KR20090038459A

KR20090038459A - 천골 내 의료 수술을 위한 키트 및 방법

Info

Publication number: KR20090038459A
Application number: KR1020097003207A
Authority: KR
Inventors: 어린 어뎀; 리잔느 에이. 잉; 크리스토퍼 유. 판; 미라 산카란; 에드 아스투리아스
Original assignee: 키폰 에스에이알엘
Priority date: 2006-07-17
Filing date: 2007-07-17
Publication date: 2009-04-20
Also published as: EP2046212A2; US20080140082A1; AU2007275344A1; JP2009543671A; WO2008011410A2; WO2008011410A3

Abstract

본 발명은 천골 내 수술을 시술하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다. 하나의 변형례에서, 상기 방법은 형광투시 장치로 척추를 영상화하여 천골의 상(view)을 제공하는 단계를 포함한다. 해부학적 랜드마크는 상기 영상화에 기초하여 확인되고, 브리치 구역은 상기 영상화에 기초하여 정해진다. 상기 해부학적 랜드마크는 진입점을 확인하는데 사용되고, 내측에서 외측으로의 접근법을 통해 천골의 천골 익상부 영역 내로 의료 장치를 유도하여 천골 익상부 내 의료 수술을 시술하는데 사용된다. 몇몇 구현예에서, 해부학적 랜드마크는 예를 들어 뿌리일 수 있고, 몇몇 구현예에서, 해부학적 랜드마크는 V 노치일 수 있다. 몇몇 구현예에서, 진입점은 두 개의 해부학적 랜드마크를 이용하여 확인된다. 예를 들어, 상기 해부학적 랜드마크는 접근되는 측면의 S1 구멍 및 천장골 관절일 수 있다.

Description

천골 내 의료 수술을 위한 키트 및 방법{KIT AND METHODS FOR MEDICAL PROCEDURES WITHIN A SACRUM}

[관련 출원에 대한 상호참조]

본 출원은 2006년 7월 17일에 출원되고 발명의 명칭이 "천골 내 의료 수술을 위한 방법"인 미국 가특허출원 제60/831,259호 및, 2007년 7월 16일에 출원되고 발명의 명칭이 "천골 내 의료 수술을 위한 키트 및 방법"인 미국 특허출원 제11/778,453호에 대한 우선권을 주장하고, 이들의 전체 내용은 참조로서 본 명세서에 편입된다.

본 발명은 일반적으로 예를 들어 천골의 경피적인 치료를 위한 의료 장치 및 방법을 포함한, 의료 장치 및 수술에 관한 것이다.

공지된 의료 장치는 다양한 여러 의료 수술을 시술하기 위해 척추뼈 또는 다른 척추 부위에 경피적으로 접근되도록 구성된다. 다른 공지의 장치 및 수술은 척추의 천골 내에서 천골의 불완전 골절(insufficiency fracture)의 치료에 사용되고 있다. 이러한 수술은 천골의 천골 익상부 영역(sacral ala region) 내로의 골 시멘트 주입을 포함한다. 형광투시 영상화 절차(fluoroscopy imaging procedures)가 열악하여 천골 익상부 영역 내 의료 장치의 배치가 어려워질 수 있다. 많은 경우에 있어, 표적 부위(targeted area) 내에 도구를 배치하는데 컴퓨터 단층 촬영(computed tomography: CT)에 의한 유도가 필요하다. 종종 수술을 시술하는 내과의가 CT 영상 장비로 접근하지 못하는데, 이에 따라 이러한 타입의 수술이 시술될 수 없다.

천골 익상부의 표적 영역(targeted region)에 골 시멘트 또는 다른 재료를 전달하는 동안 다른 문제가 존재할 수 있다. 통상적으로 이러한 재료는 저항이 최소인 경로로 이동하여 전달하는 동안 "spider web(스파이더 웹)" 효과를 발생시킬 수 있다. 예를 들어, 상기 재료는 흩어져 표적 부위에 덜 집중된다.

이에 천골 내 표적 영역에 적절히 접근할 수 있고, 상기 표적 영역에 골 충진 재료를 제어하여 전달할 수 있는 천골 내 수술을 시술하기 위한 키트 및 방법이 필요하다.

도 1은 척추 천골의 등쪽면에 대한 배면도, 즉 후면도이다.

도 2는 도 1의 천골의 배쪽면에 대한 정면도, 즉 전면도이다.

도 3은 도 1 및 2의 천골의 외측면의 측면도, 즉 측방도이다.

도 4는 천골의 골절을 도시하는 천골의 후면도이다.

도 5는 본 발명의 일구현예에 의한 방법을 수행하는데 사용되는 의료 장치들의 개략도이다.

도 6은 천골의 측방도이다.

도 7은 천골의 측면상의 형광투시 영상을 재현한 것이다.

도 8은 천골의 전후상 형광투시 영상을 재현한 것이다.

도 9는 C-암 장치의 측면도이다.

도 10은 도 8의 천골의 전후상의 형광투시 영상을 재현한 것이다.

도 11은 도 8의 천골의 측면상의 형광투시 영상을 재현한 것이다.

도 12는 천골 안으로 의료 장치의 적어도 일부분이 삽입된 도 8의 천골의 측면상의 형광투시 영상을 재현한 것이다.

도 13은 브리치 구역을 도시한 도 8의 천골의 측면상의 형광투시 영상을 재현한 것이다.

도 14는 내부에 의료 장치가 부분적으로 배치된 도 8의 천골의 측면상의 형광투시 영상을 재현한 것이다.

도 15는 내부에 의료 장치가 부분적으로 배치된 도 8의 천골의 측면상의 형광투시 영상을 재현한 것이다.

도 16은 내부에 의료 장치가 부분적으로 배치된 도 8의 천골의 측면상의 형광투시 영상을 재현한 것이다.

도 17은 내부에 의료 장치가 부분적으로 배치된 도 8의 천골의 측면상의 형광투시 영상을 재현한 것이다.

도 18은 도 8의 천골의 천장골상의 형광투시 영상을 재현한 것이다.

도 19는 천골 익상부 내에 배치된 골 시멘트를 도시한 도 8의 천골의 전후상의 형광투시 영상을 재현한 것이다.

도 20은 천골 익상부 내에 배치된 골 시멘트를 도시한 도 8의 천골의 전후상의 형광투시 영상을 재현한 것이다.

도 21-22는 천골의 전후상의 형광투시 영상을 재현한 것이다.

도 23 및 24는 내부에 다양한 의료 장치가 부분적으로 배치된 도 21 및 22의 천골의 측면상의 형광투시 영상을 재현한 것이다.

도 25는 도 21-24의 천골의 경사상(oblique view)의 형광투시 영상을 재현한 것이다.

도 26은 도 21-25의 천골의 측면상의 형광투시 영상을 재현한 것이다.

도 27 및 28은 도 21-26의 천골의 측면상의 형광투시 영상을 각각 다르게 재현한 것이다.

도 29는 내부에 의료 장치가 부분적으로 배치된 도 21 및 22의 천골의 전후상의 형광투시 영상을 재현한 것이다.

도 30은 천골 익상부 영역 내에 배치된 골 시멘트를 도시한 도 21 및 22의 천골의 천장골상의 형광투시 영상을 재현한 것이다.

도 31은 천골 익상부 영역 내에 배치된 골 시멘트를 도시한 도 21 및 22의 천골의 측면상의 형광투시 영상을 재현한 것이다.

도 32는 본 발명의 일구현예에 의한 천골의 배면도, 즉 후면도이다.

도 33은 본 발명의 다른 구현예에 의한 천골의 배면도, 즉 후면도이다.

도 34는 천골의 천장골상의 형광투시 영상을 재현한 것이다.

도 35는 본 발명의 일구현예에 의한 방법의 플로우차트이다.

도 36은 본 발명의 다른 구현예에 의한 방법의 플로우차트이다.

도 37은 본 발명의 또 다른 구현예에 의한 방법의 플로우차트이다.

[발명의 요약]

본 명세서에 척추의 천골 내 수술을 시술하기 위한 장치 및 방법이 개시된다. 일구현예에서, 상기 방법은 형광투시 장치로 척추를 영상화하여 천골 영상을 제공하는 단계를 포함한다. 상기 영상화에 기초하여 해부학적 랜드마크(anatomical landmark)가 확인되고, 브리치 구역(breach zone)이 정해진다. 상기 해부학적 랜드마크는 진입점(entry point)을 확인하는데 사용되고, 내측에서 외측으로의 접근법(medial-to-lateral approach)을 통해 천골의 천골 익상부 영역 내로 의료 장치를 유도하여 천골 익상부 내 의료 수술을 시술하는데 사용된다. 몇몇 구현예에서, 상기 해부학적 랜드마크는 예를 들어, 뿌리(pedicle)가 될 수 있고, 다른 구현예에서 상기 해부학적 랜드마크는 예를 들어, 천골의 V 노치(notch)가 될 수 있다. 몇몇 구현예에서, 진입점은 두 개의 해부학적 랜드마크를 이용하여 확인된다. 예를 들어, 상기 해부학적 랜드마크는 접근되는 측면의 S1 구멍(foramen) 및 천장골 관절(sacroiliac joint)일 수 있다.

본 명세서에 천추(sacral spine) 또는 "천골(sacrum)" 내 의료 수술을 시술하기 위한 장치 및 방법이 개시된다. 하나의 변형례에서, 환자 척추의 천골 익상부 영역 내 하중 베어링 부위(load bearing area)를 따라 폴리메틸메타크릴레이트(PMMA)와 같은 골 시멘트를 도포하는 방법을 제공한다. 상기 PMMA는 골절 부위를 호전시키고 및/또는 약해진 하중 베어링 영역을 강화하기 위해 사용될 수 있다. 상기 방법은 예를 들어, 환자의 천골 익상부 영역으로 접근 도구(access instrument)를 조종하기 위한 단면 형광투시 장치의 사용을 포함한다. 상기 영상 내에서 해부학적 랜드마크가 확인되어 천골 익상부 내에 접근 도구의 위치를 선정할 수 있다. 일단 도구의 위치가 선정되면, 풍선과 같은 팽창성 부재가 천골 익상부 영역 내로 삽입되고, 팽창되어 상기 천골 익상부 영역 내에서 보이드(void) 또는 공동(cavity) 경계를 형성한다. 이러한 공동은 저압 구역(low-pressure zone) 및 PMMA로 충진될 특정한 표적 구역을 형성한다. 상기 저압 구역은 PMMA가 집중 및 표적 영역 내에 충진되도록 한다.

일구현예에서, 하나의 방법은 형광투시 영상에 기초하여 척추의 천골 익상부 영역 내로 의료 장치의 적어도 일부분을 내측에서 외측으로의 접근법을 통해 경피적으로 삽입하는 단계를 포함한다. 이어, 의료 장치의 팽창부는 천골 익상부 영역 내에 삽입되면서 팽창된 형상(expanded configuration)으로 팽창되어, 상기 천골 익상부 영역 내에 공동을 형성한다.

다른 구현예에서, 하나의 방법은 형광투시 장치를 이용하여 척추를 영상화하여 천골의 전후상(anteroposterior view: AP view)을 제공하는 단계를 포함한다. 이어, 의료 장치는 전후상으로 제공된 영상에 기초하여 천골의 천골 익상부 영역으로 내측에서 외측 방향으로 천골뿌리(pedicle of sacrum)의 외측 하부 경계(lateral-inferior border)에 대해 외측으로 이격된 위치에 삽입된다. 그리고 나서 상기 형광투시 장치를 이용하여 척추를 영상화하여 천골의 측면상을 제공한다. 상기 의료 장치의 궤도(trajectory)는 천골의 측면상으로 제공된 영상에 기초하여 천골의 S1-S2 디스크 공간과 실질적으로 정렬된다.

다른 구현예에서, 하나의 방법은 형광투시 장치를 이용하여 척추를 영상화하여 천골의 측면상 영상을 제공하는 단계를 포함한다. 상기 측면상 영상 내에서 3개 이상의 해부학적 구조를 확인한다. 상기 3개 이상의 해부학적 구조에 의해 브리치 구역이 정해진다. 의료 장치가 브리치 구역으로 들어가지 않도록 상기 의료 장치가 천골의 천골 익상부 영역 내로 적어도 부분적으로 삽입된다.

다른 구현예에서, 하나의 방법은 형광투시 장치를 이용하여 환자의 척추를 영상화하여 천골의 전후상을 제공하는 단계를 포함한다. 상기 영상을 이용하여 천골 내 해부학적 랜드마크를 확인한다. 의료 장치는 해부학적 랜드마크와 연관된 진입점에서 천골 내로 삽입된다.

다른 구현예에서, 하나의 방법은 환자 척추의 전후상을 갖는 영상 내에서 천골의 해부학적 랜드마크를 확인하는 단계를 포함한다. 천골 내로의 진입점은 해부학적 랜드마크에 기초하여 확인된다. 천골의 3개 이상의 해부학적 구조에 의해 상기 영상 내에서 브리치 구역이 정해지는 것으로 확인된다. 상기 하나 이상의 해부학적 랜드마크 또는 브리치 구역 내 위치에 기초하여 의료 장치가 천골의 천골 익상부 영역 내로 적어도 부분적으로 삽입된다.

일구현예에서, 하나의 키트는 천골의 천골 익상부 영역 및 팽창성 장치(expandable device) 내로 삽입되도록 구성된 캐뉼러(cannula)를 포함한다. 상기 팽창성 장치는 캐뉼러의 루멘(lumen)을 통해 천골 익상부 영역 내로 삽입되도록 구성된다. 상기 팽창성 장치는 천골 익상부 영역 내 접힌 형상(collapsed configuration)에서부터 팽창된 형상(expanded configuration)으로 팽창되도록 구성되어 공동이 천골 익상부 영역 내에 형성되게 하는 원위 말단부(distal end portion)를 구비한다. 몇몇 구현예에서, 키트는 천골의 천골 익상부 영역 내로의 접근 경로(access path)를 제공하도록 구성되는 접근 도구(access tool) 역시 포함한다. 이러한 구현예에 따르면, 상기 캐뉼러는 접근 경로를 통해 천골의 천골 익상부 영역 내로 삽입되도록 구성된다. 몇몇 구현예에서, 키트는 캐뉼러의 루멘 내 이동가능하도록 배치가능한 전달 장치(delivery device) 또한 포함한다. 상기 전달 장치는 캐뉼러의 하나 이상의 루멘 또는 공동으로 골 시멘트를 주입하도록 구성될 수 있다.

또한, 본 명세서의 상세한 설명 및 첨부된 청구항에서 사용되는 것으로, "하나(a, an)", "상기(the)"의 단수를 나타내는 관사는 그 내용이 명백하게 달리 명시되지 않는 한 복수의 지시대상을 포함한다. 따라서, 예를 들어 용어 "루멘(lumen)"은 단일 루멘 또는 루멘들의 조합을 의미하는 것으로 의도된다. 나아가, 용어 "근위(proximal)" 및 "원위(distal)" 각각은 환자 신체 내부에 삽입된 장치의 팁-말단(tip-end) (예컨대, 원위 말단(distal end))이 있는 의료 장치를 환자에 삽입하는 오퍼레이터(operator) (예컨대, 외과의, 내과의, 간호사, 기술자 등)와 가까운 방향 및 상기 오퍼레이터로부터 멀어지는 방향을 가리킨다. 따라서, 예를 들어 환자 신체 내 삽입된 카테터(cathether) 말단은 카테터의 원위 말단이 될 것이고, 환자 신체 외부의 카테터 말단은 카테터의 근위 말단(proximal end)이 될 것이다.

본 명세서에서 용어 "조직(tissue)"은 특정 기능을 수행하도록 일체화되는 유사하게 특이화된 세포들의 응집을 의미한다. 예를 들어, 조직은 연조직 부위 (예컨대, 근육), 경조직 부위 (예컨대, 골 구조), 척추체, 추간판, 종양 등일 수 있다.

본 명세서에서 용어 "캐뉼러(cannula)"는 장치 또는 다른 부품을 수용하도록 구성된 하나 또는 그 이상의 경로(passageways)를 갖는 장치의 부품을 의미한다. 캐뉼러가 환자 신체 내부 부위에 대한 경피적인 접근을 제공하기 위해 사용될 수 있다. 예를 들어, 상기 캐뉼러는 실질적으로 튜브형일 수 있다. 상기 캐뉼러는 라운드 또는 팔각형의 외주(outer perimeter)를 가진 것과 같이, 상이한 형태 및 크기로 다양할 수 있다.

도 1-4는 천추 또는 천골에 대한 해부의 간단한 설명을 제공한다. 도 1은 천골(10)의 등쪽면의 배면도, 즉 후면도(posterior view)이다 (환자의 등쪽에서 관찰한 경우). 상기 천골(10)은 서로 융합되어 단일 골량(bone mass)을 형성하는 다섯개의 척추뼈를 포함하는 크고 불규칙한 형태의 뼈이다. 상기 천골(10)은 천장골 관절(12), 후관절(facet joints: 14), 상관절 돌기(superior articular processes: 16)를 포함하는 다양한 부분을 갖는다. 상기 천골(10)은 두 개의 장골(iliac bone) 또는 골반뼈 사이에 위치하고, 이들 뼈 사이의 계면은 두 개의 천장골 관절(12)을 형성한다. 또한, 상기 천골(10)은 V형 노치들(18), 및 천골공(20) (본 명세서에서 "천골공들(sacral foramina)"로도 언급됨)을 형성하고, 상기 천골공들은 척수 신경뿌리가 통과하는 천골(10) 내 개구부이다. 상기 천골 익상부(22) (본 명세서에서 "천골 익상부 영역(sacral ala region)"으로도 언급됨)는 천골(10)의 측면 상부(upper lateral portion)에 있고, 천골능선(sacral crest: 24)은 천골(10)의 중간선을 따라 연장된다.

도 2는 천골(10)의 배쪽면의 정면도, 즉 전면도(anterior view)이다 (환자의 정면에서 관찰한 경우). 상기 도면에서 천골 익상부(22), 뿐만 아니라 천골공(20)은 가시화된다. 또한, 도 2에서는 천골체(sacral body: 26) 및, S1-S2 디스크 공간(S1-S2 disc space: 26)으로 언급되는 디스크 공간이 표시된다. 도 3은 천골(10)의 측면상의 측면도이다. 상기 도면에서 천골 익상부(22) 및 상기 S1-S2 디스크 공간(28) 뿐만 아니라 천골 전피질(sacral anterior cortex: 30)이 가시화된다.

도 4는 천골(S)의 양측을 따라 이어진 천골 골절(F)을 갖는 천골(S)을 도시한다. 통상적으로, 천골 내 하중 베어링 영역은 천골체 (도 3에 도시됨), 후관절(14), 및 천골 익상부(22)를 포함한다. S2 디스크 하단의 압축 구역(condensation zone)의 부재는 통상적으로 하중 전달이 상부 천골 영역(uppper sacral region)에서 수행됨을 나타낸다. 상기 상부 천골 영역 내에 얇은 피질과 저밀도 뼈가 존재한다. 본 명세서에 설명된 방법들은 천골 익상부의 최대 하중 베어링 영역으로 치료를 집중하고, 이들 영역으로의 제어된 골 시멘트의 전달을 제공함으로써 균열 안정화를 제공할 수 있다.

도 5는 본 명세서에 설명된 방법들을 수행하기 위해 사용될 수 있는 다양한 의료 장치의 개략도이다. 환자 척추의 천골의 전후상 (도 1에 도시된 바와 같음)을 관찰하기 위해 단면 형광투시 장치와 같은 영상화 장치(imaging device: 32)가 위치될 수 있다. 영상화 장치(32)에 의해 생성된 영상을 모니터링하면서, 의료 장치 34는 환자 척추(S)의 천골 익상부 영역 내로 삽입될 수 있다. 상기 의료 장치 34는 예를 들어, 가이드 와이어(guide wire), 또는 척추 니들(spine needle)일 수 있다. 몇몇 구현예에서, 영상화 장치(32)에 의해 제공된 영상을 모니터링하면서 의료 장치 34의 궤도가 천골의 S1-S2 디스크 공간 (도 5에 도시되지 않음)과 실질적으로 일직선이 되도록 상기 장치 34가 위치될 수 있다. 몇몇 구현예에서, 상기 의료 장치 34는 환자의 절개 위치를 표시하거나 나타낼 수 있다. 특정한 본 발명의 수술들이 특정한 방법과 관련하여 이하에서 더욱 상세하게 설명된다.

영상화 장치에 의해 생성된 영상의 모니터링을 지속하는 동안 뾰족한 팁을 가진 탐침(stylet)과 같은 다른 의료 장치 36은 환자의 표시된 위치에서 삽입되어 천골 익상부 영역 내로 위치될 수 있다. 예를 들어, 상기 의료 장치 36은 캐뉼러의 루멘 내로 배치될 수 있고 (도 5에 도시되지 않음), 상기 캐뉼러 및 의료 장치 36은 천골 익상부 영역 내로 삽입될 수 있다. 몇몇 구현예에서, 해부학적 랜드마크가 확인되어 천골 익상부 영역으로 의료 장치 36이 유도된다. 또한, 브리치 구역은 해부학적 구조 또는 랜드마크에 의해 정해지는 것으로 확인될 수 있다. 상기 해부학적 구조 또는 랜드마크는 의료 장치 36에 의해 브리치되지(breached) 않아야 하는 영역을 나타낸다. 몇몇 구현예에서, 의료 장치 36은 상기 의료 장치 36의 궤도가 천골의 S1-S2 디스크 공간과 실질적으로 정렬되도록 위치될 수 있다. 몇몇 구현예에서, 드릴과 같은 장치 역시 예를 들어 천골체 (도 5에 도시되지 않음)의 경계로의 채널을 천공하는데 사용될 수 있다. 상기 의료 장치 36 (또는 사용된 드릴)이 캐뉼러로부터 제거된 이후에, 팽창성 부재 (도 5에 도시되지 않음)를 구비한 팽창성 장치(38)가 상기 캐뉼러를 통해 삽입되어 천골 익상부 내로 위치될 수 있다. 팽창성 부재는 예를 들어, 척추체 내 척추후만 성형술(Kyphoplasty procedure)에 사용되는 풍선과 같은 풍선이 될 수 있다. 대안적인 구현예에서, 상기 팽창성 장치는, 예를 들어 생체적합성 금속 (예컨대, 티타늄, 니티놀, 스테인리스 스틸 등)으로 형성된 팽창성 부재와 같은 기계적으로 팽창가능한 장치일 수 있다.

상기 팽창성 장치(38)는 접힌 형상으로 천골 익상부 영역 내로 삽입되고, 그리고 나서 상기 천골 익상부 영역 내에 위치되면서 팽창된 형상으로 전환될 수 있다. 상기 팽창성 장치(38)가 팽창될 경우, 팽창성 부재는 천골 익상부 영역의 내부에 압력을 가하고, 보이드 경계 또는 공동 경계를 형성할 것이다. 공동 경계가 형성된 이후, 팽창성 장치(38)는 접혀져 천골 익상부 영역으로부터 제거될 수 있고, 골 시멘트 전달 장치와 같은 의료 장치 40이 상기 천골 익상부 영역 내로 삽입될 수 있다. 상기 의료 장치 40은 천골 익상부 영역 내 형성된 공동 내로 골 시멘트와 같은 재료를 주입하거나 또는 전달하는데 사용될 수 있다. 몇몇 구현예에서, 예를 들어 PMMA 골 시멘트가 상기 공동 내로 주입된다. 상기 공동 내로 주입된 골 시멘트는 천골 골절을 안정화하는데 도와줄 수 있다. 이러한 절차에서 천골공 내로 골 시멘트의 유출(extravasation)이 복잡해질 수 있다. 본 명세서에 설명된 방법들은 천골 익상부 영역 내의 표적 부위, 및 천골공으로부터 이격된 표적 부위로의 골 시멘트의 제어된 전달을 제공하기 위해 형광 영상화에 의한 유도를 이용한 다양한 의료 장치의 네비게이션(navigation)을 제공한다.

도 6은 천골(110)의 측면도, 즉 측방도(lateral view)이고 본 발명의 일구현예에 의한 네비게이션 방법을 도시한다. 상기 방법은 많은 외과용 시설에서 사용된 표준 장치인, C-암 컴퓨터 단층 형광투시 장치("C-암")와 같은 단일 형광투시 영상화 장치 (도 6에 도시되지 않음)의 유도를 통한 천골 익상부(122)에 대한 접근을 제공하기 위함이다. 상기 천골 익상부(122)는 상기 의료 장치를 유도하기 위해 확인가능한 해부학적 구조 또는 랜드마크를 사용하는 접근법을 통해 접근 도구, 탐침, 가이드 와이어, 수술 니들, 캐뉼러 등 (도시되지 않음)과 같은 의료 장치에 의해 접근될 수 있다. 도 6에 도시된 바와 같이, "브리치 구역(breach zone)"(Z)은 천골(110)의 측면상 내에서 확인될 수 있다. 상기 브리치 구역(Z)은 천골 익상부(122)에 기구를 배치하는 경우, 내과의에 의해 손상되면 안되는 영상에서 확인된 부위이다. 상기 브리치 구역(Z)은 천골의 측방도에 관찰된 바와 같이, 도 6에서 A, B, C로 표시된 3개의 해부학적 구조의 3개의 교차 경계(intersecting border)에 의해 정해진 돌출부(projection)이다. 상기 3개의 해부학적 구조는 상부 Sl 종판(superior S1 endplate) 142, 천골체의 전벽(anterior wall of sacral body) 144, 및 익상부 슬로프(ala slope) 146을 포함한다. 도 7은 실제 형광투시 영상으로 관찰된 때의 투영도이다. 상기 투영도는 상부 Sl 종판 142', 천골체의 전벽 144', 및 익상부 슬로프 146'로 형성된 경계 A', B', 및 C'를 포함한다. 천골 익상부 내에 도 7에 도시된 의료 기구(150)와 같은 기구의 배치를 돕기 위한 해부학적 랜드마크의 사용은 본 발명의 다른 구현예를 참조하여 하단에 상세히 설명된다.

도 8-20은 본 발명의 일구현예에 의한 방법과 연관된 다양한 단계들을 도시한다. 이러한 구현예에서, 형광투시 영상화에 의해 유도되어, 천골 내에서 의료 도구를 유도하는 랜드마크로서 사용될 천골뿌리를 확인하는 방법이 제공된다. 상기 방법은 천골 골절을 치료하는데 사용될 수 있고 (예컨대, 도 4에 도시된 바와 같음), 우선 환자를 엎드린 자세(prone position)로 위치시키는 단계를 포함한다. 패드 또는 다른 리프트(lifts)는 천골의 방향을 꼬리쪽으로 하기(caudalize) 위해상기 환자의 골반 아래에 배치될 수 있다. 형광투시 장치는 환자 천골(210) 상에 초점을 맞추고 상기 천골(210)의 전후상을 제공하도록 위치된다. 이러한 위치에서, 천골능선(224)은 상기 영상 내의 천골(210) 내에서 확인될 수 있다. 도 8에 도시된 바와 같이, S1 뿌리(S1 pedicles: 218), 천장골 관절(212) 및 천골공(220) 또한 가시화된다. C-암은 S1 상부 종판의 각을 보상하도록 머리쪽으로 배치될 수 있다. 도 9는 C-암 배치의 일실시예를 도시한다.

도 10의 P에 도시된 바와 같이, 상기 뼈로의 진입점은 뿌리의 외측 하부 경계에 대해 측면에 이루어질 수 있다. 예를 들어, 도 32에 도시된 바와 같이, 제1 라인(L1)은 뿌리(218)의 외측 경계(lateral border)에 대응하는 환자 피부에 그려질(drawn) 수 있고, 제2 라인(L2)은 뿌리(218)의 하부 경계에 대응하는 환자 피부에 그려질 수 있다. 원하는 뼈로의 진입점(P)은 라인 L1과 라인 L2의 교차점이 될 것이다. 몇몇 구현예에서, 균열된 익상부를 향해 내측에서 외측 방향으로 접근 도구가 삽입되기 때문에, 피부 절개는 예를 들어, 골 진입점에 대해 1cm 중간 및 1cm 상부에서 이루어질 수 있다. 이에, 이러한 구현예에 따르면 뿌리(218)는 진입점(P)의 랜드마크 참조로서 사용된다. 상기 뼈 (예컨대, 천골)는 다이아몬드팁 또는 베벨팁 형상을 갖는 골진입체(osteointroducer) (예컨대, 탐침)와 같은 의료 장치(236)를 사용하여 접근될 수 있다. 예를 들어, 상기 의료 장치(236)는 도 10에 도시된 바와 같이, 캐뉼러(250)의 루멘을 통해 삽입될 수 있다. 몇몇 구현예에서, 상기 장치(236)의 측면각은 천골(210)의 중심선으로부터 약 40-45도가 될 수 있다.

이어 상기 형광투시 장치는 천골(210)의 측면상을 생성하도록 조절된다. 도 11에 도시된 바와 같이, 상기 측면상에서, S1 상부 종판(242)의 에지는 영상에서 중첩되어 보일 수 있어 그 어떤 "헤일로(halos)"도 존재하지 않고 천골체의 전벽(244)이 관찰될 수 있다. 익상부 슬로프(246)가 귀 표면(auricular surface) 내에서 교차될 때 상기 익상부 슬로프(246)는 상기 앞위 익상부(antero-superior ala)의 측면상으로 방사선 투영되고 상기 영상에서 중첩되어 보일 수 있다. 또한, 상기 S1-S2 디스크 공간(228)은 상기 영상 내에 존재한다. 도 12에 도시된 바와 같이, 상기 장치(236)의 궤도(Tr)의 측면각은 S1-S2 디스크 공간(228)과 대략적으로 정렬된다.

상기 설명된 바와 같이, 브리치 구역(Z)은 도 13에 도시된 바와 같이, S1 상부 종판(242), 천골체의 전벽(244) 및 익상부 슬로프(246)와 같은 해부학적 구조 또는 랜드마크에 의해 정해진 측면상에서 확인될 수 있다. 상기 측면상에서, 상기 브리치 구역(Z)은 그 어떤 장치 (예컨대, 의료 장치(236))도 수술 중 삽입되지 않는 천골 내 부위를 확인한다. 상기 측면상에서 S1-S2 디스크 공간(228)과 의료 장치(236)의 정렬로, 브리치 구역(Z)에는 이러한 내측에서 외측으로의 접근법으로는 들어갈 수 없음을 알 수 있다. 상기 S1-S2 디스크 공간(228)이 가시화되지 않는다면, 상기 궤도(Tr) (도 12)가 브리치 구역(Z) 하부에 존재하는 것이다. 일단 궤도(Tr)가 형성되면, 도 14의 측면상에 도시된 바와 같이, 상기 의료 장치(236)는 천골체의 전벽(244)의 후방으로 예를 들어 약 3-4mm 전진될 수 있다. 그리고 나서 상기 의료 장치(236)는 캐뉼러(250)로부터 제거될 수 있다.

다음으로, 도 15 및 16에 도시된 바와 같이, 팽창성 장치(238)는 캐뉼러(250)의 루멘을 통해 삽입된다. 이러한 구현예에 있어, 상기 팽창성 장치(238)는 팽창성 장치(238)의 원위 말단에 풍선 형태의 팽창성 부재(252)를 포함한다. 도 15에 도시된 바와 같이, 상기 캐뉼러(250)는 팽창성 장치(238) (예컨대, 팽창성 부재(252))의 원위 말단이 천골 익상부 영역(22) 내에서 가시화될 때까지 필요에 따라 빼내어질 수 있다 (근위방향으로 이동될 수 있다). 예를 들어, 팽창성 부재(252)는 형광투시 영상화 장치로 관찰될 수 있는 방사선 마커(radiographic marker)를 가질 수 있다. 도 16에 도시된 바와 같이, 상기 팽창성 부재(252)는 천골 익상부 영역 내에 삽입되는 동안 부풀어질 수 있다. 몇몇 구현예에서, 상기 측면상을 연속적으로 형광투시 모니터링할 때 상기 팽창성 부재(252)는 0.5 ㎠ (cc) 증강량으로 팽창된다.

상기 설명된 바와 같이 전후상(AP view) 및/또는 천장골상(sacroiliac view: SI view)은 천골공(220) 및 천장골 관절(212)에 대한 팽창성 부재(252)의 근접성을 체크하는데 사용될 수 있다. 도 17은 천장골 관절(212)에 대한 팽창성 부재(252)의 근접성을 도시하는 전후상이다. 제 2캐뉼러(250')는 도 17의 영상에서 가시화된다. 예를 들어, 제 2캐뉼러(250')는 천골의 대측적인(contra-lateral) 측면 상에 삽입될 수 있다. 도 18은 천골공(220) 및 천장골 관절(212)의 외측 경계에 대한 팽창성 부재(252)의 근접성을 도시하는 천장골상이다. 상기 천장골상은 천장골 관절(212)을 시각화하는 데 사용되는 경사상(oblique view)이다. C-암 영상 증강기(intensifier)는 천장골 관절(212)을 직접 향하는데, 여기서 C-암은 접근되는 측면으로부터 이격되어 대측적으로 약 15-20도 회전된다.

상기 팽창성 부재(252) (예컨대, 도 16 및 17에 도시된 바와 같음)의 팽창은 천골 익상부 영역(222) 내에서 해면골(cancellous bone)을 압축시키고, 천골 익상부 영역(222)의 내부에 공동 경계 또는 보이드 경계를 형성한다. 상기 공동 경계가 형성된 이후에, 팽창성 장치(238)는 접혀져 천골(210)로부터 제거되고, 골 시멘트 전달 장치와 같은 의료 장치 (도시되지 않음)는 캐뉼러(250)를 통해 천골 익상부(22) 내로 삽입된다. 상기 의료 장치는 공동 내로 PMMA와 같은 골 시멘트(BC) (도 19 및 20에 도시됨)를 주입하는데 사용된다. 상기 골 시멘트(BC)는 점성, 설구운(doughy) 상태 (예컨대, 무디고(dull) 치약 같은 외형)로 주입된다. 상기 골 시멘트(BC)는 0.5 cc 증강량과 같이 증가시켜 주입될 수 있다. 주입되는 동안, 측면상 (예컨대, 도 20) 및 천장골상은 천골공 내로 전면에, 상부에 또는 내부에 시멘트가 유출된 신호를 관찰하기 위해 모니터링될 수 있다. 상기 시멘트가 천골공으로 유출되거나 전방 상익부, 즉 상부 상익부 외부로 유출되는 것이 관찰된다면, 상기 주입 공정은 중단될 것이다. 몇몇 구현예에서, 골 시멘트의 부피는 팽창성 부재 (예컨대, 풍선)의 팽창된 부피를 초과하면 안되고, 달리 말하면 천골 익상부 내 형성된 공동의 부피를 초과하면 안된다.

일단 골 시멘트(BC)가 상기 공동 내에 배치되면, 의료 장치 (예컨대, 골 시멘트 전달 장치)는 천골(210)로부터 제거되고, 빈(empty) 골 시멘트 전달 장치와 같은 다른 장치는 측면상 내 천골의 후방으로 연장된 임의의 가능한 시멘트 덩어리 후미(bolus tail)를 다져서 굳히는데(tamp) 사용된다. 예를 들어, 빈 골 시멘트 전달 장치 내에서 플런저(plunger)는 덩어리 후미를 아래로 미는데 사용될 수 있다. 대안으로 다른 장치가 임의의 시멘트 덩어리를 다져서 굳히는데 사용될 수 있다. 그리고 나서 상기 캐뉼러(250)는 천골(210)로부터 제거된다. 도 19 및 20 각각에 도시된 바와 같이, 최종 전후상 및 측면상 영상은 천골 익상부 내에 배치된 골 시멘트(BC)를 도시한다. 비록 상기 수술이 천골의 어느 하나의 측면에서 수행되는 것으로 설명되었지만, 상기 천골의 대향면 (예컨대, 대측적인 천골 익상부) 또한 동일한 방식으로 동시에 또는 순차적으로 치료될 수 있음을 이해하여야 한다.

도 21-31은 본 발명의 다른 구현예에 의한 척추 성형술(sacroplasty)을 시술하는 방법을 도시한다. 이러한 구현예에서, 천골에 의해 형성된 V 노치는 의료 기구의 삽입을 유도하는데 도움이 되는 해부학적 인용으로 사용된다. 이전 구현예에서와 같이, 우선 환자는 엎드린 자세를 취한다. 형광투시 영상화를 사용한 전후상에서, 도 21에 도시된 바와 같이 L5 하부 종판(inferior endplate: 354), L5 가시돌기(356), V 노치(348) (S1 상관절 돌기의 측벽 및 천골 익상부의 내면에 의해 형성됨), 및 천골능선(324)이 확인된다. 상기 V 노치(348)는 L5 하부 종판(354)에 대해 측면으로 위치된다. 도 22는 전후상에서 V 노치(348)의 측면 위치를 나타내는 점선 LV을 포함한다. 상기 V 노치(348)를 확인한 이후에, 도 22 및 33에 도시된 바와 같이 제1 표지(M1)는 S1 구멍(320)의 측면으로 바늘이 확정적으로 정렬되도록 하는 예를 들어, V 노치로부터 약 5mm의 위치에서 환자의 피부에 배치될 수 있다. 몇몇의 경우에서, 형광투시 장치는 이들 확인된 해부학적 랜드마크들 상에서 "헤일로"를 최소화하기 위한 조정이 필요할 수 있다.

그리고 나서, 상기 형광투시 장치의 C-암을 조정하여 도 23에 도시된 바와 같은 측면상을 수득할 수 있다. 이어서, 척추 니들 또는 가이드 와이어와 같은 의료 장치(334)는 도 23에서 1로 표시된 제1 위치에서 V 노치의 위치에 대응되는 피부 표지(surface mark: M1) 상에 배치될 수 있다. 도 33에 도시된 바와 같이, 수직선(LV1)은 상기 피부의 마크(M1)를 거쳐 그려진다. 이어서, 의료 장치(334)의 배치가 도 23에서 위치 2로 표시된 제2 위치로 조정되어, 상기 의료 장치(334)는 실질적으로 S1-S2 디스크 공간(328)과 일직선상에 있게 된다. 제2 표지(M2)는 S1-S2 디스크 공간(328)에 대응하는 환자의 피부 상에 배치된다. 도 33에 도시된 바와 같이, 표지 M2는 의료 장치(334)의 조정된 위치 (도 33에서 LV2에 나타냄)와, V 노치 표시 M1과 연관된 라인 LV1의 교차점, 즉 접합점에서 확인된다. 이어, 표지(M2) (예컨대, LV1과 LV2의 교차점)에서 절개가 이루어진다. 이어, 탐침 또는 골유도관(osteointroducer)과 같은 의료 장치는 캐뉼러(350)의 루멘을 거쳐 삽입될 수 있다. 도 24에 도시된 바와 같이, 상기 의료 장치(336)의 팁(356)은 상기 팁(356)이 S1-S2 디스크 공간(328)과 실질적으로 일직선상에 있도록 전진하고 방향이 정해진다. 이어, 상기 팁(356)은 측면 천골능선(324)을 따라 도킹된다(docked). 상기 장치(336)의 핸들(handle)은 상기 장치(336)의 궤도가 내측에서 외측으로 배향되도록 내부적으로 (천골 중심부로부터) 15 내지 20도 회전될 수 있다. 그리고 나서 상기 의료 장치(336)는 전진하여 천골 익상부 내, 예를 들어 약 5mm 전진하여 안전하게 배치된다. 뒤이어 도 25에 도시된 바와 같이, 상기 형광투시 장치의 C-암은 L5 하부 종판에 대해 상대적인 퍼거슨상(Ferguson view)으로 조정되고 (예컨대, 35도 상하각(cranio-caudal angle)), 그리고 나서 약 15도 각의 경사상으로 조정되어 상하상, 천장골상으로도 언급된 경사상을 위한 형광투시 장치를 배치한다. C-암 각은 작동 테이블(operating table)이 아닌 천골의 해부학적 위치에 기초하여 정해진다는 점을 주목해야 한다. 상기 의료 장치(336)의 팁(356)의 위치는 S1 구멍(320) 외측 경계 및 천장골 관절(312) 내측 경계(medial border)로부터 약 반정도로 확정하여 명확히 한다. 상기 팁(356)은 필요에 따라 조정될 수 있다.

다음으로, 상기 형광투시 장치는 측면상을 얻도록 움직인다. 그리고 나서 상기 S1-S2 디스크 공간(328)을 따라 의료 장치(336) (예컨대, 탐침)의 위치가 확인된다. 필요한 경우, 상기 의료 장치(336)는 S1-S2 디스크 공간(328)을 따라 적절한 궤도 정렬을 확보하기 위해 조정될 수 있다. 그리고 나서 도 26에 도시된 바와 같이, 상기 의료 장치(336)는 천골체 전방 경계(344) 중간으로 전진된다. 이러한 구현예에서, 도 27에 도시된 바와 같이, 상기 의료 장치(336)가 제거되고 임의의 트위스트 드릴(twist drill: 360)이 캐뉼러(350)를 통해 삽입된다. 상기 드릴(360)은 예를 들어 천골체의 전방 경계(344)의 후방으로 2-3mm의 채널을 천공하는데 사용된다. 그 이후에 상기 트위스트 드릴(360)은 천골로부터 제거된다.

천골 내 적절히 위치된 캐뉼러(350)를 이용하여, 도 28 에 도시된 바와 같이, 팽창성 장치(338)는 접힌 형상 (도시되지 않음)으로 캐뉼러(350)를 통해 천골 익상부 내로 삽입된다. 상기 팽창성 장치(338)는 원위 말단에 팽창성 풍선(352)을 포함한다 (도 28에 팽창된 상태로 도시됨). 상기 팽창성 장치(338)는 풍선(352) 상의 방사선 밴드(radiographic band)가 캐뉼러(350)의 원위 말단을 나와 형광투시 영상에 가시화될 때까지 전진된다. 예를 들어, 상기 풍선(352)은 전방 경계(344)에 대해 약 2mm 후방으로 캐뉼러(350)의 외부에 배치될 수 있다. 뒤이어 상기 풍선(352)은, 예를 들어 섬유주 표면(trabecula surface)에 대해 풍선(352)이 닿도록 1cc 팽창될 수 있다. 몇몇 구현예에서, 이어서 상기 풍선(352)에 커플링된 탐침이 제거된다. 그리고 나서, 상기 풍선(352)은 추가로 예를 들어, 3cc 또는 형광투시 영상으로 관찰시 상기 풍선(352)이 전방 경계(344)와 접촉하는 것으로 보이는 경우의 지점까지 팽창될 수 있다. 상기 풍선(352)의 팽창은 천골 익상부 내에 해면골을 압축시키고, 보이드 경계 또는 공동 경계를 형성한다.

풍선(352)이 팽창된 이후에, 상기 풍선은 수축되거나 접혀지고 천골 익상부로부터 제거된다. 이어서, 도 29에 도시된 바와 같이, 캐뉼러(350)를 통해 천골 익상부 내로 골 충진 장치(bone filler device: 340)가 삽입된다. 상기 형광투시 장치는 그리고 나서 천장골상으로 전환되고(switched), 골 충진 장치(340)는 도 29에 도시된 바와 같이, 천골 익상부의 내부에 형성된 공동 내로 골 시멘트(BC)를 주입 또는 전달한다. SI 영상을 이용하여 상기 골 시멘트(BC)가 S1 구멍(320)을 침범하지 않고 골 시멘트(BC)가 전달되는지를 모니터링한다. 이전 구현예에서와 같이, 최종 체크는 천골의 전후상 (도 30) 및 측면상 (도 31) 모두를 관찰함으로써 수행될 수 있는데, 상기 상들은 천골 익상부 내에 골 시멘트(BC)를 도시한다.

도 34는 천골 내 의료 장치의 다른 유도 방법을 도시한다. 이러한 구현예에서, 두 개의 해부학적 랜드마크가 천골 내로의 진입점을 확인하는 단계 및, 상기 천골 내로 의료 장치의 삽입을 유도하는 단계에 도움을 주는데 사용된다. 이전 구현예에서와 같이, 환자는 우선 엎드린 자세를 취한다. 도 34는 천골의 천장골상의 형광투시 영상이다. 본 실시예에서, 두 개의 해부학적 랜드마크는 접근되는 측면의 SI 구멍(420) 및 천장골 관절(412)이다. 상기 해부학적 랜드마크는 천골의 경사상 또는 천장골상 (도 34에 도시된 바와 같음)을 이용하여 시각화될 수 있는데, C-암은 각을 이루어 천장골 관절(412)의 각을 따르는 것으로 보여진다. 상기 C-암은, 예를 들어 접근되는 면으로부터 15-30도의 각을 이룰 수 있다.

이러한 위치에서, 천장골 관절(412) 및 대응하는 천골공(420)에 외측 경계가 가시화된다. 피부 절개는 천장골 관절(412)과 상기 천골공의 외측 경계(420) 사이의 중간 지점에 있는 천골공의 레벨(level)에서 이루어질 수 있다. 이전 구현예에서와 같이, 형광투시 영상화를 이용하면서, 접근 기구(436)는 절개된 피부를 통해 삽입되어 뼈의 후면 상에 도킹될 수 있다. 일단 상기 기구가 뼈에 도킹되면, C-암은 측면상으로 전환될 수 있다. 상기 측면상에서, 상기 이전 구현예에서 설명된 동일한 수술이 시술될 수 있다. 예를 들어, 기구 궤도는 S1-S2 디스크 공간과 정렬될 수 있고, 브리치 구역은 이전 구현예에서 설명된 바와 같이 확인될 수 있다. 또한 상기 설명된 바와 같이, 팽창성 장치 (도시되지 않음)는 천골 익상부 영역 내로 삽입되고 팽창되어 공동을 형성할 수 있다. 그리고 나서 골 시멘트가 상기 공동 내로 주입될 수 있다.

도 35는 본 발명의 일구현예에 의한 척추 내 의료 수술을 시술하는 방법의 플로우차트이다. 상기 방법은 단계 70에서, 형광투시 장치로 척추를 영상화하여 천골의 상(view)을 제공하는 단계를 포함한다. 단계 72에서, 상기 영상화에 기초하여 해부학적 랜드마크가 확인된다. 상기 해부학적 랜드마크는 예를 들어, 천골뿌리일 수 있다. 단계 74에서, 브리치 구역이 확인될 수 있다. 상기 브리치 구역은 예를 들어, 천골의 측면상의 상부 S1 종판, 천골체의 전벽, 천골의 측면상에 의해 정해질 수 있다. 단계 76에서, 상기 해부학적 랜드마크는 의료 장치의 절개지점 또는 진입점을 확인하는데 사용된다. 단계 78에서, 의료 장치는 상기 절개지점에서 내측에서 외측으로의 접근법으로 천골의 천골 익상부 내로 삽입되어 천골 익상부 내 의료 수술을 시술한다.

도 36은 본 발명의 다른 구현예에 의한 척추 내 의료 수술을 시술하는 방법의 플로우차트이다. 상기 방법은 단계 80에서 형광투시 장치를 이용해 척추를 영상화하여 천골의 전후상을 제공한다. 단계 82에서, 상기 천골의 V 노치가 확인된다. 단계 84에서, 의료 장치는 V 노치와 연관된 위치에 대응되는 위치에서의 환자 피부 상에 배치된다. 예를 들어, 수직 라인은 V 노치로부터 측면으로 약 5mm 이격된 위치에서의 환자 피부 상에 그려져 니들 정렬의 천골의 S1 구멍에 대한 좌우정렬을 확보할 수 있다. 단계 86에서, 천골의 S1-S2 디스크 공간이 확인되고, 의료 장치가 S1-S2 디스크 공간과 실질적으로 일직선이 되도록 피부 상의 위치로 조정된다. 단계 88에서, 절개지점 또는 진입점은 V 노치와 연관된 위치 및 S1-S2 디스크 공간과 연관된 위치에 기초하여 확인된다. 예를 들어, 절개지점은 V 노치와 연관된 수직 라인과 조정된 의료 장치의 위치의 교차점에서 확인될 수 있다. 단계 90에서, 의료 장치는 상기 확인된 절개지점에서 내측에서 외측으로의 접근법으로 삽입되어 천골 익상부 내 의료 수술을 시술한다.

도 37은 본 발명의 일구현예에 의한 다른 방법을 도시한다. 상기 방법은 단계 92에서 형광투시 장치를 이용해 척추를 영상화하여 천골의 측면상을 제공하는 단계를 포함한다. 단계 94에서, 상부 종판, 천골체의 전벽, 및 익상부 슬로프에 의해 정해진 브리치 구역은 상기 영상화에 기초하여 확인된다. 단계 96에서, 의료 장치는 상기 의료 장치의 네비게이션에 도움이 될 상기 확인된 브리치 구역을 이용하여 내측에서 외측으로의 접근법으로 척추의 천골 익상부 내로 적어도 일부분이 삽입될 수 있다.

상기 설명된 바와 같이, 다양한 의료 장치들이 조합되어 본 명세서에서 설명된 의료 수술을 시술하는데 사용될 수 있다. 본 명세서에 설명된 실시예 의료 장치와 더불어, 또는 택일적으로 구체적으로 설명되지 않은 다른 의료 장치들이 사용될 수 있다. 나아가, 임의의 구현예에서의 의료 장치는 그러한 의료 장치용으로 사용된 임의의 적절한 적절한 재료로 제조될 수 있다. 예를 들어, 상기 의료 장치들은 각각 스테인리스 스틸, 티타늄 또는 다양한 고분자와 같은 적절한 플라스틱 재료와 같은 생체적합성 재료로 형성될 수 있다. 팽창성 부재 (예컨대, 풍선)는 가요성 또는 팽창성을 갖는 플라스틱 (예컨대, 다양한 고분자들) 및/또는 고무 재료와 같은 가요성 또는 팽창성 재료로 형성될 수 있다.

상기에서 본 발명의 다양한 구현예들이 설명되었으나, 이들은 실시예로서 제공된 것이고, 본 발명이 이들로 제한되지 않음을 이해하여야 한다. 상기에서 설명된 방법 및 단계는 특정 순서를 야기하는 특정 상황을 나타내고, 본 명세서의 이점은 본 발명이 속하는 기술분야의 당업자들은 특정 단계의 순서가 수정될 수 있고 그러한 수정은 본 발명의 변형례에 따른 것임을 인식할 것이다. 추가로, 특정 단계들은 가능한 경우 병렬 과정으로 동시에 수행될 수 있을 뿐만 아니라 상기에서 설명된 바와 같이 순차적으로 수행될 수 있다. 상기 구현예들이 상세하게 도시되고 설명되었으나, 형태 및 세부사항에서의 다양한 변화가 가능함을 이해할 것이다.

예를 들어, 상기 방법이 천골 익상부 내로 팽창성 부재를 삽입하여 천골 익상부 내로 골 시멘트를 연속적으로 주입하는 단계에 대하여 설명되었으나, 상기 방법은 천골 내 위치로 다른 타입의 의료 장치를 유도하고 및/또는 다른 수술을 시술하는데 사용될 수 있다. 예를 들어, 몇몇 구현예에서, 상기 방법은 천골 내 위치로 골 시멘트 충진 장치를 유도하여 천골 익상부 내로 골 시멘트를 주입하는데 사용될 수 있다 (예컨대, 이전에 팽창성 장치를 이용한 수술을 시술하지 않는다). 다른 실시예에서, 다른 타입의 팽창성 장치가 풍선 타입의 팽창성 부재를 대신하여 사용될 수 있다. 추가로 다른 타입의 접근 장치들이 예를 들어 캐뉼러 내에 배치된 탐침 대신 사용될 수 있다. 예를 들어, 원위 말단이 뾰족한 캐뉼러가 천골 익상부 내로 삽입될 수 있다. 이러한 캐뉼러는 캐뉼러의 루멘 내 플런저와 같은 블로킹 장치(blocking device)를 포함하여 천골 내로 삽입되는 동안 조직이 캐뉼러의 루멘으로 유입되는 것을 방지한다.

Claims

천골(sacrum)의 천골 익상부 영역(sacral ala region) 내로 삽입되도록 구성된 캐뉼러; 및

상기 캐뉼러의 루멘(lumen)을 통해 천공 익상부 영역 내로 삽입되도록 구성된 팽창성 장치(expandable device)를 포함하는 키트로서,

상기 팽창성 장치는, 천골 익상부 영역 내에 공동(cavity)이 형성되도록 접힌 형상(collapsed configuration)에서부터 팽창된 형상(expanded configuration)으로 천골 익상부 영역 내에서 팽창되도록 구성된 원위 말단부(distal end portion)를 갖는 것인 키트.
제1항에 있어서, 상기 키트는 천골의 천골 익상부 영역 내로의 접근 경로(access path)를 제공하도록 구성된 접근 도구(access tool)를 추가로 포함하고, 상기 팽창성 장치는 상기 접근 경로를 거쳐 천골의 천골 익상부 영역 내로 삽입되도록 구성된 것인 키트.
제1항에 있어서, 상기 키트는 상기 캐뉼러의 루멘 내에서 이동하도록 배치가능한 전달 장치(delivery device)를 추가로 포함하고, 상기 전달 장치는 캐뉼러의 하나 이상의 루멘 또는 공동 내로 골 시멘트를 주입하도록 구성된 것인 키트.
제1항에 있어서, 상기 키트는 뼈를 관통하도록 구성되고, 천골의 천골 익상부 영역 내로의 접근 경로를 제공하도록 구성된 뾰족한 원위 말단을 구비한 접근 도구를 추가로 포함하고,

상기 팽창성 장치는 상기 접근 경로를 거쳐 천골의 천골 익상부 영역 내로 삽입되도록 구성된 것인 키트.
제1항에 있어서, 상기 팽창성 장치의 상기 원위 말단부는 천골의 천골 익상부 영역 내에서 팽창되는 경우, 상기 천골 익상부 영역 내에 저압 구역(low-pressure zone)을 형성하도록 구성된 것인 키트.
제1항에 있어서, 상기 팽창성 장치의 상기 원위 말단부는, 상기 팽창성 장치의 상기 원위 말단부가 천골의 피질벽, 전방 익상부(anterior ala), 상부 익상부(superior ala), 천골공(sacral foramen) 또는 천장골 관절(sacroiliac joint) 중 하나 이상과 접촉할 때까지 천골의 천골 익상부 영역 내에서 팽창되도록 구성된 것인 키트.
제1항에 있어서, 상기 팽창성 장치의 상기 원위 말단부는, 상기 팽창성 장치의 상기 원위 말단부가 적어도 약 3 ㎠의 내부 부피를 가질 때까지 천골의 천골 익상부 영역 내에서 팽창되도록 구성된 것인 키트.
제1항에 있어서, 상기 팽창성 장치의 상기 원위 말단부는, 상기 팽창성 장치의 상기 원위 말단부가 적어도 약 400psi의 내부압을 가질 때까지 천골의 천골 익상부 영역 내에서 팽창되도록 구성된 것인 키트.
제1항에 있어서, 상기 팽창성 장치의 상기 원위 말단부는 천골의 천골 익상부 영역 내에서 실질적으로 0.5 ㎠ 증강량으로 팽창되도록 구성된 것인 키트.
제1항에 있어서, 상기 팽창성 장치의 상기 원위 말단부는 풍선을 포함하는 것인 키트.
제1항에 있어서, 상기 캐뉼러는 천골의 천골 익상부 영역 내로 경피적으로 삽입되는 크기를 갖는 것인 키트.
제1항에 있어서, 상기 캐뉼러는 형광투시 영상(fluoroscopic image)에 기초하여, 내측에서 외측으로의 접근법(medial-to-lateral approach)을 통해 천골의 천골 익상부 영역 내로 삽입되도록 구성되는 것인 키트.
형광투시 영상에 기초하여 내측에서 외측으로의 접근법을 통해 천골의 천골 익상부 영역 내로 적어도 부분적으로 의료 장치를 삽입하는 단계; 및

천골 익상부 영역 내에 공동이 형성되도록, 의료 장치가 천골 익상부 영역 내에 삽입되는 동안 상기 의료 장치의 팽창부를 팽창된 형상으로 팽창시키는 단계를 포함하는 방법.
제13항에 있어서, 상기 방법이

상기 의료 장치를 삽입하는 단계에 앞서, 형광투시 장치(fluoroscopic device)로 천골을 영상화하여 천골의 측면상 영상(lateral-view image)을 제공하는 단계; 및

상기 측면상 영상 내에서 브리치 구역(breach zone)을 정하는 3개 이상의 해부학적 구조를 확인하는 단계를 추가로 포함하고,

상기 의료 장치를 삽입하는 단계는 의료 장치가 브리치 구역으로 들어가지 않도록 상기 의료 장치를 천골의 천골 익상부 영역 내로 적어도 부분적으로 삽입하는 단계를 포함하는 것인 방법.
제14항에 있어서, 상기 방법이

상기 의료 장치를 삽입하는 단계에 앞서, 천골의 천골 익상부 영역 내로 접근 도구를 삽입하는 단계; 및

상기 접근 도구를 S1-S2 디스크 공간(disc space)과 정렬하는 단계를 추가로포함하는 방법.
제14항에 있어서, 상기 방법이

상기 팽창시키는 단계 이후에, 상기 공동 내로 골 시멘트를 주입하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
제14항에 있어서, 상기 브리치 구역은 천골의 상부 종판(superior endplate), 천골체의 전벽(anterior wall of a sacral body), 및 익상부 슬로프(alar slope)에 의해 적어도 일부분이 정해지는 것인 방법.
제14항에 있어서, 상기 의료 장치를 삽입하는 단계는 의료 장치를 경피적으로 삽입하는 단계를 포함하는 것인 방법.
제14항에 있어서, 상기 팽창시키는 단계는 천골 익상부 영역 내 저압 구역을 형성하는 단계를 포함하는 것인 방법.
제13항에 있어서, 상기 방법이

상기 의료 장치를 삽입하는 단계에 앞서, 형광투시 장치로 환자의 척추를 영상화하여 천골의 전후상(anteroposterior view)을 제공하는 단계; 및

상기 영상을 이용하여 천골 내 해부학적 랜드마크(anatomical landmark)를 확인하는 단계를 추가로 포함하고,

상기 의료 장치를 삽입하는 단계는 상기 해부학적 랜드마크와 연관된 진입점(entry point)에서 천골 내로 의료 장치를 삽입하는 단계를 포함하는 것인 방법.
제20항에 있어서, 상기 해부학적 랜드마크는 천골의 V 노치(notch)인 것인 방법.
제20항에 있어서, 상기 해부학적 랜드마크는 천골뿌리(pedicle of sacrum)인 것인 방법.
제20항에 있어서, 상기 해부학적 랜드마크는 제1 해부학적 랜드마크이고, 상기 방법이

천골 내 제2 해부학적 랜드마크를 확인하는 단계를 추가로 포함하고, 상기 진입점은 상기 제1 해부학적 랜드마크 및 상기 제2 해부학적 랜드마크와 연관되는 것인 방법.
제20항에 있어서, 상기 해부학적 랜드마크는 제1 해부학적 랜드마크이고, 상기 방법이

천골 내 제2 해부학적 랜드마크를 확인하는 단계를 추가로 포함하고, 상기 제1 해부학적 랜드마크는 천골공이고, 상기 제2 해부학적 랜드마크는 천장골 관절인 것인 방법.
제20항에 있어서, 상기 확인하는 단계는

피부의 어느 한 부분에, 천골뿌리의 외측 경계에 대응하는 제1 라인을 그리는 단계;

피부의 제2 부분에, 척추뿌리의 하부 경계(inferior border)에 대응하는 제2 라인을 그리는 단계; 및

상기 제1 라인과 제2 라인 사이의 교차점을 확인하는 단계로서, 상기 교차점은 상기 의료 장치를 천골 내로 삽입하기 위한 상기 진입점에 대응하는 단계를 포함하는 방법.
제20항에 있어서, 상기 해부학적 랜드마크는 제1 해부학적 랜드마크이고, 상기 방법이

천골 내 제2 해부학적 랜드마크를 확인하는 단계로서, 상기 제1 해부학적 랜드마크는 천골공이고, 상기 제2 해부학적 랜드마크는 천장골 관절인 단계; 및

상기 확인된 천장골 관절과 상기 확인된 천골공 사이의 중간 지점에서 상기 확인된 천골공의 레벨(level)에서 절개하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
제13항에 있어서, 상기 방법이

상기 팽창시키는 단계 이후에, 상기 공동 내로 골 시멘트를 주입하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
제27항에 있어서, 상기 방법이

상기 의료 장치를 삽입하는 단계에 앞서, 형광투시 영상 내에서 3개 이상의 해부학적 구조를 확인하는 단계로서, 상기 3개 이상의 해부학적 구조는 천골 익상부 영역 내 브리치 구역을 정하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
제27항에 있어서, 상기 방법이

상기 의료 장치를 삽입하는 단계에 앞서, 형광투시 영상의 측면상에서 천골 익상부 영역의 브리지 구역을 확인하는 단계로서, 상기 브리치 구역은 상부 종판, 천골체의 전벽, 및 익상부 슬로프에 의해 적어도 일부분이 정해지는 단계를 추가로 포함하는 방법.
제27항에 있어서, 상기 팽창시키는 단계는 천골 익상부 영역 내 저압 구역을 형성하는 단계를 포함하는 것인 방법.
제27항에 있어서, 상기 방법이

상기 의료 장치를 삽입하는 단계에 앞서, 접근 장치(access device)의 궤도(trajectory)를 척추의 S1-S2 디스크 공간과 정렬하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
제27항에 있어서, 상기 골 시멘트는 천골 내 골절을 치료하기 위해 주입되는 것인 방법.
제13항에 있어서, 상기 방법이

상기 의료 장치를 삽입하는 단계에 앞서, 형광투시 장치로 척추를 영상화하여 천골의 전후상을 제공하는 단계로서, 상기 의료 장치를 삽입하는 단계는 상기 전후상으로 제공된 영상에 기초하여 천골뿌리의 외측 하부 경계(lateral inferior border)에 대해 외측으로 이격된 위치에 의료 장치를 삽입하는 단계를 포함하는 단계;

상기 의료 장치를 삽입하는 단계 이후에, 형광투시 장치로 척추를 영상화하여 천골의 측면상을 제공하는 단계; 및

상기 천골의 측면상으로 제공된 영상에 기초하여 상기 의료 장치의 궤도를 천골의 S1-S2 디스크 공간과 실질적으로 정렬하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
제33항에 있어서, 상기 방법이

상기 측면상에서 브리치 구역을 확인하는 단계로서, 상기 브리치 구역은 천골의 상부 종판, 천골체의 전벽, 및 익상부 슬로프에 의해 적어도 일부분이 정해지는 단계를 추가로 포함하는 방법.
제33항에 있어서, 상기 팽창시키는 단계는 팽창성 장치가 천골의 피질벽, 전방 익상부, 상부 익상부, 천골공 또는 천장골 관절 중 하나 이상과 접촉할 때까지 상기 팽창성 장치를 팽창시키는 단계를 포함하는 것인 방법.
제33항에 있어서, 상기 팽창시키는 단계는 상기 팽창성 장치가 약 3 ㎠의 내부 부피를 가질 때까지 상기 팽창성 장치를 팽창시키는 단계를 포함하는 것인 방법.
제33항에 있어서, 상기 팽창시키는 단계는 상기 팽창성 장치가 약 400psi의 내부압을 가질 때까지 상기 팽창성 장치를 팽창시키는 단계를 포함하는 것인 방법.
제33항에 있어서, 상기 팽창시키는 단계는 연속 형광투시 모니터링 하에서 실질적으로 0.5 ㎠ 증강량으로 상기 팽창성 장치를 팽창시키는 단계를 포함하는 것인 방법.
제13항에 있어서, 상기 방법이

상기 의료 장치를 삽입하는 단계에 앞서, 천골을 영상화하여 천골의 천장골상(sacroiliac view) 또는 전후상을 제공하는 단계; 및

상기 천장골상 또는 전후상에 기초하여 천골공과 천장골 관절을 확인하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
제13항에 있어서, 상기 방법이

상기 의료 장치를 삽입하는 단계에 앞서, 환자 척추의 전후상을 가진 영상 내에서 천골의 해부학적 랜드마크를 확인하는 단계;

상기 해부학적 랜드마크에 기초하여 천골 내로의 진입점을 확인하는 단계; 및

상기 영상 내에서 브리치 구역을 정하는 천골의 3개 이상의 해부학적 구조를 확인하는 단계를 추가로 포함하고,

상기 의료 장치를 삽입하는 단계는 상기 해부학적 랜드마크 또는 상기 브리치 구역 중 하나 이상의 위치에 기초하는 단계인 방법.
제40항에 있어서, 상기 방법이

상기 팽창시키는 단계 이후에, 천골의 천골 익상부 영역 내 상기 공동 내로 골 시멘트를 삽입하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
제40항에 있어서, 상기 3개 이상의 해부학적 구조는 천골의 상부 종판, 천골체의 전벽 및 익상부 슬로프를 포함하는 것인 방법.
제40항에 있어서, 상기 의료 장치를 삽입하는 단계는 의료 장치가 상기 브리치 구역에 들어가지 않게 상기 의료 장치를 삽입하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
제40항에 있어서, 상기 해부학적 랜드마크는 천골뿌리인 것인 방법.
제40항에 있어서, 상기 해부학적 랜드마크는 천골의 V 노치인 것인 방법.
형광투시 장치로 척추를 영상화하여 천골의 측면상 영상을 제공하는 단계;

상기 측면상 영상 내에서 브리치 구역을 정하는 3개 이상의 해부학적 구조를 확인하는 단계; 및

의료 장치가 브리치 구역으로 들어가지 않도록 상기 의료 장치를 천골의 천골 익상부 영역 내로 적어도 부분적으로 삽입하는 단계를 포함하는 방법.
제46항에 있어서, 상기 의료 장치는 접근 도구이고, 상기 방법이

상기 의료 장치를 삽입하는 단계 이후에, 상기 접근 도구를 S1-S2 디스크 공간과 정렬하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
제46항에 있어서, 상기 의료 장치는 팽창부를 포함하고, 상기 방법이

상기 의료 장치를 삽입하는 단계 이후에, 천골 익상부 영역 내에 공동이 형성되도록 상기 의료 장치의 팽창부를 팽창된 형상으로 팽창시키는 단계를 추가로 포함하는 방법.
제46항에 있어서, 상기 의료 장치는 팽창부를 포함하고, 상기 방법이

상기 의료 장치를 삽입하는 단계 이후에, 천골 익상부 영역 내에 공동이 형성되도록 상기 의료 장치의 팽창부를 팽창된 형상으로 팽창시키는 단계; 및

상기 공동 내로 골 시멘트를 주입하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
제46항에 있어서, 상기 브리치 구역은 천골의 상부 종판, 천골체의 전벽, 및 익상부 슬로프에 의해 적어도 일부분이 정해지는 것인 방법.
제46항에 있어서, 상기 의료 장치를 삽입하는 단계는 의료 장치를 경피적으로 삽입하는 단계를 포함하는 것인 방법.
제46항에 있어서, 상기 의료 장치는 팽창부를 포함하고, 상기 방법이

상기 의료 장치를 삽입하는 단계 이후에, 천골 익상부 영역 내에 공동이 형성되고 천골 익상부 영역 내에 저압 구역이 형성되도록 상기 의료 장치의 팽창부를 팽창된 형상으로 팽창시키는 단계를 추가로 포함하는 방법.
형광투시 장치로 환자의 척추를 영상화하여 천골의 전후상을 제공하는 단계;

상기 영상을 이용하여 천골 내 해부학적 랜드마크를 확인하는 단계; 및

상기 해부학적 랜드마크와 연관된 진입점에서 천골 내로 의료 장치를 삽입하는 단계를 포함하는 방법.
제53항에 있어서, 상기 해부학적 랜드마크는 천골의 V 노치인 것인 방법.
제53항에 있어서, 상기 해부학적 랜드마크는 천골뿌리인 것인 방법.
제53항에 있어서, 상기 해부학적 랜드마크는 제1 해부학적 랜드마크이고, 상기 방법이

천골 내 제2 해부학적 랜드마크를 확인하는 단계를 추가로 포함하고, 상기 진입점은 상기 제1 해부학적 랜드마크 및 상기 제2 해부학적 랜드마크와 연관되는 것인 방법.
제53항에 있어서, 상기 해부학적 랜드마크는 제1 해부학적 랜드마크이고, 상기 방법이

천골 내 제2 해부학적 랜드마크를 확인하는 단계를 추가로 포함하고, 상기 제1 해부학적 랜드마크는 천골공이고, 상기 제2 해부학적 랜드마크는 천장골 관절인 것인 방법.
제53항에 있어서, 상기 확인하는 단계는

피부의 어느 한 부분에, 천골뿌리의 외측 경계에 대응하는 제1 라인을 그리는 단계;

피부의 제2 부분에, 척추뿌리의 하부 경계에 대응하는 제2 라인을 그리는 단계; 및

상기 제1 라인과 제2 라인 사이의 교차점을 확인하는 단계로서, 상기 교차점은 상기 의료 장치를 천골 내로 삽입하기 위한 상기 진입점에 대응하는 단계를 포함하는 것인 방법.
제53항에 있어서, 상기 해부학적 랜드마크는 제1 해부학적 랜드마크이고, 상기 방법이

천골 내 제2 해부학적 랜드마크를 확인하는 단계로서, 상기 제1 해부학적 랜드마크는 천골공이고, 상기 제2 해부학적 랜드마크는 천장골 관절인 단계; 및

상기 확인된 천장골 관절과 상기 확인된 천골공 사이의 중간 지점에서 상기 확인된 천골공의 레벨에서 절개하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
형광투시 영상에 기초하여 내측에서 외측으로의 접근법을 통해 척추의 천골 익상부 영역 내로 적어도 부분적으로 의료 장치를 경피적으로 삽입하는 단계: 및

천골 익상부 영역 내에 공동이 형성되도록, 의료 장치가 천골 익상부 영역 내에 삽입되는 동안 상기 의료 장치의 팽창부를 팽창된 형상으로 팽창시키는 단계를 포함하는 방법.
제60항에 있어서, 상기 방법이

상기 팽창시키는 단계 이후에, 상기 공동 내로 골 시멘트를 주입하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
제60항에 있어서, 상기 방법이

형광투시 영상 내에서 3개 이상의 해부학적 구조를 확인하는 단계로서, 상기 3개 이상의 해부학적 구조는 천골 익상부 영역 내 브리치 구역을 정하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
제60항에 있어서, 상기 방법이

형광투시 영상의 측면상에서 천골 익상부 영역의 브리지 구역을 확인하는 단계로서, 상기 브리치 구역은 상부 종판, 천골체의 전벽, 및 익상부 슬로프에 의해 적어도 일부분이 정해지는 단계를 추가로 포함하는 방법.
제60항에 있어서, 상기 팽창시키는 단계는 천골 익상부 영역 내 저압 구역을 형성하는 단계를 포함하는 것인 방법.
제60항에 있어서, 상기 방법이

상기 의료 장치를 삽입하는 단계에 앞서, 접근 장치의 궤도를 척추의 S1-S2 디스크 공간과 정렬하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
제60항에 있어서, 상기 방법이

상기 팽창시키는 단계 이후에, 천골 내 골절을 치료하기 위해 상기 공동에 골 시멘트를 주입하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
제60항에 있어서, 상기 방법이

상기 의료 장치를 경피적으로 삽입하는 단계에 앞서, 천골을 영상화하여 천장골상 또는 전후상을 제공하는 단계; 및

상기 천장골상 또는 전후상에 기초하여 천골공과 천장골 관절을 확인하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
형광투시 장치로 척추를 영상화하여 천골의 전후상을 제공하는 단계;

상기 전후상으로 제공된 영상에 기초하여 천골뿌리의 외측 하부 경계에 대해 외측으로 이격된 위치에서 내측에서 외측방향으로 천골의 천골 익상부 영역 내로 의료 장치를 삽입하는 단계;

상기 의료 장치를 삽입하는 단계 이후에, 형광투시 장치로 척추를 영상화하여 천골의 측면상을 제공하는 단계; 및

상기 천골의 측면상으로 제공된 영상에 기초하여 상기 의료 장치의 궤도를 천골의 S1-S2 디스크 공간과 실질적으로 정렬하는 단계를 포함하는 방법.
제68항에 있어서, 상기 방법이

상기 측면상에서 브리치 구역을 확인하는 단계로서, 상기 브리치 구역은 천골의 상부 종판, 천골체의 전벽, 및 익상부 슬로프에 의해 적어도 일부분이 정해지는 단계를 추가로 포함하는 방법.
제68항에 있어서, 상기 방법이

상기 실질적으로 정렬하는 단계 이후에, 천골의 천골 익상부 영역 내로 팽창성 장치를 삽입하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
제68항에 있어서, 상기 방법이

상기 실질적으로 정렬하는 단계 이후에, 천골의 천골 익상부 영역 내로 팽창성 장치를 삽입하는 단계; 및

상기 팽창성 장치를 팽창시키는 단계를 추가로 포함하는 방법.
제68항에 있어서, 상기 방법이

상기 실질적으로 정렬하는 단계 이후에, 천골의 천골 익상부 영역 내로 팽창성 장치를 삽입하는 단계; 및

팽창성 장치가 천골의 피질벽, 전방 익상부, 상부 익상부, 천골공 또는 천장골 관절 중 하나 이상과 접촉할 때까지 상기 팽창성 장치를 팽창시키는 단계를 추가로 포함하는 방법.
제68항에 있어서, 상기 방법이

상기 실질적으로 정렬하는 단계 이후에, 천골의 천골 익상부 영역 내로 팽창성 장치를 삽입하는 단계; 및

팽창성 장치가 적어도 약 3 ㎠의 내부 부피를 가질 때까지 상기 팽창성 장치를 팽창시키는 단계를 추가로 포함하는 방법.
제68항에 있어서, 상기 방법이

상기 실질적으로 정렬하는 단계 이후에, 천골의 천골 익상부 영역 내로 팽창성 장치를 삽입하는 단계; 및

팽창성 장치가 적어도 약 400psi의 내부압을 가질 때까지 상기 팽창성 장치를 팽창시키는 단계를 추가로 포함하는 방법.
제68항에 있어서, 상기 방법이

상기 실질적으로 정렬하는 단계 이후에, 천골의 천골 익상부 영역 내로 팽창성 장치를 삽입하는 단계; 및

상기 팽창성 부재(expandable member)를 연속적인 형광투시 모니터링하에 0.5㎠ 증강량으로 팽창시키는 단계를 추가로 포함하는 방법.
제68항에 있어서, 상기 방법이

천골을 영상화하여 천장골상 또는 전후상을 제공하는 단계; 및

상기 천장골상 또는 전후상에 기초하여 천골공과 천장골 관절을 확인하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
환자 척추의 전후상을 갖는 영상 내에서 천골의 해부학적 랜드마크를 확인하는 단계;

상기 해부학적 랜드마크에 기초하여 천골 내로의 진입점을 확인하는 단계;

상기 영상 내에서 브리치 구역을 정할 천골의 3개 이상의 해부학적 구조를 확인하는 단계; 및

상기 하나 이상의 해부학적 랜드마크 또는 상기 브리치 구역의 위치에 기초하여 천골의 천골 익상부 영역 내로 의료 장치의 적어도 일부분 삽입하는 단계를 포함하는 방법.
제77항에 있어서, 상기 방법이

의료 장치가 천골의 천골 익상부 영역 내에 배치하는 동안 상기 의료 장치의 적어도 일부분을 팽창시키는 단계를 추가로 포함하는 방법.
제77항에 있어서, 상기 방법이

천골의 천골 익상부 영역 내에 공동이 형성되도록 의료 장치의 적어도 일부분을 팽창시키는 단계; 및

상기 천골의 천골 익상부 영역 내 공동 내로 골 시멘트를 주입하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
제77항에 있어서, 상기 3개 이상의 해부학적 구조는 천골의 상부 종판, 천골체의 전벽, 익상부 슬로프를 포함하는 것인 방법.
제77항에 있어서, 상기 의료 장치를 삽입하는 단계는 의료 장치가 브리치 구역으로 들어가지 않도록 상기 의료 장치를 삽입하는 단계를 포함하는 것인 방법
제77항에 있어서, 상기 해부학적 랜드마크는 천골뿌리인 것인 방법.
제77항에 있어서, 상기 해부학적 랜드마크는 천골의 V 노치인 것인 방법.