CH685283A5 - Composizioni dietetiche ipocolesterolemizzanti. - Google Patents

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CH685283A5 CH2840/93A CH284093A CH685283A5 CH 685283 A5 CH685283 A5 CH 685283A5 CH 2840/93 A CH2840/93 A CH 2840/93A CH 284093 A CH284093 A CH 284093A CH 685283 A5 CH685283 A5 CH 685283A5
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Description

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CH 685 283 A5
Descrizione
La presente invenzione si riferisce ad una composizione orale costituita da una associazione di sostanze di origine naturale atte a svolgere una azione ipocolesterolemizzante.
I danni a livello vascolare che una condizione d'ipercolesterolemia può causare sono molteplici, e un equilibrato apporto nutrizionale gioca un ruolo di primaria importanza nella prevenzione di queste alterazioni.
Le popolazioni più esposte a questo tipo di patologia sono le società più ricche in cui ii regime alimentare oltre che sbilanciato spesso risulta essere superiore al fabbisogno giornaliero.
I possibili interventi sul parametro ematico colesteroiemico possono essere di tipo farmacologico o di tipo preventio con modifica o integrazione del regime alimentare.
L'invenzione verte su una preparazione orale della associazione di proteine della soja a sitosteroii, quali integratori della abituale dieta alimentare: essa è caracterizzata nelle rivendicazioni seguenti.
L'influenza sulla nutrizione delle proteine della soja è conosciuta sia in condizioni normocolesterolemi-che che in condizioni ipercolesterolemiche.
I sitosteroii, in particolare i beta-sitosteroli, sono sostanze ampiamente utilizzate in trattamenti ipoco-lesterolemizzanti.
La loro struttura chimica, simile al colesterolo, diversa per un gruppo etilico legato al carbonio in posizione 24 conferisce a queste sostanze un comportamento di assorbimento assai diverso dal colesterolo.
Queste sostanze a differenza del colesterolo presente negli alimenti, non vengono assorbite ed interferiscono nell'assorbimento del colesterolo assunto. Il limitato assorbimento alimentare provoca un conseguente e significativo effetto ipocolesterolemizzante.
I trattamenti ipocolesterolemizzanti con proteine della soja o con sitosteroii descritti in bibliografia si riferiscono ad elevati quantitativi pro/die. In alcuni studi si descrivono diete di 10-15 g/die di proteine isolate della soja o di 12 g/die per sitosteroii.
L'invenzione verte sull'attività sinergica delle due sostanze ipocolesterolemizzanti che se associate, possono ridurre di circa 10 volte la dose/die da utilizzare in una dieta ipocolesterolemizzante.
L'effetto sinergico rivendicato dall'invenzione permette di somministrare bassi quantitativi di integratori ipocolesterolemizzanti e per lunghi periodi con una conseguente diminuzione di rischio sitosterolemico.
La dose giornaliera della associazione ipocolesterolemizzante può quindi essere di 1-2 g/die dell'associazione.
Le composizioni dietetiche dell'invenzione possono contenere da 50 a 2000 mg di proteine della soja. La dose unitaria di sitosteroii può variare da 10 a 1000 mg.
I rapporti ponderali tra proteine della soja e sitosteroii non sono critici e saranno generalmente compresi tra 1:1 e 10:1.
Le composizioni oggetto dell'invenzione possono inoltre contenere altri principi attivi o integratori ad attività coadiuvante, complementare o utile. Esempi di questi elementi utilmente impiegabili allo scopo sono:
sali minerali vitamine enzimi digestivi fibre solubili fibre insolubili aminoacidi fosfolipidi
Le composizioni oggetto dell'invenzione sono preparate ricorrendo a tecniche ed eccipienti convenzionali. Tali composizioni vengono preparate miscelando proteine della soja e sitosteroii con eccipienti fisiologicamente accettabili e di aspetto, colore e sapore gradevole. Tra gli eccipienti noti per uso alimentare sono compresi diluenti, edulcoranti, leganti, coadiuvanti del sapore, lubrificanti, antiaderenti, coloranti naturali e sintetici, solubilizzanti, tensioattivi, conservanti.
Esempi di diluenti sono: cellulosa microcristallina, lattosio, glicina, amido di riso, saccarosio, fruttosio, sorbitolo; esempi di leganti sono: salda d'amido, pvp, metilceliulosa; esempi di coadiuvanti del sapore sono: acido citrico, acido tartarico, sodio cloruro, sodio glutamato, mentolo; esempi di lubrificanti sono: PEG, magnesio stearato, acido stearico, talco.
Esempi di composizioni dietetiche comprendono: compresse, masticabili, effervescenti, deglutitoli e rivestite, confetti, capsule, capsule di gelatina molle, sciroppo, bevande alla frutta, bustine granulari, gelatine di frutta, caramelle.
Di seguito vengono (lescritti alcuni esempi di formulazioni dietetiche ipocolesterolemizzanti secondo l'invenzione:
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CH 685 283 A5
Compresse rivestite nucleo
proteine della soja mg 500
sitosteroii mg 100
lattosio mg 90
magnesio stearato mg 10
rivestimento
metilcellulosa mg 10
titanio biossido mg 2
PEG 6000
mg 3
talco mg 5
Compresse proteine della soja mg 300
sitosteroii mg 200
amido di mais mg 30
pvp mg 20
lattosio mg 50
talco mg 10
magnesio stearato mg 5
Granulato per sospensione estemporanea proteine della soja mg 800
sitosteroii mg 200
saccarosio mg 2000
sodio saccarinato mg 20
aroma mela mg 50
Capsule proteine della soja mg 100
sitosteroii mg 100
magnesio stearato mg 10
silice precipitata mg 5
involucro
gelatina alimentare mg 100
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CH 685 283 A5
Compresse masticabili proteine della soja mg 300
sitosteroii mg 200
mannite mg 500
pvp mg 20
sorbitolo mg 100
aspartame mg 3
magnesio stearato mg 5
Le preparazioni dietetiche a base di proteine della soja/sitosteroli possono essere associate a sostanze quali fibre alimentari (solubili od insolubili) per dare prodotti dietetici ipocolesteroiemizzanti-sazianti. Di seguito viene descritto un esempio formulativo:
Ipocolesterolemizzante-Saziante
Granulato per sospensione estemporanea proteine della soja mg
800
sitosteroii mg
200
gomma guar mg
2000
saccarosio mg
1000
sodio saccarinato mg
20
aroma arancio mg
50
L'associazione ipocolesterolemizzante associata ad enzimi di origine vegetale quale la bromelina può dare prodotti dietetici ipocolesterolemizzanti-digestivi.
Di seguito si descrive un esempio formulativo:
Ipocolesterolemizzante-Digestiva
Compresse masticabili proteine della soja mg 300
sitosteroii mg 200
bromelina mg 10
mannite mg 500
pvp mg 20
sorbitolo mg 100
aspartame mg 3
magnesio stearato mg 5

Claims (5)

Rivendicazioni
1. Composizioni dietetiche ipocolesterolemizzanti orali contenenti proteine di soja in associazione sinergica con sitosteroii.
2. Composizioni secondo la rivendicazione 1, contenenti da 50 mg a 2000 mg di proteine della soja e da 10 mg a 1000 mg di sitosteroii per unità.
3. Composizioni secondo una delle rivendicazioni precedenti contenenti altri principi attivi o integratori ad attività coadiuvante.
4. Composizioni secondo una delle rivendicazioni 2 o 3, contenenti inoltre almeno un mezzo scelto nel gruppo costituito da: sali minerali, vitamine, enzimi digestivi, fibre solubili, fibre insolubili aminoacidi e fosfolipidi.
5. Composizioni secondo una delle rivendicazioni precedenti sotto forma di compresse masticabili, effervescenti, deglutitoli e rivestite, capsule, sciroppo, bevande alla frutta, bustine granulari, gelatine di frutta, caramelle.
4
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