ES2349597T3 - Dispositivo desechable destinado al tratamiento de infecciones de extremidades humanas. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo desechable destinado al tratamiento de infecciones de extremidades humanas susceptibles de estabilización mediante enclavado intramedular, que comprende un elemento tubular (2) realizado de un material base compatible biológicamente y relativamente rígido, estando provisto dicho elemento tubular (2) de uno poros (2') para la impregnación de medicamentos destinada al tratamiento de infecciones, antes de la inserción de este en el sitio de estabilización, o durante dicha inserción, y una cavidad central (3) para el paso de dicho clavo intramedular (C) caracterizado porque dicho dispositivo comprende además unos medios de conexión (4) para el anclaje de dicho elemento tubular (2) a dicho clavo intramedular (C).
Description
Dispositivo desechable destinado al tratamiento
de infecciones de extremidades humanas.
La presente invención es aplicable al campo
técnico de los instrumentos quirúrgicos y, en particular, se refiere
a un dispositivo desechable para el tratamiento de infecciones de
extremidades humanas, más en particular, extremidades de huesos
largos susceptibles de estabilización mediante enclavado
intramedu-
lar.
lar.
Es conocido que la estabilización de huesos
largos del cuerpo humano -tras fracturas, malformaciones o
situaciones patológicas similares- se consigue mediante
dispositivos bien conocidos como, clavos intramedulares, que
consisten en unas varillas metálicas sólidas o huecas más o menos
curvas, que se incorporan en la cavidad intramedular de los huesos
que se deben estabilizar y se anclan a los muñones o partes que
deben estabilizarse mediante pasadores transversales o tornillos,
típicamente en la región distal y proximal de la extremidad. Una vez
que la fractura se ha estabilizado y fijado, los pasadores se
extraen y el clavo se retira del canal medular.
Un problema asociado con tal tratamiento, además
de la invasividad del procedimiento de implantación, es el
establecimiento de focos de infección que pueden desarrollarse
localmente debido a la incompatibilidad del metal con el tejido
medular esponjoso y debido a las bacterias que normalmente entran en
contacto con el sitio de implantación.
A fin de minimizar dichos inconvenientes, es
altamente aconsejable que la implantación de los dispositivos
anteriores se realice en condiciones de total esterilización y que
la parte relacionada se trate con sustancias adaptadas para impedir
y/o tratar tales infecciones.
En un intento por evitar, por lo menos
parcialmente, los inconvenientes anteriores, se han desarrollado
soluciones para permitir la aplicación in situ de las
sustancias anteriores, solas o agregadas a cemento óseo.
Es conocida una solución en la que se realiza un
recubrimiento para el dispositivo estabilizador mediante moldes en
la fábrica o directamente en el sitio quirúrgico inmediatamente
antes de la implantación de tal dispositivo.
Esta solución adolece de varios inconvenientes
evidentes.
En primer lugar, es una solución sustancialmente
manual, que requiere una cualificación especial por parte del
operario, que tiene que estar adecuadamente formado para ello. Dicha
operación conlleva, además, mucho desecho de procesamiento, lo que
provoca mucho desperdicio de material y un aumento de los costes
generales de procesamiento.
El dispositivo recubierto de este modo también
queda expuesto durante un tiempo suficientemente largo al ambiente
y al contacto con material extraño, lo que implica un alto riesgo de
ataques por parte de bacterias y contaminantes.
Además, el dispositivo recubierto que se obtiene
del molde presentará numerosas rebabas a lo largo de su extensión
longitudinal, que deberán retirarse para una colocación adecuada, lo
que implica un tiempo de implantación más largo con la consiguiente
incomodidad para el paciente.
El documento DE 19 605 735 A1 da a conocer un
sistema que comprende un elemento tubular realizado de cemento óseo
polimerizado.
Otro aspecto de la invención se refiere a la
necesidad de sustituir temporalmente un clavo por uno o varios
motivos, como la recidiva o dislocación del implante, normalmente
debidos a infecciones del sitio quirúrgico.
En estas situaciones, el clavo existente debe
retirarse y el sitio del implante debe tratarse antes de la
inserción del clavo nuevo. Mientras, la geometría del sitio debe
mantenerse invariable, para impedir el acortamiento y la
deformación de los tejidos, proporcionando un dispositivo separador
que pueda además impedir y/o tratar las infecciones debidas al
implante antiguo y nuevo.
Un objetivo principal de la presente invención
es superar los inconvenientes mencionados anteriormente
proporcionando un dispositivo para el tratamiento de infecciones
que presente una alta eficiencia y una elevada rentabilidad.
Un objetivo particular es proporcionar un
dispositivo listo para utilizar para el tratamiento de infecciones,
que no requiera personal cualificado.
Otro objetivo es proporcionar un dispositivo
para el tratamiento de infecciones que permite reducir el tiempo de
exposición de este al entorno y garantiza unas excelentes
condiciones de esterilización.
Otro objetivo es proporcionar un dispositivo
para el tratamiento de infecciones que permite un uso optimizado de
los materiales.
Todavía otro objetivo es proporcionar un
dispositivo para el tratamiento de infecciones que permite la
retirada rápida del recubrimiento.
Estos, así como otros objetivos que se pondrán
más claramente de manifiesto a continuación, se alcanzan mediante
un dispositivo desechable según las reivindicaciones 1 a 14.
Esta disposición particular de la invención
proporciona un dispositivo listo para ser utilizado para el
tratamiento de infecciones, sin que sea necesario personal
cualificado para fabricarlo. Además, esta disposición particular de
la invención permite un uso optimizado de los materiales y elimina
completamente los desechos de procesamiento, al tiempo que reduce
el tiempo necesario para colocar tal recubrimiento en el clavo.
Preferentemente, el dispositivo para el
tratamiento de infecciones puede estar realizado de un material
seleccionado del grupo que incluye cementos óseos y cementos óseos
reabsorbibles o biodegradables. De este modo, el dispositivo será
biológicamente compatible con la extremidad que va a tratarse.
Este elemento tubular puede ser adecuadamente
hueco para permitir la colocación de este sobre un clavo
intramedular.
Gracias a esta disposición, el dispositivo de la
invención puede retirarse rápidamente del clavo, permitiendo así
una sustitución simple de este último tras la adecuada
esterilización.
Adecuadamente, el dispositivo de la invención
puede disponer de unos medios de conexión para el anclaje del
elemento tubular al clavo intramedular, los cuales consisten
preferentemente en un material adhesivo, cemento óseo
sustancialmente no fraguado, diseñado para recubrir parcialmente
tanto el elemento tubular como el clavo intramedular sobre el que
se aplica.
Ventajosamente, el dispositivo de la invención
puede ser sustancialmente continuo y presentar una longitud
predeterminada, correspondiente a la distancia entre los orificios
distal y proximal del clavo intramedular.
Gracias a esta característica adicional de la
invención, el dispositivo puede acoplarse al clavo intramedular de
una forma todavía menos invasiva y más estable.
Preferentemente, los medios de conexión pueden
incluir un orificio en la zona distal o proximal del elemento
tubular. Esto permite la inserción de un tornillo para el anclaje de
la extremidad que se va a tratar al clavo intramedular, para
aumentar la estabilidad del tratamiento.
En otra forma de realización, el elemento
tubular puede ser una banda de un material base, que está arrollado
de una forma sustancialmente helicoidal, en la que las vueltas
pueden ser equidistantes entre sí para definir una cavidad pasante,
que presenta también una forma sustancialmente helicoidal.
Gracias a esta característica, el dispositivo de
la invención permite un uso optimizado del material base y aumenta
su rentabilidad.
Según otro aspecto de la invención, se
proporciona un conjunto para el tratamiento de infecciones de
extremidades humanas según la reivindicación 18, que comprende un
blíster o funda estéril, diseñada para contener un elemento tubular
como el descrito anteriormente.
Esta disposición particular de la invención
proporciona un dispositivo para el tratamiento de infecciones que
garantiza una elevada esterilización.
Otras características y ventajas de la invención
se pondrán más claramente de manifiesto a partir de la descripción
detallada de una forma de realización preferida y no exclusiva de un
dispositivo desechable según la invención, que se describe a modo
de ejemplo no limitativo con la ayuda de los dibujos adjuntos, en
los cuales:
la figura 1 es una vista en sección de una forma
de realización del dispositivo según la invención;
la figura 2a es una vista en sección del
dispositivo como se muestra en la figura 1, tomada a lo largo del
plano IIa-IIa;
la figura 2b es una vista en sección del
dispositivo como se muestra en la figura 1, tomada a lo largo del
plano IIb-IIb;
la figura 3 es una vista lateral de otra forma
de realización del dispositivo según la invención;
la figura 3a es una vista en sección del
dispositivo como se muestra en la figura 3, tomada a lo largo del
plano IIIa-IIIa;
la figura 3b es una vista en sección del
dispositivo tal como se muestra en la figura 3a, tomada a lo largo
del plano IIIb-IIIb;
la figura 4 es una vista axonométrica de otra
configuración del dispositivo según la invención;
la figura 4a es una vista en sección del
dispositivo como se muestra en la figura 4, tomada a lo largo del
plano IVa-IVa;
la figura 4b es una vista en sección del
dispositivo como se muestra en la figura 4, tomada a lo largo del
plano IVb-IVb;
la figura 5 es una vista lateral de otra forma
de realización del dispositivo de la figura 4;
la figura 5a es una vista en sección del
dispositivo como se muestra en la figura 5, tomada a lo largo del
plano Va-Va;
la figura 6 es una vista lateral de otra
configuración del dispositivo según la invención;
la figura 7 es otra vista lateral del
dispositivo de la figura 6;
la figura 8a es una vista en sección del
dispositivo como se muestra en la figura 7, tomada a lo largo del
plano VIIIb-VIIIb;
la figura 8b es una vista en sección del
dispositivo como se muestra en la figura 7, tomada a lo largo del
plano VIIIa-VIIIa;
la figura 8c es una vista ampliada de un detalle
de la figura 8a;
la figura 9 es una vista lateral de un conjunto
según la invención;
la figura 10 es otra vista lateral del conjunto
según la invención.
Haciendo referencia a las figuras anteriores, el
dispositivo de la invención, generalmente, indicado con la
referencia numérica 1, es del tipo desechable y, particularmente,
estará diseñado para la estabilización de extremidades de huesos
largos mediante enclavado intramedular.
El dispositivo incluye un elemento tubular 2
realizado de un material biológicamente compatible y relativamente
rígido; preferentemente, seleccionado de entre cementos óseos, que
pueden ser también del tipo reabsorbible o biodegradable.
Según la invención, el elemento tubular 2
presenta unos poros 2' para su impregnación con medicamentos para
el tratamiento de infecciones, como antibióticos, promotores de
crecimiento, medicamentos antiinflamatorios y/o antitumorales,
antes de la inserción de este en el sitio de estabilización, o
durante dicha inserción. Según una primera configuración de la
invención, el elemento tubular 2 puede presentar una cavidad axial
central 3 para el paso de un clavo intramedular C.
Además, el elemento tubular 2 puede incluir unos
medios de conexión 4 para el anclaje de este al clavo, los cuales
comprenden preferentemente un material adhesivo 5 que interactúa con
el elemento 2 y el clavo intramedular C sobre el que se aplica.
Convenientemente, el material 5 puede ser cemento óseo no fraguado,
preferentemente dispuesto o inyectado en por lo menos una cavidad
pasante 6 del elemento 2.
Según una forma de realización preferida de la
invención, el elemento tubular 2 puede ser sustancialmente continuo
y puede presentar una longitud predeterminada; preferentemente,
correspondiente por lo menos a la distancia entre los orificios F y
F' en las zonas distal y proximal D, P respectivamente del clavo
intramedular C.
Ventajosamente, tal como se muestra
particularmente en la figura 3, además de la cavidad 6, puede
proporcionarse un orificio 7 en la zona proximal P' o en la zona
distal D' del elemento 2 para el paso de los correspondientes
tornillos para el anclaje del clavo intramedular C, no representados
en las figuras. Los tornillos fijarán firmemente el clavo C, con el
dispositivo 1 en este, al hueso que va a estabilizarse.
Según otra forma de realización preferida no
exclusiva de la invención, el elemento 2 puede ser una banda 8 de
material base, que está arrollada en una forma sustancialmente
helicoidal. Adecuadamente, las vueltas 9 de tal forma helicoidal
pueden ser equidistantes entre sí, para definir una cavidad pasante
10, que también presenta una forma sustancialmente helicoidal.
Preferentemente, la banda 8 puede incluir una
capa 11 de refuerzo externa y/o interna, realizada de un material
fibroso tejido o no tejido, preferentemente del tipo malla. Según
otra configuración de la invención, el elemento de cemento óseo 2
puede estar provisto de un núcleo de refuerzo 12 estable, que está
realizado de un material metálico o no metálico relativamente
rígido, para definir realmente, como un todo, un conjunto
separador.
Convenientemente, el núcleo 12 puede presentar
una superficie exterior irregular 13, que define una zona Z de
anclaje roscada externamente para el elemento 2.
Además, un elemento de agarre 14,
preferentemente una anilla, puede proporcionarse en el extremo
proximal del núcleo de refuerzo, para facilitar la retirada del
conjunto separador.
En la presente invención, de nuevo, el elemento
tubular 2 puede impregnarse de medicamentos para el tratamiento de
infecciones, como antibióticos, promotores del crecimiento,
antiinflamatorios y/o medicamentos antitumorales. La impregnación
puede producirse antes del empaquetado del dispositivo o durante la
inserción de este en el sitio por parte del cirujano.
Un conjunto 20 para el tratamiento de
infecciones de extremidades humanas, particularmente extremidades de
huesos largos susceptibles de ser estabilizados mediante enclavado
intramedular, comprende un blíster o funda esterilizado 15 que está
diseñado para contener el dispositivo 1, para asegurar la máxima
esterilización y garantizar las condiciones de conservación antes
de la instalación.
Esta configuración particular de la invención
proporciona un dispositivo listo para usar para el tratamiento de
infecciones, que elude la necesidad de personal cualificado. El
dispositivo optimiza además la utilización de los materiales,
reduciendo considerablemente los desechos de procesamiento.
Finalmente, la construcción del conjunto
anterior proporciona un dispositivo para el tratamiento de
infecciones que permite reducir el tiempo de exposición de este al
entorno y garantiza unas excelentes condiciones de
esterilización.
El dispositivo de esta invención es susceptible
de un número de modificaciones y cambios que se incluyen en el
alcance descrito en las reivindicaciones adjuntas. Todos los
detalles de este pueden sustituirse por otras piezas técnicamente
equivalentes, y los materiales pueden varias en función de las
diferentes necesidades, sin apartarse del alcance de la invención.
Si bien el dispositivo se ha descrito haciendo referencia particular
a las figuras adjuntas, las referencias numéricas de la descripción
y de las reivindicaciones solo se utilizan para una mejor
inteligibilidad de la invención y no debe presuponerse que limitan
el alcance reivindicado de ningún modo.
Claims (18)
1. Dispositivo desechable destinado al
tratamiento de infecciones de extremidades humanas susceptibles de
estabilización mediante enclavado intramedular, que comprende un
elemento tubular (2) realizado de un material base compatible
biológicamente y relativamente rígido, estando provisto dicho
elemento tubular (2) de uno poros (2') para la impregnación de
medicamentos destinada al tratamiento de infecciones, antes de la
inserción de este en el sitio de estabilización, o durante dicha
inserción, y una cavidad central (3) para el paso de dicho clavo
intramedular (C) caracterizado porque
dicho dispositivo comprende además unos medios
de conexión (4) para el anclaje de dicho elemento tubular (2) a
dicho clavo intramedular (C).
2. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque dicho material base está seleccionado de
entre el grupo que incluye cementos óseos y cementos óseos
reabsorbibles o biodegradables.
3. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque dicho elemento tubular (2) es
sustancialmente continuo y presenta una longitud
predeterminada.
4. Dispositivo según la reivindicación 3,
caracterizado porque dicha longitud predeterminada es por lo
menos igual a la distancia entre los orificios (F, F'') de la zona
distal (D) y de la zona proximal (P) del clavo intramedular
(C).
5. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque dichos medios de conexión (4) incluyen
un material adhesivo (5) que está diseñado para interactuar con
dicho elemento tubular (2) y el clavo intramedular (C) sobre el
cual se aplica.
6. Dispositivo según la reivindicación 5,
caracterizado porque dicho material adhesivo (5) es cemento
óseo no fraguado.
7. Dispositivo según la reivindicación 6,
caracterizado porque dicho cemento óseo no fraguado está
introducido en por lo menos una cavidad pasante (6) de dicho
elemento tubular (2).
8. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque dichos medios de convección (4) incluyen
un orificio (7) en la zona proximal (P') o en la zona distal (D')
de dicho elemento tubular (2) para el paso de los tornillos
correspondientes para el anclaje al clavo intramedular (C).
9. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque dicho elemento tubular (2) es una banda
de material base, que está arrollado en una forma sustancialmente
helicoidal.
10. Dispositivo según la reivindicación 9,
caracterizado porque las vueltas (9) de dicha forma
sustancialmente helicoidal (8) son equidistantes entre sí, para
definir una cavidad pasante (10), que también presenta una forma
sustancialmente helicoidal.
11. Dispositivo según la reivindicación 9,
caracterizado porque dicha banda (8) de material base
presenta una capa de refuerzo (11) interna y/o externa.
12. Dispositivo según la reivindicación 11,
caracterizado porque dicha capa de refuerzo (11) está
realizada de un material fibroso tejido o no tejido.
13. Dispositivo según la reivindicación 11,
caracterizado porque dicha capa de refuerzo (11) está
realizada de un material de malla.
14. Dispositivo para el tratamiento de
infecciones de extremidades humanas, que comprende un elemento
tubular (2) realizado de un material base compatible biológicamente
y relativamente rígido, estando provisto dicho elemento tubular (2)
de unos poros (2') adecuados para la impregnación con medicamentos
destinados al tratamiento de infecciones, antes de la inserción del
mismo en el sitio de estabilización, o durante dicha inserción, en
el que dicho elemento tubular (2) está internamente asociado a un
núcleo de refuerzo (12) estable realizado de un material metálico o
no metálico relativamente rígido, caracterizado porque dicho
dispositivo forma un clavo intramedular adecuado para la
estabilización de dichas extremidades humanas.
15. Dispositivo según la reivindicación 14,
caracterizado porque dicho núcleo de refuerzo (12) presenta
una superficie externa irregular (13), que define una zona de
anclaje permanente (Z) para dicho elemento tubular (2).
16. Dispositivo según la reivindicación 15,
caracterizado porque dicha capa de refuerzo (12) está roscada
externamente.
17. Dispositivo según la reivindicación 14,
caracterizado porque dicho núcleo de refuerzo (12) dispone de
un elemento de agarre (14) para facilitar la retirada del conjunto
separador.
18. Conjunto para el tratamiento de infecciones
de extremidades humanas, en particular extremidades de huesos
largos susceptibles de estabilización mediante enclavado
intramedular que comprende un blíster de embalaje esterilizado
(15), que contiene el dispositivo tal como se reivindica según
cualquiera de las reivindicaciones anteriores.
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