KR20060135042A - 종합비타민 및 무기물 영양 보충제 - Google Patents

종합비타민 및 무기물 영양 보충제 Download PDF

Info

Publication number
KR20060135042A
KR20060135042A KR1020067022563A KR20067022563A KR20060135042A KR 20060135042 A KR20060135042 A KR 20060135042A KR 1020067022563 A KR1020067022563 A KR 1020067022563A KR 20067022563 A KR20067022563 A KR 20067022563A KR 20060135042 A KR20060135042 A KR 20060135042A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
pharmaceutically acceptable
compound
vitamin
contained
mcg
Prior art date
Application number
KR1020067022563A
Other languages
English (en)
Other versions
KR101573316B1 (ko
Inventor
윌리암 에이. 법니스
리차드 코터
폴 더블류. 허만
쥬디쓰 모레인스
스콧트 더블류 폭슨
브루스 더블류. 써튼
제프리 브이. 버논
데니스 엘. 월터스
마이클 지. 윌리암스
네일 위튼버그
Original Assignee
와이어쓰
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=35064300&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=KR20060135042(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by 와이어쓰 filed Critical 와이어쓰
Publication of KR20060135042A publication Critical patent/KR20060135042A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR101573316B1 publication Critical patent/KR101573316B1/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/045—Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates
    • A61K31/07—Retinol compounds, e.g. vitamin A
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/105—Plant extracts, their artificial duplicates or their derivatives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/105—Plant extracts, their artificial duplicates or their derivatives
    • A23L33/11—Plant sterols or derivatives thereof, e.g. phytosterols
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/15—Vitamins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/16—Inorganic salts, minerals or trace elements
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23P—SHAPING OR WORKING OF FOODSTUFFS, NOT FULLY COVERED BY A SINGLE OTHER SUBCLASS
    • A23P10/00—Shaping or working of foodstuffs characterised by the products
    • A23P10/20—Agglomerating; Granulating; Tabletting
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/35—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom
    • A61K31/352—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom condensed with carbocyclic rings, e.g. methantheline 
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/35—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom
    • A61K31/352—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom condensed with carbocyclic rings, e.g. methantheline 
    • A61K31/353—3,4-Dihydrobenzopyrans, e.g. chroman, catechin
    • A61K31/355—Tocopherols, e.g. vitamin E
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/365—Lactones
    • A61K31/375—Ascorbic acid, i.e. vitamin C; Salts thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/506—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim not condensed and containing further heterocyclic rings
    • A61K31/51—Thiamines, e.g. vitamin B1
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/519—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with heterocyclic rings
    • A61K31/525—Isoalloxazines, e.g. riboflavins, vitamin B2
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/575—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of three or more carbon atoms, e.g. cholane, cholestane, ergosterol, sitosterol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/66—Phosphorus compounds
    • A61K31/675—Phosphorus compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. pyridoxal phosphate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7135—Compounds containing heavy metals
    • A61K31/714—Cobalamins, e.g. cyanocobalamin, i.e. vitamin B12
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/10—Dispersions; Emulsions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/284—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/02—Nutrients, e.g. vitamins, minerals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/06—Antihyperlipidemics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs

Abstract

본 발명은 인체 내에서의 콜레스테롤 저하 및/또는 호모시스테인 저하 및/또는 저밀도 지단백질-콜레스테롤 (LDL-C) 산화 저하를 촉진하는 미량 영양소를 포함하는 영양 보충제를 제공한다. 하나의 양태로, 당해 보충제는 콜레스테롤을 저하시키는 것으로 공지된 하나 이상의 성분을 포함하는 종합비타민 및 무기물 보충제이다. 본 발명은 또한 영양 보충제를 실용적인 크기의 정제로 함유하는, 피토스테롤의 1일 유효량의 4분의 1 또는 2분의 1을 정제화하는 방법 및 인체 내의 혈중 콜레스테롤을 저하시키는 방법을 제공한다.
종합비타민, 무기물 보충제, 콜레스테롤, 호모시스테인, 저밀도 지단백질 산화, 피토스테롤.

Description

종합비타민 및 무기물 영양 보충제{Multi-vitamin and mineral nutritional supplements}
관련출원에 대한 상호참조
본 출원은 발명의 명칭이 "종합비타민 및 무기물 영양 보충제"이고 2004년 3월 29일자로 출원된 미국 가출원 제60/557,247호를 기초로 우선권을 주장하며, 이의 내용은 본 발명 및 출원과 일치하는 정도로 전체로서 본원에서 인용된다.
발명의 배경
본 발명은 영양 보충제에 관한 것이다. 본 발명의 특징은 인체 내에서 콜레스테롤의 저하 및/또는 호모시스테인의 저하 및/또는 저밀도 지단백질-콜레스테롤(LDL-C) 산화의 저하를 촉진시키기 위한 성분 및 미량 양양소의 종합비타민 및/또는 무기물 보충제의 공급을 포함한다. 특히, 본 발명은 콜레스테롤을 저하시키는 것으로 공지된 하나 이상의 성분을 포함하는 종합비타민 및/또는 무기물 보충제에 관한 것이다.
오래전에, 통상 비타민 및 무기물로 칭명되는 다수의 화합물은 비교적 소량으로 공급되는 경우에도 개개인의 건강 상태를 유지하고/유지하거나 특정 질병을 치료하는 데 상당한 효과를 제공하는 것으로 판명됐다. 수년에 걸쳐, 다수의 비타 민 및 무기물이 확인되었다. 예를 들어, 비타민은 A, C, D, E 및 비타민 B의 계열을 포함하고, 무기물은 철, 아연, 칼슘 및 크롬을 포함한다. 인체는 건강을 유지하는데 필수적인 이러한 화합물의 대부분을 합성하지 않는다. 따라서, 이러한 필수 비타민 및 무기물은 외부 공급원으로부터 섭취되어야 한다. 두 가지 가장 일반적인 외부 공급원은 음식 및 영양 보충제가다. 음식은 통상 필수 영양소를 섭취하는 주된 공급원이지만, 대부분의 사람들이 날마다 필요한 비타민 및 무기물을 지속적으로 공급하는 음식물을 섭취하지 않는다. 따라서, 비타민 및 무기불 영양 보충제는 의료 및 건강 허용기준을 만족시키는 인정된 방법이 되었다.
특정 비타민 및 무기물이 개개인의 건강을 유지하는데 필수적인 것으로 나타난 반면, 비타민 및 무기물 영양 보충제의 사용은 건강 유지에 절대적으로 필수적이지는 않지만 건강 유지에 상당한 효과를 제공하는 미량 영양소를 포함할 가능성을 제공한다. 예를 들어, 쿠퍼(Cooper) 등에 의한 미국 특허 제6,361,800호는 플라즈마 호모시스테인 수위 및 플라즈마 글루코스 수위를 낮추기 위한 미량 영양소의 조성물에 의한 종합비타민 보충제의 제조방법을 제공한다.
다수의 개인에 대한 중요한 건강 관심사는 높은 콜로스테롤의 문제이다. 다수의 약물 치료가 이러한 문제를 처리하기 위해 이용가능하지만, 통상 대부분의 약물 치료는 사용에 대한 의사의 감독이 요구되고, 상대적으로 고가이다. 높게 증가되거나 만성적으로 증가된 콜레스테롤의 경우 의사의 관리 및 상기 약물 치료의 이용이 확실히 매우 중요하지만, 콜레스테롤 수위가 심각하게 건강을 위협하는 경우 약물 치료가 사용된다.
몇몇 식물성/천연 비타민 및/또는 무기물 및/또는 콜레스테롤 저하를 촉진시키는 것으로 인정되는 화합물인 피토스테롤을 투여하는 영양 조성물은 시판되고 있다. 그러나, 콜레스테롤을 저하시키기 위한 상기 식물성/천연 생성 조성물의 효과는, 이들이 일반적으로 1회 투여량 당 피토스테롤 20 내지 50㎎을 투여하기 때문에, 의문스럽다. 이는 FDA(미국식품의약국)가 콜레스테롤 수위를 저하시키기 위한 피토스테롤의 유효 투여량으로 인정한 함량에 본질적으로 미치지 못한다. 2003년 2월 14일자 21 CFR 101.83에서, FDA는 800㎎/1일이 관상동맥질환의 위험을 저하시키기 위한 피토스테롤의 최소 유효 섭취량이라고 밝힌다.
따라서, 콜레스테롤이 심각하게 건강을 위협하는 수위에 도달하기 전에, 인체 내에서의 콜레스테롤 수위의 저하 및/또는 호모시스테인의 저하 및/또는 LDL-C 산화의 저하를 촉진시키는, 편리하고, 실용적이고, 비교적 저가인 방법을 갖는 것이 필요하다.
발명의 요약
본 발명은 비타민, 무기물 및 기타 질병 예방 및 부적합한 음식 섭취 패턴 및 생활 유형 요소로 인한 영양 손실 및 결핍에 대한 보호에 바람직한 미량 영양소의 적합한 섭취의 제공을 촉진시키고, 인체 내에서의 콜레스테롤의 저하 및/또는 호모시스테인의 저하 및/또는 LDL 콜레스테롤의 저하를 촉진시키는 미량 양양소를 제공하는 영양 보충제를 제공한다. 본 발명은 또한 실제의 투여 형태로 유효 투여량의 영양 보충제를 제조하는 방법 및 인체 내에서 콜레스테롤 수위 및 LDL 콜레스테롤 및/또는 호모시스테인을 저하시키는 방법을 제공한다.
하나의 양태에서, 본 발명은 비타민 A, 비타민 C, 비타민 E, 비타민 B6, 비타민 B2, 엽산 및 비타민 B12로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 하나 이상의 비타민의 유효량 및 피토스테롤, 피토스타놀, 폴리코사놀 및 스타틴으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 하나 이상의 콜레스테롤 저하제의 유효량을 포함하는, 인체 투여용 영양 보충제를 제공한다.
하나의 양태에서, 본 발명은 셀레늄, 크롬 및 아연으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 하나 이상의 무기물의 유효량 및 피토스테롤, 피토스타놀, 폴리코사놀 및 스타틴으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 하나 이상의 콜레스테롤 저하제의 유효량을 포함하는, 인체 투여용 영양 보충제를 제공한다.
하나의 양태에서, 본 발명은 콜레스테롤을 저하시키는 유효량의 피토스테롤, 피토스타놀, 폴리코사놀 및 스타틴으로 이루어진 그룹으로부터의 하나 이상의 콜레스테롤 저하제 및 비타민 A, B2, B6, B12, 엽산(폴산) 및 E의 유효량을 포함하는, 인체 투여용 종합비타민 및 무기물 영양 보충제를 제공한다. 당해 조성물은 리코펜의 유효량 및 셀레늄의 유효량을 추가로 포함할 수 있다.
또 다른 양태에서, 본 발명은 다음의 약제학적으로 허용되는 형태를 포함하는 인체 투여용 종합비타민 및 무기물 영양 보충제를 제공한다: 피토스테롤 약 800㎎ 이상, 비타민 A 및/또는 비타민 A 전구체 약 3500 I.U. 이상, 비타민 C 약 60㎎ 이상, 비타민 D 약 400 I.U. 이상, 비타민 E 약 30 I.U. 이상, 비타민 K 약 25mcg 이상, 티아민 약 1.5㎎, 비타민 B2(리보플라빈) 약 1.7㎎ 이상, 니아신 약 20㎎ 이 상, 비타민 B6 약 5㎎ 이상, 엽산 약 800mcg 이상, 비타민 B12 약 200mcg 이상, 비오틴 약 30mcg 이상, 판토텐산 약 10㎎ 이상, 철 약 6㎎ 이상, 요오드 약 150㎎ 이상, 마그네슘 약 210㎎ 이상, 아연 약 7.5㎎ 이상, 셀레늄 약 20mcg 이상, 구리 약 0.7㎎ 이상, 망간 약 2㎎ 이상, 칼슘 약 108㎎ 이상, 인 약 80㎎ 이상, 몰리브덴 약 75mcg 이상, 붕소 약 320mcg 이상, 니켈 약 5mcg 이상, 규소 약 2㎎ 이상, 주석 약 10mcg 이상, 바나듐 약 10mcg 이상, 크롬 약 120mcg 이상, 칼륨 약 64㎎ 이상, 클로라이드 약 78㎎, 리코펜 약 300mcg 이상 및 루테인 약 250mcg.
본 발명의 또 다른 양태는 다음의 약제학적으로 허용되는 형태를 포함하는 인체 투여용 종합비타민 및 무기물 영양 보충제를 제공한다: 하나 이상의 콜레스테롤 저하 촉진 성분, 하나 이상의 호모시스테인 저하 촉진 또는 저밀도 지단백질-콜레스테롤 (LDL-C) 저하 촉진 성분 및 비타민 A 및/또는 비타민 A 전구체 약 1300 내지 약 10,000 I.U., 비타민 D 약 200 내지 2000 I.U., 비타민 K 약 0 내지 약 5mcg, 티아민 약 1.2 내지 약 4.5㎎, 니아신 약 5 내지 약 40㎎, 콜린 약 0 내지 약 550㎎, 엽산 약 0 내지 약 1400㎎, 비오틴 약 0 내지 약 300mcg, 판토텐산 약 0 내지 약 16㎎, 철 약 0 내지 약 18㎎, 요오드 약 0 내지 약 300mcg, 마그네슘 약 0 내지 약 100㎎, 아연 약 3 내지 약 15㎎, 구리 약 0 내지 약 2㎎, 망간 약 0 내지 약 6㎎, 칼슘 약 0 내지 약 200㎎, 인 약 0 내지 약 750㎎, 몰리브덴 약 0 내지 약 250mcg, 붕소 약 0 내지 약 150mcg, 니켈 약 0 내지 약 100mcg, 규소 약 0 내지 약 40㎎, 주석 약 0 내지 약 35mcg, 바나듐 약 0 내지 약 25mcg, 크롬 약 0 내지 약 300mcg, 칼륨 약 0 내지 약 125㎎, 클로라이드 약 0 내지 약 120㎎, 오메가-2 지방 산 약 0 내지 3g, 리코펜 약 0 내지 3g, 지아잔틴 약 0 내지 3g 및 루테인 약 0mcg 내지 약 3g.
콜레스테롤 저하 촉진 성분은 다음 성분들 중 하나 이상을 콜레스테롤을 저하시키는 유효량으로 포함할 수 있다: 피토스테롤, 피토스타놀 또는 이들의 당량체의 자유 또는 에스테르화 형태, 폴리코사놀 및 스타틴. 적합한 스타틴은, 예를 들어, 아토르바스타틴, 프로바스타틴, 심바스타틴, 로바스타틴 또는 플라바스타틴을 포함한다. 통상 피토스테롤, 스타놀 또는 이들의 당량체 약 0.8 내지 약 3g을 종합비타민 및 무기물 영양 보충제에 사용할 수 있다. 약 200㎎ 이하의 폴리코사놀을 종합비타민 및 무기물 영양 보충제에 사용할 수 있다. 스타틴은 80㎎ 이하로 사용될 수 있고, 통상 약 40 내지 약 80㎎으로 사용된다. 스타틴과 관련하여 더욱 구체적으로, 프로바스타틴 및 심바스타틴은 바람직하게는 약 40㎎의 양으로 사용되고, 아토르바스타틴, 로바스타틴 및 플루바스타틴은 통상 약 80㎎의 양으로 사용된다.
호모시스테인 저하 촉진 성분은 다음 중 하나 이상을 포함할 수 있다: 비타민 B2(리보플라빈) 약 40㎎ 이하, 비타민 B6 약 10㎎ 이하, 엽산 약 1㎎ 이하 및 비타민 B12 약 2㎎ 이하. 호모시스테인 저하 촉진 성분은 바람직하게는 다음 중 하나 이상을 포함할 수 있다: 비타민 B2(리보플라빈) 약 1.3 내지 약 5.1㎎, 엽산 약 1400 내지 약 800mcg, 비타민 B6 약 1 내지 약 6㎎ 및 비타민 B12 약 2.4 내지 약 200mcg.
저밀도 지단백질-콜레스테롤(LDL-C) 저하 촉진 성분은 다음 중 하나 이상을 포함할 수 있다: 비타민 C 약 2g 이하, 비타민 E 약 800 I.U., 리코펜 약 6g 이하 및 셀레늄 약 350mcg 이하. 저밀도 지단백질-콜레스테롤(LDL-C) 산화 저하 촉진 성분은 바람직하게는 다음 중 하나 이상을 포함할 수 있다: 비타민 C 약 45 내지 약 250㎎, 비타민 E 약 20 내지 200 I.U., 리코펜 약 0 내지 약 3g 및 셀레늄 약 0 내지 약 75mcg.
본원에 기술된 조성물은, 예를 들어, 칼슘 화합물, 마스네슘 화합물, 미세결정성 셀룰로스, 녹말 또는 이들의 배합물 같은 희석제를 추가로 포함할 수 있다.
본원에 기술된 조성물은 또한, 예를 들어, 이산화규소 같은 흡수제를 포함할 수 있다. 몇몇 양태에서, 이산화규소는 침전, 발연되거나 이들의 혼합물일 수 있다.
본원 발명은 본 발명의 조성물을 인체에 투여함으로써 인체 내에서 콜레스테롤 수위를 저하시키고, 호모시스테인을 저하시키며, 저밀도 지단백질-콜레스테롤(LDL-C) 산화를 저하시키는 방법을 추가로 제공한다.
본 발명은 또한 하나 이상의 피토스테롤 및 하나 이상의 희석제를 제공하고, 피토스테롤 및 하나 이상의 희석제를 높은 전단 과립화 조건하에서 과립화하여 과립을 형성하고, 과립을 제분하고, 흡수제를 당해 과립에 첨가함을 포함하는, 하나 이상의 피토스테롤을 포함하는 영양 보충제를 정제화하는 방법을 포함한다.
습식 과립 방법의 경우, 당해 방법은 과립의 건조를 추가로 포함할 수 있고, 흡수제는 바람직하게는 건조 후 첨가된다. 유동층 건조기는 과립의 건조를 위한 적합한 건조기의 예시이다.
당해 방법은 과립을 압축하여 정제를 형성함을 포함할 수 있다. 당해 정제는, 예를 들어, 폴리비닐 알코올(PVA)을 포함하는 필름 피복물로 피복할 수 있다.
하나의 양태에서, 영양 보충제의 1일 유효량은 정제 2개를 포함하고, 이들 각각은 2 입방 센티미터 미만의 용적을 갖는다.
하나의 양태에서, 영양 보충제의 1일 유효량은 4개 이상의 정제를 포함한다. 각각의 정제의 용적은 1.5 입방 센티미터이다.
몇몇 양태에서, 정제는 장방형, 타원형, 변형된 타원형 또는 캡슐 형태일 수 있다.
따라서, 영양 보충제의 1일 유효량은 하나 이상의 캡슐제, 하나 이상의 저작형 이송 단위, 분말 또는 샤세제를 포함할 수 있다.
도면의 간단한 설명
도 1은 본 발명의 조성물의 정제의 예시적인 양태의 말단도이다.
도 2는 본 발명의 조성물의 정제의 예시적인 양태의 상면도이다.
도 3은 본 발명의 조성물의 정제의 예시적인 양태의 측면도이다.
도 4는 본 발명의 조성물의 두 가지 예시적인 양태의 정제에 대한 물속에서의 정제 분해 데이터를 나타내는 그래프이다.
도 5는 본 발명의 조성물의 두 가지 예시적인 양태의 정제에 대한 산에서의 정제 분해 데이터를 나타내는 그래프이다.
발명의 상세한 설명
본 발명은 하나의 양태에서 인체 투여용 종합비타민 및 무기물 영양 보충제이고, 하나 이상의 콜레스테롤 저하 촉진 성분을 포함하는 영양 보충제를 제공한다. 콜레스테롤 저하 성분은 피토스테롤 및/또는 스타놀 및/또는 스타틴 및/또는 폴리코사놀을 포함할 수 있다. 몇몇 양태에서, 영양 보충제는 호모시스테인 감소 및/또는 저밀도 지단백질-콜레스테롤(LDL-C)의 감소를 위한 하나 이상의 성분을 추가로 포함한다. 종합비타민 및 무기물 영양 보충제는 다음 중 하나 이상을 포함할 수 있다: 비타민 A 및/또는 비타민 A 전구체, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 E, 비타민 K, 티아민, 비타민 B2(리보플라빈), 니아신, 비타민 B6, 엽산, 비타민 B12, 비오틴, 판토텐산, 철, 요오드, 마그네슘, 아연, 셀레늄, 구리, 망간, 칼슘, 인, 몰리브덴, 붕소, 니켈, 규소, 바나듐, 크롬, 칼륨, 클로라이드, 콜린, 리코펜 및 루테인. 정기적으로(예를 들어, 매일) 인체에 투여되는 경우, 본 발명의 조성물은 비타민 및 무기물의 적절한 섭취 및 인체 내에서의 콜레스테롤 수위 저하 및/또는 호모시스테인 저하 및/또는 저밀도 지단백질-콜레스테롤 (LDL-C) 산화 저하를 촉진시키는 미량 영양소를 포함하는 기타 건강을 개선시키는 미량 영양소의 공급을 촉진한다. 다른 양태에서, 영양 보충제는 하나 이상의 콜레스테롤 저하 성분과 배합된 하나 이상의 비타민 또는 하나 이상의 콜레스테롤 저하 성분과 배합된 하나 이상의 무기물을 포함할 수 있다. "영양 보충제" 또는 "보충제"는 임의의 또는 모든 양태(예를 들어, 하나 이상의 콜레스테롤 저하제, 하나 이상의 비타민 및 하나 이상 의 콜레스테롤 저하제를 포함하는 조성물, 또는 하나 이상의 무기물 및 하나 이상의 콜레스테롤 저하제를 포함하는 조성물을 갖는 종합비타민 및 무기물 보충제)를 의미하는 것으로 여겨져야 한다. 영양 보충제는 몇몇 양태에서, 예를 들어, 호모시스테인 저하 활성제 같은 기타 활성제 또는 영양 및/또는 건강에 도움을 주는 하나 이상의 다른 활성제를 추가로 포함할 수 있다. 본 발명의 바람직한 양태는 하나 이상의 콜레스테롤 저하제를 포함하는 종합비타민 및 무기물 보충제이고, 이러한 보충제는 영양 결핍을 치료하는 간단한 방법을 제공하고, 영양 보충이 필요한 객체에 의해 사용시 수용상태를 개선한다.
본 발명은 인간이 편리하게 소비하기에 적합한 유니트(들)에서 유효량으로 영양 보충 성분을 포함하는 고체 투여 형태의 제조방법을 제공한다. (예를 들어, 어른이 실제로 삼킬 수 있는 크기의 2 내지 4개의 정제에 하나 이상의 비타민 및/또는 무기물 보충제 및 하나 이상의 콜레스테롤 저하 성분의 1일 유효량이 투여되어 있는 투여 형태). 일반적으로 영양 결핍을 보충하기 위한 1일 유효 투여량을 제공하기 위해 필요한 비타민 및 무기물 성분의 수 및 함량은 통상 본질적인 정제 용적으로 구성된다. 콜레스테롤 저하 촉진 보충제에서 추가 성분의 제공은 투여 형태에 포함되는 물질의 용적을 추가로 증가시킨다.
실체 용량 단위로 상당수의 비타민 및 무기물과 피토스테롤의 유효량을 투여하는 고체 투여 형태를 제조하는 것은, 예를 들어, 효율에 대한 FDA 기준을 만족시키기 위해 피토스테롤이 하루에 최소 800㎎이 필요하다는 것과 피토스테롤이 낮은 벌크 밀도를 갖는 납질의 물질이라는 점에서 도전적인 것이다. 본 발명자들은 과 립화 기술 및/또는 희석제의 사용 및/또는 흡수 부형제의 사용을 이용하여 사람이 삼키기에 적합한 정제 크기의 바람직하게는 2 내지 4개의 정제에 영양 보충제 성분의 1일 유효량을 포함하는 정제 투여 형태를 제조하는 제조방법(예를 들어, 제조 공정)을 개선함으로써 상기 문제들을 해결했다.
본원에서 사용된 바와 같이, "콜레스테롤 저하제"는 유효량으로 투여되는 경우 콜레스테롤 수위를 저하시키는 특성을 갖는 임의의 추출물 또는 식물 성분, 자연적으로 발견되거나 가공된, 또는 합성된 화합물을 포함하는 화합물, 화합물들의 배합물을 의미한다.
본원에서 특정된 모든 함량은 달리 나타내지 않는 한 밀리그램에 의한다. "I.U."는 국제 단위(International Units)를 나타낸다. "mcg"는 마이크로그램을 의미하고, "㎎"은 밀리그램을 의미하고, "g"은 그램을 의미한다. 또한, 본원에 개시된 성분들의 함량은 1일 투여량에 대한 것이고, 1일 투여량은 하나의 용량 단위 또는 다수의 용량 단위를 포함할 수 있음이 인정되어야 한다.
영양소의 "유효 투여량"은 건강 또는 영양에 도움을 주기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 의해 인정되는 영양소의 1일 최소 필요 함량 이상이다. 또한, 몇몇 안내서에서, FDA는 종합비타민 및 무기물 보조제의 1일 투여량을 하루 동안 일정 간걱으로 분할하여 2개의 용량 단위로 투여하도록 권하고 있다. 일반적으로, 식사 또는 음식 섭취와 함께, 예를 들어, 식사와 함께 하루에 2회. 상기와 같이, 1일 투여량에 대한 함량이 주어지지만, 1일 투여량은 다중 용량 단위일 수 있고, 이러한 유니트의 섭취는 하루 동안 동일하거나 상이한 시간에 일어날 수 있음을 인정해 야 한다.
일반적으로, 식물 공급원으로부터 유도되는 스테롤 및 스타놀은 피토스테롤 및 피토스타놀로 언급된다. 피토스테롤 및 피토스타놀은 건강식의 일부로서 정기적으로 소비될 수 있다. 따라서, 식물에서 유도된 물질은 상기 화합물의 바람직한 공급원이지만, 당량으로 합성된 스타놀 및 스테롤 또는 다른 공급원으로부터의 스타놀 및 스테롤은 본 발명의 실시에 사용될 수 있다. 본원에서 피토스테롤 또는 피토스타놀의 사용에 대한 모든 기준이 대체 공급원으로부터의 당량의 스테롤 또는 스타놀에 적용되는 것으로 인정되어야 한다. 당해 조성물의 함량에 대한 논의와 관련하여, 스테롤 또는 피토스테롤이 동일하게 또는 서로 바꾸어 사용될 수 있음이 인정되어야 한다. 당해 조성물의 함량에 대한 논의와 관련하여, 스타놀 또는 피토스타놀이 동일하게 또는 서로 바꾸어 사용될 수 있음이 인정되어야 한다.
예를 들어, 이하에 제한되지 않으며, 베타-시토스테롤, 캄페스테롤 및 스티그마스테롤을 포함하는, 피토스테롤로 등급화된 다양한 특정 화학적 실체가 존재한다. 본 발명의 영양 보충제의 경우, 피토스테롤의 단일한 특정 화학 종 또는 피토스테롤의 다수의 특정 화학 종으로 이루어진 혼합물이 사용될 수 있다. 예를 들어, 주성분으로서 베타-시토스테롤, 캄페스테롤 및 시그마스테롤을 포함하는 피토스테롤의 혼합물은 본 발명의 실시에 사용하기에 적합한 혼합물의 예시이다. 혼합된 피토스테롤의 상업적 제조방법은, 예를 들어, 카길 앤드 에이디엠[Cargill and ADM(아처 다니엘 미들랜드)] 같은 공급자로부터 이용가능하다. 마찬가지로, 피토스타놀 등급은 피토스타놀의 다양한 특정 화학 종을 포함하고, 피토스타놀의 단일 한 특정 화학 종 및 피토스타놀의 다수의 특정 화학 종의 혼합물이 본 발명의 실시에서 사용될 수 있다. 따라서, 본원에서 논의된 조성물에서 피토스테롤 또는 피토스타놀에 대한 기준은 단일한 특정 화학 종 형태뿐만 아니라 혼합물도 모두 포함하는 것으로 인정되어야 한다.
과일, 채소, 빵, 기타 모든 곡물 및 대부분의 식물성 오일 같은 음식은 몇몇 이상의 피토스테롤을 투여한다. 그러나, 이들 음식을 매일 충분히 섭취하여 콜레스테롤 저하 효과를 갖도록 충분한 피토스테롤을 수득하는 것은 어렵다. 음식물 내의 피토스테롤의 사용에 대한 임상 시험 데이터에 기초하여, 포화 지방 및 콜레스테롤이 낮은 음식물의 일부로서 피토스테롤 0.8g(800㎎)의 1일 섭취가 현저한 콜레스테롤 저하 효과를 제공하기 위해 FDA에 이해 권장된다. 본 발명의 영양 보조제의 섭취는 1일 유효 섭취량이 달성됨을 보장하는 하나의 방법이다.
본 발명자들은 이론으로 제한되는 것을 바라지 않지만, 섭취된 식물 스테롤 및 스타놀이 구조적으로 콜레스테롤과 유사하기 때문에, 이들이 콜레스테롤과 경쟁하여 콜레스테롤 흡수 및 소장에서의 재흡수를 감소시킴이 인정된다. 또한, 식사 후에 장내에 존재하는 자유 형태의 피토스테롤 같은 스테롤이 더욱 많을 수 록, 콜레스테롤 흡수 및 재흡수가 덜 일어날 것이다. 또한, 섭취된 피토스테롤, 피토스타놀 및 이들의 당량체는 임의의 적합한 정도로 흡수되지 않는다. 반면, 피토스테롤은 인체에 의한 콜레스테롤의 증가를 억제하는 것으로 인정되고, 흡수 없이 당해 시스템을 통해 분출된다. 한 연구는 전체적인 효과는 혈액 수위에서 어떠한 부작용도 관찰되거나 나타나지 않고, "해로운" 저밀도 지단백질-콜레스테롤(예를 들어, "LDL-C")의 평균 8 내지 15% 감소일 수 있음을 나타냈다. [참조: "Plant Sterol-Fortified Orange Juice Effectively Lowers Cholesterol Levels In Mildly Hypercholesterlemic Healthy Individuals." Arterioscler. Thromb. Vasc. Biol. 2004 Mar; 24(3):e25-8. Epub 2004 Feb 05]. 바람직하게는, 종합비타민 및 무기물 영양 보충제는 피토스테롤의 자유 형태 또는 에스테르화 형태 약 3g 이하, 더욱 바람직하게는 피토스테롤 약 800㎎ 이상을 포함한다. 가장 바람직하게는, 보충제가 자유 형태의 피토스테롤 약 800㎎을 포함한다. 몇몇 양태에서, 피토스테롤은 피토스타놀로 대체될 수 있거나, 피토스테롤과 피토스타놀의 배합물이 사용될 수 있다.
폴리코사놀은 세륨 콜레스테롤 및 저말도 지단백질-콜레스테롤 (LDL-C) 총 수위를 저하시킬 수 있는 장쇄 1급 지방족 불포화 알코올의 혼합물에 사용되는 일반적인 명칭이다. 폴리코사놀은 또한 폴리코사놀, 폴리코사날, 폴리코시날, 폴리코시놀, 폴리코사날, 폴리코시날 및 폴리코시놀로 공지되어 있다. 이러한 알코올은 사탕 수수(Saccharum officinarium) 및 마(예를 들어, Dioscorea opposita) 같은 식물의 왁스(wax)로부터 유도된다. 이들은 또한 밀납에서 발견된다. 폴리코사놀의 주된 장쇄 알코올은 28 탄소 1-옥타노솔이고, 다음으로 풍부한 것은 30 탄소 1-트리아콘타놀이다. 더욱 낮은 농도로 존재하는 기타 장쇄 알코올은 1-도코사놀 (C22), 1-테트라코사놀 (C24), 1-헥사코사놀 (C26), 1-헥타코사놀 (C27), 1-노나코사놀 (C29), 1-도트리아콘타놀 (C32) 및 1-테트라콘타놀 (C34)을 포함한다. 이러한 장쇄 알코올은 고체의 납질 재료이고, 물에 불용성이다. 이들은 총괄적으로 지방족 알코올로서 공지되어 있다.
기록된 폴리코사놀의 콜레스테롤 저하 활성 작용의 메카니즘은 공지되어 있지 않고, 본 발명자들은 어떠한 이론으로 제한되는 것을 바라지 않는다. 폴리코사놀의 작용 방법에 관한 몇몇 이론들이, 폴리코사놀이 HMG-CoA 환원효소를 간접적으로 하향 조정함으로써 간에서의 콜레스테롤 합성을 억제할 수 있다는 몇몇 동물 연구로부터의 제시를 포함하는, 문헌에 제시되어 있다[참조: "Policosanol Safety Down Regulates HMG-CoA Reductase - Potential As A Component of the Esselstyn Regimen." Med.Hypotheses. 2002 Sept; 59(3):268-79.]. 다른 문헌들은 폴리코사놀이 아세테이트와 메발로네이트 생성 단계 사이에서 콜레스테롤 합성을 저해할 수 있고/있거나 수용체 의존성 LDL-C 처리를 증가시킬 수 있다고 제시했다[참조: "Policosanol: Clinical Pharmacology and Therapeutic Significance of a New Lipid-Lowering Agent." Am.Heart J. 2002 Feb; 143(2): 356-65]. 다른 문헌들은 폴리코사놀이 또한 지방 과산화물을 저하시킬 수 있다고 제시하고 있다[참조: "Effect of Policosanol on In Vitro and In Vivo Rat Liver Microsomal Lipid Peroxidation." Arch.Med.Res. 1997 Autumn; 28(3): 355-60]. 장쇄 알코올은 상이한 생물학적 활성을 가지는 것으로 나타난다고 인정된다. 즉, 옥타코사놀 자체는 폴리코사놀과 동일한 활성을 갖지 않고, 적어도 몇몇 예에서 폴리코사놀 내의 모든 또는 몇몇 알코올의 배합물은 상승효과적으로 작용할 수 있다고 인정된다. 하나의 양태에서, 폴리코사놀은 종합비타민 및 무기물 영양 보충제에 포함된다. 폴리코사놀을 포함하는 종합비타민 및 무기물 영양 보충제 양태는 폴리코사놀 약 200㎎ 이 하, 더욱 바람직하게는 폴리코사놀 약 10 내지 약 20㎎을 포함한다.
아토르바스타틴, 프라바스타틴, 심바스타틴, 로바스타틴 및 플루바스타틴을 포함하는 스타틴은 이하에서 HMGCoA 환원효소 억제제로 칭명되는 3-하이드록시-3 메틸 글루타릴 CoA와 경쟁적인 것으로 인정된다. 따라서, 이들은 콜레스테롤 저하에 효과적인 것으로 인정되고, 재발성 심장 마비뿐만 아니라 첫 심장 마비를 예방하는데 효과적인 것으로 인정된다. 몇몇 경우에, 스타틴은 또한 뇌졸증의 위험을 저하시킬 수 있다. 하나의 양태에서, 스타틴은 종합비타민 및 무기물 영양 보충제에 포함될 수 있다. 스타틴을 포함하는 영양 보충제 양태는 스타틴 또는 스타틴의 혼합물 약 80㎎ 이하를 포함할 수 있고, 더욱 바람직하게는 스타틴 또는 스타틴의 혼합물 약 5 내지 약 80㎎을 포함한다. 프로바스타틴 및 심바스타틴은 바람직하게는 약 40㎎의 양으로 사용되고, 아토르바스타틴, 로바스타틴 및 플루바스타틴이 바람직하게는 약 80㎎의 양으로 사용된다.
몇몇 비타민 및 무기물은 콜레스테롤 저하, 호모시스테인 저하 및/또는 저밀도 지단백질-콜레스테롤 저하를 촉진시키는 것으로 공지되어 있다. 종합비타민 및 영양 무기물 보충제에서 상기 약제 중 하나 또는 이들의 배합물을 제공함으로써 본 발명은 편리하고 실용적이며 비교적 저가인, 인체 내에서의 콜레스테롤 수위 저하 및/또는 호모시스테인 수위 저하 및/또는 LDL-C 산화 저하를 촉진시키는 방법을 제공한다.
아스코르브산으로서 또한 공지되어 있는 비타민 C는 콜라겐의 합성에 필수적인 것으로 인정되고, 항산화제로서 사용된다. 비타민 C는 감염과 싸우고, 염증을 저하시키고, 상처를 치료하며, LDL-C 산화의 저하에 의해 심장 질환의 위험을 저하시키고, 콜레스테롤을 저하시키며, 폐암, 위암 및 식도암의 위험을 저하시키고, 경관 상피 질환을 저하시키고, N-니트로사민을 억제하고, 감기의 심각성을 저하시키는 것으로 인정된다. 영양 보충제는 비타민 C 약 2000㎎, 더욱 바람직하게는 약 45 내지 약 250㎎, 가장 바람직하게는 비타민 C 약 60㎎을 포함할 수 있다.
비타민 E는 세포막의 유지 및 신경 건강에 필요하다. 비타민 E는 열감(hot flashes)을 해소하고, 유방통(mastodynia)을 해소하며, 성유낭성 가슴 질환 치료를 돕고, 유방 종양을 저하시키고, 폐암의 위험을 저하시키며, LDL-C 콜레스테롤 산화의 저하에 의해 심장 질환의 위험을 저하시킨다. 비타민 E는 알파-토코페롤, 베타-토코페놀, 감마-토케페롤 및 델타-토코페롤을 포함하는 관련 물질의 그룹에 대한 일반적인 용어이다. 또한, 상기 4종 화합물은 각각 천연 형태인 "d" 형태 및 합성 형태인 "dl" 형태를 갖는다. 비타민 E에 포함되는 모든 물질의 모든 형태는 여기에 포함된다. 영양 보충제는 비타민 E 약 1500 I.U. 이하, 더욱 바람직하게는 약 15 내지 약 800 I.U.를 포함할 수 있다. 가장 바람직하게는, 종합비타민 및 무기물 영양 보충제는 비타민 E의 약 20 내지 약 200 I.U.를 포함할 수 있다.
영양 보충제는 하나 이상의 B 착물 비타민을 포함할 수 있다. 영양 보충제에 포함된 비타민 B는 티아민(비타민 B1), 리보플라빈(비타민 B2), 니아신(비타민 B3), 판토텐산(비타민 B5), 피리독신(비타민 B6), 비오틴, 엽산 및 코발라민(비타민 B12) 또는 이들의 배합물을 포함할 수 있다. 비타민 B는 수용성이다. 상기 비타민 B2, B6 및 비타민 B12(예를 들어, 코발라민)은 호모시스테인 수위를 저하시키는 것으로 공지되어 있다. 그러나, 통상 비타민 B의 유익한 특성 때문에, 이들 모두는 본 발명의 하나의 양태에서 사용하도록 기대된다.
비타민 B1 또는 티아민은 콜라겐이 풍부한 결합 점막의 건강을 유지하는 것을 돕고, 유연한 근육을 유지하는 것을 돕고, 혈액 세포의 형성을 돕고, 적합한 신경계 작용에 필수적이다. 영양 보충제는 티아민 약 0.9 내지 100㎎, 더욱 바람직하게는 약 1.2 내지 약 4.5㎎, 가장 바람직하게는 약 1.5㎎을 포함할 수 있다.
비타민 B2 또는 리보플라빈은 건강한 모발, 손톱 및 점막에 필수적이고, 적혈 세포 형성, 호모시스테인 저하, 항체 형성 및 전체적인 성장과 관련이 있다. 본 발명의 영양 보충제는 리보플라빈 약 40㎎ 이하, 더욱 바람직하게는 약 0.9 내지 약 5.1㎎, 가장 바람직하게는 리보플라빈 약 1.3 내지 1.7㎎을 포함할 수 있다.
비타민 B3 또는 니아신은 대부분의 성 호르몬의 생성을 돕고, 혈관을 확장시키고, 혈액 순환 유지를 돕는다. 니아신은 니아신 활성을 나타내고, 니아신아미드 및 니코틴산을 포함하는 화합물의 그룹에 대한 일반적인 명칭이다. 영양 보조제는 니아신 약 5 내지 약 500㎎, 더욱 바람직하게는 약 5 내지 약 40㎎, 가장 바람직하게는 니아신아미드로서 니아신 약 20㎎을 포함할 수 있다.
비타민 B6 또는 피리독신은 리보핵산(RNA) 및 데옥시리보핵산(DNA)의 생성, 호모시스테인 저하 및 인체 내의 다수의 기타 반응과 관련이 있다. 피리독신은 3종의 상이한 화합물을 의미하고 포함한다: 피리독신, 피리독사민 및 피리독살. 영 양 보충제는 비타민 B6 약 1 내지 약 10㎎, 더욱 바람직하게는 약 1 내지 약 6㎎, 가장 바람직하게는 비타민 B6 약 5㎎을 포함할 수 있다.
엽산은 적혈 세포의 생성, 호르몬의 생성 및 DNA의 합성에 사용된다. 영양 보충제는 엽산 약 1000mcg 이하, 더욱 바람직하게는 폴레이트(엽산) 약 0 내지 약 800mcg, 가장 바람직하게는 엽산 약 800mcg을 포함할 수 있다.
비타민 B12(예를 들어, 코발아민)는 전체적인 신진대사, 신경계의 작용, 엽산의 대사작용, 호모시스테인 저하 및 적혈 세포의 생성에 필요하다. 코발아민의 3종 이상의 활성 형태가 존재한다: 시아노코발아민, 하이드록소코발아민 및 니트로코발아민. 영양 보충제는 비타민 B12 약 2000mcg 이하, 더욱 바람직하게는 약 2.4 내지 약 200mcg, 가장 바람직하게는 비타민 B12 약 200mcg을 포함할 수 있다.
비오틴은 탄수화물, 단백질 및 지방의 대사작용에 필요하고, 건강한 피부 및 모발에 필요하다. 영양 보충제는 비오틴 약 900mcg 이하, 더욱 바람직하게는 약 0 내지 약 300mcg, 가장 바람직하게는 약 30mcg을 포함할 수 있다.
비타민 B5로도 공지된 판토텐산은 부신 호르몬의 생성, 전체적인 에너지 증가에 중요하고, 음식물을 에너지로 전환하는 것을 돕는다. 영양 보충제는 판토텐산 약 200㎎ 이하, 더욱 바람직하게는 약 0 내지 약 10㎎, 가장 바람직하게는 판토텐산 약 10㎎을 포함할 수 있다.
비타민 A는 또한 본 발명의 종합비타민 및 무기물 영양 보충제에 사용하기 위해 고려된다. 비타민 A는 야맹증 및 기타 안구 질환을 예방하고, 피부 수분 및 탄력을 유시하고, 건강한 모발, 피부 및 잇몸을 유지하고, 유방암의 위험을 저하시키고, 마스토디니아(mastodynia) 완화를 돕고, 폐암의 위험을 저하시키며, 세포 구조 및 상태를 유지하고, 세포 노화를 방지하는 항산화제로서 작용하고, 감염 예방을 돕고, 피부 주름 및 일광 손상의 효과를 무효화한다. 비타민 A는 지방 가용성 비타민이다. 비타민 A라는 용어는 레티놀 및 레티노이드로 칭명되는 기타 화학적으로 유사한 화합물을 포함하는 것으로 사용된다.
본 발명의 실시에서, 비타민 A는 비타민 A의 형태, 베타카로틴 같은 비타민 A 전구체 카로티노이드 또는 이들의 혼합물로서 제공될 수 있다. 예를 들어, 전형적인 양태에서, 비타민 A 29%가 베타카로틴이고, 나머지가 비타민 A 아세테이트로 공급될 수 있다. 본 발명의 영양 보충제는 비타민 A 전구체를 포함하는 비타민 A 약 10,000 I.U. 이하, 더욱 바람직하게는 약 1300 내지 약 5000 I.U., 가장 바람직하게는 비타민 A 또는 비타민 A와 비타민 A 전구체 베타카로틴의 형태로 비타민 A 약 3500 I.U.를 포함할 수 있다.
베타카로틴 및 기타 카로티노이드는 프로비타민, 즉, 비타민 전구체이고, 인체의 요구에 따라 비타민 또는 비타민 유사 물질로 전환된다. 카로티노이드가 루테인, 지아크산틴 및 리코펜을 포함하지만, 이들 성분의 함량은 본원에서 특정하게 특정되고, 본원에 나타난 비타민 A 전구체의 모든 함량은 루테인, 지아크산틴 및 리코펜의 임의의 적합한 함량을 포함하는 것으로 해석되어야 한다.
비타민 D는 또한 뼈의 광화 및 석회화를 돕고, 유아의 구루병을 예방하고, 성인의 골연화증을 예방하고, 뼈 및 치아의 성장을 보존하고, 혈압을 저하시키는 필수 무기물이다. 비타민 D는 지방 가용성이고, 콜레칼시페롤 또는 D3이 바람직한 형태이다. 바람직하게는, 영양 보충제는 비타민 D 약 2000 I.U., 더욱 바람직하게는 비타민 D 약 200 내지 약 400 I.U.를 포함할 수 있다.
비타민 K는 활성 혈액 응고제이고, 뼈 형성을 돕는다. 이는 또한 죽상경화판으로부터 칼슘을 제거하는 것을 돕는다. 필로퀴논 또는 K1 및 메노퀴논 또는 K2가 바람직한 형태이다. 바람직하게는, 영양 보충제는 비타민 K 약 1㎎ 이하, 더욱 바람직하게는 비타민 K 약 0 내지 약 90mcg, 가장 바람직하게는 비타민 K 약 25mcg를 포함할 수 있다.
콜린은 신경계 작용 및 두뇌 작용에 필수적이다. 이는 또한 담낭 및 간 작용에 중요하다. 콜린은 인체에서 모든 세포를 감싸는 막의 구조적 상태를 유지하는 것을 도울뿐만 아니라, 신경 신호 전달, 콜레스테롤 이송 및 에너지 신진대사에서 역할을 수행할 수 있다. 영양 보충제에서, 콜린은, 예를 들어, 비타르타레이트 같은 약제학적으로 허용되는 콜린 염의 형태로 공급될 수 있다. 영양 보충제는 콜린 약 2500㎎ 이하, 더욱 바람직하게는 콜린 비타르타레이트의 형태로 콜린 약 50 내지 약 550㎎을 포함할 수 있다.
철은 헤모글로빈 및 미오글로빈의 생성에 사용된다. 영양 보충제에서, 철은 약제학적으로 허용되는 철 화합물의 형태로 투여된다. 본원에서 사용된 바와 같이, "약제학적으로 허용되는"이란 자극, 독 및 알러지 반응 같은 부작용을 수행하지 않고 인체에 사용하기에 적합한 성분이다. 유용한 약제학적으로 허용되는 철 화합물은 이하에 제한되지는 않지만 푸마르산 제1철, 황산 제1철, 카보닐 철, 글루콘산 제1철, 염화 제1철, 락트산 제1철, 타르타르산 제1철, 석신산 제1철, 글루탐산 제1철, 시트르산 제1철, 피로인산 제1철, 콜리니소시트르산 제1철, 탄산 제1철, 철-당-카복실레이트 착물 및 이들의 배합물을 포함한다. 영양 보충제는 약제학적으로 허용되는 철 화합물에 합유된 철 약 18㎎ 이하, 더욱 바람직하게는 철 약 5 내지 약 18㎎을 포함할 수 있다.
요오드는 지방의 대사작용을 돕고, 적절한 갑상선 작용에 필요하며, 낭종 유방 질환을 저하시킨다. 본 발명의 영양 보충제에서, 요오드는 약제학적으로 허용되는 요오드 화합물의 형태에서 투여된다. 유용한 약제학적으로 허용되는 요오드 화합물은 이하에 제한되지는 않지만 요오드화칼륨, 요오드화나트륨 및 이들의 배합물을 포함한다. 영양 보충제는 약제학적으로 허용되는 요오드 화합물의 형태에 투여된 요오드 약 1100mcg 이하, 더욱 바람직하게는 약 150mcg 이하, 가장 바람직하게는 요오드 약 150mcg을 포함할 수 있다.
마그네슘은 뼈 형성 및 성장에 사용되고, 뼈 손상을 예방하고 관상동맥을 이완시키고, 자간증 조절, 심장성 부정맥 치료 및 당뇨병 치료에 사용된다. 영양 보충제에서, 마그네슘은 약제학적으로 허용되는 마그네슘 화합물의 형태로 투여된다. 유용한 약제학적으로 허용되는 마그네슘 화합물은 이하에 제한되지는 않지만 스테아르산마그네슘, 탄산마그네슘, 산화마그네슘, 수산화마그네슘, 황산마그네슘 및 이들의 배합물을 포함한다. 영양 보충제는 약제학적으로 허용되는 마그네슘 화합물의 형태로 투여된 마그네슘 약 400㎎ 이하, 더욱 바람직하게는 약 350㎎ 이하, 가장 바람직하게는 마그네슘 약 100㎎을 포함할 수 있다.
아연은 DNA 및 RNA의 적절한 형성에 필요하고, 여성의 성장, 면역 및 성적 발전에 필요하다. 본 발명의 종합비타민 및 무기물 영양 보충제에서, 아연은 약제학적으로 허용되는 아연 화합물의 형태로 투여된다. 약제학적으로 허용되는 아연 화합물은 이하에 제한되지는 않지만 황산아연, 염화아연, 산화아연 및 이들의 배합물을 포함한다. 영양 보충제는 약제학적으로 허용되는 아연 화합물의 형태로 투여되는 아연 약 3 내지 약 4㎎, 더욱 바람직하게는 약 3 내지 약 15㎎, 가장 바람직하게는 약 15㎎을 포함할 수 있다.
셀레늄은 심장 마비 및 심장 질환의 위험을 저하시키고, 암의 위험을 저하시키고, 금속 독화로부터 보호하고, LDL 콜레스테롤 산화를 저하시키는데 비타민 E와 함께 상승 작용을 하는 것으로 인정된다. 약제학적으로 허용되는 셀레늄 화합물은 이하에 제한되지는 않지만 셀레네이트, 셀레노시스테인, 셀레노메티오닌 또는 기타 아미노산 킬레이트 및 이들의 배합물을 포함한다. 영양 보충제는 셀레늄 약 400mcg 이하, 더욱 바람직하게는 약 75mcg 이하, 가장 바람직하게는 약제학적으로 허용되는 형태로 투여되는 셀레늄 약 15 내지 약 75mcg를 포함할 수 있다.
구리는 혈관을 유연하게 유지하는 것을 돕고, 엘라스틴 및 콜라겐의 형성에 필요하고, 철 산화제로서 작용하고, 비타민 C의 적절한 작용에 필요하다. 영양 보충제에서, 구리는 약제학적으로 허용되는 구리 화합물로 투여된다. 약제학적으로 허용되는 구리 화합물은 이하에 제한되지는 않지만 산화 제2동, 시트르산 제2동, 황산 제2동, 탄산 제2동, 글루콘산 제2동 및 이들의 배합물을 포함한다. 영양 보 충제는 약제학적으로 허용되는 구리 화합물의 형태로 투여된 구리 약 10㎎ 이하, 더욱 바람직하게는 글루콘산 제2동, 황산 제2동 또는 시트르산 제2동의 형태로 투여되는 구리 약 1.0㎎을 포함할 수 있다.
칼슘은 강한 뼈 및 치아를 형성하고 유지하며, 신경 전달을 촉진시키고, 근육 수축 및 심장 박동을 조절하기 위해 인체에 필요하다. 칼슘은 표피, 손톱, 모발 땀, 오줌 및 배설물을 통해 손실된다. 섭취가 충분하지 않은 경우, 인체는 뼈로부터 칼슘을 회수하여 뼈 밀도에 불리한 영향을 미칠 수 있고 뼈를 더욱 약화시켜 손상시킬 수 있다. 약제학적으로 허용되는 칼슘 화합물은 이하에 제한되지는 않지만 탄산칼슘, 이염기성 인산칼슘, 삼염기성 인산칼슘, 글루콘산칼슘, 락트산칼슘, 시트르산칼슘 및 이들의 배합물을 포함한다. 영양 보충제는 칼슘 약 1500㎎ 이하, 더욱 바람직하게는 약 200㎎ 이하, 가장 바람직하게는 약제학적으로 허용되는 형태로 투여된 칼슘 약 100 내지 약 162㎎을 포함할 수 있다.
인체 내의 낮은 수위의 망간은 당뇨병과 관련이 있을 수 있다. 따라서, 망간은 혈당 수위의 조절에서 역할을 갖는 것으로 나타난다. 망간은 또한 아미노산 및 특정 비타민의 대사 작용에서의 역할을 가질 수 있다. 약제학적으로 허용되는 망간 화합물은 이하에 제한되지는 않지만 염화망간, 황산망간 및 이들의 배합물을 포함한다. 영양 보충제는 악제학적으로 허용되는 형태로 투여되는 망간 약 12㎎ 이하를 포함할 수 있고, 더욱 바람직하게는 영양 보충제는 망간 약 0 내지 약 4㎎, 가장 바람직하게는 망간 약 1㎎을 포함할 수 있다.
규소는 뼈 및 결합 조직을 위한 콜라겐의 형성에 사용되는 것으로 인정된다. 약제학적으로 허용되는 규소 화합물은 이하에 제한되지는 않지만 규산나트륨, 규소알루민산나트륨, 이산화규소 및 이들의 배합물을 포함한다. 영양 보충제는 약제학적으로 허용되는 형태로 투여되는 규소 약 0 내지 약 500㎎, 더욱 바람직하게는 규소 약 60㎎ 이하, 가장 바람직하게는 규소 약 2㎎을 포함할 수 있다.
몰리브덴은 지방, 탄수화물 및 철의 적절한 대사 작용을 촉진시킬 수 있고, 특정 암으로부터 보호할 수 있다. 약제학적으로 허용되는 몰리브덴 화합물은 이하에 제한되지는 않지만 몰리브덴산나트륨, 몰리브덴 아미노산 킬레이트 및 이들의 배합물을 포함한다. 영양 보충제는 약제학적으로 허용되는 형태로 투여되는 몰리브덴 약 2000mcg 이하를 포함할 수 있다. 더욱 바람직하게는, 영양 보충제는 약 0 내지 약 75mcg을 포함할 수 있고, 가장 바람직하게는 영양 보충제는 몰리브덴 약 75mcg을 포함할 수 있다.
바나듐은 혈액 내의 당분 수위의 조절에서의 역할을 갖는 것으로 인정된다. 약제학적으로 허용되는 바나듐 화합물은 이하에 제한되지는 않지만 암모늄 바나듐 타르트레이트, 나트륨 메타바나데이트, 바나딜 설페이트 및 이들의 배합물을 포함한다. 영양 보충제는 약제학적으로 허용되는 형태로 바나듐 약 1.8㎎ 이하, 더욱 바람직하게는 바나듐 약 6 내지 약 18mcg, 가장 바람직하게는 바나듐 약 10mcg을 포함할 수 있다.
붕소는 무기물 대사 작용에서의 역할을 가질 수 있다. 약제학적으로 허용되는 붕소 화합물은 이하에 제한되지는 않지만 붕소산나트륨, 시트르산붕소, 붕소 아미노산 킬레이트 및 이들의 배합물을 포함한다. 영양 보충제는 약제학적으로 허용 되는 형태로 투여되는 붕소 약 20㎎ 이하, 더욱 바람직하게는 붕소 약 0mcg 내지 약 1.35㎎, 가장 바람직하게는 붕소 약 150 내지 약 350mcg을 포함할 수 있다.
니켈은 몇몇 효소 또는 호르몬의 작용을 활성화하거나 억제할 수 있다. 약제학적으로 허용되는 니켈 화합물은 이하에 제한되지는 않지만 황산니켈을 포함한다. 영양 보충제는 약제학적으로 허용되는 형태로 투여되는 니켈 약 1.0㎎ 이하, 더욱 바람직하게는 니켈 약 0mcg 내지 100mcg, 가장 바람직하게는 니켈 약 5mcg을 포함할 수 있다.
주석은 인체에서 발견되는 것으로 공지되어 있다. 쥐에서 주석 결핍은 성장을 억제할 수 있다. 약제학적으로 허용되는 주석 화합물은 이하에 제한되지는 않지만 염화 제1주석을 포함한다. 영양 보충제는 약제학적으로 허용되는 형태로 투여되는 주석 약 200mcg 이하, 더욱 바람직하게는 약 0 내지 100mc, 가장 바람직하게는 주석 약 10mcg를 포함할 수 있다.
인은 뼈 성장에 필요하고, 모든 주된 계열의 생화학적 화합물에서의 구성성분이다. 삼인산아데노신 내의 인산염의 형태에서 대부분의 대사 작용 공정에 필요한 핵심 에너지 공급원이다. 약제학적으로 허용되는 인 화합물은 이하에 제한되지는 않지만 인산칼슘, 인산나트륨, 인산칼륨, 인산암모늄, 인산글리세롤 및 이들의 배합물을 포함한다. 영양 보충제는 인 약 1250㎎ 이하, 더욱 바람직하게는 약 0 내지 750㎎, 가장 바람직하게는 약제학적으로 허용되는 형태로 투여되는 인 약 109㎎을 포함할 수 있다.
크롬은 글루코스 대사 작용의 조절을 돕고, 지방산 및 콜레스테롤의 합성에 사용되고, 단백질 이송을 돕고, LDL 혈액 수위를 저하시키고, 고밀도 지단백질 혈액 수위를 증가시킨다. 영양 보충제에서, 크롬은 약제학적으로 허용되는 크롬 화합물로 투여된다. 유용한 약제학적으로 허용되는 크롬 화합물은 이하에 제한되지는 않지만 염화크롬, 효모-결합 크롬, 피콜리네이트, 니아신-결합 크롬 및 이들의 배합물을 포함한다. 영양 보충제는 약제학적으로 허용되는 형태로 투여되는 크롬 약 10㎎ 이하, 더욱 바람직하게는 크롬 약 0 내지 약 150mcg, 가장 바람직하게는 크롬 약 120mcg을 포함할 수 있다.
칼륨은 수분 균형, 산성 수위, 혈압 및 신경근 작용을 조절하기 위해 필요하다. 칼륨은 또한 탄수화물 및 단백질 대사 작용에 필요하다. 영양 보충제에서, 칼륨은 약제학적으로 허용되는 칼륨 화합물의 형태로 투여된다. 유용한 약제학적으로 허용되는 칼륨 화합물은 이하에 제한되지는 않지만 염화칼륨, 황산칼륨, 글리세로인산칼륨, 시트르산칼륨, 글루콘산칼륨, 인산칼륨 및 이들의 배합물을 포함한다. 영양 보충제는 칼륨 화합물의 약제학적으로 허용되는 형태로 투여되는 칼륨 약 3900㎎ 이하, 더욱 바람직하게는 칼륨 약 0 내지 약 80㎎, 가장 바람직하게는 칼륨 약 50 내지 약 80㎎을 포함할 수 있다.
리코펜은 암의 위험을 저하시키는 것으로 밝혀졌고, 이는 또한 이의 항산화 효능을 통해 LDL 콜레스테롤 산화를 저하시키는 것으로 밝혀졌다. 리코펜은 주로 토마토, 적포도, 수박 및 기타 공급원에서 발견되고, 이는 카로티노이드이다. 영양 보충제는 리코펜 약 6g 이하, 더욱 바람직하게는 리코펜 약 0mcg 내지 약 3g, 가장 바람직하게는 리코펜 약 300mcg을 포함할 수 있다.
루테인 및 지아크산틴은 건강한 시력을 유지하는 카로티노이드 항산화제이고, 암 및 심장 질환의 위험을 저하시키는 것으로 밝혀졌다. 루테인은 65세를 넘는 사람들에 있어서 실명의 주된 원인인 황반변성의 위험을 저하시키고, 이의 진행을 예방한다. 루테인 및 지아크산틴은 주로 옥수수, 계란 난황, 시금치, 브로콜리 및 기타 녹색잎 야채에서 발견된다. 영양 보충제는 약제학적으로 허용되는 형태의 루테인 약 6g 이하, 더욱 바람직하게는 루테인 약 0mcg 내지 약 3g, 가장 바람직하게는 루테인 250mcg을 포함할 수 있다. 영양 보충제는 약제학적으로 허용되는 형태의 지아크산틴 약 6g 이하, 더욱 바람직하게는 지아크산틴 약 0mcg 내지 약 3g, 가장 바람직하게는 지아크산틴 약 300mcg을 포함할 수 있다.
역학적 조절 시험은 오메가-3 지방산의 증가된 수위로부터의 심혈관 강화를 나타낸다. 최근(2002) 메타분석에서, 부처(bucher) 등은 임의로 조절된 시험에서의 오메가-3 지방산의 유리한 효과에 주목한다. 이러한 분석은 7951 환자를 대상으로 한 11회의 시험을 포함했다[참조: Bucher et al. "N-3 Polyunsaturated Fatty Acids in Coronary Heart Disearch: A meta-Analysis of Randomized Control Trials;" Am. J. Med.; Mar. 2002, 112(4): pp 298-304]. 시도는 오메가-3 지방산의 음식 및 보충제 공급원을 모두 포함했다. 이들은 음식 및 보충제 공급원으로부터의 증가된 오메가-3 지방산 섭취를 갖는 모집단에서 심장 돌연 사망률이 통계학적으로 현저히 30% 감소됐음을 확인했다. 바람직하게는 영양 보충제는 오메가-3 지방산 약 6g 이하, 더욱 바람직하게는 0 내지 약 3g, 가장 바람직하게는 오메가-3 지방산 약 1g을 포함한다.
클로라이드는 인체에서 이온 및 유체 균형을 유지하는 것을 돕기 위해 필요하고, 위 및 장 분비물의 필수 성분이다. 유용한 약제학적으로 허용되는 클로라이드 화합물은 이하에 제한되지는 않지만 염화나트륨, 염화크롬, 염화 제1주석 및 염화칼륨을 포함한다. 종합비타민 및 무기물 영양 보충제는 바람직하게는 클로라이드 약 100㎎ 이하, 더욱 바람직하게는 약 0 내지 약 80㎎, 가장 바람직하게는 클로라이드 약 50 내지 약 75㎎을 포함할 수 있다.
본 발명의 종합비타민 및 무기물 영양 보충제는 구강 투여용이고, 고체 형태로 제공될 수 있다. 활성 물질 이외에, 종합비타민 및 무기물 영양 보충제는 부형제 및 흡수제, 희석제, 향료, 착색제, 안정화제, 충전제, 결합제, 분해제, 윤활제, 습윤제, 유동화제, 항접착제, 당분 또는 필름 피복제, 방부제, 완충제, 인공조미료, 천연조미료, 분산제, 증점제, 가용화제 등 같은 처리 보조제 또는 이들의 몇몇 배합물을 추가로 포함할 수 있다.
본 발명의 투여 형태는 일반적으로 고체인 것으로 간주된다. 그러나, 이들은 액체 또는 반고형 성분을 함유할 수 있다. 본 발명의 접한한 고체 투여 형태는 이하에 제한되지는 않지만 정제, 캐플릿제(caplet), 연질 겔 캡슐을 포함하는 캡슐제, 저작형 용량 단위 및 샤세제 등을 포함한다. 1일 투여량은 단일 이송 유니트에 포함되거나 다수의 이송 유니트를 포함할 수 있다. 1일 투여량을 다수의 이송 유니트로 분할하는 것은, 예를 들어, 삼키기에 편리한 정제 크기를 제공하기 위해 정제가 사용되는 경우 바람직할 수 있다. 다수의 이송 유니트가 사용되는 경우, 이들은 동시에 투여되거나, 경우에 따라, 투여 기간(예를 들어, 일반적으로 하루) 동안 간격을 두고 투여될 수 있다. 현 FDA 지침은 1일 투여량을 일정 간격으로 섭취되는 2개의 용량 단위로 분할하여 투여할 것을 권장한다. 그러나, 3개 이상의 현재 임상 연구는 하루에 1회 투여되는 피토스테롤이 효과적이라고 제시한다[참조: Plat J, et al: Effects On Serum Lipids, Lipoprotein and Fat Soluble Antioxidant Concentrations of Consuption Frequency of Margarines and Shortenings Enriched With Plant Sterol Esters. EurJ Clin Nurt 2000, 54:671-677; Matvienko OA et al. A Single Daily Dose of Soybean Phytosterols in Ground Beef Decreases Serum Total Cholesterol and LDL Cholesterol in Young Mildly Hypercholesterolemeric Men. Am J Clin Nutr 2002, 76:57-64; and Volpe, R. et al. Effects of Yogurt Enriched With Plant Sterols on Serum Lipids in Patients With Moderate Hypercholesterolemia. British Journal of Nutrition. 2001; 86:233-39].
따라서, 본원에 개시된 비타민, 무기물 및 콜레스테롤 저하제의 함량은 1일 투여량이고, 투여량이 단일한 이송 유니트 또는 다수의 이송 유니트로 이송될 수 있음이 인정되어야 한다. 몇몇 양태에서, 포장 설계가 사용자로의 적절한 1일 투여량의 식별을 용이하게 하기 위해 사용될 수 있다. 예를 들어, 1일 투여량을 식별하기 위한 라벨을 갖는 돌출형 포장을 사용할 수 있다.
피토스테롤 같은 스테롤을 함유하는 정제 조성물은 문제를 제공한다. 피토스테롤을 납질 특성을 갖고, 소수성이고, 일반적으로 미소화 형태에서 잘 유동하지 않고, 낮은 벌크 밀도를 갖는다. 이러한 특성은 정제 제조(정제화) 공정 동안 문 제를 야기하고, 이는 이하에 제한되지는 않지만 장치로의 물질의 잔존 및 접착, 압축 동안의 압축 회전판으로의 물질의 접착 및 불량한 정제 무게 조절을 포함한다. 또한, 피토스테롤은 냉각 제분되지 않는 경우 제분 스크린을 방해하는 경향이 있기 때문에 제분하기 곤란하다. 본원 발명 이전에는, 피토스테롤이 다량인 정제는 일반적으로 열등한 압축성을 나타냈고, 압축된 경우 소화될 때 피토스테롤의 이송에 불리하게 영향을 미치는 느린 정제 분해를 갖는다. 적시의 분해는 효율에 중요한 것으로 인정된다. 본 발명자들이 인정하는 바와 같이, 어떠한 이론으로 제한되지 않기를 바라면서, 피토스테롤은 위장 내강에서의 주된 입자 형태로 작용한다.
본 발명자들은 놀랍게도 특정 과립화 방법이 인간이 삼킬 수 있는 크기인 단일 정제 내에 피토스테롤의 1일 유효 투여량의 절반 이상 및 하나 이상의 기타 비타민 또는 무기물을 함유하는 정제를 제공할 수 있음을 발견했다. 또한, 본 발명의 정제는 공복 시간과 일치하는 시간에 주된 입자로 분해되고, 예를 들어, 본 발명의 정제를 함유하는 압축된 피토스테롤은 위장 내강에 도달하기 전에 실제로 분해되는 것으로 인정된다. 하나의 양태에서, 피토스테롤의 1일 유효량의 절반 이상 및 다수의 비타민 및 무기물의 1일 유효 투여량의 절반 이상은 인간이 삼킬 수 있고, 공복시 분해되는 단일한 정제로 정제화된다. 영양 보충제의 1일 유효량이 2개의 정제에 함유되는 양태에서, 각각의 정제의 용적이 약 2 입방 센티미터인 것이 바람직하다.
또 다른 양태에서, 본 발명의 영양 보충제의 1일 유효 투여량은 인간이 삼킬 수 있는 크기의 4개 이하의 정제로 정제화된다. 바람직하게는, 1일 유효 투여량이 3 또는 4개의 정제에 함유되고, 각각의 정제는 약 1.5 입방 센티미터 이하의 용적을 갖는다.
영양 보충제의 정제 형태는 사용자의 편의를 개선할 수 있는 몇몇 인자에 공헌하는 것으로 인정된다. 본 발명자들은 이론으로 제한하지 않으면서, 예를 들어, 용적이 약 1.5 입방 센티미터인 장방형, 타원형, 변형된 타원형 및 캡슐 형태의 압축물이, 예를 들어, 약 1.5 입방 센티미터 이하의 원형 압축물 보다 사용자가 삼키기 더욱 용이하다는 것을 인정한다. 몇몇 경우에, 삼키기 더욱 용이한 정제는 투여 섭취에 관한 사용자 편의를 개선할 수 있다. 도 1 내지 3은 정제 형태의 예시적인 양태를 나타낸다. 당업자는 이러한 형태가 예시적인 것이고, 임의의 다수의 다른 형태가 본 발명의 실시에서 동일하게 적합할 것임을 이해할 것이다.
하나의 양태에서, 정제는 고전단 습식 과립화 방법을 이용하여 제조할 수 있다. 예시적인 고전단 습식 과립화 방법에서, 피토스테롤은 하나 이상의 희석제로 과립화된다. 희석제는, 예를 들어, 마그네슘 화합물, 칼슘 화합물, 기타 활성화제 같이 본원에 기술된 하나 이상의 무기의 무기 영양소; 예를 들어, 셀룰로스, 셀룰로스 유도체, 락토오스 또는 기타 당분, 폴리올, 녹말, 녹말 유도체, 중합체 또는 이들의 혼합물 같은 불활성 희석제를 포함할 수 있다. 희석제 또는 희석제 분량으로서 하나 이상의 무기의 무기 영양소를 활용하는 것은 첨가되는 부형제를 최소화하는 이점을 갖고, 더욱 작은 정제를 형성함을 용이하게 한다. 이염기성 인산칼슘 및 산화마그네슘은 영양소로서 작용하고 희석제로서도 유용한 특정 마그네슘 화합물 및 칼슘 화합물의 예시이다. 이러한 희석제는 예시적이고, 당업자에게 공지된 기타 희석제 및 과립화 성분 또는 이들의 혼합물이 과립화를 위해 사용될 수 있다. 포비돈, 분해제, 상호분해제, 초분해제, 계면활성제, 유동화제, 윤활제 및 결합제 같은 당업자에게 공지된 기타 과립화 부형제가 첨가될 수 있다. 또한, 낮은 투여량 무기 활성물 같은 기타 활성물이 과립화 혼합물에 포함될 수 있다. 과립화에서 기타 낮은 투여량 활성물의 포함은 단지 적절하게 과립화 특성에 공헌할 수 있지만, 과립화 혼합물로의 첨가는 상기 낮은 투여량 활성물의 균일한 분포를 용이하게 한다. 하나의 실시 양태에서, 과립화에 적용되는 혼합물은 피토스테롤, 희석제, 결합제 폴리비닐 피롤리돈(PVP), 부형제 크로스프로비돈 및 물을 포함했다. 물은 고전단 과립화기에서 혼합되면서 잔존 성분에 서서히 첨가됐다.
임의로 과립상태는 건조될 수 있다. 건조는, 예를 들어, 유동층에서 수행될 수 있다. 과립상태는 적합한 입자 크기로 제분된다. 그러나, 당업자는 이것이 예시적인 것이고, 기타 크기도 사용될 수 있음을 이해할 것이다. 제분 후, 제분된 과립은 흡수제와 혼합된다. 이산화규소는 적절한 흡수제의 예시이다. 흡수제로서 당업자에게 공지된 기타 물질은 또한 본 발명의 실시에 사용될 수 있다.
기타 비타민, 무기물 및 콜레스테롤 저하제는 흡수제의 일부가 과립과 혼합된 후 바람직하게는 일정한 혼합에서 흡수제와 함께 제분된 과립으로 혼합될 수 있다. 이러한 첨가 성분은 단일 성분, 예비 형성된 혼합물 또는 이들의 배합물로서 첨가될 수 있다. 향료, 착색제, 안정화제, 충전제, 결합제, 분해제, 윤활제, 제분제, 유동화제, 항접착제, 방부제, 완충제, 조미료, 분산제, 증점제, 가용화제 등 같은 보조제 또는 이들의 배합물이 임의로 포함될 수 있다.
혼합 후, 조성물은, 예를 들어, 압축 방법을 이용하여 정제로 형성될 수 있다. 임의로, 정제는 정제 피복물 및 당업자에게 공지된 방법을 이용하여 피복할 수 있다. 피토스테롤의 납질 특성은 필름 피복 물질을 정제 코어로 접착시키는 것을 곤란하게 하는 것으로 발견됐다. 본 발명자들은 만족스러운 접착은 폴리비닐 알코올을 포함하는 수성 기재 필름 피복 시스템을 이용하여 달성될 수 있음을 발견했다. 또한, 본 발명자들은 이론에 제한되지 않기를 바라면서 폴리비닐 알코올을 포함하는 필름 피복물이 삼키기 더욱 용이한 정제를 제공함으로써 환자의 편의를 개선시킬 수 있음을 인정한다.
본 발명자들은 이론에 제한되기를 바라지 않으면서 과립을 피복하거나 부분적으로 피복하기 위한 피토스테롤 과립과 흡수제와의 일정한 혼합의 그들의 발견이 정제의 분해를 촉진시킴을 인정한다. 따라서, 본 발명자들의 발견은 처리되지 않은 납질 피토스테롤이 바람직하지 않은 장시간의 붕해 시간을 갖는 압축물을 형성하는 경향이 있다는 문제를 해결한다. 마찬가지로, 처리되지 않은 압축 화합물은, 경우에 따라, 효과를 위해 필수적인 것으로 인정되는 주된 입자로 최소량이 분해되면서 위장관을 통과한다.
본 발명자들은 또한 흡수 입자의 물리적 성질 및 크기가 정제의 분해 속도를 변형시킬 수 있음을 인정한다. 예를 들어, 본 발명자들은 흡수성 이산화규소가 피토스테롤과 1:8 중량비로 사용된 경우 더욱 느린 분해가 약 7㎛ 입자 크기 및 그램 표면적 당 약 300㎡의 침강 이산화규소 보다 약 0.2 내지 0.3㎛ 입자 크기와 그램 표면적 당 약 200㎡의 발연 이산화 규소와 함께 관찰됐다. 본 발명자들은 위에서 기술된 바와 같이 중간 방출 피토스테롤 영양 보충제를 위한 흡수제로서 침전된 이산화규소를 사용하는 것이 바람직하고, 위에서 기술된 바와 같이 흡수제로서 발연 이산화규소가 분해 속도를 조절하기 위해 사용될 수 있음을 인정한다. 흡수제의 물리적 성질 및 크기가 몇몇 양태에서 분해 속도에 영향을 미치는 것으로 나타나기 때문에, 목적한 분해 프로파일을 수득하는 것을 용이하게 하기 위해 흡수제 형태 및/또는 입자 크기의 혼합물을 사용하는 것이 바람직할 수 있다. 이산화규소가 본원에서 흡수제로 언급됨에도 불구하고, 본 발명자들은 이산화규소가 또한 흡수제로서 작용할 수 있음을 인지한다[예를 들어, 이는 소르벤트(sorbent)일 수 있다]. 이러한 공개의 목적에 관하여, 흡수제와 흡착제 사이의 차이는 중요하지 않고, 흡수제에 대한 기준은 흡수제, 흡착제, 소르벤트 또는 이들의 배합물을 포함하는 것으로 인정되어야 한다.
도 4 및 5는 물 및 산 각각에서의 본 발명의 조성물의 2개의 예에 대한 예시적인 분해 날짜를 나타낸다. 도 4 및 5에서의 모든 예는 위장관에서의 적시의 분해에 적합한 붕해 시간을 갖는다. 그러나, 당해 시간은 도 4 및 5에 나타난 바와 같이 사용되는 이산화규소의 형태에 따라 다양하다.
본원에서 기술된 고전단 과립화 방법은 본 발명의 조성물을 제조하는 적합한 방법의 예시이다. 본 발명자들은 또한 본원에 기술된 습식 과립화 방법은 고가의 냉각 제분을 요구하지 않음을 인지하고 있다. 또는, 건식 슬러깅(slugging), 롤러 압축 또는 압출 같은 방법이 본 발명의 조성물을 제조하기 위해 사용될 수 있다.
임의로, 영양 보충제는 액체 및/또는 반고형 제형으로 공급될 수 있다. 활 성 물질 이외에, 상기 액체 및/또는 반고형 제형은 보조제 및 향료, 착색제, 안정화제, 완충제, 인공 조미료, 천연 조미료, 격리제 및/또는 킬레이트제, 분산제, 증점제, 가용화제, 흡습제, 항산화제, 에멀젼화제, 물 에탄올, 글리세린, 프로필렌 글리콜 등 같은 공정 보조제 또는 이들의 배합물을 포함할 수 있다. 종합비타민 제형의 유니트 투여량 내의 활성 물질의 양은 특정 활용 및 활성 성분의 효능에 따라 다양하다.
특정 상태에 대한 적절한 투여량의 결정은 기술분야의 기술에 포함된다. 임의로, 종합비타민 및 무기물 영양 보충제는 조절된 방출 제형으로 존재할 수 있다.
본 발명의 조성물이 바람직하게는 인체에 대해 투여됨에도 불구하고, 당해 제형은 또한 동물에 대한 수의학적 활용에 활용될 수 있음이 인정되어야 한다.
실시예 1
종합비타민 및 무기물 영양 보충제
본 발명의 실시 양태의 조성물은 표 1에 제공된다. 이러한 조성물은 대표적인 것이고, 본 발명의 범위 내에 존재하는 다수의 조성물 중 하나이고, 예시의 목적으로 제공된다. 실시예 1에 예시된 종합비타민 및 무기물 보충제는 1일 투여량이고, 일반적으로 하나 이상의 용량 단위(예를 들어, 1 내지 4개의 정제)로 투여될 것이다. 다수의 용량 단위가 사용되는 경우, 이들은 동시에 또는 하루 동안 일정 간격을 두고 섭취될 수 있다.
성분 함량/1일
아연 7.5㎎
비타민 K 25mcg
비타민 E 100IU
비타민 D 400IU
비타민 C 60㎎
비타민 B6 5㎎
비타민 B2(리보플라빈) 1.7㎎
비타민 B12 200mcg
비타민 A(및 비타민 A 전구체) 3500IU
바나듐 10mcg
주석 10mcg
디아민 1.5㎎
규소 2㎎
셀레늄 40mcg
칼륨 80㎎
피토스테롤 800㎎
인 109㎎
판토텐산 10㎎
니켈 5mcg
니아신 20㎎
몰리브덴 75mcg
망간 2㎎
마그네슘 100㎎
리코펜 300mcg
루테인 250mcg
철 6㎎
요오드 150mcg
엽산 800mcg
구리 0.7㎎
크롬 120mcg
클로라이드 72㎎
칼슘 162㎎
붕소 150mcg
비오틴 30mcg
실시예 2
종합비타민 및 무기물 보충제
본 발명의 또 다른 실시 양태의 조성물은 표 2에 제공된다. 이는 본 발명의 범위 내에 존재하는 조성물의 또 다른 대표적인 조성물이고, 예시의 목적으로 제공된다. 실시예 2의 종합비타민 및 무기물 영양 보충제는 1일 투여량이고, 일반적으로 하나 이상의 용량 단위(예를 들어, 1 내지 4개의 정제)로 투여될 것이다. 다수의 용량 단위가 사용되는 경우, 이들은 동시에 또는 하루 동안 일정 간격으로 섭취될 수 있다.
성분 함량/1일
아연 7.5㎎
지아크산틴 300mcg
비타민 K 25mcg
비타민 E 45IU
비타민 D 400IU
비타민 C 90㎎
비타민 B6 3㎎
비타민 B2(리보플라빈) 1.7㎎
비타민 B12 25㎎
비타민 A(및 비타민 A 전구체) 3500IU
바나듐 10mcg
디아민 1.5㎎
규소 2㎎
셀레늄 55㎎
칼륨 80mcg
피토스테롤 800㎎
인 100㎎
판토텐산 10㎎
니켈 5mcg
니아신 16㎎
몰리브덴 45mcg
망간 2.3㎎
마그네슘 100㎎
리코펜 600mcg
루테인 500mcg
요오드 150mcg
엽산 600mcg
구리 0.7㎎
크롬 50mcg
콜린 55㎎
클로라이드 72㎎
칼슘 200㎎
붕소 150mcg
비오틴 30mcg
실시예 3
종합비타민 및 무기물 영양 보충제
본 발명의 또 다른 실시 양태의 조성물은 표 3에 제공된다. 이는 본 발명의 범위 내에 존재하는 조성물의 또 다른 대표적인 조성물이고, 예시의 목적으로 제공된다. 실시예 3의 종합비타민 및 무기물 영양 보충제는 1일 투여량이고, 일반적으로 하나 이상의 용량 단위(예를 들어, 1 내지 4개의 정제)로 투여될 것이다. 다수의 용량 단위가 사용되는 경우, 이들은 동시에 또는 하루 동안 일정 간격으로 섭취될 수 있다.
성분 함량/1일
아연 7.5㎎
비타민 K 25mcg
비타민 E 30IU
비타민 D 400IU
비타민 C 60㎎
비타민 B6 5.0㎎
비타민 B2(리보플라빈) 1.7㎎
비타민 B12 20mcg
비타민 A(및 비타민 A 전구체) 3500IU
바나듐 10mcg
디아민 1.5㎎
규소 2㎎
셀레늄 20mcg
칼륨 64㎎
피토스테롤 800㎎
인 80㎎
판토텐산 10㎎
니켈 5mcg
니아신 20㎎
몰리브덴 75mcg
망간 2.0㎎
마그네슘 40㎎
리코펜 300mcg
루테인 250mcg
요오드 150mcg
엽산 800mcg
구리 0.7㎎
크롬 120mcg
클로라이드 58㎎
칼슘 108㎎
붕소 32mcg
비오틴 30mcg
철 6㎎
주석 10mcg
실시예 4
영양 보충제의 제조방법
다수의 비타민 및 무기물 영양 보충제 성분을 포함하는 하나의 예시적인 종합비타민 및 무기물 영양 보충제 및 피토스테롤은 다음 습식 과립화 방법을 이용하여 제조됐다.
피토스테롤은 스크린이 장착된 저에너지 진동 시스템을 이용하여 분해했다. 분해된 피토스테롤을 고전단 입자화기로 이송하고, MgO와 결합시키고, 이염기성 인산칼슘 희석제(또한 활성이다), ZnO 저함량 무기물 활성제, 미세결정성 셀룰로스, 초분해제 및 폴리비닐 피롤리딘 결합체를 과립화 용기에 첨가했다. 과립화는 저속 혼합으로 시작했고, 허용가능한 입자를 형성하기 위해 혼합하면서 물을 정기적으로 첨가했다. 당업자는 허용가능한 입자의 외관 및 물리적 특정에 익숙하다.
허용가능한 입자가 수득되는 경우, 입자를 유동층 건조기에서 유입 기체 온도 약 90℃의 공기로 건조시켰다. 입자는 건조 잔여량에 대한 자외선 손실에 의해 측정된 수분 함량이 약 1.5중량% 이하로 되도록 건조됐다.
건조된 입자는 냉각 됐고, 중간 속도에서 0.050 스크린을 이용한 전면 칼날로 제분됐다. 제분된 입자의 거의 절반은 슬랜트 콘 결합기(slant cone blender)로 주입되고, 다음으로 #20 메시 스크린화 이산화규소가 주입됐다. 제분된 입자의 잔여량을 첨가하고, 혼합물을 혼합했다.
아스코르브산 및 비타민 E 아세테이트, 이염기성 인산칼슘(제2 분할), 염화크롬, 몰리브덴산나트륨, 염화 제1주석, 메타바나듐산나트륨, 황산 제2니켈, 셀렌산나트륨, 황산마그네슘, 비오틴, 비타민 K, 리보플라빈, 모노질산디아민, 요오드화칼륨, 니아신아미드, 황산구리, 판토텐산칼슘, 푸마르산 제1철, 비타민 A 아세테이트, 베타 카로틴, 비타민 D3-리코펜, 루테인, 크로스카멜로스 나트륨, 크로스프로비돈 및 미세결정성 셀룰로스(제2 분할)를 첨가했고, 약 10분 동안 혼합시켰다. #20 메시 스크린을 통해 스크린된 스테아르산마그네슘을 당해 조성물에 첨가했고, 약 1.5분 동안 지속적으로 혼합했다.
이렇게 수득된 입자를 당업자에게 공지된 정제 기술 및 타원형의 정제 장치를 이용하여 정제로 압축시켰다. 본 발명자들은 장방형, 변형된 장방형 및 캡슐 형태의 압축물이 유사한 용적의 원형 압축물보다 사용자가 삼키기에 더욱 용이하다고 인정한다. 당해 양태에서, 피토스테롤 및 나타난 비타민 및 무기물의 1일 유효 투여량은 용적이 각각 약 1.2㎤인 2개의 정제로 정제화됐다.
정제는 폴리비닐 알코올을 포함하는 수성 기재 필름 피복 시스템을 이용하여 피복됐다.
상기 발명이 예시 및 이의 명확한 이해의 목적에 의한 예시에 의해 상세히 기술되지만, 특정 변화와 변형이 첨부된 첨구범위의 범위 내에서 실시될 수 있음이 명확할 것이다. 위에서 기술된 당업자에게 자명한 본 발명의 실시 유형의 변형은 다음 청구범위의 범위 내에 포함된다.

Claims (33)

  1. 비타민 A, 비타민 C, 비타민 B6, 비타민 B2, 엽산, 비타민 B12, 비타민 E로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상의 비타민 유효량 및 피토스타놀, 피토스테롤, 폴리코사놀 및 스타틴으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상의 콜레스테롤 저하제 유효량을 포함하는, 인체 투여용 영양 보충제.
  2. 셀레늄, 크롬 및 아연으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상의 무기물 유효량 및 피토스테롤, 피토스타놀, 폴리코사놀 및 스타틴으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상의 콜레스테롤 저하제 유효량을 포함하는, 인체 투여용 영양 보충제.
  3. 비타민 A 유효량, 비타민 C 유효량, 비타민 B6 유효량, 비타민 B2 유효량, 엽산 유효량, 비타민 B12 유효량, 비타민 E 유효량 및 피토스테롤, 피토스타놀, 폴리코사놀 및 스타틴으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상의 콜레스테롤 저하제를 포함하고, 하나 이상의 콜레스테롤 저하제가 콜레스테롤을 저하시키는 유효량으로 존재하는, 인체 투여용 영양소 및 무기물 보충제.
  4. 제3항에 있어서, 리코펜 유효량 및 셀레늄 유효량 중 하나 이상을 추가로 포 함하는 조성물.
  5. 피토스테롤 약 800㎎ 이상, 비타민 A 및 비타민 A 전구체 약 3500 I.U. 이상, 비타민 C 약 60㎎ 이상, 비타민 D 약 400 I.U. 이상, 비타민 E 약 30 I.U. 이상, 비타민 K 약 25mcg 이상, 티아민 약 1.5㎎ 이상, 비타민 B12(리보플라빈) 약 1.7㎎ 이상, 니아신 약 20㎎ 이상, 비타민 B6 약 5㎎ 이상, 엽산 약 800mcg 이상, 비타민 B12 약 200mcg 이상, 비오틴 약 30mcg 이상, 판토텐산 약 10㎎ 이상, 약제학적으로 허용가능한 철 화합물의 형태로 함유된 철 약 6㎎ 이상, 약제학적으로 허용가능한 요오드 화합물의 형태로 함유된 요오드 약 150mcg 이상, 약제학적으로 허용가능한 마그네슘 화합물의 형태로 함유된 마그네슘 약 40㎎ 이상, 약제학적으로 허용가능한 아연 화합물의 형태로 함유된 아연 약 7.5㎎ 이상, 약제학적으로 허용가능한 셀레늄 화합물의 형태로 함유된 셀레늄 약 20mcg 이상, 약제학적으로 허용가능한 구리 화합물의 형태로 함유된 구리 약 0.7㎎ 이상, 약제학적으로 허용가능한 망간 화합물의 형태로 함유된 망간 약 2㎎ 이상, 약제학적으로 허용가능한 칼슘 화합물의 형태로 함유된 칼슘 약 108㎎ 이상, 약제학적으로 허용가능한 인 화합물의 형태로 함유된 인 약 80㎎ 이상, 약제학적으로 허용가능한 몰리브덴 화합물의 형태로 함유된 몰리브덴 약 75mcg 이상, 약제학적으로 허용가능한 붕소 화합물의 형태로 함유된 붕소 약 32mcg 이상, 약제학적으로 허용가능한 니켈 화합물의 형태로 함유된 니켈 약 5mcg 이상, 약제학적으로 허용가능한 규소 화합물의 형태로 함유된 규소 약 2㎎ 이상, 약제학적으로 허용가능한 주석 화합물의 형태로 함유된 주석 약 10mcg 이상, 약제학적으로 허용가능한 바나듐 화합물의 형태로 함유된 바나듐 약 10mcg 이상, 약제학적으로 허용가능한 크롬 화합물의 형태로 함유된 크롬 약 120mcg 이상, 약제학적으로 허용가능한 칼륨 화합물의 형태로 함유된 칼륨 약 64㎎ 이상, 약제학적으로 허용가능한 클로라이드 화합물의 형태로 함유된 클로라이드 약 58㎎ 이상, 약제학적으로 허용가능한 리코펜 화합물의 형태로 함유된 리코펜 약 300mcg 이상 및 약제학적으로 허용가능한 루테인 화합물의 형태로 함유된 루테인 약 250mcg 이상을 포함하는, 인체 투여용 영양 보충제.
  6. 피토스테롤 약 800㎎ 내지 약 3g, 비타민 A 약 1300 내지 약 12,000I.U., 비타민 C 약 45 내지 약 250㎎, 비타민 D 약 200 내지 약 2000I.U., 비타민 E 약 20 내지 약 200I.U., 비타민 K 약 10 내지 약 90mcg, 티아민 약 1.2 내지 약 4.5㎎, 비타민 B12(리보플라빈) 약 1.3 내지 약 5.1㎎, 콜린 약 0 내지 약 550㎎, 니아신 약 5 내지 약 40㎎, 비타민 B6 약 1 내지 약 8㎎, 엽산 약 0 내지 약 1400mcg, 비타민 B12 약 2.4 내지 약 400mcg, 비오틴 약 0 내지 약 300mcg, 판토텐산 약 0 내지 약 16㎎, 약제학적으로 허용가능한 철 화합물의 형태로 함유된 철 약 0 내지 약 18㎎, 약제학적으로 허용가능한 요오드 화합물의 형태로 함유된 요오드 약 0 내지 약 300mcg, 약제학적으로 허용가능한 마그네슘 화합물의 형태로 함유된 마그네슘 약 0 내지 약 100㎎, 약제학적으로 허용가능한 아연 화합물의 형태로 함유된 아연 약 3 내지 약 15㎎, 약제학적으로 허용가능한 셀레늄 화합물의 형태로 함유된 셀레늄 약 15 내지 약 75mcg, 약제학적으로 허용가능한 구리 화합물의 형태로 함유된 구리 약 0 내지 약 10㎎, 약제학적으로 허용가능한 망간 화합물의 형태로 함유된 망간 약 0 내지 약 6㎎, 약제학적으로 허용가능한 칼슘 화합물의 형태로 함유된 칼슘 약 0 내지 약 200㎎, 약제학적으로 허용가능한 인 화합물의 형태로 함유된 인 약 0 내지 약 750㎎, 약제학적으로 허용가능한 몰리브덴 화합물의 형태로 함유된 몰리브덴 약 0 내지 약 250mcg, 약제학적으로 허용가능한 붕소 화합물의 형태로 함유된 붕소 약 0 내지 약 1.35㎎, 약제학적으로 허용가능한 니켈 화합물의 형태로 함유된 니켈 약 0 내지 약 100mcg, 약제학적으로 허용가능한 규소 화합물의 형태로 함유된 규소 약 0 내지 약 40㎎, 약제학적으로 허용가능한 주석 화합물의 형태로 함유된 주석 약 0 내지 약 35mcg, 약제학적으로 허용가능한 바나듐 화합물의 형태로 함유된 바나듐 약 6 내지 약 25mcg, 약제학적으로 허용가능한 크롬 화합물의 형태로 함유된 크롬 약 0 내지 약 300mcg, 약제학적으로 허용가능한 칼륨 화합물의 형태로 함유된 칼륨 약 0 내지 약 125㎎, 약제학적으로 허용가능한 클로라이드 화합물의 형태로 함유된 클로라이드 약 0 내지 약 120㎎, 오메가-3 지방산 약 0 내지 약 3g, 약제학적으로 허용가능한 리코펜 화합물의 형태로 함유된 리코펜 약 0 내지 3g, 약제학적으로 허용가능한 지아크산틴 화합물의 형태로 함유된 지아크산틴 약 0 내지 약 3g 및 약제학적으로 허용가능한 루테인 화합물의 형태로 함유된 루테인 약 0 내지 3g을 포함하는, 인체 투여용 영양 보충제.
  7. 피토스테롤 또는 피토스타놀 약 3g 이하, 폴리코사놀 약 20㎎ 이하, 스타틴 약 40 내지 80㎎, 비타민 A 및 비타민 A 전구체 약 10,000 I.U. 이하, 비타민 C 약 2g 이하, 비타민 D 약 2000 I.U. 이하, 비타민 E 약 1500 I.U. 이하, 비타민 K 약 1㎎ 이하, 티아민 약 100㎎ 이하, 비타민 B12(리보플라빈) 약 40㎎ 이하, 니아신 약 500㎎ 이하, 비타민 B6 약 10㎎ 이하, 엽산 약 1.5㎎ 이하, 비타민 B12 약 2㎎ 이하, 비오틴 약 900mcg 이하, 판토텐산 약 200㎎ 이하, 약제학적으로 허용가능한 콜린 화합물의 형태로 함유된 콜린 약 3500㎎ 이하, 약제학적으로 허용가능한 철 화합물의 형태로 함유된 철 약 18㎎ 이하, 약제학적으로 허용가능한 요오드 화합물의 형태로 함유된 요오드 약 1100mcg 이하, 약제학적으로 허용가능한 마그네슘 화합물의 형태로 함유된 마그네슘 약 400㎎ 이하, 약제학적으로 허용가능한 아연 화합물의 형태로 함유된 아연 약 40㎎ 이하, 약제학적으로 허용가능한 셀레늄 화합물의 형태로 함유된 셀레늄 약 400mcg 이하, 약제학적으로 허용가능한 구리 화합물의 형태로 함유된 구리 약 10㎎ 이하, 약제학적으로 허용가능한 망간 화합물의 형태로 함유된 망간 약 12㎎ 이하, 약제학적으로 허용가능한 칼슘 화합물의 형태로 함유된 칼슘 약 1500㎎ 이하, 약제학적으로 허용가능한 인 화합물의 형태로 함유된 인 약 1250㎎ 이하, 약제학적으로 허용가능한 몰리브덴 화합물의 형태로 함유된 몰리브덴 약 2000mcg 이하, 약제학적으로 허용가능한 붕소 화합물의 형태로 함유된 붕소 약 20㎎ 이하, 약제학적으로 허용가능한 니켈 화합물의 형태로 함유된 니켈 약 1㎎ 이하, 약제학적으로 허용가능한 규소 화합물의 형태로 함유된 규소 약 500㎎ 이하, 약제학적으로 허용가능한 주석 화합물의 형태로 함유된 주석 약 200mcg 이하, 약제학적으로 허용가능한 바나듐 화합물의 형태로 함유된 바나듐 약 1.8㎎ 이하, 약제학적으로 허용가능한 크롬 화합물의 형태로 함유된 크롬 약 10㎎ 이하, 약제학적으로 허용가능한 칼륨 화합물의 형태로 함유된 칼륨 약 3900㎎ 이하, 약제학적으로 허용가능한 클로라이드 화합물의 형태로 함유된 클로라이드 약 150㎎ 이하, 오메가-3 지방산 약 6g 이하, 약제학적으로 허용가능한 리코펜 화합물의 형태로 함유된 리코펜 약 6g 이하, 약제학적으로 허용가능한 지아크산틴 화합물 형태로 함유된 지아크산틴 약 6g 이하 및 약제학적으로 허용가능한 루테인 화합물의 형태로 함유된 루테인 약 6g 이하를 포함하는, 인체 투여용 영양 보충제.
  8. 제1항 내지 제7항 중의 어느 한 항에 있어서, 희석제를 추가로 포함하는 영양 보충제.
  9. 제8항에 있어서, 희석제가 칼슘 화합물, 마그네슘 화합물, 미세결정성 셀룰로스, 녹말 및 이들의 배합물로 이루어진 그룹으로부터 선택되는, 영양 보충제.
  10. 제1항 내지 제9항 중의 어느 한 항에 있어서, 흡수제를 추가로 포함하는 영양 보충제.
  11. 제10항에 있어서, 흡수제가 이산화규소인, 영양 보충제.
  12. 제11항에 있어서, 이산화규소가 발연 이산화규소, 침강 이산화규소 및 이들의 혼합물로 이루어진 그룹으로부터 선택되는, 영양 보충제.
  13. 제1항 내지 제12항 중의 어느 한 항에 따르는 영양 보충제 유효량을 인체에 공급함을 포함하여 혈중 콜레스테롤 저하를 촉진하는, 인체 영양 보충 방법.
  14. 하나 이상의 피토스테롤 및 하나 이상의 희석제를 제공하고, 고전단 과립화 조건하에서 피토스테롤 및 하나 이상의 희석제를 과립화하여 입자를 형성하고, 입자를 제분하고, 흡수제를 입자에 첨가하고, 입자를 압축하여 정제를 형성함을 포함하는, 하나 이상의 피토스테롤을 포함하는 영양 보충제의 정제화에 사용하기 위한 입자의 제조방법.
  15. 제14항에 있어서, 비타민, 무기물 및 이들의 혼합물로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상의 영양소를 첨가함을 추가로 포함하는 방법.
  16. 제14항에 있어서, 입자를 건조시킴을 추가로 포함하는 방법.
  17. 제16항에 있어서, 건조가 유동층 건조기에서 수행되는 방법.
  18. 제14항에 있어서, 희석제가 하나 이상의 무기물을 포함하는 방법.
  19. 제14항에 있어서, 희석제의 일부분 이상이 칼슘 화합물, 마그네슘 화합물 또는 이들의 혼합물로부터 선택되는 방법.
  20. 제14항에 있어서, 흡수제가 이산화규소인 방법.
  21. 제20항에 있어서, 이산화규소가 발연 이산화규소, 침강 이산화규소 및 이들의 혼합물로부터 선택되는 방법.
  22. 제14항에 있어서, 형성된 정제가 피복되는 방법.
  23. 제22항에 있어서, 정제가 폴리비닐 알코올을 포함하는 필름 피복물로 피복되는 방법.
  24. 제1항 내지 제12항 중의 어느 한 항에 있어서, 정제, 캐플릿제(caplet), 캡슐제, 저작형 용량 단위 또는 샤세제으로부터 선택되는 형태인 영양 보충제.
  25. 제24항에 있어서, 정제의 형태인 보충제.
  26. 제25항에 있어서, 정제가 피복되는 보충제.
  27. 제26항에 있어서, 피복물이 필름 피복물인 보충제.
  28. 제27항에 있어서, 필름 피복물이 폴리비닐 알코올을 포함하는 보충제.
  29. 제1항 내지 제12항 중의 어느 한 항에 따르는 영양 보충제 유효량을 인체에 제공함을 포함하고, 보충제가 콜레스테롤치를 경감 또는 저하시키거나, 호모시스테인 수위를 경감 또는 저하시키거나, 저밀도 지단백질 콜레스테롤 산화를 경감 또는 저하시키는, 인체에 대한 영양 보충방법.
  30. 제1항 내지 제12항 중의 어느 한 항에 있어서, 영양 보충제 1일 유효량이 2개의 정제를 포함하고, 정제의 용적이 각각 약 2㎤ 미만인 영양 보충제.
  31. 제1항 내지 제12항 중의 어느 한 항에 있어서, 1일 유효량이 4개 이하의 정제를 포함하고, 정제의 용적이 각각 1.5㎤ 미만인 영양 보충제.
  32. 제30항 또는 제31항에 있어서, 정제가 장방형, 캡슐 형태, 변형된 타원형 또는 타원형인 영양 보충제.
  33. 제30항 내지 제32항 중의 어느 한 항에 있어서, 정제가 폴리비닐 알코올을 포함하는 필름 피복물로 피복된 영양 보충제.
KR1020067022563A 2004-03-29 2005-03-28 종합비타민 및 무기물 영양 보충제 KR101573316B1 (ko)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US55724704P 2004-03-29 2004-03-29
US60/557,247 2004-03-29

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020127028809A Division KR101389061B1 (ko) 2004-03-29 2005-03-28 종합비타민 및 무기물 영양 보충제

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20060135042A true KR20060135042A (ko) 2006-12-28
KR101573316B1 KR101573316B1 (ko) 2015-12-01

Family

ID=35064300

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020127028809A KR101389061B1 (ko) 2004-03-29 2005-03-28 종합비타민 및 무기물 영양 보충제
KR1020067022563A KR101573316B1 (ko) 2004-03-29 2005-03-28 종합비타민 및 무기물 영양 보충제

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020127028809A KR101389061B1 (ko) 2004-03-29 2005-03-28 종합비타민 및 무기물 영양 보충제

Country Status (21)

Country Link
US (3) US20050214383A1 (ko)
EP (1) EP1732605B1 (ko)
KR (2) KR101389061B1 (ko)
CN (1) CN1956734B (ko)
AR (1) AR048450A1 (ko)
AU (1) AU2005228421B8 (ko)
BR (1) BRPI0509374A (ko)
CA (2) CA2794424C (ko)
DK (1) DK1732605T3 (ko)
DO (1) DOP2005000047A (ko)
ES (1) ES2733455T3 (ko)
HU (1) HUE044810T2 (ko)
MY (1) MY151326A (ko)
PE (1) PE20051166A1 (ko)
PL (1) PL1732605T3 (ko)
PT (1) PT1732605T (ko)
RU (1) RU2375079C2 (ko)
TR (1) TR201909238T4 (ko)
TW (1) TWI457079B (ko)
WO (1) WO2005094333A2 (ko)
ZA (1) ZA200608092B (ko)

Families Citing this family (78)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
PL1732605T3 (pl) * 2004-03-29 2019-09-30 Wyeth Llc Multiwitaminowe i mineralne suplementy odżywcze
US20070020358A1 (en) * 2005-03-18 2007-01-25 Mower Thomas E Sports drink concentrate
US7749545B2 (en) * 2005-03-18 2010-07-06 Sakura Properties, Llc Fucoidan compositions and methods for dietary and nutritional supplements
US20060210697A1 (en) * 2005-03-18 2006-09-21 Mower Thomas E Infant formula composition
US7776365B2 (en) * 2005-03-18 2010-08-17 Sakura Properties, Llc Article with skin protecting and moisturizing compound
US20060210692A1 (en) * 2005-03-18 2006-09-21 Mower Thomas E Baby food composition
US20060210496A1 (en) * 2005-03-18 2006-09-21 Mower Thomas E Compositions for skin protection from ultraviolet damage
US20060210688A1 (en) * 2005-03-18 2006-09-21 Mower Thomas E Dehydrated sports drink powder
US7666448B2 (en) * 2005-03-18 2010-02-23 Sakura Properties, Llc Skin cleansing article
US20060292217A1 (en) * 2005-06-03 2006-12-28 Schmidt Robbin D Nutritional supplement and soft gelatin capsule delivery system
US7901710B2 (en) 2005-08-04 2011-03-08 Vertical Pharmaceuticals, Inc. Nutritional supplement for use under physiologically stressful conditions
US7998500B2 (en) 2005-08-04 2011-08-16 Vertical Pharmaceuticals, Inc. Nutritional supplement for women
US8263137B2 (en) 2005-08-04 2012-09-11 Vertical Pharmaceuticals, Inc. Nutritional supplement for women
US8202546B2 (en) 2005-08-04 2012-06-19 Vertical Pharmaceuticals, Inc. Nutritional supplement for use under physiologically stressful conditions
CA2648389C (en) * 2006-04-05 2015-09-22 Wyeth Llc Nutritional formulation
US7879375B1 (en) * 2006-06-23 2011-02-01 Arizona Pharmaceuticals, LLC Pharmaceutical composition
JP2010510310A (ja) 2006-11-22 2010-04-02 スタンダード バイオロジックス インコーポレイテッド コウジカビプロテアーゼを使用する処置の方法
US20100255118A1 (en) * 2007-03-12 2010-10-07 Kanzer Steve H Oral zinc medicants useful for safely lowering free copper absorption and free copper levels
US8394425B2 (en) * 2007-04-05 2013-03-12 Pmc Formulas, Inc. Methods for promoting cellular health and treatment of cancer
US7794758B2 (en) * 2007-04-05 2010-09-14 Pmc Formulas, Inc. Compounds and methods for promoting cellular health and treatment of cancer
US20090118228A1 (en) * 2007-11-07 2009-05-07 Bristol-Myers Squibb Company Carotenoid-containing compositions and methods
WO2009066299A2 (en) * 2007-11-23 2009-05-28 Rappaport Family Institute For Research Use of haptoglobin genotyping in diagnosis and treatment of cardiovascular disease
US20110015277A1 (en) * 2007-12-17 2011-01-20 Wilhelmus Johannes Gertrudes Thielen Method of producing egg yolk based functional food product and products obtainable thereby
US20090163452A1 (en) * 2007-12-20 2009-06-25 Schwartz Janice B Compositions and methods for lowering serum cholesterol
WO2009100271A1 (en) * 2008-02-07 2009-08-13 Ralph Brown Prevention of micronutrient deficiencies associated with common disabilities in the over 50 adult
US20110165291A1 (en) * 2008-11-12 2011-07-07 Andrew Loblaw Nutritional supplement
RU2663017C2 (ru) * 2009-01-23 2018-08-01 ВАЙЕТ ЭлЭлСи Пищевые добавки для лиц в возрасте 50 лет и старше для повышения жизнеспособности, иммунитета, здоровья глаз и костей
CN103622035A (zh) * 2009-01-23 2014-03-12 惠氏有限责任公司 提高免疫和改善精力同时解决维生素和矿物质缺乏的多种维生素/矿物质制剂
US8247000B2 (en) 2009-04-10 2012-08-21 Cypress Pharmaceutical, Inc. Phosphate-binding magnesium salts and uses thereof
JP5689458B2 (ja) * 2009-05-13 2015-03-25 ワイス・エルエルシー グルコサミンを包含する栄養補助食品を安定化させる方法
US8911770B2 (en) * 2009-06-18 2014-12-16 Alessandra Grassi Dissolvable dietary supplement strip and methods for using the same
US20110135753A1 (en) * 2009-12-04 2011-06-09 John Wigneswaran Nutritional Supplement For Patients With Chronic Heart Failure
US20110142766A1 (en) * 2009-12-16 2011-06-16 Sal Rafanelli Effervescent Multi-Vitamin Formulation and Methods of Use Thereof
CA2823974A1 (en) * 2010-01-08 2011-07-14 Beth Israel Deaconess Medical Center Methods and compositions for the treatment of migraine headaches
CN101785854B (zh) * 2010-02-11 2012-10-31 石家庄惠仕医药保健品有限公司 叶黄素多维营养保健药物组合物、其制备方法及应用
WO2011112118A1 (ru) * 2010-03-12 2011-09-15 Kolesnik Aleksei Yuryevich Премикс к корму для сельскохозяйственных животных
GB201014340D0 (en) * 2010-08-27 2010-10-13 Piraee Mahmood Nutritional supplement formulation comprising saffron and resveratrol
CN101982115A (zh) * 2010-10-14 2011-03-02 张丽娜 一种防治糖尿病慢性糖中毒的组合物
WO2012078597A1 (en) * 2010-12-07 2012-06-14 Freeman Steven R Vegetable based tobacco alternatives and articles comprising same
US8846061B1 (en) 2011-03-08 2014-09-30 Mark S. Bezzek Multivitamin-mineral regimens for longevity and wellness
US8343517B1 (en) 2011-03-08 2013-01-01 Bezzek Mark S Multivitamin-mineral longevity regimen
FR2972330B1 (fr) * 2011-03-08 2015-01-16 Lab Attitude Composition nutraceutique pour limiter l'absorption de lipides alimentaires et pour induire une perte de poids comprenant comme agent actif au moins un extrait de carotte.
US8460718B2 (en) 2011-04-07 2013-06-11 Lycored Ltd. Synergistic compositions and methods
EP2704734B1 (en) * 2011-05-03 2015-06-17 Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.P.A. Composition useful for the treatment of lipid metabolism disorders
US8183227B1 (en) 2011-07-07 2012-05-22 Chemo S. A. France Compositions, kits and methods for nutrition supplementation
US8168611B1 (en) 2011-09-29 2012-05-01 Chemo S.A. France Compositions, kits and methods for nutrition supplementation
GB201121519D0 (en) * 2011-12-14 2012-01-25 Ip Science Ltd Fat-based food products
EA025844B1 (ru) * 2012-05-08 2017-02-28 Общество С Ограниченной Ответственностью "Лигур-М" Средство для коррекции гиперхолестеринемии
CN102919856A (zh) * 2012-10-31 2013-02-13 郑州凯利药业有限公司 一种营养素补充剂
US9394318B2 (en) 2012-11-30 2016-07-19 Cypress Pharmaceuticals, Inc. Crystal polymorph of magnesium glycinate dihydrate and process for its preparation
US20140271982A1 (en) * 2013-03-15 2014-09-18 Eduardo Fernandez Gummy compositions for nutritional supplementation
GB2512314A (en) * 2013-03-26 2014-10-01 Kartar Singh Lalvani Statin composition
EP2978431A4 (en) 2013-03-27 2016-08-24 Psm Healthcare Ltd STABILIZED FORMULATIONS OF VITAMIN D
ITRM20130237A1 (it) * 2013-04-19 2013-07-19 Pelliccia Francesco Formulazione per somministrazione orale di una combinazione di integratori alimentari utile per favorire corretti livelli di colesterolo
US20160053281A1 (en) * 2013-08-15 2016-02-25 The University Court Of The University Of Edinburgh Enhanced Expression Of RNA Vectors
US11191755B2 (en) 2014-01-17 2021-12-07 Cornell University Compositions and methods for providing cardioprotective effects
CN106211757B (zh) * 2014-01-17 2022-06-07 康奈尔大学 使用维甲酸受体激动剂治疗代谢综合征相关病况的方法
EP2915433A1 (en) * 2014-03-04 2015-09-09 Lifewave, Inc. A nutritional product composition for energy
EP2915431A1 (en) * 2014-03-04 2015-09-09 Lifewave, Inc. A nutritional product composition for the mind
EP2915434A1 (en) * 2014-03-04 2015-09-09 Lifewave, Inc. A nutritional product composition for increasing human growth hormone and nitric oxide production
CA2967066A1 (en) * 2014-11-19 2016-05-26 Rush University Medical Center Use of cinnamic acid or sodium benzoate for treating lysosomal disorders
CH710567A1 (de) * 2014-12-30 2016-06-30 Häcki Simone Haarwuchspräparat bzw. Nahrungsergänzungsmittel.
CN107427053A (zh) * 2015-02-26 2017-12-01 库拉全球健康(英属维尔京群岛)有限公司 富含矿物质的天然补充剂
WO2017065623A1 (en) * 2015-10-16 2017-04-20 Mendoza Wendell Stable composition of vitamin c and zinc tablet
US10617700B1 (en) 2016-02-26 2020-04-14 Michelle Ann Toothman Vitamin supplement compositions with enhanced bioavailability
US10039765B1 (en) 2016-02-26 2018-08-07 Michelle Ann Toothman Vitamin supplement compositions with enhanced bioavailability
EP3448170B1 (en) * 2016-04-27 2022-03-16 Abergavenny NV Choline butyrate salt
CN107441117A (zh) * 2016-05-30 2017-12-08 上海诺成药业股份有限公司 一种多维元素钙制剂及其制备方法
US11344575B2 (en) * 2016-08-15 2022-05-31 Summit Innovation Labs, LLC Vascular calcification prevention and treatment
US11357250B2 (en) 2016-08-15 2022-06-14 Summit Innovation Labs LLC Treatment and prevention of diabetes and obesity
WO2018081048A1 (en) 2016-10-24 2018-05-03 Callion Pharma Antioxidant-enriched multivitamin composition and methods of use
CN106723066A (zh) * 2017-01-12 2017-05-31 浙江格蕾斯生物科技有限公司 一种硼硒和多种维生素复合添加剂
BR102019012637A2 (pt) * 2019-06-18 2020-12-29 Farmoquímica S/A composição nutracêutica combinando probióticos, vitaminas e minerais
WO2021108527A1 (en) * 2019-11-25 2021-06-03 Lian xu li Dietary supplement
USD914868S1 (en) * 2020-04-23 2021-03-30 Access Business Group International Llc. Supplement tablet
KR102271734B1 (ko) 2020-10-21 2021-07-01 한국프라임제약주식회사 건식과립공정용 멀티비타민 약제학적 조성물
DE102021117780A1 (de) 2021-07-09 2023-01-12 Aixbio Gmbh Biomimetisches Nahrungsergänzungsmittel
DE202022106411U1 (de) 2022-11-15 2022-11-21 Aixbio Gmbh Biomimetisches Nahrungsergänzungsmittel

Family Cites Families (59)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3881005A (en) * 1973-08-13 1975-04-29 Lilly Co Eli Pharmaceutical dispersible powder of sitosterols and a method for the preparation thereof
US4021582A (en) * 1976-02-13 1977-05-03 Societe D'assistance Technique Pour Produits Nestle S.A. Water-dispersible composition and process for production
US6544973B1 (en) * 1995-07-28 2003-04-08 Raisio Benecol Ltd. Substance for lowering high cholesterol level in serum and methods for preparing and using the same
FR2693876A1 (fr) * 1992-07-24 1994-01-28 Vani Complément nutritif à base de micronutriments.
CH685283A5 (it) 1993-09-21 1995-05-31 Inpharma Sa Composizioni dietetiche ipocolesterolemizzanti.
US5869084A (en) * 1994-06-20 1999-02-09 K-V Pharmaceuticals Co. Multi-vitamin and mineral supplements for women
US6488956B1 (en) * 1994-06-20 2002-12-03 Drugtech Corporation Multi-vitamin and mineral supplements for women
US5571441A (en) * 1994-11-01 1996-11-05 The Procter & Gamble Company Nutrient supplement compositions providing physiologic feedback
ES2079327B1 (es) * 1994-12-13 1996-08-01 Lilly Sa Formulaciones farmaceuticas de cefaclor.
US6139832A (en) 1995-02-08 2000-10-31 Human Genome Sciences, Inc. Leukocyte adhesion inhibitor-1 (LAI-1) Polypeptides
CN1075086C (zh) * 1995-09-18 2001-11-21 大金工业株式会社 含有填充物的聚四氟乙烯粒状粉末及其制造方法
JP2000508659A (ja) * 1996-04-17 2000-07-11 メルク エンド カンパニー インコーポレーテッド 心血管疾患関連の危険性を低減する組み合わせ療法
US6673831B1 (en) * 1996-04-17 2004-01-06 Merck & Co., Inc. Combination therapy for reducing the risks associated with cardiovascular disease
US5654011A (en) * 1996-07-30 1997-08-05 Energetics, Inc. Dietary supplements
US6929807B1 (en) * 1996-08-09 2005-08-16 Mannatech, Inc. Compositions of plant carbohydrates as dietary supplements
US6139872A (en) * 1996-08-14 2000-10-31 Henkel Corporation Method of producing a vitamin product
US5932561A (en) * 1997-10-24 1999-08-03 Rexall Sundown, Inc. Dietary composition with lipid binding properties for weight management and serum lipid reduction
ES2362418T3 (es) * 1997-12-08 2011-07-05 Nycomed Gmbh Nueva forma de supositorio que comprende un compuesto activo ácido-lábil.
US5952393A (en) * 1998-02-12 1999-09-14 Sorkin, Jr.; Harlan Lee Composition for reducing serum cholesterol levels
US6110502A (en) * 1998-02-19 2000-08-29 Mcneil-Ppc, Inc. Method for producing water dispersible sterol formulations
FI111513B (fi) * 1998-05-06 2003-08-15 Raisio Benecol Oy Uudet fytosteroli- ja fytostanolirasvahappoesterikoostumukset, niitä sisältävät tuotteet sekä menetelmät niiden valmistamiseksi
US6087353A (en) * 1998-05-15 2000-07-11 Forbes Medi-Tech Inc. Phytosterol compositions and use thereof in foods, beverages, pharmaceuticals, nutraceuticals and the like
US6376481B2 (en) * 1998-09-02 2002-04-23 Mcneil-Ppc, Inc. Sterol esters in tableted solid dosage forms
ZA994696B (en) * 1998-09-09 2000-01-31 Pharmachoice Healthcare Pty Lt Nutritional healthcare formulation.
AU5612199A (en) 1998-09-10 2000-04-03 Forbes Medi-Tech Inc. Compositions comprising one or more phytosterols, phytostanols or mixtures of both and one or more alpha, beta, delta, or gamma tocotrienols or derivatives thereof and use of the compositions in treating or preventing cardiovascular disease, its underlying conditions and other
US6274170B1 (en) * 1999-02-18 2001-08-14 Richard Heibel Compounds for cardiovascular treatment comprising multi-vitamin and anti-platelet aggregating agents and methods for making and using the same
US6914073B2 (en) * 1999-03-18 2005-07-05 Bristol Myers Squibb Company Vitamin formulation for cardiovascular health
CA2377492A1 (en) * 1999-06-23 2001-01-04 Honming Chen Conjugates of phytosterol or phytostanol with ascorbic acid and use thereof in treating or preventing cardiovascular disease
AU5405200A (en) * 1999-06-25 2001-01-31 Cognis Deutschland Gmbh & Co. Kg Use of nanoscale sterols and sterol esters
US6197832B1 (en) * 1999-09-14 2001-03-06 Harlan Lee Sorkin, Jr. Composition for reducing serum cholesterol levels
JP4381543B2 (ja) * 2000-02-17 2009-12-09 株式会社ファンケル 食品組成物及びその製造方法
US6299896B1 (en) * 2000-04-13 2001-10-09 Cooper Concepts, Inc. Multi-vitamin and mineral supplement
US6361800B1 (en) * 2000-04-13 2002-03-26 Cooper Concepts, Inc. Multi-vitamin and mineral supplement
US7147859B2 (en) * 2000-05-15 2006-12-12 Laboratorios Biosintetica Ltda. Application of phytosterols (and their isomers), folic acid, cyanocobalamin and pyridoxin in dietetic (alimentary) fibers
BR0001794A (pt) * 2000-05-15 2001-12-26 Laboratorios Biosintetica Ltda Aplicação de fitosteróides (e seus isÈmeros), ácidofólico, cianocobalamina e piridoxina em fibrasdietéticas (alimentares)
US20030165572A1 (en) * 2000-09-01 2003-09-04 Nicolas Auriou Water-dispersible encapsulated sterols
US6576285B1 (en) * 2000-11-14 2003-06-10 Sunpure Ltd. Cholesterol lowering beverage
US6933291B2 (en) 2000-12-01 2005-08-23 N.V. Nutricia Cholesterol lowering supplement
US20020103139A1 (en) 2000-12-01 2002-08-01 M. Weisspapir Solid self-emulsifying controlled release drug delivery system composition for enhanced delivery of water insoluble phytosterols and other hydrophobic natural compounds for body weight and cholestrol level control
US20030096018A1 (en) * 2000-12-15 2003-05-22 Schloss Caroline Maxine Multi-vitamin and hormone replacement supplement
CA2434430A1 (en) * 2001-01-26 2002-08-01 Harry R. Davis The use of substituted azetidinone compounds for the treatment of sitosterolemia
DE60221367T2 (de) * 2001-03-15 2008-04-03 Dsm Ip Assets B.V. ZUSAMMENSETZUNG ZUR PRÄVENTION VON OSTEOPOROSE bestehend aus EINER KOMBINATION AUS ISOFLAVONEN UND POLYUNGESÄTTIGTEN FETTSÄUREN
US7090862B2 (en) * 2001-03-30 2006-08-15 Abbott Laboratories Method of improving the antioxidant status of an infant
CN1827766B (zh) * 2001-06-28 2010-08-25 徐荣祥 体外细胞的培养方法
US6787151B2 (en) * 2001-08-10 2004-09-07 Lipton, Division Of Conopco, Inc. Composition for lowering blood cholesterol
JP2005508939A (ja) * 2001-10-12 2005-04-07 エラン ファーマ インターナショナル，リミティド 即時放出および徐放特性を組み合わせて有する組成物
US20040018248A1 (en) * 2001-11-29 2004-01-29 Adrianne Bendich Composition containing statins and calcium for improved cardiovascular health
AU2003225102A1 (en) * 2002-04-23 2003-11-10 Bristol-Myers Squibb Company Modified-release vasopeptidase inhibitor formulation, combinations and method
US20030203854A1 (en) * 2002-04-23 2003-10-30 Ivo Pischel Composition for effecting serum cholesterol levels
AU2003241478A1 (en) * 2002-06-10 2003-12-22 Elan Pharma International, Ltd. Nanoparticulate sterol formulations and sterol combinations
EP1531799A1 (en) 2002-06-10 2005-05-25 Elan Pharma International Limited Nanoparticulate formulations comprising hmg coa reductase inhibitor derivatives ("statins"), novel combinations thereof as well as manufacturing of these pharmaceutical compositions
US6953588B2 (en) * 2002-10-25 2005-10-11 Cooper Concepts, Inc. Multi-vitamin and mineral supplement
DE20316876U1 (de) 2003-11-03 2004-02-05 China Vital Med E.K. Nahrungsergänzungsmittel
PL1732605T3 (pl) * 2004-03-29 2019-09-30 Wyeth Llc Multiwitaminowe i mineralne suplementy odżywcze
US8968768B2 (en) * 2004-03-29 2015-03-03 Wyeth Llc Phytosterol nutritional supplements
US20080103118A1 (en) * 2006-10-27 2008-05-01 Iomedix Development International Srl Composition for improving blood cholesterol levels
US8491937B2 (en) * 2007-02-15 2013-07-23 Wyeth Llc Stability in vitamin and mineral supplements
US20080254119A1 (en) * 2007-04-16 2008-10-16 Wyeth Imbedded liquid lubricants for tableting
CA2691691C (en) * 2007-06-20 2013-09-24 Seth J. Baum Compositions and methods of treating chronic kidney disease

Also Published As

Publication number Publication date
ZA200608092B (en) 2008-04-30
CA2794424A1 (en) 2005-10-13
US20110223250A1 (en) 2011-09-15
RU2375079C2 (ru) 2009-12-10
EP1732605B1 (en) 2019-05-08
AU2005228421A1 (en) 2005-10-13
BRPI0509374A (pt) 2007-09-11
CA2560595C (en) 2013-01-22
AU2005228421B8 (en) 2011-11-17
DOP2005000047A (es) 2005-11-15
AR048450A1 (es) 2006-04-26
PL1732605T3 (pl) 2019-09-30
WO2005094333A2 (en) 2005-10-13
HUE044810T2 (hu) 2019-11-28
MY151326A (en) 2014-05-15
EP1732605A4 (en) 2009-05-27
TR201909238T4 (tr) 2019-07-22
AU2005228421B2 (en) 2011-07-21
RU2006138056A (ru) 2008-05-10
TW200538054A (en) 2005-12-01
ES2733455T3 (es) 2019-11-29
CA2794424C (en) 2019-06-04
KR20120136418A (ko) 2012-12-18
PT1732605T (pt) 2019-07-12
US8927012B2 (en) 2015-01-06
PE20051166A1 (es) 2006-02-13
CN1956734A (zh) 2007-05-02
TWI457079B (zh) 2014-10-21
WO2005094333A8 (en) 2006-01-05
KR101573316B1 (ko) 2015-12-01
US20140017312A1 (en) 2014-01-16
CN1956734B (zh) 2012-10-10
EP1732605A2 (en) 2006-12-20
US20050214383A1 (en) 2005-09-29
WO2005094333A3 (en) 2006-02-16
CA2560595A1 (en) 2005-10-13
DK1732605T3 (da) 2019-06-11
KR101389061B1 (ko) 2014-04-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR101389061B1 (ko) 종합비타민 및 무기물 영양 보충제
US8968768B2 (en) Phytosterol nutritional supplements
CN107028191B (zh) 一种适合中老年人群精准营养的维生素组合物
EP3009133B1 (en) Pharmaceutical composition for use in the treatment or prevention of vitamin and mineral deficiencies in patient which have been subjected to gastric bypass-surgery
US6017946A (en) Serotonin containing formulation for oral administration and method of use
US20130064924A1 (en) Nutritional supplement for use under physiologically stressful conditions
EP3658159B1 (en) Pharmaceutical composition for use in the treatment or prevention of vitamin deficiency and mineral deficiency in patients who have been subjected to gastric sleeve surgery
KR102483142B1 (ko) iLet(innovative Low excipient tablet) 기술을 이용한 정제사이즈 축소를 통해 복용편의성이 증가된 종합비타민제 조성물 및 그 제조방법
US7998500B2 (en) Nutritional supplement for women
MXPA06011027A (en) Multi-vitamin and mineral nutritional supplements
CN110169993A (zh) 含西施舌复合组合物及其制备方法和用途

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
AMND Amendment
E902 Notification of reason for refusal
AMND Amendment
E601 Decision to refuse application
AMND Amendment
J201 Request for trial against refusal decision
A107 Divisional application of patent
B601 Maintenance of original decision after re-examination before a trial
S901 Examination by remand of revocation
E902 Notification of reason for refusal
E902 Notification of reason for refusal
GRNO Decision to grant (after opposition)
GRNT Written decision to grant
FPAY Annual fee payment

Payment date: 20180928

Year of fee payment: 4

FPAY Annual fee payment

Payment date: 20190924

Year of fee payment: 5