KR20030068965A - 복합 비타민을 함유하는 치약 조성물 - Google Patents

Abstract

본 발명은 구강내 염증을 예방할 수 있는 치약 조성물에 관한 것으로, 여러가지 비타민을 복합 사용함으로써 각종 비타민에 의한 항산화 효과, 활성산소 발생의 억제 작용을 통해 염증을 완화, 예방하여 구강 건강을 지켜주는 기능을 하는 치약 조성물에 관한 것이다.

Description

복합 비타민을 함유하는 치약 조성물{Composition of toothpaste containing multi-vitamin}

본 발명은 구강 내 염증을 예방할 수 있는 치약 조성물에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 여러가지 비타민을 복합 사용함으로써 각종 비타민에 의한 항산화 효과, 활성산소 발생의 억제작용을 통해 치은염, 치주염 등의 구강염증을 효과적으로 완화, 예방하여 구강 건강을 지켜주는 치약 조성물에 관한 것이다.

비타민은 체내에서 합성되지 않아 고등동물의 성장과 생명의 유지에 필수적인 물질이다. 이러한 비타민의 체내기능은 매우 광범위한데, 대부분은 효소나 또는 효소의 역할을 보조하는 조효소의 구성성분이 되어 탄수화물, 지방, 단백질, 무기질의 대사에 관여한다. 생물체의 생명현상은 생체조직 내에서 일어나는 수많은 연쇄적인 화학반응에 의하여 유지되며, 이 일련의 생화학 반응들은 효소라고 하는 유기촉매가 존재할 때 정상적으로 진행될 수 있다. 또, 효소는 화학반응에 직접 참여하는 물질이 아니므로 자신이 도움을 주는 화학반응에 의하여 완전히 소모되지는 않는다. 따라서 비타민의 필요량은 매우 소량으로 충분하지만, 이 소량의 필요량이 공급되지 않을 때 생명현상의 유지에 필요한 체내 영양소의 대사가 지장을 받게 된다.

일반적으로 비타민은 지용성(脂溶性)과 수용성(水溶性)으로 크게 분류된다. 지용성 비타민은 지방이나 지방을 녹이는 유기용매에 녹는 비타민으로서 비타민 A, D, E, F, K, U가 이에 속한다. 수용성 비타민은 물에 녹는 비타민으로서 비타민 B 복합체, 비타민 C, 비오틴, 폴산, 콜린, 이노시톨, 비타민 L, 비타민 P 등이 알려져 있다. 이 중에서 비타민 B 복합체들은 분자 내에 모두 질소를 함유하고 있으며, 동물의 간에 비교적 많이 존재한다는 점에서 공통된다. 그러나 비타민 C는 질소를 함유하고 있지 않다.

비타민 C는 수용성인 흰색 결정체로서 항괴혈병성 인자(抗壞血病性因子), 즉 안티스코르부트산(antiscorbutic acid)으로부터 아스코르브산(ascorbic acid)이라 명명되었다. 탄화수소의 유도체로서 생체조직 내에서 산화ㆍ환원되면서 영양소대사를 돕지만 어떤 방식으로 작용하는지 확실하지 않다. 또한, 생체의 세포를 접합시키는 시멘트와 같은 물질인 콜라겐(collagen)의 형성과 유지에 필요하다. 따라서 결핍되면 세포 사이의 콜라겐이 감소함으로써 혈관벽이 약화되어 신체의 아무 부분에서나 출혈이 생기며, 치아와 잇몸의 구조가 변화하고, 관절의 확대 및 출혈로 인한 빈혈 등 괴혈병 증세가 나타난다. 신선한 채소와 과일에 풍부하나 가공 및 조리시에 쉽게 산화 파괴되므로 주의를 요한다. Hersh 등의 미국 특허 6228347에서 글루타치온(Glutathion)과 셀레늄(Selenium)을 이용한 항산화 조성물의 발명에 비타민 C가 항산화 보조제로 적용된 예가 있으나 그 구체적인 효능효과는 입증하지 못하였다.

비타민 B₆에는 피리독신(pyridoxine), 피리독살(pyridoxal), 피리독사민(pyridoxamine)이 속한다. 체내에서 비타민 B₆는 피리독살이 한 분자의 인산과 결합한 형태인 피리독살인산으로 되어 영양소대사에 조효소로 작용한다. 특히 아미노산으로부터 다른 케토산으로의 아미노기의 전이, 황을 함유하는 아미노산으로부터 SH 군의 제거, 아미노산으로부터 이산화탄소의 제거 및 아미노기의 제거 등 생체 내 반응의 효소에 대한 조효소로 아미노산과 단백질대사에 광범위하게 작용한다. 결핍증세는 니코틴산이나 비타민 B₂결핍증세와 비슷하다. 즉, 초기에는 눈 주위, 눈썹, 입가장자리, 혀의 염증으로 시작하여 현기증, 구토, 체중감소, 정신불안, 빈혈, 신석, 경련 등의 증세로 진행된다. 비타민 B₆는 효모, 밀, 옥수수, 간에 풍부하게 들어 있다.

비타민 E에는 네 종류의 토코페롤(tocopherol: α, β, γ, δ)과 네 종류의 토코트리에놀(tocotrienol: α, β, γ, δ) 형태가 있지만 이 중 가장 흔하고 생체활성이 큰 것은 α-토코페롤로서 비타민 E의 대명사처럼 사용된다. 비타민 E는 동물의 항(抗)불임인자(antisterility vitamin)로서 발견되었지만, 인체에서는 생산기능과 비타민 E의 관계가 나타나지 않는다. 생체에서의 중요한 기능은 항(抗)산화제로서 세포 내에서 산화되기 쉬운 물질, 특히 세포막을 구성하고 있는 불포화지방산의 산화를 억제함으로써 세포막의 손상과 나아가서 조직의 손상을 막아주는 것이다. 비타민 E가 결핍되면 동물에서는 정상적인 새끼의 생산기능이 상실되고, 사람에서는 드물기는 하나 적혈구의 막이 손상되어 용혈(溶血)이 항진(亢進)되고 결과적으로 빈혈이 생길 수 있다. 비타민 E는 식물성 기름, 두류, 녹황색 채소, 난황, 간유에 많다.

통상적으로 비타민 E는 그 사용상 편의를 목적으로 비타민 E아세테이트(초산 토코페롤)형태로 이용된다.

지금까지의 치약을 비롯한 구강제품에 비타민 B₆와 비타민 E 아세테이트(초산 토코페롤)가 잇몸질환의 예방 및 완화 소재로 사용된 예가 있지만 모두 개별적으로 적용되어져 왔고 그 효능 또한 각각의 특성에 의한 효능에 국한되어왔다.

본 발명은 치주염, 치은염 등 잇몸질환의 예방 및 치료를 위하여 비타민 C, 비타민 E 아세테이트(초산 토코페롤), 비타민 B₆를 복합적용한 치약을 발명하여 기존의 동일목적의 치약제에 비해 향상된 효능, 효과를 실현하는 것을 목적으로 한다. 본 발명에서는 이를 위해 상술한 비타민류의 치약제에의 적절한 배합으로 각 비타민의 항산화 효과, 활성산소 발생 억제 효과 등을 극대화하여 우수한 잇몸질환 예방 및 치료 기능을 갖는 치약제의 발명을 도모하고자 한다.

본 발명의 치약 조성물은 최종 상품의 제형 및 포장 형태로서 기존의 연고상(페이스트상)의 튜브에 적용될 수 있다. 본 발명의 치약 조성물에서 비타민류 중 비타민 E는 치약 조성물 중 무게로서 치약 100 그람 중 0.01 그람 내지 1.5 그람의 양으로서 사용되며. 비타민 B₆는 치약 조성물 중 치약 100 그람 중 0.01 그람 내지 1.0 그람의 양으로서 사용되고, 비타민 C는 치약 조성물 중 치약 100 그람 중 0.001 그람 내지 0.5 그람의 양으로서 사용되며 이들 농도 범위 이하에서는 그 효과가 미약하고 그 이상에서는 효과 상승 요인에 비하여 코스트가 상승되며 조성물의 향취 및 안정성이 좋지 못하다.

본 발명에 의한 치약 조성물은 비타민류에 의하여 잇몸 염증을 완화시켜준다는 사실을 임상적 실험을 통해 증명될 수 있으며, 이는 본 발명에 의한 치약 조성물이 비타민류에 의한 항산화 효과로 잇몸염증의 원인이 되는 활성산소의 발생을 억제하여 잇몸 염증을 예방할 수 있음을 의미한다.

본 발명에서 사용된 연마제들의 종류와 사용량은 침강 실리카, 실리카 겔, 지르코늄 실리케이트, 인산일수소칼슘, 무수인산일수소칼슘, 함수알루미나, 경질탄산칼슘, 중질탄산칼슘, 칼슘피로인산염, 불용성메타인산염 및 알루미늄실리케이트 중에서 1 종 이상을 5 내지 60 중량% 사용하였고, 입자 크기도 연마제의 종류에 따라 다르지만 평균 입자경이 20 마이크로 이하인 것을 사용하는 것이 바람직하다.

치약 중 습윤제의 사용은 연고상의 제형을 만드는데 필수적인 성분으로 치약이 공기 중에 노출될 때 건조 고화되는 것을 방지하고 치약의 표면에 윤기를 제공할 뿐만 아니라 종류에 따라 양치시 감미를 주는 역할을 한다. 본 발명에서는 농글리세린(98%), 글리세린(85%), 소르비톨 수용액(70%), 비결정성 소르비톨 수용액(70%), 자이리톨, 폴리에틸렌글리콜류 및 프로필렌글리콜을 1 종 이상 사용하여 20 내지 70 중량% 사용한다.

또한 통상적인 치약 조성물에서도 사용 목적에 따라 적당한 약효 성분을 사용할 수 있는데 치아에 불소막을 형성하여 충치균의 대사산물인 산(젖산 등)에 강하게 만드는 불화물의 사용은 치약 조성물에서 필수 성분이라 할 수 있다. 또한 치주 질환을 예방하기 위한 방법으로서 아미노카프론산, 트라넥사민산, 알란토인 및 알란토인 유도체가 동시에 사용될 수 있으며 구강내 유해 미생물의 번식을 억제하여 구강위생을 증진시킬 목적으로 트리클로산 등이 동시에 사용될 수 있다.

치약 중의 결합제의 사용은 고체인 분말 성분과 액체 성분이 분리되지 않게 해주는 역할로 연고상의 치약에서는 필수적인 것이며 수용성 고분자 종류라면 어떤 것이든 사용될 수 있다. 일반적으로 많이 사용되는 성분으로는 셀룰로오스로부터 유래된 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 해조류로부터 추출된 카라기난류 및 미생물의 대사로부터 얻어지는 산탄검 등을 들 수 있다.

방부제는 미생물에 대한 오염을 방지하여 치약의 보존을 장기화하는 데 도움을 줄 수 있으며, 대표적인 것으로 벤조산 류, 파라벤 류 등이 있다.

또한, 기포제의 사용은 제품의 사용감을 증진시키고 세정작용을 도와주며 기타 약효성분의 분산 및 침투를 신속하게 하고 계면 장력을 감소시킴으로써 구강내 이물질을 쉽게 떨어지게 하는 작용을 한다. 기포제로는 주로 음이온성 계면활성제인 라우릴황산나트륨이 사용되며 제형의 특성에 따라 보조적으로 비이온성 계면활성제인 폴리옥시에틸렌폴리옥시프로필렌의 공중합체(폴록사머), 폴리옥시에틸렌경화피마자유, 폴리옥시에틸렌소르비탄 지방산에스테르 등이 사용된다.

그밖에 본 발명에 따른 치약 조성물의 사용감을 좋게 하기 위해 향료, 감미제 및 색소류 등을 사용할 수 있으며 이러한 목적을 위해서는 식용 향료의 사용이필수적이며, 페파민트 오일, 스피아민트 오일, 세이지, 유칼립톨, 메틸살리실레이트 및 과일 추출물 등을 사용할 수 있다. 감미제로는 삭카린 나트륨이 가장 많이 사용되고 있으며 색소로는 주로 식용 색소를 사용한다.

이상의 성분들로 구성된 본 발명의 조성물과 기존의 시판되고 있는 잇몸질환 예방치약 및 일반 충치 예방 및 프라그 제거용 치약류를 여러 측면에서 효과 및 안정성을 비교 시험 평가 해본 결과 본 발명에 의한 치약 조성물이 훨씬 우수한 것으로 나타났으며(표 2, 3, 4 및 5 참조), 따라서 본 발명자들이 의도했던 효과를 달성하였음을 확인하였다.

이하 본 발명을 하기 실시예 및 비교예에 의거하여 더욱 구체적으로 설명한다. 그러나 이는 본 발명의 이해를 돕기 위한 것일 뿐, 어떤 의미로든 본 발명의 범위가 이에 한정 되지는 않는다.

실시예 1 내지 4 및 비교예 1 내지 4

하기 표 1에 나타낸 바와 같은 구성비로 본 발명에 따른 치약조성물(실시예 1 내지 4) 및 이와 비교 하기 위한 기존의 치약 조성물(비교예 1 내지 4)을 제조 하였다.

제조방법을 설명하면 다음과 같다.

1) 습윤제에 결합제 및 기타 첨가제 등을 미리 분산하고 연마제 및 비타민류 등 약효성 성분을 투입 한 후 약 30 분간 교반하였다.

2) 마지막으로 기포제와 향료 성분을 투입한 후 진공 상태에서 20 분간 교반 시켜 최종 제품을 수득하였다.

실험예 1 : 실험실적 활성산소 발생 억제 효과

잇몸 염증 예방 효과를 비교하기 위하여 염증 유발 물질로 알려진 활성산소의 발생 억제 효과를 시험을 통하여 비교 평가하였다.

실시예 및 비교예의 조성물 1.0g을 대식세포(Macrophage)에 처리 후 자극원으로 포볼미리스테이트아세테이트를 처리하여 활성산소를 발생시킨다. 이 때 발생되는 활성산소에 루미놀 처리로 화학발광을 야기하여 그 값을 측정하여 비교예 1과 비교하여 염증 억제율을 구한다. 그 결과는 표 2와 같다.

상기 표 2에서와 같이, 실시예의 조성물이 비교예에 비교하여 월등히 높은 활성산소 발생 억제 효과를 보여 항 염증 효과가 우수한 것으로 나타났다.

실험예 2 : 실험실적 치약제의 항산화 효과 평가

잇몸 염증 예방 효과를 비교하기 위하여 치약제의 항산화 효과를 시험을 통하여 비교 평가하였다. 항산화 효과를 비교 평가하기 위하여 실시예 및 비교예의 조성물 1.0g을 3mL의 10mM 리놀레익산(Linoleic acid) 용액(1mM 인산완충용액 pH 7.0)에 처리 후 37℃ 항온기에 18 시간 유지 시킨 후 0.1mL를 취하여 9.1mL의 70% 에칠알콜(Ethanol)과 0.1mL의 30% 암모늄치오씨아네이트(Ammoniumthiocyanate), 0.1mL의 20mM 염화철(Ferrous Chloride)을 가하고 3 분간 유지한다. 시액을 원심 분리 후 분광광도계(Spectrophotometer)를 이용하여 500nm에서 흡광도를 측정하여 그 측정 값을 비교예 1의 흡광도와 비교하여 항산화율을 구한다. 그 결과는 표 3과같다.

상기 표 3에서와 같이, 실시예의 조성물이 비교예에 비교하여 월등히 높은 산화 효과를 보여 염증 억제효과가 우수한 것으로 나타났다.

실험예 3 : 임상적 구강 염증 완화 효과 평가

상기 조성물의 구강염증 완화효과를 임상적으로 확인하기 위하여 구강염증을 앓고 있는 20 세에서 40 세의 남ㆍ여 210 명을 선출하여 세 그룹으로 나눈 후 실험 대상자들에 대하여 Loe와 Silness의 치은지수 평점기준에 따라 상하악 전치부순측의 변연치은과 유두치은을 대상으로 일차 구강 검사를 한 후, 검사결과가 차이가 없도록 실시예와 비교예 사용군으로 나누었다. 세 군으로 나눈 후 같은 칫솔을 제공하고 습관화된 방법으로 양치를 하게 하여 5개월 경과 단계에서 일차 구강검사와 같은 방법으로 구강검사를 하였다. 측정된 결과로 t-검증을 하여 비교예와의 차이를 비교하였다. 그 결과는 다음 표 4와 같다.

표 4의 결과에서 보는 바와 같이, 실시예 4의 조성물을 사용한 그룹의 치은지수가 통계적으로 유의미하게 감소하였으며 비교예와의 비교에서도 통계적으로 유의미한 차이를 볼 수 있었다. 이상의 결과에서 본 발명의 조성물은 구강염증 완화에 유의적으로 효과적인 것으로 분석 평가되었다.

실험예 4 : 치약 조성물의 안정성 비교 평가

실시예 1 내지 4 및 비교예 1 내지 4의 치약 조성물을 상온 및 40℃에서 보관하면서 다음의 기준에 따라 일정 기간 간격으로 치약 조성물의 상태 안정성을 평가하였다.

* 평가 기준 *

◎ 매우 양호 : 표면이 매끈하고 상 분리가 없으며 정상적인 치약

Ｏ 비교적 양호 : 표면만 약간 거칠거나 튜브 입구 부분만 약간 불량함

▽ 비교적 불량 : 상 분리 현상이 보이고 변색 현상도 조금 나타남

× 매우 불량 : 상 분리가 심하고 가스 발생 혹은 경화 현상등 나타남

실시예의 조성물들이 비교예의 조성물보다 경시 상태안정성이 양호한 것으로 평가되었다.

본 발명은 구강내 염증을 예방할 수 있는 치약 조성물에 관한 것으로, 여러가지 비타민을 복합 사용함으로써 각종 비타민에 의한 항산화 효과, 활성산소 발생의 억제 작용을 통해 염증을 완화, 예방하여 구강 건강을 지켜주는 기능을 하는 치약제 조성물을 제공한다.

Claims (3)

1. 비타민 E 아세테이트(초산 토코페롤), 비타민 B₆, 비타민 C를 함유하는 것을 특징으로 하는 치약제 조성물.
2. 제 1 항에 있어서, 비타민 E 아세테이트(초산 토코페롤)의 배합량은 0.01~1.50 중량% 이고, 비타민 B₆의 배합량은 0.01~1.0 중량% 이고, 비타민 C의 배합량은 0.001~0.50 중량% 인 것을 특징으로 하는 치약제 조성물.
3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 연마제로서 침강 실리카, 실리카 겔, 지르코늄 실리케이트, 인산일수소칼슘, 무수인산일수소칼슘, 함수알루미나, 경질탄산칼슘, 중질탄산칼슘, 칼슘피로인산염, 불용성메타인산염 및 알루미늄실리케이트 중에서 선택되는 1 종 이상을 함유하는 것을 특징으로 하는 치약제 조성물.