CN100571647C - 用于处理人肢感染的一次性装置 - Google Patents

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Abstract

一种用于处理易于通过髓内钉固定的人肢、尤其是具有长骨的肢的感染的一次性装置。该装置包括由较硬的、生物学相容的基体材料制成的管状构件(2)，管状构件(2)具有用于在插入稳定部位之前或期间注入处理感染的药物或药剂的小孔(2′)。一种用于处理人肢感染的组件，其包括上述装置。

Description

用于处理人肢感染的一次性装置
技术领域
本发明可适用于手术器械技术领域，尤其是涉及一种用于处理易于通过髓内钉固定的人肢、更具体地说是具有长骨的肢的感染的一次性装置。
背景技术
带有骨折、畸形或类似病情的人体长骨的稳定已知通过利用众所周知的装置、例如髓内钉达到，髓内钉由或多或少弯曲的中空或实心金属杆构成，这些金属杆被放进要稳定的骨头的髓内空腔中，并通过横向销或螺钉锚固到要稳定的残肢或部分上，典型在肢的远端和近端区域。一旦已经稳定和固定骨折，就移除销，并从髓管中拔出钉。
除了植入过程的侵入之外，该处理相关的一个问题是形成感染焦点，由于金属与海绵状髓质的不相容性以及由于通常接触植入部位的细菌，感染焦点可能局部性发展。
为了最小化这样的缺陷，极力推荐，上述装置的植入必须在完全无菌的情况下进行，而且相关部分必须用适于防止和/或处理这样的感染的物质进行处理。
为了至少部分地消除上述缺陷，已经提出各种解决方案，以允许就地应用上述物质，单独应用或添加到骨胶粘剂中应用。
已知一种解决方案，其中，在工厂利用模具制造用于稳定器装置的盖，或者在紧接着植入这样的装置之前在手术部位直接制造。
这种解决方案也具有几个明显的缺陷。
首先，它是一种基本上手动操作的解决方案，这需要操作者具有专门的技能，所以操作者必须严格培训。这样的操作进一步涉及很多工艺碎片，从而导致较高的材料浪费以及工艺总成本的提高。
因而被覆盖的装置还足够长时间地暴露在空气下，接触外来物，这使细菌和污染物带来更高的攻击危险。
此外，出自模具的被覆盖的装置沿其纵向外延部分呈现许多毛边，为了适当定位，不得不移除这些毛边，从而导致较长的植入时间，并随后导致病人不适。
本发明进一步的方面涉及需要临时替换髓内钉，这是因为几个不同理由之一，例如，通常由手术部位感染引起的植入物的复发或脱位。
在这些情形下，不得不移除已存在的钉，并且必须在插入新的钉之前处理植入部位。同时，应当通过设置隔离件装置保持该部位的几何形状不变，以防止组织缩短和变形，隔离件装置还可防止和/或处理由于旧的植入物和新的植入物引起的感染。
发明内容
本发明主要目标是通过提供一种用于处理感染的装置克服上述缺陷，该装置具有高的效率和经济的成本。
具体目标是提供一种用于处理感染的备用装置，其免除了对技术人员的需要。
进一步的目标是提供一种用于处理感染的装置，其允许减少在环境中的暴露时间，并保证高的无菌状态。
另一个目标是提供一种用于处理感染的装置，其允许材料的最佳使用。
又一个目标是提供一种用于处理感染的装置，其允许快速移除盖。
这些目标以及后面更加显而易见的其它目标是通过具有如下技术特征的用于处理易于通过髓内钉固定的人肢、尤其是具有长骨的肢的感染的一次性装置来实现的，该一次性装置包括由较硬的、生物学相容的基体材料制成的管状构件，管状构件具有用于在插入稳定部位之前或期间注入处理感染的药物或药剂的小孔。
本发明的具体配置提供一种用于处理感染的备用装置，同时其制造免除对技术人员的需要。
此外，本发明的该具体配置允许材料的最佳使用，完全消除了生产碎片，同时减少了将这样的盖装到钉上所需要的时间。
优选地，用于处理感染的装置可以由包括骨胶粘剂和可再吸收的或可生物降解的骨胶粘剂在内的组内选择的材料制成。因而，该装置与要处理的肢是生物学相容的。
该管状构件优选是中空的，以允许将其装到髓内钉上。
由于这种配置，能够很快地从钉移除本发明的装置，从而允许在适当消毒之后简单取代后者。
优选地，本发明的装置具有用于将管状构件锚固到髓内钉上的连接装置，该连接装置优选由粘合材料、大体上未固化的骨胶粘剂构成，其设计成能部分地覆盖管状构件和其上安装管状构件的髓内钉两者。
有利的是，本发明的装置大体上是连续的，并具有相应于髓内钉的远端孔与近端孔之间的距离的预定长度。
由于本发明的这个附加特征，该装置可以以更加坚固、更少侵入的方式耦合到髓内钉上。
优选地，连接装置可以包括在管状构件的近端或远端区域中的孔。这允许插入用于将要处理的肢锚固到髓内钉上的螺钉，以增加处理的稳定性。
在另一个实施例中，管状构件可以是基体材料条，其缠绕成大体上螺旋形状，其中的缠绕匝等间距间隔开，以限定贯通腔，贯通腔也具有大体上螺旋形状。
由于该特征，本发明的装置允许最佳地使用基体材料，并提高成本经济性。
依照本发明的进一步的方面，提供了具有如下特征的一种用于处理人肢感染的组件，该组件包括无菌围绕物或罩件(blister)，其设计成能容纳如上所述的管状构件。
本发明的具体配置提供一种用于处理感染的备用装置，其保证较高的无菌状态。
附图说明
从依照本发明的一次性装置的优选、非排他的实施例的详细说明中，本发明进一步的特征和优点将变得更加清楚，借助于附图，通过非限制性的例子描述了实施例，其中：
图1是依照本发明的装置的一个实施例的剖视图；
图2a是图1所示装置沿平面IIa-IIa截取的剖视图；
图2b是图1所示装置沿平面IIb-IIb截取的剖视图；
图3是依照本发明的装置的另一个实施例的侧视图；
图3a是图3所示装置沿平面IIIa-IIIa截取的剖视图；
图3b是图1所示装置沿平面IIIb-IIIb截取的剖视图；
图4是依照本发明的装置的另一种构造的轴测投影图；
图4a是图4所示装置沿平面IVa-IVa截取的剖视图；
图4b是图4所示装置沿平面IVb-IVb截取的剖视图；
图5是的图4装置的另一个实施例的侧视图；
图5a是图5所示装置沿平面Va-Va截取的剖视图；
图6是依照本发明的装置的另一个构造的侧视图；
图7是图6中装置的另一侧视图；
图8a是图7所示装置沿平面VIIIb-VIIIb截取的剖视图；
图8b是图7所示装置沿平面VIIIa-VIIIa截取的剖视图；
图8c是图8a中细节的放大图；
图9是依照本发明的组件的侧视图；
图10是依照本发明的组件的另一侧视图。
具体实施方式
参见上述附图，整体标记为数字1的本发明的装置为一次性类型，其尤其设计成用于通过髓内钉稳定具有长骨的肢。
该装置包括管状构件2，管状构件2由优选选自同时为可再吸收或可生物降解类型的骨胶粘剂的较硬的生物学相容材料制成。
依照本发明，管状构件2具有用于在其插入稳定部位之前或期间注入用于处理感染的药物或药剂的小孔2′，所述药物为例如抗菌素、生长促进剂、抗炎药和/或抗癌药。依照本发明的第一种构造，管状构件2可具有用于髓内钉C通过的中心轴向空腔3。
此外，管状构件2可包括用于将其锚固到钉上的连接装置4，该连接装置4优选包括与构件2和其上安装构件2的髓内钉C相互作用的粘合材料5。有利地，材料5可以是未固化的骨胶粘剂，该材料5优选放置或注入构件2的至少一个贯通腔6中。
依照本发明的优选实施例，管状构件2可以大体上是连续的，并具有优选至少相应于髓内钉C的远端区域D和近端区域P上各自的孔F与F′之间的距离的预定长度。
有利的是，如图3中具体所示，除腔6之外，孔7还可以设置在构件2的近端区域P′或远端区域D′上，用于通过用于锚固髓内钉C的相应螺钉(未显示)。螺钉将其上带有装置1的钉C牢固地固定到要稳定的骨上。
依照本发明的进一步优选的、非排他的实施例，构件2可以是基体材料条8，其缠绕成大体上螺旋形状。适当地，该螺旋形状的匝9可以等间距间隔开，以限定贯通腔10，贯通腔10也具有大体上螺旋形状。
优选地，所述条8可以包括由优选网格类型的纺织纤维材料或无纺纤维材料的内加强层和/或外加强层11。
依照本发明进一步的构造，骨胶粘剂构件2可以设置有坚固的加强芯体12，其由较硬的金属或非金属材料制成，以实际上作为整体限定隔离件组件。
有利的是，芯体12具有不规则的外表面13，其限定用于构件2的外螺纹锚固区域Z。
此外，抓握构件14，优选为环，可以设置在加强芯体的近端，以便于隔离件组件的移除。
这里，管状构件2还可以注入用于处理感染的药物或药剂，例如抗菌素、生长促进剂、抗炎药和/或抗癌药。可以在包装该装置之前或在插入同时由外科医生就地进行注入。
一种用于处理易于通过髓内钉固定的人肢、尤其是具有长骨的肢的感染的组件20，该组件包括无菌围绕物或罩件15，其设计成容纳所述装置1，以在安装之前确保最高的无菌状态和保证保存状态。
本发明的具体构造提供一种用于处理感染的备用装置，其免除了对技术人员的需要。通过大大减少工序碎片，该装置进一步优化了材料的使用。
最后，上述组件的构造提供了一种用于处理感染的装置，该装置允许减少在环境中的暴露时间，并确保高的无菌状态。
本发明的装置可以有若干改进和变化，这些改进和变化都落入附带的权利要求书中所披露的范围之内。其所有零件都可以由其它技术上等效的部件替换，材料随不同的需要而变化，但都不会偏离本发明的范围。
虽然该装置是具体参照附图进行描述的，但是，在公开内容和权利要求书中的参考标记只是用于更好地明了本发明，而不是用来在任何方面限制所要求保护的范围。

Claims (5)

1.一种用于处理人肢感染的装置，该装置包括由较硬的、生物学相容的基体材料制成的管状构件(2)，所述管状构件(2)具有用于在插入稳定部位之前或期间注入处理感染的药物或药剂的小孔(2′)，其中所述管状构件(2)在内部设置有坚固的加强芯体(12)，该加强芯体(12)由较硬的金属或非金属材料制成，由此所述装置形成适于稳定所述人肢的髓内钉。
2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述加强芯体(12)具有不规则的外表面(13)，该外表面(13)限定用于所述管状构件(2)的永久锚固区域(Z)。
3.如权利要求2所述的装置，其特征在于，所述加强芯体(12)在外部带有螺纹。
4.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述加强芯体(12)具有抓握构件(14)，以便于进行移除。
5.一种用于处理易于通过髓内钉固定的人肢的感染的组件，该组件包括无菌包装罩件(15)，无菌包装罩件(15)容纳如前述任一权利要求所述的装置。
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