KR20020004193A

KR20020004193A - 알콜 흡수 억제제를 함유한 숙취 제거 및 간장 보호용조성물

Info

Publication number: KR20020004193A
Application number: KR1020000037815A
Authority: KR
Inventors: 박명환
Original assignee: 박명환
Priority date: 2000-07-03
Filing date: 2000-07-03
Publication date: 2002-01-16

Abstract

본 발명은 알콜 흡수 억제제인 지부자추출물 또는 두릅나무추출물에 Milk Thistle추출물을 함유하는 것을 특징으로하는 숙취 제거 및 간장을 보호하는 조성물에 관한 것이다.

Description

알콜 흡수 억제제를 함유한 숙취 제거 및 간장 보호용 조성물{Composition for liver protection containing inhibitors of alcohol absorption}

본 발명은 알콜 흡수 억제제인 지부자추출물 또는 두릅나무추출물과 Milk Thistle추출물을 함유하는 것을 특징으로 하는 숙취 제거 및 간장 보호를 위한 조성물에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 고형분 1%이상을 함유하는지부자추추물 또는 두릅나무추출물을 5-50중량부, 실리마린 함량이 5%이상을 함유하는 Milk Thistle추출물 3-30중량부 비율로 함유함을 특징으로 하는 조성물에 관한 것이다.

본 발명의 조성물은 부작용은 없으면서 숙취 제거 및 간장 보호에 탁월한 효과를 나타낸다.

알콜은 인류가 수 천년 동안 즐겨 마시고 있는 기호 식품에 속하지만 소량을 마시는 것은 혈액 순환을 촉진하는 등 이로운 점이 있으나, 과잉 섭취 하거나 만성적으로 섭취할 경우 간에서 주로 대사 되는 것으로 인해 이 때 발생하는 다량의 활성산소 및 자유분자단으로 인해 지방질 및 생체 성분의 과산화, 지방간 발생, 대사 중간체인 아세트알데히드로 인한 두통, 알콜 자체의 중추 신경을 억제하는 약리작용으로 호흡마비를 일으키는 등 간장, 위장, 순환기 장해 등 생활습관병의 원인이될 수 있는 많은 위험 요소들에 노출되어 살고 있어 생명을 위협받고 있다고 해도 과언이 아닌 상황이다.

이를 극복하기 위하여 알콜 대사 억제제 디살피람, 알콜 대사 촉진제로 아스파르트산등의 아미노산, 펩타이드, 단백질, 갈화, 갈근, 지구자, 오리나무 추출물, 참깨 추출물(USP4427694, 일본 특개평 2-002345, 특개평 3-104016, 바이오싸이언스와 인다스트리 52(12), 27-29, 1994), 오이에서추출한 알콜분해효소(일본 협동유업) 등 이루 말 할 수 없이 많은 소재들이 개발되어 활용되고 있다. 그러나 이들은 약효가 다소 인정되기는 해도 짧은 기간 동안 유행하다가 사라지는 등 충분히 만족할 만 하지 못하므로 부작용이 없으면서 효과가 충분히 나타나는 새로운 경구용 숙취 제거 및 간장 보호를 위한 성분의 개발이 절실히 요구되고 있다.

본 발명자는 부작용은 없으면서 숙취 제거 및 간장 보호를 위해 높은 치료 효과를 나타내는 경구용 성분을 찾고자 많은 연구를 수행한 결과 알콜 흡수 억제제인 지부자추출물 또는 두릅나무추출물과 Milk Thistle을 혼합한 조성물을 복용한 경우 부작용은 없고 숙취 제거 및 간장 보호에는 탁월한 치료 효과가 있음을 확인하여 본 발명을 완성하였다.

따라서 본발명의 목적은 지부자추출물 또는 두릅나무추출물과 Milk Thistle추출물을 함유하는 숙취 제거 및 간장 보호를 위한 건강 식품 또는 의약품용 조성물을 제공하는 데 있다. 또 다른 본 발명의 목적은 지부자추출물 또는 두릅추출물과 Milk Thistle을 함유함을 특징으로 하는 정제, 캡슐제, 연질캡슐제, 과립제, 환제, 액제와 같은 경구용 제제를 제공하는 데 있다.

본 발명은 지부자추출물 또는 두릅나무추출물과 Milk Thistle추출물을 함유하는 것을 특징으로 하는 숙취 제거 및 간장 보호를 위한 조성물에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 고형분 1%이상을 함유하는 지부자추출물 또는 두릅나무추출물을 5-50중량부, 실리마린을 5%이상 함유하는 Milk Thistle추출물을 3-30중량부 비율로 함유함을 특징으로 하는 조성물에 관한 것이다.

이와같은 본 발명을 상세히 설명하면 다음과 같다.

본 발명에 사용하는 지부자(Kochia scoparia의 과실)는 이뇨, 청습열의 효능이 있고 소변불리, 임질, 대하, 풍진, 창독, 개선, 음부소양을 치료한다고 한방서적에 기술되어 있고, 두릅나무(Aralia elata)의 근피, 수피를 총목피라고도 하며 보기, 안신, 강정자양, 거풍, 활혈의 효능이 있고, 소염, 이뇨, 신경쇄약, 류마치스 관절염, 만성간염, 당뇨병, 음위를 치료한다고 한의서에 기술되어 있다.

지부자에 함유된 사포닌인 Scoparianoside류, Kochianoside류(Chem. pharm. Bull. 45,1300,1997, 약학잡지 117, 193, 1997)와 두릅나무에 함유된 Elatoside류(Chem. Pharm. Bull. 43, 1878,1995, idem, 44, 1923, 1996)들이 현저한 알콜 흡수억제 활성이 있고(Saponin Used in traditional Medicine, Plenum Press, New York, pp207-218, 1996), 위액 분비 억제, 알콜 및 인도메타신에 의한 위점막 손상의 억제 효과, 항염증 작용이 알려져 잇다(Bioorg. Med. Chem. Lett. 7, 1611, 1997, Biol. Pharm. Bull. 20, 1092, 1997). 본 발명에서는 지부자 또는두릅나무 근피를 물 또는 함수알콜로 추출하여 고형분이 1%이상이거나 추출물에 덱스트린을 첨가하여 스프레이건조하여 이들 추출고형물이 1%이상인 분말을 5-50중량부 비율로 사용한다.

Milk Thistle은 Silybum marianum의 일반 명칭으로 약물 중독에 의한 간장해의 치료제, 알콜성 간염, 간경변의 보조적 치료제로 널리 사용되고 있다. 이것은 간장의 세포막을 직접적, 간접적으로 안정화시켜 유해 물질이 간세포 속으로 유입되는 것을 방지하고 단백질 합성을 촉진하여 장해를 받은 간장세포의 기능을 빨리 회복시키는 작용이 있기 때문이다.

본 발명에서는 실리마린이 5%이상 함유된 물추출물 또는 함수알콜 추출물로 추출한 추출물을 3-30중량부를 사용한다.

후술하는 실험예에서와 같이 본 발명의 조성물은 부작용도 없고 혈중 알콜 농도 저하 효과가 탁월하여 숙취제거 및 간장 보호에 탁월한 효과를 나타내며 본 발명에 사용하는 지부자, 두릅나무는 문헌적으로 기술된 사실은 있으나 숙취용 제품에 응용한 예가 없으며 Milk Thistle도 단일제로 사용된 예는 있으나, 본 발명에서의 조성물과 같이 혼합된 조성물로 사용된 사실이 없으므로 본 발명의 조성물은 신규한 것이다.

한편 본 발명의 조성물에는 상기 주요 성분 이외에도 보조 성분으로 비타민 B1, B2, B6, C, E, 판토텐산, 니코틴산 아미드, 엽산, 비오틴과 말톨, 글루타치온효모, 아르기닌, 아스파르트산, 아스파라긴, 시스테인, 메치오닌 등의 아미노산, 카르니친, 베타인,아연, 철, 칼슘, 마그네슘, 칼륨, 나트륨 등 각종 비타민과 미네랄의 공급 목적으로 혼합하여 사용하면 생체 활성 효과를 보강할 수 있기 때문에 더욱 바람직 하다.

과립제, 액제 등과 같은 제형으로 제조할 경우 미각을 돋구기 위하여 매실향, 레몬향, 파인애플향 또는 허브향과 같은 천연향료나 천연과즙, 캬라멜색소, 클로르필린(chlorphyllin) 등의 천연색소 및 감미성분인 과당, 벌꿀, 당알콜, 설탕 등과 구연산, 구연산 나트륨과 같은 산미제를 혼합하여 사용할 수 있다.

상술한 바와같이, 본 발명의 조성물은 정제, 캡슐제, 연질캡슐제, 환제, 과립제, 액제 등으로 제조하여 복용할 수 있고 실리마린이 1회에 50-500mg을 투여할 수 있도록 혼합한 조성물을 하루에 1-3회 경구 투여하는 것이 바람직하다. 독성을 평가하기 위해 실시예1 및 실시예2에서 제조한 과립제를 사용하여 ICR 마우스에서 50%치사량을 측정한 결과 6g/Kg체중 이상으로 나타났으므로 본 발명의 조성물은 매우 안전하다.

이하 본 발명을 실시예에 의하여 상세히 설명하고자 하며 본 발명이 다음 실시예에 의하여 어떤 형태로든지 그 범위가 한정되는 것은 아니다.

이하 본발명의 실시예 및 비교예에 사용한 지부자추출물은 고형분 50%인 것을, 두릅나무추출물은 고형분 60%인 물추출물분말을 사용하고, Milk Thistle은 액제용으로는 실리마린 20%인 것을, 액상제 이외의 제형에는 실리마린 80%인 것을 시중에서 구입하여 사용하였다.

[실시예 1] 과립제

지부자추출물분말 50g, Milk Thistle 추출물분말(실리마린 80%) 30g을 잘 혼합하여 통상의 방법에 의하여 과립제를 제조하였다.

[실시예 2] 과립제

두릅나무추출물분말 50g, Milk Thistle 추출물분말(실리마린 80%) 30g을 잘 혼합하여 통상의 방법에 의하여 과립제를 제조하였다.

[실시예 3] 정제

지부자추출물분말 54g, Milk Thistle 추출물분말(실리마린 80%) 30g, 니코틴산 아미드 4g, 염산치아민 0.5g, 리보플라빈 0.5g, 비타민 C 15g, 글루타치온효모(글루타치온 5%) 10g, 옥수수전분 41g, 스테아린산 마그네슘 5g을 잘 혼합하고 통상의 방법에 따라 1정 500mg 씩의 정제를 제조하였다.

[실시예 4] 정제

두릅나무추출물분말 54g, Milk Thistle 추출물분말(실리마린 80%) 30g, 니코틴산 아미드 4g, 염산치아민 0.5g, 리보플라빈 0.5g, 비타민 C 15g, 글루타치온효모(글루타치온 5%) 10g, 아연 1g, 옥수수전분 40g, 스테아린산 마그네슘 5g을 잘 혼합하고 통상의 방법에 따라 1정 500mg 씩의 정제를 제조하였다.

[실시예 5 ] 캡슐제

지부자추출물분말 60g, Milk Thistle추출물분말(실리마린 80%) 35g, 니코틴산 아미드 14g, 염산치아민 0.5g, 리보플라빈 0.4g, 비타민 C 10g, L-아르기닌 5g, 베타인 4g, 카르복시메틸 셀룰로오스 칼슘 2g, 카르복시메틸 셀룰로오스 나트륨 2g, 스테아린산 마그네슘 5g을 잘 혼합하고 통상의 방법에 따라 1캡슐 500mg 씩 충진하여 캡슐제를 제조하였다.

[실시예 6 ] 환제

두릅나무추출물 분말 75g, Milk Thistle 35g, 말톨 12g, 비타민 E 초산에스테르 14g, 니코틴산 아미드 14g, 염산치아민 0.5g, 리보플라빈 0.5g, 비타민 C 15g, 카르복시메틸 셀룰로오스 칼슘 2g, 카르복시메틸 셀룰로오스 나트륨 2g, 벌꿀 84g을 잘 혼합하고 통상의 방법에 따라 1환당 500mg 씩의 환제를 제조하였다.

[실시예 7 ] 과립제

지부자추출물 분말 55g, Milk Thistle 35g, 말톨 20g, 비타민 E 초산에스테르 14g, 니코틴산 아미드 14g, 염산치아민 0.5g, 리보플라빈 0.5g, 카르복시메틸 셀룰로오스 칼슘 2g, 결정 셀룰로오스 184g, 카르복시메틸 셀룰로오스 나트륨 5g을 잘 혼합하고 통상의 방법에 따라 Oscillator를 상용하여 18메쉬의 과립제를 제조하고 알루미늄 포치에 3g 씩 충진하였다.

[실시예 8] 연질캡슐

지부자추출물 분말 48g, Milk Thistle 30g, 말톨 12g, 비타민 E 10g, 니코틴산 아미드 10g, 염산치아민 2g, 리보플라빈 2g, 소맥배아유 130g, 백납 10g을 잘 혼합하고 통상의 방법에 따라 젤라틴을 기재로 1연질캅셀당 500mg씩을 충진하여 연질캡슐제를 제조하였다.

[실시예 9 ] 액제

지부자추출물 분말 15g, Milk Thistle추출물(실리마린 20%) 10g, 말톨 2.5g, 니코틴산 아미드 0.5g, 염산치아민 0.25g, 리보플라빈 0.25g, 비타민 C 1.5g, 폴리소르베이트 80 10g에 정제수를 가하여 2,500ml로 하고 약간 가온하여 통상의 방법에 따라 액제를 제조하였다.

[실시예 10 ] 액제

두릅나무추출물 분말 15g, Milk Thistle추출물(실리마린 20%) 10g, 말톨 2.5g, 니코틴산 아미드 0.5g, 염산치아민 0.25g, 리보플라빈 0.25g, 비타민 C 1.5g, 폴리소르베이트 80 10g에 정제수를 가하여 2,500ml로 하고 약간 가온하여 통상의 방법에 따라 액제를 제조하였다.

[비교예 1]

지부자추출물 분말 15g 니코틴산 아미드 0.5g, 염산치아민 0.25g, 리보플라빈 0.25g, 비타민 C 1.5g, 폴리소르베이트 80 10g에 정제수를 가하여 2,500ml로 하고 약간 가온하여 통상의 방법에 따라 액제를 제조하였다.

[비교예 2]

두릅나무추출물 분말 15g 니코틴산 아미드 0.5g, 염산치아민 0.25g, 리보플라빈 0.25g, 비타민 C 1.5g, 폴리소르베이트 80 10g에 정제수를 가하여 2,500ml로 하고 약간 가온하여 통상의 방법에 따라 액제를 제조하였다.

[비교예 3]

Milk THistle추출물 분말 10g 니코틴산 아미드 0.5g, 염산치아민 0.25g, 리보플라빈 0.25g, 비타민 C 1.5g, 폴리소르베이트 80 10g에 정제수를 가하여 2,500ml로 하고 약간 가온하여 통상의 방법에 따라 액제를 제조하였다.

[실험예 1]

70Kg 전후의 몸무게를 갖는 27-31세의 건강한 남자 30명을 대상으로 무작위로 6명 씩 5군으로 나누어 실험 전일 20시부터 실험 당일 아침까지 절식시키고 25% 알콜(소주) 100ml를 한번에 마시고 마신 후 30분, 2시간에 팔정맥에서 채혈하고 문헌에 알려진 방법 대로 전처리하여 알콜 정량 키트에 의해 혈중 알콜을 정량하였다. 1주 후에 동일 조건에서 알콜 복용 1시간전과 복용과 동시에 실시예 9, 실시예 10, 비교예 1, 비교예2, 비교예3에서 제조한 액제를 1회 100ml을 복용하고 혈중 알콜 농도를 측정하여 표1에 그 결과를 나타내었다.

[실험예 2]

체중 20-24g의 ICR계 수컷 마우스 에 비교예 1, 비교예 2, 비교예 3, 실시예 9, 실시예 10의 액제를 0.3ml/20g체중으로 경구투여하였다. 과산화지질은 옥수수기름에 조제된 2% 사염화탄소를 0.2ml/20g 체중당 복강주사하였다. 시험물질은 1일 절식 후 오전 10시에 경구투여하고 오후 1시에 경구 투여하고, 2시간후에 사염화탄소를 투여하고 16시간 후에 간 조직내의 과산화 지질을 MDA측정법으로 정량하여(Anal. Biochem., 95, 351, 1978) 그 결과를 표2에 나타내었다.

표1. 혈중 알콜 농도 강하 효과

표2. 간에서 과산화 지질의 생성 억제 효과

상기 실험예에 나타낸 바와 같이 본 발명의 조성물은 비교예보다 혈중 알콜 농도 강하 효과, 간 기능 개선 및 보호 효과를 측정하는 지질과산화 억제 효과가 탁월하게 우수하였다. 또한 본 발명의 실시예9, 실시예10을 복용하고 알콜을 섭취한 군은 술이 깨고 난 후에 두통을 호소하는 사람은 없었으며 반면에 대조군을 섭취한 군에서는 반 정도 사람들이 머리가 아프다고 호소하였 던 것으로도 본 발명의 조성물이 숙취 제거 효과가 있음을 나타낸다. 이처럼 본 발명의 조성물이 우수한 효과를 발휘하는 것은 일차적으로 위장관에서의 알콜 흡수가 억제되고 이차적으로 알콜 대사로 생성되는 간장 손상이 방지된 것의 이중 효과로 인해 상승적으로 효과를 발휘하기 때문에 각각을 소재로 하여 사용한 것에 비하여 월등히 우수한 효과를 나타낸 것으로 생각된다. 본 발명의 조성물은 숙취제거 및 간장 보호 효과를 갖는 건강식품, 의약품의 용도로 사용할 수 있는 조성물이며, 본 발명의 조성물들은 정제, 캡슐제, 연질캡슐제, 환제, 과립제, 액제로 제조하여 복용할 수 있다.

Claims

활성 성분으로 알콜 흡수 억제제인 지부자추출물 또는 두릅나무추출물과 Milk Thistle추출물을 함유하는 것을 특징으로 하는 숙취제거 및 간장 보호를 위한 조성물.
제 1항에 있어서 고형분 1%이상을 함유하는 지부자추출물 또는 두릅나무추출물을 5-50중량부, 실리마린을 5%이상 함유하는 Milk Thistle추출물을 3-30중량부의 비율로 함유함을 특징으로 하는 조성물.
제1항에 있어서 제형은 정제, 캡슐제, 연질캡슐제, 환제, 과립제, 액제인 것을 특징으로 하는 조성물.