KR20060014026A - 투약장치 - Google Patents

Abstract

본 발명은 투약장치에 관한 것으로, 특히 제어되어 안전한 방식으로 약학 조성물을 투여하는 데에 사용되는 분사장치이다.

Description

투약장치{Dispensing devices}

본 발명은 투약장치에 관한 것으로, 특히 제어되어 안전한 방식으로 약학 조성물을 투여하는 데에 사용되는 분사장치이다.

광범위한 약학 조성물들이 분사기로 투약되되, 이 조성물들은 액체, 다시 말하자면 용액 또는 현탁액, 겔(gel) 또는 건조분말형태로 되어 있다. 이와 같이 투약될 조성물은 흡입식 투여, 코의 투여(nasal administration) 또는 경구투여 혹은 설하투여(sublingual administration) 등의 다양한 방식을 통해 제공된다.

대부분 사용되고 있는 유형의 분사장치는 정량식 투약흡입기(metered dose inhaler,이하 MDI)로, 이는 일반적으로 흡입기로 허파에 약학 조성물을 투여하기 위해 사용된다. 이러한 장치들은 사용자가 주변에 놓고서 필요할 때마다 사용할 수 있도록 콤팩트(compact)화되어 있으면서 휴대성을 갖춰 널리 보급되었다. 이 장치들은 또한 제공될 투여량이 소진되면 간단하게 1회용으로 사용될 수 있기에 저렴하고 간단하게 처분하는 경향이 있다.

종래의 MDI와 다른 간편한 분사장치들이 약학 조성물을 투약하는 데에 사용 되었어도, 장치의 사용함에 있어서 제어되지 않는 등의 한계성을 갖는 게 현실이다. 그러므로 이러한 종래의 장치들은 통상적으로 협소한 치료영역(therapeutic window)에 투약될 약에는 부적합한 것으로 알려져 있어 사용자가 임의의 제어부재를 갖추고 있지 않으면 과오용할 위험성을 내포한다.

짧은 효용기간을 갖는 진통제가 예컨대 암환자에게 심각한 통증을 신속하게 없애야 하는 상황에서는 매우 바람직하다. 이러한 진통제는 사용상 주의 깊은 제어와 감지를 해야만 한다. 특히 이러한 효험있는 조성물이 불필요한 과오용에 대한 위험성을 갖는바, 투여량의 부적절한 제어로 인해 사망에 이르는 경우도 있다.

효험있는 물질의 전달조작은 지난 10년 넘게 고찰되었고 다양한 차단용 기계부품이 미리 결정된 시간 동안 작동한 후에 장치를 차단하도록 제안되었다. 이러한 장치들은 MDI와 약품이송실과 같은 이송장치와 전자지능을 접목하였다. 차단용 기계부품을 갖춘 다수의 장치는 널리 이용되고 있으며 통상적으로 코 또는 허파이송에 사용된다.

그러나 공지된 차단용 기계부품을 갖춘 이송장치는 쉽게 처분할 수 없는 단점을 갖는다. 차단용 기계부품을 갖추지 않은 종래의 MDI와는 달리, 차단용 기계부품을 갖춘 통용되는 장치는 고가이고, 정기적인 유지관리와 교정이 필요로 하며, 부피가 큰 경향이 있다. 공지된 차단용 기계부품을 갖춘 장치는 타인에 위해 이송, 세척 및 유지되며, 비용은 장치를 임대하여 사용하는 것과 맞먹는다.

그러므로 본 발명의 제1양상에 따르면, 차단용 기계부품을 갖춘 투약장치는 콤팩트화되어 있고 1회용으로 사용하기 쉽도록 되어 있다. 장치에 수용될 투여약이 투약 되자마자, 장치는 처분된다.

바람직한 실시예에서, 투약장치는 투약될 조성물과, 조성물을 수용하는 저장실, 전자적으로 제어되는 액츄에이터 및, 다양한 장치부재가 거치될 하우징으로 이루어져 있다.

저장실은 유리로 제작되는 것이 바람직하되, 예컨대 슈오뜨 글라스(독일, 마인츠) 또는 보르미오리 로코(이탈리아, 피덴자)에서 구매가능한 제1약품등급형 유리로 제작되는 것이 바람직하다. 바람직하기로, 유리저장실은 보호플라스틱 외부코팅부에 삽입된다. 또한, 이러한 코팅된 저장실은 전술된 공급원으로부터 용이하게 사용될 수 있다.

본 발명에 따른 투약장치의 차단용 기계부품은 투약장치와 일체로 형성될 배터리 또는 건전지로 전원공급되는 것이 바람직하다. 본 발명의 바람직한 실시예에서, 배터리는 장치의 하우징 내에서 병합된다. 이는 배터리가 끼워 맞혀질 수 있는 크기를 갖는 하우징의 내부공간으로 성취될 수 있다. 선택가능하기로, 배터리는 하우징에 실제로 병합되어 하우징 소재, 바람직하기로는 내부면으로 덮어 씌어진다. 추가로 선택가능한 실시예에서, 배터리는 유리저장실의 플라스틱코팅부로 덮어 씌어진다. 다른 실시예에서는, 배터리가 하우징 또는 코팅된 저장실과 같은 장치의 플라스틱 부재의 표면에 인쇄된다.

본 발명의 장치에 사용될 배터리는 장치의 크기와 무게의 실질적인 증가가 일어나지 않도록 콤팩트화된 크기가 바람직하다.

통상적으로, 필요로 한 전력량이 장치가 투약할 투여량의 크기와 투여량의 횟수에 의존하여 전원은 1.5V가 필요로 한다. 1.5V 배터리는 개별적으로 25 ~ 150㎕ 정도의 투여량을 투약하는 데에 적합할 것이다. 또한, 이러한 배터리는 2 ~ 3년 정도의 사용수명에 적합할 것이다. 대개, 전력이 큰 대용량의 배터리가 사용되고 이들은 예컨대 하우징과 저장실 사이의 공간인, 장치하우징에 고정되는 것이 바람직하다.

적당한 배터리라벨이 투여량마다 10㎍의 낮은 50 용적량을 투약하는 데에 필요한 전력을 제공하도록 사용될 수 있다.

투약장치의 전력공급하는 다른 수단으로는 기계적인 와인딩을 구비하는 것으로, 이는 전력, 연료저장전지, 바람직하기로는 화학적 또는 원자력 종류 및, 태양에너지의 쇼트 버스트(short burst)를 갖춘다. 소형의 태양패널이 전력의 주요공급원 또는 재충전가능한 배터리를 재충전하는 제2예비전력 또는 장치 내의 이와 유사한 것들이 기계부품에 부착될 수 있다.

사용중 전원의 주요공급원이 고장나거나 소진되었을 때에 사용할 수 있는 예비용 전력원을 구비하는 것도 바람직하다. 장치가 응급상황 및 생명연장용 약품을 투약하기 위해 사용되면 예기치 못한 전력의 손실로서 바람직하지 못한 결과를 야기한다.

바람직한 실시예에서, 장치는 또한 장치의 전력량을 보여주는 계기판을 구비한다.

장치가 많거나 적은 투여량을 수용하고 있음을 감지하였어도, 투약장치는 25 ~ 50의 투여분을 수용하고 있는 것이 바람직하다.

일단 배터리가 액츄에이터에 연결되면, 장치는 사용할 수 있다. 배터리의 전력이 필요시마다 액츄에이터의 개방 혹은 폐쇄에 사용된다.

최단시간 동안에 투약될 조성물의 투여량을 관찰하여, 액츄에이터는 작동 후에 잠겨지고 미리 결정된 시간이 경과할 때까지 추가적인 투여량의 투약이 불가능하다. 이는 부주의 혹은 의도적인 과오용을 방지한다.

그러므로 장치는 배터리로 전원을 공급받고 액츄에이터의 작동을 제어하는 제어부품을 구비할 것이다. 이 제어부품은 전자기계부품으로, 적합한 제어부품은 당해 분야의 숙련자들에게 이미 널리 알려져 있다. 제어부품은 작동 후에 주어진 시간 동안에 잠겨지도록 미리 프로그램화되어 있다.

바람직한 실시예에서, 제어부품은 장치로 투약될 투여횟수를 감지하되, 장치가 투약한 투여횟수 및 장치에 남아 있는 투여횟수를 표시하는 계수기를 구비할 것이다.

장치의 작동을 제어하는 전자제어부품은 장치의 하우징내에 위치되는 것이 바람직하다. 본 발명의 한 실시예에서, 제어부품은 장치의 하우징 내부면 상으로 스트립 인쇄(strip print)를 한다. 선택가능하기로, 감지상태는 플라스틱 몰드내에 새겨놓는다.

본 발명의 제2양상에 따르면, 기계부품은 예컨대 장치가 저장되고 특히 장치가 사용자에 의해 이송될 때에 장치의 불필요한 작동을 방지하도록 한다.

본 발명의 바람직한 실시예에서, 접쳐지는 액츄에이터 또는 투약튜브를 구비한 장치가 구비된다. 투약튜브는 하우징의 길이부를 따라 또는 장치의 하우징의 측면에 오목부내에 접쳐져 있는 폐쇄위치와 혓바닥 또는 허파이송을 위한 구강 또는 코이송을 위한 코에 조성물을 안전하고 정확하게 투약할 수 있는 위치인, 하우징의 표면에 소정의 각도로 기울어져 있는 위치인 개방 또는 작동위치 사이에서 이동한다.

조성물의 투여량은 투약튜브가 작동위치에 있을 때에만 투약될 것이다. 일단 투여량이 투약되면, 투약튜브는 폐쇄위치로 복귀한 다음에 추가적인 투여량이 투약되기 전에 작동위치로 놓여진다. 이는 사용자에게 불필요하게 다량의 투여를 투약하지 못하게 한다.

장치가 차단용 기계부품을 구비하면, 장치는 투약튜브가 작동위치에 있고 차단용 기계부품이 허용할 때만 투여량을 투약할 것이다. 그러므로 작동위치로 장치의 투약튜브를 이동하는 것이 차단용 기계부품을 접쳐지게 하지 않는다.

접쳐지는 투약튜브을 갖춘 이러한 장치구조는 별도의 캡이 투약튜브의 단부를 덮어씌울 필요는 없다는 것이다. 특히, 장치가 사용자로 인해 이송될 때에 이와 같은 캡이 잃어버리기 쉽거나 떨어져 나갈 수 있어서 더욱 편리하다.

그러므로 본 발명에 따른 장치는 간단하고 저렴하며 1회용으로 사용이 용이하다.

바람직하게는, 투약될 약학 조성물을 이송하는 저장실은 장치의 하우징에서 제거될 수 없다.

따라서 장치는 래칫(ratchet)과 같은 잠금설비를 구비하되, 이는 저장실을 하우징 내로 쉽게 삽입할 수 있도록 하나 제거는 허용하지 않는다. 선택가능한 실시예에서, 하우징은 일단 저장실과 다른 장치부품들이 삽입되면 서로 영구적으로 부착되는 부재로 이루어지는바, 저장실을 삽입하고 저장실의 제거 및 변경을 허용하지 않는다. 하우징부품은 서로 접착되되, 바람직하기로는 초음파용접과 같은 방식으로 서로 용접된다.

특히, 본 발명의 장치는 고통을 완화하는 데에 효과를 갖는 알펜타닐(alfentanil), 카펜타닐(carfentanil), 레미펜타닐(remifentanil), 서펜타닐(sufentanil), 부프레노핀(buprenorphine), 몰핀(morphine), 디아몰핀(diamorphine) 등의 오피오이드(opioid) 진통제 또는 펜타닐(fentanyl)과 같은 약학 조성물을 투약하는 데에 특히 적합하다. 오피오이드 진통제는 심한 고통을 완화하고 급격한 고통을 신속하게 처리하기 위해 자주 사용된다. 한편, 이러한 오피오이드 진통제의 사용은 현재 과용과 남용을 방지하기 위해 엄격하게 투여량을 제어할 필요성 때문에 제한된다.

본 발명의 장치는 특히 환자가 겪을 고통에 대해 약으로 자가투여토록 하는 제어된 무통증 환자에 적합한 것이다. 이와 같이 효과적으로 환자에게 제어된 고통관리를 위해서, 약은 용이하고 안전하게 투여할 수 있는 방식으로 환자에게 사용될 수 있어야만 한다. 특히, 중요한 것은 환자가 과용하지 않아야 한다는 점이다. 이러한 약의 과복용이 남용되어 이에 따른 호흡곤란과 행복활동을 야기할 수 있다. 호흡곤란의 부작용으로 자가복용이 이러한 약들에게는 매력적으로 느껴진다. 자가투여는 호흡곤란을 경험한 환자에게 투여횟수를 조정하여 허용한다.

본 발명에 따른 장치는 이미 널리 알려진 밸브, 예컨대 인버트밸브(inverted valve) 또는 업라이트밸브(upright valve)를 구비한다. 인버트밸브를 갖춘 장치는 일반적으로 약학 조성물의 용량을 더욱 정확하고 일정하게 투약한다. 정확한 투여량의 투약은 특히 오피오이드 진통제와 같은 강력한 약품을 투여할 때에 중요하다.

여기서 기술될, 약학 조성물을 투약하기 위해 적합한 업라이트밸브를 갖춘 장치의 일례는 영국, 노포크 피이30 2제이제이, 킹스 린, 버켄 웨이에 주소를 둔 베스팩 피엘씨사(Bespack PLC)에 의해 쉽게 구매할 수 있다. 업라이트밸브를 갖춘 장치는 국제특허 제WO 92/11190호, 미국특허 제US-A-4819834호 및 동 제US-A-4407481호로 기재되어 있다.

본 발명에 따른 장치의 일례가 첨부도면을 참조로 하여 더욱 상세히 기술될 것이다.

도 1은 약학 조성물을 설하투여하도록 본 발명에 따른 장치의 실시예에 대한 분해도이다.

도 2는 도 1에 도시된 장치의 조립상태도이다.

도 3은 폐쇄위치에서 액츄에이터를 갖춘 본 발명에 따른 장치의 일례를 도시한 도면이다.

도 4는 작동위치에서 액츄에이터를 갖춘 도 3의 장치를 도시한 도면이다.

도 1 및 도 2에 도시된 장치는 캡(3)으로 밀봉된 실제로 원통형상의 저장실(2)로 이루어져 있다. 저장실(2)과 캡(3)은 다양한 소재로 만들어진다. 저장실과 캡은 (Celanex^® 2500과 같은) 폴리에스테르 또는 래커(도시되지 않음)와 연결된다. 유리저장실(2)은 외부면에 틀을 갖춘 플라스틱코팅부(4)를 갖춘다.

저장실(2)은 하우징본체(6)와 하우징캡(7)으로 이루어진 하우징에 삽입된다. 2개의 부분으로 이루어진 하우징은 저장실(2)과 다른 장치부품이 하우징 내에 안착되고 그 속에서 밀봉된 구조로 되어 있다.

건전지 또는 배터리(5)가 플라스틱코팅부(4)에 타각되거나 인쇄된다. 도시되지 않았으나 선택가능한 실시예에서, 건전지 또는 배터리는 하우징본체(6) 또는 하우징캡(7)의 내부면에 위치된다. 도시되지는 않았으나 또 다른 실시예에서는, 시계와 보청기에 사용되는 종래의 배터리가 하우징캡(7) 내부, 하우징 캡과 저장실(2)의 단부 사이에 형성된 공간에서 조립된다.

배터리 또는 건전지(5)로 전력공급받는 전자제어부품(8)은 하우징본체(6)의 내부면에 위치된다.

장치는 투약될 때 조성물이 통과하는 투약튜브 또는 액츄에이터(9)를 구비한다. 이 튜브(9)는 저장실(2)과 장치 외부 사이의 채널을 형성하되, 장치가 사용될 때에 이 튜브는 사용자의 구강에 정확하게 위치되어야만 한다.

화살표(A)는 투약튜브(9)의 이동범위를 표시한 것이다. 튜브는 하우징본체(6)를 따라 눕혀져 있는 폐쇄위치와 도시되었듯이 개방 또는 작동위치 사이에서 움직인다. 일반적으로, 작동위치의 실제 방향은 투여형식에 종속될 것이며, 방향은 사용이 쉽고 편리하게 설정된다.

액츄에이터 또는 투약튜브(9)는 유연한 힌지부(10)로서 이동된다. 바람직하기로, 힌지부는 투약튜브가 폐쇄위치 또는 작동위치에 놓이도록 미리 설정된 2개의 위치를 갖는다. 바람직하기로, 장치는 투약튜브가 개방위치에 놓여져 있는지 감지할 수 있으므로 이에 투여약이 투약되거나 투약되지 않는다.

도 3 및 도 4에 도시된 장치는 장치의 개량판이다. 장치는 저장실(2)과 하우징본체(6)로 이루어진다. 하우징본체에 윈도우(11)가 저장실을 허용하고 하우징 외부에서 내용물을 볼 수 있어, 사용자는 저장실에 저장된 제품의 양이 적은지 확인할 수 있다.

장치는 도 3에 도시된 폐쇄위치와 도 4에 도시된 작동위치 사이로 이동가능하다. 장치는 액츄에이터(9)가 도 4에 도시된 작동위치에 있을 때에 제품을 투약할 수가 있다. 일단 액츄에이터가 폐쇄위치와 작동위치의 2개 위치에서 고정하는 힌지부(12)에 대해 이동한다.

실제로, 약학 조성물의 투여량을 투약할 수 있도록 허용하는 버튼(13)은 액츄에이터(9)가 폐쇄위치에 있으면 숨겨지고 액츄에이터가 작동위치로 이동할 때까지 보이거나 작동할 수 없다.

Claims (31)

1. 투약될 조성물과, 상기 조성물을 수용하는 저장실, 전자적으로 제어되는 액츄에이터 및, 다양한 장치부품이 수용될 하우징으로 이루어진 약학 조성물을 투약하는 장치.
2. 제1항에 있어서, 상기 장치는 콤팩트(compact)화되어 있고 1회용인 투약장치.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 저장실은 유리, 바람직하기로는 제1약품등급형 유리로 제작되는 투약장치.
4. 제3항에 있어서, 상기 유리저장실은 보호플라스틱 외부코팅부에 삽입되어 지는 투약장치.
5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 장치는 콤팩트화되어 있고 1회용인 차단용 기계부품으로 이루어진 투약장치.
6. 제5항에 있어서, 상기 차단용 기계부품은 상기 투약장치와 일체로 형성되어 배터리 또는 건전지로 전력공급되는 투약장치.
7. 제6항에 있어서, 상기 배터리 또는 건전지는 상기 장치의 하우징내에서 병합되는 투약장치.
8. 제6항에 있어서, 상기 배터리 또는 건전지는 상기 하우징에 병합되는 투약장치.
9. 제6항에 있어서, 상기 배터리 또는 건전지는 상기 유리저장실을 둘러싸는 플라스틱 코팅부에 삽입되어 지는 투약장치.
10. 제6항에 있어서, 상기 배터리 또는 건전지는 상기 하우징 또는 플라스틱 코팅된 저장실과 같이 상기 장치의 플라스틱부품의 표면에 인쇄되는 투약장치.
11. 제6항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 배터리 또는 건전지는 1.5V의 전력을 공급하는 투약장치.
12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 장치는 기계적인 와인딩(winding), 연료저장전지, 바람직하기로는 화학적 또는 원자력 종류, 또는 태양에너지로 이루어진 전력원을 구비하는 투약장치.
13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 장치는 예비용 전력원을 구비하는 투약장치.
14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 장치는 장치에 남아 있는 전력량을 보여주는 계기판을 추가로 구비하는 투약장치.
15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 배터리 또는 건전지의 전력은 상기 액츄에이터를 폐쇄 및 개방하기 위해 사용되는 투약장치.
16. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 장치는 상기 액츄에이터의 작동을 제어하고 상기 배터리에서 전력공급받는 제어부품을 구비한 투약장치.
17. 제16항에 있어서, 상기 제어부품은 전자부품으로 된 투약장치.
18. 제16항 또는 제17항에 있어서, 상기 제어부품은 작동된 후에 주어진 시간 동안에 감져지도록 미리 프로그램화되어 있는 투약장치.
19. 제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 장치는 장치로 투약될 투여횟수를 감지하는 계수기를 구비한 투약장치.
20. 제17항 또는 제18항에 있어서, 상기 전자제어부품은 장치의 하우징 내에 위치되는 투약장치.
21. 제20항에 있어서, 상기 전자제어부품은 상기 장치의 하우징 내부면 위에 스트립 인쇄(strip print)를 하는 투약장치.
22. 제20항에 있어서, 상기 전자제어부품은 상기 장치의 플라스틱몰드형성부품에 삽입되어 지는 투약장치.
23. 제1항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 장치는 상기 하우징을 따라서 혹은 상기 장치의 하우징의 측면에 오목부에 접혀져 눕혀진 폐쇄위치와 하우징의 면에서 소정의 각도로 위치된 개방 또는 작동위치 사이에서 혓바닥 또는 허파전달을 위한 구강 혹은 코의 전달을 위한 코로 상기 조성물을 편리하고 정확하게 투약할 수 있도록 이동하여 접혀지는 액츄에이터 또는 투약튜브를 구비하는 투약장치.
24. 제23항에 있어서, 상기 조성물은 상기 액츄에이터 또는 투약튜브가 작동위치에 있을 때에만 투약되는 투약장치.
25. 제23항 또는 제24항에 있어서, 상기 액츄에이터 또는 투약튜브는 상기 약학 조성물의 투여량을 투약한 다음에 폐쇄위치로 복귀하고, 그런 다음에 추가적인 투여량이 투약되기 전에 작동위치로 움직이는 투약장치.
26. 제23항 내지 제25항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 장치는 차단용 기계부품을 구비하고 상기 액츄에이터 또는 투약튜브는 상기 차단용 기계부품이 허용되면 작동위치로만 이동하는 투약장치.
27. 제1항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약학 조성물을 수용하는 상기 저장실은 상기 장치의 하우징에서 제거되지 않는 투약장치.
28. 제27항에 있어서, 래칫(ratchet)은 상기 하우징에서 상기 저장실의 제거를 방지하는 투약장치.
29. 제27항에 있어서, 상기 하우징은 일단 상기 저장실과 다른 부품들이 삽입되면 서로 영구적으로 부착되어, 상기 하우징에서 상기 저장실의 제거를 방지하는 투약장치.
30. 제29항에 있어서, 상기 하우징부품은 서로 접착제 또는 용접, 예컨대 초음파용접되어 영구적으로 부착되는 투약장치.
31. 제1항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약학 조성물은 오피오이드(opioid) 진통제로 이루어진 투약장치.

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