KR20010070898A - 생리 혈액을 이용하여 질병을 진단할 수 있게 하여주는면역 자가진단기 - Google Patents

Abstract

본 발명은 여성들의 생리 혈액을 이용하여 사용자 스스로 질병을 진단할 수 있게 하여주는 면역 자가진단기에 관한 것이다.

Description

생리 혈액을 이용하여 질병을 진단할 수 있게 하여주는 면역 자가진단기{A immuno diagnostic kit for diagnosing of disease using membrane chromatographe and menstruation blood}

본 발명은 여성들이 분비하는 생리혈액에 존재하는 여러 종류의 항체 혹은 항원들을[참조: Goulston C, Stevens E, Gallo D, Mullins JI, Hanson CV, Katzenstein D. J Infect Dis. 174(4):858-61(1996 Oct)]분석하여 질병을 진단할 수 있는 멤브레인 면역 크로마토그래피 면역 자가진단 키트에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 여성들이 생리 기간 중 분비하는 생리 혈액을 채취하여 생리 혈액내의 분석 대상 성분과 멤브레인 패드 위에 고정되어진 진단용 항원 혹은 항체와 면역 크로마토그래프 반응을시켜주고 그 결과를 판독하는 과정이 원활하게 이루어질 수 있도록 하여주는 면역 자가진단 진단기에 관한 것이다.

생리혈액 내에는 기본적으로 일반 혈액내에 존재하는 항원 혹은 항체를 포함하고 있으므로 생리혈액의 분석으로 기존에 혈액을 이용한 많은 종류의 면역 검사를 시행할 수 있으며 환자는 별도의 채혈 과정 없이 스스로 질병의 진단을 수행할 수 있다는 장점을 갖고있다.

아울러 생리혈액에는 병원에서 시행되는 채혈에 의해 얻어지는 혈액내에 포함될 수 없는 많은 종류의 간염성 바이러스들[참조: Silverman AL, Puccio JE, Kulesza GW, McCray DG, Gordon SC. Am J Gastroenterol. 89(8):1201-2(1994 Aug)]과 이와 관련된 성분들을 포함하고 있어서 여성들이 이러한 전염성 매개체에 의해 발병하는 질환들을 조기에 발견하는 것이 가능하다.

기존의 진단용 면역 자가진단기들은 카드형 진단기과 스틱형 진단기로 분류되며 카드형 진단기의 경우 시료가 채취되어있는 별도의 용기로부터 파이펫등을 사용하여 일정량의 시료를 진단기 시료주입부에 주입하여 반응을 시켜주는 것이고, 스틱형 진단기의 경우 시료를 흡수하여 분석용 멤브레인으로 시료를 전달하여 줄 수 있는 흡수 스틱 막대를 진단기의 앞부분에 돌출되게 설치한 것으로 사용자가 직접 소변 등의 시료를 흡수 스틱 막대에 적셔주어 시료를 채취하는 것이다.

상기의 카드형 진단기는 사용자가 직접 별도의 용기에 시료를 준비하여야 하며 이를 파이펫 등의 도구를 사용하여 진단기에 주입하여 주어야하는 등의 불편한 점이 있다. 아울러 스틱형 진단기는 소변 등의 시료를 채취하여 진단하는 것에는 적합하나 혈액을 분석하여 진단하는 경우에는 흡수 스틱 막대로 혈액 시료를 흡수하여 사용하는데 불편한 점이 있으므로 특별한 장점을 갖고있지 못하다.

상기와 같이 기존의 간편 진단기들은 형태와 구조상의 특징으로 인하여 혈액 시료를 분석하여 검사를 시행하고자 할 경우 별도의 채혈 과정으로 얻어진 혈액을 사용하여 분석하기 때문에 자가진단용으로 활용되는 것은 불가능하다. 상기와 같은 이유로 생리 혈액을 분석하여 진단하려 할 경우 생리혈액을 다른 일반 혈액 채취의 과정처럼 채취해 내지 않고서는 바로 분석하는 것이 불가능하였다.

이와 같이, 기존의 혈액을 활용한 자가 진단기들은 생리혈액을 시료로 사용하여 진단하기에는 형태와 구조 등의 여러 문제점들을 가지고 있었다.

이에, 본 발명자는 생리혈액을 이용하여 사용자 스스로 면역 진단을 수행하는데 있어, 종래의 기법 및 제품들의 비효율성과 이에 따른 문제점들을 인식하고,이를 해결하고자 본 발명의 면역 자가진단기를 완성하게 되었다.

따라서, 본 발명의 진단기는 종래의 진단기들에 비교하여 별도의 채혈과정이 없이 생리혈액을 시료로 사용하는데 있어서 혈액의 과다 유입을 방지하고 면역 반응이 안정되게 이루어 질 수 있도록 생리혈액을 적당량 취할 수 있는 방법과 사용자가 느끼는 불쾌감 등을 최소화하는 방법 등으로 사용자 스스로 질병을 진단할 수 있는 면역 자가 진단기를 제공하는데 그 목적이 있다.

도 1은 본 발명에 의한 면역 자가진단기를 외관을 도시한 측면도와 평면도.

도 2는 본 발명에 의한 면역 자가진단기를 도시한 종단면도와 평면도.

도 3는 본 발명에 의한 면역 자가진단기의 도시한 분해 사시도.

〈도면의 주요부분에 대한 부호의 설명〉

(1) : 진단기의 상부 케이스

(2) : 진단기의 하부 케이스

(3) : 진단기의 캡

(4) : 시료 주입부

(5) : 판정창

(6) : 멤브레인 스트립

(7) : 생리혈액 채취용 소형 생리대

(8) : 생리 혈액 흡수 막대

(9) : 흡수 막대의 주입 및 회수 통로

상기와 같은 목적을 달성하기 위해, 본 발명은 사용자 스스로 일반생리대에 생리혈액 채취용 소형 생리대를 부착하여 생리혈액을 채취하고 이를 진단기에 적용하여 질병을 진단할 수 있는 면역 자가진단기를 제작하는 방법과 이를 사용한 진단 방법을 제공한다.

본 발명에 의해서 생리혈액을 분석하여 진단하는 방법은 (1)생리혈액을 2-3 ml 정도를 흡수하여 저장 할 수 있는 생리혈액 채취용 소형 생리대를 일반 생리대의 안쪽 면에 부착하여 생리혈액을 수획하는 단계, (2)소형 생리대로부터 생리 혈액 흡수 막대를 일회용 핀셋으로 회수하는 단계, (3)상기 혈액 흡수 막대를 본 발명에 의해 제작된 진단기의 탈착식 캡을 열고 시료 주입부에 넣어주는 단계, (4)진단기의 캡을 닫아주어 캡이 닫혀지는 과정에서 생리혈액 채취용 혈액 흡수 막대가 진단기의 바닥면에 밀착되게 하는 단계, (5)상기(4)의 단계에서 생리혈액 채취용 혈액 흡수 막대와 진단기의 바닥면에 위치하고 있는 시료 흡수 패드에 밀착되어 소형 생리대에 저장되어 있던 생리혈액이 시료흡수 패드에 흡수되는 단계, (6)시료흡수 패드에 흡수된 생리혈액은 분석용 멤브레인으로 전개되어 이동하게 되는데 이때 적혈구 분리용 멤브레인과 컨주게이트 패드를 거쳐서 분석용 멤브레인으로 진행하게 되는 단계, (7)분석용 멤브레인에서 생리 혈액내부의 검사 대상 성분과 멤브레인 상에 미리 처리하여둔 항체와 특이 항체 반응을 이루어 유관으로 식별이 가능한 띠를 형성하는 단계, (8)사용자가 판정창을 통하여 상기(7)의 단계에서 형성된 띠를 확인하여 결과를 판정하는 단계를 포함한다.

본 발명에 의한 면역 자가진단기는 생리혈액 채취용 소형 생리대, 바람직하게는 사용하는 여성이 이물감을 느끼지 않도록 일반 생리대의 성상과 유사한 천의 재질을 사용하여 5mm이하로 얇게 제작되어진 소형 생리대(7)를 사용하여 생리혈액을 채취하는 것을 특징으로 한다. 이때 상기의 소형 생리대(7) 안에는 2-3 ml 정도의 생리 혈액을 흡수하여 저장할 수 있는 흡수 막대(8)를 넣어 사용한다. 그리고 본 소형 생리대(7)는 4면이 열 압착 방식으로 밀봉되어 흡수 막대가 외부로 유출되거나 움직이는 것을 방지하며 흡수된 혈액이 배출 되는 것을 방지하여 준다. 아울러 소형 생리대(7)에는 흡수 막대(8)를 손쉽게 제거하여 본 발명의 진단기에 넣을 수 있도록 흡수 막대 회수 통로(9)를 제작하여 준다.

상기의 소형 생리대(7)에는 하부면에 일반 생리대와 유사하게 접착제가 부착되어 있어 사용자가 편리하게 일반 생리대의 안쪽면에 부착할 수 있는 것을 특징으로 한다.

상기의 생리혈액 채취용 생리혈액 흡수 막대(8)는 여성의 생리 혈액을 충분히 흡수시킨 이후 1회용 핀셋을 이용하여 소형 생리대로부터 회수하여 본 발명에의해 제작되어진 면역 자가진단기의 시료 주입부(4)에 넣어주어 생리혈액이 분석용 멤브레인(6)으로 흡수되어 분석이 가능하도록 하는 것을 특징으로 한다.

또한, 본 발명에 의해 제작된 면역 자가진단기의 캡(3)은 생리혈액 흡수 막대를 진단기에 넣어준 후 생리혈액 흡수 막대(8)가 넣어진 시료 주입부(4)를 가려주어 사용자로 하여금 불쾌감을 느끼지 않도록 하여주며 이와 함께 캡(3)이 진단기에 장착되어지는 과정에서 흡수 막대(8)를 진단기 바닥면에 밀착시켜주어 생리혈액이 멤브레인으로 원활하게 흡수되어지도록 하여주는 효과를 나타내는 것을 특징으로 한다.

상기 (5)의 단계에서 생리혈액내의 적혈구 성분은 생리혈액이 적혈구 분리용 멤브레인[hema-sep, Pall corporation, USA][Accu-sep, S&S, Germany]을 통과하는 과정에서 모두 제거되고 투명한 혈장용액만이 분석용 멤브레인으로 진행하게 된다.

본 발명에 의한 면역 자가진단기는 도1에 도시한 바와 같이 하부 케이스(2) 중앙에 분석용 멤브레인 스트립(6)을 위치시키고 상부 케이스(1)를 결합시켜주어 멤브레인이 진단기 내부에서 고정 되도록하며, 이때 분석용 멤브레인의 흡수패드 부분의 일부를 시료주입부로 돌출되어 나오도록 설치하여 시료 주입부(4)에 생리혈액 흡수 막대(8)를 넣어 주었을 때 생리혈액이 멤브레인 스트립으로 원활하게 흡수될 수 있도록 하여주는 것을 특징으로 한다.

상기의 시료 주입부는 상부케이스(1)로 덮혀지지 않으며 이로 인해 생리혈액 흡수 막대(8)를 장착할 수 있도록 하여주며 본 과정에서 생리혈액이 분석용 멤브레인으로 바로 흡수되는 것을 방지하는 효과를 나타내는 것을 특징으로 한다.

본 발명에 의한 자가진단기는 상부 케이스(1)에 투명한 판정창(5)을 설치하여 진단기 내부의 멤브레인 상에서 발생한 반응 결과를 사용자가 직접 확인할 수 있도록 하여주는 것을 특징으로 한다.

상기와 같이 본 발명은 종래의 기술상의 문제점으로 인하여 시료로 사용하는 것이 불가능하였던 생리혈액을 분석시료로 활용할 수 있도록 하여 여러 종류의 감염성 바이러스의 감염 여부를 판정하는 것과 함께 생리 혈액내의 다른 여러 성분에 대한 면역학적 진단에 다양하게 활용하는 것이 가능한 것이다.

상기에서와 같이 본 발명에 의한 면역 자가진단기를 활용하여 여성들의 생리혈액을 분석, 진단하는 경우 별도의 채혈 과정이나 여성의 음부 분비물 등의 시료를 따로 채취하지 않고 사용자 스스로 질병 유무를 판독하여 낼 수 있다는 장점이 있어 시간 및 비용면에서 효과적이다.

Claims (7)

1. 생리 혈액 시료로 목적하는 면역 진단을 수행하는데 있어서,

   (1)생리혈액을 2-3 ml 정도를 흡수하여 저장 할 수 있는 생리혈액 채취용 소형 생리대를 일반 생리대의 안쪽 면에 부착하여 생리혈액을 수획하는 단계,

   (2)소형 생리대로부터 생리 혈액 흡수 막대를 일회용 핀셋으로 회수하는 단계,

   (3)상기 혈액 흡수 막대를 본 발명에 의해 제작된 진단기의 탈착식 캡을 열고 시료 주입부에 넣어주는 단계,

   (4)진단기의 캡을 닫아주어 캡이 닫혀지는 과정에서 생리혈액 채취용 혈액 흡수 막대가 진단기의 바닥면에 밀착되게 하는 단계,

   (5)상기(4)의 단계에서 생리혈액 채취용 혈액 흡수 막대와 진단기의 바닥면에 위치하고 있는 시료 흡수 패드에 밀착되어 소형 생리대에 저장되어 있던 생리혈액이 시료흡수 패드에 흡수되는 단계,

   (6)시료 흡수 패드에 흡수된 생리혈액은 분석용 멤브레인으로 전개되어 이동하게 되는데 이때 적혈구 분리용 멤브레인과 컨주게이트 패드를 거쳐서 분석용 멤브레인으로 진행하게 되는 단계,

   (7)분석용 멤브레인에서 생리 혈액내부의 검사 대상 성분과 멤브레인 상에 미리 처리하여둔 항체와 특이 항체 반응을 이루어 유관으로 식별이 가능한 띠를 형성하는 단계,

   (8)사용자가 판정창을 통하여 상기(7)의 단계에서 형성된 띠를 확인하여 결과를 판정하는 단계를 포함하는 면역 자가진단기.
2. 제 1항에 있어서,

   생리혈액 채취용 소형 생리대, 바람직하게는 사용하는 여성이 이물감을 느끼지 않도록 일반 생리대의 성상과 유사한 천의 재질을 사용하여 5mm이하로 얇게 제작되어진 소형 생리대를 일반 여성용 생리대의 안쪽 면에 부착하여 생리혈액을 채취하는 것을 특징으로 하는 면역 자가진단기.
3. 제 2항에 있어서

   상기의 소형 생리대(7) 안에는 2-3 ml 정도의 생리 혈액을 흡수하여 저장할 수 있는 흡수 막대(8)를 넣어 사용하며, 본 소형 생리대(7)는 4면이 열 압착 방식으로 밀봉되어 흡수 막대가 외부로 유출되거나 움직이는 것을 방지하고 흡수된 혈액이 배출 되는 것을 방지하여 준다. 아울러 소형 생리대(7)에는 흡수 막대(8)를 손쉽게 제거하여 본 발명의 진단기에 넣을 수 있도록 흡수 막대 회수 통로(9)를 설치하여주는 것을 특징으로 하는 면역 자가진단기.
4. 제 1항에 있어서,

   상기 상부 케이스(1)는 하부 케이스(2)의 전체를 덮지 않도록 하여 생리혈액 흡수 막대(8)가 장착될 수 있는 시료 주입부(4)가 분석용 멤브레인 부분과 구분되도록 형성되는 것을 특징으로 하는 면역 자가진단기.
5. 제 4항에 있어서

   상부 케이스(1)와 하부 케이스(2)에 의하여 형성된 시료 주입부(4)는 분석용 멤브레인 부분과 구분되어 생리혈액이 분석용 멤브레인으로 넘쳐들어오는 것을 방지하여 주는 것을 특징으로 하는 면역 자가진단기.
6. 제 4항에 있어서,

   분석용 멤브레인의 흡수패드 부분의 일부를 시료 주입부(4)로 돌출되어 나오도록 설치하여 시료주입부(4)에 생리혈액 흡수 막대를 넣어 주었을 때 생리혈액이 멤브레인 스트립(6)으로 원활하게 흡수될 수 있도록 하여주는 것을 특징으로 하는 면역 자가진단기.
7. 제 1항에 있어서,

   생리혈액 흡수 막대(8)를 시료 주입부(4)에 장착하여준 이후 이를 가려주어 사용자로 하여금 불쾌감을 느끼지 않도록 하여주며 이와 함께 시료 주입부(4)에 넣어진 흡수 막대(8)를 하부 케이스(2)의 바닥 면으로 밀착시켜주어 채취된 생리혈액이 원활하게 분석용 멤브레인으로 흡수될 수 있도록 하여 주는 탈착식 캡(3)을 사용하는 것을 특징으로 하는 면역 자가진단기.