요한 기부 필름 및 커버 필름이 적절하게는 의약 파우치(1)뿐만 아니라 또한 동시에 인접한 스터브 리프(3)를 형성하도록 준비된다. 이러한 목적을 위해, 기부 및/또는 커버 필름은 적절하게는 웨이퍼를 함유하는 데 필요한 것보다 크게 제작되어야 한다. 웨이퍼가 위치된 파우치(1)의 제조 그리고 관련된 스터브 리프(3)로부터 각각의 의약 파우치(1)를 분리하는 데 사용되는 절취선의 형성 후, 의약 파우치(1)가 이 장치를 제조하도록 스터브 리프(3)와 함께 적층되고, 스터브 리프(3)가 스터브 리프(3)의 영역 내에서만 접착된다. 스터브 리프(3)의 접착으로부터 기인하는 리프의 적층체는 접착성 결합에 의해 커버(2)에 연결될 수 있다.

이 장치의 하부 영역 내에서, 커버(2)는 파우치 적층제를 향해 절첩되고 그에 따라 플랩(flap)(15)을 형성한다. 날짜 표시자를 위한 지지부(9)는 이러한 방식으로 형성된다. 리프의 적층체 위에서, 커버(1)는 상부 절첩부(11)를 형성하고, 그에 따라 커버(2)는 파우치의 적층체의 전방면을 횡단하여 절첩될 수 있다.

요일 표시자 "M", "T", "W", "T", "F", "S" 및 "S"를 표시하는 요일 스트립(10)이 지지부(9)에 부착된다. 스트립은 시작 날짜가 스트립(10)의 가장 좌측 상에 보이도록 도1의 예에서와 같이 준비되고, 지지부(9)에 부착된다. 의약 파우치(1)에는 재차 요일 스트립(10) 상의 요일 표시자와 정렬 상태에 있는 마킹(20)이 제공된다. 요일 표시자 "M"과 정렬 상태에 있는 마킹(21)이 상부 의약 파우치(1.1) 상에 배열되고, 요일 표시자 "T"와 정렬 상태에 있는 제2 마킹(22)이 아래의 의약 파우치(1.2) 상에 배열된다. 이러한 제2 마킹(22)은 여기에서는 상징적으로 도시되어 있을 뿐이다. 추가의 마킹이 도시되어 있지 않은데, 추가의 마킹이 추가의 마킹의 전방에 놓인 의약 파우치(1)에 의해 은폐되기 때문이다.

도3은 폐쇄된 상태에서의 본 발명에 따른 제2 실시양태의 장치를 도시하고 있다. 표제부 및 로고(logo)가 커버(2)의 외부측 상에 배열될 수 있다.

도4는 본 발명에 따른 제3 실시양태의 장치를 도시하고 있다. 이러한 장치는 성냥갑 모양의 소책자와 같이 형성된다. 커버(2)의 내부면에는 표제부 예컨대 의약명 및 제조자명을 포함하는 사용을 위한 지시 사항이 제공된다. 이 장치의 최하부 영역 내에서, 커버(2)가 스터브 리프(3)의 적층체 주위로 안내되고 스터브 리프의 적층체에 고정됨으로써 커버(2)는 하부 절첩부를 거쳐 플랩(15)을 형성한다. 커버(2)는 스터브 리프(3)를 완전하게 덮지 않으나, 리프의 적층체가 플랩(15)에 대해 부분적으로 돌출된다는 것이 도4에서 이해될 것이다. 지지부(9)는 플랩(15) 그리고 리프의 적층체에 의해 형성된다. 커버(2)는 파우치의 적층체의 후방면을 보호하고, 기계적 손상에 대해 파우치의 적층체의 전방면을 보호할 수 있도록 이 장치의 전방면 상으로 상부 절첩부(11)에서 굽혀진다.

스터브 리프(3)는 절취선(4)을 거쳐 관련된 의약 파우치(1)에 연결된다. 도2에 따른 장치의 경우에서와 같이, 의약 파우치(1)는 관련된 스터브 리프(3)와 일체로 제조될 수 있다. 2개의 부분은 절취선(4)의 도움으로써 서로로부터 분리될 수 있다.

요일 표시자 "M", "T", "W", "T", "F", "S" 및 "S"를 표시하는 요일 스트립(10)이 재차 지지부(9) 상에 배열된다. 의약 파우치(1)는 관련된 요일 표시자와 정렬 상태에 있는 마킹(20)을 갖는다. 도시된 예에서, 일련의 요일은 월요일을 나타내는 "M"으로써 시작되고, 일요일을 나타내는 "S"로써 종료된다. 상부에 놓인 제1 의약 파우치(1.1)가 절취선(4)의 도움으로써 지지부(3)로부터 절취된다. 상부 스터브 리프(3.1)의 일부가 관찰 가능하다. 분리된 파우치(1.1)는 월요일을 나타내는 "M"과 정렬 상태로 제1 마킹(21)을 갖는다. 아래에 놓인 의약 파우치(1.2)가 관찰 가능하다. 이러한 파우치(1.2)는 화요일을 나타내는 요일 표시자 "T"와 정렬되는 제2 마킹(22)을 갖는다. 요일 표시자에 할당된 마킹(20)에 의해, 사용자가 웨이퍼가 이미 계획된 시간에 복용되었는 지 또는 그렇지 않은 지를 구별하는 것이 가능하다.

Claims

a) 의약 파우치(1)의 모서리에 평행하게 연장되고 날짜 표시자가 배열되는 지지부(9)를 갖고;
b) 파우치의 적층체 내의 연속 의약 파우치(1) 상에 배열되는 마킹(20)이 각각 연속 날짜 표시자와 정렬 상태에 있는 방식으로 각각의 의약 파우치(1) 상에 마킹(20)이 배열됨을 특징으로 하는,
파우치의 적층체로서 배열되고 의약 웨이퍼를 함유하는 의약 파우치(1)를 포함하는, 의약 웨이퍼의 보관 및 제공을 위한 장치.
제1항에 있어서, 의약 파우치(1)가 지지부(9)에 연결됨을 특징으로 하는, 의약 웨이퍼의 보관 및 제공을 위한 장치.
제2항에 있어서, 지지부(9)가 리프의 적층체로서 배열되고 적어도 각각의 제1 리프 모서리(3')의 영역 내에서 서로 연결된 스터브 리프(3)에 의해 형성되고, 각각의 의약 파우치(1)가 제1 리프 모서리(3')에 대향되는 각각의 제2 리프 모서리(3")를 거쳐 하나의 스터브 리프(3)에 연결됨을 특징으로 하는, 의약 웨이퍼의 보관 및 제공을 위한 장치.
제3항에 있어서, 날짜 표시자가 리프의 적층체의 상부 스터브 리프(3.1) 상에, 상부 스터브 리프(3.1)의 제2 리프 모서리(3")를 따라, 또는 상부 스터브 리프(3.1)를 덮는 플랩(15) 상에 배열됨을 특징으로 하는, 의약 웨이퍼의 보관 및 제공을 위한 장치.
제2항에 있어서, 지지부(9)가 의약 파우치(1)를 스터브 리프(3)의 제1 리프 모서리(3')에 대향으로 놓인 각각의 제2 리프 모서리를 거쳐 스터브 리프(3)에 연결하고 의약 파우치(1)의 제2 모서리에 대향으로 놓인 의약 파우치(1)의 제1 모서리에 인접하게 배열됨을 특징으로 하는, 의약 웨이퍼의 보관 및 제공을 위한 장치.
제3항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 스터브 리프(3)가 클리핑(clipping), 접착 또는 스테이플링(stapling)에 의해, 또는 고리형 결합 또는 나선형 결합에 의해 서로 연결됨을 특징으로 하는, 의약 웨이퍼의 보관 및 제공을 위한 장치.
제3항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 스터브 리프(3)가 서로에 대해 힌지 결합됨을 특징으로 하는, 의약 웨이퍼의 보관 및 제공을 위한 장치.
제3항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 각각의 의약 파우치(1)가 하나의 스터브 리프(3)에 분리 가능하게 연결됨을 특징으로 하는, 의약 웨이퍼의 보관 및 제공을 위한 장치.
제3항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 각각의 의약 파우치(1)가 절취선(4)에 의해 하나의 스터브 리프(3)에 분리 가능하게 연결됨을 특징으로 하는, 의약 웨이퍼의 보관 및 제공을 위한 장치.
제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 날짜 표시자가 요일 또는 달력의 일자를 표시하는 것을 특징으로 하는, 의약 웨이퍼의 보관 및 제공을 위한 장치.
제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 날짜 표시자가 요일을 표시하고, 7개의 요일이 지지부(9) 상에 표시됨을 특징으로 하는, 의약 웨이퍼의 보관 및 제공을 위한 장치.
제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 날짜 표시자가 지지부(9) 상의 홀더 내로 활주되는 날짜 표시자를 보유하는 디스플레이 스트립(10)에 의해 지지부(9)에 적용되거나, 날짜 표시자가 지지부(9)에 부착됨으로써 적용됨을 특징으로 하는, 의약 웨이퍼의 보관 및 제공을 위한 장치.
제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 의약 파우치(1)를 보호하기 위한 추가의 커버(2)가 파우치의 적층체의 적어도 한 측면 상에 제공됨을 특징으로 하는, 의약 웨이퍼의 보관 및 제공을 위한 장치.
제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 지지부(3)의 영역 내에서 커버(2)가 여기에 파우치의 적층체의 한 측면 상에서 연결되고, 지지부(9)에 대향으로 놓인 의약 파우치(1)의 측면 모서리에서의 절첩에 의해 파우치의 적층체의 양측을 횡단하여 연결됨을 특징으로 하는, 의약 웨이퍼의 보관 및 제공을 위한 장치.
제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 의약 웨이퍼를 수용하기 위한 120매의 의약 파우치(1)가 파우치의 적층체 내에 제공됨을 특징으로 하는, 의약 웨이퍼의 보관 및 제공을 위한 장치.
제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 의약 파우치(1)가 기부 필름 및 커버 필름으로 구성되며, 커버 필름은 커버 필름의 측면 모서리를 따라 연장되는 접합부를 거쳐 기부 필름에 연결되고, 적어도 한 측면 모서리 상에서, 기부 필름 및 커버 필름은 각각 서로 연결되지 않는 돌출 플랩을 갖고, 의약 웨이퍼가 접합부에 의해 형성되는 영역 내측에서 기부 필름과 커버 필름 사이에 둘러싸여 있음을 특징으로 하는, 의약 웨이퍼의 보관 및 제공을 위한 장치.
피임 또는 호르몬 대체 요법을 위한 의약 웨이퍼의 보관 및 제공을 위한, 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 따른 장치의 용도.