KR20080006598A - 안과 렌즈 패키지를 밀봉하는 방법 및 장치 - Google Patents
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Abstract
안과 렌즈 패키지를 밀봉하기 전에 처리하는 방법 및 장치가 개시되어 있다.
안과 렌즈 패키지, 밀봉부, 커버, 밀봉링, 표면, 구멍
Description
<관련 출원들>
본 출원은 2005년 4월 15일자 가출원 U.S. Serial No. 60/672,192의 정식출원이다.
본 발명은 안과 렌즈 패키지를 밀봉하기 전에 이 패키지의 처리에 이용되는 방법 및 장치에 관한 것이다.
콘택트 렌즈는 1950년대 이래로 시야를 향상시키기 위해 상업적으로 이용되어 왔다. 첫번째 콘택트 렌즈는 경질 재료, 유리 및 경질 플라스틱으로 제조되었다. 이 분야에서 후속 개발로 인해 히드로겔(hydrogels)을 기초로 하여 오늘날 매우 대중적인 소프트 콘텍트 렌즈를 개발하였다. 안과 렌즈는 블리스터 팩(blister pack)으로 공지된 개별 패키지에 흔히 패키징된다. 통상적인 블리스터 팩은 렌즈를 수용하도록 라미네이트 포일(laminate foil)이 피복된 플라스틱 사발로 이루어진다. 본원에 그 전체가 참조로 통합되어있는 미국 특허 제 D458,023호, 제 5,467,868호 및 제 5,656,362호를 참조하기 바란다. 이들 렌즈의 안락성과 대중성으로 인해, 렌즈는 일차 패키지 내에 안과 렌즈를 밀봉하고 이들 렌즈를 살균하는 것을 포함하는 자동화 공정에 의해 대규모로 제조되고 있다. 본 명세서에 그 전체가 참조로 통합되어있는 미국 특허 제 6,054,090호, 제 6,018,931호, 제 5,696,686호, 제 5,577,367호, 제 5,488,815호 및 미국 특허 출원 제 2004/0112008호, 제 2005/0013729호를 참조하기 바란다.
이들 방법이 유용하지만, 특정 조건하에서 블리스터 팩 내에 안과 렌즈를 기밀 밀봉하는 데에 문제가 발생할 수 있다. 예컨대, 안과 렌즈를 수용액에 의해 패키징하고 패키지를 살균하기 위해 상승된 온도로 가열하는 경우에, 증기가 형성된다. 이 증기는 라미네이트 포일에 대한 블리스터의 기밀 밀봉을 방해하여 밀봉되지 않은 영역의 채널이나 적층된 포일 내에 주름을 형성할 수 있다. 이들 조건 모두는 눈에 궁극적으로 사용하기 위해 소비자나 눈 관리 전문의에게 운반되어야 하는 제품에서는 바람직하지 못하다. 이 문제는 수용액이 플라스틱 사발과 그 커버 사이에 기밀 밀봉을 형성하는 패키지의 영역과 접촉하는 경우에 두드러진다. 이러한 밀봉이 불량한 패키지는 통상적으로 폐기되고, 폐기하지 않으면 이용할 수 있는 렌즈도 버려진다. 따라서, 제조 환경에서 밀봉이 불량한 패키지를 방지하는 방법을 찾는 것이 유용하다. 이 요구는 이하의 발명에 의해 충족된다.
본 발명은 안과 렌즈 패키지를 커버로 밀봉하기 전에, 안과 렌즈와 패키징(packaging) 액체를 수용하는 상기 안과 렌즈 패키지를 처리하는 방법으로서, 상기 패키지의 밀봉부로부터 상기 패키징 액체를 제거하는 단계로 이루어지거나 실질적으로 이루어지는 방법을 포함한다. 본원에 사용된 "안과 렌즈"는 눈 내에 또는 눈 상에 머무는 디바이스를 말한다. 이들 디바이스는 광학적 교정을 제공하거나 미용용일 수도 있다. 안과 렌즈란 용어는 소프트 콘택트 렌즈, 인공 수정체, 오버레이 렌즈, 안구 인서트, 및 광학적 인서트를 포함하지만 이들로 제한되지 않는다. 본 발명의 바람직한 렌즈는 소프트 콘택트 렌즈이고 실리콘 엘라스토머(silicone elastomer) 또는 히드로겔(실리콘 히드로겔을 포함하지만 이것으로 제한되지 않음), 및 플루오로히드로겔(fluorohydrogels)로 제조된다. 소프트 콘택트 렌즈 형성은 미국 특허 제 5, 710,302호, 국제 공개 제9421698호, 유럽 특허 제 406161호, 일본 특허 제 2000016905호, 미국 특허 제 5,998,498호, 미국 특허 출원 제09/532,943호, 미국 특허 제 6,087,415호, 미국 특허 제 5,760,100호, 미국 특허 제 5,776,999호, 미국 특허 제 5,789,461호, 미국 특허 제 5,849,811호, 미국 특허 제 5,965,631호에 개시되어 있고, 실리콘 히드로겔은 미국 특허 제 5,998,498호, 미국 특허 출원 제09/532,943호, 2000년 8월 30일자로 출원된 미국 특허 출원 제09/532,943호의 일부 연속 출원, 발명의 명칭이 "Biomedical Devices Containing Internal wetting Agents"이고 2001년 9월 10일자로 출원된 미국 특허 출원 제 60/318,536호와 동일한 발명의 명칭의 정식 출원, 2002년 9월 6일자로 출원된 미국 특허 출원 제 10/236,538호, 미국 특허 제 6,087,415호, 미국 특허 제 5,760,100호, 미국 특허 제 5,776,999호, 미국 특허 제 5,789,461호, 미국 특허 제 5,849,811호, 및 미국 특허 제 5,965,631호에서와 같이 마련된다. 본 출원에 개시된 이들 특허 및 특허 출원 뿐만 아니라 다른 특허 및 특허 출원은 그 전체가 본 명세서에 참조로 통합된다. 본 발명의 특히 바람직한 렌즈는 에타필콘 A, 갈리필콘 A, 세노필콘 A, 레네필콘 A, 로트르필콘 A, 로트르필콘 B, 발리필콘 A, 폴리마콘, 겐필콘 A, 레네필콘 A, 바필콘, 아코필콘 A, 악쿠아필콘 A, 알로필콘 A, 알파필콘 A, 아미필콘 A, 아스티필콘 A, 아탈라필콘 A, 비스필콘 A, 부필콘 A, 크로필콘 A, 시클로필콘 A, 다필콘 A, 델타필콘 A, 델타필콘 B, 디메필콘 A, 드룩스필콘 A, 엡시필콘 A, 에스테리필콘 A, 포코필콘 A, 갈리필콘 A, 고바필콘 A, 헤필콘 A, 헤필콘 B, 헤필콘 D, 힐라필콘 A, 힐라필콘 B, 힉소이필콘 A, 힉소이필콘 B, 힉소이필콘 C, 히드로필콘 A, 리크리필콘 A, 리크리필콘 B, 리도필콘 B, 리도필콘 A, 마필콘 A, 메시필콘 A, 메타필콘 B, 미파필콘 A, 넬피콘 A, 네트라필콘 A, 오쿠필콘 A, 오쿠필콘 B, 오쿠필콘 C, 오쿠필콘 D, 오쿠필콘 E, 오필콘 A, 오마필콘 A, 옥시필콘 A, 펜타필콘 A, 페리필콘 A, 페바필콘 A, 펨필콘 A, 실라필콘 A, 실록시필콘 A, 테필콘 A, 테트라필콘 A, 트리필콘 A, 비필콘 A, 또는 실로필콘 A이다. 본 발명의 특히 보다 바람직한 렌즈는 에타필콘 A, 겐필콘 A, 갈리필콘 A, 세노필콘 A, 레네필콘 A, 로트르필콘 A, 로트르필콘 B 및 발리필콘 A이다. 특히 가장 바람직한 렌즈는 갈리필콘 A와 세노필콘 A이다.
도 1은 안과 렌즈 패키지의 도면.
도 2는 지지부에 부착된 본 발명의 부재의 도면.
도 3은 콘택트 렌즈 제조 라인의 이미지.
도 4는 본 발명의 부재의 사시도.
본원에 사용된, "안과 렌즈 패키지"는 안과 렌즈와 패키지 액체를 수용하는 임의의 용기를 말한다. 바람직한 안과 렌즈 패키지는 블리스터 패키지의 경질부 또는 플라스틱부이다. 본 명세서에 전체가 참조로 통합되는, 예컨대 그러한 패키징의 미국 특허 제 4,691,820호, 제 5,054,610호, 제 5,337,888호, 제 5,375,698호, 제 5,409,104호, 제 5,467,868호, 제 5,515,964호, 제 5,609,246호, 제 5,695,049호, 제 5,704,468호, 제 5,711,416호, 제 5,722,536호, 제 5,573,108호, 제 5,823,327호, 제 5,704,468호, 제 5,983,608호, 제 6,029,808호, 제 6,044,966호 및 제 6,401,915를 참조하기 바란다. 광학 렌즈 패키지의 일례는 도 1에 도시되어 있다. 그러한 광학 렌즈 패키지(9)는 통상적으로 거의 평탄한 제 1 표면(10)과, 렌즈 및 액체를 유지하기 위한 공동부(11)를 구비한다. 특히 바람직한 안과 렌즈 패키지는 폴리프로필렌으로 제조된다. 안과 렌즈 패키지의 "밀봉부"는 커버에 기밀 밀봉되는 영역이다. 통상적으로, 기밀 밀봉은 커버를 밀봉부에 대해 가열 밀봉하는 공정에 의해 형성된다. 밀봉부는 거의 평탄한 제 1 표면(10) 상의 임의의 영역일 수 있다. 바람직하게는, 밀봉부(12)는 거의 평탄한 제 1 표면 위로 상승되어 공동부(11)를 원주 방향으로 둘러싼다. 본원에 사용된, "커버"는 안과 렌즈 패키지에 기밀 밀봉될 수 있는 가요성 재료를 말한다. 바람직한 커버는 하나 이상의 폴리머 사이에 샌드위치된 알루미늄으로 제조되는 가요성 라미네이트이다. 본원에 전체가 참조로 통합되는 미국 특허 제 6,054,090호 및 제 5,467,868호를 참조하기 바란다.
본원에 사용된, "패키징 액체"는 안과 렌즈를 세척, 팽창, 보관, 살균 또는 수화시키는 데에 사용되는 용액을 말한다. 액체의 예로는 물, 탈이온수, 유기 용액, 식염수, 광학 렌즈의 제조에 사용되는 메탄올, 에탄올, 이소프로판올, t-아밀 알콜, 메틸렌 클로라이드, 헥산 및 희석제 등의 알콜을 포함하지만 이들로 제한되지 않는다. 바람직한 희석제는 유기 용제, 물 또는 그 혼합물을 포함한다. 바람직한 유기 용제는 알콜, 메틸렌 클로라이드, 헥산, 디올, 트리올, 폴리올 및 폴라알킬렌 글리콜을 포함한다. 일례로는, 글리세린과, 에틸렌 글리콜 또는 디에틸렌 글리콜 등의 디올; 미국 특허 제 4,680,336호에 개시된 것과 같은 폴리올의 붕산 에스테르; 제 4,889,664호와 제 5,039,459호; 폴리비닐피롤리돈; 에톡실레이티드 알킬 글루코사이드; 에톡실레이티드 비스페놀 A; 폴리에틸렌 글리콜; 프로폭실레이티드 및 에톡실레이티드 알킬 글루코사이드의 혼합물; 에톡실레이티드 또는 프로폭실레이티드 알킬 글루코사이드와 C2-12디하이드릭 알콜의 단일상 혼합물; ε-카프롤악톤과 C2-6 알카네디올 및 트리올의 부가물; 에톡실레이티드 C3-6 알카네트리올; 및 미국 특허 제 5,457,140, 제 5,490,059호, 제 5,490,960호, 제 5,498,379호, 제 5,594,043호, 제 5,684,058호, 제 5,736,409호, 제 5,910,519호에 설명된 이들의 혼합물을 포함하지만 이들로 제한되지 않으며, 상기 특허들 모두는 본원에 전체가 참조로 통합된다. 희석제는 또한 본원에 전체가 참조로 통합되는 미국 특허 제 4,680,336호에 설명된 바와 같이 규정된 점성과 한슨 점착 파라미터(Hanson cohesion parameter)의 조합을 갖는 군에서 선택될 수 있다. 바람직한 액체는 식염수, 물 및 탈이온수이다. 가장 바람직한 액체는 식염수, 특히 보레이트(borate) 완충된 염액 및 탈이온수이다. Tween, 메틸셀룰로우스, 히드록시프로필메틸셀룰로우스, 카복시셀룰로오스 등의 표면 활성제와, 질산은, 보레이트 등의 항균제를 비롯한 처리 보조제가 첨가될 수 있다.
본원에 사용된, "제거"는 안과 렌즈 패키지의 밀봉부로부터 패키징 액체를 이동시키는 임의의 방법을 말하는 것으로서, 밀봉부에(공기를 끌어당겨서) 진공을 가하는 것과, 밀봉부에 압축 공기를 송풍하는 것을 포함하지만 이들로 제한되지 않는다. 액체를 제거하는 바람직한 방법은 밀봉부에 진공을 가하는 것이다.
또한, 본 발명은 안과 렌즈 패키지의 밀봉부로부터 패키징 액체를 제거하는 장치로서, 진공을 가하는 수단과, 안과 렌즈 제조 라인 상에 장착되는 지지부와, 그리고 상기 지지부에 부착되는 부재를 포함하고, 상기 부재는 제 1 표면과 제 2 표면을 포함하며, 상기 제 1 표면은 적어도 하나의 제 1 구멍을 포함하고, 이 제 1 구멍은 상기 부재를 통과하여 상기 제 2 표면 상에 배치되는 적어도 하나의 제 2 구멍으로 연장되고, 상기 적어도 하나의 제 1 구멍은 상기 진공을 가하는 수단에 착탈 가능하게 부착되며, 상기 제조 라인은 밀봉부를 포함하는 적어도 하나의 안과 렌즈 패키지와 상기 제조 라인을 통해 안과 렌즈 패키지를 이동시키는 수단을 구비하고, 상기 안과 렌즈 패키지의 밀봉부는 상기 안과 렌즈 패키지가 상기 제조 라인을 통해 이동할 때에 상기 제 2 표면의 영역보다 약 2 mm 이하 아래에 있는 장치를 포함한다.
본원에 사용된, "진공을 가하는 수단"은 진공 펌프를 포함하지만 이것으로 제한되지 않는다. 바람직한 진공 펌프는 4 내지 8 cfm(cubic feet per minute)에 서 작동한다. 각각의 제 2 구멍(23)을 통해 진공 펌프에 의해 끌어 당겨지는 공기의 양은 진공 펌프의 속도, 구멍의 직경(또는 영역)을 이용하여 공지된 방법에 의해 계산될 수 있다. 가장 바람직한 진공 펌프는 GAST에 의해 제조된 모델 1023이다. 도 2를 참조하면, 지지부(13)는 안과 렌즈 제조 라인(도시 생략)의 고정 구조 상에 착탈 가능하게 장착된다. 부재(17)는 제 3 표면(18) 및 제 4 표면(19; 도시 생략)에서 지지부(13)에 부착된다. 부재(17)의 제 1 표면(20)은 3개의 제 1 구멍(21)을 갖는다. 각각의 제 1 구멍(21)의 직경은 약 4.0 mm 내지 약 5.9 mm이고, 약 5 mm가 더욱 바람직하다. 제 1 구멍(21)의 개수는 적어도 하나에서 약 5개이고, 약 3개가 가장 바람직하다. 제 2 표면(22)은 여러 개의 제 2 구멍(23)을 갖는다. 각각의 제 2 구멍의 직경은 약 0.75 mm 내지 약 1.5 mm이며, 약 1.0 mm가 더욱 바람직하다. 제 2 구멍(23)의 개수는 대략 적어도 1개 내지 대략 적어도 30개이고, 약 15 내지 약 25개가 더욱 바람직하며, 약 20개가 가장 바람직하다. 부재(17)는 데린(derin), 테프론(Teflon), 알루미늄, 스테인리스강 및 킬레이티드 폴리에테르 에틸 케톤("PEEK")(이들로 제한되지 않음)를 비롯하여 다양한 재료로 제조될 수 있다. 부재(17)는 알루미늄으로 제조되는 것이 바람직하다.
도 3은 볼트(24)를 통해 안과 렌즈 제조 라인의 고정 구조 상에 착탈 가능하게 장착되는 지지부(13)를 도시한다. 안과 렌즈 패키지(14)는 화살표(15) 방향으로 레일을 따라 이동한다. 패키지(14)는 안과 렌즈와 소량의 탈이온수(도시 생략)를 수용한다. 패키지(14)는 공동부(26)를 둘러싸는 볼록한 밀봉부(25)를 갖는다. 도시된 실시예에 있어서, 패키지(14)는 캐리어(16)에서 라인을 통해 이동한다. 진 공 배관(27)이 제 1 구멍(21; 도시 생략)에 부착되고 진공 펌프를 이용하여 진공이 가해진다. 부재(17)는 이 부재(17)의 제 3 표면(18; 도시 생략)과 제 4 표면(19)에서 지지부에 피봇 가능하게 장착된다. 부재(17)는 제 2 구멍(23)을 둘러싸는 제 2 표면(22)의 영역이 접촉하게 하거나 가열 밀봉될 패키지의 부분 위에서 약 2 mm 이하인 높이에서 지지부(13)에 부착된다. 보다 바람직하게는, 이 높이는 제 2 표면(22)의 영역이 접촉하게 하거나 가열 밀봉될 패키지의 부분 위에서 약 5 mm 이하가 되게 설정된다. 도 3에 도시된 바와 같이, 제 2 구멍(23; 도시 생략)을 둘러싸는 제 2 표면(22; 도시 생략)의 영역은 패키지가 제조 라인을 통해 이동함에 따라 밀봉부(25)와 접촉한다. 진공 펌프가 결합되면, 상류 공정으로부터 밀봉부(25) 상에 남아있는 탈이온수는 제 2 표면(22)의 구멍 영역이 밀봉부(25)와 접촉할 때에 실질적으로 제거된다.
도 4는 볼트(28)에서 지지부(13)에 피봇 가능하게 부착되는 부재(17)의 사시도이다. 3개의 제 1 구멍(21)은 제 1 표면(20)으로부터 부재(17)를 통해 연장하고 점선(---)에 의해 상상선으로 도시되어 있다. 점선(---)에 의해 상상선으로 도시되고 중앙 채널(29)을 통해 연장되는 구멍(21a)은 구멍(21a)에 수직이고 모든 제 1 구멍(21)과 연결된다. 중앙 채널(29)은 구멍(23)을 통해 연장되고 제 2 표면(22)에서 종결된다. 각각의 구멍(21a)은 약 4.5 mm 내지 약 5.5 mm의 직경을 갖고 약 5.1 mm가 더욱 바람직하다. 바람직하게는, 중앙 채널(29)은 약 5 mm 내지 약 7 mm의 직경을 갖고 약 6.7 mm가 더욱 바람직하다.
본 발명을 예시하기 위하여, 다음의 예가 포함된다. 이들 예는 본 발명을 제한하지 않는다. 이것은 오직 본 발명을 실시하는 방법을 제안하는 것을 의미한다. 렌즈 제조의 숙련자 뿐만 아니라 다른 전문가도 본 발명을 실시하는 다른 방법을 찾을 수 있을 것이다. 그러나, 이들 방법은 본 발명의 범위 내에 있는 것으로 간주된다.
예 1
갈리필콘 A 콘택트 렌즈를 실질적으로 미국 특허 제 6,822,016호에 실시예 49에 개시된 바와 같이 마련하였다. 이 렌즈는 미국 특허 제 D458,023호에 예시된 바와 같이 수화시키고 블리스터 패키지 내에 배치하였다. 각 패키지에 식염수 중에 50 mmp 메틸 셀룰로오스의 500 마이크로리터를 첨가하하고 패키지의 밀봉부에 탈이온수 방울을 첨가하였다. 알루미늄으로 이루어진 알루미늄 라미테이트 포일을 폴리에스테르 인쇄 재료층과 배향된 폴리프로필렌층(Acuvue®Advance™ 상표면의 콘택트 렌즈를 밀봉하는 데에 사용되는 재료) 사이에 샌드위치시켰다. 패키지를 가열 밀봉하고 라미네이트 포일의 채널의 존재를 검사하였다. 411 패키지 제품 중에, 354 패키지가 채널을 포함하였다(86.13%)
일 단부에 구멍을 포함하고 타 단부가 4 cfm으로 작동하는 진공 펌프에 연결되는 매니폴드 아래에서 충전된 패키지를 통과시키는 것을 제외하고, 이 검사는 반복되었다. 매니폴드 아래에서 패키지를 가열 밀봉 스테이션으로 통과시켜 밀봉시키고 상기와 동일한 방식으로 채널에 대한 검사를 행하였다. 시험된 1084 패키지 중에, 어떠한 패키지도 채널을 포함하지 않았다(0.00%).
Claims (17)
- 안과 렌즈 패키지를 커버로 밀봉하기 전에, 안과 렌즈와 패키징(packaging) 액체를 수용하는 상기 안과 렌즈 패키지를 처리하는 방법으로서,상기 패키지의 밀봉부로부터 상기 패키징 액체를 제거하는 단계를 포함하는 안과 렌즈 패키지 처리 방법.
- 제 1 항에 있어서,상기 패키지의 밀봉부에 진공이 가해지는 안과 렌즈 패키지 처리 방법.
- 제 2 항에 있어서,상기 진공은 약 4 내지 8 cfm의 공기 유속에서 작동하는 진공에 의해 가해지는 안과 렌즈 패키지 처리 방법.
- 제 1 항에 있어서,상기 안과 렌즈는 콘택트 렌즈인 안과 렌즈 패키지 처리 방법.
- 안과 렌즈 패키지의 밀봉부로부터 패키징 액체를 제거하는 장치로서,진공을 가하는 수단과,안과 렌즈 제조 라인 상에 장착되는 지지부와,상기 지지부에 부착되는 부재를 포함하고,상기 부재는 제 1 표면과 제 2 표면을 포함하고,상기 제 1 표면은 적어도 하나의 제 1 구멍을 포함하고, 상기 제 1 구멍은 상기 부재를 통과하여 상기 제 2 표면상에 배치되는 적어도 하나의 제 2 구멍으로 연장되고,상기 적어도 하나의 제 1 구멍은 상기 진공을 가하는 수단에 착탈 가능하게 부착되며,상기 제조 라인은 밀봉부를 포함하는 적어도 하나의 안과 렌즈 패키지와 상기 제조 라인을 통해 상기 안과 렌즈 패키지를 이동시키는 수단을 구비하고,상기 안과 렌즈 패키지가 상기 제조 라인을 통해 이동할 때, 상기 안과 렌즈 패키지의 밀봉부는 상기 제 2 표면의 영역보다 약 2 mm 이하 아래에 있는 패키징 액체 제거 장치.
- 제 5 항에 있어서,상기 제 2 표면의 영역은 상기 적어도 하나의 제 2 구멍을 둘러싸는 패키징 액체 제거 장치.
- 제 5 항에 있어서,상기 밀봉부는 볼록한 밀봉 링을 포함하는 패키징 액체 제거 장치.
- 제 5 항에 있어서,상기 안과 렌즈 패키지가 상기 제조 라인을 통해 이동할 때, 상기 안과 렌즈 패키지의 밀봉부는 상기 제 2 표면의 영역과 접촉하는 패키징 액체 제거 장치.
- 제 8 항에 있어서,상기 안과 렌즈 패키지의 밀봉부는 볼록한 밀봉 링을 포함하는 패키징 액체 제거 장치.
- 제 5 항에 있어서,상기 부재는 제 3 표면과 제 4 표면을 더 포함하고,상기 밀봉부는 상기 제 3 표면과 상기 제 4 표면상의 상기 지지부에 피봇 가능하게 부착되는 패키징 액체 제거 장치.
- 제 5 항에 있어서,적어도 3개의 제 1 구멍들을 포함하는 패키징 액체 제거 장치.
- 제 5 항에 있어서,적어도 12개의 제 2 구멍들을 포함하는 패키징 액체 제거 장치.
- 제 8 항에 있어서,적어도 3개의 제 1 구멍들을 포함하는 패키징 액체 제거 장치.
- 제 8 항에 있어서,적어도 12개의 제 2 구멍들을 포함하는 패키징 액체 제거 장치.
- 제 12 항에 있어서,상기 제 1 구멍들 각각은 약 5 mm인 패키징 액체 제거 장치.
- 제 13항에 있어서,상기 제 2 구멍들 각각은 약 1 mm인 패키징 액체 제거 장치.
- 제 5 항에 있어서,상기 부재는 알루미늄을 포함하는 패키징 액체 제거 장치.
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