KR20070009492A - 아코디언형 위 밴드 - Google Patents

Abstract

위 밴드는 벨트와 이 벨트에 고정된 벌룬을 포함한다. 벌룬 및 벨트는 소정의 위치에서 위장 주위를 둘러싸는 형상 및 치수로 되어 있다. 벌룬은 적어도 하나의 주름이 내부에 형성된 종방향 연장 본체를 포함하고, 상기 주름은 본체의 종방향 축선을 따라 연장하며 완전히 팽창된 벌룬의 충전용적을 감소시키지 않고 축소된 비팽창 프로파일을 벌룬에 제공한다.

위 밴드, 벨트, 벌룬, 아코디언형 구조, 주름.

Description

아코디언형 위 밴드{Accordion-like gastric band}

도 1은 위장 주위에 감긴 본원발명의 위 밴드의 사시도.

도 2는 본원발명의 위 밴드의 사시도.

도 3은 원형으로 된 본원발명의 위 밴드의 평면도.

도 4는 도 3의 선 4-4를 따라 취한 횡단면도.

본 발명은 위 밴드에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 개선된 팽창 및 수축이 가능하게 하는 "아코디언형(accordion-like)" 구조를 갖는 벌룬계 위 밴드에 관한 것이다.

병적 비만은 심각한 의학적 상태이다. 사실상, 병적 비만은 미국뿐만 아니라 다른 나라에서 매우 전반적인 현상이고, 그 경향은 부정적인 방면에서 두드러지게 나타나고 있다. 병적 비만과 연관된 합병증은 현저하게 평균수명을 감소시키는 고혈압, 당뇨, 심장동맥병, 뇌졸중, 울혈심부전증, 복합 정형외과 문제, 및 폐 기능부전을 포함한다. 이러한 점을 염두에 두면, 본 기술에 속하는 통상의 지식을 가진 자는 병적 비만과 연관된 금전적이고 물리적인 비용이 상당하다는 것을 인식할 것이다. 사실, 미국에서만 비만에 관련된 비용이 1000억 달러 이상인 것으로 산출된다.

상기 비만을 치료하기 위해 여러 수술이 개발되고 있다. 현재 수행되는 가장 일반적인 수술은 루엔와이 위 우회술(Roux-en-Y gastric bypass; RYGB)이다. 이 수술은 매우 복잡하며 병적 비만인 사람들을 치료하기 위해 일반적으로 이용된다. 비만치료(bariatric) 수술의 다른 형태는 포비 파우츠(Fobi pouch), 담즙-췌장 전환술(bilio-pancreatic diversion), 및 위 성형이나 "위 봉합(stomach stapling)"을 포함한다. 또한, 위장(stomach)을 통해 음식의 통과를 제한하여 포만감을 느끼게 하는 이식가능한 기구가 알려져 있다.

이러한 여러 수술 중 고도의 침습 성질의 관점에서, 적은 외상 및 적은 침습 수술을 위한 노력이 개발되고 있다. 위 밴드술은 위장의 크기를 감소시켜서 음식의 흡수를 제한하는 위 감소 수술의 일종이다. 루엔와이 위 우회술(RYGB)과 다른 위 감소 수술에 비해, 위 밴드술은 십이지장 또는 빈창자에서 소화관 조직의 변경이 필요하지 않다.

1980년대 초 이래로, 위 밴드는 병적 비만의 체중 감소 치료인 위 우회술 및 다른 비가역적 수술의 대안으로 제안되어 왔다. 여러 대안적인 수술이 위 밴드술의 표제하에 수행된다. 일부 밴드술은 위 링(gastric ring)을 이용하고, 다른 수술은 밴드를 이용하며, 일부는 위장 스테이플(stomach staple)을 이용하고, 또 다른 수술은 링, 밴드, 및 스테이플을 조합해서 이용한다. 가장 일반적인 수술은 랩(lap) 밴드, 수직 밴드 위 성형술(VBG), 실라스틱(silastic) 링 위 성형술(SRG), 및 조정가능한 실라스틱 위 밴드술(AGB)이다.

일반적으로, 위 밴드는 환자 위장의 상부 주위를 둘러싸며, 위장의 통상 내경보다 작은 위 구멍(stoma)을 형성하여 위장의 상부로부터 아래의 소화부로 음식이 통과하는 것을 제한한다. 위 구멍이 적절한 크기인 경우, 위장의 상부에서 유지되는 음식이 과식을 방지하여 포만감을 제공한다.

통상적으로, 위 밴드는 트로카(trocar)를 통해 위 밴드를 밀어넣음으로써 환자 복부내로 주입된다. 그래서 트로카를 통해 운반하기가 편리하도록 밴드의 직경을 축소시키는 것이 바람직하다.

벌룬 구조를 갖는 위 밴드가 또한 개발되어있다. 미국특허 제4,592,339호에서 쿠즈마크(Kuzmak) 등은 원격의 관장 부위를 통해 팽창 및 수축 가능한 벌룬부분을 포함하는 구멍이 조절가능한 위 밴드를 공개하고 있다. 팽창 가능한 벌룬부분은 수술 중에도 수술 후에도 위 구멍을 조절한다.

지난 수년동안, 종래 위 밴드의 제조업자들은 이러한 밴드들의 벌룬의 디자인을 개선하여 왔다. 그러나, 더 개선해야 할 한가지 중요한 영역은 트로카를 삽입하는 동안에 팽창 및 수축과 관련된 문제들을 해결하는 벌룬을 포함하는 위 밴드를 개발하는 것이다. 따라서, 본 발명은 이와 같은 위 밴드를 제공한다.

따라서, 본 발명의 목적은 소정 위치에서 위장을 둘러싸는 형상 및 치수를 갖는 벌룬(balloon)을 포함하는 위 밴드를 제공하는 것이다. 벌룬은 적어도 하나의 주름(crease)이 내부에 형성되어 있는 종방향 연장 본체를 포함한다. 상기 주름은 본체의 종방향 축선을 따라 연장하며 완전히 팽창된 벌룬의 충전용적을 감소시키지 않고 축소된 비팽창 프로파일(reduced noninflated profile)을 벌룬에 제공한다.

또한 본 발명의 목적은 제어된 팽창이 가능하도록 벌룬과 유체 연통하는 유체 공급관을 포함하는 위 밴드를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 유체 공급관과 유체 연통하는 유체 주입구를 포함하는 위 밴드를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 벌룬이 실리콘으로 구성되는 위 밴드를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 벌룬에 고정된 벨트를 포함하고, 상기 벨트는 소정의 위치에서 위장 주위를 둘러싸는 형상 및 치수로 되어 있는 위 밴드를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 벌룬에 고정된 벨트를 포함하고, 상기 벨트는 실리콘으로 구성되는 위 밴드를 제공하는 것이다.

여전히 본 발명의 또 다른 목적은 벌룬이 벨트 내부면에 부착되는 위 밴드를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 벨트가 벌룬과 일체로 형성되는 위 밴드를 제공하 는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 벌룬이 단일 캐비티(cavity)를 포함하는 위 밴드를 제공하는 것이다.

더 나아가 본 발명의 또 다른 목적은 위장의 한 부분에서 둘러싼 형태로 위 밴드를 선택적으로 고정하기 위한 체결기구를 포함하는 위 밴드를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적들, 및 장점들은 다음의 실시예 및 첨부 도면으로부터 보다 명료하게 이해될 수 있다.

본 발명의 상세한 실시예들이 여기에 공개되어 있다. 그러나, 여기에 공개된 실시예는 본 발명의 예시이며 여러 형태로 실시될 수 있다. 따라서, 여기에서 나타낸 실시예들은 제한되지 않으며 상기 실시예에 기초해서 본 기술에 속하는 통상의 지식의 지식을 가진 자라면 변형 및 변경이 가능할 것이다.

도 1 내지 도 4를 참조하면, 본 발명에 따른 벌룬에 기초한 위 밴드(10)가 나타나 있다. 위 밴드(10)는 위장의 크기를 감소시키는 소정 위치에서 위장(12)을 감싸기 위한 치수 및 형상으로 이루어진다.

상기 위 밴드(10)와 유동적으로 연통되는 유체 공급관(14)은 멀리 위치된 유체 주입구(16)와 유체를 연통시킨다. 상기 위 밴드(10)는 일반적으로 그 내부면(22)에 부착되는 팽창가능한 벌룬(20)을 갖는 외부 인장 유지벨트(18)를 포함한다. 상기 위 밴드(10)가 제위치에 있을 때, 상기 벌룬(20)이 팽창되어 위장의 체적을 억제시킨다. 상기 벌룬(20)을 팽창시키기 위하여, 상기 주입구(16)로 충전액을 주입하고, 상기 충전액은 공급관(14)을 통해 벌룬(20)에 운반된다.

도 1을 참고하면, 위 밴드(10)가 위장(12)의 상부 주위를 감싸고 있는 것으로 나타나 있다. 상기 위 밴드(10)는 밴드(10)의 제1 및 제2 단부(24,26)를 함께 부착시키며 위장(12)에 일부를 봉합하여 위 밴드(10)에 걸쳐 위장(12)의 일부분을 연장시킴으로써 제 위치에 유지된다.

이제 도 2 내지 도 4를 참조하면, 본 발명에 따른 위 밴드(10)가 보다 상세하게 나타나 있다. 전술한 바를 간단히 요약하면, 상기 위 밴드(10)는 인장 유지벨트(18), 유체를 벌룬(20)과 연통하는 유체 공급관(14), 및 멀리 위치되는 유체 주입구(16)를 포함한다. 상기 팽창가능한 벌룬(20)은 벨트(18)의 내부면(22)을 따라 운반된다. 상기 벌룬(20)은 공지된 방법으로 벨트(18)의 내부면(22)에 고정되거나, 또는 상기 벨트(18)가 통상적으로 별개로 형성될지라도 상기 벨트(18)와 단일 구조로 제조될 수 있다.

상기 유체 공급관(14)의 원위 단부(distal end: 28)는 유체를 벌룬(20)의 내부 캐비티(30)와 연통시키고, 근위 단부(27)는 유체를 먼 주입구(16)의 내부 캐비티(미도시)와 연통시킨다.

상기 벌룬(20)은 제1 단부(32) 및 제2 단부(34)로 연장된 구조이다. 바람직하게, 상기 벌룬(20)은 약 11cm의 길이이다. 그러나, 당업자라면 상기 벌룬(20)이 위장(12)에 충분한 압축력을 제공할 수 있는 소정 길이로 이루어질 수 있다는 것을 알 것이다. 상기 벌룬(20)은 바람직하게 약 0.3mm에서 0.7mm 사이의 두께의 재료로 이루어지며, 보다 바람직하게는 약 0.64mm이다. 상기 재료의 두께는 벌룬의 재료에 따라 달라지며, 당업자라면 상기 벌룬의 두께는 벌룬의 구성에 따라 변화될 수 있다는 것을 인식할 것이다. 본 발명에 따른 바람직한 실시예에서, 상기 벌룬(20)은 의료용 실리콘으로 이루어지나, 다른 공지된 재료, 예를 들어 이식가능한 폴리우레탄이 본 발명을 벗어나지 않는 범위 내에서 이용될 수 있다.

본 발명에 따른 바람직한 실시예에서, 상기 벌룬(20)은 단일 캐비티를 갖는 연장된 몸체이다. 그러나, 여러 벌룬 디자인이 본 발명의 범위 내에서 이용될 수 있다. 예를 들면, 여기에 참조로서 통합되어 있는 "세그먼트형 위 밴드(SEGMENTED GASTRIC BAND)"라는 명칭의 미국 특허 출원 제2005/0070937호에 제안된 바와 같은 복수개의 세그먼트형 벌룬이 본 발명을 벗어나지 않는 범위 내에서 이용될 수 있다.

도 2 내지 4에 가장 잘 도시된 바와 같이, 벌룬(20)은 제1 주름부(36) 및 제2 주름부(38)를 형성하고 있다. 제1 및 제2 주름부(36, 38)는 벌룬(20)의 원주를 따라 직경상에서 마주보는 위치에 형성된다. 아래에 상세히 설명되어 있듯이, 주름부(36, 38)는 트로카(trocar)를 통해 벌룬(20)의 삽입을 개선하는 방법으로 벌룬(20)의 치수를 감소시킬 수 있다.

주름부(36, 38)는 벌룬(20)의 길이를 따라 연장하고, 이에 의해 완전히 팽창된 벌룬(20)의 충전용적을 조절하지 않고도 삽입하는 도중에 벌룬(20)을 작은 프로파일 형태로 압축이 가능하게 한다. 주름부(36, 38)는 벌룬(20)의 길이를 따라서 제어가능한 압축지점을 제공하며, 이에 의해 벌룬(20)이 벌룬의 길이를 따라서 제어가능하고 신뢰성 있는 방법으로 압축될 수 있게 된다. 주름부(36, 38) 각각은 힌 지부(36c, 38c)에 의해 연결된 대향한 벽(36a, 36b, 38a, 38b)들로 구성되어 있다. 이러한 방법으로 주름부(36, 38)는 아코디언과 같은 방법으로 벌어지거나 닫힌다.

벌룬(20)의 증가된 압축을 제어가능한 방법으로 제공함으로써, 적용 절차의 가스트로-가스트릭(gatro-gastric) 봉합 단계에서 벌룬(20)에 대한 잠재적 피해가 줄어든다. 덧붙여, 작은 프로파일 디자인은 소직경의 트로카(예로서 12mm)와 함께 현재의 위 밴드를 사용할 수 있게 하며, 예전에는 소직경의 트로카가 그러한 벌룬에 기초한 위 밴드를 신뢰성 있고 제어가능한 방법으로 운반하는데 어려움이 있었다.

본 기술에 숙련된 자는 명백히 이해되듯이, 주름들이 본 발명의 의도를 벗어나지 않고 다양한 형태로 형성될 수 있다. 예로서, 2개 이상의 주름이 사용될 수 있고, 주름들은 바지의 플리트(pleat)와 같이 짝짓는 형태로 중첩되도록 구성될 수 있다.

인장 유지벨트(18)는 벌룬(20)보다 약간 길고, 이용되고 있는 래칭기구(40)의 형식을 수용하기에 충분히 긴 적절한 길이를 가질 수 있다. 벌룬(20) 자체와 같이, 유지벨트(18)는 의료 등급의 실리콘 폴리머로 구성되지만, 본 발명의 의도를 벗어나지 않고 어떤 가요성 생체적합성 재료 예를 들어 폴리우레탄으로 구성될 수 있다.

위 밴드(10), 특히 인장 유지벨트(18)는, 위 밴드(10)가 위장(12)의 한 부분에서 둘러싼 상태로 해제 가능하게 고정될 수 있도록 래칭기구(40)를 구비하고 있다. 여러 가지 래칭기구가 본 발명의 의도내에서 사용될 수 있다. 이러한 래칭기구 들은, 발명의 명칭이 "서로 다른 재료 성질들을 갖는 부착기구를 구비한 이식 밴드"인 미국 공개특허공보 제2005/0002984호; "비기계식 부착기구를 갖는 이식 밴드"인 2004/0267291호; "횡단형 부착기구를 갖는 이식 밴드"인 제2004/0267292호; 개량된 부착기구를 갖는 이식 밴드"인 제2004/0267288호; "부착기구를 갖는 이식 밴드"인 제2004/0267293호에 공개되어 있으며, 이들은 본원에 참고로 통합되어 있다.

전술한 바와 같이, 벌룬(20)은 원격의 주입구(16)에 연결된 유체 공급관(14)을 구비한다. 유체 공급관(14)은 벌룬(20)의 내부 캐비티(30)로 접근을 가능하게 하는 유입부(42)를 포함한다. 원격의 주입구(16)는 실리콘 격벽(septum)을 포함한다. 이때 조정식 위 밴드(10)가 위장(12)의 한 부분에 이식되고, 원격의 주입구(16)도 역시 보통 배곧은근집(rectus sheath)내에서 후버(Huber) 주사바늘을 통해 경피 접근이 가능하게 적절한 위치에 이식된다. 본 발명에 따라 사용될 수 있는 주입구의 실예는, 발명이 명칭이 "체결구와 일체로 형성된 피하 자동 부착 주입구"인 미국 공개특허공보 제2004/0254536호; 일체형 가동 유지부재들을 갖는 피하 자동 부착 주입구"인 제2004/025537호에 공개되어 있으며, 이들은 본원에 참고로 통합되어있다.

벌룬(20)의 내부 캐비티(30)는 설치전에 비우게 된다. 유체 공급관(14) 및 원격의 주입구(16)의 내부 캐비티는 수술 후의 조정중에 염수 또는 방사선 불투과성 용액과 같은 생리적 적합성 유체가 공급되는 것이 양호하다. 벌룬(20)에 의해 둘러싸인 주변과 그에 따른 위장의 치수의 수술후 조정은 후버 주사바늘을 주입 구(16)의 실리콘 격벽으로 피부관통하여 삽입함으로써 벌룬(20)의 내부 캐비티(30)로부터 유체를 주입하거나 제거함으로써 달성된다.

위 밴드(10)의 설치는 먼저 트로카를 통해 밴드(10)를 환자의 복강으로 삽입함으로써 달성된다. 다음에, 비절개 박리 장치(blunt disseciton device)를 사용하여 위장(12) 뒤에 식도위 이음부 근방에 터널을 만든다. 다음에 그래스퍼(grasper) 또는 비절개 박리 장치와 같은 수술기구로써 위 밴드(10)를 붙잡고, 만들어진 터널을 통해 환자 위장(12) 주위를 감는다. 다음에 래칭기구(40)를 연결한다. 이어서 주입구(16)를 위 밴드(10)에 부착하고, 주입구(16)를 복강내에 또는 다른 적절한 위치에 피부밑에 고정시킨다. 다음에 염수와 같은 적절한 충전용액을 주입구(16)내로 사출하고, 이에 의해 용액이 유체 공급관(14)의 유입구(42)를 통해 벌룬(20)의 내부 캐비티(30)로 운반된다. 필요하면 위 밴드(10)가 설치된 때에 또는 차후 어떤 시간에, 주사기를 주입구(16) 안으로 삽입하여 용액을 추출함으로써 소정량의 충전용액이 벌룬(20)에서 추출될 수 있다.

본 발명이 위 밴드와 관련시켜 사용하도록 설명되어 있지만, 기술에 숙련된 자는 본 발명이 다른 방식의 이식 밴드에도 동일하게 적용될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 예를 들어, 밴드들은 대변 실금의 치료에 사용된다. 그러한 밴드의 하나가 미국특허 제6,461,292호에 기술되어 있다. 또한 밴드들은 소변 실금을 치료하는데 사용될 수도 있다. 그러한 밴드의 하나가 미국특허출원 공개 제2003/0105385호에 설명되어 있다. 또한 밴드들은 가슴쓰림 및/또는 산 역류(acid reflux)를 치료하는데 사용될 수 있다. 그러한 밴드의 하나가 미국특허 제6,470,892호에 설명되 어 있다. 또한 밴드들은 발기부전을 치료하는데 사용될 수 있다. 그러한 밴드의 하나가 미국특허출원 공개 제2003/0114729호에 설명되어 있다.

양호한 실시예가 설명되었지만, 이러한 공개내용에 의해 본 발명을 제한할 의도는 없으며 오히려 본 발명의 의도 및 범위내에서 모든 변경 및 다른 구조를 커버할 목적이 있다.

본 발명의 위 밴드는 트로카를 통해 삽입되는 동안에 팽창 및 수축과 관련된 문제점들을 극복하는 벌룬을 포함한다.

Claims (17)

1. 소정의 위치에서 위 주위를 둘러싸는 형상 및 치수로 되어 있는 벌룬을 포함하고,

   상기 벌룬은 적어도 하나의 주름이 내부에 형성된 종방향 연장 본체를 포함하고, 상기 주름은 본체의 종방향 축선을 따라 연장하며 완전히 팽창된 벌룬의 충전용적을 감소시키지 않고 축소된 비팽창 프로파일을 벌룬에 제공하는 위 밴드.
2. 제1항에 있어서, 벌룬의 팽창을 제어하도록 벌룬과 유체 연통하는 유체공급관을 추가로 포함하는 위 밴드.
3. 제2항에 있어서, 상기 유체 공급관과 유체 연통하는 유체 주입구를 추가로 포함하는 위 밴드.
4. 제1항에 있어서, 상기 벌룬은 실리콘으로 구성되는 위 밴드.
5. 제1항에 있어서, 벌룬에 고정된 벨트를 추가로 포함하고, 상기 벨트는 소정의 위치에서 위장 주위를 둘러싸는 형상 및 치수로 되어 있는 위 밴드.
6. 제1항에 있어서, 벌룬에 고정된 벨트를 추가로 포함하고, 상기 벨트는 실리 콘으로 구성되는 위 밴드.
7. 제5항에 있어서, 상기 벌룬은 벨트 내부면에 부착되는 위 밴드.
8. 제5항에 있어서, 상기 벨트는 벌룬과 일체로 형성되는 위 밴드.
9. 제1항에 있어서, 상기 벌룬은 단일 캐비티를 포함하는 위 밴드.
10. 제1항에 있어서, 위장의 한 부분에서 둘러싼 형태로 위 밴드를 선택적으로 고정하기 위한 체결기구를 추가로 포함하는 위 밴드.
11. 벨트와;

    상기 벨트에 고정된 벌룬을 포함하고, 상기 벌룬 및 벨트는 소정의 위치에서 위 주위를 둘러싸는 형상 및 치수로 되어 있고,

    상기 벌룬은 적어도 하나의 주름이 내부에 형성된 종방향 연장 본체를 포함하고, 상기 주름은 본체의 종방향 축선을 따라 연장하며 완전히 팽창된 벌룬의 충전용적을 감소시키지 않고 축소된 비팽창 프로파일을 벌룬에 제공하는 위 밴드.
12. 제11항에 있어서, 벌룬의 팽창을 제어하도록 벌룬과 유체 연통하는 유체공급관을 추가로 포함하는 위 밴드.
13. 제12항에 있어서, 상기 유체 공급관과 유체 연통하는 유체 주입구를 추가로 포함하는 위 밴드.
14. 제11항에 있어서, 상기 벌룬 및 벨트는 실리콘으로 구성되는 위 밴드.
15. 제11항에 있어서, 상기 벌룬은 벨트 내부면에 부착되는 위 밴드.
16. 제11항에 있어서, 상기 벌룬은 단일 캐비티를 포함하는 위 밴드.
17. 제11항에 있어서, 위장의 한 부분에서 둘러싼 형태로 위 밴드를 선택적으로 고정하기 위한 체결기구를 추가로 포함하는 위 밴드.

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