KR20080080492A - 약제의 자기 투여를 위한 동전기식 전달시스템의애플리케이터 카트리지 - Google Patents
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Abstract
치료부위에 약제를 동전기적으로 공급하기 위한 애플리케이터 장치는 활성전극, 매트릭스, 및 상기 전극과 전기적 접촉하는 매트릭스에 의해 제공되는 약제 또는 약제 및 전기적 도전 캐리어를 포함한다. 상기 카트리지는 다수의 돌출된 돌기부들을 포함하여 상기 매트릭스와 헤드 중 하나가 나머지 것에 초음파 용접된다. 상기 전극은 장치에 의해 제공되는 전기 연결수단과의 연결을 위해 매트릭스로부터 이격된 헤드의 전면을 통해 개방한다. 뚜껑은 매트릭스에 상부에 위치하며 헤드의 가장자리부에 해체가능하게 장착된다. 상기 뚜껑은 제공된 탭과 뚜껑 사이의 경계면의 단절을 갖는 금속 재질로 이루어진 층들 중 하나의 층과 함께 다른 재질의 층들을 포함한다.
약제 전달장치, 동전기, 애플리케이터, 매트릭스
Description
본 출원은 2005년 11월 30일에 제출된 미국 가출원 제60/740,678호, 및 2006년 3월 17일에 제출된 제60/743,528호의 이익을 주장하며, 이들 가출원들의 내용 전체가 참조로서 통합된 것에 관한 것이다. 또한, 본 출원은 동일자로 제출된 미국 특허출원 _/_,_호(NV Ref. 3589-78) 발명의 명칭 "치료 부위로 약제를 동전기식으로 전달하는 공동 카트리지 및 장치"의 내용 전체가 참조로서 통합된 것에 관한 것이다.
본 발명은 일반적으로 피부의 치료 부위로 물질, 특히 피부에 물질를 전이하는 동전기식 물질 전이기에 관한 것으로서, 특히 물질을 동전기적으로 전달(예컨데, 치료 부위에 약제를 공급)하기 위한 장치에 관한 것이다.
사람의 피부를 통과하여 국부적으로 약물을 적용하기 위한 약물의 동전기적인 전달이 알려져 있다. 동전기적인 전달 메카니즘의 한 형태로서, 피부 침투성을 향상시키고, 가용성 염이나 다른 약물들의 이온과 같은 다양한 이온성 제제들을 피 부 내로 전달하기 위해 전계를 피부에 인가하는 전기 이온 영동법(iontophoresis)이 있다. 특정 상황에서, 전기 이온 영동법의 경피 또는 경점막(iontophoretic transdermal or transmucosal) 전달 기술들은 많은 약물들을 피하 주사할 필요가 없어, 외상, 고통, 및 개개인으로의 감염 위험과 같은 수반된 문제점을 제거해준다. 동전기적인 전달 메카니즘의 다른 형태들로서, 전기 삼투법(electroosmosis), 전기 천공법(electroporation), 전자 이주법(electromigration), 전기 영동법(electrophoresis), 및 삼투법(endosmosis)이 있으며, 이들 중 일부 또는 전부는 일반적으로 전기 전달(electrotransport), 전기 분자 전달(electromolecular transport), 또는 전기 이온 영동 방법들로 알려져 있다.
치료 부위로 약제를 전달하는 종래의 전기식 장치들은 통상적으로 성가시고, 다루기 힘들고, 고가이며, 의사 진찰실 또는 치료소로 개인이 방문해야 하는 것과, 약제를 투여하기 위해 의약 전문가의 의뢰가 종종 요구된다. 근래에는, 약제의 개인적인 자가 투여 또는 비의료 또는 비전문적인 시설에서 개인에 의한 진단 도포를 위한 장치들이 개발되고 있다. 예를 들어, 미국특허 제6,792,306호는 전원, 전자부품들, 및 상대 전극을 수용하는 하우징을 포함하는 동전기식 전달 장치를 개시하고 있다. 이런 장치는 개인의 손가락에 분리가능하게 고정되는 형태 및 구조이며, 활성 전극을 갖는 애플리케이터 헤드로 마감되어 이루어진다. 치료 부위 상의 피부에 애플리케이터 헤드로 공급되는 약제 또는 약제와 약제용 캐리어를 동반하여 카트리지 헤드를 부착함으로써, 약제는 치료 부위에 동전기식으로 공급될 수 있다. 애플리케이터 헤드가 휴대용 동전기식 약제 전달장치에 고정되는 것에 의해 약제를 보 호하면서도 저렴한 가격으로 빠르고 용이하게 제작할 수 있는 애플리케이터 헤드가 요구되고 있다.
사람의 치료부위에 약제를 동전기적으로 전달하기 위한 장치로서 사용하도록 개발된 애플리케이터로서, 활성전극과 매트릭스를 구비한 애플리케이터 헤드를 포함하며, 상기 매트릭스 넘어의 상기 애플리케이터 헤드는 상기 매트릭스가 장착되기 위한 다수의 영역을 가지고, 상기 매트릭스와 상기 애플리케이터 헤드는 이들의 영역들의 적어도 하나에 장착되며, 상기 활성전극은 상기 매트릭스 내부 또는 아래에 위치되며, 매트릭스에 의해 공급되는 약제 또는 약제 및 전기적 도전 캐리어는 상기 활성전극에 전기적으로 접촉된다.
사람의 치료부위에 약제를 동전기적으로 전달하기 위한 장치로서 사용하도록 개발된 애플리케이터로서, 활성전극과 매트릭스를 포함하는 애플리케이터 헤드; 상기 매트릭스 내에 존재하고, 상기 활성전극과 전기적 접촉을 이루는 약제 또는 전기적 도전 캐리어가 마련된 약제; 상기 애플리케이터 헤드에 해체가능하게 고정되고, 상기 전극에서 분리된 매트릭스의 일면 상에 위치하는 뚜껑;을 포함하여 이루어지며, 상기 뚜껑은 다른 재질의 층들을 포함하고 적어도 하나의 탭을 포함한다. 상기 뚜껑과 탭의 하나의 층은 금속재질로 이루어진다. 상기 뚜껑의 일 실시예에서, 상기 뚜껑의 금속재질과 상기 탭의 금속재질 사이의 경계면의 적어도 한 부분은 단절되어 뚜껑의 제거를 위해 탭이 밀봉되지 않은 상태를 유지하는 반면 뚜껑의 적절한 밀봉 유도법을 용이하게 한다. 다른 실시예에서 상기 뚜껑은 원형 탭을 구성하는 테두리부를 갖는 대형 디스크일 수 있다.
사람의 치료부위에 약제를 동전기적으로 전달하기 위한 장치로서 사용하도록 개발된 애플리케이터로서, 활성전극과 매트릭스; 약제 또는 전기적 도전 캐리어가 마련된 약제는 상기 매트릭스 내에 존재하고, 서로 고정되는 상기 활성전극과 매트릭스 넘어의 카트리지; 상기 매트릭스로부터 이격된 애플리케이터 헤드의 첫번째 면을 통해 노출되는 첫번째 부분을 갖는 활성전극; 및 약제 또는 약제용 약제 캐리어 및 전기적 도전 캐리어와 전기적 접촉을 위한 애플리케이터 헤드의 두번째 면을 따라 상기 매트릭스로 노출된 상기 활성전극의 또 다른 부분을 포함하여 이루어진다.
사람의 치료부위에 약제를 동전기적으로 전달하기 위한 장치로서 사용하도록 개발된 애플리케이터로서, 홈을 가지는 애플리케이터 헤드와 상기 홈에 위치하고 상기 활성전극 상의 상기 홈에 위치하는 매트릭스; 상기 매트릭스에 의해 운반되는 약제 또는 약제 및 전기적 도전 캐리어; 상기 홈 내의 상기 애플리케이터 헤드의 가장자리부, 상기 가장자리부에 고정되는 상기 매트릭스, 및 상기 홈의 반대측 애플리케이터 헤드의 일면을 통해 노출되는 전기적 접촉을 포함한 상기 활성전극을 포함하여 이루어진다.
사람의 치료부위에 약제를 동전기적으로 전달하기 위한 장치로서 사용하도록 개발된 애플리케이터 장치로서, 약제를 공급하기 위한 전류를 제공하는 전기회로와 전원 공급부를 포함하는 하우징; 활성전극과 상기 활성전극 상의 매트릭스를 가지며, 상기 헤드가 하우징에 삽입되었을 때 상기 활성전극은 전원공급부 및 전기회로와 전기적 교환이 이루어지며, 상기 매트릭스에 제공되고 상기 활성전극과 전기적 접촉을 이루는 약제 또는 약제 및 전기적 도전 캐리어와 상기 카트리지 헤드에 위치되어 상기 하우징과 해체가능하게 결합되며 상기 하우징의 두번째 도전 접촉면에 인접한 첫번째 도전면을 갖는 잠금요소, 상기 첫번째 도전 접촉면은 전원공급부와 전기 회로와 도전 경로를 형성하고, 또한 상기 첫번째 도전면과 두번째 도전면의 접합부는 접촉들 사이의 전기적 연결이 이루어진다.
도 1은 전달장치에 고정된 애플리케이터를 포함하는 동전기식 전달장치의 예시도이다.
도 2는 도 1에 도시한 장치의 내부 구성품을 보여주기 위해 하우징을 분리한 일 측면을 나타내는 예시도이다.
도 3은 애플리케이터의 뒷면을 보임으로서 애플리케이터 헤드의 분리된 상태를 나타내는 예시도이다.
도 4는 헤드의 전면(즉, 개인의 피부에 접촉하는 면)에서 보여지는 애플리케이터 헤드 뚜껑, 매트릭스, 및 헤드가 분리된 상태를 도시한 예시도이다.
도 5는 애플리케이터 헤드의 측면 투시도이다.
도 6은 장치에 애플리케이터 헤드가 고정된 상태를 확대한 단면도이다.
도 7은 애플리케이터 헤드의 뚜껑을 확대한 단면도이다.
도 8은 장치와 활성전극 사이의 포고 스틱(pogo stick)과 가요성 회로를 갖는 다른 형태의 장치를 나타내는 예시도이다.
도 9는 장치의 하우징에서 인쇄 회로 기판에 연결된 전기 구성품과 인쇄 회로 기판의 개략도이다.
도 10은 카트리지 헤드의 반대면들과 하우징에 고정되어 하우징에 잠금된 상태에서 카트리지 헤드에 전도되도록 연결된 전기 접촉 패드들의 개략도이다.
도 1 및 도 2는 개인의 피부 치료부위(TS)에 적용하기 위해 휴대용이며, 자급방식이며, 경량이며, 소형이고, 손가락 고정식인 동(動)전기식 약제 전달장치 또는 치료기('장치'로 총칭함)를 나타낸다. 장치(10)는 하우징(12)을 포함한다. 상기 하우징(12)은 활성전극을 포함하는 애플리케이터 카트리지(18)를 고정하는 상기 장치(10)의 말단부(16)에 개인의 손가락이 고정가능하다. 상기 장치(10)는, 활성전극, 약제 또는 약제에 수반된 수화제('약제'로 총칭하여 참조함), 개인의 신체 및 상대전극(즉, 장치에 의해 실행되는 촉각 전극)을 통과하는 전기회로를 완성함으로써 활성전극(14)과 개인의 치료부위 사이에 개재된 약제를 치료부위로 유도한다. 예컨데, 동전기적으로 전이한다. 한편, 도 1 및 도 2는 상기 카트리지(18)의 전면에 노출된 활성전극(14)을 나타낸다. 상기 전극은 카트리지 헤드의 전면에 장착되고 치료부위에 적용되는 약제 매트릭스에 의해 대체로 덮여 있다. 애플리케이터 카트리지를 구비하는 장치(10)는 환부에 편리하고 피로가 없는 접촉을 제공한다.
일실시예에서, 상기 하우징은, 손가락을 고정하기 위한 스트랩들이나 다른 고정구들로 손가락을 고정하는 것이 필요치 않는다. 하우징(12)은 다른 재질로 이루어질 수 있지만, 플라스틱 재질로 이루어지는 것이 좋다. 하나의 하우징 또는 하 나 이상의 부재로 형성된 하우징이 제공될 수 있다. 또한, 상기 하우징은 실질적으로 단단한 반면, 상기 하우징의 인체공학적 설계는 피부와 장치 사이의 긴밀한 접촉을 저해하는 것 없이 손가락을 자유롭게 움직일 수 있도록 한다. 더욱이, 상기 하우징을 이러한 인체공학적으로 설계함으로써 장치를 면에 구부린 손가락 적용(bent-finger application)을 할 수 있어, 손가락 마디 피로를 감소시키고, 적용된 손가락끝 압력을 통해 애플리케이터 카트리지 헤드와 면 사이의 더 큰 접촉력을 가능케 한다.
상기 하우징(12)은 배터리 전원(21)을 포함하는 인쇄 회로 기판(25)을 수용하기 위한 내부 구획(24)을 포함할 수 있다. 예컨데, 하나 이상의 다양한 크기의 배터리들이 하우징의 구획(24)에 수용될 수 있다. 또한 외부전원도 사용될 수 있다. 일 형태에서, 장치(10)는 (각각 분리된 카트리지 헤드를 가지고 몇 번의 치료 후에) 버릴 수 있으며, 사용자가 교체할 수 없는 배터리들을 포함한다. 상기 장치는 밀폐된 하우징에서 소비자용 교체형 배터리들이나 충전식 전원공급장치가 구성되어도 좋다. 다른 형태로, 전원은 벽체 소켓 전원에 코드 연결되는 것일 수 있다. 인쇄 회로 기판(25) 또는 다른 전기 패키지(package)는 활성전극에 적용되는 전류, 활성전극에 전류 공급의 시간을 조정하고, 많은 안전 형태들(장치에서 카트리지 헤드가 없으면 전류의 적용을 방지하기 위한 스위치와 같은 형태)을 제공하며, 장치의 사용중에 표시 신호 및/또는 음성적 신호가 발생되도록 한다(예컨데, 광 파이프(23)를 통과하여 전달되는 회로 기판 LED의 활성화).
상기 하우징(12)의 기부(基部; 20)는 사용자의 집게손가락의 상부가 안락하 게 맞춰지도록 연장 및 형성된다. 회로에 전기를 인가하고 상기 장치의 사용을 준비하기 위해 하우징의 상면에 위치된 스위치 버튼(22)은 수동으로 작동된다. 이 버튼(22)은 독립된 부품이거나, 하우징에 일체화된 외팔보 형상으로서 성형(mold)되거나, 또는 하우징에 오버 몰드(overmold)된 탄성부품(elastomeric part)의 일부로서 통합될 수 있다.
광 파이프(23)는 말단부(16)로 향하는 장치의 상부면 아래와, 최대 가시도를 제공하는 지점에 위치한다. 상기 광 파이프(23)는 회로 기판 발광 다이오드(light emitting diodes; LED)로부터 광신호를 포착(capture)하여 사용자에 전달한다. 노출된 광 파이프(23)는 거울에 반영된 이미지와 같이, 다른 시야 각도들에서 식별력을 유지할 수 있는 충분한 전방 빛 반사를 제공하도록 형성된다. 이는 사용자가 거울에 근접 범위나 보다 먼 원거리에서 장치의 광 신호를 볼 수 있게 함으로써 사용자 피로를 덜어준다.
광 파이프의 전방은 접근 포트를 제공하는 개방구(28)로서 상기 접근 포트를 통해 중지 손톱들이 돌출될 수 있다. 상기 개방구는 손톱들과 중지 손가락들이 하우징을 관통하여 돌출되므로, 손가락의 접지면(fleshy pad)과 링(27) 사이에서 양호한 접촉이 이루어질 수 있다. 상기 개방구는 링(27)의 내측면에서 상대전극(예컨데, 도전면(31))과 적절한 접촉이 이루어지게 한다.
상기 축출버튼(26)은 손톱포트(28)의 양측에 근접한다. 상기 축출버튼(26)이 눌러졌을 때, 애플리케이터는 결합해제되므로 처리시 장치로부터 애플리케이터의 전방 이탈이 제공된다. 축출 및/또는 해제형태들의 정확한 크기와 위치는 애플리케 이터의 크기에 따라 다양해질 수 있다. 축출 및/또는 잠금해제의 특징들은 애플리케이터와 일련하게 작동하여 사용중에 의도하지 않은 축출이나 잠금해제를 방지한다.
도전링(27)은 하우징(12)의 말단부(16) 내에 있으며 하우징에 의해 기구적으로 감싸진다. 상기 도전링(27)은 개인의 손가락 부위가 접촉되는데 집게손가락이 좋다. 상기 도전링(27)은 손가락 크기의 넓은 범위에 안정된 전기적 접촉을 제공하고, 이에 따라 PCB와 약제 카트리지(18)의 전면을 구비하는 전기회로가 완성된다.상기 도전면(31)은 장치의 회로에서 상대전극의 역할을 하고 링(27)의 내측면에 패드처럼 이루어질 수 있다. 상기 도전면(31)은 인쇄 회로 기판의 회로에 연결되며, 회로기판과 사용자 사이에 활성전극과 치료부위에 떨어진 전기적 연결을 제공한다. 도전링은 금속들, 금속코팅, 도전성 폴리머들(Polymers)이나, 이들의 화합물로 구성될 수 있다.
기부(20)의 아래측 부분은, 장치를 파지하도록 일측 손의 엄지 및 손가락에 의한 고정을 제공하여, 약제의 공급 바로 직전에, 타측 손이 카트리지 헤드를 하우징에 삽입하는 것과 헤드로부터 보호 뚜껑(52; 도 3)을 제거하는 것을 허용한다.
상기 장치를 작동하기 위해, 다른 손의 집게손가락은 하우징 속으로 미끄러져 삽입된다. 이에 따라 손가락은 링(27)에 위치하고 상기 손가락으로부터 PCB의 회로의 전기적 흐름을 제공하도록 손가락의 접지면은 도전 패드(31)에 안착된다. 치료 부위에 카트리지 헤드가 위치하는 것은 비교적 용이하다. 그 이유는 사용자가 치료부위로 집게손가락을 이동시켜 치료부위에 카트리지 헤드를 위치시킬 수 있기 때문이다. 스위치(22)는 상기 장치를 활성화하기 위해 눌러진다. 전기 전류는 활성전극, 약제 매트릭스를 통과하여 치료부위 속으로 흐른다. 상기 전기 전류의 회귀 경로는 환자, 도전면(31)을 통과하여 PCB의 회로로 이루어진다. 상기 전류는 약제가 사용자의 치료부위인 피부로 공급되는 것을 촉진한다. PCB의 컨트롤러는 활성전극에 전류가 인가되는 전류 레벨과 시간을 결정할 수 있다. 일단 약제가 치료부위에 공급되면, PCB는 전류를 공급하는 것을 중단하고 장치는 치료부위로부터 떨어진다. 카트리지(18)는 축출버튼(26)을 누름으로 인해 장치로부터 이탈되어 제거된다. 새로운 카트리지 헤드는 치료부위에 약제의 또 다른 투약이 이루어지도록 하우징의 말단부(16)로 삽입될 수 있다.
애플리케이터 카트리지(18)는 해제가능한 커플링에 의해 장치(10)의 말단부(16)에 고정되는 것이 좋다. 두 부재로 이루어진 장치(10)가 제공되므로(예컨데, 하우징(12)과 카트리지(18)), 장치의 각각의 다음 사용을 위해 새로운 애플리케이터 카트리지(18)가 하우징(18)에 부착될 수 있다. 사용된 애플리케이터 카트리지(18)는 한 손 조작으로 인해 하우징으로부터 축출 또는 해제될 수 있다. 새로운 애플리케이터 카트리지 헤드는 다음 치료를 위해 장치에 장착된다.
도 3 내지 도 5를 참조하면, 상기 장치(10)에 상기 애플리케이터(18)를 고정하기 위한 잠금요소(41)를 상기 애플리케이터의 후면(back) 또는 뒷면(rear side)에 구비함에 따라, 상기 애플리케이터(18)는 일반적으로 애플리케이터 카트리지 헤드(40; 예컨데, 디스크)를 포함한다. 애플리케이터 카트리지(18)의 헤드(40)는 헤드의 전면에 위치하고 헤드(40)의 테두리(44)에 의해 한정되는 원홈(42)을 포함한 다. 활성전극 표면(14)은 홈(42) 내에 배치된다. 전극 표면은 독립된 금속 부품 홈의 하나 이상의 영역 상의 금속 코팅 또는 애플리케이터 헤드에 장착된 도전성 폴리머(polymer)일 수 있다.
애플리케이터의 테두리(44) 내의 베이스는 전극과 매트릭스의 형상에 상응하는 요홈 또는 다른 모양을 이루도록 형상화될 수 있다. 바람직한 실시예에서 활성전극(14)의 경계는 테두리(44)의 내측벽까지 연장되지 않는다. 홈의 환형면(46)은 테두리와 활성전극 사이에 위치된다. 전극의 크기, 형상, 및 재질의 다양함이 애플리케이터 홈과 매트릭스 사이에 전기적 접촉이 제공되도록 이용될 수 있다는 것은 물론이다. 또한 바람직한 실시예에서 환형면(46)은 다수의 돌출된 돌기들(예컨데, 돌출된 딤플(48), 리지(49; ridge)들이나, 환형면(46)에서 돌출된 다양한 돌출부들의 조합들)을 포함한다. 상기 딤플(48)은 환형면(46)에서 마주하도록 서로로부터 방사상으로 이격된다.
전극(14)은 메탈라이지드 폴리머(metallized polymer) 또는 도전성 폴리머(예컨데 도전성 도펀트(dopant)에 의해 도전성이 부여된 폴리아닐린(Polyaniline), 폴리피롤(Polypyrrole) 또는 폴리머)로 구성될 수 있다. 상기 헤드(40)의 전면 위의 뚜껑(52)은 금속층을 포함하거나 또는 포함하지 않는 폴리머 적층물로 구성된다. 상기 헤드(40)는 매트릭스(50) 내의 약제 조성물에 대해 반응하지 않는 폴리프로필렌이나 다른 폴리머와 같은 폴리머 재질(polymeric)로 구성될 수 있다.
애플리케이터(18)의 활성전극(14)과 전원 사이에서 전기적 접촉을 제공하기 위해 헤드(40)의 반대면 또는 두번째면(예컨데, 뒷면(57))에 개방구(54)를 갖는다. 바람직하게는 활성전극(14)의 뒷면은 헤드의 중앙부를 통해 노출된다. 애플리케이터(18)가 장치에 고정될 때 전기적 접촉은 전극(14)의 뒷면부(56)와 회로기판 사이에서 제공된다. 애플리케이터 카트리지 헤드(40)의 뒷면(57)은 활성전극(14)의 일부가 노출되는 하나 이상의 개방구들(58)도 포함한다. 전극(14)의 추가적인 노출에 의해 애플리케이터(18)의 제작시 진단평가를 위한 전기적 신호의 전달이 용이하게 된다.
애플리케이터 카트리지 헤드(40)의 뒷면(57)은 잠금요소(41)의 일부분을 형성한 한 쌍의 갈고리들(62)을 포함한다. 상기 장치(10)의 말단부(16)는 상기 말단부(16)의 내부면을 따라서 한 쌍의 평면부들(64)을 갖는다. 상기 평면부들은 잠금요소(41)의 또 하나의 부분이다. 상기 말단부(16)의 개방된 내부면 내에 갈고리들이 삽입되는 것에 의해, 상기 갈고리 머리부들은 장치 평면부들과 결합하여 애플리케이터(18)를 장치에 고정시킨다.
활성전극(14)은 말단부(16) 내에서 회로 기판과 전기적 접촉이 이루어지도록 한다. 갈고리(62)의 외부면과 말단부(16)의 내부 원통벽(63)은 (갈고리의 외부면에 보는 바와 같이) 도전 패드(43)를 포함하도록 전기 도금된 것들일 수 있다. 상기 헤드(40)의 표면 상의 도전 라인(68)은 갈고리들(62)의 패드(43)와 활성전극의 뒷 접촉면(56) 사이의 전기적 흐름을 제공한다. 상기 도전라인(68)은 활성전극의 다른 접촉점들로부터의 다양한 신호들을 전달하는 다수의 도전로들을 포함한 버스(bus)일 수 있다.
갈고리들(62)이 말단부(16)에 삽입될 때, 전기도금된 면들(62,63)은 접하여 하우징의 회로기판(25)과 활성전극(14) 사이에서 전기적 접점을 제공한다. 나아가, 갈고리들의 표면(들)에는 제품 이력(lot traceability), 약제 표시, 애플리케이터의 재사용 금지, 또는 장치 내의 마이크로프로세서 제어 회로에 의해 '판독'되는 기타정보에 대한 표시나 다른 마킹들을 할 수 있다.
또한 상기 애플리케이터(18)는 바람직한 실시예에서, 높은 공극 체적(high void volume)을 가지며, 약제 또는 약제의 동전기적 전달과 상호 작용하지 않는 매트릭스(50)를 포함한다. 매트릭스(50)는 약제를 제공하는 캐리어(carrier)이다. 매트릭스에 적합한 재질들은 멜트브로운(Melt-blown)섬유, 니들펀칭(needlepunched)섬유, 방사(spunbonded)섬유, 스펀레이스(spunlaced)섬유 또는 다른 가공에 의한 자연섬유, 폴리에스테르 섬유, 레일론(rayon), 나일론(nylon) 및 이들의 혼방섬유, 그물형 폴리에테르(reticulated polyether)와, 폴리에스테르 폴리우레탄 폼, 및 실리콘 폼과 같은 라프트(roft) 부직포, 직조물들을 포함한다. 그러나 이와 같은 다양함은 상기한 것들에 한정되는 것은 아니다. 예를 들어, 교차결합된 하이드로겔들(crosslinked hydrogels), 상호관통된 폴리머 조직들(interpenetrating polymer networks), 경피 방출 이전의 활성을 방지하는 스캐폴드(scaffolds), 및 액상 조성물로부터의 전달에 응답하지 않는 다른 매트릭스들 등과 같은 낮은 공극 체적의 재질들도 채용될 수 있다. 또한 매트릭스는 완제품의 제조를 용이하도록 강화 스크림들(reinforcing scrims), 조직들(networks), 및 다른 지지 구조들과 같은 기능성 구성물들(70)도 포함할 수 있다. 또한 이런 층들(layers)은 매트릭스에 내재된 약제 조성물과의 균일한 전기적 접촉을 이루기 위해 전도성이 있을 수 있다. 또한, 매트릭스는, 각질층에 생체적으로 침투하는 것과 내피나 경피 내로 약제를 공급하는 것을 촉진하도록 고려된 마이크로 바늘(72)들 또는 다른 표면 형태들의 배열을 구비하는 하나 이상의 층들을 포함한다.
약제는 카트리지(12)의 헤드(30)에 수용된다. 뚜껑(50)은 카트리지 헤드의 다공성 매트릭스를 노출하기 위해 제거된 후에, 카트리지 헤드의 개방된 전면은 개인의 피부에 부착된다. 상기 다공성 매트릭스는 약제용 다공성 패드, 막 또는 기질(substrate)일 수 있다. 상기 다공성 매트릭스의 적합한 재질은 한정하는 것은 아니나, 멜트브로운(Melt-blown)섬유, 니들펀칭(needlepunched)섬유, 방사(spunbonded)섬유, 스펀레이스(spunlaced)섬유 또는 다른 가공에 의한 자연섬유, 폴리에스테르 섬유, 레일론(rayon), 나일론(nylon) 및 이들의 혼방섬유, 그물형 폴리에테르(reticulated polyether)와, 폴리에스테르 폴리우레탄 폼, 및 실리콘 폼과 같은 라프트(roft) 부직포, 및 직조물들을 포함한다. 다공성 매트릭스의 일부들은 동전기적 접촉이 이루어지도록 전도성이 있을 수 있다.
상기 매트릭스(50)는 다수의 돌기들(48,49)로 용융 접합이나 기구적 결합에 의해 헤드(40)에 장착될 수 있다. 상기 헤드(40)는 하이드로겔들 및 저응집력을 갖는 다른 물질과 같은 매트릭스들의 투과와 기구적 결합이 이루어지도록 다공면으로 이루어진다. 상기 매트릭스는 주조(cast), 압출, 열성형 또는 다른 방법으로 조립시 헤드에 삽입되어 이루질 수 있다. 매트릭스(50)는 약제와 활성전극에 의해 전류가 적용되면 치료부위에 약물을 전달하는 수화제를 공급할 수 있도록 다공형일 수 있다. 매트릭스(50)는 구멍이 없기 때문에, 전류에 의해 직접 운반되어지는 약제를 치료부위에 공급할 수 있다. 열가소성 섬유질을 포함하는 매트릭스의 경우, 상기 매트릭스는 돌출된 돌기들(예컨데, 딤플들(48)과 빗살들(49))의 배열과 접촉되도록 결정된 적어도 하나의 영역에서 헤드(40)와 초음파 접착될 수 있다. 이런 돌기들은 매트릭스 내로 초음파 에너지를 모으고, 매트릭스의 열가소성 부품들과 돌기 간의 공동 용융(co-melting) 범위를 제한하도록 설계되어 있다. 이는 매트릭스의 흡수력을 보전하고 매트릭스와 베이스의 결합 부위(matrix-to-base bond sites)의 성형 외관을 향상한다. 이는 카트리지 헤드(40)의 베이스에 대한 매트릭스의 초음파 접합이 전극면의 크기와 형상에 맞춰지도록 조정될 수 있다는 것을 알 수 있다. 바람직한 실시예에서 돌기들(48,49)은, 초음파 용접 동안에, 매트릭스(50)의 가장자리(margin)만이 홈(42)의 바닥에 있는 가장자리부(46; margin)에 고정되어 매트릭스의 중앙부가 아래에 놓인 활성전극(14)에 부착되지 않은 상태로 있게 되도록 초음파 에너지를 집중하여 가한다.
가장자리부(46)는 카트리지 헤드(40)의 홈(42)에 위치한 바닥 상의 환형면이다. 가장자리부(46)는 홈(42)의 바깥둘레 주위로 연장되는 원형면인 외부 테두리(44)에 대해 같은 중심을 갖는다. 카트리지 헤드(40)와 매트릭스(50)를 형성하는 중합체들은 혼성 중합체와 단일 중합체를 포함할 수 있다. 약제나 약제용 약제 캐리어 및 수화제 캐리어가 매트릭스(특히 부직포층(70))에 배치될 때, 활성전극(14)의 접촉은 전극(14)과 약제 사이 또는 약제와 약제 캐리어 사이에서 이루어진다.
사용 전에 밀폐된 상태로 애플리케이터를 유지하기 위해, 상기 헤드(40)의 외부 테두리(44)를 밀폐하는 뚜껑(52)이 제공된다. 뚜껑(52)은 다수의 층들로 형성 된다. 바닥층은, 예를 들어 도 7과 같이 용융 밀봉층(82)에 이어서 플라스틱 뒷판 또는 폴리프로필렌 층(84)을 뒤따르는 용융 밀봉층(82)이다. 증기 경계층(86)은 폼 층(88)과 상부 폴리에스테르(Mylar®)층(90)에 이어서 뚜껑의 반대면 중간에 놓인다. 증기 경계층은 금속 박편, 메탈라이지드 폴리머, 또는 뚜껑이 밀폐될 때 애플리케이터로부터 휘발성 물질이 새어나는 것을 방지하는 코팅을 포함한다. 일반적으로, 상기 뚜껑(52)은 약재 조성물과 패드 상에 기밀한 밀봉을 제공하는 어떠한 물질으로도 이루어질 수 있다. 또한 뚜껑(52)은 뚜껑의 일측면으로부터 헤드의 테두리(44)를 넘어 측면으로 돌출된 탭(92)을 갖는 것이 좋다.
한편, 탭(92)은 다른 형태의 원형 뚜껑에서 하나 이상의 돌기가 형성된 것일 수 있다. 다른 형태로, 탭은 애플리케이터의 헤드(40)를 넘어 측면으로 돌출된 뚜껑의 고리일 수 있다. 상기 탭(92)과 뚜껑(52)은 같은 층을 이루는 물질로 형성된다. 바람직하게 뚜껑은 카트리지 헤드(40) 전면의 외부 테두리(44) 부근에서 유도 밀봉된다. 유도 밀봉은 금속층 즉, 중간층(86)에 열을 생성하는 알에프(RF) 필드가 폴리머층을 차례로 용융하여 애플리케이터 카트리지(18)의 헤드(40)와 용융 밀봉부를 형성한다. 탭(92)이, 탭으로부터 떨어진 헤드의 영역에서 헤드(40)와 뚜껑의 용융 밀봉을 늦추도록 탭 주변의 밀봉을 야기하는 열 싱크(heat sink)로서 작용하는 것을 방지하기 위해 단절이 탭과 뚜껑의 사이 또는 탭과 뚜껑의 경계면에서 제공된다. 단절은 열이 적용될 때 뚜껑으로부터 탭의 열 경로를 차단하는 키스 컷(kiss cut; 94)이 형성된 것일 수 있다. 경계면에서, 적어도 박편층(foil layer)은 단절된다. 예컨데, 탭을 열 싱크로서 작용하는 것을 방지하도록 탭/뚜껑의 경계면을 따 라 박편층의 길이의 적어도 50~70%가 단절된다. 만약 플라스틱 또는 다른 절연체로 형성된 탭이 사용된다면, 박편 절단은 필요치 않을 수 있다.
뚜껑이 유도 가열법 이외에 다른 수단(예컨데, 접착이나 용융 밀봉)에 의해 헤드(40)에 고정된다면, 키스 컷(94)은 불필요할 수 있다. 또한, 도시한 바와 같이 탭(92)은 측면으로만 돌출될 필요가 없다. 예를 들어, 중앙 당김 탭(pull tab; 예컨데, 반원형상의 탭)이 헤드(40)로부터 뚜껑을 제거하도록 사용될 수 있다.
이와 같은 동전기식 전달장치를 사용하기 위해, 상기 장치(10)는 스위치가 온(on)된다. 개인은 도전력 향상제(타월렛(towelette), 하이드로겔(hydrogel), 또는 이와 균등물)를 집게손가락에 도포한 다음에, 손가락을 장치(10)에 삽입하고, 보호 뚜껑을 제거하여, 상기 장치를 이용하여 애플리케이터를 면에 적용한다. 동전기 전류는 장치의 활성전극(14)에서 면을 통과하게 흐른다. 따라서 상기 활성전류가 피부 속으로 전달되고 손가락을 통해 상대전극 링(60;ring)으로 회귀된다.
애플리케이터(18)는 약제 또는 이를 위한 약제용 캐리어 및 전기 캐리어로 미리 채워진 매트릭스를 갖는다. 다른 실시예에서, 약제 또는 이를 위한 약제 캐리어와 전기 캐리어는 뚜껑이 제거됨에 따라 매트릭스(50)의 일면에 수동적으로 적용될 수 있다. 다른 적용방식으로 약제 또는 약제용 캐리어는 애플리케이터 헤드에 의해 제공된다.
도 8은 하우징 내에 장착된 가요성 전기 회로(103; 가요성 회로)를 갖는 다른 형태의 하우징(101)의 투시도이다. 상기 가요성 회로(103)는 PCB(Printed Circuit Board; 100), 하우징(101)의 개방구(104)를 통해 접근할 수 있으며, 하우 징의 상부로 접근할 수 있는 버튼(미도시)에 의해 작동되는 온-오프 스위치(102)를 포함한다. 상기 가요성 회로는 PCB의 회로에 연결된다. 상기 가요성 회로는 부분 링으로 형성된 아치부(120)와 하우징으로 삽입되는 손가락용 안착부(121)를 포함한다. 상기 가요성 회로의 아치부는 손가락을 수용하기 위한 표면을 갖는다. 상기 표면은 하우징의 접지 패드에 손가락을 수용하는 상대 전극면이다. 도전라인(125)은 상대 전극과 PCB의 회로들 사이에 전기적 연결을 제공하기 위해 상대전극 패드(123)에서 PCB까지 연장된다. 또 하나의 도전라인(127)은 가요성 회로의 반대편 측에 위치된다. 상기 도전라인(127)은 PCB와 핀(122) 사이에 전기적 연결을 제공한다. 상기 핀(122)은 카트리지가 하우징에 삽입될 때 활성전극의 뒷면에 대향 하는 쪽으로 치우친다. 상기 핀(122)과 도전 라인(127)은 활성전극과 PCB 사이에서 전기적 연결을 형성한다. 상기 핀은 가요성 회로의 스프링부(129)에 의해 활성전극 쪽으로 치우친다.
가요성 회로 설계(예컨데 회로(120))는 산업상 저렴한 전기 패키지에서 개개의 구성요소의 조합을 연결하기 위한 것으로 알려져 있다. 전기회로는 치료를 시작하기 위해 제공된다. 즉, 장치를 치료부위에 접하고 있는 카트리지에 위치시키면 전류를 가동한다. 이를 달성하기 위해, 스위치 접촉(미도시)은 예컨데, 카트리지 갈고리들(62)의 결함형태들 또는 스프링 핀(122)과 연결되도록 가요성 회로에 위치될 수 있다.
가요성 회로 설계(예컨데 회로(120))는 산업상 저렴한 전기 패키지에서 개개의 구성요소의 조합을 연결하기 위한 것으로 알려져 있다. 전기적 회로는 치료를 개시하도록 제공된다. 즉, 장치에 치료부위에 접하고 있는 카트리지를 위치시키면 전류를 가동한다. 이를 달성하기 위해, 스위치 접촉(미도시)은 예컨데, 손가락 안착부(121)의 상대전극(123) 및/또는 핀(122)과 스프링(129)에 연결되도록 가요성 회로에 위치될 수 있다.
개인의 손가락이 안착부(121)에 위치하여 개인이 장치(즉, 치료부위에 대향하는 카트리지)를 누를 경우 그 접촉은 회로를 가동한다. 손가락을 상기 안착부(121)에 누르거나 작동 및/또는 치료부위로 카트리지를 누르는 동작은 하우징의 전원과 카트리지의 활성전극 사이의 전기적 접촉을 발생시킨다. 반대로, 손가락 안착부(121) 상의 누름 해제하는 것과 치료부위로부터의 헤드 제거는, 활성전극과 전원 사이의 전기적 회로를 차단한다. 이러한 차단은 또한 개방회로의 전압을 약화시키기 위해 하우징의 컨트롤러에 의해 감지되어 사용된다. 또한 이런 '누름식 치료' 메커니즘의 사용은 면 접촉 표시기(indicator)로의 전류 감시의 필요를 배제하고, 적은 핀 개수와 복잡하지 않으면서 저렴한 마이크로컨트롤러를 잠재적으로 가능케 함으로써 비용을 감소시킨다. 또한 이는, 전압과 전류의 조정을 위해 치료부위로 치료장치를 접촉 및 분리하는 지속적인 행위에 따른 환자의 불편함을 줄인다
도 9는 하우징(101)의 내부 전기 회로의 개략적 측면도이다. 상기 회로는 하우징에 주조를 통해 일체로 형성된 기둥들(posts)에 의해 지지되는 PCB(100; printed circuit board)를 포함한다. 배터리 용기(109)는 PCB의 터미널들에 대향하는 스프링 커넥터들(112)에 의해 바이어스(biase)된 배터리들(110)을 포함하여 배터리들과 PCB 사이의 전기적 접촉을 제공한다. 접촉핀(114)은 PCB와 가요성 회 로(103) 사이의 연결을 제공한다. 스프링(115)은 PCB에 대향하는 접촉핀(114)을 바이어스(biase) 한다. 음성 알람(116)은 피에조 전기 장치(압전기; piezo-electric device)로 형성될 수 있다. 상기 피에조 전기 장치는 PCB의 컨트롤러(117)에 의해 활성화되는 경우 진동한다. 상기 알람(116)은 하우징에서 스프링 접촉에 의해 지지되고 PCB에 대향되도록 바이어스된다. 예컨데, 알람(116)의 압전기는 하우징에 내재된 캐비티(118)로 미끄러져 삽입된다. 상기 PCB가 설치될 때, 스프링 접촉은 PCB에 전기적 접촉을 제공하도록 피에조 알람, 광 파이프(23) 및 배터리들과 맞춰서 이루어진다. 마이크로컨트롤러(117)는 PCB에 직접 고정된다.
스위치(22)는 카트리지의 갈고리 영역에 타출(打出)된 금속의 접촉 스위치 또는 다른 감지 메커니즘이 적용될 수 있다. 상기 스위치는 장치에 전원을 넣는데 사용되어 카트리지(ON/OFF)스위치를 구성한다. 장치를 면에 부착하면, 이런 전원 공급 스위치과 장치를 완전히 온과 오프를 전환하는 '누름식 치료' 접촉이 통합된다. 이는 배터리와 직접적으로 전기적 연결을 하는 마이크로컨트롤러에 대한 소형 입출력 포트들의 개수를 줄임으로써 비용절감을 할 수 있다.
상기 마이크로컨트롤러(117) 또는 프로세서는 장치의 작동을 위해 정보처리 기능을 갖는 제어(intelligent control)를 제공한다. 컨트롤러는 카트리지 헤드 및/또는 갈고리들 상에서 특정한 전기적 식별 (예컨데, 부호화된 전기적 식별)을 감지하여, 이를 통해 카트리지 헤드가 장치의 사용을 위해 승인된 것인지를 확인한다. 나아가 컨트롤러는 특정하게 식별된 헤드가 사용되는 경우의 정보의 저장 및/또는 헤드 사용의 암호화(예를 들어, 헤드가 사용되는 것을 나타내도록 헤드 및/또 는 갈고리들 상의 전기적 접촉을 융화(fusing)하는 것)을 통해 카트리지 헤드의 재사용을 방지할 수 있다. 또한 상기 컨트롤러는 카트리지 및/또는 갈고리들에 의해 실행되는 전기적 코드(code)에 기초하여 매트릭스의 특정한 약제 조성물을 확인할 수 있다. 약제 조성물을 사용할 때, 인해 상기 컨트롤러는 전류의 레벨들의 배정(imparting)과 인식된 약제 조성물에 기설정된 전류 적용 시간을 장치에 설정(setup)할 수 있다. 이와 같은 방법으로, 하나의 애플리케이터 장치는 지정된 전류 레벨들과 전류 적용 시간의 차이를 갖는 다양한 약제 조성물의 전리 투여량(iontophoresis dose)을 자동으로 조정하도록 적용된다.
상기 전원공급장치에 의해 제공되고 컨트롤러(117)에 의해 조절되는 동전기 전류는 치료 표시기(113)(예컨데, 액정표시장치(LCD) 또는 발광다이오드(LED;23))를 조정한다. 표시기는 (특히 표시기가 광 파이프(23)으로 구성된다면), 치료제 공급에 필요한 회로를 최소화하고 약제의 투여량에 관련하여 각 사용자에게 적정한 피드백(feedback)을 제공한다. 광(光)에 의해 제공될 수 있는 가능한 피드백 요소는 치료제가 제공되고 있다는 표시(indication)를 사용자에게 제공한다. 본 발명은 전류가 활성 전극에 적용될 때에는 LED(23)가 발광하고, 전류가 활성 전극에 적용되지 않을 때에는 LED(23)의 광이 약해지도록 치료 전류 흐름을 갖는 라인에 LED(23)가 배치되는 것에 의해 회로의 복잡함을 감소시킨다. 예컨데, 치료 전류가 흐름에 따라 LED(23)가 밝아진다. LED는 장치가 치료부위에서 떨어져 전류가 더 이상 흐르지 않을 때까지 LED는 치료 전류 흐름을 계속적으로 표시할 수 있을 것이다.
상기 전원공급장치에 의해 제공되고 컨트롤러(117)에 의해 조절되는 동전기 전류는 치료 표시기(113)(예컨데, 액정 표시 장치(LED)나 광 파이프(23)와 같은 광원)를 조정한다. 상기 표시기는, (특히 표시기가 광 파이프(23)로 구성되는 경우) 치료제 공급에 필요한 회로를 최소화하고 약제의 투여량에 관련하여 각 사용자에게 적정한 피드백(feedback)을 제공한다. 광 파이프에 의해 제공될 수 있는 가능한 피드백 요소는 치료제가 공급되고 있다는 표시(indication)를 사용자에게 제공한다. 본 발명은 전류가 활성 전극에 적용될 때에는 광 파이프(23)가 발광하고, 전류가 활성 전극에 적용되지 않을 때에는 광 파이프(23)의 광이 약해지도록, 치료 전류 흐름을 갖는 라인에 LED(23)가 배치되는 것에 의해 회로의 복잡함을 감소시킨다. 예컨데, 치료 전류가 흐름에 따라 LED(23)가 밝아진다. LED는 장치가 치료부위에서 떨어져 전류가 더 이상 흐르지 않을 때까지 치료 전류 흐름을 계속적으로 표시할 것이다.
도 10은 카트리지 헤드(40)와 하우징(12) 사이의 연결에 대한 접촉 패드들(43)의 예시도이다. 상기 접촉패드들은 갈고리들 중 하나의 외부면과 갈고리들을 수용하는 하우징의 말단부의 내부면(도 6 참조)에 고정될 수 있다. 상기 갈고리의 접촉 패드는 카트리지 헤드를 나타내는 부호화된 일련의 전기 도금 접촉들일 수 있다. 예를 들어, 코딩(coding)은 패드에서 평행하게 배치되는 수직의 도전 라인들(132)이다. 라인들(132)은 특정한 참조번호(예컨데, 1 내지 5)에 각각 연관될 수 있다. 선택 라인들(예컨데, 1,3 및 5)과의 접촉(130)이 부호화되는 것에 의해, 접촉이 전술한 표시기에 코드화된다. 하우징의 내부면의 반대편 접촉패드(134)는 카 트리지 헤드의 접촉패드에서 선택가능한 라인의 모두와 전기적 접촉을 이루는 포괄적인 접촉이다. 마이크로컨트롤러는 접촉패드(134)와 전기적 소통을 이루어 카트리지 헤드의 갈고리(들)의 접촉패드에 선택된 라인들(132)을 감지한다. 카트리지 헤드의 패드(134)에 감지된 라인들(132)에 기초하여, 컨트롤러는 만약 카트리지가 장치에 적합하다면 카트리지가 장치에서 사용되어 졌는지 그리고/또는 카트리지가 적당한 전류 레벨들과 전류 적용 기간인지를 결정한다. 나아가, 반대편 접촉패드들(130,134) 모두는 활성전극에 전류를 전기적 접촉하는 것을 제공하기 위한 출력(line-out) 전원선들(136)을 포함한다. 출력선들은 사용자가 카트리지 없이 장치를 사용함으로써 피부에 의도하지 않은 전류가 적용되는 것에 의해 화상을 입을 수 있는 위험을 감소시킨다. 이는 출력선들(136)이 장치에 내재되어 피부와 쉽게 접촉하지 않기 때문이다. 또한 출력선들(136)은 핀(122)과 인터락(interlock) 스위치의 필요를 배제할 수 있다.
본 발명은 현재 가장 실질적이고 바람직한 실시형태로 고려되는 것으로 설명되었다. 본 발명은 개시된 실시형태들에 제한되는 것으로 이해되며, 이에 반해, 본 발명은 첨부된 청구항의 의도와 범위 내에 포함되는 다양한 개량품과 동등한 장치들을 포괄하는 것을 나타낸다.
Claims (42)
- 치료부위에 약제를 동(動)전기적으로 공급하기 위한 장치로 사용되는 애플리케이터로서,활성전극을 포함하는 애플리케이터 헤드;다수의 이격된 돌기들을 가지며, 상기 활성전극 넘어로 연장하는 상기 애플리케이터 헤드의 매트릭스 지지면;상기 매트릭스 지지면에 장착되는 매트릭스와 상기 매트릭스에 인접한 활성전극; 및상기 활성전극과 전기적으로 접촉하는 상기 매트릭스에 의해 운반되는 약제 또는 약제 및 전기적 도전 캐리어를 포함하여 이루어진 것을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 제1항에 있어서,상기 매트릭스와 상기 애플리케이터 헤드는 서로가 초음파 용접되는 것을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 제1항에 있어서,상기 매트릭스 지지면은 뚜껑 지지면에 대해 상기 헤드에서 오목하게 형성되며, 상기 애플리케이터 헤드의 뚜껑 지지면에 장착되는 해체가능한 뚜껑을 더 포함 하여 이루어진 것을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 제3항에 있어서,상기 뚜껑 지지면은 애플리케이터 헤드가 장착되는 원형 테두리이고,상기 매트릭스 지지면은 상기 원형 테두리의 가장자리부와 동심원을 갖는 원형 가장자리부인 것을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 제1항에 있어서,상기 매트릭스 지지면의 돌기부들은 상기 매트릭스가 상기 매트릭스 지지면에 접합되도록 형성된 변형가능한 재질로 이루어진 것을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 제1항에 있어서,상기 매트릭스 지지면은 애플리케이터 헤드의 외부면으로부터 오목하게 형성된 것을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 제1항에 있어서,상기 매트릭스는 상기 매트릭스 지지면에 접착되지 않는 중앙부를 가지는 것을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 제1항에 있어서,상기 애플리케이터 헤드와 매트릭스는 폴리머 재질로 이루어진 것을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 제1항에 있어서,상기 매트릭스는 상기 애플리케이터의 상기 매트릭스 지지면에만 고정되고,상기 매트릭스의 중앙부는 활성전극이 고정되지 않는 상태로 상기 활성전극에 전기적 접촉을 이루는 것을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 제1항에 있어서,상기 매트릭스는 피부의 각질층에 침투하는데 사용하는 초소형 돌기를 포함한 적어도 하나의 층인 것을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 제1항에 있어서,상기 매트릭스의 상부에 놓이고, 상기 애플리케이터 헤드에 해체가능하게 고정되는 뚜껑을 포함하여 이루어진 것을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 제11항에 있어서,상기 뚜껑은 다른 재질들의 층들로 이루어지고,상기 층들 중 적어도 하나는 금속재질로 이루어지고,탭의 금속재질과 상기 뚜껑의 금속재질 사이의 적어도 한 부분의 경계면은 단절을 갖는 것을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 제11항에 있어서,상기 뚜껑은 상기 뚜껑의 측면으로 돌출된 탭을 포함하여 이루어진 것을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 제13항에 있어서,상기 탭과 상기 뚜껑 사이의 상기 단절은 적어도 상기 금속재질을 따라 상기 탭과 상기 뚜껑 사이의 열 경로의 적어도 한 부분을 차단하는 것을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 제11항에 있어서,상기 뚜껑은 애플리케이터 헤드에 용융밀봉되고,상기 뚜껑은 상기 애플리케이터 헤드로부터 상기 뚜껑을 제거하기 위한 탭을 포함하여 이루어진 것을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 제1항에 있어서,상기 활성전극은 상기 장치에 제공되는 전원에 전기적 연결을 위해 상기 애플리케이터 헤드의 개방부를 통해 노출되는 적어도 하나의 전극부를 포함하여 이루 어진 것을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 제16항에 있어서,상기 하나의 전극부는 상기 애플리케이터 헤드의 중앙부를 통과하여 노출되는 것을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 제16항에 있어서,상기 매트릭스는 상기 하나의 전극부와 반대편인 전극의 일측에서 활성전극과 접촉하고 있는 것을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 치료부위에 약제를 동(動)전기적으로 공급하기 위한 장치로 사용되는 애플리케이터로서,활성전극과 상기 활성전극의 상부에 놓이는 매트릭스를 갖는 애플리케이터 헤드;상기 매트릭스에 의해 제공되고, 상기 활성전극과 전기적 접촉을 이루는 약제 또는 약제 및 전기적 도전 캐리어; 및상기 전극으로부터 이격된 매트릭스의 일면 상에 위치하고 상기 애플리케이터 헤드에 해체가능하게 고정된 뚜껑을 포함하여 이루어진 것을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 제19항에 있어서,상기 뚜껑은 탭과, 상기 탭을 제외한 뚜껑의 나머지 부분과 상기 탭 사이의 단절을 포함하여 이루어진 것을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 제20항에 있어서,상기 뚜껑은 상기 애플리케이터 헤드에 유도 용접되고,상기 단절은 상기 탭과 상기 뚜껑 사이의 열 경로의 적어도 일부를 차단하는 것을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 제19항에 있어서,상기 뚜껑은 상기 애플리케이터에 뚜껑을 밀봉하기 위한 용융 밀봉층, 금속박막층 및 폴리에스터(polyester)층을 포함하는 것을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 제20항에 있어서,상기 단절은 상기 뚜껑의 금속 박막층에 형성된 것을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 제19항에 있어서,상기 활성전극은 매트릭스가 접하는 표면의 반대편에 접촉 표면을 포함하고,상기 접촉 표면은 장치에 제공되는 전원과 전기적 접촉을 위해 노출되는 것 을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 제19항에 있어서,하나의 전극부는 상기 애플리케이터 헤드의 중앙부를 따라 상기 첫번째 면을 통해 노출되고,상기 활성전극은 상기 첫번째 면을 통해 노출되고 상기 첫번째 부분에 이격된 두번째 부분을 갖는 것을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 치료부위에 약제를 동(動)전기적으로 공급하기 위한 장치로 사용되는 애플리케이터 장치로서,손가락을 수용하기 위한 구멍을 갖고 약제를 공급하기 위해 전류를 제공하는 전기회로와 전기공급원을 포함하는 하우징;활성전극과 상기 전극의 상부에 위치하는 매트릭스를 포함하는 애플리케이터 헤드;상기 매트릭스에 제공되는 약제 또는 약제 및 전기적 도전 캐리어;상기 활성전극 넘어의 상기 카트리지의 가장자리부 및 이에 고정되는 매트릭스;상기 애플리케이터 헤드를 통해 노출되는 첫번째 부분과 상기 매트릭스에 전기적으로 접촉하는 첫번째 부분과 반대편인 두번째 부분을 갖는 활성전극; 및손가락이 접촉하도록 적용되는 표면에 고정되고 전기회로와 전기적 교환이 이루어지는 상기 하우징 내의 상대전극을 포함하여 이루어진 것을 특징으로 하는 애플리케이터 장치.
- 제26항에 있어서,상기 활성전극은 상기 애플리케이터 헤드의 첫번째 면을 통해 노출되고, 첫번째 전극부에서 이격된 전극의 두번째 부분을 갖는 것을 특징으로 하는 애플리케이터 장치.
- 제26항에 있어서,상기 상대전극은 상기 하우징의 링의 내부 표면에 위치하는 것을 특징으로 하는 애플리케이터 장치.
- 제26항에 있어서,상기 상대전극은 하우징의 가요성 회로의 첫번째 면에 위치하고,상기 가요성 회로의 반대 면은 활성전극의 위한 전기 경로를 포함한 것을 특징으로 하는 애플리케이터 장치.
- 제29항에 있어서,상기 가요성 회로는 상기 상대전극에 대향하도록 연결 핀을 치우치게 하는 스프링을 포함하여 이루어진 것을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 치료부위에 약제를 동(動)전기적으로 공급하기 위한 장치로 사용되는 애플리케이터로서,홈, 상기 홈에 위치하는 활성전극, 상기 활성전극 상부의 상기 홈에 위치하는 매트릭스를 갖는 애플리케이터 헤드;상기 매트릭스에 제공되는 약제 또는 약제 및 전기적 도전 캐리어;상기 홈 내에 위치하는 상기 매트릭스가 고정되는 상기 애플리케이터 헤드의 가장자리부를 포함하고,상기 활성전극은 상기 홈에 반대편인 상기 애플리케이터 헤드의 일면을 통해 노출되는 전기적 접촉을 포함하여 이루어진 것을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 제31항에 있어서,상기 매트릭스는 매트릭스 가장자리의 내측에 중앙부를 갖는 것을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 제31항에 있어서,상기 애플리케이터 헤드와 상기 매트릭스는 폴리머 재질로 형성되고,상기 가장자리부는 다수의 돌출된 돌기를 포함하여 상기 매트릭스와 상기 애플리케이터 헤드가 서로 초음파 용접되는 것을 용이하게 하는 것을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 제31항에 있어서,상기 가장자리부는 상기 매트릭스에 결합되기 위한 돌출부들을 포함하는 것을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 제34항에 있어서,상기 돌출부들은 딤플들인 것을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 제31항에 있어서,상기 애플리케이터 헤드의 적어도 하나의 표면은 다공성인 것을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 제31항에 있어서,상기 애플리케이터 헤드의 적어도 하나의 표면은 구멍이 없는 것을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 제31항에 있어서,상기 가장자리부는 상기 매트릭스에 초음파 접합되는 것을 특징으로 하는 애플리케이터.
- 치료부위에 약제를 동(動)전기적으로 공급하기 위한 애플리케이터 장치로서,약제를 공급하기 위한 전류를 제공하는 전기회로와 전원 공급부를 포함하는 하우징;활성전극과 상기 활성전극 상의 매트릭스를 가지며, 카트리지 헤드가 하우징에 삽입되었을 때 상기 활성전극은 전원공급부 및 전기회로와 전기적 교환이 이루어지도록 하는 카트리지 헤드;상기 매트릭스에 제공되고 상기 활성전극과 전기적 접촉을 이루는 약제 또는 약제 및 전기적 도전 캐리어; 및상기 카트리지 헤드에 위치되어 상기 하우징과 해체가능하게 결합되며 상기 하우징의 두번째 도전 접촉면에 인접한 첫번째 도전면을 갖는 잠금요소를 포함하며,상기 첫번째 도전 접촉면은 활성전극과의 도전 경로 상에 있고, 상기 두번째 도전 접촉면은 전원공급부와 전기 회로와의 도전 경로 상에 있으며, 또한 상기 첫번째 도전면과 두번째 도전면의 접합부는 상기 접촉면들 사이의 전기적 연결이 이루어지게 하는 것을 특징으로 하는 애플리케이터 장치.
- 제39항에 있어서,상기 첫번째 도전 접촉면은 부호화되고, 상기 두번째 도전 접촉면은 상기 첫번째 도전 접촉면에 부호화된 것을 감지하기 위한 전기적 접촉들을 갖는 것을 특징으로 하는 애플리케이터 장치.
- 제40항에 있어서,상기 도전 접촉면은 모두가 아닌 하나 이상의 선택된 도전라인에 의해 부호화되는 특징으로 하는 애플리케이터 장치.
- 제1항에 있어서,상기 첫번째 도전 접촉면과 두번째 도전 접촉면의 각각은 상기 카트리지 헤드가 상기 하우징에 고정될 때 인접하는 도전 전원 라인들을 갖는 것을 특징으로 하는 애플리케이터 장치.
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