KR20030086578A

KR20030086578A - 고강도 집중 초음파를 이용하여 노안을 교정하는 방법 및장치

Info

Publication number: KR20030086578A
Application number: KR10-2003-7006283A
Authority: KR
Inventors: 게랄드 디. 호른; 진 즈데넥
Original assignee: 게랄드 디. 호른; 진 즈데넥
Priority date: 2000-11-07
Filing date: 2001-11-07
Publication date: 2003-11-10
Also published as: WO2002038078A3; WO2002038078A2; US6679855B2; US20040030269A1; CA2428233A1; AU2002235171A1; US20020055736A1; EP1372513A2; JP2004524871A

Abstract

눈 내부를 개별적으로 가열하기 위하여 에너지가 눈을 향하도록 하여 시력을 교정, 특히 노안을 교정하는 것이다. 에너지는 특정 부위로 지향하는 고강도 집중 초음파(HIFU) 에너지로서 에너지로 치료함으로써 그 치료된 부위가 수축된다. 이러한 수축은 노안을 교정 및/또는 방지하는 수정체에 연결되어 있는 성분에 대하여 긴장이 증가하게 된다.

Description

고강도 집중 초음파를 이용하여 노안을 교정하는 방법 및 장치{A method and apparatus for the correction of presbyopia using high intensity focused ultrasound}

원거리 이미지로부터 근거리 이미지까지 초점을 바꿀 수 있는 눈의 능력은 그 모양을 변화시킬 수 있는 눈의 능력에 달려 있다. 특히, 수정체 등과 같은 눈의 일정한 조직은 그 모양이나 위치를 변경할 수 있어야 광에 대하여 망막상에 적절하게 초점을 맞출 수 있게 된다. 이러한 다수의 조직은 근육으로 제어된다.

수정체(lens)의 모양은 근육의 작용에 영향을 받는다. 수정체는 홍채(iris)의 뒤쪽에 모양소대(zonules) 또는 현수인대(suspensory ligaments)에 의해 제위치에 유지되어 있으며, 이러한 모양소대나 현수인대는 모양체(ciliary body)에서 안구벽에 붙어 있다. 모양체근(ciliary muscles)이 수축하게 되면, 모양소대의 압력이 증가하게 됨으로써, 수정체는 그 곡률이 증가하게 되고 그 신축성 때문에 더 구형인 모양이 될 것이다.

원거리 가시 이미지로부터 이완 모양체근이 있는 정상 정시안(normal emmetropic eye)으로 광이 입사하게 되면, 대상은 망막(retina)상에 초점이 맺히게 된다. 그러나, 눈이 근거리 가시 대상을 향하고 있는 경우에는, 광은 처음에는 망막의 뒤쪽에 초점이 맺혀 조절 또는 순응(accommodation)이 일어날 때까지 망막에서의 이미지는 흐릿해지게 된다. 수정체가 두꺼워지면 모양체근이 수축함에 따라 그 중앙의 굴곡이 가파르게 되면서 이미지가 선명해지게 되며, 이에 의하여 수정체의 직경이 감소함과 아울러 이완되는 모양소대 섬유를 통하여 안구벽에 대한 현수인대 조직도 감소하여, 수정체는 필요에 따라 더 구형인 모양을 이루게 된다.

조절(accommodation)이라 함은 눈이 그 초점을 변경시킬 수 있는 능력을 말한다. 조절은 조절폭(accommodative amplitude), 디옵터(D: diopters)라 불리는 단위로 측정된 배율로 측정되고, 수정체는 조절되지 않은 상태에서 완전하게 조절된 상태로 변경이 가능하다. 예를 들어, 근거리 시력(near vision)에 대한 조절의 경우, 수정체는 그 곡률이 증가함에 의하여 조절폭이 증가하게 된다.

수정체는 사람의 일생을 통하여 계속해서 성장한다. 수정체의 성장률은 일반적으로 일년에 대략 20 내지 30 미크론이다. 이에 의하여, 수정체의 직경은 시간의 경과에 따라 증가하게 되고, 이러한 수정체 직경의 증가는 조절 배율의 감소와 상호관련을 가지게 되며, 따라서 근거리 이미지에 대하여 초점을 맞출 수 있는 수정체의 능력이 감소하게 된다. 나이가 들어감에 따라 조절율이 점차 감소하게 되는 것은근거리 이미지에 대한 초점맞춤 능력이 시간이 지남에 따라 감소한다는 것을 의미한다. 조절근점(near point of accommodation)이 상당한 거리 이상으로 후퇴하게 되면, 노안이라고 부르는 상태가 된다.

시력의 손상에 추가하여, 노안과 같은 상태도 피로, 눈 뒤쪽의 압력, 이마의 통증(brow ache) 및 일반적인 통증과 같은 다양한 눈의 피로를 생기게 한다. 조절능력이 손상된 사람이, 물체에 초점을 맞추는 경우 대상을 눈에서 더 먼 거리에 있는 것으로 본다. 결국, 돋보기 안경(reading glasses), 이중초점(bifocals), 삼중초점 또는 일부로서 두 눈 가운데 한쪽 눈은 먼 곳이 잘 보이게 하고 다른 눈은 가까운 곳이 잘 보이게 하는 모노비전(monovision)이라고 알려진 것에 의한 시력 교정 처방이 이루어진다. 통상적으로, 가까운 거리에서 편안하게 읽을 수 있기 위해서는 대략 3 디옵터의 조절이 필요하고, 피로감이 없으며 불쾌감이 들지 않으면서 좀 먼 거리에서 읽기 위해서는 대략 6 디옵터의 조절이 필요하다.

노안과 같은 상태에 대하여 조절 능력을 회복하게 되면 근거리 시력에 초점을 맞출 수 있게 된다.이러한 방법은 비침범성(noninvasive)이고 반복성이어서 나이가 들어감에 따라 계속적인 수정체의 성장에 의해서 조절폭이 불충분하게 되는 경우 재치료가 가능하여야 하는 것이 바람직하다.

따라서, 노안 등과 같은 눈의 상태를 교정하도록 안전하고 효과적이며 비침범성으로 눈을 변경하는 방법이 필요하게 되며, 이 방법에 의한 치료에 의하여 보조 안경에 대한 필요성을 감소 내지는 제거하고, 통상적인 눈의 외과수술과 관련된 일반적으로 바람직하지 않은 부작용을 피한다. 또, 이러한 방법을 실시하기 위한 장치가필요하다.

본 발명은 일반적으로 말해서 시력을 교정하는 방법 및 장치에 관한 것으로서, 더 상세히 말하면, 노안(老眼: presbyopia), 원시(hyperopia), 원발성 개방우각 녹내장(primary open angle glaucoma), 고안압증(ocular hypertension) 등과 같은 상태를 치료하기 위하여 고강도 집중 초음파(HIFU: High Intensity Focused Ultrasound)를 사용하는 것에 관한 것이다.

도 1은 눈의 일부로서 수정체와 망막 사이의 부위를 나타내는 개략도이다.

도 2는 눈의 일부로서 눈의 다양한 부위와 세포기관을 나타내는 단면도이다.

도 3은 눈의 정면을 나타내는 개략도이다.

눈, 특히 노안의 교정을 위한 사람 눈을 치료하는 방법이 개시되어 있다. 이 방법은 눈의 치료 부위를 식별하고, 에너지, 특히 고강도 집중 초음파(HIFU)의 형태로 된 에너지를 그 식별된 눈의 치료 부위에 집중하는 과정을 포함한다. 에너지를 눈의 특정 부위에 고도로 집중시키고, 그곳의 온도를 증가시켜, 눈의 특정 부위에서 세포의 손상을 제어함으로써, HIFU 에너지가 집중된 부위가 수축되는 등의 효과가 생긴다. 에너지를 모양체근, 모양소대 및/또는 눈의 주변막 등의 부위에 집중시킴으로써 눈이 수축하도록 하고 압력을 증가시켜 노안을 치료하는 것이 바람직하다. 고강도 집중 초음파 에너지는 대략 0.5 내지 10.0 MHz, 바람직하게는 대략 0.75 내지 5.0 MHz, 더 바람직하게는 대략 1.0 내지 대략 3.0 MHz, 가장 바람직하게는 대략 2.0 MHz ±10% 범위의 에너지이다. 주의할 것은, 대략 0.5 MHz 내지 대략 5.0 MHz의 범위는 대략 500,000 Hz 내지 대략 5,000,000 Hz 의 범위가 된다는 것이며, 따라서 통상적인 초음파 에너지로부터 그 종류에 따라 실질적으로 달라지게 되는 에너지가 된다.

본 발명의 중요한 특징은 노안과 같은 이상(abnormality)을 치료하기 위하여 눈의 특정 부위에 정확하게 집중 또는 초점을 맞출 수 있는 고강도 집중 초음파 에너지를 생성할 수 있는 장치이다. 본 발명의 장치는 하나 또는 복수개의 세라믹 압전 결정(ceramic piezoelectric crystal)으로 구성되는 트랜스듀서(transducer)를 구비한다. 이 트랜스듀서는 눈의 주변 부위에 손상을 주지 않으면서 눈의 각각의 부위에 HIFU 에너지를 인가한다. 이 트랜스듀서는 특히 대략 0.5 내지 대략 10.0 MHz, 바람직하게는 대략 0.75 내지 대략 5.0 MHz, 더 바람직하게는 대략 1.0 내지 대략 3.0 MHz, 가장 바람직하게는 대략 2.0 MHz ±10% 범위의 에너지를 생성하는데 사용된다. 이 트랜스듀서는 그 직경이 대략 8 내지 10 cm, 바람직하게는 대략 4 내지 10 cm의 범위를 가지며, 그 초점거리는 곡률반경이 대략 15 cm에서 대략 1 mm 내지 대략 50 mm 이다. 트랜스듀서는 그 출력이 대략 0.1 내지 300 와트(watts), 더 바람직하게는 10 내지 50 와트의 범위를 갖는다. 이 장치는 대략 2 mm 이상의 치수를 갖지 않아서 그 전체 부위가 대략 4 평방센티미터(cm²) 이하, 더 바람직하게는 대략 2 cm², 가장 바람직하게는 대략 1 cm²이하가 되는 특정 부위에 에너지를 집중시키는 방법으로 구성되며, 설계되고, 동작하게 된다.

본 발명의 특징으로서, HIFU 에너지는 이미지화 기술을 이용하여 눈의 특정 부위를 대상으로 하고, 이러한 이미지화 기술은 실시간으로 사용되는 것이 바람직하다. 본 발명의 바람직한 실시예로서, HIFU 에너지를 집중시켜야 하는 눈의 특정 부위에 HIFU 에너지를 집중시키기 위하여 자기공명 이미지화(MRI) 기술이 실시간으로 이용된다. 눈의 부위를 이미지화할 수 있는 어떤 종류의 이미지화 기술, 특히 모양체근, 모양소대, 주변 수정체막 등과 같은 부위들을 구분할 수 있는 기술이라면 본 발명에 사용하는 것이 가능할 것이다. MRI 기술의 사용은 실시간으로 이용하는 것이 바람직할 것이다. MRI 장치는 당업계에서 공지되어 있으며, 여러 문헌, 예컨대 특허된 미국특허 제5,493,225호와, 제5,389,879호에 개시되어 있으며, 상기 특허문헌들을 본 명세서에서 인용하는 것으로 한다. 또한, 여러 문헌들과 상기 인용한 특허문헌들은 본 명세서에서 인용하여 개시된 것으로 하며, 본 발명에 사용할 수 있는 MRI 장치가 개시되어 있다.

본 발명의 중요한 방법으로서, 인간 환자의 눈의 노안화는, 특히 눈의 목적 부위를 식별하기 위하여 MRI 이미지화와 같은 이미지화 기술에 의하여 치료될 수 있다. MRI 이미지화 기술을 계속해서 이용하면서, MRI 이미지화 기술에 의해서 식별된 목적 부위에 사용될 HIFU 에너지를 생성하기 위하여 MRI 기술에 의해서 식별된 목적 부위에 HIFU 에너지를 집중할 수 있는 장치가 이용 및 동작한다. HIFU 에너지는 목적 부위의 온도를 증가시켜서 바람직하게는 목적 부위가 수축(shrinkage)되도록 하기 위하여 충분한 시간 동안 계속해서 인가된다. 이에 의하면, HIFU 에너지에 의해서 바람직한 결과, 즉 바람직하게는 목적 부위가 수축하여 노안이 효과적으로 치료되었는지를 판정하기 위하여 MRI 장치의 이미지화 기술을 모두 확인할 수 있다.

본 발명의 목적은 노안 작용을 막는 인간 눈의 치료 반응과 생화학적 변화를 이루기 위하여 조절 장치를 제어하는 조직에 대한 생화학적 변화 또는 제어된 세포 손상(controlled celluar damage)을 유도하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 노안 작용을 막는데 충분히 효과적인 치료 정도로 조직 주위의 긴장(tension)을 직접 또는 간접적으로 증가시킴으로써 모양소대의 긴장을 증가시키는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 목적한 조직의 성장율 및/또는 신장율을 느리게 함으로써 노안의 시작이나 진행을 충분하게 지연시키는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 수정체막의 신축성을 변경하여 노안의 시작이나 진행을 충분하게 지연시키는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 모양소대의 긴장을 복원하기 위하여 목적 조직에 제어된 세포 손상을 유도함으로써 노안이 충분하게 지연되어 임상적으로 바람직한 결과가 나오도록 하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 목적 조직을 예방적으로 치료하여 노안을 선점적으로 공격함으로써 노안을 충분하게 방지하는 것이다.

이상 설명한 것과 그외의 본 발명의 목적, 이점 및 특징들은 이하 더 상세하게 개시되어 있는 장치와 방법의 상세한 설명에 의하여 당업자라면 충분하게 알 수 있을 것이다. 다른 목적과 이점은 바람직한 실시예의 관점에서 발명의 개요를 살펴보면 당업자에게 명백할 것이다.

본 발명의 방법 및 장치를 개시하기에 앞서, 본 발명은 개시되어 있는 임의의 특정 실시예에 한정되는 것이 아니라 변형이 가능하다는 것을 알아야 한다. 또, 본 명세서에서 이용되고 있는 용어는 특정의 실시예를 개시하는데만 사용되고 있으며, 이에 한정되는 것이 아니고, 본 발명의 범위는 청구의 범위에 의해서만 그 범위가정해진다는 것을 이해하여야 한다.

값의 범위가 제공되는 경우에, 그 사이의 값들은 문맥상 다른 값이라고 명백하게 개시하고 있지 않으면 그 범위의 상한 및 하한과 발명에 포함되는 임의의 다른 정의되어 있는 또는 중간값 사이를 하한까지 10개의 단위로 한다는 것을 이해하여야 한다. 이들 더 작은 범위의 상한과 하한은 발명에 포함되는 더 작은 범위에 독립적으로 포함될 수 있으며 기재된 범위에서 특별히 제외시킨 임의의 하한이 될 수 있다. 상기 기재된 범위가 하나 또는 두개의 제한값을 포함하는 경우, 이들 포함된 제한값들 중 하나를 배제하는 범위도 본 발명에 포함된다.

본 명세서에서 사용되는 모든 기술적 및 과학적 용어는, 다르게 정의하지 않는다면, 본 발명이 속하는 기술분야에서의 당업자가 일반적으로 알고 있는 동일한 의미를 갖는다. 본 명세서에 개시된 것과 유사하거나 동등한 어떠한 방법과 재료라 할지라도, 본 발명을 실행 또는 검사하는데 사용될 수 있으며, 바람직한 방법과 재료를 개시하고 있다. 본 명세서에서 언급하고 있는 모든 문헌은 본 명세서에서 인용하는 것으로 하고, 인용된 문헌과 관련하여 방법 및/또는 재료를 개시한다.

본 명세서 및 청구의 범위에서 사용되고 있는 것으로서, 단수 형태로 기재된 것은 문맥상 다른 것을 명백하게 나타내고 있지 않다면 복수개를 포함할 수 있다. 따라서, 예를 들어, "목적 부위"에는 복수개의 목적 부위를 포함하며, "단계"는 하나 이상의 단계 및 당업자에게 공지되어 있는 이와 동등한 것을 포함한다.

본 명세서에서 언급되어 있는 문헌들은 본 출원의 출원일에 앞서 그 개시를 위해서만 제공되어 있다. 본 발명이 종래기술에 의하여 이러한 날자가 앞서는 공개문헌에권리가 주어지지 않은 것을 허가하는 것으로 구성된 것은 본 명세서에 없다. 또한, 제공된 공개일자는 실제의 공개일자와 다를 수 있으며, 독립적으로 확인할 필요가 있을 것이다.

정의

조절(Accommodation). 원거리 대상으로부터 근거리 대상까지 그 초점을 변경할 수 있는 눈의 능력으로서, 이 과정은 수정체가 그 모양을 변화시킴으로써 달성된다.

조절폭(Amplitude of Accommodation). 조절폭은 스펙터클면(spectacle plane)으로부터 임상적으로 측정한 조절원점과 조절근점 사이의 차로서 디옵터로 표현한다.

조절의 용이성(Facility of Accommodation). 조절의 용이성이란 눈의 조절성 변화의 용이한 정도와 속도를 측정한 것이다.

조절의 지연(Lag of Accomodation).조절의 지연이란 조절성 반응과 조절에 대한 자극간의 굴절광학적 차이이다. 조절의 정확성을 측정한 것이라고 할 수 있다.

조절 불충분성(Accommodative Insufficiency). 조절 불충분성이란 조절 반응이 조절 자극보다 덜 중요한 경우로서, 흐려짐이나 눈의 피로와 같은 징후가 생긴다.

조절 피로(Accommodative Fatigue). 조절 피로라 함은 눈이 장기간 동안 충분한 조절을 적절하게 유지할 수 없는 것을 말한다.

조절 비용이성(Accommodative Infacility). 조절 비용이성이라 함은 자극에서의 굴절광학적 변경에 대한 조절 반응이 느리거나 어려운 것을 말한다.

조절 연축/과다(Accommodative Spasm/Excess). 조절 연축이라 함은 모양체근 연축의 결과이고 눈이 조절을 이완할 수 없는 것을 말한다.

가성근시(Pseudomyopia). 가성근시라 함은 조절 연축에 의해서 생긴 과도한 조절의 결과로서 명백한 굴절 상태를 말한다. 환자들에게는 먼거리에 있는 것이 흐릿하게 보이는 등의 통상적인 근시안적인 질병이 된다.

근시(Myopia). 근시안(Nearsightedness)으로서, 멀리 있는 대상보다 가까이 있는 대상이 더 명확하게 보이는 것이며, 안경이나 콘택트렌즈로 교정이 가능하다.

원시(Hyperopia). 원시안(Farsightedness)으로서, 가까이 있는 대상보다 멀리 있는 대상이 더 명확하게 보이는 것이며, 안경이나 콘택트렌즈로 교정이 가능하다.

잠재성 원시(Latent Hyperopia). 잠재성 원시라 함은 조절과 모양체근의 안압에 의해서 보정된 전체 원시 중 일부이며, 조절마비제(cycloplegic agent)를 이용하면 전체적으로 또는 부분적으로 드러날 수 있으나, 일상적인 명백한 자각적 굴절 과정에 의해서는 일반적으로 드러나지 않게 된다.

노안(Presbyopia). 나이를 먹어감에 따라 수정체가 신축성을 잃어감으로써 생기는 근거리 대상을 보기 위한 초점(조절)을 변경할 수 있는 눈의 능력이 점차 없어지는 것으로서, 나이를 먹어감에 따라 45살을 넘으면 대부분의 모든 사람에게 생기게 된다.

스트레프 증후군[Streff Syndrome](논-맬링거 증후군[Non-Malingering Syndrome]). 스트레프 증후군이라 함은 명백한 조절 기능장애가 있는 상태를 말한다.

전방(Anterior Chamber). 홍채의 앞쪽, 각막의 뒤쪽 공간을 말한다.

수양액(Aqueous Humor, Aqueous Fluid). 수정체와 각막의 사이에서 흐르며 수정체와 각막에 영양을 공급하는 깨끗하고 묽은 액을 말하며 모양체 돌기(ciliaryprocesses)에서 분비된다.

난시(Astigmatism). 각막의 표면이 구형이 아닌 상태를 말하며, 흐린 이미지가 망막에 생긴다.

양안시(Binocular Vision). 각각의 눈으로 본 개별 이미지가 하나의 이미지로 합쳐지는 것으로서, 이미지가 심도가 있어 보인다.

맹점(Blind Spot). (1) 시신경이 눈으로 들어가는 망막의 조그만 부분으로서 모든 눈에 있는 것이 정상이다. (2) 망막의 시세포가 존재하지 않는 부위에 대응하는 시야에서의 임의의 갭으로서 눈의 질병과 관련되어 있다.

중심 망막 동맥(Central Retinal Artery). 피를 눈으로 운반하는 혈관으로서, 망막에 영양을 공급한다.

중심 망막 정맥(Central Retinal Vein). 망막으로부터 피를 운반하는 혈관.

맥락막(Choroid). 망막에 영양을 공급하는 혈관으로 채워진 층으로서 포도막(uvea)의 일부이다.

모양체근(Ciliary Muscles). 수정체가 초점을 맞추기 위하여 그 모양을 변경하도록 모양소대를 이완시키는 근육.

모양체 돌기(Ciliary Processes). 수양액을 분비하는 모양체의 신장부분 또는 돌출부분.

원추세포(Cones, Cone Cells). 뚜렷한 중심 시력과 색 시력을 제공하는 망막의 분화된 감광성 세포(광수용체)의 한 종류. RODS를 참조하라.

결막(Conjunctiva). 안검의 내면과 공막의 외면에 연결된 얇고 수분이 있는 조직(세포막).

대비 감광도(Contrast Sensitivity). 대상과 그 배경의 차이를 인식할 수 있는 능력.

각막(Cornea). 홍채, 동공 및 전방을 덮는 외부의 투명한 돔모야의 구조체로서 눈의 초점계의 일부가 된다.

확장(Dilation). 특별한 안약(동공을 확대시키는 약물(mydriatic))으로 동공을 일시적으로 크게 하는 과정으로서, 시력교정 전문가가 눈의 내부를 더 잘 볼 수 있도록 해준다.

드루젠(Drusen). 망막 또는 시신경 두부(optic nerve head)에 있는 작고 황색 또는 흰색 침착물.

와(Fovea). 가장 뚜렷한 시력을 제공하는 황반(macula)의 중심 부분.

안저(Fundus). 망막, 시신경 유두(optic disc), 황반을 포함하는 안구의 내막으로서, 시력 검사 동안 동공을 통하여 볼 수 있는 눈 안쪽 부분.

안압(Intraocular Pressure: IOP). 눈 안쪽의 수액의 압력으로서, 정상적인 IOP는 사람에 따라 다르다.

홍채(Iris). 각막의 뒤쪽, 수정체의 바로 앞쪽에 부유되어 있는 색이 있는 고리모양 조직으로서, 눈으로 들어오는 광량을 동공(pupil)의 크기를 조절하여 조정한다.

수정체(Lens). 수양액과 초자체(vitreous) 사이에 부유되어 있는 투명한 이중의 볼록한 부분(양면상에 바깥쪽으로 휘어져 있음)으로서, 망막에 광을 집중시키는데 도움을 준다.

황반(Macula). 중심 망막의 소형 감광성 부위로서, 세밀한 작업 및 판독시를 위한 시력을 제공한다.

안배(Optic Cup). 시신경 유두의 중심에 있는 흰색의 컵모양 부위.

시신경 유두(Optic Disc/Optic Nerve Head). 시신경이 망막에 연결되는 원형 부위(유두).

시신경(Optic Nerve). 망막으로부터 뇌로 시각 메시지를 전달하는 1백만개 이상의 신경섬유 다발.

주변 시력(Peripheral Vision, Side vision). 시각의 직선을 벗어난 대상이나 움직임을 볼 수 있는 능력.

후방(Posterior Chamber). 홍채의 뒤쪽과 초자체의 정면 사이의 공간으로서 수양액으로 채워져 있다.

동공(Pupil). 눈으로 들어오는 광량을 변경할 수 있는 홍채의 중심에 있는 조절 가능한 개구.

굴절(Refraction). 굴절이상(refractive error)(근시, 원시 또는 난시)을 교정하기 위하여 최상의 안경이나 콘택트렌즈를 판정하기 위한 검사.

망막(Retina). 안구의 뒤쪽에 채워진 감광성 조직층으로서, 시각 메시지를 시신경을 통하여 뇌로 전달한다.

망막 색소 상피세포(RPE: Retinal Pigment Epithelium). 망막세포에 영양을 공급하는 색소세포로서, 망막의 바로 바깥쪽에 위치하며 맥락막에 붙어 있다.

간상세포(Rods, Rod Cells). 주변 시력과 흐릿한 빛에서 대상을 볼 수 있는 능력을 제공하는 망막에 있는 분화된 감광성 세포(광수용체)의 한 종류이다. 원추세포를 참조하라.

슈렘관(Schlemm's Canal). 수양액이 눈에서 나올 때의 통로.

공막(Sclera). 안구의 거칠고 흰색인 외층(막)으로서, 각막과 함께 안구 전체를 보호한다.

안압계(Tonometry). 눈의 내부의 수액 압력(안압)을 판정하기 위한 기준계.

섬유주(Trabecular Meshwork). 수양액이 슈렘관으로 흘러서 안구정맥을 통하여 눈의 외부로 빠져나가도록 하는 눈의 앞쪽 부근에 있는 해면질의 그물모양 조직.

포도막(Uvea, Uveal Tract). 눈의 뒤쪽에 있는 맥락막, 모양체 및 눈의 앞쪽에 있는 홍채로 구성되는 안구의 중간막.

시력(Visual Acuity). 대상의 자세한 부분과 모양을 구분할 수 있는 능력으로서 중심 시력이라고도 부른다.

시야(Visual Field). 눈이 앞을 보고 있을 때 주변 시력을 포함하여 볼 수 있는 전체 영역.

초자체(Vitreous). 수정체의 뒤쪽과 망막의 앞쪽에 위치하는 투명한 무색의 젤 덩어리.

모양소대(Zonules). 조절 동안 수정체의 모양을 변경하고 수정체가 제위치에 유지되도록 하는 섬유.

모양소대체(Zonular Apparatus). 섬유상피의 가까이에서 생기고, 수정체낭(lens capsule)으로 패닝아웃(fanning-out)하기 전의 모양체 돌기와 근접하여 앞으로 진행하는 3차원 섬유 시스템으로서, 유리모양 세포막을 유지하는데 도움을 준다.

발명 일반

본 발명의 주 대상인 눈은 자연 상태 또는 사전치료된 상태가 될 수 있고, 고양이, 개, 돼지, 말 등의 포유류의 눈을 대상으로 할 수 있지만, 인간의 눈을 대상으로 하는 것이 바람직하다. 온도, 압력 등의 제공되는 정보는 인간의 눈에 관한 것이며, 다른 동물에 대한 설명에 기초하여 적용될 수 있다. 가능한 사전치료로는 상피의 제거, 안압의 감소, 효소 또는 다른 연화제의 적용, 및 마취제뿐만 아니라 항생체 및/또는 항바이러스제를 포함하는 적당한 소독제의 사용을 포함한다. 주의할 것은 일부 화학 약품은 수축 온도를 변화시키기 때문에, 이러한 경우 치료 온도가 적절하게 조절되어야 한다는 것이다. 다른 사전치료로는 상처 치료를 위하여 충분한 시간이 경과하였다고 가정했을 때 RK, PRK 및 LASIK 등의 굴절 과정을 포함한다. 또한, 사전치료는 열 에너지를 가하기에 앞서 윤활제 또는 접착약품을 사용하는 것을 포함할 수 있다.

노안에 대한 현재의 치료에는 안경, 콘택트렌즈 및 외과수술을 포함한다. 안경과 콘택트렌즈는 매일 착용하여야 하는 불편함이 있는 것으로 종종 간주된다. 거의 100년 전의 쳐니그의 원리(tenet's of Tschernig)에 따르면, 인간의 수정체의 성장에 기인한 모양소대 안압의 손실이 노안의 주요 원인이었다. 이것이 공막을 신장시키고 노안을 방지하기 위하여 공막 부위 절개로서 외과적인 이식을 하는 샤카(Schachar)의 최근의 외과수술의 혁신에 의해서 지지되어 왔다. 이러한 외과수술에 의한 교정은 자주 실패하거나 약간만 성공하였는데, 이환율(morbidity)이높고 바람직하지 않은 부작용이 있기 때문이다. 외과수술에 의한 이식과 다른 형태의 통상적인 침범성 외과수술 과정의 부작용으로는 적절하지 않은 눈물막(tear film)에서의 결막 손상(conjunctival scarring), 임상적 효과에 손실이 있는 이식 위치이탈(dislocation), 유리체(vitreous) 손실이 있거나 또는 없는 공막 천공(scleral perforation), 몇 주 또는 그 이상 동안의 미용 손상(cosmetic disfigurement)에 기인할 수 있는 결막하 출혈(subconjunctival hemorrhaging), 수술후의 내압 스파이크(intraocular pressure spike)의 증가, 공막의 보호벽내의 절개에 수반되는 감염 위험을 포함하며, 종종 한쪽 눈에 대하여 한 시간의 외과수술 시간을 필요로 하고, 공막이 약해진채로 내버려 둔다. 모양소대의 안압 증가를 효과적으로 하기 위한 외과수술에 의한 절개 또는 레이저 치료와 같은 다른 방법은 섬세한 눈물막의 영구 변형의 위험과 함께, 유사한 한계 효율과 바람직하지 않은 정도의 이환율, 공막의 약화 및 융기(bulging)와 반흔(scarring)을 갖는다. 본 발명은 이러한 부작용을 모두 피하고, 공막을 절개하지 않는 것이다.

본 발명의 발명자들은 주변 수정체 세포 등과 같은 일정한 대상 조직에 대하여 손상을 유지하는 인간 눈의 능력이 갖는 이점을 취함으로써 이러한 손상 과정에 의해서 대상으로 하지 않은 조직에 실질적으로 부작용을 미치는 일이 없이 노안을 치료하는 방법 및 장치를 발견하였다. 그러나, 눈은 매우 섬세한 조직체이다. 외부 공막과 같은 눈의 바깥쪽 부분에 대한 손상은 통증, 박리 또는 괴사로 인한 천공의 위험이 존재하기 때문에 바람직하지 않다. 중심 수정체와 같은 눈의 안쪽 부분에 대한 손상은 백내장(cataract), 중심 수정체낭의 파괴 또는 수정체의 내용물이 눈으로 누출되는 수정체융해 녹내장(phacolytic glaucoma)의 위험이 존재하기 때문에 바람직하지 않다. 이와 같이, 눈을 치료하기 위한 내과적 치료 및 장치는 바람직한 결과를 달성하고 내과적 치료로 인한 손상과 감염의 위험을 줄이기 위하여 가능한 정밀하게 하여야 한다. 본 발명에 따라, 에너지, 바람직하게는 특정 모드의 초음파, 더 바람직하게는 소위 고강도 집중 초음파("HIFU")를 이용하는 방법 및 장치를 발견하여, 인접한 조직에 대한 측부 손상을 크게 감소시키면서 원하는 대상을 특정의 온도로 가열하기 위하여 대상에 에너지를 인가함으로써 노안을 안전하고 효과적으로 치료할 수 있다.

눈은 민감하기 때문에, 눈은 일반적인 열을 잘 견디지 못한다고 알려져 있다. 그렇기 때문에, 본 발명의 방법 및 장치의 신규한 특성 중 하나는 본 발명에 따라 시력에 실질적인 부작용을 미치지 않으면서 눈을 치료할 수 있는 능력이 있다는 것이다. 본 발명의 신규한 다른 특징은 눈 조직을 우선적으로 치료하고 생리적으로 변화시키며 시력을 향상시키는 능력이 있다는 것이다. 예를 들어, 본 발명은 모양소대를 수축시키기 위하여 모양소대 섬유를 안전하게 가열하기 위한 방법 및 장치를 제공하며, 이러한 수축은 눈의 조절폭을 증가시키며, 이에 의하여 노안의 근거리 시력이 개선된다. 더 일반화된 가열은 포도막염(눈의 염증), 백내장의 위험과 같은 바람직하지 않은 부작용과 관련될 것이다.

본 발명의 방법은 민감한 조직에 열을 가하는 것과 관련된 바람직하지 않은 일반적인 부작용 없이 목적으로 한 특정의 눈 조직을 치료하는 효과적인 가열을 허용한다. 본 발명의 방법은 초음파를 이용하는 것이 바람직하다. 본 발명의 방법은 목적으로 하는 조직을 치료하기 위하여 고강도 집중 초음파("HIFU")를 채택하는 것이 더 바람직하다. 이에 의하면, 본 발명의 장치는 초음파를 방출하는 것이 바람직하며, 본 발명의 장치는 목적으로 하는 눈 조직을 가열하기 위하여 고강도 집중 초음파 장치인 것이 더 바람직하다. 본 발명의 발명자들은 HIFU 장치에 의하면 주위 조직에 손상을 주지 않으면서 목적으로 하는 조직 부위에 국부적인 열 손상을 만들 수 있다는 것을 발견하였다. 바람직한 실시예로서, HIFU는 눈에 비침범성으로, 눈의 여러 군데의 목적으로 하는 부위에, 바람직하게는 수정체 적도(lens equator)를 따라 중심 수정체의 외측의 주변면에 열 손상을 일으킬 수 있다.

HIFU는 최소 또는 비침범성의 치료법에 대하여 유망한 분야이다. 일반적으로, HIFU는 2종류, 1) 식별 가능한 좁은 부위의 파괴, 및 2) 종양의 팽화방지의 용용이 있어 왔다. 이에 의하면, HIFU는 일반적인 가열과, 불투명 조직면의 아래에 있는 것을 대상으로 할 수 있는 개별 대상 조직을 무력하게 하는 것과 일반적으로 관련되어 있다. 본 발명의 방법은 대상 조직의 구조와 기능이 HIFU 치료에 따라 개선된다는 점에서 신규한 것이다. HIFU 펄스는 펄스당 가열 부위를 대략 1 mm ×250 ㎛의 개별 라이스 커널(rice kernal) 모양의 펄스가 된다.

본 발명의 방법에서 이용되고 본 발명의 장치를 이용하여 생성되는 HIFU 에너지는 일반적인 초음파 에너지와 그 종류가 실질적으로 다른 에너지이다. 일반적인 초음파 에너지는 대략 20,000 Hz 에서 동작하는 것이 일반적이고, 본 발명의 장치에서 생성되고 본 발명의 방법에서의 에너지는 대략 5000,000 Hz 내지 대략 10,000,000 Hz, 또는 더 바람직하게는 대략 1,000,000 Hz 내지 대략 3,000,000 Hz의 범위가 된다. 또한 본 발명의 방법 및 장치는 임의의 주어진 치수에서 일반적으로 2 mm 보다 크지 않으며 전체 부위에서 대략 4 mm²보다 작고, 더 바람직하게는 대략 2.0 mm²이하이며, 더욱 바람직하게는 전체 부위에서 대략 1.0 mm²이하인 특정 부위에 에너지를 집중시킨다는 점에서 종래의 초음파와 상이하다. 주위의 조직에 영향을 미치지 않도록 하기 위하여 매우 작은 부위에 에너지를 집중시키는 것이 중요하다. 또한, 본 발명은 이미지를 획득하기 위하여 이용하는 것이 아니라 조직을 분쇄하고 조직을 가열함으로써 조직이 수축되도록 하여 안압을 증가시키고 노안과 같은 이상을 치료하는 것이다.

치료 목적을 위한 고강도 집중 초음파를 이용할 수 있는 것은, 목적 부위의 외측에 중요하지 않은 손상을 유지하면서 눈의 원하는 조직 대상을 가열하는 것이 가능하기 때문이다. 본 발명은 노안 등과 같은 눈의 질환을 치료하기 위하여 HIFU를 이용한다는 점에서 신규한 것이다. 노안의 비침범성 치료를 위한 방법 및 장치는 길이가 대략 1 mm 인 목적 부위에 매우 국부화된 열 손상을 유도함으로써 달성된다.

목적 부위에 따라, 열 손상은 다양한 효과를 달성할 수 있다. 본 발명의 발명자들은 열 손상에 의하여 모양소대의 안압을 직접 또는 간접으로 증가시켜 조절폭을 증가시킬 수 있는 방법을 알아냈다. 또한, 열 손상에 의하여 수정체의 성장율을 느리게 하거나 멈추게 할 수 있는 방법을 알아냈다. 또, 열 손상에 의하여 수정체의 신장 및/또는 성장을 영구적으로 멈추게 하거나 지연시킬 수 있는 방법을 알아냈다. 종래의 A-스캔 또는 B-스캔 초음파 검사는 부차적인 손상없이 목적 조직에 개별적으로 영향을 미치고 시간에 따라 온도를 정확하게 상승시키기 위하여 필요한 정확성이 부족하다. 눈 정도의 작은 조직체내의 일반적인 손상은 여러 상태 중에서 녹내장, 백내장, 포도막염, 각막부종(corneal edema), 반흔의 위험이 있다.

본 발명은 HIFU를 눈의 특정 부위 또는 부위들로 지향하게 하는 것을 포함한다. 도 1을 보면, 노안의 치료와 같은 눈(10)의 치료를 위하여 허용되는, 예컨대 거상연(ora serrata: 1)으로부터 수정체(2)까지의 임의의 지점에 에너지를 집중시킬 수 있다. HIFU는 오비쿨러스 실리어리스(orbiculus ciliaris: 3), 모양체 돌기(ciliary processes: 4), 모양소대 섬유(zonular fibers: 5) 또는 수정체(2) 중 임의의 것에 에너지를 집중시킬 수 있다. 에너지는 임의의 지점 또는 거상연(1)으로부터 수정체(2)까지의 부위에서 모양체근에 집중될 수 있다. 이와 달리 또는 이에 추가하여, HIFU는 주변 모양소대를 통하여 섬모 상피를 포함하는 부위의 모양소대 섬유(5)[거상연(1), 망막의 섬모 부분으로 덮힌 모양체의 오비쿨러스 실리어리스(3), 공막(6)에서 최종적으로 패닝아웃하여 수정체낭(2)에 혼입되는 하는 모양소대를 갖는 모양체 돌기를 포함하지만 이에 한정되지 않는 조직체 중에서 신장시킴]에 에너지를 집중시킬 수 있다. 이와 달리 또는 이에 추가하여, HIFU는 주변 수정체낭과 주변 수정체 세포 구조(수정체낭, 수정체 피질 및 수정체 핵을 포함하지만 이에 한정되는 것은 아님)로부터 이어지는 부위에 집중시킬 수 있다. 도 2에 도시된 바와 같이, HIFU가 적용될 수 있는 각각의 영역의 심도가 눈(10)의 중심으로 향하여 점진적으로 돌출되어 있다. 눈의 목적 부위와 세포기관은 HIFU 치료를 해야 하는 일부 특정 지점과 부위의 방향 및 방위를 나타내고 제공하기 위한 유도선이라는 것을 알 수 있다. 각각의 부위는 선행하는 부위 및 후속하는 부위와 공통의 공간을 공유한다. 이에 의하여, 조직체는 하나 이상의 부위에 존재할 수 있다. 또한, 임의의 부위들을 나누어 추가 부위를 만드는 것이 가능하다.

도 3을 도 1 및 도 2와 함께 보면, 눈(10)의 세포기관들의 관계와 이들의 상대적인 위치를 알 수 있다. 요컨대, 도 3에서의 공막(6)과 수정체(2) 사이의 부위는 HIFU 빔의 집중 에너지가 가해질 수 있다. 환자가 겪는 노안의 정도에 따라, HIFU의 빔은 단일 지점 또는 상이한 복수 지점, 즉 단일의 세포기관 또는 복수의 상이한 세포기관을 향할 수 있다.

대상이 되는 눈은 개시된 방법과 장치에 따라 상이한 시간에서 단일의 HIFU 치료 또는 복수의 치료를 받는 것이 가능하다. 또한, 각각의 치료 기간 동안 또는 HIFU에 노출되는 시간 동안, 치료 부위는 HIFU 치료를 단일로 또는 다른 부위와 함께 일련의 방식 또는 병행의 방식으로 치료된다. 다중의 목적 부위 또는 범위의 치료는 노안에서의 조절폭을 복원하는 부가적인 효과를 얻을 수 있다. 또, 치료는 순환적으로 또는 일련의 방식으로 행해질 수 있어서, 치료는 동일한 심도를 따라 반복되어 시간에 따라 누적 효과를 가질 수 있다. 또, 치료는 수정체 적도의 면[공막(6)으로부터 수정체(2)까지의 임의의 부위]에서 상이한 심도를 따라 행해질 수 있어서, 조절폭이 개선되는 부가적인 효과도 가질 것이다. 다중 치료는 하나의 세션 또는 개별 세션에서 행해질 수 있다. 개별 세션의 경우, 개별적인 세션간의 시간은 마이크로초 등과 같은 매우 짧은 시간 간격으로부터 몇일, 몇달, 몇년으로 구분되는 세션까지의 범위를 가질 수 있다.

적도 수정체낭, 모양소대체, 모양체 상피, 종주근(longitudinal muscle) 또는 공막을 포함하지만 이에 한정되는 않는 조직의 열 손상, 섬유화 또는 2차적 수축은 노안과 같은 눈의 질환 상태를 개선하기 위하여 본 발명을 비침범성으로 이용하여 유일하게 달성되는 유용한 치료법이다. 개선되는 정도는 제어의 정도와, 눈 조직체에 대한 치료를 제어 및 국부화하는 능력에 따라 달라진다. 본 발명은 수정체 직경의 성장을 지연시키는 동시에 모양소대체를 강화시킬 수 있다. 이러한 것에 의하여 노안을 여러가지 방법으로 치료하는 것이 가능하게 된다. 본 발명에 따른 방법은 질환이 시작되는 것을 지연시키고, 그 진행율을 감소시키며, 이와 동시에 조절폭을 복원시킬 수 있다.

눈에서 수양액의 유출량이 증가하는 녹내장 및/또는 고안압증과 같은 다른 상태는 모양체의 바로 앞쪽에 위치한 섬유주와 같은 조직체를 얻기 위하여 인접한 열 손상에 의해서 달성되는 기계적 여과를 변경시킴으로써 소기의 결과를 얻을 수 있다.

본 발명에 따라, 특히 에너지가 결막 및 공막벽을 통해 눈에 인가되는 절개하지 않는 치료 방법이 바람직하다. 에너지의 분산, 전달된 에너지의 경로 변경 또는 치료 배열의 변경과 같은 변수는 본 발명을 실행할 때 고려될 수 있다. 예를 들어, 공막의 곡률이 고려될 수 있는데, 이는 공막이 음향 파면을 집중시킬 수 있기 때문이다. 이에 의하여, 입사 에너지의 초음파 변조를 갖는 초음파 에너지가 고도로 국부화되고 예측 가능하며 정확한 눈의 치료 지점을 생성하도록 채택될 수 있다. 4개의 동시 사용을 제공하는 프로브가 이용되는 치료는 5분 이하의 시간에서 대략1 내지 2 초의 펄스를 이용하여 눈의 주변을 용이하게 치료할 수 있다. 프로브는 개별의 A-스캔 초음파 성분을 이용하여 초점거리를 최적화하도록 설계될 수 있다.

본 발명의 방법은 모양소대의 국부화된 수축을 획득하기 위하여 HIFU를 이용하는 것을 포함한다. 모양소대는 공막(6) 또는 수정체(2) 부근의 외부 영역에 치료 방법을 집중함으로써 간접적으로 수축될 수 있다. 또, 모양소대는 모양소대 섬유(5)에 또는 그 부근에 직접 치료 방법을 집중시킴으로써 직접적으로 수축될 수 있다. 단백질이 변성하여 그 3차원 구조가 변화하고 단백질을 구성하는 성분이 축소되는 것이 잘 알려져 있다. 모양소대를 가열하게 되면 구조적인 일체성에서의 변화를 획득할 수 있지만, 응고 괴사(coagulative necrosis)가 이루어지는 온도가 부족하게 되면 상기와 같은 수축이나 단축이 달성될 수 있다. 요구되는 온도는 펄스 기간 동안 변화하지만 대략 50 ℃ 내지 70 ℃ , 더 일반적으로는 100 ℃ 이하, 45 ℃ 이상이 되어야 한다. 이러한 열 수축은 HIFU 에너지를 안구벽을 통하여, 바람직하게는 후방 홍채에 평행하고 가장자리쪽으로 전방으로 대략 2.5 mm의 면을 따라 인가함으로써 유도된다.

이러한 에너지는 가장자리에 대하여 전방으로 대략 1.5 mm, 또는 대략 0.3 내지 6 mm, 바람직하게는 대략 1 mm 내지 6 mm 인가될 수도 있다. 이에 의하면, 적도 부위에서 모양소대를 우선적으로 가열하고 수축시키는 에너지의 인가는 순환적으로 인가되거나 또는 대칭적으로 위치한 개별적인 기본 지점에서 수행될 수 있다.

피브릴린(fibrillin)으로 구성되는 모양소대는 피브릴린의 조직 무결성을 변화시키는, 즉 연화시키거나 "용융"시키는 열 에너지를 인가할 때 수축될 수 있다. 대략45 ℃ 와 100 ℃ 사이의 온도가, 적절한 시간 동안 인가될 때, 모양소대가 수축된다. 대략 1 내지 2 초의 펄스 지속기간이 바람직하며, 10 초 이하의 밀리초의 범위도 바람직한 임상 결과를 달성할 수 있다. 더 짧은 펄스 지속기간이라 하더라도, 특히 대략 1 KHz 이상인 경우에, 의사연속 효과(pseudo-continuous effect)를 달성하는데 이용될 수 있다. 수정체 적도에 대하여 밴드 전방으로부터 후방까지 연결하는 반경방향으로 배향된 모양소대가 많이 있다. 각각의 모양소대는 모양체 돌기에 접속되어 있으며, 모양체 돌기는 모양체의 일부이고 홍채근부(iris root)에 대하여 대략 2.5 mm 전방으로 위치한다. 전방 및 후방 모양소대가 수축될 수도 있고 치료 효과를 제공한다고 하더라도, 적도 모양소대를 가열하여 수축하는 것이 바람직하다.

모양소대는 이들의 수정체낭에 대한 연결 때문에, HIFU에 대한 효과적인 대상이 된다. 모양소대가 HIFU 트랜스듀서를 이용하여 가열되면, 모양소대의 수축이 일어날 수 있다. 모양소대의 수축에 의하여 모양소대체의 긴장이 커지게 된다. 모양소대의 긴장이 커지게 되면, 부근 대상에 집중할 때 수정체의 조절폭의 정도를 증가시키는 것을 달성하는데 직접적인 역할을 하게 된다.

그러나, 눈의 특정 범위를 안구벽을 통하여 개별적으로 가열할 때 본 발명의 비침범성 방법을 이용하는 것이 안과학 분야의 당업자에게 명백하지 않을 수 있으며 초음파의 사용도 명백하지 않는 반면, 중앙 수정체, 각막, 외부 공막과 같은 인접 조직에의 손상을 피하게 되는데, 이는 본 발명이 발전할 때까지 안과학적 HIFU가 망막에서 또는 망막 부근에서의 병소의 절제로 한정되어 왔기 때문이다.

도 1, 2 및 3을 참조하여 상기 기술된 부위에서의 조직의 수축의 결과로서 모양소대의 휴지기 장력(resting tension)의 회복으로 인한 조절폭의 증가는 근거리 시력의 더 높은 성능과 관련되며 노안의 유해 효과가 감소하게 된다. 눈의 상이한 부위 및/또는 상이한 세포기관에 대한 다중 지점에 HIFU를 집중시킴으로써, 결과가 허용하는 증가된 이환율로서 모든 주변에 인접하여 외부 공막을 약하게 하는 것에 의한 것이라기 보다 외과적 수술로 가능하지 않은 부가적인 효과를 잠재적으로 가질 수 있다. 또한, 수정체(2) 또는 그 부근의 부위의 치료는 수정체 직경에 영향을 미치며, 이러한 수정체 직경의 증가를 제한함으로써 노안의 진행을 지연 및 사실상 예방적으로 방지할 수 있다.

노안의 영향을 제거하기 위하여, 본 발명에 따른 HIFU 치료는 모양소대를 통하여 주변 수정체 세포로부터 연장하는 수정체 적도, 모양체 근육 및 내부 공막을 포함하지만 이에 한정되지 않는 조직들 간에 효과적이다. 바람직한 실시예로서, HIFU는 수정체 적도쪽으로 향하게 되며, 에너지는 가변 제어 거리에서 수정체 적도내에 집중된 대략 0.5 MHz 이상이다. 이에 의하여, 수축이 일어날 수 있으며 주변 수정체 세포와 같은 조직에 소망하는 열 손상을 유도할 수 있다. 예컨대, 모양체 돌기(4) 또는 그 부근 부위의 치료에 의해서 수양액의 유출량이 감소하게 될 것이며, 녹내장 및/또는 고안압증을 효과적으로 치료하게 된다.

본 발명을 실시함에 있어서, 초음파 에너지는 주변 수정체 세포에 인가되어 노안으로 인한 조절 감소의 진행이 모두 중단되거나 중지될 수 있다. 본 발명의 발명자들은 수정체낭의 신축성을 변경하고 수정체 세포의 성장을 느리게 하기 위하여HIFU를 이용하는 방법을 알아냈다. 본 발명에 따르면, 주변 수정체 세포를 손상시켜 수정체낭에 대한 성장 저항성이 충분하도록 유도함으로써 노안이 방지될 수 있다.

본 발명은 외부 공막, 중앙 수정체 및 전방 세그먼트 혈관계가 보호되는 동안 고도로 국부화된 치료를 제공한다. 이에 의하면, 본 발명은 공막의 외경을 증가시키지 않고 또는 이와 다르게 외부 공막을 약하게 하거나 절개함으로써 병소를 만드는 일 없이 노안을 치료하는 방법 및 장치를 제공한다. 공막(6)에서 또는 공막 둘레에서의 치료는 내부 공막과 모양체 근육이 인접하는 모양소대체에서의 후속하는 인력으로 인하여 반흔 또는 박리를 생기게 함으로써 공막의 내부 절반을 변경할 것이다. 공막 비대는 불필요하며, HIFU 에너지를 그 부위에서의 치료를 위하여 인가하는 효율성은 부분적으로 공막에 인접하여 위치한 모양체 종주근의 작은 부분의 수축에 기인한다. 그 결과, 이용 가능한 외과적 방법을 통하지 않고 공막의 쇠약이 크게 적어지며, 외부 공막 직경은 대부분의 경우 변경되지 않는다.

본 발명의 특징은 목적 조직을 가열하여 생리적 변화를 유도하고 목적으로 하지 않은 조직이 충분히 낮은 밀도의 에너지를 받아 임상적으로 온도가 중요하지 않게 증가하게 됨으로써 조절폭의 복원이다. 수정체 적도면을 따라 대략 1 mm 두께의 밴드에 대한 치료를 제한함으로써, 모든 조직이 가열되는 것이 아니기 때문에 안구의 위험이 최소화된다. 이에 의하여, 전방 세그먼트의 허혈(ischemia) 등과 같은 위험이 최소화되는데, 이는 대부분의 모양체 혈관계가 가열 방법이 실행되는 동안 손상되지 않기 때문이다.

본 발명의 바람직한 실싣예는 열 손상을 필요로 하는 외부 공막에 대하여 다양한 심도를 달성하기 위하여 3개의 개별 프로브를 갖춘 HIFU 장치를 이용하여 치료 라인을 따라 반경방향으로 대략 1 mm로 국부화된 범위내에서 열 손상을 유도한다. 이 바람직한 실시예에서, 각각의 펄스는 치료점의 개시부분으로부터 대략 1 mm 안쪽으로 연장하며, 이러한 치료 범위의 바깥쪽의 최소한의 온도 상상으로 폭과 심도에서 대략 250 미크론의 측정값을 갖는 가열 부위를 생성한다. 주변 조직은 상대적으로 정상적인 신체 온도 레벨을 유지한다.

바람직한 실시예로서, 전체 주위는 3 개의 각각의 목적 조직 심도를 따라 치료될 수 있으며, 대략 1 초 내지 2 초간 유지하는 각 에너지 펄스를 가지고, 범위 심도가 처리됨에 따라 상이한 개수의 펄스를 각각 수신한다. 외부 치료 영역(1)은 외부 공막까지 내부에서 대략 300 미크론에서 1.3 mm의 범위를 가지며, 이에 의하여, 수정체 적도에서 최대 평균 18 mm 직경을 넘는 대략 200 개의 펄스를 수신하는 것이 일반적이다. 중간 영역(2)은 외부 공막까지 내부에서 대략 1.5 mm 내지 2.5 mm의 범위를 가지며, 이에 의하여 최대로 대략 150 개의 펄스를 수신한다. 내부 영역(3)은 외부 공막까지 내부로 대략 2.7 mm 내지 6.0 mm의 범위를 가지며, 이에 의하여 최대로 대략 100 개의 펄스를 수신한다.

본 발명은 대략 2 디옵터 내지 12 디옵터로 증가 조절폭을 달성할 수 있다. 회복된 조절량에 영향을 미치는 인자로서는 치료된 주변 부위의 양, 목적 조직에 인가된 열의 지속기간 및 변화율, 목적 조직에 영향을 미치는 열의 정확성, 목적 조직의 탄성률이 포함된다. 본 발명의 방법 및 장치는 부가 효과를 위하여 필요한만큼반복될 수 있다.

치료 심도의 모든 또는 임의의 부위 또는 범위에 의하여 눈에서의 증가된 조절 효과를 달성될 수 있다. 치료를 단순화하기 위하여, 프로브는 곡률반경을 따라 연결된 몇개의 트랜스듀서를 가질 수 있으며, 200 개의 펄스 치료를 달성하기 위하여 하나의 눈에 대하여 대략 1 초 내지 2 초간 또는 전체 대략 2 분간 지속되는 에너지의 인가를 대략 50 번까지 최대 치료함에 있어서의 감소로 사분면의 대략 4 군데 위치에서 동시에 치료가 가능하고, 이에 의하여 3 개의 치료 심도의 각각에 대하여 반복이 가능하게 된다. 단일의 심도가 치료되었는지 또는 3 개의 심도의 임의의 조합이 선택되었는지 여부에 관계없이, 3 개의 상이한 심도가 눈 하나에 대하여 대략 10 분 이하로 눈의 주위 둘레에서 용이하게 치료될 수 있다. 그러나, 환자의 연령, 회복되어야 하는 조절량, 이전 치료 이력과 같은 변수가 치료의 지속기간에 영향을 미칠 수 있다. 바람직한 실시예에는 HIFU의 응용으로 물중탕(water bath)을 포함할 수 있지만, 도파관이나 프로브가 초음파 에너지의 반사를 위하여 이용되어 눈에 직접 접촉하는 프로브를 통해 에너지를 전달할 수 있다.

임의의 단백질의 상태 또는 형태를 변경하는(예컨대, "용융") 것은 모양소대를 구성하며, 수축 및 조절폭의 회복을 잘 일으키는 콜라겐과 함께 수정체낭에 존재하는 피브릴린을 포함한다. 콜라겐 수축은 통상적으로 상승 온도, 대략 57 ℃ , 바람직하게는 90 ℃ 내지 100 ℃ 에서 대략 2 초 동안 일어나며, 인가된 열량과 그 인가의 지속기간에 따라 달라진다. 낮은 레벨의 열은 조직의 수축과 함께 열 손상을 일으킬 수 있다. 이러한 열은 연속적으로 또는 펄스 형태로 인가될 수 있다. 바람직한 실시예는 단백질 변형을 일으키기 위하여 50 ℃ 이상의 충분한 온도에 외부 공막을 노출시킨다. 공막은 어떠한 임상적으로 중요한 손상이 없이 몇초 동안 50 ℃ 의 온도에서 견디는 것으로 알려져 있다. 대부분의 단백질의 용융점은 67 ℃ 이하이다. 본 발명이 계발되기 까지, 단백질을 가열하는 치료법은 일반적인 조직 용해(tissue lysis) 및 파괴로 콜라겐 수축 방법 또는 응고 괴사로 크게 제한되어 왔다.

본 발명의 방법 및 장치는 노안의 치료에 제한되는 것은 아니다. 본 발명의 다른 실시예로는 수양액이 유출되는 슈렘관을 따라 조직의 신장을 변경함으로써 녹내장 또는 고안압증 등과 같은 질환을 치료하는 것을 포함한다. 이러한 치료법은 노출된 공막을 변경하지 않고 공막의 직경을 증가시키지 않으면서 눈에 대하여 국부화된 열 손상을 유도함으로써 내부 공막 또는 종주근을 수축시켜 질환의 유해 효과를 약화시킬 수 있다.

다른 실시예에는 "A" 스캔이나 "B" 스캔을 통하여 수정체 적도, 모양체벽, 모양소대 또는 수정체 적도면을 포함하지만 이에 한정되지 않는 조직의 가시화를 포함할 수 있다. A 및 B 스캔은 안과학 분야에 공지되어 있으며, A 스캔은 원거리 측정이 가능한 선형빔을 제공하고, B 스캔은 이미지화에 적당한 스캐닝 초음파를 제공한다. 조직의 이미지 품질은 2 개의 2 차원 스캔을 제공하기 위하여 조직을 비침범성으로 국부화하는 검사 에너지 펄스를 제공함으로써 획득될 수 있으며, 여기서 초음파 에너지는 온도 변화율에 의하여 영향을 받을 수 있다. 예를 들어, 종래의 초음파 에너지에 의하면 교정 치료면을 식별하기 위하여 이미지 안내 치료가 허용되고, 더 상세한 치료의 국부를 위한 면내에서 2 차원 이미지를 달성하기 위하여 저강도 펄스를 국동시키는 것을 포함할 수 있다. 본 발명의 실시예의 목적은 입사 초음파 에너지가 최대로 흡수되는 음향파를 분석하고, 초음파 열치료의 원리를 이용하는 치료빔을 변경하는 것이다. 조절 및 반복 검사가 필요에 따라 실시될 수 있으며, 보다 높은 강도의 초음파 에너지원이 온도 변화율을 변경하기 위하여 채택될 수 있다.

순환적으로 또는 눈 둘레의 개별적인 기본 지점에서의 HIFU 치료는 수축된 모양소대의 비율과 그 임상 효과를 증가시킨다. 2 mm 직경 이하의 안구의 치료는 16 개의 개별적인 인가로서 거의 완전한 주변 치료를 허용할 것이다. 각각의 치료 부위는 더 천천히 가열하기 위하여 30 초 이하, 더 신속한 치료와 더 좋은 인가에 대한 국부화를 위하여 바람직하게는 대략 2 초의 매우 짧은 치료시간을 이용할 수 있다. 펄스 가열, 더 신속한 가열은 주변 조직으로의 열확산을 제한하고 조직 국부화를 증가시킨다.

스캔 초음파는 HIFU 치료로 인한 수축의 정도와 같은 대상 눈에서의 변화를 측정하는데 이용될 수 있다. 눈의 내벽과 수정체 적도를 나타내는 스파이크는 치료하는 동안 실시간으로 이루어질 수 있으며, 그들 거리간의 변화가 검출 및 측정될 수 있다. 이에 의하여, 눈에 대한 인가 동안 치료를 변경하기 위한 정보가 이용될 수 있다. 2 차원이며 비침범성 온도 데이터는 상업적으로 구입 가능한 초음파 스캐너로부터 빔형성된 RF-데이터를 처리함으로써 실시간 고속 변위 트래킹 알고리즘을 이용하여 스캐닝될 수 있다. 이에 의하여, 치료점은 국부화될 수 있으며, 집중된초음파의 품질이 모양소대의 수축이 일어나기 전에 또는 눈의 임의의 부위 또는 세포기관의 수축이 일어나기 전에 평가될 수 있다.

위상 배열되거나 되지 않고 위치한 트랜스듀서를 갖는 HIFU 장치는 에너지가 집중되는 결막과 공막의 표면으로부터 원거리에 고도로 국부화된 가열을 효과적으로 할 수 있다. 이러한 실시예에 의하면, 우선 모양소대체의 중요 조직의 식별을 허용함으로써 이러한 치료의 검출 및 국부화가 가능하게 되며, 모양소대체의 중요 조직은 수정체 적도로서 모양소대가 수정체 적도와 적도의 전방 및 후방에 연결되는 대략 2.5 mm 의 공간이 되고, 모양체 돌기가 외측면상에서 모양체와 공막에 연결된다. 치료 부위의 치수는 눈의 크기 및/또는 망막의 직경에 따라 크게 변화할 것이다.

위상 배열에 의하면 생물학적 조직을 통해 이동하는 파로서 에너지 집중의 분산 및 확산에 의하여 다르게 발생할 수 있는 에너지 손실이나 집중 손실을 줄일 수 있다. 이것은 초음파 열치료법으로 알려진 초음파 위상배열을 이용하여 피부 아래의 종양의 치료로서 알려져 있으며, 이와 마찬가지로 외부에 위치한 초음파 위상 배열로부터 노드의 부정맥의 치료를 위하여 심장의 AV 노드로 제한된 잠재적으로 치료 절제를 유도한다.

바람직한 실시예로서, 집중점에 유도된 약간의 온도 기울기의 치료면내의 국부화로 저강도 펄스를 제공하는 검사는 더 상세한 치료의 국부화를 허용한다. 예를 들면, 치료 집중의 중심은 수정체 적도로부터 대략 2.0 mm가 될 수 있다. 이에 의하여, 집중 영역 이상으로 기울기가 떨어지게 되면 대략 90 ℃ 내지 100 ℃ 의 중심 온도 기울기를 갖는 대략 0.5 mm 의 반경구형의 치료 영역이 가능하다. 집중 여역의 외측에서, 온도 기울기는 급격하게 떨어지기 때문에, 공막과 수정체낭과 같은 조직의 기울기는 대략 47 ℃ 보다 작은 것이 바람직하며, 여기서 세포사(cell death)가 발생한다는 것이 알려져 있다.

모양소대체와 같은 눈의 조직에 안전하게 접촉하거나 주변 수정체 세포를 손상시킴으로써 수정체 비대율을 감소시키기 위해서, 본 발명의 장치는 정확한 치료 국부화을 필요로 하며, 목적 조직을 우선적으로 가열하는 것이 실질적인 부작용을 일으키는 가열이 없으며 눈의 수정체의 중심 부분 또는 외부 공막에 손상을 주지 않고 선택될 수 있다. 본 발명의 장치의 바람직한 실시예는 집중된 초음파 에너지가 중첩된 조직에 실질적인 해를 입히지 않고 피하 조직을 파괴시킬 수 있기 때문에 HIFU 트랜스듀서이다. 더 상세히 말하면, 전압을 감소하여 인가하게 되면, 열 손상은, 통상적으로 90 ℃ 내지 100 ℃ 에서 발생하는 응고 괴사의 레벨 이하로 제어할 수 있게 된다. 전압이 감소되어 있는 경우, 목적 조직의 즉각적이면서 지연된 파괴를 일으킬 수 있는 절제가 신중하게 발생할 수 있다.

본 발명의 HIFU 트랜스듀서는 집중점을 둘러싸는 미세 조직 또는 외부 눈에 손상을 주지 않고 눈 안쪽의 개별적인 부분에 초음파 에너지를 집중시키는 세라믹의 압전 결정을 이용한다. 직경이 대략 8.4 cm, 곡률반경이 대략 15 cm, 대략 1.7 MHz와 100 내지 300 와트에서 동작하는 접시형 세라믹 압전 발생원(즉, 트랜스듀서)을 이용하여, 겹피에 해를 주지 않고 조직을 파괴시킬 수 있다. 낮은 에너지로 세팅된 HIFU는 50 ℃ 이상으로 조직을 가열시킬 수 있지만, 90 내지 100 ℃ 이하에서는 응고 괴사가 발생할 수 있다. 바람직한 실시예로서, 수정체 적도의 면을 따라 HIFU를 인가하는 것은 특정의 트랜스듀서의 이용을 필요로 한다. 트랜스듀서는 의도된 초점거리와 거의 같도록 직경을 최소화할 수 있다. 본 발명은 4 내지 30 mm의 직경 범위까지 트랜스듀서를 최소화할 수 있다.

단일 또는 바람직하게는 복수의 HIFU 트랜스듀서를 이용하는 치료가 채택될 수 있으며, 트랜스듀서 각각은 공막의 위로 대략 4 mm 에 있고, 대략 1.5 mm 전방으로 수정체 적도를 따라 가장자리까지 집중시킨다. 본 발명에 따른 트랜스듀서는 하나의 HIFU 에너지 인가로서 여러개의 목적 조직 부위를 치료할 수 있다. 예를 들어, 4 개 내지 5 개의 목적 조직 부위가 식별되어 HIFU 에너지를 받고 HIFU 에너지에 노출되도록 식별될 수 있으며, 각각의 부위도 동시에 에너지를 받을 수 있다. 특정 거리에 대한 개별 프로브 또는 위상배열은 목적 조직 부위의 어느 하나 또는 임의의 조합을 치료하는데 이용될 수 있다.

상기와 같은 본 발명의 목적, 이점 및 특징이나 다른 목적, 이점 및 특징은 상세하게 개시되어 있는 본 발명의 상세한 설명을 읽어보고 당업자라면 명백하게 알 수 있을 것이다.

본 발명이 특정 실시예로서 개시되어 있지만, 당업자라면 다양한 변형이 가능하고 발명의 범위를 벗어남이 있어 등가의 것으로 대체될 수 있다는 것을 알 수 있을 것이다. 또한, 본 발명의 목적, 범위에 대하여 특정의 방법, 치료, 장치, 상황, 재료, 조성물, 처리과정, 처리단계 또는 단계들을 채택하도록 많은 변형이 가능하다. 이러한 모든 변형은 청구의 범위에 속하는 것으로 한다.

Claims

눈을 치료하는 방법에 있어서,

눈의 부위를 식별하는 단계와;

고강도 집중 초음파(HIFU) 에너지를 지향시킬 수 있는 장치를 상기 부위에 초점을 맞추는 단계와;

상기 부위에 상기 장치로부터 HIFU 에너지를 생성하는 단계를 포함하며,

상기 에너지는 상기 장치로부터 상기 부위로 전달되어 상기 부위에서의 온도를 증가시키는 것을 특징으로 하는 눈 치료 방법.
제1항에 있어서, 상기 눈의 부위를 식별하기 위하여 이미지화 장치를 이용하는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 눈 치료 방법.
제2항에 있어서, 상기 이미지화 장치는 자기공명 이미지화(MRI) 장치이며, 상기 이미지화 장치는 상기 HIFU 에너지를 생성하는 동안 상기 HIFU 에너지를 식별 및 초점을 맞추기 위하여 이용되는 것을 특징으로 하는 눈 치료 방법.
제1항에 있어서, 상기 HIFU 에너지는 주파수 범위가 대략 500,000 Hz 내지 대략 10,000,000 Hz 인 에너지이며, 상기 에너지 전달에 의하여 상기 부위가 수축되고, 상기 수축에 의하여 상기 눈의 수정체와 관련하여 눈의 성분에 대하여 긴장이 증가되는 것을 특징으로 하는 눈 치료 방법.
제4항에 있어서, 상기 HIFU 에너지는 주파수 범위가 대략 1,000,000 Hz 내지 대략 3,000,000 Hz 인 에너지이며, 상기 수축에 의해서 노안을 치료하기에 충분한 양으로 눈의 성분에 대하여 긴장이 증가되고, 상기 눈의 성분은 모양체근, 모양소대 및 주변 수정체낭으로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 눈 치료 방법.
제4항에 있어서, 상기 수축은 주변 수정체낭에서 일어나며 부차적으로 상기 눈의 모양소대에서 긴장을 증가시키는 것을 특징으로 하는 눈 치료 방법.
제1항에 있어서, 상기 눈의 부위에 대하여 수축이 식별되고, 집중되며, 생성되는 것을 복수번 반복함으로써 노안을 치료하게 되는 반복 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 눈 치료 방법.
제1항에 있어서, 상기 부위는 내부 공막 조직, 중추 모양체 근육 조직 및 모양체 상피로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는 상기 눈의 성분에 있는 것을 특징으로 하는 눈 치료 방법.
제7항에 있어서, 상기 부위는 모양소대 섬유 및 주변 모양소대로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는 상기 눈의 성분에 있는 것을 특징으로 하는 눈 치료 방법.
제1항에 있어서, 상기 부위는 주변 수정체낭 조직과 주변 수정체 세포 조직으로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는 상기 눈의 성분에 있는 것을 특징으로 하는 눈 치료 방법.
제7항에 있어서, 상기 반복 단계는 부가적인 효과를 생성하며, 상기 에너지는 각각의 상기 부위에 대하여 주위를 둘러싸도록 제공되는 것을 특징으로 하는 눈 치료 방법.
제7항에 있어서, 상기 반복 단계는 대략 50 미크론 이상의 거리를 축소하도록 하기 위한 방식으로 계속되는 것을 특징으로 하는 눈 치료 방법.
제12항에 있어서, 상기 수축은 대략 100 미크론 이상인 것을 특징으로 하는 눈 치료 방법.
제13항에 있어서, 상기 수축은 대략 200 미크론 이상인 것을 특징으로 하는 눈 치료 방법.
제14항에 있어서, 상기 수축은 대략 300 미크론 이상인 것을 특징으로 하는 눈 치료 방법.
제1항에 있어서, 상기 에너지는 수정체의 직경 성장을 느리게 하는 것을 특징으로 하는 눈 치료 방법.
제1항에 있어서, 상기 에너지 전달은 눈의 수정체낭의 탄성률을 변경하는 것을 특징으로 하는 눈 치료 방법.
제1항에 있어서, 상기 부위는 2 밀리미터(mm) 이상의 치수를 갖지 않는 것을 특징으로 하는 눈 치료 방법.
제1항에 있어서, 상기 부위는 1 밀리미터(mm) 이상의 치수를 갖지 않는 것을 특징으로 하는 눈 치료 방법.
제1항에 있어서, 상기 HIFU 에너지는 상기 부위의 온도를 대략 47 ℃ 내지 대략 100 ℃ 의 범위를 갖는 온도로 증가시키는 것을 특징으로 하는 눈 치료 방법.
제1항에 있어서, 상기 HIFU 에너지는 상기 부위의 온도를 대략 47 ℃ 내지 대략 80 ℃ 의 범위를 갖는 온도로 증가시키는 것을 특징으로 하는 눈 치료 방법.
제1항에 있어서, 상기 HIFU 에너지는 상기 부위의 온도를 대략 60 ℃ 내지 대략 70 ℃ 의 범위를 갖는 온도로 증가시키는 것을 특징으로 하는 눈 치료 방법.
제1항에 있어서, 상기 식별 단계는 상기 부위를 식별하기 위하여 초음파 스캐닝 이미지를 사용하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 눈 치료 방법.
제1항에 있어서, 상기 생성 단계는 2 초 이하의 지속기간을 갖는 펄스에서 이루어지는 것을 특징으로 하는 눈 치료 방법.
노안을 치료하는 방법에 있어서,

노안에서의 부위를 식별하는 단계와;

고강도 집중 초음파(HIFU) 에너지를 지향시킬 수 있는 장치를 상기 부위로 초점을 맞추는 단계와;

상기 부위에 상기 장치로부터 HIFU 에너지를 생성하는 단계를 포함하며,

상기 에너지는 상기 장치로부터 상기 부위로 전달되어 상기 부위에서의 온도를 증가시키고,

상기 에너지 전달에 의하여 상기 눈을 그 노안 상태로부터 완화시키는 것을 특징으로 하는 노안 치료 방법.
제25항에 있어서, 상기 완화는 눈에서의 조절을 개선하는 것을 특징으로 하는 노안치료 방법.
노안이 아닌 정상안을 예방적으로 치료함으로써 노안을 방지하는 방법에 있어서,

눈의 부위를 식별하는 단계와;

고강도 집중 초음파(HIFU) 에너지를 지향시킬 수 있는 장치를 상기 부위로 초점을 맞추는 단계와;

상기 부위에 상기 장치로부터 HIFU 에너지를 생성하는 단계를 포함하며,

상기 에너지는 상기 장치로부터 상기 부위로 전달되어 상기 부위에서의 온도를 증가시키고,

상기 에너지 전달은 상기 눈이 노안이 되지 않도록 방지하는 것을 특징으로 하는 노안 방지 방법.
노안을 치료하기 위한 장치에 있어서,

세라믹 압전 결정을 갖는 트랜스듀서를 구비하며,

상기 트랜스듀서는 눈 내부의 개별 영역에 그 부근의 조직에 손상을 주지 않고 HIFU 에너지를 인가하는 것을 특징으로 하는 노안 치료 장치.
제28항에 있어서, 상기 눈의 개별 영역을 이미지화할 수 있는 이미지화 장치를 추가로 구비하는 것을 특징으로 하는 노안 치료 장치.
제29항에 있어서, 상기 이미지화 장치는 자기공명 이미지화(MRI) 장치이며, 상기 트랜스듀서는 대략 0.1 와트 내지 50 와트의 출력범위를 갖는 것을 특징으로 하는 노안 치료 장치.
제28항에 있어서, 상기 트랜스듀서는 직경이 대략 8 cm 내지 10 cm의 범위이며 초점거리가 1 mm 내지 50 mm의 범위이고, 상기 트랜스듀서는 대략 0.5MHz 내지 대략 10MHz 범위에서 동작하고 대략 100 와트 내지 300 와트의 출력범위를 갖는 것을 특징으로 하는 노안 치료 장치.
제31항에 있어서, 상기 초점거리는 대략 4 mm 내지 10 mm의 범위를 가지며, 상기 트랜스듀서는 그 곡률반경이 대략 15 cm인 것을 특징으로 하는 노안 치료 장치.
제28항에 있어서, 복수개의 트랜스듀서를 구비하는 것을 특징으로 하는 노안 치료 장치.
제31항에 있어서, 상기 트랜스듀서는 대략 1.0 MHz 내지 대략 3.0 MHz의 범위에서 동작하며, 4 평방미터 이하의 부위에 에너지를 집중시키는 것을 특징으로 하는 노안 치료 장치.
제34항에 있어서, 상기 에너지는 1 평방미터 이하의 부위에 집중되는 것을 특징으로 하는 노안 치료 장치.