KR20030019383A

KR20030019383A - 환자의 순응에 대한 모니터링

Info

Publication number: KR20030019383A
Application number: KR1020027015363A
Authority: KR
Inventors: 카를로스 브이. 프레이어; 무라트 쿠루; 로저 케이 코우리
Original assignee: 바이오-메카니카, 인코포레이티드
Priority date: 2000-05-17
Filing date: 2001-04-12
Publication date: 2003-03-06
Also published as: JP2003533260A; EP1284641A2; CN1433281A; WO2001087150A2; CN100482147C; US20020013516A1; WO2001087150A3; US6730024B2; AU2001253451A1

Abstract

환자 모니터링 장치는 환자에게 의료 장치가 적절히 맞추어져 착용되도록 하나 이상의 센서에 결합되는 클록 회로 및 메모리를 가지는 마이크로프로세서를 포함하며, 센서들은 환자가 추천된 프로토콜에 대해 순응하는가 여부를 확인하는 데이터를 제공하기 위하여 시간이 측정되는 전기적 신호 확인을 제공한다. 또한, 필요에 따라 진공 돔 아래에 제공되는 부의 압력의 양을 포함하여, 장치의 다양한 동작 파라미터에 관계된 데이터를 수집하기 위하여 기타 센서도 사용될 수 있다. 바람직한 실시예는 환자가 처방된 요법에 순응하는지에 관한 데이터를 모니터링하고 수집하기 위한 마이크로 컴퓨터 및 센서를 가지는 콘트롤러를 포함한다. 콘트롤러는 배터리에 의해 동작하며, 전력을 공급하기 위한 벽 플러그를 가지는 요람 안으로 상기 콘트롤러를 위치시킴으로써 충전된다. 또한, 요람은 모뎀과 전화선을 가지고있어서, 상기 콘트롤러가 요람내에 놓여지면, 콘트롤러 내부의 순응 데이터는 전화선 접속을 통하여 모뎀에 의해 중앙 위치를 향하여 자동적으로 송신된다. 중앙 위치는 환자의 순응 데이터를 수신하고, 처리하여 그것을 가상 환자 화일에 저장하기 위한 데이터 네트워크와, 환자의 데이터를 그 처리된 형식으로 디스플레이하기 위하여 웹 싸이트를 호스팅하는 하나 이상의 웹 서버를 포함한다.

Description

환자의 순응에 대한 모니터링{PATIENT COMPLIANCE MONITOR}

사람들은 그들의 몸의 유조직(soft tissue)을 확대시키기를 바라는 경우가 많다. 본 발명자는 다양한 수단을 통해 유조직을 확대시키는 장치 및 방법을 발명하고 특허화함으로써 이 분야에서 광범위한 연구를 해 왔다. 다른 다양한 적용예가 본 발명자의 종래 특허 문헌에 개시되어 설명되어 있지만, 일반적으로, 이 장치들은 여성의 가슴을 확대하는데 중점을 두어 왔다. 또한, 일반적으로, 이 발명들은 진공을 적용함에 의하여 장력을 유도하는 기계 구조를 통하여, 환자의 유조직에 제어되는 장력을 적용하는 원리하에서 동작한다. 이 장치들을 발명하는데, 본 발명자에 의하여 다양한 문제가 해결되어 왔으며, 그 중 많은 것은 인간 환자에게 적용하는 이들 장치의 효험성과 적절성에 이바지해 왔다. 이 장치들의 다양한 실시예는, 다양한 시험을 통해, 처방된 방식으로 사용될 때, 효과적이라는 것을 나타내어 왔다.

본 발명자가 그 다양한 발명에 있어서 당면해 왔던 문제점은, 보편적으로 존재하는, 환자의 순응(patient compliance)의 문제점이다. 환자가 처방대로 장치를 사용하지 않는 경우에는, 심지어 최고의 의료장치라더도 비효과적으로 되거나 바람직하지 못한 결과를 발생시키게 된다. 특히, 본 발명자의 장치들은, 착용시간 및 유도되는 압력이나 유조직 내에서 여기되는 장력에 관계된 프로토콜(protocol;치료처방안)을 이용하여 환자의 착용에 대하여, 의료 견습자에 의해 처방될 수 있다고 예상된다. 의료 견습자는, 환자에 대해 주의 깊게 조사하고 처방되는 치료 요법을 선택한 후에, 이들을 판정할 수 있을 것이라고 예상된다. 이 정보가 환자에게 신뢰성있게 통신될 것이라 하더라도, 현재로서는 환자가 그 처방된 요법에 제대로 따름으로써 바람직한 결과를 이룰 것이라는 보장이 거의 없다.

환자가 집에서 이용할 수 있도록, 의사에 의해 처방되는 많은 종류의 기계 장치가 있다. 이것들 중의 많은 것은 물리적 치료를 위한 것이지만, 환자를 위한 치료 요법을 제공하도록 의도된 장치도 포함된다. 그러한 장치중의 한 예로서는, 여성의 가슴을 포함하는 유조직의 확대를 위하여, 공동 발명자중의 한명에 의해 개발되어 특허받은 장치를 포함한다. 이 장치들은 다음의 특허에 개시된다: 미국특허 제5,695,445호; 미국특허 제5,676,634호; 미국특허 제5,662,583; 미국특허 제 5,701,917호; 미국특허 제5,536,233호. 이 특별한 장치로, 그 개별적인 성질에 기인하여, 환자는 그녀의 집의 사생활 범위내에서 처방된 요법을 수행하도록 잘 선택할 수 있을 것이다. 그러나, 이 장치는 상업화를 위해 개발되어 왔기 때문에, 개별적으로 착용될 수 있으며 일상 활동에서는 거의 감지될 수 없는 제품이 설계되어 왔으며 일반에게 제공될 것이다. 소망하는 유조직 확대를 달성하기 위하여, 이들 중 어느 것을 선택하여, 환자는 일정 시간동안 및 특정 진공에서 그 장치를 착용해야 한다. 환자가 수작업으로 그녀의 착용 시간, 진공압 세팅 및 의도 되지 않은 압력 손실과 같이 그녀의 요법에 관계된 기타 사항을 잘 지키고 기록하는 것이 전적으로 가능하더라도, 이 요구사항은 개인 제품내에서 크게 소망되는 편의 및 의도되는 사용상의 간편성에 장애가 된다. 그러나, 더욱 중요한 의료상의 이유로, 의료 장치를 환자가 사용하는 것에 관계하여 정확한 데이터를 얻는 것이 크게 요구되는데, 이는 그러한 데이터는 그 환자가 이룰 수 있는 성공 또는 실패를 매우 잘 설명할 수 있기 때문이다. 더욱이, 환자가 의료 장치를 사용하는 것과 연관하여 환자에게 나타나는 더 많은 장애는, 그 사용 및 결과적인 환자의 순응에 간섭이 될 것으로 예상된다. 환자가 그녀의 처방 요법에 순응하는 것을 기록하는데 있어서 보다 정확하다면, 건강 및 안전에 관한 사항은 보다 정확히 모니터링될 수 있다.

이 많은 의료 장치들이 의사들에 의해 처방됨에 따라, 종종 신뢰성 있는 데이터를 수집하는 기회는 처방된 간격으로 발생하는 환자의 방문시로 국한된다. 의사 사무실내에서, 환자는 물리적으로 검진을 받고, 그 환자가 의료 장치의 사용에 대해 어떻게 반응하는가를 결정하는 테스트가 이루어진다. 그러면, 이것은, 환자가 개인적으로 기록되고 100%의 정확성에 이르지 못할 수도 있는 환자의 순응 데이터와 비교된다. 그러므로, 의사 또는 다른 의료 전문인은, 그 처방된 요법의 효험성을 판정하여 환자의 컨디션을 향상시키기 위하여 그 또는 그녀가 정확히 보는 요법에 대해 신뢰성 있게 조절을 할 수 있는 수단이 되는, 정확한 데이터를 신뢰성있게 가질 수 없다. 예를 들어, 가슴 확대 장치에 있어서, 환자가 의사의 사무실에 방문할 때, 사이즈의 증가를 확인하기 위하여 가슴이 측정된다. 그러나, 의사는 처방된 요법에 대한 환자 자신의 순응 데이터에 의존해야 한다. 따라서, 의사는 환자에 대해 의료 장치의 효과 성능 이하에서 측정할 수 있는데, 이것은 환자가 처방된 요법을 따르지 못한 것에 전적으로 기인할 수 있으며, 이는 환자가 그녀 스스로의 이유로 인하여 올바르거나 믿을 수 있는 데이터를 제공하지 못할 수 있는 것이므로 의사로서는 감지할 수 없는 것이다. 의사가 신뢰성있는 환자의 순응 데이터를 가지면, 그 의사는 환자의 의료 장치 사용을 통한 성공 기회의 증가를 위해 그 요법을 조절하는데에 편안함을 느낄 수 있을 것이다.

외래환자에 대해 사용되는 의료 장치에 대한 정확한 환자의 순응 데이터를 가지는 것이 매우 바람직한 이유가 더 있다. 이 추가적인 이유중의 하나는, 개인들이 모인 큰 그룹에 대한 데이터를 수집하여, 의료 장치의 효험과 최적의 결과를 위한 추천되는 요법에 관하여 사려깊은 판정을 하는데 이용하는 것이 바람직하다는 것이다. 이러한 유형의 연구를 위하여, 정확한 데이터가 필수적이며, 오랜 기간동안 환자가 처한 환경을 제어해야 하는데, 발명자들은 의료 장치 사용에 대한 정확한 환자의 순응 데이터를 수집하는 이러한 문제에 대해서 종래 기술상에서는 해결책을 알 수 없다. 또한, 정확한 데이터를 수집해야 하는 다른 이유는, 즉각적인 피드백(feedback)과 긍정적인 보강이 환자에게 제공될 수 있는데, 이것은 그녀가 그 요법을 따르도록 격려한다는 것이다. 바꾸어 말하면, 환자가 순응 데이터가 정확히 수집되고 사용될 수 있도록 만들어진다는 것을 이해하면, 환자는 그녀의 의사의 추천에 따라 생할하도록 고무될 것이며 그 의사가 그녀의 순응을 따르고 그녀에 대해 긍정적인 방향으로 그녀의 수행에 대해 토론할 수 있을 것이라는 것을 알게 될 것이다. 더욱이, 환자는 그녀가 의사의 처방된 요법에 순응했다는 것을 알게 되고, 의료 장치의 사용을 통해 예상되는 결과를 획득하는, 심리적인 보상을 느낄 수 있을 것이다. 또한, 그녀가 그 장치를 부족하게 사용하거나, 그녀의 착용 시간또는 진공압을 추천된 것보다 초과하게 증가시킴으로써 더 훌륭한 결과를 달성하려는 노력으로 과도하게 사용하더라도, 의사는 그 환자를 고치기 위하여 이 정확한 순응 데이터를 사용할 수 있다. 이것은 어떠한 의료 장치의 과도한 사용으로 인한 의도되지 않은 부작용을 방지하는데 도움이 될 수 있다.

종래 기술에서의 이들 문제점과 기타 문제점을 해결하기 위하여, 본 발명자는 본 발명자의 종래의 유조직 확대 장치의 실시예 중 어느 것을 위한 조종장치로 용이하게 집적될 수 있는 환자 모니터링 장치를 성공적으로 설계 및 개발해왔다. 이 환자 모니터링 장치는 메모리를 가지고 하나 이상의 센서에 연결된 마이크로프로세서 콘트롤러를 포함할 수 있다. 이 센서들은, 예컨대 온도를 감지할 수 있는데, 장치가 환자의 유조직 부근에 위치될 때 그 환자의 자연적 체열이 온도 센서에 의해 감지되어 그 장치가 제대로 착용되었음을 알리도록 온도를 감지할 수 있다. 센서에 대한 다른 성능으로는, 펌프가 부의 압력(negative pressure) 또는 진공이 그러한 부의 압력이나 진공을 만들었을 때를 감지하기 위해 유조직 확대 장치의 일부로서 설치되는, 진공 라인 내부 또는 진공 돔 아래에 배치될 수 있는 압력 센서를 포함한다. 이것은 장치와 환자의 유조직 사이에 진공 또는 부의 압력이 만들어진 장치를, 환자가 착용하고 있다는 것을 나타낸다. 또한, 다른 센서, 제3 센서도 마이크로프로세서 콘트롤러에 결합되어, 예컨대, 모니터링될 수 있고 그 환자가 그 장치를 처방대로 제대로 착용하고 있다는 지시를 제공할 수 있는, 그 장치의 일부 또는 다른 온도 센서나 다른 편의 파라미터의 차동적인 성질의 추가적 입력을 제공할 수 있다. 예를 들어, 기계적인 푸시버튼 또는 상대적으로 가벼운 압력 액튜에이터를 가지는 스냅 스위치가 스트랩 또는 장치의 다른 부분내에 편리하게 설치될 수 있는데, 이는 그 장치가 환자의 몸체에 고정 또는 확고하게 될 수 있도록 한다. 본 기술분야의 숙련자들에 의하여, 다른 유형의 센서도 특정 장치 및 적용분야에 적절하다고 생각될 수 있을 것이다.

마이크로프로세서 콘트롤러를 사용함으로써, 클록 및 메모리는 그 콘트롤러의 일부로서 제공될 수 있거나 또는 분리된 마이크로칩으로 제공되어, 센서가 감지하는 시간의 길이가 소정의 드레시홀드를 초과하는 것이 감지될 수 있고, 환자가 유조직 확대 장치를 착용해 온 시간량을 지시할 수 있다. 따라서, 그 장치가 착용된 시간량은 물론, 그 유조직 확대 장치가 착용되지 않은 시간량도 쉽게 결정될 수 있으며, 또한 이들 시간은 수집되는 데이터의 신뢰도를 제공할 수 있도록 추가적으로 그날의 시간으로서 인덱스가 부여될 수 있다. 일반적인 마이크로프로세서 콘트롤러에 대하여, 콘트롤러의 출력 포트는 데이터를 다른 컴퓨터, 컴퓨터 모니터와 같은 디스플레이, 프린터 또는 그 데이터를 수집하는데 필요한 다른 기록장치와 통신하는데 사용될 수 있다. 다른 애플리케이션에서도, 랜(근거리 통신망;LAN), 완(광역 통신망;WAN), 또는 인터넷 등의 통신 연결을 통하여 환자 모니터링에 의한 데이터를 원격 통신하는 것이 필요할 수 있다.

종래 기술에서의 결점에 대한 또 다른 해결적으로서, 그리고 상기한 이점의 일부를 제공하기 위하여, 발명자들은 의료 장치가 사용됨에 따른 환자의 순응 데이터를 수집하기 위한 방법 및 장치와, 인터넷과 같은 통신 연결상에서 중앙 위치(central location)를 향하여 그 순응 데이터를 자체 통신하고 그 순응 데이터를 처리하고 환자 뿐 아니라 의료 전문인에게 있어서 안전하고 쉽게 접근할 수 있는 유형으로 이용 가능하게 만드는 방법을 설계하고 개발했다.

보다 상세하게는, 가슴 확대 장치의 실시예에서 설명된 바와 같이, 본 발명자들은 배터리로 작동되는 축소형의 진공 펌프를 제어하며, 의도된 상업적 실시예내의 브라-형의 일부로서 포함되는 휴대형 콘트롤러 또는 "스마트박스"를 성공적으로 설계 및 개발해왔다. 또한, 진공 센서는 브라 내부에서 유도되는 진공에 관련된 데이터를 수집하기 위하여 제공되며, 마이크로-클록 회로 또는 칩에 의해 제공될 수 있는 클록 기능은 의료 장치에 의해 환자의 가슴에 적용되는 진공의 지속 시간을 특정한다. 이 장치로, 진공압 및 지속시간이 데이터로서 용이하게 수집되어 마이크로 컴퓨터의 일부로서의 보드상의 메모리에 저장될 수 있다. 따라서, 이 특정 장치를 위한 진공압 및 지속시간을 포함할 수 있는 환자의 순응 데이터는, 배터리에 의해 동작되는 스마트박스가 브라-형의 의료 장치를 통해 진공을 적용하는데 이용될 때, 용이하게 수집될 수 있다.

콘트롤러가 배터리로 동작됨에 따라, 환자는 휴대전화 등과 같은 배터리로 동작되는 장치에 대한 그녀의 경험을 통해, 보드상의 배터리를 충전하기 위한 요람(cradle for charging) 안에 콘트롤러를 위치시키게 될 것이다. 편의상, 콘트롤러는 브라로부터 분리가능한 것이 바람직하다. 함께 있는 요람은, 관련된 배터리 충전회로를 가지고 일반적인 벽 소켓으로 연결하기 위한 목적 또는 콘트롤러의 충전용 배터리를 충전하는 목적의 교류 전력코드 뿐 아니라, 마이크로 컴퓨터 메모리로부터 데이터를 다운로드하고 다이얼-업 접속이나, 모뎀, 또는 인터넷 서비스공급자를 통하여 전화선상에서 바람직하게는 컴퓨터 서버 등과 같은 디지털 프로세서 장치인 중앙 지점(central location)으로 송신하기 위한 전화선 연결 및 모뎀을 포함한다. 따라서, 본 발명의 이러한 측면을 통하여, 환자의 순응 데이터는 자동적으로 환자의 간섭 없이 수집되고, 환자의 환경은 콘트롤러를 위한 배터리를 충전하도록 유지되며, 그 콘트롤러는 동작하면 바람직하게는 마이크로 컴퓨터로부터 모뎀을 통하여 중앙 데이터 프로세서를 향하여 데이터를 자동적으로 "다운로드"할 것이다. 그와 다르게는, 명령 버튼 또는 그와 유사한 것이 환자로 하여금 다운로드가 발생하도록 강제할 수 있도록 제공될 수 있다.

데이터를 수집함에 따라, 중앙 데이터 프로세서는 바람직하게는 그 데이터를 처리하여 디스플레이하도록 준비한다. 이 프로세싱은 특정 환자에 연관될 뿐 아니라 개인적인 토대상 및 다른 평균이나 환자 데이터에 비교하여 막대그래프, 챠트 등과 같은 다양한 유형으로 그 데이터를 나타내도록 처리하는 것을 포함한다. 처리된 이 데이터는, 바람직하게는 안전한 액세스를 가지는 웹 싸이트 상에서 디스플레이하기 위한 하나 이상의 서버에게 제공된다. 필요에 따라 다양한 레벨의 보안성이 제공될 수 있다. 예를 들어, 각 환자는 그녀 자신의 개인적인 데이터에 액세스할 수 있도록 하는 개별적인 패스워드를 받을 수 있다. 동시에, 의료 전문인 또는 의사는 그 또는 그녀로 하여금 그 또는 그녀가 보살피는 환자에 대해 액세스를 할 수 있게 하는 패스워드를 받을 수 있다. 최근에는, 전체 웹 싸이트를 바라보는 하나 이상의 선택된 개인 및, 장치의 사용 행위와 광범위한 견지로부터 다양한 환자에 대한 생리적 충격을 감독하는 하나 이상의 선택된 개인에게 광범위 패스워드가 제공될 수도 있다.

간단히 설명하는 바와 같이, 외래환자 배치에 있어서 독립적이고 개인적인 의료 장치 사용을 둘러싼 많은 상이한 문제점에 대한 해결책을 제공하는 신규의 방법 및 장치가 설명되어 왔다는 것은 분명하며, 그것은 데이터 수집의 장애 없는 방법을 포함하고, 데이터는 개인 환자에게 긍정적인 피드백으로서 선택적으로 이용가능하며, 그들의 순응을 고무하도록 하는 강화책 및 그들의 진행상황을 디스플레이하는 것과, 개인적 토대 및 환자 그룹의 토대상에서 환자의 진행상황을 모니터링할 수 있는 차량과, 많은 수의 환자를 모니터링하기 위한 방법론, 그들 환자들에 관련된 데이터를 수집하고 분석하는 것과, 특정 요법에 연관된 의료 장치의 효험성에 대한 판정을 하는 것을 포함한다. 이 모든 것은 환자, 의사, 및 중앙 데이터 수집 모니터 및 서비스 사이의 통신을 위한 도구로서 인터넷의 전력을 사용함으로써, 비용적으로 효율적인 방법으로 달성된다.

본 발명의 기본적인 이점과 특성이 위에서 서술되었지만, 본 발명의 완전한 이해 및 그 다양한 측면의 이해는, 다음의 바람직한 실시예의 상세한 설명 및 도면을 참조함으로써 달성될 수 있을 것이다.

도 1은 본 발명의 환자의 순응 모니터링 장치의 도식적인 블록도,

도 2는 의료 장치를 위한 콘트롤러 또는 "스마트박스"의 블록도,

도 3은 콘트롤러를 수신하기 위한 요람의 블록도,

도 4는 수신 데이터, 프로세싱 데이터, 및 안전한 웹 싸이트 상에서 그것을디스플레이하기 위한 인터넷을 포함하는 컴퓨터 네트워크의 모식도이다.

도면에 도시된 본 발명의 환자의 순응 모니터링 장치(20)는, 본 기술분야의 숙련자에게 알려진 바와 같이, 마이크로프로세서, 마이크로 컴퓨터, 디지털 논리 장치, PAL, 또는 ASIC 내에 구체화될 수 있는 기타 그러한 적절한 콘트롤러일 수 있는 콘트롤러(22)를 포함한다. 클록 또는 타이밍 회로(24)와 메모리(26)는 별도로 제공되거나 또는 이들 기능을 구체화하기 위하여 선택되는 특정 장치의 환경하에서 요구되고 적절하도록 콘트롤러(22)의 일부로서 제공될 수 있다. 그러나, 그러한 것은 설계의 선택 문제일 뿐이고, 본 발명을 위한 동작 또는 가장 바람직한 실시예에 대해서는 중대한 문제가 아니다. 마찬가지로, 전력공급회로(28)가 나타나 있으며, 본 기술분야에서의 숙련자에게 알려져 있는 바와 같이 매끄러운 파형 또는 필터링 파형을 가지는 배터리를 포함할 수 있다. 활성 진료 장치(30)는, 여성 환자의 가슴을 둘러싸기 위한 한 쌍의 진공 돔(vacuum dome)을 개시하는, 본 발명자의 종전 특허문헌의 어느 것에 나타난 유조직 확대 장치로 간주될 수도 있다. 전자기계적 펌프(32)는, 유조직을 확대하도록 처방되도록 프로토콜을 적용하기 위하여, 활성 진료 장치(30)의 돔 내부에 부의 압력(negative pressure)을 이끌어도록 제공되고 사용된다. 이 장치들의 다양한 실시예는 본 발명자의 종전 특허문헌에서 볼 수 있으며, 실시가능성 또는 최적의 모드라는 목적에 대해서는 중요한 것으로 고려되지 않는데, 본 기술 분야에서 통상의 기술을 가진 자에 의해 주의력을 가지고 선택되는 한 이들 구조의 어느 것이라도 활용될 수 있기 때문이다. 앞서본 발명자가 개시한 바와 같이, 제1 센서(34)는 활성 진료 장치(30) 내부에 기계적으로 탑재되어 확대되도록 소망되는 유조직상의 활성 진료 장치(30)에 의해 가해지는 압력 및, 상황에 따라서는 부의 압력을 감지하는데 사용될 수 있다. 센서(34)의 배치를 위한 특정 위치 선택은, 설계상의 선택의 문제로 간주된다. 그러나, 전자기계적 펌프(32)와 연관된 진공 라인의 어느 것 안, 두 개의 진공 돔의 어느 하나 밑부분, 또는 필요에 따른 다른 곳에도 편리하게 배치될 수 있으며, 이는 가장 신뢰할 수 있는 센서 인식을 제공하도록 최소의 실험으로 결정될 수 있다. 또한, 제2 센서(36)도 활성 진료 장치(30)에 물리적으로 탑재될 수 있고, 활성 진료 장치(30)가 착용되는 환자의 몸체에 의해 가열되도록 환자의 피부 또는 다른 유조직과 접촉하기에 편리한 곳이라면 어떠한 곳에도 배치될 수 있다. 따라서, 활성 진료 장치(30)가 사용됨에 따라, 온도 센서(36)는 실온 이상으로 상승한 온도를 감지하고, 환자가 활성 진료 장치(30)를 제대로 착용했다는 신뢰성 있는 지시를 제공한다. 또한, 제3 센서(38)가 제공되어, 환자의 순응에 대한 추가적 검증을 허용하거나 환자가 활성 진료 장치(30)를 착용함에 따라 다른 데이터가 수집되도록 한다. 예를 들어, 제3 센서(38)는, 환자가 장치(30)를 제대로 착용하고 있는지에 대한 보다 신뢰성있는 인식 또는 검증을 제공하기 위하여, 활성 진료 장치(30) 내부의 상이한 위치내에 배치되는 다른 압력 센서일 수도 있다. 그래서, 가능한 센서(38)의 다른 실시예로서는, 환자의 몸체 상에 기계적으로 배치되는 미소 압력 액튜에이터를 가질 수도 있는 작은 기계적 스냅 스위치 또는 그와 유사한 것일 수도 있으며, 이 센서(38)는 동작하여 그 환자가 그 장치를 착용하고 있다는 지시를 다시 제공한다. 센서(38)에 대한 다른 가능성으로는, 본 기술분야의 숙련자에게 분명하게 착안될 수 있을 것이다.

사용함에 있어서는, 환자가 활상 진료 장치(30)를 그녀의 몸체에 적용하면, 하나 이상의 센서(34-38)가 동작하여 콘트롤러(22)에게 전기 신호를 제공한다. 콘트롤러(22)는 이 신호를, 클록(24)에 의해 제공되는 타임 스탬프(time stamp)와 연관시키고, 그럼으로써 그 환자가 활성 진료 장치(30)를 그녀의 몸체상에서 동작 모드로 두는 경과시간을 유지하거나 그 시간을 측정한다. 그리고 나서, 그 수집되는 데이터는, 환자의 순응에 따라 몸체의 데이터를 제공하기 위하여, 다양한 요법 및 프로토콜을 통해 메모리(26)내에 저장된다. 그리고 나서, 필요한 때, 또는 요구에 따라, 또는 문의에 따라, 또는 그 외의 소망에 따라, 콘트롤러(24) 및 출력 포트를 통해 중앙 사무실 또는 그 외의 데이터 수집, 분석 및 기타 필요에 따른 목적으로 데이터를 다운로드 하기 위하여 통신 연결(40)이 이용될 수 있다. 최종적으로는, 환자가 의료 장치(30)를 사용할 때 그녀를 독려하기 위하여, 그 환자와 상담하는데에 이 환자의 순응 데이터가 이용되는 것도 예상될 수 있다. 예를 들어, 환자가 최소의 순응을 나타낸다면, 그 환자는 피드백을 제공받아서, 그 장치 자체가 그녀의 사용을 추적하는 수단이라는 것을 알게 될 수 있다. 추적에 대한 그러한 지식은 환자로 하여금 보다 순응을 잘 하도록 독려할 수 있다. 더욱이, 환자의 순응은 의료 장치(30)의 상대적 유효성 및 추천되는 요법과 환자의 순응 정도와의 상관(correlation)을 결정하거나, 또는 그와 독립적인 파라미터로서 이용될 수 있다.

도 2에 나타난 특정 실시예는, 휴대 가능하고, 바람직하게는 한 쌍의 컵을 가지고, 그 컵 내부에는 위에서 언급되고 참조자료로서 본 명세서에 포함되는 공동발명자의 종전 특허에서 나타내고 있는 바와 같이 여성의 가슴을 확대하기 위하여 진공이 유도되는 브라(도시하지 않음)로부터 떼어낼 수 있는 자체 포함하고 있는 배터리로 동작하는 콘트롤러(20a)를 포함한다. 보다 상세하게는, 콘트롤러(20a)는, 내부에 콘트롤러의 동작을 제어하기 위한 소프트웨어가 저장된 프로그램 메모리(24a)를 가지는 마이크로 컴퓨터(22a)를 심장부에 포함한다. 그러한 소프트웨어의 일례가 [예시도 A]의 흐름도에 나타나 있지만, 여기서 설명되는 바와 같이 기능적인 작업을 수행하기 위하여 다른 애플리케이션 소프트웨어도 이용될 수 있다. 또한, 본 기술분야의 숙련자에 알려진 바와 같이, 마이크로프로세서는 관련된 A/D 컨버터(26a) 및 데이터를 송수신하기 위한 복수의 RS-232 포트(28a)를 가질 수도 있다. 바람직하게는 복수의 LED 포트(30a)가, 요람에 데이터를 제공하여(이하를 보라), 요법중의 어떤 특정 시간에서 상대적 진공압을 나타내도록 설치될 수 있다. 관련된 데이터 메모리(32a)는 마이크로 컴퓨터(22a)에 의해 수집된 데이터를 저장하고, 이하에서 설명되는 바와 같이 송신을 위해 준비되도록 한다. 각 스마트박스는, 바람직하게는, 이하에서 설명되는 바와 같이 데이터가 중앙 싸이트로 다운로드될 때 그것을 식별하기 위한 유일 식별 번호(UIN;Unique Identification Number)로 인코딩될 수 있다. 또한, 이 유일 식별 번호(UIN)는 바람직하게는, 중앙 싸이트에서 수신된 데이터가 디스크 드라이브 또는 가상 환자 폴더가 유지되는 기타 메모리 내의 다른 환자 데이터와 상대적으로 연관되도록, 가상 환자 폴더를 셋업하고 식별하는데 사용된다. 그러면, 바람직하게는, 환자는 그녀의 싸인 부분으로서 이 유일 식별 번호(UIN)를 수여 받아, 그녀는 그녀만의 데이터 화일로의 액세스를 신뢰성 있게 제공받을 수 있다. 이것은 또한, 본 발명을 이용하여 수집되는 데이터에 대한 다른 보안 레벨을 제공한다.

콘트롤러(20a)내에 포함되는 다른 것으로는, 진공 펌프(38a)를 포함하는 전자기계적 장치를 동작시키기 위해 전자기계적 전원(36a)에 전력을 공급하는 한 세트의 충전용 배터리(34a)이다. 또한, 배터리(34a)는 마이크로 컴퓨터(22a)에 전력을 공급하는 논리 공급(40a)에게 전원을 공급한다. 마이크로-전자-기계-시스템(MEMS) 기술을 이용함으로써 제조되는, 온도에 의해 보상되고 교정되는 차동 진공 센서일 수 있는 진공 센서(42a)는 돔(dome) 내부의 진공을 감지하고, 마이크로 컴퓨터(22a)로 통신하기 위한 기구 증폭기(44a)에 의해 증폭되는 데이터를 생성한다. 이 데이터는 적절한 전자칩 또는 회로일 수 있는 클록(46a)에 의해 생성되는 타이밍 데이터와 관련되어, 마이크로 컴퓨터는 상대 진공압 뿐 아니라 그 의료 장치가 사용되는 기간을 수집할 수 있다. 버저(48a) 또는 기타 알람 장치는 진공 밀봉이 파괴되었음을 환자에게 알리는데 사용될 수 있고, 또는 다른 조건에 대해 환자에게 피드백을 제공하여 그녀로 하여금 적절하게 사용할 수 있도록 하기 위하여 그 장치를 조절할 수 있게 한다. 온/오프 버튼(50a)은 콘트롤러를 위한 마스터 콘트롤을 제공하며, 알람 버튼(52a)은 환자가 특정 문제에 봉착했다는 경보를 받으면 버저(48)를 사용 불가능하게 하거나, 또는 그밖에 환자가 공중 영역에서 장치를 착용하고 있다면 알람을 조용하게 하여 놀라게 하지 않도록 방지한다. 요람 연결 커넥터(54a)는 콘트롤러(20a)와 요람과의 사이의 전자기계적 연결을 제공하여, 배터리 충전 및 데이터 다운로드를 위해 요구되는 바와 같이, 양자가 물리적으로, 전자적으로, 전기적으로 상호연결되도록 한다.

콘트롤러의 바람직한 실시예에 있어서, 데이터 메모리(32a)는 매 10분마다 하나의 샘플을 수집함으로써 217 일의 가치의 데이터의 연속적 기록을 가능하게 한다. 이 방법론은 물론, 특정 애플리케이션을 충족하도록 필요에 따라 수정될 수 있다. 이 충전용 배터리(34a)는 바람직하게는 니켈 금속 수소 셀이며, 언급된 바와 같이 전자적 및 전자기계적 소자에 전원을 공급하기 위하여 바람직하게는 두 개의 전원 변환 서브 유닛이 보드상에 있다. 전자 소자들은 5 볼트 소자인 것이 선택된다. 그러나, 본 기술분야의 숙련자에게 알려져 있는 바와 같이, 전원 유닛은 3.3 볼트 또는 더 낮은 동작 전압으로 쉽게 조절될 수 있다. 논리 전원(40a)을 위해 이용되는 토폴로지(topology)는 75%의 효율을 가지는 부스트 토폴로지(boost topology)이다. 전자기계적 전원(36)은 바람직하게는 다른 애플리케이션을 위하여 프로그램될 수 있다. 여기서 요구되는 실시예에서는, 제어되는 진공이 브라 돔(bra dome) 내부에서 생성된다. 따라서, 콘트롤러(20a)내에 진공 펌프(38a)가 채용된다. 이 애플리케이션을 위하여, 전원(36a)은 55 내지 70 퍼센트의 효율을 가지는 배터리 전압보다 높거나 낮은 전원 전압을 위한 세픽 토폴로지(sepic topology)을 이용한다. 니켈 금속 수소 배터리 셀은, 바람직하게는 리튬 셀의 내재적인 안전 문제를 회피하고 네켈 카드뮴 셀보다도 우수한 전력 밀도를 공급하기 위하여 사용된다. 마이크로 컴퓨터를 위한 프로그래밍은 메모리 핸들링 루틴, 전자-기계적 장치 제어 루틴, 센서 측정 루틴, RS-232 포트(28a)상의 통신을 위한 직렬 통신 루틴, 이들 동일 포트를 위한 많은 수학적 기능을 포함하고, 이들 모두는 [예시도 A]에 부분적으로 나타낸 바와 같이 본 기술분야의 숙련자에게 잘 알려져 있다. 바람직한 실시예의 콘트롤러(20a)는 브라 돔 내부의 소정의 진공 범위를 유지하는 것, 측정되는 진공치와 그 기간을 비휘발성 메모리에 수집하고 기록하는 것, 두 개의 순간적인 스위치 버튼(온/오프 및 알람) 및 가청 버저(48a) 수단을 통해 사용자와 통신하는 것, 진행 알고리즘을 연산하고 베이스 유닛과 환자의 순응 데이터의 어느 것 또는 전부를 송수신하는 것을 위하여 개발되어 온 한편, 본 발명의 콘트롤러(20a)는 휴대성, 소형, 신뢰성 및 연결성이 요구되는, 다른 수많은 환자 데이터와 관련된 애플리케이션을 위해 채용될 수도 있다.

도 3을 참조하면, 요람(56a)은, 요람 연결 커넥터(54a)를 통하여 스마트박스 또는 콘트롤러(20a)로의 연결을 하기 위한 스마트박스 연결 커넥터(60a)를 가지는, 요람 콘트롤 보드(58a)를 포함한다. 또한, 전압 레귤레이터(62a)는 빠른 배터리 충전 콘트롤러(64a)에 전압을 제공하고, AC 플러그-인(66a)에 의해 전력을 제공받아서 본 기술분야의 숙련자에게 알려진 방식으로 콘트롤러(20a) 상에서 배터리(34a)의 충전을 위한 전력을 제공한다. 또한, 요람 보드(58a)는 별도로 또는 요람 보드(58a)의 부분으로서 제공될 수 있는 모뎀(68a)을 포함할 수 있고, 본 기술분야에서 알려진 바와 같이, RJ-11 전화 연결(70a) 상으로 데이터를 전달하도록 기능한다. 제2 RJ-11 라인 커넥터(72a)는 스위칭 릴레이(74a)에 제공되어, 전화선이 다른 전화 등의 장치와 공유되도록 할 수 있다. 신축성 커넥터(74a)는 요람 보드(58a)가 디스플레이 보드(76a)에 연결시킨다. 디스플레이 보드(76a)는 대응하는 신축성 커넥터(78a)를 가지며, 모뎀의 동작을 지시하기 위한 모뎀 LED(80a), 배터리 충전동작을 지시하기 위한 빠른 충전 LED(82a), 및 사용자에게 그녀의 처리 위상을 지시하기 위한 처리 위상 LED(84a)를 포함한다. 예를 들어, 바람직한 실시예의 장치를 위하여, LED는 환자가 특정 일수동안 처방된 진공을 처방된 시간 동안 브라를 착용해왔다는 것을 그 환자에게 지시할 수 있으며, 그럼으로써 그녀가 다음 치료 요법으로 이행할 준비가 되어 있다는 것을 나타낼 수 있다. 이행하는데 실패했다는 것은, 그 환자가 동일한 처리 위상에 머물러 있다는 것과, 그녀가 처방된 날수로 처방된 시간을 성공적으로 성취할 때까지 착용 스케줄을 계속해야 한다는 것을 의미한다.

동작에 있어서, 환자는 매일 충전할 필요는 없더라도, 일반적으로 스마트박스 배터리를 충전하기 위해 매일 요람을 이용할 것으로 예상된다. 그러나, 연결되면, 환자는 처리 위상 LED(84a) 세트를 통하여 그녀의 처리 위상을 관찰할 수 있는데, 처리 위상 LED(84a) 세트는 환자에게 위에서 설명한 그녀의 처방된 치료 요법에 대한 그녀의 진행상황을 나타내고, 환자의 순응 데이터를 모뎀을 통해 전달하는 여섯 개의 LED일 수 있다. 모뎀을 위한 연결 파라미터(connection parameter)는 바람직하게는 모뎀 메모리 내에 저장되고 프로그램된다. 예컨대, 모뎀에 대한 연결 전화번호의 다이얼을 바꿀 필요가 생기면, 이 정보는 콘트롤러에 의해 무시될 수 있다. 통신 프로토콜은 모뎀 딜레이를 길게 하기 위한 수정된 E1381-95이다. 바람직하게는, 데이터는 데이터 보전을 유지하기 위하여 패러티 체크를 가지고 블록단위로 전달될 수 있다.

도 4를 참조하면, 바람직하게, 모뎀 뱅크(88a)를 통해 데이터를 수집하고 그 데이터를 처리하는 데이터 수신 서버(90a)에 공급하기 위한 중앙 위치(central location)에, 랜(LAN;86a)과 같은 컴퓨터 네트워크가 설치되어 있다. 레이드 저장 드라이브(raid storage drive;92a)를 가지는 데이터 수신 서버(90a)와 데이터베이스 서버(94a)를 상호연결하는 이더넷 네트워크(ethernet network;92a)가 나타나 있다. 데이터베이스 서버(94a)는 데이터 취급 요건에 따라 데이터 수신 서버(90a)에 의해 수신된 데이터에 대해 데이터 처리를 수행할 수 있다. 한 세트의 가상 환자 폴더(96a)가 구축되어 있고 네트워크(86a)내의 장소에 편리하게 저장될 수 있으며, 환자들의 순응에 관계된 데이터를 제공하는 개별 환자를 위한 데이터 화일을 보관한다. 복수의 웹 서버(98a)가 제공되며, 이들은 개별 환자(102a) 및 의료인(104a)에 의한 액세스를 위하여, 인터넷 상에서 방화벽(100a)을 통해 이 처리된 데이터에 대한 안전한 액세스를 제공한다.

여기에 첨부되는 예시도 B는 18페이지로 구성되며, 다음과 같이 간단히 설명한다. 첫번째 페이지는 사용자에게 웹 싸이트로 들어가서 그곳으로부터 항해를 할 수 있게 하는 일반적인 홈페이지이다. 두번째 페이지는 웹 싸이트의 다른 곳에 액세스하기 위하여 보안성을 제공하는 로그인 이름 및 패스워드를 요구하는 싸인온 또는 로그인 페이지이다. 세번째 페이지는 사용자로 하여금 환자나 기타 정보를 나타내게 하기 위하여 의사를 선택하게 하는 페이지이다. 네번째 페이지는 특정 환자에 관계된 데이터를 찾아서 디스플레이하기 위하여, 환자 이름이나 스마트박스에 의한 검색을 할 수 있는 페이지이다. 그 다음 페이지는 사용자로 하여금 개인 정보, 일반 의료 정보, 통계(demography) 등을 포함하는 다양한 정보 메뉴로부터 어떤 정보를 디시플레이시키기 원하는지 선택하도록 하는 페이지이다. 그 다음 페이지는 환자의 치료 첫째날에 대한 정보와 기준 정보를 제공하는 페이지이다. 그 다음 페이지는 환자의 순응에 대한 결과 정보를 제공한다. 그 다음 페이지는 개별 환자가 볼 수 있도록 하는 것이며, 선택하여 보기 위한 다른 가용 정보 리스트는 물론 그 특정 환자의 순응에 대한 개별적 피드백을 제공한다. 그 다음 페이지는 환자들의 개별적 순응에 관련하여 환자에게 데이터를 보여주는 압력 차트를 나타낸다. 그 다음 페이지는 개별 환자의 순응 데이터를 나타내는 착용 패턴 막대 차트이다. 그 다음 페이지는 환자가 사무실에 방문한 동안 의료 전문인에 의해 측정된 환자의 가슴 사이즈와, 환자의 순응의 결과인 증가된 가슴 사이즈를 나타낸다. 그 다음 페이지는 평균 수행 히스토리와 비교하여 환자의 개인적인 수행을 그래프상에 나타내고 비교한다. 그 다음 페이지는 환자의 가슴둘레를 차트 형식으로 나타내며, 그 다음 페이지는 프로토콜이 다양한 사용 주간(week)을 통해 경과함에 따라, 그 환자의 체중을 나타낸다. 그 다음 페이지는 모든 장치 사용자의 평균 부피 증가에 대한 그 개별 환자의 실제 성장 경험을 차트 형식으로 나타낸다. 그 다음 페이지는 동일한 통계 그룹내에서, 환자의 평균 부피 증가와 비교하여 개별 환자의 부피 증가를 나타낸다. 그 다음 페이지는 환자에게 그 개별적인 수행에 관하여 보고하는 페이지이다. 마지막 페이지는 환자가 이용할 수 있는 추가적인 정보에 대한 리포트를 제공한다.

예시도 B의 웹페이지에서 볼 수 있는 바와 같이, 개별 환자의 순응 데이터는 그 데이터의 비밀성을 보장하는 보안성 액세스를 가지며 매우 유익한 정보 방식으로, 개별 환자의 의료 전문인 물론 그녀도 볼 수 있도록 처리되어 표현될 수 있다. 더욱이, 환자에 의해 요람내에 배치되는 스마트박스를 통하여, 이 데이터는 자동적으로 다운로드되므로, 이 데이터가 거의 즉각적으로 제공될 수 있으며, 그리고는 네트워크로 그 데이터를 자동적으로 반송하고, 인터넷을 통해 볼 수 있도록 그 데이터 화일을 즉각 처리하고 업데이트할 수 있다. 이러한 방식으로, 환자는 그녀의 데이터를 다운로드하여 그 데이터의 신속한 처리를 통해 그녀가 이용할 수 있는 피드백을 즉각적으로 얻도록 독려받을 수 있다. 이러한 방식으로, 환자는 그 의료 장치의 사용을 통해 그녀의 순응 및 그녀의 진행상황에 대한 정보가 수집되면, 거의 즉각적으로 그 정보를 제공받는다. 이와 같이 환자에게 즉각적으로 알려주는 형식의 자동적 데이터 수집 및 표현은, 환자의 순응을 독려하고 데이터의 보전성을 확실하게 하기 때문에 매우 바람직하다.

바람직하게는, 의료 전문인은 웹 싸이트에서 직접 데이터를 기입할 수 있는 능력이 있어야 한다. 이 데이터 기입은, 의사가 환자의 방문시에 환자로부터 얻은 데이터를 기록하는 것을 쉽게 해준다. 따라서, 그 웹 싸이트는 적어도 의사에게는, 어느 정도 대화식(interactive)이다. 이 동일한 특성을 환자에 대해서는 거절함으로써, 데이터의 보전성이 확보된다.

본 기술분야의 숙련자에게는 본 발명의 다양한 측면의 여러 변경 및 수정이 있을 수 있다는 것은 명백하다. 이러한 변경 및 수정은 본 발명의 일부분으로 포함되는 것으로 이해해야 한다. 예를 들어, 본 발명의 일부로서, 다른 의료 장치가 쉽게 활용될 수 있다. 더욱이, 더욱이, 본 발명자들은 가상 환자 폴더를 생성하기 위하여 판매 및 사용자 서류에 따라 사용되는 유일 식별 번호(UIN)를 모든 스마트박스에 할당하여, SQL 서버를 선호하여 사용해왔지만, 환자를 위한 개별 데이터 화일을 구축하고 유지하기 위하여 다른 방법론도 활용될 수 있다. 더욱이, 포함되어 선택되는 데이터는 이 특정 의료 장치를 위해 본 발명자들에 의해 적절하게 의도된 것이지만, 다른 응용분야에서는 다양한 종류 및 유형의 데이터가 중요하고 유용하다고 판단될 수도 있다. 인터넷 웹 싸이트의 또 다른 측면으로는, 환자가 의사를 방문할 때 환자로부터 측정한 측정 데이터 및 기타 데이터에 따른 데이터에 있어서, 의사를 포함한 의료 전문인이 직접 데이터를 입력할 수 있는 능력을 가지는 반면에, 환자를 포함한 사용자들은 오직 웹 싸이트에 포함되어 있는 데이터를 보는 것만 허용된다는 것이다. 중앙 싸이트에서의 랜(LAN)을 구축함에 있어서, 이더넷 네트워크가 사용되는 것이 나타나 있다. 그러나, 본 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자는 다른 종류의 통신 또는 네트워크 프로토콜도 동일한 결과를 달성하기 위해 사용될 수 있다는 것을 알 수 있다. 더욱이, 환자와 의사에게 바람직한 액세스 연결로서 인터넷이 선택되었지만, 다이얼 업 네트워크 접속도 가능하며, 또는 사용자에게 편리하고 비용적으로 효율적이라고 판단되는 기타의 연결 프로토콜도 가능하다. 또한, 다른 변경 및 수정도 가능함은 명백하며, 본 명세서에 첨부된 특허청구범위의 범위 및 그 법률적 등가물에만 국한되는 것으로 파악되는 본 발명의 범위에 이러한 모든 변경 및 수정이 속하는 것으로 이해해야 한다.

[예시도 A]

[예시도 B-1]

[예시도 B-2]

[예시도 B-3]

[예시도 B-4]

[예시도 B-5]

[예시도 B-6]

[예시도 B-7]

[예시도 B-8]

[예시도 B-9]

[예시도 B-10]

[예시도 B-11]

[예시도 B-12]

[예시도 B-13]

[예시도 B-14]

[예시도 B-15]

[예시도 B-16]

[예시도 B-17]

[예시도 B-18]

Claims

환자에게 착용되는 의료 장치로서, 추천된 치료 프로토콜(treatment protocol)에 대한 환자의 순응에 관한 정보를 자동적으로 수집하는 조종장치와, 분리되어 있는 통신용 요람을 가지며,

상기 요람은 상기 조종장치에 접속되고 상기 환자의 순응 정보를 호스트에게 송신하기 위한 통신 연결(communication link)을 가지도록 구성되는 의료 장치.
제1항에 있어서,

상기 통신 연결은 인터넷 접속을 포함하는 것을 특징으로 하는 의료 장치.
제2항에 있어서,

상기 조종장치는 배터리를 포함하고, 상기 요람은 배터리 충전기를 포함하며, 상기 배터리 충전기는 상기 조종장치가 충전을 위해 요람에 접속될 때 상기 조종장치의 배터리와 회로로 연결되는 것을 특징으로 하는 의료 장치.
제2항에 있어서,

상기 조종장치는 그 동작을 제어하기 위한 마이크로 컴퓨터를 포함하는 마이크로 콘트롤러를 가지는 것을 특징으로 하는 의료 장치.
제4항에 있어서,

상기 마이크로 컴퓨터는 상기 환자의 순응 정보를 저장하기 위한 메모리를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 의료 장치.
제5항에 있어서,

상기 조종장치는 환자의 순응을 모니터링하기 위한 센서 및 알람을 더 포함하고, 상기 마이크로 컴퓨터는 상기 환자에 의한 순응이 없다는 지시에 대한 응답으로서 상기 알람의 소리를 내도록 프로그램된 것을 특징으로 하는 의료 장치.
제6항에 있어서,

상기 조종장치는 상기 환자가 상기 알람을 불능케할 수 있는 입력장치를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 의료 장치.
제7항에 있어서,

상기 요람은 환자의 순응에 대한 상대적 측정을 그 환자에게 나타내기 위한 지시장치를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 의료 장치.
환자에게 착용되는 의료 장치로서, 추천된 치료 프로토콜에 대한 환자의 순응에 관한 정보를 자동적으로 수집하는 조종장치를 가지며,

상기 조종장치는 상기 환자의 순응 정보를 호스트에게 송신하기 위한 통신연결에 접속되도록 구성되는 의료 장치.
제9항에 있어서,

상기 조종장치는 마이크로-콘트롤러를 포함하고, 상기 마이크로-콘트롤러는 마이크로 컴퓨터를 포함하는 것을 특징으로 하는 의료 장치.
제10항에 있어서,

환자의 순응을 감지하기 위하여 상기 마이크로 컴퓨터에 연결된 센서를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 의료 장치.
의료 장치를 착용하기 위하여 추천된 프로토콜에 대한 환자의 순응에 따른 데이터를 수집하는 방법으로서,

상기 장치가 환자에게 효과적으로 착용되는 때를 감지하는 센서를 가지는 의료 장치를 제공하는 단계와,

상기 장치로부터의 데이터를 통신 연결상에서 송신하기 위하여 통신 접속을 제공하는 단계와,

상기 통신 접속에 의해 송신된 상기 통신 연결상에서 데이터를 수신하도록 되어 있는 데이터 수집장치를 제공하는 단계를 포함하는, 데이터를 수집하는 방법.
제12항에 있어서,

요람을 더 포함하고, 상기 통신 접속은 상기 요람 내부에 배치되며,

상기 방법은 데이터 송신을 위해 상기 장치를 상기 요람에 배치하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 데이터를 수집하는 방법.
제13항에 있어서,

상기 데이터 수집장치는 디지털 데이터 프로세서를 더 포함하고,

상기 방법은 상기 디지털 데이터 프로세서에 의하여 상기 데이터를 처리하는 단계와, 적어도 상기 환자에게 상기 처리된 데이터로의 한정된 액세스를 제공하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는, 데이터를 수집하는 방법.
제14항에 있어서,

상기 통신 연결은 인터넷을 포함하고,

상기 처리된 데이터로의 상기 한정된 액세스를 제공하는 단계는, 적어도 상기 환자가 그의 처리된 데이터를 볼 수 있도록 액세스 할 수 있는 한정된 액세스 웹 싸이트(restricted access web site)를 상기 인터넷상에 제공하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는, 데이터를 수집하는 방법.
제15항에 있어서,

상기 한정된 액세스 웹 싸이트는 수 많은 환자들에 관한 상기 웹 싸이트상의 모든 상기 처리된 데이터에 대하여, 의료 전문인에게 한정된 액세스를 제공하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는, 데이터를 수집하는 방법.
의료 장치의 사용에 대하여 추천된 요법에 대한 환자의 순응에 관한 데이터를 수집하고, 상기 순응에 관하여 상기 환자에게 피드백을 제공하는 방법으로서,

상기 의료 장치의 효과적 사용을 위하여 상기 의료 장치내에 센서를 설치하는 단계와,

상기 효과적 사용에 대응하는 데이터를 가지고 디지털 데이터 프로세서와 통신하는 단계와,

상기 환자 데이터를 처리하는 단계와,

상기 환자에게 상기 처리된 환자 데이터로의 한정된 액세스를 제공하는 단계를 포함하는, 데이터 수집 및 피드백 제공 방법.
제17항에 있어서,

상기 의료 장치를 받아들이기 위한 요람을 더 포함하고,

상기 데이터 통신 단계는 상기 의료 장치를 상기 요람에 배치하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는, 데이터 수집 및 피드백 제공 방법.
제18항에 있어서,

상기 처리된 데이터로의 한정된 액세스를 제공하는 단계는 한정된 액세스 인터넷 웹 싸이트(restricted access internet web site) 상에서 상기 처리된 데이터를 전달하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는, 데이터 수집 및 피드백 제공 방법.
제19항에 있어서,

상기 처리된 데이터로의 한정된 액세스를 제공하는 단계는 의료 전문인에게 그의 환자를 위한 한정된 액세스를 제공하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는, 데이터 수집 및 피드백 제공 방법.
환자에게 착용되는 의료 장치로서, 추천된 치료 프로토콜에 대한 환자의 순응에 관한 정보를 자동적으로 수집하는 조종장치와, 상기 의료 장치가 내부에 장착됨에 따라 상기 의료 장치의 상기 조종장치를 받아들여서 효과적으로 접속하기 위한 요람을 가지며,

상기 요람은 상기 의료 장치를 위한 상기 조종장치를 배치함에 따라 활성화되는 통신 연결을 가지고,

상기 통신 연결은 상기 조종장치 내부의 데이터를 활성화하여 상기 통신 연결 상에서 소정의 행선지를 향해 전달하도록 되어 있는, 의료 장치.
제21항에 있어서,

상기 통신 연결은 인터넷 접속을 포함하는 것을 특징으로 하는 의료 장치.
제22항에 있어서,

상기 조종장치는 상기 요람내에 배치하기 위하여 상기 의료 장치로부터 분리 가능한 것을 특징으로 하는 의료 장치.
제23항에 있어서,

상기 조종장치는 마이크로 컴퓨터를 포함하고, 적어도 하나의 센서가 부착되며,

상기 마이크로 컴퓨터는 상기 센서로부터 수신된 데이터를 저장하기 위한 메모리를 가지는 것을 특징으로 하는 의료 장치.
제24항에 있어서,

상기 통신 연결은 전화선 상에서 상기 소정의 행선지를 향해 데이터를 송신하기 위하여, 전화선으로의 접속을 위한 전화 포트와 모뎀을 포함하는 것을 특징으로 하는 의료 장치.
제25항에 있어서,

상기 소정의 행선지는 적어도 하나의 서버를 포함하고,

상기 서버는 적어도 간헐적으로 상기 인터넷에 접속되어 상기 처리된 데이터를 디스플레이하기 위해 웹 싸이트를 호스팅하는 것을 특징으로 하는 의료 장치.
제26항에 있어서,

복수의 상기 의료 장치는 적어도 하나의 서버에 데이터를 송신하기 위한 각각의 요람에 접속 가능하고, 상기 서버 웹 싸이트는 모든 상기 환자를 위한 데이터를 디스플레이하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 의료 장치.
제27항에 있어서,

상기 웹 싸이트는 상기 웹 싸이트로의 한정된 액세스를 위한 보안 계층(security layer)을 가지는 것을 특징으로 하는 의료 장치.
적어도 환자의 생체 파라미터를 감지하기 위한 제1 센서를 포함하는 환자 모니터링 장치를 가지는 의료 기구로서,

상기 제1 센서는 콘트롤러에 접속되어 데이터를 공급하고,

상기 콘트롤러는 상기 환자의 상기 의료 기구 사용에 관하여 상기 제1 센서에 의해 수집된 데이터를 전달하기 위한 다운로드 포트를 포함하는, 의료 기구.
제29항에 있어서,

상기 수집된 데이터에게 시간 상관(time correlation)을 제공하기 위하여, 상기 콘트롤러와 관련된 타이머를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 의료 기구.
제30항에 있어서,

상기 환자에게 힘을 적용하기 위한 전자기계적 장치와,

상기 전자기계적 장치의 출력을 감지하기 위한 제2 센서를 더 포함하고,

상기 제2 센서는 상기 콘트롤러에 접속되어 데이터를 공급하는 것을 특징으로 하는 의료 기구.
제31항에 있어서,

상기 의료 기구는 상기 환자에 착용되고, 상기 제1 센서는 상기 의료 기구가 작용됨에 따라 상기 환자의 온도를 감지함으로써 환자의 순응에 대한 지시를 제공하도록 배치되는 온도 센서를 포함하는 것을 특징으로 하는 의료 기구.
제32항에 있어서,

상기 다운로드 포트를 통해 다운로드하기에 앞서 상기 수집된 데이터를 저장하기 위하여, 상기 콘트롤러에 관계된 메모리를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 의료 기구.
제33항에 있어서,

상기 전자기계적 장치는 돔(dome) 내부에 부의 압력(negative pressure)을 생성하기 위한 펌프를 포함하고, 상기 제2 센서는 상기 펌프에 의해 생성된 상기 부의 압력을 감지하기 위한 압력 센서를 포함하는 것을 특징으로 하는 의료 기구.
제34항에 있어서,

제3 센서를 더 포함하고,

상기 제3 센서는 다른 장치 파라미터를 감지하도록 적용되어 배치되고, 수집된 데이터를 송신하기 위해 상기 콘트롤러에 접속되는 것을 특징으로 하는 의료 기구.
처방된 프로토콜을 관리하기 위하여 환자에게 착용되도록 한 의료 장치로서,

상기 의료 장치는 환자가 상기 장치를 처방된 대로 착용하고 있는지 여부 및 얼마나 오래 착용하고 있는지를 결정하기 위한 환자 모니터링 장치를 가지는, 의료 장치.
제36항에 있어서,

상기 의료 장치는 환자의 유조직에 장력을 적용하기 위한 장력 적용장치를 가지는 유조직 확대 장치를 포함하고, 상기 환자 모니터링 장치는 상기 의료 장치가 착용됨으로써 상기 환자에 의해 가열되도록 배치되어 상기 장치가 착용되었다는 지시를 제공하는 온도 센서를 가지는 것을 특징으로 하는 의료 장치.
제37항에 있어서,

상기 온도 센서 출력과 상관(correlation)하여 상기 환자가 상기 장치를 얼마나 오래 착용하고 있는지에 따른 데이터를 제공하기 위한 타이머를 더 포함하는것을 특징으로 하는 의료 장치.
제38항에 있어서,

상기 장력 적용장치가 상기 환자의 유조직에 장력인 적용하고 있을 때를 결정하기 위한 제2 센서를 더 포함하고, 모든 상기 센서는 상기 데이터를 수집하여 저장하기 위한 콘트롤러에 접속되어 있는 것을 특징으로 하는 의료 장치.
제39항에 있어서,

상기 콘트롤러는 상기 수집된 데이터를 필요에 따라 상기 장치의 외부로 전달하기 위한 다운로드 포트를 가지는 것을 특징으로 하는 의료 장치.
제40항에 있어서,

상기 콘트롤러는 마이크로프로세서와 메모리를 포함하는 것을 특징으로 하는 의료 장치.
제41항에 있어서,

상기 장력 적용장치는 한 쌍의 진공 돔(vacuum dome)을 포함하고, 각각의 상기 돔은 여성 환자의 가슴을 둘러싸도록 되어 있는 것을 특징으로 하는 의료 장치.