KR20070113236A - 인간 사지의 감염 치료용 일회용 기구 - Google Patents

Abstract

본 발명은 인간 사지, 특히 골수강 내 금속정(intramedullary nail)에 의해 안정화되기 쉬운 긴 뼈가 있는 사지의 감염 치료용 일회용 기구에 관한 것이다. 상기 기구는 안정화 부위에 이를 삽입하기 전에 또는 삽입하는 동안에 감염 치료용 약물 또는 약제를 함침(impregnation)하기 위한 구멍(2')이 있는, 비교적 단단하며 생물학적으로 친화적인 베이스 물질로 제조된 관상 부재(2)를 포함한다. 인간 사지 감염 치료용 어셈블리는 상기 기구를 포함한다.

Description

인간 사지의 감염 치료용 일회용 기구{DISPOSABLE DEVICE FOR TREATMENT OF INFECTIONS OF HUMAN LIMBS}

본 발명은 수술 장치 관련 기술 분야에 적용가능하며, 보다 상세하게는 인간 사지, 특히 골수강 내 금속정(intramedullary nail)에 의해 안정화 가능한 긴 뼈가 있는 사지의 감염 치료용 일회용 기구에 관한 것이다.

골절, 기형 또는 유사한 병리학적 현상의 발생 이후에 인간 신체의 긴 뼈를 안정화시키는 방법은, 급격하거나 또는 완만하게 구브러진 공동의 또는 고형 금속 막대로 구성된 골수강 내 금속정과 같이 잘 알려져 있는 기구를 이용함으로써 수행되는 것으로 알려져 있으며, 상기 기구는 뼈의 골수강 내에 끼워지며, 전형적으로 사지의 원위부 및 근위부에서 횡-핀(transverse-pin) 또는 스크류에 의해 안정화되는 기부(stump) 또는 부위에 고정된다. 골절이 안정화 및 고정되면, 핀을 제거하고, 골내 수질 공간(medullary canal)으로부터 금속정을 축출한다.

이러한 처치와 관련된 문제점으로는, 이식 시술의 침습성 이외에도, 금속의 스폰지 골 수질 조직(spongy medullary tissue)과의 비친화성(incompatibility) 및 이식부와 정상적으로 접하는 박테리아로 인해 국소적으로 발병될 수 있는 감염 발생이 있다.

이러한 문제점을 최소화하기 위해, 완전히 멸균된 조건하에서 전술한 기구를 이식하고, 상기한 감염을 예방 및/또는 치료하는 물질을 해당 부위에 처리하도록, 강력하게 권고되고 있다.

상기한 문제점을 적어도 일부 해소시키기 위한 시도로, 상기 물질을 단독으로 정 위치(in situ)에 적용, 또는 골 시멘트(bone cement)에 첨가가능한, 해법이 개발되었다.

공장에서 몰드를 이용하거나, 또는 이러한 기구를 이식하기 바로 직전에 수술 부위에 직접 사용함으로써, 안정화 기구용 커버를 제조하는 해법이 공지되어 있다.

그러나, 이러한 해법 역시 몇가지 명백한 문제점을 가지고 있다.

우선, 이러한 방법은 실질적으로 수동적인 해결 방법으로, 이에 대하여 적절하게 훈련받은 기술자의 전문적인 기술이 요구된다. 이러한 조작에는 많은 프로세싱 스크랩(scrap)이 추가적으로 발생되므로, 물질 쓰레기 발생량 증가 및 전체적인 처리 단가 상승을 초래하게 된다.

수득되는 피복된 기구는 꽤 장시간 공기 및 외래 물질과 접촉한 상태로 노출되므로, 박테리아 및 오염물에 의해 공격받을 위험성이 높다.

더욱이, 몰드로 제조한 피복된 기구는, 길이 신장에 따라 많은 버르(burr)를 보일 것이며, 적절한 포지셔닝으로 인해 이동되어야 할 것이므로, 이식 횟수 연장과 궁극적으로 환자 불편함을 초래하게 될 것이다.

본 발명의 다른 측면은 수술 부위 감염으로 정상적으로 뒷따르는 임플란트의 악화(recidivation) 및 전위(dislocation)와 같은 여러가지 다양한 이유로 인한, 한시적인 금속정 교체 필요성에 관한 것이다.

이러한 상황에서, 기존 금속정은 제거하고, 이식부는 새로운 금속정을 삽입하기 전에 치료하여야 한다. 이 때, 상기 이식부의 기하학적 구조는 구형 및 신형 임플란트로 인한 감염을 예방 및/또는 치료할 수 있는 스페이서 기구를 제공함으로써, 조직의 감소(shortening) 및 기형을 예방하도록, 변동없이 유지되어야 한다.

발명의 개요

본 발명의 주된 목적은 효율성이 높으며 비용 효과가 우수한 감염 치료용 기구를 제공함으로써, 전술한 문제점을 해결하는 것이다.

본 발명의 구체적인 목적은 숙련자가 필요없는 감염 치료용 레이-투-유즈 기구(ready-to-use device)를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 환경에 대한 노출 시간을 단축시키고 우수한 멸균 상태를 보장할 수 있는 감염 치료용 기구를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 물질의 최적 사용이 가능한 감염 치료용 기구를 제공하는 것이다.

본 발명의 또다른 목적은 커버를 신속하게 제거할 수 있는 감염 치료용 기구를 제공하는 것이다.

이러한 목적 및 하기에서 보다 명백해지는 다른 목적은, 인간의 사지, 특히 골수강 내 금속정에 의해 안정화되기 쉬운 긴 뼈가 있는 사지의 감염 치료를 위한, 제 1항에 따른 일회용 기구에 의해 달성되며, 상기 기구는 비교적 단단하고 생물학적으로 친화적인 베이스 물질로 제조된 관상 부재를 포함하며, 안정화 부위에서 이를 삽입하기 전이나 삽입하는 동안에 감염 치료용 약물 또는 약제를 함침(impregnation)시키기 위한 구멍을 가지고 있다.

본 발명의 이러한 구체적인 작업은 이를 제조하기 위한 숙련자가 필요없는. 감염 치료용 레디-투-유즈 기구를 제공한다.

또한, 본 발명의 구체적인 작업은 물질의 최적 사용을 허용하며, 프로세싱 스크랩을 완전히 소거하며, 금속정에 이러한 커버를 피팅하는(fitting) 소요 시간을 단축시킨다.

바람직하기로는, 감염 치료용 기구는 골 시멘트 및 재흡수성 또는 생분해성 골 시멘트를 포함하는 군으로부터 선택된 물질로 제조될 수 있다. 따라서, 상기 기구는 처리될 사지에 생물학적으로 친화적일 것이다.

이러한 관상 부재는 적합하게는 속이 비어있어 골수강 내 금속정 상에 이를 피팅될 수 있다.

이러한 조정으로, 본 발명의 기구는 금속정으로부터 신속하게 제거될 수 있으며, 따라서 적절한 멸균 이후에 금속정의 간단한 교체가 가능하다.

적합하게는, 본 발명의 기구는 골수강 내 금속정에 상기 관상 부재를 고정하기 위한 연결 수단을 가질 수 있으며, 이는 피팅된 관상 부재와 골수강 내 금속정 둘다를 부분적으로 피복하는, 부착성 물질, 즉 실질적으로 무처리 골 시멘트(uncured bone cement)로 구성되는 것이 바람직하다.

이롭기는, 본 발명의 기구는 실질적으로 연속적일 수 있으며, 골수강 내 금속정의 원위 및 근위 홀 사이의 거리에 상응하는 소정의 길이를 갖는다.

본 발명의 이러한 추가적인 특징으로, 상기 기구는 여전히 보다 안정적이며 보다 덜 침습적인 방식으로 골수강 내 금속정과 커플링될 수 있다.

바람직하기로는, 상기 연결 수단은 관상 부재의 근위부 또는 원위부에서 홀을 포함할 수 있다. 이는, 처리될 사지를 골수강 내 금속정에 고정하기 위한 스크류의 삽입을 허용하여 치료제의 안정성을 증가시킬 수 있다.

다른 예로, 관상 부재는 베이스 물질의 스트립일 수 있으며, 이는 실질적으로 나선 모양으로 굴곡져 있으며, 턴은 또한 실질적으로 나선 구조를 가지면서 동일한 공간을 확보하여 관통 강(through cavity)을 한정한다.

이러한 특징으로, 본 발명의 기구는 베이스 물질의 최적 사용이 가능하며, 비용 효율성을 증가시킨다.

본 발명의 다른 측면에 따라, 제 20항에 따른 인간 사지의 감염 치료를 위한, 멸균 인클로저(sterile enclosure) 또는 블리스터(blister)를 포함하며, 전술한 바와 같이 관상 부재를 포함하도록 되어진, 어셈블리를 제공한다.

이러한 본 발명의 구체적인 배합에 따라, 높은 멸균성을 보장하는 감염 치료용 기구를 제공한다

발명의 상세한 설명

첨부한 도면을 참조하여, 1번으로 표시된 본 발명의 기구는 일회성 유형의 장치이며, 특히 골수강내 금속정에 의해 긴 뼈가 있는 사지의 안정화용으로 설계된다.

상기 기구는, 바람직하기로는 재흡수성 또는 생분해성 유형일 수 있는 골 시멘트류로부터 선택된 비교적 단단하며 생물학적으로 친화적인 물질로 제조된 관상 부재(2)를 포함한다.

본 발명에 있어서, 관상 부재(2)는 항생제, 성장 촉진제, 항-염증제 및/또는 항암제와 같은 감염 치료용 약물 또는 약제를 안전화 부위에 이것을 삽입하기 전이나 또는 삽입하는 중에 이식하기 위한 구멍(2')을 갖는다. 본 발명의 제1 구성에 있어서, 관상 부재(2)는 골수강 내 금속정(C)의 통과를 위한 중앙 축 강(central axial cavity)(3)을 가질 수 있다.

또한, 상기 관상 부재(2)는 금속강에 이를 고정하기 위한 연결 수단(4)을 포함할 수 있으며, 연결은 바람직하기로는 피팅된 상기 부재(2)와 상기 골수강 내 금속정(C)과 상호작용하는 부착성 물질(5)을 포함하는 것을 의미한다. 편리하게는, 상기 물질(5)은 무처리 골 시멘트(uncured bone cement), 바람직하기로는 상기 부재(2)의 관통 강(6) 하나 이상에 놓여진 또는 주입된 무처리 골 시멘트이다.

본 발명의 바람직한 예에 있어서, 관상 부재(2)는 실질적으로 연속적이며, 바람직하기로는 골수강 내 금속정(C)의 각 원위부(D) 및 근위부(P)에서 홀 F 및 F' 사이의 거리 이상에 해당되는 소정의 길이를 갖는다.

유리하게는, 도 3에 구체적으로 나타낸 바와 같이, 강(6) 뿐만 아니라 홀(7)이, 도면에는 나타나있지 않은, 골수강 내 금속정(C) 고정용 해당 스크류의 관통을 위해, 상기 부재(2)의 근위부(P') 및 원위부(D')에서 제공될 수 있다. 상기 스크류는 상기 기구(1)의 금속정(C)을 안정화될 뼈에 단단하게 고정시킬 것이다.

다른 바람직한 본 발명의 바람직한 비제한적인 예로, 상기 부재(2)는 실질적으로 나선 형태로 굴곡된, 베이스 물질의 스트립(8)일 수 있다. 적합하기로는, 이러한 나선 모양의 턴(9)은 동일한 공간을 확보하여 관통 강(10)을 한정지을 수 있으며, 또한 실질적으로 나선 모양을 가진다.

바람직하기로는, 상기 스트립(8)은 바람직하기로는 메쉬 타입의 직조 또는 비직조 섬유 물질로 제조된 내부 및/또는 외부 보강 층(11)을 포함할 수도 있다.

본 발명의 다른 구조에 있어서, 상기 골 시멘트 부재(2)는 비교적 단단한 금속 또는 비금속성 물질로 제조된 안정적인 보강 코어(12)와 함께 제공되며, 실제적으로 전체로서 스페이서 어셈블리를 한정짓는다.

이롭기로는, 상기 코어(12)는 상기 부재(2)에 대해 외부에 짜여진 고정부(externally threaded anchorage area)(Z)를 한정하는, 불규칙한 외측면(13)를 가질 수 있다.

또한, 그립핑 부재(14), 바람직하기로는 링은 상기 보강 코어의 근위 말단에 제공되어, 스페이서 어셈블리 제거를 용이하게 할 수 있다.

즉, 관상 부재(2)에는 항생제, 성장 촉매제, 항-염증제 및/또는 항암제와 같은 감염 치료용 약물 또는 약제가 함침될 수 있다. 함침(impregnation)은 외과의가 부위에 삽입할때 또는 기구 패키징하기 전에 이루어질 수 있다.

인간 사지, 특히 골수강 내 금속정에 의해 안정화되기 쉬운 긴 뼈가 있는 사지의 감염 치료용 어셈블리(20)는 기구(1)를 포함하도록 설계된, 멸균 인클로저 또는 블리스터(15)를 포함하여, 장착전 최상의 멸균성을 보장하며 최상의 보존 환경을 보증한다.

본 발명의 이러한 구체적인 형태는 숙련자의 실시가 필요없는 감염 치료용 레디-투-유즈 기구를 제공한다. 상기 기구는 또한 프로세싱 스크랩을 현저하게 감소시킴으로써, 물질의 사용을 최적화한다.

마지막으로, 상기 어셈블리의 구축으로 그것의 환경 노출 시간을 단축시키고 높은 멸균 조건을 보장할 수 있는 감염 치료용 기구를 제공한다.

본 발명의 기구는 첨부된 청구항에 개시된 범위에 포함되는 다양한 변형 및 변화가 가능하다. 이에 대한 구체적인 사항 모두 그외 기술적으로 동등한 파트로 치환할 수 있으며, 물질은 본 발명의 범위로부터 이탈되지 않으면서 여러가지 필요에 따라 변경될 수 있다.

첨부된 도면을 구체적으로 들어 기구를 설명하지만, 상세한 설명 및 청구항에 언급된 번호는 단지 본 발명에 대한 보다 나은 이해를 구하기 위해 사용된 것일 뿐, 어떠한 방식으로도 청구한 범위를 한정하는 의도는 아니다.

본 발명의 추가적인 특징 및 효과는 본 발명에 따른 일회용 기구의 바람직한, 비제한적인 예에 대한 구체적인 설명으로 보다 명확해질 것이며, 첨부된 도면을 참조하여 비제한적인 예로 설명된다:

도 1은 본 발명에 따른 기구의 일 예에 대한 단면도이고;

도 2a는 도 1의 기구에서 면 IIa-IIa으로 취한 도면이고;

도 2b는 도 1의 기구에서 면 IIb-IIb으로 취한 단면도이고;

도 3은 본 발명에 따른 기구의 다른 예에 대한 측면도이고;

도 3a는 도 3의 기구에서 면 IIIa-IIIa으로 취한 단면도이고;

도 3b는 도 3의 기구에서 면 IIIb-IIIb으로 취한 단면도이고;

도 4는 본 발명에 따른 기구의 다른 배치의 엑소메트릭 도(axonometric view)이고;

도 4a는 도 4의 기구에서 면 IVa-IVa로 취한 단면도이고;

도 4b는 도 4의 기구에서 면 IVb-IVb로 취한 단면도이고;

도 5는 도 4의 장치의 다른 예의 측면도이고;

도 6은 본 발명에 따른 장치의 다른 배치에 대한 측면도이고;

도 7은 도 8의 장치의 다른 측면도이고;

도 8a는 도 7의 기구에서 면 VIIIb-VIIIb으로 취한 단면도이고;

도 8b는 도 7의 기구에서 면 VIIIa-VIIIa으로 취한 단면도이고;

도 8c는 도 8a의 확대 세부도이고;

도 9는 본 발명에 따른 어셈블리의 측면도이고;

도 10은 본 발명에 따른 어셈블리의 다른 측면도이다.

Claims (20)

1. 인간 사지, 특히 골수강 내 금속정(intramedullary nail)에 의해 안정화되기 쉬운 긴 뼈가 있는 사지의 감염 치료용 일회용 기구로서,

   상기 기구는 비교적 단단하며 생물학적으로 친화적인 베이스 물질로 제조된 관상 부재(2)를 포함하며,

   상기 관상 부재(2)에는 안정화 부위에 이를 삽입하기 전에 또는 삽입하는 동안에 감염 치료용 약물 또는 약제를 함침(impregnation)하기 위한 구멍(2')이 있는 것을 특징으로 하는 기구.
2. 제 1항에 있어서, 상기 베이스 물질은 골 시멘트(bone cement) 및 재흡수성 또는 생분해성 골 시멘트를 포함하는 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 기구.
3. 제 1항에 있어서, 상기 관상 부재(2)는 골수강 내 금속정(C) 통과를 위한 중앙 강(3)을 가지는 것을 특징으로 하는 기구.
4. 제 3항에 있어서, 상기 관상 부재(2)는 상기 골수강 내 금속정(C)을 고정하기 위한 연결 수단(4)을 포함하는 것을 특징으로 하는 기구.
5. 제 3항에 있어서, 상기 관상 부재(2)는 실질적으로 연속적이며 소정의 길이인 것을 특징으로 하는 기구.
6. 제 5항에 있어서, 상기 소정의 길이는 상기 골수강 내 금속정(C)의 원위부(D) 및 근위부(P)의 홀(F, F') 사이 거리와 적어도 동일한 것을 특징으로 하는 기구.
7. 제 3항에 있어서, 상기 연결 수단(4)은 피팅(fitting)된 상기 관상 부재(2) 및 상기 골수강 내 금속정(C)와 상호작용하도록 되어 있는 부착성 물질(5)을 포함하는 것을 특징으로 하는 기구.
8. 제 7항에 있어서, 상기 부착성 물질(5)은 무처리 골 시멘트(uncured bone cement)인 것을 특징으로 하는 기구.
9. 제 8항에 있어서, 상기 무처리 골 시멘트는 상기 관상 부재(2)에서 하나 이상의 관통 강(6)에 도입되는 것을 특징으로 하는 기구.
10. 제 5항에 있어서, 상기 연결 수단(4)은 상기 관상 부재(2)의 근위부(P') 및 원위부(D')에서 상기 골수강 내 금속정(C) 고정하기 위하여 해당 스크류를 통과시키는 홀(7)을 포함하는 것을 특징으로 하는 기구.
11. 제 1항에 있어서, 상기 관상 부재(2)는 실질적으로 나선 모양으로 굴곡된, 베이스 물질의 스트립인 것을 특징으로 하는 기구.
12. 제 11항에 있어서, 상기 실질적인 나선 모양(8)의 턴(9)은 동일한 공간을 차지하여, 관통 강(10)을 한정지으며, 또한 실질적으로 나선 모양을 가지는 것을 특징으로 하는 기구.
13. 제 11항에 있어서, 상기 베이스 물질의 스트립(8)은 내부 및/또는 외부 보강층(11)을 가지는 것을 특징으로 하는 기구.
14. 제 1항 내지 제 13항 중 어느 한항에 있어서, 상기 보강층(11)은 직조 또는 비직조 섬유 물질로 제조된 것을 특징으로 하는 기구.
15. 제 1항 내지 제 14항 중 어느 한항에 있어서, 상기 보강층(11)은 메쉬 물질로 제조된 것을 특징으로 하는 기구.
16. 제 1항에 있어서, 상기 관상 부재(2)는 비교적 단단한 금속성 또는 비금속성 물질로 제조된, 안정적인 보강 코어(12)가 내부에 장착된 것을 특징으로 하는 기구.
17. 제 16항에 있어서, 상기 보강 코어(12)는 상기 관상 부재(2)에 대한 영구적인 고정부(Z)를 한정하는 불규칙적인 외측면(13)을 가지는 것을 특징으로 하는 기구.
18. 제 17항에 있어서, 상기 보강층(12)은 외부에 짜여진(threaded) 것을 특징으로 하는 기구.
19. 제 16항에 있어서, 상기 보강 코어(12)는 스페이서 어셈블리의 제거를 용이하게 하기 위한 그립핑 부재(gripping member)(14)를 가지는 것을 특징으로 하는 기구.
20. 인간 사지, 특히 골수강 내 금속정에 의해 안정화되기 쉬운 긴 뼈가 있는 사지의 감염 치료용 어셈블리로서,

    상기 어셈블리는 제 1항 내지 제 19항 중 어느 한항에 따른 기구를 포함하는 멸균 패키징 블리스터(15)를 포함하는 것을 특징으로 하는 어셈블리.

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