KR20070035107A

KR20070035107A - 치아 미백 제품

Info

Publication number: KR20070035107A
Application number: KR1020077004391A
Authority: KR
Inventors: 폴 앨버트 사겔; 로버트 우드로 게를라흐
Original assignee: 더 프록터 앤드 갬블 캄파니
Priority date: 2002-05-23
Filing date: 2003-05-17
Publication date: 2007-03-29
Also published as: SA03240214B1; MXPA04011576A; WO2003099247A1; JP2005526853A; CA2487113C; ZA200409325B; KR20080063872A; PL371931A1; ES2417058T3; JP4289676B2; CA2487113A1; CN1293855C; US20080226567A1; AU2003231830A1; HK1075822A1; US20070297994A1; AU2003231830B2; EP1505951B1; US6949240B2; RU2296557C2

Abstract

본 발명에서는 치아 미백 제품이 제공된다. 이 치아 미백 제품은 하나 이상의 치아의 전면과 이 치아의 전면에 인접한 연조직을 덮는 크기가 되도록 만들어진 스트립재를 포함한다. 치아 미백 조성물의 박층은 스트립재 상에 배치된다. 치아 미백 조성물은 치아 미백 조성물의 중량을 기준으로 약 7.5%보다 큰 농도의 퍼옥사이드 활성물을 함유하며, 치아 미백 조성물의 퍼옥사이드 밀도는 약 1.3 mg/cm² 미만이다.

치아 미백 제품, 스트립재, 퍼옥사이드 활성물, 치아 미백 조성물, 박층

Description

치아 미백 제품{TOOTH WHITENING PRODUCTS}

본 명세서는 본 발명을 구체적으로 지시하며 명확하게 청구하는 청구범위로 결론을 맺지만, 본 발명은 첨부 도면과 관련하여 이하의 상세한 설명으로부터 더 잘 이해될 것으로 믿어진다.

도 1은 치아 미백 조성물이 코팅된 실질적으로 평평한 스트립재를 포함하는 본 발명의 치아 미백 제품의 일 실시 형태의 사시도.

도 2는 도 1의 선 2-2를 따라 취해진 도 1의 치아 미백 제품의 측단면도.

도 3은 스트립재에 복수개의 얕은 포켓이 있는 본 발명의 대안적인 실시 형태를 도시하는 측단면도.

도 4는 본 발명의 치아 미백 제품을 복수의 치아의 전면에 적용하는 것을 도시하는 사람 치열의 평면 단면도.

*도 5는 도 4의 선 5-5를 따라 취해진 도 4의 치아의 측단면도.

도 6은 복수의 치아의 전면 및 후면에 적용되는 본 발명의 치아 미백 제품을 도시하는, 도 4와 유사한 평면 단면도.

도 7은 복수의 치아의 전면 및 후면과 인접 연조직에 합치되는 본 발명의 치아 미백 제품을 도시하는, 도 6의 선 7-7을 따라 취해진 도 6의 측단면도.

도 8은 이형지(release liner)를 포함하는 본 발명의 치아 미백 제품의 대안 적인 실시 형태의 사시도.

도 9는 미백 효능, 연조직 내성(tolerability), 퍼옥사이드 농도, 조성물 적하량(loading) 및 퍼옥사이드 사용량(dosing) 사이의 상호 작용을 도시하는 그래프.

도 10은 1976 CIE LAB 색 공간의 개략도.

도 11은 포장재 내에 배치된 본 발명의 치아 미백 제품의 측단면도.

도 12는 치아 미백 제품이 희생용 가장자리(sacrificial border)를 포함하는 본 발명의 다른 실시 형태의 사시도.

도 13은 도 12의 선 13-13을 따라 취해진 도 12의 치아 미백 제품의 측단면도.

도 14는 스트립재의 일부가 구강으로의 적용을 위하여 제거된 도 12의 치아 미백 제품의 사시도.

도 15는 도 1의 치아 미백 제품의 제조를 위한 생산 라인의 개략도.

본 발명은 치아 미백용 제품, 더 특별하게는 미백 효능이 개선된 치아 미백 제품에 관한 것이다.

치아의 미백을 위하여 다수의 접근법이 사용된다. 가장 일반적인 접근법 중 두가지에서는 연마제 또는 화학적 미백제, 예를 들어 퍼옥사이드가 사용된다. 연 마 작용과 함께 연마제가 치아 표면의 변색 및 착색을 연마 제거하기 위해 사용된다. 따라서 치아로부터의 반사광은 치아의 실제의 본질적인 색을 나타낸다. 연마제는 소비자가 가장 많이 사용하는 치약 및 치과 의사에 의해 사용되는 예방 치약의 주요 요소이다. 연마제는 치아의 표면 상에서만 작용하기 때문에 치아의 본질적인 색은 크게 변화되지는 않는다. 이와 같이, 연마제는 치아의 미백에 있어서 제한된 유효성만을 제공한다.

두번째 접근법은 조성물에 화학적 미백 활성제를 사용하여 치아를 본질적으로 또는 비본질적으로 미백화하는 것이다. 화학적 미백 활성제는 이 활성제가 치아 상에 작용하여 치아의 백색이 개선되게 할 수 있는 시간 동안 치아에 도포된다. 미백제는 일반적으로 치약, 린스, 검, 치실, 정제, 스트립 또는 트레이의 사용에 의해 치아에 도포된다. 일반적인 화학적 미백 활성제는 퍼옥사이드이다. 종종, 스트립 및 트레이가 전형적인 칫솔질로 성취될 수 있는 것 보다 긴 접촉 시간 동안 퍼옥사이드를 도포하기 위해 사용된다. 미백 활성제의 농도, 접촉 시간 및 도포 횟수는 퍼옥사이드계 치아 미백 조성물로 성취되는 미백의 속도 및 양을 결정하는 주요 파라미터 중 일부이다. 화학적 미백 활성제와 조합된 스트립재를 사용하는 미백 제품이 당업계에 공지되어 있다. 예를 들어, 요지가 본 명세서에 포함되어 참고되는 미국 특허 제5,891,453호 및 제5,879,691호에는 가요성 스트립재 및 미백 조성물을 포함하는 미백 제품이 설명되어 있다. 미백 조성물은 퍼옥사이드 활성물을 함유할 수 있다.

더욱 만족스러운 제품 경험을 전달하기 위하여 제품의 미백 효능을 증가시키 는 것이 상업적으로 바람직하다. 퍼옥사이드의 농도를 증가시키며, 모든 다른 파라미터를 본질적으로 일정하게 유지하면 일반적으로 사용 시간당 미백화가 더욱 빨라지게 된다. 이와 유사하게, 퍼옥사이드가 치아 표면 상에 유지되면 접촉 시간이 길어질수록 더욱 많이 미백화될 것이다. 따라서, 농도를 증가시키고 적용 시간(wear time)을 증가시키고 도포 횟수를 증가시키는 것은 치아 미백 제품으로부터 보다 높은 치아 미백 정도를 달성하는 효과적인 방법일 수 있다. 이러한 파라미터의 각각은 소비자의 경험에 부정적인 영향을 또한 줄 수 있다. 미백 조성물 중 퍼옥사이드의 농도를 증가시키고 모든 다른 파라미터를 본질적으로 일정하게 유지하면 치아 감도를 더욱 높게 하며 연조직이 더욱 자극받게 될 수 있다. 충분히 높은 농도의 퍼옥사이드는 퍼옥사이드가 연조직과 접촉하여 연조직에서 작열감이 느껴지게 하는 것을 방지하기 위한 물리적 장벽, 예를 들어 고무 댐(dam)을 필요로 하여 높은 농도의 퍼옥사이드의 사용이 가정에서의 감독되지 않은 반복 사용에 있어서 불편하게 하고 비실용적으로 되게 할 수 있다. 실제로, 심지어 퍼옥사이드의 농도가 13%의 과산화수소와 동등한 통상적인 체어사이드(chairside) 치아 미백 조성물에서도 탈색 공정 동안 연조직을 보호하기 위하여 고무 댐이 종종 이용된다. 사용 시간의 증가는 치아 감도 및 잇몸 자극의 양을 증가시키며 제품이 사용하기에 더욱 불편해지도록 한다. 이와 유사하게, 사용 횟수를 증가시켜도 제품이 사용하기에 덜 편리하게 된다.

따라서, 이러한 더욱 높은 퍼옥사이드 수준과 매우 자주 관련되는 부수적인 연조직의 자극은 회피되게 하면서 퍼옥사이드 농도 증가와 관련된 미백 효능의 증가를 성취하는 미백 제품을 제공할 것이 요망된다. 또한, 인공 장벽, 예를 들어 고무 댐 또는 기타 잇몸 보호제는 필요로 하지 않으면서 더욱 높은 퍼옥사이드 농도가 이용되는 편리한 치아 미백 제품을 제공할 것이 요망된다.

치아 미백 제품이 제공된다. 치아 미백 제품은 하나 이상의 치아의 전면 및 이 치아의 전면에 인접한 연조직을 덮도록 하는 크기의 스트립재를 포함한다. 치아 미백 조성물의 박층은 스트립재 상에 배치된다. 치아 미백 조성물은 미백 조성물의 중량을 기준으로 약 7.5%보다 큰 농도의 퍼옥사이드 활성물을 함유하며 본 치아 미백 조성물의 퍼옥사이드 밀도는 약 1.3 mg/cm² 미만이다.

[실시예]

이제 본 발명의 바람직한 실시 형태에 대한 상세한 사항을 언급할 것인데, 그 예는 유사한 도면 부호들이 도면 전체에 걸쳐 동일한 요소를 나타내며 끝자리 두개가 동일한 요소(예를 들어, 20 및 120)는 유사한 요소를 의미하는 첨부 도면에 도시되어 있다. 본 명세서에서 모든 퍼센트는 달리 언급되지 않는 한 치아 미백 조성물의 중량 퍼센트로 표현된다. 이제 도 1 내지 8을 참조하여 본 발명의 몇몇 예시적 실시 형태를 설명할 것이다. 치아 미백 제품(10)은 가요성 스트립재(12), 퍼옥사이드 활성물을 가지는 치아 미백 조성물의 박층(14), 및 선택적으로 이형지(27; 도 8)를 포함한다. 스트립재(12)는 치아 미백 조성물을 치아에 도포하는 데에 사용되며 보호 장벽으로 기능하여 실질적으로 타액이 치아 미백 조성물과 접촉하는 것을 방지하며 치아 미백 조성물이 사용자의 입술, 혀 및 기타 연조직에 의해 치아의 표면으로부터 침식되는 것을 방지한다. 이형지(27)는 또한 보호 장벽으로 기능하지만, 스트립재(12) 및 박층(14)은 치아 미백 조성물의 치아로의 도포 이전에 이형지(27)로부터 분리되어 사용시 박층(14)이 노출되게 된다.

스트립재(12)는 도 4 및 도 6에 가장 잘 도시되어 있듯이 하나 이상의 치아의 전면 또는 구순/구강면을 덮도록 하는 크기로 만들어진다. 다른 실시 형태에 있어서, 스트립재는 복수의 치아의 전면과, 상기 치아에 인접한 연조직의 적어도 일부를 덮도록 하는 크기로 만들어진다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같이 "연조직"이라는 용어는 잇몸 가장자리 중 하나를 언급하고자 하는 것이다. 다른 실시 형태에 있어서, 스트립재는 도 7에 가장 잘 도시되어 있듯이 복수의 치아의 전면, 이 복수의 치아에 인접한 적어도 일부의 연조직, 및 복수의 치아의 후면 또는 혀쪽 표면의 적어도 일부를 덮도록 하는 크기로 만들어진다. 일반적으로 스트립재는 사용자가 웃을 경우 보이는 상부 또는 하부 치열 또는 상악골 치열 또는 하악골 치열의 전면의 6개 내지 8개의 치아를 덮도록 하는 크기로 만들어진다. 선택적으로 스트립재(12)는 치아에 위치될 경우 전체 상부 또는 하부 치열에 꼭 맞을 수 있다. 가장 바람직하게는, 스트립재(12)는 적어도 중앙의 6개의 전방 치아(송곳니에서 송곳니까지)와 겹쳐지도록 하고 또한 이 치아들을 덮도록 하는 크기로 만들어진다. 스트립재(12)는 코너가 라운드진 직사각형이며 대략 길이 6.5 cm x 폭 1.5 cm인 상악골 스트립일 수 있고/있거나 스트립재(12)는 코너가 라운드진 사다리꼴형이며 길 이 5 cm x 폭 2 cm인 하악골 스트립일 수 있다. 치아 미백 용도에 있어서의 스트립재(12)의 크기 및 형상에 대한 추가의 설명이 1999년 3월 15일에 출원된 미국 특허 출원 제09/278,185호에 개시되어 있는데, 그 요지는 본 명세서에 충분히 포함되어 참고된다. 스트립재의 다른 형상 및 크기도 또한 적합할 것이다. 또한, 본 발명은 다른 치아 미백 도포기, 예를 들어 탈색 트레이(예컨대, 미국 특허 제5,846,058호, 제5,816,802호, 제5,895,218호에 기술된 것), 영구 변형성 스트립(예컨대, 미국 특허 제6,045,811호에 기술된 것), 및 기타 미리 적하된 장치(예컨대, 미국 특허 제5,310,563호에 기술된 것)에 도포될 수 있다는 것이 고려되는데, 그 요지는 본 명세서에 포함되어 참고된다. 스트립재는 치아 미백 조성물로 충전되는 복수의 포켓(18; 도 3)을 포함할 수 있다.

도 9를 참조하고 본 발명의 일 태양에 따르면, 비교적 높은 퍼옥사이드 농도를 사용하여 성가진 고무 댐 또는 다른 인공 연조직 장벽을 필요로 하지 않고서도 허용가능한 연조직 내성을 여전히 유지하면서 현재의 가요성 스트립계 미백 제품, 예를 들어 미국 오하이오주 신시내티 소재의 프록터 앤드 갬블 컴퍼니(Procter & Gamble Company)에 의해 제조되는 크레스트 화이트스트립스(Crest Whitestrips(등록상표))보다 개선된 미백 효능을 제공할 수 있다는 것을 알 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같이, "인공 장벽"이라는 용어는 미백 조성물이 탈색 작업 동안 치아에 인접한 연조직 상으로 이동하는 것을 방지하거나 방지하고자 하는 임의의 물리적 수단을 나타내고자 하는 것이다. 다른 인공 장벽은 광경화 수지를 포함할 수 있다.

본 명세서에서 사용되는 바와 같이, "연조직 내성"이라는 용어는 제품 사용자가 종종 작열감 또는 자통감(stinging)으로 설명되는 감각을 경험하거나 잇몸 조직의 자극을 경험하는 정도를 나타내고자 하는 것이다. 이러한 감각은 대수롭지 않은 것에서 심한 정도의 범위일 수 있다. 대수롭지 않은 감각을 알아차릴 수 있게 되면, 사용자는 연속 2주 동안 1일 2회 30분 동안 어려움 없이 본 발명의 미백 제품을 사용하는 요법을 완료할 수 있다. 심한 감각은 불편함으로 인하여 사용자가 요법의 완료 이전에 요법을 종종 중단하게 한다. 미백 제품에 대한 연조직의 내성은, 특정의 요법의 완료 또는 완료 미수 이후의 상기와 같은 감각에 대하여 대표적인 사용자 표본, 예를 들어 100명의 개인을 조사함으로써 측정될 수 있다. 대안적으로는 연조직을 직접 관찰하여 연조직 자극의 사례(instance)를 탐지할 수 있다. 상기 감각 중 임의의 감각을 경험하는 개인의 수를 최소화하는 것이 바람직하지만, 이를 완전히 제거하는 것은 평가에 관련된 주관성 및 심지어 명목상의 퍼옥사이드 활성물 농도에서의 상기 감각에 대한 일부 개인의 감수성으로 인하여 성취하기가 어려울 수 있다.

본 명세서에 사용되는 바와 같이, "미백 효능"이라는 용어는 치아 색 변화량을 나타내고자 하는 것이다. 색 변화는 LAB 색 기준(LAB color scale)에 따라 측정될 수 있다. 도 10은 1976 CIE LAB 색 공간의 모델을 도시한다. L* 값은 광도를 나타내며, a* 및 b*를 0으로 가정하면 완전한 백색의 경우 100에서 흑색의 경우 0의 값까지 변한다. a* 값은 양의 값일 경우 적색, 0일 경우 회색, 그리고 음의 값일 경우 녹색을 나타낸다. b* 값은 양의 값일 경우 황색, 0일 경우 회색, 그리 고 음의 값일 경우 청색을 나타낸다. 일반적으로 치아는 L 값이 증가할 수록 더욱 하얗게 보이는데 이는 이들이 더욱 밝아진다는 것을 의미하며, a* 값은 착색된 치아가 미백 이전에 녹색인지 적색인 지에 따라 증가하거나 감소하며, b* 값은 감소하는데 이는 이들이 덜 황색으로 된다는 것을 의미한다. 이것이 미백 지각에 있어서의 일반적인 관계이지만, L* 값의 증가 크기가 충분히 클 경우 b* 값이 약간 증가될 수도 있다. 이와 유사하게, b* 값의 감소 크기가 덜 현저한 L*의 변화를 가리기에 충분할 만큼 클 경우 L 값이 또한 감소할 수 있다. 실제 착색 치아의 색이 다양한 지리적 특성에 의해 달라지기 때문에 미백에 있어서 a* 값이 증가하는지 감소하는 지는 지리적 특성에 따라 종속적일 수 있다. 예를 들어, 착색 치아는 미국에서는 갈색이거나 적색인 반면 중국에서는 녹색이다.

전체 색 변화는 델타 E(ΔE)에 대한 하기 방정식에 의해 결정될 수 있다:

ΔE = (ΔL*² + Δa*²+ Δb*²)^1/2

ΔL이 양의 값이고 Δb*가 음의 값이고 a*가 0을 향하여 이동하는 경우, ΔE는 치아 백색이 개선됨을 나타낸다. ΔE는 스칼라 값이며, 따라서 색 변화의 방향이 아닌 크기를 나타낸다. 이러한 이유로 개별 색 성분 L*, a* 및 b*의 변화의 방향을 평가하여 ΔE 값이 치아의 미백 특성의 개선을 나타내는 지를 결정해야 한다. ΔE로 표현되는 미백 효능의 측정 방법은 이하에서 더욱 충분히 논의된다.

도 9를 다시 참조하고 이론에 구애됨이 없이, 미백 효능, 연조직 내성, 퍼옥사이드 농도 및 미백 조성물 적하량 사이의 관계가 도시되어 있다. 일반적으로 퍼 옥사이드 농도가 증가할수록 도 9의 그래프의 효능 선의 상향 슬로프(slope)로 도시된 바와 같이 미백 효능이 증가한다. 각각의 효능 선은 등-조성물 적하량의 선(즉, 일정한 조성물 적하량의 선)을 나타낸다. 효능 선은 0.0025 gm/cm², 0.005 gm/cm², 0.0075 gm/cm², 0.01 gm/cm², 및 0.02 gm/cm²의 조성물 적하량에 대하여 도시된다. "조성물 적하량"이라는 용어는 치아 표면 및 인접한 구강 연조직에 적용되는 치아 미백 조성물의 양(gm) 대 박층(14)의 표면적(cm²)의 비를 나타내고자 하는 것이다. 이 표면적은 이하에서 논의되는 "노출 표면적" 및/또는 "비노출 표면적"과는 다를 수 있다. 일반적으로, 도 9의 그래프의 내성 선의 하향 슬로프에 의해 도시된 바와 같이 퍼옥사이드 농도가 증가할수록 연조직 내성은 감소한다. 각각의 내성 선은 또한 등-조성물 적하량의 선(즉, 일정한 조성물 적하량의 선)을 나타낸다. 내성 선은 0.0025 gm/cm², 0.005 gm/cm², 0.0075 gm/cm², 0.01 gm/cm², 및 0.02 gm/cm²의 조성물 적하량에 대하여 도시된다. 이러한 패밀리의 곡선으로부터, 적절한 조성물 적하량의 감소가 존재할 경우 퍼옥사이드 농도를 비교적 높은 수준으로 증가시킴으로써 미백 효능은 증가시키면서 허용가능한 연조직 내성을 유지시키는 것이 가능하다는 것을 알 수 있다. 달리 말하면, 조성물 적하량을 적당하게 선택함으로써 인공 장벽의 사용 없이도 허용가능한 연조직 내성은 유지하면서 퍼옥사이드 활성물의 농도를 증가시켜 미백 효능을 개선시키는 것이 가능하다.

이러한 관계는 퍼옥사이드 밀도 파라미터에 의해 특징지워 질 수 있는데, 상 기 파라미터는 치아 표면 및 인접한 구강 연조직에 적용되는 퍼옥사이드 활성물의 양(mg) 또는 퍼옥사이드 사용량 대 박층의 표면적(cm²)의 비이다. 이 표면적은 이하에서 논의되는 "노출 표면적" 및/또는 "비노출 표면적"과는 다를 수 있다. 0.5 mg/cm², 0.1 mg/cm², 1 mg/cm², 및 1.3 mg/cm²를 포함하는 일정한 퍼옥사이드 밀도의 여러 선이 도 9에 도시되어 있다. 내성 선과 관련하여 도시된 한 패밀리의 퍼옥사이드 밀도 선이 있으며 효능 선과 관련하여 도시된 한 패밀리의 퍼옥사이드 밀도 선이 있다. 대부분의 경우, 전체 스트립재가 구강에 적용되고 전체 스트립제가 치아 미백 조성물의 박층으로 코팅될 경우 박층의 표면적은 스트립재의 표면적에 의해 개산될 수 있다. 예를 들어, 스트립재가 직사각형이며 길이가 6.5 cm이고 폭이 1.54 cm이며 치아 미백 조성물의 박층이 스트립재의 전체 표면에 코팅될 경우, 총 표면적은 10 cm²이다. 치아 미백 조성물이 6.5%의 과산화수소를 함유하며 스트립재가 0.2 gm의 치아 미백 조성물을 포함한다면, 과산화수소 사용량은 13 mg이다. 상응하는 퍼옥사이드의 밀도는 1.3 mg/cm²이다.

따라서, 주어진 퍼옥사이드 농도 및 미백 조성물 적하량에 있어서 도 9에 도시된 효능 및 내성이 주어진다. 예를 들어, 20%의 퍼옥사이드 농도 및 0.0025 gm/cm²의 미백 조성물 적하량에서 퍼옥사이드 밀도는 0.5 mg/cm²이며, 내성은 약 70%이며(이는 개인 중 평균 70%에서 작열감 또는 자통감이 전혀 없다고 보고될 수 있음을 의미함), 효능은 약 3 단위(델타 E)이다. 둘 모두의 퍼옥사이드 밀도 지 점(즉, 효능 및 내성 곡선 둘 모두에서의)이 도 9에 도시되어 있다.

일 실시 형태에 있어서, 퍼옥사이드 밀도가 약 1.3 mg의 퍼옥사이드/cm² 미만이기만 하다면, 적어도 약 7.5%보다 큰 퍼옥사이드 농도에 있어서 연조직 내성과 미백 효능 사이의 허용가능한 교환(tradeoff)이 존재할 수 있다. 극도로 높은 퍼옥사이드 농도가 놀랍게도 본 발명에서 이용될 수 있기는 하지만, 치아 미백 용도에 있어서 일반적으로 60% 미만의 퍼옥사이드 농도를 이용하는 것이 바람직하며 도 9의 2개의 상부 사분면 I 및 II에서 (내성 선과 관련한) 퍼옥사이드 농도를 가지는 것이 더욱 더 바람직한데, 이는 연조직 내성이 허용가능하고 아주 우수한 것이기 때문이다. (내성 곡선 상에서 도시된 바와 같이) 사분면 I의 퍼옥사이드 밀도에 있어서, 효능 곡선 상에 도시된 상응하는 퍼옥사이드 밀도 지점으로 도시된 바와 같이, 사분면 I에서 조성물 적하량이 충분히 적어 연조직 내성이 허용가능한 반면, 조성물 적하량이 너무 적어 미백 효능이 실질적으로 감소되기 때문에 일반적으로 미백 효능은 사분면 II에서의 퍼옥사이드 밀도보다 작게 된다. 1.3 mg/cm²의 퍼옥사이드 밀도 선은 의미있고 매우 우수한 미백 효능이 허용가능하고 매우 우수한 연조직 내성과 함께 발생하는 하나의 경계선을 나타낸다.

다른 실시 형태에 있어서, 퍼옥사이드 밀도는, 약 7.5% 초과, 또는 약 8% 초과, 또는 약 10% 초과, 또는 약 12% 초과, 또는 약 16% 초과, 또는 약 20 % 초과, 및/또는 약 40% 미만, 또는 약 35% 미만, 또는 약 30% 미만, 또는 약 20% 미만의 퍼옥사이드 농도와 조합되어 약 1.2 mg/cm² 미만, 또는 약 1.1 mg/cm² 미만, 또는 약 1 mg/cm² 미만, 또는 약 0.75 mg/cm² 미만, 또는 약 0.5 mg/cm² 미만 및/또는 약 0.01 mg/cm² 초과 또는 약 0.1 mg/cm² 초과, 또는 약 0.25 mg/cm² 초과, 또는 약 0.5 mg/cm² 초과이다. 퍼옥사이드 활성물은 용해 또는 수화에 의해 퍼옥사이드를 유리시키는 임의의 형태일 수 있다. 본 명세서에서 표현되는 모든 퍼옥사이드 활성물 농도는 과산화수소에 대한 것이며, 다른 퍼옥사이드 유리 분자, 예를 들어 카바마이드 퍼옥사이드, 과산화칼슘 및 과탄산나트륨 등에 대해서는 적절한 변환이 이루어져야 한다. 본 발명과 함께 사용하기에 적합한 일부 다른 퍼옥사이드 활성물은 과산화칼슘, 카바마이드 퍼옥사이드, 과탄산나트륨, 벤조일 퍼옥사이드 및 그의 혼합물을 포함한다. 퍼옥사이드 활성물의 농도의 결정 방법을 이하에 나타내었다. 상기 퍼옥사이드 농도 및 퍼옥사이드 밀도는 치아 미백 제품을 구강에 적용하는 시점에서의 농도 및 밀도이다.

도 9의 사분면 III 부분에 의해 특징지워지는 다른 실시 형태에 있어서, 약 7.5 % 초과, 또는 약 8% 초과, 및 약 16% 미만 또는 약 12% 미만의 퍼옥사이드 농도와 조합되는 퍼옥사이드 밀도는 약 1.3 mg/cm² 내지 약 2.4 mg/cm² 사이이다. 본 실시 형태에 있어서, 비록 바람직한 것은 아니지만, 미백 효능과 연조직 내성의 허용가능한 균형(balance)이 존재할 수 있다.

구강에 전달되는 치아 미백 조성물의 총량은 스트립재(12)의 크기 및 퍼옥사이드 활성물의 농도에 따라 달라진다. 일반적으로, 본 발명에서는 약 0.0002 그램 초과, 또는 약 0.005 gm 초과, 또는 약 0.01 gm 초과, 또는 약 0.015 gm 초과, 또는 약 0.02 gm 초과, 또는 약 0.025 gm 초과, 또는 약 0.05 gm 초과, 또는 약 0.075 gm 초과, 또는 약 0.1 gm 초과, 또는 약 0.15 gm 초과, 또는 약 0.2 gm 초과 및/또는 약 0.3 gm 미만, 또는 약 0.2 gm 미만, 또는 약 0.15 gm 미만, 또는 약 0.1 gm 미만, 또는 약 0.05 gm 미만, 또는 약 0.025 gm 미만, 또는 약 0.001 gm 미만의 치아 미백 조성물이 제공된다.

치아 미백 조성물의 적하량은 약 0.0005 gm/cm² 초과, 또는 약 0.001 gm/cm² 초과, 또는 약 0.002 gm/cm² 초과, 또는 약 0.0025 gm/cm² 초과, 또는 약 0.005 gm/cm² 초과, 또는 약 0.0075 gm/cm² 초과, 또는 약 0.01 gm/cm² 초과, 또는 약 0.015 gm/cm² 초과, 및/또는 약 0.03 gm/cm² 미만, 또는 약 0.02 gm/cm² 미만, 또는 약 0.015 gm/cm² 미만, 또는 약 0.01 gm/cm² 미만, 또는 약 0.005 gm/cm² 미만, 또는 약 0.001 gm/cm² 미만이다.

이전에 논의된 바와 같이 본 치아 미백 조성물은 퍼옥사이드 활성물을 함유하며 이형지(27)와 스트립재(12) 사이의 박층(14)에 제공된다. 치아 미백 조성물의 박층(14)은 일반적으로 스트립재(12) 및 이형지(27) 상에 존재하거나 이들과 접촉하고 있다. 전술한 높은 퍼옥사이드 농도에서의 조성물 적하량을 성취하기 위하여, 구강에 도포되는 치아 미백 조성물의 박층(14)의 두께는 약 0.3 mm 미만, 또는 약 0.2 mm 미만, 또는 약 0.15 mm 미만, 또는 약 0.1 mm 미만, 또는 약 0.06 mm 미만, 또는 약 0.03 mm 미만, 또는 약 0.001 mm 미만 및/또는 약 0.0002 mm 초과, 또는 약 0.004 mm 초과, 또는 약 0.008 mm 초과, 또는 약 0.016 mm 초과, 또는 약 0.018 mm 초과, 또는 약 0.02 mm 초과, 또는 약 0.1 mm 초과, 또는 약 0.15 mm 초과일 수 있다. 이러한 측정치는 스트립재(12)의 표면(28; 도 2)으로부터 치아 미백 조성물의 박층(14)까지를 측정함으로써 취해진 것이다.

구강에 도포되는 치아 미백 조성물의 박층 내의 퍼옥사이드 활성물의 총량인 퍼옥사이드의 사용량은 약 100 mg 미만, 또는 약 95 mg 미만, 또는 약 85 mg 미만, 또는 약 80 mg 미만, 또는 약 40 mg 미만, 또는 약 20 mg 미만, 또는 약 15 mg 미만, 또는 약 12 mg 미만, 또는 약 10 mg 미만, 또는 약 5 mg 미만, 또는 약 1 mg 미만, 및/또는 약 0.1 mg 초과, 또는 약 0.3 mg 초과, 또는 약 0.6 mg 초과, 또는 약 1 mg 초과, 또는 약 1.5 mg 초과, 또는 약 2 mg 초과, 또는 약 10 mg 초과이다.

본 치아 미백 조성물의 박층은 균질하고 균일한 연속층인 것이 바람직하지만, 박층(14)은 균일하지도 연속적이지도 및/또는 균질하지 않을 수도 있다. 예를 들어, 박층(14)은 성분의 라미네이트 층 또는 분리된 층, 성분의 비정질 혼합물, 다양한 성분의 개별 스트립 또는 점 또는 기타 패턴, 또는 이들 구성의 조합일 수 있다.

본 발명의 치아 미백 조성물은 점성 액체, 페이스트, 겔, 용액, 또는 박층을 형성할 수 있는 임의의 기타 상태 또는 상(phase)의 형태로 제공될 수 있다. 본 치아 미백 조성물은 낮은 전단율(대략 1초^-1)에서 점도가 약 0.02 Paㆍs (200 cps) 내지 약 100 Paㆍs (1,000,000 cps) 사이인 겔의 형태로 제공될 수 있다. 다른 실시 형태에 있어서, 점도는 약 10 Paㆍs (100,000 cps) 내지 약 80 Paㆍs (800,000 cps) 사이 또는 약 15 Paㆍs (150,000 cps) 내지 약 70 Paㆍs (700,000 cps) 사이이다. 또다른 실시 형태에 있어서, 점도는 약 30 Paㆍs (300,000 cps) 내지 약 70 Paㆍs (700,000 cps) 사이이다.

*당업계에 공지된 바와 같이 치아 미백 조성물은 항복 응력을 또한 가진다. 항복 응력은 물질이 이동을 시작하기 전의 물질 상의 힘의 양이다. 항복 응력은 치아 미백 조성물이 박층을 형성하고 아울러 제조, 취급 및 보관에 의해 야기되는 외란(disturbance)을 다룰 수 있도록 충분히 높아야 한다. 본 치아 미백 조성물의 항복 응력은 약 2 파스칼 내지 약 3000 파스칼 사이, 바람직하게는 약 20 파스칼 내지 약 2000 파스칼 사이, 더 바람직하게는 약 200 파스칼 내지 약 1500 파스칼 사이, 가장 바람직하게는 약 400 파스칼 내지 약 200 파스칼 사이이다.

본 치아 미백 조성물의 추가 성분은 물, 겔화제, 습윤제, pH 조정제, 안정제, 탈감작제 및 가속제 또는 탈색 활성화제를 포함하지만 그에 한정되는 것은 아니다. 상기 물질 외에도 다수의 다른 물질도 본 물질에 첨가될 수 있다. 추가 물질은 착향제, 감미제, 예를 들어 사카린, 자일리톨, 불투명화제, 착색제, 및 킬레이트제, 예를 들어 에틸렌다이아민테트라아세트산을 포함하지만 그에 한정되는 것은 아니다. 이러한 추가 성분이 전술한 화합물 대신에 또한 사용될 수 있다.

사용하기에 적합한 겔화제는 구강 케어 조성물의 성분과 반응하지않거나 이 성분을 불활성화시키지 않는다. 일반적인 겔화제는 팽창성 중합체이다. 치아 미백 조성물이 박층을 형성할 수 있게 하는 겔화제의 유효한 농도는 각각의 겔화제의 유형에 따라 달라진다. 박층은 치아 미백 조성물이 이형지 상에서 박층을 형성할 수 있도록 하는 점도 및 항복 응력을 갖는다. 이러한 제제로 형성된 치아 미백 조성물은 구강의 목표 영역으로의 필름 물질의 충분한 점착성 부착도 제공할 수 있다. 예를 들어, 카르복시폴리메틸렌을 함유하는 치아 미백 조성물의 형성을 위한 겔화제의 수준은 치아 미백 조성물의 중량을 기준으로 약 0.1% 내지 약 15% 사이, 바람직하게는 약 1% 내지 약 10% 사이, 더 바람직하게는 약 2% 내지 약 8% 사이, 가장 바람직하게는 약 3% 내지 약 6% 사이이다. 폴록사머 겔화제의 유효 농도는 치아 미백 조성물의 중량을 기준으로 약 10% 내지 약 40% 사이, 바람직하게는 약 20% 내지 약 35% 사이, 더 바람직하게는 약 25% 내지 약 30% 사이이다.

본 발명에 유용한 적합한 겔화제는 비.에프. 굳리치 컴퍼니(B. F. Goodrich Company)에 의해 제조되는 "페무렌(Pemulen)", 카르복시폴리메틸렌, 카르복시메틸 셀룰로오스, 카르복시프로필 셀룰로오스, 하이드록시에틸 셀룰로오스, 폴록사머, 라포나이트(Laponite), 카라기난, 비검, 카르복시비닐 중합체 및 천연 고무, 예를 들어 카라야 고무, 잔탄 고무, 구아 고무, 아라비아 고무, 트래거캔스 고무와 그의 혼합물을 포함한다. 본 발명에 사용하기에 바람직한 겔화제는 비.에프. 굳리치 컴퍼니로부터 상표명 "카보폴(Carbopol)"로 입수되는 카르복시폴리메틸렌이다. 특히 바람직한 카보폴은 카보폴 934, 940, 941, 956, 971, 974, 980 및 그의 혼합물을 포함한다. 특히 바람직한 것은 카보폴 956이다. 카르복시폴리메틸렌은 활성 카르 복실기를 가지는 약산성의 비닐 중합체이다.

다른 적합한 겔화제는 수 용해성이 제한된 중합체와 수 용해성이 결여된 중합체 둘 모두를 포함한다. 적합한 수 용해성 제한 접착제는 하이드록시에틸 또는 프로필 셀룰로오스를 포함한다. 수용해성 결여 접착제는 에틸 셀룰로오스 및 폴리옥스 수지를 포함한다. 본 발명의 조성물에 사용하기에 적합한 다른 가능한 접착제는 분자량이 약 50,000 내지 약 300,000인 폴리비닐피롤리돈이다. 본 발명의 조성물에 사용하기에 적합한 또다른 가능한 접착제는 간트레즈(Gantrez) 및 반합성(semisynthetic)의 수용성 중합체 카르복시메틸 셀룰로오스의 조합물이다.

pH 조정제도 구강 조직에 안전한 조성물의 제조를 위하여 첨가될 수 있다. 이러한 pH 조정제 또는 완충제는 조성물의 pH 조정에 적합한 임의의 물질일 수 있다. 적합한 물질은 중탄산나트륨, 인산나트륨, 수산화나트륨, 수산화암모늄, 수산화칼륨, 주석산나트륨, 트라이에탄올아민, 시트르산, 염산, 시트르산나트륨 및 그의 조합을 포함한다. pH 조정제는 조성물의 pH를 약 3 내지 약 10 사이, 바람직하게는 약 4 내지 약 8.5 사이, 더 바람직하게는 약 4.5 내지 약 8 사이로 조정하기에 충분한 농도로 첨가된다. pH 조정제는 일반적으로 본 조성물의 중량을 기준으로 약 0.01% 내지 약 15% 사이, 바람직하게는 약 0.05% 내지 약 5% 사이의 농도로 존재한다.

적합한 안정제는 벤조산, 살리신산, 부틸화 하이드록시톨루엔, 주석 염, 인산염 및 기타의 것을 포함한다. 적합한 탈색 활성화제는 트라이클로로아이소시아누르산 및 인산염, 예를 들어 파이로인산나트륨(tetrasodium pyrophosphate)을 포 함한다.

탈감작제도 본 치아 미백 조성물에 사용될 수 있다. 이러한 탈감작제는 민감한 치아를 가진 소비자에게 바람직할 수 있다. 탈감작제는 질산칼륨, 시트르산 염, 염화스트론튬 및 그의 조합을 포함한다. 질산칼륨이 바람직한 탈감작제이다. 치아 감도 감소 효과를 제공하는 다른 제제도 본 발명에 포함된다. 일반적으로 탈감작제의 농도는 치아 미백 조성물의 중량을 기준으로 약 0.01% 내지 약 10% 사이, 바람직하게는 약 0.1% 내지 약 8% 사이, 더 바람직하게는 약 1% 내지 약 7% 사이이다.

스트립재(12)는 중합체, 천연 및 합성 직물, 부직물, 호일, 종이, 고무 및 그의 조합과 같은 물질로부터 형성될 수 있다. 스트립재(12) (및 이형지(27))는 단일층 물질이거나 하나보다 많은 층의 라미네이트일 수 있다. 적합한 중합체는 에틸비닐아세테이트, 에틸비닐 알코올, 폴리에스테르, 예를 들어 듀폰(DuPont)에 의해 제조되는 마일라(MYLAR(등록상표)) 및 그의 조합을 포함하지만 그에 한정되는 것은 아니다.

이형지는 치아 미백 조성물이 그 자체에 대하여 그리고 스트립재(12)에 대하여 나타내는 것보다 더 작은 치아 미백 조성물에 대한 친화성을 나타내는 임의의 물질로부터 형성될 수 있다. 예를 들어, 이형지(27)는 종이 또는 폴리에스테르, 예를 들어 미국 미네소타주 미니아폴리스 소재의 쓰리엠 코포레이션(3M Corp.)에 의해 제조되는 스코치팍(SCOTCHPAK(등록상표))으로부터 형성될 수 있는데, 이는 스트립재(12)가 이형지(27)로부터 당겨질 경우 이형지(27)로부터의 치아 미백 조성물 의 분리를 돕기 위하여 비점착성 물질로 코팅된다. 예시적인 코팅은 왁스, 실리콘, 플루오로중합체, 예를 들어 테플론(Teflon(등록상표)), 플루오로실리콘 또는 기타 비점착형 물질을 포함할 수 있다. 또한, 적합한 코팅은 미국 특허 제3,810,874호, 제4,472,480호, 제4,567,073호, 제4,614,667호, 제4,830,910호 및 제5,306,758호에 기술되어 있는 코팅 중 하나를 포함할 수 있는데, 그 요지는 본 명세서에 포함되어 참고된다. 이형제로 적합할 수 있는 적합한 물질에 대한 추가의 설명은 본 명세서에 포함되어 참고되는 문헌[Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology, Fourth Edition, Volume 21, pp. 207-218]에서 찾을 수 있다. 이형지(27)는 도 1에 도시된 바와 같이 스트립재(12)와 적어도 동일한 크기 및 형상이어야 한다. 그러나, 이형지(27)는 스트립재(12) 및 박층(14)을 이형지(27)로부터 떼어 내는 것을 용이하게 하기 위하여 스트립재를 초과하여 연장될 수 있다.

본 명세서에서 치아 미백 제품(10)은 스트립재(12) 및 이형지(27) 둘 모두를 포함하는 것으로 기술되어 있으나, 치아 미백 제품(10)은 스트립재(12) 및 박층(14)만을 포함할 수도 있음이 고려된다. 예를 들어, 스트립재(12) 및 박층(14)을 보관하는 포장재의 내부는 사용 동안 스트립재(12) 및 박층을 포장재로부터 꺼내는 것을 용이하게 하기 위해 이형지(27)와 관련하여 상기한 것과 유사한 방식으로 코팅될 수 있다. 또한, 치아 미백 제품(10)은 본 명세서에서 도시된 바와 같이 평평한 형태보다는 롤의 형태로 제공될 수 있으며 복수의 스트립재 및/또는 이형지를 포함할 수 있음이 고려된다. 대안적으로는, 스트립재(12) 및/또는 이형지(27) 는 예비 성형된 치아용 트레이 또는 가요성의 치아용 트레이 등과 같은 다른 평평하지 않은 형상을 포함할 수 있음이 고려된다. 스트립재 및/또는 이형지는 영구 변형성 스트립재, 왁스, 또는 치아 미백 조성물의 장벽으로 사용하기에 적합하고 본 치아 미백 조성물을 치아에 적용하기에 적합한 임의의 다른 물질로 형성될 수 있다.

상기 스트립재(12) 및 이형지(27)의 재료가 본 발명과 함께 사용하기에 적합하지만, 치아 미백 조성물의 박층(14)의 퍼옥사이드 활성물의 안정성은 이형지(27) 및/또는 스트립재(12)(또는 적어도 퍼옥사이드 활성물과 접촉하는 표면)가 폴리올레핀, 바람직하게는 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌으로 형성될 경우 개선될 수 있다. 퍼옥사이드 활성물의 안정성에 있어서의 아주 작은 내지는 중간 정도의 증가도 치아 미백 제품의 저장 수명에 현저한 영향을 줄 수 있다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, "안정성"이라는 용어는 퍼옥사이드 활성물이 규정된 기간(예를 들어 3개월, 6개월, 12개월)에 걸쳐 그 원래의 농도를 유지하는 성향을 나타내고자 하는 것인데, 여기서 규정된 기간은 치아 미백 조성물이 제조되어 박층으로 형성되는 시점으로부터 시작하여 측정된다. 다른 폴리올레핀 블렌드, 폴리에틸렌 블렌드, 폴리프로필렌 블렌드 및 그의 조합물이 본 발명에서 스트립재(12) 및/또는 이형지(27)로 사용하기에 또한 적합하다. 상기에서 논의된 바와 같이, 이형지(27)도 제조 및/또는 사용 동안 이형지(27)로부터의 본 치아 미백 조성물의 분리를 돕기 위하여 코팅될 수 있다. 그러나, 이러한 코팅은 일반적으로 퍼옥사이드 활성물 및 그 아래에 놓인 재료 사이의 장벽으로 작용하지 못하여 아래에 놓이는 재료를 적당 하게 선택하는 것이 여전히 바람직하다. 그러나, 모든 코팅은 퍼옥사이드 활성물에 대하여 불활성이어야 한다.

스트립재(12) 및/또는 이형지(27)는 일반적으로 두께가 약 1 mm 미만, 바람직하게는 약 0.05 mm 미만, 더 바람직하게는 약 0.001 내지 약 0.03 mm이다. 더욱 더 바람직하게는 스트립재(12) 및/또는 이형지(27)의 두께는 약 0.1 mm 미만이며, 더욱 더 바람직하게는 약 0.005 내지 약 0.02 mm이다. 스트립재(12) 및 이형지(27)의 두께 및 투과성은 치아 미백 조성물의 안정성에 영향을 줄 수 있다. 일반적으로 스트립이 두꺼울수록 치아 미백 조성물의 안정성은 더욱 좋아질 수 있다. 그러나, 스트립재의 두께는 스트립 사용시 소비자가 허용하는 안락함과 균형을 이루어야 한다.

스트립재(12)는 매우 적은 힘을 가하여도 치아의 형성화된 표면 위에 스트립재가 드리워질 수 있도록 비교적 낮은 휨 강성(flexural stiffness)을 가져야 하며, 즉 사용자의 입, 치아 및 치아 사이의 갭의 곡률에 대한 순응성(conformity)이 유지되는데, 그 이유는 스트립재가 그의 실질적으로 평평한 형상으로 되돌아가게 하는 잔류 힘이 스트립재 내에 거의 없기 때문이다. 스트립재의 가요성에 의해 스트립재는 물리적 자극 없이 장기간에 걸쳐 인접 연조직에 접촉할 수 있게 된다. 스트립재는 치아에 대하여 그 모양을 형성시키기 위한 압력을 필요로 하지 않으며, 적용시 영구 변형 없이 치아 표면 및 치아 사이 공간에 손쉽게 합치될 수 있다.

휨 강성은 스트립의 두께, 폭 및 물질의 탄성 계수의 조합의 함수인 물질 특성이다. 이 시험법은 폴리올레핀 필름의 강성을 측정하고 시트화하는 방법이다. 이는 수평 빔의 단부에 부착된 스트레인 게이지를 사용하여 샘플의 휨 저항을 측정한다. 빔의 반대쪽 단부는 샘플 스트립을 가로질러 가압되어 샘플이 안착된 수평 플랫폼의 수직 홈 내로 스트립의 일부가 힘을 받게 한다. 스트레인 게이지에 전선이 가설된 정밀 전류계(microammeter)를 편향력의 그램 단위로 보정한다. 샘플의 강성은 정밀 전류계로부터 직접 판독되며 샘플 스트립의 폭의 센티미터당 그램으로 표현된다. 본 발명에 필요한 것은 아니지만 바람직한 실시 형태에 있어서, 가요성 스트립재의 휨 강성은 시험 방법 ASTM D2923-95에 따라 미국 펜실베니아주 필라델피아 소재의 튕-알버트 인스트루먼트 컴퍼니(Thwing-Albert Instrument Co.)로부터 입수가능한 Handle-O-Meter, 모델 번호 211-300에서 측정되는 바와 같이 약 5 그램/cm 미만이다. 바람직하게는 스트립재(12)의 휨 강성은 약 4 그램/cm 미만, 더 바람직하게는 약 3 그램/cm 미만, 가장 바람직하게는 약 0.1 그램/cm 내지 약 1 그램/cm이다.

치아 미백 조성물에 있어서, 조성물의 성분으로서 습윤제를 함유하는 것이 종종 바람직하다. 습윤제는 유동학적 및/또는 물리적 안정성을 제공하며 사용자에게 다양한 미적 특성을 제공한다. 그러나, 폴리올(예를 들어 글리세린, 소르비톨, 폴리에틸렌 글리콜, 프로필렌 글리콜) 등과 같은 일반적인 습윤제의 경우, 퍼옥사이드 활성물의 안정성은 특히 폴리에스테르의 존재 하에서 큰 농도의 습윤제에 의해 부정적으로 영향을 받을 수 있다. 치아 미백 조성물의 박층(14)의 폴리올은 치아 미백 조성물의 중량을 기준으로 약 40% 미만, 바람직하게는 약 0% 내지 약 35% 사이, 더 바람직하게는 약 1% 내지 약 30% 사이, 가장 바람직하게는 약 5% 내지 약 15% 사이의 농도로 존재할 수 있다.

또한, 습윤제/폴리올의 양은 미백 조성물의 물 내로의 용해도에 영향을 줄 수 있다. 치아 미백 조성물의 치아 표면으로의 적용은 본 제품의 사용 시간 전체에 걸쳐 동적이다. 치아 미백 조성물을 치아의 표면에 도포할 경우 퍼옥사이드가 조성물 중 미백 활성제의 농도에 비례하는 속도로 치아의 표면으로 그리고 치아 내로 전달된다. 퍼옥사이드가 더욱 빠르게 전달될수록 미백 효과가 더욱 빠르게 발생한다. 퍼옥사이드 활성물을 치아 표면에 적용한 후, 한정된 양의 치아 미백 조성물 중 퍼옥사이드의 농도는 여러 이유로 감소되기 시작한다. 첫째, 치아 내로 전달되는 퍼옥사이드는 미백 조성물에 남아있는 퍼옥사이드의 양을 저하시키며 따라서 농도가 더 낮아지게 된다. 둘째, 타액이 미백 조성물을 희석시키기 시작한다. 셋째, 퍼옥사이드 활성물이 타액 성분(예를 들어, 박테리아, 단백질 및 효소), 구강 조직, 치아 플라크, 치석 및 기타 구강 잔해물과 반응하기 시작한다. 따라서, 퍼옥사이드 활성물은 미백 공정 동안 희석, 전달 및 반응하여 사라진다. 예를 들어 본 발명과 함께 더욱 적은 양의 미백 조성물을 적용할 경우, 미백 조성물은 조직 내에서, 조직 상에서, 그리고 구강 내에서 이용가능한 타액으로 더욱 큰 정도로 희석될 수 있다. 따라서, 치아 미백 조성물의 수용성은 도 9의 효능 및 내성 등-조성물 적하량 선의 형태에 영향을 줄 수 있다. 이와 유사하게, 미백 조성물로부터의 퍼옥사이드의 방출 속도도 도 9의 곡선의 형태에 영향을 줄 수 있다.

치아 미백 조성물은 전체 치아 미백 조성물의 중량을 기준으로 약 0% 내지 약 92% 사이, 바람직하게는 약 50% 내지 약 92% 사이, 더 바람직하게는 약 60% 내 지 약 90% 사이의 농도의 물도 함유할 수 있다. 이러한 농도의 물은 첨가되는 자유수 및 다른 물질과 함께 도입되는 물의 양을 포함한다.

도 11 내지 도 14를 참조하면, 치아 미백 조성물의 박층의 퍼옥사이드 안정성은 치아 미백 제품의 박층의 노출된 표면적과 체적을 적절히 선택함으로써 또한 개선될 수 있다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, "노출 표면적"은 밀폐된 포장재(34)의 상부 공간(32)에 직접 노출되는 치아 미백 조성물의 박층의 측면 표면적을 나타내고자 하는 것이며(예로서, 도 11에 참조 번호 50으로 도시됨), 반면 체적은 치아 미백 조성물의 박층의 체적을 나타낸다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, "상부 공간"이라는 용어는 포장재(34)의 빈(즉, 치아 미백 제품이 없는) 체적을 나타내고자 하는 것이다. 구강에 적용되지 않는 포장재 내에 배치된 희생용 가장자리 또는 일부 다른 퍼옥사이드 조성물이 존재한다면 이러한 비의 표면적 및 부피는 구강에 적용되는 치아 미백 조성물의 표면적 및 부피보다 커질 수 있다(따라서, 이전에 논의된 퍼옥사이드 밀도, 퍼옥사이드 사용량 및 조성물 적하량 값의 계산을 위하여 사용되는 표면적 값과 다르게 된다). 치아 미백 조성물의 희생용 가장자리가 있는 하나의 구성이 도 12, 도 13 및 도 14에 예로서 도시되어 있다. 다른 구성은 미국 특허 출원 제09/675,767호에 기술되어 있는데, 그 요지는 본 명세서에 포함되어 참고된다.

도 12, 도 13 및 도 14를 더욱 상세하게 참조하면, 치아 미백 제품(100)은 구강에 적용되는 제1 구획부(120)와 이형지(127)와 함께 남아있는 제2 구획부(122)(희생용 가장자리)를 갖는 스트립재를 포함한다. 제1 및 제2 구획부(120, 122)는 스트립재의 제1 및 제2 구획부(120, 122)가 사용자에 의해 완전히 분리될 때까지는 적어도 부분적으로 상호 연결된 채 남아 있을 수 있도록 부서지기 쉽거나 그렇지 않으면 분할될 수 있는 분리부(예를 들어, 천공 선, 부분 슬릿 등)가 슬릿(124) 대신에 이용될 수 있지만 바람직하게는 스트립재의 두께를 통과하는 슬릿(124)에 의해 분리된다. 슬릿(124)은 평면도에서 u자형일 수 있는데, 이 경우 슬릿(124)의 양 단부(126)는 스트립재의 공통 에지(128)로부터 연장된다. 이러한 구성이 바람직하지만, 다른 슬릿 구성이 제공될 수 있음을 알아야 한다. 스트립재의 제1 및 제2 구획부(120, 122)는 도 14에 가장 잘 도시되어 있듯이 치아 미백 조성물의 박층(114)의 제1 및 제2 구획부(130, 132) 위에 각각 놓여 있다. 다시 말하면, 치아 미백 조성물의 제1 구획부(130)는 스트립재의 제1 구획부(120)와 실질적으로 동일 공간에 있는 반면, 치아 미백 조성물의 제2 구획부(132)는 스트립재의 제2 구획부(122)와 실질적으로 동일한 공간에 있다. 치아 미백 조성물의 제1 및 제2 구획부(130,132)는 제2 구획부(132)의 퍼옥사이드 안정 효과를 향상시키기 위하여 사용 중 분리될 때까지 서로 일체화된 것이 바람직하다. 그러나, 치아 미백 조성물의 제1 및 제2 구획부(130,132) 사이의 부분적이거나 완전한 분리가 슬릿(124)을 형성하는 작업 동안 일어날 수도 있음을 알아야 한다. 치아 미백 제품(100)의 치아 미백 조성물의 박층의 노출 표면적 대 체적의 비는 제2 구획부(122, 132)가 없는 치아 미백 제품에서의 비보다 비교적 더 작기 때문에, 이는 더욱 안정한 제품일 수 있다. 하나의 실시 형태에 있어서, 치아 미백 조성물의 전체 박층의 노출 표면적(즉, 구강에 적용되거나 또는 적용되지 않거나에 관계없이 포장재 중의 치아 미백 조성물 모두에 대해) 대 상기 박층의 체적의 비는 약 0.12 mm^-1 미만이며, 더 바람직하게는 약 0.01 mm^-1 내지 약 0.18 mm^-1 사이이다. 가장 바람직하게는 박층(14)의 노출 표면적 대 박층(14)의 체적의 비는 약 0.01 mm^-1 내지 약 0.15 mm^-1 사이이다.

포장재(34)는 다양한 형상 및 크기로 제공될 수 있다. 그러나, 포장재(34)의 형상 및 크기는 치아 미백 제품(10)의 형상 및 크기와 밀접하게 합치되는 것이 바람직하다. 포장재는 파우치, 박스, 플라스틱 용기, 봉투(envelope), 백 또는 당업계에 공지된 기타 적합한 포장재의 형태로 제공될 수 있다. 복수의 포장재(34) 및 치아 미백 제품(10)은 세트로서 일괄 판매되거나 달리 제공되어 충분한 공급량의 치아 미백 제품이 복수일 용도에 이용될 수 있다. 더 바람직하게는 포장재(34)의 상부 공간(32)의 체적은 약 0.1 mm³내지 약 30,000 mm³사이이며, 더 바람직하게는 약 50 mm³내지 약 10,000 mm³사이이다. 상부 공간(32)의 체적 대 치아 미백 조성물의 박층의 체적의 비는 1 내지 약 500 사이이며, 바람직하게는 1 내지 약 400 사이이다. 더 바람직하게는 상부 공간(32)의 체적 대 치아 미백 조성물의 박층의 체적의 비는 1 내지 약 200 사이이며, 가장 바람직하게는 1 내지 약 100 사이이다. 포장재(34)는 반투명이지 않고 수분 투과성이 낮거나 전혀 없으며 일반적으로 불투과성인 재료로 만들어져야 한다. 포장재(34)는 하나 이상의 재료로 만들어질 수 있으며 선택적으로 라이너(liner)를 가잘 수 있다. 예를 들어, 파우치는 호일로 만들어질 수 있으며 폴리에틸렌 라이닝을 가질 수 있다. 반투명이지 않고 수분 투과를 방지하는 다른 적합한 재료는 플라스틱, 종이, 호일, 판지, 중합체 및 고무를 포함한다. 복수의 포장재(34)를 보관하는 이차 포장재(도시되지 않음)도 제공될 수 있다.

퍼옥사이드 활성물의 안정성은 치아 미백 조성물의 박층의 비노출 표면적 및 치아 미백 조성물의 박층의 체적을 적절히 선택함으로써 또한 개선될 수 있다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, "비노출 표면적"이라는 용어는 스트립재 및 이형지(127)에 인접하여 배치되는 표면 영역(134)과 같이 포장재의 상부 공간에 직접 노출되지 않는 치아 미백 조성물의 박층의 표면적을 나타내고자 하는 것이다. 구강에 적용되지 않는 포장재 내에 배치된 희생용 가장자리 또는 일부 다른 퍼옥사이드 조성물이 존재한다면 이러한 비의 표면적 및 체적은 구강에 적용되는 표면적 및 체적보다 클 수 있다(따라서 이전에 논의된 퍼옥사이드 밀도, 퍼옥사이드 사용량 및 조성물 적하량 값의 계산에 사용되는 표면적 값과는 다를 수 있다). 치아 미백 조성물의 박층의 비노출 표면적 대 치아 미백 조성물의 박층의 체적의 비는 약 1500 cm^-1 미만이며, 더 바람직하게는 5 cm^-1 내지 약 500 cm^-1 사이이다. 가장 바람직하게는 치아 미백 조성물의 박층의 비노출 표면적 대 치아 미백 조성물의 박층의 체적의 비는 약 10 cm^-1 내지 약 110 cm^-1 사이이다.

일반적으로 폴리올 농도가 약 40% 미만이고, 박층의 노출 표면적 대 박층의 체적의 비가 약 0.2 mm^-1 미만이고, 박층의 비노출 표면적 대 박층의 체적의 비가 약 1500 cm^-1 미만이고, 또는 치아 미백 조성물과 접촉하는 이형지(27) 및 스트립재(12)의 표면을 형성하는 물질이 폴리올레핀인 조건들 중 하나 이상을 갖는 치아 미백 제품은 제조 후 12개월에 존재하는 원래 농도의 약 10% 내지 약 70%의 퍼옥사이드 활성물을 가질 수 있다. 다른 실시 형태에 있어서, 이러한 치아 미백 제품은 제조 후 12개월에 존재하는 원래 농도의 약 10% 내지 약 50%의 퍼옥사이드 활성물을 가질 수 있다.

퍼옥사이드 활성물의 안정성이 가장 크게 증가하는 것은 폴리올의 농도 감소 또는 박층(14)의 노출 표면적 대 이 박층의 체적의 비의 값의 감소에 의한 것임이 밝혀졌다. 퍼옥사이드 활성물의 안정성이 덜 증가되는 것은 이형지 및 스트립재 물질에 의해 그리고 박층의 비노출 표면적 대 박층의 체적의 비의 값의 감소에 의해 성취된다.

이제 도 15를 참조하여, 본 발명의 치아 미백 제품의 바람직한 형성 방법을 설명할 것이다. 이형지(27)의 시트(60)는 롤러(62)로부터 풀려지며 드럼(64) 위에 공급된다. 이형지(27)의 시트(60) (및 스트립재(12)의 시트(66))는 당업계에 공지된 여러가지 필름 제조 공정 중 하나(예컨대, 취입 공정 또는 주조 공정)에 의해 성형될 수 있다. 스트립재의 휨 강도에 영향을 주지 않는 압출 및 다른 공정 등과 같은 공정도 사용될 수 있다. 노즐(68)은 치아 미백 조성물의 박층(70)을 이형지(27)의 시트(60) 상으로 도포시킨다. 박층의 적절한 두께는 박층의 시트(60) 상으로의 적층에 영향을 줄 수 있는 제조 시스템의 드럼 베어링 및 다른 요소의 설계 및 선택 뿐만 아니라 노즐(68)의 적당한 선택 및 설계에 의해 달성될 수 있다. 스트립재(12)의 시트(66)는 롤러(70)로부터 풀려서 치아 미백 조성물의 박층(70) 상으로 가볍게 가압되고, 이럼으로써 3층의 라미네이트를 형성한다. 라미네이트는 롤러(72)로 공급되고, 여기서 슬릿(40)을 생성하면서 스트립재(12)의 시트(66) 및 치아 미백 물질(12)의 박층(70)을 절단하여 그의 제2 구획부(38, 48)의 외부 에지(74)(도 5)를 형성한다. 롤러(72)에서의 절단 및 슬릿 작업 후, 스트립재(12)의 잉여 시트(66)는 롤러(76)에 의해 감겨져서 스트립재(12) 및 치아 미백 조성물의 제1 및 제2 구획부를 이형지(27)의 시트(60) 상에 남긴다. 롤러(78)는 이형지(27)를 절단하여 개별 치아 미백 제품(10)을 형성한다. 잉여 이형지(27)는 롤러(80)에 의해 감겨지는 반면에 치아 미백 제품(10)은 컨베이어(82)에 의해 수집되며, 그후 이 치아 미백 제품은 포장재 내로 삽입되어 포장된 치아 미백 제품을 형성한다. 알 수 있는 바와 같이, 당업계에 공지된 바와 같이 이러한 단계는 재배열되거나 삭제되거나 또는 다른 단계가 부가될 수 있다.

일반적으로 치아 미백 제품(10)은 보관 기간 중 적어도 일부(전형적으로 2 내지 4개월)가 냉장 하에 있을 수 있다는 것을 고려하더라도, 제조 후 약 12개월 이상 약 20°C 내지 약 45°C 사이에서 그리고 (포장재가 불투명하지 않다면) 실질적으로 빛이 없는 상태에서 포장재 내에(및/또는 이차 포장재(들) 내에) 보관된다. 더 바람직하게는 치아 미백 제품은 (포장재가 불투명하지 않다면) 빛이 없는 상태에서 대략 실온(예를 들어, 약 25°C)에서 보관된다. 보관 후, 포장재는 사용자에 의해 개봉될 수 있으며 치아 미백 제품이 포장재로부터 꺼내어진다. 보관에 이어, 그리고 본 치아 미백 조성물을 스트립재(12)를 사용하여 치아에 적용한 후, 치아 중 적어도 일부(더 바람직하게는 전체 치아)가 미백될 것이다.

미백 효능의 측정 방법

치아 색은 편광 필터가 갖추어진 4x50의 모터 조절식 줌 렌즈가 있는 디지털 카메라, 예를 들어 일본 소재의 후지 필름 코포레이션(Fuji Film Corp.)에 의해 제조되는 카메라 모델 번호 HC-1000를 사용함으로써 측정될 수 있다. 조명 시스템은 각 광원의 전방 114 cm 앞에서 광 경로가 교차하도록 35 cm 떨어져서 위치하며 45도 각도를 목표로 하는 150 와트, 24V의 전구가 갖추어진 데도(Dedo) 광원에 의해 제공될 수 있다. 각 광원은 편광 필터 및 차단 필터를 구비한다.

광 경로의 교차점에서 고정 턱받침(chin rest)이 광 필드(light field)에서의 재현가능한 재위치화를 위하여 장착될 수 있다. HC1000 카메라는 2개의 광원 사이에 두어지며 턱받침에 초점이 맞추어진다. 치아 색의 측정을 개시하기 이전에 색 표준을 영상화하여 보정 설정치를 정한다. 백색 표준을 먼저 영상화한다. 카메라의 백색 발란스(balance)를 RGB 값이 각각 250, 250 및 250이 되도록 조정한다. 다음, 렌즈 커버를 렌즈 상에 두어 모든 광을 제거하고 흑색 발란스를 카메라의 자동 흑색 특징을 사용하여 설정한다. 마지막으로, 맥베드 색 도표를 영상화하여 컬러 칩(color chip)의 표준 RGB 값을 얻는다.

기준 치아 색에 있어서, 대상을 물로 칫솔질하여 그의 치아로부터 모든 잔해를 제거한다. 이어서, 각 대상을 립 리트랙터(lip retractor)를 사용하여 볼을 뒤 로 당기고 그의 치아의 얼굴쪽 표면이 조명을 받게 한다. 각각의 대상에게 그의 치아를 함께 맞물도록 지시하여 상악 절치의 절치 에지가 하악 절치의 절치 에지에 접촉하도록 한다. 이어서 대상을 카메라 뷰(camera view)의 중앙에 위치시키고 치아 영상을 촬상한다. 모든 대상을 영상화한 후 영상 분석 소프트웨어, 예를 들어 미국 매릴랜드주 실버 스프링 소재의 메디아 사이버네틱스, 인크.(Media Cybernetics, Inc.)에 의해 제조되는 옵티마스(Optimas)를 사용하여 영상을 처리할 수 있다. 중앙의 4개의 절치를 분리시키고 치아의 평균 RGB 값을 추론한다.

대상에게 미백 제품을 사용하게 하였지만 대상의 치아 영상의 촬상 이전에 전술한 바와 같이 시스템을 기준 구성으로 설정하고 조정하였다. 조정 후, 각각의 대상을 이전과 동일한 절차를 사용하여 두번째로 영상화하였다. 영상은 영상 분석 소프트웨어를 사용하여 처리하여 4개의 중앙 상악 절치의 평균 RGB 값을 얻는다. 이어서 모든 영상의 RGB 값을 색 표준 상의 컬러 칩의 RGB 값과 L*a*b* 값을 사용하여 CIE L*a*b* 색 공간 내로 매핑하였다. 색 표준 상의 컬러 칩의 L*a*b* 값을 얼굴쪽 치열의 디지털 영상 포착을 위해 기술한 동일한 조명 조건과 Photo Research SpectraScan PR650을 사용하여 측정할 수 있다. 각각의 칩에 있어서 제조자 설명서에 따라 조정한 후 L*a*b*를 개별적으로 측정한다. 이어서 RGB 값을 하기 변환식을 사용하여 L*a*b* 값으로 변환시킨다:

L* = 0.104*R + 0.183*G + 0.00847*B + 20.12

a* = 0.319*R - 0.468*G + 0.138*B + 3.82

b* = 0.176*R + 0.262*G - 0.425*B -1.78

상기 방정식은 일반적으로 치아 색 영역 (60 < L* < 95, 0<a<14, 6<b<25)에서 유효한 변환식이다. 이어서 각 대상의 영상 세트로부터의 데이터를 사용하여 L*, a* 및 b*의 변화 측면에서 제품의 미백 성능을 계산한다 - 이는 미백 효과의 평가에 사용되는 표준 방법임. L* (휘도)의 변화는 ΔL* = L14일-L기준으로 정의된다. 양의 변화는 광도의 개선을 나타낸다. a*의 변화(적색-녹색 발란스)는 Δa* = a14일-a기준으로 정의된다. 음의 변화는 치아가 덜 적색이라는 것을 나타낸다. b* (황색-청색 발란스)의 변화는 Δb* = b*14일-b*기준으로 정의된다. 음의 변화값은 치아가 덜한 황색으로 되고 있음을 나타낸다. 전체 색 변화는 방정식 ΔE = (ΔL²+Δa*²+Δb*²)^1/2로 계산한다.

미백 제품의 사용 후, CIE Lab 색 공간에서의 색 변화는 주어진 방정식을 기초로 하여 각 대상에 대하여 계산할 수 있다. 각 대상군의 평균 색 변화는 CIE 색 파라미터의 개별 변화값에 있어서의 평균으로 결정한다. 이는 미백 제품에 대한 평균 ΔL, Δa 및 Δb를 생성할 수 있다.

퍼옥사이드 활성물의 퍼센트 및 농도의 측정 방법

퍼옥사이드 농도는 요오드 적정법("Hydrogen Peroxide", Walter C. Schumb, Reinhold Publishing, copyright 1955)을 사용하여 측정할 수 있다. 요오드 적정법은 당업계에 공지된 표준 퍼옥사이드 농도 측정 방법이다. 일반적으로 이 방법은 스트립재 및 퍼옥사이드 활성물을 함유하는 조성물의 중량을 재고, 1M 황산에 이 조성물을 용해시키고, 퍼옥사이드를 몇 드롭의 1% 몰리브덴산암모늄(VWR 카탈로그 번호 VW3627-1)의 존재 하에 과량의 10% 요오드화칼륨 수용액(제이.티. 베이커(J.T. Baker)의 카탈로그 번호 3162-01, CAS 번호 7681-11-0로 입수가능한 과립형 시약)과 반응시킴으로써 수행한다. 이어서, 이를 0.025N 농도의 티오황산나트륨(VWR 카탈로그 번호 VW3127-1)으로 전분 지시약을 사용하여 투명한 종점까지 적정한다. 적정액이 담황색일 경우 1% 전분 지시약(VWR 카탈로그 번호 VW3368-1)을 첨가한다. 적정의 완료시 스트립재의 중량을 재고 조성물의 중량을 장치의 출발 중량 + 조성물의 중량으로부터의 차에 의해 결정한다. 이어서, 조성물 중 퍼옥사이드의 농도를 계산할 수 있다.

퍼옥사이드 농도를 치아 미백 조성물의 보관 기간 후 측정하되 그 보관 기간이 길 경우, 퍼옥사이드 활성물의 농도는 대안적으로는 적어도 120일 후 상기한 바와 같이 농도를 측정하고 이어서 당업계에 공지된 바와 같이 일차 역학을 사용하여 나머지 기간에 대해서 외삽함으로써 측정할 수 있다. 상기 방법은, 당업계에 공지된 바와 같이, 퍼옥사이드의 절대 농도와 남아있는 원래 농도의 퍼센트를 측정하기 위하여 퍼옥사이드 제품의 제조 직후 및 규정된 보관 기간의 마지막에 수행할 수 있다.

본 발명의 특정 실시예가 예시되고 설명되었지만, 다양한 변경과 수정이 본 발명의 사상 및 범주로부터 벗어남이 없이 이루어질 수 있음이 당업계의 숙련자들에게 명백하게 될 것이며, 본 발명의 범주 내에 있는 이러한 모든 수정을 첨부된 청구의 범위에 포함하고자 한다.

본 발명은 치아 미백용 제품, 더 특별하게는 미백 효능이 개선된 치아 미백 제품을 제공한다.

Claims

하나 이상의 치아의 전면(front surface)과 상기 하나 이상의 치아의 전면에 인접한 연조직을 덮도록 하는 크기로 만들어진 스트립재; 및

상기 스트립재 상에 배치되며, 치아 미백 조성물의 중량을 기준으로 농도가 약 7.5% 초과 16% 미만으로 퍼옥사이드 활성물을 함유하며, 퍼옥사이드 밀도가 2.4 mg/cm² 미만인 치아 미백 조성물의 층을 포함하는 치아 미백 제품.
제 1 항에 있어서, 상기 퍼옥사이드 밀도가 약 0.01 mg/cm² 내지 약 2.4 mg/cm² 인 치아 미백 제품.
제 2 항에 있어서, 상기 퍼옥사이드 밀도가 약 0.05 mg/cm² 내지 약 2.4 mg/cm² 인 치아 미백 제품.
제 1 항에 있어서, 상기 치아 미백 조성물이 물을 추가로 포함하는 치아 미백 제품.
제 4 항에 있어서, 물의 양이 상기 치아 미백 조성물의 중량을 기준으로 약 0% 내지 약 92%인 치아 미백 제품.
제 5 항에 있어서, 물의 양이 상기 치아 미백 조성물의 중량을 기준으로 약 60% 내지 약 90%인 치아 미백 제품.
제 1 항에 있어서, 상기 치아 미백 조성물이 겔화제를 추가로 함유하는 치아 미백 제품.
제 7 항에 있어서, 상기 겔화제의 양이 상기 치아 미백 조성물의 중량을 기준으로 약 1% 내지 약 10% 인 치아 미백 제품.
제 8 항에 있어서, 상기 겔화제의 양이 상기 치아 미백 조성물의 중량을 기준으로 약 3% 내지 약 6% 인 치아 미백 제품.
제 1 항에 있어서, 상기 박층의 두께가 약 0.3 mm 미만인 치아 미백 제품.
제 1 항에 있어서, 상기 치아 미백 조성물의 층의 두께가 약 0.008 mm 내지 약 0.1 mm 인 치아 미백 제품