KR20100044589A - Transdermal patch containing guava ingredient and its praparation method - Google Patents
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Abstract
Description
본 발명은 구아바 성분을 포함하는 경피흡수용 패치제에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 통상적인 지지체 위에 구아바잎 분말 10중량부와 보리쌀 분말 페이스트(paste) 5~90중량부를 포함하는 점착성 조성물이 도포된 것으로서, 진통 완화용으로 사용되는 것을 특징으로 하는 구아바 성분을 포함하는 경피흡수용 패치제 및 그 제조방법에 관한 것이다. The present invention relates to a percutaneous absorption patch comprising a guava component, and more particularly, a pressure-sensitive adhesive composition comprising 10 parts by weight of guava leaf powder and 5 to 90 parts by weight of barley rice powder paste (paste) is coated on a conventional support. The present invention relates to a percutaneous absorption patch comprising a guava component, and a method for producing the same, which is used for pain relief.
잘 알려진 바와 같이, 구아바(Psidium guajava L.)는 도금양(Myrtaceae)과 사디움(Psidium)속에 속하는 미국산 열대성 식물로서, 잎, 나무껍질, 열매 등을 건강식 및 약용으로 널리 이용할 수 있는 약용식물이다. 구아바에는 비타민 C, 마그네슘, 칼륨, 칼슘 등 비타민과 미네랄 등이 많이 함유되어 있으며, 약리작용으로는 과산화변이 억제작용(암 예방), 과산화수소 소거작용(노화 방지), 활성산소발생 억제작용(미백 효과), 항비만작용(아밀라제 억제), 항당뇨작용(당흡수 억제, 유사 인 슐린 작용), 항알레르기 작용(히스타민류 억제) 등이 있는 것으로 보고되어 있다.As is well known, Psidium guajava L. is an American tropical plant belonging to the genus Myrtaceae and Psidium, which is a medicinal plant that can be widely used for health and medicinal purposes such as leaves, bark, and fruits. . Guava contains a lot of vitamins and minerals such as vitamin C, magnesium, potassium and calcium, and the pharmacological effects include inhibition of peroxidation (cancer prevention), hydrogen peroxide scavenging (premature aging), and active oxygen generation inhibition (whitening effect). ), Anti-obesity action (amylase inhibition), anti-diabetic action (suppression of glucose uptake, similar insulin action), anti-allergic action (histamine inhibition) and the like have been reported.
그래서 최근에는 구아바를 이용한 건강보조식품이나 건강음료에 관한 연구가 다양하게 진행되고 있다. 예컨대 국내 특허공개 제2002-94087호(공개일자; 2002.12.18.)에는 구아바의 잎 또는 열매로부터 단백질 타이로신 탈인산화 효소 1B(PTP1B)를 저해하여 인슐린의 작용을 촉진시킴으로써 당뇨병의 증상인 혈당상승에 대한 혈당강하 효과를 갖는 활성분획 추출물과, 이를 효율적으로 추출, 정제하는 방법, 그리고 그 추출물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 치료제 및 지방간 억제제에 관한 발명이 소개되어 있다. Recently, various studies have been conducted on health supplement foods and health drinks using guava. For example, Korean Patent Laid-Open Publication No. 2002-94087 (published date; Dec. 18, 2002) discloses that blood glucose rise, a symptom of diabetes, is promoted by inhibiting protein tyrosine dephosphatase 1B (PTP1B) from the leaves or fruits of guava. An active fraction extract having a hypoglycemic effect, a method for efficiently extracting and purifying the same, and an invention related to an antidiabetic agent and a fatty liver inhibitor containing the extract as an active ingredient are introduced.
또한 국내 특허공개 제2003-26939호(공개일자; 2003.04.03.)에는 구아바잎 10∼60 중량%, 상엽(뽕나무 잎) 30∼50 중량%, 둥굴레 0.01∼5 중량%, 영지 0.01∼5 중량%로 구성되는 것을 특징으로 하는 당뇨병 치료용, 비만 개선용, 노화 방지용 음료 조성물이 공개되어 있다. In addition, Korean Patent Publication No. 2003-26939 (published date: 2003.04.03.) Includes 10 to 60% by weight of guava leaves, 30 to 50% by weight of upper leaves (mulberry leaves), 0.01 to 5% by weight of oleander, and 0.01 to 5% by weight of ganoderma lucidum. Disclosed is a beverage composition for treating diabetes, improving obesity, and preventing aging, which is composed of%.
그러나 상기와 같은 구아바 제제들은 모두 경구투여용으로서 구아바 성분 자체가 가지고 있는 독성을 해결하고자 하는 노력이 전혀 개시되어 있지 않다. 그래서 국내 특허등록 제697655호(공고일자; 2007.03.20.)에서는 구아바 성분을 경구투여 할 경우에 발생할 수 있는 부작용에 대한 안전성을 확보하기 위하여 구아바 분말을 손바닥 선인장 분말과 혼합한 다음, 가수 및 멸균한 후 버섯균사체를 접종하고 배양하여 1차 발효하고, 상기 1차 발효물을 분쇄 한 후 감귤 농축액과 혼합하고, 멸균한 뒤 미생물을 접종하고 배양하여 2차 발효시켜서 제조되는 발효 구아바 조성물을 소개하고 있다. However, all of the above guava preparations have not been disclosed to solve the toxicity of the guava component itself for oral administration. Therefore, in Korean Patent Registration No. 676655 (announcement date: March 20, 2007), guava powder is mixed with palm cactus powder in order to secure safety against side effects that may occur when oral administration of guava ingredients, followed by hydrolysis and sterilization. After inoculating and incubating the mushroom mycelia, the first fermentation, after crushing the primary fermentation and mixed with citrus concentrate, sterilized and then inoculated and incubated with a microbial fermentation guava composition prepared by have.
이러한 발효 구아바 조성물은 구아바 자체의 독성이 제거되어 안전성이 증진되며, 지방세포 분화를 억제하는 효과와, 당뇨병의 증상인 혈당 상승의 강하, 비만 예방 및 치료 효과를 나타내며, 식품첨가제, 사료첨가제 등으로 사용할 수 있다고 기재되어 있다. The fermented guava composition has enhanced toxicity by eliminating the toxicity of guava itself, suppresses the differentiation of adipocytes, lowers the rise in blood glucose, a symptom of diabetes, prevents and treats obesity, and is a food additive, feed additive, etc. It is described as being usable.
이처럼 구아바는 여러가지 유용한 약리적 기능을 갖는 반면, 특히 비발효 구아바는 이를 장기간 반복적으로 경구투여 할 경우, 구아바 자체가 갖는 독성으로 인해 인체에 예기치 못한 부작용을 나타낼 우려가 있다. As such, guava has various useful pharmacological functions, in particular, non-fermented guava may cause unexpected side effects on the human body due to toxicity of guava itself when it is repeatedly orally administered for a long time.
한편, 잘 알려진 바와 같이 경피흡수용 패치제는 경구용 제제가 갖지 못한 여러가지 제제학적 장점을 가지고 있다. 특히, 신경통이나 근육통, 요통과 같은 국소적인 통증을 완화시키고자 할 경우나, 환자에게 위장장애가 있는 경우, 지속적인 약물투여가 요구되는 경우에는 경피흡수용 패치제가 매우 적합하다. 그러나 지금까지 구아바를 주성분으로 포함하는 경피흡수용 패치제는 아직 개발되어 있지 않고 있다.On the other hand, as well known percutaneous absorption patch has a number of pharmaceutical advantages that oral preparations do not have. Particularly, in order to alleviate local pain, such as neuralgia, muscle pain, and back pain, or when the patient has a gastrointestinal disorder, or when continuous drug administration is required, a percutaneous absorption patch is very suitable. However, until now, a transdermal absorption patch containing guava as a main component has not been developed yet.
이에 본 발명자들은 구아바 성분을 포함하는 경피흡수용 패치제를 개발하기 위하여 연구 노력한 결과, 구아바잎 분말에다 보리쌀 분말 페이스트(paste)를 첨가하여 제조되는 점착성 조성물을 사용하면 구아바 성분을 포함하는 경피흡수용 패치제를 효과적으로 제조할수 있고, 특히 이러한 패치제를 사용하면 근육통이나 신경 통 등에 대하여 탁월한 진통효과를 발휘한다는 놀라운 사실을 발견하여 본 발명에 이르게 되었다. 지금까지 구아바의 약리작용 중에서 진통효과에 대하여 보고된 사례도 아직 발견되고 있지 않다.Accordingly, the present inventors have conducted research to develop a percutaneous absorption patch containing guava, and as a result, when the adhesive composition prepared by adding barley rice powder paste to guava leaf powder is used for percutaneous absorption containing guava component It has been found that the patch can be effectively prepared, and in particular, the use of such a patch has an excellent analgesic effect against muscle pain and neuralgia, and has led to the present invention. So far, no reported case of analgesic effect of guava has been found.
따라서 본 발명의 목적은 구아바 분말을 주성분으로 포함하며, 특히 진통효과를 갖는 경피흡수용 패치제 및 그 제조방법을 제공하는 것이다.It is therefore an object of the present invention to provide a guava powder as a main component, and in particular to provide a transdermal absorption patch having a analgesic effect and a method for producing the same.
본 발명에 따른 구아바 성분으로 포함하는 경피흡수용 패치제는 통상적인 지지체 위에 구아바잎 분말 10 중량부와 보리쌀 분말 페이스트(paste) 5~90 중량부로 이루어진 점착성 조성물이 도포된 것으로서, 진통 완화용으로 사용되는 것을 특징으로 한다.The percutaneous absorption patch including the guava component according to the present invention is applied to the adhesive composition consisting of 10 parts by weight of guava leaf powder and 5 to 90 parts by weight of barley rice powder paste (paste) on a conventional support, it is used for pain relief It is characterized by.
또한 본 발명에 따른 구아바 성분으로 포함하는 경피흡수용 패치제의 제조방법은 건조된 구아바잎을 분쇄하여 구아바잎 분말을 제조하는 A 단계와; 찐보리쌀 분말 10 중량부에 대하여 생보리쌀 분말 1~5 중량부와 물 3~10 중량부를 혼합하여 충분히 교반한 다음, 고형성분을 여과 및 제거하여 보리쌀 분말 페이스트를 제조하는 B 단계와; 통상적인 지지체 위에 상기 구아바잎 분말과 보리쌀 분말 페이스트을 10 : 5~90의 중량비로 도포한 다음, 그 위에 이형지를 덮는 C 단계; 로 이루어지는 것을 특징으로 한다. In addition, the method for preparing a transdermal absorption patch comprising a guava component according to the present invention comprises the steps of preparing A guava leaf powder by grinding the dried guava leaf; A step B of preparing barley rice powder paste by mixing 1 to 5 parts by weight of raw barley rice powder and 3 to 10 parts by weight of water with respect to 10 parts by weight of steamed barley rice powder, then filtering and removing the solid component; C step of applying the guava leaf powder and barley rice powder paste on a conventional support in a weight ratio of 10: 5 ~ 90, and then covering the release paper thereon; Characterized in that consists of.
본 발명에 따른 구아바 성분을 포함하는 경피흡수용 패치제는 목, 어깨, 팔, 허리, 다리 등의 근육통이나 관절염, 요통과 같은 국소적 통증의 완화는 물론, 투통이나 생리통과 같은 통증을 효과적으로 개선시켜 주며, 특히 통상적인 패치제에서 나타나는 피부 발적이나 가려움증 등의 피부 트러블이 발생하지 않는 효과가 있다.Percutaneous absorption patch containing guava component according to the present invention, as well as alleviate local pain, such as muscle pain, arthritis, back pain, such as neck, shoulders, arms, waist, legs, etc., effectively improves pain such as pain and dysmenorrhea It is effective in preventing skin troubles such as skin redness and itching, which are commonly found in conventional patching agents.
이하, 본 발명을 상세히 설명하면 다음과 같다.Hereinafter, the present invention will be described in detail.
본 발명에 따른 구아바 성분을 포함하는 경피흡수용 패치제는 통상적인 지지체 위에 구아바잎 분말 10 중량부와 보리쌀 분말 페이스트(paste) 5~90 중량부로 이루어진 점착성 조성물이 도포된 것으로서, 통증 완화용으로 사용되는 것을 특징으로 한다.The percutaneous absorption patch including the guava component according to the present invention is applied to the pressure-sensitive adhesive composition consisting of 10 parts by weight of guava leaf powder and 5 to 90 parts by weight of barley rice powder paste (paste) on a conventional support, used for pain relief It is characterized by.
먼저 상기 지지체는 구아바잎 분말과 보리쌀 분말 페이스트를 지지하는 기능을 하는 것으로서, 통상적인 패치제에 사용되는 지지체와 동일한 것을 사용하며, 예컨대 합성수지 시트나, 직물시트, 부직포 등을 사용할 수 있다. First, the support serves to support guava leaf powder and barley rice powder paste, and may use the same support as that used for conventional patching agents, for example, a synthetic resin sheet, a fabric sheet, a nonwoven fabric, and the like.
본 발명에서 주성분인 구아바잎 분말은 구아바(Psidium guajava L.), 캐틀레이 구아바(Cattley Guava), 스트로우베리 구아바(Strawberry Guava; Psidium cattleranum Sabine), 브라질리안 구아바(Brazilian Guava; Feijoa sellowiana Berg.), 구이사로(Guisaro; Psidium guinense SW.), 코스타 리칸 구아바(Costa Rican Guava; Psidium friendrichsthalianumNdz.), 파라 구아바(Para Guava; Psidium acutangulum DC.), 구아바베리(Guavaberry; Myrciaria floribunda Berg.),Guava leaf powder as a main component in the present invention is guava (Psidium guajava L.), Cattle Guava (Cattley Guava), Strawberry Guava (Psidium cattleranum Sabine), Brazilian Guava (Brazilian Guava (Feijoa sellowiana Berg.), Guisaro (Psidium guinense SW.), Costa Rican Guava; Psidium friendrichsthalianum Ndz., Para Guava (Psidium acutangulum DC.), Guavaberry (Myrciaria floribunda Berg.)
파인애플 구아바(Pineapple Guava ; feijoa) 중에서 선택된 적어도 어느 하나 이상의 구아바잎을 건조한 후, 정밀 분쇄기를 이용하여 50~300 나노미터 정도의 입도를 갖도록 미세하게 분쇄한 것이다.After drying at least one or more guava leaves selected from Pineapple Guava (feijoa), it is finely ground to have a particle size of about 50 ~ 300 nanometers using a precision grinder.
본 발명자들은 구아바잎 분말 대신에 구아바 열매 분말이나 구아바 줄기 분말도 사용해 보았으나, 구아바잎 분말을 사용했을 때 본 발명의 목적을 달성할수 있는 최적의 효과를 얻을 수 있었다. The present inventors have also used guava fruit powder or guava stem powder in place of guava leaf powder, but when the guava leaf powder was used, the optimum effect of achieving the object of the present invention was obtained.
그리고 본 발명의 특징인 상기 보리쌀 분말 페이스트(paste)는 점착성이 있어서 구아바잎 분말이 분산되지 않고 상기 지지제에 붙어있게 하며, 나아가 본 발명의 패치제를 환자의 환부에 부착시켜 주는 기능을 한다. 상기 보리쌀 분말 페이스트는 식물성 점착제이기 때문에 유기화합물을 점착제로 사용하는 통상적인 패치제와 달리, 피부 발적이나 가려움증 등의 피부 트러블이 전혀 발생하지 않는다. 참고로 통상적인 패치제에서는 폴리우레탄이나 실리콘 재질의 점착성 고분자 화합물을 사용한다. And the barley rice powder paste (paste), which is a feature of the present invention, is sticky, so that the guava leaf powder is adhered to the support agent without being dispersed, and further, the patch agent of the present invention functions to attach to the affected part of the patient. Since the barley rice powder paste is a vegetable adhesive, unlike a conventional patch using an organic compound as an adhesive, no skin trouble such as skin redness or itching occurs. For reference, in the conventional patch, an adhesive polymer compound made of polyurethane or silicone is used.
본 발명자들은 상기 구아바잎 분말과 가장 잘 어울리는 점착제를 찾기 위하여 장기간 반복시험 한 결과, 전혀 예기치 못하게 상기 보리쌀 분말 페이스트(paste)가 주성분인 구아바잎 분말과의 상용성이 매우 우수하다는 사실을 알게되었다. 상기 보리쌀 분말 페이스트는 구아바 성분의 약리효과를 최대로 발현시켜 주며, 구아바잎 분말은 항균기능이 있어서 보리쌀 분말 페이스트의 부패를 방지하는 기능을 한다.The inventors of the present invention conducted a long-term repeated test in order to find the best adhesive with the guava leaf powder, and found that the barley rice powder paste was very compatible with the guava leaf powder, which is the main ingredient. The barley rice powder paste expresses the pharmacological effect of the guava component to the maximum, and the guava leaf powder has an antibacterial function to prevent the decay of the barley rice powder paste.
본 발명에서 보리쌀 분말 페이스트의 함량은 구아바잎 분말 10 중량부에 대하여 5~90 중량부를 사용하는 것이 바람직하다. 이때, 상기 보리쌀 분말 페이스트의 함량이 5 중량부 미만이면, 점착제 조성물의 점착성이 떨어져서 패치제로서의 기능을 수행할수 없게 되고, 반대로 90 중량부 이상이면 상대적으로 구아바잎 분말의 함량이 감소하여 원하는 진통 효과를 나타낼수 없게 된다. 또한, 상기 보리쌀 분말 페이스트는 찐보리 분말 10 중량부에 대하여 생보리 분말 1~3 중량부와 물 1~3 중량부로 이루어지는 것이 바람직하다.The content of barley rice powder paste in the present invention is preferably used 5 to 90 parts by weight based on 10 parts by weight of guava leaf powder. At this time, if the content of the barley rice powder paste is less than 5 parts by weight, the adhesive composition of the adhesive composition is not able to perform a function as a patch, on the contrary, if more than 90 parts by weight, the content of guava leaf powder is relatively reduced to the desired analgesic effect Cannot be displayed. In addition, the barley rice powder paste is preferably composed of 1 to 3 parts by weight of raw barley powder and 1 to 3 parts by weight of water with respect to 10 parts by weight of steamed barley powder.
한편, 상기 점착제 조성물은 보조성분으로서, 예컨대 상황버섯(Phelinus linteus), 영지버섯(Ganoderma lucidum), 차가(Innonotus obliqus), 노루궁뎅이(Hericium erinaceum), 신령버섯(Agaricus blazei), 표고버섯(Lentinus edodes), 운지버섯 (Coriolus versicolor) 중에서 선택된 적어도 하나이상의 버섯분말을 포함할수 있다. 상기 버섯분말은 구아바 성분의 진통효과를 향상시켜 주고, 보리쌀 분말 페이스트의 부패를 방지하는 기능을 한다.On the other hand, the pressure-sensitive adhesive composition as a secondary component, for example, Phellinus linteus, Ganoderma lucidum, Chaga (Innonotus obliqus), Helicium erinaceum, Agaricus blazei, Shiitake mushroom (Lentinus edodes) ), May include at least one mushroom powder selected from the Coriolus versicolor. The mushroom powder improves the analgesic effect of the guava component, and serves to prevent the corruption of barley rice powder paste.
상기 점착성 조성물 위에는 통상적인 이형지를 덮어서 점착성 조성물의 건조와 오염을 방지한다.The adhesive composition is covered with a conventional release paper to prevent drying and contamination of the adhesive composition.
이하, 본 발명에 따른 구아바 성분으로 포함하는 경피흡수용 패치제의 제조방법을 설명한다.Hereinafter, a method for preparing a transdermal absorption patch containing as a guava component according to the present invention.
(A) 먼저 구아바잎을 건조 및 분쇄하여 입도가 50~300 나노미터 정도인 구아바잎 분말을 제조한다.(A) First, the guava leaf is dried and pulverized to prepare a guava leaf powder having a particle size of about 50 to 300 nanometers.
(B) 다음으로 찐보리쌀 분말 10 중량부에 대하여 생보리쌀 분말 1~5 중량부와 물 3~10 중량부를 혼합하여 충분히 교반한 다음, 미세한 체(Ceive)를 통해 상기 혼합물을 강제로 걸러서 고형성분을 제거하여 보리쌀 분말 페이스트를 제조한다.(B) Next, 1 to 5 parts by weight of raw barley rice powder and 3 to 10 parts by weight of water are sufficiently mixed with 10 parts by weight of steamed barley rice powder, and then the mixture is forcibly filtered through a fine sieve to solid component. To remove the barley rice powder paste.
(C) 마지막으로 통상적인 지지체 위에 상기 구아바잎 분말과 보리쌀 분말 페이스트을 10 : 5~90의 중량비로 도포한 다음, 그 위에 통상적인 이형지를 덮어서 점착성 조성물의 건조와 오염을 방지한다. 이때, 상기 구아바잎 분말과 보리쌀 분말 페이스트는 미리 혼합한 상태로 포도할 수도 있으나, 먼저 구아바잎 분말을 도포한 다음, 그 위에 보리쌀 분말을 도포하는 것이 고가인 구아바잎 분말을 더 적게 사용할수 있는 보다 경제적인 방법이다.(C) Finally, the guava leaf powder and barley rice powder paste are applied on a conventional support in a weight ratio of 10: 5 to 90, and then covered with a conventional release paper thereon to prevent drying and contamination of the adhesive composition. At this time, the guava leaf powder and barley rice powder paste may be grapes in a pre-mixed state, but first applying the guava leaf powder, and then applying the barley rice powder thereon than can use less expensive guava leaf powder It's an economic way.
실시예 1Example 1
먼저, 찐보리쌀 분말 500 g에 대하여 생보리쌀 분말 150 g과 물 200 cc를 혼합하여 충분히 교반한 다음, 미세한 체(Ceive)를 통해 상기 혼합물을 강제로 걸러서 보리쌀 분말 페이스트를 제조한다. First, 150 g of raw barley rice powder and 200 cc of water are sufficiently mixed with 500 g of steamed barley rice powder, and then the barley rice powder paste is prepared by forcibly filtering the mixture through a fine sieve.
시중에서 판매되고 있는 구아바잎 분말 100 g(입도 50~300 나노미터)와 상기 보리쌀 분말 페이스트 200 g을 혼합하여 점착제 조성물을 제조하고, 폴리에스테르 섬유로 된 지지체 위에 상기 점착제 조성물을 1 mm 정도의 두께도 균일하게 롤 코팅한다. A pressure-sensitive adhesive composition was prepared by mixing 100 g of guava leaf powder (particle size 50-300 nanometers) and 200 g of the barley rice powder paste sold on the market, and the pressure-sensitive adhesive composition had a thickness of about 1 mm on a support made of polyester fiber. Evenly roll coated.
이어 상기 점착제 조성물 위에 일면이 이형 처리된 이형지를 덮고, 직경 2 cm의 원형으로 절단하여 경피흡수용 패치제를 제조하였다.Subsequently, one side of the adhesive composition was covered with a release-treated paper, and cut into a circle having a diameter of 2 cm to prepare a patch for transdermal absorption.
실시예 2Example 2
상기 실시예 1에서 지지체 위에 먼저 구아바잎 분말을 0.3 mm 정도의 두께로도포한 다음, 그 위에 보리쌀 분말 페이스트를 0.7 mm 정도의 두께로 도포하는 것 이외에는 상기 실시예 1과 동일한 방법으로 경피흡수용 패치제를 제조하였다. In Example 1, the guava leaf powder was first coated on the support with a thickness of about 0.3 mm, and then the barley rice powder paste was applied on the support with a thickness of about 0.7 mm. The agent was prepared.
진통효과 시험Analgesic effect test
상기 실시예에 따라 제조된 경피흡수용 패치제를 각종 통증이 있는 여러 환자들에게 증상에 따라 1 ~ 3장씩 부착하게 한 다음, 약 3 ~ 5시간 이후에 통증의 개선 정도를 문답식으로 파악하고, 그 결과를 다음 < 표 1 > 에 나타내었다. The percutaneous absorption patch prepared according to the embodiment was attached to each patient with various pain 1 to 3 pieces according to the symptoms, and after about 3 to 5 hours to determine the degree of pain improvement by question and answer, The results are shown in Table 1 below.
< 표 1 ><Table 1>
상기 표 1의 결과로 부터, 본 발명에 따른 구아바 성분으로 포함하는 경피흡수용 패치제는 요통이나 근육통, 관절염 등 국소 통증에는 물론, 생리통, 두통 증상에 대해서도 확실한 진통 완화 내지 통증 소실 효과를 나타내는 것으로 입증되었다.From the results of Table 1, the percutaneous absorption patch containing a guava component according to the present invention shows a pain relief or pain relief effect as well as local pain, such as back pain, muscle pain, arthritis, menstrual pain, headache symptoms Proven.
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