MX2007002369A - Utilidad de metodos para calibrar un medidor para medicion de analito utilizando identificacion por radiofrecuencia. - Google Patents

Abstract

Un sistema para medición del analito que incluye un medidor y un vial de sensores prueba, por medio de los cuales se transmite de manera inalámbrica la información de calibración específica hacia un vial particular de sensores prueba a partir de una etiqueta de identificación de radiofrecuencia (RF o RFID) incorporada en el vial, en un tiempo predefinido o dentro de un periodo predefinido, a un lector alojado en el medidor.

Description

UTILIDAD DE METODOS PARA CALIBRAR UN MEDIDOR PARA MEDICION DE ANALITO UTILIZANDO IDENTIFICACION POR RADIOFRECUENCIA ANTECEDENTES DE LA INVENCION CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere, en general, a un dispositivo utilizado para monitorear un analito, tal como un medidor para medición de glucosa en sangre, y a los medios y métodos para transmitir información a dicho dispositivo.

Problema a ser resuelto Se conocen comúnmente y se han documentado los sistemas para medición de la concentración de un analito específico, indicador, o marcador (en adelante "analito") a partir de una muestra de fluido corporal tal como, por ejemplo, sangre total, plasma o fluido intestinal. Para muchos individuos que padecen de una enfermedad particular, tal como la diabetes, la medición de sus analitos tal como glucosa en sangre es una parte necesaria de la vida diaria. Dichos pacientes han sido aconsejados por sus profesionales de cuidado de la salud para monitorear sus niveles de azúcar en sangre regularmente cada día, típicamente teniendo un intervalo entre dos y seis pruebas por día. Para hacer esto, los pacientes sé apoyan en los sistemas de medición comercialmente disponibles. Estos sistemas típicamente incluyen un medidor, sensores desechables para prueba y lancetas, tales como aquellos que se vende bajo la marca OneTouch® Ultra a partir de Lifescan, Inc., Milpitas, California, E.U.A. Con el objeto de describir más completamente el problema a ser resuelto, se hace referencia a la enfermedad específica, diabetes, y a los diabéticos. La referencia a esta enfermedad sé pretende solamente para ayudar en el entendimiento. No se pretende que limite el entendimiento o el uso de cualquier información en este documento a esa enfermedad específica. Como se mencionó anteriormente, típicamente los diabéticos utilizan un sistema que emplea un sensor desechable para prueba (también conocido como tiras prueba) en un medidor de glucosa en sangre que se les puede proporcionar por su profesional en el cuidado de la salud (HCP) o que se pueden comprar. Un diabético insertará una tira prueba dentro de un medidor y aplicará una gota de su sangre al área de prueba. En un dispositivo electroquímico, el área prueba típicamente incluirá un sistema químico para cambiar las moléculas de glucosa en la gota de sangre hacia derivados iónicos. Cuando se aplica un voltaje o corriente a través del área prueba, se puede medir un voltaje o corriente resultante que es directamente proporcional a la cantidad de glucosa en la gota de sangre. Este voltaje o corriente resultante puede ser utilizado entonces, a través de un algoritmo en el medidor, para calcular la cantidad de glucosa en esa muestra y, por lo tanto, en el paciente diabético. Cuando se utiliza este tipo de tira prueba y medidor, frecuentemente es necesario hacer compensaciones para algunos elementos tales como temperatura en el momento de la medición puesto que estos factores afectan la exactitud y precisión del medidor. De manera similar, el proceso de elaboración de tiras prueba frecuentemente pueda resultar en un grado de variabilidad entre las porciones o lotes. Esta variabilidad se debe a muchos factores entre los cuales se encuentran las variaciones de porción-a-porción en los componentes de la tira prueba durante la elaboración. Por lo tanto, durante la elaboración, a cada lote de sensores prueba se le asignó un código de calibración el cual, cuando se ingresa en el medidor, compensará esta variabilidad de manera que todas las tiras prueba medirán la misma cantidad de glucosa en sangre en una muestra dada con el mismo grado de exactitud y precisión, sin importar la porción. Este código de calibración se utiliza en el algoritmo del medidor para compensar dicha variabilidad de la elaboración porción-a-porción. Cada vez que un usuario compra un vial nuevo (tomado en la presente invención para incluir los términos alternativos tales como cartucho, dispensador u otro contenedor) de los sensores prueba a éste se asignará uno de un número de diferentes código de calibración. Es posible para el vial nuevo tener el mismo código de calibración que el vial previo utilizado, sin embargo, es probable que sea diferente. La mayoría de los medidores actualmente disponibles requieren que el usuario lea el código de calibración asignado al nuevo vial e ingrese manualmente este código dentro del medidor antes de su uso. La calibración del medidor cada vez que se inserta un nuevo vial de sensores, o de hecho cada vez que el usuario desea llevar a cabo una prueba, puede ser inconveniente, y potencialmente puede ser una amenaza a la vida, debido al número de pasos incluidos y el proceso que consume tiempo para tener que checar el código de calibración impreso en la marca del vial. Es potencialmente inconveniente para el usuario el llevar a cabo este paso, particularmente, si el código requerido se imprime en el empaque el cual potencialmente podría ser desechado o si el usuario está un caso de urgencia, por ejemplo, experimentando un período de hipoglicemia, en cuyo caso su procesamiento de pensamientos puede ser confuso. La búsqueda de una pequeña impresión en una marca puede ser problemática para muchos diabéticos, también, puesto que la agudeza visual disminuida frecuentemente es una complicación resultante de la enfermedad. Muchos usuarios pueden olvidar ingresar el código de calibración o pueden decidir no ingresarlo si no entienden su importancia. La obtención de un resultado, tal como la concentración de glucosa en sangre a partir de un medidor y un sistema de tira que no está adecuadamente calibrado, pueden ser incorrectos y pueden ser potencialmente dañinos al usuario. Un resultado incorrecto puede ocasionar que ellos lleven a cabo acciones inadecuadas. Por las razones incluyendo aquellas descritas en la presente invención, es deseable que el sistema de medición incluya una calibración automatizada, y es deseable mantener a un mínimo el número de pasos requerido por el usuario con el objeto de llevar a cabo una medición.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION La presente invención supera cualesquiera de los problemas anteriormente descritos. Se describe en la presente invención un método para calibrar los sensores prueba, que requiere una intervención mínima por parte del usuario y remueve muchos de los pasos extra actualmente llevados a cabo por los usuarios de los medidores convencionales. Se provee un sistema para medición de analito incluyendo un medidor y un vial de sensores prueba, por medio de los cuales se transmite de manera inalámbrica una información de calibración específica a un vial particular de los sensores prueba a partir de una etiqueta para identificación por radiofrecuencia (RF o RFID) incorporada dentro del vial, en un momento predefinido o en un periodo predefinido, a un lector alojado en el medidor. El proceso de calibración puede o no estar completamente automatizada. Por ejemplo, el usuario puede ser incitado a presionar un botón, o puede ser incitado a llevar el vial en contacto con el medidor, o a confirmar de alguna manera que el código de calibración transmitido a partir del vial a un receptor en el medidor es el correcto. Alternativamente, el proceso de calibración puede estar completamente automatizado no requiriendo la acción o ingreso por el usuario, simplificando así el proceso para llevar a cabo una prueba y finalmente reduciendo el tiempo tomado.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS Las características novedosas de la invención se establecen con particularidad en las reivindicaciones anexas. Se obtendrá un mejor entendimiento de las características y ventajas de la presente invención con referencia a la siguiente descripción detallada que se divulga en las modalidades ilustrativas, en la cual se utilizan los principios de la invención, y los dibujos anexos de los cuales: La figura 1 muestra un diagrama de flujo de los pasos de procesamiento incluidos en la calibración de un medidor convencional. La figura 2 muestra un dibujo simplificado de un ejemplo del sistema para uso con la presente invención. La figura 3 muestra un ejemplo de gráfica de una reacción de medición de analito contra el tiempo. La figura 4 muestra un diagrama de flujo del proceso que describe varias oportunidades diferentes de registro en un ciclo de medición de conformidad con la presente invención. La figura 4a muestra un flujo de proceso simplificado de los pasos principales incluidos en la opción de registro, 1 de la figura 4.

La figura 4b muestra un flujo de proceso simplificado de los pasos principales incluidos en la opción de registro 2 de la figura 4. La figura 4c muestra un flujo de proceso simplificado de los pasos principales incluidos en la opción de registro 3 de la figura 4. La figura 4d muestra un flujo de proceso simplificado de los pasos principales incluidos en la opción de registro 4 de la figura 4. La figura 4e muestra un flujo de proceso simplificado de los pasos principales incluidos en la opción de registro 5 de la figura 4. La figura 4f muestra un flujo de proceso simplificado de los pasos principales incluidos en la opción de registro 6 de la figura 4. La figura 4g muestra un flujo de proceso simplificado de los pasos principales incluidos en la opción de registro 7 de la figura 4. La figura 4h muestra un flujo de proceso simplificado de los pasos principales incluidos en la opción de registro 8 de la figura 4. La figura 4i muestra un flujo de proceso simplificado de los pasos principales incluidos en la opción de registro 9 de la figura 4. La figura 5 muestra una primera modalidad ejemplar de un sistema de conformidad con la presente invención incluyendo un sujetador. La figura 6 muestra un diagrama de flujo de los pasos incluidos en la calibración del medidor de la figura 5. La figura 7 muestra un ejemplo del sistema de conformidad con una segunda modalidad de la presente invención, incluyendo un botón para calibración.

La figura 8 muestra una vista en perspectiva del sistema de la figura 7, que muestra un vial en contacto con el medidor y también un indicador LED. La figura 9 muestra un diagrama de flujo de los pasos incluidos en la calibración del sistema de las figuras 7 y 8. La figura 10 muestra un ejemplo del sistema de conformidad con una tercera modalidad de la presente invención, incluyendo un micro-interruptor. La figura 11 muestra una vista en perspectiva del sistema de la figura 10, que muestra una cavidad en la base del medidor y la localización de un micro-interruptor. La figura 2 muestra un diagrama de flujo de los pasos incluidos en la calibración del sistema de las figuras 10 y 11. La figura 13 muestra una modalidad ejemplar adicional de un sistema de conformidad con la presente invención que incorpora un soporte.

DESCRIPCION DETALLADA DE LAS MODALIDADES ILUSTRATIVAS DE LA INVENCION Observando las figuras 1 y 2, un sistema de equipo utilizado para evaluar un nivel de glucosa en sangre del paciente típicamente consiste de un medidor 101 , una lanceta (no mostrada) y una pluralidad de sensores prueba desechables o tiras 102, opcionalmente contenidas en un contenedor de re-sellable, impermeable a la humedad tal como un vial desecado 104. La figura 1 muestra un diagrama de flujo de los pasos de proceso incluidos en la calibración de un medidor convencional para medición de analito, tal como el tipo de medidores utilizados por pacientes diabéticos para la auto-medición de su concentración de glucosa en sangre. La calibración del sistema, para explicar cualquier variabilidad porción-a-porción en respuesta a los sensores prueba para que el analito sea medido ocasionada por el procesamiento de elaboración, es importante para lograr resultados exactos y confiables. Para llevar a cabo una prueba, inicialmente el usuario remueve un sensor prueba nuevo a partir de un vial y lo inserta en el puerto para recepción de la tira del medidor, paso 2. Para algunos medidores, por ejemplo el OneTouch® Ultra a partir de Lifescan Inc., Milpitas, California, E.U.A., la acción de insertar una tira en el conector para recepción inicia el encendido automático del medidor. Primero, opcionalmente se puede exhibir una pantalla de desvío seguido por una pantalla de monitoreo, paso 4. A continuación, típicamente se exhibe un código de calibración por un periodo de tiempo predefinido, y opcionalmente puede destellar, paso 6. Si el código exhibido coincide con el código de calibración impreso en el vial, paso 8, entonces el usuario puede aceptar el código mostrado por el medidor ya sea presionando un botón para confirmación o dejando que se acabe el tiempo de exhibición. El indicador mostrará entonces un aviso indicando que el sistema está listo para aceptar una muestra, paso 10. El usuario puede proceder entonces para llevar a cabo la prueba, paso 2.

Sin embargo, si el código actualmente establecido en el medidor no coincide con el código impreso en el vial de los sensores prueba, entonces el usuario presiona un botón especifico en el medidor para desplegar todas las opciones de código de calibración hasta que se alcanza el número correcto, paso 14. Una vez seleccionado, el nuevo código se exhibe al usuario por un periodo de tiempo predeterminado, por ejemplo 3 segundos, paso 16, y opcionalmente el número puede destellar. Durante este tiempo, el usuario puede confirmar el nuevo código al presionar un botón o al dejando que se acabe el tiempo de exhibición. La figura 2 es un dibujo esquemático simplificado de una modalidad ejemplar de un sistema para monitoreo de analito para uso con la presente invención. El equipo del sistema de monitoreo 100 incluye con medidor para medición 101 , incluyendo un puerto para tira 108, un lector RFID interno 152, indicador 103 y una serie de botones 105, un vial 102 u otro contenedor adecuado para sujetar los sensores prueba para glucosa en sangre 104 incluyendo una etiqueta RFID 150. Podría ser evidente a una persona experta en la técnica que los contenedores o cartuchos designados para alojar los sensores prueba pueden tomar una forma diferente a la del vial que se muestra en la presente invención. Opcionalmente, el contenedor puede ser un vial, cartucho, cassette, dispensador, por ejemplo, y puede ser de cualquier forma adecuada, por ejemplo, cilindrica, rectangular o en forma de disco. Para el propósito de esta solicitud el término "vial" será utilizado para comprender todos tipos de contenedores utilizados para la sujeción de los sensores prueba. Un sistema para medición, tal como el sistema simplificado de la figura 2, se puede utilizar para la determinación de rutina de la glucosa en sangre por los pacientes que padecen de, por ejemplo, diabetes. Para el propósito de esta descripción, el analito de interés será limitado a la concentración de glucosa en sangre, sin embargo podría ser evidente a una persona experta en la técnica que los medidores para monitoreo o sistemas para la medición de características de otros analitos o indicadores también pueden incorporar la invención aquí descrita. Para llevar a cabo una medición de glucosa en sangre, un usuario inicialmente inserta una tira de prueba nueva 104 dentro de la región del conector del puerto para tira 108 del medidor 101. La inserción de una tira prueba 104, o la presión de un botón 105 iniciará el encendido del medidor. El software en el medidor 101 puede elaborar una rutina de inicio para monitorear diversos componentes del sistema antes de mostrar al usuario que su medidor está listo para iniciar una prueba. El vial 102 incorpora una etiqueta RFID 150 que puede incluir información tal como el código de calibración para el lote específico de los sensores prueba a ser utilizados. Un lector RFID correspondiente 152 con una antena adecuada para interrogar la etiqueta RFID 150 se localiza en una posición adecuada en el alojamiento del medidor 101. El registro por el lector RFID 152 para determinar la presencia de una etiqueta RFID 150 (y cargar así cualquier información) se puede realizar de manera inalámbrica en cualquier punto antes del inicio del cálculo de la medición en el cual se va a utilizar, como se discutirá con mayor detalle en relación con las figuras 3 y 4. Por ejemplo, la información almacenada en la etiqueta RFIS 150 (tal como la información de calibración) localizada en el vial 102 se requiere para el cálculo realizado por el software del medidor para convertir la corriente medida hacia una concentración precisa de glucosa en sangre y exhibirla al usuario. La transferencia inalámbrica de información utilizando RFID puede ser completamente automatizada, parcialmente automatizada, o no automatizada. En otras palabras, se puede lograr la transferencia sin ninguna interacción por parte del usuario diferente a la de poner el vial 102 en proximidad lo suficientemente cercana al lector RFID 152 para permitir que tome lugar el registro y la transferencia. Alternativamente, el sistema se puede diseñar para que requiera que el usuario inicie o subsecuentemente conozca el paso de registro para iniciar y/o completar la transferencia de la información. RFID provee comunicación inalámbrica mediante el uso de vehículos de bajo costo para el transporte de datos, la tecnología de los cuales se conoce comúnmente y no se describirá adicionalmente en la presente invención. Una etiqueta RFID ejemplar que se puede utilizar con la presente invención es Tag-it HF-1 Transponder inlay (número de parte RI-103-1 12A) disponible a partir de Texas Instruments, [ciudad], Texas, E.U.A. Un lector de RFID ejemplar para uso con una etiqueta RFID es el número de componente TRF 7961 también disponible a partir de Texas Instruments. Los intervalos de transmisión pueden estar en el orden de 1 a 30 cm dependiendo de la energía abastecida y del componente de la configuración en el medidor, pero preferiblemente se encuentra en el intervalo de 1 a 4 cm. Aunque esta solicitud se refiere a las etiquetas RFID y a los lectores RFID de manera extensiva, se podrían utilizar otros mecanismos para transferencia de información inalámbrica que incorporan emisores y receptores inalámbricos tales como Bluetooth o VyiFi. Una ventaja del uso de las etiquetas RFID y de los lectores es que la etiqueta puede ser energizada y sometida a búsqueda por el lector y por lo tanto no necesita su propia fuente de energía. Ocasionalmente, el alojamiento exterior del medidor 101 del sistema 100 se puede diseñar de tal manera que integre internamente un vial o contenedor 102 de los sensores prueba que incorpora por sí mismo una etiqueta RFID 150. Uno de dichos medidores se describe en la patente de E.U.A. 5989917 titulada "Improved Glucose Monitor And Test Strip Containers For Use In Same" (Monitor mejorado para glucosa y contenedores para tira de prueba para uso en el mismo) presentada el 3 de febrero de 1996 por Selfcare, Inc. (Registro del apoderado número DDI0001 ), los contenidos totales de las cuales se incorporan en la presente invención. Dicho diseño de alojamiento podría mantener el lector RFID 152 y la etiqueta 150 dentro del intervalo requerido para comunicación inalámbrica eficiente. El usuario puede tener o no que remover físicamente el vial 102 ¡ a partir del alojamiento del medidor para obtener un sensor prueba para permitirle llevar a cabo una prueba. Opcionalmente, el usuario puede ser capaz de acceder y abrir el vial para recibir un sensor prueba mientras que el vial se mantiene en el alojamiento del medidor. Una ventaja de dicho sistema podría ser el número reducido de componentes separados que comprenden el sistema 100. Opcionalmente, el sistema 100 se puede mantener en un alojamiento para equipo del sistema, diseñado específicamente para asegurar que el vial 102 se localiza en la posición requerida cuando el lector 152 registra la etiqueta RFID 150 para información tal como el código de calibración. Dicho diseño puede incluir un alojamiento (por ejemplo un material elástico construido como parte del elemento o una hendidura o muesca) diseñado específicamente para sujetar el medidor, y también un sujetador separado para el vial. Dicho diseño de estuche podría facilitar las posiciones relativas del medidor y del vial, manteniéndolos en proximidad cercana entre sí, y permitiendo la comunicación inalámbrica entre éstos. La figura 3 muestra una gráfica de una medición típica del analito en un ciclo de tiempo 200, tal como aquella obtenida a partir de OneTouch® Ultra test strip (disponible a partir de Lifescan Inc., Milpitas, California, E.U.A). Para llevar a cabo una medición de glucosa en sangre, el usuario inicialmente inserta una tira prueba nueva 104 dentro de la región del puerto para tira de su medidor 108. El software del medidor desplegará una secuencia de inicio, y después del término exitoso exhibirá un icono de "aplicar sangre" o un mensaje. El usuario aplicará una lanceta a su piel para obtener una muestra de sangre a ser analizada. La muestra se aplica entonces a la tira para prueba, y después de la toma adecuada de muestra, empezará la cuenta regresiva. Durante el período de cuenta regresiva (5 segundos para el OneTouch® Ultra test strip) se lleva a cabo un procedimiento de ensayo mediante la aplicación de +400 mV a cada uno de los electrodos de procesamiento en el sensor prueba y midiendo la corriente desarrollada después de 5 segundos. Casi inmediatamente después, la corriente medida se transforma, utilizando la información de calibración, hacia una concentración corregida de glucosa en sangre. Regresando ahora a la figura 3 con detalle, el ciclo de tiempo 200 incluye un punto umbral G (por ejemplo una corriente de 100 nA), un punto de activación A (por ejemplo con una corriente de activación de 150 nA) para un electrodo 1 para procesamiento (W1 ) el cual activa el inicio de un periodo en cuenta regresiva B (5 segundos en este ejemplo), un punto de activación C (por ejemplo con una corriente de activación de 150 nA) para un electrodo 2 de procesamiento (W2) el cual activa el inicio de un periodo en cuenta regresiva D (también 5 segundos) para W2, los extremos relativos del periodo en cuenta regresiva para W1 y W2 se denotan E y F respectivamente. La corriente desarrollada en los tiempos E (para W1 ) y F (para W2) son representativos de la concentración de glucosa en la muestra bajo prueba y se utilizan en un cálculo subsecuente para determinar la concentración de glucosa en la muestra.

La información de calibración (por ejemplo un código de calibración) debe estar disponible al software del medidor antes del inicio del cálculo, para permitir que la concentración de glucosa en sangre sea calculada. Si esta información de calibración se almacena en la etiqueta RFID en el vial, entonces existen numerosos puntos diferentes a lo largo del ciclo de medición en los cuales la transferencia de esta información también podría presentarse para no retrasar el cálculo. Estos puntos se discuten en relación con la figura 4. La figura 4 es un diagrama de flujo del proceso simplificado, que muestra la secuencia de los eventos principales que ocurren durante el procesamiento de la elaboración de una medición del analito. Se indican varias opciones a diferentes tiempos para la transferencia de la información, de tal manera que la información de la calibración, por ejemplo un código de calibración en particular, para la etiqueta RFID integrada en el vial al lector en el medidor, permite que el software utilice esta información durante el cálculo del resultado final de glucosa en sangre. Los medidores tales como el OneTouch® Ultra a partir de Lifescan Inc., Milpitas, California, E.U.A, se encienden, paso 302, automáticamente cuando se inserta un sensor prueba 102 en la preparación para llevar a cabo una medición. Después de la inserción de la tira, paso 300, el software del medidor lleva a cabo una serie de monitoreos de inicio, paso 302, para asegurar que el medidor está listo para su uso. Una vez que se ha completado la rutina de inicio, el medidor puede exhibir un mensaje o icono para indicar al usuario que está listo para aceptar una muestra a ser medida, paso 304. Cuando se aplica una muestra de manera exitosa, paso 306, la secuencia de ensayo se activa, paso 308, y la reacción bioquímica se mide durante un periodo predefinido por ejemplo 5 segundos. La medición final se utiliza entonces en conjunción con la información de calibración para calcular la concentración del analito, la cual se exhibe entonces para el paciente, paso 310. La recuperación de la información de calibración a partir de una etiqueta RFID, integrada en un vial o contenedor de los sensores prueba como se describió en la presente invención, mediante tecnología RFID que se puede presentar en varias etapas durante el procedimiento, se describe por las opciones registro 1 a 9 mostradas en la figura 4. Esta solicitud abarca todas las opciones descritas aunque algunas opciones son más amables para el usuario y/o más eficientes con respecto la energía que otras. Si no se encuentra la etiqueta RFID, y por lo tanto no estájdisponible la información de calibración por cualquier razón, entonces él medidor puede indicar opcionalmente al usuario que el cálculo se llevará a cabo utilizando la información previamente almacenada, u opcionalmente se puede proveer al usuario con la capacidad de calibrar manualmente el medidor. La figura 4a muestra una descripción breve de los pasos incluidos en el tiempo de la opción de registro 1. La información de la calibración se puede obtener durante la rutina de inicio. El encendido del medidor con el objeto de conducir una prueba se puede presentar por medio de la inserción de una tira prueba dentro de la región del puerto para tira o mediante la presión de un botón en la interfaz del usuario, paso 311. Antes de que el medidor esté listo para que el usuario empiece una prueba, este puede llevar a cabo de manera automática una secuencia de inicio para monitoreos del sistema, paso 312. Dichos monitoreos pueden incluir por ejemplo memoria, iluminación por pixeles, carga de la batería y temperatura ambiente. El lector RFID dentro del medidor se puede programar opcionalmente para el registro de la etiqueta RFID como una parte de esta secuencia de inicio, por lo tanto asegurando que la información para calibración y cualquier otra información relevante se almacene dentro de la memoria del medidor y esté disponible para el cálculo del resultado final, paso 314. Esta opción resulta en una actualización de la información para calibración cada vez que el medidor es encendido. Esto puede resultar en un desgaste innecesario de la energía en la batería debido a la necesidad de encender el lector, y no es necesario actualizar la información para calibración cada vez que el usuario lleva a cabo una prueba. La figura 4b muestra una descripción breve de los pasos incluidos en el tiempo de la opción de registro 2. La información de calibración se puede obtener, paso 317, una vez que se ha terminado de manera exitosa la rutina de inicio 316 y antes de que se exhiba el icono de "aplicar sangre" 318. El software del medidor opcionalmente se puede programar para que tenga el registro del lector RFID para la información de la etiqueta RFID de manera automática después del término de todos los monitoreos de inicio, paso 316. Si el lector RFID encuentra la etiqueta RFID, entonces la transferencia de la información mantenida en la etiqueta RFID podría tomar solamente una fracción de un segundo, y por ¡lo tanto la calibración del sistema podría ser completamente invisible al usuario. Opcionalmente una I pantalla para confirmación, que muestra la información previamente recuperada, se puede exhibir requiriendo que el ; usuario presione un botón para confirmar que se requiere la nueva información. Esta opción podría proveer cierta ventaja a la opción de registro 1 puesto que el registro no se podría presentar si los monitoreos de inicio del medidor no son exitosos.

Aunque es concebible para las opciones de registro 1 y 2 incluir un aviso que pregunta al usuario confirmar si desea tener el registro del medidor para información de calibración cada vez que se encienda el medidor, esto representa un paso adicional del usuario, y puede resultar en que al usuario se le pregunten cuestiones innecesarias mientras que los sensores prueba en cada vial están en uso. La figura 4c muestra una descripción breve de los pasos incluidos en el tiempo de la opción de registro 3. La información de calibración se puede obtener a la vez que se exhibe el indicador de "aplicar sangre", paso 320. Opcionalmente el lector RFID se puede programar para registrar la información etiqueta RFID una vez, o de manera intermitente durante el periodo en el cual el sistema es cebado y se espera para la aplicación de la muestra en el sensor prueba, paso 322. El registro para la información en este punto en la secuencia de medición podría no incrementar el tiempo prueba general, puesto que esencialmente el software podría estar llevando a cabo dos procesos al mismo tiempo. De hecho, antes de la aparición de la pantalla de "aplicar sangre" 320, se realiza un monitoreo del sensor prueba para asegurar que puede ser utilizado (por ejemplo en ciertos parámetros). Si la tira no es útil, entonces el registro se podría presentar hasta que se provea una tira que se puede utilizar. Esto podría reducir la pérdida de energía durante el registro y podría ayudar a pronosticar el tiempo de vida de la batería, puesto que el número de registra podría ser igual al número de sensores prueba insertados y que se han encontrado listos para ser utilizados. La transferencia de calibración a partir de la etiqueta RFID hacia la memoria del medidor puede ser de nuevo completamente invisible al usuario, y opcionalmente se puede exhibir una pantalla para confirmación que requiere que el usuario confirme que se desea la nueva información. La figura 4d muestra una descripción breve de los pasos incluidos en el tiempo de registro opción 4. La información de calibración se puede obtener en un punto durante la aplicación de la muestra, paso 324. Opcionalmente, el lector RFID se puede programar para registro de la información de etiqueta RFID mientras que el usuario se encuentra en el proceso de aplicación de la muestra a la zona de reacción del sensor prueba. El registro se puede activar opcionalmente cuando se alcanza una corriente umbral por ejemplo 100 nA, paso 325, al inicio de la reacción electroquímica (indicada por "G" en la figura 3). De nuevo, este método de calibración podría no incrementar el tiempo de prueba general, y puede ser completamente invisible al usuario, u opcionalmente se puede exhibir una pantalla para confirmación. La figura 4e muestra una descripción breve de los pasos incluidos en la opción de tiempo de registro 5. La información de calibración se puede obtener cuando se detecta una corriente activadora en el electrodo de procesamiento 1 , paso 326. La medición y el periodo en cuenta regresiva, paso 328 (por ejemplo una cuenta regresiva de 5 segundos) se inicia cuando se detecta una corriente particular por ejemplo 150 nA, en el electrodo de procesamiento 1 , indicado por "A" en la figura 3. Esta corriente activadora también se puede utilizar opcionalmente para activar el lector RFID para registro de la etiqueta RFID y por lo tanto la información de calibración contenida en éste. Esto tiene la ventaja de que los monitoreos del sensor prueba pre-medición podrían estar completos, y al menos el primer electrodo de procesamiento (W1) ha recibido la muestra y llevó a cabo la reacción de ensayo antes de que ocurra el registro, por lo tanto el registro solamente se presenta cuando un sensor prueba se encuentra en el medidor y opera correctamente. También, de manera similar a las opciones ya descritas, la obtención de la información de calibración en esta etapa en el ciclo de medición podría no incrementar el tiempo general de medición, y podría proveer calibración invisible del sistema, aunque opcionalmente se podría exhibir una pantalla para confirmación. La figura 4f muestra una descripción breve de los pasos incluidos en la opción de tiempo de registro 6. La información de calibración se puede obtener cuando una corriente activadora se detecta en el electrodo de procesamiento 2, paso 330. De manera similar a la opción de tiempo de registro 5, se podría utilizar una corriente activadora medida en el electrodo de procesamiento 2 por ejemplo 150 nA (indicada por "C" en la figura 3) para activar el lector RFID localizado en el medidor para registro de la etiqueta RFID. Puesto que el electrodo de procesamiento 2 se localiza adicionalmente bajo el sensor prueba en comparación con el electrodo de procesamiento 1 por ejemplo lejos de la entrada para la aplicación de la muestra, entonces la corriente activadora para W2 (indicada por "D" en la figura 3) alcanza aproximadamente 300 ms después de que la corriente activadora para W1 (indicada por "B" en la figura 3), y se inicia el periodo en cuenta regresiva, paso 332 para W2. Esto también es un indicador de que el sensor prueba se ha construido correctamente y es probable que se haya utilizado una cantidad adecuada de sangre de manera que probablemente ocurrirá un llenado exitoso del sensor prueba debido a que la muestra ha alcanzado el segundo electrodo de procesamiento. Por lo tanto en este opción, no podría presentarse el registro (y por lo tanto no hay uso de la batería) si la muestra no alcanza el segundo electrodo de procesamiento. La figura 4g muestra una descripción breve de los pasos incluidos en la opción de tiempo de registro 7. La información de calibración se puede obtener en cualquier momento durante la cuenta regresiva. En la presente invención la opción es programar el lector RFID para registro de la información etiqueta RFID en cualquier punto en el periodo de cuenta regresiva. El periodo de cuenta regresiva para el medidor OneTouch® Ultra (disponible a partir de Lifescan Inc., Milpitas, E.U.A.) es de 5 segundos, permitiendo un tiempo adecuado para que el lector RFID registre la etiqueta RFID y para que se obtenga la información de calibración. La figura 4h muestra una descripción breve de los pasos incluidos en la opción de tiempo de registro 8. La información de calibración se puede obtener una vez que se completa el proceso que se lleva a cabo para monitorear el llenado adecuado del sensor prueba, paso 338. Como se describe en la opción de registro 6, la muestra por ejemplo sangre toma cierto tiempo para moverse hacia la zona de reacción del sensor prueba mediante acción capilar. Al término del periodo en cuenta regresiva, paso 336, el software de medición puede determinar que la tira está operando de manera correcta, no tiene errores de elaboración y ha recibido suficiente muestra para llevar a cabo el análisis, mediante la comparación de las corrientes detectadas en W1 y W2 (tiempos E y F respectivamente en la figura 3) y el monitoreo de que las dos mediciones se encuentran en coincidencia aceptable entre sí por ejemplo +/- 20%. Si las tiras de prueba no tienen un desempeño adecuado por ejemplo si existe un error de elaboración o no se aplica suficiente muestra, entonces este cálculo puede exhibir un mensaje de error para advertir al usuario y puede pedirle que realice nuevamente la prueba. Una vez que se ha determinado que el sensor prueba tiene un desempeño adecuado, solamente entonces el lector RFID se activa para registro de la etiqueta RFID. El lector RFID se puede programar opcionalmente para registro de la información de la etiqueta RFID durante, o justo después de este cálculo de desempeño del sensor. De nuevo, el proceso de calibración podría no incrementar el tiempo general de medición, y podría ser completamente invisible al usuario. Si el registro se presenta después del cálculo del desempeño del sensor, existe un riesgo reducido de registro de manera innecesaria. Alternativamente, al haber obtenido ya la información necesaria mediante registro para la etiqueta RFID antes de invitar al usuario a aplicar la muestra al^ sensor de prueba (como se describe en las opciones de registro 1 y 2), existe un riesgo reducido de desgaste de un sensor de prueba que debe registrar mediante RF la información de calibración, y la entrada manual opcional de la información de calibración cuando ambos no son exitosos por alguna razón. La figura 4i muestra una descripción breve de los pasos incluidos en la opción de tiempo de registro 9. La información de calibración se puede obtener, paso 342, después del término de la medición de la corriente, paso 340, pero antes del inicio del! cálculo que transforma la medición de la corriente hacia un resultado preciso de la glucosa en sangre, paso 344. El lector RFID se puede programar opcionalmente para registro de la etiqueta RFID para obtener la información de calibración después de que se ha realizado un monitoreo para una muestra adecuada y la corriente ha sido medida. La información de calibración se requiere en el cálculo del resultado final subsecuentemente exhibido al usuario y por lo tanto se recupera a partir de la etiqueta RFID antes del inicio de este cálculo. Esta opción puede tomar más tiempo puesto que no existe una ventaja, a partir de las actividades de conducción por ejemplo cuenta regresiva y registro en paralelo. Con la condición de que el lector RFID se instruya para registro de la etiqueta RFID para la información de calibración durante una de las opciones anteriormente listadas, entonces la información de calibración estará disponible a ser utilizada en el cálculo de la concentración del analito. El cuadro A muestra un cuadro de información que se puede cargar a partir de una etiqueta RFID al medidor y/o a partir del medidor a la etiqueta RFID, de conformidad con cualesquiera de las modalidades ejemplares de la presente invención.

CUADRO A A continuación se describirán cuatro diferentes modalidades ejemplares que incorporan la presente invención. La figura 5 muestra una primera modalidad ejemplar de un sistema 400 de conformidad con la presente invención, incluyendo un medidor 401 que incorporan un lector RFID 452, un vial 402 que incorpora una etiqueta RFID 450, un sensor prueba 404, una zona de reacción 406, un puerto para inserción de la tira 408, un indicador 410 y un sujetador 412 que comprende una porción elongada 412c y características de sujeción 412a, 412b y 412d. El sujetador 412 es semi rígido y se diseña para recibir de manera engranada el medidor 401 (entre las características de sujeción 412a y 412b) y el vial 402 (vía la característica de sujeción 412d). Por lo tanto, tanto el medidor 401 como el vial 402 se pueden mantener en relación fija juntos mediante un sujetador 412. Mientras están en el sujetador 412, tanto la cara frontal como el punto de inserción de la tira 408 del medidor 401 pueden tener un acceso rápido por un usuario. También, mientras están en el sujetador 412, el vial 402 puede tener un acceso rápido por un usuario. Típicamente las características de sujeción 412a, 412b y 412d proveer una interferencia por ajuste a presión con el medidor 401 y el vial 402 y son re-sellables. La figura 5 es una modalidad ejemplar de un dispositivo para monitoreo del analito, tal como un dispositivo para monitoreo de glucosa por ejemplo, utilizado por pacientes diabéticos para medir su concentración de glucosa en sangre. El sistema 400 comprende ún medidor 401 y un vial de sensores prueba 402. De conformidad con la presente invención, el medidor 401 incluye un lector RFID 452 de típicamente comprende una antena, un receptor y un decodificador, localizados en el alojamiento del medidor. El vial 402 incluye un radiofaro de respuesta, comúnmente conocido como una etiqueta del RFID 450, electrónicamente programado con información tales como datos de calibración, y opcionalmente expiración y otra información específica del país tales como los ejemplos provistos en el cuadro A. Los métodos de integración de la etiqueta de RFID 450 como parte de un vial de sensores prueba se describe con detalle en la solicitud co-pendiente "Container with RFID device for storing test sensors" (contenedor con dispositivo RFID para el almacenamiento de los sensores prueba) (DDI51 16GBPSP, presentado en la oficina de patentes de la RU el 22 de diciembre del 2005 a nombre de LifeScan Scotland Ltd). El sistema 400 incluye un localizador, en la presente invención en la forma de un sujetador 412 para sujetar el vial 402 fijo en relación con el medidor 401 proveyendo así la proximidad cercana requerida para la comunicación RFID eficiente. En una modalidad, el sujetador 412 se moldea en una pieza utilizando un material sin rígido, incluso ligeramente deformable. El sujetador 412 está esencialmente en forma de "T", y se pretende que sujete el medidor 401 desde la parte trasera por medio de dos elementos de sujeción opcionalmente redondeados 412a y 412b, que presiona en contra de la superficie superior del medidor 401 en cada lado, sujetando de manera segura el medidor 401 en contra de la porción elongada 412c del sujetador 412. En esta modalidad, los elementos de sujeción 412a y 412b se pueden engranar de manera opcional con características de cooperación localizadas en el alojamiento del medidor 401 (no mostrado). La porción elongada 412c termina en un elemento de sujeción adicional 412d, que se extiende más allá del extremo inferior del medidor 401 . Se pretende que el elemento de sujeción 412d sujete el vial 402 de manera asegurada adyacente al extremo inferior del medidor 401 , permitiendo la comunicación exitosa mediante RF entre la etiqueta RFID 450 integrada con el vial 402 y el lector 452 alojados en el medidor 401 . Será evidente a una persona experta en la técnica que otras modalidades (por ejemplo materiales, forma y componentes) se pueden utilizar para proveer a un localizador la sujeción a un vial y a un medidor en proximidad cercana entre sí, y se pretende que éstos sean incluidos. Alternativamente, se puede adaptar un alojamiento del medidor por ejemplo mediante la provisión de una cavidad, para recibir un vial de sensores prueba, véase US 5989917 titulada "Improved glucose monitor and test strip containers for use in same" (monitor mejorado para que goza y contenedores para tira de prueba para uso en el mismo) presentada el 13 de febrero de 1996 a nombre de Selfcare Inc., (Registro del apoderado número DDI 0001 ), los contenidos totales de la cual se incorporan en la presente invención. La siguiente descripción utiliza la modalidad mostrada en la figura 5 en combinación con la opción de tiempo de registro 2 descrita en relación con la figura 4 y 4b, y se describirá con mayor detalle con respecto a la figura 6. Para llevar a cabo una prueba, un usuario podría remover un sensor prueba 404 a partir del vial 402, de manera opcional mientras que el vial 412 se mantiene en el sujetador 412, o alternativamente antes de la unión al vial 402 para sujetador 412, luego insertar la tira 404 dentro del puerto de inserción 408. El acto de insertar una tira 404 dentro del puerto 408 puede encender el medidor 401 , de manera automática iniciando el procedimiento de prueba. Opcionalmente inicialmente se puede exhibir una pantalla de desvío, seguido por una exhibición del monitoreo. Después del procedimiento de encendido, el lector RFID 452 alojado en el medidor 401 emite una señal de radiofrecuencia para activar la etiqueta de RFID localizada en el vial 402. El lector controla la adquisición de datos y comunicación, y decodifica la información almacenada en el circuito integrado de la etiqueta RFID 450 incorporada en el vial 402. Por lo tanto el sujetador 412 de la presente invención asegura que el vial 402, con la etiqueta RFID 450 alojada en éste, se ubique de manera adecuada para recibir la señal de RF enviada por la antena 452, permitiendo la transferencia de información del código de calibración al software del medidor antes del que el usuario aplique sangre en la zona de reacción 406 del sensor prueba 404. El sistema 400 de la presente invención provee un bajo consumo de energía, único, por lo tanto proveyendo energía a los medios eficientes y de costo efectivo para la calibración invisible al usuario. Opcionalmente, el sujetador 412 se puede utilizar sólo o en conjunción con un caso de equipo de sistema específicamente diseñados. Los pasos de procesamiento del desempeño de una prueba tal como una medición de glucosa en sangre se describirán con mayor detalle en relación con la figura 6. La figura 6 muestra un diagrama de flujo de los pasos de proceso incluidos en el sistema de calibración 400 de la figura 5. Para llevar a cabo una medición, el usuario inserta inicialmente un sensor prueba dentro del puerto para inserción, pasó 414, el cual puede encender opcionalmente el medidor 401 de manera automática, paso 416. En un punto definido durante la secuencia de encendido, el lector RFID 452 localizado en el alojamiento del medidor se programa para iniciar la emisión de manera inalámbrica, a una frecuencia predeterminada para registro para la etiqueta de RFID, pasó 418. En esta etapa en la secuencia, el software del medidor tiene que determinar si una etiqueta RFID 450 se ha localizado o no, paso 420. Si un vial que contiene una etiqueta RFID se encuentra dentro del intervalo y se localiza en el periodo de registro corto, entonces el código de calibración y opcionalmente cualquier otra pieza relevante de información se transfiere a partir de la etiqueta hacia el software del medidor, paso 422, un proceso invisible al usuario. Tan pronto como se detecte una etiqueta válida y la información obtenida, el circuito RFID se apaga para conservar la energía de la batería. Después de la calibración exitosa, el medidor 401 se moverá hacia la pantalla de instrucción de "aplicar sangre", paso 424, y el usuario será capaz entonces de proceder con el procedimiento de medición, paso 436, asegurando que su medidor está correctamente calibrado para el vial 402 de los sensores de prueba que están en uso. Opcionalmente se puede exhibir brevemente al usuario una pantalla para confirmación que exhibe la calibración, y opcionalmente se puede solicitarle que el usuario confirme el código de calibración. Sin embargo si una etiqueta RFID 450 no se localiza en el paso 420 por el lector durante el corto período de registro 418, entonces el medidor 401 puede introducir un modo de calibración visible, paso 426. Un mensaje o indicador se puede exhibir al usuario, paso 428, por un corto periodo de tiempo (por ejemplo 2 a 10 segundos) informándole que no se encontró la etiqueta. Durante este periodo, el lector RFID 452 puede continuar opcionalmente el registro por la etiqueta RFID 450, paso 430, y si el vial 402 coloca en el sujetador 412 entonces la etiqueta RFID 450 será localizada y la información de calibración será transferida, paso 422. Sin embargo, si la etiqueta RFID 450 no se encuentra, entonces se puede exhibir un mensaje en la pantalla con respecto a que no se encontró el vial, paso 434. El circuito RFID solamente registra la información de la etiqueta RFID brevemente. Posteriormente, el circuito RFID se apaga y el interruptor conservar la energía de la batería, y el medidor 401 retiene el último código de calibración que se utilizó. El mensaje "aplicar sangre" o indicador se' exhibe entonces el usuario, paso 424, permitiendo que el paciente lleve a cabo la prueba, paso 436, sin embargo esto se encuentra con el conocimiento de que el código de calibración puede no ser correcto. Opcionalmente, el usuario puede ser provisto con la capacidad para ingresar manualmente al código de calibración correcto, paso 435, si por alguna razón la transferencia de la información RFID no es exitosa. Esto permitirá al usuario continuar con la prueba, y asegurará que el resultado obtenido es preciso. La figura 7 es un sistema ejemplar para medición de analito 500 de conformidad con una modalidad adicional de la presente invención, incluyendo un medidor 501 que incorpora un lector RFID (no mostrado), un puerto para inserción de la tira 508, un primer indicador opcional 500 días y un botón para calibración 512.

La figura 8 muestra una vista en perspectiva del sistema 500 de la figura 7, que muestra un medidor 501 que incorpora un lector RFID, un vial 502 que incorpora una etiqueta RFID, un botón para calibración 512 y un segundo indicador opcional 514. Con referencia ahora a las figuras 7 y 8, se provee una modalidad ejemplar adicional de un sistema para medición de analito 500 de conformidad con la presente invención. Como se describió previamente en relación con la figura 5, el medidor 501 contiene un lector RFID 522 alojado en éste, un vial 502 que contiene una etiqueta RFID 550 ya sea co-moldeado en la elaboración del vial 502 u opcionalmente como parte de la marca provista en el vial 502, como se describe con detalle en la solicitud co-pendiente DDI51 16GBPSP "Container with RFID device for storing test sensors" (contenedor con un dispositivo RFID para el almacenamiento de los sensores prueba) presentada en diciembre de 2005. El sistema 500 permite que un usuario se asegure que su medidor está correctamente calibrado en cualquier momento por ejemplo el procedimiento de calibración no requiere que el usuario inserte una tira nueva dentro del puerto de recepción para encender el medidor. El mismo procedimiento de calibración se aplicara si el medidor 501 se enciende mediante la presión de un botón o mediante la inserción de una tira 504. En esta modalidad ejemplar, se permite la calibración de un vial nuevo 502 de los sensores prueba por medio de la actividad del usuario se pone al vial 502 cercano al medidor 501 y presionando un botón 512. El botón 512 puede tener el propósito exclusivo de activar el lector RFID y por lo tanto registra la etiqueta RFID 550. El botón 512 se puede presionar ya sea cuando el medidor 501 se encuentra en un modo apagado, o después de que un sensor 504 ha sido insertado dentro del puerto 508 o cuando el medidor 501 se enciende otra manera . Sin embargo, típicamente el botón 512 se debe presionar antes de la aplicación de la muestra al sensor 504 para permitir el registro de una etiqueta RFID y la carga subsecuente de la información tal como la información de calibración. Es posible que se active el botón 512 (y por lo tanto el registro) durante el conteo regresivo de cinco segundos, pero esto también requerirá un impulso a partir de una acción del usuario con una ventana con tiempo definido y por lo tanto esto podría retrasar el resultado prueba si no se hubiera realizado de manera dependiente del tiempo. También se puede utilizar un indicador adicional 514, hasta de tal manera que un LED también se puede utilizar para indicar la ubicación del área del medidor 501 que contiene el lector RFID proveyendo así guía al usuario con respecto a dónde colocar el vial 502 para que se encuentre en proximidad cercana al lector RFID 552. El indicador 514 también puede proveer información con respecto al estado de comunicación ya sea mediante iluminación, el paro de la iluminación o el destello por ejemplo, por un cierto tiempo. A partir del modo de reposo o apagado, el medidor 501 se activa ya sea mediante la presión del botón 512 o la inserción de una tira prueba 504 dentro del puerto de recepción 508 antes de presionar el botón 512. Después de un monitoreo opcional de la pantalla de desvío y del indicador, se puede exhibir el código de calibración previamente almacenado en el medidor 501 , seguido por un indicador de exhibición que muestra que el lector 552 se registra para la etiqueta RFID 550. El indicador de exhibición opcionalmente se puede combinar con un segundo indicador tal como una iluminación de un LED 510 por ejemplo, para indicar que la antena del lector RFID 552 en el medidor 501 emite una radioseñal para el registro de la presencia de la etiqueta RFID 550. El botón 512 puede incluir un icono, tal como una imagen de un vial en este caso, para aclarar e ilustrar de manera no ambigua su uso. Un usuario podría saber intuitivamente que el botón 512 participa en el procedimiento para el sistema de calibración 500, particularmente cuando se acopla con iconos similares que se exhiben en la interfaz del usuario con respecto al medidor 50 . La figura 9 muestra un diagrama de flujo de los pasos posibles implicados en el sistema de calibración 500 de las figuras 7 y 8. Un usuario es capaz de calibrar su sistema 500 con o sin la realización real de una medición, paso 516. Con una tira insertada o no en el puerto para inserción, el usuario presionan la tecla o botón en cualquier momento antes de la aplicación de la sangre, paso 518, de manera similar a las opciones para tiempo de registro 1 y 2 descritas con relación a las figuras 4a-4i. El código de calibración previamente almacenado se puede exhibir entonces opcionalmente al usuario, paso 520. El indicador indicará entonces que el lector 552 alojado dentro del medidor 501 registra la etiqueta RFID 550 localizada en un vial 502, paso 522. Dicho indicador puede utilizar medios para una representación pictórica, un icono intuitivo, calaveras o incluso el estado del LED. Si se detecta el vial, paso 524, se puede exhibir un icono al usuario para indicar la ubicación exitosa de la etiqueta RFID 550 y/o la transferencia exitosa de la información por ejemplo información de la calibración, paso 526, y el medidor está listo entonces para ser utilizado para llevar a cabo una prueba o apagado, paso 528. Después de la transmisión exitosa y de la recepción de la información almacenada, el circuito RFID puede apagarse automáticamente para conservar la energía de la batería. Si el lector RFID 552 no se comunica con una etiqueta RFID 550, entonces se puede exhibir un icono al usuario para indicar que no se encontró ningún vial, paso 530, y opcionalmente se puede exhibir de nuevo el código de calibración previo almacenado en la memoria del medidor. El medidor está listo entonces para empezar una prueba utilizando el código previamente almacenado, o si no se requiere, se apagará, paso 528. Como se describió previamente, si por alguna razón la auto-calibración RF no es exitosa, el usuario puede ser provisto con la opción de calibrar manualmente su sistema, paso 532, para asegurar la exactitud de las lecturas tomadas. El lector RFID 552 solamente se activará por cortos periodos de tiempo con el objeto de conservar la energía de la batería. Se programará un tiempo específico para apagado para asegurar que el circuito RF se apagará después de un periodo de tiempo predeterminado. Por opcionalmente, el botón 512 se puede operar por medio de una acción de depresión y mantenimiento, así se elimina la posibilidad de encender de manera accidental el medidor 501 y activar el circuito RF de manera innecesaria, para seguir con el deseo de conservar la energía de la batería. La provisión de un botón 512 para el sistema de calibración 500 de conformidad con la presente invención, permite al usuario mantener más fácilmente el estado de calibración correcto de su medidor. Un botón 512 también se puede utilizar en conjunción con el sujetador 412 observado en la figura 5. La figura 10 muestra un sistema ejemplar 600 de conformidad con una modalidad adicional de la presente invención, incluyendo un medidor 601 , un vial 602 y un micro-interruptor 612. La figura 1 1 muestra una vista en perspectiva del sistema 600 de la figura 10, incluyendo un medidor 601 que incorpora un lector RFID 652, un vial 602 que incorpora una etiqueta RFID 650, un sensor prueba 604 con una zona de reacción 606, un puerto para inserción de la tira 608, una cavidad cóncava 610, un micro-interruptor 612 y un indicador 614. Un micro-interruptor ejemplar es un micro-interruptor en botón ultra miniatura, número de componente DH3C-B1AA disponible a partir de Cherry Electrical Products Ltd., Luton, Inglaterra. En una modalidad de micro-interruptor 612, se incorporaron un magneto (no mostrado) y una etiqueta RFID 650 dentro del vial 602, y se incorporó un interruptor de láminas cooperador (no mostrado) en el medidor 601 . Cuando el vial 612 se coloquen proximidad cercana al medidor 601 , el magneto activa el interruptor de láminas activando así el lector RFID 652 para el registro de la etiqueta RFID 650 y transferencia de la información. Con mayor detalle, una etiqueta RFID 650 y elemento magnético (no mostrado) se asocian con un vial 602 de los sensores prueba, ya sea mediante la aplicación como una marca o integrado en el moldeado del vial 602. El elemento magnético debe estar en proximidad cercana a la etiqueta RFID 650. Un interruptor de láminas se incorpora en el medidor 601 en una ubicación adecuada, por ejemplo en la superficie superior, zona lateral o base del medidor 601. Para encender y calibrar el sistema 600, el usuario podría colocar positivamente un vial de sujeción 602 en contra de un área blanco marcada de manera conveniente en el medidor 601 en donde se localizan el interruptor de láminas. La proximidad podría ser tal que el magneto en el vial 602 activa el interruptor de láminas para encender el medidor 601 y activar el circuito RFID. El lector RFID 652 podría registrar por cortos periodos de tiempo por ejemplo de 2 segundos, interrogar la etiqueta RFID 650 y subsecuentemente transferir el código de calibración y cualquier otra información al medidor 601. Una vez que la información se recupera del circuito RFID éste se apaga inmediatamente, y se pueden proporcionar algunas formas de retroalimentación al usuario indicando que éstos pueden detener la sujeción del vial 602 en contra del medidor 601. La información de calibración retirada se puede exhibir al usuario para verificación, antes de que el usuario sea proporcionado con la opción de sí o no desea proceder con una prueba. El medidor 601 se puede encender opcionalmente hacia el modo de manejo de datos al presionar el botón de encendido/apagado, y al hacer esto no se transmitirá energía al circuito RFID. Opcionalmente, la inserción de un sensor prueba dentro del medidor 601 puede encender el medidor 601 sin activar el circuito RFID, así la información de la calibración será ingresada de manera manual. Si el medidor 601 se enciende vía un microcircuito 612 y no no se detectó respuesta a una etiqueta RFID 650 después del registro por un corto periodo de tiempo, por ejemplo 2 segundos, el circuito RFID podría apagarse y se puede requerir el ingreso manual de la información de calibración o el medidor 601 se puede apagar completamente. Esto se puede presentar si hay un error con la etiqueta de RFID 650, una inconsistencia en la colocación del vial 602 con respecto al medidor 601 o una fuente magnética por variación casual potencialmente activa el micro-interruptor 612 sin un vial 602 presente. Con referencia ahora a las figuras 10 y 11 , se provee una modalidad ejemplar adicional de un sistema para' medición del analito 600 de conformidad con la presente invención. Como se describió previamente en relación con las figuras 5, 7 y 8 el medidor 601 contiene un lector RFID 652 alojado en éste, y el vial 602 contiene una etiqueta de RFID 650 ya sea co-moldeado durante la elaboración del vial 602 u opcionalmente como parte de la marca provista en el vial, como se describió con detalle en la solicitud de patente copendiente "Container with RFID device for storing test sensors" (contenedor con dispositivo RFID para almacenamiento de los sensores prueba) (DDI51 16GBPSP, presentada en la oficina de patentes de RU el 22 de diciembre de 2005 a nombre de LifeScan Scotland Ltd.). De manera similar al sistema para medición del analito 500 descrito en relación a las figuras 7 y 8, el sistema 600 también permite al usuario asegura que su medidor 601 se encuentra correctamente calibrado en cualquier momento por ejemplo con o sin una tira prueba 604 insertada en el puerto para inserción 608. En esta modalidad ejemplar, el usuario toca el vial 602 en contra de una ubicación específica en el alojamiento externo del medidor 601 , por ejemplo un arreglo del localizador especialmente diseñado de manera que la cavidad cóncava 610, permite la calibración de un vial nuevo 602 de los sensores prueba. La cavidad cóncava 610 se le puede dar una forma con respecto a la forma negativa del vial 602, haciendo intuitivo al usuario el sujetar el vial 602 en contra de esta área del medidor 601 . U opcionalmente, se puede proveer al usuario un indicador adicional, por ejemplo por medio de un área activa colorante y/o iluminadora 610 del medidor 601 en una forma distinta, con la adición de un texto que incluye la marca o una pintura para alentar al usuario para poner el vial en contacto con el medidor 601 en esta ubicación específica. Opcionalmente, el área activa 610 puede incluir un segundo LED 612 para proveer información adicional con respecto al estado de la comunicación.

El contacto del medidor en una cavidad cóncava 610 activa un micro-interruptor 612 que a su vez inicia el registro del lector RFID 652 en la búsqueda de la etiqueta RFID 650. El micro-interruptor 612 puede tener el propósito exclusivo de activar el circuito RFID y por lo tanto de calibrar el medidor. Un indicador 614, tal como un indicador LED por ejemplo, provisto en el alojamiento externo del medidor 601 se puede utilizar para proporcionar información adicional con respecto al estado de la comunicación RF. Dicho indicador puede iluminar o destellar para confirmar que la antena en el medidor 601 emite una radio señal para registro para la presencia de una etiqueta RFID. De manera similar, la extinción de dicho indicador, o un cambio evidente de alguna otra manera, puede suplementar el indicador de pantalla que indica al usuario que la calibración ha sido exitosa. Podría ser evidente para una persona experta en la técnica que se pueden utilizar diferentes indicadores para reflejar el estado de la comunicación inalámbrica, y no se pretende que se restrinja a aquellos anteriormente descritos en la presente invención. Para el modo de reposo o de apagado, el medidor 601 se activa ya sea mediante el contacto del vial 602 en contra del micro-interruptor 612 localizado en la cavidad cóncava 610 en el alojamiento externo del medidor 601 , o mediante la inserción de una tira de prueba 604 dentro del puerto para recepción 608. Después de monitorear de manera opcional una pantalla de desvío y un indicador, el código de calibración previamente almacenado en el medidor 601 se puede exhibir de manera opcional, seguido por un indicador de exhibición que muestra que el medidor está registrando la etiqueta RFID 650 para obtener la información de la calibración. Los lectores RFID 452, 552 y 652 y las etiquetas RFID 450, 550 y 650 ilustradas en la presente invención se muestran por medio de un ejemplo solamente, y no se pretende que se restrinja el tamaño o la ubicación de cualquier componente considerado en los campos de esta descripción. Opcionalmente, el sistema 600 de conformidad con la presente invención se puede utilizar como se describe o en conjunción con un caso específicamente diseñado. La figura 12 muestra un diagrama de flujo de los pasos de procesamiento incluidos en la calibración del sistema 600 de las figuras 10 y 1 1 . Cuando el medidor 601 se encuentra en modo apagado o de reposo 615, el usuario puede insertar un sensor prueba, paso 617, si se pretende hacer una medición. La inserción de la tira puede encender automáticamente el medidor, paso 618, y el medidor podría exhibir la sugerencia de una solicitud al usuario para poner en contacto el micro-interruptor 612 con un vial 602, paso 619. Alternativamente, el sistema 600 se puede calibrar sin un sensor prueba que haya sido insertado, mediante el contacto del micro-interruptor 612 en la cavidad 610 con un vial 602, paso 616. La activación del micro-interruptor 612 ocasiona que el medidor 601 se encienda, paso 618, y el código de calibración previo almacenado en la memoria del medidor se puede exhibir opcionalmente, paso 620, antes de que el lector RFID 652 se registre para la etiqueta RFID 650 para retirar información tal como la información de calibración, paso 622. Si el medidor 601 se enciende mediante la inserción de la tira o la activación del micro-interruptor 612, el medidor exhibe inicialmente el último código de calibración salvado en la memoria del medidor, paso 620. Después de un período de tiempo predefinido, se exhibe un indicador que muestra que el lector 652 alojado en el medidor 601 se registre para la información almacenada en la etiqueta RFID 650 localizada en el vial 602, paso 622. Si se encuentra un vial, paso 624, se exhibe una confirmación para indicar que la calibración ha sido exitosa, paso 626, y el medidor está listo para empezar una prueba o alternativamente para apagado si no se requiere, paso 628. En esta modalidad, el sistema 600 incorpora opciones de tiempo de registro 1 ó 2 como se describe en relación con las figuras 4a-4i, retirando la información de calibración a partir de la etiqueta RFID 650 antes de la aplicación de la muestra. Si no se encuentra un vial, o si se remueve sin comunicación exitosa, paso 624, entonces el medidor 601 se puede utilizar para una prueba utilizando el código de calibración previamente almacenado en la memoria. Si el usuario no pretende realizar una evaluación en este momento, entonces el medidor 601 se puede regresar al modo de apagado o de reposo, paso 628. Al usuario se le puede proveer con la opción de calibrar manualmente el sistema 600, paso 630, permitiendo que continúe con la prueba y asegura resultados exactos.

Mediante la utilización de un interruptor de láminas y del magneto en esta modalidad, la acción del usuario para la presentación del vial marcado 602 al medidor 601 combina el encendido del sistema 600 con la calibración. Por lo tanto esta modalidad tiene la ventaja de ser eficiente con respecto al tiempo de registro y por lo tanto es efectiva con respecto al consumo de energía. Como se describe en relación con las modalidades anteriores, el circuito RF solamente registrará la información de la etiqueta RFID por un corto período de tiempo, definido con el objeto de conservar la energía de la batería. El período predefinido podría ser programado en el software del medidor, ocasionando que el circuito RF se apague de manera independiente de si se encuentra o no una etiqueta. El control de la activación del circuito RF para dichos cortos períodos de tiempo es benéfico en la ocurrencia potencial del micro-interruptor 612 de ser activado accidentalmente, por ejemplo a la vez que se porta en una bolsa o bolsillo. Un mecanismo automatizado de apagado de la activación del circuito RF maximizará la conservación de la energía de la batería. La figura 13 muestra un sistema ejemplar 700 de conformidad con una modalidad adicional de conformidad con la presente invención, incluyendo un medidor 701 , un conector estéreo jack 708, un vial 702 que incorpora una etiqueta RFID 750 en la presente invención, un soporte 704 incluyendo un lector RFID 752, una batería 705 y una característica de engranaje cooperativo 706.

Esta última modalidad ejemplar provee medios para permitir que se implementen medidores comercialmente disponibles actualmente con una tecnología de auto-calibración RFID como se describe en la presente invención. La figura 13 muestra un medidor corivencionalmente disponible 701 , tal como el OneTouch(R) Ultra meter (disponible a partir de LifeScan Inc., Milpitas, E.U.A.), se mantiene en proximidad cercana a un vial de los sensores prueba 702 que incorpora una etiqueta RFID 750 por medio de un soporte 704. El soporte 704 incluyendo un lector RFID 752 localizado en una posición cercana al punto de engranaje para el vial 702, por lo tanto en proximidad cercana a la etiqueta RFID 750 para facilitar la! comunicación inalámbrica entre éstos. El medidor 701 se une a una característica de engranaje cooperativo 706 del soporte 704 día la abertura; estéreo jack 708 en esta modalidad ejemplar. Opcionalmente, el medidor 701 puede engranar el soporte 704 vía el conector del puerto para tira, u opcionalmente vía cualquier tipo de conector por ejemplo USB. La figura 13 provee una modalidad ejemplar de un soporte de conformidad con la présente invención; podría ser evidente una persona experta en la técnica que sé pueden emplear diferentes configuraciones, formas y materiales de soporte. Se pretende que el soporte 704 sé utilice cada vez que un usuario compra un vial nuevo 702 de sensores prueba, permitiendo la calibración fácil rápida y confiable de su sistema 700 antes del uso para medir su concentración de glucosa en sangre. La colocación del vial 702 en el soporte 704 puede activar el lector RFID 752 en el soporte 704 para registrar la etiqueta RFID 750 y recuperar la información almacenada en ésta. La colocación de un medidor 701 en el soporte 704 engranar la comunicación electrónica entre el soporte 704 y la característica de engranaje 706, con el conector estero jack 708, permitiendo la transferencia de información de la información de calibración con respecto al medidor 701. La transferencia de información a partir del vial 702 podría presentarse una vez para cada nuevo vial, cuando el vial 702 y el medidor 701 se colocan en el soporte 704. Por lo tanto la información podría estar disponible antes de cualesquiera mediciones subsecuentes y cálculos de los resultados utilizando dichas mediciones. El soporte 704 podría contener todos los elementos electrónicos necesarios requeridos para leer la información almacenada en la etiqueta RFID 750, recuperar esta información, luego interrogar los parámetros apropiados en la memoria del medidor y modificarlos para incluir la información correcta que corresponde al vial de los sensores de prueba utilizados. Se anticipa que el soporte 701 también puede incluir una fuente de energía 705, y opcionalmente puede incluir un indicador externo (no mostrado) tal como un LED por ejemplo, que se puede utilizar para informar al usuario del estado de carga de la batería, informándole así si necesita hacer un cambio de batería. Una fuente de energía opcional 705 puede ser recargable, por lo tanto un indicador externo puede exhibir el estado de carga al usuario. Dicho soporte permite el uso de tecnología de RFID para la auto-calibración con medidores existentes y/o medidores futuros sin tecnología de RFID en su construcción por ejemplo medidores de bajo costo en los cuales el soporte se puede proveer como un accesorio. La auto-calibración por medio de la tecnología de RFID provee al usuario con un proceso más fácil y más confiable que el proceso manual convencional. La información de calibración que corresponde al lote específico de los sensores prueba se podría contener en la etiqueta RFID 750 y transmitir inalámbricamente a la memoria del medidor 701 después de la solicitud a partir del lector RFID 752 alojado en el medidor 701. Otra información también puede ser transferida, opcionalmente, entre el vial 702 y la memoria del medidor 701 , los ejemplos de dicha información se listan en el cuadro A. Las limitaciones asociadas con el uso de tecnología RFID para facilitar la transferencia de información de calibración, es decir el intervalo de lectura limitado y la energía limitada de la batería disponible, son superadas en total o en parte por las modalidades provistas en la presente invención. Cada modalidad asegura que el medidor y el vial, o el contenedor que aloja a nuevos sensores prueba, se encuentran dentro del intervalo de lectura limitado del lector RFID. Cada modalidad también puede asegurar que el circuito RFID solamente se enciende por cortos periodos cuando se requiere, y se apaga automáticamente después de la transferencia exitosa de los datos almacenados para conservar la energía de la batería. La auto-calibración RFID también puede proveer al usuario con menos pasos en el proceso de llevar a cabo una medición de glucosa en sangre, y puede reducir el tiempo de prueba general si la transferencia de la información es completamente invisible al usuario. Se debe entender que se pueden emplear diversas alternativas a las modalidades de la invención descritas en la presente invención en la práctica de la invención. Se pretende que las siguientes reivindicaciones definan el alcance de la invención y que se consideren por ésta los métodos y estructuras dentro del alcance de estas reivindicaciones y sus equivalentes.

Claims (1)

1. NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES 1.- Un método para medir una característica de un analito o indicador en un fluido corporal en un sistema que comprende un medidor y un contenedor sensor prueba separado, el método comprendiendo: a) medir al menos una cantidad representativa de la característica del analito o indicador; b) hacen un registro para un contenedor sensor prueba; c) después del registro exitoso transferir la información de manera inalámbrica a partir del contenedor sensor prueba hacia el medidor y; d) calcular la característica del analito o indicador utilizando dicha cantidad y la1 información y en el cual el paso (c) se completa antes del inicio del paso (d). 2 - El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el paso (c) está completo antes del término del paso (a). 3.- El método de conformidad con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado además porque el paso (c) está completo antes del inicio del paso (a). 4.- El método de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizado además porque comprende el paso de (e) comparar dos cantidades representativas de la característica del analito o indicador y en el cual el paso (b) comienza después de que se sabe el resultado del paso (e). 5. - El método de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizado además porque el paso (a) incluye una cuenta regresiva de un número de segundos y el paso (c) comienza durante la cuenta regresiva. 6. - El método de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque el paso (b) comienza durante la cuenta regresiva. 7. - El método de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizado además porque el paso (c) comienza una vez que se alcanza un nivel de activación de una primera cantidad predeterminada. 8. - El método de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque el paso (b) comienza una vez que se alcanza un nivel de activación de una primera cantidad predeterminada. 9. - El método de conformidad con la reivindicación 7 u 8, caracterizado además porque la primera cantidad predeterminada es una primera corriente del electrodo de procesamiento. 10. - El método de conformidad con la reivindicación 7, 8 o 9, caracterizado además porque la cuenta regresiva comienza una vez que se alcanza el nivel de activación. 1 1. - El método de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizado además porque el paso (c) comienza una vez que se alcanza un nivel de activación de una segunda cantidad predeterminada. 12. - El método de conformidad con la reivindicación 1 1 , caracterizado además porque el paso (b) comienza una vez que se alcanza un nivel de activación de una segunda cantidad predeterminada. 13. - El método de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizado además porque la segunda cantidad predeterminada es una segunda corriente del electrodo de procesamiento. 14 - El método de conformidad con la reivindicación 1 1 , 12 y 13, caracterizado además porque la cuenta regresiva comienza una vez que se alcanza el nivel de activación. 15. - El método de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizado además porque el pasó (b) comienza una vez que se alcanza una corriente umbral. 16. - El método de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque el umbral inicial es de aproximadamente < 100 nA. 17. - El método de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizado además porque comprende un paso (f) que indica una solicitud de "aplicar nuestra" y uno del paso (b) y paso (c) comienza durante el paso (f). 18.- El método de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizado además porque comprende un paso (f) que indica una solicitud de "aplicar nuestra) y uno del paso (b), paso (c) se completa antes de que comience el paso (f). 19.- El método de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizado además porque comprende un paso (g) para llevar a cabo una rutina de inicio del medidor y uno del paso (b) y paso (c) comienza durante el paso (g). 20. - El método de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizado además porque comprende el paso (g) para llevar a cabo una rutina de inicio del medidor y uno del paso (b) y paso (c) se completa antes del término del paso (g). 21 . - Un sistema que comprende un medidor y un contenedor del sensor de prueba separado, adaptado para llevar a cabo un método de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 1 a 20. 22. - Un sistema que comprende un medidor, un contenedor del sensor prueba separado y un sujetador, que tiene dos porciones receptoras cada una para recibir uno del medidor y el contenedor del sensor prueba, el sujetador estando adaptado para sujetar el medidor y el contenedor del sensor prueba en una relación fija entre sí. 23. - El sistema de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque se adapta para llevar a cabo un método de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 1 a 20. 24. - El sistema de conformidad con la reivindicación 22 ó 23, caracterizado además porque el sujetador es ; adaptable para recibir en embrague uno o ambos del medidor y el contenedor del sensor prueba. 25. - Un sistema que comprende un medidor y un contenedor del sensor prueba separado, el medidor comprende un mecanismo de activación para comenzar el registro para el contenedor del sensor prueba. 26. - El sistema de conformidad ¡ con la reivindicación 25, caracterizado además porque el mecanismo dé activación comprende un botón. 27. - El sistema de conformidad ; con la reivindicación 25, caracterizado además porque el mecanismo dé activación comprende un micro-interruptor. 28. - El sistema de conformidad ' con la reivindicación 27, caracterizado además porque el contenedor del sensor prueba comprende un magneto y el medidor comprende un interruptor dé lectura. 29. - El sistema de conformidad coh la reivindicación 25 a 28, caracterizado además porque se adapta adicionalmente para llevar a cabo un i método de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 1 a 20.