KR20070088406A - Rfid를 사용한 피분석물 측정기를 조정하는 유용성방법 - Google Patents

Rfid를 사용한 피분석물 측정기를 조정하는 유용성방법 Download PDF

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KR20070088406A
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그렌빌 로빈슨
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Abstract

피분석물 측정 시스템은 측정기 및 테스트 센서들의 바이얼(vial)을 포함하고, 테스트 센서들의 특정 바이얼에 대한 특유의 교정 정보(calibration information)가, 미리 규정된 시간에 또는 미리 규정된 기간 내에, 상기 바이얼 내에 결합된 무선 주파수 식별 (RF 또는 RFID) 태그로부터 상기 측정기에 내장된 리더로 무선으로 전송된다.
피분석물 측정기, 바이얼, 테스트 센서, RFID 태그, 인디케이터

Description

RFID를 사용한 피분석물 측정기를 조정하는 유용성 방법{Usability methods of calibrating an analyte measurement meter using RFID}
도 1은 종래의 측정기를 조정하는 것에 포함된 프로세스 단계들의 흐름도.
도 2는 본 발명을 사용하기 위한 예시적인 시스템의 간략도.
도 3은 피분석물 측정 반응 대 시간의 예시적인 그래프.
도 4는 본 발명에 따른 측정 사이클 내의 몇몇 상이한 폴링 기회들을 약술한 프로세스 흐름도.
도 4a는 도 4의 폴링 옵션1에 포함된 메인 단계들의 간략화된 프로세스 흐름도.
도 4b는 도 4의 폴링 옵션2에 포함된 메인 단계들의 간략화된 프로세스 흐름도.
도 4c는 도 4의 폴링 옵션3에 포함된 메인 단계들의 간략화된 프로세스 흐름도.
도 4d는 도 4의 폴링 옵션4에 포함된 메인 단계들의 간략화된 프로세스 흐름도.
도 4e는 도 4의 폴링 옵션5에 포함된 메인 단계들의 간략화된 프로세스 흐름도.
도 4f는 도 4의 폴링 옵션6에 포함된 메인 단계들의 간략화된 프로세스 흐름도.
도 4g는 도 4의 폴링 옵션7에 포함된 메인 단계들의 간략화된 프로세스 흐름도.
도 4h는 도 4의 폴링 옵션8에 포함된 메인 단계들의 간략화된 프로세스 흐름도.
도 4i는 도 4의 폴링 옵션9에 포함된 메인 단계들의 간략화된 프로세스 흐름도.
도 5는 본 발명에 따라 RFID 태그에서 측정기로 로딩될 수 있거나 측정기로부터 RFID 태그로 로딩될 수 있는 정보표.
도 6은 클립을 포함하는 본 발명에 따른 제1 예시적인 실시예를 나타내는 도면.
도 7은 도 6의 측정기 조정에 포함된 단계들의 흐름도.
도 8은 전용의 조정 버튼을 포함하는 본 발명의 제2 실시예에 따른 예시적인 시스템.
도 9는 측정기와 또한 LED 인디케이터와도 접촉한 바이얼을 보여주는, 도 8의 시스템의 투시도.
도 10은 도 8 및 도 9의 시스템 조정에 포함된 단계들의 흐름도.
도 11은 마이크로 스위치를 포함하는, 본 발명의 제3 실시예에 따른 예시적인 시스템.
도 12는 측정기 베이스의 리세스와 마이크로 스위치의 위치를 나타내는 도 11의 시스템의 투시도.
도 13은 도 11 및 12의 시스템 조정에 포함된 단계들의 흐름도.
도 14는 크래들에 통합된 본 발명에 따른 시스템의 또 다른 예시적인 실시예를 도시하는 도면.
기술 분야
본 발명은 일반적으로, 혈액 포도당 측정 측정기와 같은 피분석물을 모니터링하는데 사용되는 디바이스와, 이러한 디바이스에 정보를 전달하는 수단 및 방법들에 관한 것이다.
종래 기술
예를 들면 전혈, 혈장 또는 침입형 체액(interstitial fluid)과 같은 체액의 예로부터, 특정한 피분석물, 인디케이터 또는 마커(이후, "피분석물(analyte)")의 농도를 측정하는 시스템이 일반적으로 알려지고 문서화되었다. 당뇨병과 같은 특정 질병으로 고통받는 많은 개인들을 위해, 혈액 포도당과 같은 피분석물들의 측정은 일상 생활의 불가피한 부분이다. 이러한 환자들은 매일 규칙적으로, 통상적으로 하루에 2번 내지 6번의 테스트 정도로, 혈액의 당도를 모니터링하기 위해 건강 관리 전문가에게 상담을 받는다. 이를 위해, 환자들은 상용 측정 시스템들에 의존한다. 이들 시스템들은, 미국 캘리포니아 밀피타스의 라이프스캔 인코포레이티드로부터 OneTouch Ultra의 상표로 판매되는 측정기, 일회용 테스트 센서들 및 란셋들을 포함한다.
해결할 문제들을 더욱 완전히 기술하기 위하여, 특정 질병, 당뇨병 및 당뇨병 환자들에 대한 참조가 이루어질 것이다. 이러한 질병에 대한 참조는 단지 명확한 이해를 돕고자 함이다. 특정 질병이 본 명세서에서 임의의 정보를 이해하거나 사용하는데 제한되도록 의도되지 않는다.
상술한 바와 같이, 당뇨병 환자들은 통상적으로, 건강 관리 전문가(HCP)에 의해 제공받을 수 있거나 구매한 혈액 포도당 측정기에 일회용 테스트 센서(또한 테스트 스트립들)를 활용하는 시스템을 이용한다. 당뇨병 환자들은 테스트 스트립을 측정기에 주입하고, 테스트 영역에 혈액 한방울을 인가할 것이다. 전기 화학 디바이스에서, 테스트 영역은 통상적으로 혈액 방울의 포도당 분자들을 이온 유도물들로 변경하기 위한 화학 시스템을 포함할 것이다. 전압 또는 전류가 테스트 영역 양단에 인가되면, 혈액 방법의 포도당의 양에 직접적으로 비례하는 결과로서 생긴 전압 또는 전류가 측정될 수 있다. 이러한 결과로서 생긴 전압 또는 전류는 측정기의 알고리즘을 통해, 그 샘플과 당뇨병 환자의 포도당의 양을 계산하는데 사용될 수 있다.
이러한 종류의 테스트 스트립 및 측정기를 사용하면, 측정시에 온도와 같은 것들에 대한 보상이 종종 필요하며, 그것은 이들 인자들이 측정기의 정확도 및 정 밀도에 영향을 미칠 것이기 때문이다. 유사하게, 테스트 스트립들을 제조하는 방법은 롯들(lots)와 배치들(batches) 사이의 변동의 정도를 종종 유발할 수 있다. 이러한 변동은 제조 동안 테스트 스트립 성분들의 롯-대-롯 변동들(lot-to-lot variations)인 많은 인자들로 인한 것이다. 따라서, 제조 동안, 테스트 센서들의 각각의 배치는 조정 코드에 할당되며, 조정 코드는, 측정기에 입력될 때, 롯과 상관없이, 동일한 정도의 정확도 및 정밀도와 동일한 정도로 샘플의 혈액 포도당의 동일한 양을 측정하도록 이러한 변동들을 보상할 것이다. 이러한 조정 코드는 변동을 만드는 롯-대-롯을 보상하기 위하여 측정기의 알고리즘에 사용된다.
사용자가 테스트 센서들의 새로운 약병(본 명세서에 카트리지, 디스펜서 또는 다른 컨테이너와 같은 대안적인 용어들을 포함하도록 취해짐)을 제조할 때마다, 다수의 상이한 조정 코드들 중 하나를 할당하였을 것이다. 새로운 약병이 이전에 사용된 약병과 동일한 조정 코드를 갖는 것은 가능하다; 그러나, 상이할 가능성도 있다. 현재 이용 가능한 대부분의 측정기들은 사용자가 새로운 약병에 할당된 조정 코드를 판독하도록 하고, 이 코드를 이전에 사용된 측정기에 수동으로 입력한다.
센서들의 새로운 약병이 시작될 때마다 또는 실제로 사용자가 테스트를 수행하고 싶을 때마다 측정기를 조정하는 것은 불편할 수 있고, 관련된 단계들의 수와, 약병의 라벨에 인쇄된 조정 코드를 확인해야 하는 시간 소모 처리로 인해 잠재적으로 삶에 위협을 느낄 수 있다. 특히, 잠재적으로 폐기될 수 있는 패키지에 요구된 코드가 인쇄되거나, 사용자가 예를 들면, 저혈당 기간을 경험하여 서두르는 경우에, 이러한 경우에는 사용자들의 사고 과정이 흐릿해질 수 있는데, 사용자가 이러 한 단계를 수행하는 것은 잠재적으로 불편하다.
라벨 상의 작은 인쇄를 찾는 것 역시, 질병의 합병증으로 인해 시력이 종종 침침해지기 때문에, 많은 당뇨병 환자들에게는 문제가 될 수 있다. 많은 사용자들은 조정 코드에 입력하는 것을 잊어버릴 수 있거나, 그 중요성을 알지 못하는 경우에, 입력할지 여부를 결정할 수 있다. 적절히 조정되지 않는 측정기 및 스트립 시스템으로부터 혈액 포도당 농도와 같은 결과를 얻는 것은 부정확할 수 있고, 사용자에게 잠재적으로 해로울 수 있다. 부정확한 결과는 사용자들이 적절하지 못한 행동을 취하게 할 수 있다. 본 명세서에 기술된 이유로 인해, 측정 시스템이 자동 조정을 포함하는 것이 바람직하며, 측정을 수행하기 위하여 사용자에게 요구되는 단계들의 수가 최소로 유지되는 것이 바람직하다.
본 발명은 상술한 많은 문제점을 극복한다. 본원에서 테스트 센서들을 조정하는 방법들이 기술되는데, 최소의 이용자 조정을 요구하고 종래의 측정기들의 사용자에 의해 일반적으로 수행되는 많은 부가적인 단계들을 제거한다.
측정기와 테스트 센서들의 바이얼(vial)을 포함하는 피분석물(analyte) 측정 시스템이 제공되는데, 테스트 센서들의 특정 바이얼에 대한 조정 정보 사양은 상기 바이얼에 통합된 무선 주파수 식별(RF 또는 RFID) 태그로부터 미리 결정된 시간에 또는 미리결정된 기간 동안 상기 측정기에 하우징된 판독기에 무선으로 전송된다. 조정 프로세스는 완전히 자동이거나 자동이 아닐 수 있다. 예를 들어, 사용자는 전용 버튼을 누르거나 상기 측정기와 접촉하도록 상기 바이얼을 가져오거나 상기 바 이얼로부터 상기 측정기내의 수신기로 전송된 조정 코드가 정확하다는 확인을 하도록 자극된다. 대안적으로 조정 프로세스는 사용자의 액션이나 입력을 필요로 하지 않는 완전 자동일 수 있어서, 테스트 수행 프로세스를 단순화할 수 있고 결국 소요 시간을 줄일 수 있다.
본 발명의 새로운 특징들은 첨부된 청구항들로 특정된다. 본 발명의 특징들 및 이점들이 본 발명의 원리들을 사용하는 다음의 예시적인 실시예들에 기술된 자세한 설명과 첨부된 도면들을 통하여 보다 잘 이해될 것이다.
도 1 및 2에는 환자의 혈당치를 검사하기 위해 사용되는 시스템 키트로서 전형적으로 측정기(101), 란셋(lancet; 도시되지 않음) 및 복수의 배치 센서들 또는 스트립들(strips)(102)로 구성되고, 건조된 바이얼(desiccated vial; 104) 같은 재 봉합가능하고(re-closeable), 방수성(moisture impermeable) 용기에 선택적으로 포함된다. 도 1은 당뇨병 환자들이 혈당 농도의 자가-측정을 위해 사용하는 측정기 유형과 같은 종래의 피분석물 측정기 조정에 포함된 프로세스 단계들의 흐름도이다. 시스템 조정은 제조 프로세스에 의해 측정되는 피분석물에 대한 테스트 센서들에 응답하여 임의의 많은 변화들을 고려하기 위한 것으로 정확하고 신뢰성 있는 결과를 얻기 위해 중요하다.
테스트를 수행하기 위해, 사용자는 먼저 새로운 테스트 센서를 약병으로부터 제거하고 그것을 측정기(meter)의 수용 스트립 포트에 삽입한다(단계 2). 몇몇 측정기들, 예를 들면 OneTouch
Figure 112007016678458-PAT00001
Ultra(Lifescan Inc., Milpitas, California, USA)에 있어서, 스트립의 수용 커넥터로의 삽입 작용은 측정기의 자동 파워-온(automatic power-on)을 기동시킨다. 먼저, 선택적으로 스플래시 스크린(splash screen)이 디스플레이고 나서 스크린 체크가 이루어질 수 있다(단계 4). 다음에, 캘리브레이션 코드(calibration code)가 전형적으로 미리 정해진 시간 기간 동안 디스플레이되고, 선택적으로 플래시될 수 있다(단계 6). 디스플레이된 코드가 약병 위에 인쇄된 캘리블레이션 코드와 매칭하면(단계 8), 이 때 사용자는 확인 버튼을 누르거나 디스플레이 시간을 종료시킴으로써 측정기에 의해 표시된 코드를 받아들일 수 있다. 디스플레이는 이후 시스템이 샘플을 받아들일 준비가 되어 있음을 나타내는 프롬프트(prompt)를 보일 것이다(단계 10). 사용자는 이후 테스트를 수행하기 위해 진행할 수 있을 것이다(단계 12).
그러나 측정기내에 현재 설정된 코드가 테스트 센서들의 약병 위에 인쇄된 코드와 매칭하지 않으면, 이 때 사용자는 측정기 위의 특정 버튼을 눌러 정확한 번호에 도달할 때까지 모든 캘리브레이션 코드 옵션들을 스크롤한다(단계 14). 일단 선택되며, 새로운 코드는 미리 정해진 시간 기간, 예컨대 3초 동안 사용자에게 디스플레이되고(단계16), 선택적으로 상기 번호는 플래시될 수 있다. 이 시간 동안, 사용자는 버튼을 누르거나 디스플레이 시간을 종료시킴으로써 새로운 코드를 확인할 수 있다.
도 2는 본 발명에 사용하기 위한 피분석물 모니터링 시스템의 예시적인 실시예의 단순화된 개략도이다. 모니터링 시스템 키트(monitoring system kit; 100)는, 스트립 포트(108), 내부 RFID 리더(152), 디스플레이(103) 및 한 세트의 버 튼(105), 약병(102) 또는 그렇지 않으면 RFID 태그(15)를 구비하는 혈당 테스트 센서들(104)을 홀딩하는 데 적합한 용기 측정기(measurement meter; 101)를 구비한다. 테스트 센서들을 수용하도록 설계된 용기들 또는 카트리지들은 여기에 도시된 약병과는 다른 형태를 취할 수 있다는 것을 당업자는 이해할 수 있을 것이다. 선택적으로 용기는 예를 들면 약병, 카트리지, 카세트, 분배기일 수 있고 임의의 적합한 형상, 예컨대 원통형, 직사각형 또는 원판형일 수 있다. 이 출원의 목적을 위해, 용어 '약병(vial)"은 테스트 센서들을 홀딩하는 데 사용되는 모든 유형의 용기를 포함하도록 사용될 것이다.
측정 시스템, 예컨대 도 2의 단순화된 시스템은 예를 들면 당뇨병으로부터 고통받는 환자들에 의한 혈당의 관례적인 결정을 위해 사용될 수 있다. 이러한 개시내용의 목적을 위해, 관심 있는 피분석물은 혈당 농도에 한정될 수 있지만, 다른 피분석물들 또는 인디케이터들의 특징 측정을 위한 모니터일 측정기들 또는 시스템들 또한 여기에 개시된 본 발명을 포함할 수 있다는 것을 당업자는 알 수 있을 것이다.
혈당 측정을 수행하기 위해, 사용자는 먼저 새로운 테스트 스트립(104)을 측정기(101)의 스트립 포트 접속기 영역(108)에 삽입한다. 테스트 스트립(104)의 삽입 또는 버튼(105)의 누름은 측정기를 가동시켜 온으로 되게 할 것이다. 측정기(101) 내의 소프트웨어는 이들 측정기가 테스트를 시작할 준비가 되었음을 사용자에게 디스플레이하기 전에 다양한 시스템 구성요소들을 체크하기 위해 기동 루틴(startup routine)을 실행할 것이다. 약병(102)은 사용되고 있는 테스트 센서들 의 특정 배치(batch)에 대한 캘리브레이션 코드와 같은 정보를 포함할 수 있는 RFID 태그(150)를 포함한다. RFID 태그(150)에 질문하기 위한 적절한 안테나를 갖는 대응하는 RFIF 리더(152)는 측정기(101)의 하우징 내의 적절한 위치에 위치된다. RFID 태그(150)의 존재를 결정하기 위한 RFID 리더(152)에 의한 폴링(및 그래서 임의의 정보의 업로드)이 도 3 및 도 4와 관련하여 더 상세히 논의될, 그것이 사용될 측정 계산의 시작 전에 임의의 지점에서 무선으로 일어날 수 있다. 예를 들면, 약병(102) 위에 위치된 RFID 태그(150)(예컨대 캘리브레이션 정보) 위에 저장된 정보는 측정된 전류를 정확한 혈당 농도를 변환하기 위해 측정기 소프트웨어에 의해 수행되는 계산에서 요구되고 사용자에게 디스플레이된다. FRID를 이용한 정보의 무선 전송은 전체적으로, 부분적으로 이루어지고 또는 자동으로 이루어지지 않는다. 환언하면, 상기 전송은 폴링 및 전송이 일어나도록 허용하기 위해 RFID 리더(152)에 충분히 근접하여 약병(102)을 가져가는 것 이외에 임의의 사용자 상호작용 없이 달성될 수 있다. 대안으로, 상기 시스템은 정보 전송을 시작 및/또는 완성하기 위해 사용자가 폴링 스텝을 시작하거나 이어서 알 필요가 있도록 설계될 수 있다.
RFID는 저가의 휴대형 데이터 캐리어들을 사용하여 무선 통신을 제공하며, 이 캐리어들의 기술은 일반적으로 알려져 있으므로 여기서는 더 이상 설명하지 않는다. 본 발명에 사용될 수 있는 예시적인 RFID 태그는 텍사스 인스트루먼트[(Texas Instruments), [city], Texas, USA]사제의 Tag-it HF-I Transponder inlay(part number RI-103-112A)이다. 이와 같은 RFID 태그에 사용하기 위한 예시 적인 RFID 리더는 또한 텍사스 인스트루먼트사제의 컴포넌트 번호 TRT 7961이다. 전송 범위들은 전원 및 측정기 내의 컴포넌트 구성에 의존하여 1 내지 30cm 정도이지만 바람직하게는 1 내지 4cm의 범위에 있을 수 있다.
이 출원은 전체에 걸쳐 RFID 태그들 및 RFID 리더들에 관한 것이지만, 다른 무선 이미터들(emitters) 및 수신기들을 포함하는 다른 무선 정보 전송 기구들이 예컨대 Bluetooth 또는 WiFi가 이용될 수 있다. RFID 태그 및 리더들을 사용하는 것의 하나의 이점은 상기 태그가 리더에 의해 전원이 공급되고 질문될 수 있고 그러므로 그 자신의 전원을 필요로 하지 않는다는 것이다.
선택적으로, 시스템(100)의 측정기(101)의 외부 하우징은 그 자신 RFID 태그(150)를 포함하는 테스트 센서들의 약병 또는 용기(102)를 내부에 통합하는 방식으로 설계될 수 있다. 하나의 이와 같은 측정기는 셀프케어, 인코포레이티드(Selfcare, Inc.)에 의해, 1996년 2월 13일자로 출원된 발명의 명칭이 "개선된 글루코스 모니터 및 거기에 사용하기 위한 테스트 스트립 용기들(Improved Glucose Monitor And Test Strip Containers For Use In Same)"인 미국 특허 US5989917(대리인 문서관리번호 DDI0001)에 기재되어 있고, 이 특허의 전체 내용은 여기에 포함되어 있다. 이와 같은 하우징 설계는 유효 무선 통신을 위해 요구되는 범위 내에 RFID 리더(152) 및 태그(150)를 유지할 수 있다. 사용자는 사용자가 테스트를 수행하는 것이 가능하도록 테스트 센서를 얻기 위해 측정기 하우징으로부터 약병(102)을 물리적으로 제거해도 또는 제거하지 않아도 된다. 선택적으로 사용자는 약병이 측정기 하우징 내에 유지되어 있는 동안 테스트 센서를 회수하기 위해 약병에 접근 하여 개방할 수 있다. 이와 같은 시스템의 이점은 시스템(100)을 포함하는 별도의 구성요소들의 수가 감소된 것에 있다.
선택적으로, 시스템(100)은 리더(152)가 캘리브레이션 코드와 같은 정보에 대해 RFID 태그(150)를 폴링할 때 필요한 위치에 약병(102)이 확실히 위치되도록 하기 위해 특별히 설계된 시스템 키트 케이스 내에 유지될 수 있다. 이와 같은 설계는 측정기를 유지하기 위해 특별히 설계된 홀더(예를 들면 인-빌트 탄성 재료(in-built elastic material) 또는 리세스 또는 인덴트(indent))를 구비할 수 있고, 또 약병을 위한 별도의 홀더를 구비할 수 있다. 이와 같은 케이스 설계는 측정기 및 약병의 상대 위치들을 용이하게 하고, 이들을 서로 가까이 유지하고, 이들 사이에서 무선 통신이 가능하게 할 수 있다.
도 3은 OneTouch®울트라 테스트 스트립(Lifescan Inc., Milpitas, 캘리포니아, 미국으로부터 이용가능)으로부터 얻는, 전형적 피분석물 측정 타이밍 사이클(200)의 도면을 도시한다.
혈액 글루코스 측정을 실행하기 위해, 사용자는 먼저 새로운 테스트 스트립(104)을 그 계량기 스트립 포트 영역(108)에 삽입한다. 계량기 소프트웨어는 시작 시퀀스를 통해 스크롤하고, 성공적인 종료에 따라 "혈액 적용" 아이콘 또는 메시지를 디스플레이한다. 이어서 사용자는 분석될 혈액 샘플을 얻기 위해 그 피부를 찢는다. 이어서 샘플은 테스트 스트립에 응용되고, 샘플의 충분한 흡입에 따라, 카운트다운이 시작된다. 카운트다운 기간동안(OneTouch®울트라 테스트 스트립에서는 5초) +400mV를 테스트 센서의 두 워킹 전극들 각각에 인가되고 5초후의 전류가 측정되어 분석 절차가 실행된다. 거의 직후, 교정 정보를 이용하여 측정된 전류가 정정된 혈액 글루코스 농도로 변환된다.
이제 도 3으로 돌아가서, 타이밍 사이클(200)은 임계 포인트 G(예를 들면, 100nA의 전류), 카운트다운 기간 B(본 예에서 5초)의 시작을 트리거하는 워킹 전극 1(W1)에 대한 트리거 포인트 A(예를 들면, 150nA의 트리거 전류), 카운트다운 기간 D(본 예에서 5초)의 시작을 트리거하는 워킹 전극 2(W2)에 대한 트리거 포인트 D를 포함하고, W1 및 W2에 대한 카운트다운 기간들의 관련 종점들은 각각 E 및 F로 표시된다. E(W1에 대해) 및 F(W2에 대해)에서의 전류는 테스트에서의 샘플의 글루코드 농도를 나타내고, 샘플에서의 글루코스 농도를 결정하기 위해 일련의 계산에서 사용된다.
교정 정보(예를 들면, 교정 코드)는 계산의 시작 전의 계량기 소프트웨어에 사용가능하고, 계산될 혈액 글루코스 농도를 사용할 수 있다. 이 교정 정보가 유리병(vial) 상의 RFID 태그상에 저장되면, 계산을 지연시키지 않기 위해 정보의 전송이 발생하는 측정 사이클을 통해 다량의 상이한 포인트들이 존재한다.
도 4는 피분석물 측정 처리하는 동안 발생하는 일련의 주 이벤트들을 도시하는 간략화된 프로세스 흐름도이다. 여러 상이한 타이밍 옵션들은 정보의 전송을 나타내고, 교정 정보, 예를 들어, 유리병 내에 포함된 RFID 태그로부터 계랑시의 판독기로, 소프트웨어가 최종 혈액 글루코스 결과의 계산동안 상기 정보를 사용하도록 하는, 특히 교정 코드 등을 나타낸다.
OneTouch®울트라(Lifescan Inc., Milpitas, 캘리포니아, 미국)과 같은 계량 기는 테스트 센서(102)가 측정의 준비시 삽입되면, 자동적으로 파워온된다(단계 302). 스트립 삽입(단계 300)에 이어, 계량기 소프트웨어는 계량기의 사용을 위한 준비를 확인하는, 일련의 시동 체크를 시행한다(단계 302). 시동 루틴의 종료 시, 계량기는 사용자가 측정될 샘플을 수용할 준비인지를 나타내는 메시지 또는 아이콘을 디스플레이할 수 있다(단계 304). 샘플이 성공적으로 인가되면(단계 306), 분석 시퀀스가 트리거되고(단계 308), 미리결정된 기간, 예를 들면 5초동안 바이오케미칼 반응이 측정된다. 이어서 최종 측정이 교정 정보와 결합되어 사용되어 분석물 농도를 계산하고, 이는 환자에게 디스플레이된다(단계 310).
본원에서 유리병 또는 테스트 센서의 콘테이너 내에 포함된 RFID 태그로부터 RFID 기술에 의한 교정 정보의 검색은 도 4에 도시된 폴링 옵션(1 내지 9)에 의한 아웃라인된 절차동안 여러 스테이지로 행해질 수 있다. 이 응용은 비록 일부 옵션들이 다른 것들보다 사용자 친화적이고 및/또는 전력 효율적이라도, 모든 옵션들을 포함할 수 있다. 만약 RFID 태그를 찾지 못하고, 따라서 교정 정보가 어떠한 이유에서 이용가능하지 못하다면, 계량기는 계산이 이전에 저장된 정보를 사용하여 실행되는 것을 선택적으로 사용자에게 나타낼 수 있고, 선택적으로 사용자가 계량기를 수동으로 교정할 수 있다.
도 4a는 폴링 옵션 1의 타이밍에 포함된 단계의 개략도를 도시한다. 교정 정보는 개시 루틴동안 얻어질 수 있다. 테스트를 수행하기 위한 계량기의 파워온은 테스트 스트립을 스트립 포트 영역에 삽입하거나 유저 인터페이스 상의 버트을 눌러 행할 수 있다(단계 311). 사용자가 테스트를 시작하는 계량기가 준비되기 전 에, 개시 일련의 시스템 체크를 자동적으로 시행할 수 있다(단계 312). 상기 체크는 예를 들면, 메모리, 픽셀 조명, 배터리 전하 및 주변 온도를 포함할 수 있다. ㄱ계량기 내의 RFID 판독기는 상기 개시 시퀀스의 일부로 RFID 태그에 대해 폴링하게 선택적으로 프로그래밍되고, 따라서 교정 정보 및 다른 관련 정보가 계량기의 메모리에 저장되고 최종 결과의 계산을 사용할 수 있도록 된다(단계 314). 이 옵션 결과는 계량기가 스위치 온 될 때마다 교정 정보를 리프레쉬하게 된다. 이는 판독기가 파워업되어 배터리가 불필요하게 전력이 드레인되며, 사용자가 테스트할 때마다 교정정보를 업데이트할 필요가 없다.
도 4b는 폴링 옵션 2의 타이밍에 포함된 단계의 개략도를 도시한다. 교정 정보가 개시 루틴(316)의 성공적인 종료 및 "인가 혈액" 아이콘(318)이 디스플레이되기 전에 얻어질 수 있고(단계 317). 계량기 소프트웨어는 모든 개시 체크들의 종료 후에 RFID 태그정보에 대해 RFID 판독기 폴이 자동적으로 폴링하도록 선택적으로 프로그램될 수 있다(316). RFID 판독기가 RFID 태그를 발견하면, 정보의 전송이 제2 부분만을 취하는 RFID 태그의 정보를 전송하고, 시스템의 교정은 사용자에게 가시적으로 종료할 수 있다. 선택적으로, 종전의 검색된 정보를 도시하는 확인 스크린은 사용자가 버튼을 눌러 새로운 정보가 보임을 확인함을 요구하도록 디스플레이될 수 있다. 이러한 옵션은 계량기가 개시 체크가 비성공적이었다면 폴링이 발생하지 않는 폴링 옵션 1에서의 일부 이점을 제공한다.
폴링 옵션 1 및 2에 대해 사용자에게 계량기가 스위치 온 될 때마다 교정 정보에 대해 계량기가 폴링되기 원하는 지 여부를 확인할 수 있지만, 이는 부가적인 사용자 단계를 나타내고, 각각의 유리병의 테스트 센서가 사용될 때 사용자에게의 이러한 질문은 필요없을 수 있다.
도 4c는 폴링 옵션(polling option)(3)의 타이밍에 포함된 단계들의 간단한 개요도를 도시한다. 교정 정보는 '적용 혈액(apply blood)' 인디케이터(indicator)가 디스플레이되는 동안 얻어질 수 있다(단계 320). 선택적으로 RFID 판독기는 한번, 또는 단속적으로 시스템이 준비되고 테스트 센서로의 샘플 적용을 기다리는 기간 동안(단계 322) RFID 태그 정보를 폴링하도록 프로그램될 수 있다. 본질적으로 소프트웨어가 동시에 두 개의 프로세스들을 운영할 것이기 때문에, 측정 시퀀스에서의 이 포인트에서 상기 정보에 대한 폴링은 전체 테스트 시간을 증가시키지 않을 것이다. 참으로, '적용 혈액' 스크린 유사(320)에 앞서, 테스트 센서의 점검은 그것이 사용 가능함을 보증하도록 (즉, 어떤 파라미터들 내에서) 행해진다. 스트립이 사용 가능하지 않으면, 아무런 폴링이 사용 가능한 스트립이 제공될 때까지 일어나지 않을 것이다. 폴링들의 개수가 삽입되고 사용될 준비가 되었다고 인식된 테스트 센서들의 개수와 같을 것이기 때문에, 이것은 폴링 및 배터리의 수명의 원조 예측 가능성 동안 전력 손실을 줄일 것이다. RFID 태그로부터 측정기 메모리로의 교정의 이동은 다시 사용자에게 완전히 눈에 보이지 않을 수도 있거나, 선택적으로 확인 스크린은 사용자가 새로운 정보가 탐색되는 것을 확인할 것을 요구하여 디스플레이될 수 있다.
도 4d는 폴링 옵션(4)의 타이밍에 포함된 단계들의 간단한 개요도를 도시한다. 교정 정보는 샘플 적용 동안의 포인트에서 얻어질 수 있다(단계 324). 선택적 으로, RFID 판독기는 사용자가 테스트 센서의 반응 존(reaction zone)으로의 샘플 적용의 프로세스에 있는 동안 RFID 태그 정보를 폴링하도록 프로그램될 수 있다. 폴링은 (도 3 상의 'G'로 표기된) 전기 화학 반응의 시작시, 선택적으로 문턱 전류 예컨대 100nA가 수행될 때(단계 325) 트리거될 수 있다. 다시, 이 교정 방법은 전체 테스트 시간을 증가시키지 않을 것이고, 사용자에게 완전히 눈에 보이지 않을 수 있거나, 선택적으로 확인 스크린은 디스플레이될 수 있다.
도 4e는 폴링 옵션(5)의 타이밍에 포함된 단계들의 간단한 개요도를 도시한다. 교정 정보는 트리거 전류가 워킹 전극(1)에서 검출될 때 얻어질 수 있다(단계 326). 측정 및 카운트다운 기간, 단계(328)(예를 들면 5초 카운트다운)는 특정 전류 예컨대 150nA가 도 3의 'A'에 의해 지시된 워킹 전극(1)에서 검출될 때 시작된다. 이 트리거 전류는 또한 선택적으로 RFID 태그를 폴링하기 위해 RFID 판독기를 트리거하도록 사용될 수 있고 그에 따라 교정 정보가 포함된다. 이는 선행-측정 테스트 센서 점검들이 완료되고, 적어도 제 1 워킹 전극(W1)이 샘플을 수신했고 폴링이 일어나기 전 분석 반응을 떠맡을 장점을 갖고, 따라서 폴링은 단지 테스트 센서가 측정기 내에 있고 정상 작동할 때 발생한다. 또한, 이미 서술된 옵션들과 유사하게, 측정 사이클 내의 이 스테이지에서 교정 정보를 얻는 것은, 비록 선택적으로 확인 스크린이 디스플레이될 수 있지만, 전체 측정 시간을 증가시킬 것이고, 시스템의 눈에 보이지 않는 교정을 제공할 수 있다.
도 4f는 폴링 옵션(6)의 타이밍에 포함된 단계들의 간단한 개요도를 도시한다. 교정 정보는 트리거 전류가 워킹 전극(2)에서 검출될 때 얻어질 수 있다(단계 330). 폴링 옵션(5)의 타이밍과 유사하게, 워킹 전극(2)에서 측정된 트리거 전류, 예컨대 (도 3의 'C'에 의해 지시된) 150nA는 RFID 태그를 폴링하기 위한 측정기 내에 위치한 RFID 판독기를 트리거하도록 사용될 수 있다. 워킹 전극(1)이 즉 샘플 적용에 대한 인렛(inlet)에서 더 멀리 떨어진 것보다 워킹 전극(2)이 테스트 센서보다 더 아래에 위치할 때, (도 3에서 'D'에 의해 표기된) W2를 위한 트리거 전류는 (도 3에서 'B'에 의해 표기된) W1에 대한 트리거 전류 후 대략 300ms에 도달되고, 카운트다운 기간, W2에 대한 단계(332)가 시작된다. 이것은 또한 테스트 센서가 올바르게 구성된 인디케이터이고 테스트 센서의 성공적인 채움이 샘플이 제 2 워킹 전극에 도달했기 때문에 발생하도록 적당한 양의 혈액이 사용되었을 것이다. 그러므로 이러한 옵션에서, 샘플이 제 2 워킹 전극에 도달하지 않으면 아무런 폴링이 일어나지 않을 것이다(그러므로 아무런 배터리 사용 또한 일어나지 않는다).
도 4g는 폴링 옵션(7)의 타이밍에 포함된 단계들의 간단한 개요도를 도시한다. 교정 정보는 카운트다운 동안 임의의 시간에 얻어질 수 있다. 여기서 옵션은 카운트다운 기간 내의 임의의 포인트에서 RFID 태그 정보를 폴링하기 위해 RFID 판독기를 프로그램할 것이다. RFID 태그를 폴링하고 교정 정보를 얻기 위해 RFID 판독기에 대한 충분한 시간을 허용하여, (미국, 밀피타스, Lifescan Inc.(社)로부터 이용 가능한) OneTouch® Ultra 측정기에 대한 카운트다운 기간은 5초이다.
도 4h는 폴링 옵션(8)의 타이밍에 포함된 단계들의 간단한 개요도를 도시한다. 교정 정보는 테스트 센서의 충분한 채움을 점검하도록 수행된 프로세스가 완료되면 얻어질 수 있다(단계 338). 폴링 옵션(6)에 서술된 바와 같이, 샘플 즉, 혈액 은 모세관 현상에 의해 테스트 센서의 반응 존(reaction zone)을 상승시키는데 얼마간의 시간을 잡는다. 카운트다운 기간의 마지막, 단계(336)에서, 측정 소프트웨어는 스트립이 올바르게 동작하는 것을 결정할 수 있고, W1 및 W2에서 검출된 전류들을 비교하고(각각 도 3의 시간 E 및 F) 두 개의 측정들이 서로 허용할 수 있는 동의 내에 있음을 예컨대 +/- 20% 내에 있음을 점검함으로써, 아무런 제조 에러들을 갖지 않으며 분석을 수행하기 위해 충분한 샘플을 수신했다. 테스트 스트립이 올바르게 수행하지 않으면, 예컨대 제조상의 에러가 있거나 불충분한 샘플이 인가되었다면, 이후 이 계산은 에러 메시지를 사용자에게 신속하게 경고할 수 있고 그들에게 다시 테스트할 것을 요구할 수 있다. 테스트 센서가 올바르게 수행하고 있음이 결정되면, 이후 단지 RFID 판독기는 RFID 태그 정보를 폴링하도록 활성화된다. RFID 판독기는 이러한 센서 수행 계산 동안 또는 바로 이후, RFID 태그 정보를 폴링하도록 선택적으로 프로그램될 수 있다. 다시, 교정의 프로세스는 전체 측정 시간을 증가시키지 않을 것이고, 완전히 사용자에게 눈에 보이지 않을 수 있다. 폴링이 센서 수행 계산 이후 일어나면, 불필요하게 폴링의 위험이 감소된다. 대안적으로, (폴링 옵션 1 및 2에 서술된 바와 같이) 샘플을 테스트 센서에 인가하기 위해 사용자를 초대하기에 앞서 RFID 태그에 대한 폴링에 의해 필요한 정보를 이미 얻음으로써, 교정 정보에 대한 RF 폴링, 및 교정 정보의 선택적인 매뉴얼 엔트리 둘 모두가 임의적인 이유로 인하여 성공하지 못하면, 테스트 센서를 낭비하는 위험이 감소된다.
도 4i는 폴링 옵션(9)의 타이밍에 포함된 단계들의 간단한 개요도이다. 교정 정보는 전류 측정의 마지막(단계 340) 이후 얻어질 수 있지만(단계 342), 측정된 전류를 정확한 혈액 글루코스 결과로 변환하는(단계 344) 계산의 시작 전이다. RFID 판독기는 충분한 샘플에 대한 점검이 발생하고 전류가 측정된 이후 교정 정보를 얻기 위해 RFID 태그를 폴링하도록 선택적으로 프로그램될 수 있다. 교정 정보는 사용자에게 후속적으로 디스플레이된 최종 결과의 계산에 요구되고 따라서 이러한 계산을 시작하기 전에 RFID 태그로부터 복구된다. 이러한 선택은 활동들, 예컨대 카운트다운 및 폴링을 평행하게 개시함으로부터 아무런 장점이 없기 때문에 보다 오래 걸릴 수 있다.
RFID 리더가 상기-열거된 옵션들 중 하나 동안 교정 정보에 대한 RFID 태그를 폴링하도록 지시받는다면, 그때, 교정 정보는 분석 피분석물 농도의 계산에서 쉽게 사용가능할 것이다.
도 5는 본 발명의 예시적인 실시예들 중 일부에 따라서 RFID 태그로부터 측정기로 및/또는 측정기로부터 RFID 태그로 로딩될 수 있는 정보의 테이블을 도시한 도면이다.
본 발명을 구체화하는 4개의 실시예들은 이하에서 논의될 것이다.
도 6은, 본 발명에 따른, RFID 리더(452)를 통합하는 계측기(401), RFID 태그(450)를 통합하는 바이얼(402), 테스트 센서(404), 반응 존(406), 스트립 삽입 부(408), 인디케이터(410) 및 긴 부분(elongate portion; 412c) 및 그립핑 특징들(412a, 412b 및 412d)을 포함하는 클립(412)을 포함하는, 시스템(400)의 제1 예시적 실시예를 도시한다. 클립(412)은 약간-견고하고 (그립핑 특징들(412a 및 412b) 사이의) 계측기(401) 및 (그립핑 특징(412d)을 통해) 바이얼(402)을 해제가능하게 수신하도록 설계된다. 따라서, 계측기(401) 및 바이얼(402) 모두는 클립(412)에 의해 함께 고정된 관계로 유지될 수 있다. 클립(412)에서, 계측기(401)의 전면 및 스트립 삽입 부(408) 모두 사용자에 의해 액세스될 수 있다. 또한, 클립(412)에서, 바이얼(402)은 사용자에 의해 액세스될 수 있다. 통상적으로, 그립핑 특징들(412a, 412b 및 412d)은 간섭 스냅-핏을 측정기(401) 및 바이얼(402)에 제공하고, 해제가능하다.
도 6은 예를 들어, 자신들의 혈액 글루코오스 농도를 측정하도록 당뇨병 환자들에 사용된 글루코오스-모니터링 장치와 같은 피분석물-모니터링 장치의 예시적일 실시예이다. 시스템(400)은 계측기(401) 및 테스트 센서들의 바이얼(402)을 포함한다. 본 발명에 따라, 계측기(401)는, 계측기 장치 내에 위치하는, 통상적으로 안테나, 송수신기 및 디코더를 포함하는 RFID 리더(452)를 포함한다. 바이얼(402)은 교정 데이터와 같은 정보로 전자적으로 프로그램된, 일반적으로 RFID 태그(405)로 알려진 트랜스폰더, 선택적인 종료 및 도 5에 제공된 예들과 같은 다른 나라-특정 정보를 포함한다. 테스트 센서의 바이얼의 부분으로서 RFID 태그(450)를 통합하는 방법은 (DDI5116GBPSP, LifeScan Scotland Ltd의 이름으로 2005년 12월 22일, 영국 특허청에 출원된) 공동-계류중인 출원 "테스트 센서들을 저장하는 RFID 장치를 갖는 컨테이너(Container with RFID device for storing test sensors)"에 자세하게 기술된다.
시스템(400)은 본원에서 계측기(401)에 관하여 고정된 바이얼(402)을 유지하 도록 클립(412)을 형태로 되어 효율적인 RFID 통신을 위해 매우 근접하게 요구된 로케이터를 포함한다. 일 실시예에서, 클립은 약간 견고하지만 가볍게 변형시킬 수 있는 재료로 사용한 한 조각으로 몰딩된다. 클립(412)은 필수적으로 'T'-형태이고, 클립(412)의 긴 부분(412c)에 대하여 계측기(401)를 안전하게 유지하고, 각 측면에서 계측기(402)의 윗부분에 대하여 누르는, 2개의 선택적으로 라운딩된 그립핑 요소들(412a)에 의해 뒤로부터 계측기(401)를 잡도록 의도된다. 이 실시예에서, 그립핑 요소들(412a 및 412b)은 계측기 장치(401)(도시되지 않음) 상에 위치된 협력 특성들로 선택적으로 관여할 수 있다. 긴 부분(412c)은 계측기(401)의 하부 에지를 넘어 확장된 다른 그립핑 요소(412d)로 종료된다. 그립핑 요소(412d)는 바이얼(402) 내에 통합된 RFID 태그(450)와 계측기(401) 내에 장착된 리더(452) 사이에서 성공적인 RF 통신을 가능하게 하는 계측기(401)의 하부에 안정되게 근접한 바이얼(402)을 유지하도록 의도된다. 다른 실시예들(즉, 재료들, 형태 및 구성요소들)은 서로 매우 근접하여 바이얼 및 계측기를 유지하도록 로케이터를 제공하는 것은 당업자에게 자명하고, 이러한 것들은 포함되도록 의도된다. 대안으로, 계측기 장치는 테스트 센서들의 바이얼을 수신하도록, 예를 들어, 휴지의 분할에 의해 적응될 수 있다. Selfcare Inc.의 이름으로 1996년 2월 13일에 출원된 "동일하게 사용하는 개선된 글루코스 모니터 및 테스트 스트립 컨테이너(Improved glucose monitor and test strip container for use in same)"의 타이틀인 US5989917,(대리인 문서 번호 DDI)을 참조하고, 전체 콘텐트는 본원에서 통합된다.
하기의 기술은 도 4 및 도 4b에 관련하여 기술된 폴링 옵션(2)의 타이밍과 공동으로 도 6에 도시된 실시예를 이용하고, 도 7에 관련하여 더욱 상세히 기술될 것이다. 테스트를 수행하기 위해, 사용자는 선택적으로 바이얼(402)은 클립(412)내에 유지하는 동안 또는 대안으로 바이얼(402)을 클립(412)에 부착하기 전에 바이얼(402)로부터 테스트 센서(404)를 제거하고, 그 후, 스트립(404)을 삽입 부(408)에 삽입한다. 스트립(404)을 삽입부(408)로 삽입하는 단계는 자동적으로 테스트 과정을 시작하는, 계측기(401)에 파워-온 할 수 있다. 선택적으로 스플레쉬 스크린은 디스플레이 체크 이후에 먼저 디스플레이될 수 있다. 파워-업 공정 이후, 계측기 내에 장착된 RFID 리더(452)는 바이얼(402) 상에 위치된 RFID 태그를 활성화하도록 무선 주파수 신호를 방사한다. 리더는 데이터 포착 및 통신을 제어하고, 바이얼(402) 내에 통합된 RFID 태그(450)의 집적 회로 내에 저장된 정보를 디코딩한다.
따라서, 본원 발명의 클립(412)은, 내부에 장착되는 RFID 태그(450)를 구비한 바이얼(402)이 안테나(452)에 의해 전송된 RF 신호를 정확히 수신하도록 위치되는 것을 보증하여, 사용자가 혈액을 테스트 센서의 반응 존(406)에 적용하기 이전에 고정 코드와 같은 정보를 계측기 소프트웨어로 전송을 가능하게 한다. 본원 발명의 시스템(400)은 고유하고, 저전력 소비, 즉, 사용자에게 눈에 보이지 않는 전력 효율 및 비용 효율 수단을 제공한다.
선택적으로, 클립(412)은 홀로 또는 특별하게 설계된 시스템 킷 케이스와 함께 사용될 수 있다. 혈액 글루코오스 측정과 같은 테스트를 수행하는 공정 단계는 도 7에 관련하여 더욱 자세히 기술될 것이다.
도 7은 도 6의 조정 시스템(400)에 포함된 처리 단계들의 흐름도를 도시한 다. 측정을 수행하기 위해서, 사용자는 먼저 삽입 포트로 검사 센서를 삽입하고(단계 414), 자동으로 측정기(401)를 선택적으로 파워-온한다(단계 416). 파워-온 시퀀스 동안 정의된 지점에서, 측정기의 하우징 내에 위치된 RFID 판독기(452)는 RFID 태그(450)에 대한 폴링을 위해 미리 정해진 주파수로, 무선으로 방출을 시작하도록 프로그래밍된다(단계 418). 시퀀스의 이러한 단계에서, 측정기 소프트웨어는 RFID 태그(450)가 위치되었는지의 여부를 결정해야 한다(단계 420). RFID 태그를 포함한 병(vial)이 범위 내에 있고, 짧은 폴링 주기 내에 위치한다면, 그 후 정보의 선택적인 임의의 다른 관련 조각들 및 조정 코드는 태그로부터 측정기 소프트웨어로 전달되고(단계 422), 프로세스는 사용자에게 보이지 않는다. 유효한 태그가 검출되고 정보를 획득하자마자, RFID 회로는 배터리 전력을 절약하기 위해 스위치 오프된다. 성공적인 교정에 이어서, 측정기(401)는 'apply blood' 명령어 스크린으로 이동하여(단계 424), 그 후 사용자는 측정 절차로 진행할 수 있고(단계 436), 그 측정기는 그들이 사용하는 검사 센서들의 병(402)에 올바르게 교정되는 것을 보장한다. 선택적으로, 교정을 디스플레이하는 확인 스크린은 사용자에게 간단히 디스플레이될 것이고, 사용자는 선택적으로 교정 코드를 확인하기 위해 요청될 것이다.
그러나, RFID 태그(450)가 짧은 폴링 기간(418) 동안 판독기에 의해 단계 420에 위치되지 못한다면, 그 후 측정기(401)는 가시적인 교정 모드에 진입할 것이다(단계 426). 메시지 또는 인디케이터는 사용자에게 디스플레이되고(단계 428), 짧은 시간 기간 동안(예를 들면, 2 내지 10초) 사용자에게 태그를 알리는 것은 발 견되지 않는다. 이 기간 동안, RFID 판독기(452)는 선택적으로 RFID 태그(450)에 대한 폴링을 계속할 것이고(단계 430), 만약 병(402)이 클립(412)에 위치되면, 그 후 RFID 태그(450)는 위치될 것이고, 교정 정보는 전달될 것이다(단계 422). 그러나, RFID 태그(450)가 여전히 발견되지 않는다면, 그 후 메시지는 병이 발견되지 않은 스크린상에 디스플레이될 것이다(단계 434). RFID 회로는 단지 RFID 태그 정보에 대해서만 간단하게 폴링한다. 그 후, RFID 회로는 배터리 전력을 절약하기 위해 타임아웃 및 스위치 오프하고, 측정기(401)는 사용된 마지막 교정 코드를 유지한다. 'apply blood' 메시지 또는 인디케이터는 그 후 사용자에게 디스플레이되고(단계 424), 환자가 검사를 수행하도록 허용하지만(단계 436), 이것은 교정 코드가 올바르지 않을 수 있다는 지식을 갖는다. 몇몇의 이유로 RFID 정보 전달이 불필요하다면, 선택적으로, 사용자에게는 올바른 교정 코드에 수동으로 진입하기 위해 설비가 제공될 수 있다(단계 435). 이것은 사용자가 검사를 계속 수행하도록 허용하고, 획득된 결과가 정확하다는 것을 보장한다.
도 8은 RFID 판독기(도시되지 않음), 스트립 삽입 포트(508), 제 1 선택 신약(510) 및 전용 교정 버튼(512)를 포함한 측정기(501)를 포함하는, 본 발명의 다른 실시예에 따른 예시적인 피분석물 측정 시스템(500)을 도시한다.
도 9는 RFID 판독기(552)를 포함하는 측정기(501), RFID 태그(55)를 포함한 병(502), 검사 센서(504), 반응 구역(506), 스트립 삽입 포트(508), 전용 교정 버튼(512) 및 제 2 선택 인디케이터(514)를 도시하는, 도 8의 시스템(500)의 투시도를 도시한다.
도 8 및 도 9를 참조하면, 본 발명에 따른 피분석물의 다른 예시적인 실시예가 제공된다. 도 6에 관해 이전에 설명된 바와 같이, 측정기(501)는 그 내부에 하우징된 RFID 판독기(552)를 포함하고, 병(502)은 2005년 12월에 출원된, 공동 계류중인 출원 DDI 5116GBPSP '검사 센서들을 저장하기 위한 RFID 디바이스를 갖는 컨테이너(Container with RFID device for storing test sensors'에 기술된 바와 같이, 병(502)의 구성 내에 일체 몰드되거나(co-molded) 또는 선택적으로 병(502)에 제공된 라벨의 일부로서 RFID 태그(550)를 포함한다.
시스템(500)은 측정기가 언제라도 올바르게 교정될 수 있음을 사용자에게 보장가능하게 하며, 즉 교정의 절차가 측정기를 전력 상승시키기 위해 수신부로 새로운 스트립을 삽입하도록 사용자에게 요구하지 않는다. 동일한 교정 절차는 측정기(501)가 버튼을 내리누르거나 스트립(504)을 삽입함으로써 파워 온되는지의 여부에 상관없이 이용할 것이다. 이러한 예시적인 실시예에서, 검사 센서들의 새로운 병(502)의 교정은 사용자가 측정기(501)에 가깝게 병(502)을 가져가고, 전용 버튼(512)을 누름으로써 가능해진다. 버튼(512)은 RFID 판독기를 활성화할 배타적인 목적을 가지며, 따라서 RFID 태그(550)에 대한 폴링을 가질 것이다. 버튼(512)은 측정기가 오프 모드에 있거나, 또는 센서가 포트(508)에 삽입된 후 또는 그렇지 않으면 측정기가 스위치 온될 때 프레스된다. 그러나, 통상적으로 버튼(512)은 RFID 태그에 대한 폴링 및 교정 정보와 같은 정보의 후속 업로딩을 허용하기 위해 센서(504)에 대한 샘플 애플리케이션의 이전에 프레스되어야 한다. 5초 카운트다운 동안 버튼(512)(및 따라서 폴링)이 활성화되는 것이 가능하지만, 이것은 정의된 시 간 윈도우 이내에 사용자 동작에 대한 프롬프트를 요구하고, 따라서 이것이 시기 적절하게 수행되지 않는다면 지연할 수 있을 것이다.
LED와 같은 추가 인디케이터(514)는 또한 RFID 판독기를 포함하는 측정기(501)의 영역의 위치를 나타내는데 사용될 수 있어, 바이얼(502)을 RFID 판독기(552)에 근접하게 배치하는 경우에 대해서 사용자에게 안내를 제공한다. 인디케이터(514)는 또한 예를 들어 임의의 시간에 조명, 조명 중지 또는 섬광함으로써 통신 상태에 대한 정보를 제공할 수 있다.
슬립 또는 오프 모드에서, 측정기(501)는 버튼(512)을 누르거나 버튼(512)을 누르기 전에 테스트 스트립(504)을 수신부(508)로 삽입함으로써 가동될 수 있다. 임의의 스플래쉬(splash) 스크린 및 디스플레이 체크 다음에, 측정기(501)에 이전에 저장된 교정 코드가 디스플레이되고, 그 다음에 디스플레이 인디케이터는 판독기(552)가 RFID 태그(550)를 폴링함을 보여준다. 디스플레이 인디케이터는, 예를 들어 측정기(501) 내의 RFID 판독기(552)의 안테나가 RFID 태그(550) 근처를 스캔하도록 무선 신호를 방사하고 있음을 보여주기 위해서, 임의로 LED(510)의 조명과 같은 제 2 인디케이터와 결합될 수 있다.
전용 버튼(512)은 그 사용을 명료하며 애매모호하지 않게 묘사하기 위해서, 이 예에서 바이얼의 화상과 같은 아이콘을 포함할 수 있다. 사용자는, 전용 버튼(512)이, 특히 측정기(501)의 사용자 인터페이스상에 디스플레이된 유사한 아이콘과 결합될 때, 시스템(500)을 교정하는 절차에 포함됨을 직관적으로 알 것이다.
도 10은 도 8 및 도 9의 교정 시스템(500)에 포함된 가능한 단계들의 흐름도 를 도시한다. 사용자는 실제로 측정을 실행하거나 실행하지 않고 그 시스템(500)을 교정할 수 있다(단계 516). 삽입부로 삽입되거나 삽입되지 않는 스트립에 의해서, 이것이 도 4와 관련하여 기술된 폴링 타이밍 옵션들(1 및 2)과 유사한, 혈액 적용 이전이면, 사용자는 임의의 시간에 전용키나 버튼을 누른다(단계 518). 다음에, 이전에 저장된 교정 코드가 임의로 사용자에게 디스플레이될 수 있다(단계 520). 다음에, 디스플레이는, 측정기(501) 내에 수용된 판독기(552)가 바이얼(502) 내에 배치된 RFID 태그(550)를 스캔하는 것을 보여줄 것이다. 이러한 디스플레이는 그림 표현, 직관적인 아이콘, 단어, 또는 심지어 LED 상태에 의한 것일 수 있다. 바이얼이 검출되면(단계 524), 아이콘은 사용자에게 RFID 태그(550)의 성공적인 위치 및/또는 정보, 예를 들어 교정 정보의 성공적 전송을 나타내기 위해서 디스플레이될 수 있으며(단계 526), 그 다음 측정기는 테스트 또는 파워 오프를 수행하는데 사용되도록 준비된다. 저장된 정보의 성공적인 전송 및 수신 다음에, RFID 회로는 배터리 전력을 절약하기 위해서 자동적으로 꺼질 수 있다.
RFID 판독기(552)가 RFID 태그(550)와 통신하지 않으면, 아이콘은 바이얼이 발견되지 않았음을 보여주기 위해서 사용자에게 디스플레이될 수 있으며(단계 530), 임의로 측정기 메모리 내에 저장된 이전의 교정 코드도 다시 디스플레이될 수 있다. 그 다음, 측정기는 이전에 저장된 코드를 사용한 테스트를 시작하도록 준비되거나, 그렇지 않다면 이는 파워 오프될 것이다(단계 528). 이전에 상술한 바와 같이, 몇 가지 이유로, RF 자동 교정이 성공하지 못한 경우, 사용자에게는 그 시스템을 수동으로 교정하는 옵션이 제공되어 취해진 판독의 정확성을 보증할 수 있다.
RFID 판독기(552)는 배터리 전력을 절약하기 위해서 단기간 동안만 가동될 것이다. 특정 타임아웃이 미리 결정된 기간 후, RF 회로의 파워 오프를 보장하도록 프로그램될 것이다. 임의로, 누르고 유지하는 행동에 의해서 버튼(512)이 작동될 수 있으며, 그것에 의해서 측정기(501)를 우연히 파워 온하고 불필요하게 RF 회로를 가동시킬 가능성이 거의 제거되어, 배터리 전력을 절약하고자 하는 소망이 지켜질 수 있다.
본 발명에 따른 시스템(500)을 교정하는 전용 버튼(512)의 제공으로, 사용자는 그 측정기의 정확한 교정 상태를 보다 쉽게 유지할 수 있다. 전용 버튼(512)은 또한 도 6에 도시된 클립(412)과 관련하여 사용될 수 있다.
도 11은 측정기(601), 바이얼(602), 및 마이크로스위치(612)를 포함하는, 본 발명의 다른 실시예에 따른 예시적인 시스템(600)을 도시한다.
도 12는 RFID 판독기(652)를 포함한 측정기(601), RFID 태그(650)를 포함한 바이얼(602), 반응 영역(606)을 갖는 테스트 센서(604), 스트립 삽입부(608), 오목한 홈(610), 마이크로스위치(612), 및 인디케이터(614)를 포함하는, 도 11의 시스템(600)의 투시도를 도시한다. 예를 들어 마이크로스위치는 영국, 루턴, 체리 일렉트릭컬 프로덕츠사로부터 입수 가능한, 부품 번호가 DH3C-B1AA인, 초소형의 버튼 마이크로스위치이다. 마이크로스위치(612)의 일실시예에서, 자석(도시되지 않음) 및 RFID 태그(650)는 바이얼(602) 내에 포함되며, 협동 리드 스위치(도시되지 않음)는 측정기(601) 내에 포함된다. 바이얼(602)이 측정기(601)에 근접하게 배치되 면, 자석은 리드 스위치를 트리거하여, RFID 판독기(652)를 가동시켜 RFID 태그(650)를 폴링하고 정보를 전송한다.
보다 상세하게, RFID 태그(650) 및 자석 소자(도시되지 않음)는 라벨 또는 바이얼(602)의 몰딩 내에 통합되는 애플리케이션에 의해 테스트 센서의 바이얼(602)과 연관된다. 자석 소자는 RFID 태그(650)에 근접해야 한다. 리드 스위치는 측정기(601)내의 적당한 위치에, 예를 들어 측정기(601)의 상부 표면, 측면 또는 베이스에 포함된다. 시스템(600)을 파워 업하고 교정하기 위해서, 사용자는 리드 스위치가 배치되는 경우, 측정기(601) 상에 편리하게 마크된 타겟 영역에 대해 바이얼(602)을 배치하고 유지할 것이다. 바이얼(602) 내의 자석이 리드 스위치를 트리거하여 측정기(601)를 턴온하고 RFID 회로를 가동하도록 근접할 것이다. RFID 판독기(652)는 단기간, 예를 들어 2초 동안 폴링하며, RFID 태그(650)에 질문하고, 이어서 교정 코드 및 임의의 다른 정보를 측정기(601)에 전송한다. 정보가 검색되면, RFID 회로는 즉시 꺼지고, 측정기(601)에 대해 바이얼(602)을 유지하는 것을 중지할 수 있는 몇 가지 형태의 피드백이 사용자에게 주어질 수 있다. 테스트를 속행할지 여부의 옵션을 사용자가 주기 전에, 검색된 교정 정보는 확인을 위해 사용자에게 디스플레이될 수 있다.
측정기(601)는 온/오프 버튼을 누름으로써 데이터 관리 모드로 선택적으로 스위치온 될 수 있고, 그렇게 하는 것은 RFID 회로를 파워업하지 않을 것이다. 선택적으로, 테스트 센서의 측정기(601)로의 삽입은 RFID 회로의 활성화없이 측정기(601)를 파워온할 것이고, 그에 따라 교정 정보는 여전히 수동으로 기입될 것이 다. 측정기(601)가 마이크로-스위치(612)를 통해 스위치온되고 짧은, 설정된 시간 기간 예컨대 2초 동안의 폴링(polling) 이후에 RFID 태그(650)로부터 아무런 응답도 검출되지 않는다면, RFID 회로는 파워오프되고 교정 정보의 수동 입력이 요청되거나 측정기(601)가 완전히 스위치오프될 것이다. 이는 RFID 태그(650), 측정기(601)에 대한 바이얼(vial; 602)의 모순적인 배치 또는 바이얼(602) 없이 마이크로-스위치(612)를 잠재적으로 트리거링하는 로그 자기 소스(rogue magnetic source)를 갖는 에러가 존재하는 경우에 발생할 것이다.
이제 도 11 및 도 12를 참조하면, 본 발명에 따른 피분석물 측정 시스템(600)의 다른 실시예가 제공된다. 도 6, 도 8 및 도 9와 관련하여 상기한 바와 같이, 측정기(601)는 그에 하우징된 RFID 판독기(652)를 포함하고, 공동 계류중인 특허 출원 '테스트 센서들을 저장하기 위한 RFID 디바이스를 갖는 컨테이너'(라이프스캔 소코틀랜드 엘티디의 이름으로 2005년 12월 22일 영국 특허청에 출원된 DDI5116GBPSP)에 상세하게 기술된 바와 같이, 바이얼(602)은 바이얼(602)의 조제에 공통-몰딩되거나 선택적으로 바이얼에 제공된 라벨의 일부로서 RFID 태그(650)를 포함한다. 도 8 및 도 9와 관련하여 설명된 피분석물 측정 시스템(500)과 유사하게, 시스템(600) 또한 사용자가 그들의 측정기(601)가 언제든지 즉, 삽입 포트(608)에 삽입된 테스트 스트립(604)과 함께 또는 없이 정확하게 교정되는 것을 보증하게 한다.
이 예시적 실시예에서, 사용자는 테스트 센서들의 새로운 바이얼(602)의 교정이 인에이블하도록 측정기(601)의 외부 하우징 예컨대, 오목부(concave recess; 610)와 같이 특별히 설계된 로케이터 장치상의 특정 위치에 대해 바이얼(602)을 터치한다. 오목부(610)는 사용자가 직관적으로 측정기(601)의 상기 영역에 대해 바이얼(602)을 유지하도록 하는, 바이얼(602)의 네거티브 형태로 성형될 수 있다. 선택적으로, 예를 들어, 차별적인 방식으로 측정기(601)의 활성 영역(610)을 색채화 또는 조명하여, 또는 사용자가 특정 위치에서 측정기(601)와의 접촉부로 바이얼을 이동시키도록 격려하는 글 또는 그림을 포함하는 라벨을 부가하여 사용자에게 부가적인 시약이 제공될 수 있다.
오목부(610)에서 측정기를 접촉하는 것은 RFID 태그(650)의 검색에서 폴링하도록 RFID 판독기(652)를 개시하는 마이크로-스위치(612)를 활성화한다. 마이크로-스위치(612)는 RFID 회로를 활성화하고 측정기를 교정하는 배타적인 목적을 가질 수 있다.
측정기(601)의 외부 하우징에 제공된, LED 시약과 같은 시약(614)은 RF 통신의 상태에 관한 부가적인 정보를 제공하기 위해 사용될 수 있다. 이러한 시약은 측정기(601)내의 안테나가 RFID 태그의 존재를 스캔하기 위해 무선 신호를 발산하는 것을 확인하도록 조명하거나 반짝일 수 있다. 유사하게, 이러한 시약의 소등 또는 어떠한 다른 방식의 명백한 변화는 교정이 성공적이라는 것을 사용자에게 나타내는 스크린 디스플레이를 보완할 수 있다. 다른 시약들이 무선 통신의 상태를 반영하기 위해 사용될 수 있다는 것과 이는 본 명세서에 설명된 것으로 제한되도록 의도되지 않는다는 것은 당업자에게 명백할 것이다.
슬립 또는 오프 모드로부터, 측정기(601)는 측정기(601)의 외부 하우징 상의 오목부(610)내에 위치된 마이크로-스위치에 대해 바이얼(602)을 접촉함으로써 또는 테스트 스트립(604)을 수신 포트(608)에 삽입함으로써 활성화된다. 선택적 스플래쉬 스크린 및 디스플레이 검사에 이어서, 교정 정보를 얻기 위해 RFID 태그(650)에 대해 측정기가 스캐닝되는 것을 나타내는 디스플레이 시약에 앞서 측정기(601)에 이전에 저장된 교정 코드가 선택적으로 디스플레이될 수 있다. 본 명세서에 단지 예시적으로 서술된 RFID 판독기들(452, 552 및 652) 및 RFID 태그들(450, 550 및 650)은 상기 개시의 범위들 내에서 보호되는 구성요소의 크기 또는 위치를 제한하도록 의도되지 않는다.
선택적으로, 본 발명에 따른 시스템(600)은 설명된 바와 같이 또는 특별히 설계된 경우와 함께 사용될 수 있다.
도 13은 도 11 및 도 12의 시스템(600)을 교정하는 것을 포함하는 처리 단계들의 흐름도를 도시한다. 측정기(601)가 오프 또는 슬립 모드(615)에 있을 때, 사용자는 그들이 측정하기를 의도하는 경우 테스트 센서를 삽입할 수 있다(단계 617). 스트립을 삽입하는 것은 측정기를 자동적으로 파워온할 수 있고(단계 618), 측정기는 사용자가 바이얼(602)과 함께 마이크로-스위치(612)와 접촉하기를 요청하는 프롬프트를 디스플레이한다(단계 619). 대안적으로 시스템(600)은 바이얼(602)과 함께 오목부(610) 내의 마이크로-스위치(612)와 접촉함으로써 테스트 센서가 삽입되지 않고도 교정될 수 있다(단계 616). 마이크로-스위치(612)의 활성화는 측정기(601)가 파워-온되도록하고, 교정 정보와 같은 정보를 복구하기 위해 RFID 태그(650)에 대한 RFID 판독기(652) 폴링 이전에(단계 622), 측정기 메모리에 저장된 이전 교정 코드가 선택적으로 디스플레이될 수 있다(단계 620).
측정기(601)가 스트립 삽입에 의해 파워온되던지 또는 마이크로-스위치(612)의 활성화에 의해 파워온되던지, 측정기는 먼저 측정기 메모리에 저장된 최종 교정 코드를 디스플레이한다(단계 620). 미리 규정된 시간 기간 이후에, 측정기(601) 내에 하우징된 판독기(652)가 바이얼(602) 내에 위치된 RFID 태그(650) 내에 저장된 정보를 폴링하는 것을 보여주는 시약이 디스플레이된다(단계 622). 바이얼이 발견되면(단계 624), 성공적인 교정을 나타내기 위해 확인이 디스플레이되고(단계 626), 측정기는 테스트를 시작하거나 대안적으로 필요하지 않다면 파워-오프할 준비완료된다(단계 628). 이 실시예에서, 시스템(600)은 샘플 애플리케이션 이전에 RFID 태그(650)로부터 교정 정보를 복구하는, 도 4와 관련하여 설명된 폴링 타이밍 옵션들 1 또는 2를 통합한다. 바이얼이 발견되지 않으면, 또는 성공적인 통신없이 제거되었다면(단계 624), 측정기(601)는 이전에 메모리에 저장된 교정 코드를 사용하는 테스트를 위해 여전히 사용될 것이다. 사용자가 이때 테스트하기를 의도하지 않는다면, 측정기(601)는 오프 또는 슬립 모드로 복귀할 것이다(단계 628). 사용자는 테스트를 계속하는 것을 인에이블링하고 정확한 결과들을 보장하는, 수동으로 시스템(600)을 교정하는 옵션을 제공받을 수 있다(단계 630).
본 실시예에서 리드 스위치 및 마그넷을 이용하여, 태그된 바이얼(602)를 도수계(601)로 나타내는 사용자 동작은 시스템의 파워업을 캘리브레이션과 결합한다. 그러므로, 이러한 실시예는 폴링 타임(polling time) 및 이러한 전력 소비에 관하여 효율적인 이점을 가진다.
이전의 실시예들에 관련하여 기재된 바와 같이, RF 회로는 배터리 전력을 보존하기 위해서 짧게 규정된 기간 동안 RFID 태그 정보를 폴링만 할 것이다. 규정된 기간은 도수계 소프트웨어(meter software)로 프로그래밍되어, 태그가 있는지의 여부와 관계없이 RF 회로가 파워 오프되게 한다. 이런 짧은 기간 동안 RF 회로의 동작을 제어하는 것은 예를 들면, 백 또는 포켓으로 운반되는 동안, 마이크로-스위치(612)가 갑자기 트리거링의 잠재적인 발생시에 유리하다. 자동 RF 회로 동작 타임-아웃 메커니즘은 배터리 전력 소비를 최대화할 것이다.
도 14는 도수계(701), 스테레오 잭 연결기(708), RFID 태그(750)을 통합하는 바이얼(702), RFID 판독기(750)를 포함하는 크래들(704), 배터리(705)를 포함하고 쿠퍼레이팅 인게이지먼트 피처(706)를 포함하는 본 발명에 따른 다른 실시예에 따르는 예시 시스템(700)을 도시한다.
이러한 마지막 예시 실시예는 여기에 기재된 바와 같이 도수계들이 현재 상업적으로 RFID 자동-캘리브레이션 기술로 수행되는 것이 가능하게 하는 수단을 제공한다. 도 14는 크래들(704)에 의하여 RFID 태그(750)을 통합하는 테스트 센서들(702)의 바이얼에 대해 가까운 근접점에서 유지되는 OneTouch® Ultra meter(미국 라이프스캔사로부터 이용가능함)와 같은 종래 이용가능한 도수계(701)를 도시한다. 크래들(704)은 바이얼(702)에 대하여 그 사이의 무선 통신을 이용하기 위해 RFID 태그(750)에 대한 근접점인, 인게이지먼트 지점에 가까운 위치에 위치된 RFID 판독기(752)를 포함한다. 도수계(701)는 이러한 예시 실시예에서 스테레오 잭 오프닝(708)을 통해 크래들(704)의 쿠퍼레이팅 인게이지먼트 피처(706)에 부착된다. 선택적으로, 도수계(701)는 스트립 포트 연결기, 또는 선택적으로 예를 들면 USB와 같은 어떠한 연결기 형태를 통해 크래들(704)에 맞물릴 수 있다. 도 14는 본 발명에 따른 크래들의 일 예시 실시예를 제공한다; 이는 크래들의 다른 모양들, 형태들 및 재료들이 고려될 수 있다는 것은 단업자에게는 명백할 것이다.
각 시간에 사용된 크래들(704)은 사용자가 그들의 혈당 농축을 측정하기 위해 사용하기 전에 그들의 시스템(700)의 캘리브레이션을 쉽고, 빠르고 신뢰할 수 있게 하는 테스트 센서들의 새로운 바이얼(702)를 구매하는 것이 의도된다. 크래들(704)내의 바이얼(702)의 배치는 RFID 태그(750)에 대하여 폴링하기 위해 크래들(704)내의 RFID 판독기(752)를 트리거링할 수 있다. 크래들(704)내의 도수계(701)의 배치는 스테레오 잭 연결기(708)과 인게이지먼트 피처(706)에서 크래들(704) 사이의 전자 통신을 인게이지하여, 도수계(701)에 캘리브레이션 정보와 같은 정보의 전송을 가능하게 한다. 바이얼(702)로부터의 정보의 이동은 바이얼(702) 및 도수계(701)이 크래들(704)에 위치될 때 각각의 새로운 바이얼에 대해 한번 발생할 것이다. 그러므로 정보는 어떠한 연속적인 측정들 및 상기 측정들을 사용하는 결과들의 계산들 전에 이용가능할 것이다.
크래들(704)은 RFID 태그(750)에 저장된 정보를 판독하고 이러한 정보를 겁색하기 위해 요구되는 모든 필요한 전자 제품들을 포함할 것이고, 이후 도수계의 메모리내에 적절한 파라미터들을 문의하고 그들은 이용된 테스트 센서들의 바이얼에 대응하는 옳은 정보를 포함하도록 변경된다. 크래들(701)은 또한 전원(705)을 포함할 수 있고, 예를 들면, 그들이 배터리를 교환할 필요가 있을 때 그들에게 알려 줌으로써 배터리 충전 상태를 사용자에게 알려주도록 사용될 수 있는 LED와 같은 외부 인디케이터를 선택적으로 포함할 수 있다. 선택적으로 전원(705)은 재충전가능하므로, 외부 인디케이터는 사용자에게 충전 상태를 디스플레이할 수 있다.
이러한 크래들은 RFID 기술의 사용하여 저비용 도수계들과 같은 내장된 RFID 기술이 없는 미래형 도수계들 및 현존 도수계들로 자동-캘리브레이션을 가능하게 하고, 크래들은 액세서리로서 제공될 수 있다. RFID 기술에 의한 자동-캘리브레이션은 사용자에게 종래의 수동 처리보다 더 쉽고 더 믿을 수 있는 처리를 제공한다.
테스트 센서들의 특정 배치(batch)에 대응하는 캘리브레이션 정보는 RFID 태그(750)내에 포함되고 도수계(701)내에 저장된 RFID 판독기(752)로부터 요청될 때 도수계(701)의 메모리에 무선으로 전송될 것이다. 다른 정보는 또한 선택적으로 바이얼(702) 및 도수계(701)의 메모리 간에 전송될 수 있고, 이러한 정보의 예들은 도 5에 기록되어 있다.
캘리브레이션 정보의 전송을 용이하게 하기 위해 RFID 기술을 사용하는 것에 관련된 한계들, 즉, 제한된 판독 범위 및 제한된 이용가능한 배터리 전력은 여기에 제공된 실시예들에 의해 전체적 또는 부분적으로 극복된다. 각각의 실시예는 도수계 및 바이얼, 또는 새로운 테스트 센서들을 저장하는 콘테이너가 RFID 판독기의 제한된 판독 범위 내에 있는 것을 보장한다. 각각의 실시예는 또한 RFID 회로가 요구될 때 짧은 기간 동안만 파워-온되고, 자동적으로 파워 오프되는 것을 보장하여 배터리 파워를 보존하기 위해 저장된 데이터의 성공적인 전송을 수행한다. RFID 자동-캘리브레이션은 또한 사용자에게 혈당 측정 수행의 처리시 더 적은 단계 들을 제공할 수 있고, 정보 전송이 사용자에게 완전하게 보이지 않을 경우 전체 테스트 시간을 감소시킬수 있다.
본 발명의 실시에 있어 여기에 기재된 본 발명의 실시예들에 대한 다양한 대안들이 채용될 수 있다는 것이 이해될 것이다. 다음의 청구항들은 본 발명의 범위, 이들 청구항들의 범위내에 방법들 및 구조들을 규정하고, 그들의 동일물들은 여기에 속하게 되는 것을 의도한다.
본 발명은 테스트 센서들을 조정하는 방법들을 제공하며, 상기 방법은 최소의 이용자 조정을 요구하고 종래의 측정기들의 사용자에 의해 일반적으로 수행되는 많은 부가적인 단계들을 제거한다.

Claims (30)

  1. 측정기(meter) 및 별개의 테스트 센서 컨테이너를 포함하는 시스템으로 체액내 피분석물 또는 인디케이터의 특성을 측정하는 방법에 있어서:
    a) 상기 피분석물 또는 인디케이터의 특성을 나타내는 적어도 하나의 양(quantity)을 측정하는 단계;
    b) 테스트 센서 컨테이너를 폴링(polling)하는 단계;
    c) 성공적인 폴링시, 상기 테스트 센서 컨테이너로부터의 정보를 상기 측정기로 무선으로 전송하는 단계; 및
    d) 상기 양 및 상기 정보를 이용하여 상기 피분석물 또는 인디케이터의 특성을 계산하는 단계를 포함하고, 상기 단계 c)는 상기 단계 d)를 시작하기 전에 완료하는, 측정 방법.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 단계 c)는 단계 a)가 끝나기 전에 완료하는, 측정 방법.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 단계 c)는 단계 a)가 시작하기 전에 완료하는, 측정 방법.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 피분석물 또는 인디케 이터의 특성을 나타내는 두 개의 양을 비교하는 단계 e)를 포함하고, 단계 b)는 단계 e)의 결과가 알려진 후 시작하는, 측정 방법.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 피분석물 또는 인디케이터의 특성을 나타내는 두 개의 양을 비교하는 단계 e)를 포함하고, 단계 b)는 단계 e)의 결과가 알려진 후 시작하는, 측정 방법.
  6. 제 5 항에 있어서, 단계 b)는 상기 카운트 다운 동안 시작하는, 측정 방법.
  7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서, 단계 c)는 제 1의 미리 결정된 양의 트리거 레벨이 도달되면 시작하는, 측정 방법.
  8. 제 7 항에 있어서, 단계 b)는 제 1의 미리 결정된 양의 트리거 레벨이 도달되면 시작하는, 측정 방법.
  9. 제 7 항 또는 제 8 항에 있어서, 상기 제 1의 미리 결정된 양은 제 1의 작동 전극 전류인, 측정 방법.
  10. 제 7 항, 제 8 항 또는 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 트리거 레벨이 도달되면 카운트 다운이 시작하는, 측정 방법.
  11. 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서, 단계 c)는 제 2의 미리 결정된 양의 트리거 레벨이 도달되면 시작하는, 측정 방법.
  12. 제 11 항에 있어서, 단계 b)는 제 2의 미리 결정된 양의 트리거 레벨이 도달되면 시작하는, 측정 방법.
  13. 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서, 제 2의 미리 결정된 양은 제 2의 작동중인 전극 전류인, 측정 방법.
  14. 제 11 항, 제 12 항 또는 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 트리거 레벨이 도달되면 카운트 다운이 시작하는, 측정 방법.
  15. 제 1 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서, 초기 임계치 전류가 도달되면 단계 b)가 시작하는, 측정 방법.
  16. 제 15 항에 있어서, 상기 초기 임계치는 약 100nA 이하인, 측정 방법.
  17. 제 1 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 있어서, "샘플 공급" 요청을 디스플레이하는 단계 f)를 포함하고, 단계 b) 및 단계 c) 중 하나는 단계 f) 동안 시작하 는, 측정 방법.
  18. 제 1 항 내지 제 17 항 중 어느 한 항에 있어서, "샘플 공급" 요청을 디스플레이하는 단계 f)를 포함하고, 단계 b) 및 단계 c) 중 하나는 단계 f) 시작 전에 완료하는, 측정 방법.
  19. 제 1 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서, 측정기 개시 루틴을 수행하는 단계 g)를 포함하고, 단계 b) 및 단계 c) 중 하나는 단계 g) 동안 시작하는, 측정 방법.
  20. 제 1 항 내지 제 19 항 중 어느 한 항에 있어서, 측정기 개시 루틴을 수행하는 단계 g)를 포함하고, 단계 b) 및 단계 c) 중 하나는 단계 g)의 완료 전에 완료되는, 측정 방법.
  21. 제 1 항 내지 제 20 항 중 어느 한 항에 따른 방법을 실행하도록 구성된, 측정기 및 별개의 테스트 센서 컨테이너를 포함하는 시스템.
  22. 측정기, 별개의 테스트 센서 컨테이너 및 클립을 포함하며, 각각 상기 측정기 및 상기 테스트 센서 컨테이너 중 하나를 수납하는 두 개의 수납부들을 갖는 시스템으로서, 상기 클립은 상기 측정기 및 상기 테스트 센서 컨테이너를 서로 고정 된 관계로 유지하도록 구성되는, 시스템.
  23. 제 1 항 내지 제 20 항 중 어느 한 항에 따른 방법을 실행하도록 구성된, 제 22 항에 따른 시스템.
  24. 제 22 항 또는 제 23 항에 있어서, 상기 클립은 상기 측정기 및 상기 테스트 센서 컨테이너 중 하나 또는 모두를 방출 가능하게 수납하도록 구성된, 시스템.
  25. 측정기 및 별개의 테스트 센서 컨테이너를 포함하는 시스템으로서, 상기 측정기는 상기 테스트 센서 컨테이너에 대한 폴링을 시작하기 위한 활성화 메카니즘을 포함하는, 시스템.
  26. 제 25 항에 있어서, 상기 활성화 메카니즘은 버튼을 포함하는, 시스템.
  27. 제 25 항에 있어서, 상기 활성화 메카니즘은 마이크로스위치를 포함하는, 시스템.
  28. 제 27 항에 있어서, 상기 테스트 센서 컨테이너는 자석을 포함하고, 상기 측정기는 리드 스위치(read switch)를 포함하는, 시스템.
  29. 제 25 항 내지 제 28 항 중 어느 한 항에 있어서, 제 1 항 내지 제 20 항에 따른 방법을 수행하도록 구성된, 시스템.
  30. 첨부된 도면을 참조한 및/또는 도시된 바와 같이 본 명세서에 기술된 시스템 또는 방법.
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