KR20050042846A - 안정화된 과산화물을 함유한 치아미백용 건조필름의조성물 및 그 제조방법 - Google Patents

안정화된 과산화물을 함유한 치아미백용 건조필름의조성물 및 그 제조방법 Download PDF

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KR20050042846A
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Abstract

본 발명은 안정화된 과산화물을 함유한 치아미백용 건조필름의 조성물 및 그 제조방법에 관한 것으로, 본 발명의 안정화된 과산화물을 함유한 치아미백용 건조필름의 조성물은 안정화된 과산화물, 수용성 건조필름 형성제 및 가소제와 도포보조제로 구성되며, 여기서, 상기 안정화된 과산화물은 유효 과산화물 1∼50중량%, 과산화물을 담지하기 위한 고분자 물질 1∼70중량%, 과산화물 안정화제 0.1∼5중량%, 건조 전 상기 물질 등을 용해할 목적으로 사용되는 용매를 건조 전 중량 기준으로 1∼30중량%로 구성되어져, 상기 조성물에 포함된 수분은 최종수득물에서 모두 건조되어 분말형 또는 결정형태 가짐을 특징으로 한다.
상기한 구성으로 이루어지는 본 발명은 건조된 상태의 필름형태를 가진 치아 부착층에 치아의 미백을 위한 성분을 일정한 조성으로 함유시키고, 함유된 유효 과산화물의 수분 및 기타 성분등에 의한 손실 가능성을 최소화하기 위하여 과산화물을 안정화시킨 형태로 투입함으로써, 시간의 경과 혹은 고온, 고습의 악조건에서 유효 과산화물의 안정성을 확보하고, 원료상태의 과산화물을 안정화시키기 위한 안정화제 이외에 별도의 안정화제를 투입하지 아니하며, 건조필름에 부착된 배면층으로 인해 치아에 적용시 과산화물층이 손에 묻지 않고, 사용후 배면층의 제거가 용이하며, 제거시 잔존물을 최소화시킬 수 있다.

Description

안정화된 과산화물을 함유한 치아미백용 건조필름의 조성물 및 그 제조방법{Dry film composition for whitening a teeth contaning a stable peroxide}
본 발명은 안정화된 과산화물을 함유한 치아미백용 건조필름의 조성물 및 그 제조방법에 관한 것으로, 보다 자세하게는 건조된 상태의 필름형태를 가진 치아 부착층에 치아의 미백을 위한 안정화된 과산화물을 일정한 조성으로 함유시키되, 함유된 과산화물이 수분 및 기타 성분등에 의한 손실 가능성을 최소화하기 위하여 과산화물을 안정화시킨 형태로 투입함으로써, 시간의 경과 혹은 고온, 고습의 악조건에서 유효 과산화물의 안정성을 확보하고, 원료상태의 과산화물을 안정화시키기 위한 안정화제 이외에 별도의 안정화제를 투입하지 아니한 치아 미백용 건조필름 조성물 및 그 제조방법에 관한 것이다
과산화물은 분자 내에 －2가의 O₂기를 가지고 있는 산화물로서, 유기화합물에서는 분자 내에 과산화물결합이라 불리는 －O－O－기를 갖는 것을 과산화물이라고 한다. 과산화디알킬 R－O－O－R－, 과산화아실 RCO－O－O－OCR 등이 그것이다.
따라서, 그 특성상 효소(酵素)인 카탈라아제 또는 과산화효소에 의해 매우 잘 분해된다.
또한, 그 자체는 매우 불안정하여 pH가 산성(2.5∼3.5)이어야 하고, 빛과 열에 약하고 금속성분이나 유기체(박테리아) 등에 의해 쉽게 분해되거나 휘발한다.
이러한 불안정한 과산화물을 제품에 활성성분으로서 사용하기 위해서는 과산화물의 안정성을 확보, 유지하는 것이 매우 중요하다.
과산화물을 안정화시키기 위한 방법으로, pH를 산성으로 유지하기 위해 산 또는 산의 염등을 사용하거나, 과산화물을 적당한 방법으로 물리적 또는 화학적으로 보호하는 다양한 방법 등이 있다.
미국공개특허 제5,159,033호(ISP Investments Inc)의 "유리 라디칼 개시자로서 PVP-H2O2를 사용한 중합화 공정(Polymerization Process Using PVP-H2O 2 As Free Radical Initiator)"에서는 비닐피롤리돈을 중합시켜 만든 포비돈(Povidone)을 H2O2와 2:1 또는 1:1의 몰비로 에틸 아세테이트 용매를 이용하여 침전시키는 방법으로 PVP-H2O2를 수득하며, 이렇게 수득된 PVP-H2O2는 안정성이 뛰어나다고 기술하고 있다.
이 PVP-H2O2는 과산화수소 자체 혹은 기존의 과산화수소의 안정화 방법 등에 비해 비교적 향상된 안정화효과를 가진다. 폴리비닐피롤리돈의 이중결합 산소기에 과산화수소의 수소기가 수소결합으로 연결되게 하여 강한 결합력을 바탕으로 과산화수소를 안정화시키는 원리이다.
그러나, 상기 특허에서 기술한 PVP-H2O2는 제조 공정이 매우 복잡하고, 많은 반응장치와 제조시간, 제조 조건 등을 필요로 할 뿐만 아니라, 안정화 효과가 그다지 뛰어나지는 않다는 단점이 있다.
이와 같이, 상기한 공지의 안정화 방법은 이론적으로는 안정화에 상당한 효과가 있을 것으로 보여졌으나, 실제 제품에 활성성분으로 적용시 그 효과가 매우 뚜렷하지 못하여 안정성에 많은 문제점이 있어왔다. 그 이유는 과산화물의 안정화에 영향을 미치는 변수는 매우 복잡하고 다양하기 때문이다.
따라서, 이러한 과산화물의 안정화에 영향을 미치는 복잡하고 다양한 변수들을 극복하여 보다 실질적인 안정화 효과를 부여하는 과산화물의 안정화 방법이 필요하게 되었으며, 또한, 이러한 안정화 방법을 이용한 안정화된 과산화물을 치아 미백용 제품에 적용하는 것에 대한 연구의 필요성이 나타나게 되었다.
이에 본 발명의 발명자들은 종래의 pH를 산성으로 유지하기 위해 산 또는 산의 염등을 사용하거나, 과산화물을 적당한 방법으로 물리적 또는 화학적으로 보호하는 다양한 방법, 과산화물을 담지하기 위한 고분자 물질을 이용한 안정화 방법 등에 착안하여 과산화물의 안정화에 관심을 가지게 되었고, 상기 방법 등을 좀 더 발전시키고자 연구를 거듭한 결과 본 발명을 완성하기에 이르렀다.
따라서, 본 발명의 첫 번째 목적은 과산화물을 담지하기 위한 고분자 물질과 기타 안정화제를 이용하여 과산화물을 안정화시킨 안정화된 과산화물을 사용하여 이를 함유한 치아미백용 건조필름의 조성물 및 그 제조방법을 제공하기 위한 것이다.
본 발명의 두 번째 목적은 상기 안정화된 과산화물 원료를 분말형 또는 결정형태로 가공한 안정화된 과산화물을 함유한 치아미백용 건조필름의 조성물 및 그 제조방법을 제공하기 위한 것이다.
상기 목적을 달성하기 위한 본 발명의 안정화된 과산화물을 함유한 치아미백용 건조필름의 조성물은;
안정화된 과산화물, 수용성 건조필름 형성제 및 가소제와 도포보조제로 구성되며, 여기서, 상기 안정화된 과산화물은 유효 과산화물 1∼50중량%, 과산화물을 담지하기 위한 고분자 물질 1∼70중량%, 과산화물 안정화제 0.1∼5중량%, 건조 전 상기 물질 등을 용해할 목적으로 사용되는 용매를 건조 전 중량 기준으로 1∼30중량%로 구성되어져, 상기 조성물에 포함된 수분은 최종수득물에서 모두 건조되어 분말형 또는 결정형태 가짐을 특징으로 한다.
이하, 본 발명을 바람직한 실시형태로 더욱 상세히 설명하면 다음과 같다.
안정화된 과산화물의 제조;
본 발명의 구성요소인 안정화된 과산화물은 유효 과산화물, 과산화물을 담지하기 위한 고분자 물질, 과산화물 안정화제, 용해제등으로 구성되어지는데, 즉 본 발명의 안정화된 과산화물은 유효 과산화물 1∼50중량%, 과산화물을 담지하기 위한 고분자 물질 1∼70중량%, 과산화물 안정화제 0.1∼5중량%로 구성되어 지고, 건조 전 상기 물질등을 용해할 목적으로 용매가 사용되는 바, 용매는 건조 전 중량 기준으로 용매 1∼30중량%로 구성되어 지며, 포함된 수분은 최종수득물에서 모두 건조되어 분말형 또는 결정형태 가지며, 상기한 조성물은 과산화물이 안정하게 유지되고, 조성물의 형태가 건조상태로 이루어진 안정화된 과산화물의 조성물을 제공한다.
본 발명에 따른 안정화된 과산화물의 조성물에 함유되는 과산화물의 예로서는, 이에 한정되는 것은 아니나, 미백에 효과가 있는 것으로 알려져 있는 과산화 수소(Hydrogen peroxide), 과산화 요소, 과산화 칼슘 및 이들의 혼합물로 구성되는 군으로부터 선택되는 과산화물로, 가장 바람직한 것은 과산화수소수이다.
본 발명에 따른 안정화된 과산화물 조성물중의 상기한 과산화물의 함량은 분말 또는 결정형태의 건조 중량 기준으로 1∼50중량%이다. 그러나, 상기한 과산화물의 함량은 본 발명에 있어서 절대적인 것은 아니며, 과산화물의 사용용도에 따라 함유량의 비율을 조절하여 그 함량을 변경할 수 있다.
본 발명에 따른 안정화된 과산화물의 조성물에 함유되는 과산화물 안정화제의 예로서는, 이에 한정되는 것은 아니나, 일반적으로 EDTA-2Na, EDTA-4Na, 시트르산, 시트르산 나트륨, 산성피로인산나트륨, 피로아황산나트륨 등을 사용할 수 있으며, 사용하지 않을 수도 있다.
본 발명에 따른 치아미백용 건조필름 중의 상기한 과산화물 안정화제의 함량은 분말 또는 결정형태의 건조 중량 기준으로 0.1∼5중량%이다. 그러나, 상기한 과산화물의 함량에 따라 변할 수 있으며, 본 발명에 있어서 절대적인 것은 아니다.
또한, 안정화된 과산화물의 조성물내의 과산화물을 담지하기 위한 고분자 물질로서는, 이에 한정되는 것은 아니나, 폴리비닐피롤리돈(Povidone), 폴리비닐알콜(PVA), 하이드록시메틸셀룰로오스(HMC), 하이드록시프로필셀룰로오스(HPC), 하이드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC), 에틸셀룰로오스(EC), 유드라짓 L30D55, LS30D(Eudragit(등록상표)), 하이드록시프로필메틸셀룰로오스 프탈레이트(HPMCP), 메틸셀룰로오스(MC), 하이드록시프로필메틸셀룰로오스 아세트숙시네이트(HPMCAS), 셀룰로오스 아세테이트 프탈레이트(CAP), 쉘락, 옥수수단백추출물(Zein) 및 키틴, 키틴산, 대두단백, 소맥단백, 한천, 카라기난, 펙틴, 카보폴, 검류(로커스트빈검, 잔탄검, 겔란검, 아라비아검, 구아르검), 옥수수 전분, 감자 전분, 밀 전분, 쌀 전분, 풀루란(Pullulan)등의 전분류 중에서 선택되는 적어도 1종의 물질을 과산화물을 담지하는 고분자 물질로서 사용할 수 있다.
이중에서 폴리비닐피롤리돈(Povidone)을 과산화물을 담지하는 고분자 물질로서 바람직하게 사용할 수 있다. 상기 과산화물의 안정화를 위해 사용되는 고분자 물질의 사용량은 본 발명에 따른 안정화된 과산화물의 조성물의 건조 중량 기준으로 1∼70중량%, 바람직하게는 10~50중량%이다.
또한, 본 발명의 안정화된 과산화물의 조성물에는 과산화물과 과산화물을 담지하기 위한 고분자 물질, 과산화물 안정화제등을 적당히 용해할 목적으로 용매가 사용되는 바, 여기에 사용되는 용매는 과산화물을 담지하기 위한 고분자 물질의 용해성을 고려하여 선택될 수 있다. 이러한 용매의 예로서는, 물 이외에 기타 적당한 유기용매, 예를 들면, 아세톤, 알콜(예를 들어, 메탄올, 에탄올), 아세토니트릴, 테트라히드로푸란, 디클로로메탄, 클로로포름 및 이 용매들의 혼합 용액등으로부터 선택되는 적어도 1종이상의 용매를 사용할 수 있다.
본 발명에 따른 안정화된 과산화물의 조성물 중의 용매의 함량은 건조 전 중량 기준으로 1∼30중량%로 구성되어 지며, 이에 한정되는 것은 아니다.
이하, 상기한 성분들을 이용하여 본 발명에 따른 안정화된 과산화물의 조성물을 제조하는 방법에 관하여 기술하기로 한다.
본 발명에 따른 안정화된 과산화물의 조성물의 제조 방법은 과산화물과 과산화물의 안정화제 등을 적당한 용매에 균질하게 용해시킨 다음, 과산화물을 담지하는 고분자 물질을 추가로 투입하여 완전히 용해시키고, 이를 진공응축, 감압증발, 분무건조, 동결건조등과 같은 통상의 방법에 의해 용매를 제거하여 분말 또는 결정형태를 수득한다.
본 발명에 따른 제조방법을 요약하면 다음과 같다:
(A) 과산화물과 과산화물의 안정화제를 적절한 용매에 완전 용해시키는 단계;
(B) 과산화물과 과산화물의 안정화제를 포함하는 용액을 과산화물을 담지하는 고분자 물질과 함께 적절한 용매에 균일하게 용해시키는 단계;
(C) 분말 또는 결정형태를 수득하기 위해 진공응축, 감압증발, 분무건조, 동결건조등과 같은 통상의 방법에 의해 용매를 제거하는 단계;
(D) 건조 수단을 이용하여 온화한 조건하에 상기한 분말 또는 결정형태를 최종적으로 건조시키는 단계;
로 구성된다.
위에서, '건조 수단을 이용하는 온화한 조건'의 일례로서는, 약 35∼40℃의 미온풍을 이용하여 건조시키는 조건을 들 수 있으나, 본 발명은 이에 한정되는 것은 아니며, 필요에 따른 적절한 임의의 건조 수단 및 건조 조건을 선택하여 건조시킬 수 있음은 물론이다.
본 발명에 따른 안정화된 과산화물의 조성물에 있어서의 분말 또는 결정형태의 사이즈는 제한적인 것은 아니나, 분말 또는 결정의 직경이 약 0.1mm∼1mm정도, 바람직하게는 0.2mm∼0.7mm가 될 수 있다.
본 발명은 과산화물을 과산화물을 담지하는 고분자 물질을 이용하여 결정화함으로써, 과산화물 자체보다 향상된 안정성을 나타낼 뿐만 아니라, 수분이나 열에 대해 열역학적으로 안정하며, 약제학적으로 허용가능한 제형의 조제시 용해성이 우수하며, 고형제제, 외용액제등에 구애받지 않고 사용할 수가 있다. 또한, 제조후 수득된 분말 또는 결정형태의 조성물은 흐름성이 좋아 보관 및 사용시 편리하며, 종래의 방법에서의 안정화된 과산화물을 제조하기 위한 복잡한 제조공정을 단순화 시켰을 뿐만 아니라, 많은 장치를 필요로 하지 않으며, 제조시간, 제조 조건등을 많이 단축시킬 수가 있다.
안정화된 과산화물을 함유한 치아미백용 건조필름의 제조;
상기와 같이 본 발명은 건조된 상태의 필름형태를 가진 치아 부착층에 치아의 미백을 위한 성분을 일정한 조성으로 함유시키고, 함유된 유효 과산화물의 수분 및 기타 성분등에 의한 손실 가능성을 최소화하기 위하여 과산화물을 안정화시킨 형태로 투입함으로써, 시간의 경과 혹은 고온, 고습의 악조건에서 유효 과산화물의 안정성을 확보하고, 원료상태의 과산화물을 안정화시키기 위한 안정화제 이외에 별도의 안정화제를 투입하지 아니한 치아 미백용 건조필름 조성물을 제공하는 것이다.
이와 같은 본 발명의 안정화된 과산화물을 함유한 치아미백용 건조필름의 조성물은 다음과 같이 제조될 수 있다.
즉, 본 발명의 다른 구성에 따르면, 상기 안정화된 과산화물은 유효 과산화물 1∼50중량%, 과산화물을 담지하기 위한 고분자 물질 1∼70중량%, 과산화물 안정화제 0.1∼5중량%, 건조 전 상기 물질 등을 용해할 목적으로 사용되는 용매를 건조 전 중량 기준으로 1∼30중량%로 구성되어져, 상기 조성물에 포함된 수분은 최종수득물에서 모두 건조되어 분말형 또는 결정형태를 가지며, 이를 함유한 치아미백용 건조필름은 조성물의 형태가 건조필름의 형태로 이루어진 안정화된 과산화물을 함유한 치아미백용 건조필름을 제공함을 특징으로 한다.
또한, 상기 과산화물층을 보호하기 위한 배면층이 사용되는 바, 배면층에 사용되는 폴리머는 구강조건내에서 용해되지 않는 폴리머이며, 구강 내에 유해하지 않도록 안전성이 확보된 폴리머라면 어느 것이라도 사용이 가능하다.
상기한 본 발명에 따른 건조필름은 안정화된 과산화물을 적용함으로써, 과산화물이 안정하게 유지되고, 건조필름의 형태가 특이하게 건조 상태로 이루어진 구강용 치아 미백용 건조필름으로 제공된다.
본 발명에 따른 치아 미백용 건조필름에 있어서의 건조필름층의 두께는 제한적인 것은 아니나 0.01~1.0mm의 두께가 바람직할 수 있으며, 또한, 가로 및 세로 길이 역시 본 발명에 있어서 제한적인 것은 아니나, 예컨대, 0.5cm×10cm 정도, 바람직하게는 대략 1.5×6.0cm 정도의 크기일 수 있다.
본 발명에 따른 치아 미백용 건조필름에 함유되는 과산화물의 예로서는, 이에 한정되는 것은 아니나, 미백에 효과가 있는 것으로 알려져 있는 과산화 수소, 과산화 요소, 과산화 칼슘 및 이들의 혼합물로 구성되는 군으로부터 선택되는 치아 미백용 활성성분이다.
본 발명에 따른 치아 미백용 건조필름에 있어 상기한 바와 같이 안정화된 과산화물의 함량은 건조필름의 건조 중량 기준으로 1∼50중량%이다. 그러나, 상기한 안정화된 과산화물내의 과산화물의 함량은 10∼30중량%로 유지되어야 하며, 순수 과산화물의 1회 투여량은 본 발명의 1투여 제제 단위 내에서 1~10중량%, 바람직하게는 1∼6중량% 범위일 수 있으며, 경우에 따라서는 1 ~3중량%의 범위일 수도 있다.
한편, 본 발명에 따른 치아 미백용 건조필름의 건조필름 매트릭스 내에 과산화물을 담지하는 건조필름 형성 성분으로서의 수용성 고분자 물질로서는, 이에 한정되는 것은 아니나, 폴리비닐피롤리돈(Povidone), 풀루란(Pullulan), 폴리비닐알콜(PVA), 하이드록시메틸셀룰로오스(HMC), 하이드록시프로필셀룰로오스(HPC), 하이드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC), 에틸셀룰로오스(EC), 유드라짓 L30D55, LS30D(Eudragit™), 하이드록시프로필메틸셀룰로오스 프탈레이트(HPMCP), 메틸셀룰로오스(MC), 하이드록시프로필메틸셀룰로오스 아세트숙시네이트(HPMCAS), 셀룰로오스 아세테이트 프탈레이트(CAP), 쉘락, 옥수수단백추출물(Zein) 및 키틴, 키틴산, 대두단백, 소맥단백, 한천, 카라기난, 펙틴, 카보폴, 검류(로커스트빈검, 잔탄검, 겔란검, 아라비아검, 구아르검), 옥수수 전분, 감자 전분, 밀 전분, 쌀 전분등의 전분류 중에서 선택되는 적어도 1종의 물질을 건조필름 형성제로서 사용할 수 있다.
이중에서 폴리비닐피롤리돈(Povidone), 풀루란(Pullulan), 옥수수단백추출물(Zein), 하이드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC), 에틸셀룰로오스(EC), 유드라짓 L30D55, LS30D(Eudragit™)중에서 선택되는 적어도 1종의 물질을 건조필름 형성제로서 바람직하게 사용할 수 있다. 건조필름 형성제의 사용량은 본 발명에 따른 건조필름 조성물의 건조 중량 기준으로 1∼70중량%이다.
상기한 과산화물은 건조필름 형성 고분자 물질에 의해 형성되는 건조필름의 표면에 존재하는 것이 아니라 건조필름 내에 균일하게 혼재(混在) 및 내재(內在)되어 있는 것이다.
또한, 본 발명에서는 상기의 과산화물과 수용성 필름형성제 등을 포함하는 통상의 건조필름 조성물에 경화 방지, 끈적임 방지 및 가소성 부여를 위한 가소제를 함유시키며, 이러한 가소제의 예로서는, 이에 한정되는 것은 아니나, 미바셋, 글리세린, 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜, 트리에틸시트레이트, 트리아세틴, 프로필렌글리콜모노카프릴레이트, 프로필렌글리콜디카프릴레이트, 미그리올 등으로부터 선택되는 적어도 1종의 가소제를 들 수 있으며, 가소제의 첨가량은 본 발명에 따른 건조필름 조성물의 건조 중량 기준으로 1∼20중량%이다.
또한, 본 발명의 치아 미백용 건조필름에는 건조필름 조성물의 제조시 배면층에 도포하는 공정에서 배면층과의 표면장력에 의한 뭉침 현상등의 도포시 어려움을 극복하기 위해 도포보조제를 사용하며, 이러한 도포보조제의 예로서는, 천연 또는 수소화 식물성 오일 및 에틸렌 글리콜의 반응 생성물, 폴리옥시에틸렌-소르비탄 지방산 에스테르류, 천연 식물성 오일 트리글리세리드 및 폴리알킬렌 폴리올의 트랜스에스테르화 생성물, 소르비탄 지방산 에스테르류, 폴리옥시에틸렌 알킬 에테르, 디옥틸 설포숙신산 나트륨 또는 라우릴 황산나트륨, 폴리옥시에틸렌 지방산 에스테르류, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체, 인지질류, 프로필렌 글리콜 모노 또는 디-지방산 에스테르류, 모도, 디- 및 모도/디-글리세리드, 스테롤 및 그 유도체류 등으로부터 선택되는 적어도 1종의 도포보조제를 사용할 수도 있다. 본 발명에 따른 치아 미백용 건조필름의 건조필름중의 상기한 도포보조제의 함량은 치아 미백용 건조필름 조성물의 건조 중량 기준으로 1∼10중량%이다.
또한, 상기 과산화물층을 보호하기 위한 배면층이 사용되는 바, 배면층에 사용되는 폴리머는 구강조건 내에서 용해되지 않는 폴리머이며, 구강내에 유해하지 않도록 안전성이 확보된 폴리머라면 사용 가능하다.
본 발명의 또 다른 구성에 따른 치아 미백용 건조필름의 제조 방법은;
치아 미백 성분이 함유된 내용물을 적당한 배면층위에 도포하기 위해 예컨대, 딥핑롤(dipping roll) 등의 단단하고 매끄러운 금속 표면 상에 배면층으로 사용하기 적당한 폴리머를 단단하게 구김이 없이 펼쳐서 고정시키고, 치아 미백의 활성을 부여하는 과산화물과 과산화물의 안정화제, 건조필름 형성기제, 가소제, 도포보조제 등과 같은 기타 부형제를 적당한 용매에 균질하게 분산 혹은 용해시킨 다음, 배면층위에 얇게 도포한 후, 40∼50℃의 온도로 온화하게 열풍 건조시켜 신속하게 박막을 형성하여 제조함을 특징으로 한다.
상기한 본 발명의 치아 미백용 건조필름의 제조 방법에 있어 바람직하게 사용될 수 있는 용매의 예로서는 물, 메탄올, 에탄올, 아세톤, 이소프로판올, 메틸렌 클로라이드, 에틸아세테이트, 또는 이들의 혼합물을 사용할 수 있으며, 용매의 휘발성 및 잔류시 초래할 수 있는 유기 용매로 인한 안전성의 문제점과 배면층으로 사용되어지는 폴리머의 안정성 등을 고려할 때 물, 에탄올 또는 이들의 혼합액을 사용하는 것이 바람직하며, 더욱 바람직한 것은 물을 사용하는 것이다.
더욱이, 상기 본 발명에 따른 치아 미백용 건조필름을 제조함에 있어서 사용될 수 있는 용매는 상기한 바와 같이 예시될 수 있으나, 특히 이에 한정되는 것은 아니며, 선택되는 본 발명의 건조필름 조성 성분을 원활히 용해시킬 수 있으며 인체에 유해한 영향을 초래하지 않는 것이라면 어떠한 것을 선택하더라도 무방함은 물론이다.
본 발명의 안정화된 과산화물을 함유한 치아미백용 건조필름의 조성물은 과산화물이 안정하게 유지될 뿐만아니라, 용해성이 우수하여 치아에 적용시 우수한 치아미백 효과를 나타낼 수 있으며, 건조필름에 부착된 배면층으로 인해 치아에 적용시 손에 묻지 않고, 사용후 배면층의 제거가 용이하며, 제거시 잔존물을 최소화시킨 형태이다.
이하, 본 발명을 실시예에 의해 더욱 상세히 설명하지만, 본 발명이 이에 한정되는 것은 아니다.
실시예 1∼5 및 비교예 1∼3은 상기한 안정화된 과산화물의 조성물을 나타내며, 각 조성물에 따른 안정성 실험을 위해 실시하였다.
실시예 1∼5 및 비교예 1∼3 : 안정화된 과산화물의 조성
다음의 표 1의 조성에 따른 조성으로 안정화된 과산화물의 조성물을 제조하였다.
구 분 실시예1 실시예2 실시예3 실시예4 실시예5 비교예1 비교예2 비교예3
과산화수소 19 28 29 22 22 32 32 35
Povidone K-30 40 - - 32 32 36 - -
Povidone K-80 - 17 - - - - - -
Povidone K-90 - - 10 - - - - -
폴리비닐 알코올 - - - - - - 9 -
에틸 아세테이트 - - - - - 적량 - -
소디움 에시드 피로포스페이트 - - - 3 - - - -
EDTA-2Na - - - - 3 - - -
정제수 적량 적량 적량 적량 적량 적량 적량 적량
합계 100 100 100 100 100 100 100 100
(단위:중량%)
*비교예1은 미국공개특허 US 5,108,742 와 US 5,008,093에서 나타낸 바에 의해, 과산화수소 32중량부 및 포비돈 36중량부를 포비돈 36중량부의 약 55배의 에틸아세테이트에 녹인후 공침법에 따라 공침물을 제조하였다.
실험예 1:
상기한 실시예 1∼5 및 비교예 1∼3에서 제조한 안정화된 과산화물 조성물을 다음의 과산화수소수의 정량법에 따라 정량하였다.
실시예 1∼5 및 비교예 1∼3에서 제조한 안정화된 과산화물 조성물은 분말 또는 무정형 또는 결정형태로 되어 있다.
이 수득물을 약 1g을 정밀하게 달아, 물을 넣어 정확하게 100mL로 한다. 이 액 10mL를 취하여 묽은 황산 10mL를 넣고 0.02M 과망간산칼륨액으로 적정한다. 다만, 적정의 종말점은 액의 홍색이 30초간 지속할 때로 한다.
0.02M 과망간산칼륨액 1mL = 1.007mg H2O2
안정화된 과산화물의 과산화수소의 정량법에 따른 함량 평가 결과
구 분 실시예1 실시예2 실시예3 실시예4 실시예5 비교예1 비교예2 비교예3
H2O2의 함량(%) 16.28 16.17 16.50 15.54 18.78 17.76 12.55 34.12
실험예 2:
상기한 실시예 1∼5 및 비교예 1∼3에서 제조한 안정화된 과산화물 조성물을 다음의 조건에서 3개월간 안정성 실험을 진행하였다.
안정성 실험의 조건은 50℃ ×75%의 가혹조건에서 실시하였으며, 실험에 따른 정량 방법은 과산화수소수의 정량법에 따라 정량하였다.
실시예 1∼5 및 비교예 1∼3에서 제조한 안정화 과산화물 조성물은 분말 또는 무정형 또는 결정형태로 되어 있다.
이 수득물을 약 1g을 정밀하게 달아, 물을 넣어 정확하게 100mL로 한다. 이 액 10mL를 취하여 묽은 황산 10mL를 넣고 0.02M 과망간산칼륨액으로 적정한다. 다만, 적정의 종말점은 액의 홍색이 30초간 지속할 때로 한다.
0.02M 과망간산칼륨액 1mL = 1.007mg H2O2
구 분* 실시예1 실시예2 실시예3 실시예4 실시예5 비교예1 비교예2 비교예3
초기 100 100 100 100 100 100 100 100
5일 96.18 83.14 74.32 98.76 83.49 85.55 31.87 16.54
10일 93.56 71.50 55.02 93.96 60.28 75.76 25.42 9.98
20일 75.40 61.15 38.96 80.45 47.06 54.57 18.26 1.29
1개월 56.41 50.62 26.40 67.32 36.03 46.51 12.34 0.00
2개월 37.31 35.78 19.56 45.61 23.67 31.56 8.12 0.00
3개월 29.12 28.35 11.18 31.55 18.92 25.99 4.56 0.00
(H2O2의 함량(%))
*각 실시예, 비교예의 안정성 기간별 함량은 초기함량을 100%로 환산하였을 때의 백분율 수치임.
안정성 실험 결과, 상기 표 3에서 나타난 바와 같이 일반 과산화수소만을 실험하였을 경우 안정성이 매우 안 좋은 것에 비해, 과산화물을 담지하는 고분자 물질을 이용하여 담지 할 경우 안정성이 향상되는 것을 알 수 있다. 특히 포비돈을 사용하였을 경우 안정성이 향상되었으며, 포비돈 K-30을 사용하였을 때에 전반적으로 안정성 효과가 비교적 뛰어난 것을 알 수 있다.
또한, 공침법을 이용한 방법보다는 용해시켜 건조시키는 방식이 안정성이 더 향상되었다.
이하의 실시예 6 및 비교예 4∼6은 상기한 안정화된 과산화물 및 통상의 처리하지 않은 과산화물을 함유한 치아미백용 건조필름의 조성물을 나타내며, 각 조성물에 따른 안정성 실험을 위해 실시하였다.
실시예 6 및 비교예 4∼6 : 안정화된 과산화물을 함유한 치아미백용 건조필름의 조성
다음의 표 4는 과산화물이 함유된 치아미백용 건조필름의 조성을 나타낸 것이다.
구 분 실시예6 비교예4 비교예5 비교예6
실시예4의 안정화된 과산화물 10 - - -
비교예1의 안정화된 과산화물 - 10 - -
과산화수소 - - 1.5 10
Povidone K-90 15 15 20 -
PVP/VA 공중합체 - - - 25
프로필렌 글리콜 5 5 - 5
트윈 80 1 1 - 1
SAPP - - 2 1.5
글리세린 - - 5 -
일킬 디페닐 옥사이드 디술포네이트 - - 2 -
정제수 적량 적량 적량 적량
Total 100 100 100 100
(단위:중량%)
*비교예5는 대한민국공개특허 출원번호 10-2001-00349443에서 나타낸 바에 의한 조성물이며, 비교제품은 정확성을 기하기 위해 시판되는 엘지생활건강의 "클라렌"제품을 사용하여 테스트하였다.
실험예 3:
상기한 실시예 6 및 비교예 4∼6에서 제조한 치아미백 필름을 다음의 과산화수소수의 정량법에 따라 정량하였다.
이 수득물을 약 1g을 정밀하게 달아, 물을 넣어 정확하게 100mL로 한다. 이 액 10mL를 취하여 묽은 황산 10mL를 넣고 0.02M 과망간산칼륨액으로 적정한다. 다만, 적정의 종말점은 액의 홍색이 30초간 지속할 때로 한다.
0.02M 과망간산칼륨액 1mL = 1.007mg H2O2
안정화된 과산화물의 과산화수소의 정량법에 따른 함량 평가 결과
구 분 실시예6 비교예4 비교예5 비교예6
H2O2의 함량(%) 3.39 3.51 3.30 3.12
실험예 4:
상기한 실시예 6 및 비교예 4∼6에서 제조한 치아미백 필름에 대해 다음의 조건에서 3개월간 안정성 실험을 진행하였다.
안정성 실험의 조건은 50℃×75%의 가혹조건에서 실시하였으며, 실험에 따른 정량 방법은 과산화수소수의 정량법에 따라 정량하였다.
이 수득물을 약 1g을 정밀하게 달아, 물을 넣어 정확하게 100mL로 한다. 이 액 10mL를 취하여 묽은 황산 10mL를 넣고 0.02M 과망간산칼륨액으로 적정한다. 다만, 적정의 종말점은 액의 홍색이 30초간 지속할 때로 한다.
0.02M 과망간산칼륨액 1mL = 1.007mg H2O2
안정화된 과산화물의 과산화수소의 정량법에 따른 안정성 실험 평가 결과
구 분* 실시예6 비교예4 비교예5 비교예6
초기 100 100 100 100
5일 99.23 99.64 93.88 91.56
10일 98.02 98.37 88.37 83.22
20일 92.89 93.12 80.16 78.71
1개월 86.67 87.20 77.30 75.05
2개월 80.05 79.26 73.07 71.24
3개월 78.81 78.85 69.02 68.54
(H2O2의 함량(%))
*각 실시예, 비교예의 안정성 기간별 함량은 초기함량을 100%로 환산하였을 때의 백분율 수치임.
안정성 실험 결과, 상기 표 6에서 나타난 바와 같이 일반 과산화수소만을 실험하였을 경우 안정성이 약간 떨어지는 것에 비해, 실시예6과 비교예4와 같이 과산화물을 담지하는 고분자 물질을 이용하여 담지할 경우 안정성이 향상되는 것을 알 수 있다.
따라서, 과산화물을 원료단계에서 안정화시켜 건조필름에 적용할 경우 비교예 5∼6에서와 같이 통상의 안정화시키지 않은 과산화물을 적용하는 것보다 안정성 효과가 뛰어나다는 것을 알 수 있다.
특히 미국공개특허 US 5,108,742 와 US 5,008,093에서 나타낸 바에 의해 제조된 안정화된 과산화물을 이용한 비교예4의 경우, 실시예4에서 사용한 원료의 안정성에 비해 안정성 효과가 떨어지는 것으로 나타났으나, 건조필름에 적용할 경우 안정성이 뛰어남을 알 수 있다. 이는 미국공개특허 US 5,108,742 와 US 5,008,093에서의 제조방법이 원료뿐만 아니라, 제품에서도 안정성을 유지시키는 독특한 방법임을 나타내기 때문인 것으로 보이며, 이로 인해 매우 복잡한 공정을 거치게 한 것으로 보인다.
또한 상기 실험예에서는 나타내지 않았지만, 포비돈 K-90을 사용하였을 때에 전반적으로 안정성 효과가 비교적 뛰어난 것도 확인할 수 있었다.
상기한 구성으로 이루어지는 본 발명은 건조된 상태의 필름형태를 가진 치아 부착층에 치아의 미백을 위한 성분을 일정한 조성으로 함유시키고, 함유된 유효 과산화물의 수분 및 기타 성분등에 의한 손실 가능성을 최소화하기 위하여 과산화물을 안정화시킨 형태로 투입함으로써, 시간의 경과 혹은 고온, 고습의 악조건에서 유효 과산화물의 안정성을 확보하고, 원료상태의 과산화물을 안정화시키기 위한 안정화제 이외에 별도의 안정화제를 투입하지 아니하며, 건조필름에 부착된 배면층으로 인해 치아에 적용시 과산화물층이 손에 묻지 않고, 사용후 배면층의 제거가 용이하며, 제거시 잔존물을 최소화시킬 수 있다.

Claims (3)

  1. 안정화된 과산화물 1∼50중량%, 수용성 건조필름 형성제 1∼70중량%, 가소제 1∼20중량%, 도포보조제 1∼10중량%로 구성되어짐을 특징으로 하는 안정화된 과산화물을 함유한 치아미백용 건조필름 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 상기 안정화된 과산화물은 유효 과산화물 1∼50중량%, 과산화물을 담지하기 위한 고분자 물질 1∼70중량%, 과산화물 안정화제 0.1∼5중량%, 용해제 1∼30중량%로 구성되는 분말형 또는 결정형태의 안정화된 과산화물을 함유한 치아미백용 건조필름 조성물.
  3. 치아 미백 성분이 함유된 내용물을 적당한 배면층위에 도포하기 위해 딥핑롤(dipping roll)의 단단하고 매끄러운 금속 표면 상에 배면층으로 사용하기 적당한 폴리머를 단단하게 구김이 없이 펼쳐서 고정시키고, 치아 미백의 활성을 부여하는 안정화된 과산화물, 건조필름 형성기제, 가소제, 도포보조제 등과 같은 기타 부형제를 적당한 용매에 균질하게 분산 혹은 용해시킨 다음, 배면층위에 얇게 도포한 후, 40∼50℃의 온도로 온화하게 열풍 건조시켜 신속하게 박막을 형성하여 제조함을 특징으로 하는 안정화된 과산화물을 함유한 미백용 건조필름의 제조 방법.
KR1020030077466A 2003-11-04 2003-11-04 안정화된 과산화물을 함유한 치아미백용 건조필름의조성물 및 그 제조방법 KR20050042846A (ko)

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* Cited by examiner, † Cited by third party
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WO2023106810A1 (ko) * 2021-12-10 2023-06-15 주식회사 엘지생활건강 공침물을 포함하는 치아 미백 촉진용 구강 조성물

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