KR20030068192A - 부착형 용기 살균 시스템 - Google Patents

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KR20030068192A
KR20030068192A KR10-2003-7008486A KR20037008486A KR20030068192A KR 20030068192 A KR20030068192 A KR 20030068192A KR 20037008486 A KR20037008486 A KR 20037008486A KR 20030068192 A KR20030068192 A KR 20030068192A
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린스주-민
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에디컨인코포레이티드
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Abstract

본 발명의 살균 시스템은 용기내의 물품을 살균하기 위해 살균제 소스에 연결되는 부착/탈착가능한 용기를 채용한다. 살균제 소스로부터 분리되었을 때, 용기는 미생물 침입이 방지된다.

Description

부착형 용기 살균 시스템{Attachable container sterilization system}
살균 프로세스는 일반적으로, 박테리아성 미생물을 죽일 수 있는 살균 매체에 살균 대상 물품을 노출시키는 것을 포함한다. 이런 프로세스는 살균 챔버내에서 이루어지는 것이 일반적이다. 살균대상 물품은 종종 물품이 살균되고, 이어서, 그 살균된 상태로 저장되는 살균 용기내의 살균 챔버로 전달된다. 일부 경우에, 물품은 살균만 되지만, 마찬가지로 용기내로 전달되는 경우가 많다.
용기는 일반적으로 살균 매체에 대해 투과성이며, 그래서, 살균 프로세스 동안 살균 매체가 들어갈 수 있다. 살균 매체는 살균 용기내에 배치되거나 살균 용기내로 전달되는 소독원에 의해 방출되는 소독 가스 또는 증기(예로서, 과산화수소 증기)일 수 있다. 이하에 사용되는 바와 같이, 용어 "가스" 및 "증기"는 상호호환적으로 사용된다. 이런 가스 투과성 용기는 예로서, 가스 투과성 재료로 이루어진 포치(pouches)나, 가스 투과성 랩으로 감싸여진 강성 트레이를 포함한다. 사실, 살균 용기는 콘테이너가 밀봉된 이후에, 살균제를 전달하기 위한 포트를 구비하는 밀봉형 강체 용기로서 구성될 수 있다. 그러나, 모든 상술한 예에서, 살균 용기는 용기내로의 미생물의 침입을 방지하여 내부의 물품의 살균된 상태를 유지한다.
일반적으로, 이런 콘테이너는 살균 챔버내에 배치되고, 살균 프로세스는 챔버내에서 이루어진다. 그러나, 살균 챔버의 구성은 많은 비용이 들 수 있다. 또한, 용기 내외로의 살균 가스의 운반은 챔버내에 단순히 배치될 때 과제가 될 수 있다. 의원이나 치과 병원내의 경우 같은 일부 용도에 대하여, 단순하고 저가이면서 매우 효과적인 살균 시스템이 필요하다. 전통적인 챔버 기판 화학 증기 살균 시스템은 이들 사용자의 기구들을 매우 효과적으로 살균하지만, 그 비용은 과중할 수 있다. 현재, 다수의 이런 사용자들은 특히, 압력솥의 고열을 견딜 수 없는 그 기구들에 대하여 화학 증기 살균장치 대신 액체 화학 멸균장치를 사용한다.
본 발명은 일반적으로 살균 프로세스에 관한 것으로, 특히, 부착/탈착가능형 살균 용기 시스템에 관한 것이다.
도 1a는 부착형 프로세스 감시 장치를 구비한 살균 용기를 포함하는 시스템의 개략도.
도 1b는 부착형 프로세스 감시 장치의 개략적인 세부도.
도 1c는 개방가능한 하우징내에 프로세스 감시 장치가 제공되어 있는 시스템의 제 1 실시예의 변형된 형태의 개략도.
도 2는 살균 용기가 가열원을 포함하는 시스템의 제 2 실시예의 개략도.
도 3은 살균 용기가 오븐내에 배치되는 시스템의 제 3 실시예의 개략도.
도 4는 살균 용기가 진공 챔버내에 배치되는 시스템의 제 4 실시예의 개략도.
도 5는 살균 용기가 진공 오븐내에 배치되는 시스템의 제 5 실시예의 개략도.
도 6a는 살균 용기가 별도의 살균제 수납부를 포함하는 시스템의 제 6 실시예의 개략도.
도 6b는 별도의 살균제 수납부가 진공 오븐내에 배치되는 도 6a에 도시된 시스템의 개략도.
도 7은 살균 용기가 부착된 살균제 수납부를 구비하는 다른 용기내에 배치되는 시스템의 제 7 실시예의 개략도.
도 8은 살균 용기의 대향 측면위에 별도의 살균제 수납부 및 프로세스 감시 장치가 배치되어 있는 시스템의 제 8 실시예의 개략도.
도 9a는 부착형 프로세스 감시 장치를 구비한 가요성 용기와, 부착형 살균제 소스 카트리지를 포함하는 시스템의 대안적인 실시예의 개략도.
도 9b는 부착형 살균제 소스 카트리지의 개략도.
도 9c는 부착형 프로세스 감시 장치의 개략도.
도 9d는 가스 투과성 막 뒤의 포치 내측의 살균제와 하나의 윈도우를 가지는시스템의 다른 대안적인 실시예의 개략도.
도 10은 시스템의 다른 실시예의 개략도.
도 11은 격벽으로 분리된 두 영역을 가지는 힌지식 뚜껑을 구비한 수납부의 개략도.
도 12는 격벽에 의해 분리된 두 개의 영역을 가지는 제거가능한 뚜껑을 구비한 수납부의 개략도.
도 13은 처리대상 물품을 통한 항균제의 지향 유동을 가지는 수납부와, 지시기의 개략도.
도 14는 수납부내에서 항균제를 순환시키도록 팬을 구비한 수납부의 개략도.
도 15는 도관 장치를 배치하기 위한 인터페이스와 부가적인 격벽을 가지는 수납부의 개략도.
도 15a는 부착/탈착가능한 용기 살균 시스템의 개략도.
도 15b는 대안적인 부착/탈착가능한 용기 살균 시스템의 개략도.
도 16은 부착/탈착가능한 격실의 개략도.
도 17은 살균대상 물품 또는 살균된 물품을 격리시키도록 수납부내에 부가적인 격벽을 가지는 수납부의 개략도.
도 18a, 도 18b 및 도 18c는 모든 부품을 위한 부착/탈착가능한 격실의 개략도.
도 19는 처리대상 물품과 지시기를 격리시키기 위한 격벽과 가스 또는 증기 투과성 윈도우를 가지는 포치의 개략도.
도 20은 지시기를 위한 영역과, 처리대상 물품을 위한 영역 사이에 다수의 개구를 가지는 격벽을 구비한 포치의 개략도.
도 21은 두 개의 부분 중첩 격벽으로 형성된 소통 경로를 구비한 포치의 개략도.
도 22는 격벽으로 분리된 지시기와 가스 또는 증기 투과성 윈도우를 가지는 포치의 역할의 일부의 개략도.
도 23은 포치의 다른 대안적인 실시예의 개략도.
본 발명에 따른 살균 시스템은 입구 포트와 출구 포트를 가지는, 살균 대상 물품을 수납하기 위한 밀봉형 살균 용기를 포함한다. 살균 유체의 소스는 입구 포트에 , 그리고, 출구 포트에 연결될 수 있다. 입구 포트와 출구 포트는 패시브 미생물 불침투성 폐쇄체를 포함하며, 용기는 미생물 진입으로부터 밀봉되며, 내부의 물품의 무균상태를 유지하도록 소스로부터 분리된다.
패시브 폐쇄 메커니즘은 증기 투과성, 미생물 불침투성 재료의 덮개를 포함할 수 있다. 대안적으로, 패시브 폐쇄 메커니즘은 폐쇄 위치로 편의된 밸브를 포함할 수 있다.
살균 유체는 바람직하게는 화학 증기, 보다 바람직하게는 과산화수소 증기이다.
입구 포트와 출구 포트 사이의 압력차는 용기를 통한 살균 유체의 유동을 생성한다. 이런 차이는 예로서, 팬 같은 소정의 방식으로 제공될 수 있다.
하나 이상의 배플이 용기내에 제공되어 입구 포트와 출구 포트 사이의 유동 경로를 연장시킬 수 있다.
본 발명에 따른 물품 살균 방법은 밀봉된 살균 용기내로 물품을 배치하는 단계와, 용기에 살균 유체의 소스를 연결하는 단계와, 물품을 살균하도록 용기내로 살균 유체를 유동시키는 단계와, 살균 유체의 소스로부터 용기를 분리시키는 단계와, 내부의 물품의 무균성을 유지하도록 미생물 진입으로부터 용기를 밀봉하는 단계를 포함한다.
용기를 밀봉하는 단계는 살균 유체의 소스로부터 용기를 분리시키기 이전에 밸브를 자동 폐쇄하는 것을 포함하며, 밸브는 살균 유체의 소스에 연결될 수 있는 용기상의 포트를 폐쇄한다.
예로서, 팬을 사용하여, 연속적 유동이 살균 유체 소스로부터 포트를 통해 용기내로 도입되고, 제 2 포트를 통해 용기를 벗어나, 소스로 되돌아가는 것이 적합하다.
살균 프로세스를 위한 종래의 감시 시스템에 대한 개선으로서, 양호한 실시예의 프로세스는 살균 용기의 밀봉 상태를 여전히 유지하면서, 수납된 살균 용기내의 살균 프로세스의 효과를 지시할 수 있는 것이 적합하다. 도면 전반에 걸쳐 유사 참조 번호는 유사 부품을 지칭한다.
도 1에 예시된 바와 같이, 양호한 실시예의 살균 시스템은 제 1 용기(100)를 포함한다. 양호한 실시예에서, 제 1 용기(100)는 상단부(101), 저면부(102) 및 외주벽(104)을 포함하는 강체 폐쇄 용기인 것이 적합하며, 외주벽은 저면부(102)의 외주에 수직으로 부착되는 것이 적합하다.
고체 용기(100)를 제조하기 위한 양호한 재료는 알루미늄, 스테인레스강 또는 플라스틱 같은 금속이나 폴리머일 수 있다. 저면부(102)와 외주벽(104)은 용기 하우징(106)을 형성한다. 용기 하우징(106)은 하나 이상의 선택적 제 2 용기(108)를 수용하도록 구성 및 치수설정될 수 있다. 제 2 용기(108)는 천공형 저면(109)을구비하는 트레이로서 구성될 수 있다. 트레이(108)의 천공형 저면(109)과 외주벽(110)은 살균대상 물품(미도시)을 수용하기 위한 제 2 하우징(112)을 형성한다. 용기 하우징(106) 내측에는, 트레이(108)가 천공판으로 이루어질 수 있는 선택적 래크(114, rack)상에 제거가능하게 배치될 수 있다. 래크(114)는 용기의 저면부(102)로부터 들어올려진 상태로 유지되도록, 그리고, 살균 하우징(116)을 형성하도록 외주벽(104) 내측에 제거가능하게 부착된다. 살균 소스(118)는 증기 살균제 같은 살균 매체를 생성하도록 살균제 하우징(116)내에 추가로 배치될 수 있다. 예시적인 살균제 소스는 액체 과산화수소, 고체 과산화수소 복합체 및 과초산일 수 있다. 다양한 고체 과산화 복합체는 본 명세서에서 그 전문을 참조하고 있는 1995년 10월 27일자로 출원된 미국 특허 출원 08/549,425호에 기술되어 있다. 용기(100)의 상단부(101)는 제거가능한 용기 뚜껑을 포함하며, 이는 폐쇄시 용기 하우징(106)을 밀봉한다.
도 1a 및 도 1b에 예시된 바와 같이, 양호한 실시예에서, 하나 이상의 프로세스 감시 장치를 포함하는 카트리지(120)는 용기(100)의 뚜껑(101)상에 제거가능하게 위치될 수 있다. 본 발명의 원리에 따라서, 이들 프로세스 감시 장치는 하나 이상의 생물학적 지시기(122) 및/또는 하나 이상의 화학적 지시기(124)를 포함할 수 있다. 이들 지시기 중 어느 하나 또는 양자 모두는 시리얼 넘버 같은 고유의 식별자를 포함하며, 이는 용기내의 지시기와 쌍을 이루고 있다. 따라서, 용기는 지시기와 쌍을 이루도록 하기 위해 동일 식별자를 가질 수 있다.
배경기술 부분에서 이미 언급한 바와 같이, 생물학적 지시기(122)는 가스 투과성 팩내에 유지되며, 이 가스 투과성 팩은 미생물의 통과를 불허하면서 살균 가스의 통과를 허용한다. 양호한 실시예에서, 이런 팩은 예로서, 스펀-본드 폴리에틸렌(예로서, TyvekTM) 또는 부직포 폴리에틸렌 랩(예로서, CSR-랩) 재료로 이루어질 수 있다. 생물학적 및 화학적 지시기(122, 124)를 포함하는 카트리지(120)가 카트리지 홀더(126)내에 배치될 수 있다. 카트리지(120)의 저면층은 선택적으로 가스 투과성 재료를 포함한다. 카트리지 홀더(126)는 저면부(128)를 구비하면서 용기 하우징(106)내로 하향 연장하는 오목형 캐비티를 가진다. 카트리지 홀더(126)는 하나 이상의 카트리지(120)를 수용하도록 치수설정될 수 있다. 양호한 실시예에서, 카트리지 홀더(126)의 저면부(128)는 상술한 가스 투과성, 미생물 불침투성 재료로 이루어지고(예로서, TyvekTM또는 CSR-랩)그래서, 하우징(106)으로부터의 살균제 증기가 가스 투과성 재료를 통해 지시기(122, 124)에 도달할 수 있다. 가스 또는 증기 투과성 및 미생물 불침투성 재료는 저면부(128)상에 가열 밀봉될 수 있다. 카트리지(120)는 스냅-온형 커넥터 등 같은 다수의 고정 메커니즘을 사용하여 카트리지 홀더(126)에 고정될 수 있다. 그러나, 카트리지(120) 및 카트리지 홀더(126)의 가능한 편형에서, 카트리지(120)는 트위스트 또는 스크류형 커넥터에 의해서도 홀더(126)에 고정될 수 있다.
양호한 실시예의 프로세스에서, 과산화수소 증기 같은 증기 살균제는 래크(114) 및 트레이(108)의 천공된 저면(109)을 통해 확산하고(화살표 방향으로), 그에 의해, 물품과 접촉하며, 용기 하우징(106)을 충전한다. 살균 프로세스가 진행하는 동안, 살균제 증기는 또한, 가스 투과성 막(128)을 통해 이어서 생물학적 및/또는 화학적 지시기(122, 124)를 가지는 카트리지(120)내로 확산한다. 카트리지(120)로 들어간 살균제 증기는 지시기를, 트레이(108)내의 물품이 만나게되는 것과 동일한 살균 환경에 노출시킨다. 이 시점에, 용기(100)상에, 홀더(126)의 가스 투과성 막(128)이 살균제 소스(118)로부터 가능한 가장 먼 위치에 수용되는 것이 매우 적합하다. 이 결과로서, 용기(100)내의 물품은 살균제 증기가 가스 투과성 막(128)을 통해 확산하기 이전에 살균제 증기로 처리될 수 있다. 지시기(122, 124)가 살균제 증기가 도달하는 최종 위치에 있기 때문에, 이들은 용기(100)내측 물품의 살균 상태를 감시하는 정확한 방법을 제공한다.
생물학적 지시기 및 화학적 지시기의 감도는 본 기술 분야의 숙련자들이 널리 알고 있는 특징부를 부가함으로써 조절될 수 있다. 살균제의 확산 속도를 저하시키는 다양한 이런 특징부가 공지되어 있다. 일 예는 Advanced Sterilization Products(캘리포니아, 어빈)로부터 입수할 수 있는 STERRAD(R) 생물학적 지시기(BI) 테스트 팩이다.
본 실시예에서, 살균 사이클의 완료시, 카트리지(120)는 살균 프로세스의 화학적 및 생물학적 효과를 판정하기 위해 카트리지 홀더(126)로부터 제거될 수 있다. 그러나, 종래 기술과는 달리, 생물학적 및/또는 화학적 지시기는 살균 용기(100)내측의 물품의 살균 상태를 붕괴시키지 않고 용기(100)로부터 제거될 수 있다. 가스 투과성층(128)이 단지 살균제 가스의 통과만을 허용하기 때문에, 홀더(126)로부터 카트리지(120)의 제거는 용기(100)의 미생물-불침투성 밀봉을 파괴시키지 않는다.
이제, 도 1c를 참조하면, 도 1a에 도시된 실시예의 변형된 형태가 도시되어 있다. 본 실시예에서, 생물학적 지시기(122) 및/또는 화학적 지시기(124)는 개방가능 및 제거가능 도어(121)로 하우징(126)내에 배치된다. 이 본 실시예의 변형된 형태는 상술된 설명에 따라 구성 및 사용되는 다른 방식으로 이루어질 수 있다.
부가적으로, 별개의 카트리지내의 생물학적 및 화학적 지시기(122, 124)를 사용하는 것이 특히 유리하다. 이런 경우에, 화학적 지시기는 반투명 또는 투명 윈도우를 구비할 수 있으며, 이는 살균 사이클이 완료되었을 때 "처리완료" 또는 심볼 같은 기록된 문자를 디스플레이할 수 있다. 따라서, 생물학적 지시기가 검출을 위해 제거되었을 때, 화학적 지시기는 용기내에 남아있을수 있고, 디스플레이는 저장 동안 소정의 혼란을 회피하도록 메시지를 디스플레이 한다. 대안적으로, 살균 프로세스가 하나 이상의 살균제 소스를 사용하는 경우에, 화학적 지시기의 수는 이에 따라 증가될 수 있다. 예로서, 두 개의 화학제가 살균 소스로서 사용되는 경우에, 카트리지 홀더는 두 개의 화학적 지시기 및 하나 이상의 생물학적 지시기 카트리지를 구비하도록 구성될 수 있다.
하기의 실시예에서 보다 상세히 설명될 바와 같이, 살균제 가스의 방출은 열 또는 진공을 사용하여 향상될 수 있다. 도 2 내지 도 9c는 본 발명의 대안적인 실시예를 예시한다. 도 2는 살균 용기(100)와 가열원(130)을 포함하는 살균 시스템의 제 2 실시예를 예시한다. 본 발명의 원리에 따라서, 가열원(130)은 용기(100)의 일부로서 구성되거나, 용기(100)의 일부가 아니라 용기(100)에 인접하게 배치된다.본 실시예에서, 열원(130)은 살균 용기(100)의 저면부(102)에 부착된 저항선을 포함하는 가열 소자일 수 있다. 가열 소자(130)로부터의 열은 살균제 하우징(116)내의 살균제 소스(118)의 증발을 향상시키고, 그에 의해, 용기(100)내의 물품의 살균을 향상시킨다.
도 3은 제 3 용기(132)내에 배치된 살균 용기(100)를 포함하는 살균 시스템의 제 3 실시예를 예시한다. 제 3 용기(132)는 가열원(134)을 가지는 오븐일 수 있다. 본 발명의 원리에 따라서, 오븐(132)의 가열원(134)은 적외선(IR) 가열, 라디오 주파수(RF) 가열, 마이크로파 가열 또는 가열 소자에 의한 저항 가열을 포함할 수 있다. 양호한 실시예에서, 가열은 가열 소자(134)에 의해 제공된다.
도 4는 진공 밸브(138)를 통해 진공 소스(미도시)에 연결된 진공 챔버(136)내에 배치된 살균 용기(100)를 포함하는 살균 시스템의 제 4 실시예를 예시한다. 진공도 살균제 소스(118)의 증발을 향상시키기 위해 사용될 수 있다. 살균 프로세스가 완료되고 나면, 또한 진공이 사용되어 물품상에 남아있는 살균제 잔류물을 제거할 수 있다.
도 5는 진공 오븐(140)내에 배치된 살균 용기(100)를 포함하는 살균 시스템의 제 5 실시예를 예시한다. 진공 오븐은 진공 밸브(144)를 통해 진공 소스(미도시)에 연결된다. 또한, 진공 오븐은 가열원(142)을 포함한다. 본 실시예에서, 진공과 가열의 조합된 효과는 살균제 소스(118)의 증발을 향상시킨다.
도 6a는 살균 용기(100)를 포함하는 살균 시스템의 제 6 실시예를 예시한다. 본 실시예에서, 살균 용기(100)는 살균제(118)를 가지는 부착형 살균제수납부(150)를 포함하도록 변형된다. 따라서, 본 실시예에서, 이전 실시예에 도시된 래크(114)와 살균제 하우징(116)(도 1a 내지 도 5 참조)이 배제된다. 따라서, 살균 용기(100)는 커넥터(151)에 의해 살균제 수납부(150)에 연결된다. 본 실시예에서, 커넥터(151)의 제 1 단부(154)는 외주벽(104)상의 개구(152)에 연결되고, 커넥터(151)의 제 2 단부는 수납부(150)상의 선택적 밸브(156)를 통해 살균제 수납부(150)에 연결된다. 가스 투과성 막(158)은 추가로 개구(152)를 덮고, 그래서, 살균제 수납부(150)가 용기(100)로부터 분리되었을 때, 용기 하우징(106)내의 부하체의 무균성이 유지된다. 본 실시예의 프로세스에서, 살균제 소스(118)로부터의 살균제 증기는 밸브(156)와 가스 투과성 막(158)을 통과하고, 물품을 살균하기 위해 용기로 들어간다. 보다 양호한 확산을 위해서, 내부 트레이(108)는 천공벽을 가질 수 있다. 이선 실시예와 유사하게, 생물학적 및 화학적 지시기(122, 124)가 용기(100)내의 물품의 무균성을 붕괴시키지 않고 용기(100)에 부착 또는 탈착될 수 있다.
본 발명의 범주 내에서, 본 실시예는 다른 실시예의 모든 특징 및 선택사항을 포함할 수도 있다는 것을 인지하여야 한다. 예로서, 제 2 실시예에서, 용기(100)에 부착될 때, 살균제 수납부(150)는 살균제 소스(118)의 증발을 향상시키기 위해 가열원에 의해 가열될 수 있다(도 2 참조). 제 3, 제 4 및 제 5 실시예와 유사하게, 용기는 오븐(132), 진공 챔버(136) 또는 진공 오븐(140)일 수 있는 제 3 용기내에 배치될 수 있다(도 3 내지 도 5 참조). 모든 상기 실시예에서, 살균 이후에, 살균제 수납부(10)는 보관 목적을 위해 용기(100)로부터 분리될 수 있다.유사하게, 오븐(132), 진공 챔버(136) 및 진공 오븐(140)의 적절한 변형에 의해, 살균제 수납부는 용기(132, 136, 140)와 일체가될 수 있다. 도 6b에 예시된 바와 같이, 예로서, 용기(100)가 진공 오븐(140) 같은 제 3 용기내에 배치될 때, 살균제 수납부(150)는 도 6b에 도시된 바와 같은 방식으로 커넥터(151)를 통해 용기(100)에 연결된다. 수납부(150)는 진공 오븐(140)과는 다른 온도로 가열될 수 있다.
도 7은 제 3 용기(160)내에 배치된 살균 용기(100)를 포함하는 살균 시스템의 제 7 실시예를 도시하고 있으며, 수납부(150)는 예로서, 그 일체화된 부품에 의해서 용기(160)에 부착된다. 그러나, 이전 실시예와는 달리, 본 실시예에서는 살균제 수납부(150)와 살균제 용기(100) 사이에 어떠한 직접 연결도 존재하지 않는다. 다수의 가스 투과성 막으로 덮혀진 입구(164)는 용기(100)의 외주벽(104)상에 위치된다. 또한, 카트리지 홀더(126)의 상단부는 지시기(122, 124)가 가스 투과성 막(128)을 통해 확산하는 살균제 증기에만 노출되도록 제거가능한 가스 불침투성 재료(166)로 밀봉될 수 있다. 예시적인 가스 불침투성 재료는 Mylar, 금속 포일, 유리 또는 접착 테이프일 수 있다. 본 실시예의 프로세스에서, 살균제 가스는 먼저 용기(160)내로 입구(162)를 통해 확산하고, 용기(160)를 충전한다. 입구(162)는 밸브로서 구성될 수 있다. 프로세스가 진행됨에 따라, 살균제 가스는 입구(162)를 통해 수납부(150)로부터 용기(160)내로 확산한다. 용기(160)로부터 가스는 투과성 막(164)을 통해 용기(100)내로, 투과성 막(128)을 통해 카트리지(120)내로 확산하고, 그래서, 지시기(122, 125)와 접촉한다. 프로세스 사이클의 단부에서, 가스 불침투성 재료는 제거될 수 있고, 카트리지는 지시기(122, 124)를 검사하기 위해 취출될 수 있다.
도 8에 예시된 바와 같이, 제 8 실시예에서, 살균 시스템은 제 6 실시예에 예시된 바와 같은 살균 용기(100)와 살균제 수납부(150)를 포함한다. 지시기(122, 124)로부터 제공되는 정보의 정확성을 향상시키기 위한 노력에서, 본 실시예에서, 카트리지 홀더(126)는 살균제 소스(118)를 포함하는 살균제 수납부(150)로부터 가장 먼 위치에 배치된다. 도 8을 참조하면, 이 위치는 주변 벽(104)상이며, 용기(100)의 반대편 측면에 있다. 팬(160)이 선택적으로 제공되어 용기(100) 전체로 살균제를 순환시킬 수 있다. 이미 설명된 바와 같이, 지시기(122, 124)는 살균제 증기가 도달하게 되는 최종 위치에 존재한다. 이미 설명한 바와 같이, 지시기(122, 124)가 살균제 증기가 도달하게 되는 최종 위치에 존재하기 때문에, 용기(100)내측의 물품의 살균 상태를 모니터링하기 위한 정확한 방법을 제공한다.
도 9a에 예시된 바와 같이, 제 1 대안 실시예에서, 살균 시스템은 대안적인 용기(200)를 포함한다. 본 실시예에서, 대안적인 용기(200)는 포치 같은 가요성 폐쇄 용기이며, 이는 살균대상 물품(미도시)을 갖도록 하우징(204)을 형성하는 가스 불침투성 시트 재료(202)로 이루어진다. 예시적인 가스 불침투성 시트 재료는 MylarTM(폴리에스터), 금속 포일, 폴리프로필렌 또는 폴리에틸렌 막 같은 폴리머 막 재료인 것이 적합할 수 있다. 또한, 가스 불침투성 시트는 적층부 또는 코팅을 갖거나 갖지 않는 다층막일 수 있다. 본 발명의 가요성 용기(200)는 또한, 제 1 윈도우(206), 제 2 윈도우(208) 및 개구(210)를 포함한다. 제 1 및 제 2 윈도우(206,208)는 가스 투과성 재료로 이루어지고, 포치(200)의 대향 단부에 배치되는 것이 적합하다. 살균 대상 물품은 개구(210)를 통해 용기(200)내에 배치된다. 이 개구(210)는 용기(200)의 다수회 사용을 위한 분리가능한 개구이거나, 일회 사용을 위한 비분리식 개구일 수 있다.
살균제 소스 카트리지(212)는 제 1 가스 투과성 윈도우(206)상에 밀봉식으로 배치될 수 있으며, 양면 테이프, 스냅 온 커넥터 등 같은 다양한 고정 메커니즘을 사용하여 고정될 수 있다. 도 9b에 도시된 바와 같이, 살균제 소스 카트리지(212)는 가스 투과성 저면(216)과, 가스 불침투성 상단(214) 및 외주 측벽(213)을 포함하고, 이 외주 측벽은 살균제 하우징(215)을 형성한다. 운반 및 안전한 취급을 위해, 다른 가스 불침투성 층(217)이 제거가능하게 층(216)상에 형성될 수 있다. 그러나, 윈도우(206)상에 카트리지를 배치하기 이전에, 이 불침투성 층(217)은 제거되어야 한다. 본 실시예에서, 카트리지(212)의 가스 투과성 저면(216)은 윈도우(206) 위에 끼워지도록 크기설정 및 성형되어 있다. 도 9a를 참조하면, 카트리지(212)가 가스 투과성 윈도우(206)상에 배치될 때, 저면 가스 투과성층(216)은 가요성 용기(200)상의 윈도우를 향해 대면한다. 따라서, 카트리지(212)내의 살균제 소스는 살균제 증기를 방출하고, 증기는 저면층(216)과 윈도우(206)를 경유하여 살균대상 물품을 가지는 용기(200)내로 확산된다.
도 9c에 도시된 바와 같이, 생물학적 및 화학적 지시기(122, 124)를 포함하는 처리 감시 카트리지(218)는 살균제 카트리지(212)에 적합한 방식에 따라 제 2 가스 투과성 윈도우(208)상에 밀봉가능하게 배치된다. 도 9c에 도시된 바와 같이,처리 감시 카트리지(218)는 가스 투과성 저면(220), 가스 투과성 제거식 상단부(221) 및 본체(222)를 포함하고, 이 본체는 생물학적 및/또는 화학적 지시기(122, 124)를 포함한다. 동작시, 살균제 카트리지(212)로부터 방출된 살균제 가스는 용기 하우징(204)내로 확산하고(화살표 방향), 가스 투과성 윈도우(208)를 통해 감시 카트리지(218)에 도달한다. 이전 실시예와 유사하게, 본 발명의 가요성 용기(200)는 또한, 오븐(132) 진공 챔버(136) 또는 진공 오븐(140)에 사용될 수도 있다.
도 9d에 예시된 바와 같이, 제 2 대안적인 실시예에서, 살균 시스템은 가요성 폐쇄 용기(250)를 포함한다. 이전 실시예의 포치(200)와 유사하게, 가요성 용기(250)도 물품(미도시)을 용기(250)내로 배치하기 위한 개구(256)와, 용기 하우징(254)을 형성하는 가스 불침투성 시트 재료(252)(상술된 재료들과 같은)를 포함한다. 그러나, 본 실시예에서, 용기(250)는 단지 그 위에 처리 감시 카트리지(259)가 배치되어 있는 가스 침투성 윈도우(258)와, 가요성 용기(250)의 가스 침투성 벽부(262)에 부착된 살균제 수납부(260)만을 포함한다. 본 실시예에서, 살균제 수납부(260)는 가스 투과성 벽부(262)에 의해 용기 하우징(254)으로부터 분리된 살균제 하우징(264)을 포함하는 가요성 살균제 수납부인 것이 적합하다. 살균제 소스(266)는 선택적 개구(268)를 통해 하우징(264)내에 배치될 수 있다. 이 선택적 개구(268)는 용기(250)의 다수회 사용을 위해 분리가능한 개구이거나, 일회 사용을 위한 비분리식 개구일 수 있다. 이전 실시예와 유사하게, 동작시, 살균제 소스(266)로부터 방출된 살균제 가스는 가스 투과성 벽부(262)를 통해 용기하우징(254)내로 확산하고, 가스 투과성 윈도우(258)를 통해 감시 카트리지(259)에 도달한다(도 9d의 화살표를 따라서).
도 10은 본 발명의 다른 실시예를 예시한다. 용기(300)는 내부 공간(302)을 가지고, 그 내부에 살균대상 물품(304)이 배치된다. 용기(300)는 액정 폴리머 같은 살균 환경에 대한 노출에 적합한 재료로 형성된 강체 용기 또는 포치 같은 가요성일 수 있다. 물품(304) 또는 물품들의 무균상태 또는 청정상태를 보호하기 위해서, 이는 미생물에 대하여 불침투성이어야만 한다. 용기(300)는 뚜껑(306)을 가진 상태로 도시되어 있지만, 용기(300)내에 물품을 배치하고, 그들을 용기 내측에서 폐쇄하는 본 기술 분야에 현재 알려져 있는, 또는, 본 출원의 존속 기간 동안 알려지게 되는 소정의 수단이 사용될 수 있다.
항균제(310)의 소스(308)가 제공된다. 도 10은 용기(300)에 부착된 별도의 수납부로서 소스(308)를 도시하고 있지만, 용기(300)가 증기 살균기, 또는 과산화수소/플라즈마 살균 챔버 같은 본 기술분야에 공지된 항균제(310)로 충전된 살균 챔버(미도시)내에 배치되는 것이 일반적이다. 소스(308)는 밸브(312)에 의해 내부 공간으로부터 분리되고, 그에 의해, 항균제의 도입을 허용하고, 살균이 완료될 때, 미생물의 침입을 방지한다. 대안적으로, 그리고, 바람직하게는, 반투과성 배리어가 사용될 수 있다.
지시기(314)는 증기 투과성 미생물 불침투성 재료로 이루어진 반투과성 배리어(316)를 지나 내부 공간(302)과 유체 소통한다. 지시기(314)는 밸브(320)를 가진 하우징(318)내에 수납된다. 전체 하우징(318)이 용기(300)로부터 검출될 수 있거나, 지시기(314)가 하우징(318)으로부터 제거될 수 있다. 대안적으로, 지시기(314)는 배리어(316)를 통해 직접적으로 용기(300)에 연결될 수 있고, 따라서, 하우징을 불필요하게 할 수 있다. 물론, 밸브가 배리어(316)를 대체할 수 있다. 지시기(314)는 단지 내부 공간(302)을 통해서만 항균제에 노출되는 것이 적합하다.
용기(300)는 물품(304)을 소독하기 위해 소독 챔버를 포함할 수 있다. 도 10은 격리 밸브(324)를 통해 그에 연결된 펌프(322)를 가지는 용기(300)를 도시한다. 펌프(322)는 소스(308)와 함께 도시된 바와 같이 그에 연결되거나, 내부에 배치됨으로써 내부 공간(302)과 유체소통하여 내부 공간(302)상의 진공을 인출하며, 이는 액체 살균제를 기화시킨다. 또한, 용기(300)는 밸브식 유체 입구(326)를 구비하며, 물품(304)을 세척하기 위해 사용될 수 있다. 드레인 밸브(328)도 도시되어 있다. 밸브(328, 320)는 용기(300)와 하우징(318)으로부터 액체가 드레인되게 한다. 따라서, 본 발명에 사용하기에 적합한 유체는 액체, 연무, 에어로졸, 가스 또는 증기를 비제한적으로 포함한다. 부가적으로, 액체는 또한 가스 플라즈마를 포함할 수 있다.
도 11은 용기를 두 개의 영역(350, 355)으로 분리하기 위한 격벽(345)을 구비하는 용기(340)를 도시한다. 선택적으로, 개구(360)는 가스 또는 증기 투과성, 그리고, 미생물 불침투성 배리어를 가진다. 뚜껑(365)을 가지는 영역(355)은 살균 또는 멸균 대상 물품을 수납하고, 뚜껑(375)을 가지는 영역(350)은 하나 이상의 지시기(380)를 수납한다. 지시기(380)는 화학적 지시기 및/또는 생물학적 지시기일 수 있다. 적합한 생물학적 지시기는 미생물을 함유하는 패키징된 기판 또는 미생물의 성장을 지원하기 위한 배양 매체를 가지는 독립형 생물학적 지시기 또는 미생물을 나타내는 효소일 수 있다. 뚜껑(365, 375) 양자 모두는 격벽(345)의 상단부 부근에 부착될 수 있다. 뚜껑(365, 375)을 부착하기 위한 메커니즘은 가열 밀봉 또는 용기에 뚜껑을 힌지결합하는 것 같은 다수의 종래의 수단으로 달성될 수 있다. 이 뚜껑은 또한 용기의 다른 측면상에 부착될 수도 있다. 뚜껑을 포함하는 용기의 적어도 일부는 투명 또는 반투명하며, 그래서, 사용자가 용기내의 물품 및/또는 지시기를 관찰할 수 있다. 용기(340)는 또한 하나 이상의 가스 또는 증기 투과성이면서 영역(355)내로 미생물이 투과되지 못하게 하는 윈도우(385, 390)를 포함한다. 용기(340)는 격벽(360)상의 윈도우를 제외하면, 영역(350) 주변의 벽상에 어떠한 윈도우도 갖지 않는다. 윈도우(385 또는 390)는 항균제가 용기(340)의 외측으로부터 물품(370)을 수납하는 영역(355)내로 확산될 수 있게 한다. 그후, 항균제는 물품(370)을 수납하는 영역(355)으로부터 지시기(380)를 수납하는 영역(350)으로 확산한다. 항균제는 용기(340) 외측으로부터 물품(370)을 수납하는 영역(355)을 통해 지시기(380)를 수납하는 영역내로 간접적으로 확산하여야만 한다. 따라서, 항균제는 영역(355)을 통해 용기(340)내로 확산하고, 영역(350)내로 확산하여 지시기(380)와 접촉하기 이전에 물품(370)과 접촉한다. 개구(360)상의 가스 또는 증기 투과성 및 미생물 불침투성 배리어를 사용하여, 영역(355)내의 물품(370)을 오염시킬 위험 없이 뚜껑(370)을 개방함으로써 살균 또는 멸균 프로세스 이후에, 지시기가 제거될 수 있다. 격벽이 가스 또는 증기 투과성 및 미생물 불침투성 배리어를 개구(360)상에 갖지 않는 경우에, 이때, 지시기(380)는 사용자가 용기(340)내의 물품(370)을 사용할 준비가될때까지 물품(370)과 함께 용기(340)를 보관하여야할 필요가 있다.
도 12는 도 11의 용기(340)와 유사하지만, 두 개의 제거가능한 뚜껑(410 및 420)을 구비하는 용기(400)를 도시한다. 영역(430)은 가스 또는 증기 투과성이면서 미생물 불침투성인 윈도우(440, 450, 460, 470, 480, 490)를 모든 6개의 벽 측면상에 구비한다. 실제로, 하나의 가스 또는 증기 투과성 및 미생물 불침투성 윈도우로 영역(430)내로 항균제를 확산시키기에 충분하다. 여섯 개의 윈도우는 필요한 항균제를 용기(400)내로 확산시키는데 소요되는 시간을 단축시킬 수 있다.
도 13은 용기(500)를 세 개의 격실(515, 520, 525)로 분할하는 두 개의 격벽(505, 510)을 가지는 용기(500)를 도시한다. 격실(515)은 격벽(505)상의 포트(530)를 통해 격실(520)과 유체 소통하며, 격실(525)은 격벽(510)상의 포트(535)를 통해 격실(520)과 유체 소통한다. 포트(530, 535) 중 어느 하나 또는 양자 모두는 가스 또는 증기 투과성이면서 미생물 불침투성인 배리어를 갖는 것이 적합하다. 격실(515)은 항균제를 제공하는 항균 소스(540)를 포함하고, 격실(520)은 살균 또는 멸균 대상 장치(545, 550)를 가지며, 격실(525)는 하나 이상의 지시기(555)를 포함한다. 격실(515, 520, 525)은 공통 뚜껑을 공유하거나, 그 자체의 뚜껑을 가질 수 있다. 항균제는 액체 또는 고체의 소스로부터 생성된 가스 또는 증기일 수 있다. 항균제는 스팀, 에틸렌 옥사이드, 클로린 디옥사이드, 과산화수소, 과초산, 퍼포믹산, 포름알데히드, 글루타라데히드, 오존 또는 다른 적합한 증기일 수 있다. 항균제는 과산화수소를 포함하는 것이 적합하고, 항균 소스(540)는 과산화수소를 포함하는 액체 또는 과산화수소 증기를 방출하는 고체를 포함하는 것이 적합하다. 항균 소스(540)는 항균 소스(540)를 보유하며 항균제의 확산을 허용하는 가스 또는 증기 투과성 및 액체 불침투성 배리어내에 패키징되는 것이 적합하다. 장치(550)는 도관형 장치일 수 있다. 용기는 팬(560)과 윈도우(570)를 추가로 포함하며, 이는 격실(520)을 통한 격실(515)로부터 격실(525)로의 항균제의 유동을 향상시키기 위한 것이다. 팬(560)은 AC, DC 또는 소정의 다른 수단에 의해 동작될 수 있다. 팬(560)은 배터리 동작식 및 팬의 동작을 제어하기 위한 스위치를 가지는 독립식 팬인 것이 적합하다. 화살표(565)는 팬이 송풍하는 방향을 나타낸다. 팬(560)은 소스(540)로부터 장치(545, 550)를 통해 지시기(555)로 항균제의 유동을 향상시킬 수 있는 한, 다른 벽 또는 소정의 격실에 위치될 수 있다. 하나 이상의 팬이 사용되어 항균제의 유동을 촉진시킬 수 있다. 또한, 부가적인 팬(들)이 격실(520)내에 사용되어 격실(520)내의 장치(545, 550)위로 항균제를 균일하게 분포시키는 것을 도울 수 있다. 용기(500)는 가열된 환경 및/또는 감압된 환경내에 배치되어 항균 소스(540)로부터의 항균제의 방출을 촉진할 수 있다.
도 14는 용기를 격실(620, 625, 630, 635)로 분할시키는 격벽(605, 610, 615)을 가지는 용기(600)를 도시한다. 격실(620, 625, 630, 635)은 포트(640, 645, 650, 655)를 통해 유체 소통된다. 포트(640, 645, 650, 655)는 가스 또는 증기 투과성 및 미생물 불침투성 배리어를 가지는 것이 적합하다. 격실(620, 625, 630, 635)은 지시기(660), 팬(665), 항균 소스(670) 및 처리대상 장치(675, 680)를 각각 수납한다. 격실(620, 625, 630, 635)은 공통 뚜껑을 공유하거나, 각각의 하나가 그소유의 뚜껑을 가질 수 있다. 팬(665)은 항균 소스(670)로부터 장치(675, 680)를 통해 지시기(660)로 항균제를 순환시킨다. 도 13의 용기(500)와는 달리, 용기(600)내의 항균제는 재순환 및 재사용될 수 있다. 용기는 용기(600)내의 가열된 공기의 순환을 돕기 위해 가열기(685)를 추가로 포함한다. 가열된 공기는 항균 소스(670)로부터의 항균제의 방출과 효율을 향상시킬 수 있다. 하나 이상의 팬이 사용되어 용기(600)내의 항균제의 순환을 촉진시키고, 격실(635)내의 장치(675, 680) 위로의 항균제의 균일한 분포를 도울 수 있다.
도 15는 살균된 기구(745)를 저장하기 위한 별도의 용기를 형성하도록 격실(710)이 격실(720, 730, 740)로부터 부착 및 탈착될 수 있는 것을 제외하면 도 14이 용기(600)와 유사한 용기(700)를 도시한다. 비록, 기밀식 결합이 살균제를 방출되지 않도록 보다 효과적으로 수납하는 효용성을 가지지만, 다른 격실(720, 730, 740)에 대한 격실(710)의 결합은 기밀식일 필요는 없다. 부품은 함께 스냅결합, 클립핑, VELCRO 후크로 부착 및 루프 폐쇄체 또는 테이프나 소정의 다른 종래의 수단으로 결합될 수 있다. 선택적으로, 격실(720, 730, 740)은 또한 서로 탈착 및 부착될 수 있다. 각 부착/탈착 가능한 격실은 그 자체의 뚜껑을 가지는 것이 적합하다. 살균 또는 멸균 프로세스 이후에, 격실(710)내의 장치(745)가 오염될 위험을 방지하기 위해, 소통 포트(750, 755)는 가스 또는 증기 투과성 및 미생물 불침투성 배리어로 덮혀진다. 다른 포트(760, 765, 770, 775)는 가스 또는 증기 투과성 및 미생물 불침투성 배리어를 구비하거나 구비하지 않는 소정의 개구를 가질 수 있다.
도 15a는 살균 대상 기구(1604)를 유지하기 위한 부착/탈착 가능한용기(1602)를 구비하는 살균 시스템(1600)을 도시한다. 이는 입구 포트(1610)로부터 시작하여, 출구 포트(1612)에서 종결되는 연장된 유동 경로(1608)를 형성하기 위한 일련의 배플(1606)을 포함한다. 입구 및 출구 포트(1610, 1612) 각각은 증기 투과성, 미생물 불침투성 배리어(1614)로 덮혀지며, 이 배리어는 예로서, 스펀-본드 폴리에틸렌(예로서, TyvekTM), 또는, 박테리아, 바이러스, 프리온(prion) 및 기타 오염 미생물을 방지하기에 충분히 작지만, 증기상 살균제 가스를 통과시키기에 충분히 큰 공극 크기를 가지는 것으로 알려져 있거나 알려지게 될 다른 재료를 포함한다. 살균제 소스 시스템(1616)은 살균제 소스(1618) 및 팬(1620) 같은 순환 보조장치를 수납하고, 출구 포트(1622)와 입구 포트(1624)를 가지는 수납부를 포함한다. 이전 실시예에서와 같이, 시스템 입구 포트(1624)는 용기 출구 포트(1612)와 정합하고, 시스템 출구 포트(1622)는 용기 입구 포트(1610)와 정합한다. 포트는 도시된 바와 같이 용기(1602) 또는 살균제 소스 시스템(1616)과 표면이 일치되어 배치될 필요는 없으며, 도관 또는 배관 등을 통해 연결될 수 있다. 지시기(1626)는 이전 실시예에서와 같이 격실(1628, 1630, 1632)을 생성하기 위한 분할기와 함께 제공될 수 있다.
도 15b는 입구 포트(1704)와, 출구 포트(1706) 각각이 정상 폐쇄 밸브(1708, 1710)를 각각 가지는 것을 제외하면, 용기(1602)와 유사한 용기(1702)를 포함하는 부가적인 살균 시스템(1700)을 예시한다. 밸브(1708, 1710)는 스프링 같은 편의 메커니즘으로 정상시 폐쇄되어 있는 소정 유형으로 이루어질 수 있다. 시스템(1700)은 살균제 소스 시스템(1616)과 유사한 살균제 소스 시스템(1712)을 포함한다. 정상 폐쇄 밸브(1714, 1716)는 출구 포트(1718)와 입구 포트(1720)에 각각 제공되는 것이 적합하다. 용기(1702)가 살균제 소스 시스템(1712)에 부착되었을 때, 밸브(1708, 1710, 1714, 1716)가 개방된다. 밸브는 용기(1702)를 부착하는 동작이 밸브를 개방시키고, 용기(1702)를 분리하는 동작이 밸브를 폐쇄시키도록 적응된다.
도 16은 도관 장치(820)의 일 단부를 수납하도록 용기(800)내에 부가적인 격실(810)이 존재하는 것을 제외하면, 도 14의 용기(600)와 유사하다. 이 부가적인 격실(810)은 항균제 소스(830)로부터 발생된 항균제의 일부가 격실(840)로부터 포트(850)를 통해 격실(810)내로 확산하고, 그후, 도관 장치(820)를 통해 격실(860)내로 확산하게 한다. 이 부가적인 격실(810)은 도관 장치(820)를 통한 항균제의 확산을 돕는다. 도관 장치(820)를 유지하는 포트(870)는 개방/폐쇄가능한 및/또는 제어가능한 개구를 구비한 홀더 또는 소정의 압축성, 비팽창성 또는 확장성 재료를 가지는 개구일 수 있다. 다양한 홀더 또는 개구는 본 명세서에서 참조하고 있는 미국 특허 6,083,458호에 기술되어 있다.
도 17은 지시기(930), 팬(935), 항균 소스(940) 및 살균 또는 멸균 대상 장치(945, 950, 955, 960, 965)를 각각 가지는 격실(910, 915, 920, 925)을 구비한 용기(900)를 도시한다. 용기(900)의 모든 코너는 항균제의 유동을 향상시키도록 라운딩처리되어 있다. 격실(925)의 분할기(966, 967, 968)는 격실(925)을 보다 작은 영역으로 분할한다. 모든 영역은 격실(925)내의 순환 경로를 통해 유체소통되어 있다. 분할기의 사용은 도관 장치를 위한 효율을 향상시킬 수 있다. 분할기는 장치를분할하고, 도관 장치 주변의 개방 공간을 감소시키며, 도관 장치 주변의 개방 공간에 대한 도관 장치의 단면적의 비율을 증가시켜 처리대상 도관 장치를 통한 항균제의 유동을 향상시킨다. 부가적인 팬(970, 975, 980, 985)이 또한 용기(900)내에 배치되어 항균 소스(940)로부터 장치(945, 950, 955, 960, 965), 지시기, 팬(935)를 통해, 항균제 소스(940)로 돌아오는 항균제의 순환을 향상시킨다. 선택적으로, 격벽(990, 995)이 격실(925)내에 사용되어 보다 긴 및/또는 보다 작은 도관 장치(965)를 통한 항균제의 흐름을 향상시킬 수 있다.
도 18a, 18b 및 18c는 부착가능 및 분리가능형 격실을 가지는 멸균 또는 살균 장치에 대한 대안적인 구성을 도시한다. 격실(1000)은 하나 이상의 팬(1010)을 포함하고, 격실(1020)은 항균제 또는 항균제의 소스(1030)를 포함하며, 격실(1040)은 하나 이상의 멸균 또는 살균 대상 장치(1050)를 포함하고, 격실(1060)은 하나 이상의 지시기(1070)를 수납한다. 화살표(1080)는 격실(1020)로부터 격실(1040)을 통해 격실(1060)로의 항균제의 유동을 나타낸다. 격실(1040)은 가스 또는 증기 투과성 및 미생물 불침투성 재료 또는 배리어(1085)를 가지며, 이는 격실이 분리되었을 때, 미생물로부터 장치(1050)를 격리시키기 위해서이다. 다른 격실(1000, 1020, 1060)을 위한 배리어(1090)는 미생물 불침투성 배리어일 필요가 없다. 이는 미생물 투과성 또는 미생물 불침투성 배리어로 이루어질 수 있다. 도 18a는 두 세트의 독립 부착 및 탈착형 격실을 도시한다. 각 세트는 그 자체의 팬(1010), 항균제 소스(1030), 처리 대상 장치(1050) 및 지시기(1070)를 구비한다. 도 18b는 항균제가 시스템내에서 순환할 수 있도록 함께 부착되어 있는 두 세트의 격실을 가지는시스템을 도시한다. 도 18c는 하나의 격실(1000)이 팬을 가지고, 하나의 격실(1020)이 항균제의 소스를 가지고, 두 개의 격실(1060)이 지시기를 가지며, 두 개의 격실(1040)이 장치를 가지는 시스템을 도시한다. 이런 부착 및 탈착형 격실을 가지는 시스템은 항균제가 항균제 소스로부터 살균 또는 멸균 대상 장치로, 그리고, 그후 지시기로 유동할 수 있는 한, 다수의 서로 다른 조합을 가질 수 있다. 동일한 내용물을 가지는 하나 이상의 격실이 함께 부착될 수 있다. 예로서, 항균 소스를 수납하는 두 개의 격실(1020)이 서로 부착되어 보다 많은 항균제를 생성하여 시스템내에서 순환하게 할 수 있다. 또한, 두 개의 장치 격실(1040)이 함께 부착될 수 있고, 따라서, 보다 많은 장치가 동시에 살균 또는 멸균될 수 있다. 각 격실은 적절한 배리어로 덮혀진 다수의 윈도우를 가질 수 있다. 각 윈도우는 불필요한 개구를 폐쇄하기 위해 셔터를 구비하거나, 배리어가 정확한 방향을 통한 항균제의 유동을 보증하도록 단부판으로 대체될 수 있다. 가열 소자가 하나 이상의 부착 및 탈착가능한 격실에 통합될 수 있으며, 이는 또한 분리된 부착 및 탈착가능한 격실에도 배치될 수 있다. 가열 소자는 가열 오븐 일수도 있다. 또한, 격실을 격리시키도록 밸브가 사용될 수도 있다.
도 19는 포치의 외측으로부터 포치의 내측으로의 항균제의 확산을 위해 가스 또는 증기 투과성 및 미생물 불침투성 윈도우(1105)를 가지는 가스 또는 증기 불침투성 재료로 이루어진 포치(1100)를 도시한다. 포치(1100)는 장치(1115)를 포치내에 배치하기 위한 개구(1110)와, 살균 또는 멸균 프로세스를 나타내기 위한 하나 이상의 지시기(1120)와, 포치내의 장치(1115)로부터 지시기(1120)를 분리시키고,포치를 밀봉하기 위한 벗겨낼 수 있는 가열 밀봉부(1125)를 가진다. 지시기(1120)는 두 개의 가스 또는 증기 불침투성 배리어 사이에 개재되며, 따라서, 항균제는 포치(1100)의 외측으로부터 지시기(1120)를 수납하는 영역(1130)내로 직접적으로 확산할 수 없다. 지시기(1120)는 화학적 지시기 및/또는 생물학적 지시기일 수 있다. 영역(1130)은 하나의 화학적 지시기와 하나의 생물학적 지시기를 수납하는 것이 적합하다. 화학적 지시기(1120)는 화학적 지시기로 인쇄된 기판일 수 있다. 생물학적 지시기는 테스트 미생물로 오염된 패키징된 스트립 또는 자립형 생물학적 지시기일 수 있다. 영역(1130)은 가열 밀봉부 사이의 개구(1140)를 통해 영역(1135)과 유체 소통한다. 항균제는 영역(1130)내로 확산하기 이전에 윈도우(1105)를 통해 포치(1100)의 영역(1135)내로 확산할 필요가 있다. 따라서, 영역(1135)내의 장치(1115)는 영역(1130)내의 지시기(1120)가 항균제와 접촉하기 이전에 항균제와 접촉한다. 영역(1135)은 하나 이상의 가스 또는 증기 투과성 및 미생물 불침투성 윈도우를 가질 수 있으며, 이 윈도우는 포치의 일 측면 또는 포치의 양 측면 에 배치될 수 있다. 살균 또는 멸균 프로세스의 단부에서, 부가적인 가열 밀봉이 영역(1145)에 적용되어 영역(1130)을 영역(1135)으로부터 완전히 분리시키고, 그래서, 지시기(1120)가 영역(1135)내의 장치(1115)를 오염시킬 위험 없이 포치(1100)로부터 제거될 수 있다. 하나 이상의 지시기가 영역(1130)내에 존재하는 것이 적합하다. 따라서, 프로세스의 단부에서, 하나 이상의 지시기가 영역(1130)으로부터 제거되어도, 여전히 하나 이상의 지시기가 영역(1130)내에 남겨져 포치(1100)내의 장치(1115)의 상태를 나타낼 수 있다.
도 20은 도 19의 포치(1100)와 유사한 대안적인 포치(1200)를 도시한다. 포치(1200)는 지시기(1230)를 수납하는 영역(1220)과, 처리 대상 장치(1250)를 수납하는 영역(1240) 사이에 다수의 소통 포트(1210)를 포함한다. 포치(1200)는 도 19의 포치(1100)상의 윈도우(1105) 보다 큰 타원형의 가스 또는 증기 투과성 및 미생물 불침투성 윈도우(1260)를 구비한다. 가스 또는 증기 투과성 윈도우의 크기 및 형상은, 영역(1240)내의 장치(1250)가 영역(1220)내의 지시기(1230)가 항균제와 접촉하기 이전에 항균제에 접촉 또는 노출되는 한, 임계적이지 않다.
도 21은 도 19의 포치(1100)와 유사한 다른 대안적인 포치(1300)를 도시한다. 포치(1300)는 지시기(1330)를 구비하는 영역(1320)과, 살균 또는 멸균 대상 장치(1350)를 구비하는 영역(1340) 사이에 소통 포트(1310)를 가진다. 소통 포트는 두 개의 부분 중첩 가열 밀봉부로 형성된다. 포치(1300)는 항균제를 포치(1300)내로 확산시키기 위해 가스 또는 증기 투과성 및 미생물 불침투성 윈도우(1360)를 가지며, 윈도우의 크기는 영역(1340)을 덮는 포치의 일 측면 정도 이다.
도 22는 포치의 롤의 포치(1400)의 단면을 도시한다. 포치(1400)는 항균제를 포치(1400)내로 확산시키기 위해 가스 또는 증기 투과성 및 미생물 불침투성 윈도우(1410)를 가지는 가스 또는 증기 불침투성 재료로 이루어진다. 가열 밀봉식 격벽(1420)은 포치(1400)를 영역(1430, 1440)으로 분할한다. 영역(1430, 1440)은 가열 밀봉부 사이의 개구를 통해 유체 소통한다. 영역(1430)은 살균 또는 멸균 대상 장치를 수납하고, 영역(1440)은 지시기(1450)를 수납한다. 지시기는 화학적 지시기 및/또는 생물학적 지시기 일 수 있다.
선택적인 격벽(1460)이 사용되어 포치(1400)내의 지시기를 분리시킬 수 있다. 지시기는 포치의 내부층상에 인쇄된 화학적 지시기인 것이 적합하다. 실제 사용 동안, 사용자는 포치의 롤 로부터 적합한 포치의 단면을 절취하고, 장치를 포치내에 배치하고, 그후, 포치의 개방 단부를 가열 밀봉한다. 항균제는 포치(1400)의 외측으로부터 윈도우(1410)를 통해 영역(1430)내로 화간하고, 그후, 영역(1430)으로부터 격벽(1420)을 통해 영역(1440)으로 확산한다. 항균제는 확산되어 영역(1440)내의 지시기(1450)와 접촉하기 이전에 영역(1430)내의 장치와 확산 및 접촉한다. 도 23은 도 22의 포치(1440)와 유사하지만, 보다 큰 가스 또는 증기 투과성 및 미생물 불침투성 윈도우(1510)를 가지는 포치(1500)의 단면을 도시한다. 이 포치(1500)의 사용과, 지시기 및 장치의 배치는 도 22에 설명된 포치(1400)와 동일하다.
모든 상술한 실시예에서, 멸균 또는 살균 사이클의 완료시, 프로세스 모니터 카트리지가 살균 프로세스의 화학적 및 생물학적 효율을 결정하기 위해 시스템으로부터 유리하게 제거될 수 있다는 것을 인지하여야 한다. 그러나, 종래 기술의 시스템과는 달리, 생물학적 및 화학적 지시기의 제거는 살균 용기 내측의 물품의 무균성을 붕괴시키지 않는다. 가스 투과성층이 단지 살균제 증기의 통과만을 허용하기 때문에, 살균 용기로부터의 카트리지의 제거는 용기의 밀봉 상태를 파괴시키지 않는다.
본 발명의 양호한 실시예에 대한 상술한 설명에서 예시 및 기술되고 기본적인 본 발명의 신규한 특징이 지적되었지만, 본 기술 분야의 숙련자들은 본 발명의개념으로부터 벗어나지 않고 예시된 장치 및 방법의 세부 사항의 형태에 다양한 생략, 치환 및 변경을 이룰 수 있다는 것을 인지하여야 한다. 결론적으로, 본 발명의 범주는 상술한 설명에 한정되지 않으며, 첨부된 청구항에 의해서 규정된다.

Claims (16)

  1. 입구 포트와 출구 포트를 가지며, 살균 대상 물품을 수납하기 위한 밀봉식 살균 용기와,
    상기 입구 포트 및 상기 출구 포트에 연결될 수 있은 살균 유체 소스를 포함하고,
    상기 입구 포트와 상기 출구 포트는 패시브 미생물 불침투성 폐쇄부를 포함하며,
    상기 용기는 상기 소스로부터 분리되어 있는 동안 내부의 물품의 무균성을 유지하도록 미생물 침입으로부터 밀봉되는 살균 시스템.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 패시브 폐쇄 메커니즘은 증기 투과성, 미생물 불침투성 재료로 이루어진 덮개를 포함하는 살균 시스템.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 패시브 폐쇄 메커니즘은 폐쇄 위치로 편의된 밸브를 포함하는 살균 시스템.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 살균 유체는 화학적 증기인 살균 시스템.
  5. 제 4 항에 있어서, 상기 살균 유체는 과산화수소 증기인 살균 시스템.
  6. 제 1 항에 있어서, 상기 용기를 통한 살균 유체의 유동을 생성하기 위해 상기 입구 포트와 상기 출구 포트 사이에 압력차를 추가로 포함하는 살균 시스템.
  7. 제 6 항에 있어서, 상기 입구 포트와 상기 출구 포트 사이에 압력차를 유도하기 위한 팬을 추가로 포함하는 살균 시스템.
  8. 제 1 항에 있어서, 상기 입구 포트와 상기 출구 포트 사이의 유동 경로를 연장시키도록 하나 이상의 배플을 추가로 포함하는 살균 시스템.
  9. 밀봉식 살균 용기내에 물품을 배치하는 단계와,
    상기 용기에 살균 유체의 소스를 연결하는 단계와,
    상기 물품을 살균하도록 상기 용기내로 살균 유체를 유동시키는 단계와,
    상기 살균 유체의 소스로부터 상기 용기를 분리시키는 단계 및,
    내부의 물품의 무균성을 유지하도록 미생물 침입으로부터 상기 용기를 밀봉하는 단계를 포함하는 물품 살균 방법.
  10. 제 9 항에 있어서, 상기 용기 밀봉 단계는 상기 살균 유체의 소스에 연결될 수 있고, 미생물 불침투성 및 증기 투과성 재료로 밀봉된 포트를 그 위에 구비하는 것을 포함하는 물품 살균 방법.
  11. 제 10 항에 있어서, 상기 용기 밀봉 단계는 상기 살균 유체의 소스로부터 상기 용기를 분리시키기 이전에 자동으로 밸브를 폐쇄시키는 것을 포함하고,
    상기 밸브는 상기 살균 유체의 소스에 연결될 수 있는 상기 용기상의 포트를 폐쇄하는 물품 살균 방법.
  12. 제 9 항에 있어서, 상기 살균 유체는 화학적 증기인 물품 살균 방법.
  13. 제 10 항에 있어서, 상기 살균 유체는 과산화수소 증기인 물품 살균 방법.
  14. 제 9 항에 있어서, 상기 용기는 제 2 포트를 구비하고,
    상기 포트로부터 상기 용기를 통해 상기 제 2 포트로 상기 살균 유체를 유동시키는 단계를 포함하는 물품 살균 방법.
  15. 제 14 항에 있어서, 상기 살균 유체의 소스로부터 상기 포트를 통해 상기 용기내로 유동하고, 상기 제 2 포트를 통해 상기 용기 외측으로 유동하고, 상기 소스로 되돌아가는 연속적 유동을 생성하는 단계를 포함하는 물품 살균 방법.
  16. 제 15 항에 있어서, 상기 소스내의 팬으로 상기 유동을 유도하는 단계를 추가로 포함하는 물품 살균 방법.
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