KR20070073894A - 위 점막 질환의 치료 또는 예방을 위한 조성물 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 L-글루타민을 유효성분으로 하는 헬리코박터 파일로리균에 의한 위 점막 질환의 치료 또는 예방을 위한 조성물이다. 또한, 본 발명은 L-글루타민과 아줄렌 유도체를 10:1부터 500:1의 비율로 함유하는 헬리코박터 파일로리균에 의한 위 점막 질환의 치료 또는 예방을 위한 조성물이다. 상기 아줄렌 유도체는 구아이아줄렌설폰산 나트륨 또는 에구알렌 나트륨이 바람직하다. 본 발명의 조성물의 경구 투여에 의해 헬리코박터 파일로리균에 감염되었을 때, 헬리코박터 파일로리균에 의한 위 점막 상해의 발증 그 자체를 예방하거나 치료할 수 있다.
위 점막 질환, 헬리코박터 파일로리균, L-글루타민, 아줄렌 유도체
Description
본 발명은 위 점막 질환의 치료 또는 예방을 위한 조성물에 관한 것이다. 더욱 상세하게는, 헬리코박터 파일로리균에 의한 위 점막 질환의 치료 또는 예방을 위한 조성물에 관한 것이다.
Marshall 등이 발견한 헬리코박터 파일로리균의 위 내 감염이 위염, 위궤양, 더 나아가서는 위암의 발증으로 이어지는 것이 알려져 있다. 종래 헬리코박터 파일로리균에 감염된 경우는 비스무트염 또는 항균제를 대량 투여하여 제균을 실시하고, 이 제균에 의해서 위 점막 질환의 발증을 예방하는 것이 일반적이었다. 그러나, 제균시, 대량으로 사용되는 비스무트염이나 항균제의 사용에 의한 부작용이 문제가 되고 있고, 또한 최근에는 항균제 사용에 의한 내성균의 발생이 큰 문제로서 제기되기에까지 이르렀다.
그리고, 최근에는 헬리코박터 파일로리균 감염이 원인으로 발생하는 위장 질환의 치료법은, 종래의 위장 질환 치료제에 의한 위장 질환 치료법과는 다른 취급법을 하고 있다. 구아이아줄렌설폰산 나트륨(sodium guaiazulensulfonate)은 오래전부터 항염 작용을 갖는 위장 질환 치료제로서 알려져 있다. 또한, 에구알렌 나트 륨(sodium egualen)(일본국 특허공개 제(소)60-48960호 공보)은 pH 비의존성의 위궤양 결합 보호작용을 갖는 위장 질환 치료제로서 알려져 있다(일본국 특허공개 제(평)11-147822호 공보). 그러나, 헬리코박터 파일로리균 감염이 원인으로 발생하는 위장 질환에 대한 구아이아줄렌설폰산 나트륨이나 에구알렌 나트륨의 치료 효과, 예방 효과, 사용방법에 대해서는 알려져 있지 않았다.
본 발명은 헬리코박터 파일로리균에 감염되었을 때, 헬리코박터 파일로리균에 의한 위 점막 상해의 발증 그 자체를 예방하거나, 치료하기 위한 조성물을 제공하는 것을 목적으로 한다.
발명의 개시
본 발명자들은 상기 과제를 해결하기 위해 예의 연구한 결과, 조건적 필수 아미노산인 L-글루타민의 단독 투여, 또는 L-글루타민과 아줄렌 유도체의 배합제 투여에 의해 헬리코박터 파일로리균에 기인하는 위 점막 질환을 장기에 걸쳐서 예방할 수 있거나, 또한 치료할 수 있는 것을 발견하고 본 발명을 완성하였다.
즉, 본 발명은 L-글루타민을 유효 성분으로 하는, 헬리코박터 파일로리균에 의한 위 점막 질환의 치료 또는 예방을 위한 조성물이다. 또한, 본 발명은 L-글루타민과 아줄렌 유도체를 10:1부터 500:1의 비율로 함유하는 헬리코박터 파일로리균에 의한 위 점막 질환의 치료 또는 예방을 위한 조성물이다. 상기 아줄렌 유도체는 구아이아줄렌설폰산 나트륨 또는 에구알렌 나트륨이 바람직하다.
도면의 간단한 설명
도 1 ~도 3은 본 발명의 실시예의 실험 결과를 나타내는 그래프이다. 도 1은 A~J의 각 군에 대해서 위 점막 병변(궤양, 울혈, 부종 및 점막 손상)의 정도를 면적(㎟)으로 나타낸 그래프이다. 도 2는 A~J의 각 군에 대해서 위 점막 습중량(㎎)을 나타낸 그래프이다. 도 3은 A~D, G, J 군에 대해서 위 점막에 발생한 종양(위암 유사 병변)의 정도를 면적(㎟)으로 나타낸 그래프이다. 각 도면에 있어서 * 표시는 D 군에 대한 다넷 검정(Dunnett's test)에 있어서의 P값이 5% 미만으로, 통계적으로 유의차가 있는 것을 나타낸다.
발명을 실시하기
위한 최선의 형태
본 발명에서 사용하는 L-글루타민은 아미노산의 일종이다. 생체에 있어서 생합성되어 다수 존재하지만, 어느 종류의 병태에 있어서는 부족하다고 말해지고 있는 조건적 필수 아미노산의 하나이다. 본 발명에서는 L-글루타민은 통상, 약리학적으로 허용되는 부형제나 희석제 등과 혼합하여, 예를 들면 정제, 캡슐제, 과립제, 산제 또는 시럽제 등의 경구제로서 투여한다. 또한, 각종 식품에 첨가 배합하여 이른바 건강식품으로서 경구 투여해도 된다. L-글루타민의 투여량은 증상, 연령 등에 따라 다르지만, 바람직하게는 1일당 1~30 g이다.
또한, 본 발명에 있어서 L-글루타민은 아줄렌 유도체와 배합하여 사용할 수 있다. 아줄렌 유도체는 구아이아줄렌설폰산 나트륨, 에구알렌 나트륨 등이다. 아줄렌 유도체를 병용함으로써 작용 증강 효과가 있다. L-글루타민과 아줄렌 유도체의 배합 비율은 L-글루타민과 아줄렌 유도체를 10:1부터 500:1의 비율로 변화시킬 수 있다. 이 배합한 것은 통상, 약리학적으로 허용되는 부형제나 희석제 등과 혼합하여, 예를 들면, 정제, 캡술제, 과립제, 산제 또는 시럽제 등의 경구제로서 투여한다. 또한, 각종 식품에 첨가 배합하여 이른바 건강식품으로서 경구 투여해도 된다. 배합물의 투여량은 L-글루타민의 투여량이 바람직하게는 1일당 1~30 g이 되는 양이다.
이하에, 실시예(시험예)를 들어서 본 발명을 더욱 구체적으로 설명하지만, 이들은 본 발명을 한정하는 것은 아니다. 또한, 각 데이터의 수치는 평균 ± 표준오차로 나타내었다. 통계학적 검정은 다넷 검정을 사용하고, 유의 수준은 5%로 하여, P값이 5% 미만시 「통계학적으로 유의차 있음」로 하였다.
실시예
1
웅성 모래쥐(세아크 요시토미, 6주령)를 A, B, C, D, E, F, G, H, I, J의 10군으로 나누고, 각각의 군에 대해서 다음의 조치를 하였다.
A 군 : 헬리코박터 파일로리균에 감염시키지 않은 모래쥐에게 약물을 배합하지 않는 식이(食餌)를 경구 섭취시켰다(정상 대조군).
B 군 : 헬리코박터 파일로리균에 감염시키지 않은 모래쥐에게 L-글루타민을 20(w/w)% 함유하는 식이를 경구 섭취시켰다.
C 군 : 헬리코박터 파일로리균에 감염시키지 않은 모래쥐에게 L-글루타민과 구아이아줄렌설폰산 나트륨을 미리 330:1이 되도록 조정한 약물을 20(w/w)% 함유하는 식이를 경구 섭취시켰다.
D 군 : 헬리코박터 파일로리균을 감염시킨 모래쥐에게 약물을 배합하지 않는 식이를 경구 섭취시켰다(대조군).
E 군 : 헬리코박터 파일로리균을 감염시킨 모래쥐에게 L-글루타민을 2(w/w)% 함유하는 식이를 경구 섭취시켰다.
F 군 : 헬리코박터 파일로리균을 감염시킨 모래쥐에게 L-글루타민을 10(w/w)% 함유하는 식이를 경구 섭취시켰다.
G 군 : 헬리코박터 파일로리균을 감염시킨 모래쥐에게 L-글루타민을 20(w/w)% 함유하는 식이를 경구 섭취시켰다.
H 군 : 헬리코박터 파일로리균을 감염시킨 모래쥐에게 L-글루타민과 구아이아줄렌설폰산 나트륨을 미리 330:1이 되도록 조정한 약물을 2(w/w)% 함유하는 식이를 경구 섭취시켰다.
I 군 : 헬리코박터 파일로리균을 감염시킨 모래쥐에게 L-글루타민과 구아이아줄렌설폰산 나트륨을 미리 330:1이 되도록 조정한 약물을 10(w/w)% 함유하는 식이를 경구 섭취시켰다.
J 군 : 헬리코박터 파일로리균을 감염시킨 모래쥐에게 L-글루타민과 구아이아줄렌설폰산 나트륨을 미리 330:1이 되도록 조정한 약물을 20(w/w)% 함유하는 식이를 경구 섭취시켰다.
상기에 있어서, A 군, B 군, C 군에는 위감염(spurious infection)을 실시하고, D 군, E 군, F 군, G 군, H 군, I 군, J 군에는 헬리코박터 파일로리균(TN주)을 감염시켰다. 위감염 또는 감염시킨 모래쥐의 식이의 경구 섭취는 감염 2주일 후부터 3개월간 행하였다. 약물을 배합하지 않는 식이는 패스트푸드(실험 동물용 고 형 사료 CE-2, 젤라틴, 물을 배합하고 작성한 것)이다. L-글루타민을 배합한 식이는 L-글루타민을 2~20(w/w)% 함유시킨 패스트푸드이다. L-글루타민과 구아이아줄렌설폰산 나트륨을 배합한 식이는, L-글루타민과 구아이아줄렌설폰산 나트륨을 미리 330:1이 되도록 조정한 약물을 2~20(w/w)% 함유시킨 패스트푸드이다. 이들 식이의 한마리 1일당 경구 섭취량은 약 10 g이었다. 3개월 후에 동물을 안락사시키고 정법(定法)을 따라 위를 꺼내, 위 내 헬리코박터 파일로리균의 생균수, 위 점막 습중량, 위 점막 손상 정도의 스코어화, 조직학적 검토(헤마톡실린-에오신 염색, 퍼옥시다아제 염색에 의한 염증성 세포 침윤의 동정)를 행하였다.
그 결과를 도 1 및 도 2에 나타낸다. 도 1은 A~J 각 군의 위 점막 병변(궤양, 울혈, 부종 및 점막 손상)을 조사하여 각각의 병변 정도를 그 면적(㎟)으로 나타낸 그래프이다. 도 1에 있어서, 헬리코박터 파일로리균에 감염시키지 않은 A~C 군은 위 점막 병변은 보이지 않았다. D 군은 헬리코박터 파일로리균을 감염시킨 모래쥐에게 약물을 배합하지 않는 식이를 경구 섭취시킨 대조군이다. 이 D 군과의 대비에 의해 L-글루타민 단독 투여(E~G 군) 또는 L-글루타민과 구아이아줄렌설폰산 나트륨의 병용 투여(H~J 군)가, 헬리코박터 파일로리균 감염(약 3개월)에 의해 발생하는 위 점막 상해를 용량 의존적으로 또한 유의하게 경감시킨 것을 알 수 있다. 또한, 그 작용은 L-글루타민 단독 투여 보다 L-글루타민과 구아이아줄렌설폰산 나트륨의 병용 투여 쪽이 강한 것을 알 수 있다.
도 2는 A~J 각 군의 위 점막 습중량을 나타낸 그래프이다. 위 점막 습중량이 무거울수록, 부종이나 위 점막 비후(肥厚)가 있고, 위 점막 질환이 진행되어 있다. 도 2에 있어서, 헬리코박터 파일로리균에 감염시키지 않은 A~C 군은 위 점막 습중량이 가볍고, 위 점막 질환이 없다. D 군은 헬리코박터 파일로리균을 감염시킨 모래쥐에게 약물을 배합합지 않는 식이를 경구 섭취시킨 대조군으로, A~C 군에 비해 위 점막 습중량이 증가되어 있었다. 그리고, 헬리코박터 파일로리균 감염에 의해 증가한 위 점막 습중량은, L-글루타민 단독 투여(E~G 군) 또는 L-글루타민과 구아이아줄렌설폰산 나트륨의 병용 투여(H~J 군)에 의해 용량 위존적으로 또한 유의하게 감소하였다. 이 사실은 L-글루타민 단독 투여 또는 L-글루타민과 구아이아줄렌설폰산 나트륨의 병용 투여가 부종이나 위 점막 비후의 정도를 억제하는 것을 의미한다. 또한, 그 작용은 L-글루타민 단독 투여 보다 L-글루타민과 구아이아줄렌설폰산 나트륨의 병용 투여 쪽이 강한 것을 알 수 있다.
실시예
2
웅성 모래쥐(세아크 요시토미, 6주령)에게 헬리코박터 파일로리균(TN주)을 감염시키고, 감염 2년 후부터 3개월, 약물을 배합한 식이를 경구 섭취시켰다. 약물 투여의 모든 조건, 평가 방법 등은 실시예 1과 동일하게 행하였다.
그 결과를 도 3에 나타낸다. 도 3은 A 군, B 군, C 군, D 군, G 군 및 J 군에 대해서 위 점막에 발생한 종양(위암 유사 병변)의 정도를 그 면적으로 나타낸 그래프이다. 헬리코박터 파일로리균에 감염시키지 않은 A~C 군은 위암 유사 병변은 보이지 않았다.
D 군은 헬리코박터 파일로리균을 감염시킨 모래쥐에게 약물을 배합하지 않는 식이를 경구 섭취시킨 대조군으로, 위암 유사 병변부가 컸다. 헬리코박터 파일로리 균 감염 2년간에 위 점막에 종양(위암 유사 병변)이 발생하였지만, L-글루타민 단독 투여(G 군) 또는 L-글루타민과 구아이아줄렌설폰산 나트륨의 병용 투여(J 군)는 위 점막의 종양(위암 유사 병변)을 유의하게 감소시켰다. 특히, L-글루타민과 구아이아줄렌설폰산 나트륨의 병용 투여(J 군)에서는 위 점막의 종양(위암 유사 병변) 발생을 완전히 억제하였다.
L-글루타민을 경구 섭취함으로써, 또한 L-글루타민과 아줄렌 유도체의 배합물을 경구 섭취함으로써, 헬리코박터 파일로리균에 의해 발생되는 위염을 포함하는 위 점막 질환을 치료 또는 예방할 수 있다. 즉, 본 발명의 조성물은 헬리코박터 파일로리균에 의한 위 점막 질환을 치료 또는 예방하기 위해 유용하다. 또한, L-글루타민은 필수 아미노산의 하나로서, 부작용이 없고, 장기간 경구 투여할 수 있는 이점이 있다. 이 때문에, 본 발명의 조성물은 의약 조성물뿐 아니라, 건강 유지를 위해 장기간 경구 투여 사용되는 조성물, 예를 들면 건강식품 등에도 이용할 수 있다. 또한, L-글루타민과 아줄렌 유도체를 병용함으로써, 각각 단독으로 투여했을 때보다 우수한 효과를 발휘할 수 있다.
Claims (3)
- L-글루타민을 유효성분으로 하는 헬리코박터 파일로리균에 의한 위 점막 질환의 치료 또는 예방을 위한 조성물.
- L-글루타민과 아줄렌 유도체를 10:1부터 500:1의 비율로 함유하는 헬리코박터 파일로리균에 의한 위 점막 질환의 치료 또는 예방을 위한 조성물.
- 제2항에 있어서, 아줄렌 유도체가 구아이아줄렌설폰산 나트륨 또는 에구알렌 나트륨인 조성물.
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ID=38508245
Family Applications (1)
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2004
- 2004-10-20 KR KR1020077010570A patent/KR20070073894A/ko not_active Application Discontinuation
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Comment text: Notification of reason for refusal Patent event date: 20101130 Patent event code: PE09021S01D |
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