FR2987748A1

FR2987748A1 - Systeme de defibrillateur cardiaque externe pour usage domestique

Info

Publication number: FR2987748A1
Application number: FR1252204A
Authority: FR
Inventors: Jean-Marc Bonnamy
Original assignee: SODAMED
Current assignee: SODAMED
Priority date: 2012-03-12
Filing date: 2012-03-12
Publication date: 2013-09-13
Anticipated expiration: 2032-03-12
Also published as: FR2987748B1; EP2825257A1; US20150134018A1; WO2013136005A1; US9480852B2

Abstract

Système de défibrillateur cardiaque externe (1), comprenant un sous-ensemble énergétique (2) sur lequel se branchent des électrodes (10,11) et une machine informatique programmable(3) distincte, capable de piloter ledit sous-ensemble énergétique (2) et d'analyser les données enregistrées par ledit sous-ensemble (2) aux fins d'établissement d'un diagnostic d'opportunité d'application d'un choc électrique, ledit sous-ensemble énergétique comprenant une alimentation électrique autonome (15), un circuit électronique (16) pour la mise en forme des signaux relevés sur le patient (12), nécessaires à l'établissement du diagnostic, un circuit de puissance (17) pour générer, mettre en forme et délivrer des chocs électriques au patient (12), des moyens d'échange de données (18) par voie filaire et/ou sans fil avec ladite machine informatique (3), des moyens de branchement (19) pour lesdites électrodes (10,11). Et éventuellement des moyens de géolocalisation. La dite machine électronique disposant de moyens de calculs et de mémorisation ainsi que d'interfaces de communication bilatérale avec l'utilisateur et éventuellement avec des correspondants extérieurs.

Description

Système de défibrillateur cardiaque externe pour usage domestique Domaine technique de l'invention L'invention concerne le domaine des défibrillateurs cardiaques externes, et plus particulièrement des défibrillateurs cardiaques autonomes automatiques ou semi-automatiques destinés à être utilisés par des personnes qui ne sont pas des professionnels de la santé (médecins, infirmiers et autres personnes spécifiquement formées). Elle concerne plus particulièrement un sous-ensemble énergétique dans un système de défibrillateur cardiaque automatique ou semi automatique qui, associé à une machine informatique telle qu'un ordinateur, est capable de diagnostiquer l'état du patient, en général en effectuant un électrocardiogramme simplifié, de transmettre ces données à la machine électronique et de délivrer, commandé par cette machine , des chocs électriques au patient, ainsi que d'assurer ou de participer à d'autres fonctions annexes de la défibrillation, comme par exemple la géolocalisation de l'accident. Etat de la technique La défibrillation est une technique médicale dont l'usage était initialement et légalement réservé aux médecins, soit en milieu hospitalier soit, à l'aide d'appareils portables, sur le site de l'accident cardiaque. Elle consiste à appliquer par l'intermédiaire d'électrodes, au thorax d'un patient victime de « mort subite », généralement provoquée par une fibrillation ventriculaire, des impulsions ou chocs électriques de durée, forme et intensité contrôlés de manière à relancer l'activité normale du coeur.

On connaît maintenant de nombreux système de défibrillateurs cardiaques externes destinés à être utilisés en dehors du milieu hospitalier, par des non professionnels. La difficulté est d'éviter qu'un choc électrique ne soit émis alors que le coeur du patient n'est pas en état de tachycardie ou de fibrillation ventriculaire. Ainsi, un défibrillateur destiné à être utilisé par des non professionnels doit être configuré pour restreindre le déclenchement du choc à cette situation, même si l'utilisateur (appelé ici le « sauveteur ») en fait la demande Pour cela, l'appareil enregistre des signaux relevés par les électrodes placées sur le patient afin d'établir de manière automatique un diagnostic (en général sous la forme d'un électrocardiogramme simplifié) et décider de l'opportunité d'émettre le choc électrique. On distingue les défibrillateurs dits semi-automatiques, dans lesquels le sauveteur doit déclencher manuellement la délivrance du choc électrique après s'être éloigné du patient de manière à ne plus le toucher, des défibrillateurs dits automatiques, dans lesquels les chocs électriques sont envoyés automatiquement après qu'un message vocal ait invité le sauveteur à s'éloigner. Ces dispositifs automatiques sont de plus en plus répandus dans des lieux qui accueillent le public, et dans des entreprises. La fibrillation ventriculaire entraîne la mort certaine si la défibrillation n'intervient pas immédiatement. En France, elle tue environ 40 000 personnes par an. On considère que chaque minute qui passe diminue les chances de survie d'environ 10%, sachant qu'au-delà de cinq minutes la survie s'accompagne de dommages neurologiques sérieux et irréversibles. Or, on sait que la grande majorité des morts subites dans lesquelles on pourrait utiliser un défibrillateur externe survient au domicile de la victime. Les défibrillateurs automatiques ou semi-automatiques destinés à l'usage par des non professionnels qui existent sur le marché ne se prêtent pas bien à l'usage domestique pour plusieurs raisons, dont en particulier le fait qu'ils sont trop couteux et insuffisamment ergonomiques. Il est donc souhaitable de disposer d'appareils plus spécialisés pour cet emploi domestique, plus simple, moins chers, et plus conviviaux, sans rien sacrifier au niveau de leurs performances. L'état de la technique contient de nombreux documents qui décrivent le pilotage d'un défibrillateur par une personne qualifiée distante. A titre d'exemple, le brevet US 6,405,083 (Philips) décrit un défibrillateur capable de transmettre un électro- cardiogramme à un centre d'appel distant par une liaison sans fil . En fonction de cette information, une personne compétente prendra la décision de procéder à une défibrillation et la transmet à l'utilisateur sur le terrain. De même, la demande de brevet US 2004/020473 (Grath) décrit le pilotage à distance d'un défibrillateur de type connu par un ordinateur distant, par l'intermédiaire d'une liaison sans fil. Le brevet US 7,672,720 (Heath) décrit un dispositif médical d'urgence comprenant un défibrillateur automatique et d'autres fonctions thérapeutiques et/ou diagnostiques (assistance respiratoire, enregistreur d'électrocardioramme) et qui est capable de communiquer avec un ordinateur externe. Les brevets US 7,162,306 (MedTronic) et US 6,321,113 (SurVivaLink) décrivent une mise en réseau informatique d'un défibrillateur automatique externe de type courant. Le brevet US 6,148,342 (Cardiac Science, Inc.) décrit un défibrillateur qui peut être porté par un patient à risques en permanence. Cela assure une sécurité maximale, l'appareil étant disponible immédiatement en cas de besoin, mais est cependant très contraignant et réservé à des patients présentant un risque maximal comme une alternative aux défibrillateurs sous cutanés implantables. Le document US 2009/0240297 (Shavit) décrit une électrode de défibrillateur avec alimentation électrique et récepteur de télécommande incorporés qui peut être déclenchée à distance par un téléphone portable.

Le document WO 2007/140142 (Saketkhou) décrit l'idée de l'intégration d'une fonction de défibrillateur dans un téléphone portable. Compte tenu de la faible capacité des batteries pour téléphone portable, cela paraît irréalisable dans l'état actuel de la technique.

Le problème que la présente invention souhaite résoudre est de fournir un défibrillateur cardiaque externe autonome simple, compact, léger, bon marché, facilement utilisable par des non professionnels et qui soit conçu spécialement en vue d'une utilisation domestique avec le choix d'une utilisation « automatique » ou « semi automatique ».

Objets de l'invention Selon l'invention, le problème est résolu en séparant la partie informatique et l'interface de communication avec l'utilisateur de la partie énergétique du système de défibrillateur. Ainsi, le système de défibrillateur comprend un sous-ensemble énergétique qui est composé essentiellement d'une alimentation électrique autonome et d'un circuit qui génère les chocs électriques et les délivre par l'intermédiaire d' électrodes au patient, et éventuellement et accessoirement de dispositifs annexes pour la mise en forme des signaux de détection de la fibrillation ou pour la géolocalisation du patient aux fins d'appels à des secours extérieurs, ledit sous-ensemble énergétique étant séparable et distinct de la machine informatique laquelle assure son pilotage et la communication avec l'utilisateur du système de défibrillateur ainsi que des fonctions annexes comme l'enregistrement des données, l'appel automatique à des secours extérieurs, la vérification du bon fonctionnement de l'ensemble, des simulations, etc.

Ainsi, le sous-ensemble énergétique, qui est de préférence un ensemble monobloc, est un périphérique de la machine informatique qui, le cas échéant, reçoit de celle-ci des instructions conduisant au déclenchement d'au moins une impulsion électrique de haute tension destinée à être transmise au coeur du patient par l'intermédiaire d'une pluralité d'électrodes placées sur le corps du patient et branchées par des moyens adéquats sur le sous-ensemble énergétique. Plus précisément, le premier objet de l'invention est un système de défibrillateur cardiaque, comprenant (a) une pluralité d'électrodes destinées à être placées sur le corps d'un patient pour relever des signaux permettant d'établir un diagnostic d'opportunité de délivrance d'un choc électrique (par exemle un électro-cardiogramme simplifié), et aptes à délivrer des chocs électriques, et (b) un sous-ensemble énergétique, et (c) une machine informatique programmable, ladite machine informatique comprenant (i) des moyens d'échange de données entre ledit sous-ensemble énergétique et ladite machine informatique, et (ii) des moyens de calcul et au moins une unité de mémoire, et (iii) des moyens de communication (de préférence bilatérale) avec un utilisateur humain présent, et (iv) des moyens de communication avec un utilisateur ou serveur distant, ledit sous-ensemble énergétique étant séparable de ladite machine informatique et de ladite pluralité d'électrodes, et apte à interagir avec ladite machine informatique, et comprenant (A) une alimentation électrique autonome, possiblement rechargeable, et (B) un circuit de puissance pour générer, mettre en forme et délivrer des chocs électriques au patient, et (C) des moyens d'échanges de données par voie filaire et/ou sans fil avec ladite machine informatique, et (D) des moyens de branchement pour ladite pluralité d'électrodes, ledit système de défibrillateur cardiaque étant caractérisé en ce que les dits moyens de calcul de la machine informatique sont programmés pour analyser les signaux de diagnostic (dont en particulier l'électrocardiogramme) enregistrés et transmis (éventuellement après une conversion et/ou un retraitement) par le sous-ensemble énergétique et pour commander le cas échéant la délivrance d'un ou plusieurs chocs électriques au patient par le sous-ensemble énergétique. La délivrance d'un ou plusieurs chocs électriques au patient peut être déclenchée par ledit utilisateur humain présent, ou peut être déclenchée automatiquement. Dans ce système de défibrillateur cardiaque, ledit sous-ensemble énergétique peut encore comprendre au moins un circuit électronique pour la conversion et/ou la mise en forme des signaux d'électrocardiogramme ou autres relevés sur le patient, et servant au diagnostic d'opportunité de délivrance des chocs électriques. Ledit système peut également comprendre des moyens de géolocalisation. Il peut également comprendre un moyen de stockage d'énergie électrique pour suppléer un temps minimum à une déficience de l'alimentation autonome de la machine informatique (par exemple lorsque la batterie de cette dernière est déchargée). Dans un mode de réalisation particulier, lesdits moyens de calcul de la machine informatique sont programmés pour délivrer des messages, en particulier vocaux et/ou visuels, pour guider l'utilisateur humain (sauveteur) présent dans le placement des électrodes sur le corps du patient et éventuellement dans l'exécution d'autres manipulations pour secourir le patient, tels que la pratique d'un message cardiaque manuel, et/ou pour effectuer un diagnostic d'opportunité de délivrance de chocs électriques au patient, et/ou pour déterminer les caractéristiques électriques des chocs électriques à délivrer, et/ou pour envoyer au sous-ensemble énergétique automatiquement ou à la requête de l'utilisateur humain l'instruction de délivrance de chocs électriques, et/ou pour envoyer un message d'alerte à un utilisateur ou serveur distant, éventuellement accompagné d'une information pour localiser ledit sous-ensemble énergétique ; et/ou pour garder en mémoire les signaux de diagnostic dont en particulier les électrocardiogramme relevés sur le patient ainsi que les caractéristiques des chocs électriques délivrés au patient, et/ou pour recommencer le cycle jusqu'à la réanimation du patient, et/ou pour permettre de simuler le fonctionnement du défibrillateur afin de former à son usage un utilisateur, et/ou sont programmés pour envoyer automatiquement ou à la requête du sauveteur, un message d'alerte à un utilisateur ou serveur distant, tel qu'un service de secours médical, éventuellement accompagné d'une information pour localiser ledit sous-ensemble énergétique. Cette information pour localiser le sous-ensemble énergétique peut avoir été obtenue par les moyens de géolocalisation, et/ou peut comprendre des messages préenregistrés. Dans un autre mode de réalisation particulier, lesdits moyens de calcul sont programmés pour permettre la formation de l'utilisateur humain (sauveteur) à l'utilisation de l'appareil, et en particulier au placement des électrodes sur le corps du patient et de façon générale à la conduite à tenir dans ces circonstances ; notamment lesdits moyens de calcul peuvent être programmés pour permettre de simuler le fonctionnement du défibrillateur. Le sous-ensemble énergétique comprend un dispositif de stockage d'énergie électrique.

Ledit sous-ensemble peut être alimenté sur le secteur, soit avec un transformateur ou chargeur intégré, soit avec un transformateur ou chargeur externe qui peut être celui qui alimente la machine informatique. Alternativement, il peut être constitué par une batterie non rechargeable.

Dans un mode de réalisation particulier la machine informatique est programmée pour que la fonction « défibrillateur » soit immédiatement accessible en cas de besoin. Dans le cas d'un ordinateur par exemple celui-ci au moment de l'accident peut se trouver dans trois positions selon qu'il est éteint, en veille ou en opération. Dans le premier cas la procédure d'allumage de l'appareil (procédure appelée parfois « boot ») passera en priorité par la mise en position « défibrillateur » avant l'exécution de toute autre tâche comme l'installation du système d'exploitation ou l'ouverture d'autres programmes ; l'utilisateur a alors le choix d'utiliser le défibrillateur ou de passer en mode d'opération normale de la machine informatique. Dans le second cas la mise en veille déclenchera automatiquement la mise en position « défibrillateur » de sorte que celui-ci sera immédiatement disponible au réveil. Dans le troisième cas une combinaison de touches permettra d'appeler immédiatement le programme de défibrillation qui au démarrage de l'appareil aura été chargé en arrière plan.

Tous ces modes de réalisation peuvent être combinés entre eux. Un deuxième objet est un sous-ensemble énergétique dans un système de défibrillateur cardiaque, ledit système de défibrillateur cardiaque comprenant (a) une pluralité d'électrodes destinées à être placées sur le corps d'un patient pour relever des signaux permettant d'établir un diagnostic d'opportunité de délivrance des chocs électriques (typiquement un électro-cardiogramme simplifié) ainsi que plus généralement, et éventuellement, des données telles que des mesures d'impédance pour ajuster la forme et l'intensité des chocs électrique, et pour délivrer des chocs électriques, et (b) un sous-ensemble énergétique, et (c) une machine informatique programmable, ladite machine informatique comprenant des moyens d'échange de données entre ledit sous-ensemble énergétique (2) et ladite machine informatique, et (ii) des moyens de calcul, et au moins une unité de mémoire, et (iii) des moyens de communication (de préférence bilatérale), de préférence auditifs et/ou visuels, avec un utilisateur humain présent, et (iv) des moyens de communication avec un utilisateur ou serveur distant, 25 ledit sous-ensemble énergétique comprenant : (A) une alimentation électrique autonome, possiblement rechargeable de l'extérieur, et (B) éventuellement au moins un circuit électronique pour la conversion et/ou la mise en forme des signaux d'électrocardiogramme ou autres servant au diagnostic 30 d'opportunité de délivrance des chocs électriques, et à leur caractérisation (notamment forme et intensité), et (C) un circuit de puissance pour la génération, la mise en forme et la délivrance de chocs électriques au patient par l'intermédiaire des électrodes, et (D) optionnellement, des moyens de géolocalisation, et 35 (E) des moyens de branchement pour lesdites électrodes, et ledit sous-ensemble énergétique étant apte à interagir avec ladite machine informatique, et ledit sous-ensemble énergétique étant caractérisé en ce que (1) il est séparable de ladite machine informatique, et (2) il comporte des moyens d'échange de données par voie filaire et/ou sans fil avec ladite machine informatique, et (3) il est apte à relever et transmettre (éventuellement après une conversion et/ou un retraitement) à la machine informatique les signaux d'électrocardiogramme ou autres servant au diagnostic d'opportunité de délivrance des chocs électriques et à leur caractérisation (notamment forme et intensité), et (4) il est configuré pour recevoir par la machine informatique l'instruction de délivrer des chocs électriques au patient par l'intermédiaire des électrodes, (5) il est apte à délivrer des chocs électriques au patient par l'intermédiaire des électrodes. Un autre objet de l'invention est un procédé de mise en service d'un système de défibrillateur cardiaque comme décrit ci-dessus, comprenant les étapes suivantes : (i) l'utilisateur présent établit une connexion informatique entre le sous- ensemble énergétique et la machine informatique et transporte si nécessaire l'ensemble auprès du patient ; (ii) le système vérifie l'état de charge de l'alimentation électrique de l'alimentation électrique autonome du sous-ensemble énergétique, et si cet état de charge est jugé satisfaisant, le procédé continue avec l'étape (iii), sinon il envoie un message d'alerte ; (iii) la machine informatique émet un message pour guider l'utilisateur présent, notamment sur la conduite à tenir et en particulier sur le placement des électrodes par l'utilisateur sur le thorax du patient ; (iv) le sous-ensemble énergétique enregistre des données permettant l'établissement d'un diagnostic d'opportunité de déclenchement, et éventuellement à la caractérisation, d'un choc électrique, de préférence un électro-cardiogramme, et recueille éventuellement d'autres données, telles que des mesures impédance pour vérifier le bon placement des électrodes et doser la forme et/ou l'intensité des chocs électriques, et transmet ces données à la machine informatique ; (v) la machine informatique analyse ces données et décide si un choc électrique de défibrillation doit être émis par le sous-ensemble énergétique. Elle informe l'utilisateur de sa décision et lui donne de nouvelles instructions en fonction de la situation diagnostiquée ; (vi) Après chaque choc électrique la machine procède à un nouveau diagnostic et le cycle (iii) à (v) est répété jusqu'au redémarrage du coeur ; (vii) En cas de fibrillation ventriculaire la machine envoie automatiquement ou à la demande de l'utilisateur un appel au secours extérieur si cette fonction optionnelle a été implantée. Les données concernant la localisation peuvent être incluses dans ce message si l'option de géolocalisation est disponible ; (viii) Dans tous les cas la machine informatique garde en mémoire les données concernant le diagnostic et l'historique des chocs électriques émis. Elle peut également transmettre ces données à un serveur distant. Encore un autre objet de l'invention est un système de défibrillateur cardiaque selon l'invention, caractérisé en ce qu'il est apte à et configuré pour exécuter ledit procédé de mise en service dudit système. Un dernier objet de l'invention est un procédé de simulation de l'utilisation du système de défibrillateur cardiaque décrit ci-dessus, afin de former et d'entrainer les utilisateurs potentiels, reprenant essentiellement les étapes du procédé de mise en service du système de défibrillateur décrit ci-dessus, sauf en ce que les diagnostics sont simulés (la vérification du bon placement des électrodes peut toutefois être réalisée sur une personne réelle), qu'aucun choc électrique n'est envoyé et qu'aucun appel extérieur n'est émis.20 Figures Les figures 1 à 3 illustrent des modes de réalisation de l'invention, sans limiter sa portée. La figure 1 montre de manière schématique trois modes de réalisation du sous-ensemble 5 énergétique et de sa connexion à la machine informatique. La figure 2 montre de manière schématique un mode de réalisation du système de défibrillateur cardiaque comprenant le sous-ensemble énergétique, la machine informatique et deux électrodes placées sur le corps d'un patient. La figure 3 montre de manière schématique des modes de réalisation du procédé selon 10 l'invention. Les flèches pointillées indiquent que le passage à l'étape suivante est conditionnel Liste des repères utilisés sur les figures : 1 : Système de défibrillateur cardiaque 13 : Utilisateur humain présent 2 : Sous-ensemble énergétique 14 : Serveur distant 3 : Machine informatique 15 : Alimentation électrique autonome 4 : Coeur du patient 16 : Circuit électrique mise en forme ECG : Moyen de géolocalisation 17 : Circuit de puissance 6 : Moyen de calcul 18 : Moyen d'échange de données 7 : Unité de mémoire 19 : Moyen de branchement électrodes 8 : Interface homme - machine 21 : Espace de rangement 9 : Interface avec serveur distant 10,11 : Electrode 12 : Patient 15 Les repères à quatre chiffres concernent des étapes du procédé. Description détaillée Le système de défibrillateur cardiaque 1 selon l'invention comprend un sous-ensemble 20 énergétique 2, une machine informatique 3 et une pluralité d'électrodes 10,11, c'est-à-dire au moins deux. Les électrodes 10,11 ne font pas partie du sous-ensemble énergétique 2, mais peuvent être reliées à ce dernier par des moyens de branchement 19, typiquement des fiches femelles dans lesquelles peuvent s'enficher des fiches mâles formant l'une de des extrémités de câbles, l'autre extrémité desdits câbles étant reliée aux électrodes 25 10,11 ou formée par ces dernières.

D'une manière générale, le sous-ensemble énergétique 2 selon l'invention ne sera utilisé qu'en cas d'accident cardiaque, donc très rarement. Un aspect critique du système de défibrillateur cardiaque 1 selon l'invention est donc d'assurer qu'en cas de besoin, l'alimentation électrique autonome 15 du sous-ensemble énergétique 2 est suffisamment chargée pour pouvoir délivrer un nombre suffisant de chocs électriques avec une énergie suffisante. Avantageusement, le sous-ensemble énergétique 2 comporte au moins un moyen de visualisation, par exemple au moins un voyant lumineux. Ce moyen de visualisation peut indiquer la bonne charge, ou au contraire l'état de charge insuffisante de l'alimentation électrique autonome 15, et/ou l'état de fonctionnement du sous- ensemble énergétique 2 ou du système de défibrillateur 1. Par ailleurs, comme il sera décrit plus loin, dans un mode de réalisation avantageux, la machine informatique 3 adressera à chaque connexion avec le sous système énergétique 2 une requête de renseignement sur son état, notamment son état de charge électrique, afin de déclencher éventuellement une alerte dans le cas où l'état de l'alimentation électrique ne permet pas la délivrance de chocs électriques. Le sous-ensemble énergétique 2 selon l'invention peut être rechargeable ou non de l'extérieur. Si l'alimentation électrique 15 est rechargeable de l'extérieur, elle possède avantageusement des moyens de connexion pour recharger ladite alimentation 15. Elle 20 peut être rechargée selon plusieurs modes de réalisation. Dans un premier mode de réalisation, l'alimentation électrique 15 du sous-ensemble énergétique 2 est rechargée par un chargeur électrique indépendant de celui de la machine informatique 3. Ce chargeur peut être extérieur mais dans un mode de réalisation particulier est incorporé dans ledit sous-ensemble énergétique 2. Ledit moyen 25 de connexion peut alors être un câble d'alimentation qui se branche sur le secteur. Une disposition avantageuse consiste à alimenter la machine informatique par ou à travers le sous ensemble énergétique. Plus précisément, une disposition avantageuse consiste à alimenter la machine informatique à travers le sous ensemble énergétique 2 ce qui oblige l'utilisateur du défibrillateur à recharger systématiquement la batterie du sous- 30 système énergétique à chaque recharge de celle de la machine informatique. Dans ce cas, une limitation du niveau de décharge de la batterie du sous-système énergétique garantit qu'un minimum d'énergie reste disponible dans tous les cas pour le bon fonctionnement du système de défibrillateur. Dans une variante de ce mode de réalisation, ledit chargeur électrique extérieur peut être 35 celui de ladite machine informatique 3. Dans un second mode de réalisation, l'alimentation électrique 15 du sous-ensemble énergétique 2 est rechargée directement par la machine informatique 3. Ledit moyen de connexion peut alors être un câble d'alimentation qui se branche sur une sortie basse tension de ladite machine informatique 3. Dans un quatrième mode de réalisation, l'alimentation électrique du sous-ensemble énergétique 2 est une cellule à combustible intégrée dans ledit boîtier comportant au moins un réservoir de carburant, ledit carburant pouvant être l'hydrogène. Ledit moyen de connexion peut alors être un embout pour recharger ledit au moins réservoir de carburant en carburant. Quelque soit le mode de réalisation, le moyen d'échange de données 18 entre la machine informatique 3 et le sous-ensemble énergétique 2 peut être filaire ou sans fil. La puissance par choc délivrée par le sous-ensemble énergétique 2 du système de défibrillateur cardiaque 1 est avantageusement comprise entre 120 J et 350 J, elle se situe de préférence autour de 200 J. Le nombre de tels chocs pouvant être délivré sans recharger son alimentation électrique autonome 15 (et qui détermine le dimensionnement de cette alimentation) est d'au moins 30. Il n'a pas besoin de dépasser 150. La forme d'onde généralisée est une onde bi-phasique traditionnelle ou toute autre forme que l'évolution de la technique tendrait à favoriser. Avantageusement, le sous-ensemble énergétique 2 selon l'invention comprend au moins un espace de rangement 21, tel qu'un boitier de rangement, pour les électrodes 10,11 et les accessoires nécessaires ou au moins utiles pour utiliser le système de défibrillateur cardiaque 1, tels qu'un récipient d'hydrogel, un rasoir, une serviette humidifiée par un désinfectant, et pour les protéger de la poussière et des salissures.

La machine informatique 3 peut par exemple être un ordinateur personnel (PC), portable (comme cela est illustré sur la figure 1) ou non, ou encore un téléphone portable, ou encore un PDA (persona) digital assistant), un IPODTM et toute autre machine existante ou à venir disposant de moyens de calcul et d'interfaces adéquats. tels que l'interface de communication 8 avec l'utilisateur présent 13, permettant à ce dernier d'entrer et de recevoir des données et des instructions. Cette interface doit comprendre des moyens d'affichage (tel qu'un écran) et/ou un haut-parleur, et des moyens pour entrer des données, tels qu'un clavier ou un écran tactile. Selon l'invention, le sous-ensemble énergétique 2 est « séparable » de la machine informatique 3, c'est-à-dire les deux composants peuvent être connectés (branchés) et séparés (débranchés) très facilement et sans outil ; dans un mode de réalisation particulier le sous-ensemble énergétique 2 est réalisé sous la forme d'un module enfichable sur une prise de la machine informatique 3. Cette connexion peut assurer à la fois la liaison physique, informatique et/ou électrique entre le sous-ensemble énergétique 2 et la machine informatique 3. Il peut s'agir par exemple d'une prise de type USB, ou encore d'une prise de type carte PCMIA, comme cela est illustré sur la figure 1(b). Ladite liaison informatique met en oeuvre les moyens d'échange de données 18 entre le sous-ensemble énergétique 2 et la machine informatique 3. Le sous-ensemble énergétique 2 est avantageusement un composant « monobloc », c'est-à-dire qu'à la possible exception des électrodes 10,11 il se présente comme une seule pièce ; cela est important car ainsi l'utilisateur ne risque pas de perdre des pièces, sachant que le branchement du sous-ensemble énergétique 2 selon l'invention doit pouvoir être effectué correctement même par un utilisateur en état de stress ou panique. Le sous-ensemble énergétique 2 peut être réalisé sous la forme d'un boitier sur lequel peut se poser ou se fixer la machine informatique 3, comme cela est illustré sur la figure 1(a). Un système de fixation peut être prévu pour le rendre solidaire de la machine informatique et faciliter le transport de l'ensemble auprès du patient. On peut prévoir que les électrodes 10,11 restent branchées en permanence au sous-ensemble énergétique 2, i.e. ne peuvent pas être débranchées facilement par un utilisateur ; cela évite leur perte, mais il faut tout de même prévoir que l'on puisse les remplacer en cas de besoin, et notamment pour réaliser des simulations.

Comme illustré en partie sur la figure 3, l'utilisateur humain présent 13 établit une connexion informatique, électrique ou physique (quelle soit filaire ou sans fil) entre la machine informatique 3 et le sous-ensemble énergétique 2 (étape 1001). Il est avantageux que l'utilisateur humain 13 établisse systématiquement cette connexion chaque fois qu'il se sert de la machine informatique 3. Par ailleurs, cette dernière est avantageusement configurée pour détecter si cette connexion a été établie est, dans le cas contraire, le signalera à l'allumage (« boot »). La machine informatique 3 envoie une requête au sous-ensemble énergétique 2 pour s'enquérir sur son état (étape 1002). Cette requête peut concerner notamment l'état de charge de l'alimentation électrique autonome 15. Le sous-ensemble énergétique 2 peut être pourvu d'un dispositif manuel (tel qu'un bouton à presser) qui permet à l'utilisateur présent 13 de déclencher ladite requête. A réception de la requête, le sous-ensemble énergétique 2 renvoie un message concernant son état de fonctionnement, qui comprend un message relatif à son état de charge électrique. Le traitement de cette réponse (et le cas échéant le déclenchement de la requête qui la provoque) est prioritaire par rapport à toutes les autres taches utilisateur exécutées par la machine informatique 3. Si le sous-ensemble énergétique 2 répond avec un message qui signifie qu'il est en bon état de fonctionnement (ce qui comprend un état de charge suffisant de l'alimentation électrique autonome 15), la machine informatique 3 exécute un programme interactif qui guide l'utilisateur humain présent 13 dans le procédé visant à réanimer le patient 12, en utilisant l'interface homme - machine 8 (étape 1003). Cette interface peut comprendre un moyen de communication d'information à l'utilisateur 13, typiquement un moyen de visualisation (tel qu'un écran) et/ou un hautparleur, un moyen d'entrée de données par l'utilisateur (typiquement un clavier ou un écran tactile ou un microphone associé à un moyen de reconnaissance de la parole). Le programme donne à l'utilisateur humain 13 des instructions opérationnelles, de préférence étape par étape. Elles lui permettent notamment de fixer les électrodes 10,11 aux bons endroits sur le corps du patient 12 (étape 1004), après avoir préparé convenablement la peau (en particulier par un rasage suivi de l'application d'un gel conducteur) à l'endroit où les électrodes 10,11 doivent être fixées. Ensuite, à l'étape 1005, le système de défibrillateur cardiaque 1 enregistre et analyse les données permettant à la machine informatique 3 d'établir un diagnostic d'opportunité de délivrance des chocs électriques (typiquement un électro-cardiogramme simplifié) ainsi que plus généralement, et éventuellement, des données telles que des mesures d'impédance pour vérifier le bon placement des électrodes et/ou ajuster la forme et l'intensité des chocs électrique, et pour délivrer des chocs électriques.

Puis, à l'étape 1006 le système dé défibrillateur cardiaque 1 analyse lesdites données et vérifie si l'état du patient nécessite la délivrance d'un choc électrique. A titre d'exemple, si l'analyse de l'électrocardiogramme révèle que le coeur 4 du patient 12 fonctionne normalement, aucun choc n'est délivré et le sauveteur en est informé. Si l'analyse des données (et notamment de l'électrocardiogramme) à l'étape 1006 révèle que les conditions médicales pour la délivrance d'un choc électriques sont réunies, le système 1, après en avoir informé le sauveteur, délivre un choc électrique (étape 1008) de forme et d'intensité adéquates par l'intermédiaire des électrodes 10,11 et répète le cycle jusqu'à la réanimation espérée du patient 12 ou à l'expiration du délai de survie potentielle.

Ces chocs peuvent être déclenchés par le système 1 en mode semi-automatique, c'est- à-dire que le système 1 invite l'utilisateur 13 à s'éloigner du patient 12 (étape 1007) et à déclencher (par exemple en frappant une touche du clavier de la machine informatique 3, ou en pressant un bouton prévu à cet effet sur le sous-ensemble énergétique 2 le choc (étape 1008). Ils peuvent aussi l'être en mode automatique, c'est-à- dire que le système invite l'utilisateur, de préférence par haut-parleur, à s'éloigner du patient (étape 1007) et déclenche directement la délivrance des chocs électriques (étape 1008).

L'analyse des données de diagnostic telles que l'électrocardiogramme à l'étape 1006 est effectuée par la machine informatique 3. A cette fin, le sous-ensemble énergétique 2 transmet ces données à la machine informatique 3. Ces données étant analogiques le circuit électrique 16 dit de mise en forme des signaux de diagnostic comprend avantageusement un convertisseur analogique / digital qui les transforme en signaux digitaux qui seront transmis par le moyen d'échange de données 18 à la machine informatique 3, à moins que celle-ci n'accepte directement les signaux analogiques 3. Le sous-ensemble énergétique 2 peut également être configuré pour mesurer d'autres paramètres, tels que l'impédance entre les électrodes 10,11.qui peuvent permettre à la machine électronique de détecter un mauvais placement de ces dernières ou à ajuster la forme et/ou la puissance du choc électrique à délivrer. Dans un mode de réalisation qui peut être combiné avec tous les autres, la machine informatique 3 est dotée d'un moyen de communication 9 avec un serveur distant 14, par exemple par internet ou téléphone. Ce serveur distant 14 peut être un centre d'appel spécifique à la gestion de requêtes de secours médical, comme le SAMU en France, ou il peut communiquer avec un tel centre. Avant de déclencher le choc électrique, et/ou après l'avoir déclenché, la machine informatique 3 entre en contact avec ce serveur distant 14, et lui transmet automatiquement ou à la requête du sauveteur un ou plusieurs messages.

Ce message peut comprendre : un élément d'identification de l'incident (par exemple pour l'identifier en tant qu'accident cardiaque, éventuellement en ajoutant des informations spécifiques par exemple l'électrocardiogramme), - un élément permettant de localiser l'incident, de préférence à partir de données de géolocalisation acquises en temps réel (c'est-à-dire au moment de la mise en service du système de défibrillateur cardiaque 1) par le moyen de géolocalisation 5 contenu dans le sous-ensemble énergétique 2), éventuellement des éléments complémentaires, par exemple l'adresse géographique, l'étage, et/ou le code d'accès à l'immeuble pour l'équipe d'intervention d'urgence, la ou les personnes à prévenir en cas d'urgence, les informations médicales de patients sous traitement ou preneur de médicaments particuliers, etc.

Ce message peut comprendre une information sur l'état technique d'un système de défibrillateur cardiaque 1. En particulier, si cet état est tel que le système 1 ne sera pas capable de délivrer un choc au patient 12, cette information devra être transmise de manière particulièrement urgente, accompagnée le cas échéant d'informations tirées de l'électrocardiogramme du patient, afin de permettre à l'équipe de secours un diagnostic à distance de l'état cardiaque du patient 12. De même, si la machine informatique 3 décide que les conditions de diagnostic ne sont pas réunies pour délivrer un choc au patient 12 (par exemple parce que son électrocardiogramme ne fait pas apparaître d'état de tachycardie ventriculaire ou fibrillation ventriculaire), le système 1 pourra transmettre cette information au centre des secours pour suite à donner en particulier sous la forme d'instructions au sauveteur qui pourra être mis en communication avec ce centre à travers les facilités de communication de la machine informatique ou par tout autre moyen Le système selon l'invention 1 peut comprendre des moyens de géolocalisation 5 capables de générer des données de géolocalisation. Ces moyens de géolocalisation 5 peuvent se trouver dans le sous-ensemble énergétique 2 ou, dans une variante, dans la machine informatique 3. Dans un mode de réalisation particulier, la machine informatique 3 comprend une base de données gérée typiquement par l'acquéreur, détenteur ou utilisateur du sous-ensemble énergétique (ou par celui qui garde le sous- ensemble dans son logement ou bureau pour le cas où lui-même ou une personne présente dans ces lieux deviendrait un « patient » 12). Cette base de données peut comprendre des informations de localisation d'au moins un lieu (« L », par exemple son domicile, son lieu de travail, sa résidence secondaire, le domicile d'un proche ou ami) où l'utilisateur est susceptible de se trouver avec son sous- ensemble énergétique 2 au moment de l'accident cardiaque (par exemple : adresse géographique et/ou coordonnées de géolocalisation du lieu L), des informations de contact (par exemple : numéro de téléphone d'un proche ou d'un médecin) et/ou des informations d'accès (par exemple pour chaque lieu L : numéro de porte, code d'accès à l'immeuble). Elle peut également comporter des informations personnelles et/ou médicales sur au moins une personne susceptible de devenir un patient 12 (par exemple : nom de la personne, nom et information de contact (notamment numéro de téléphone) d'une personne à prévenir, médicaments prescrits, allergies, antécédents médicaux importants).

Cette base de données peut également comprendre un message vocal préenregistré dans la langue nationale correspondant à la localisation, accompagné d'informations de localisation (définies ci-dessus) et/ou d'informations médicales (définies ci-dessus). Elle peut également comprendre au moins un numéro d'appel téléphonique pour chaque localisation.

Selon ce mode de réalisation, le programme informatique de la machine informatique 3 compare les données de géolocalisation fournies par le moyen de géolocalisation 5 du système de défibrillateur cardiaque 1 à celles contenues dans la base de données. Si le programme trouve un lieu L qui correspond à cette localisation, il transmet ces données (ou une partie de ces données) à un centre de secours dont relève ce lieu L. Dans le cas contraire, l'appel de secours est dirigé vers le service le plus proche ou un numéro national selon les organisations propres à chaque pays ou région, de préférence en transmettant les données de géolocalisation fournies par le moyen de géolocalisation 5, éventuellement assorti d'un message préenregistré. Dans une variante, les coordonnées de géolocalisation du lieu L que l'utilisateur souhaite voir figurer dans ladite base de données peuvent être entrées automatiquement à sa requête par le ledit moyen de géolocalisation 5 lorsque l'utilisateur se rend sur place. Le sous-ensemble énergétique 2 selon l'invention peut être utilisé avec tout ordinateur personnel 3 de type courant, et peut avantageusement rester connecté en permanence à cette machine informatique. Le système 1 est alors pourvu de moyens permettant à l'utilisateur présent 13 de déclencher le procédé de mise en service du système de défibrillation 1 de manière immédiate, sans délai significatif par rapport à la contrainte de rapidité de la réanimation. Il peut aussi être branché en cas de besoin uniquement, et pour ce cas, le programme de la machine informatique 3 est conçu de manière à assurer l'exécution prioritaire et immédiate du procédé de mise en service du système selon l'invention. Ainsi, le coût d'investissement nécessaire pour s'équiper d'un système de défibrillateur 1 domestique selon l'invention se limite au sous-ensemble énergétique 2 et le programme nécessaire pour faire fonctionner la machine informatique 3, étant supposé qu'un ordinateur personnel ou une autre machine informatique 3 de type courant existe déjà dans le ménage.

Claims

REVENDICATIONS1. Système de défibrillateur cardiaque (1), comprenant (a) une pluralité d'électrodes (10,11) destinées à être placées sur le corps d'un patient (12) pour relever des signaux permettant d'établir un diagnostic d'opportunité de délivrance d'un choc électrique et aptes à délivrer des chocs électriques, et (b) un sous-ensemble énergétique (2), et (c) une machine informatique (3) programmable, ladite machine informatique (3) comprenant (I) des moyens d'échange de données (18) entre ledit sous-ensemble énergétique (2) et ladite machine informatique (3), et (ii) des moyens de calcul (6) et au moins une unité de mémoire (7), et (iii) des moyens de communication (8) avec un utilisateur humain (13) présent, et (iv) des moyens de communication (9) avec un utilisateur ou serveur (14) distant, ledit sous-ensemble énergétique (2) étant séparable de ladite machine informatique (3) et de ladite pluralité d'électrodes (10,11), et apte à interagir avec ladite machine informatique (3), et comprenant (A) une alimentation électrique autonome (15), possibiement rechargeable, et (B) un circuit de puissance (17) pour générer, mettre en forme et délivrer des chocs électriques au patient (12), et (C) des moyens d'échange de données (18) par voie filaire et/ou sans fil avec ladite machine informatique (3), et (D) des moyens de branchement (19) pour ladite pluralité d'électrodes (10,11), ledit système de défibrillateur cardiaque (1) étant caractérisé en ce que lesdits moyens de calcul (6) de la machine informatique (3) sont programmés pour analyser les signaux de diagnostic, et en particulier l'électrocardiogramme, enregistrés et transmis, éventuellement après un une conversion et/ou un retraitement, par le sous-ensemble énergétique (2) et pour commander le cas échéant la délivrance d'un ou plusieurs chocs électriques au patient (12) par le sous-ensemble énergétique (2).
2. Système de défibrillateur cardiaque (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la délivrance d'un ou plusieurs chocs électrique au patient (12) par ledit sous-ensemble énergétique (2) est déclenché par ledit utilisateur humain (13) présent.
3. Système de défibrillateur cardiaque (1) selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que lesdits moyens de calcul de la machine informatique sont programmés pour délivrer des messages pour guider l'utilisateur humain (13) présent dans le placement des électrodes (10,11) sur le corps du patient (12) et éventuellement dans l'exécution d'autres manipulations pour sauver le patient, tels qu'un massage cardiaque manuel, et/ou - effectuer un diagnostic d'opportunité de délivrance de chocs électriques au patient (12), et/ou déterminer les caractéristiques électriques des chocs électriques à délivrer, et/ou envoyer au sous-ensemble énergétique (2) automatiquement ou à la requête de l'utilisateur humain (13) l'instruction de délivrance de chocs électriques, et/ou envoyer un message d'alerte à un utilisateur ou serveur (14) distant, éventuellement accompagné d'une information pour localiser ledit sous-ensemble énergétique (2) ; et/ou garder en mémoire les signaux d'électrocardiogramme relevés sur le patient (12) ainsi que les caractéristiques des chocs électriques délivrés au patient (12) ; et/ou - recommencer le cycle jusqu'à la réanimation du patient (12), et/ou - permettre de simuler le fonctionnement du défibrillateur afin de former à son usage un utilisateur.
4. Système de défibrillateur cardiaque (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'il est apte à et configuré pour exécuter un procédé de mise en service dudit système (1), ledit procédé de mise en service comprenant les étapes suivantes : (i) l'utilisateur présent établit une connexion informatique entre le sous- ensemble énergétique (2) et la machine informatique (3) et transporte si nécessaire l'ensemble auprès du patient (12) ; (ii) le système (1) vérifie l'état de charge de l'alimentation électrique de l'alimentation électrique autonome (15) du sous-ensemble énergétique (2), et si cet état de charge est jugé satisfaisant, le procédé continue avec l'étape (iii), sinon il envoie un message d'alerte ; (iii) la machine informatique (3) émet un message pour guider l'utilisateur présent (13), sur la conduite à tenir et en particulier sur le placement desélectrodes (10,11) par l'utilisateur sur le corps (et en particulier le thorax) du patient (12); (iv) le sous-ensemble énergétique (2) enregistre des données d'électrocardiogramme (et éventuellement d'autres données, telles que l'impédance, pour vérifier le bon placement des électrodes (10,11), et ajuster la forme et l'intensité des chocs électriques) et les transmet à la machine informatique (3) ; (y) la machine informatique (3) analyse l'électrocardiogramme et décide si un choc électrique de défibrillation doit être émis par le sous-ensemble énergétique (2) ; elle informe l'utilisateur (13) de sa décision et lui donne de nouvelles instructions en fonction de la situation diagnostiquée ; (vi) le sous-ensemble énergétique (2) délivre au moins un choc électrique ; (vii) après chaque choc électrique la machine informatique (3) procède à un nouveau diagnostic et le cycle (iii) à (y) est répété jusqu'au redémarrage du coeur ; (viii) Optionnellement, la machine envoie automatiquement ou à la demande de l'utilisateur (13) un appel au secours extérieur.
5. Sous-ensemble énergétique (2) dans un système de défibrillateur cardiaque (1), ledit système de défibrillateur cardiaque (1) comprenant (a) une pluralité d'électrodes (10,11) destinées à être placées sur le corps d'un patient (12) pour relever des signaux permettant d'établir un diagnostic d'opportunité de délivrance d'un choc électrique (typiquement un ECG simplifié) et de délivrer des chocs électriques, et pour relever éventuellement, des données telles que des mesures d'impédance pour ajuster la forme et l'intensité des chocs électrique, et pour délivrer des chocs électriques, et (b) un sous-ensemble énergétique (2), et (c) une machine informatique programmable (3), ladite machine informatique comprenant (i) des moyens d'échange (18) de données entre ledit sous-ensemble énergétique (2) et ladite machine informatique (3), et (ii) des moyens de calcul (6) et au moins une unité de mémoire (7), et (iii) des moyens de communication (8) (de préférence bilatérale) avec un utilisateur humain présent (13), et (iv) des moyens de communication (9) avec un utilisateur ou serveur distant (14), ledit sous-ensemble énergétique (2) comprenant(A) une alimentation électrique (15) autonome, possiblement rechargeable de l'extérieur, et (B) un circuit de puissance (17) pour générer, mettre en forme et délivrer des chocs électriques au patient (12) par l'intermédiaire des électrodes, et (C) optionnellement, des moyens de géolocalisation (5), et (D) des moyens d'échange de données par voie filaire ou sans fil avec ladite machine informatique et (E) des moyens de branchement (19) pour lesdites électrodes (10,11) ; 10 et ledit sous-ensemble énergétique (2) étant apte à interagir avec ladite machine informatique (3), ledit sous-ensemble énergétique (2) étant caractérisé en ce que 15 o il est séparable de ladite machine informatique (3), o il comporte des moyens d'échange de données (18) par voie filaire et/ou sans fil avec ladite machine informatique (3), o il est apte à relever et transmettre (éventuellement après un retraitement) à la machine informatique (3) les signaux servant à l'établissement d'un 20 diagnostic d'opportunité tel qu'un électrocardiogramme ; o il est configure pour recevoir par la machine informatique (3) l'instruction de délivrer des chocs électriques au patient (12) par l'intermédiaire des électrodes, o il est apte à délivrer des chocs électriques au patient par l'intermédiaire des 25 électrodes.
6. Sous-ensemble énergétique (2) selon la revendication 3, caractérisé en ce qu'il comprend un espace de rangement (21) pour les électrodes (10,11) , et de préférence également pour des accessoires destinés à l'utilisateur dudit système 30 de défibrillateur cardiaque (1).
7. Système de défibrillateur cardiaque (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 4 ou sous-ensemble énergétique (2) selon la revendication 5 ou 6, caractérisé en ce que ledit sous-ensemble énergétique (2) comprend en outre : 35 au moins un circuit électronique pour la conversion et/ou la mise en forme des signaux d'électrocardiogramme, relevés sur le patient, et servant au diagnostic d'opportunité de délivrance des chocs électriques et à la caractérisation des chocs électriques ; et /ou- des moyens de géolocalisation (5).
8. Procédé de mise en service d'un système de défibrillateur cardiaque (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 4 ou 7, comprenant les étapes suivantes : (i) l'utilisateur présent (13) établit une connexion informatique entre le sous-ensemble énergétique (2) et la machine informatique (3) (étape 1001) ; (ii) le système (1) vérifie l'état de charge de l'alimentation électrique de l'alimentation électrique autonome (15) du sous-ensemble énergétique (2) (étape 1002), et si cet état de charge est jugé satisfaisant, le procédé continue avec l'étape (Hi) ; (iii) la machine informatique émet un message pour guider l'utilisateur présent (13) (étape 1003) ; (iv) le sous-ensemble énergétique (2) enregistre des données permettant l'établissement d'un diagnostic d'opportunité de déclenchement, et éventuellement à la caractérisation, d'un choc électrique comme par exemple un électro-cardiogramme (étape 1005) et les transmet à la machine informatique (3) ; (y) la machine informatique (3) analyse ces données.
9. Procédé selon la revendication 8, dans lequel ladite machine informatique (3) transmet des données concernant la localisation dudit sous-ensemble énergétique (2) à un utilisateur ou serveur distant (14), lesdites données concernant la localisation comprenant de préférence des données de géolocalisation et/ou des données pré-enregistrées sur ladite machine informatique (3).