KR20070011235A - 방사선 치료법을 사용하기 위한 조직 배치 시스템과 방법 - Google Patents

Abstract

절제된 캐비티 주위의 증식하는 조직의 이상을 치료하기 위한 시스템이 주어진다. 시스템은 기부의 단부, 원심의 단부, 내부의 내강 및 본체 부재의 원심의 단부에 근접하게 배치된 팽창식 표면 요소를 갖는 카테터 본체의 부재를 포함하는 조직 고정 장치를 포함하며, 팽창식 표면 요소는 팽창 때 미리 결정된 외형에서 치수에 맞게 만들어지고 재생할 수 있게 조직을 배치하기 위해 구성된다. 절제된 조직 캐비티 내의 팽창식 표면 요소의 팽창 뒤, 절제된 캐비티의 외부에 배치된 외부 방사선 장치는 팽창식 표면 요소 주변의 조직에 방사선 조사량을 전달한다.

Description

방사선 치료법을 사용하기 위한 조직 배치 시스템과 방법{TISSUE POSITIONING SYSTEMS AND METHODS FOR USE WITH RADIATION THERAPY}

본 발명은 통상적으로 증식하는 조직의 이상을 치료할 때 사용하기 위한 시스템 및 방법에 관한 것으로, 보다 상세히 기술하면 배치된 조직과 적용된 방사선에 의해 유방의 이상을 치료하기 위한 시스템 및 방법에 관한 것이다.

악성종양은 종종 가능한 한 종양을 최대한 제거하기 위해 종양의 외과적인 절제술로 치료된다. 종양을 둘러싸고 있는 정상 조직으로의 종양세포의 침윤은 침윤을 외과적으로 치료하는 것이 어렵거나 불가능하기 때문에, 외과적 절제술의 치료적 가치를 제한한다. 부피 감소, 재발률의 경감, 재발할 때까지의 시간 지연 등의 목적으로 절제 후에 남는 종양을 타겟함으로써 외과 절제술을 대체하여 방사선 치료법이 사용될 수 있다. 방사선 치료는 영구적이거나 일시적인 간극의 근접 방사선 치료 요법, 외부 빔 방사선 등을 포함하는 여러 방법 중의 하나 또는 그 방법들의 결합으로 시행된다.

근접 방사선 치료 요법은 인체, 종양 부근, 또는 환부의 증식하는 조직 등에 삽입된, 공간적으로 한정된 방사성 물질에 의해 운반된 방사선 치료와 관련이 있다. 예를 들어, 근접방사선 치료 요법은 치료받을 조직에 직접적으로 방사선 공급원을 임플란트함으로써 이루어진다. 1) 최초의 종양 부위의 원래 경계에서 2 내지 3 Cm 이내에 부분적으로 악성종양이 재발했을 때; 2)방사선 치료 요법이 악성종양의 성장을 제어하는 증명된 치료법일 때; 3) 악성종양을 위한 방사선 조사량 반응 관계가 있으나 전통적인 외부 빔 방사선 치료요법에 의해 안전하게 주어진 조사량이 내성이나 정상 조직에 의해 제한될 때, 근접 방사선 치료 요법은 가장 적합하다. 정상조직 주위에는 적게, 반면에 종양에는 많게 공급하는 근접방사선 치료요법에서 방사선 조사량은 방사선요법의 공급원에 근접한 곳에서 가장 높다.간극의 근접 방사선 치료 요법은 다른 종양 중에서 악성 뇌종양이나 유방종양의 치료에 유용하다.

미국 특허번호 5,429,582의 "종양 치료법"은 외과적으로 절제된 종양 주변 조직에 아직 존재할지도 모를 암세포를 죽이기 위해 방사선 방사로 종양을 치료하기 위한 근접방사선치료법과 장비에 대해 설명한다. 방사선 방사에 효과를 더하기 위해 윌리엄은 원심단부에 팽창식 저장용기로 규정된 팽창식 풍선을 갖는 카테터를 구상했다. 종양의 수술에 의한 제거 뒤, 외과의사는 종양의 제거에 따라 남은, 수술에 의해 만들어진 포켓으로 풍선 카테터를 삽입한다. 풍선은 하나 또는 그 이상의 방사성 핵종을 갖는 액체를 카테터의 관강을 통해 팽창식 저장용기로 주입함으로써 팽창한다.

근접방사선치료요법 과정이 암 조직을 성공적으로 치료한다고 해도 어떤 경우는 환자의 외부에서 전달되는 방사선 요법을 포함하는 다른 방사선 치료가 더 바람직할 수도 있다. 예를 들어 수술방사선치료요법은 환자 신체의 외부로부터 방사선 빔을 직접 환자 신체 내의 목표 조직에 초점을 맞추는 것을 포함한다. 이 과정 은 고통이 없고 자주 x-선의 경험과 비교된다.

다른 방사선 요법처럼 전술한 방사선 조사량을 목표 조직에 전달하여 건강한 조직의 손상을 최소화하는데 목적이 있다. 3차원 입체 조형 방사선 치료(Three-Dimensional Conforma Radiation Therapy,3DCRT), 세기 제어 방사선 치료(Intensity Modulated Radiation Therapy, IMRT)처럼 좀 더 최근에 진척된 방사선 요법은 복잡해진 형태와 치료용 방사광선 조정으로 외부 방사선 치료의 정확성이 증가되었다. 추가로 영상기술은 좀 더 복잡한 계획 목표 부피(PTV, PTV는 건강한 조직 주변의 가장자리와 악성종양 찌꺼기를 포함하는 조직덩어리에 적용된다.)를 허용한다. 이러한 영상 과정은 컴퓨터 단층 촬영(CT), 자기공명영상(MRI), 양전자방사단층촬영(PET), 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT)을 포함하는 횡단 영상 양식을 사용한다. 치료계획 소프트웨어는 환자에게 사용될 방사선 치료의 횟수, 부피 및 형태를 완벽하게 활용하기 위해서, 내과의사에 의해 윤곽이 잡힌 PTV와 영상과정으로부터 해부학적인 세부사항들을 결합한다. 치료계획의 목표는 PTV에 등각의 방사선 조사량을 전달하고 PTV 외부의 정상조직 근처에 전달되는 방사선을 최소화하는 것이다.

사용중에 3DCRT는 목표 조직 부피에 적합하게 만들어지고 방사선 치료 광선을 조정할 수 있고 투시할 수 있는 능력을 갖는 방사선 광선을 제공한다. 유사하게 IMRT도 수백에서 수천 개의 작게 제어된 방사선 광선을 이용하여 다양한 강도로 목표조직을 때리는 방사선 광선을 목표 조직의 부피, 형태, 위치에 적합하게 한다. 많은 광선들은 목표 조직을 치료하고 건강한 조직의 손상을 최소화한다. 아직까지 는 대부분의 진보된 절차들조차도 환자와 목표조직이 정확하게 위치하기를 요구하고 어떤 경우에는 고정시킨다. 불행하게도 조직의 절제에 의해 만들어진 캐비티의 불규칙적인 표면은 목표조직의 정확한 위치를 판단하는 영상기술과 목표 구역을 완벽하게 나타낼 기회까지 어렵게 하고 절제된 캐비티주변의 지탱하지 못한 조직은 치료 과정 중에 또는 영상화 및 치료 사이에 움직이며 특히 식이요법치료는 며칠 내지는 몇 주의 과정을 통해 공급된 방사선 조사를 포함한다.

그 결과 아직도 외부 방사선 공급원으로부터 절제된 조직 캐비티에 인접한 조직으로 방사선을 전달하기 위해, 원하는 정확성과 그리고 주변 조직의 과다 조사가 없는 추가적인 방법이 필요하다.

[발명의 개요]

본 발명은 절제된 조직 캐비티 주변 조직의 배치와 외부 방사선 적용에 의해 증식하는 조직의 이상을 치료하기 위한 방법, 시스템 및 장치를 제공한다. 이 방법은 우선 증식하는 조직의 수술로 제거되는 최소한의 부분과 이에 의해 만들어지는 절제 캐비티을 포함한다. 그래서 팽창된 위치 안으로 팽창식 표면의 팽창 위에 미리 결정된 외형에서 절제된 캐비티 주위의 조직을 재생할 수 있게 배치하기 위한 팽창식 표면을 갖는 조직 고정 장치가 제공되고, 팽창식 표면은 부피가 정해지고 구성된다. 그 다음 팽창식 표면은 절제 캐비티 내에 배치되고 팽창식 표면은 미리 결정된 외형에서 절제 캐비티 주변 조직 위치까지 팽창된다. 마지막으로 외부 방사선 치료가 절제 캐비티을 둘러싼 조직에 적용된다.

본 발명의 다를 면에서 절제된 캐비티과 그 안에 배치된 팽창된 조직 고정 장치는 3차원으로 보인다. 본 발명은 최소한 하나의 외부 광선 방사선 치료법, 3차원 입체 조형 방사선 치료법 및 세기 제어 방사선 치료법의 적용을 포함한다. 이 방법은 식이요법 치료 동안 여러 번의 치료 단계의 반복을 포함한다.

일실시 예에서 조직 고정 장치의 팽창식 표면은 폐쇄된 팽창성 챔버로 규정된 고체 팽창성 표면을 포함하고 더 나은 실시 예에서 조직 고정 장치는 풍선 카테터이다. 아직까지는 더 나은 실시 예에서 두 번째 풍선은 첫 번째 풍선과 함께 배치된다. 풍선은 팽창될 수 있다. 비방사성 물질을 포함하는 매개물의 변화로 팽창할 수 있다. 본 발명의 다른 면에서 치료물질이 풍선을 팽창시키는 데 이용된다. 치료물질은 풍선의 벽을 통해 주변 조직으로 전달되는 화학요법 약품 같은 약품을 포함할 수 있다. 다른 실시 예에서 팽창식 표면은 팽창할 수 있는 케이지에 의해 만들어진다.

본 발명의 다른 면에서 기준 표지는 장치의 공간적 위치를 판단하기 위해 조직 고정 장치와 PTV 주변에 배치될 수 있다. 예를 들어 치료실(예를 들어 치료 광성 유사 중심 또는 광원) 의 표지의 좌표식 시스템의 원점과 관계있는 공간적인 위치의 결정에 의해, 장치 및 PTV의 위치는 그들이 바라던 위치와 비교될 수 있다. 또는 장비 위치에 어떠한 변화가 일어나면 환자 신체, 소량의 방사선의 시동보다 A먼저 계획된 방사선 광선의 장치 및/또는 방향 및/또는 형태의 위치 조정이 이루어질 수 있다. 기준 표지와 검출 시스템은 방사성도표로 영상화된 방사성 불투과성 표지 또는 수신 시스템에 위치를 신호로 전하는 트랜스폰더일 수 있다.

본 발명의 다른 실시 예는 절제된 캐비티 주변 조직 치료를 위한 시스템을 포함하는데 이 시스템은 증식하는 조직 이상을 당하게 한다. 시스템은 기부의 단부, 원심의 단부, 내부의 내강 및 본체 부재의 원심의 단부에 근접하게 배치된 팽창식 표면 요소를 갖는 카테터(Catheter) 본체의 부재를 포함하는 조직 고정 장치를 포함하며, 팽창식 표면 요소는 팽창 때 미리 결정된 외형에서 치수에 맞게 만들어지고 재생할 수 있게 조직을 배치하기 위해 구성된다. 외부 방사선 장치는 절제된 캐비티의 외부에 배치된다. 외부 방사선 장치는 방사선의 조사량을 팽창식 표면 요소 주변 조직에 전달할 수 있다. 절제된 조직 캐비티 내에 설치되고 주변 조직 위치까지 팽창된 조직 고정 장치로 외부 방사선 장치로부터 방사선의 정확성이 크게 개선된다.

아직까지는 더 나은 일실시 예에서 본 발명은 유방종양제거수술 절차 뒤 증식하는 조직을 치료하기 위한 장치를 포함한다. 기부의 포트, 원심의 단부와 개방된 기부의 단부로부터 연장된 내부 내강을 규정하는 개방된 기부의 단부를 갖는 늘어진 신체의 부재를 포함하는 이 장치는 유방종양제거수술 절차에 의해 만들어진 절제된 캐비티 안으로 팽창식 표면 요소를 전달하기 위해 부피가 정해진다. 공간의 부피는 신체 부재의 원심의 단부에 근접하게 배치된 팽창식 표면 요소에 의해 규정되고, 팽창식 표면 요소는 부피가 정해지고 팽창에서 미리 결정된 외형에서 절제된 조직 캐비티 주변 조직의 위치를 재생할 수 있게 구성된다. 팽창식 표면 요소는 유방종양제거수술 과정 동안 주변 조직을 배치하기 위해, 외부 방사선 공급원이 방사선 조사량을 정확하게 전달하기 위해, 그리고 유방에 형성된 조직 캐비티를 채우기 위해 부피가 정해진다.

본 발명은 유방의 악성 종양 같은 증식하는 조직의 이상을 치료하기 위한 시스템과 방법을 제공하며, 증식하는 조직 부재의 최소한의 외과적인 절제에 의해 생성된 절제 캐비티은 종양 가장자리의 찌꺼기의 외부 방사선 치료가 뒤따른다. 방사선 치료의 정확성을 개선하기 위해 조직 고정 장치가 배치 및/또는 절제된 캐비티 주변 조직의 안정시키기 위해 공급된다.

외부 방사선 치료는 정밀한 영상 및/또는 조준 기술에 의지하며, 목표 조직의 어떤 움직임도 실수를 만들어낼 수 있다. 환자 위치는 자주 결정적이며 중요한 측정이 환자의 배치 및 고정으로 실행되며, 예를 들어 환자 피부의 표시와 거품 신체 깁스 등을 포함한다. 아직까지는 환자가 고정되어 있어도 예를 들어 환자의 호흡과 환자 신체와 방사선요법 조각 사이의 위치 불일치의 결과로 인한 조직의 이동을 포함한 목표 조직의 이동이 아직까지 문제이다.

조직 캐비티은 캐비티 주변 조직이 부드럽고, 근접 조직에 의해 제공받는 도움이 결여된 불규칙한 조직이기 때문에 많은 어려움을 야기한다. 종양 가장자리의 찌꺼기를 포함하는 캐비티 벽의 불규칙한 표면은 영상화하기 힘들다. 환자의 작은 움직임으로 일어날 수 있는 조직 주변의 예상하지 못한 이동은 절차를 복잡하게 하고 목표 조직의 용납하기 어려운 움직임을 초래한다. 예를 들어 노출 후, 그러나 방사선 치료 전에 목표 조직의 위치가 변하면 이동한 조직은 원래 건강한 조직을 만난 방사선 광선으로 끝날 것이다. 그 결과 건강한 조직은 치료에 의해 손상된 반면 종양 가장자리의 찌꺼기는 사실상 치료되지 않은 상태일 것이다. 본 발명은 이러한 앞선 기술적 문제를 절제된 캐비티 안으로 삽입하고 미리 결정된 외형으로 주변 조직 위치까지 팽창할 수 있게 하는 장치를 배치하는 조직을 공급함으로써 극복한다. 본 발명의 방법은 규정된 표면에 대해 조직을 배치함으로써 조직 영상을 촉진한다.

본 발명은 첨부하는 도면과 결합한 아래의 상세한 설명에 의해 충분히 이해될 것이다.:

도 1은 외부 방사선 공급원과 조직 고정 장치를 포함하는 본 발명의 시스템을 나타내는 도면;

도 2는 도 1에 도시된 시스템을 이용한 조직 고정 장치의 일실시 예를 나타내는 도면;

도 3은 도 1에 도시된 시스템을 이용한 조직 고정 장치의 다른 실시 예를 나타내는 도면;

도 3A는 도 3에 그려진 장치의 횡단면도;

도 4는 도 1에 도시된 시스템을 이용한 조직 고정 장치의 다른 실시 예를 나타내는 도면;

도 5A는 도 1에 도시된 시스템을 이용한 조직 고정 장치의 다른 실시 예를 나타내는 도면;

도 5B는 팽창된 위치에서 도 5A의 장치를 나타내는 도면;

도 6A는 도 1에 도시된 시스템을 이용한 조직 고정 장치의 다른 실시 예를 나타내는 도면;

도 6A는 팽창된 위치에서 도 6A의 장치를 나타내는 도면;

도 7은 도 1에 도시된 시스템을 이용한 조직 고정 장치의 다른 실시 예를 나타내는 도면;

도 8은 도 1에 도시된 시스템을 이용한 조직 위치 장치의 다른 실시 예를 나타내는 도면;

도 1은 증식하는 조직 이상에 필요한 절제된 캐비티 주변 조직 치료를 위한 시스템을 포함하는 본 발명의 일실시 예를 도시한다. 이 시스템은 기부의 단부(14), 원심의 단부(16), 내부 관강(18)(보이지 않는) 및 팽창식 표면 요소(20)를 갖는 카테터 본체 부재(12)를 포함하는 조직 고정 장치(10)를 포함한다. 팽창식 표면 요소(20)는 카테터 본체 부재(12)의 원심의 단부에 인접하게 배치되고 부피가 정해지며 미리 결정된 외형으로 절제된 조직 캐비티 주변 조직을 재생할 수 있게 배치하도록 구성된다. 또한 시스템은 외부 방사선 장치(22)가 팽창식 표면 요소(20) 주변의 조직으로 방사선 조사량을 전달할 수 있는 것처럼 절제된 캐비티 외부에 배치된 외부 방사선 장치(22)를 포함한다.

외부 방사선 장치(22)는 알려진 또는 나중에 계발될 기술로 어떠한 외부 방사선 공급원도 될 수 있으나 본 발명에서 채택된 실시 예는 3DCRT에서 이용되고 IMRT가 채택한 것처럼 정확하게 조준 된 급원이다. 도 1에 도시된 것처럼 조직 고 정 장치(10)는 절제된 조직 캐비티(24) 내에, 본 예에서는 유방 종양 제거 수술 환자의 유방 내에 배치될 수 있고 조직 주변 위치까지 팽창되어 외부 방사선 방치(22)로부터 방사선 광선(26)의 조사량이 정확하게 전달된다.

도 2에서 도 8까지는 본 발명의 시스템으로 작동할 수 있는 장치(10)를 배치하는 조직의 모범적인 실시 예를 도시한다. 도 2 는 기부의 포트(28)로부터 팽창 포트(30), 내부 내강(18)을 갖는 길게 늘인 본체 부재(12)를 포함하는 장치(10)를 배치하는 조직의 기본적인 설계를 도시한다. 팽창 포트(30)는 본체 부재(12)의 측면 벽으로 형성되고 내부 내강(18)과 교차한다. 원심의 단부(16)에 근접한 첨부된 관상의 본체(12)는 팽창식 표면(20)에 의한 공간의 부피(32)이다. 부피(32)의 내부는 기부의 포트(28)와 유동체로 통한다.

장치(10)의 팽창식 표면(20)은 팽창할 수 있는 풍선에 의해 형성될 수 있다."풍선" 항은 탄력적인 물질로 구성될 수 있고 또는 구성되지 않을 필요가 있는 팽창하는 장치를 포함하려 하는 것이 이해될 것이다. 본 발명의 풍선은 외과적인 카테터를 사용하기 위해 설계된 다양한 풍선이나 팽창하는 장치를 포함한다. 풍선은 본체(12)를 통해 풍선 안으로 팽창 물질을 주입함으로써 팽창될 수 있고 팽창 물질은 비방사성 액체나 가스를 포함한다. 다르게 말하면 팽창 물질은 방사선 치료 물질처럼 치료 물질이고 풍선이 간극의 근접치료요법 치료를 공급하기 위해 사용되는 한 미국 특허 번호 5,611,923 과 5,931, 774를 참조로 여기에서 결합될 것이다.

일실시 예에서 풍선은 고체 물질로 구성되고 대체로 치료액의 활성화된 요소에 스며들지 않으며 치료액으로 채워질 수 있고 예를 들어 혈액, 뇌척수액 등등의 체액에 스며들지 않는다. 스며들지 않는 풍선은 치료 장치와 환자의 조직이나 수술실의 오염으로부터 새어 나오는 방사물질을 막기 위한 방사선 치료액과의 결합에 유용하다.

다른 실시 예에서 풍선은 치료액에 스며들 수 있으며 장치(10)를 통과하여 본체 강관 또는 캐비티로 치료액을 보내는 것을 허용한다. 투과성 풍선은 치료액이 예를 들어 조직에 효과적으로 접촉하는 화학요법 치료제처럼 약품일 때 유용하다. 미국 특허 번호 5,611,923 과 5,931, 774는 투과성 풍선과 치료 물질을 본보기로 발표했다. 반투과성 풍선은 본 발명의 방법에서 사용을 발견할 수 있다. 예를 들어 풍선 벽을 통한 방사선 물질의 통과를 방해할 수 있는 반투과성 물질은 치료액을 저장하는 데 사용될 수 있는데 치료액의 방사선 요소는 풍선 안에 남아 있는 반면에 어떤 액체 요소는 얇은 막을 통해 통과할 수 있다.

비록 풍선과 본체 부재(12)가 다양한 방법으로 결합 될 수 있어도 풍선은 본질적으로 본체 부재(12)와 단일 지점 또는 단일 면에서 결합한다. 이러한 접촉은 풍선이(예를 들어, 구형 풍선) 팽창 부피의 범위에서 본질적으로 일정한 형태(예를 들어, 구)를 유지하는 것을 허용한다. 이것은 풍선이 본체 부재와의 많은 접촉점에 의해 형태 면에서 강요되지 않는다는 것이고 일반적으로 폴리 카테터를 위한 풍선의 경우이다. 다른 실시 예에서 풍선은 풍선이 팽창 부피의 범위에 걸쳐 일정한 부피를 유지하도록 허용하는 풍선 본체의 여러 점에서 본체 부재에 부착된다. 예를 들어 풍선 본체의 양 원심과 기부의 점에 팽창 요소(예를 들어 미끄러질 수 있는 예약 요소)를 포함하는 본체 부재를 부착한 풍선은 팽창을 강요받지 않을 수 있고 풍선이 팽창하거나 수축하는 것처럼 본체 부재를 길이에 맞추는 것을 허용한다. 본질적으로 팽창 부피의 범위에 걸쳐 일정한 형태를 유지하는 풍선은 외과의사가 캐비티의 부피와 관련이 적은 풍선을 선택하는 것을 허용한다.

장치(10)의 본체 부재(12)는 팽창식 표면(20)을 절제된 조직 캐비티 내에 배치하기 위한 수단을 제공하고 팽창 물질(사용되었을 경우)을 전달하기 위한 경로를 제공한다. 도면에 도시된 본보기 본체 부재는 관상 구조를 가졌지만 본 기술의 숙련자는 본체 부재(12)가 다양한 형태와 부피를 가진 것에 감사하게 될 것이다. 본 발명의 이용에 적합한 본체 부재는 본 기술에서 알려진 카테터를 포함할 수 있다. 본체 부재(12)가 다양한 물질로 구성되었지만, 일실시 예에서는 본체 부재 물질이 실리콘이고 그것은 적어도 특히 방사성을 투과하지 않으며 장치(10)의 삽입 후 본체 부재(12)의 x-선 위치를 촉진한다. 본체 부재(12)는 역시 본체 부재(12)가 환자 신체의 윤곽을 그리는 데 적합하게 하기 위해 장치, 예를 들어 직각 장치뿐만 아니라 치료액 저장소와 풍선, 전통적인 어댑터를 포함한다.

장치(10)의 환자 신체에의 배치는 기준 표지(60)를 이용하여 결정될 수 있다. 장치(예를 들어 팽창식 표면 부재(20) 또는 본체 부재(12) )에 표지를 배치함으로써, 사용자는 장치와 목표 조직 주변의 공간 배치를 결정할 수 있다. 공간의 데이터는 목표 조직 위치에서 치료 카우치에 환자 신체 위치를 맞춰서 또는 방사선치료법 광선형태와 방향을 변경함으로써 오류를 수정하는데 이용될 수 있다. 기준 표지는 다음에서 좀 더 상세하게 설명될 것이다.

장치(10)는 조직 배치를 돕기 위해 설계된 다양한 다른 실시 예를 포함할 수 있다. 예를 들어 장치(10)는 절제된 캐비티를 구체화하고 적합하게 순응된 형태의 다양함과 수많은 공간의 부피를 포함할 수 있다. 추가로 팽창식 표면은 다양한 방법으로 조직 캐비티 내에 팽창식 표면의 배치를 돕도록 배치될 수 있고 관상 본체 부재(12)와 결합될 수 있다. 팽창식 표면은 캐비티 주변 조직에 치료 물질의 전달을 허용하기 위해 적응된다.

본 발명은 또한 수많은 풍선, 예를 들어 도 3과 4의 이중 벽 구조의 이용을 심사숙고한다. 이러한 풍선은 예를 들어 불침투성 내부 벽과 침투성 외부 벽을 포함할 수 있다. 이 실시 예에서 외부 풍선(내부 및 외부 풍선 벽 사이의 공간)이 화학요법 치료물질로 채워져 있는 반면 내부 풍선은 예를 들어 방사성 치료 불질로 채워질 수 있다. 이 실시 예는 단일 장치에 의해 관리되기 위한 수많은 방법의 치료법(예를 들어 화학치료법, 근접치료법 및 외부 방사선)을 허락한다. 이러한 이중벽 풍선 실시 예에서 두 개의 풍선은 두 치료액에 의해 동시에 또는 치료가 이루어지는 동안 다른 시간에 팽창될 수 있다. 내부 풍선의 팽창은 외부 풍선에 압력을 공급할 수 있는데 압력은 외부 풍선이 팽창할 수 있게 하거나 내부 및 외부 풍선 벽 사이의 공간에서 다공성 외부 풍선의 박막을 통해 액체를 강제 또는 재촉할 수 있게 한다. 도 3은 내부 공간의 부피(32) 주변의 두 번째 공간의 부피(34)로 장치 (10)의 일실시 예를 도시하고 두 번째 팽창식 표면(36)에 의해 규정된다. 두 번째 공간의 부피는 두 번째 팽창 포트(38)와 두 번째 기부의 포트(40)와 액체로 연결된다. 본체(12)는 또한 기부의 포트(40)로부터 팽창 포트(38)로 연장된 두 번째 내부 강관(42)을 포함한다. 도 3A는 내부 강관(18)과 두 번째 강관(42)을 도시한다.

도 4에 도시된 것처럼 팽창식 표면은 다양한 형태를 포함할 수 있다. 예를 들어 일반적으로 구면의 캐비티는 채워질 수 있고 본질적으로 구면의 팽창식 표면에 적합하도록 만들어진다. 늘려진 본체 캐비티 주변 조직을 배치하기 위해 늘려진 팽창식 표면을 이용하는 것이 바람직하다. 도 4는 늘려진 팽창식 표면의 본보기를 도시한다. 어떤 경우 팽창식 표면을 이용하는 것이 바람직할 것이고 절제된 캐비티와 다른 형태를 가지고 따라서 팽창될 때 팽창식 표면은 증가된 상대 압력을 캐비티 벽의 부분, 예를 들어 문제 구역에 적용한다. 본 기술의 숙련자는 내부 및 외부의 팽창식 표면(20,36)이 원래의 절제된 캐비티의 형태 및 팽창식 표면에 적합하도록 한 후 요구된 캐비티의 형태에 의존하는 다양한 형태 즉 무제한의 예로 불리는 육면체, 평행육면체, 원기둥, 4면체, 각기둥, 불규칙한 형태 또는 이들의 결합을 규정할 것이다.

도 5A와 도 5B에서 장치(10)의 다른 실시 예는 팽창되지 않거나 팽창된 형태로 묘사된다.장치(10)는 기부의 단부로부터 원심의 단부로 길이를 늘인 적어도 하나의 내부 내강(18)을 갖는 늘려진 굴절성 관상 본체를 포함한다. 본체 부재(12)의 측면의 개방은 내부 강관(14)과 공간의 부피(32) 사이의 액체 전달을 제공하는 하나 또는 그 이상의 팽창 포트(30)를 형성한다. 팽창식 표면(20)은 관상 본체 부재(12)에 기부 및 원심의 단부(44, 46)을 관상 본체(12)에 결합함으로써 관상 본체 부재(12)에 부착될 수 있다. 도 4B에 도시된 것처럼 카테터 본체(12)의 기부의 단부로의 팽창물질의 주입은 팽창물질을 내부 내강(18)을 통해 팽창 포트(30)으로 흘러나오게 강제하고, 팽창식 표면(20) 내에 공간의 부피(32)를 채워 팽창식 표 면(20)을 팽창시키도록 강제한다.

도 6A에서 팽창식 표면(20)을 갖는 장치(10)의 나은 실시 예가 묘사되는데 장치(10)는 관상 본체(12)의 내부 내강(18) 내에 존재한다. 이러한 실시 예에서 내부 내강(18)은 본체(12)의 길이를 확대하고 팽창식 표면(20)은 본체(12)의 원심의 단부(16)에 일정하게 부착된다. 팽창 물질이 내부 내강(18)을 통해 주입됨에 따라, 팽창식 표면(20)은 도 6B에 도시된 것처럼 관상 본체로부터 외부로 팽창된다. 이 장치는 특히 팽창식 표면이 부피의 범위에 따라 일반적으로 구상 형태를 유지할 수 있기 때문에 구상 조직 캐비티 주변 조직 배치를 위해 유리할 것이다. 추가로 도 6A, 6B의 실시 예는 장치(10)의 본체 부재(12) 가 팽창에 앞서 본체 캐비티에 근접하게 배치될 때 바람직하다.

팽창식 표면(20)은 도 7에 도시된 것처럼 케이지(48)을 포함하는 다양한 구조에 의해 규정된다. 다른 실시 예와 비슷하게 장치(10)은 본체 부재(12)와 팽창식 표면(20)을 포함한다. 그러나 팽창식 표면(20)은 케이지 (48)에 의해 규정되고 본체 부재(12)의 원심의 단부에 근접하게 배치된다. 되도록이면 케이지(48)는 니티놀, 적합한 플라스틱, 팽창할 수 있는 폴리에틸렌 케이지와 같은 메모리 금속 형태로부터 구성된다. 사용중에 케이지는 비보에서 목표 위치에 전달하기 위해 축소되고 적합한 형태를 갖는 외과적으로 절제된 지역 주변 조직 때문에 팽창하는 것처럼 소정의 형태로 특정한 절제된 캐비티에 적합하게 구성될 수 있다.

도 8은 본체 부재(12)와 팽창식 표면(20)을 포함하는 장치(10)의 선택된 일 실시 예의 투시도를 묘사한다. 장치는 내부와 외부의 원심의 단부에 인접하게 본체 부재(12)에 부착된 팽창식 표면(20, 36)을 포함한다. 기부의 포트 (28, 40) 은 팽창 물질 및/또는 치료 물질을 위한 입구를 제공한다.

몇몇 실시 예에서 본 발명의 장치는 미리 조립된 형태로 제공되는데 구성요소들은 외과적인 삽입 절차 전에 조립된다. 그러나 어떤 실시 예에서 발명의 장치는 구성요소의 기본적인 조립을 예를 들어 외과 의사에 대해 허용하도록 구성되었다. 그래서 예를 들어 치료액 저장용기는 카테터 대부분의 어느 것에 연결하기 위해 적응된 요소를 제공할 수 있다. 연결 요소는 카테터, 주입 포트 등과 같은 요소들의 효과적인 연결을 위해 기술상 알려진 요소일 수 있다. 예시할 수 있는 커넥터는 루어 어댑터 등을 포함한다. 이러한 실시 예에서 다양한 카테터와 풍선이 제공될 수 있고 각각은 치료액 저장용기에 쉽게 연결하기 위해 적용된다. 외과의사는 특정한 증식하는 이상의 치료를 위해, 몇몇의 치료액 저장용기를 제공할 필요가 없이, 팽창식 표면 (예를 들어 풍선)의 적합한 부피와 형태를 선택할 수 있다. 카테터와 풍선은 수술 전 시험(예를 들어 x-선, MRI 등등)의 결과에 따라 선택될 수 있고 또는 선택은 수술 절차 동안 목표 캐비티(예를 들어 종양 제거로 초래된 외과적인 캐비티)의 관찰에 근거하여 만들어질 수 있다. 외과의사가 적합한 풍선(예를 들어 본체 캐비티에 배치되기 적합한 형태와 부피를 갖는 풍선)을 선택할 때, 카테터와 풍선은 미리 선택된 치료액 저장용기에 부착되어 치료 장비를 조립할 수 있다.

본 발명의 방법은 악성의 유방 및 뇌 종양을 포함하는 증식하는 조직 이상의 다양한 치료에 이용될 수 있다. 많은 유방암 환자는 유방 보존 수술을 요구하지만 역시 유방종양제거수술로 알려진 것처럼 이 절차는 일반적으로 초기 단계의 작은 종양일 때 실행된다. 유방보존수술은 원래의 종양 위치 근처의 재발 기회를 줄이는 방사선 치료법이 뒤따른다. 영향이 미치는 구역에 공급된 강력한 직접 조사는 잔여 암 세포를 파괴하고 이러한 재발 방지를 돕는다.

수술과 방사선 치료법은 뇌종양처럼 신체의 다른 부분에 진전된 악성종양을 위한 표준 치료법이다. 수술의 목적은 중요한 뇌 조직의 손상 없이 가능한 한 많은 양의 종양을 제거하는 것이다. 전체 악성 종양을 제거하는 능력은 정상조직 주변에 침투하는 경향에 의해 제한된다. 종양의 부분적 제거는 방사선 치료법에 의해 치료되어야 하는 종양의 양을 줄이고 어떤 상황 아래에서는 뇌압을 줄여 증상을 완화시킨다.

이러한 또는 다른 악성종양을 치료하기 위한 본 발명에 따른 방법은 암적인 종양의 최소한의 부분을 제거하기 위해 종양 위치의 외과적인 수술로 시작되고 절제 캐비티를 만들어낸다. 종양 절제 뒤 장치(10)가 종양 제거 캐비티로 삽입된다. 이는 외과의사가 장치를 내부에서 효과적이게 설치하는 것처럼 수술위치를 닫기 전에 일어나거나, 달리 선택된 장치(10)는 환자가 수술로부터 충분하게 회복될 때 삽입될 수 있다. 후자의 경우 장치(10)를 삽입하기 위한 새로운 절개가 일어날 수 있다. 두 경우 모두 팽창식 표면(20)은 적당하게 부피가 정해지고 미리 결정된 형태로 절제 캐비티 주변 조직을 재생할 수 있게 배치하도록 구성된 절개된 조직 캐비티 내에서 팽창된다. 팽창식 표면(20)이 풍선에 의해 규정된 풍선은 내부의 내 강(18)을 통해 풍선으로 풍선을 팽창시키기 위해 팽창물질 전달에 의해 팽창될 수 있다.

팽창식 표면(20)은 팽창 때 선택될 수 있는데 팽창식 표면 (20)은 치료받은 조직을 축소한다. 팽창식 표면(20)은 풍선으로 소정의 부피를 갖도록 선택될 수 있고 주입된 물질의 양은 소정의 부피로 풍선을 팽창하도록 조정할 수 있다. 팽창될 때 팽창식 표면 20 은 최소한 약 4 Cm3의 부피를 채우고 좀 더 바람직하게는 최대한 35 Cm3의 부피를 채울 수 있다.바람직한 팽창 부피의 범위는 35 Cm3에서 150 Cm3 사이이다. 일반적으로 축소된 풍선은 작은 프로파일을 갖는데 예를 들어 환자의 신체 안으로의 삽입 및 신체로부터의 제거로 용이한 배치를 허용하고 외과적 절개 부피를 최소화하기 위해 작은 부피가 동작이 요구되는 위치에 배치되거나 제거될 필요가 있다.

팽창된 장치(10)는 조직 캐비티 주변 조직을 지탱하고 조직의 이동을 줄인다. 추가로 팽창식 표면(20)은 미리 결정된 형태로 조직을 배치할 수 있다. 예를 들어 구면의 팽창식 표면은 일반적으로 구상의 형태로 조직 캐비티 주변 조직을 배치할 수 있다. 배치된 조직과 함께 규정된 표면은 방사선이 좀 더 정확하게 상기의 불규칙한 조직 캐비티 벽에 전달되는 것을 제공한다. 장치(10) 에 의해 제공된 배치와 고정은 방사선 조사 촉진과 정확도 개선에 의해 방사선 치료법의 효과를 현저하게 개선한다. 그 결과는 방사선을 목표 조직에 집중시키고 건강한 조직 주변을 보존하는 것을 돕는 치료방법이다.

방사선 전달에 앞서, 그러나 팽창식 표면의 팽창 뒤에 장치(10)와 주변 조직 은 무제한의 예, x-선, MRI, CT, 스캔, PET, SPECT와 이들의 결합을 포함하는 영상장치에 의해 투시된다. 이러한 영상 장치는 장치(10)와 외부 방사선 치료법의 계획을 돕는 주변 조직의 사진을 제공한다. 투시를 돕기 위해 장치(10)는 영상 처리과정 동안 팽창식 표면(20)을 두드러지게 하는 물질로 구성되는데 예를 들어 팽창식 표면은 방사선 불투과성 물질로 구성될 것이다. 한편 방사선 투과 물질은 조직 영상이 팽창식 표면에 의해 차단되지 않도록 사용될 수 있다. 두 실시 예에서, 팽창식 표면은 공기, 물 또는 반대 물질 같은 방사선 흡수 물질을 포함하는 진단상의 영상제로 팽창될 수 있다.

3DCRT 와 IMRT 같은 외부 방사선 치료법의 경우, 영상 처리과정은 가장자리 조직 찌꺼기의 맵을 제공하고 목표 조직에 방사선 조사를 돕는다. 방사선 광선이 목표 조직에 아주 정확한 방사선 조사를 전달하기 위해 적용된다. 절제 캐비티 주변 조직에 배치된 장치(10)로 목표 조직 이동과 계획된 방사선 PTV 실수를 갖고 건강한 조직에 불필요한 손상을 입을 위험이 적다.

몇몇 치료용 식이 요법은 며칠 또는 몇 주에 걸친 반복된 방사선 조사가 필요하고 장치(10)는 절제된 조직 캐비티 주변 조직을 반복적으로 배치하기 위한 경우에 이용될 수 있다. 예를 들어 외부 공급원으로부터의 방사선 전달 후 팽창식 표면은 터진다. 장치(10)가 터진 뒤에 제거될 수 있어도 장치는 조직 캐비티 내에 방사선 치료 사이에 남겨진다. 연속적인 방사선 치료가 전달될 때 팽창식 표면은 팽창되고 인접한 조직은 다른 영상 단계 및/또는 방사선 조사를 위해 재배치될 수 있다. 이러한 단계는 찌꺼기 치료의 과정을 통해 필요한 만큼 반복될 수 있다. 장치 는 조직 캐비티 내에 남아있고 방사선 치료의 전체 과정 동안 팽창/축소의 일반적으로 일정한 부피를 유지한다.

본 발명의 다른 실시 예는 실제시간과 치료실 내 좌표 시스템의 원점에 상대적인 장치의 공간 위치에 관한 무선 정보를 제공하는 기준의 표지를 통합시킨다. 공간 배치 데이터는 목표 부피 공간에서 오류를 수정하기 위해 사용된다. 예를 들어 환자 신체 위치를 치료용 카우치에 맞추거나 변경된 PTV 위치를 위해 수정하기 위해 방사성 요법 광선의 형태와 방향을 변경함으로써 사용된다. 되도록 실제시간, 무선 피드백은 각 방사선 조각의 전달에 우선한 위치 오류의 수정을 허용한다. 기준의 표지는 좀 더 정확한 PTV 위치를 제공할 수 있고 따라서 PTV 내의 대부분의 정상 조직과 부재의 정상 조직 찌꺼기를 허용한다. 되도록 기준의 표지와 검출 시스템은 방사성 불투과성 표지이고 방사성 도표 또는 수신 시스템에 위치를 신호하는 트랜스폰더로 영상화된다. 본보기 기준 표지는 워싱턴 시애틀의 칼립소 의료 연구소에 의해 만들어진 비컨 트랜스폰더이다.

장치(10) 상의 기준 표지(60) 배치는 그런 표지(예를 들어 종양 내의 배치)의 다른 위치에 걸쳐 이득을 준다. 예를 들어 팽창식 표면 부재(20) 위에 기준 표지를 배치함으로써 팽창식 표면(20)의 위치는 정확하게 결정되고 팽창의 부피도 조정될 수 있다. 추가로 장치(10)의 외부에 위치하는 표지는 목표 조직 주변(별칭은 PTV)을 묘사할 수 있다. 장치에 배치된 표지를 갖는 것의 추가적인 이득은 표지를 위해 분리된 삽입 단계가 요구되지 않는 것이다. 또한 장치가 제거될 때 표지도 역시 제거될 것이고 이에 따라 이질적인 물체의 확인은 치료 종결 시 환자에게 영구 적으로 남지 않는다.

외부 방사선에 추가로 다른 치료법은 본 발명의 방법을 보충할 수 있다. 일실시 예에서 근접치료요법 치료는 방사선 공급원을 본체 부재(12)를 통해 팽창식 표면(20)으로 전달함으로써 본 발명의 외부 방사선 치료법과 결합된다. 근접치료요법 과정은 공통적으로 지정되고 여기에서 참조로 통합된 미국 특허번호 6,413,204에서 발표되었다. 다른 치료는 예를 들어 화학치료제 또는 방사선 증진 물질과 같은 치료물질의 절제 캐비티 주변 조직으로의 공급을 포함한다. 일실시 예에서 치료물질은 공통적으로 지정되고 여기에서 참조로 통합된 미국 특허 번호 6,200,257에서 발표된 것처럼 침투성의 친수성 폴리머로 구성된 팽창식 표면의 벽을 통해 전달될 수 있다.

치료물질은 장치(10)의 삽입 후 팽창식 표면과 결합하고 팽창식 표면(20)은 주변 조직으로 치료물질을 전달한다. 치료 물질은 팽창식 표면(20)으로부터 조직으로 확산 될 수 있고, 또는 치료물질은 절제된 캐비티 벽들과 조직 접촉에 대응한 팽창식 표면 압착으로써 전달될 수 있다. 더 나은 실시 예에서 치료 물질은 오직 팽창식 표면의 부분에만 배치될 수 있다. 전달 방법과 상관없이 치료 물질은 무제한의 예를 수단으로 화학치료제, 항종양성 약품, 혈관생성억제제, 면역 억제제, 호르몬제, 면역치료제, 항생물질, 방사선 감광제 및 이들의 결합을 포함할 것이다.

본 기술의 숙련자는 상기의 실시 예에 기초한 발명의 이득과 나은 환경에 감사할 것이다. 따라서 본 발명은 첨부된 청구내용이 가리키는 것을 제외하고 도시되고 설명된 내용에 제한받지 않는다. 여기에서 인용된 모든 간행물과 참고문헌은 여 기에서 참고로 내용이 반영되었다.

Claims (42)

1. 증식하는 조직 이상을 치료하는 방법에 있어서,

   (a) 증식하는 조직의 최소 부분의 외과적 절제와 이로 인한 절제 캐비티를 생성하는 단계와;

   (b) 팽창된 위치로 팽창식 표면의 팽창에서 미리 결정된 형태로 절제 캐비티 주변 조직을 재생할 수 있게 배치하기 위해 부피가 정해지고 구성된 팽창식 표면을 갖는 조직 고정장치를 제공하는 단계와;

   (c) 팽창식 표면이 절제 캐비티 내에 존재하도록 조직고정장치를 배치하는 단계와;

   (d) 절제캐비티 주변 조직 위치까지 미리 결정된 형태로 조직을 위치시키기 위해 팽창식 표면을 팽창시키는 단계와;

   (e) 외부 방사선 치료법을 절제 캐비티 주변 조직에 적용단계로; 구성되는 것을 특징으로 하는 방법.
2. 제 1항에 있어서,

   상기 조직고정장치의 팽창식 표면이 폐쇄된 축소식 챔버를 형성한 고형의 축소성 표면을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
3. 제 2항에 있어서,

   상기 조직고정장치가 풍선 카테터인 것을 특징으로 하는 방법.
4. 제 3항에 있어서,

   두 번째 풍선이 첫 번째 풍선 내에 배치되는 것을 특징으로 하는 방법.
5. 제 2항에 있어서,

   풍선을 팽창시키기 위해 이용된 매체가 비방사성 물질로 구성되는 것을 특징으로 하는 방법.
6. 제 2항에 있어서,

   치료물질이 고형의 축소성 표면의 외부 표면의 위에 배치된 것을 특징으로 하는 방법.
7. 제 6항에 있어서,

   치료물질이 고형의 축소성 표면의 외부 표면 부재에만 배치되는 것을 특징으로 하는 방법.
8. 제 2항에 있어서,

   고형의 축소성 표면이 방사선 투과성인 것을 특징으로 하는 방법.
9. 제 1항에 있어서,

   기준 표지(marker)가 상기 조직 고정장치에 배치되는 것을 특징으로 하는 방법.
10. 제 9항에 있어서,

    기준 표지가 방사선 불투과성이고 영상은 방사선도표로 제공되는 것을 특징으로 하는 방법.
11. 제 9항에 있어서,

    기준 표지가 수신기에 의해 읽히고 해석된 신호 트랜스폰더인 것을 특징으로 하는 방법.
12. 제 2항에 있어서,

    기준 표지가 고형의 축소성 표면에 배치되는 것을 특징으로 하는 방법.
13. 제 1항에 있어서,

    팽창식 표면이 미리 결정된 투과성을 갖는 팽창할 수 있는 친수성 폴리머 박막에 의해 형성된 것을 특징으로 하는 방법.
14. 제 13항에 있어서,

    치료물질이 조직고정장치 배치 단계 뒤 팽창할 수 있는 친수성 폴리머 박막을 통해 확산되는 것을 특징으로 하는 방법.
15. 제 1항에 있어서,

    팽창식 표면이 팽창할 수 있는 케이지에 의해 생성되는 것을 특징으로 하는 방법.
16. 제 15항에 있어서,

    팽창할 수 있는 케이지가 형태기억물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
17. 제 1항에 있어서,

    상기 팽창단계가 팽창식 표면을 팽창시켜서 절제된 캐비티의 부피를 채우고 절제된 캐비티의 벽에 대응하여 누르는 것을 특징으로 하는 방법.
18. 제 1항에 있어서,

    외과적인 절제 단계가 유방종양제거수술 과정 중에 실행되는 것을 특징으로 하는 방법.
19. 제 1항에 있어서,

    외부방사선 치료를 적용하는 단계 전에 절제 캐비티과 절제 캐비티 내에 배치된 조직고정장치가 삼차원으로 투시되는 것을 특징으로 하는 방법.
20. 제 1항에 있어서,

    외부 방사선 치료법은 외부 광선 방사선 치료법인 것을 특징으로 하는 방법.
21. 제 1항에 있어서,

    외부 방사선 치료법이 3차원 입체 조형 방사선 치료법인 것을 특징으로 하는 방법.
22. 제 1항에 있어서,

    외부방사선 치료법이 세기 제어 방사선 치료법인 것을 특징으로 하는 방법.
23. 제 1항에 있어서,

    팽창식 표면이 방사선 치료법의 전 기간 동안 팽창된 상태를 유지하는 것을 특징으로 하는 방법.
24. 제 1항에 있어서,

    외부 방사선 치료의 첫 번째 방사선 조각 적용 후 팽창식 표면이 터지는 것을 특징으로 하는 방법.
25. 제 24항에 있어서,

    팽창식 표면이 절제 캐비티 주변 조직 위치까지 두 번째 팽창하는 것을 특징으로 하는 방법.
26. 제 25항에 있어서,

    팽창식 표면이 두 번째 팽창된 후 외부 방사선 치료의 두 번째 방사선 조각이 적용되는 것을 특징으로 하는 방법.
27. 제 1항에 있어서,

    외과적인 절제 캐비티로부터의 조직고정장치 제거하는 단계와;

    절제 캐비티 내에 팽창식 표면을 갖는 조직고정장치 삽입하는 단계와;

    미리 결정된 형태로 절제 캐비티 주변 조직 위치까지 팽창식 표면을 팽창하는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
28. 증식하는 조직의 이상에 받아야 하는 절제 캐비티 주변 조직치료를 위한 시스템에 있어서,

    기부의 단부, 원심의 단부, 내부 내강 및 본체 부재의 원심의 단부에 인접하도록 배치된 팽창식 표면 요소를 갖는 카테터 본체 부재를 포함하는 조직 고정 장치와;

    외부 방사선 장치가 팽창식 표면 요소 주변 조직에 방사선 조사를 전달할 수 있도록 절제 캐비티 외부에 배치된 외부 방사선 장치;를 포함하며,

    상기 팽창식 표면 요소가 팽창 때 미리 정해진 형태로 절제된 조직 캐비티 주변 조직을 재생할 수 있게 배치되고 부피를 형성하고;

    상기 조직 고정 장치는 절제된 조직 캐비티 내에 배치될 수 있고, 외부 방사선 장치로부터의 방사선 전달이 정확하게 전달되도록 조직 주변 위치까지 팽창되는 것을 특징으로 하는 시스템.
29. 제 28항에 있어서,

    팽창식 표면 요소가 고형의 축소성 표면이고, 공간의 볼륨이 폐쇄되고, 축소성 챔버와 팽창식 표면 요소는 방사선 투과 벽인 것을 특징으로 하는 시스템
30. 제 29항에 있어서,

    팽창식 표면 요소를 팽창시키기 위해 사용된 매체는 비방사성 가스로 이루어지는 것을 특징으로 하는 시스템.
31. 제 28항에 있어서,

    팽창식 표면이 팽창할 수 있는 케이지에 의해 생성되는 것을 특징으로 하는 시스템.
32. 제 31항에 있어서,

    팽창할 수 있는 케이지가 형태 기억 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
33. 제 28항에 있어서,

    절제 캐비티이 유방종양제거수술 과정 동안 형성되는 것을 특징으로 하는 시스템.
34. 제 28항에 있어서,

    외부 방사선 공급원이 외부 광선 방사선 장치인 것을 특징으로 하는 시스템.
35. 제 28항에 있어서,

    외부 방사선 공급원이 3차원 입체 조형 방사선 치료 장치인 것을 특징으로 하는 시스템.
36. 제 28항에 있어서,

    외부 방사선 공급원이 세기 제어 방사선 치료 장치인 것을 특징으로 하는 시스템.
37. 제 28항에 있어서,

    기준 표지가 조직고정장치에 배치되는 것을 특징으로 하는 시스템.
38. 유방종양제거수술 과정 뒤 증식하는 조직의 이상을 치료하기 위한 장치에 있어서,

    개방된 기부의 단부를 구비하고, 원심의 포트, 기부의 단부 및 개방된 원심의 단부로부터 연장된 내부 내강을 한정하고, 유방종양제거수술 과정에 의해 생성된 절제 캐비티 안으로 팽창식 표면 소자를 전달하기 위해 부피가 정해지는 신장형 본체 부재;

    본체 부재의 원심의 단부에 인접하게 배치된 팽창식 표면 요소에 의해 형성된 공간의 볼륨;으로 구성되며,

    상기 팽창식 표면 요소는 팽창시 미리 결정된 형태로 절제된 조직 캐비티 주변 조직을 재생할 수 있게 배치하기 위해 부피가 정해지고;

    팽창식 표면 요소는 유방종양제거수술 과정 중에 유방에 형성된 조직 캐비티을 채우기 위해 부피가 제어되어 주변 조직을 배치하고 외부 방사선 공급원이 방사선 조사를 정확하게 전달하도록 허락하는 것을 특징으로 하는 장치.
39. 제 38항에 있어서,

    기준 표지가 조직고정장치에 배치되는 것을 특징으로 하는 장치.
40. 제 39항에 있어서,

    기준 표지가 방사성 불투과성이고 영상은 방사선도표로 제공되는 것을 특징으로 하는 장치.
41. 제 39항에 있어서,

    기준 표지가 수신기에 의해 읽히고 해석된 신호 트랜스폰더인 것을 특징으로 하는 장치.
42. 제 38항에 있어서,

    기준 표지가 팽창식 표면 요소에 배치되는 것을 특징으로 하는 장치.

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