KR20060061923A - 첨가제를 전달하는 조성물 및 전달 방법 - Google Patents

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악조 노벨 엔.브이.
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Abstract

본 발명의 구체예는 일반적으로 첨가제를 소비하기에 적절한 형태로, 구체적으로 연질 저작제의 형태로 유기체에 전달하기 위한 조성물 및 방법에 관한 것이다.

Description

첨가제를 전달하는 조성물 및 전달 방법 {COMPOSITIONS AND PROCESS FOR DELIVERING AN ADDITIVE}
관련출원
본 출원은 2002년 8월 13일 출원된 가출원 제60/403,201, 첨가제를 전달하는 신규한 조성물 및 방법, 및 2002년 12월 16일 가출원 제60/433,677, 첨가제를 전달하는 신규한 조성물 및 방법의 출원을 우선권으로 하여 출원한다.
약물 수송을 위한 저작(Chewable) 제형은 제약 기술 분야에 잘 알려져 있다. 씹는 작용이 활성 성분의 유용한 표면적을 증가시키고 그리고 소화 기관에 의한 흡수율을 증가시킬 수 있다는 것은 제약 산업에 알려져 있다. 저작 시스템은, 국소 효과 및/또는 전신 흡수 둘 다를 위해 구강 또는 인후 영역에 국부적으로 적용할 수 있는 활성 성분을 만드는 것을 목적하는 경우에 또한 유리하다. 나아가, 저작 제형은 또한 소아과 및 노인과 환자에게 용이한 약물 투여를 위해 사용된다. 저작 제형의 예는 미국 특허 6,387,381; 4,284,652; 4,327,076; 4,935,243; 6,270,790; 6,060,078; 4,609,543; 및, 5753,255에서 찾아볼 수 있다.
좋은 맛과 "입맛"은 활성 약제 또는 의약의 제형, 또는 매트릭스를 제공하는데 있어 고려되는 중요한 성질이다. 불행히도, 많은 약제 및 다른 활성 성분들은 화합물의 껄끄러움(grittiness) 또는 분필과 같은 성질, 또는 두가지 모두의 성질 때문에 쓴 맛 그렇지 않으면 입에 맞지 않는 맛, 또는 그다지 좋지 않은 맛을 가진다. 이들 성질은, 목적하는 맛 및/또는 입맛이 그것을 사용자에 의한 순응도를 얻는 것을 용이하지 않게 하기 때문에 저작 제형에 대한 본 기술 분야의 현 상태로 그런 활성 성분을 도입하는 것을 어렵게 만든다.
결과적으로, 이들 문제점을 극복하기 위한 시도로서 몇가지 접근이 시도되었다. 약제 또는 다른 활성 성분의 나쁜 맛은 적절한 풍미 화합물 및/또는 감미료를 사용함으로써 차단될 수 있다. 활성 성분을 캡슐화하는 것 또한 쓴 맛 또는 다른 원하지 않는 맛을 차단하는데 사용될 수 있다. 그렇지만, 이들 접근은 본 기술 분야에서 현재 사용되는 제형의 물리적 상태에 영향을 미치지 않는다. 예컨대, 저작 비타민 정제는 통상적으로 1 또는 그 이상의 활성 성분 (예컨대, 비타민류), 활성 성분, 결합제, 통상적으로 미세결정 셀룰로스의 맛을 차단하기 위해 감미료 및 풍미제를 도입한 압축되고, 압착된 정제로 제조된다.
일반적으로, 저작 정제는 활성 성분, 풍미제, 결합제, 등을 함유하는 정제용 화합물의 혼합물을 직접 압착함으로써 만들어진다. 혼합물이 정제 프레스의 다이 챔버에 충진되고 그리고 직접 압착시킴으로써 정제가 형성된다. 제조되는 정제의 경도는 사용되는 압착 압력의 직접 함수이다. 더 용이하게 씹을 수 있는 더 연질인 정제는, 알진산과 같은 붕해제를 타정 이전 혼합물에 첨가함으로써 제조될 수 있다. 대안적으로, 더 연질인 정제는 감소된 압착 압력을 사용함으로써 형성될 수 있다. 두 경우에서, 제조된 정제는 더 연질이고, 부서지기 쉽고, 바삭바삭하고 쉽게 씹힌다. 압착된, 저작 정제는 일반적으로 입에 잘 맞지 않는 맛, 즉, 분필과 같은 성질, 껄끄러움, 및 건조함, 분말과 같은 맛으로 인한 문제점을 가진다. 제산제 정제, 예컨대, TumsTM (Smith Kline Beecham Corp., Pittsburgh, Pa. 제조) 및 RolaidsTM (Warner Lambert of Morris Plains, N.J. 제조)은, 각각 압착된 저작 정제의 통상적인 예이다.
활성 성분의 입자를 수송 시스템으로 도입하기에 앞서 그 입자를 코팅하는 것인, 오일 또는 기름으로 코팅함으로써 압착 정제의 껄끄러움 및/또는 분필과 같은 성질을 감소시키기 위한 시도가 이루어져 왔다. 이 방식에서, 입자가 입안에 있는 동안의 껄끄러움 또는 분필과 같은 성질이 오일이나 또는 기름에 의해 차단되었다. 게다가, 정제의 연질이 향상되었다. 삼켜진 이후, 오일 또는 기름이 제거되고 입자는 소화 시스템에 의해 흡수될 수 있다. 그렇지만, 타정 이전 혼합물에 기름 또는 오일을 첨가하는 것은 정제용 성분들의 다이 챔버에 대한 접착을 유발할 수 있으며 혼합물 내에 존재하는 결합제의 결합 작용의 감소를 유발할 수 있다. 따라서, 연질 저작제(soft chew)를 제조하는 방법에 대한 본 기술 분야의 연구는 압착 및 이어지는 생성물 손실을 최소화하거나 또는 줄이는 것이다.
저작 수송 시스템을 제공하기 위한 다른 기술은 검 베이스를 사용하는 것을 포함한다. 검 베이스는 불용성 탄성체로서 츄잉검의 필수 성분을 형성하는 것이다. 검 베이스는 통상적으로 제과용 검을 얻기 위해 1 또는 그 이상의 감미료와 혼합된다. 이후 활성 성분을 함유하는 코팅이 제과용 검에 대해 적용된다. 그 제형이 씹 히면, 입안에서 코팅이 부서지거나 및/또는 용해되어 삼켜진다.
다른 수송 시스템은 층을 이루는, 비-균질 구조가 사용되는 것을 포함한다.
다른 저작 수송 시스템은 누가형(nougat-type), 저작 정제에 근거한 것이다. 그런 정제는 일반적으로 옥수수 시럽 (또는 유도체)의 베이스를 사용한다. 그런 정제는 제과용으로, 즉, 물 및 콩 단백질과 같은 결합제와 함께 조리된 옥수수 시럽으로 제조된다.
그렇지만, 본 기술 분야는 첨가제/활성 성분을 유기체에 전달하는데 있어 좋은 맛에 대한 문제로 인한 문제점을 경험하였다. 복잡한 가이드라인이 규제 장치를 따라 존재하며 그것은 첨가제와 함께 맛좋은 조성물을 만들거나 및/또는 제조하는 것을 매우 어렵게 한다. 따라서, 본 연구의 목적은 맛좋은 포맷으로 유기체에 첨가제를 전달하기 위한 방법 및/또는 조성물을 찾는 것이다.
일부 해결책은 미국 특허 6,387,381 (이하에서 '381 특허로 언급됨)에 있다. '381 특허는, 활성 성분을 운반하기 위해 0.6-0.75의 물 활성이 존재하도록 전분, 설탕, 기름, 다가 알콜 및 물을 적절한 비율로 가지는 매트릭스로 형성된 압출물을 개시한다. 생성물 매트릭스의 물 활성은, 그것이 제약, 기능식품, 또는 비타민 미네랄 복합제인 활성 성분에 따라 증가시키거나 하강시킬 수 있다. 청구범위의 생성물은 첨가제, 약 10 내지 약 50중량% 전분, 필수적으로 수크로스, 옥수수 시럽 및 소르비톨로 구성되는 감미료를 갖는 매트릭스를 함유하는 압출물을 함유하는 생성물에 관한 것이며, 상기 수크로스는 10% 이상, 및 약 5중량% 이상 양의 물이며, 상 기 조성물은 Aw가 약 0.60 내지 약 0.75이고, 연질의 씹히는 질감이며, 그리고 상기 Aw는 첨가제의 존재하에서 유리된 물의 적절한 양을 허용하도록 조정된다. 그렇지만, 이 생성물은 압출물에만 제한되며 제제의 정제 형태로는 유용하지 않다.
발명의 요약
본 발명의 구체예는 첨가제를 수송하기 위한 신규한 조성물 및 방법을 제공한다. 다양한 구체예에서, 첨가제는 약제, 건강식품, 비타민, 미네랄, 및 충진제로 구성되는 군으로부터 선택된다. 바람직한 구체예에서, 본 발명의 연질 저작제는 설탕 성분, 전분 성분, 오일 성분, 및 첨가제 성분을 함유한다. 더 바람직한 구체예에서, 그 조성물은 풍미 성분을 더 함유한다. 가장 바람직한 구체예에서, 풍미제는 연질 저작제의 입맛을 향상시키기 위해 선택된다.
또한, 본 발명의 구체예는 본 발명의 연질 저작제를 제조하는 방법을 포함한다. 하나의 구체예에서, 본 발명의 방법은, 압출이 아닌 것으로서 연질 저작제를 형성하거나 및/또는 연질 저작제를 천공하는 성형 기계에서 연질 저작제를 제조하는 것을 포함한다.
하나의 구체예에서, 본 발명의 연질 저작제의 성분들은 연질 저작제를 통해 균질하게 분산된다. 본 발명의 연질 저작제의 다른 구체예에서, 예컨대 구체예가 분리된 층, 세그먼트, 및/또는 존(zone)을 갖는 경우, 성분들은 적어도 부분적으로 분리된다.
또한 본 발명의 구체예는 첨가제를 유기체에 처리하거나 및/또는 전달하기 위한 방법을 포함한다, 그런 방법(들)은, 적절한 양의 첨가제를 유기체에 처리 및/또는 전달하도록 유기체의 크기에 따라 적용될 수 있다.
도면의 간단한 설명
도 1은 본 발명의 조성물의 구체예를 도시한 것이다.
도 1b는 본 발명의 조성물의 다른 구체예를 도시한 것이다.
도 2는 본 발명의 조성물의 구체예를 제조하는데 사용되는 제조 장치의 구체예를 도시한 것이다.
도 3은 본 발명의 구체예를 제조하는데 사용되는 넉 아웃(knock out)의 구체예를 도시한 것이다.
발명의 상세한 설명
본원에서 사용된 것으로서, 용어 "쿠키" 및 "연질 저작제" 및 그들의 임의의 조합은, 식용 조성물을 의미하고 언급한다.
본원에서 사용된 것으로서, 용어 "설탕" 및 그들의 임의의 조합은, 수분에 적어도 부분적으로 가용이며, 무-독성이고, 그리고 바람직하게는 임의의 좋지 않은 맛의 효과를 제공하지 않는 임의의 사카리드를 의미하고 언급한다. 또한, 용어 "설탕"의 사용은 "설탕 대용물"을 포함한다.
본원에서 사용된 것으로서, 용어 "설탕 대용물" 및 그들의 임의의 조합은, 설탕과 같은 효과를 제공하는 임의의 화합물을 의미하고 언급하지만, 설탕이 제공하는 동일하거나 또는 비교될만한 크기의 효과를 요구하지는 않는다.
본원에서 사용된 것으로서, 용어 "기생충," 및 그들의 임의의 조합은, 약제에 의해 치료되는 유기체의 종 및/또는 종들을 의미하고 언급하며, 그것의 제한 없는 예는 본원에 포함된다. 말과(Equidae), 개과(Canidae), 고양이과(Felidae), 소과(Bovidae), 새과(Ovidae), 양과(Capridae), (Suidae)의 내부 외부 기생충은, 슈도필리디안(pseudophyllidean) 및 시클로필리디안(cyclophyllidean) 촌충류, 디제니안(digenean) 흡충류 선충류 랩디티다(Rhabditida) 목(order), 스트롱길리다(Strongylida), 옥시유리다(Oxyurida), 아스카리디다(Ascaridida), 스피루리다(Spirurida) 및 에노플리다(Enoplida) 곤충류 사이포나프테르(Siphonapter) 목, 디프테라(Diptera), 말로파가(Mallophaga), 안폴루라(Anpolura), 및 기생성 마이트(mites) 및 틱(ticks) mesostigmata(메조스티그마타), astigmata(아스티그마타), prostigmata(프로스티그마타) 및 메타스티그마타(metastigmata)를 포함하는 아라크니다(arachnida)의 부목(suborder)을 포함하지만 이것 만으로 한정하는 것은 아니다. 말의 기생충의 예시적이고 한정하지 않는 예는 (다른 종들의 기생충 또한 고려된다)는 이하를 포함하지만, 이것 만으로 한정하지는 않는 것으로서, 대형 스트롱가일스(strongyles), 예컨대, 이것 만으로 한정하지는 않는 것으로서 스트롱길러스 불가리스(Strongylus vulgaris), S. 에덴타투스(edentatus), 및 S. 에쿠아인스(equines); 소형 스트롱가일스는 이하를 포함하지만, 이것 만으로 한정하지는 않는 것으로서, 벤즈이미다졸 클래스 화합물에 저항성을 갖는 것으로서, 트리오돈토포러스(Triodontophorus) spp., 사이아토스토멈(Cyathostomum) spp., 사이클리코사이클러스(Cylicocyclus) spp., 사이클리코스테파너스(Cylicostephanus) spp., 및 사이클리코오돈토포러스(Cylicodontophorus) spp.이 있고; 요충류, 예컨대, 옥시유리스 에쿠아이(Oxyuris equi)만으로 한정하지는 않으며; 아스카리드(Ascarids), 예컨대, 파라스카리스 쿠오럼(Parascaris quorum)만으로 한정하지는 않으며; 모양선충류, 예컨대, 트리코스트롱길러스 악세이(Trichostrongylus axei)만으로 한정하지는 않으며; 라지마우스 위충(largemouth stomach worms), 예컨대, 하브로네마 머스카에(Habronema muscae)만으로 한정하지는 않으며; 인후 요충, 예컨대, 옹코세르카(Onchocerca) spp.만으로 한정하지는 않으며; 보트(bot), 예컨대, 가스트로필러스(Gastrophilus) spp.만으로 한정하지는 않으며; 폐충(lungworm), 예컨대, 딕트요카울러스 아른피엘디(Dictyocaulus arnfieldi)만으로 한정하지는 않으며; 장내 요충, 예컨대, 스트롱길로이데스 웨스테리(Stronggyloides westeri)만으로 한정하지는 않으며; 하브로네마(Habronema) 및 드라스키아(Draschia) spp.을 원인으로 하는 섬머 소어(summer sore), 및 기타 피부 유충; 및 기타 본 기술 분야에서 일반적인 기생충이 있다. 그렇지만, 다른 종들의 기생충은 본 발명의 범위 내에 속하는 것으로 특정적으로 의도된다.
본원에서 사용된 것으로서, 용어 "전분과 같은 성분(amylaceous ingredients)"은 대부분의 전분 및/또는 전분-유사 물질을 함유하는 식품을 의미한다. 전분과 같은 성분의 예는 곡물류 및 밀가루(meals or flours) 곡물 예컨대 옥수수, 귀리, 밀, 마일로, 보리, 쌀의 그라인딩으로 얻어지는 것, 및 이들 곡물의 다양한 밀링 부산물 예컨대 휘트 피드 플로어(wheat feed flour), 휘트 미들링(wheat middlings), 혼합 사료, 휘트 쇼트(wheat shorts), 휘트 레드 독(wheat red dog), 오트 그로트(oat groats), 호미니 피드(hominy feed), 및 기타 그런 물질이 있다. 또는 전분과 같은 성분의 공급원으로서 감자, 타피오카(tapioca), 등과 같이 덩이가 있는 식품류가 포함된다.
본원에서 사용된 것으로서, 연질 저작제 성분의 퍼센트는 연질 저작제의 총 중량의 퍼센트를 의미하고 언급한다.
본원에서 사용된 것으로서, 용어 "전분 성분"은 전분 또는 전분류 성분을 의미하고 언급하며 실질적으로 건조하지 않더라도 건조 성분으로 고려된다. 본원에서 사용된 것으로서, 용어 "설탕 성분"은 설탕 또는 설탕류 및/또는 설탕 대용물 성분을 의미하고 언급하며 실질적으로 건조하지 않더라도 건조 성분으로 고려된다. 본원에서 사용된 것으로서, 용어 "오일 성분"은 오일 또는 오일류 성분을 의미하고 언급하며 실질적으로 액체가 아니라도 액체 성분으로 고려된다. 본원에서 사용된 것으로서, 용어 "첨가제 성분"은 첨가제 또는 첨가제류를 의미하고 언급한다. 본원에서 사용된 것으로서, 용어 "유화제 성분"은 유화제 또는 유화제류, 휴멕턴트(humectant) 등을 의미하고 언급하며 실질적으로 액체가 아니라도 액체 성분으로 고려된다.
본 발명의 조성물의 구체예는 첨가제를 유기체에 전달하기 위한 식용 수송 비이클 또는 연질 저작제이다. 그런 유기체는 임의의 유기체일 수 있다. 구체적으로 고려되는 유기체는 말, 소, 돼지, 염소, 양, 리마, 사슴, 오리, 닭, 개, 고양이, 사자, 호랑이, 곰, 황소, 버팔로, 어류, 조류, 곤충류 등을 포함하는 가축류, 애완동물, 농장 동물 등을 포함한다.
다양한 구체예에서, 첨가제는 약제, 건강식품, 비타민, 미네랄 및 충진제로 구성되는 군으로부터 선택된다. 본 발명의 연질 저작제의 구체예는 첨가제의 적절한 수준을 전달하고, 그럼으로써 첨가제의 목적하는 효과를 발휘하게 된다. 다양한 구체예에서 연질 저작제는 유기체에 기분 좋은 맛 및/또는 입에 맞는 맛일 수 있다.
하나의 구체예에서, 본 발명의 조성물은 전분 성분, 설탕 성분, 오일 성분을 함유한다. 일반적으로, 다양한 구체예에서, 전분 성분은 연질 저작제의 약 5 퍼센트 내지 약 60 퍼센트로 함유되며, 설탕 성분은 연질 저작제의 약 5 퍼센트 내지 약 75 퍼센트로 함유되며, 그리고 오일 성분은 연질 저작제의 약 1 퍼센트 내지 약 40 퍼센트로 함유된다. 전분 성분, 설탕 성분, 및/또는 오일 성분의 퍼센트는 연질 저작제의 최종 용도 및 목적하는 구성에 좌우되어 다양할 수 있다.
대안적인 구체예에서, 전분 성분은 연질 저작제의 약 15 퍼센트 내지 약 40 퍼센트로 함유되며, 설탕 성분은 연질 저작제의 약 15 퍼센트 내지 약 60 퍼센트로 함유되며, 그리고 오일 성분은 연질 저작제의 약 5 퍼센트 내지 약 30 퍼센트로 함유된다.
대안적인 구체예에서, 전분 성분은 연질 저작제의 약 25 퍼센트 내지 약 35 퍼센트로 함유되며, 설탕 성분은 연질 저작제의 약 25 퍼센트 내지 약 50 퍼센트로 함유되며, 그리고 오일 성분은 연질 저작제의 약 7 퍼센트 내지 약 15 퍼센트로 함유된다.
전분 성분은 임의의 공급원으로부터 전분을 함유할 수 있으며 연질 저작제 중에서 결합제로 작용할 수 있다. 하나의 구체예에서, 전분 성분은 유도체화되거나 및/또는 전젤라틴화된다. 바람직한 구체예에서, 전분 성분은 상당량으로 유도체화된다. 유도체화되기 위한 베이스 전분으로 작용할 수 있는 일부 전분은 보통 옥수수, 점질 옥수수(waxy corn), 감자, 타피오카, 쌀 등을 포함한다. 전분에 대한 유도체화제의 적절한 종류는, 에틸렌 옥시드, 프로필렌 옥시드, 아세트산 무수물, 및 석신산 무수물, 및 기타 식품으로 승인된 에스테르 또는 에테르, 그런 화합물 또는 서로의 조합을 도입한 것을 포함하지만 그것 만으로 한정하는 것은 아니다.
다양한 구체예에서, 전분 성분 중에서 전분의 사전 가교-결합은 생성물을 형성하는데 사용되는 온도 및 시스템의 pH를 기초로 할 수 있거나 또는 그렇지 않을 수 있다.
전분 성분은 또한 전분과 같은 성분을 포함할 수 있다. 전분과 같은 성분은 목적하는 매트릭스 성질을 얻기 위해 제조 단계 동안 또는 이전에 젤라틴화될 수 있거나 조리될 수 있다. 만약 젤라틴화된 전분이 사용된다면, 가열 또는 조리 없이 본 발명의 대상 생성물을 제조하고 본 발명의 제법을 수행하는 것이 가능할 수 있다. 그렇지만, 젤라틴화되지 않거나 (젤이 아닌) 또는 조리되지 않은 전분 또한 사용될 수 있다.
설탕 성분은 감미료로 작용할 수 있으며, 그리고 백설탕, 옥수수 시럽, 소르비톨 (용액), 말리톨 (시럽), 올리고사카리드, 이소말토올리고사카리드, 프룩토스, 락토스, 글루코스, 리카신, 자일리톨, 락티톨, 에리트리톨, 만나톨, 이소말토스, 폴리덱스트로스, 라피노스, 덱스트린, 갈락토스, 수크로스, 전화당, 벌꿀, 당밀, 다가 알콜 및 기타 유사 사카리드 올리고머 및 폴리머 및 그들의 혼합물을 함유하는 설탕류를 포함하지만 이것만으로 한정하는 것은 아니다. 게다가, 인공 감미료 예컨대 사카린, 아스파르탐 및 기타 디펩티드 감미료가 존재할 수 있으며 그리고 무설탕류는 소르비톨, 만니톨 및 자일리톨과 같은 고형 폴리올을 포함한다. 이들 설탕류의 일부 다양한 잘 확립된 공급원의 예는, 고형 옥수수 시럽, 말트 시럽, 가수분해된 옥수수 전분, 하이드롤 (글루코스 제조법으로부터 얻은 시럽), 조(raw) 및 재가공된 사탕수수 및 사탕무우 설탕류 등이 있다.
오일 성분은 휴멕턴트로 작용할 수 있으며 그리고 천연 또는 합성의 기름 또는 기름류를 함유하지만, 이것 만으로 한정하는 것은 아닌 1 이상의 오일을 포함할 수 있다. 연질 저작제 중에 성분으로 사용되는 오일은 포화되거나 또는 불포화된 액체 지방산, 그것의 글리세리드 유도체 또는 식물 또는 동물 유래의 지방산 유도체 또는 이들의 혼합물일 수 있다. 통상적인 동물 기름 또는 오일의 공급원은 어류 오일, 닭 지방, 탤로(tallow), 초이스 백색 그리스(choice white grease), 프라임 스팀 라드(prime steam lard) 및 이들의 혼합물이다. 그렇지만, 다른 동물성 기름 또한 연질 저작제에 사용하기에 적합하다. 식물성 기름 또는 오일류의 적절한 공급원은 야자유, 야자 수소화 오일, 옥수수 배아 수소화 오일, 캐스터 수소화 오일, 면씨유, 대두유, 올리브유, 땅콩유, 야자 올레인유, 카카오 지방, 마가린, 버터, 쇼트닝 및 야자 스테아린 오일, 및 이들의 혼합물일 수 있다. 부가적으로, 동물성 또는 식물성 오일 또는 기름의 혼합물이 매트릭스에 사용하기에 적절하다.
다양한 다른 구체예는 풍미 성분을 더 함유한다. 하나의 구체예에서, 그런 풍미 성분은 연질 저작제의 입맛을 향상시키거나 및/또는 변화시킨다. 풍미 성분 중 임의의 풍미제가 사용될 수 있다. 풍미 성분에 대한 적절한 맛의 예는, 딸기맛, 복합 과일맛, 오렌지맛, 바나나맛, 민트맛, 및 사과-당밀을 포함하지만, 이것 만으로 한정하는 것은 아니다. 사과-당밀 풍미 성분의 적절한 공급원은 Pharma Chemie, 1877 Midland Street, P.O. Box 326, Syracuse, NE 68446-0326에서 공급하는 것으로서, 상품명 스위트-애플 당밀 맛 (Sweet-Apple Molasses Flavoring), 상품 코드 PC-0555가 있다.
다양한 구체예에서, 풍미 성분에 대한 다른 풍미제는, 예컨대 과일, 육류 (돼지고기, 소고기, 닭고기, 어류, 가금류 등을 포함하지만 이것만으로 한정하는 것은 아님), 야채, 치즈, 치즈-베이컨 및/또는 인공 풍미제가 사용될 수 있다. 풍미 성분을 사용하는 바람직한 구체예에서, 풍미 성분은 조성물의 입맛을 향상시키기 위해 선택된다. 바람직한 육류 풍미제는 Pharma Chemie에서 구입할 수 있는 인공 소고기 맛 상품 코드 PC-0125이다. 풍미 성분은 일반적으로 연질 저작제를 섭취하는 유기체와 관련하여 고려되어 선택된다. 예컨대, 말은 사과맛 성분을 선호하고, 개는 육류맛 성분을 선호할 수 있다.
다양한 구체예는 안정화제 및/또는 광택 성분을 더 함유한다. 하나의 구체예에서, 적절한 안정화제 성분은 마그네슘 스테아레이트, 시트르산, 소듐 시트레이트, 및/또는 등이다. 그렇지만, 안정화제 성분은 본 기술 분야에서 일반적인 것이며 그리고 임의의 적절한 1 또는 1 이상의 혼합물이 사용될 수 있다. 하나의 구체예에서, 안정화제 성분은 연질 저작제의 약 0.0 퍼센트 내지 약 3.0 퍼센트로 함유된다. 대안의 구체예에서, 안정화제 성분은 연질 저작제의 약 0.5 퍼센트 내지 약 1.5 퍼센트로 함유된다.
다양한 구체예는 유화제 성분을 더 함유한다. 적절한 유화제 성분은 글리세린, 글리세린 지방산 에스테르, 소르비탄 모노스테아레이트, 수크로스 지방산 에스테르, 레시틴, 폴리에틸렌 글리콜, 이들의 혼합물 등이다. 그렇지만, 유화제 성분은 본 기술 분야에 잘 알려져 있으며 임의의 유화제 성분이 사용될 수 있다. 일반적으로, 일정량의 유화제 성분이 연질 저작제의 점도에 영향을 미칠 수 있다. 글리세린의 농도가 높을수록, 연질 저작제가 더 끈끈해진다. 하나의 구체예에서, 유화제 성분은 연질 저작제의 약 0.0 퍼센트 내지 약 40 퍼센트로 함유된다. 대안의 구체예에서, 유화제 성분은 연질 저작제의 약 5.0 퍼센트 내지 약 30 퍼센트로 함유된다. 대안의 구체예에서, 유화제 성분은 연질 저작제의 약 10 퍼센트 내지 약 20 퍼센트로 함유된다.
다양한 구체예에서, 수분 성분이 조성물에 함유된다. 하나의 구체예에서, 수분 성분은 약 0.0 퍼센트 내지 약 15 퍼센트로 함유된다. 대안의 구체예에서, 수분 성분은 약 2.0 퍼센트 내지 약 10 퍼센트로 함유된다. 대안의 구체예에서, 수분 성분은 약 5.0 퍼센트 내지 약 7.5 퍼센트로 함유된다.
다양한 구체예에서, 첨가제 성분이 조성물에 첨가된다. 첨가제 성분은 경구로 투여될 수 있는 제약, 건강식품, 비타민, 미네랄 및/또는 충진제로 구성되는 군으로부터 선택된다. 이런 관점에서, 첨가제 성분은 하나의 활성 성분 또는 불활성 성분일 수 있다.
예시적 약제는, 이베르멕틴, 펜벤다졸, 피페라진, 수산화 마그네슘, 스트라노졸, 퓨로세미드, 페니실린, 아목시실린,프레드니솔론, 메틸프레드니솔론, 아세프로마진, 아스피린, 푸로작, 잔탁, 베나드릴, 프라지퀀텔, 피란텔, HOE 12073, 스미토모 Chemicals-1638, 니텐피람, 스피노사드 및 오미프라졸을 포함하지만 이것 만으로 한정하는 것은 아니다.
다양한 본 발명의 구체예는 1 이상의 약제/첨가제를 갖는 연질 저작제를 고려한다. 1 이상의 약제를 갖는 예시적 구체예는, 이베르멕틴과 오메프라졸, 펜벤다졸, 펜벤다졸과 교대로 사용되는 피란텔 파모에이트, 펜벤다졸과 프라지퀀텔, 이베르멕틴과 피란텔 파모에이트, 셀라멕틴, 프라지퀀텔과 고양이용 피란텔 파모에이트, 밀베마이신과 개와 고양이용 대조 네마토드 촌충에 대한 프라지퀀텔, 개, 고양이, 말, 소(cattle)용 퓨로세미드를 포함하지만 이것 만으로 한정하는 것은 아니다. 다른 구체예는 엡시프란텔에 대해 프라지퀀텔을 대신하고, 벤즈이미다졸에 대해 펜벤다졸을 대신하고, 마크롤리드 항기생충제에 대해 이베르멕틴을 대신한다. 일반적으로, 부형제가 제제 중에서 안정성 문제를 유발시키지 않거나 또는 그들을 불활성으로 만드는 그런 방식으로 그들과 함께 조합되는 한, 정제로 제공되는 임의의 약물이 본 연질 저작제 중에 첨가될 수 있다. 구체적으로 고려되는 본 발명의 연질 저작제는 단일 첨가제, 이중 첨가제, 3-방식, 4-방식 등으로 확인될 수 있다. 그런 구체예에서, 연질 저작제는 제1첨가제 및/또는 제2첨가제 및/또는 제3첨가제 및/또는 제4첨가제 및/또는 등을 함유한다. 따라서, 본 발명의 첨가제 성분은 1 이상의 첨가제를 함유할 수 있다. 바람직하게는, 첨가제는 서로 방해하지 않도록, 따라서 비-작용성 연질 저작제를 제조해내지 않도록 선택된다.
다양한 구체예에서, 첨가제는 코팅될 수 있다. 임의의 적절한 코팅이 사용될 수 있다. 하나의 구체예에서, 코팅은 첨가제를 방해하지 않도록 선택된다. 다른 구체예에서, 첨가제는 첨가제(들)의 소화 시간을 조절할 수 있도록, 따라서 적어도 부분적으로 첨가제(들)의 방출을 조절할 수 있도록 선택된다. 적절한 코팅은 본 기술 분야에서 일반적인 것으로서, 임의의 약학적 허용, 및/또는 건강식품에 허용되는 코팅을 포함하지만 이것 만으로 한정하는 것은 아니다.
예시적 건강식품, 비타민, 미네랄 등은, 비타민류 예컨대 비타민 A, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 B12, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 E, 비타민 K, 니코틴아미드, 엽산, 칼슘 판토테네이트, 바이오틴 및 이들의 혼합물; 미네랄 공급원 예컨대 칼슘, 탄산칼슘, 인산칼슘, 마그네슘, 탄산마그네슘, 마그네슘 글리세로포스페이트, 망간, 칼륨, 레시틴, 철, 구리, 아연 인, 히포파에 람노이데스 추출물(hippophae rhanmoides ext.), 화분(pollen), 가르시니아(Garcinia), 에치나세아에(Echinaceae), 인삼 추출물(ginsenoside ext.), 은행잎 추출물, 블루베리, 산사나무 추출물(hawthorn ext.), 오가피 추출물(acanthopanax ext.), 알로에 추출물, 카르두스 마리아누스 추출물(Cardus marianus ext.), 크롬 피콜리네이트, 글루콘산 칼륨 및 메티오닌 아미노산, 철, 구리, 아연, 및 이들의 혼합물을 포함하지만 이것 만으로 한정하는 것은 아니다.
예시적 충진제는 탄수화물 공급원, 단백질 공급원, 항산화제, 예컨대 테녹스(Tenox) 8, 검, 안료, 염료, 색소, 등을 포함하지만 이것 만으로 한정하는 것은 아니다. 일반적으로, 임의의 성분이 충진제로 사용될 수 있다. 바람직한 구체예에서, 충진제는 연질 저작제의 맛에 나쁜 영향을 미치지 않도록 선택된다.
본 발명의 연질 저작제를 제조하는 방법의 하나의 구체예는,
전분 성분, 설탕 성분, 오일 성분, 및 첨가제 성분을 혼합하는 단계;
선택적으로 그 성분의 적어도 일부를 가열하는 단계; 그리고,
연질 저작제의 구체예를 제조하는 단계
를 포함한다.
만약 첨가제가 연질 저작제의 구체예 중에 존재한다면, 첨가제 성분은 다른 성분과 함께 또는 나중 단계에서 및/또는 그 과정 동안 혼합될 수 있다. 대안의 구체예에서, 그 성분들이 완전히 혼합되어 혼합된 도우(dough)를 형성한다. 가장 바람직한 구체예에서, 도우 중에 성분들의 균질한 분산이 이루어질 때까지 도우가 혼합된다.
다른 구체예에서, 그 방법은 유화제 성분을 혼합하는 것을 더 포함한다. 유화제 성분은 휴멕턴트 및/또는 성형제(forming agent)로서 작용하도록 선택될 수 있다. 하나의 구체예에서, 성형제의 선택은 폴리에틸렌 글리콜(PEG)이다. 게다가, 연질 저작제의 목적하는 조성에 따라, 상이한 분자량 PEG가 사용될 수 있다. 하나의 구체예에서, PEG 3350이 사용된다. 그렇지만, 선택되는 PEG는 선택의 문제이며 분자량은 3350보다 더 높거나 더 낮을 수 있다.
본 발명의 방법의 구체예는 안정화제 성분, 풍미 성분, 및/또는 충진제 성분을 혼합하는 것을 더 포함할 수 있다. 하나의 구체예에서, 건조 성분이 혼합되고 그리고 액체 성분이 별도로 혼합된다. 하나의 구체예에서, 혼합될 때 오일 성분과 유화제 성분이 가열되고 그리고 성분들이 건조되기에 충분한 온도에서 첨가된다. 목적하는 도우를 얻을 때까지 액체 및 건조 성분이 이후 함께 혼합된다. 그렇지만, 성분들이 도우로 혼합되거나 및/또는 가열되는 방법은 다양할 수 있다. 게다가 다양한 구체예에서, 도우는 균질하지 않게 혼합되고 가로줄이 남아있도록 혼합의 정도는 다양할 수 있다. 이처럼, 본 발명의 도우의 다양한 구체예는 분리된 존(zone) 및/또는 층을 가진다.
하나의 구체예에서, 첨가제(들) 성분은 성분들의 혼합 동안 첨가된다. 대안의 구체예에서, 첨가제 성분은 제조된 이후 연질 저작제 내로 주입된다. 대안의 구체예에서, 도우는 첨가제 성분에 대해 성형된다. 다른 구체예에서, 첨가제(들)은, 도우 및/또는 본 발명의 성분을 첨가하기에 앞서 알콜 또는 다른 액체 중에서 혼합되거나 및/또는 용해된다. 대안의 구체예에서, 첨가제(들) 성분은 혼합되는 동안 도우 내로 분사된다. 도우 중에서 첨가제를 혼합하는 특정 방법은 첨가제의 안정도, 첨가제의 온도 민감성, 및/또는 등을 포함하여 고려될 수 있다. 바람직한 구체예에서, 첨가제는 도우 중에 균질하게 혼합되거나 및/또는 분산된다.
다른 구체예에서, 오일 성분은 따라서 그 성분들을 혼합하기 전에 가열된다.
도우는 넉아웃(knockout)에 의해 본 발명의 연질 저작제로 성형된다. 하나의 구체예에서, 도우는 따뜻한 상태로 성형된다. 도우는 수동으로 도는 장비에 의하는 것과 같이 본 기술 분야에서 일반적인 임의의 수단 또는 방법으로 연질 저작제로 성형될 수 있다. 하나의 구체예에서, 연질 저작제가 도우로 성형되도록 성형 장비 또는 파이 장비가 사용된다. 성형 장비의 적절한 예는 미국 특허 5,165,218, 7,780,931, 4,523,520, 및 3,887,964에 예시되어 있다. 가장 바람직한 성형 장비는 FORMAX 장비이며 FORMAX Food Machines, Mokena, Illinois가 제조한 것이다.
이제 도면 2에서 언급된 것으로서, 본 발명의 조성물의 구체예를 제조하는데 사용되는 성형 장치의 구체예의 예시로서, 본 발명의 연질 저작제를 제조하기 위한 일반적으로 바람직한 구체예를 설명하고자 한다. 일반적으로, 도우(10)가 호퍼(11)에 첨가된다. 스크류(12) 및 컨베이어(14)가 도우(10)를 피드 스크류(30)를 따라 몰드 플레이트(38) 상에 이동시킨다. 넉아웃(32)이 이후 본 발명의 연질 저작제를 형성한다. 도면 3을 참고로, 본 발명의 구체예를 형성하는데 사용되는 넉아웃의 구체예의 예시로서, 연질 저작제(40)의 구체예의 바람직한 구체예를 도시한다. 그렇지만, 임의의 크기 또는 형상의 넉아웃이 허용될 수 있다. 연질 저작제(40)가 이후 컨베이어(42)를 따라 이동한다. 연질 저작제(40)가, 포장되거나, 또는 목적하는 대로 사용될 수 있다.
하나의 구체예에서, 도우(10)는 연질 저작제(40) 중에서 따뜻한 채로 형성된다. 그렇지만, 도우(10)는 임의의 목적하는 온도에서 연질 저작제(40)로 형성될 수 있다.
본 발명의 연질 저작제의 구체예는 상이한 질감, 바삭거림, 경도 등을 가질 수 있다. 하나의 구체예에서 연질 저작제의 질감은 부드럽다. 다른 구체예에서, 연질 저작제의 질감은 거칠다. 도면 1a에서 이제 언급되는 것으로서, 본 발명의 연질 저작제의 구체예에서, 균질하게 혼합된 도우로부터 형성된 연질 저작제(1)가 도시된다. 그렇지만, 도면 1b는 1 또는 그 이상의 존을 갖는 연질 저작제(2)를 도시한다. 도우가 균질하게 혼합되는지 또는 그렇지 않은지 여부는 첨가제의 종류, 연질 저작제의 조성, 및/또는 등을 포함하는 다양한 팩터에 좌우될 수 있다.
또한 본 발명의 구체예는 유기체에 첨가제를 도입하는 방법에 관한 것이다. 적절한 유기체의 예는 말, 소, 돼지, 염소, 양, 리마, 사슴, 오리, 닭, 개, 고양이, 사자, 호랑이, 곰, 황소, 버팔로, 어류, 조류, 곤충류 등을 포함하지만 이것만으로 한정하는 것은 아닌 가축류, 애완동물류, 농장 동물류 등을 포함한다. 하나의 구체예에서, 유기체는 말이고 그리고 첨가제는 이베르멕틴 및/또는 다른 약제이고 그리고 벌레에 대해 말을 치료하는 방법은 다음의 단계를 포함한다: 본 발명의 연질 저작제의 하나의 구체예를 얻는 단계 및 연질 저작제를 말에게 제공하여 소비시킴으로써, 이베르멕틴 및/또는 다른 약제가 방출되는 단계.
본 발명의 구체예에 대한 필요한 투약량은 다양하며 확립된 수의학적 파라미터 내에서 선택될 수 있다. 다양한 구체예에서, 유기체로 운반되는 투약량은, 하나의 연질 저작제가 소정의 중량의 유기체에 대해 충분한 첨가제를 공급하도록 유기체에 대한 연질 저작제의 단위 이상 또는 이하를 제공함으로써 조절될 수 있다.
본 발명이 그것의 특정 구체예와 관련하여 기재되었으며, 추가의 변형이 가능할 것으로 이해되며 첨부된 청구범위는 이하의 본 발명의 임의의 변형, 사용 또는 적용을 포함하는 것으로 의도되며, 일반적으로, 본 발명의 사상 및 본 개시로부터 그런 이탈을 포함하며 본 발명이 관련되는 본 기술 분야 내에서 공지 범위에 속하는 것으로서 또는 통상적인 실행으로서 그리고 현재 존재하거나 또는 향후 발생하는지를 불문하고 기재한 전술한 필수적인 성질에 적용될 수 있다. 또한, 본 발명의 구체예가 특정 수치적인 성질 및/또는 측정으로 기재되었으며, 그 구체예는 본 발명의 사상으로부터 벗어나지 않고 상이한 수치상의 성질 및/또는 측정이 가능할 것으로 이해될 것이며 그리고 첨부된 청구범위는 그런 차이를 포함하는 것으로 의도된다. 게다가, 본원에 언급된 모든 특허는 본원에 참고문헌으로 인용된다.
본 발명의 구체예를 더 이해하기 위해, 이하의 실시예를 참고로 할 수 있다.
이하의 플라시보 실험은 본 발명의 연질 저작제의 구체예의 입맛을 시험하기 위해 수행되었다:
실시예 1a: 에쿠아인(Equine) 연질 저작제
성분들의 혼합물:
한 배치(batch)의 플라시보 도우를 이하의 성분들로 제조하였다: 각 성분은 그램/배치로 도시되었다. 첨가제는 첨가되지 않았다.
성분 그램/배치
스위트 애플 & 당밀 맛 (PC-0555) 2699.3
옥수수 전분, NF 2800.0
수크로스, NF 1500.0
마그네슘 스테아레이트, NF 100.0
대두 오일, USP 700.0
글리세린, USP 1300.0
테녹스 8 0.7
폴리에틸렌 글리콜, NF 3350 900.0
총 로트 중량: 10000.0 g
성분들의 혼합에 사용되는 방법은 다음과 같다:
1. 모든 성분을 칭량한다.
2. 모든 건조 성분들, 스위트 애플 & 당밀 맛을 시작으로, 이후 옥수수 전분, 다음 수크로스, 그리고 이후 마그네슘 스테아레이트를 20 quart Hobart 믹서에서 속도 1로 약 1분 동안 혼합하여, 균질한 혼합물을 얻는다.
3. 액체 성분들, 대두 오일을 시작으로, 이후 글리세린, 이후 테녹스 8을 스틸 비이커에서 스파튤라로 혼합한다.
4. 이후 폴리에틸렌 글리콜을 스테인레스 스틸 비이커에서 60℃로 가열하여 액체를 형성한다.
5. 단계 3으로부터 액체를 이후 Hobart 믹서에 첨가하고 5분 동안 혼합하여 습윤 과립 믹스를 얻는다.
6. 단계 4로부터 용융된 PEG를 이후 Hobart 믹서에 첨가하고 15분 동안 혼합하여 습윤 과립 믹스를 얻는다.
7. 이후 습윤 과립 믹스를 Formax F6 기계에 첨가하여 본 발명의 연질 저작제를 얻는다.
연질 저작제의 물성:
상기 섹션으로부터 형성된 연질 저작제는 이하의 일반 성질을 갖는다:
연질 저작제 중량: 4850.0 mg
연질 저작제 경도 0.0 Kp
연질 저작제 두께 0.521 인치
연질 저작제 부서짐성(Friability) 0.00 %
붕해 시간 14.45분
(6 연질 저작제, 37℃)
대조 연질 저작제:
대조 연질 저작제가 본 발명의 플라시보 구체예의 입맛을 비교하기 위해 선택되었다. MRS. PASTURES' SOFT CHEWS FOR HORSES로 식별되는 제품이 대조군으로 선택되었다. 대조군은 귀리, 밀, 밀기울, 사탕수수 당밀, 롤링된 보리, 사과 및 물을 함유한다. 대조 연질 저작제는 10그램이었다.
입맛 연구:
입맛 연구가 다음과 같이 수행되었다:
1. 하루에 2회 제공 대조군과 비교되는 것으로서 플라시보로 이틀 기간에 걸쳐 말 20마리가 평가되었다.
2. 매일 각각의 말에 대해 2회의 제품 제공이 이루어졌다. 1회의 제공은 4회의 플라시보 연질 저작제이고 그리고 나머지 제공은 대조 연질 저작제 중 하나이다. 각 제품 제공은 2부분으로 나뉜다. 첫번째 파트는, 대조군 또는 본 발명의 구 체예를 소비하기 위해 각 테스트가 말에게 제공되는 경우 자유 선택 평가이다. 만약 피검 말이 자유 선택으로 연질 저작제를 거부한다면, 말이 연질 저작제를 소비시키는지 보기 위해 연질 저작제를 피검 말의 사료에 위치시킨다.
3. 실험상의 편차를 제거하기 위해 다양한 제공의 순서로 다음 날에 연구가 반복되었다.
100.0%의 피검 말이 자유 선택으로 대조군을 소비하였다. 97.5%의 피검 말이 자유 선택으로 본 발명의 연질 저작제를 소비하였다. 2.5%의 피검 말이 말의 사료 중에 연질 저작제를 위치시킨 본 발명의 연질 저작제를 소비하였다. 따라서, 모든 피건 말이 연질 저작제를 소비하였다. 연구의 결과는 본 발명의 연질 저작제의 구체예가 말의 입맛에 맞는다는 것을 의미한다.
실시예 1b: 이베르멕틴과 에쿠아인 연질 저작제
성분들의 혼합물:
활성제/첨가제 성분이 들어있는 한 배치의 도우를 이하의 성분으로 제조하였다: 각 성분은 그램/배치로 도시하였다.
성분 그램/배치
이베르멕틴 (97.6% 순도) (5% 과잉) 101.979
스위트 애플 & 당밀 맛 (PC-0555) 2499.3
옥수수 전분, NF 500.0
수크로스, NF 3898.021
마그네슘 스테아레이트, NF 100.0
대두 오일, USP 700.0
글리세린, USP 1300.0
테녹스 8 0.7
폴리에틸렌 글리콜, NF 3350 900.0
총 로트 중량: 10000.0 g
성분들을 혼합하는데 사용된 방법은 다음과 같다:
1. 모든 성분을 칭량한다.
2. 모든 건조 성분들, 스위트 애플 & 당밀 맛을 시작으로, 이후 옥수수 전분, 다음 수크로스, 그리고 이후 마그네슘 스테아레이트를 20 quart Hobart 믹서에서 속도 1로 약 1분 동안 혼합하여,균질한 혼합물을 얻는다.
3. 액체 성분들, 대두 오일을 시작으로, 이후 글리세린, 이후 테녹스 8을 스틸 비이커에서 스파튤라로 혼합한다.
4. 이후 폴리에틸렌 글리콜을 스테인레스 스틸 비이커에서 60℃로 가열하여 액체를 형성한다.
5. 단계 3으로부터 액체를 이후 Hobart 믹서에 첨가하고 5분 동안 혼합하여 습윤 과립 믹스를 얻는다.
6. 단계 4로부터 용융된 PEG를 이후 Hobart 믹서에 첨가하고 15분 동안 혼합하여 습윤 과립 믹스를 얻는다.
7. 이후 습윤 과립 믹스를 Formax F6 기계에 첨가하여 본 발명의 연질 저작제를 얻는다.
연질 저작제의 물성:
상기 섹션으로부터 형성된 연질 저작제는 이하의 일반 성질을 갖는다:
연질 저작제 중량: 4838.7 mg
연질 저작제 경도 0.0 Kp
연질 저작제 두께 0.504 인치
연질 저작제 부서짐성 0.08 %
붕해 시간 14.45분
(6 연질 저작제, 37℃)
입맛 연구:
100.0%의 피검 말이 자유 선택으로 대조군을 소비하였다. 95.0%의 피검 말이 자유 선택으로 본 발명의 연질 저작제를 소비하였다. 5.0%의 피검 말이 말의 사료 중에 연질 저작제를 위치시킨 본 발명의 연질 저작제를 소비하였다. 따라서, 모든 피검 말이 연질 저작제를 소비하였다. 연구의 결과는 본 발명의 연질 저작제의 구체예가 말의 입맛에 맞는다는 것을 의미한다.
실시예 2: 카나인(Canine) 연질 저작제
성분들의 혼합물:
활성제/첨가제 성분이 들어있는 한 배치의 도우를 이하의 성분으로 제조하였다: 각 성분은 그램/배치로 도시하였다. 첨가제(들)을 첨가하지 않았다
성분 그램/배치
인공 소고기 맛 (PC-0125) 810.0
스위트 애플 & 당밀 맛(PC-0555) 594.0
옥수수 전분, NF 79.567
펜벤다졸 과립 1890.0
프라지퀀텔 59.051
아스파르탐, NF 59.40
이베르멕틴 농축물 (5% 과잉) 71.442
마그네슘 스테아레이트, NF 54.0
대두 오일, USP 594.0
글리세린, USP 702.0
테녹스 8 0.54
폴리에틸렌 글리콜, NF 3350 486.0
총 로트 중량: 5400.0 g
성분들을 혼합하는데 사용된 방법은 다음과 같다:
1. 모든 성분을 칭량한다.
2. 모든 건조 성분들, 스위트 애플 & 당밀 맛을 시작으로, 인공 소고기 맛, 이후 옥수수 전분, 이후 활성 성분, 다음 수크로스, 그리고 이후 마그네슘 스테아레이트를 20 quart Hobart 믹서에서 속도 1로 약 1분 동안 혼합하여,균질한 혼합물을 얻는다.
3. 액체 성분들, 대두 오일을 시작으로, 이후 글리세린, 이후 테녹스 8을 스틸 비이커에서 스파튤라로 혼합한다.
4. 이후 폴리에틸렌 글리콜을 스테인레스 스틸 비이커에서 70℃로 가열하여 액체를 형성한다.
5. 단계 3으로부터 액체를 이후 Hobart 믹서에 첨가하고 5분 동안 혼합하여 습윤 과립 믹스를 얻는다.
6. 단계 4로부터 용융된 PEG를 이후 Hobart 믹서에 첨가하고 10분 동안 혼합하여 습윤 과립 믹스를 얻는다.
7. 이후 습윤 과립 믹스를 Formax F6 기계에 첨가하여 본 발명의 연질 저작제를 얻는다.
연질 저작제의 물성:
상기 섹션으로부터 형성된 연질 저작제는 이하의 일반 성질을 갖는다:
연질 저작제 중량: 5292.0 mg
연질 저작제 경도 0.0* Kp
연질 저작제 두께 0.588 인치
연질 저작제 부서짐성 0.18 %
붕해 시간 ＞60.0분
(6 연질 저작제, 37℃)
*연질 저작제는 연질이며, 측정하지 않음
대조 연질 저작제:
본 발명의 본 구체예의 입맛을 비교하기 위해 대조 연질 저작제를 선택하였 다. Novartis Animal Health Co.에서 제조한 인터셉터(Interceptor) 23 mg 풍미 정제로 식별된 제품을 대조군으로 선택하였다. 대조군은 직접 압착 제품, 960mg/정제이다.
입맛 연구:
입맛 연구가 다음과 같이 수행되었다:
1. 20마리의 개를 무작위로 선택하였다. 선택된 브리드(breed)는 래브라도(Labradors), 셰틀랜드(Shelties), 콜리(Collies), 로트와일러(Rottweilers), 및 기타 혼합된 브리드를 포함한다. 개의 중량은 20 파운드와 150 파운드 사이이다. 나이 범위는 1년 내지 14년이며, 평균 나이는 4.6년이다. 개는 정확히 웅성과 자성으로 나뉜다.
2. 각 개에 이틀 기간에 걸쳐 하루 2회 제품이 제공되었다. 하나의 제품은 본 발명의 연질 저작제를 제공하고 하나의 제품은 대조군, 인터셉터 제품을 제공하였다. 이는 40회 시험되었다.
3. 통계는 좋은맛 % (자유 선택), 먹을만한 % (사료로써), 및 거부 %로 주어진다. 연질 저작제 결과는 85.0%의 개가 본 발명의 연질 저작제 (자유 선택)를 섭취하였고, 7.5%의 개가 본 발명의 연질 저작제 (사료로써)를 섭취하였으며, 따라서, 단지 7.5%가 거부하였음을 의미한다. 대조 인터셉터 제품의 결과는 75.8%의 개가 본 발명의 연질 저작제 (자유 선택)를 섭취하였고, 21.7%의 개가 본 발명의 연질 저작제 (사료로써)를 섭취하였으며, 따라서, 단지 2.5%가 거부하였음을 의미한다. 보여지는 바와 같이, 본 발명의 연질 저작제의 구체예는 자유 선택을 통해 더 많은 퍼센트로 받아들여진 것으로서 대조군보다 더 우수하게 수행되었다.

Claims (17)

  1. 풍미 성분 약 0.1 내지 약 50 퍼센트, 전분 성분 약 5.0 내지 약 60 퍼센트, 설탕 성분 약 5.0 내지 약 75 퍼센트, 오일 성분 약 1.0 내지 약 40 퍼센트, 그리고 제1첨가제를 함유하는 연질 저작제(soft chew)로서, 수분 함량이 약 15 퍼센트 이하이고 그리고 그 연질 저작제는 넉아웃(knock out)에 의해 제조되고, 압출물이 아닌 연질 저작제.
  2. 제1항에 있어서, 약 0.0 내지 약 3.0 퍼센트의 안정화제 성분을 더 함유하는 연질 저작제.
  3. 제1항에 있어서, 약 0.0 내지 약 40 퍼센트의 유화제 성분을 더 함유하는 연질 저작제.
  4. 제1항에 있어서, 제2첨가제를 더 함유하는 연질 저작제.
  5. 제4항에 있어서, 제3첨가제를 더 함유하는 연질 저작제.
  6. 제5항에 있어서, 임의의 제1첨가제, 제2첨가제, 및 제3첨가제가 약제, 건강식품, 비타민, 미네랄, 및 충진제로 구성되는 군으로부터 선택되는 것인 연질 저작 제.
  7. 제1항에 있어서, 풍미 성분이 과일, 육류, 야채, 치즈, 치즈-베이컨 및/또는 인공 감미료로 구성되는 군으로부터 선택되는 것인 연질 저작제.
  8. 제6항에 있어서, 임의의 제1첨가제, 제2첨가제, 및 제3첨가제가 약제이고 그리고 그 약제는 이베르멕틴, 펜벤다졸, 피페라진, 수산화 마그네슘, 스트라노졸, 퓨로세미드, 페니실린, 아목시실린, 프레드니솔론, 메틸프레드니솔론, 아세프로마진, 아스피린, 푸로작, 잔탁, 베나드릴, 프라지퀀텔, 피란텔, HOE 12073, 스미토모 케미칼-1638, 니텐피람, 스피노사드 및 오미프라졸로 구성되는 군으로부터 선택되는 것인 연잘 저작제.
  9. 제1항 또는 제8항의 연질 저작제를 유기체에 제공하고 그럼으로써, 소모되어 첨가제가 유기체에 섭취되는 것을 포함하는, 유기체에 1 이상의 첨가제를 도입하는 방법.
  10. 제9항에 있어서, 유기체가 말, 소, 돼지, 염소, 양, 라마, 사슴, 오리, 닭, 개, 고양이, 사자, 호랑이, 곰, 황소, 버팔로, 어류, 인간 등으로 구성되는 군으로부터 선택되는 것인 방법.
  11. a. 풍미 성분, 전분 성분, 설탕 성분, 오일 성분, 및 첨가제를 도우(dough)로 혼합하는 단계;
    b. 도우를 가열하는 단계; 그리고,
    c. 넉아웃으로 연질 저작제를 제조하는 단계
    를 포함하는 연질 저작제의 제조 방법으로서, 연질 저작제가 압출물이 아닌 방법.
  12. 제11항에 있어서, 성분들을 가열하는 단계가 혼합하는 단계에 앞서 오일 성분을 가열하는 단계를 포함하는 것인 방법.
  13. 제11항에 있어서, 연질 저작제를 제조하는 단계가 호퍼(hopper)로부터 프레스까지 도우를 이동시키는 단계를 포함하는 방법.
  14. 제1항 또는 제8항에 따른 연질 저작제를 유기체에 투여하는 것을 포함하는, 유기체에 첨가제를 전달하는 방법.
  15. a. 풍미 성분, 전분 성분, 설탕 성분, 오일 성분, 및 첨가제를 도우로 혼합하는 단계;
    b. 도우를 가열하는 단계; 그리고,
    c. 연질 저작제를 넉아웃하는 단계
    를 포함하는 연질 저작제의 제조 방법.
  16. 제15항에 있어서, 넉아웃하는 단계가 파이 프레스 기계(patty pressing machine) 상에서 수행되는 것인 방법.
  17. 제15항에 있어서, 연질 저작제가 추가의 첨가제를 더 함유하는 것인 방법.
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