KR20050114720A - 공기 입구 차폐 부재를 갖춘 에어로졸화 장치 - Google Patents

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KR20050114720A
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조나단 데이비드 턱웰
에드워드 윌리엄 버넌-하코트
사미르 시르가온카르
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넥타르 테라퓨틱스
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Abstract

에어로졸화 장치 (100) 은 많은 공기 입구 (115) 를 가지는 챔버 (110) 를 정의하는 하우징 (100) 을 포함한다. 그 챔버 (110) 는 에어로졸화 가능한 약학 제형물을 담거나 에어로졸화 가능한 약학 제형물을 담고 있는 용기 (125) 를 수용하기 위해 크기 조절된다. 차폐 부재 (170) 은 1 이상의 공기 입구 (115) 또는 1 이상의 공기 입구 (115) 의 일부를 보호한다. 상기 차폐 부재 (170) 는 사용자가 상기 장치 (100) 를 잡음으로써 공기 입구 (115) 의 장애물을 막으며, 부주의로 그 공기 입구 (115) 를 막지 못하게 한다. 단부 (140) 는 하우징 (105) 과 연결된다. 단부 (140) 는 사용자가 용기 (125) 밖으로 나간 에어로졸화된 약학 제형물을 그 단부 (140) 를 통해 흡입할 수 있도록 사용자의 입 또는 코로 들여보내기 위해 크기 조절되고 형상이 갖춰진다.

Description

공기 입구 차폐 부재를 갖춘 에어로졸화 장치 {AEROSOLIZATION APPARATUS WITH AIR INLET SHIELD}
환자의 효과적 치료법에 대한 요구는 환자에게 약학 제형물을 주기 위한 다양한 기술의 발달을 야기해 왔다. 하나의 통상적인 기술은 알약, 캡슐 등의 형태로 약학 제형물의 구강 운반을 포함한다. 환자가 약학 제형물을 환자의 호흡 기관으로 입 또는 코로 들이쉬는 흡입성 약물 운반은 또한 효과적인 운반 방식으로 입증되었다. 일 흡입 기술에서, 약학 제형물은 그 제제가 혈류로 흡수될 수 있는 환자의 폐 속 깊이 운반된다. 다른 흡입 기술에서, 약학 제형물은 감염된 폐와 같은 특정 위치에 국부적으로 운반된다. 많은 형태의 흡입 장치가 건조 가루 분말 약학 제형물을 에어로졸화하는 장치를 포함하여 존재한다.
일 형태의 흡입 장치는 캡슐 내에 저장되는 약학 제형물을 에어로졸화한다. 예컨대, 소량의 가루 분말 약학 제형물의 일부 또는 1 회분은 캡슐 안에 저장될 수 있으며, 그 캡슐은 그 약학 제형물을 에어로졸화할 수 있는 에어로졸화 장치로 삽입될 수 있다. 그 에어로졸화는 상기 캡슐을 챔버 내로 이동시킴으로써, 예컨대 사용자의 흡입 압력이 기류를 발생시키는데 사용하는 챔버를 통하여 공기를 유동시킴으로써 흡입 압력을 사용하는 공기를 유동시킴으로써 수행될 수 있다. 상기 캡슐이 상기 챔버 내에서 움직이기 때문에, 약학 제형물은 캡슐 내에 1 이상의 개구를 통해서 캡슐 밖으로 나오며, 에어로졸화 형식으로 유동하는 공기는 상기 약학 제형물을 끌고 간다. 그리고 나서, 사용자는 에어로졸화된 약학 제형물을 흡입할 수 있으며, 소량의 에어로졸화된 약학 제형물의 일부 또는 dose 는 그 사용자의 호흡기관으로 운반될 수 있다.
그 사용자에 운반된 상기 약의 크기와 질은 캡슐 밖으로 나오는 에어로졸화 가능한 약학 제형물의 양과 상태에 따른다. 그러나, 종래의 에어로졸화 장치에서, 에어로졸화 가능한 약학 제형물의 양과 상태는 사용할 때마다 및/또는 사용자마다 다를 수 있다. 예컨대, 때로는 사용자가 상기 장치를 통해 공기의 높은 유속을 발생시킬 수 없을 때, 많은 양의 약학 제형물을 캡슐 밖으로 나오게 하기는 어렵다. 약학 제형물의 비효과적인 배출은 비용이 많이 들며, 원하는 주입량을 이루기 위해서 상기 장치가 상당히 많은 작동을 해야할 필요를 야기할 수 있다. 어떤 상황에서는, 상기 약학 제형물은 호흡 치료법에 있어서 바람직하지 못하게 커다란 덩어리 상태로 캡슐 밖으로 나온다.
그러므로, 일정하게 약학 제형물을 에어로졸화하는 것이 바람직할 수 있다. 용기로부터 약학 제형물을 추출하는 방식으로 약학 제형물을 에어로졸화하는 것은 더 바람직할 수 있다. 또한, 더욱 분리된 방식으로 약학 제형물을 에어로졸화하는 것은 바람직할 수 있다.
본 발명의 상기 특성, 태양, 및 장점은 다음의 상세한 설명, 첨부된 청구항, 및 본 발명의 특성을 도시하는 도면에 관하여 더욱 이해될 것이다. 그러나, 그 각각의 특성은 상기 특정 도면에 대해서 뿐만 아니라, 통상적으로 본 발명에서 사용될 수 있는 것은 이해될 것이며, 본 발명은 이들 통합한 특성을 포함한다.
도 1a 는 초기 위치에서 본 발명에 따른 에어로졸화 장치 모형의 개략적인 측단면도.
도 1b 는 에어로졸화 공정 초기에, 도 1a 에서 보여지는 에어로졸화 장치 모형의 개략적인 측단면도.
도 1c 는 에어로졸화 공정 동안, 도 1a 에서 보여지는 에어로졸화 장치 모형의 개략적인 측단면도.
도 2 는 공기 입구 차폐 부재를 가지는 에어로졸화 장치 모형의 개략적인 단면도.
도 3a 는 정지 위치에서 에어로졸화 장치 모형의 개략적인 측단면도.
도 3b 는 캡슐을 구멍내기 직전에, 도 3a 에서 보여지는 에어로졸화 장치 모형의 개략적인 측단면도.
도 3c 는 캡슐을 구멍낼 때, 도 3a 에서 보여지는 에어로졸화 장치 모형의 개략적인 측단면도.
도 3d 는 캡슐을 구멍낸 직 후, 도 3a 에서 보여지는 에어로졸화 장치 모형의 개략적인 측단면도.
도 3e 는 사용 중에, 도 3a 에서 보여지는 에어로졸화 장치 모형의 개략적인 측단면도.
도 4 는 에어로졸화 장치 모형의 개략도.
도 5 는 에어로졸화 장치의 사용을 위한 입구 차폐 부재 모형의 개략도.
도 6 은 에어로졸화 장치의 사용을 위한 입구 차폐 부재의 다른 모형의 개략도.
도 7 은 에어로졸화 장치의 사용을 위한 입구 차폐 부재의 또 다른 모형의 개략도.
본 발명은 상기 요구를 만족시킨다. 본 발명의 일 태양에서, 에어로졸화 장치는 용기를 수용하고, 공기 입구의 전부는 아니지만 바람직하게 1 이상의 공기 입구가 차폐 부재에 의해 보호되는 많은 공기 입구를 가지는 챔버를 포함한다.
본 발명의 다른 태양에서, 휴대용 에어로졸화 장치는 많은 공기 입구를 가지고 에어로졸화 가능한 약학 제형물을 담는 용기를 수용하기 위해 크기 조절되는 챔버를 정의하는 하우징 (housing) 을 포함하며, 공기 입구의 전부는 아니지만 사용자가 상기 장치를 잡음으로써 1 이상의 입구의 장애물을 막으며 그 입구를 보호하는 차폐 부재, 및 하우징과 연결되며 사용자가 용기 밖으로 나간 에어로졸화된 약학 제형물을 단부를 통해 흡입하기 위해서 사용자의 입 또는 코 내로 들여보내기 위해 크기 조절되고 형상을 갖춘 단부를 포함한다.
본 발명의 다른 태양에서, 휴대용 에어로졸화 장치는 많은 공기 입구를 가지고 에어로졸화 가능한 약학 제형물을 담는 용기를 수용하기 위해 크기 조절되는 챔버를 정의하는 하우징을 포함하며, 공기 입구의 전부가 아니라 1 이상의 입구의 일부를 보호하는 차폐 부재, 및 하우징과 연결되며 사용자가 용기 밖으로 나간 에어로졸화된 약학 제형물을 단부를 통해 흡입하기 위해서 사용자의 입 또는 코 내로 들여보내기 위해 크기 조절되고 형상을 갖춘 단부를 포함한다.
본 발명의 다른 태양에서, 휴대용 에어로졸화 장치는 1 이상의 공기 입구를 가지고 에어로졸화 가능한 약학 제형물을 담는 용기를 수용하기 위해 크기 조절되는 챔버를 정의하는 하우징을 포함하며, 공기 입구의 전부는 아니지만 사용자가 상기 장치를 잡음으로써 1 이상의 입구의 장애물을 막으며 그 입구를 보호하는 차폐 부재, 및 하우징과 연결되며 사용자가 용기 밖으로 나간 에어로졸화된 약학 제형물을 단부를 통해 흡입하기 위해서 사용자의 입 또는 코 내로 들여보내기 위해 크기 조절되고 형상을 갖추며 단부를 포함한다.
본 발명의 다른 태양에서, 약학 제형물을 에어로졸화하는 방법은 많은 공기 입구를 가지는 챔버 내에 에어로졸화 가능한 약학 제형물을 제공하는 것, 사용자가 그 챔버를 잡음으로써 차단되는 것으로부터 공기 입구의 전부는 아니지만 1 이상의 입구를 보호하는 것, 상기 챔버를 통해 공기를 유동시킴으로써 상기 약학 제형물을 에어로졸화하는 것, 및 사용자가 흡입하는 동안 사용자의 호흡 기관에 상기 에어로졸화된 약학 제형물을 투여하는 것을 포함한다.
본 발명의 다른 태양에서, 약학 제형물을 에어로졸화하는 방법은 1 이상의 공기 입구를 가지는 챔버 내에 에어로졸화 가능한성 약학 제형물을 제공하는 것, 사용자가 그 챔버를 잡음으로써 차단되는 것으로부터 1 이상의 공기 입구의 일부만을 보호하는 것, 상기 챔버를 통해 공기를 유동시킴으로써 상기 약학 제형물을 에어로졸화하는 것, 및 사용자가 흡입하는 동안 사용자의 호흡기관에 상기 에어로졸화된 약학 제형물을 투여하는 것을 포함한다.
본 발명은 에어로졸화 장치에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 캡슐과 같은 용기 내에 담겨진 약학 제형물을 에어로졸화 할 수 있는 에어로졸화 장치에 관한 것이다. 건조 분말 약학 제형물을 에어로졸화하는 관점에서 그 에어로졸화 공정을 설명하겠지만, 본 발명은 다른 공정에서도 사용될 수 있으며 이하의 실시예에 한정되는 것은 아니다.
본 발명에 따른 에어로졸화 장치 (100) 가 도 1a 에 개략적으로 도시되어 있다. 이 에어로졸화 장치 (100) 는 1 이상의 공기 입구 (115) 및 1 이상의 공기 출구 (120) 를 가지는 챔버 (110) 를 규정하는 하우징 (105) 을 포함한다. 상기 챔버 (110) 는 에어로졸화 가능한 약학 제형물을 담는 용기 (125) 를 수용할 수 있는 크기로 되어 있다. 그 용기 (125) 는 상기 챔버 (110) 와 용기 (125) 내의 약학 제형물 사이에 소통을 제공하는 개구 (130) 를 갖는다. 상기 출구 (120) 가까이에 또는 인접하여 단부 (140) 가 있으며, 이 단부는 사용자의 입이나 코에 수용될 수 있는 크기와 형상으로 되어 있어 사용자가 출구 (120) 와 연결된 단부 (140) 의 개구 (145) 를 통해 흡입할 수 있다.
에어로졸화 장치 (100) 는 상기 용기 (125) 내에 있는 약학 제형물을 에어로졸화하기 위해 챔버 (110) 를 관류하는 공기를 이용한다. 예컨대, 도 1a ~ 도 1c 에는 에어로졸화 장치 (100) 의 일 태양의 작용이 나타나 있는데, 이에 따르면 입구 (115) 를 통해 유입하는 공기가 약학 제형물을 에어로졸화하는데 사용되고, 이 에어로졸화된 약학 제형물은 출구 (120) 를 통해 흘러 단부 (140) 의 개구 (145) 를 통해 사용자에게 투여된다. 에어로졸화 장치 (100) 는 도 1a 에 최초 상태에 있는 것으로 나타나고 있다. 용기 (125) 는 챔버 (110) 내에 배치되고 약학 제형물은 그 용기 (125) 내에 보관된다. 도시된 태양에서, 칸막이 (150) 가 챔버 (110) 의 선단을 차단하며, 그 칸막이 (150) 에는 1 이상의 출구 (120) 가 관통 형성되어 있다.
그리고 나서, 도 1b 에서 화살표 (155) 로 나타내진 바와 같이, 공기 또는 다른 가스가 입구 (115) 를 통해 유입된다. 예컨대, 그 공기 흐름 (155) 은 사용자가 상기 단부 (140) 내의 구멍 (145) 을 통해 흡입함 (160) 으로써 발생될 수 있다. 상기 공기 흐름 (155) 은 처음에 칸막이 (150) 쪽으로 상기 용기를 끌어당긴다. 도 1c 에서 보듯이 계속되는 공기 흐름 (155) 은 상기 용기 (125) 를 챔버 (110) 내에서 움직이게 한다. 도시된 구성에서, 용기 (125) 는 그 선단에서 칸막이 (150) 와 접촉한 다음, 용기의 후단부가 캡슐의 측벽 (165) 과 접촉한 상태에서 그 캡슐의 측벽 (165) 에 대해 움직일 수 있다. 예컨대, 용기 (125) 의 후단부는 상기 챔버 (110) 의 측벽 (165) 주변에서 회전할 수 있고 또는 미끄러질 수 있다. 이러한 운동은 용기 (125) 내에 있는 약학 제형물이 구멍 (130) 을 통해 밖으로 나가서 공기 흐름 (155) 내에서 에어로졸화되도록 한다. 그런 다음, 그 에어로졸화된 약학 제형물은 사용자가 흡입 (160) 하는 동안 사용자의 호흡기관으로 전달된다. 다른 태양에서, 에어로졸화 공기 흐름 (155) 을 발생시키기 위해 압축 공기 또는 다른 압축 가스를 입구 (115) 안으로 유입시킬 수 있으며, 그런 다음 사용자는 그 에어로졸화된 약학 제형물을 흡입한다.
상기 에어로졸화 장치 (100) 는 또한 공기 입구 차폐 부재 (170) 를 포함한다. 도 1a 에서 보여지는 그 공기 입구 차폐 부재 (170) 는 적어도 부분적으로 1 이상의 입구 (115) 를 덮는 덮개부 (175) 를 포함한다. 그 차폐 부재 (170) 는 입구 (115) 중 적어도 하나가 사용시에 사용자의 손가락 또는 손에 의해 막히는 것을 방지함으로써 공기 흐름의 차단을 막는다. 따라서, 사용자가 실수로 상기 장치의 입구 (115) 부분을 잡는다면, 사용자는 1 이상의 입구 (115) 보다는 오히려 차폐 부재 (170) 를 잡게 될 것이며, 공기는 여전히 상기 챔버 (110) 안으로 유입할 것이다. 도 1b 및 도 1c 에서 보여지듯이, 공기 흐름 (155) 은 상기 차폐 부재 (170)의 영역에서 더욱 구불구부한 경로를 취한다. 따라서, 일 태양에서, 상기 차폐 부재는 모든 입구 (115) 를 덮지 않도록 하는 것이 바람직한데, 그러한 덮음이 유동 저항을 증가시킬 것이기 때문이다. 다른 태양에서는, 상기 장치를 통한 유동 저항을 증가시키는 것이 바람직하며, 모든 입구 또는 다수의 입구를 덮는 것이 바람직하다. 일 태양의 에어로졸화 장치 (100) 의 단면이 도 2 에서 보여지고 있다. 이 태양에서, 상기 차폐 부재 (170) 는 입구 (115) 의 1/2 미만을 덮는다. 이 구성에서, 상기 에어로졸화 장치를 통한 적절한 공기 흐름이 사용자 손가락의 위치에 무관하게 보장된다. 덮는다라는 것은 반경 방향 또는 외측 방향으로 겹친다는 것을 의미한다.
차폐 부재 (170) 를 포함하는 에어로졸화 장치 (100) 의 일 태양이 도 3a ~ 도 3e 에 도시되어 있다. 이 태양에 있어서, 에어로졸화 장치 (100) 의 하우징 (105) 은 몸체 (205) 와 제거 가능한 끝편 (endpiece)(210) 을 포함한다. 이 끝편 (210) 은 챔버 (110) 에 용기 (125) 를 삽입하기 위해 몸체 (205) 로부터 제거될 수 있으며, 이 챔버는 상기 몸체 (205) 와 끝편 (210) 이 함께 연결될 때 형성된다. 상기 끝편 (210) 은 상기 챔버(110) 의 선단을 막는 돔형 (215) 에 칸막이 (150) 를 포함하며, 그 칸막이 (215) 에는 1 이상의 출구 (120) 가 관통 형성 되어 있다. 칸막이 (150) 와 챔버 구성을 갖는 에어로졸화 장치의 예는 미국 특허 4,069,819 및 미국 특허 4,995,385 에 개시되어 있으며, 이들 문헌은 그 전체가 본원에 참조로 관련되어 있다. 입구 (115) 는 접선 방향으로 배향된 복수의 슬롯 (220) 을 포함한다. 사용자가 끝편 (210) 을 통해 흡입할 때 (160), 외부 공기가 도 3e 에서의 화살표 (225) 로 도시된 바와 같이 접선 방향 슬롯 (220) 을 통해 유입된다. 이 공기 흐름 (225) 은 챔버 (110) 내에서 와류 공기 흐름을 발생시킨다. 그 와류 공기 흐름에 의해 용기 (125) 가 칸막이 (150) 와 접촉한 다음, 챔버 (110) 내에서 움직여 약학 제형물이 그 용기 (125) 에서 방출되어 와류 공기 흐름 내에 구속되게 된다. 특정 태양에 있어서, 챔버 (110) 는 가장자리 (235) 에서 끝나는 테이퍼부 (230) 를 포함한다. 챔버 (110) 내에 와류 공기가 흐르는 동안, 용기 (125) 의 선단은 칸막이 (150) 에 접촉하여 놓이고, 용기 (125) 의 측벽은 상기 가장자리 (235) 에 접촉하고, 그 가장자리 (235) 를 따라 슬라이딩되며 그리고/또는 회전한다. 캡슐의 운동은 용기 (125) 의 후방의 1 이상의 개구 (130) 를 통해 많은 양의 약학 제형물을 방출시키는데 특히 효과적이다.
도 3a ~ 도 3e 에 도시된 태양의 용기 (125) 의 후방의 1 이상의 개구 (130) 는 몸체 (205) 내에서 슬라이딩 가능한 천공 기구 (250) 에 의해 형성된다. 도 3a 에 정지 위치에 있는 것으로 도시된 천공 기구 (250) 는 선단 (260) 에서 천공 부재 (265) 에 부착된 플런저 (255) 를 포함하고, 상기 태양에 있어 이 플런저는 2 개의 예리한 팁 (tip)(275) 을 갖는 U-형 스테플 (staple)(270) 이다. 또한 천공 기구 (250) 는 플런저 (255) 및 천공 부재 (265) 와 접촉하고 이들 플런저 (255) 및 천공 부재 (265) 에 대해 슬라이딩 가능한 안착 부재 (seating member)(280) 를 더 포함한다. 용기 (125) 에 개구 (130) 를 형성하기 위하여, 사용자는 사용자의 손가락 또는 엄지 손가락으로 플런저 (255) 의 끝면 (290) 을 가하여 도 (3b) 에 도시된 바와 같이 플런저 (255) 에 힘 (285) 을 가한다. 이 힘 (285) 은 플런저가 몸체 (205) 내에서 슬라이딩하게 한다. 플런저 (255) 와 안착 부재 (280) 의 후방부 (295) 사이의 약간의 마찰 접촉으로 인하여 상기 안착 부재 (280) 가 또한 도 3b 에 도시된 것과 같이 안착 부재 (280) 의 정방 안착면 (300) 이 용기 (125) 에 접촉할 때까지 그 몸체 (205) 내에서 슬라이딩 한다. 일반적으로 용기 (125) 의 형상에 맞게 될 수 있는 상기 전방 안착면 (300) 은 용기 (125) 를 안착 부재 (280) 와 칸막이 (150) 사이에 고정한다. 계속하여 힘 (285) 을 가하면 상기 플런저 (255) 및 천공 부재 (265) 는 도 3c 에 도시된 것처럼 상기 안착 부재 (280) 에 대해 상대적으로 슬라이딩되고, 천공 부재 (135) 를 전방 안착면 (300) 의 개구 (305) 를 통해 용기 (125) 안으로 전전시킨다. 힘 (285) 을 제거하자 마자, 스프링 (310) 또는 다른 편향 부재 (biasing member) 가 상기 천공 기구 (250) 를 정지 위치로 다시 되돌려 놓는다. 예컨대, 스프링 (310) 은 몸체의 숄더 (315) 와 접하고, 몸체 (205) 의 림 (rim)(325) 을 향해 플런저 (255) 상의 플랜지 (320) 를 가압할 수 있다. 플런저 (355) 및 안착 부재 (280) 사이의 마찰 결합으로 인해 플런저가 후퇴 위치로 되돌아갈 때, 상기 안착 부재 (280) 또한 그 후퇴 위치로 되돌아가게 된다.
도 3a ~ 도 3e 의 태양에서, 상기 차폐 부재 (170) 는 끝편 (210) 과 일체화된 부분이다. 따라서, 이 태양에서, 사용자가 끝편 (210) 을 설치하여 그 끝편 (210) 상의 피지를 조절하지 않고 에어로졸화 장치 (100) 를 사용해도, 어떠한 입구 (220) 도 사용자에 의해 덮히지 않을 것이다. 상기 끝편 (210) 에 차폐 부재 (170) 를 제공하면 부가적 잇점을 얻을 수 있다. 예컨대, 끝편 (210) 이 실수로 상기 장치의 몸체에서 분리되는 경우, 상기 차폐 부재 (170) 는 상기 끝편 (210) 을 길게 및/또는 넓게 함으로써 사용자가 그 끝편 (210) 을 막을 위험성을 줄일 수 있다.
일 태양에서, 상기 용기 (125) 는 캡슐을 포함한다. 상기 캡슐은 적절한 형상, 크기일 수 있으며, 상기 약학 제형물을 담고 그 약학 제형물을 사용 가능한 상태로 제공하기 위한 재료일 수 있다. 예컨대, 상기 캡슐은 상기 약학 제형물과 반대로 반응하지 않는 재료를 포함하는 벽을 포함할 수 있다. 또한, 그 벽은 상기 약학 제형물이 에어로졸화되도록 하기 위해서 상기 캡슐이 열리도록 허용하는 재료를 포함할 수 있다. 일 태양에서, 상기 벽은 1 이상의 젤라틴, 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스 (HPMC), 폴리에틸렌글리콜-복합 HPMC, 하이드록시폴리프로필셀룰로오스, 우무 (agar) 등을 포함할 수 있다. 양자 택일로 또는 추가적으로, 상기 캡슐은 폴리 염화비닐 (PVC) 과 같은 중합 물질을 포함할 수 있다. 일 모형에서, 상기 캡슐은 미국 특허 4,247,066 에 기재된 바와 같은 끼워질 수 있는 인접부를 포함할 수 있으며, 상기 문헌은 참조로 설명된다. 상기 캡슐의 내부는 적당한 양의 약학 제형물로 채워질 수 있고, 그 캡슐의 크기는 원하는 양의 약학 제형물을 충분히 담기 위해 선택되어 질 수 있다. 그 크기는 일반적으로 5 ~ 000 이고, 외경은 약 4.91 mm ~ 약 9.97 mm, 높이는 약 11.10 mm ~ 약 26.14 mm, 부피는 약 0.13 ml ~ 1.37 ml 이다. 적절한 캡슐은 예컨대, Shinogi Qualicaps Co. in Nara, Japan 및 Capsugel in Greenwood, South Carolina 에서 상업적으로 이용될 수 있다. 충전 후, 캡슐 내에 분말을 수용하고 캡슐 형상을 형성하기 위해 상부가 하부 위에 배치될 수 있고, 이에 대해서는 미국 특허 4,846,876, 6,357,490 및 2000 년 2 월 17 일자의 PCT 출원 WO 00/07572 에 개시되어 있으며, 이들 문헌은 참조로 설명되어 있다.
다른 태양에서, 상기 에어로졸화 장치 (100) 는 도 1a ~ 도 1c 및 도 3a ~ 도 3e 에서 보여지는 것과는 다르게 형성될 수 있다. 예컨대, 미국 특허 3,991,761 에 기재되어 있는 바와 같이, 상기 챔버 (100) 는 용기 (125) 가 흡입 방향에 직각이 되도록 그 용기 (125) 를 수용하기 위해 크기 조절되고 형상을 갖출 수 있다. 또한, 미국 특허 3,991,761 에 기재되어 있는 천공 기구 (250) 는 용기 (125) 의 양단을 구멍 낼 수 있다. 그 모형에서, 비원형단면이 그 캡슐의 끝과 접촉하는 측벽을 따라 제공될 수 있다. 다른 모형에서, 챔버는 예컨대, 미국 특허 4,338,931 및 미국 특허 5,619,985 에 기재되어 있는 바와 같이 공기가 용기를 통해 유동하는 방식으로 용기를 수용할 수 있다. 다른 모형에서는, 예컨대 약학 제형물의 에어로졸화가, 미국 특허 5,458,135, 미국 특허 5,785,049, 및 미국 특허 6,257,233 에 기재되어 있는 바와 같이 입구를 통해 유동하는 압력 가스에 의해 수행될 수 있거나, PCT 출원공개공보 WO 00/72904 및 미국 특허 4,114,615 에 기재되어 있는 바와 같이 추진제에 의해 수행될 수 있다. 이들 문헌은 참조로 설명되어 있다.
공기 입구 차폐 부재 (170) 를 포함하는 끝편 (210) 을 가지는 에어로졸화 장치 (100) 의 일 태양이 도 4 에 보여지고 있다. 이 태양에서, 그 차폐 부재 (170) 는 2 개의 덮개부 (도 4 에 하나만 나타남)(175) 및 직경 방향으로 서로 반대편에 있는 상기 두 덮개부 (175) 사이의 2 개의 개방부 (180) 를 포함한다. 또는, 개방부 (180) 에 의해 분리되는 3개, 4개, 또는 그 이상의 덮개부 (175) 가 있을 수 있다. 상기 태양에서, 사용자는 덮개부 (175) 와 접촉해 상기 장치를 잡을 것이며 따라서 공기 입구 (115) 를 막지 않는다. 일 태양에서, 덮개부 (175) 아래에 매니폴드 공기 흐름부를 생성하기 위해서, 덮개부 (175) 와 그 덮개부 (175) 하부의 입구 (115) 의 외부면 사이에 공간이 제공될 수 있다.
차폐 부재 (170) 를 포함하는 끝편 (210) 의 다른 태양이 도 5, 도 6, 및 도 7 에 보여지고 있다. 이들 태양은 차폐 부재 (170) 와 관련된 덮개부 (175) 및 개방부 (180) 에 대한 다른 구성을 나타낸다. 도 5 의 태양에서 일련의 길이 방향의 개방부 (180) 가 제공된다. 도 6 의 태양에서, 둘레 방향으로 신장한 1 이상의 개방부 (180) 가 제공된다. 도 6 의 태양에서는, 끝편 (210) 하부의 베이스 (185) 주변에 둘레 방향으로 신장한 개방부가 또한 제공된다. 그 베이스 (185) 의 이러한 개방부가 1 이상의 추가 개방부 (180) 와 조합하여 사용될 수 있으며, 상기 베이스 (185) 의 개방부를 유일한 개방부 (180) 로서 제공하는 것은 불리할 수 있다는 것을 알게 되었다. 사용자는 상기 장치를 통하여 일정치 않은 공기 흐름을 초래할 수 있는 베이스 (185) 의 개방부의 전체 또는 일부를 쉽게 막을 수 있다. 또한, 그 베이스 (185) 의 개방부를 통해 유동하는 공기는 몸체로부터 끝편의 분리를 촉진시킬 수 있다.
바람직한 모형에서, 본 발명은 약학 제형물을 에어로졸화하고 사용자의 호흡기관, 특히 폐에 그 약학 제형물을 운반하는 방법 및 시스템을 제공한다. 그 약학 제형물은 분말 약제, 액체 용액 또는 현탁액 등을 포함할 수 있으며, 활성제 (active agent) 를 포함할 수 있다.
상기 활성제에는 작용제, 약제, 화합물, 유익한 약리 효과를 나타내는 이들의 조성물 또는 혼합물을 포함한다. 여기에는 식품, 식품 보조제, 영양제, 약제, 백신, 비타민 및 다른 유익한 작용제를 포함된다. 여기에서 사용하고 있는 것처럼, 상기 용어는 환자에게 국부적인 또는 전신성의 효과를 나타내는 생리적으로 또는 약리적으로 활성인 성분을 더 포함한다. 지금까지 설명한 약학 제형물에 포함되는 활성제는 말초 신경, 아드레날린 수용체, 콜린 수용체, 골격근, 심장 혈관계, 평활 근육, 혈액 순환계, 개관 사이트 (synoptic site), 신경효과기 접합부, 내분비 계통, 면역 계통, 생식기 계통, 골격 계통, 오타코이드 계통, 소화 계통 및 배설 줄기, 히스타민 계통 및 중추신경계에 작용하는 약을 포함하는 무기 또는 유기 화합물을 포함하나 이에 한정되는 것은 아니다. 적절한 활성제는 예컨대, 최면제 및 진정제, 정신 자극제, 신경안정제, 호흡제, 항경련제, 근육이완제, 항파킨슨제 (도파민 대항제), 진통제, 항염증제, 항불안제 (불안제거제), 식욕억제제, 항편두통제, 근육수축제, 항감염제 (항생제, 항바이러스제, 항진균제, 백신), 항관절염제, 항말라리아제, 항구토제, 어네필렙틱스 (anepileptics), 기관지확장제, 시토카인, 성장인자, 항암제, 항혈전제, 항고혈압제, 심장혈관제, 항부정맥제, 항산화제, 항천식제, 호르몬제, 피임제, 교감신경제, 이뇨제, 지질제어제, 항남성호르몬제, 항구충제, 항응고제, 종양제, 항종양제, 혈당강하제, 영양제, 보충제, 성장보충제, 항장염제, 백신, 항생제, 진단제 및 조영제 (constracting agent) 로부터 선택될 수 있다. 흡입에 의해 투여될 때 활성제는 국부적으로 또는 전신에서 작용한다.
활성제는 소형 분자, 펩티드, 폴리펩티드, 단백질, 다당류, 스테로이드, 생리적 효과를 나타낼 수 있는 단백질, 뉴클레오티드, 올리고뉴클레오티드, 폴리뉴클레오티드, 지방, 전해질 등을 포함하는 다수의 구조 집합 중의 하나에 해당된다.
본 발명의 사용에 적절한 활성제의 예로는 칼시토닌, 엠포테리신 B, 적혈구생성소 (EPO), 인자 Ⅷ, 인자 Ⅳ, 세레다제, 세레자임, 시클로스포린, 과립구 집락인자 (GSCF), 트롬보포이에틴 (TPO). α-1 단백질 분해 방해제, 엘카토닌, 과립구 큰 포식세포 집락 자극인자 (GMCSF), 성장 호르몬, 인간 성장 호르몬 (HGH), 호르몬 분비 성장 호르몬 (GMRH), 헤파린, 저분자량 헤파린 (LMWH), 인터페론 α, 인터페론 β, 인터페론 γ, 인터루킨-1 수용체, 인터루킨-2, 인터루킨-1 수용체 대항제, 인터루킨-3, 인터루킨-4, 인터루킨-6, 루테나이징 호르몬 분비 호르몬 (LHRH), 인자 Ⅳ, 인슐린, 프로-인슐린, 인슐린 유사체 (미국 특허 5,922,675 에 기재된 모노아실레이티드 인슐린), 아밀린, C-펩티드, 성장억제호르몬, 옥트레오타이드를 포함하는 성장억제호르몬 유사체, 바소프레신, 소포 자극 호르몬 (FSH), 인슐린 유사 성장인자 (IGF), 인슐린트로핀, 큰 포식세포 집락 자극인자 (M-CSF), 신경 성장인자 (NGF), 조직 성장인자, 각질세포 성장인자 (KGF), 아교세포 성장인자 (CGF), 종양 괴사 인자 (TNF), 내피 성장 인자, 부갑상선 호르몬 (PTH), 글루카곤 펩티드 티모신 α1, Ⅱb/Ⅲa 억제제, α-1 항트립신, 포스포디에스테라제 (PDE) 화합물, VLA-4 억제제, 비스포스포네이트, 호흡기 세포융합 바이러스 항체, 낭성 섬유증막 WWJF (CFTR) 유전자, 디옥시리보뉴클라아제 (Dnase), 살균성/투과성 증가 단백질 (BPI), 항-CMV 항체, 13-시스 레티노산, 에리트로마이신, 올리앤도마이신, 트롤리 앤도 마이신, 록시트로마이신, 조사마이신, 스피로마이신, 마이데카마이신, 루코마이신, 마이오카마이신, 로키타마이신, 앤더지트로마이신, 및 스위노라이드 A 와 같은 마크로라이드 (macrolide) : 스프로프록사신, 오프록사신, 레포브록사신, 트로바프록사신, 알라트로프록사신, 목시프록사신, 노르프록사신, 에녹사신, 그레파 프록사신, 가티프로사신, 로메프록사신, 스파프록사신, 테마프록사신, 페프록사신, 아미프록사신, 플레로사신, 토수플로사신, 플루리프록사신, 얼록사신, 파주프록사신, 클리나프록사신 및 시타프록사신과 같은 플루오르퀴놀론 (fluroquinolones) ; 겐타미신, 네틸미신, 파라미신, 토브라미신, 아미카신, 카나미신, 네오미신 및 스텝토마이신, 반코마이신, 테이코플라닌, 램포라닌, 미델플라닌, 콜스틴, 댑토마이신, 그래미시딘, 콜리스티메테이트, 폴리믹신 B 와 같은 폴리믹신, 카프레오마이신, 바시트라신, 페넴과 같은 아미노글리코시드 (aminoglycosides) ; 페니실린 G, 페니실린 V 와 같은 페니실리나아제 민감 작용제, 메타실린, 옥사실린, 클록사실린, 디클록사실린, 플록사실린, 나프실린과 같은 페니실리나아제 내성제를 포함하는 페니실린 ; 엠피실린, 아목시실린 및 헥타실린, 실린 및 그람피실린과 같은 그람음성미세세균 활성제, 카르베니실린, 티카실린, 아즐로실린, 메즐로실린 및 파이페라실린과 같은 항농녹균 페니실린 (antipseudomonal penicillin) ; 세프포도자임, 세프프로질, 세프부텐, 세프티조자임, 세프트리락손, 세파로틴, 세파피린, 세파렉신, 시프라드린, 세폭시틴, 세파맨돌, 세파졸린, 세파롤리딘, 세파클로르, 세파드록실, 세팔로그리신, 세푸로자임, 세포라나이드, 세포탁심, 세파트리진, 세파세트릴, 세페파임, 세피자임, 세포니시드, 세포페라존, 세포테탄, 세프메타졸, 세프타지다임, 로라카르베프 및 목살라탐, 아즈트레오남 같은 모노박탐 같은 세팔로스포린 (cephalosporins) ; 그리고 임피메넴, 메로페넴, 펜타미딘 아이테오에이트, 알부테롤 황화물, 리도케인, 메타프로페레놀 황화물, 베클로메타손 미프레피오네이트, 트람시놀론 아세트아미드, 부데소나이드 아세토나이드, 플루티카손, 이프라트로피움 브롬화물, 플루니솔라이드, 크로몰린 나트륨, 에르고타민 타르트레이트 및 적용 가능한 유사체, 작용제, 대항제, 억제제 및 약제학적으로 용인할 수 있는 상기 물질의 염 형태 중의 1 이상을 포함하나 이에 한정되는 것은 아니다. 펩티드와 단백질에 관하여는 본 발명은 합성, 천연, 당화, 비당화, 페질레이트된 형태 및 생물학적 활성 분절 그들의 유사체를 포함한다.
본 발명에 사용되는 활성제는 노출 핵산 분자와 같은 핵산, 벡터, 관련된 바이러스 입자, 플라스미드 DNA 또는 RNA 또는 세포의 형질전달감염 또는 형질전환에 적절한 즉, 유전자 치료에 적절한 안티센스 (antisense) 를 포함하는 다른 핵산 구조를 포함한다. 또한, 활성제는 백신에서의 사용에 적절한 살아있는 약화되거나 또는 죽은 바이러스를 포함할 수 있다. 다른 유용한 약제들은 Physician's Desk (가장 최근판) 내에 열거된 것들을 포함한다.
약학 제형물 내의 활성제의 양은 원하는 결과를 얻기 위해 효과적으로 치료하기 위한 단위 투여량당 활성화제의 양이다. 실제로, 이 양은 특정 작용제, 그 활성화도, 치료되어야 할 상태의 난이도, 환자의 수, 투여 요건, 소망하는 치료 효과에 따라 크게 달라진다. 상기 조성물은 일반적으로 약 1 중량% ~ 약 99 중량%, 주로 약 2 중량% ~ 약 95 중량%, 보다 전형적으로는 약 5 중량% ~ 약 85 중량% 의 활성제를 포함하고, 조성물에 함유되는 부형제 (excipient) 의 상대적인 양에 따라 달라진다. 본 발명의 조성물은 특히, 0.001 mg/일 ~ 100 mg/일, 바람직하게는 0.01 mg/일 ~ 75 mg/일, 보다 바람직하게는 0.10 mg/일 ~ 50 mg/일의 투여량이 투여되는 활성제에 유용하다. 또한, 위에서 설명한 약학 제형물이 1 이상의 활성제가 첨가될 수 있고, 상기 "작용제 (agent)" 라는 용어는 2 이상의 작용제의 사용을 배제하지 않는 것으로 생각된다.
약학 제형물은 약제학적으로 용인할 수 있는 부형제 또는 캐리어를 포함할 수 있고, 이 부형제 또는 캐리어는 환자, 특히 환자의 폐에 심각한 부작용의 독성 효과 없이 폐에 투여될 수 있다. 약학 제형물은 활성제 뿐만 아니라 폐에 투여되는데 적절한 1 이상의 약학 부형제를 선잭적으로 포함할 수 있다. 만약 포함된다면, 이들 부형제들은 일반적으로 상기 조성물에 약 0.01 중량% ~ 약 95 중량%, 바람직하게는 약 0.5 중량% ~ 80 중량%, 보다 바람직하게는 약 1 중량% ~ 약 60 중량% 의 양으로 존재한다. 바람직하게는, 상기 부형제는 부분적으로 활성제 조성물의 특징을 개선하는 역할을 하는데, 예컨대 보다 효과적으로 그리고 재생가능하게 활성제를 투여하고, 유동성 및 농도와 같은 취급 특성을 개선하거나, 및/또는 단위 투여량의 제조 및 충전을 촉진함으로써 개선할 수 있다. 특히, 부형제 재료는 때로는 활성제의 물리적 및 화학적 안전성을 더 향상시키며, 잔류 수분 함량을 최소화하고 수분 흡수를 방해하며, 입자 크기, 응집도 주름과 같은 입자 표면 특성, 흡입의 용이성 및 폐에 입자의 표적화 등을 더 개선하는 역할을 한다. 또한, 1 이상의 부형제는 약학 제형물 중의 활성제 농도의 감소가 요구될 때, 장확장성 약물 (bulking agent) 로서의 역할을 하도록 제공될 수 있다.
본 발명의 약학 제형물에서 사용되는 약학 부형물 및 첨가제는 아미노산, 펩티드, 단백질, 비생물 중합체, 생물 중합체, 당과 같은 탄수화물, 알디톨, 알돈산, 에스테르화 당 및 당 중합체와 같은 당 유도체를 포함하고, 이들은 단독으로 또는 함께 존재할 수 있다. 적절한 부형제가 WO 96/32096 에 개시되어 있고, 이 문헌은 참조로서 설명된다. 상기 부형제는 약 35℃ 초과, 바람직하게는 40℃ 초과, 보다 바람직하게는 45℃ 초과, 가장 바람직하게는 55℃ 초과의 유리 전이 온도 (glass transition temperature, Tg) 를 갖을 수 있다.
단백질 부형물의 예로는 인간 혈청 알부민 (HSA), 재조합 인간 알부민 (rHA), 젤라틴, 카세인, 헤모글로빈 등을 포함한다. 또한, 완충능 (bulking capacity) 의 기능을 갖는 적절한 아미노산 (본 발명의 디루실-펩티드의 외부) 의 예로는 알라닌, 글리신, 알지닌, 베타인, 히스티딘, 글루탐산, 아스파르트산, 시스테인, 라이신, 루신, 이소루신, 발린, 메티오닌, 페닐알라닌, 아스파르탐, 티로신, 트리토판 등을 포함한다. 바람직한 예는 분산제로서 기능하는 아미노산과 폴리 펩티드이다. 상기 범주에 포함되는 아미노산은 루신, 발린, 이소루신, 트리토판, 알라닌, 메티오닌, 페닐알라닌, 티로신, 히스티딘 및 프롤린과 같은 t수성 아미노산이 포함된다. 분산도 향상 펩티드 부형제 (dispersity-enhancing peptide excipients) 는 위에서 설명한 소수성 아미노산 성분의 1 이상을 포함하는 이합체, 삼합체, 사합체 및 오합체를 포함한다.
본 발명의 사용에 적절한 탄수화물 부형제는 예컨대, 프룩토스, 말토스, 갈라토스, 글루코스, D-만노스, 소르보스 등과 같은 단당류; 락토스, 수크로스, 트레할로스, 셀로비오스 등과 같은 다당류; 라피노오스, 멜레지토스, 말토덱스트린, 덱스트란, 녹말과 같은 다당류; 마니톨, 자일리톨, 말티톨, 락시톨, 자일리톨 소르비톨 (글루시톨), 피라노실 소르비톨, 미오이노시톨과 같은 알디톨이 포함된다.
또한, 약학 제형물은 주로, 유기산 또는 기저 (base) 로부터 얻어지는 염인 완충제, pH 조절제를 포함할 수 있다. 대표적인 완충제로는 시트르산, 아스코르브산, 글루콘산, 탄산, 타르타르산, 숙신산, 아세트산, 또는 프탈릭산, 트리스 (Tris), 염산 트로메타민 하이드로클로라이드 또는 인산염 완충제가 포함된다.
또한, 약한 제형물은 중합 부형물/첨가제 예컨대, 폴리비닐파이로리돈스, 하이드록시메틸셀룰로오스, 하이드록시에틸셀룰로오스 및 하이드록시프로필메틸셀룰로오스와 같은 셀룰로오스 유도체, 피콜 (당 중합체), 하이드록시에틸녹말, 덱스트레이트, (즉, 2-하이드록시프로필-β-시클로덱스트린 및 술포부틸에테르-β-시클로덱스트린과 같은 시클로덱스트린), 폴리에틸렌 글리콜 및 펙틴을 포함한다.
약학 제형물로는 조미료, 미각 차폐제 (taste-masking agents), 비유기염 (예컨대 염화나트륨), 항균물질 (예컨대, 염화베잘코늄), 감미제, 항산화제, 정전기 방지제, 계면활성제 (예컨대, "트윈20" 및 "트윈80" 과 같은 폴리소르베이트), 소르비트 에스테르, 지질 (예컨대, 레시틴 및 다른 포스파티딜클로린, 포스파티딜에탄올아민과 같은 인지질), 지방산 및 지방 에스테르, 스테로이드 (예컨대, 콜레스테롤) 및 킬레이트제 (예컨대, EDTA, 아연 및 다른 적절한 양이온) 가 포함된다. 본 발명에 따른 조성물에 사용되는 다른 약학 부형물 및/또는 첨가제는 "Remington : The science and Practice of Pharmacy, 제 19 판, Williams & Williams (1995)" 및 "Physician's Desk Reference, 제 52 판, Medical Economics, Montvale, NJ (1995)" 에 열거되어 있으며, 이들 문헌은 참조로서 설명된다.
"질량 중앙 직경 (mass medium diameter)" 또는 "MMD" 는 본 발명의 분말이 일반적으로 다분산 (polydisperse)(일정 크기 범위의 입자로 구성) 하기 때문에 평균 입자 크기를 측정한 것이다. MMD 값은 평균 입자 크기를 결정하는 데에 통상적으로 사용되는 기술이 여럿 있다고 하더라도 원심 침강법 (centrifugal sedimentation) 에 의해 결정된다. "질량 중앙 공기역학 직경 (mass median aerodynamic diameter)" 또는 "MMAD" 는 분산된 입자의 공기역학 크기를 측정한 것이다. 공기역학 직경은 에어로졸화된 분말의 강하 거동을 설명하고, 입자로서 일반적으로 공기 내에서 동일한 강하 속도를 갖는 단위 밀도 구 (sphere) 의 직경을 나타낸다. 공기 역학 직경은 입자 형상, 밀도 및 입자의 물리적 크기를 포함한다. 여기에서 사용하는 것처럼, MMAD 는 폭포 충격 (cascade impaction) 에 의해 결정된 에어로졸화된 분말의 공기역학 입자 크기 분포의 중앙점 또는 중간을 나타낸다.
일 모형에서, 본 발명에 사용되는 분발 제형물로는 폐의 꽈리에 침입하도록 선택된 입자크기를 갖는 건조 분말 즉, 바람직하게는 10 ㎛ 질량 중앙 직경 (MMD), 보다 바람직하게는 7.5 ㎛ 미만, 가장 바람직하게는 5 ㎛ 미만이고, 일반적으로는 직경이 0.1 ㎛ ~ 5 ㎛ 이다. 이 분말의 투여된 투여량 효율 (Delivered dose efficiency, DDE) 은 30 % 초과, 보다 바람직하게는 60 % 초과이고, 에어로졸화 입자 크기 분포는 약 1.0 ㎛ ~5.0 ㎛ 질량 중앙 공기역학 직경 (MMAD), 일반적으로 1.5 ~ 4.5 ㎛ MMAD, 바람직하게는 1.5 ~ 4.0 ㎛ MMAD 이다. 이들 건조 말들의 수분 함량은 약 10 중량% 미만, 약 5 중량% 미만, 바람직하게는 약 3 중량% 미만이다. 상기 분말은 WO 95/24183, WO 96/32149 및 WO 99/16422 에 개시되어 있으며, 이는 참조로 설명된다.
지금까지 본 발명이 바람직한 모형에 대해 상당히 자세하게 기재되었지만, 당업자에게는 도면을 참조하면 다른 모형, 변형, 치환 및 등가물이 가능함은 명백하다. 예컨대, 다른 협력 원소들이 역전되거나 추가적으로 또는 적은 수로 제공될 수 있다. 또한, 본 명세서의 모형의 다양한 특징들이 본 발명의 추가적인 모형을 제공하도록 다양한 방식으로 제공될 수 있다. 또한, 특정 용어들이 명확한 설명을 위해 사용되었으나, 이는 본 발명을 한정하는 것은 아니다.
따라서, 첨부된 청구항은 본 명세서에 설명된 바람직한 모형의 설명에 한정되는 것은 아니며, 본 발명의 사상 및 범위 내에서 변형, 치환 및 등가물을 모두 포함한다.

Claims (31)

  1. 휴대용 에어로졸화 장치에 있어서,
    다수의 공기 입구를 갖는 챔버를 규정하는 하우징과, 하나 이상의 공기 입구를 덮되 모든 공기 입구를 덮지는 않는 차폐 부재 및, 상기 하우징과 결합되는 단부를 포함하며,
    상기 챔버는 에어로졸화 가능한 약학 제형물을 담는 용기를 수용할 수 있는 크기로 되어 있고, 상기 차폐부재는 사용자가 상기 장치를 잡음으로써 1 이상의 공기 입구가 막히는 것을 방지하며, 상기 단부는 사용자의 입 또는 코에 수용될 수 있는 크기와 형상으로 되어 있어, 사용자가 용기에서 방출된 에어로졸화된 약학 제형물을 상기 단부를 통해 흡입할 수 있는 것을 특징으로 하는 휴대용 에어로졸화 장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 차폐 부재는 상기 단부의 일부인 것을 특징으로 하는 휴대용 에어로졸화 장치.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 단부는 상기 하우징에 제거가능하게 연결되고, 상기 단부가 하우징으로부터 제거되면 챔버에 접근이 가능한 것을 특징으로 하는 휴대용 에어로졸화 장치.
  4. 제 3 항에 있어서, 상기 차폐 부재는 상기 단부의 일부인 것을 특징으로 하는 휴대용 에어로졸화 장치.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 차폐 부재는 2 이상의 덮개부를 포함하며, 각각의 덮개부는 1 이상의 입구를 덮는 것을 특징으로 하는 휴대용 에어로졸화 장치.
  6. 제 5 항에 있어서, 2 개의 덮개부가 있으며, 그 2 개의 덮개부는 직경 방향으로 서로 반대편에 있는 것을 특징으로 하는 휴대용 에어로졸화 장치.
  7. 제 5 항에 있어서, 2 이상의 덮개부는 개방부에 의해 분리되어 있는 것을 특징으로 하는 휴대용 에어로졸화 장치.
  8. 제 7 항에 있어서, 상기 개방부는 1 이상의 입구에 대한 직접적인 접근을 제공하는 것을 특징으로 하는 휴대용 에어로졸화 장치.
  9. 제 1 항에 있어서, 상기 차폐 부재는 상기 에어로졸화 장치를 따라 길이방향으로 신장하는 것을 특징으로 하는 휴대용 에어로졸화 장치.
  10. 제 1 항에 있어서, 상기 용기는 캡슐이며, 또한 캡슐에 1 이상의 구멍을 내기 위한 천공 기구 (puncturing mechanism) 을 하우징 안에 더 포함하는 것을 특징으로 하는 휴대용 에어로졸화 장치.
  11. 제 10 항에 있어서, 천공 부재는 상기 캡슐의 한 단부만을 천공하는 것을 특징으로 하는 휴대용 에어로졸화 장치.
  12. 제 10 항에 있어서, 상기 챔버는 기다랗게 되어 있고, 상기 캡슐은 기다란 챔버 내에 세로로 수용되는 것을 특징으로 하는 휴대용 에어로졸화 장치.
  13. 제 1 항에 있어서, 상기 입구는 챔버내에서 와류 공기흐름을 발생시키도록 되어 있는 것을 특징으로 하는 휴대용 에어로졸화 장치.
  14. 휴대용 에어로졸화 장치에 있어서,
    다수의 공기 입구를 갖는 챔버를 규정하는 하우징과, 상기 공기 입구중 적어도 하나의 전체가 아닌 일부를 덮는 차폐 부재 및, 상기 하우징과 결합되는 단부를 포함하며,
    상기 챔버는 에어로졸화 가능한 약학 제형물을 담는 용기를 수용할 수 있는 크기로 되어 있고, 상기 단부는 사용자의 입 또는 코에 수용될 수 있는 크기와 형상으로 되어 있어, 사용자가 용기에서 방출된 에어로졸화된 약학 제형물을 상기 단부를 통해 흡입할 수 있는 것을 특징으로 하는 휴대용 에어로졸화 장치.
  15. 제 14 항에 있어서, 상기 차폐 부재는 상기 단부의 일부인 것을 특징으로 하는 휴대용 에어로졸화 장치.
  16. 제 14 항에 있어서, 상기 단부는 상기 하우징에 제거가능하게 연결되고, 상기 단부가 하우징으로부터 제거되면 챔버에 접근이 가능한 것을 특징으로 하는 휴대용 에어로졸화 장치.
  17. 제 16 항에 있어서, 상기 차폐 부재는 상기 단부의 일부인 것을 특징으로 하는 휴대용 에어로졸화 장치.
  18. 제 14 항에 있어서, 상기 입구는 챔버내에서 와류 공기흐름을 발생시키도록 되어 있는 것을 특징으로 하는 휴대용 에어로졸화 장치.
  19. 휴대용 에어로졸화 장치에 있어서,
    하나 이상의 공기 입구를 갖는 챔버를 규정하는 하우징과, 상기 하우징의 횡원주의 일부에 대해서만 그 주위에 신장하며 1 이상의 공기입구를 덮는 차폐 부재 및, 상기 하우징과 결합되는 단부를 포함하며,
    상기 챔버는 에어로졸화 가능한 약학 제형물을 담는 용기를 수용할 수 있는 크기로 되어 있고, 상기 차폐부재는 사용자가 상기 장치를 잡음으로써 1 이상의 공기 입구가 막히는 것을 방지하며, 상기 단부는 사용자의 입 또는 코에 수용될 수 있는 크기와 형상으로 되어 있어, 사용자가 용기에서 방출된 에어로졸화된 약학 제형물을 상기 단부를 통해 흡입할 수 있는 것을 특징으로 하는 휴대용 에어로졸화 장치.
  20. 제 19 항에 있어서, 상기 차폐 부재는 상기 단부의 일부인 것을 특징으로 하는 휴대용 에어로졸화 장치.
  21. 제 19 항에 있어서, 상기 단부는 상기 하우징에 제거가능하게 연결되고, 상기 단부가 하우징으로부터 제거되면 챔버에 접근이 가능한 것을 특징으로 하는 휴대용 에어로졸화 장치.
  22. 제 21 항에 있어서, 상기 차폐 부재는 상기 단부의 일부인 것을 특징으로 하는 휴대용 에어로졸화 장치.
  23. 제 19 항에 있어서, 상기 입구는 챔버내에서 와류 공기흐름을 발생시키도록 되어 있는 것을 특징으로 하는 휴대용 에어로졸화 장치.
  24. 약학 제형물을 에어로졸화하는 방법에 있어서,
    다수의 공기 입구를 갖는 챔버 내에 에어로졸화 가능한 약학 제형물을 제공하는 단계와,
    모든 공기 입구가 아닌 하나 이상의 공기 입구가 사용자의 챔버 파지로 인해 막히지 않도록 하는 단계와,
    상기 챔버를 통해 공기를 유동시켜서 상기 약학 제형물을 에어로졸화하는 단계 및,
    사용자가 흡입하는 동안 사용자의 흡입 기도로 에어로졸화된 약학 제형물을 투여하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  25. 제 24 항에 있어서, 상기 약학 제형물은 캡슐 안에 담겨지고, 또한 상기 챔버안에 캡슐을 삽입하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  26. 제 25 항에 있어서, 상기 챔버 내의 상기 캡슐을 구멍내는 것을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  27. 제 24 항에 있어서, 사용자의 흡입에 의해 공기가 상기 챔버를 통해 유동하는 것을 특징으로 하는 방법.
  28. 약학 제형물을 에어로졸화하는 방법에 있어서,
    1 이상의 공기 입구를 갖는 챔버 내에 에어로졸화 가능한 약학 제형물을 제공하는 단계와,
    공기 입구중 적어도 하나의 일부만이 사용자의 챔버 파지로 인해 막히지 않도록 하는 단계와,
    상기 챔버를 통해 공기를 유동시켜서 상기 약학 제형물을 에어로졸화하는 단계 및,
    사용자가 흡입하는 동안 사용자의 흡입 기도로 에어로졸화된 약학 제형물을 투여하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  29. 제 28 항에 있어서, 상기 약학 제형물은 캡슐 내에 담겨지고, 또한 상기 챔버안에 캡슐을 삽입하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  30. 제 29 항에 있어서, 상기 챔버 내의 캡슐을 구멍내는 것을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  31. 제 28 항에 있어서, 사용자의 흡입에 의해 공기가 상기 챔버를 통해 유동하는 것을 특징으로 하는 방법.
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