MX2007001508A - Dispositivo de introduccion de banda gastrica. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de introducción de una banda gástrica incluye un tubo de soporte alargado que tiene un mango en un extremo proximal del mismo y una abertura para suministrar una banda gástrica en un extremo alejado del mismo; el dispositivo de introducción también incluye una sección transparente formada en el extremo alejado del tubo soporte; un método para la aplicación de una banda gástrica mediante el uso de un dispositivo de introducción de banda gástrica se realiza removiendo el dispositivo de introducción de banda gástrica de su empaque, iniciar una verificación de la banda gástrica antes de su introducción al paciente, la verificación incluye ver la banda gástrica a través de una sección transparente formada en el dispositivo de introducción e introducir la banda gástrica.

Description

DISPOSITIVO DE INTRODUCCION DE BANDA GASTRICA CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se relaciona con un dispositivo de introducción para bandas gástricas. En particular, la invención se relaciona con un dispositivo de introducción que incluye un extremo distal transparente que permite ver la banda gástrica alojada en el mismo.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION La obesidad mórbida es una condición médica seria. De hecho, la obesidad mórbida se ha hecho altamente abundante en los Estados Unidos, así como en otros países, y la tendencia parece apuntar en una dirección negativa. Las complicaciones asociadas con la obesidad mórbida incluyen hipertensión, diabetes, enfermedad de la arteria coronaria, ataque cardíaco, falla cardiaca congestiva, múltiples problemas ortopédicos e insuficiencia pulmonar esperanza de vida notoriamente reducida. Con esto en mente, y como lo apreciarán aquellos con experiencia en la técnica, los costos monetarios y físicos asociados con la obesidad mórbida son substanciales. De hecho, se estima que los costos relacionados con la obesidad exceden los 100 mil millones de dólares tan solo en los Estados Unidos.

Se han desarrollado una variedad de procedimientos quirúrgicos para tratar la obesidad. El procedimiento más común realizado actualmente es la derivación gástrica Roux-en-Y (RYGB, por sus siglas en inglés). Este procedimiento es altamente complejo y se utiliza comúnmente para tratar personas que presentan obesidad mórbida. Otras formas de cirugía bariátrica incluye bolsa de Fobi, desviación bilio-pancreática, y gastroplasia o "engrapado estomacal". Además, se sabe que los dispositivos de implante limitan el paso de alimento a través del estómago y afectan la saciedad. En vista de la naturaleza altamente invasora de muchos de estos procedimientos, se han hecho esfuerzos para desarrollar procedimientos menos traumáticos y menos invasores. La colocación de banda gástrica es uno de tales procedimientos. La colocación de banda gástrica es un tipo de cirugía de reducción gástrica que intenta limitar la toma de alimento reduciendo el tamaño del estómago. En contraste con la RYGB y otros procedimientos de reducción estomacal, la colocación de banda gástrica no requiere la alteración de la anatomía del tracto digestivo en el duodeno o yeyuno. Desde principios de los ochentas, las bandas gástricas han proporcionado una alternativa a la derivación gástrica y otros tratamientos quirúrgicos irreversibles de pérdida de peso para la obesidad mórbida. Varios procedimientos alternativos se efectúan bajo el título de colocación de banda gástrica. Algunas técnicas de colocación de banda gástrica emplean un anillo gástrico, otros utilizan una banda, algunos usan grapas estomacales e incluso otros procedimientos emplean una combinación de anillos, bandas y grapas. De entre los procedimientos más comunes realizados se encuentran la banda laparoscópica, gastroplastia vertical con banda (VBG, por sus siglas en inglés), gastroplastia de anillo silástico (SRG, por sus siglas en inglés), y colocación de banda gástrica silástica ajustable (AGB, por sus siglas en inglés). En general, la banda gástrica se enrolla alrededor de la porción superior del estómago del paciente, formando un estoma que es menor que el diámetro interno normal del estómago. Esto restringe el paso de alimento de una porción superior a una porción digestiva inferior del estómago. Cuando el estoma es de un tamaño apropiado, el alimento mantenido en la porción superior del estómago proporciona una sensación de lleno que evita seguir comiendo. Típicamente, la banda gástrica se introduce lapasoscópicamente dentro del abdomen de un paciente empujándola a través de un trocar. Dado que la inserción de la banda gástrica directamente a través de un trocar también puede dañar de manera indeseable la banda gástrica, se han desarrollado dispositivos de suministro en los que la banda gástrica es precargada con el dispositivo de suministro y está lista para implantarse sin la preocupación de que la banda gástrica pueda estar en contacto con una superficie de piel externa o dañarse al moverse a través del trocar. A pesar de las muchas ventajas asociadas con los instrumentos de suministro que emplean una banda gástrica precargada, el desarrollo reciente de bandas gástricas tipo balón necesita varias verificaciones antes de la inserción de instrumento de suministro, por ejemplo, ahora se considera con frecuencia deseable probar fugas en las bandas gástricas tipo balón antes de la inserción en la cavidad abdominal para su implantación. Como tal, existe una necesidad actual por sistemas de suministro de bandas gástricas mejorado que proporcione el suministro conveniente y confiable de bandas gástricas, incluyendo técnicas que permitan probar las bandas gástricas antes de la implantación. La presente invención proporciona tal técnica de suministro de bandas gástricas.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION Por lo tanto, un objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de introducción de banda gástrica que incluye un tubo de soporte alargado que tiene un mango en un extremo proximal del mismo y una abertura para suministro de una banda gástrica en un extremo alejado del mismo. El dispositivo de introducción también incluye una sección transparente formada en el extremo alejado del tubo soporte. También un objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de introducción de banda gástrica en el que el extremo alejado incluye un miembro de tubo alejado transparente.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de introducción de banda gástrica en el que el tubo soporte está coextrudido o moldeado. Un objeto adicional de la presente invención es proporcionar un dispositivo de introducción de banda gástrica en el que la sección transparente se extiende solo parcialmente en torno de una circunferencia del tubo soporte. También otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de introducción de banda gástrica que incluye una varilla interna que tiene un extremo proximal y un extremo alejado, la varilla interna se localiza dentro del tubo soporte y está adaptada para deslizarse dentro del mismo. Aún otro objeto adicional de la presente invención es proporcionar un dispositivo de introducción de banda gástrica en el que la varilla interna incluye un anillo para dedo pulgar en un extremo proximal y uno o más pasadores que sobresalen hacia arriba para enganchar una banda gástrica en el extremo alejado del mismo. Todavía otro objeto adicional de la presente invención es proporcionar un dispositivo de introducción de banda gástrica en el que la varilla interna también incluye un escalón localizado en el extremo alejado del mismo para sostener la banda gástrica. También un objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo de introducción de banda gástrica en el que la varilla interna también incluye una protuberancia longitudinal para efectuar el enganche por deslizamiento entre la varilla interna y el tubo soporte y también para estabilizar la varilla interna cuando se inserta dentro del tubo soporte. Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de introducción de banda gástrica que incluye un cordón asegurado a la banda gástrica para controlar el despliegue de la misma. Un objeto adicional de la presente invención es un método para la aplicación de una banda gástrica mediante el uso de un dispositivo de introducción de banda gástrica. El método se realiza al remover el dispositivo de introducción de banda gástrica de su empaque, iniciar una verificación de la banda gástrica antes de introducirla en un paciente, la verificación incluye observar la banda gástrica a través de una sección transparente forma en el dispositivo de introducción, e introducir la banda gástrica. También un objeto de la presente invención es proporcionar un método en el que la banda gástrica es una banda gástrica tipo balón y la iniciación de una verificación que incluye realizar una prueba de fugas de la banda gástrica tipo balón. Otro objeto de la presente invención es proporcionar un método en el que la prueba de fugas incluye aplicar presión de aire a la banda gástrica tipo balón y observar a través de la sección transparente del tubo soporte si el balón se infla de una manera deseada.

Aún otro objeto de la presente invención es proporcionar un método en el que la prueba de fugas incluye evacuar la banda gástrica antes de cargarla dentro del dispositivo de introducción. Otros objetos y ventajas de la presente invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada cuando se vea junto con los dibujos adjuntos, los cuales presentan ciertas modalidades de la invención.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de introducción de banda gástrica de conformidad con la presente invención. La figura 2 es una vista en perspectiva de un dispositivo de introducción de banda gástrica accionado como se muestra en la figura 1. La figura 3 es una vista lateral parcial del extremo alejado de la varilla interna del dispositivo de introducción de banda gástrica. La figura 4 es una vista en perspectiva de un dispositivo de introducción de banda gástrica accionado con la banda gástrica parcialmente removida de la varilla interna. La figura 5 es una vista parcial ampliada de la varilla interna con la banda gástrica parcialmente removida. La figura 6 es una vista en perspectiva de una modalidad alterna de un dispositivo de introducción de banda gástrica.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Las modalidades detalladas de la presente invención se describen aquí. Deberá entenderse sin embargo que las modalidades descritas son simplemente ejemplos de la invención, que puede ser representada en varias formas. Por lo tanto, los detalles descritos en la presente no se interpretarán como limitantes, sino más bien como base para las reivindicaciones y como base para la enseñanza para alguien con experiencia en la técnica den cómo realizar y/o usar la invención. Con referencia a las figuras 1 a 5, se muestra un dispositivo de introducción de banda gástrica 10. El dispositivo de introducción de banda gástrica 10 incluye un tubo de soporte alargado 12 que tiene una manija 14 en un extremo proximal 16 del mismo y una abertura 18 para el suministro de una banda gástrica 20 en un extremo alejado 22 del mismo. Tal como se discutirá más adelante en mayor detalle, el extremo alejado 22 del tubo soporte 12 está provisto con una sección transparente 24 que permite observar la banda gástrica 20 alojada en el misma. La banda gástrica 20 se mantiene en su posición por medio de un cordón 25 que se extiende a través del tubo soporte 12 para que un practicante médico controle la introducción de la banda gástrica 20. También se contempla que la sección transparente puede formarse en una variedad de formas sin alejarse del espíritu de la presente invención. Por ejemplo, y con referencia a las figuras 1 a 5, el tubo soporte puede formarse de un miembro de tubo proximal 13 y un miembro de tubo alejado 15 unido para definir el tubo soporte completo 12. El miembro de tubo proximal 13 puede formarse a partir de una variedad de materiales, mientras que el miembro de tubo alejado 15 es preferentemente un tubo extrudido transparente. De conformidad con esta modalidad y como ciertamente lo apreciarán aquellos con experiencia en la técnica, la unión del miembro de tubo proximal 13 y el miembro de tubo alejado 15 puede lograrse por medio de una unión por ajuste a presión, una unión con pegamento o una unión soldada. Similarmente, el tubo soporte podría coextrudirse o moldearse con la porción transparente del tubo colocado en el extremo alejado. Además, y con referencia a la figura 6, el miembro de tubo alejado 115 podría formarse solo con una porción 115a del mismo siendo transparente (es decir, la mitad de la sección transversal del tubo como una puerta). Por ejemplo, el extremo alejado 122 del tubo soporte 112 podría proveerse con una sección transparente 115a que se extienda solamente parcialmente alrededor de la circunferencia del tubo soporte 112. Con referencia a la figura 1 , se presenta una vista isométrica de un dispositivo de introducción de banda gástrica sin accionar 10 para la introducción en un paciente. El dispositivo de introducción de banda gástrica 10 incluye un tubo de soporte alargado 12 con un mango 14 en un extremo proximal 16. El dispositivo de introducción de banda gástrica 10 incluye preferentemente un par de aros opuestos para dedos 26 que se extiende hacia fuera desde el mango 14. Una varilla interna 28 está colocada para deslizarse dentro del tubo soporte 12. La varilla interna 28 incluye un anillo para dedo pulgar 30 en un extremo próximo 32 de la misma y uno o más pasadores salientes 34 para enganchar la banda gástrica 20 en un extremo alejado 35 de la misma. La varilla interna 28 incluye preferentemente un escalón 36 localizado en el extremo alejado 35 de la varilla interna 28, para sostener la banda gástrica 20. La varilla interna 28 incluye también una protuberancia longitudinal 38 conformada y dimensionada para enganchar una ranura longitudinal (no se muestra) en el tubo soporte 12 para realizar el enganche de deslizamiento entre la varilla interna 28 y el tubo soporte 12. La provisión de la protuberancia longitudinal y la ranura longitudinal también tiene la función de estabilizar la varilla interna 28 cuando se inserta dentro del tubo soporte 12. El tubo soporte 12 comprende preferentemente plástico de ingeniería durable, aunque pueden usarse otros materiales sin alejarse del espíritu de la presente invención. Preferentemente, el tubo soporte 12 tiene un diámetro de aproximadamente 10 mm a aproximadamente 20 mm y más preferentemente entre aproximadamente 12 mm y aproximadamente 15 mm. Preferentemente, el tubo soporte 12 está entre aproximadamente 30 cm y aproximadamente 50 cm de longitud y más preferentemente aproximadamente 43 cm. Sin embargo, deberá apreciarse que el tubo soporte puede adaptarse tanto en longitud como en diámetro para acomodar cualquier tipo de banda gástrica o para ajustarse en cualquier tamaño de trocar. El mango, los aros para dedos, la varilla interna, y el anillo para dedo pulgar pueden comprender acero inoxidable o cualquier plástico de ingeniería durable adecuado. Aunque se muestran pasadores en la modalidad ilustrativa, será suficiente cualquier otro mecanismo, tal como pinzas o una cinta, que asegure de manera liberable la banda gástrica a la varilla interna a la vez que permita que la banda gástrica sea removida con facilidad de la varilla interna. Las figuras 2 a la 5 muestran el dispositivo de introducción de banda gástrica 10 después de que el dispositivo ha sido accionado para desplegar una banda gástrica 20 del extremo alejado 22 del tubo soporte 12. En las figuras 2 a la 5, la varilla interna 28 se ha insertado completamente dentro del tubo soporte 12 y ha empujado la banda gástrica 20 del extremo alejado 22 del tubo soporte 12. Una vez que se ha desplegado la banda gástrica 20, la banda gástrica 20 puede removerse de la varilla interna 28. Generalmente, la banda gástrica 20 se suministra a un sitio deseado mediante el uso del cordón 25 para controlar el extremo proximal 37 de la banda gástrica 20 mientras que el extremo alejado 35 de la banda gástrica es manipulado mediante un brazo de control unido de manera liberable mediante una sujeción al extremo alejado 39 de la banda gástrica 20 para enrollar la banda gástrica alrededor del estómago de un individuo en una forma bien conocida. En el uso, el practicante médico remueve el dispositivo de introducción de banda gástrica 10 de su empaque e inicia una verificación de la banda gástrica 20 antes de la implantación en el paciente. En particular, el practicante médico realizará una prueba de fugas de la banda gástrica tipo balón 20. El procedimiento de la prueba de fugas incluye aplicar presión de aire a la banda gástrica tipo balón 20 y observar si el balón se infla en una forma deseada. Debido a la sección transparente 24 en el extremo alejado 22 del tubo soporte 12, el practicante médico solo necesita ver a través del tubo soporte 12 al realizarse la prueba de fugas. Se contempla que la prueba de fugas puede mejorarse adicionalmente evacuando la banda gástrica 20 antes de cargarla en el tubo soporte 12. Como tal, se instruirá al practicante médico a que busque un inflado parcial de la vejiga dé la banda gástrica, lo cual sería indicativo de una fuga dejando pasar aire dentro de la vejiga de la banda gástrica. Una vez que se termina la prueba, el dispositivo de introducción de banda gástrica 10, en un estado no accionado, se inserta dentro de un trocar colocado en el abdomen del paciente. El dispositivo 10 es accionado entonces deslizando e insertando la varilla interna 28 completamente dentro del tubo soporte 12, desplegando con ello la banda gástrica 20. La banda gástrica 20 es removida entonces de la varilla interna 28 para colocar alrededor del estómago. Una vez que la banda gástrica 20 ha sido removida, la varilla interna 28 es jalada fuera del tubo soporte 12, y el dispositivo es removido del trocar. De conformidad con una modalidad alternativa mostrada en la figura 6 y discutida brevemente líneas arriba, puede utilizarse un dispositivo de introducción alterno 1 0 en el suministro de la banda gástrica 120 a una ubicación deseada. Más particularmente, el dispositivo de introducción 110 incluye un tubo soporte alargado 112, Como con la modalidad anterior, el tubo soporte alargado 112 incluye un mango 114 en un extremo proximal 116 del mismo y una abertura 118 para suministrar la banda gástrica 120 en un extremo alejado 122 del mismo. El dispositivo de introducción de banda gástrica 110 también incluye un par de aros opuestos para dedos 126 que se extienden hacia fuera del mango 114. Una varilla interna 128 se localiza para deslizarse dentro del tubo soporte 112. La varilla interna 128 incluye un anillo para dedo pulgar 130 en un extremo próximo 132 de la misma y uno o más pasadores que se proyectan hacia arriba 134 para enganchar el extremo alejado 139 de la banda gástrica 120. La varilla interna 128 incluye preferentemente un escalón localizado en el extremo alejado 135 de la varilla interna 128 para sostener la banda gástrica 120. La varilla interna 128 incluye también una protuberancia longitudinal 138 conformada y dimensionada para enganchar una ranura longitudinal (no se muestra) en el tubo soporte 112 para realizar el enganche de deslizamiento entre la varilla interna 128 y el tubo soporte 112. La provisión de la protuberancia longitudinal y la ranura longitudinal también tiene la función de estabilizar la varilla interna 128 cuando se inserta dentro del tubo soporte 112. Como con la modalidad anterior, el extremo alejado 122 del tubo soporte 112 se provee con una sección transparente 124 permitiendo ver la banda gástrica 120 alojada en el mismo. Las banda gástrica 120 está colocada en el extremo alejado 122 del tubo soporte 112 y se presenta para verse con base en la sección transparente 124 en el extremo alejado 122 del mismo. Sin embargo, y de conformidad con la modalidad, la sección transparente 124 solo constituye una porción del arco definido por el tubo soporte 112 en el extremo alejado 124 del mismo. Más particularmente, el extremo alejado 122 del tubo soporte 112 se provee con una sección transparente arqueada 114a que se extiende solo parcialmente en torno de la circunferencia del tubo soporte 112. La banda gástrica 120 se mantiene en su posición por medio de un cordón 125 que se extiende a través del tubo soporte 12 para que un practicante médico introduzca la banda gástrica 120. Como con la modalidad anterior, el tubo soporte 1 2 comprende preferentemente un plástico de ingeniería durable, aunque pueden usarse otros materiales sin alejarse del espíritu de la presente invención. Las dimensiones del tubo soporte 112 son similares a aquellas discutidas líneas arriba y pueden variar para acomodar cualquier tipo de banda gástrica o para ajustarse en cualquier tamaño de trocar. En el uso, esta modalidad se emplea en una forma substancialmente similar a la modalidad descrita con referencia a las figuras 1 a 5 y se describe líneas arriba en detalle. Será evidente para alguien con experiencia en la técnica que la invención anterior tiene igualmente aplicabilidad para otros tipos de bandas de implante. Por ejemplo, se usan bandas para el tratamiento de incontinencia fecal. Una de tales bandas se describe en la patente de EUA No. 6,461 ,292 la cual se incorpora aquí como referencia. Las bandas también pueden usarse para tratar la incontinencia urinaria. Una de tales bandas se describe en la solicitud de patente de EUA 2003/0105385 que se incorpora aquí como referencia. Las bandas también pueden usarse para tratar la pirosis y(/o reflujo ácido. Una de tales bandas se describe en la patente de EUA No. 6,470,892 la cual se incorpora aquí como referencia. Las bandas también pueden usarse para tratar la impotencia. Una de tales bandas se describe en la Solicitud de Patente de EUA 2003/0114729 la cual se incorpora aquí como referencia. Mientras que la presente invención se ha ilustrado mediante la descripción de varias modalidades y mientras que las modalidades ilustrativas se han descrito en considerable detalle no es la intención del solicitante restringir o en cualquier forma limitar el alcance de las reivindicaciones anexas a tal detalle. Aquellos con experiencia en la técnica apreciaran con facilidad ventajas y modificaciones adicionales. Mientras que se han mostrado y descrito modalidades preferidas, se entenderá que no hay un intento de limitar la invención por medio de dicha descripción, sino más bien, pretende cubrir todas las modificaciones y construcciones alternas que caen dentro del espíritu y alcance de la invención.

Claims (12)

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1. - Un dispositivo de introducción de una banda gástrica, que comprende: un tubo de soporte alargado que tiene un mango en un extremo próximo del mismo y una abertura para suministrar una banda gástrica en un extremo alejado del mismo; una sección transparente formada en el extremo alejado del tubo soporte.

2. - El dispositivo de introducción de banda gástrica de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el extremo alejado incluye un miembro de tubo alejado transparente.

3. - El dispositivo de introducción de banda gástrica de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el tubo soporte está coextrudido o moldeado.

4. - El dispositivo de introducción de banda gástrica de conformidad con la reivindicación , caracterizado además porque la sección transparente se extiende solo parcialmente en torno de una circunferencia del tubo soporte.

5. - El dispositivo de introducción de banda gástrica de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque incluye adicionalmente una varilla interna que tiene un extremo proximal y un extremo alejado, la varilla interna se localiza dentro del tubo soporte y está adaptada para deslizarse dentro del mismo.

6. - El dispositivo de introducción de banda gástrica de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque la varilla interna incluye un anillo para dedo pulgar en un extremo proximal y uno o más pasadores que se proyectan hacia arriba para enganchar una banda gástrica en el extremo alejado de la misma.

7. - El dispositivo de introducción de banda gástrica de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque la varilla interna incluye adicionalmente un escalón localizado en el extremo alejado de la misma para sostener la banda gástrica.

8. - El dispositivo de introducción de banda gástrica de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque la varilla interna incluye adicionalmente una protuberancia longitudinal para realizar el enganche deslizable entre la varilla interna y el tubo soporte y también para estabilizar la varilla interna cuando se inserta dentro del tubo soporte.

9. - El dispositivo de introducción de banda gástrica de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque incluye adicionalmente un cordón asegurado a la banda gástrica para controlar el despliegue de la misma.

10. - Un método para la aplicación de una banda gástrica mediante el uso de un dispositivo de introducción de banda gástrica que comprende: remover el dispositivo de introducción de banda gástrica de su empaque; iniciar la verificación de la banda gástrica antes de introducirla en el paciente, la verificación incluye observar la banda gástrica a través de una sección transparente formada en el dispositivo de introducción; e introducir la banda gástrica. 11.- El método de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque la banda gástrica es una banda gástrica tipo balón y el inicio de una verificación incluye realizar una prueba de fugas de la banda gástrica tipo balón. 12. - El método de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizado además porque la prueba de fugas incluye aplicar presión de aire a la banda gástrica tipo balón y observar a través de la sección transparente del tubo soporte si el balón se infla en una forma deseada. 13. El método de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizado además porque la prueba de fugas incluye evacuar la banda gástrica antes de cargarla dentro del dispositivo de introducción.