JP2002372527A - 経血又は膣分泌物採取器具、キット及び方法 - Google Patents
経血又は膣分泌物採取器具、キット及び方法Info
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 女性患者の精神的な苦痛を伴うことな
く、簡便に経血及び／又は膣分泌物を採取することがで
きる手段を提供すること。 【解決手段】 経血及び／又は膣分泌物の採取器具は、
生理用ナプキン又はタンポンの形態にあり、経血及び／
又は膣分泌物が付着する材料から成る経血及び／又は膣
分泌物採取部材を少なくとも含む。経血吸収部材を具備
する前記経血及び／又は膣分泌物採取部材は、前記経血
吸収部材に接触する位置に配置されている。この採取器
具により採取された経血及び／又は膣分泌物は、生活習
慣病、癌又は感染症などの診断に供される。
く、簡便に経血及び／又は膣分泌物を採取することがで
きる手段を提供すること。 【解決手段】 経血及び／又は膣分泌物の採取器具は、
生理用ナプキン又はタンポンの形態にあり、経血及び／
又は膣分泌物が付着する材料から成る経血及び／又は膣
分泌物採取部材を少なくとも含む。経血吸収部材を具備
する前記経血及び／又は膣分泌物採取部材は、前記経血
吸収部材に接触する位置に配置されている。この採取器
具により採取された経血及び／又は膣分泌物は、生活習
慣病、癌又は感染症などの診断に供される。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、経血又は膣分泌物
採取器具、キット及び方法に関する。
採取器具、キット及び方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】従来、生活習慣病、癌、感染症等の疾患
を診断する方法として、血液から分離した血清、唾液、
各種体液等が用いられてきた。血清の採取には、採血管
で採血した血液を遠心分離する方法や、唾液や体液の取
得には綿棒、ろ紙等が用いられてきた。近年、成人女性
において、性器ヘルペス、クラミジア、梅毒など性感染
症に関連する疾患が広まり、罹患率の増加や低年齢化が
大きな社会問題にもなっている。また、子宮ガン、卵巣
ガン、子宮筋腫、子宮頚ガンなど、女性固有のガン疾患
も増加する傾向が見られ、特に若年発症者の増加が報告
されている。従来の診断法では血清のほか、感染症の診
断には患部の塗抹した標本を用いることが行われてい
た。
を診断する方法として、血液から分離した血清、唾液、
各種体液等が用いられてきた。血清の採取には、採血管
で採血した血液を遠心分離する方法や、唾液や体液の取
得には綿棒、ろ紙等が用いられてきた。近年、成人女性
において、性器ヘルペス、クラミジア、梅毒など性感染
症に関連する疾患が広まり、罹患率の増加や低年齢化が
大きな社会問題にもなっている。また、子宮ガン、卵巣
ガン、子宮筋腫、子宮頚ガンなど、女性固有のガン疾患
も増加する傾向が見られ、特に若年発症者の増加が報告
されている。従来の診断法では血清のほか、感染症の診
断には患部の塗抹した標本を用いることが行われてい
た。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】採血管による採取は、
採取者や採取場所が限定され、採取には煩雑な手順を必
要としていた。また、塗抹標本を用いる方法は、検体の
採取に精神的な苦痛を伴い、低年齢の女性では使用への
障害にもなっている。そこで、性器ヘルペス、クラミジ
ア、梅毒など感染症患者の拡大や女性固有のガン疾患患
者の増加とともに、その早期診断を行うための測定法が
求められていた。
採取者や採取場所が限定され、採取には煩雑な手順を必
要としていた。また、塗抹標本を用いる方法は、検体の
採取に精神的な苦痛を伴い、低年齢の女性では使用への
障害にもなっている。そこで、性器ヘルペス、クラミジ
ア、梅毒など感染症患者の拡大や女性固有のガン疾患患
者の増加とともに、その早期診断を行うための測定法が
求められていた。
【０００４】従って、本発明の目的は、女性患者の精神
的な苦痛を伴うことなく、簡便に経血及び／又は膣分泌
物を採取することができる手段を提供することである。
的な苦痛を伴うことなく、簡便に経血及び／又は膣分泌
物を採取することができる手段を提供することである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明者等は鋭意研究を
行った結果、経血及び／又は膣分泌物を採取し、その中
から血液、膣分泌液、細胞又は細胞細片を検体として各
種疾患を診断することができることを見出し、さらに、
経血及び／又は膣分泌物の採取に適した器具の構造に想
到し、本発明を完成した。
行った結果、経血及び／又は膣分泌物を採取し、その中
から血液、膣分泌液、細胞又は細胞細片を検体として各
種疾患を診断することができることを見出し、さらに、
経血及び／又は膣分泌物の採取に適した器具の構造に想
到し、本発明を完成した。
【０００６】すなわち、本発明は、経血及び／又は膣分
泌物が付着する材料から成る経血及び／又は膣分泌物採
取部材を少なくとも含み、経血吸収部材を具備する生理
用ナプキン又はタンポンの形態にあり、前記経血及び／
又は膣分泌物採取部材は、前記経血吸収部材に接触する
位置に配置された、診断に供される経血及び／又は膣分
泌物の採取器具を提供する。また、本発明は、上記本発
明の採取器具と、前記経血及び／又は膣分泌物採取部材
に付着された経血及び／又は膣分泌物を、前記経血及び
／又は膣分泌物採取部材から離脱させる液とを少なくと
も含む、経血及び／又は膣分泌物の採取キットを提供す
る。更に、本発明は、経血及び／又は膣分泌物が付着す
る材料から成る生理用ナプキン又はタンポンの形態を有
する経血及び／又は膣分泌物の採取器具を用い、該器具
によって得られた経血及び／又は膣分泌物を検体として
用いる生活習慣病、癌又は感染症の診断方法を提供す
る。
泌物が付着する材料から成る経血及び／又は膣分泌物採
取部材を少なくとも含み、経血吸収部材を具備する生理
用ナプキン又はタンポンの形態にあり、前記経血及び／
又は膣分泌物採取部材は、前記経血吸収部材に接触する
位置に配置された、診断に供される経血及び／又は膣分
泌物の採取器具を提供する。また、本発明は、上記本発
明の採取器具と、前記経血及び／又は膣分泌物採取部材
に付着された経血及び／又は膣分泌物を、前記経血及び
／又は膣分泌物採取部材から離脱させる液とを少なくと
も含む、経血及び／又は膣分泌物の採取キットを提供す
る。更に、本発明は、経血及び／又は膣分泌物が付着す
る材料から成る生理用ナプキン又はタンポンの形態を有
する経血及び／又は膣分泌物の採取器具を用い、該器具
によって得られた経血及び／又は膣分泌物を検体として
用いる生活習慣病、癌又は感染症の診断方法を提供す
る。
【０００７】
【発明の実施の形態】上記の通り、本発明の経血及び／
又は膣分泌物の採取器具は、診断に供される経血及び／
又は膣分泌物の採取に用いられるものであり、経血及び
／又は膣分泌物が付着する材料から成る経血及び／又は
膣分泌物採取部材（以下、単に「採取部材」）を少なく
とも含む。本発明の経血及び／又は膣分泌物の採取器具
は、経血吸収部材を具備する生理用ナプキン又はタンポ
ンの形態にあり、前記経血及び／又は膣分泌物採取部材
は、前記経血吸収部材に接触する位置、特に好ましく
は、経血吸収部材の表面上（膣と接する側）に配置され
る。この場合の生理用ナプキン又はタンポンは、市販さ
れている周知の構造を有するものであってよい。採取部
材の形状は何ら限定されるものではないが、扁平な細長
い長方形状のもの、紐や糸のような線状のものを好まし
く採用することができる。採取部材の材質は、経血及び
／又は膣分泌物が付着するものであれば何ら限定される
ものではないが、セルロース、セルロース誘導体などの
天然繊維、ナイロン、ポリエステル、ポリアクリロニト
リル、ポリエチレン、ポリプロピレンなどの合成繊維
や、多孔性の天然又は合成樹脂などから形成されるろ
紙、不織布などの吸水性のあるものを好ましく用いるこ
とができ、他のポリマーシートとラミネートして製造す
ることもできる。採取部材は、その端部が採取器具の外
側に突出して指でつまめるようになっていることが好ま
しく、この端部を指でつまんで引くことにより採取部材
を取り出すことが可能になっていることが好ましい。な
お、後で図面に基づいて詳細に説明するように、生理用
ナプキンやタンポンは、経血吸収部材の表面が、水透過
性の表面シートで被覆されている。この場合、採取部材
は、好ましくは該表面シートと経血吸収部材の間に挿入
される。また、好ましくは、採取部材を被覆する、表面
シートの領域の周縁部にはミシン目が設けられており、
前記端部を指で引っ張ると該ミシン目が破れて採取部材
が、前記表面シートの一部と共に取り出される構造にな
っていることが好ましい。採取部材が表面シートの一部
と共に取り出せる構造は、細胞診断を行う場合に特に好
ましい。細胞が、主として表面シート上に付着するから
である。なお、採取部材は、経血吸収部材及び／又は表
面シートに接着剤等により物理的に固定してもよい。
又は膣分泌物の採取器具は、診断に供される経血及び／
又は膣分泌物の採取に用いられるものであり、経血及び
／又は膣分泌物が付着する材料から成る経血及び／又は
膣分泌物採取部材（以下、単に「採取部材」）を少なく
とも含む。本発明の経血及び／又は膣分泌物の採取器具
は、経血吸収部材を具備する生理用ナプキン又はタンポ
ンの形態にあり、前記経血及び／又は膣分泌物採取部材
は、前記経血吸収部材に接触する位置、特に好ましく
は、経血吸収部材の表面上（膣と接する側）に配置され
る。この場合の生理用ナプキン又はタンポンは、市販さ
れている周知の構造を有するものであってよい。採取部
材の形状は何ら限定されるものではないが、扁平な細長
い長方形状のもの、紐や糸のような線状のものを好まし
く採用することができる。採取部材の材質は、経血及び
／又は膣分泌物が付着するものであれば何ら限定される
ものではないが、セルロース、セルロース誘導体などの
天然繊維、ナイロン、ポリエステル、ポリアクリロニト
リル、ポリエチレン、ポリプロピレンなどの合成繊維
や、多孔性の天然又は合成樹脂などから形成されるろ
紙、不織布などの吸水性のあるものを好ましく用いるこ
とができ、他のポリマーシートとラミネートして製造す
ることもできる。採取部材は、その端部が採取器具の外
側に突出して指でつまめるようになっていることが好ま
しく、この端部を指でつまんで引くことにより採取部材
を取り出すことが可能になっていることが好ましい。な
お、後で図面に基づいて詳細に説明するように、生理用
ナプキンやタンポンは、経血吸収部材の表面が、水透過
性の表面シートで被覆されている。この場合、採取部材
は、好ましくは該表面シートと経血吸収部材の間に挿入
される。また、好ましくは、採取部材を被覆する、表面
シートの領域の周縁部にはミシン目が設けられており、
前記端部を指で引っ張ると該ミシン目が破れて採取部材
が、前記表面シートの一部と共に取り出される構造にな
っていることが好ましい。採取部材が表面シートの一部
と共に取り出せる構造は、細胞診断を行う場合に特に好
ましい。細胞が、主として表面シート上に付着するから
である。なお、採取部材は、経血吸収部材及び／又は表
面シートに接着剤等により物理的に固定してもよい。
【０００８】以下、図面に基づいて本発明の好ましい具
体例について説明する。図１には、生理用ナプキンの形
態にある本発明の採取器具の一例を模式的に示し、図２
には図１中のA-A線断面図を示す。図１に示すように、
この具体例の採取器具１は、通常の生理用ナプキンと同
様に、水不透過性シート４と、該水不透過性シート４上
に設けられた吸水性の材料から成る経血吸収層３と、該
経血吸収層３上に設けられ、その周縁部が前記水不透過
性シートに結合された水透過性の表面シート２とを具備
する。これは市販されている周知の生理用ナプキンの構
造である。経血吸収層３は、例えば、吸収紙、パルプ及
び吸収性ポリマーを積層して構成することができ、水不
透過性シート４は例えばポリエチレンフィルム、表面シ
ート２は例えばセルロース繊維から成る水透過性の不織
布で形成することができる。
体例について説明する。図１には、生理用ナプキンの形
態にある本発明の採取器具の一例を模式的に示し、図２
には図１中のA-A線断面図を示す。図１に示すように、
この具体例の採取器具１は、通常の生理用ナプキンと同
様に、水不透過性シート４と、該水不透過性シート４上
に設けられた吸水性の材料から成る経血吸収層３と、該
経血吸収層３上に設けられ、その周縁部が前記水不透過
性シートに結合された水透過性の表面シート２とを具備
する。これは市販されている周知の生理用ナプキンの構
造である。経血吸収層３は、例えば、吸収紙、パルプ及
び吸収性ポリマーを積層して構成することができ、水不
透過性シート４は例えばポリエチレンフィルム、表面シ
ート２は例えばセルロース繊維から成る水透過性の不織
布で形成することができる。
【０００９】経血吸収層３の中央部表面と、表面シート
２の間に細長い長方形状の採取部材５が挿入されてい
る。採取部材５は、例えばセルロース不織布で構成する
ことができ、そのサイズは特に限定されないが、例えば
幅10mm、長さ50mm、厚さ3mm程度である。採取部材５の
１つの端部６は、表面シート２に設けられた透孔を介し
て、採取器具１の外部に突出しており、該端部６を指で
つまめるようになっている。そして、採取部材５を被覆
する、表面シート２の領域の周縁部にはミシン目７が設
けられており、前記端部６を指で引っ張ると該ミシン目
が破れて採取部材を、これを被覆する表面シートの一部
と共に取り出すことができるようになっている。
２の間に細長い長方形状の採取部材５が挿入されてい
る。採取部材５は、例えばセルロース不織布で構成する
ことができ、そのサイズは特に限定されないが、例えば
幅10mm、長さ50mm、厚さ3mm程度である。採取部材５の
１つの端部６は、表面シート２に設けられた透孔を介し
て、採取器具１の外部に突出しており、該端部６を指で
つまめるようになっている。そして、採取部材５を被覆
する、表面シート２の領域の周縁部にはミシン目７が設
けられており、前記端部６を指で引っ張ると該ミシン目
が破れて採取部材を、これを被覆する表面シートの一部
と共に取り出すことができるようになっている。
【００１０】図３には、本発明の他の好ましい形態であ
るタンポンの形態にある具体例を示し、図４には図３に
おけるB-B線断面図を示す。タンポンの形態にある採取
器具１０は、例えばセルロース繊維から成る略円筒状の
経血吸収部材１５と、経血吸収部材１５に連結された、
可撓性の線状体である取り出し紐１２と、経血吸収部材
１５を囲包する、例えばセルロース繊維から成る水透過
性の不織布から成る表面シート１１とを具備する。これ
は市販の周知のタンポンの構造である。
るタンポンの形態にある具体例を示し、図４には図３に
おけるB-B線断面図を示す。タンポンの形態にある採取
器具１０は、例えばセルロース繊維から成る略円筒状の
経血吸収部材１５と、経血吸収部材１５に連結された、
可撓性の線状体である取り出し紐１２と、経血吸収部材
１５を囲包する、例えばセルロース繊維から成る水透過
性の不織布から成る表面シート１１とを具備する。これ
は市販の周知のタンポンの構造である。
【００１１】経血吸収部材１５の一部の領域と表面シー
ト１１との間には、採取部材１３が挿入されている。採
取部材１３は、例えばセルロース不織布で構成すること
ができ、そのサイズは特に限定されないが、例えば幅10
mm、長さ50mm、厚さ3mm程度である。採取部材５の１つ
の端部１４は、タンポン状の採取器具１０の基端部端面
から外部に突出しており、該端部１４を指でつまめるよ
うになっている。そして、採取部材１３を被覆する、表
面シート２の領域の周縁部にはミシン目１６が設けられ
ており、前記端部１４を指で引っ張ると該ミシン目が破
れて採取部材を、これを被覆する表面シートの一部と共
に取り出すことができるようになっている。
ト１１との間には、採取部材１３が挿入されている。採
取部材１３は、例えばセルロース不織布で構成すること
ができ、そのサイズは特に限定されないが、例えば幅10
mm、長さ50mm、厚さ3mm程度である。採取部材５の１つ
の端部１４は、タンポン状の採取器具１０の基端部端面
から外部に突出しており、該端部１４を指でつまめるよ
うになっている。そして、採取部材１３を被覆する、表
面シート２の領域の周縁部にはミシン目１６が設けられ
ており、前記端部１４を指で引っ張ると該ミシン目が破
れて採取部材を、これを被覆する表面シートの一部と共
に取り出すことができるようになっている。
【００１２】上記した本発明の経血及び／又は膣分泌物
の採取器具は、女性患者が膣部に当て又は膣内に挿入す
ることにより着用する。着用の態様は、通常の生理用ナ
プキンやタンポンと同じである。ある程度の時間着用す
ると、採取部材に経血及び／又は膣分泌物が付着ないし
は吸収される。次に、採取部材の端部を指でつまんで引
っ張ることにより、採取部材を回収する。特に、図１〜
図４に基づいて説明した本発明の好ましい具体例では、
表面シートがミシン目で破れて採取部材と共に回収され
るので、表面シートに多く付着する細胞を効率良く回収
することができる。
の採取器具は、女性患者が膣部に当て又は膣内に挿入す
ることにより着用する。着用の態様は、通常の生理用ナ
プキンやタンポンと同じである。ある程度の時間着用す
ると、採取部材に経血及び／又は膣分泌物が付着ないし
は吸収される。次に、採取部材の端部を指でつまんで引
っ張ることにより、採取部材を回収する。特に、図１〜
図４に基づいて説明した本発明の好ましい具体例では、
表面シートがミシン目で破れて採取部材と共に回収され
るので、表面シートに多く付着する細胞を効率良く回収
することができる。
【００１３】採取部材に付着された経血及び／又は膣分
泌物は、そのまま検体として診断（特に直接観察）に供
され（特に細胞診断）、あるいは、採取部材から経血及
び／又は膣分泌物を離脱させる液中に浸漬することによ
り、経血及び／又は膣分泌物を緩衝液中に回収し、検体
とすることができる。このような検体は、血液のほか、
組織に由来する各種成分（細胞、体液、蛋白質、核酸、
糖鎖、ペプチド、化学物質）を含有している。疾患マー
カーとしては、例えば女性生殖器疾患関連マーカー、癌
疾患関連マーカー、感染症マーカーなどを挙げることが
できる。このマーカーとして、検体中の抗原、抗体、染
色体、生体代謝産物、ホルモン、酵素、細胞数、細胞形
態、遺伝子、細菌、原虫の測定を行うことができる。女
性生殖器疾患としては、例えば子宮癌、卵巣癌、子宮頚
癌、卵巣膿腫、子宮筋腫、子宮内膜症、胎盤剥離等を挙
げることができる。感染症としては、例えばクラミジ
ア、膣トリコモナス症、膣カンジダ症、梅毒、子宮頚炎
起因菌、卵管卵巣炎起因菌、骨盤腹膜炎起因菌、マイコ
プラズマ、ウレアプラズマ、HIV感染、HTLV感染、HBV感
染、HCV感染、風疹、B群溶連菌性器ヘルペス、パピロー
マウイルス感染等を挙げることができる。
泌物は、そのまま検体として診断（特に直接観察）に供
され（特に細胞診断）、あるいは、採取部材から経血及
び／又は膣分泌物を離脱させる液中に浸漬することによ
り、経血及び／又は膣分泌物を緩衝液中に回収し、検体
とすることができる。このような検体は、血液のほか、
組織に由来する各種成分（細胞、体液、蛋白質、核酸、
糖鎖、ペプチド、化学物質）を含有している。疾患マー
カーとしては、例えば女性生殖器疾患関連マーカー、癌
疾患関連マーカー、感染症マーカーなどを挙げることが
できる。このマーカーとして、検体中の抗原、抗体、染
色体、生体代謝産物、ホルモン、酵素、細胞数、細胞形
態、遺伝子、細菌、原虫の測定を行うことができる。女
性生殖器疾患としては、例えば子宮癌、卵巣癌、子宮頚
癌、卵巣膿腫、子宮筋腫、子宮内膜症、胎盤剥離等を挙
げることができる。感染症としては、例えばクラミジ
ア、膣トリコモナス症、膣カンジダ症、梅毒、子宮頚炎
起因菌、卵管卵巣炎起因菌、骨盤腹膜炎起因菌、マイコ
プラズマ、ウレアプラズマ、HIV感染、HTLV感染、HBV感
染、HCV感染、風疹、B群溶連菌性器ヘルペス、パピロー
マウイルス感染等を挙げることができる。
【００１４】女性生殖器疾患や感染症のマーカーの測定
には、経血及び／又は膣分泌物中から採取した血液、膣
分泌液を検体として、周知の生化学試薬、免疫測定用試
薬などの検査試薬を用いることができる。また、採取し
た細片に付着した細胞又は細胞細片は周知の細胞診断の
材料として使用することができる。
には、経血及び／又は膣分泌物中から採取した血液、膣
分泌液を検体として、周知の生化学試薬、免疫測定用試
薬などの検査試薬を用いることができる。また、採取し
た細片に付着した細胞又は細胞細片は周知の細胞診断の
材料として使用することができる。
【００１５】なお、上記液としては、体液や組織由来の
検体の抽出や希釈に用いられている周知の緩衝液を好ま
しく用いることができる。また、長期間保存する場合に
は、防腐剤を添加しても良い。このような液は、取り外
し可能な栓のついた容器に収容することが好ましい。
検体の抽出や希釈に用いられている周知の緩衝液を好ま
しく用いることができる。また、長期間保存する場合に
は、防腐剤を添加しても良い。このような液は、取り外
し可能な栓のついた容器に収容することが好ましい。
【００１６】以下に、実施例として、経血中に含まれる
抗原若しくは抗体、又は膣分泌物中に含まれる細胞によ
り各種疾患の診断が可能であったことを具体的に示す。
抗原若しくは抗体、又は膣分泌物中に含まれる細胞によ
り各種疾患の診断が可能であったことを具体的に示す。
【００１７】実施例１ 子宮頚癌の細胞測定 擦過細胞診により子宮頚癌と診断された閉経前女性６
人、及び健常女性６人より、経血を採取した。経血の採
取は図１に示す生理用ナプキンの形態にある採取器具１
を生理期間中の患者に装着し、経血を吸着させた。経血
を吸収した採取部材５を取り出し、リン酸生理緩衝液
（ＰＢＳ）に浸漬して、経血を回収した。経血から細胞
成分を遠心分離により分離し、スライドグラス上にスメ
アを作製し、95%エタノールに30分浸漬し、パパニコウ
染色により細胞診を実施した。結果を表１に示す。表に
示すとおり、経血中に含まれる細胞を用いて子宮頚癌の
細胞診が可能であった。
人、及び健常女性６人より、経血を採取した。経血の採
取は図１に示す生理用ナプキンの形態にある採取器具１
を生理期間中の患者に装着し、経血を吸着させた。経血
を吸収した採取部材５を取り出し、リン酸生理緩衝液
（ＰＢＳ）に浸漬して、経血を回収した。経血から細胞
成分を遠心分離により分離し、スライドグラス上にスメ
アを作製し、95%エタノールに30分浸漬し、パパニコウ
染色により細胞診を実施した。結果を表１に示す。表に
示すとおり、経血中に含まれる細胞を用いて子宮頚癌の
細胞診が可能であった。
【００１８】
【表１】表１
【００１９】実施例２ 経血を用いクラミジア抗原の検
出 経血の採取は、図３に示す採取用具１０を用いて採取し
た。経血を吸収した採取用具から採取部材１３を取り出
し、ＰＢＳに浸漬して経血を回収し検体として試験に供
した。この経血を検体としてクラミジア抗原の検出をク
ラミジア抗体を用いた間接蛍光抗体法（IF）及びPCRに
より検討した。間接蛍光抗体法は経血より細胞成分を分
離し、スライドグラスに固定し、抗クラミジアマウスモ
ノクローナル抗体を反応させ、蛍光標識した抗マウス抗
体を反応させ陽性細胞を検出した。PCRは経血よりDNAを
抽出後、アンプリコアクラミジア（ロッシュ社）製を用
いて測定した。結果を図２に示す。PCRとIFで良い相関
を示し、経血中の感染細胞の検出及び感染因子の遺伝子
検出が可能であった。
出 経血の採取は、図３に示す採取用具１０を用いて採取し
た。経血を吸収した採取用具から採取部材１３を取り出
し、ＰＢＳに浸漬して経血を回収し検体として試験に供
した。この経血を検体としてクラミジア抗原の検出をク
ラミジア抗体を用いた間接蛍光抗体法（IF）及びPCRに
より検討した。間接蛍光抗体法は経血より細胞成分を分
離し、スライドグラスに固定し、抗クラミジアマウスモ
ノクローナル抗体を反応させ、蛍光標識した抗マウス抗
体を反応させ陽性細胞を検出した。PCRは経血よりDNAを
抽出後、アンプリコアクラミジア（ロッシュ社）製を用
いて測定した。結果を図２に示す。PCRとIFで良い相関
を示し、経血中の感染細胞の検出及び感染因子の遺伝子
検出が可能であった。
【００２０】
【表２】表２
【００２１】実施例３ 経血中の抗体測定 経血の採取は、図３に示す採取用具１０を用いて採取し
た。経血を吸収した採取用具１３から採取部材を取り出
し、ＰＢＳに浸漬して経血を回収し検体として試験に供
した。この経血中の抗体と循環血中抗体価を比較した。
HBs抗体、ヒトサイトメガロウイルス（HCMV）抗体につ
いて比較検討した。循環血血清を用いた試験においてHB
ｓ抗体、HCMV抗体陽性であった女性５名について、経血
中のHBｓ抗体価、HCMV抗体価を測定した。HBｓ抗体価は
セロディHBｓ抗体（富士レビオ社製）及びHCMV抗体はセ
ロディアCMV（富士レビオ社製）を用いて測定した。そ
の結果を表３に示す。表に示すように経血と循環血と抗
体価はほぼ相関を示し、経血を用いて抗体測定が可能で
あった。
た。経血を吸収した採取用具１３から採取部材を取り出
し、ＰＢＳに浸漬して経血を回収し検体として試験に供
した。この経血中の抗体と循環血中抗体価を比較した。
HBs抗体、ヒトサイトメガロウイルス（HCMV）抗体につ
いて比較検討した。循環血血清を用いた試験においてHB
ｓ抗体、HCMV抗体陽性であった女性５名について、経血
中のHBｓ抗体価、HCMV抗体価を測定した。HBｓ抗体価は
セロディHBｓ抗体（富士レビオ社製）及びHCMV抗体はセ
ロディアCMV（富士レビオ社製）を用いて測定した。そ
の結果を表３に示す。表に示すように経血と循環血と抗
体価はほぼ相関を示し、経血を用いて抗体測定が可能で
あった。
【００２２】
【表３】表３
【００２３】
【発明の効果】本発明により、女性患者の精神的な苦痛
を伴うことなく、簡便に経血及び／又は膣分泌物を採取
することができる手段が提供された。本発明の採取器具
によれば、女性患者が任意の場所で独力で経血及び／又
は膣分泌物を採取することができるので、女性患者の精
神的な苦痛がなく、また、採血のための専門家（医師、
看護婦）も不要である。従って、本発明は、女性患者の
各種感染症や癌の診断に大いに貢献するものと期待され
る。
を伴うことなく、簡便に経血及び／又は膣分泌物を採取
することができる手段が提供された。本発明の採取器具
によれば、女性患者が任意の場所で独力で経血及び／又
は膣分泌物を採取することができるので、女性患者の精
神的な苦痛がなく、また、採血のための専門家（医師、
看護婦）も不要である。従って、本発明は、女性患者の
各種感染症や癌の診断に大いに貢献するものと期待され
る。
【図１】本発明の好ましい一具体例である、生理用ナプ
キンの形態にある採取器具を模式的に示す図である。
キンの形態にある採取器具を模式的に示す図である。
【図２】図１のＡ−Ａにおける断面図である。
【図３】本発明の好ましい一具体例である、タンポンの
形態にある採取器具を模式的に示す図である。
形態にある採取器具を模式的に示す図である。
【図４】図３のＢ−Ｂにおける断面図である。
１ 生理用ナプキン状の採取器具 ２ 表面シート ３ 経血吸収層 ４ 水不透過性シート ５ 採取部材 ６ 採取部材の端部 ７ ミシン目 １０ タンポン状の採取器具 １１ 表面シート １２ 取り出し紐 １３ 採取部材 １４ 採取部材の端部 １５ 経血吸収部材 １６ ミシン目
フロントページの続き Ｆターム(参考） 2G045 AA40 BB10 BB24 BB51 CA25 CB01 CB15 FB03 FB16 2G052 AA28 AA29 AA30 AA33 AB16 AD06 AD26 AD46 BA17 JA03
Claims (10)
- 【請求項１】 経血及び／又は膣分泌物が付着する材料
から成る経血及び／又は膣分泌物採取部材を少なくとも
含み、経血吸収部材を具備する生理用ナプキン又はタン
ポンの形態にあり、前記経血及び／又は膣分泌物採取部
材は、前記経血吸収部材に接触する位置に配置された、
診断に供される経血及び／又は膣分泌物の採取器具。 - 【請求項２】 前記経血及び／又は膣分泌物採取部材
は、前記経血吸収部材の表面上に配置される請求項１記
載の器具。 - 【請求項３】 前記経血及び／又は膣分泌物採取部材の
端部が外部に突出しており、該端部を指で引っ張ること
により、前記経血及び／又は膣分泌物採取部材を前記器
具から離脱させることができる請求項１又は２記載の器
具。 - 【請求項４】 水不透過性シートと、該水不透過性シー
ト上に設けられた吸水性の部材から成る経血吸収層と、
該経血吸収層上に設けられ、その周縁部が前記水不透過
性シートに結合された水透過性の表面シートとを少なく
とも具備する生理用ナプキンの形態にあり、前記経血及
び／又は膣分泌物採取部材が、前記経血吸収層の一部領
域上に、前記経血吸収層と前記表面シートの間に挿入さ
れている請求項１ないし３のいずれか１項に記載の器
具。 - 【請求項５】 前記経血及び／又は膣分泌物採取部材の
端部が前記表面シートの外部に突出しており、前記経血
及び／又は膣分泌物採取部材を被覆する、前記表面シー
トの領域の周縁部にはミシン目が設けられており、前記
端部を指で引っ張ると該ミシン目が破れて前記経血及び
／又は膣分泌物採取部材が、前記表面シートの一部と共
に取り出される請求項４記載の器具。 - 【請求項６】 経血吸収部材と、該経血吸収部材に連結
された可撓性の線状体と、前記経血吸収部材を囲包す
る、水透過性の表面シートとを少なくとも具備するタン
ポンの形態にあり、前記経血及び／又は膣分泌物採取部
材が、前記経血吸収部材の一部領域上に、前記経血吸収
部材と前記表面シートの間に挿入されている請求項１な
いし３のいずれか１項に記載の器具。 - 【請求項７】 前記経血及び／又は膣分泌物採取部材の
端部が前記採取器具の外部に突出しており、前記経血及
び／又は膣分泌物採取部材を被覆する、前記表面シート
の領域の周縁部にはミシン目が設けられており、前記端
部を指で引っ張ると該ミシン目が破れて前記経血及び／
又は膣分泌物採取部材が、前記表面シートの一部と共に
取り出される請求項６記載の器具。 - 【請求項８】 請求項１ないし７のいずれか１項に記載
の器具と、前記経血及び／又は膣分泌物採取部材に付着
された経血及び／又は膣分泌物を、前記経血及び／又は
膣分泌物採取部材から離脱させる液とを少なくとも含
む、経血及び／又は膣分泌物の採取キット。 - 【請求項９】 前記液は緩衝液である請求項８記載のキ
ット。 - 【請求項１０】 経血及び／又は膣分泌物が付着する材
料から成る生理用ナプキン又はタンポンの形態を有する
経血及び／又は膣分泌物の採取器具を用い、該器具によ
って得られた経血及び／又は膣分泌物を検体として用い
ることを特徴とする生活習慣病、癌又は感染症の診断方
法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001179177A JP4534388B2 (ja) | 2001-06-13 | 2001-06-13 | 経血又は膣分泌物採取器具、キット及び方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001179177A JP4534388B2 (ja) | 2001-06-13 | 2001-06-13 | 経血又は膣分泌物採取器具、キット及び方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2002372527A true JP2002372527A (ja) | 2002-12-26 |
| JP4534388B2 JP4534388B2 (ja) | 2010-09-01 |
Family
ID=19019776
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| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2001179177A Expired - Fee Related JP4534388B2 (ja) | 2001-06-13 | 2001-06-13 | 経血又は膣分泌物採取器具、キット及び方法 |
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| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP4534388B2 (ja) |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2008547004A (ja) * | 2005-06-15 | 2008-12-25 | ザ・トラスティーズ・オブ・ザ・ユニバーシティ・オブ・ペンシルバニア | Ｈｉｖ−１感染の検出 |
| US10842468B2 (en) | 2017-05-08 | 2020-11-24 | Tcm Biosciences Inc. | Apparatus for collecting sample of vaginal secretion containing cervical cells |
| KR20210061783A (ko) * | 2019-11-20 | 2021-05-28 | 주식회사 더로드 | 질병 검출용 직조물 및 이를 이용한 생리용품 |
| WO2021107064A1 (ja) * | 2019-11-28 | 2021-06-03 | 株式会社シノテスト | 体液試料の採取用キット |
| WO2021132724A1 (ja) * | 2019-12-27 | 2021-07-01 | ユニ・チャーム株式会社 | 吸収性物品、及び吸収性物品の包装体 |
| CN115948621A (zh) * | 2023-01-18 | 2023-04-11 | 珠海舒桐医疗科技有限公司 | 一种基于月经血dna的hpv筛查方法 |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1994013209A1 (en) * | 1992-12-07 | 1994-06-23 | Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. | Plaster for testing and method of testing |
| JPH10504205A (ja) * | 1994-06-29 | 1998-04-28 | リプロテクト エルエルシー | 酸性緩衝用装具および方法 |
| WO2000065347A2 (en) * | 1999-04-26 | 2000-11-02 | The Procter & Gamble Company | Multiple diagnostic device for a woman's health |
-
2001
- 2001-06-13 JP JP2001179177A patent/JP4534388B2/ja not_active Expired - Fee Related
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| KR102300084B1 (ko) * | 2019-11-20 | 2021-09-08 | 주식회사 더로드 | 질병 검출용 직조물 및 이를 이용한 생리용품 |
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| CN115948621A (zh) * | 2023-01-18 | 2023-04-11 | 珠海舒桐医疗科技有限公司 | 一种基于月经血dna的hpv筛查方法 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP4534388B2 (ja) | 2010-09-01 |
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