KR20060054199A - 내시경 부착 장치 - Google Patents

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KR20060054199A
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Abstract

본 발명에 따른 외장 장치(1)는 내시경 기구(2)에 대해 적합하고, 인접 단부(6), 말단 개방 단부(7) 및 적어도 하나의 유체 채널(23)을 갖는 긴 튜브형 부재(4)를 포함한다. 플러싱 유닛(5)은 튜브형 부재(4)의 인접 단부(6)에 연결되고, 제1 내시경 기구(2)를 수용하기에 적합한 인접 개방 단부(8)와, 유체 채널(23)에 접촉된 유체 입구(16)와, 유체 출구(17)를 포함한다. 튜브형 부재 및 플러싱 유닛은 제1 내시경 기구(2)의 적어도 일부를 덮기 위한 제1 내부 안내 채널(23)을 함께 형성한다. 튜브형 부재(4)와 플러싱 유닛(5) 사이의 연결은 플러싱 유닛(5)에 대한 튜브형 부재(4)의 축방향 회전을 허용한다.
외장 장치, 내시경, 튜브형 부재, 플러싱 유닛, 요실금, 도뇨관

Description

내시경 부착 장치{ENDOSCOPIC ATTACHMENT DEVICE}
본 발명은 도뇨관 또는 방광경과 같은 내시경 장치에 적합한 외장 장치(sheath device)에 관한 것으로, 상기 외장은 광학 장치 상에 장착될 때 외과의가 오리피스 내에서 또는 절개를 통해 검사 또는 조작하여 내시경 장치를 용이하게 조작하는 것을 허용한다. 이 장치는 광학 장치의 고정된 위치 또는 유체 입구/출구 장치의 고정된 위치를 유지하면서 다양한 위치에서 대상 기관 또는 조직에 작용제가 이송되는 것을 허용한다.
의학적 실행에서, 검사 또는 외과적 절차 어느 것에 대해서도, 상기 실행에 사용된 장치는 외과의가 환자의 기관 및 체강에 용이하게 영향을 미칠 수 있게 해야 한다. 취급이나 조작이 성가신 장치는 성공적이지 못한 외과적 절차, 오진을 초래할 수 있고, 특히 환자가 마취되지 않은 경우 환자에게 큰 불편함을 초래할 수 있다.
영국 특허 제2 284 158호에는 외부 외장과, 외부 외장 안에 위치하여 외부 외장과 관련하여 축방향으로 이동 가능한 니들로 구성된 주입 카테터(catheter)가 개시되어 있다. 따라서, 많은 주입을 수행할 때, 니들 수단의 후퇴 및 외부 외장의 회전을 필요로 한다. 또한, 상기 장치는 의료적 절차 중에 시각화를 허용하지 않는다.
국제 공보 제WO 99/47069호에는 요실금 치료를 위한 주입 물질의 안내 이송을 위한 기구가 개시되어 있다. 상기 장치는 의료적 절차 중에 다양한 위치에서의 주입과 시각화를 허용하지 않는다.
미국 특허 제5,020,514호에는 코 수술용 내시경이 개시되어 있다. 상기 내시경은 플러싱(flushing) 유체의 공급원과 음압의 공급원을 연결/연결 해제를 위한 절환 밸브를 합체한 핸들을 갖는 외부 샤프트를 포함한다. 외부 샤프트 내로의 삽입을 위한 작동 인서트는 작동 인서트에 인접하게 연결된 광시스템을 수용하기 위한 샤프트와, 보조 기구를 수용하기 위한 샤프트와, 핸들에 의해 이동 가능한 로드 및 와이어용 두 개의 안내부를 포함한다.
미국 특허 제5,287,845호에는 광학적 및 외과적 기구를 비회전식으로 지지하는 주 본체와, 주 본체에 고정되고 상기 광학적 및 외과적 기구를 튜브형으로 둘러싸는 외부 튜브를 갖는 요도 수술용 내시경이 개시되어 있다. 상기 외부 튜브는 나머지 내시경 부분에 대해 회전 가능하다.
독일 특허 제42 37 850호에는 폴리아크릴아미드와 같이 의료적 사용을 위한 유체/약제 캐리어의 주입/인가용 장치 및 방법이 개시되어 있다.
또한, 종래 기술의 대표적인 장치가 국제 공보 제WO 94/28782호, 미국 특허 제4,877,033호, 미국 특허 제5,313,934호 및 미국 특허 제5,320,091호에 개시되어 있다.
이 기술 분야에서는 전형적으로 수술실에서 고정된 유닛에 연결된 다른 요소 를 고정한 채로 유지하면서, 광학 장치에 부착될 때 작동 요소, 즉 환자와 접촉하는 요소의 조작을 허용하는 장치에 대한 필요성이 존재한다. 이는 외과의가 환자에게 삽입된 요소와 환자와의 상호 작용을 시각적으로 인지하는 동시에 기타 방해가 되는 부착이 없는 상태에서 작용 요소를 간단히 조작할 수 있게 한다.
발명의 개요
본 발명의 제1 태양은 내시경 기구(2)에 적합한 외장 장치(1)에 관한 것으로, 이 장치는,
a) - 인접 단부(6)와,
- 말단 개구 단부(7)와,
- 상기 인접 단부로부터 유체 배출구까지 종방향으로 연장되는 적어도 하나의 유체 채널(23)을 포함하는 긴 튜브형 부재(4)와,
b) - 제1 내시경 기구(2)를 수용하기에 적합한 인접 개방 단부(8)와,
- 상기 유체 채널(23)과 접촉하는 유체 입구(16)와,
- 유체 출구(17)를 포함하고, 튜브형 부재(4)의 상기 인접 단부(6)에 연결되는 플러싱 유닛(5)을 포함하고,
튜브형 부재 및 플러싱 유닛은 상기 제1 내시경 기구(2)의 적어도 일부를 덮기 위해 플러싱 유닛(5)의 인접 개방 단부(8)로부터 튜브형 부재(4)의 말단 개방 단부(7)까지 종방향으로 연장되는 제1 내부 안내 통로(10)를 함께 형성하며,
상기 튜브형 부재(4)와 플러싱 유닛(5) 사이의 연결은 플러싱 유닛(5)에 대하여 튜브형 부재(4)의 축방향 회전을 허용한다.
본 발명의 또 다른 태양은 인간과 같이 포유 동물 신체의 검사 또는 외과적 치료를 위한 본 발명의 장치의 사용에 관한 것이다. 유사하게, 본 발명은 상기 장치의 사용을 포함하는 포유 동물 신체의 내부 기관의 치료 또는 검사 방법에 관한 것이다.
본 발명의 또 다른 태양은 본 발명의 장치의 사용을 포함하는 인간의 신체 안으로 물질을 주입시키는 방법에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 폴리아크릴아미드를 포함하는 폴리머 하이드로겔과 같이, 인간의 신체 안으로 주입하기에 적합한 물질 및 장치를 포함하는 키트(Kit)에 관한 것이다.
본 발명의 또 다른 태양은 인간과 같은 포유 동물 신체의 검사 또는 외과적 치료에 사용하기 위한 장치에 관한 것이다.
본 발명의 목적은 외과의가 수술 및/또는 진단 중에 비작동 요소를 고정시킨 채로 작동 요소를 조작하는 것을 허용하는 내시경 장치를 제공하는 것이다.
또한, 본 발명의 목적은 최소한의 소독을 필요로 하는 일회용인 내시경 기구의 외장을 제공하는 것이다.
본 발명에 따라, 상기 목적은 내시경 기구에 적합한 외장 장치에 의해 충족되며, 이 장치는,
a) - 인접 단부와,
- 말단 개구 단부와,
- 상기 인접 단부로부터 유체 배출구까지 종방향으로 연장되는 적어도 하나의 유체 채널을 포함하는 긴 튜브형 부재와,
b) - 제1 내시경 기구를 수용하기에 적합한 인접 개방 단부와,
- 상기 유체 채널과 접촉하는 유체 입구와,
- 유체 출구를 포함하고, 튜브형 부재의 상기 인접 단부에 연결되는 플러싱 유닛을 포함하고,
튜브형 부재 및 플러싱 유닛은 상기 제1 내시경 기구의 적어도 일부를 덮기 위해 플러싱 유닛의 인접 개방 단부로부터 튜브형 부재의 말단 개방 단부까지 종방향으로 연장되는 제1 내부 안내 통로를 함께 형성하며,
튜브형 부재와 플러싱 유닛 사이의 연결은 플러싱 유닛에 대하여 튜브형 부재의 축방향 회전을 허용한다.
용어 "내부 기관(internal organ)"은 체강 내에 위치된 기관, 조직 또는 임의의 세포 구조를 의미한다.
용어 "내시경 기구(endoscopic instrument)"는 인간 신체의 체내강의 수술 또는 진단을 위한 임의의 종류의 관찰용 기구를 의미한다.
양호한 실시예에서, 긴 튜브형 부재 및 플러싱 유닛 각각은 이들 두 개의 요소가 서로 결합될 때 제1 내부 통로를 서로 형성하는 내부 안내 통로를 포함한다. 따라서, 제1 내시경 기구는 플러싱 유닛의 인접 개방 단부를 통해 수용되어 안내 통로 안으로 가압될 수 있다. 제1 내시경 기구는 수술 또는 진단 중에 내부조직 또는 기관을 보여주기 위한 렌즈일 수 있고, 상기 기구는 텔레비전/스크린에 연결될 수 있는 카메라에 결합된다.
튜브형 부재는 신체의 내측에 위치되는 내시경 기구의 적어도 일부를 덮고, 상기 부분을 덮은 상태로, 튜브형 부재의 개방 말단부는, 예컨대 조직 또는 기관 안으로 신체의 체강을 통해 도입된다.
튜브형 부재의 측벽은 체강, 예컨대 요도, 질 또는 직장 내로 도입될 때 가능한 한 적은 고통을 환자가 받도록 부드러운 외부면을 가질 수 있다. 바람직하게, 튜브형 부재의 종방향에 수직한 단면은 사실상 원형이고, 사실상 타원형 형상일 수 있다. 전체 튜브형 부재 또는 신체 내로 도입되는 부분, 예컨대 (말단부로부터 측정된) 튜브형 부재의 5 내지 15 cm는 원형 또는 타원형 외부 단면을 가질 수 있다.
튜브형 부재의 직경은 3 mm 내지 15 mm까지 내시경 종류에 따라 상이할 수 있다. 실금 치료를 위해, 요도를 통해 도입된 부분의 직경은 7 내지 8 mm가 바람직하다.
또한, 튜브형 부재의 길이는 내시경 종류에 따라 다양해질 수 있어, 그 길이는, 예컨대 10 내지 25 cm와 같이 그리고 15 내지 20 cm와 같이, 5 내지 30 cm일 수 있다.
플러싱 유닛은 말단부 근처 또는 말단부 내에 위치되는 것이 바람직한 유체 배출구를 통해 물(또는 다른 유체)의 흐름(flush)을 제공하도록 배치된다. 이 흐름은, 예컨대 수술 중에 신체 외부로 제거된 조직 또는 뼈조각을 플러싱하기 위해, 또는 예컨대 실금을 위해 수술할 때 방광을 플러싱하기 위해 사용될 수 있다. 유체 채널은 내부 안내 통로와 튜브형 부재의 측벽 사이에 위치되는 것이 바람직하고, 튜브형 부재의 내부 안내 통로 내측에 분리식으로 위치될 수 있다. 출구의 직경은 입구의 직경보다 클 수 있다.
상기 외장 장치가, 예컨대 변실금의 치료에 사용되는 경우, 직장 안으로 물을 플러싱할 필요가 없으므로, 플러싱 유닛은 제거될 수 있다. 따라서, 이 경우에 외장 장치는 내시경 기구에 직접 회전식으로 연결될 수 있다.
바람직하게, 유체 배출구는 말단 개방 단부에 위치되지만, 이와 달리 튜브형 부재의 말단 개방 단부 근처에서 측벽에 구비된 하나 이상의 구멍을 포함할 수 있어, 상기 물은 튜브형 부재의 종방향에 대해 소정의 각도로 튜브형 부재에서 배출된다.
튜브형 부재 및 플러싱 유닛은 바람직하게는 고정되고 (그러나 회전 가능하게) 서로 연결되지만, 이들 두 개의 요소가 분리될 수 있도록 착탈식으로 연결된다.
본 발명의 양호한 실시예에서, 튜브형 부재는 튜브형 부재의 인접 단부로부터 또는 인접 단부에 인접한 위치로부터 말단부로 사실상 종방향으로 연장되는 제2 안내 통로를 더 포함하며, 제2 통로는 제2 내시경 기구를 수용하여 안내하는 데 적합하다.
제2 안내 통로가 튜브형 부재에 위치될 때, 제1 내시경 기구 및 플러싱 유닛에 대한 제2 내시경 기구의 회전을 허용한다. 제어가 복잡해질 수 있는 수술 중에 내시경 작업이 신체 내측에 위치된 하나 이상의 기구의 이동 및 회전을 필요로 하기 때문에, 이는 수술 중에 큰 이점이다. 제2 안내 통로가 별도로 회전될 수 있기 때문에, 외과의는 제2 기구를, 예컨대 하나의 조직 영역으로부터 다른 곳으로 이동시킬 때 제2 기구를 갖는 튜브형 부재만 이동시키고 플러싱 유닛 및 제1 내시경 기구는 이동시킬 필요가 없다. 이는 상기 기구의 조작을 용이하게 하고 환자에게는 덜 고통스러운 작업을 제공할 수 있다.
특히, 제2 안내 통로는 실금 환자를 치료할 때 유용하다. 이러한 치료는, 예컨대 방광목 근처에 요도의 상이한 조직 영역에서의 장 확장성 약물을 주입하는 단계를 포함한다. 이러한 경우, 제1 기구는 렌즈를 포함할 수 있고, 제2 기구는 조직에 도입되는 니들을 포함할 수 있으며, 이 니들은 요도를 통해 방광으로 튜브형 부재의 도입 중에 제2 안내 통로 안으로 안내될 수 있다. 이 니들은 주입되는 장 확장성 약물 및 조직 영역에 도입되고, 외과의가 다른 조직 영역에 약물을 주입하길 원할 경우, 외과의는 조직으로부터 니들을 후퇴시켜, 렌즈 및 플러싱 유닛의 이동 없이 튜브형 부재를 회전시키고 다른 조직 영역에 니들을 도입시킬 수 있다. 따라서, 외과의는 신체의 내측에서(튜브형 부재에 의해) 니들을 이동시키면서 동일한 방향으로 렌즈를 유지시킬 수 있다.
튜브형 부재는 45°또는 90°와 같이 플러싱 유닛에 대해 0°내지 360°의 각도 범위에서 회전할 수 있다. 튜브형 부재와 플러싱 유닛 사이의 연결부는 튜브형 부재와 플러싱 유닛 + 제1 기구 사이의 축방향 각도 회전을 나타내기 위한 지시 수단을 포함할 수 있다.
바람직하게, 제2 안내 통로는 튜브형 부재의 인접 단부에 가장 근접한 단부에서의 입구를 포함하며, 이 입구는 튜브형 부재의 외부면에 배치된다. 이 입구는 상기 통로 안으로 제2 기구의 보다 양호한 안내를 제공하도록 사실상 원추형 형상일 수 있다. 이 입구는 상기 기구에 의해 천공되는 천공식 밀봉부를 포함할 수 있다. 바람직하게, 이 입구는 고무로 제조된 원추형 형상의 입구를 포함할 수 있다.
튜브형 부재의 만곡식 이동을 개선시켜 상기 부재의 파손을 방지하기 위해, 인접 단부로부터 튜브형 부재의 외부면 상에 그리고 말단부를 향해 튜브형 부재의 적어도 일부를 따라 연장되는 보강 리브를 포함할 수 있다. 제2 안내 통로의 입구는 보강 리브들 중 하나에 합체될 수 있다.
제2 내시경 기구는 장 확장성 약물 또는 다른 약물을 주입하기 위한 니들과 같은 니들을 포함할 수 있고, 이 니들은 그 길이의 상당한 부분 위에서 가요성이다. 이 니들은 조직을 절제하고 그리고/또는 천공하기 위한 절단 에지를 갖는 절제 니들일 수 있다.
이와 달리, 제2 기구는 내부 조직의 수술용 광섬유 프로브를 포함할 수 있다.
바람직하게, 외장 장치는 가능한 한 소독 시간을 줄일 필요가 있는 외과용 기구를 제공하기 위해 일회용(일회 사용)일 수 있다. 또한, 특히, 튜브형 부재 및 상기 유닛이 서로 고정식으로 연결되는 경우 플러싱 유닛은 일회용일 수 있다.
일회용 외장 장치와 플러싱 유닛의 재사용을 방지하기 위해, 고무 밀봉부는, 예컨대 플러싱 유닛과 튜브형 부재 사이에 제공될 수 있고, 외장 장치는, 예컨대 가압증기 멸균기 내에서 소독 공정에 노출될 때 고무 밀봉부는 파괴된다.
플러싱 유닛은 외부 제거 조직 또는 뼈조각을 플러싱하도록 신체의 내부 조직 안으로 물을 플러싱하기 위해 제공된다. 상기 유체 입구는 유체 채널을 통해 그리고 유체 배출구로부터 기관 안으로 깨끗한 물을 플러싱하기 위한 가요성 튜브를 통해 물 저장조에 연결될 수 있다. 또한, 출구는 상기 내부 통로를 통해 내부 기관으로부터 멀리 더러운 물을 플러싱하기 위한 다른 물 저장조에 가요성 튜브를 통해 연결될 수 있다.
유체 출구는 상기 튜브형 부재에서 종방향으로 연장된 내부 통로를 통해 튜브형 부재의 개방 말단부에 접촉될 수 있다. 바람직하게, 내부 통로는 튜브형 통로의 제1 안내부 내부 안내 통로로 구성되고, 그 직경은 그 안으로 도입되는 내시경 기구의 직경보다 크다. 따라서, 더러운 물은 말단 개방 단부 안으로, 내시경 기구의 외부면을 따라 그리고 출구를 통해 외부로 유동할 수 있다. 이와 달리, 출구는 튜브형 부재에 구비된 별도의 통로/유체 채널을 통해 말단 개방 단부와 접촉할 수 있다.
양호한 실시예에서, 플러싱 유닛은 내부 튜브와, 내부 튜브를 둘러싸는 외부 튜브를 포함하며, 이들 사이에는 공간이 형성된다. 입구는 외부 튜브와 내부 튜브 상이에 형성된 공간에 연결되고, 출구는 내부 튜브 내측의 공간에 연결된다. 플러싱 유닛을 튜브형 부재와 조립할 때, 내부 튜브는 제1 안내 통로와 연결되고, 외부 튜브는 유체 채널에 연결된다. 따라서, 예컨대 방광 및/또는 요도를 플러싱할 때, 튜브형 부재의 말단부에서 배출되는 유체는 제1 통로에서의 석션(suction)이 인가되지 않으면서 제1 내부 안내 통로 안으로 역으로 플러싱된다. 이는 플러싱 및 석션이 별도로 켜지는(turn on) 종래 기술에서 설명된 장치보다 사실상 신속한 공정이다.
그러나, 석션은 상기 유체가 방광 및/또는 요도로부터 석션되도록 제1 안내 통로 내에 제공될 수 있다.
플러싱 유닛의 제1 내부 안내 통로는 내부 튜브 내측에서 같은 넓이로 연장되게 배치될 수 있어, 이러한 통로는 플러싱 유닛에 연결될 때 튜브형 부재의 내부 안내 통로에 연결된다. 따라서, 플러싱 유닛의 인접 개방 단부로부터 제1 내시경 기구의 적어도 일부를 덮는 튜브형 부재의 말단 개방 단부까지 종방향으로 연장되는 제1 내부 안내 통로는 청구항 제1항에 정의된다.
플러싱 유닛의 인접 개방 단부는 제1 내시경 기구를 수용하여 내부 안내 통로 안으로 안내하기에 적합하다. 밀봉 수단은 내시경 기구에 기밀 연결을 달성하도록 플러싱 유닛의 인접 개방 단부 내에 제공될 수 있다.
제1 및 제2 안내 통로 및 유체 채널은 사실상 서로 평행하게 연장되는 것이 바람직하다. 튜브형 부재를 종방향에 수직한 평면으로 볼 때, 벌집형 단면을 가질 수 있고, 제1 안내 통로는 (튜브형 부재의 중심선 상에) 중간부에 제공되며, 유체 채널(들), 제2 안내 통로 또는 보다 많은 안내 통로들이 튜브형 부재의 측벽과 제1 안내 통로 사이에 제공된다.
외장 장치의 제조의 용이성으로 인해, 유체 채널 및 안내 통로는 튜브형 부재의 내측에 위치되고, 튜브형 부재와 동시에 성형되지 않지만 그 안에 나중에 삽입되는, 착탈식 벽 부재를 구비할 수 있다. 착탈식 벽 부재는 튜브형 부재의 측벽과 함께 유체 채널(들) 및 통로를 형성할 수 있다.
튜브형 부재는 다른 내시경 기구를 위한 두 개 이상의 다른 종방향 연장식 안내 통로를 포함할 수 있다.
튜브형 부재의 말단부는 제2 내시경 기구의 말단부, 특히 상기 설명한 가요성 니들의 안내를 위한 주연방향으로 내향 연장식 벌지(bulge)를 포함할 수 있다. 이 벌지는 니들의 말단부가 절곡될 수 있기 때문에 실금에 대한 상기 치료와 관련되어 사용가능하여, 니들 팁의 보다 양호한 제어를 제공할 수 있다. 이 벌지는 튜브형 부재를 튜브형 부재의 중심선에 대해 5°내지 45°의 각도로 이루어지게 하도록 니들의 말단부를 절곡시킬 수 있다.
내시경 작업/진단의 종류에 따라, 외장 장치는 상이한 종류의 내시경 기구에 대해 적합할 수 있다. 제1 내부 안내 통로로 도입되는 기구는 방광경 또는 위경 또는 요관경 또는 절제경 또는 관절경 또는 망원경 또는 폐색구를 포함할 수 있다.
제1 내시경 기구는, 예컨대 내부 조직 또는 기관을 보이기 위한 카메라 렌즈도 포함할 수 있다. 이 렌즈는 외과의가 스크린 상에 신체의 내측을 볼 수 있도록 카메라에 연결된다. 제2 안내 통로로 인해, 외과의는 스크린만을 보고 통로 안내부, 예컨대, 니들과 같은 내시경 기구는 보지 않는다.
이 렌즈는 일회용(일회 사용)이다. 이러한 목적을 위해 사용된 렌즈의 형태는 군대에서 "암시 고글(night vision goggle)"에 사용된 렌즈의 종류이다. 일회용 렌즈는 튜브형 부재에 합체될 수 있어, 외과의는 단지 수술 중에 필요한 내시경 기구에 외장 장치를 연결시키고 렌즈를 카메라에 연결시키면 된다. 수술 후, 합체된 렌즈를 갖는 외장 장치는 폐기되어 살균 공정은 필요 없어진다.
바람직하게, 튜브형 부재의 말단부는 렌즈의 말단부를 초과하여, 제2 안내 통로를 통해 기구를 도입시킬 때 외과의는 기구가 조직 또는 기관 안으로 도입되기 전에 스크린 상에서 기구의 팁을 볼 수 있다.
실금을 치료할 때, 공지된 방법 및 기구는 외과의가 방광목에 치료되는 바른 위치를 인지하기 전에 소변의 배출을 볼 필요가 있는 시각적 조사 수단을 필요로 한다. 본 발명에 따른 외장 장치는 카메라 렌즈 및 주입 니들 모두를 동시에 사용하는 것을 허용하며, 외과의는 텔레비전/스크린 상에서 치료되는 바른 위치를 발견할 수 있기 때문에 시각적 조사는 필요 없다.
외장 장치는 적합한 플라스틱 재료 또는 금속으로 제조될 수 있다.
본 발명의 대체로 흥미있는 태양은 본 발명의 장치의 사용을 포함하는 인간 신체 안으로 물질을 주입하는 방법에 관한 것이다.
본 발명의 매우 흥미있는 태양은 i) 본 발명의 장치와, ii) 인간의 신체 안으로의 주입을 위한 적합한 물질을 포함하는 키트에 관한 것이다. 이 물질은 실리콘, 히알루론산, 폴리아크릴아미드 하이드로겔, 소야, 개질된 알기네이트와 같은 알기네이트, 겔란 검과 같은 박테리아 폴리사카라이드, 카라기닌과 같은 식물성 폴리사크리아드, 하이드론산, 폴리에틸렌 산화-폴리프로필렌 글리콜 블록 코폴리머, 피브린, 콜라겐 및 젤라틴과 같은 단백질, 폴리에틸렌 산화물과 폴리아크릴산의 혼합물, 가교 결합된 키토산, 광화학적으로 가교 결합된 에틸렌 불포화기, PEG-옥티골락틸-아크릴레이트와 같은 마크로머, 폴리에틸레니민, 폴리-리신, 폴리(비닐라민) 및 포릴(알리라민)으로 구성된 군으로부터 선택된다. 양호한 실시예에서, 물질은 폴리아크릴아미드 및 이의 유도체이다.
적합한 물질은 메타크릴(Metacril), 더마겐(Dermagen), 에볼루션(Evolution)(등록 상표), 아웃 라인(OutLine)(등록 상표), 포마크릴(Formacryl)(등록 상표), 아르기폼(Argiform)(등록 상표), 바이오포머크릴(Bioformacryl), 더마라이브(DermaLive), 더마딥(DermaDeep)(등록 상표), 어메이징 겔(Amazing Gel), 바이오플라스티크(Bioplastique)(등록 상표), 아테콜(Artecoll)(등록 상표), 아테플라스트(Arteplast)(등록 상표), 실리콘 인젝션즈(Silicone Injections), 프로필 또는 프로파일(Profill or Profile), 아쿠아미드(Aquamid)(등록 상표), 바이오아카미드(BioAlcamidTM), [바이오폼(Bioform)에 의한] 라디언스(Radiance) 또는 이들의 유도체 또는 본질적으로 동일한 화학적 조성의 물질로부터 선택될 수 있다.
설명한 바와 같이, 양호한 실시예에서, 물질은 폴리아크릴아미드 및 이의 유도체이며, 보다 바람직하게는 가교 결합된 폴리아크릴아미드는 메틸렌-비스-아크릴아미드로부터 조제된다.
본 발명의 다른 태양은 인간과 같은 포유 동물 신체의 검사 또는 외과적 치료에 사용하기 위한 장치에 관한 것이다.
본 발명의 또 다른 태양은 인간과 같은 포유 동물 신체의 검사 또는 외과적 또는 진단 치료를 위한 본 발명의 장치의 사용에 관한 것이다. 본 발명은 본 발명의 장치의 사용을 포함하는 포유 동물 신체의 내부 기관을 치료 또는 검사하는 방법에 관한 것이다.
전형적인 실시예에서, 본 발명의 방법은 본 발명의 장치의 사용을 포함하는 비뇨 생식기 기관을 치료, 검사 또는 진단하는 방법에 관한 것이다. 본 발명의 전형적인 태양에서, 본 발명은 본 발명의 장치의 사용을 포함하는 것으로, 전형적으로는 여성에게 계도적 검사를 수행하는 방법에 관한 것이다.
특히 흥미있는 태양에서, 본 발명은 본 발명의 장치의 사용을 포함하는 실금, 전형적으로는 요실금 또는 변실금을 치료하는 방법에 관한 것이다.
또 다른 태양에서, 본 발명은 본 발명의 장치의 사용을 포함하는 포유 동물의 관절 조인트를 치료하는 방법에 관한 것이다.
또 다른 태양에서, 본 발명은 본 발명의 장치의 사용을 포함하는 방관 요관 역류 치료 방법에 관한 것이다.
또 다른 태양에서, 본 발명은 본 발명의 장치의 사용을 포함하는 역류 식도염 치료 방법에 관한 것이다.
또 다른 태양에서, 본 발명은 본 발명의 사용을 포함하는 관절염 치료 방법에 관한 것이다. 유사하게, 또 다른 태양에서, 본 발명은 본 발명의 장치의 사용을 포함하는 건염 치료 방법에 관한 것이다.
양호한 실시예에서, 본 발명의 하이드로겔은 요실금 및 변실금, 보다 바람직하게는 요실금 치료에 사용하기 위한 것이다.
요실금은 스트레스성(stress) 또는 반사성(reflex) 요실금이거나 절박성(urge) 요실금일 수 있다. 전형적으로, 본 발명의 하이드로겔은 스트레스성 또는 반사성 요실금의 치료에 적합하다.
본 발명의 또 다른 태양에서, 본 발명의 하이드로겔은 관내 인공 삽입물의 준비에 사용된다. 따라서, 본 발명의 다른 목적은 치료용 관내 인공 삽입물을 준비하고 실금 및 방광 요관 역류를 방지하기 위해, 하이드로겔의 전체 중량을 기준으로 약 0.5 내지 25 중량%의 폴리아크릴아미드를 포함하는, 서프라(supra)로 언급된 하이드로겔의 사용이다.
이 관내 인공 삽입물은 주입 가능한 현탁물로서 제형화될 수 있다. 현탁물은 하이드로겔을 균일한 조성을 포함할 수 있다. 전형적으로, 주사기는 현탁액으로 충전된다.
본 발명의 다른 목적은 하이드로겔의 전체 중량을 기본으로 0.5 내지 25 중량%의 폴리아크릴아미드를 포함하는 하이드로겔을 포유 동물에 투약하는 단계를 포함하는 실금 또는 방광 요관 역류를 치료 또는 방지하는 방법에 관한 것이다. 상기 설명한 임의의 실시예에서, 하이드로겔은 본 발명의 방법을 위해 적합하다.
하이드로겔의 투약 중에, 결합 조직의 얇은 층은 관내 삽입물을 둘러싸서 관내 삽입물이 결합 조직의 안정된 부분이 되게 한다. 하이드로겔 및 결합 조직의 얇은 층의 안정성으로 인해, 관내 삽입물은 환자로부터 제거될 수 있다. 이러한 이점은 적어도 일부는 하이드로겔의 안정성으로 인한 것이고 적어도 일부는 세척 공정으로 인한 것이다.
몇 가지 인자는 사용된 모노머의 상대량, 기폭제의 상대량, 중합 작용 공정 및 세척 공정의 온도 및 다른 파라미터와 같은 하이드로겔의 유동 특성에 영향을 준다. 따라서, 중합 작용 공정은 점성의 어레이를 갖는 하이드로겔을 제공할 수 있다. 본 발명은 요도, 직장 또는 결장[또는 카날리스 아날리스(canalis analis)], 또는 수뇨관을 위한 전형적인 관내 삽입물에 관한 것으로, 도관의 요구에 맞출 수 있다.
본 발명의 중요한 목적은 요도와, 직장 또는 결장[카날리스 아날리스(canalis analis)], 각각 요실금, 변실금 및 방광 요관 역류의 치료용 요도로 구성된 그룹으로부터 선택된 도관의 저항을 증가시키기 위한 인공 기구를 제공하는 것으로, 상기 설명한 바와 같이 주입 가능하며 하이드로겔을 포함한다.
바람직하게, 본 발명은 적합한 도관 안으로 하이드로겔을 주입하는 수단에 의해 하이드로겔의 투약 단계를 포함한다. 요실금 치료에서, 하이드로겔은 특히, 요도의 점막 멤브레인 아래에서 요도 안으로 주입된다. 주입은 요도의 외부면을 통해 점막 멤브레인을 향해 이루어진다.
본 발명의 연구자들은 전형적으로 2 내지 5 mL의 하이드로겔이 요도를 확장함으로써 요도에 적당한 저항을 제공하기에 적합하다는 것을 발견했다. 전형적으로, 3 mL의 하이드로겔이 주입되며 바람직하게는 2 내지 5 mL이 요도의 단일 종방향 위치를 따라 일 단면 위치보다 많은 위치에서 상기 겔을 축적시킴으로써 분산된다. 특히 적합한 실시예에서, 3 이상의 축적은 요도의 단일 종방향 위치를 따라 이루어진다. 본 발명의 연구자들은 방광목으로부터 말단으로 0.5 cm 축적이 특히 적합하다는 것을 발견하였다.
본 발명의 연구자는 요도의 단면축의 10시, 2시 및 6시 위치에서의 점막 주입이 요실금 치료에 특히 적합해 진다는 점을 발견하였다.
상기 축적은 전형적으로 시토스코프(cytoscope) 또는 카테터의 사용에 의해 또는 주사기에 의해 이루어진다. 적합하게 21 내지 27 G 니들이 주입에 채용된다.
실금 치료를 위해, 하이드로겔은 특히, 결장 또는 직장의 점막 멤브레인 아래에서 결장 또는 직장(카나리스 아나리스) 안으로 전형적으로 주입된다. 2 내지 6 mL의 주입이 적합하다. 하이드로겔은 직장 또는 결장의 단일 종방향 위치를 따라 일 단면 위치보다 많이 분산되는 것이 바람직하다. 특히 적합한 실시예에서, 3 이상의 축적이 직장 또는 결장의 단일 종방향 위치를 따라, 바람직하게는 직장 또는 결장의 단면축의 10시, 2시 및 6시 위치에서 이루어진다.
방광 요관 역류를 치료하기 위해, 환자의 요도 안으로의 점막 주입이 요구된다. 2 내지 5 mL의 주입이 적합하다. 하이드로겔은 요도의 단일 종방향 위치를 따라 일단면 위치보다 많이 분산되는 것이 바람직하다. 특히 적합한 실시예에서, 3 이상의 축적이 요도의 단일 종방향 위치를 따라, 바람직하게는 요도의 단면축의 10시, 2시 및 6시 위치에서 이루어진다.
본 발명의 다른 실시예에서, 상기 방법은 줄기 세포와 같은 세포를 포함하는 인공 기구의 사용을 포함한다. 폴리아크릴아미드는 세포 성장을 위한 훌륭한 템플레이트(template)이며 메트릭스(matrix)이다. 상기 장치의 준비를 위한 본 발명의 하이드로겔과 관련한 셀의 사용은 세포 접합이 요관, 요도 또는 아나리스 카나리스에서 조직을 둘러싸는 것을 허용한다. 본 발명의 하이드로겔 및 적합한 세포를 포함하는 방법은 보다 큰 저항을 허용하며, 저항 제공시 보다 큰 효율을 허용한다.
본 발명의 또 다른 실시예에서, 상기 인공 장치는 줄기 세포 또는 지방 세포와 같은 세포를 포함한다. 폴리아크릴아미드는 세포 성장을 위한 훌륭한 템플레이트 및 메트릭스를 제공한다. 상기 장치의 준비를 위한 본 발명의 하이드로겔을 갖는 세포의 사용은 세포 접합이 요관, 요도 또는 아나리스 카나리스에서의 조직을 둘러싸는 것을 허용한다. 본 발명의 하이드로겔 및 적합한 세포를 포함하는 장치는 보다 큰 저항을 허용하고, 저항 제공시의 보다 큰 효율을 허용한다.
이제, 본 발명의 양호한 실시예를 첨부한 도면을 참조하여 설명하기로 한다.
도1은 관찰용 기구에 연결된 외장 장치를 도시한 도면이다.
도2는 관찰용 기구에 연결된 외장 장치의 단면도이다.
도3은 외장 장치의 인접 단부의 단면도이다.
도4 내지 도6은 외장 장치의 단면도이다.
도7은 본 발명에 따른 플러싱 유닛을 도시한 도면이다.
도8 및 도9는 플러싱 유닛의 단면도를 도시한 도면이다.
도10은 본 발명에 따른 긴 튜브형 부재를 도시한 도면이다.
도11은 유체 채널 및 안내 통로를 제공하는 착탈식 벽 부재를 도시한 도면이다.
도1은 관찰용 기구(2)에 연결되고, 주입 니들(3)이 도입되는 외장 장치(1)를 도시한다. 외장 장치는 플러싱 유닛과 관찰용 기구에 대해 튜브형 부재의 회전을 허용하는 방식으로 서로 착탈식으로 연결된 플러싱 유닛(5) 및 튜브형 부재(4)를 포함한다.
도2는 관찰용 기구(2)에 연결된 외장 장치(1)의 단면도이다. 튜브형 부재는 인접 단부(6) 및 말단 개방 단부(7)를 갖고, 플러싱 유닛(5)은 인접 단부(6)에 연결된다. 플러싱 유닛은 인접 개방 단부(8) 및 말단부(9)를 포함하며(도7 및 도8 참조), 인접 단부(8)는 상기 관찰용 기구를 수용하도록 구성된다.
튜브형 부재(4) 및 플러싱 유닛(5)은 플러싱 유닛의 인접 개방 단부(8)로부터 내시경 기구(2)의 일부를 덮는 튜브형 부재의 말단 개방 단부(7)까지 종방향으로 연장되는 제1 내부 안내 통로(10)를 서로 형성한다.
튜브형 부재는 인접 단부 근처의 위치(12)로부터 또는 인접 단부(6)로부터 튜브형 부재의 말단부(7)까지 사실상 종방향으로 연장되는 제2 안내 통로(11)를 포함하며, 제2 통로는 제2 내시경 기구(3; 니들)를 수용하여 안내하는 데 적합하다.
도3은 도2의 X의 상세도이며, 니들(3)은 제2 안내 통로(11)에 위치되고, 내시경은 제1 안내 통로 내에 위치된다. 제2 안내 통로(11)는 튜브형 부재(4)의 인접 단부(6)에 가장 근접한 단부에 입구(14)를 포함하고, 상기 입구는 튜브형 부재의 외부면에 배치된다.
입구(14)는 상기 통로 안으로 치료 기구(3)를 안내하도록 사실상 원추형 형상이다. 이 입구는 기구(3)에 의해 천공되는 천공식 밀봉부(15)를 포함한다. 바람직하게, 입구는 고무로 제조된 원추형 형상을 포함할 수 있다.
플러싱 유닛(5)은 유체 입구(16) 및 유체 출구(17)를 포함하며, 유체 입구는 유체 채널로서 사용될 수도 있는 제1 안내 통로(10)에 접촉되고, 튜브형 부재의 말 단 개방 단부에서의 유체 출구(13)를 포함한다.(도2 참조)
도4는 튜브형 부재(4)의 단면인, 도2의 C-C의 단면을 도시한다. 튜브형 부재는 외부면 상에 연장되는 보강 리브(18)를 포함한다. 제1 안내 통로(10)는 그 중심선이 튜브형 부재의 중심선과 일치하도록 위치된다. 제2 안내 통로(11)의 입구(14)는 리브(20) 위에서 활주되는 착탈식 고무 요소(19)에 위치된다.
착탈식 벽 부재(21)는 튜브형 부재(4) 내측에 위치되며, 튜브형 부재와 동시에 성형되지 않고 이후에 그 안에 삽입된다. 튜브형 부재의 측벽(22)과 함께 착탈식 벽 부재(21)는 채널/통로(23)를 형성한다.
도5는 도2의 B-B의 단면을 도시하고, 착탈식 벽 부재(21)는 유체 및/또는 기구용 채널(23)을 형성한다. 제2 안내 통로(11)가 도시된다.
도6은 관찰용 기구(2), 니들(3) 및 튜브형 부재(4)를 포함하는 도3의 단면(A)을 도시한다.
도7은 유체 입구(16) 및 유체 출구(17)를 구비한 플러싱 유닛(5)을 도시하며, 입구는 유체 채널(24)과 접촉하고, 출구는 유체 채널(25)과 접촉한다.
도8은 입구(16), 출구(17) 및 안내 통로(10)를 포함하는 플러싱 유닛의 단면을 도시한다.
도9는 도8의 단면에 대해 수직하게 취한 플러싱 유닛의 단면이다.
도10은 외장 장치의 튜브형 부재(4)를 도시한다.
도11은 튜브형 부재(4) 내에 유체 채널 및/또는 안내 통로를 제공하기 위한 착탈식 벽 부재(21)를 도시한다.

Claims (52)

  1. 내시경 기구(2)에 적합한 외장 장치(1)이며,
    a) - 인접 단부(6)와,
    - 말단 개구 단부(7)와,
    - 상기 인접 단부로부터 유체 배출구까지 종방향으로 연장되는 적어도 하나의 유체 채널(23)을 갖는 긴 튜브형 부재(4)와,
    b) - 제1 내시경 기구(2)를 수용하기에 적합한 인접 개방 단부(8)와,
    - 상기 유체 채널(23)과 접촉하는 유체 입구(16)와,
    - 유체 출구(17)를 포함하며, 튜브형 부재(4)의 상기 인접 단부(6)에 연결되는 플러싱 유닛(5)을 포함하고,
    상기 튜브형 부재 및 플러싱 유닛은 상기 제1 내시경 기구(2)의 적어도 일부를 덮기 위해 플러싱 유닛(5)의 인접 개방 단부(8)로부터 튜브형 부재(4)의 말단 개방 단부(7)까지 종방향으로 연장되는 제1 내부 안내 통로(10)를 함께 형성하며,
    상기 튜브형 부재(4)와 플러싱 유닛(5) 사이의 연결은 플러싱 유닛(5)에 대하여 튜브형 부재(4)의 축방향 회전을 허용하는 외장 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 튜브형 부재(4)는 인접 단부(6) 근처의 위치(12)로부터 또는 인접 단부(6)로부터 튜브형 부재(4)의 말단부(7)까지 사실상 종방향으로 연장되는 제2 안내 통로(11)를 더 포함하며,
    상기 제2 통로(11)는 제2 내시경 기구(3)를 수용하고 안내하는 데에 적합한 외장 장치.
  3. 제2항에 있어서, 제2 안내 통로(11)는 튜브형 부재(4)의 상기 인접 단부(6)에 가장 근접한 그의 단부에서 입구(14)를 포함하고, 상기 입구(14)는 상기 튜브형 부재의 외부면에 배치된 외장 장치.
  4. 제3항에 있어서, 상기 입구(14)는 통로 안으로 상기 기구(3)를 안내하도록 사실상 원추형인 외장 장치.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 튜브형 부재(4)는 일회용(즉, 일회 사용)인 외장 장치.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 플러싱 유닛(5)은 일회용인 외장 장치.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 튜브형 부재(4)과 상기 플러싱 유닛(5)은 서로 고정식으로 연결된 외장 장치.
  8. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 튜브형 부재(4)와 상기 플 러싱 유닛(5)은 서로 탈착식으로 연결된 외장 장치.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 유체 배출구(13)는 상기 말단부(7)에 인접하게 위치되거나 상기 말단부(7) 내에 위치된 외장 장치.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 유체 출구(17)는 상기 튜브형 부재(4) 내에서 종방향으로 연장된 내부 통로를 통해 튜브형 부재(4)의 상기 개방 말단부(7)와 접촉하는 외장 장치.
  11. 제10항에 있어서, 상기 내부 통로는 상기 제1 내부 안내 통로(10)의 일부인 외장 장치.
  12. 전술한 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 안내 통로(10, 11)와 상기 제1 채널(10)은 사실상 서로 평행하게 연장하는 외장 장치.
  13. 전술한 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 내부 안내 통로(10)의 중심선은 튜브형 부재(4)의 중심선과 일치하는 외장 장치.
  14. 제2항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 내시경 기구는 니들(3)을 포함하는 외장 장치.
  15. 제2항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 내시경 기구는 광섬유 프로브를 포함하는 외장 장치.
  16. 전술한 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 튜브형 부재(4)는 상기 플러싱 유닛(5)에 대해 45°또는 90° 등의, 0°내지 360°의 각도 범위 내에서 회전 가능한 외장 장치.
  17. 전술한 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 유체 입구(16)는 유체 채널(23)을 통해 그리고 유체 배출구(13)로부터 깨끗한 물을 플러싱하기 위한 물 저장조에 연결된 외장 장치.
  18. 전술한 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 유체 출구(17)는 상기 내부 통로(10)를 통해 내부 기관으로부터 제거되는 폐수를 플러싱하기 위한 물탱크에 연결된 외장 장치.
  19. 전술한 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 튜브형 부재(4)는 다른 내시경 기구를 위해 두 개 또는 세 개의 다른 종방향으로 연장하는 안내 통로를 포함하는 외장 장치.
  20. 전술한 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 튜브형 부재(4)의 상기 말단부(7) 근처의 외부 직경은 10 mm 내지 15 mm와 7 mm 내지 8 mm와 같이, 5 내지 20 mm 사이인 외장 장치.
  21. 전술한 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 튜브형 부재(4)의 종방향에 수직한 단면은 사실상 타원형 또는 사실상 원형인 외장 장치.
  22. 전술한 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 튜브형 부재(4)의 길이는 10 cm 내지 35 cm와 15 cm 내지 30 cm와 같이, 5 cm 내지 40 cm인 외장 장치.
  23. 제2항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서, 하나 이상의 유체 채널(23) 및 안내 통로(10, 11)가 튜브형 부재의 내측에 위치된 탈착식 벽 부재에 의해 제공되는 외장 장치.
  24. 제2항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 튜브형 부재(4)의 말단부(7)는 제2 내시경 기구의 말단부의 안내를 위하여 원주방향 내향으로 연장하는 벌지를 포함하는 외장 장치.
  25. 전술한 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 내시경 기구(2)는 방광경 또는 위경 또는 요관경 또는 절제경 또는 관절경 또는 망원경 또는 폐색구를 포함하 는 외장 장치.
  26. 제1항 내지 제24항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 내시경 기구(2)는 내부 조직 또는 기관을 보이기 위한 카메라 렌즈를 포함하는 외장 장치.
  27. 제26항에 있어서, 상기 렌즈는 일회용(일회 사용)인 외장 장치.
  28. 제26항 또는 제27항에 있어서, 상기 튜브형 부재(4)의 말단부(7)는 렌즈의 말단부를 초과하는 외장 장치.
  29. 전술한 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 플러싱 유닛은 플러싱 오프/온을 스위칭/전환하기 위한 입구 및/또는 출구 근처에 위치된 탭(들)을 포함하는 외장 장치.
  30. 인간과 같이 포유 동물 신체의 검사에 사용하기 위한 제1항 내지 제29항 중 어느 한 항에 따른 외장 장치.
  31. 인간과 같은 포유 동물 신체의 외과적 치료에 사용하기 위한 제1항 내지 제29항 중 어느 한 항에 따른 외장 장치.
  32. 인간과 같은 포유 동물 신체의 검사를 위한 제1항 내지 제29항 중 어느 한 항에 따른 장치의 사용 방법.
  33. 인간과 같은 포유 동물 신체의 외과적 치료를 위한 제1항 내지 제29항 중 어느 한 항에 따른 장치의 사용 방법.
  34. 제1항 내지 제29항 중 어느 한 항에 따른 장치의 사용을 포함하는 포유 동물 신체의 내부 기관의 치료 방법.
  35. 제1항 내지 제29항 중 어느 한 항에 따른 장치의 사용을 포함하는 포유 동물 신체의 내부 기관의 검사 방법.
  36. 제1항 내지 제29항 중 어느 한 항에 따른 장치의 사용을 포함하는 비뇨 생식기 기관의 치료 방법.
  37. 제1항 내지 제29항 중 어느 한 항에 따른 장치의 사용을 포함하는 비뇨 생식기 기관의 검사 방법.
  38. 제1항 내지 제29항 중 어느 한 항에 따른 장치의 사용을 포함하는 포유 동물의 관절 조인트의 치료 방법.
  39. 제1항 내지 제29항 중 어느 한 항에 따른 장치의 사용을 포함하는 요실금의 치료 방법.
  40. 제1항 내지 제29항 중 어느 한 항에 따른 장치의 사용을 포함하는 변실금의 치료 방법.
  41. 제1항 내지 제29항 중 어느 한 항에 따른 장치의 사용을 포함하는 변실금의 치료 방법.
  42. 제1항 내지 제29항 중 어느 한 항에 따른 장치의 사용을 포함하는 방관 요관 역류의 치료 방법.
  43. 제1항 내지 제29항 중 어느 한 항에 따른 장치의 사용을 포함하는 역류 식도염의 치료 방법.
  44. 제1항 내지 제29항 중 어느 한 항에 따른 장치의 사용을 포함하는 관절염의 치료 방법.
  45. 제1항 내지 제29항 중 어느 한 항에 따른 장치의 사용을 포함하는 건염의 치 료 방법.
  46. 제1항 내지 제29항 중 어느 한 항에 따른 장치의 사용을 포함하는 계도 검사 수행 방법.
  47. 제1항 내지 제29항 중 어느 한 항에 따른 장치의 사용을 포함하는 인간 신체 안으로의 물질 주입 방법.
  48. i) 제1항 내지 제29항 중 어느 한 항에 따른 장치와, ii) 인간 신체 안으로의 주입에 적합한 물질을 포함하는 키트.
  49. 제48항에 있어서, 상기 물질은 실리콘, 히알루론산, 폴리아크릴아미드 하이드로겔, 소야, 개질된 알기네이트와 같은 알기네이트, 겔란 검과 같은 박테리아 폴리사카라이드, 카라기닌과 같은 식물성 폴리사크리아드, 하이드론산, 폴리에틸렌 산화-폴리프로필렌 글리콜 블록 코폴리머, 피브린, 콜리겐 및 젤라틴과 같은 단백질, 폴리에틸렌 산화물과 폴리아크릴산의 혼합물, 가교 결합된 키토산, 광화학적으로 가교 결합된 에틸렌 불포화기, PEG-옥티골락틸-아크릴레이트와 같은 마크로머, 폴리에틸레니민, 폴리-리신, 폴리(비닐라민) 및 포릴(알리라민)으로 구성된 군으로부터 선택되는 키트.
  50. 제48항에 있어서, 상기 물질은 폴리아크릴아미드 및 이의 유도체인 키트.
  51. 제50항에 있어서, 상기 폴리아크클아미드는 가교 결합된 폴리아크릴아미드인 키트.
  52. 제51항에 있어서, 상기 가교 결합된 폴리아크릴아미드는 메틸렌-비스-아크릴아미드로부터 조제되는 키트.
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