KR20090112707A - 박테리아 흡착 구성물 및 수분 유지 시스템을 포함하는 상처 드레싱 - Google Patents

박테리아 흡착 구성물 및 수분 유지 시스템을 포함하는 상처 드레싱 Download PDF

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KR20090112707A
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페터 로베르트슨
얀 지. 스미스
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아비고 메디칼 에이비
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Abstract

본 발명은 상처에 접하고 원하지 않는 미생물과 결합할 수 있는 소수성 층, 그리고 겔 또는 폼과 같은 수분 보유 매트릭스를 포함하는 상처 드레싱 제품에 관한 것이다. 본 발명의 제품은 건조한 상처의 치료에 이상적이다. 상기 제품은 상처를 보호하고, 항미생물 물질을 사용하지 않고 병원성 미생물을 감소시킬 수 있으며, 동시에 수분을 상처에 첨가하거나 포획하여 패드의 소수성 기능을 지지하고 상처를 습윤하게 유지시켜 일반적으로 치유한다.

Description

박테리아 흡착 구성물 및 수분 유지 시스템을 포함하는 상처 드레싱 {WOUND DRESSING WITH A BACTERIAL ADSORBING COMPOSITION AND MOISTURE HOLDING SYSTEM}
본 발명은 상처에 접하고 원하지 않는 미생물과 결합할 수 있는 소수성 직물과 겔(gel) 또는 폼(foam) 등과 같은 수분 유지 물질을 포함하는 상처 드레싱 제품에 관한 것이다. 상기 제품은 건조한 상처의 치료에 이상적이다.
높은 박테리아 부하(bacterial load)에 관련된 상처 회복의 문제점은, 예를 들어 독소와 효소의 방출에 의한 조직 손상 및 혈류를 향한 감염 확산이다. 또한 연구들이 많은 조직 미생물 수 및 건조한 상처가 상처 회복을 지연시킴을 밝혔다.
또한 지난 수십 년 동안의 여러 연구들은, 통상적인 상처 병원체인 황색 포도구균(Staphylococcus aureus) 및 A군 연쇄구균(Group A Streptococci)과 같은 박테리아, 그리고 효모인 칸디다 알비칸스(Candida albicans)가 일반적으로 강한 세포표면 소수성을 나타냄을 밝혔다. 장벽(intestinal wall)에 부착을 매개하는 대장균(E. coli)의 섬모(fimbria), "하이드로포빈(hydrophobin)"이라고 하는 칸디다 알비칸스 상의 단백질 및 그람 양성 박테리아 세포벽의 리포테이코산(lipoteichoic acid)과 같이, 세포표면이 소수성이 되도록 하는 몇몇 구조가 규명되었다.
자연 법칙의 소수성 원리에 따르면, 계는 항상 에너지 소비를 최소로 하려고 할 것이다. 물에 반발성인 두 분자가 서로 충돌할 경우, 이들은 엔트로피를 증가시키고 무질서를 야기할 것이다. 두 소수성 분자를 둘러싸고 있는 물 분자는, 비록 소수성 상호작용 사이에 인력이 없을지라도 물 분자 사이의 수소 결합에 의하여 두 분자를 강제로 모을 것이고, 물 분자는 밀려날 것이다.
피부 및 점막 표면 감염의 초기 단계는 상처입은 조직에 미생물이 부착하는 것이다. 그람 음성 장내 박테리아의 섬모와 같이 특이 수용체에 점착적으로 결합하는 몇몇 미생물 구성요소가 규명되었다. 부착은 초기에 미생물과 숙주 조직구조 사이의 소수성 상호작용, 또한 전하 상호작용에 의하여 매개될 수 있다. 파이브로넥틴(fibronectin), 콜라겐(collagen) 및 피브리노겐(fibrinogen)과 같은 혈청 단백질과 세포외 기질(extra cellular matrix)의 결합은 더 깊은 상처 조직의 집락형성(colonization)을 한층 더 증대시킬 수 있다.
상처 치료에서, 조직 집락형성 후에 상처 미생물이 번식하여 독소와 효소의 방출에 의하여 조직 손상을 야기하고, 심지어 혈류까지 확산될 수 있다. 인체는 다중 방어기전, 예를 들어 내재적인 방어체계를 가진다. 또한 미생물의 집락형성에 대항하는 특이 항체는 미생물의 수를 감소시키는 데에 활성일 수 있다. 여러 연구들은 많은 조직 미생물 수가 상처 회복을 지연시킴을 밝혔다. 반면에 설치류에서, 적은 수의 박테리아는 콜라겐-하이드록시프롤린의 생성을 자극하여 상처 회복 과정을 촉진시키는 것으로 나타났다.
통상적인 상처 치료는 박테리아와 조직파편(debris)을 제거하기 위하여 물, 완충 용액 또는 소독제를 사용하는 기계적인 세척으로 이루어진다. 조직파편이 상 처 회복을 방해하기 때문에 이러한 세척은 중요하다. 산화제(예를 들어 요오드 팅크) 또는 방부제(antiseptics)(예를 들어 실버 설파다이아진 함유 연고)의 사용은 오랫동안 공지였다. 이러한 방법에 대하여 여러 가지의 단점이 언급될 수 있다. 예를 들어, 도포 후에 활성 화합물을 확실히 제거하기 위하여 죽은 상태로 상처에 남아 있는 박테리아 및 상처를 세척할 수 없는데, 이는 활성 화합물이 상처 전체에 확산되기 때문이다. 이러한 활성 화합물이 상처에서 제한없이 존재한다면, 이들은 또한 상처 회복을 촉진시키는 삼출액(wound fluid)의 세포 및 물질을 공격할 수 있다.
다른 상처 치료 방법은 국소 항생제의 사용이다. 국소 항생제의 사용은 항생제 내성을 유발하는 것으로 알려졌기 때문에 미생물학자들은 이에 반대한다. 또한 이미 세척된 상처(외과적인 베인 상처를 포함)를 보호하기 위하여, 다양한 종류의 밴드에이드(Band-Aid), 외과용 테이프 및 드레싱 등이 사용되어 왔다. 이러한 제품에 첨가되는 다양한 종류의 세척제 및 항미생물 화합물이 장기간 효과를 위하여 첨가되거나 제안되어 왔다.
더 최신식이고 전반적으로 효과적인 방법(이른바 Sorbact-방법)은, 고정된 흡수성 소재를 포함하는 전통적인 드레싱과, 원하지 않는 미생물과 결합할 수 있고 흡수성 소재에 부착되며 상처쪽으로 위치하는 소수성 직물을 결합한 제품을 사용하는 것이고, 이는 미국 특허 4,617,326 및 특허 출원 WO2006/062470A1에 기술되어 있다. 붕대 또는 테이프에 의하여 상처에 함께 고정되는, 박테리아 결합 직물 및 흡수 직물의 패드를 포함하는 제품이 이미 시장에 존재한다. 그러나 상처에서 원하 지 않는 미생물의 소수성 및 드레싱의 통합된 소수성 직물에 결합하는 미생물의 능력에 기초하는 이러한 방법의 문제는, 소수성 결합이 일어나기 위해서 일정량의 수분을 필요하다는 것이다. 삼출액이 가용한(available) 대부분의 경우에 이는 문제되지 않지만, 일부 특정한 경우, 예를 들어 당뇨병 환자의 발 상처 또는 다른 건조한 상처에는 추가적인 수분이 필요하다.
당뇨병성 발 궤양은 약 15 퍼센트의 당뇨병 환자의 발바닥에 가장 흔히 발생하는 개방성 미란(sore) 또는 상처이다. 발 궤양 발병 환자의 6 퍼센트는 감염 또는 다른 궤양 관련 합병증으로 인하여 입원 치료를 받을 것이다.
당뇨병은 미국에서 비외상성 하지 절단의 주요 원인이고, 발 궤양이 발병한 당뇨병 환자의 약 14 내지 24 퍼센트가 하지를 절단한다. 당뇨병 환자 누구나 발 궤양이 발병할 수 있다. 미국 원주민, 아프리카계 미국인, 히스패닉 및 노인은 궤양이 발병하기 더 쉽다. 인슐린을 사용하는 사람들은 발 궤양 발병 위험이 더 높고, 당뇨병과 관련된 신장, 눈, 심장 질환도 그러하다. 과체중 및 음주와 흡연도 발 궤양 발병에 중요한 역할을 한다.
궤양은 발 감각 무뎌짐, 혈액순환 장애, 발 변형, 자극(예를 들어 마찰이나 압박) 및 외상과 같은 요인의 복합 및 당뇨병의 지속으로 형성된다. 수 년 동안 당뇨병을 앓는 환자들은 신경장애, 오랜 시간동안 점차 상승한 혈당치에 의한 신경 손상에 기인하는 발 감각의 감소 또는 완전한 결여가 일어날 수 있다. 신경 손상은 흔히 통증 없이 발생할 수 있고, 환자는 문제점을 자각하지 못할 수도 있다. 족병 전문의(podiatric physician)는 모노필라멘트(monofilament)라는 간단하고 통증이 없는 도구로 발의 신경장애를 시험할 수 있다.
혈관 질환은 인체의 치유 능력을 감소시키고, 감염 위험을 증가시키며 발 궤양을 악화시킬 수 있다. 혈당 상승은 잠재적인 감염을 물리칠 수 있는 신체의 능력을 감소시킬 수 있고, 또한 치유를 지연시킬 수 있다.
당뇨병 환자의 발 궤양은 감염 및 절단 위험 감소, 생활의 기능과 질 개선 및 의료 비용 감소와 같은 여러 이유로 인하여 치료되어야 한다. 발 궤양 치료의 주요 목표는 가능한 한 빠른 치유이다. 치유가 빨라질수록, 상처에서 원하지 않는 미생물 수가 감소하고, 문제를 일으키는 감염 기회가 더 적어진다. 최적의 치료를 위하여, 궤양, 특히 발바닥의 궤양은 "부하제거(off-loaded)"되어야 한다. 환자는 특수한 신발 또는 보조기(brace), 특수 석고고정(specialized castings)을 착용하거나 휠체어 또는 목발을 사용하도록 지시받을 수 있다. 이러한 장치들은 궤양 부위에 압박과 자극을 감소시키고 치유 과정이 급속하게 진행하도록 할 것이다.
상처 치유의 과학은 지난 십 년 동안 두드러지게 진보했다. "공기가 닿게 하라"는 오래된 견해는, 오늘날은 회복에 해로운 것으로 알려져 있다. 상처 및 궤양은 덮여져 습윤하게 유지될 경우에 감염 위험이 더 적고 더 빠르게 회복됨을 알고 있다. 최대 강도의 베타딘, 과산화물, 월풀(whirlpool) 및 담금(soaking)의 이용은 또 다른 합병증을 일으킬 수 있기 때문에 추천되지 않는다.
항균 물질 및 소재의 사용과 관련된 몇몇의 공지 발명이 있다. 한 예는 미국 특허 제6,369,289호이고, 이는 계산된 양의 항균제를 포함하는 붕대와 상처를 접촉시켜 개방 상처를 덮는 방법에서, 셀룰로오스 붕대를 사용하는 것을 개시한다. 이 특허 및 본 명세서에서 언급된 다른 특허의 명세서는 본 명세서에 참고문헌으로 첨부된다. 미국 특허 제4,655,756호는 정의된 화학식을 가지는 선형 고분자 바이구아나이드 또는 이의 혼합물, 예를 들어, 폴리헥사메틸렌 바이구아나이드(PHMB)로 처리된 비직조 소재에 관한 것이다.
다른 유형의 항균제도 공지되어 있다. 예를 들어 미국 특허 제5,707,736호는 혼입된 아민 염 항균제를 포함하는 고분자 소재로 형성되는, 지효성(sustained-release) 항균 활성을 가지는 건조한 일회용 고분자 제품을 개시한다. 고분자 소재는 섬유, 시트, 필름 형태 및 다른 안정한 직조(woven), 비직조(nonwoven) 그리고 편물(knitted) 소재일 수 있다. 항균제는 예를 들어, 클로르헥시딘 글루코네이트 및 클로르헥시딘 하이드로클로라이드를 포함한다. 항균 화합물과 조합한 드레싱의 여러 유사한 이용이 공지되어 있다.
미국 특허 제4,678,704호는 직물 기질(substrate)을 포함하는 침윤된 직물 소재를 기술하는데, 직물 기질에 활성 양이온성 침윤제가 음이온성 지시 염료와 함께, 다른 양이온성 성분과 조합으로 가해지고, 여기서 염료는 기질과 결합하는 것 보다 다른 양이온성 성분과 더 쉽게 결합하고, 다른 양이온성 성분은 염료에 결합하는 것에 대하여 침윤제와 경쟁한다. 양이온성 침윤제(impregnant)는 고분자 바이구아나이드일 수 있다.
미국 특허 제5,098,417호는 상처에 약제를 제어 방출시켜, 생리학적으로 또는 생물학적으로 활성인 약제를 전신(systemic) 투여하기 위한 상처 드레싱에 관한 것이다. 상처 드레싱은 적어도 일부가 셀룰로오스인 직물 또는 천 형태의 기질을 포함하는데, 이들은 셀룰로오스 부분의 하이드록실기를 이온-흡착 부위로 전환하기 위하여 화학적으로 변형되고, 음이온 형태의 생리학적으로 또는 생물학적으로 활성인 약제(항바이러스제를 포함)가 기질에 흡착된다. 이온 결합은 기질과 접촉하는 삼출물(exudate)의 양에 비례하게 약제를 기질로부터 제어 방출시키기 위하여 일시적으로 약제를 기질에 고정시키고, 실온에서 기질에 약제가 흡착되어 형성된다. 이온 결합은 상처에서 나온 신체 삼출물과 접촉하여 해리되어 기질과 접촉하는 삼출물의 양에 비례하는 양으로 생리학적으로 또는 생물학적으로 활성인 약제를 방출시킨다.
미국 특허 제5,700,742호는 미생물 성장을 억제를 위하여 섬유 소재를 처리하는 방법에 관한 것인데, 이 방법은 섬유 소재에 4.5 이상의 pK 값을 가지는 무기산 또는 유기산과 올리고 바이구아나이드 또는 고분자 바이구아나이드 또는 이들의 염을 가하고, 이어서 12개 이상의 탄소 원자를 포함하는 임의의 지방족 사슬 또는 옥시알킬렌 사슬이 없고 4.5 이하의 pK 값을 가지는 강한 유기산을 가하는 것을 포함한다. 청구된 방법에 따라 처리된 섬유 소재가 또한 개시된다.
미국 특허 제5,856,248호는 미생물 성장이 실질적으로 감소하는 동안 신체 분비물을 흡수하도록 처리된 셀룰로오스 섬유 및 셀룰로오스 섬유 포함 제품에 관한 것이고, 섬유는 전이금속의 수용성 염 및 알칼리를 사용하는 제1단계 처리 및 비스바이구아나이드 화합물의 용액을 사용하는 제2단계 처리를 하여 셀룰로오스 섬유, 전이금속 및 화합물 사이에 결합을 형성하는 두 단계의 공정에서 화학적으로 변형된다. 이 공정은 상기 두 단계 사이에서 중성 pH로 헹구는 단계를 사용할 수 있다.
미국 특허 제5,817,325호는 제품 표면에 접촉시 미생물을 죽이는 접촉살균(contact-killing), 비침출성(non-leaching) 항미생물 코팅을 처리하여 제조하는 제품에 관한 것이다. 이러한 코팅은 표면접근 가능한 항미생물 금속 물질이 결합되거나 복합된 표면에 고정된 유기 다가양이온성(polycationic) 고분자 매트릭스를 포함하고, 항미생물 물질이 살균가능한 양의 용출액을 주위 환경에 방출하지 않는다.
다른 특허는 이른바 SORBACT® 제품에 관한 것인데, 이 제품은 소수성 직물 및 친수성, 액체 흡수 소재를 포함하는 접힌 드레싱 구성물(composition)이다. 미국 특허 제4,617,326호는 이 방법을 기재한다. 게다가 미국 특허 제6,160,196호는 동일한 방법에 관한 것이지만 패드 외부로부터 감염을 예방하기에 적합한, 항미생물 활성인 화합물을 첨가하고, 항미생물 화합물은 상처로 방출되지 않는다. 미국 특허 제4,211,227호는 실질적으로 소수성인 소재의 적어도 하나의 외층 또는 표면층에 인접하거나 한 쌍의 외층 사이에 배치된, 실질적으로 친수성인 소재의 내부 코어를 가지는 층을 이룬 직물을 포함하는 비직조 수술용 스펀지 소재를 개시한다. 스펀지 소재는 소재가 돌출부(land)와 홈(groove)의 패턴이 새겨진 롤을 통과하여 세 가지 압축 정도의 반복되는 패턴이 소재에 나타나도록 결합된다. 그러나 이렇게 제조된 스펀지는 소수성 소재로서 폴리에스테르 섬유를 사용하므로, 미생물과 결합하는 소수성 특성이 본 발명에서와 같이 효과적이지 않다. 이 발명은 또한 본 발명과 같은 습윤 특성을 가지지 않는다.
모든 미생물과 바이러스가 음으로 하전되므로, 미국 특허 출원 2006/0163149는 흡착 목적을 위한 정전기성 방법에 관한다. 이 출원은 수불용성(water insoluble) 지지 매트릭스를 기재하고, 여기서 지지 매트릭스는 소수성 요소로 치환되고, 이에 따라 소수성 요소는 양으로 하전된 요소에 연결된다. 또한 이 발명은 소수성 요소에 연결된 제1 지지 매트릭스 및 양으로 하전된 요소에 연결된 제2 지지 매트릭스를 포함하는 흡착 목적의 제품에 관한 것이다. 이밖에도 본 발명은 소수성 요소 및 양으로 하전된 요소로 치환된 지지 매트릭스를 포함하는 흡착 목적의 제품에 관한 것이다. 그러나 발명자들은 본 발명의 습윤 효과를 개시하지 않는다.
미국 특허 출원 20040082925는 항균제를 함유하는 의료용 드레싱을 기술한다. 의료용 드레싱은 실질적으로 친수성 소재의 내층, 내층의 양측에 실질적으로 소수성 소재의 외층을 포함하는 층을 이룬 직물을 포함한다. 본 발명과는 달리 이 출원자들은 항균제를 사용한다. 또한 이들은 본 발명의 습윤 효과를 언급하지 않는다.
위에서 논의한 이른바 SORBACT® 원리를 사용하여, SORBACT® 패드와 같은 제품은 지방산 에스테르, 예를 들어 DACC(디알킬 카르바모일 클로라이드) 또는 AKD(알킬 케텐 이합체)로 처리된 아세테이트 거즈 및 면 거즈로 구성된다. 이는 강한 소수성 특성을 가지는 Sorbact® 패드를 제공한다. Sorbact® 패드가 상처 표면의 병원성 미생물과 접촉할 경우, 미생물은 소수성 상호작용에 의하여 패드에 부착한다. 이 방법은 두 소수성 표면이 물리적 접촉을 하면 서로 결합한다는 원리를 기초로 한다. SORBACT® 패드는 두 구성요소로 이루어진다. 첫 번째 구성요소는 직조 또는 비직조 친수성 직물을 포함하는, 소수성이고 박테리아를 흡착하는 생리학적으로 무해한 소재의 하나 이상의 액체 투과성 층을 가진다. 직물은 소수성 작용기를 포함하는 화합물을 사용하는 화학적 처리에 의하여 소수성으로 된다. 두 번째 구성요소는 친수성이고 액체를 흡수하는 생리학적으로 무해한 소재의 하나 이상의 층으로 구성된다. 친수성 액체 흡수 소재는 상처로부터 삼출물을 빨아들여 액체 흐름에 영향을 미친다. 미생물이 소수성 표면 구조를 나타낼 경우 미생물은 이 액체 흐름에 동반하여 소수성 구성요소에 접촉하고 결합할 것이다.
비록 전통적인 SORBACT® 패드 제품이 화학물질 또는 항생제를 사용하지 않고 상처에서 미생물의 수를 감소시키는 중요한 문제를 해결한다고 할지라도, (미국 특허 출원 2006/0163149에 기재된 것과 같은) 상처의 원하지 않는 미생물의 소수성 및/또는 정전기성 방법, 그리고 미생물이 드레싱의 통합된 소수성 및/또는 정전기성 직물에 결합하는 능력에 기초한 이러한 방법의 문제는, 소수성 결합이 생성되기 위하여 특정한 양의 수분이 필요하다는 것이다. 이는 삼출액이 있는 대부분의 경우에 문제가 아니지만, 예를 들어 당뇨병 환자의 발 상처 또는 다른 건조 상처와 같은 특별한 경우에 수분을 추가할 필요가 있다.
그러므로 이제 본 발명은 상기 문제점을 다루게 되었다. 본 발명의 목적은 상처, 특히 건조한 상처의 치료에 이상적인 통합 제품 및 이 제품을 제조하는 방법을 제공하는 것이다. 본 발명의 다른 목적은 상처를 보호하고, 삼출물을 흡수하며, 항미생물 물질을 사용하지 않고 병원성 미생물의 수를 감소시키는 제품을 통합된 방식으로 제공하는 것인데, 이 제품은 상처에 수분을 추가하여 드레싱의 소수성 기 능을 지지하고 상처를 습윤하게 유지하여 일반적으로 치유한다.
발명의 요약
본 발명은 겔 또는 폼과 같은 수분 유지 매트릭스와 통합된, 상처에 접하고 원하지 않는 미생물과 결합할 수 있는 소수성 및/또는 정전기성 직물을 가지는 상처 패드 제품에 관한 것이다. 본 발명의 제품은 건조한 상처의 치료에 이상적이다. 제품은 상처를 보호하고, 항미생물 물질을 사용하지 않고 병원성 미생물의 수를 감소시키며, 동시에 상처에 수분을 첨가하거 수분을 포획하여 패드의 소수성 기능을 지지하고 상처를 습윤하게 유지하여 일반적으로 치유한다. 본 발명 제품은 기본적으로 두 층으로 구성된다: 겔과 같은 수분 보유 매트릭스 또는 폼과 같은 수분 포획 매트릭스 및 미생물과 결합하는 소수성 셀룰로오스 아세테이트 직물.
본 발명의 다른 목적 및 특징이 다음의 명세와 첨부한 청구범위로부터 더욱 완전히 명백히질 것이다.
본 발명 및 본 발명의 바람직한 구체예의 자세한 설명
본 발명의 제품은 건조한 상처 치료에 이상적이다. 이 제품은 상처를 보호하고, 삼출물을 흡수하며, 항미생물 물질을 사용하지 않고 병원성 미생물의 수를 감소시키고, 상처에 수분을 추가하여 패드의 소수성 기능을 지지하고 상처를 습윤하게 유지하여 일반적으로 치유한다. 본 발명의 제품은 기본적으로 두 층으로 구성된다: 겔과 같은 수분 보유 매트릭스 또는 폼과 같은 수분 포획 매트릭스 및 미생물과 결합하는 소수성 셀룰로오스 아세테이트 직물.
SORBACT®법은 병원성 미생물이 세포표면 소수성을 나타내는 효과에 기초한다. 소수성이 되도록 처리한 직물 또는 유사한 구조물을 사용하면, 이러한 표면은 원하지 않는 미생물과 결합하여, 처리된 직물을 포함하는 패드가 제거될 때 상처로부터 미생물을 제거하는 것이 가능할 것이다. 이러한 원하지 않는 미생물의 제거는 내성이나 알레르기 또는 세포독성(cytotoxicity)과 같은 다른 부작용을 일으키지 않고 일어날 것이다.
또한 삼출액을 적게 분비하는 상처 및 건조한 상처는 적절한 상처 회복에 지나치게 높은 수준의 원하지 않는 미생물을 여러 차례 가지고, 또한 다양한 감염에 대한 우려가 있다. 또한 건조 조건에서 상처와 같은 표면으로부터 미생물을 제거하기 위한 SORBACT®법이 안전하고 효과적인 수단을 사용하는 것이 가능하도록, 본 발명의 발명자들은 SORBACT® 패드를 특수하게 개발된 하이드로겔(hydrogel) 또는 폼 등과 통합하였다. 겔은 본 발명의 제품이 부착될 경우 상처 표면에 제공될 수분을 함유한다. 폼은 물을 함유하지 않거나 단지 적은 양만 함유하지만, SORBACT® 패드와 상처 표면 사이의 소수성 상호작용을 도와 피부에서 분비된 소량의 수분을 포획하도록 돕는다. 겔 또는 폼은 표면에서 수분을 첨가하거나 포획할 때, 또한 상처의 회복을 돕고 패드가 상처 표면에 달라붙을 위험을 감소시켜 패드의 제거를 돕는다.
겔계 제품
도면을 참조하면, 도 1a-1c는 미생물과 결합하는 본 발명 제품 사용의 도식적 표현이고, 이는 상처 부위(18) 위의 지지재(holding material)(10), 소수성 층(14) 및 겔 층(16)을 보여주고, 상처 부위 표면에 박테리아(20)가 나타나며, 각각 상처에 부착하기 전, 부착하는 동안, 탈착한 후를 순차적으로 보여준다.
소수성 층(14)은 수분을 보유하는 겔 층(16)으로 코팅된다. 겔 층(16)은 유체이므로 소수성 층(14)과 통합된다. 제품은 면 거즈, 다양한 밴드에이드, 상처 드레싱 등인 지지재(10)에 의하여 상처 위에 고정된다.
소수성 소재는 예를 들어, 소수성 직물 또는 소수성 비직조 직물, 또는 특수처리에 의하여 소수성으로 된 친수성 직물 또는 비직조 직물, 또는 소수성, 다공 포일(perforated foil)을 포함할 수 있다. 소수성 직조 및 비직조 직물은 합성섬유 또는 폴리아미드, 폴리프로필렌 및 폴리테트라플루오로에틸렌 섬유로부터, 또는 탄소 섬유로부터 제조될 수 있다. 직조 또는 비직조 면직물과 같은 직조 또는 비직조 친수성 직물로부터 소수성 소재를 얻기 위하여, 직물은 예를 들어 공지된 방식으로, 소수성 작용기를 포함하는 화합물, 예를 들어 디헥사데실-카르바모일 클로라이드 또는 디옥타데실-카르바모일 클로라이드와 같은 DACC 또는 AKD를 사용하여 화학적으로 처리될 수 있다.
본 발명의 바람직한 소수성 층은 실시예에서 논의되는 것과 같이 디옥타데실 카르바모일 클로라이드로 처리되는 그린(green) 셀룰로오스 아세테이트로 만들어진다.
겔은 예를 들어 카르복시메틸 셀룰로오스, 다당류, 고분자, NaCl 및 글리세린을 기초로 할 수 있다.
폼계 제품
도 2a-2c는 미생물과 결합하는 본 발명 제품 사용의 도식적 표현이고, 이는 상처 부위(18) 위의 지지재(10), 폼 층(12) 및 소수성 층(14)을 보여주고, 상처 부위 표면에 박테리아(20)가 나타나며, 각각 상처에 부착하기 전, 부착하는 동안, 탈착한 후를 순차적으로 보여준다.
폼 제품에서, 소수성 층(14)은 폼 층(12)과 상처 부위(18) 사이에 위치한다. 제품은 면 거즈, 다양한 밴드에이드, 상처 드레싱 등인 지지재(10)에 의하여 상처 위에 고정된다. 소수성 소재는 예를 들어, 소수성 직물 또는 소수성 비직조 직물, 또는 특수처리에 의하여 소수성으로 된 친수성 직물 또는 비직조 직물, 또는 소수성, 다공 포일을 포함할 수 있다. 소수성 직조 및 비직조 직물은 합성섬유 또는 폴리아미드, 폴리프로필렌 및 폴리테트라플루오로에틸렌 섬유로부터, 또는 탄소 섬유로부터 제조될 수 있다. 직조 또는 비직조 면직물과 같은 직조 또는 비직조 친수성 직물로부터 소수성 소재를 얻기 위하여, 직물은 예를 들어 공지된 방식으로, 소수성 작용기를 포함하는 화합물, 예를 들어 디헥사데실-카르바모일 클로라이드 또는 디옥타데실-카르바모일 클로라이드와 같은 DACC 또는 AKD를 사용하여 화학적으로 처리될 수 있다.
본 발명의 바람직한 소수성 층은 실시예에서 논의되는 것과 같이 디옥타데실 카르바모일 클로라이드로 처리되는 그린 셀룰로오스 아세테이트로 만들어진다.
소수성 소재는 적절한 접착제, 예를 들어 Disponal 70(Limgrossisten AB, Norrkoping, Sweden)의 도움으로 폼 층과 결합한다. 당해 분야에 공지된 다른 접착제들 또한 사용될 수 있다.
결합되는 셀룰로오스 아세테이트의 소수성 층은 폼의 수분-포획 층에 부착된다. 폼은 예를 들어 폴리에테르, 폴리에스테르 및 셀룰로오스를 기초로 할 수 있다.
미생물은 드레싱이 교체되면 상처로부터 제거될 것이다. 따라서 미생물의 수는 시간이 점점 지남에 따라 신체가 제어할 수 있는 수로 감소할 수 있고 상처가 치유될 수 있다. 미생물은 소수성 상호작용에 의하여 드레싱에 부착할 수 있으므로, 드레싱이 교체되는 동안 미생물이 주위로 확산하는 것은 제한된다. 박테리아 결합 능력과 상처 분비물 흡수의 조합으로, 고름과 조직파편이 최적의 상처 세척을 제공한다. 이러한 방법으로써, 상처 표면의 박테리아 부하는 빠르고 효과적으로 감소한다. 이후 신체 자체의 방어 기전이 이어서 작용할 수 있고 자연 치유 과정이 계속될 수 있다. 전신(systemic) 항생제 치료법을 사용하지 않고도 소수성 층을 사용하여 감염성 미생물의 수를 감소시키지만, 박테리아를 모두 제거하지는 않는데, 소수의 미생물은 상처 회복을 촉진하므로 박테리아를 모두 제거하지 않는 것이 유리하다. 본 발명은 국소 항생제의 사용을 대체하여, 항생제 내성 생물의 확산을 감소시킨다.
본 발명의 제품은 겔 또는 폼과 같은 통합된 수분 유지 매트릭스를 가지기 때문에 건조 상처의 처리에 이상적이다. 제품은 상처를 보호하고, 삼출물을 흡수하며, 항미생물 물질을 사용하지 않고 병원성 미생물의 수를 감소시키고, 상처에 수분을 추가하여 패드의 소수성 기능을 지지하고 상처를 습윤하게 유지하여 일반적으로 치유한다.
상처로부터 미생물을 제거하고 상처를 그대로 습윤하게 유지하는 대안의 방법은 폼 또는 겔과 함께 층(14)에서 사용되는 정전기성 방법이다 (미국 특허 출원 2006/0163149에 기술됨). 미생물을 제거하고 상처를 그대로 습윤하게 유지하는 또 다른 방법은 겔 또는 폼과 함께 소수성 방법을 정전기성 방법과 조합으로 사용하는 것이다.
도 1a-1c는 겔 제품을 나타낸다. 이 도면들은 본 발명의 제품이 사용될 수 있는 것과 같은, 측면에서 본 단면도의 개략도이다. 도 1a에서 제품을 상처에 배치하기 전에, 상처 표면 위에 있는 제품이 나타나고, 박테리아는 상처 표면에 도식적으로 나타난다. 도 1b에서 제품은 상처 표면에 나타난다. 도 1c에서 상처에서 제거한 후의 제품이 나타난다.
도 2a-2c는 폼 제품을 나타낸다. 이 도면들은 본 발명의 제품이 사용될 수 있는 것과 같은, 측면에서 본 단면도의 개략도이다. 도 2a에서 제품을 상처에 배치하기 전에, 상처 표면 위에 있는 제품이 나타나고, 박테리아는 상처 표면에 도식적으로 나타난다. 도 2b에서, 제품은 상처 표면 위에 나타난다. 도 2c에서 상처에서 제거한 후의 제품이 나타난다.
본 발명의 다른 목적 및 특징이 다음의 실시예와 첨부한 청구범위로부터 더욱 완전히 명백히질 것이다.
실시예 1. 보습 매트릭스로서 겔을 포함하는 상처 드레싱 제품의 제조
이 실시예에서 발명자들은 본 발명에 기초한 겔계 상처 드레싱을 다음 방식에 따라 제조한다:
소재: (자세한 것은 도 1a 참조)
층 상용 제품명 제조사
1. 보습 층 Syntalen K Vendiko Chemical AB Malmo
2. 소수성 층 US 4,617,326에 따른 직조 제조된 그린 셀룰로오스 아세테이트 ABIGO Medical AB Sweden
소수성 층은 바람직하게는 미국 특허 제4,617,326호에 따라 이 특허에 개시된 것과 같이 상당량의 디옥타데실 카르바모일 클로라이드를 셀룰로오스 아세테이트 직물에 처리하여 물질 사이에 공유 결합을 형성하여 제조된다. 아세테이트 직물은 1 m 너비의 롤이고, 다음 단계에서 이 상태로 사용된다.
제조 동안 캐리어 필름(carrier-film)구실을 하기도 하는 포장 필름이 사용된다. 이 필름은 바람직하게는 알루미늄 포일, 가장 바람직하게는 양 측면에 플라스틱 층을 가지는 포일, 예컨데 용접(welding) 포장을 위하여 내면에 폴리에틸렌 표면을 가지는, 폴리에틸렌 테레프탈레이트로 적층된 알루미늄 포일, 예를 들면 PET70/ALU6,35/PE70(Stenqvist AB, SE-260 50 Billesholm, Sweden)로 만들어진다. 추가적인 한 선택사항은 당 산업에 공지된 것과 같이 최종 사용자가 더 쉽게 사용하기 위한 벗김 개봉(peel-open) 유형의 포일을 가지는 것이다.
1. 포일이 조립 기계(assembling machine)에 위치되는데, 포장의 아래쪽 포일이 조립을 위한 표면 위의 연속 라인에 공급된다.
2. 우선 겔이 펌핑(pumping) 및 살포(distributing)에 의하여 포일에 75 x 150 mm의 면적에 고르게 위치된다. 사용되는 겔의 양은 이러한 크기의 제품에 대하여 바람직하게는 11-17 그램이지만, 3-30 그램에서 변화할 수 있다.
3. 아세테이트 직물의 소수성 층이 최종 제품에 적합한 크기의 조각으로 절단되고, 적합한 크기는 이 실시예에서 75 x 150 mm이다. 절단된 조각은 포일에 놓인 겔의 상단에 위치된다.
4. 이제, 바닥의 포장 포일, 겔 층 및 아세테이트 직물을 포함하는 조립된 제품 위에, 하단 포일과 동일한 유형의 상단 포일이 위치된다. 이후 포장 포일은 완성되고 포장된 제품을 만들기 위하여 용접된다.
이제 완전히 조립된 드레싱은 최종적으로 살균되고 (Isotron Gamma Irradiation, Netherlands) 이후 포장된다.
실시예 2. 보습 매트릭스로서 폼을 포함하는 상처 드레싱 제품의 제조
이 실시예에서 발명자들은 본 발명에 기초한 폼계 상처 드레싱을 다음 방식에 따라 제조한다:
소재: (자세한 것은 도 2a 참조)
층 상용 제품명 제조사
1. 소수성 층 US 4,617,326에 따른 직조 제조된 그린 셀룰로오스 아세테이트 ABIGO Medical AB Sweden
2. 접착제 Disponal 70 Limgrossisten AB, Norrkoeping, Sweden
3. 가습 폼 Bulpren ABC Eurosoft AB, Bjuv, Sweden
소수성 층은 바람직하게는 미국 특허 제4,617,326호에 따라 이 특허에 개시된 것과 같이 상당량의 디옥타데실 카르바모일 클로라이드를 셀룰로오스 아세테이트 직물에 처리하여 물질 사이에 공유 결합을 형성하여 제조된다. 아세테이트 직물은 1 m 너비의 롤이고, 다음 단계에서 이 상태로 사용된다.
접착성 성분 Disponal 70(Limgrossisten AB, Norrkoeping, Sweden)은 슬롯 도포기(slot applier), 분사(spraying) 또는 롤 코팅, 예를 들어 리버스 롤(reverse roll), 다이렉트 롤(direct roll), 5-롤 멀티-롤(5-roll multi-roll), 3-롤 오프셋(3-roll offset), 오프셋 그라비어(offset gravure), 다이(die), 프레셔(pressure), 함침장치(saturator), 로드(rod), 및 마이어 로드 코팅(Meyer rod coating)을 사용하여 폼 소재에 < 10g/㎡,　바람직하게는 < 8 g/㎡의 양으로 매우 얇은 층으로서 도포되고, 이후 최종 결합을 위하여 두 롤러 사이에서 폼 층(Bulpren S 31062)과 적층된다(laminated).
이제 결합된 소수성 층과 폼 층은 적당한 크기의 조각으로 잘려 최종 제품이 되고, 이 경우에 그 크기는 30 mm x 30 mm이다. 완전히 조립된 드레싱은 최종적으로 살균되고 (Isotron Gamma Irradiation, Netherlands) 상자에 포장된다.
비록 본 발명이 특정 구체예에 대하여 기술되었지만, 다양한 변경, 변형 및 구체예들이 가능하고 따라서, 이러한 모든 변경, 변형 및 구체예들이 본 발명의 사상과 범위 내에 있는 것으로 간주될 것임이 이해될 것이다.
본 발명은 상처에 접하고 원하지 않는 미생물과 결합할 수 있는 소수성 층, 그리고 겔 또는 폼과 같은 수분 보유 매트릭스를 포함하는 상처 드레싱 제품에 관한 것이다. 본 발명의 제품은 건조한 상처의 치료에 이상적이다. 상기 제품은 상처를 보호하고, 항미생물 물질을 사용하지 않고 병원성 미생물을 감소시킬 수 있으며, 동시에 수분을 상처에 첨가하거나 포획하여 패드의 소수성 기능을 지지하고 상처를 습윤하게 유지시켜 일반적으로 치유한다.

Claims (15)

  1. 지지재(holding material)로써 상처에 고정되는 상처용 드레싱에 있어서, 다음을 포함하는 상처용 드레싱:
    a) 미생물과 결합할 수 있는 소수성 층; 및
    b) 겔 및 폼으로 이루어진 그룹에서 선택된 통합된 수분 유지 매트릭스(moisture-holding matrix)를 포함하는 제2층.
  2. 제1항에 있어서, 제2층이 겔일 경우 제2층은 소수성 층과 상처 사이에 위치하고, 제2층이 폼일 경우 소수성 층은 제2층과 상처 사이에 위치하는 상처용 드레싱.
  3. 제1항에 있어서, 제2층이 겔인 상처용 드레싱.
  4. 제2항에 있어서, 겔이 카르복시메틸 셀룰로오스, 다당류, 고분자, NaCl 및 글리세린으로 이루어진 그룹에서 선택되는 상처용 드레싱.
  5. 제1항에 있어서, 제2층이 폼인 상처용 드레싱.
  6. 제5항에 있어서, 폼이 폴리에테르, 폴리에스테르 및 셀룰로오스로 이루어진 그룹에서 선택되는 상처용 드레싱.
  7. 제5항에 있어서, 소수성 층이 폼 층과 결합되는 상처용 드레싱.
  8. 제7항에 있어서, 소수성 층이 접착제로써 폼 층과 결합되는 상처용 드레싱.
  9. 제1항에 있어서, 소수성 소재가 소수성 직조 직물, 소수성 비직조 직물, 처리에 의하여 소수성으로 된 친수성 직물 및 소수성 다공 포일로 이루어진 그룹에서 선택되는 상처용 드레싱.
  10. 제1항에 있어서, 소수성 소재가 소수성 작용기를 포함하는 화합물로써 처리된 친수성 직물인 상처용 드레싱.
  11. 제 11항에 있어서, 화합물이 지방산 에스테르 및 알킬 케텐 이합체로 이루어진 그룹에서 선택되는 상처용 드레싱.
  12. 제1항에 있어서, 소수성 층이 디옥타데실 카르바모일 클로라이드로 처리된 그린(green) 셀룰로오스 아세테이트로 만들어진 상처용 드레싱.
  13. 제1항에 있어서, 항미생물 화합물이 드레싱에 사용되지 않는 상처용 드레싱.
  14. 다음을 포함하는 상처용 드레싱:
    a) 미생물과 결합할 수 있는 소수성 층; 및
    b) 사용시 제품과 상처 부위 사이에 놓이도록 소수성 층의 상단에 위치하고, 수분을 제공하는 하이드로겔 층.
  15. 다음을 포함하는 상처용 드레싱:
    c) 미생물과 결합할 수 있는 소수성 층; 및
    d) 소수성 층이 제2층과 상처 사이에 놓이도록 위치되고, 피부와 상처로부터 수분을 포획하는 폼 층.
KR1020097017219A 2007-01-18 2008-01-10 박테리아 흡착 구성물 및 수분 유지 시스템을 포함하는 상처 드레싱 KR20090112707A (ko)

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