CN109331349B - 保乳术后放疗示踪的填充装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种保乳术后放疗示踪的填充装置，包括：负压吸引牵拉装置，通过负压吸引作用牵拉保乳手术切口周围的皮肤，以使形成包围术腔的填充袋；液体注入装置，与负压吸引牵拉装置连接，用于将放疗示踪的液态填充物填充在负压吸引牵拉装置牵拉所形成的填充袋内；辅助示踪物，由填充在填充袋内的液态填充物凝胶化而固定于术腔内，用于指示术腔的位置；其中，所述液态填充物凝胶化后支撑所述填充袋以使其形状与对侧乳房形状相同，并通过液态填充物凝胶化后的产物固定辅助示踪物及指示瘤床术腔的边界，以确定放疗靶区范围。本发明的填充装置，可充填保乳术后的术腔，通过填充物准确指示瘤床的范围，提高乳腺癌保乳手术联合术后放疗的精准度。

Description

保乳术后放疗示踪的填充装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种保乳术后放疗示踪的填充装置。

背景技术

乳腺癌保乳手术联合术后放疗已经成为早期乳腺癌的临床治疗常规，保乳术后放疗照射的难点是如何确定瘤床范围。

临床最常用的确定瘤床范围的方法如下：

1、沿着保乳术后的皮肤瘢痕的走行方向，贴铅丝，通过铅丝在CT图像显影来确定保乳术瘢痕的位置，将之外扩2-3cm作为瘤床，来进行瘤床的补量放疗。但临床工作中，很难保证手术切口就在肿瘤床的中心，也不能确定肿瘤原来所在位置的深度，只是一种粗浅的位置指示，有可能南辕北辙，治疗缺乏精准度，降低了局部控制率，并提高了毒副作用。

2、保乳手术中，切除肿瘤后，在术腔的边界放置多个钛夹；术后，放疗科医生根据定位CT图像上显示的钛夹的位置及范围，外放1-1.5cm作为瘤床，进行瘤床的补量放疗。但多个钛夹仅能对多个点进行标记，不能有效地指示全部瘤床残腔，而且由于缝合、瘤床的收缩和扭曲等原因，临床上往往会发现钛夹的位置发生偏移，与瘤床的相对位置发生偏差，不能准确地指示瘤床位置和范围，导致放疗靶区勾画的不准确性。有些外科医生采用不缝合术腔、让术腔自动形成血清肿的方法，能够部分减轻瘤床的变形程度，但是血清肿的形成差异较大，成功率不稳定。

由此可见，改进瘤床的指示标志，提高乳腺癌保乳手术联合术后放疗的精准度，具有重要意义。

发明内容

本发明的目的就是为了解决上述问题，提供一种保乳术后放疗示踪的填充装置，可精确定位保乳手术后所形成的术腔的放疗靶区，提高乳腺癌保乳手术联合术后放疗的精准度。

为实现本发明的上述目的，本发明提供一种保乳术后放疗示踪的填充装置，包括：负压吸引牵拉装置，通过负压吸引作用牵拉保乳手术切口周围的皮肤，以使形成包围术腔的填充袋；液体注入装置，与负压吸引牵拉装置连接，用于将放疗示踪的液态填充物填充在负压吸引牵拉装置牵拉所形成的填充袋内；辅助示踪物，由填充在填充袋内的液态填充物凝胶化而固定于术腔内，用于指示术腔的位置；其中，所述液态填充物凝胶化后支撑所述填充袋以使其形状与对侧乳房形状相同，并通过由所述液态填充物凝胶化后的产物固定辅助示踪物及指示术腔的边界，以便确定放疗靶区范围。

其中，所述负压吸引牵拉装置包括内部中空的负压吸引固定罩，其一侧用于罩扣于所述术腔预留切口周围的皮肤上，其另一侧设有用于使负压吸引固定罩内部气体排出以使其产生负压吸引力的出气管。

进一步的，所述负压吸引牵拉装置还包括可拆卸安置在所述负压吸引固定罩的出气管处的用于使负压吸引固定罩内部气体和外部气体相连通的堵帽。

优选的，所述出气管为带有螺旋开关的出气管。

或者，所述负压吸引牵拉装置还包括安置在所述负压吸引固定罩的出气管处用于使出气管与负压吸引固定罩之间的通道导通以便负压吸引固定罩内部气体和外部气体相连通的封堵组件。

优选的，所述负压吸引牵拉装置还包括用于通过所述出气管将所述负压吸引固定罩内部气体吸出的负压吸引器。

优选的，所述负压吸引牵拉装置还包括用于通过所述出气管将所述负压吸引固定罩内部气体吸出的负压吸引管。

其中，所述液体注入装置包括：用于暂存第一液体并将其定量输出的第一液体输送机构，具有用于将第一液体输出的第一输出管；用于暂存第二液体并将其定量输出的第二液体输送机构，具有用于将第二液体输出的第二输出管；具有与第一输出管和第二输出管分别相连通的进液口的混合器，用于将进入其内的第一液体和第二液体混合均匀，形成所述液态填充物；其一端与混合器的出液口相连通的供液管，其另一端用于穿设过所述负压吸引牵拉装置的负压吸引固定罩，用于将所述液态填充物填充在所述填充袋内。

或者，所述液体注入装置包括：用于暂存液态填充物并将其定量输出的液体输送机构，具有用于将液态填充物输出的供液管；其中，供液管的出口端用于穿设过所述负压吸引牵拉装置的负压吸引固定罩，以便将所述液态填充物填充在所述填充袋内。

其中，所述负压吸引固定罩的中心开设有用于供所述供液管穿过的穿设孔。

其中，所述液态填充物为温敏性水凝胶液。

其中，所述液态填充物为医用凝胶。

其中，所述辅助示踪物包括钛夹、信号发射器中的至少一种。

与现有技术相比，本发明的保乳术后放疗示踪的填充装置具有如下优点：

1、本发明的示踪装置，可精确定位保乳手术后所形成的术腔的放疗靶区，提高乳腺癌保乳手术联合术后放疗的精准度。

2、本发明的示踪装置，通过负压吸引牵拉装置的负压吸引作用牵拉保乳手术后所形成的术腔预留切口周围的皮肤，形成包围术腔的呈填充袋，再通过液体注入装置将液态填充物填充在填充袋内，完成对术腔的全方位充填，精准指示术腔的全部范围，利于放疗靶区的勾画及图像引导放疗，且液态填充物凝胶化后可支撑填充袋，使其形状与对侧乳房相同，兼具了乳房重建的功能。

3、本发明的示踪装置，辅助示踪物通过填充在填充袋内的液态填充物凝胶化而固定于术腔内，不会在术腔内偏移，利于精准确定放疗靶区及控制放疗照射过程。

下面结合附图对本发明进行详细说明。

附图说明

图1是本发明保乳术后放疗示踪的填充装置中液体注入装置向术腔内填充液态填充物的结构示意图；

图2a是负压吸引牵拉装置未通过负压牵引保乳术后切口周围皮肤时的结构示意图；

图2b是本发明的填充装置中向负压吸引牵拉装置牵引形成的填充袋内填充液态填充物的结构示意图；

图2c是采用本发明两段式可拆卸供液管向填充袋内填充液态填充物的结构示意图；

图2d是填充袋内填充液态填充物后将两段式供液管的上部供液管拆除的结构示意图；

图3是本发明负压吸引牵拉装置的负压吸引固定罩的结构示意图；

图4是图3所示负压吸引固定罩的俯视图；

图5是现有技术中在保乳术后的术腔中放置钛夹指示瘤床位置的核磁图像；

图6是现有技术中根据钛夹指示瘤床位置所勾画的放疗靶区的核磁图像；

图7是采用本发明填充装置勾画的放疗靶区的核磁图像。

图8是本发明采用的能自动定量输出液体的液体注入装置的结构示意图；

图9是本发明在出气管处设置封堵组件的结构示意图。

具体实施方式

本发明提供一种用于在保乳术后放疗示踪的填充装置，该装置包括：负压吸引牵拉装置，通过负压吸引作用牵拉保乳手术切口周围的皮肤，以使形成包围术腔的填充袋；液体注入装置，与负压吸引牵拉装置连接，用于将放疗示踪的液态填充物填充在负压吸引牵拉装置牵拉所形成的填充袋内；辅助示踪物，由填充在填充袋内的液态填充物凝胶化而固定于术腔内，用于指示术腔的位置；其中，液态填充物凝胶化后支撑填充袋以使其形状与对侧乳房形状相同，并通过液态填充物凝胶化后的产物固定辅助示踪物及指示瘤床术腔的边界，以便确定放疗靶区范围。

其中，本发明的用于在放疗时指示术腔位置(即示踪)的液态填充物可以采用硅胶混合液，也可以采用水凝胶液。硅胶混合液是液态医用硅胶和交联催化剂的混合物，被填充在填充袋内凝胶化后的产物不可以被人体所吸收。而水凝胶液由于采用组分的不同，在被填充在填充袋内且凝胶化后的产物在放疗后一定时间可以被人体所吸收，也可以不被人体所吸收。具体的，本发明在支架上安置液体注入装置，该液体注入装置可以采用如图1所示的结构，包括：安装在支架一侧的用于暂存第一液体并将其定量输出的第一液体输送机构1，具有用于将第一液体输出的第一输出管3；安装在支架另一侧的用于暂存第二液体并将其定量输出的第二液体输送机构2，具有用于将第二液体输出的第二输出管4；安装在支架上且具有与第一输出管3和第二输出管4的末端分别相连通的进液口的混合器5，用于将进入其内的第一液体和第二液体混合均匀，形成液态填充物；其一端与混合器5的出液口相连通的供液管8，其另一端用于穿设过负压吸引牵拉装置的负压吸引固定罩并伸入到术腔9，以便将流过供液管8内的液态填充物填充在由负压吸引牵拉装置牵拉保乳手术后所形成的包围术腔的填充袋12内。第一液体输送机构1和第二液体输送机构2分别具有贮存器，用于分别盛装液态的第一液体和第二液体。当需要输出液态填充物时，通过第一液体输送机构1、第二液体输送机构2分别将第一液体和第二液体按设定好的比例通过第一输出管3和第二输出管4输向混合器5。混合器5将流入其内的第一液体和第二液体充分搅匀、去泡，以形成呈液态的液态填充物。

其中，液体输送机构可以利用液体自身的重力作用使液体流出，也可以通过泵送的方式使液体流出，还可以通过挤压的方式使贮存器内的液体流出。

为了便于将第一液体和第二液体按预定比例混合，本发明的第一液体输送机构1和第二液体输送机构2可以采用能自动设定液体的输出流量或流速的自动输送机构，如可以采用现有技术中的用于自动输送符合医用要求的液态硅胶的硅胶输送机(如采用如图8所示的结构)；也可以在第一液体输送机构1的第一输出管3和第二液体输送机构2的第二输出管4上分别设置计量阀31、41，以便通过计量阀调节输出管输出液体的流量(如图1所示)；还可以采用如图9所示的类似于注射器的结构，注射器的针筒可视为贮存器，通过针筒上的刻度确定输出液体的体积。

而本发明的混合器5可以采用现有技术的具有自动搅拌功能的混合搅拌器，也可以采用人工搅拌的混合器，为了防止两种液体混合后的液体填充物中带有气泡且气泡进入供液管8，本发明还在混合器5的顶部设置便于气体溢出的透气孔51。

此外，本发明的液体注入装置还可以在供液管8上设置用于控制液体填充物的输出流量的计量阀6，并且，为了适应于采用的不同液体原料，本发明还在混合器5上(如顶部)设置有注入孔7，以便通过注入孔7向混合器5内注入除了第一液体和第二液体外的其它所需液体如催化剂等。

其中，本发明采用的液体填充物由温敏性材料制成，即，在室温或高温下为液态溶液，而在37度左右为凝胶状，如可以为硅胶混合液，也可以为水凝胶液。

硅胶混合液包括医用硅胶(即医用硅橡胶)和液态的交联催化剂，交联催化剂由交联剂和催化剂混合形成，硅橡胶可以采用缩合硫化型硅橡胶，也可以采用加成硫化型硅橡胶。相应的，采用第一液体输送机构1输送医用硅胶，采用第二液体输送机构2输送液态的交联催化剂，而混合器5可以采用不具有注入孔7的混合器。

若硅橡胶采用缩合硫化型硅橡胶，则交联剂可以是多烷氧基硅烷、多丁酮肟基硅烷、多乙酰氧基硅烷、多胺基硅烷、多酰胺基硅烷、多异丙烯氧基硅烷、含氢硅油等中的任一种，催化剂可以是有机锡、钛酸酯、胺等中的任一种。若硅橡胶采用加成硫化型硅橡胶，则交联剂可以采用含氢硅油，催化剂可以采用铂络合、钌或铑络合物等中的任一种。其中，交联催化剂中的交联剂和催化剂的重量比及交联催化剂与硅橡胶的重量比可参考现有技术中采用医用硅胶制作人造乳房的比例。

水凝胶液可以采用现有技术中的可医用的水凝胶液，如羧乙基纤维素接枝二硫代二丙酰肼(CEC-TPH)、二苯甲醛封端聚乙二醇(PEG-DA)和催化剂4-氨基-DL-苯丙氨酸(4a-Phe)的混合溶液。相应的，可以采用第一液体输送机构1输送CEC-TPH溶液，采用第二液体输送机构2输送PEG-DA溶液，而通过混合器5的注入孔7注入催化剂4a-Phe的溶液。在保乳术后，患者乳房的部分组织被切除，使得切口周围皮肤松驰、凹陷(如图2a所示)，若此时将供液管8输出的液态填充物13填充在术腔内，则会造成患侧乳房与对侧乳房形状不同，两侧乳房不对称、不美观。因此，本发明采用负压吸引牵拉装置牵拉保乳手术后的预留切口周围的皮肤，使凹陷的皮肤被上提以形成包围术腔9的填充袋12，该填充袋12形状与术前乳房或对侧乳房形状基本一致，将供液管8输出的液态填充物13填充在填充袋12内，在充填体积使填充袋的形状与对侧乳房形状相同或符合要求后，医生再缝合填充袋12以封闭伤口。本发明采用的液态填充物在填充袋12内一段时间后可以凝胶化，且凝胶化的产物可在CT、MRI等图像上清晰显影，按显影边界所勾画出的边界即为术腔，在确定放疗方案时可根据临床实际情况对术腔适当外扩(包含一定厚度的腔壁，此处为复发的高危区)，即可精确得出放疗的瘤床加量区(即放疗靶区，如图7中9b)，从而减少因过于外扩放疗靶区(如图6中9a)而对患者造成的毒副作用。

由于放疗一般在手术后6个月内开始，约1个半月左右结束，故选用的液态填充物凝胶化后至少十个月内可以保持稳定形态，以保证该填充物不会在放疗结束前发生变化，不会对放疗产生干扰，并且不会被放射线照射破坏或者产生毒性，在十个月后可被人体吸收或者不被吸收。

其中，本发明的负压吸引牵拉装置包括内部中空的负压吸引固定罩14(如图2-图4所示)，负压吸引固定罩14呈碗形或喇叭形，由具有弹性的材料制成一个具有中空内腔的薄壳体，其一侧(即内部凹陷的一侧)用于罩扣于术腔预留切口周围的皮肤上，其另一侧设有用于使负压吸引固定罩内部气体排出以使其产生负压吸引力的出气孔，在负压吸引固定罩14的中心开设有用于供供液管穿过的穿设孔16(如图3、图4所示)。制造时，可以在负压吸引固定罩14的非凹陷一侧一体制成一个由负压吸引固定罩14外壁朝外延展且与其内部相连通的带有出气孔的管形的出气管15，且穿设孔16的孔径与供液管的外径相当，设计时，可根据需要选择供液管的直径。其中，为了在填充袋内填充液态填充物后便于对填充效果进行监测，以便于24小时内二次调节填充后术腔内部压力的问题，本发明供液管8还可采用如图2c所示的两段式可拆卸供液管，即，供液管8包括与混合器连接的上部供液管81和与上部供液管81可拆卸连接的下部供液管82，下部供液管82用于插入到填充袋内，且在下部供液管82的下端内壁设置一压力传感器83，该压力传感器83可与外部通信(通信方式可采用现有技术)，通过压力传感器83检测填充液态填充物后的术腔内的压力，以便手术医生根据压力对术腔填充物的容量进行调节。

设计时，上部供液管81和下部供液管82可以采用螺纹连接的方式可拆卸连接，也可以采用过盈配合的方式可拆卸连接，还可以采用其它方式可拆卸连接。而为了在填充液态填充物后将上部供液管81拔除后对下部供液管82进行密封，防止污染本实施例还在下部供液管82的上端设置与其可拆卸连接的供液管密封帽84(如图2d所示)。其中，当上部供液管81和下部供液管82采用螺纹连接的方式时，可在下部供液管82的上端设置外螺纹，在上部供液管81的下端设置内螺纹，而密封帽84采用内螺纹，并可与下部供液管82螺纹连接。

进一步的，负压吸引牵拉装置还包括：可拆卸安置在负压吸引固定罩14的出气管15处的用于使负压吸引固定罩内部气体和外部气体相连通的堵帽17(如图2所示)；用于通过出气管将负压吸引固定罩14内部气体吸出的负压吸引器(图2中未示出)。设计时，堵帽与出气管15可以采用螺接的方式，也可以采用插接的方式。在负压吸引固定罩内需要保持当前压力时，将堵帽安装在出气管15的出气口处；反之，则将堵帽拆下。为防止堵帽丢失，可将堵帽采用连接片与负压吸引固定罩14连接为一体。而负压吸引器可以采用现有技术的医用负压吸引器，其负压吸引管可以插入在出气管15内，或套装在出气管15外，或与出气管15螺接，从而将负压吸引器的吸气管路与负压吸引固定罩14内部空腔相连通。进一步的，为便于通过出气管15调节向负压吸引固定罩的供气量以及是否向负压吸引固定罩内供气，出气管15还可采用其上带有螺旋开关的出气管，即，在出气管15上设置可打开或关闭出气管内部通路的旋转开关。

除了采用上述的堵帽之外，本实施例还可以在负压吸引固定罩14的出气管15处设置用于使出气管与负压吸引固定罩之间的通道导通以便负压吸引固定罩内部气体和外部气体相连通的封堵组件。如图9所示，该封堵组件包括：设置在出气管15的出气口151处的堵塞153；设置在出气管15内部且与出气管15内壁连接的挡片154；其两端分别连接堵塞153和挡片154的弹簧152。其中，挡片154呈其上带有多个通孔的圆形，圆形的外边缘与出气管15内壁固定连接，其中心部分用于连接弹簧152，挡片的围绕中心的其它部分开设均布环绕中心的多个通孔。设计时，出气管15采用带有顶壁的出气管15，在顶壁上开设出气口，且出气口151处的直径小于挡片154的直径，在无外力作用时，挡片154可以在弹簧152的作用下紧贴在顶壁内侧以堵住出气口151，使出气管15与负压吸引固定罩14之间的通气通道关闭。而在有外力作用于挡片154上时，弹簧152被压缩并带动挡片154远离出气口151，打开出气管15与负压吸引固定罩14之间的通气通道，从而由出气口进入出气管内的气体可通过多个通孔流向负压吸引固定罩14。相应的，与带有封堵组件的出气管适配的负压吸引器具有负压吸引管，负压吸引管可插入出气管15的出气口151内，从而施加作用力于挡片154。当然，也可以不设置挡片，而将弹簧一端与堵塞固定连接，另一端直接与出气管内壁固定连接。此外，出气管内也可以采用现有技术里医用的可打开或关闭通气通道或通液通道的结构。

或者，负压吸引器还可采用结构与现有技术的注射器相类似的结构，如无针头的注射器的结构，将注射器的用于连接针头的头端插入出气管内，即可以通过挤压注射器使注射器内的空气与负压吸引固定罩14内部的气体相连通。

而为进一步精确指示术腔的范围及监测放疗时的呼吸动度，本发明还在术腔内安置辅助示踪物，辅助示踪物可以采用钛夹、信号发射器中的一种或两种。在使用钛夹时，可以将一个或多个钛夹夹在或者缝在切缘阳性部位边缘的组织上，或者将钛夹直接安置在术腔切缘阳性部位边缘；在使用信号发射器时，可以将一个或多个信号发射器直接安置在术腔内。钛夹在CT、MRI等图像上可以清晰显影，从而可以辅助液态填充物凝胶化后的产物明确指示出瘤床位置；而信号发射器和钛夹被液态填充物凝胶化后的产物固定，不会发生偏移，从而可以实时反馈其所在位置，以便在放疗时可以实时监测患者的呼吸动度，一旦位移超过预设值，则放疗医生可以控制放疗用的加速器停止照射。

其中，信号发射器可以借用现有技术中的应用于医疗中的发射器，如美国医科达公司生产的、应用于前列腺癌的，Calypso放射外科导航系统。应用时，可以将信号发射器如特异性个体识别的GPS电磁信标直接植入术腔内，在治疗过程中连续监测术腔内肿瘤的运动，当运动幅度超出预先设定的误差限值时可以自动切断束流，保障治疗安全。采用电磁技术而不是用射线追踪，避免了对患者的二次损伤。GPS信标是CT/MR兼容的，植入以后不影响CT模拟定位和MR扫描。

或者，还可以在术腔内植入一种与患者体外通信的定位芯片，通过定位芯片可以将植入部位的运动信号实时传导出来，根据定位芯片的位移，实时监测患者的呼吸动度，并以此判断放疗照射是否精准，以及决定是否继续放疗。

此外，信号发射器还可以借用现有技术的如专利名称为放射线监测治疗系统中的磁场探测器，并通过与其相匹配的设备对呼吸动度进行实时监测。本发明的辅助示踪物，通过填充在填充袋内的液态填充物凝胶化后的产物固定于术腔内，不会在术腔内偏移，从而可以精确指示瘤床位置，除了辅助液态填充物凝胶化后的产物精准勾画出术腔的边界、精准确定放疗靶区外，还可以实时监测放疗进程。

下面，描述将本发明的示踪装置应用在保乳术后放疗过程中的方法。

首先，乳房肿瘤切除完毕后，清理术腔，充分止血，在切缘阳性部位等重要位置可放置钛夹和信号发射器等辅助示踪物，如将钛夹夹在或者缝在切缘阳性部位边缘的组织上，或者将钛夹、信号发射器直接安置在术腔内，以便可以通过钛夹指示瘤床位置，通过信号发射器实时反馈其所在位置，即，钛夹和信号发射器代表了乳腺癌瘤床的位置，可用于放疗时呼吸动度的检测，一旦位移大，可以控制放疗用的加速器停止照射。信号发射器可以采用现有技术中的发射器。

接着，修理术腔边缘切口到所需大小，将负压吸引牵拉装置的负压吸引固定罩罩扣在切口外，通过负压吸引器使负压吸引固定罩内产生负压，以便通过固定罩轻柔地牵拉切口周围皮肤，以形成包围术腔的呈填充袋(若仅一侧乳房手术，则通过调节注入填充袋内的液态填充物体积的方法使该侧乳房与对侧乳房对称)，此时，填充袋也将钛夹或各种信号发射器等辅助示踪物包围在内。

然后，将液体注入装置的供液管穿过负压吸引固定罩并伸入到术腔内，使液体注入装置工作，以便通过液体注入装置将液态填充物填充在包围术腔的填充袋内，如可通过注射器向填充袋内稍加压注射液态填充物，液态填充物在设定的时间内可以逐渐凝胶化、形成柔软而又有弹性的固体，从而支撑填充袋形成人工乳房，并通过凝胶化后的产物将钛夹和信号发射器等辅助示踪物固定于术腔内。多余的液态填充物可以从切口溢出，并且，外科医生可以根据需求适当修整人工乳房的形状。由于向填充袋内填充液态填充物的操作可以重复进行，因此可以根据需要局部调整注入量，且填充容易，人工乳房的适形度高。

最后，患者进行CT(即电子计算机断层扫描)或MRI(即磁共振成像)，通过钛夹、液态填充物凝胶化后的产物在CT或MRI等图像上的清晰显影，放疗医师可以明确确定瘤床位置，并精准勾画出术腔的边界，从而清准确定出放疗靶区。而在放疗过程中，可以根据信号发射器实时监测呼吸动度，一旦位移超过预设值，则放疗医生可以控制放疗用的加速器停止照射，确保患者安全。

现有技术中采用将钛夹11放置在术腔边界以指示术腔位置的显影图如图5所示，而根据图5所示钛夹所勾画出的瘤床放疗靶区9a如图6所示，由图6可见，现有技术中所勾画出的术腔9只能指示多个瘤床的点，不能指示立体结构。

而应用本发明的示踪装置指示术腔位置的显影图如图7所示，可见，液态填充物凝胶化后的产物(即图7中的椭球形黑色部分)可以充填整个术腔9，立体的展示术腔位置和边界，并起到支撑填充袋的整形作用。在CT或MRI时按液态填充物凝胶化后产物的显影边界所勾画出的边界即为术腔9，确定放疗方案时可根据临床实际情况对术腔适当外扩(包含一定厚度的腔壁，此处为复发的高危区)，即可精确得出放疗的瘤床加量区(即放疗靶区9b)，避免过多勾画而对放疗患者造成更多的毒副作用。

综上所述，与现有技术相比，本发明的保乳术后放疗示踪的填充装置具有如下优点：

1、本发明的示踪装置，可精确定位保乳手术后所形成的术腔的放疗靶区，提高乳腺癌保乳手术联合术后放疗的精准度。

2、本发明的示踪装置，通过负压吸引牵拉装置的负压吸引作用牵拉保乳手术后所形成的术腔预留切口周围的皮肤，形成包围术腔的呈填充袋，再通过液体注入装置将液态填充物填充在填充袋内，完成对术腔的全方位充填，通过液态填充物凝胶化后的产物精准指示术腔的全部立体范围，利于放疗靶区勾画及图像引导放疗，且液态填充物凝胶化后可形成人工乳房，兼具乳房重建功能。

3、本发明的示踪装置，辅助示踪物通过填充在填充袋内的液态填充物凝胶化而固定于术腔内，不会在术腔内偏移，利于精准确定放疗靶区及控制放疗照射过程，在放疗过程中，可以实时监测患者呼吸动度，一旦位移超过预设值，则放疗医生可以控制放疗用的加速器停止照射，确保患者安全。

尽管上文对本发明作了详细说明，但本发明不限于此，本技术领域的技术人员可以根据本发明的原理进行修改，因此，凡按照本发明的原理进行的各种修改都应当理解为落入本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种保乳术后放疗示踪的填充装置，包括：

负压吸引牵拉装置，通过负压吸引作用牵拉保乳手术切口周围的皮肤，以使皮肤形成包围术腔且可在内部填充用于在放疗时指示瘤床术腔边界的液态填充物及安置用于指示术腔的位置和监测呼吸动度的辅助示踪物的填充袋；

液体注入装置，与负压吸引牵拉装置连接，用于将在放疗时指示瘤床术腔边界的液态填充物填充在负压吸引牵拉装置牵拉皮肤所形成的包围术腔的填充袋内，并通过液态填充物凝胶化后的产物支撑填充袋使其形状与对侧乳房形状相同；

辅助示踪物，位于由负压吸引牵拉装置牵拉皮肤所形成的包围术腔的填充袋内，且由液体注入装置填充在填充袋内的液态填充物凝胶化后的产物固定于术腔内，以指示术腔位置，便于确定放疗靶区范围，且监测放疗时患者的呼吸动度。

2.根据权利要求1所述的填充装置，所述负压吸引牵拉装置包括内部中空的负压吸引固定罩，其一侧用于罩扣于所述术腔预留切口周围的皮肤上，其另一侧设有用于使负压吸引固定罩内部气体排出以使其产生负压吸引力的出气管。

3.根据权利要求2所述的填充装置，所述负压吸引牵拉装置还包括可拆卸安置在所述负压吸引固定罩的出气管处的用于使负压吸引固定罩内部气体和外部气体相连通的堵帽。

4.根据权利要求2所述的填充装置，所述负压吸引牵拉装置还包括安置在所述负压吸引固定罩的出气管处用于使出气管与负压吸引固定罩之间的通道导通以便负压吸引固定罩内部气体和外部气体相连通的封堵组件。

5.根据权利要求3所述的填充装置，所述负压吸引牵拉装置还包括用于通过所述出气管将所述负压吸引固定罩内部气体吸出的负压吸引器。

6.根据权利要求4或5所述的填充装置，所述负压吸引牵拉装置还包括用于通过所述出气管将所述负压吸引固定罩内部气体吸出的负压吸引管。

7.根据权利要求2所述的填充装置，所述液体注入装置包括：

用于暂存第一液体并将其定量输出的第一液体输送机构，具有用于将第一液体输出的第一输出管；

用于暂存第二液体并将其定量输出的第二液体输送机构，具有用于将第二液体输出的第二输出管；

具有与第一输出管和第二输出管分别相连通的进液口的混合器，用于将进入其内的第一液体和第二液体混合均匀，形成所述液态填充物；

其一端与混合器的出液口相连通的供液管，其另一端用于穿设过所述负压吸引牵拉装置的负压吸引固定罩，用于将所述液态填充物填充在所述填充袋内。

8.根据权利要求2所述的填充装置，所述液体注入装置包括：

用于暂存液态填充物并将其定量输出的液体输送机构，具有用于将液态填充物输出的供液管；

其中，供液管的出口端用于穿设过所述负压吸引牵拉装置的负压吸引固定罩，以便将所述液态填充物填充在所述填充袋内。

9.根据权利要求1所述的填充装置，所述液态填充物为温敏性水凝胶液。

10.根据权利要求1所述的填充装置，所述辅助示踪物包括钛夹、信号发射器中的至少一种。

Images