KR20020030442A - 스텐트 및 그 제조 방법 - Google Patents

Abstract

스텐트 및 그 제조 방법에 관한 것으로, 일정한 단위 길이 및 탄성력을 가지는 와이어를 다수의 피크부와 밸리부를 가지는 다수의 절곡부를 구비하고 지그재그로 일턴하면서 전체적으로 원통 형상을 가지도록 다수의 턴을 형성하며, 상기 일턴의 절곡부와 이 일턴과 이웃하는 또 다른 일턴과 대응하는 절곡부가 일정한 간격으로 이격된 상태로 연결되고, 상기 와이어의 선단부 및 말단부가 각각 상기 일턴의 직선부에 연결되어 있는 스텐트 및 그 제조 방법을 제공하여, 와이어의 절곡부가 혈관 또는 내강의 신축작용으로 인하여 반복적으로 마찰작용이 일어나는 것을 최소화시킬 수 있어 대동맥 등의 신축 작용이 빈번하게 발생하는 혈관 또는 내강에 적합한 내구성을 가진다. 또한 본 발명은 상기한 구조에 의하여 유연성이 극대화되어 큰 유연성을 필요로 하는 내강 또는 혈관에 이식하여 음식물 또는 혈액 등을 원활하게 흐르도록 할 수 있어, 기존의 스텐트의 단점들을 보완할 수 있어 적용범위를 넓힐 수 있는 효과가 있다.

Description

스텐트 및 그 제조 방법{Stent and the manufacturing method}

본 발명은 스텐트 및 그 제조 방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 대동맥 등에 삽입되며 내구성을 증대시킴과 아울러 유연성을 증대시키기 위한 스텐트 구조 및 그 제조 방법에 관한 것이다.

일반적으로 질병에 의하여 인체 내의 내강들이 좁아져 기능이 저하되거나 심한 경우 정상적인 기능을 할 수 없는 상태가 되는 경우가 있다. 이러한 경우에 좁아진 내강을 확장시키거나 확장된 내강이 다시 좁아지지 않도록 하는 장치들이 필요하다. 예를 들면 내강이 좁아지는 경우 식도암으로 식도가 협착을 일으키거나,동맥 경화로 인해 원활한 혈액 순환이 이루어지지 않을 때, 또는 간으로부터 나오는 담즙이 흐를 수 있는 트랙이 협착된 경우를 들 수 있다.

이와 같이 내강이 협착된 상태에서는 음식물이나 혈액 또는 담즙 등이 원활하게 흐를 수 없기 때문에 협착된 내강을 확장시켜 주어야 하는데, 이 경우에 협착된 통로를 확장하여 유지시켜 주기 위하여 스텐트(stent)가 내강에 삽입된다.

이러한 스텐트는 전체적인 형상이 원통형 구조체로 이루어지며, 본 출원인에 의하여 출원되어 등록된 대한민국 특허등록번호 제10-267019호에 개시되어 있다. 상기 선행기술에는 어느 일턴의 밸리부가 이웃하는 턴과 대응하는 피크부를 서로 걸어서 연결하는 구조가 나타나 있다. 이러한 구조는 내강이 굽혀진 상태에서도 확실하게 통로를 형성하면서 내강의 굽혀짐에 따라 적응성을 향상시킬 수 있고, 수축 팽창시 길이의 변화 없이 내강이 좁아진 부위에 이식할 수 있는 이점을 가지고 있다. 이러한 종래의 스텐트는 내강에 삽입하여 본래의 목적을 달성하는 데에는 무리가 없으나, 대동맥과 같이 신축작용이 반복적으로 많이 일어나는 부위에 적용하는 경우에는 밸리부와 피크부가 서로 마찰 접촉하여 스텐트를 연결하고 있는 와이어가 절단될 수 있는 소지가 있기 때문에 더욱 내구성이 우수한 스텐트가 필요하다. 또한 큰 유연성을 필요로 하는 부분에 스텐트를 삽입하기 위하여 더욱 큰 유연성을 가지는 스텐트가 필요하다.

따라서 본 발명은 상기한 문제점을 해결하기 위하여 제안된 것으로서, 본 발명의 목적은 대동맥과 같이 신축작용이 반복적으로 많이 이루어지는 부분에 삽입될때 와이어의 마찰 접촉으로 인하여 파손되는 것을 방지할 수 있으며, 내구성이 우수한 스텐트를 제공하는데 있다.

또한, 본 발명의 또 다른 목적은 큰 유연성을 필요로 하는 부분에 삽입할 수 있도록 유연성이 우수한 스텐트를 제공하는데 있다.

상기의 목적을 달성하기 위하여 본 발명은, 일정한 단위 길이 및 탄성력을 가지는 와이어를 다수의 피크부와 밸리부를 가지는 다수의 절곡부를 구비하고 지그재그로 일턴하면서 전체적으로 원통 형상을 가지도록 다수의 턴을 형성하며, 상기 일턴의 절곡부와 이 일턴과 이웃하는 또 다른 일턴과 대응하는 절곡부가 일정한 간격으로 이격된 상태로 연결되고, 상기 와이어의 선단부 및 말단부가 각각 상기 일턴의 직선부에 연결되어 있는 스텐트를 제공한다.

또한, 본 발명은 일정한 단위 길이와 탄성력을 갖는 와이어로 다수의 피크부와 밸리부가 반복적으로 형성되는 절곡부가 구비되고 전체적인 형상이 원통 형상으로 이루어지도록 일턴을 형성하는 단계, 상기 단계 후에 상기 와이어로 상기 일턴의 절곡부와 일정한 간격이 유지된 상태로 연결되도록 이웃하는 다른 절곡부가 구비되는 또 다른 일턴을 반복적으로 형성하는 적어도 하나 이상의 단계, 상기 단계 후에 상기 와이어의 선단부 및 말단부를 상기 일턴의 일측에 결합하는 단계를 포함하는 스텐트 제조 방법을 제공한다.

도 1은 본 발명에 따른 실시예를 도시한 스텐트의 사시도,

도 2 내지 도 3은 본 발명에 다른 실시예의 스텐트의 유연성을 나타내주는 도면,

도 4는 본 발명에 따른 스텐트의 제조 과정을 설명하기 위한 도면,

도 5는 도 4의 마지막 과정 중에 와이어의 선단부 및 말단부를 고정한 상태를 나타내주는 도면이다.

이하, 첨부 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 상세하게 설명하면 다음과 같다.

도 1은 본 발명에 따른 스텐트의 구조를 도시하고 있는 사시도로서, 일정한 탄성력을 가지는 와이어로 이루어지는 스텐트(1)를 도시하고 있다. 상기 스텐트(1)는 반복적으로 이루어지는 다수의 피크부(1a)와 밸리부(1b)를 가지는 다수의 절곡부(3)를 구비하고 있다.

상기 스텐트(1)는 일정한 단위 길이를 가지는 하나의 와이어로 다수의 상기 피크부(1a)와 밸리부(1b)를 이루며 지그재그로 일턴하면서 전체적으로 원통형상을 갖도록 복수의 턴(5, 7,...)을 형성하며, 상기 피크부(1a) 또는 밸리부(1b)로 이루어지는 절곡부(3)와 인접하는 또 다른 일턴에 형성되어 절곡부(4, 다수로 이루어지나 임의의 수만을 대표로 예를 들어 표시함)는 일정한 간격이 떨어져 있는 상태로 연결된다.

즉, 상기 절곡부(3, 4)들은 자연상태에서 일정한 거리가 띄워져 있으며, 서로 다른 절곡부 사이로 와이어가 걸려 있는 상태로 이루어져 있다.

상기 턴(5, 7)들은 동일한 길이로 이루어져 있으며, 일정한 각도를 가지고 상향 또는 하향 경사지게 형성되며, 또한, 상기 턴(5, 7)의 피크부(1a)들 및 밸리부(1b)는 턴(5, 7)의 중심을 기준으로 일정한 회전반경 상에 위치한다.

그리고 상기 와이어의 선단부 및 말단부는 상기 일턴의 직선부에 결합되어 있다.

상기 와이어는 암조직, 섬유조직 등이 스텐트 안으로 침투하지 못하도록 커버 역할을 수행하는 코팅막이 외주에 제공되는 구조가 바람직하다.

상기 코팅막은 폴리 테트라 플로로 에틸렌(PTFE;Poly Tetra FluoroEthylene), 폴리 우레탄(poly urethane) 그리고 데이크론(dacron;상표명) 등의 폴리재로 이루어지며, 용도에 따라 적합한 재질로 이루어지는 것이 바람직하다.

상기 코팅막은 와이어를 보호하여 내구성을 증대시키는 역할을 한다.

한편, 도2 및 도 3은 본 발명에 따른 스텐트의 유연성을 설명하기 위한 도면으로서, 자연상태에서 자유롭게 원하는 방향으로 휘어놓으면 그 상태를 유지할 수 있는 것을 보여주고 있다.

이와 같이 이루어지는 스텐트의 제조 방법(도 4를 참조하여 설명함) 및 작용에 대하여 더욱 상세하게 설명한다.

우선 탄성력을 구비하고 있는 와이어를 이용하여 스텐트를 제작하기 위하여는 원통형으로 이루어지는 바 형상의 스텐트 제작봉(21)이 제공된다. 상기 스텐트 제작봉(21)은 외주에 등간격으로 일정한 구멍이 뚫려져 있다. 상기 구멍에는 와이어를 절곡하기 위한 절곡 핀(23, 25, 27,...)등이 삽입된다.

이와 같이 이루어지는 스텐트 제작봉(21)에 와이어가 상기 절곡 핀(23, 27,..)을 따라 절곡이 이루어지도록 감는다. 이때 상기 와이어는 절곡부가 지그재그 형태로 이루어지도록 감으며, 또한, 스텐트 제작봉(21)의 외주를 따라 원통형이 이루어지도록 한다.

상기 와이어가 스텐트 제작봉(21)을 따라 지그재그 형태로 한바퀴가 감기면 그것이 일턴(5)이 된다. 계속해서 와이어를 상기 일턴을 형성한 방법과 마찬가지로 다음 일턴(7)을 형성하게 되는데, 이때 다음 일턴은 이웃하는 절곡부(와이어가 절곡 핀(27)에 의하여 절곡된 부분)를 형성하는 절곡 핀(27)에 의하여 절곡이 이루어지는데, 상기 일턴과 반대방향으로 감아 절곡한다. 그리고 두 번째 턴의 절곡부의 구성은 상기 절곡부와 걸리도록 안쪽에서 바깥쪽 또는 바깥쪽에서 안쪽으로 선단부를 삽입하여 절곡부와 또 다른 절곡부가 연결되도록 한다. 다만 이때 연결되는 절곡부는 이탈이 되지 않도록 배치되며, 일정한 간격(L)을 자연상태에서 유지하고 있다(도 1에 도시하고 있음).

계속해서 같은 방법으로 상기 턴을 반복적으로 구성하여 원통형태의 스텐트를 제작한다. 그리고 와이어의 선단부 및 말단부는 인접하는 일턴에 감아서 결합한다(도 5에 도시하고 있음).

이와 같이 제작된 스텐트는, 도 2 및 도 3에 도시하고 있는 바와 같이, 자연상태에서 유연성을 극대화시킬 수 있으며, 또한 와이어의 절곡부끼리 마찰 접촉하는 것을 최소화시킬 수 있어 내구성을 증대시킬 수 있는 것이다.

이와 같이 본 발명은 일턴의 절곡부와 인접하는 일턴의 절곡부가 서로 일정한 간격이 이격된 상태로 결합되어 있는 와이어 구조를 제공함으로서, 상기 와이어의 절곡부가 혈관 또는 내강의 신축작용으로 인하여 반복적으로 마찰작용이 일어나는 것을 최소화시킬 수 있어 대동맥 등의 신축 작용이 빈번하게 발생하는 혈관 또는 내강에 적합한 내구성을 가진다. 또한 본 발명은 상기한 구조에 의하여 유연성이 극대화되어 큰 유연성을 필요로 하는 내강 또는 혈관에 이식하여 음식물 또는 혈액 등을 원활하게 흐르도록 할 수 있어, 기존의 스텐트의 단점들을 보완할 수 있어 적용범위를 넓힐 수 있는 효과가 있다.

Claims (4)

1. 일정한 단위 길이 및 탄성력을 가지는 와이어를 다수의 피크부와 밸리부를 가지는 다수의 절곡부를 구비하고 지그재그로 일턴하면서 전체적으로 원통 형상을 가지도록 다수의 턴을 형성하며, 상기 일턴의 절곡부와 이 일턴과 이웃하는 또 다른 일턴과 대응하는 절곡부들은 일정한 간격으로 이격된 상태로 연결되고, 상기 와이어의 선단부 및 말단부가 각각 상기 일턴의 직선부에 연결되어 있는 스텐트.
2. 제1항에 있어서, 상기 와이어는 암조직, 섬유조직 등이 스텐트 안으로 침투하는 것을 방지하며 커버 역할을 수행하는 코팅막으로 감싸여 있는 것을 특징으로 하는 스텐트.
3. 제2항에 있어서, 상기 코팅막은 폴리 테트라 플로로 에틸렌(poly tetra fluoro ethylene), 폴리 우레탄(poly urethane) 그리고 데이크론(dacron;상표명) 등 용도에 적합한 폴리재로 코팅되어 있는 스텐트.
4. 일정한 단위 길이와 탄성력을 갖는 와이어로 다수의 피크부와 밸리부가 반복적으로 형성되는 절곡부가 구비되고 전체적인 형상이 원통 형상으로 이루어지도록 일턴을 형성하는 단계와;

   상기 단계 후에 절곡부는 절곡핀을 기준으로 이웃하는 일턴의 절곡부와 서로반대 방향으로 절곡되어 상기 일턴의 절곡부와 절곡핀의 직경정도의 간격이 유지된 상태로 연결되도록 이웃하는 다른 절곡부가 구비되는 또 다른 일턴을 반복적으로 형성하는 적어도 하나 이상의 단계와;

   상기 단계 후에 상기 와이어의 선단부 및 말단부를 상기 일턴의 일측에 결합하는 단계;

   를 포함하는 스텐트 제조 방법.