KR20070028511A - 연조직 스페이서 - Google Patents

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KR20070028511A
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브라이언 그리피드스
로스 제이. 하멜
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신세스 게엠바하
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Abstract

제1 및 제2 단부, 외측면 및 장축을 가지며, 상기 단부 중 적어도 하나는 제1 뼈 부분와 결합하도록 구성된 몸체부;를 포함하고, 상기 몸체부의 적어도 일부는 유연성을 가지며, 상기 외측면은 조직이 흡착되지 못하도록 구성된 것을 특징으로 하는 정형외과용 조직 스페이서가 제공된다.
조직 스페이서

Description

연조직 스페이서 {Soft tissue spacer}
본 발명은 제거된 조직 또는 뼈 영역을 임플란트로 처치하는 기술로서, 감염되었거나 손상되었거나 또는 결함이 있는 뼈 및/또는 조직의 제거된 영역을 임플란트로 처치하는 방법과, 골판(bone plate)과 임플란트를 결합하는 시스템과, 임플란트를 포함하는 키트와, 임플란트 자체에 관한 것이다. 더욱 상세하게, 절제 영역을 처치하는 동안 절제 공간에 임시로 놓이게 되는 유연성 있는 임플란트로서 연조직(soft tissue) 스페이서가 제공된다. 특히 본 발명은 뼈와 조직의 적어도 일부를 제거하고 처치하는 절차에 매우 유용하지만, 인체의 또 다른 영역에도 사용될 수 있다.
다양한 외과적 시술을 위해 임플란트를 사용하는 것이 많은 분야에 걸쳐 널리 받아들여지고 있다. 어떤 경우에, 악성 종양과 같이 병들거나, 손상되었거나, 또는 결함이 있는 뼈 및/또는 조직에서는 문제가 있는 조직과 뼈를 제거할 필요가 있다. 어떤 경우에는 절제된 공간 내에 영구적인 임플란트를 설치할 필요도 있다. 일반적으로 그러한 임플란트는 남아있는 인접한 조직이나 뼈와 공존하면서 일체화될 수 있도록 충분한 강도와 생체호환성이 있는 것이 바람직하다. 전형적으로 뼈를 대체하는 임플란트는 자가이식물(autografts), 동종이식물(allografts), 또는 인산 칼슘 또는 황산칼슘과 같은 세라믹, 또는 스테인레스 스틸 또는 티타늄과 같은 금속이다.
영구적인 임플란트의 이점에도 불구하고 문제는 있을 수 있다. 예를 들어, 많은 영구적인 임플란트가 내부하(load-bearing) 소재로 제조되는 반면, 그런 소재로 만들어진 임플란트는 방사선 처치와 같은 시술에 잘 맞지 않는다. 금속 임플란트는 방사선 처치를 하는 동안 '렌즈'와 같이 작용하여, 환자 또는 외과의사의 인체에 작은 영역에 걸쳐 방사선을 효과적으로 재집속하며 강도를 높이게 한다. 자가이식물은 긴 시술(예를 들어, 추출, 성형 및 이식)을 필요로 하고, 따라서 사용을 하는데 시간적인 제한이 많다.
영구적인 자가이식물과 동종이식물은 화학요법 처치에 잘 어울리지 않는다. 화학요법은 주위의 건강한 세포들보다 약한 암세포를 죽이는 것을 목적으로 한다. 그러나, 전형적으로 자가이식물과 동종이식물의 세포들은 절제 공간 내에 삽입될 때 얼마간 약화된 상태이다. 따라서, 화학요법은 자가이식물 또는 동종이식물 자체를 파괴하는 부작용을 낳을 수 있고, 그에 따라 영구적인 임플란트를 약화시켜 효과가 없도록 만든다. 나아가, 만약 환자의 해당 부위에 혈액 공급이 원활하지 못하면, 자가이식물 또는 동종이식물은 효과를 볼 수 없다.
따라서, 조직과 뼈의 손상된 영역을 제거하고 남아 있는 절제된 공간을 차지하기 위해 임시적인 임플란트가 사용된다. 영구적인 임플란트(즉, 자가이식물 또는 동종이식물)은 궁극적으로 사용될 수 있지만, 그것을 설치하기 전에 방사선 또는 화학요법과 같은 처치를 마무리짓는 것이 바람직하다. 본 방법에서 사용되는 임 시적인 임플란트는 뼈 및/또는 조직을 최초 제거한 시점에서부터 영구적인 임플란트로 대체 시술하는 시점까지 절제된 공간의 크기를 유지시킴으로써 외과의사의 시술을 도와줄 수 있다. 만약 화학요법 또는 방사선 치료를 하는 동안 절제된 공간이 채워지지 않은 채로 남아 있다면, 해당 부위를 둘러싸는 연조직들이 뼈 및/또는 조직의 주요 제거에 따라 남겨진 공간 내로 침투하게 될 것이고, 그에 따라 후속적으로 영구적인 임플란트를 설치하는데 방해가 될 것이다. 따라서, 임시적인 임플란트는 그런 연조직의 침투를 저지하는 이점을 제공하는 동시에, 화학요법 또는 방사선 치료가 이루어지는 동안 환자의 원래 해부학적 형태를 최대한 유지시켜 주기 위한 단기간의 미용 대체물을 제공한다.
제1 및 제2 단부, 외측면 및 장축을 가지며, 상기 단부 중 적어도 하나는 제1 뼈 부분와 결합하도록 구성된 몸체부;를 포함하고, 상기 몸체부의 적어도 일부는 유연성을 가지며, 상기 외측면은 조직이 흡착되지 못하도록 구성된 정형외과용 조직 스페이서가 제공된다.
상기 몸체부의 유연성은, 상기 몸체의 적어도 일부를 통해 적어도 하나의 리세스를 구비함으로써 이루어진다. 상기 적어도 하나의 리세스는 상기 스페이서의 단면 치수보다 작은 깊이를 가진다. 상기 적어도 하나의 리세스는 길이를 가지고, 상기 리세스의 깊이는 상기 리세스의 길이를 따라 변하게 된다. 상기 몸체부는 복수의 리세스들을 가지고, 적어도 두 개의 리세스들은 서로 다른 치수를 가진다. 상기 몸체부는 복수의 리세스들을 가지고, 상기 리세스들은 상기 스페이서의 장축을 따라서 대략 균등하게 이격되어 있다.
상기 스페이서의 생체호환성 소재는 생체비활성(bioinert) 소재일 수 있다. 또한, 상기 생체호환성 소재는 UHMW(Ultra High Molecular Weight) 폴리에틸렌 또는 폴리 에테르 에테르 케톤(PEEK)이다. 상기 생체호환성 소재는 조직의 내부성장 및/또는 흡착을 저지한다. 상기 몸체부는 단면이 타원형이 되거나 또는 절제된 뼈의 단면과 유사한 형상으로 된 외측면을 가진다.
스페이서의 단부들은 서로 다른 형상을 가질 수 있다. 상기 각각의 단부는 접촉하는 뼈 부분과 일치하는 형상을 가질 수 있다.
상기 스페이서의 적어도 일부는 적어도 하나의 치료제로 코팅된다. 상기 치료제는 항생제 또는 방부제이다. 상기 치료제는 스프레이, 담금법, 젖음법, 함침법, 또는 화학기상증착법 또는 그 조합에 의해 인가된다. 상기 치료제는, 인슐린 유사 성장인자, 형질전환 성장 인자, 섬유아세포 성장 인자, 상피세포 성장 인자, 골 형성 단백질, 혈소판 유래 성장인자를 포함하는 군에서 선택될 수 있다.
상기 스페이서는 적어도 하나의 중공을 가지고, 상기 중공은 몸체부의 장축과 실질적으로 평행한 장축을 가진다. 상기 스페이서의 중공은 스페이서의 단면적의 약 90%를 차지한다. 상기 스페이서의 각 단부는 두께를 가지고, 상기 중공은 상기 스페이서의 장축의 길이를 따라 직경을 가지며, 상기 직경은 상기 각 단부의 두께보다 실질적으로 작다. 또한 상기 스페이서는 적어도 하나의 봉합사를 수납하기에 적절한 복수의 중공을 가질 수 있다.
상기 스페이서는 외측면을 더 포함하고, 상기 중공은 상기 외측면의 형상과 실질적으로 일치하는 내측면을 가진다.
상기 스페이서는 미리 선택된 형상을 가질 수 있다. 상기 미리 선택된 형상은, 제거된 뼈의 적어도 일부와 실질적으로 닮도록 구성된다. 상기 제거된 뼈는 인체의 하악골의 일부가 될 수 있다.
상기 몸체부의 적어도 일부는 무디게 처리되거나 거칠게 처리되어 수술장에서의 번쩍임을 감소시킨다. 상기 단부 중 적어도 하나는 거칠게 처리되어 뼈 부분과의 결합성을 향상시킨다.
(a) 인체 부위에서 감염되었거나, 손상되었거나 또는 결함이 있는 조직의 적어도 일부를 제1량 만큼 제거하여 공간을 남기는 단계; (b) 상기 공간 내에 임시로 설치될 제1 스페이서를 선택하는 단계; (c) 상기 제1 스페이서를 상기 공간 내에 설치하는 단계; 및 (d) 신체 부위에 대해 적어도 한 가지의 처리를 수행하는 단계를 포함하는 조직 처치 방법이 제공된다.
상기 방법은 또한 상기 인체 부위에서 뼈를 제거하는 단계를 더 포함한다.
상기 인체 부위에서 제2량 만큼의 조직이 제거된다. 처치 후에 상기 공간으로부터 스페이서를 제거한다. 상기 공간 내에 영구적으로 설치될 제2 스페이서를 선택하고, 상기 제2 스페이서를 상기 공간 내에 설치할 수 있다.
사용 전에 상기 스페이서의 일부를 제거할 수 있다. 스페이서는 상기 인체 부위에 맞추기 위해 구부릴 수 있다. 상기 스페이서를 삽입할 때 구부려서 단부가 상기 공간의 적어도 일부에 대해 힘을 가하도록 한다.
스페이서 삽입 전에 상기 인체 부위에 인접하는 조직에 골판을 고정되도록 부착한다. 스페이서는 골판에 고정될 수 있다.
처치 방법은 화학요법 및/또는 방사선 치료이다.
스페이서는 삽입 후에 인접하는 뼈의 일부에 봉합될 수 있다.
제1 및 제2 측면과 중심 장축을 가진 생체호환성 소재로 된 몸체부를 포함하는 스페이서; 및 상기 스페이서에 고정되도록 부착되는 적어도 하나의 골판;을 포함하고, 상기 측면 중 적어도 하나는 뼈 결합면이고, 상기 몸체부의 적어도 일부는 외력에 의해 유연하게 구부려지는 절제 공간 처치 시스템이 제공된다.
상기 골판은 접착제에 의해 상기 스페이서에 부착된다. 상기 골판 적어도 하나의 체결부재에 의해 상기 스페이서에 부착될 수 있다. 따라서, 상기 스페이서는 체결부재를 수납하기 위한 적어도 하나의 중공을 가진다.
복수의 스페이서; 및 적어도 하나의 골판;을 포함하고, 적어도 하나의 스페이서는 절제 공간 내에 임시적으로 설치되기 위해 선택되는 절제 공간 처리용 키트가 제공된다. 상기 키트는 적어도 하나의 체결부재를 더 포함한다. 상기 키트는 적어도 하나의 연장을 더 포함하며, 상기 적어도 하나의 연장은 정렬 기구 또는 절삭 기구이다.
스페이서의 치수는 차지하는 절제 공간의 크기에 근거하여 변할 수 있다. 대부분의 경우, 스페이서 형상은 절제 시술을 하는 동안 제거된 조직과 뼈의 크기 및 형상을 그대로 복사한 형태로 선택될 것이다.
상기 스페이서는 수술을 하는 동안 환자의 개별적인 절제 공간에 정밀하게 맞추어지도록 변형될 수 있다. 또한 환자 맞춤형 임플란트는 수술 전에 환자의 일부에 대한 CT 또는 MRI 영상에 의해 얻어진 정보에 따라 개별 환자에 맞도록 제조될 수 있다.
상기 리세스는 다양한 구성과 깊이를 가질 수 있다. 일 실시예에서, 적어도 하나의 리세스는 전면과 후면 사이의 거리보다 작은 깊이를 가진다. 또 다른 실시예에서는, 적어도 하나의 리세스가 전면과 후면 사이의 거리와 동일한 깊이를 가진다. 각각의 리세스의 깊이와 부피는 각 리세스의 특정 위치에서 스페이서의 유연성을 결정하는 것이다. 더욱이, 단일 리세스의 깊이는 리세스의 장축을 따라서 변할 수 있다. 예를 들어, 이러한 구성은 스페이서의 중심부에서는 더 깊은 리세스가 요구되고, 스페이서의 가장자리에서는 얕은 절개부가 요구되는 경우에 유용하다.
단일 스페이서에 있는 적어도 두 개의 리세스가 각각 서로 다른 치수를 가질 수 있다. 나아가, 단일 스페이서의 모든 리세스가 서로 다른 크기와 형상으로 이루어질 수 있다. 리세스의 결합과 패턴은 외과의사가 절제 공간에 요구되는 물리적인 특성에 최적화되도록 스페이서를 사용할 수 있도록 설계될 수 있다.
전면의 리세스는 스페이서의 장축을 따라서 실질적으로 평행하며, 대략 균등하게 이격되어 있다. 그러나, 리세스의 깊이, 폭 및 길이는 스페이서의 치수와 외과의사에 의해 요구되는 유연성의 정도를 비롯한 수많은 인자들에 따라 달라질 수 있다.
제1 절제 과정은 조직, 뼈 또는 둘 다를 제거하는 것을 포괄한다. 후속적인 절제 과정은 조직, 뼈 또는 둘 다를 원하는 만큼 절제하기 위해 필요하다. 제1 절제 과정 이후에 임의의 후속적인 절제 과정이 언제라도 이루어질 수 있다.
제1 스페이서의 선택은 제1 절제 과정을 수행하기 전에 이루어진다. 이러한 구성은 제1 절제 과정 전에 외과의사로 하여금 최종 공간 크기와 형상을 측정할 수 있도록 한다.
또한 제1 스페이서는 처치가 행해진 후에 제거된다. 이때, 외과의사는 공간을 영구적인 임플란트로 맞출 준비를 한다. 또 다른 대안으로서, 외과의사는 또 다른 절제 과정을 거쳐야 할 필요성을 느낄 수도 있다.
제1 스페이서가 제거된 후, 제2 스페이서가 공간 내에 설치된다. 제2 스페이서는 임시적인 또는 영구적일 수 있다.
본 발명의 다양한 특징은 첨부된 도면을 통해 도시될 것이다. 여기에서 동일한 참조부호는 동일한 부재를 가리킨다.
도 1은 본 발명의 바람직한 제1 실시예에 따른 스페이서의 평면도를 나타낸다.
도 2는 도 1에 도시된 스페이서의 측면도를 나타낸다.
도 3은 도 1에 도시된 스페이서의 사시도로서, 스페이서의 적어도 일부가 치료제로 도포되고, 통상 타원형 형상을 가진 단부를 보여준다.
도 4는 제2 실시예에 따른 스페이서로서 장축을 따라 형성된 중공을 가진 스페이서를 보여준다.
도 5a는 미리 성형된 곡률을 가진 제3 실시예의 스페이서를 나타내는 측면도이다.
도 5b는 도 5a의 스페이서에 대한 평면도이다.
도 6a는 축(B) 주위에 놓인 미리 성형된 곡률을 가진 제4 실시예에 따른 스페이서에 대한 측면도이다.
도 6b는 도 6a의 스페이서의 평면도이다.
도 7a는 하악골의 일부에 맞추어진 적어도 일단부와 경사진 타단부를 가진 미리 만곡되도록 성형된 제5 실시예에 따른 스페이서의 측면도이다.
도 7b는 도 7a의 스페이서에 대한 평면도이다.
도 8은 절제 공간이 있는 하악골에 대한 사시도이다.
도 9는 도 8의 하악골에 대한 사시도로서, 도 1의 스페이서가 골판과 결합되어 고착된 상태를 보여준다.
도 1, 2를 참조하면, 인체 내에서 임시적인 연조직 스페이서로 사용하기 위한 예시적인 비정형 고형 스페이서(10)가 도시되어 있다. 특히, 스페이서(10)는 예를 들어, 뼈의 손상되거나 병든 부분을 제거한 결과 얻어진 절단된 뼈의 단부 사이에 놓이도록 구성될 수 있다. 전술한 바와 같이, 임시적인 스페이서는 동종이식물(즉, 뼈)과 같은 영구적인 스페이서의 재결합을 저지하기 때문에, 환자의 절제 영역에 대해 추가적인 치료 처치(예들 들어, 화학요법, 방사선 요법)가 수행될 경우에 사용될 수 있다. 상기 스페이서(10)는 후속적인 치료를 하는 동안 환자의 외관을 정상적으로 유지하기 위해서 대체되는 뼈와 조직(및 영구적인 임플란트)와 유사한 물리적인 특징(크기 및 형상)을 가질 수 있다.
따라서, 상기 스페이서(10)는 외측면(14)과 제1 및 제2 뼈결합단부(16)(18), 및 축(A)을 가진다. 상기 스페이스(10)의 면과 단부는 편평하거나 또는 만곡될 수 있으며, 스페이서의 바람직한 전체 형상을 제공하기 위해 적절한 형상을 가질 수 있다. 상기 외측면(14)과 단부(16)(18)는 절제 공간(70) 내에 스페이서(10)를 유지시킬 수 있도록 거칠게 처리되어 있다.
스페이서(10)의 이완절개부(12)는 스페이서가 굴곡되거나, 확장되거나 또는 점유 공간 내에 꽉 끼워맞추기 위해 수축하는 것을 가능케 한다. 상기 스페이서(10)는 적어도 일축을 따라 굴곡되거나, 확장되거나 또는 수축될 수 있다. 도 1에 도시된 일 실시예에서, 이완절개부(12)들은 실질적으로 상호 평행하며 스페이서(10)의 장축(A)을 따라 대략 균등하게 이격되어 있다. 또한 상기 이완절개부(12)는 상기 장축(A)에 실질적으로 직각이 되도록 방향설정되어 있고, 따라서 스페이서(10)가 확장 또는 수축가능하다. 상기 이완절개부(12)의 위치는 스페이서(10)로부터 요구되는 유연성의 정도에 따라 그리고 스페이서(10)의 전체적인 크기와 형상에 따라서, 폭, 길이 및 각도 설정 등이 달라질 수 있다. 상기 이완절개부(12)는 길이(L), 폭(W) 및 깊이(D)의 세 가지 치수를 가진다. 각 치수들은 스페이서(10)의 바람직한 유연성의 정도 및 방향 그리고 전체적인 크기와 형상 등에 따라서 변할 수 있다. 예를 들어, 길이(L)는 0.1mm 에서 30mm 까지 변할 수 있다. 폭(W)은 약 0.1mm 또는 그 이상이 될 수 있다. 깊이(D)는 0.1mm에서 20mm 까지 변할 수 있다. 따라서, 각각의 치수(L)(W)(D)는 대응하는 스페이서 치수의 약 0%에서 약 90% 가 될 수 있다. 이완절개부(12) 사이의 간격(Z) 또한 변할 수 있다. 또는 이완절개 부(12)의 치수는 단일 스페이서(10) 내에서 다른 이완절개부(12)들과 다르게 변할 수 있다. 나아가, 단일 이완절개부(12)의 치수는 그 이완절개부(12) 내에서 변할 수도 있다. 예를 들어, 스페이서(10)의 중심부 근처에서는 더 깊은 이완절개부(12)를 제공하고 스페이서(10)의 가장자리 부근에서는 연속적으로 얕은 이완절개부(12)를 제공하기 위해서, 길이(L)를 따라 이완절개부(12)의 깊이(D)를 다르게 하는 것이 바람직하다. 이러한 구성은 장축(A)을 따라서 더 큰 유연성을 가지는 반면 그 가장자리를 따라서는 보다 적은 유연성을 가지는 스페이서(10)를 제공할 수 있다. 예를 들어, 스페이서(10)가 하악골(mandible)의 곡률 부분을 대체하는데 사용되는 경우, 스페이서는 하악골의 곡률을 대체하는 방향으로는 유연성을 가지는 반면 그 직각방향으로는 강성을 가지도록 구성된 이완절개부(12)를 가질 수 있다. 마찬가지로, 원하는 방향으로 추가적인 유연성을 제공하기 위해 특정 이완절개부의 폭(W)도 길이(L)를 따라 달라질 수 있다. 당해 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 자명하듯이, 스페이서(10)가 대상이 되는 특정 부위의 해부학적 절제 공간에 맞춤결합되기에 바람직한 유연성을 가지도록 상기 스페이서(10)는 바람직한 다양한 치수의 이완절개부(12)와 결합될 수 있다.
일 실시예에서, 스페이서(10)는 약 20mm×8mm 에서 약 30mm×12mm 까지의 단면 치수를 가질 수 있다. 도 1 및 2에 도시된 실시예에서, 이완절개부(12)는 대략 스페이서(10)의 높이(X)의 절반에 해당하는 깊이(D)를 가지도록 연장될 수 있다. 또한 본 실시예에서 상기 깊이(D)는 전체 이완절개부(12)에 대해서 일정하다. 그러나, 이완절개부(12)의 깊이(D)는 거리(X)의 절반보다 작을 수 있다. 또한, 이완절 개부(12)의 깊이(D)는 거리(X)의 절반보다 클 수도 있다. 또 다른 실시예에서, 상기 이완절개부(12)는 스페이서(10)의 몸체(60)를 완전히 관통하여 외측면(14)의 한지점에서부터 몸체(60)를 통과해 다른 지점에서 외측면(14) 밖으로 통과하는 이완절개부(12)가 될 수 있다. 전술한 바와 같이, 여러 개의 이완절개부(12) 깊이(D) 옵션을 가지는 것이 바람직한데, 왜냐하면 이완절개부 깊이(D)는 적어도 부분적으로 스페이서(10)의 유연성 정도에 공헌하기 때문이다.
도 3에 도시된 바와 같이, 스페이서는 적어도 두 개의 단부(16)(18)를 가질 수 있으며, 각각은 일반적인 타원형 형상이다. 그러나, 스페이서(10) 전체로 바람직한 형상을 가지기 위해서 상기 단부(16)(18)는 임의의 바람직한 형상 또는 치수를 가질 수 있다. 나아가, 단부(16)(18)는 서로 다른 형상을 가질 수도 있다. 따라서, 적어도 부분적으로 단부(16)(18)의 치수 차이에 따라서 스페이서(10)의 단면 형상과 치수는 장축(A)을 따라 변할 수 있다. 단면 형상이 변하는 스페이서는 스페이서(10)와 불규칙한 형상의 절제 공간(70) 사이에 보다 정확하게 끼워 맞춤되도록 하기 때문에 바람직하다.
도 4를 참조하면, 스페이서(10)는 장축(A)과 동일선상에 있는 축(C)(미도시)을 가진 중공(30)을 가질 수 있다. 전술한 실시예들에 비해, 상기 중공(30)은 스페이서(10)의 유연성을 향상시킨다. 또한 중공(30)은 스페이서(10)를 가볍게 만들 수 있다. 이러한 특징들은 스페이서(10)가 비금속 소재보다 강성이 있고 무거운 금속으로 제조될 경우에 특히 유용하다.
일 실시예에서, 중공(30)의 크기와 형상은 스페이서(10)의 외측 에지(32)의 형상과 같고, 그에 따라 스페이서(10)의 일정한 두께(T)가 유지될 수 있다. 따라서, 약 1.5mm 에서 약 5mm 범위의 두께(T)를 가진 스페이서(10)가 제공될 수 있다. 상기 두께(T)는 중요하지 않으며, 따라서 두께(T)가 변하는 스페이서도 제공될 수 있다. 따라서, 상기 중공(30)은 바람직한 유연성을 가진 스페이서(10)를 제공하기에 적절한 크기와 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 외측 에지(32) 형상은 타원형이고, 내측 에지(34) 형상은 원형, 사각형 등이 될 수도 있다. 또한 상기 중공(30)의 단면 형상과 크기는 장축(A)의 길이를 따라서 변할 수 있다. 상기 중공(30)은 스페이스(10)의 몸체(60)의 적어도 일부를 통해 봉합사, 케이블 또는 다른 서포트가 통과하는 적어도 하나의 채널을 포함할 수 있다. 추가적으로, 하나 이상의 중공(30)이 단일 스페이서(10)에 구비될 수 있다.
도 5a 내지 7b는 다양하게 미리 성형된 형상을 가지는 여러 개의 스페이서(10)들을 보여준다. 도 5a의 스페이서(10)는 오목한 디자인으로서, 감염되거나 손상된 뼈를 구유 형상으로 '절개해 낸' 결과로 생기는 공간과 같이 불규칙한 절제 공간(70)에 유용하다. 개별적인 이완절개부(12)의 치수는 대체하는 축과 관련된 이완절개부(12)의 위치의 적어도 일부에 따라 변할 수 있다. 도 5b는 도 5a에 도시된 스페이서(10)에 대한 평면도이다.
도 6a의 스페이서(10)는 측면에서 볼 때 볼록한 디자인을 가진다. 이러한 특정 디자인은 인체의 하악골(50)의 전방부를 임시로 대체하는데 유용하다. 본 실시예에서, 스페이서(10)는 축(B) 주위로 대체된다. 도 6b는 도 6a에 도시된 스페이서(10)의 평면도이다.
도 7a의 스페이서(10)는 측면에서 볼 때 불규칙한 디자인을 가진다. 본 실시예는 인체의 하악골(50)의 중간부의 일부를 임시로 대체하는데 사용될 수 있는데(도 8에 도시됨), 절제 공간(70)의 측면 경계는 불규칙한 형상의 뼈 측벽(54)에 해당한다. 본 실시예에서, 제1 측면(16)은 하악골의 불규칙한 단면 형상에 맞추어서 형성되어 있고, 반면에 제2 측면은 경사져 있다. 도 7b는 도 7a에 도시된 스페이서(10)의 평면도이다. 일반적으로, 스페이서(10)는 스페이서(10)의 목적하는 용도 및/또는 위치에 상응하도록 미리 성형된 형상을 가질 수 있다. 또한 외측면(14)과 단부(16)(18)는 대상이 되는 뼈 공간(70)의 뼈 단부에 더 정밀하게 일치될 수 있도록 개별적으로 미리 성형될 수 있다.
스페이서(10)를 절제 공간에 더욱 일치시키기 위해서, 외과의사는 스페이서(10)의 형상과 디자인을 변경하여 환자의 특정 해부학적 구성에 맞출 수 있다. 따라서, 외과의사는 사용에 앞서 스페이서(10)의 적어도 일부를 제거할 수 있다. 예를 들어, 이러한 상황은 외과의사가 스페이서(10)의 하나 또는 양단부(16)(18)의 적어도 일부를 절단하거나, 또는 스페이서의 몸체의 일부를 제거함으로써 일어날 수 있다. 또한 외과의사는 스페이서의 이완절개부(12)를 절단하거나, 또는 기존의 이완절개부(12)를 더 깊게 또는 더 길게 변경할 수 있다. 스페이서의 형상은 수술장에서 외과의사가 쉽게 사용할 수 있는 송곳, 왕복구동톱, 드릴 등과 같은 다양한 외과 도구를 사용하여 변경될 수 있다. 외과의사는 스페이서(10)가 미리 성형되는지 여부와 상관없이 스페이서(10)의 형상을 변경할 수 있다.
도 8을 참조하면, 이빨(52)과 절제 공간(70)을 가진 예시적인 환자의 하악 골(50)이 도시되어 있다. 도시된 절제 공간(70)은 감염되거나 또는 손상된 조직 및/또는 뼈의 제거를 수반하는 시술의 결과로 이루어진 것이다. 그러나, 선천성 변형 또는 뼈 결손으로 고통받는 환자의 경우과 같이 또 다른 시술(예를 들어, 미용 성형)이 이루어질 수도 있다. 측벽(54)은 절제 공간(70)의 표면 영역의 적어도 일부를 정의한다. 상기 측벽(54)의 형상과 전체 표면 영역은 적어도 부분적으로 절제 시술을 하는 동안 제거된 조직 및/또는 뼈의 크기와 형상에 의존한다. 측벽(54)의 표면 곡률 또한 변할 수 있다. 절제 공간(70)의 양쪽에는 정상적인 뼈부분(56A)(56B)이 그대로 남아 있다.
도 9를 참조하면, 체결공(44)을 가진 골판(40)을 사용하여 하악골(50)의 절제 공간(70) 내에 부착된 스페이서(10)가 도시되어 있다. 본 실시예에서, 상기 스페이서(10)는 절제 공간(70) 내에 놓여지고, (예를 들어, 체결공(44) 내에 삽입되는 골나사를 사용하여) 골판(40)이 스페이서(10)와 하악골(50) 양측에 단단하게 부착된다. 스페이서(10) 자체가 내부하(load-bearing) 요소로 되어 있지 않기 때문에 상기 골판(40)은 스페이스(10)를 절제 공간(70) 내에 유지시키는데 유용하다. 따라서, 스페이서는 골판과 같은 부가적인 유지장치 없이 근육조직과 연조직 자체의 힘을 효과적으로 지지하지는 못한다. 그러므로 상기 골판(40)은 사용하는 동안 스페이서(10)의 노출된 부위에서 외력(예를 들어, 씹는 힘 또는 다른 연조직의 힘)에 의해 스페이서(10)가 움직이거나 변위되는 것을 방지한다. 그러한 변위는 바람직하지 않은데, 왜냐하면 이것이 연조직과 뼈가 절제 공간 안으로 자라도록 할 수 있기 때문이다. 나아가, 스페이서(10)의 움직임은 절제 공간(70) 내부 또는 주위에 감 염을 유발할 수도 있다.
상기 골판(40)은 다양한 방법으로 스페이서(10)와 측벽(56A)(56B)에 부착될 수 있다. 도 9는 중공에 의해 스페이서(10) 내로 수납되는 체결부재(42)에 의해 골판(40)이 고정된 것을 보여준다. 체결부재(42)의 수, 크기 및 구성은 골판(40)의 크기와 스페이서(10)의 적정한 부동성을 확보하는데 필요한 결착력에 따라서 적어도 부분적으로 변할 수 있다. 그러나, 상기 골판(40)은 나사, 못, 클램프, 핀, 봉합사, 접착제 또는 그들의 조합을 포함하는 임의의 적절한 수단에 의해 스페이서(10)에 부착될 수 있으나, 반드시 이것에 한정되는 것은 아니다. 상기 골판(40)은 적절한 수와 구성의 체결구멍을 가질 수 있으며, 외과의사가 판의 단부를 환자의 해부학적 구조에 맞추어 성형할 수 있도록 적절한 유연성과 변형성을 가질 수 있다. 상기 판(40)은 티타늄 또는 스테인레스 스틸, 또는 폴리머, 흡수가능한 폴리머 등을 포함하는 당해 기술분야에 알려진 임의의 적절한 소재로 제조될 수 있다.
나아가, 비록 스페이서(10)가 골판(40)을 사용하여 인접하는 뼈 부분에 고정되는 것으로 설명되었으나, 또 다른 고정기술이 사용될 수도 있다. 예를 들어, 골나사가 스페이서를 통해 인접하는 뼈 부분에 직접 박힐 수도 있다. 그러한 적용을 위해, 스페이서는 미리 성형된 골나사 구멍을 가질 수 있다. 또 다른 대안으로서, 상기 스페이서는 뼈 단부의 외측 표면과 결합하도록 구성된 하나 이상의 일체화된 또는 미리 성형된 플랩(flap)을 구비할 수 있다. 그러한 플랩에는 스페이서를 인접하는 뼈에 나사로 결합하기 위해 미리 성형된 골나사 구멍이 구비될 수 있다. 나아가, 상기 스페이서(10)는 외과의사가 스페이서(10)를 주위의 뼈와 조직에 봉합할 수 있도록 봉합사를 수납하기에 적절한 하나 이상의 구멍을 가질 수 있다. 그러한 구멍은 적절한 형상과 구성을 가질 수 있으며, 스페이서를 통해 봉합소재의 나사박힘이 더욱 용이하도록 스페이서(10)의 장축에 대해서 경사질 수 있다.
상기 스페이서(10)의 적어도 일부는 치료제(20)로 코팅될 수 있는데, 이것은 스페이서(10)가 절제 공간(70) 내에 삽입된 후에 그 부위가 감염되는 것을 방지한다. 상기 치료제(20)는 항생제와 방부제를 포함하여 절제 공간(70) 내에서 감염을 막기에 적합한 어떠한 약물도 가능하다. 스페이서 시술에 유용한 치료제의 리스트는, 골 형성 단백질(bone morphogenetic proteins), 성장 인자(growth factors), 펩티드 등과 같은 뼈 성장 유발 촉매제, 항바이러스제, 항생제, 화학치료제, 성장 인자, 내피세포 성장 인자(endothelial growth factors), 인슐린 성장 인자(insulin growth factors) 또는 이들의 조합이다. 그러나 반드시 이것에 한정되는 것은 아니다. 나아가 상기 스페이서(10)는 하나 이상의 치료제(20)로 코팅될 수 있다. 상기 치료제(20)는 스프레이, 함침법, 젖음법, 담금법 또는 화학기상증착법(CVD) 등을 포함하는 임의의 적절한 방법에 의해 스페이서(10)에 인가될 수 있으나, 반드시 이것에 한정되는 것은 아니다. 일 실시예에서, 상기 치료제(20)는 스페이서를 바람직한 농도의 치료제(20)를 함유하는 폴리락테이트(polylactate)과 같은 용해된 흡수재 내에 담그거나 또는 젖게 함으로써 스페이서(10)에 인가될 수 있다. 그러한 치료제를 임플란트에 인가하는 한 가지 방법에 대한 예는 슈미트마이어(Schmidmaier) 등에 의해 2001년 3월 9일에 출원된 미국 정규출원번호 09/801,752 "생물학적 활성 임플란트"에 개시되어 있는데, 본 명세서에서 그 내용 을 참조하는 것으로 한다.
상기 스페이서(10)를 사용하는 또 다른 방법의 예가 도 9를 참조로 설명될 것이다. 해부학적 감염부 또는 손상부(본 경우에는 하악골(50))를 파악한 뒤, 외과의사는 측부에 있는 건강한 조직을 따라 감염된 조직을 제거할 것이고, 그에 따라 절제 공간(70)이 남겨진다. 그런 다음, 외과의사는 절제 공간(70) 내에 놓일 스페이서(10)를 선택한다. 일 실시예에서, 상기 스페이서(10)는 적어도 하나의 치료제(20)로 코팅되어 있다. 치료제(20)의 인가는 스페이서(10)의 선택 또는 배치 전에 일어날 것이다. 스페이서(10)를 절제 공간(70) 내로 삽입하기 전에, 외과의사는 스페이서(10)를 압축하거나, 확장하거나 또는 다른 방법(예를 들어, 적어도 일부를 제거하는 것)에 의해 스페이서의 형상을 변형시켜, 절제 공간(70)에 딱 맞도록 한다. 그 다음 스페이서(10)는 절제 공간(70) 내로 삽입된다. 상기 스페이서(10)는 절제 공간(70)의 길이보다 약간 더 큰 길이를 가지도록 선택될 수 있는데, 그러면 스페이서(10)가 공간 내로 삽입될 때 측벽(54)을 통해 단부(16)(18)에 적은 단부힘이 인가되고, 따라서 스페이서(10)를 절제 공간(70) 내에 임시로 유지시킬 수 있다. 따라서 스페이서(10)의 단부(16)(18)는 적어도 부분적으로 하악골(50)의 길이를 따라 절제 공간(70)의 측벽(54)에 대항해서 위치될 수 있다. 상기 단부(16)(18)는 뼈 또는 조직과 결합한다. 시술을 하는 동안, 스페이서(10)의 이완절개부(12)는 유연성을 부여하여, 스페이서(10)가 확장 또는 수축하여 절제 공간(70)을 차지할 수 있도록 한다. 일단 스페이서가 절제 공간(70) 내에 설치되면, 적어도 하나의 골판(40)이 스페이서(10)와 뼈 또는 조직 주위에 고정되도록 부착된다. 또 다른 대안으로서, 스페이서(10)를 절제 공간(70) 내에 놓기 전에 골판(40)이 스페이서(10)에 인가될 수 있다. 또한 외과의사는 스페이서(10)를 절제 공간(70) 내에 맞추기 위해 스페이서(10)를 절제 공간(70)에 삽입했다가 꺼냈다가 하면서 맞춤 시도를 할 것이고, 매번 필요 정도에 따라 스페이서(10)를 재성형(절단) 할 수 있다. 일단 원하는 스페이서 형상이 얻어지면, 스페이서(10)와 골판(40)이 뼈 단부(56A)(56B)에 부착된다. 상기 스페이서(10)가 골판(40)과 결합된 채로 개시되어 있으나, 상기 스페이서(10)는 전술한 바와 같은 적절한 방법을 사용하여 뼈 단부(556A)(56B)에 고정될 수 있다. 마찬가지로, 스페이서(10)는 임의의 추가적인 고정수단 없이 사용될 수도 있다.
이 단계에서, 수술부위를 봉합하기 전에 추가적인 양의 치료제(20)가 스페이서(10), 골판(40) 및/또는 절제 공간(70)에 인가될 수 있다. 이것은 스페이서(10)를 준비하여 절제 공간(70) 내에 설치하고 또는 스페이서(10)와 골판(40)을 부착하는 과정에서 얼마간의 치료제(20)가 손실된다는 점을 고려하면 바람직한 것이다.
그런 다음 외과의사는 수술부위를 처치하기 시작할 것이다. 그러한 처치의 예로서, 방사선요법, 화학요법, 동중요법(isobaric treatment) 등이 있을 수 있으나 반드시 이것에 한정되는 것은 아니다.
또한 상기 스페이서는 수술 후에 부기(swelling)가 가라앉도록 그리고 통상적인 치유가 일어날 수 있도록 하기 위해 사용될 수 있다.
처치가 완료된 후에, 다음으로 외과의사는 수술 부위에 재접근하여 스페이서(10)와 골판(40)을 제거한다. 그런 다음, 자가이식물, 동종이식물, 금속, 세라 믹, 폴리머 또는 다른 적절한 소재로 이루어진 영구적인 임플란트가 절제 공간(70) 내에 삽입될 수 있다.
개시된 바와 같이 하악골에 사용되는 스페이서(10) 외에도, 상기 스페이서(10)는 인체의 다른 부위에도 사용될 수 있다. 그러한 부위는 엉덩이가 될 수 있다. 특히, 스페이서(10)는 엉덩이뼈에서 이식편을 떼어낸 후에 생기는 절제 공간(70)을 대체하는 임플란트로서 매우 유용하게 사용될 수 있다. 그러한 이식편은 통상적으로 척추접합 또는 다른 뼈 이식 시술에 사용된다. 스페이서(10)는 볼골(cheek bone)을 포함하는 머리 얼굴 부위의 뼈에도 사용될 수 있다.
상기 스페이서(10)는 생체호환성 소재, 예를 들어, UHMW(Ultra High Molecular Weight) 폴리에틸렌으로 제조될 수 있다. 그러나, 스페이서(10)는 임의의 적절한 생체호환성 소재로 제조될 수 있다. UHMW 폴리에틸렌에 덧붙여, 본 발명에 사용될 수 있는 생체호환성 소재는 티타늄 합금, 스테인레스 스틸, 코발트 크롬 합금 및 폴리 에테르 에테르 케톤(PEEK)이다. 그러나 이것에 한정되는 것은 아니다. 선택된 생체호환성 소재는 스페이서(10)가 절제 공간(70)(도 8 참조)의 대향하는 뼈 단부에 일치될 수 있도록 하며, 방사선 또는 화학요법 등의 처치가 이루어지는 소정 기간 동안 연조직의 침투가 없도록 유지시킬 수 있어야 한다.
보다 구체적으로, 생체호환성 소재는 절제 공간(70) 내에 놓여져 있는 동안 조직 및 뼈의 내부 성장에 저항하고 이들이 흡착되지 않도록 해야 한다. 따라서, 스페이서(10)는 절제 공간(70)으로부터 쉽게 제거되도록 구성되어, 일단 방사선 또는 화학치료가 완료되면 영구적인 임플란트가 쉽게 설치될 수 있도록 한다.
또한 스페이서(10)의 외측면(14)과 단부(16)(18)는 무디게(dull) 처리되어, 시술하는 동안 사용하는 내시경의 불빛에 의해 번쩍이거나 반사되는 것을 방지하도록 한다.
본 발명은 한정된 실시예를 통해 설명되었으나 특정 환경이나 수술 요구 조건에 따라 다양한 변형예와 구성이 있을 수 있음을 이해하여야 하며, 이러한 변형예들은 본 발명의 기술사상의 범위 내에 속하는 것으로 한다. 따라서, 본 명세서에 개시된 실시예들은 본 발명의 기술사상을 나타내기 위한 단지 예시적인 것이다. 당해 기술분야에 통상의 지식을 가진 자라면 본 발명의 기술사상의 범위 내에서 다양한 변형예들을 도출할 수 있을 것이다.

Claims (55)

  1. 제1 및 제2 단부, 외측면 및 장축을 가지며, 상기 단부 중 적어도 하나는 제1 뼈 부분와 결합하도록 구성된 몸체부;를 포함하고,
    상기 몸체부의 적어도 일부는 유연성을 가지며,
    상기 외측면은 조직이 흡착되지 못하도록 구성된 것을 특징으로 하는 정형외과용 조직 스페이서.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 몸체부의 유연성은,
    상기 몸체의 적어도 일부를 통해 적어도 하나의 리세스를 구비함으로써 이루어지는 것을 특징으로 하는 정형외과용 조직 스페이서.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 리세스는 상기 스페이서의 단면 치수보다 작은 깊이를 가지는 것을 특징으로 하는 정형외과용 조직 스페이서.
  4. 제2항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 리세스는 길이를 가지고,
    상기 리세스의 깊이는 상기 리세스의 길이를 따라 변하는 것을 특징으로 하는 정형외과용 조직 스페이서.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 몸체부는 복수의 리세스들을 가지고,
    적어도 두 개의 리세스들은 서로 다른 치수를 가지는 것을 특징으로 하는 정형외과용 조직 스페이서.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 몸체부는 복수의 리세스들을 가지고,
    상기 리세스들은 실질적으로 평행한 것을 특징으로 하는 정형외과용 조직 스페이서.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 몸체부는 복수의 리세스들을 가지고,
    상기 리세스들은 상기 스페이서의 장축을 따라서 대략 균등하게 이격되어 있는 것을 특징으로 하는 정형외과용 조직 스페이서.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 생체호환성 소재는 생체비활성(bioinert) 소재인 것을 특징으로 하는 정형외과용 조직 스페이서.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 생체호환성 소재는 UHMW(Ultra High Molecular Weight) 폴리에틸렌인 것을 특징으로 하는 정형외과용 조직 스페이서.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 생체호환성 소재는 조직 내부성장 및/또는 흡착을 저지하는 것을 특징으로 하는 정형외과용 조직 스페이서.
  11. 제1항에 있어서,
    상기 몸체부는 단면이 타원형이 되는 외측면을 가진 것을 특징으로 하는 정형외과용 조직 스페이서.
  12. 제1항에 있어서,
    상기 단부들은 서로 다른 형상을 가진 것을 특징으로 하는 정형외과용 조직 스페이서.
  13. 제1항에 있어서,
    상기 각각의 단부는 접촉하는 뼈 부분과 일치하는 형상을 가진 것을 특징으로 하는 정형외과용 조직 스페이서.
  14. 제1항에 있어서,
    상기 스페이서의 적어도 일부는 적어도 하나의 치료제로 코팅된 것을 특징으로 하는 정형외과용 조직 스페이서.
  15. 제14항에 있어서,
    상기 치료제는 항생제인 것을 특징으로 하는 정형외과용 조직 스페이서.
  16. 제14항에 있어서,
    상기 치료제는 방부제인 것을 특징으로 하는 정형외과용 조직 스페이서.
  17. 제14항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 치료제는 스프레이, 담금법, 젖음법, 함침법, 또는 화학기상증착법 또는 그 조합에 의해 인가되는 것을 특징으로 하는 정형외과용 조직 스페이서.
  18. 제14항에 있어서,
    상기 치료제는, 인슐린 유사 성장인자, 형질전환 성장 인자, 섬유아세포 성장 인자, 상피세포 성장 인자, 골 형성 단백질, 혈소판 유래 성장인자를 포함하는 군에서 선택되는 것을 특징으로 하는 정형외과용 조직 스페이서.
  19. 제1항에 있어서,
    상기 스페이서는 적어도 하나의 중공을 가지고,
    상기 중공은 몸체부의 장축과 실질적으로 평행한 장축을 가지는 것을 특징으로 하는 정형외과용 조직 스페이서.
  20. 제19항에 있어서,
    상기 스페이서의 중공은 스페이서의 단면적의 약 90%를 차지하는 것을 특징으로 하는 정형외과용 조직 스페이서.
  21. 제19항에 있어서,
    상기 스페이서의 각 단부는 두께를 가지고,
    상기 중공은 상기 스페이서의 장축의 길이를 따라 직경을 가지며,
    상기 직경은 상기 각 단부의 두께보다 실질적으로 작은 것을 특징으로 하는 정형외과용 조직 스페이서.
  22. 제21항에 있어서,
    적어도 하나의 봉합사를 수납하기에 적절한 복수의 중공이 있는 것을 특징으로 하는 정형외과용 조직 스페이서.
  23. 제1항에 있어서,
    상기 스페이서는 적어도 하나의 중공을 가지고,
    상기 중공은 상기 몸체부의 장축과 실질적으로 평행하지 않은 장축을 가지며,
    적어도 하나의 봉합사를 수납하기에 적절한 복수의 중공이 있는 것을 특징으로 하는 정형외과용 조직 스페이서.
  24. 제19항에 있어서,
    상기 스페이서는 외측면을 더 포함하고,
    상기 중공은 상기 외측면의 형상과 실질적으로 일치하는 내측면을 가지는 것을 특징으로 하는 정형외과용 조직 스페이서.
  25. 제1항에 있어서,
    상기 스페이서는 미리 선택된 형상을 가지는 것을 특징으로 하는 정형외과용 조직 스페이서.
  26. 제25항에 있어서,
    상기 미리 선택된 형상은,
    제거된 뼈의 적어도 일부와 실질적으로 닮도록 구성된 것을 특징으로 하는 정형외과용 조직 스페이서.
  27. 제26항에 있어서,
    상기 제거된 뼈는 인체의 하악골의 일부인 것을 특징으로 하는 정형외과용 조직 스페이서.
  28. 제27항에 있어서,
    상기 제거된 뼈는 인체의 아래턱의 일부인 것을 특징으로 하는 정형외과용 조직 스페이서.
  29. 제1항에 있어서,
    상기 몸체부의 적어도 일부는 무디게 처리되어 수술장에서의 번쩍임을 감소시키는 것을 특징으로 하는 정형외과용 조직 스페이서.
  30. 제1항에 있어서,
    상기 몸체부의 적어도 일부는 거칠게 처리되어 수술장에서의 번쩍임을 감소시키는 것을 특징으로 하는 정형외과용 조직 스페이서.
  31. 제1항에 있어서,
    상기 단부 중 적어도 하나는 거칠게 처리되어 뼈 부분과의 결합성을 향상시킨 것을 특징으로 하는 정형외과용 조직 스페이서.
  32. (a) 인체 부위에서 감염되었거나, 손상되었거나 또는 결함이 있는 조직의 적어도 일부를 제1량 만큼 제거하여 공간을 남기는 단계;
    (b) 상기 공간 내에 임시로 설치될 제1 스페이서를 선택하는 단계; 및
    (c) 상기 제1 스페이서를 상기 공간 내에 설치하는 단계;를 포함하는 조직 처치 방법.
  33. 제32항에 있어서,
    상기 인체 부위에 대해 적어도 한 가지 이상의 처치를 하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 조직 처치 방법.
  34. 제32항에 있어서,
    상기 단계(a)와 (b)의 순서가 바뀐 것을 특징으로 하는 조직 처치 방법.
  35. 제32항에 있어서,
    상기 단계(a)는 상기 인체 부위에서 뼈를 제거하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 조직 처치 방법.
  36. 제32항에 있어서,
    상기 인체 부위에서 제2량 만큼의 조직을 제거하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 조직 처치 방법.
  37. 제32항에 있어서,
    상기 단계(c) 후에, 상기 공간으로부터 스페이서를 제거하는 단계를 더 포함 하는 것을 특징으로 하는 조직 처치 방법.
  38. 제37항에 있어서,
    상기 공간 내에 영구적으로 설치될 제2 스페이서를 선택하는 단계; 및
    상기 제2 스페이서를 상기 공간 내에 설치하는 단계;를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 조직 처치 방법.
  39. 제32항에 있어서,
    상기 단계(b)와 (c) 사이에서, 상기 스페이서의 일부를 제거하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 조직 처치 방법.
  40. 제32항에 있어서,
    상기 단계(b)와 (c) 사이에서, 상기 인체 부위에 맞추기 위해 스페이서를 구부리는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 조직 처치 방법.
  41. 제32항에 있어서,
    상기 단계(b)는, 리세스를 가지며 상기 공간의 치수보다 큰 치수를 가지는 스페이서를 선택하는 단계를 더 포함하고,
    상기 단계(c)는, 상기 스페이서를 삽입할 때 구부려서 단부가 상기 공간의 적어도 일부에 대해 힘을 가하도록 하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 조직 처치 방법.
  42. 제32항에 있어서,
    상기 단계(c) 전에 삽입되는 단계로서,
    상기 스페이서를 수납하는 공간을 준비하는 단계;
    상기 인체 부위에 인접하는 조직에 골판을 고정되도록 부착하는 단계;를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 조직 처치 방법.
  43. 제42항에 있어서,
    상기 제1 스페이서를 골판에 고정되도록 부착하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 조직 처치 방법.
  44. 제32항에 있어서,
    적어도 한 가지 이상의 처치는 화학요법을 포함하는 것을 특징으로 하는 조직 처치 방법.
  45. 제32항에 있어서,
    적어도 한 가지 이상의 처치는 방사선 치료를 포함하는 것을 특징으로 하는 조직 처치 방법.
  46. 제32항에 있어서,
    상기 제1 스페이서를 인접하는 뼈의 일부에 봉합하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 조직 처치 방법.
  47. 제1 및 제2 측면과 중심 장축을 가진 생체호환성 소재로 된 몸체부를 포함하는 스페이서; 및
    상기 스페이서에 고정되도록 부착되는 적어도 하나의 골판;을 포함하고,
    상기 측면 중 적어도 하나는 뼈 결합면이고,
    상기 몸체부의 적어도 일부는 외력에 의해 유연하게 구부려지는 것을 특징으로 하는 절제 공간 처치 시스템.
  48. 제47항에 있어서,
    상기 골판은 접착제에 의해 상기 스페이서에 부착되는 것을 특징으로 하는 절제 공간 처치 시스템.
  49. 제47항에 있어서,
    상기 골판은 적어도 하나의 체결부재에 의해 상기 스페이서에 부착되는 것을 특징으로 하는 절제 공간 처치 시스템.
  50. 제47항에 있어서,
    상기 스페이서는 체결부재를 수납하기 위한 적어도 하나의 중공을 가지는 것을 특징으로 하는 절제 공간 처치 시스템.
  51. 복수의 스페이서; 및
    적어도 하나의 골판;을 포함하고,
    적어도 하나의 스페이서는 절제 공간 내에 임시적으로 설치되기 위해 선택되 는 것을 특징으로 하는 절제 공간 처치용 키트.
  52. 제51항에 있어서,
    적어도 하나의 체결부재를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 절제 공간 처치용 키트.
  53. 제51항에 있어서,
    적어도 하나의 연장을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 절제 공간 처치용 키트.
  54. 제53항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 연장은 정렬 도구인 것을 특징으로 하는 절제 공간 처치용 키트.
  55. 제53항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 연장은 절삭 도구인 것을 특징으로 하는 절제 공간 처치 용 키트.
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