ES2536115B2 - Dispositivo de implante para tratamiento de fracturas de fémur - Google Patents

Dispositivo de implante para tratamiento de fracturas de fémur Download PDF

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Abstract

Dispositivo de implante para tratamiento de fracturas de fémur.#Se describe un dispositivo de implante específicamente diseñado para el tratamiento y estabilización de fracturas de fémur preferentemente, aunque no exclusivamente, en personas de edad avanzada. También se describe un método de colocación del implante en el fémur fracturado de un paciente. El dispositivo comprende tres componentes esenciales consistentes en una varilla de guiado o guía de diámetro reducido, un clavo compuesto por un elemento tubular hueco fenestrado que admite la inserción y el desplazamiento de la varilla guía en su interior/exterior para operaciones de guiado/enclavado durante la introducción del clavo, y un casquillo terminal de bloqueo y cierre estato-dinámico del extremo distal del clavo con la guía en su interior.

Description

DISPOSITIVO DE IMPLANTE PARA TRATAMIENTO DE FRACTURAS DE FÉMURDESCRIPCIÓN 5 Objeto de la Invención La presente invención se refiere a un dispositivo de implante para tratamiento de fracturas de fémur, que aporta esenciales características de novedad y notables ventajas con respecto a los medios conocidos y utilizados en el estado actual de la técnica para la 10 misma finalidad. Más en particular, la invención propone el desarrollo y realización de un implante, construido en torno a tres componentes básicos, a saber, un componente de guía compuesto por una varilla metálica flexible; un clavo asimismo de naturaleza metálica con 15 adecuado coeficiente de elasticidad y resistencia, flexible, interiormente hueco, dimensionado para admitir en su interior el componente de guía y con un orificio o ventana con mecanismo a nivel de su porción cervical que permite la reintroducción de la misma guía directora del enclavado, para obtener una estabilización proximal tridimensional del implante, y por último un casquillo de cierre y bloqueo estato-dinámico 20 del extremo distal del clavo, en donde la estabilización distal del implante se realiza con la ayuda de un pasador o perno enclavado a través del hueso. Este implante permite técnicas asociadas de aumentación de la densidad ósea, siendo éste un objetivo al que va asimismo dirigida la presente invención. 25 El campo de la invención está comprendido obviamente dentro del sector médico traumatológico dedicado específicamente al tratamiento de fracturas de fémur. Antecedentes y Sumario de la Invención 30 Es un hecho evidente la preocupación de los profesionales del sector por desarrollar y proporcionar un tratamiento adecuado de las fracturas de fémur osteoporótico del anciano frágil. En la actualidad, la fractura de fémur en el paciente de edad avanzada viene siendo tratada por implantes metálicos estabilizadores. Estos implantes metálicos pueden estabilizar el hueso fracturado de forma extramedular (placas), mixta 35 P20143110423-07-2014 extramedular –intramedular (placas asociadas a tornillos metafiso epifisarios) o intramedular (clavos generalmente asociados a tornillos metafiso epifisarios) Para el tipo de fracturas más habituales, es decir las que afectan al área trocantérica del fémur, el sistema técnico de estabilización, desde la década de los años 80 del pasado 5 siglo lo constituyen los implantes denominados intramedulares consistentes en clavos proximales femorales (CPF) metafiso diafisarios asociados a tornillos endocervicocefálicos metafiso epifisarios y a tornillos distales transcorticales de bloqueo estático-dinámico del sistema (CPF). Estos implantes (CPF) utilizados generalmente, de diversos diseños pero con la misma filosofía biomecánica, han resultado ser, en la 10 evolución de los casos de estas fracturas tratados con ellos, más fuertes que el hueso que estabilizan, incluso los realizados en materiales metálicos de mayor coeficiente de elasticidad, produciéndose con ellos dos complicaciones biomecánicas severas, no exentas de grave morbilidad vital para los pacientes a corto, medio y largo plazo: la perforación-destrucción de la cabeza femoral (cut-out o cut-off = fenómeno de corte = 15 efecto sierra© (7)) que puede ocasionar la implantación de una artroplastia parcial o total de cadera, y la fractura de fémur peri o distal al implante que obliga a realizar finalmente una osteosíntesis extendida prácticamente de todo el hueso osteoporótico. Estas complicaciones producidas en huesos biológicamente cada vez más deteriorados, 20 son de complejo tratamiento y de grave repercusión sobre los pacientes, conllevando alta morbilidad y costes elevados. La observación del comportamiento biomecánico de estos implantes con el hueso, tanto si son cortos como si son largos, de complejidad no desdeñable en su procedimiento de 25 inserción en determinados casos y de sus potenciales complicaciones evolutivas de alta morbilidad, han ocasionado la búsqueda de soluciones a los problemas de la técnica actual, mediante las que se eviten las referidas complicaciones de la misma. Éste es el objetivo principal del dispositivo de implante propuesto por la presente invención. 30 En efecto, los dispositivos actualmente existentes no proporcionan una solución satisfactoria a la problemática planteada. A continuación se realizan algunos someros comentarios sobre la técnica anterior de la que se tiene constancia. Así, las técnicas conocidas que pueden considerarse más cercanas a la invención que se va a describir en la presente memoria, son las relacionadas con el enclavado cóndilo cefálico guiado con 35 P20143110423-07-2014 bloqueo distal de chaveta simple de G. Küntscher (1,2) descrito por este autor en 1940, el enclavado elástico con más de un elemento de clavo intramedular estándar, y clavo en S, de J. Ender (3,4) divulgado en 1970, el bloqueo rotacional distal en clavos tibiales AO con dos alambres de Herzog doblados en su punta a través de orificios de ventanas simples en el clavo de AO Internacional (5) divulgado en 1971, y el enclavado condilocefálico 5 bloqueado distal con clavo con ángulo de valguización y anteversión cervicocefálico de Harris(6) en 1980. Estas técnicas y sus implantes tienen un uso muy reducido en la actualidad. Del análisis de las técnicas anteriores mencionadas se desprende que ninguna de ellas 10 expone un planteamiento técnico como pueda ser considerado como anticipatorio de la invención. De hecho, la idea que subyace en el presente invento participa del concepto de enclavado, cóndilo cefálico femoral de estos autores (1,3,6) y del bloqueo distal del enclavado de guiado de Küntscher (1), por ser una técnica de enclavado extrafocal a la fractura y retrogrado bloqueado pero se diferencia sustancialmente de la técnica anterior 15 en el hecho de que los métodos y su instrumental no representan en modo alguno la idea completa de la invención. En la actualidad se utiliza un enclavado proximal femoral consistente en un clavo proximal femoral (CPF) y un tornillo cefálico femoral, ambos bloqueados con pernos o tornillos de bloqueo. Los clavos son de tipo GLN Gamma, PFN, ITST, ZNN y otros. 20 La presente invención radica en el diseño de un nuevo implante que consta de una guía metálica y un clavo hueco de sección variable intramedular curvado anatómico femoral en su curvatura diafisaria y cervical, que una vez introducido en todo el fémur dirigido por la citada guía, incorpora dos aspectos técnicos: un orificio ventana con mecanismo a nivel 25 de su porción cervical que permite, a la guía de introducción, una vez situado el clavo en posición, una retirada parcial seguida de reintroducción dirigida dentro de la luz del clavo accediendo por el citado mecanismo de ventana indefectible y sencillamente al cuello cervical y cabeza femoral efectuando un bloqueo tridimensional estabilizador en posición proximal, que se completa además con un bloqueo distal estato-dinámico del clavo ya 30 que una vez cortada la guía a la medida correcta, se aplica un tercer elemento de la invención, que se coloca distalmente sobre el propio clavo, que es en realidad un mecanismo de bloqueo adaptado al clavo y de longitud variable que permite el citado bloqueo distal estato-dinámico del implante mediante un pasador o perno de bloqueo que se ancla en la epífisis medulocortical distal femoral permitiendo una impactación dinámica 35 P20143110423-07-2014 biológica del foco de fractura sobre el implante sin perder la estabilidad, controlándose además tras la implantación todo el fémur en su longitud que queda protegido por el citado implante. La invención permite al clavo ser universal para fémures derecho o izquierdo o 5 anatómico, recto distalmente para su introducción intercondílea femoral ante la posible exigencia de casos de fracturas de fémur con implantes endoprotésicos en rodilla y también en S para su introducción por cóndilo femoral externo. La sección del clavo permite para casos especiales, tal como determinados tipos de 10 fracturas proximales, la introducción de otra varilla accesoria para anclaje en Y al fémur proximal en casos de fracturas reversas o subtrocantéricas. De ese modo, se proporciona un clavo de implante femoral que aporta ventajas sustanciales con respecto a las técnicas conocidas, algunas de las cuales se relacionan a 15 continuación a título de ejemplo: • Proporciona estabilización de la fractura y de todo el hueso fracturado, hueso que en su evolución normal se sigue deteriorando en el anciano, no siendo infrecuente la refracturación ante implantes proximales por debajo del implante o la aparición 20 del efecto corte (cut-out) o el efecto sierra© (7) en la cabeza femoral con deterioro grave de la misma; • Trata integralmente de una manera simple extrafocal con bloqueos proximal y distal estato dinámicos, sin precisar fresado medular, a todo el hueso que en sí es patológico osteoporótico en el momento de la fractura y/o en su evolución, y no 25 sólo a la fractura actual previniendo de nuevas fracturas sin producir por la filosofía del diseño fenómeno de corte o efecto sierra (7); • La solidez elástica del implante es más favorable en la relación biomecánica entre el implante y el hueso osteoporótico en el momento de la fractura o en la que evolutivamente vaya a presentarse dada la involución ósea; 30 • La simplicidad de la técnica de introducción que acorta el tiempo operatorio; • El coste efectivo del implante y de su técnica; • La eficacia probada del enclavado condileo femoral frente al clavo proximal en el hueso patológico; • El procedimiento requiere del control de radioscopia, uso de intensificados de RX, 35 P20143110423-07-2014 como todos los enclavados intramedulares, pero en este caso reducido sustancialmente su uso en cuanto al tiempo de exposición radioscópica (intensificador de imágenes) dado el diseño del implante; • Su posibilidad de indicación restringida de urgencia en casos de pacientes polifracturados graves; 5 • El implante de la invención permite asimismo la aplicación de técnicas de aumentación de la densidad ósea, y en la invención se ha pensado expresamente en ello. Un objeto adicional de la invención consiste en la implementación de un método de 10 inserción y colocación posicional de un implante para la estabilización de una fractura de fémur, que presenta la particularidad ventajosa frente a los métodos de la técnica anterior de ser más fácil, rápido y eficiente que los métodos conocidos. Breve Descripción de los Dibujos 15 Estas y otras características y ventajas de la invención se pondrán más claramente de manifiesto a partir de la descripción detallada que sigue de un ejemplo de realización preferida de la misma, dado únicamente a título ilustrativo y no limitativo, con referencia a los dibujos que se acompañan, en los que: 20 La Figura 1 es una vista esquemática general de los componentes de guía y clavo del implante de la presente invención; La Figura 2 es una vista esquemática de un ejemplo de inserción guiada del 25 componente de clavo durante la implantación del mismo; Las Figuras 3a y 3b son vistas esquemáticas parciales del implante de la invención, que ilustran desde dos posiciones diferentes una misma porción proximal del implante con el extremo de la guía proyectado desde el lumen interno del clavo en la 30 condición de bloqueo tridimensional proximal estabilizador; Las Figuras 4 a 7, en las distintas representaciones, son vistas esquemáticas de ejemplos de realización de componentes de bloqueo y retención aplicables al extremo distal del clavo para un mantenimiento posicional del mismo en su condición 35 P20143110423-07-2014 operativa; La Figuras 8 y 9 son vistas esquemáticas ilustrativas de un inserto de acoplamiento y fijación al extremo proximal del clavo, y 5 La Figura 10 es una representación esquemática de un hueso de fémur con el implante de la invención alojado operativamente en su interior. Descripción de una Forma de Realización Preferida 10 Tal y como se ha mencionado en lo que antecede, la descripción detallada de la forma de realización preferida del objeto de la invención, va a ser llevada a cabo en lo que sigue con la ayuda de los dibujos anexos, a través de los cuales se utilizan las mismas referencias numéricas para designar las partes iguales o equivalentes. Así, atendiendo en primer lugar a la representación de la Figura 1 de los dibujos, se aprecia una representación esquemática 15 de un implante según la invención, compuesto por dos elementos separados, resistentes y flexibles, tal como dos elementos fabricados en un material del tipo del acero inoxidable o equivalente, de los que un primer componente, indicado en la Figura 1 mediante la referencia numérica 1, constituye un elemento de guiado (mencionado como “guía” en la presente descripción), y consiste en un elemento longitudinal, filiforme, de diámetro reducido 20 y uniforme, que puede estar dotado de una cierta curvatura, regular o irregular, que puede ser variable a lo largo de su longitud en función de cada necesidad, mientras que un segundo componente, también visible en la Figura 1 e indicado con la referencia numérica 2, mencionado como “clavo” a lo largo de la presente descripción, consiste en un elemento asimismo longitudinal, tubular hueco, que también puede estar dotado de una cierta 25 curvatura que igualmente puede ser variable, y con un diámetro que puede diferir en función de sus características de diseño. El lumen interno del clavo 2 es de una dimensión suficiente para admitir, el alojamiento en su interior de la guía 1, con posibilidad de desplazamiento relativo, una vez que dicha guía 1 ha sido alojada en el fémur de un paciente, de modo que el desplazamiento del clavo durante su introducción puede ser guiado en todo momento por 30 medio de dicha guía 1 hasta alcanzar su posición definitiva en el interior del fémur de un paciente. La operación de guiado puede ser apreciada en la vista esquemática de la Figura 2, donde aparece la guía 1 parcialmente introducida en el interior del clavo 2, indicando con ello gráficamente la operación de inserción. 35 P20143110423-07-2014 Haciendo ahora referencia a las Figuras 3a y 3b de los dibujos, se muestra una característica importante de diseño del clavo 2 de la presente invención, que consiste en la provisión de una ventana a modo de abertura rasgada, indicada mediante la referencia numérica 2a, que afecta a una porción longitudinal del clavo 2. Las dimensiones en longitud y anchura de dicha abertura longitudinal 2a pueden variar siempre que admitan un paso fácil 5 de un tramo de guía 1 para acceder al exterior a través de dicha abertura. En la representación de las Figuras 3a y 3b, la porción de implante que aparece representada corresponde a la porción proximal, es decir, la destinada a alojarse en la cabeza femoral, tal y como se describirá posteriormente en relación con la Figura 10 de los dibujos. La longitud del tramo de guía 1 que accede al exterior del clavo 2 a través de la mencionada abertura 10 longitudinal 2a es ajustable durante el proceso de inserción del implante, en función de cada necesidad concreta. Por el extremo distal del implante, es decir el extremo alejado de la cabeza femoral, la invención ha previsto la aplicación de un medio de cierre del final del lumen interno del clavo 15 2, de manera que se garantice una estabilidad posicional entre el clavo 2 y la guía 1 que impida a la vez que dicha guía 1 pudiera, bajo determinadas circunstancias, salirse parcialmente del interior del clavo 2, para lo cual se han diseñado elementos de bloqueo de diferentes características, de los que se han representado algunos ejemplos ilustrativos en las Figuras 4 a 7 de los dibujos. Así, en un primer ejemplo de elemento de bloqueo, la 20 representación (a) de la Figura 4 muestra un casquillo 3 de cierre del extremo distal del clavo 2, de forma general tubular cilíndrica hueca, con un diámetro tal que admite la inserción de una primera porción 5a del cuerpo tubular en el interior del clavo 2, entre la guía 1 y la superficie interna del clavo 2, tal y como muestra la vista en sección de la representación (c) incluida en dicha Figura 4. La porción 5a de inserción en el extremo distal 25 del clavo 2 dispone de una marca anular 7 que sirve como referencia durante la operación de montaje e inserción. La porción opuesta 5b del cuerpo tubular del casquillo 3, separada de la primera porción por medio de una pared transversal anular 6, que impide la posibilidad de que la guía pueda bajar a lo largo del clavo 2. Además, esta segunda porción del casquillo 3 posee un orificio 4 pasante que admite la introducción de un perno o pasador de 30 inmovilización (como se aprecia en la representación (b) de la Figura 5), para la inmovilización posicional del casquillo con 3 con respecto al fémur. En la misma Figura 4 puede verse una variante de realización del casquillo anterior identificada como representación (b), consistente en un casquillo 8 modificado, que muestra 35 P20143110423-07-2014 una primera porción 8a de forma general cilíndrica hueca destinada a ser insertada a través del extremo distal del clavo 2, entre la guía 1 interior y la superficie interna del lumen del clavo según se ha explicado anteriormente, dotada también de una marca 10 anular de referencia, y una segunda porción 8b sustancialmente aplanada, separada de la primera por medio de una pared transversal 9, estando la porción aplanada dotada asimismo de un 5 orificio 11 pasante para la inserción de un perno o pasador de inmovilización. La Figura 5 es otro ejemplo ilustrativo de un casquillo 12 visible en perspectiva en la representación (a), que comprende un cuerpo de forma general cilíndrica, con una primera porción 12a dimensionada para ser insertada a través del extremo distal del clavo 2, que 10 está separada de una segunda porción 12b del casquillo por medio de una marca 14 intermedia de referencia para el profesional que realiza la inserción. Esta segunda porción 12b incluye también un orificio 13 pasante que admite, tal y como muestra la vista en sección longitudinal de la representación (b) incluida en esta Figura 5, la introducción de un pasador o perno 15 transversal de inmovilización y que a la vez constituye un tope eficaz 15 contra cualquier desplazamiento accidental indeseado de la guía 1 por el interior del clavo 2. Como se comprenderá, la fijación entre cualquiera de los casquillos 3, 12 y la porción extrema correspondiente del clavo 2 se realiza con la ayuda de cualquier técnica conocida, tal como soldadura, vinculación por adhesión, deslizamiento o cualquier otra. 20 Otros ejemplos de casquillos de cierre del extremo distal del clavo 2 del implante de la invención, aparecen representados esquemáticamente en las Figuras 6 y 7 de los dibujos anexos. En este caso, la configuración adoptada por los casquillos de cierre representados es tal que admite su manipulación con la ayuda de alguna herramienta. 25 En la Figura 6a aparece una forma de acabado del extremo distal del clavo 2 con una porción 2’ a modo de media caña, dotada en su pared de un orificio 26 pasante, mientras que el casquillo 16 diseñado para cerrar dicho extremo, presenta una primera porción dimensionada en concordancia con el tamaño del lumen interno de la porción 2’, asimismo 30 en forma de media caña, y con una segunda porción de dimensiones algo mayores separada de la primera por medio de un escalón 16a que hace las veces de tope de inserción. La primera porción del casquillo de cierre posee un orificio 17 pasante, de forma general rasgada, en una posición tal que en la condición de casquillo 16 acoplado al clavo 2, se enfrenta al orificio 26 mencionado de la porción de clavo 2’. En tales condiciones, tal y 35 P20143110423-07-2014 como muestra la sección longitudinal de la Figura 6b, la aplicación de un perno o pasador de inmovilización 15 a través de ambos orificios 26, 17 enfrentados, admite un cierto juego del casquillo con respecto al clavo 2 merced a la dimensión rasgada del orificio 17, ayudando así a amortiguar tolerancias y esfuerzos y rigideces asociados al uso del implante. 5 La Figura 6c ilustra una representación esquemática de una variante de realización del casquillo de la Figura 6a, en la que el cuerpo del casquillo 16’ posee una elevación transversal intermedia para separar la primera porción de inserción en el interior del clavo 2 de la segunda porción de casquillo prevista para la aplicación de la herramienta de manipulación. 10 Adicionalmente, la Figura 7 de los dibujos que acompañan a la presente descripción muestra otro ejemplo de casquillo de cierre del extremo distal del clavo 2, compuesto por un cuerpo 18 de forma general prismática y sección poligonal. En el ejemplo representado se muestra un casquillo de sección hexagonal, pero evidentemente podrá ser otro polígono 15 cualquiera, siempre que resulte adecuado para su manipulación con las herramientas manuales apropiadas conocidas. Según se muestra, el cuerpo 18 es interiormente hueco y posee un orificio 19 pasante de forma general rasgada en la dirección longitudinal. Por su parte, el clavo 2 presenta un extremo terminal con una porción 2” configurada con igual sección poligonal, dimensionada para admitir su acoplamiento e inserción con el cuerpo 18 20 del casquillo de cierre, dotada de un orificio 20 transversal pasante en una posición susceptible de enfrentamiento con el orificio 19 del casquillo, para admitir la introducción de un perno o pasador de inmovilización de la manera que se ha explicado ya con anterioridad, y realizar la fijación del casquillo 18 con una cierta holgura o tolerancia posicional. 25 Haciendo ahora referencia a la Figura 8 de los dibujos, se muestra un ejemplo de realización de una pieza opcional destinada a ser alojada en el interior del clavo 2, en relación de coincidencia con la ventana o abertura longitudinal 2a del clavo (Figuras 3a, 3b). Esta pieza opcional, señalada con la referencia numérica 21 en la Figura 8 comentada, comprende un cuerpo de forma general cilíndrica con un orificio 22 de posicionamiento, construido en un 30 material elástico y flexible del tipo del acero inoxidable o similar, con un corte longitudinal que determina una lengüeta intermedia 23 que se prolonga hasta más allá del extremo del cuerpo 21, descendiendo hacia la pared diametralmente opuesta a la de arranque, y conformándose en una configuración curvo-cóncava más acusada hacia el extremo libre. Esta pieza puede ser fijada en su posición con el clavo mediante alguna operación de 35 P20143110423-07-2014 soldadura, adhesión o cualquier otra adecuada, de tal modo que la lengüeta 23 ayuda a la guía 1 (no visible en esta Figura) que se ubica en el interior del clavo (no visible en esta Figura) a encontrar la abertura de salida durante el desplazamiento de dicho clavo controlado por medio de la citada guía. 5 La Figura 9 ilustra una vista esquemática en perspectiva y una vista en sección de una realización alternativa de una pieza de guiado equivalente a la descrita en relación con la Figura 8, pero con la particularidad de que la realización alternativa de la Figura 9 incluye además una funda 24 que protege y refuerza el orificio que debilita el implante, contando asimismo con una lengüeta 23’ longitudinal y con un orificio 22’ de salida. La vista en 10 sección de la Figura 9 muestra la aplicación de la pieza 24 en el interior de un implante. Con referencia a la Figura 10 de los dibujos, se muestra un caso práctico de colocación de un implante según la invención en el interior de un fémur 25 fracturado de una persona. Para ello, es necesario realizar al menos una abertura o ventana en una posición adecuada 15 del extremo distal del hueso (es decir, el extremo opuesto a la cabeza femoral), tal como por ejemplo una ventana en alguna de las posiciones indicadas mediante la referencia 27, a través de la cual se va a acceder al espacio interno cóndilo endomedular del hueso. La ventana será de una dimensión tal que admita la inserción en primer lugar de una guía 1 y, con la guía en su ubicación, la inserción posterior de un clavo 2. Por el extremo opuesto al 20 de inserción (es decir, en relación con el extremo proximal del hueso), la guía 1 proyecta una porción terminal 1a hacia fuera del clavo 2, con orientación hacia una dirección desviada respecto a la dirección de la porción correspondiente 2b del clavo 2, protegiendo de ese modo la zona cervical y cefálica femoral, y proporcionando un enclavamiento de estabilización tridimensional. De ese modo, el implante queda ubicado en el interior de un 25 fémur de una persona, de más o menos edad, según corresponda. Ahora bien, tal y como se ha mencionado con anterioridad, la invención ha desarrollado un método de colocación de un implante tal como el que se ha descrito en la presente memoria, que tiene múltiples ventajas con respecto a los métodos tradicionales, 30 principalmente en lo que se refiere a facilidad y rapidez de colocación. Este método puede ser fácilmente entendido con la mera observación de la Figura 10 que se acaba de comentar, y comprende las etapas que se describen a continuación: 1) Abrir al menos una ventana 27 en una posición previamente seleccionada de un fémur próxima a la zona de la rodilla, es decir, en el extremo distal del fémur 25; 35 P20143110423-07-2014 2) Introducir, a través de dicha ventana 27, una varilla de guía 1 a lo largo de todo el hueco del hueso hasta la cabeza femoral, de una longitud algo mayor que la dimensión necesaria; 3) Introducir un clavo 2, de tipo condilocefálico (medial en “C”, central en palo de hockey, o lateral en “S”), y de las características descritas en la presente memoria, 5 con una sección de lumen interno previamente determinada en concordancia con el diámetro de la guía 1, a través de la misma ventana 27 realizada en la posición seleccionada del extremo distal del fémur 25, introduciendo en su interior la guía 1 de manera que según avanza la introducción del clavo 2, la guía 1 constituye el medio de direccionamiento de tal operación de avance e introducción del clavo; 10 4) Una vez situado el clavo 2 en su posición, hacer retroceder la guía 1 mediante una tracción manual de la misma, pudiéndose o no, en ese momento, cortar la longitud de guía sobrante para dejarla a la medida precisa; 5) A continuación, una vez cortada la guía a su medida, hacer avanzar de nuevo la guía 1 hasta alcanzar su posición apropiada, con la particularidad de que en esa acción 15 de avance, la curvatura y configuración de ambos componentes de guía 1 y clavo 2 facilitan la salida de la porción 1a de guía a través de la abertura longitudinal 2a del clavo 2, conforme a una posición equiparable a la mostrada en la Figura 10, y en ese momento controlar finalmente la longitud exacta de la guía en referencia al casquillo elegido, pudiéndose o no cortar la longitud de la guía sobrante para dejarla a la 20 medida exacta que se precise; 6) Colocar un casquillo de bloqueo (por ejemplo, un casquillo 3, 12, etc., del tipo descrito en relación con cualquiera de las Figuras 4 a 7), en el extremo distal del clavo 2, y 7) Colocar un pasador o perno 15 a través del hueso, fijando de ese modo el conjunto 25 en su lugar y evitando a la vez, con la ayuda de dicho pasador o perno, que la guía 1 pudiera desplazarse accidentalmente por el interior del clavo 2 hacia el extremo distal, hasta una posición no deseada. De esa manera, en unas pocas operaciones rápidas y fáciles de llevar a cabo para un 30 experto en la materia, el implante puede ser ubicado en el interior de un fémur fracturado para una estabilización adecuada del mismo. No se considera necesario hacer más extenso el contenido de la presente descripción para que un experto en la materia pueda comprender su alcance y las ventajas que de la misma 35 P20143110423-07-2014 se derivan, así como llevar a cabo la realización práctica de su objeto. No obstante lo anterior, y puesto que la descripción realizada corresponde únicamente con un ejemplo de realización preferida, se comprenderá que dentro de su esencialidad podrán introducirse múltiples modificaciones y variaciones de detalle, asimismo comprendidas 5 dentro del alcance de la invención, y que en particular podrán afectar a características tales como la forma, el tamaño o los materiales de fabricación, o cualesquiera otras que no alteren la invención según ha sido descrita y según se define en las reivindicaciones que siguen. 10 BIBLIOGRAFÍA1. Küntscher G. 1940 Küntscher G. Die Marknagelung von Knochenbrüchen. Langenbenkks Arch.Klin. Chir. (Kongressbericht) 1940; 200:443-55.2. KüntscherG. 1950 15 Küntscher G. Die Marknagelung. Berlin, W.Sänger,19503. Ender 1970 Ender, J. & Simon Weidner,R. [Die Fixierung der Trochanterenbrüche mit Runden Elastichen Condylennägeln. Acta.Chir.Austriaca 1970; I, 40-42.4. Ender 1970 20 Ender J. [Probleme beim frischen per- und subtrochanteren oberschenkelbruch]. Hefte zur Unfallheilkunde 1970;106:2-11.5. AO Internacional 1971 Müller, M.E., Allgöwer, M, Schneider,R, Willenegger H. Manual de Osteosíntesis. Ed. Científico- Médica, 1971. (Traducción de 1ª edición en alemán, Springuer-25 Verlag, 1970)6. Harris 1980 Harris, L.J. Closed retrograde intramedullary nailing of peritrochanteric fractures of the femur with a new nail. Journal of Bone and Joint Surgery. American Volume 1980;62:1185-93.30 7. Ranera 2009 Ranera,R.F. Osteosíntesis con clavo proximal femoral en edad avanzada. ¿Solución Ideal? .El efecto sierra. Ponencia Jornadas Ilicitanas de actualización en Traumatología y Cirugía Ortopédica. Hospital General Universitario de Elche (Alicante) 2009 35 P20143110423-07-2014

Claims (1)

  1. REIVINDICACIONES 1.- Dispositivo de implante para tratamiento de fracturas de fémur, en especial un implante diseñado específicamente para tratar fracturas de fémur (es decir, fracturas trocanterias) en pacientes preferentemente, aunque no exclusivamente, de edad avanzada, con vistas a una 5 inmovilización rápida de la fractura, caracterizado porque comprende: un primer componente consistente en una guía (1) compuesto por una varilla metálica, elástica y flexible, de diámetro reducido, de longitud suficiente para extenderse a lo largo de la longitud total de un fémur (25) fracturado; 10 un segundo componente consistente en un clavo (2), compuesto por un elemento tubular, interiormente hueco, de dimensiones opcionalmente variables, con lumen interno de tamaño suficiente para albergar en su interior con posibilidad de desplazamiento a dicha guía (1), siendo de longitud del clavo (2) suficiente para extenderse a la longitud del fémur (25), y 15 un tercer componente, consiste en un casquillo de bloqueo (3; 12; 16; 18) diseñado para su fijación al extremo distal del clavo (2) con la guía (1) en su interior, a efectos de cierre de dicho extremo y para evitar una eventual salida accidental de la guía (1) desde el interior del clavo (2) en la condición de implante ubicado en el fémur (25), contando además dicho casquillo (3; 12; 16; 18) con algún orificio de paso (4; 11; 17; 20 20) para la introducción de un perno o pasador (15) de fijación e inmovilización del implante en el hueso. 2.- Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el clavo (2) presenta una abertura longitudinal (2a), que afecta a una porción específica de su longitud en el área 25 cérvico troncatérica del clavo (2), dimensionada para admitir la proyección posicionada a su través de un tramo (1a) de la guía (1) utilizada para su introducción, y que alojada y reposicionada cervicocefálicamente por proyección manual de vaivén, permite al mecanismo intraluminal (3a, 3b, 8, 9, 10) del clavo una estabilización tridimensional de este último. 30 3.- Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el casquillo de bloqueo (3; 12; 16; 18) tiene un cuerpo principal interiormente hueco, de sección circular, en media caña, poligonal o cualquier otra, en concordancia con la configuración adoptada por la porción terminal correspondiente del clavo (2), y está dotado de un orificio pasante (4; 13; 17; 19) respectivo dimensionado para permitir el paso, con un cierto juego, de un perno o 35 pasador (15) de inmovilización posicional. 4.- Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende opcionalmente una pieza de ayuda a la extracción del tramo de guía (1a) a través de la ventana (2a) del clavo (2), de naturaleza metálica, susceptible de ser fijada en el interior de dicho clavo, que 5 comprende un cuerpo (21) de forma general cilíndrica, eventualmente dotado de una cubierta protectora (24), con un orificio (22, 22’) de posicionamiento, cuyo cuerpo presenta cortes longitudinales en su pared para la determinación de una lengüeta (23, 23’) que se extiende hasta más allá del extremo del propio cuerpo, cuya lengüeta avanza desde su arranque hasta la pared diametralmente opuesta con una curvatura convexa más 10 pronunciada hacia el extremo libre de la misma.
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