KR20010014173A - 에어로졸 용기용 밸브 - Google Patents
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Abstract
내부에 저장된 액체 추진제 내의 물질의 현탁액 또는 용액을 분배하기 위한 에어로졸 용기용 밸브가 제공된다. 밸브는 개구를 형성하는 밸브 몸체(1)와 개구에 장착된 밀봉부(9)와 분배 통로(11)를 갖는 밸브 스템(7)을 포함하고, 밸브 스템(7)은 제1 위치에서 분배되는 물질이 분배 통로(11)로 진입하는 것을 방지하도록 밸브가 폐쇄되며 제2 위치에서 물질이 분배 통로(11)를 통해 분배되도록 밸브가 개방되도록 밀봉부(9)를 통해 활주 가능하게 이동 가능하다. 밸브 스템(7)은 윤활제를 포함하는 재료로부터 만들어진다.
Description
종래의 염화플루오르화탄소 추진제를 포함하는 에어로졸 제제의 계속적인 이용은, 오존층 파괴가 이러한 추진제의 작용 때문일 것이라고 추측되기 때문에 금지되고 있다. 따라서, HFA-134a(1,1,1,2-테트라플루오르화에탄) 및 HFA-227(1,1,1,2,3,3,3-헵타플루오르화프로판)과 같은 대체 추진제를 기초로 한 제제가 오존층 파괴의 원인이 된다고 여겨지는 종래의 추진제를 대체하기 위해 개발되고 있다.
에어로졸 제제용 용기는 보통 밸브에 연결된 약병 몸체를 포함한다. 밸브는 제제가 분배되는 밸브 스템을 포함한다. 통상, 밸브는 용기로부터 추진제의 누출을 방지하면서 밸브 스템의 왕복 운동을 허용하도록 된 고무 밸브 밀봉부를 포함한다.
에어로졸을 분출시키기 위한 몇몇의 종래 장치가 HFA-134a 및 HFA-227과 관련해서 이용될 때에 성능이 악화된다는 것이 알려졌다. 밸브 구성 요소 재료와 추진제를 포함한 제제 구성 요소 사이의 상호 작용 때문에 이러한 대체 추진제를 기초로 한 에어로졸 제제를 사용하는 밸브를 위한 적절한 재료의 선택이 어렵다. 특히 몇몇의 약물 제제와 함께 종래의 장치에서는, 밸브 스템은 작동 기간 중에 고착되거나, 정지하거나 또는 뻑뻑해지는 되는 경향이 있어서 결과적으로 밸브 스템이 눌려지고 해제될 때 이용자가 매끄럽지 않은 작동을 느끼게 된다. 이는 부분적으로는 약물-추진제 현탁액 또는 용액 제제로부터 침전되거나 응결되어 내부 밸브 구성 요소 상에 침적되는, 용기로부터 분배되는 약물에 의해 발생될 수 있고, 활주 경계부 상의 약물의 존재는 작동 중에 증가된 마찰을 발생시킨다.
국제 특허 출원 제PCT/US94/06900호는 고무 밸브 밀봉부가 분사 시에 밸브 밀봉부와 밸브 스템 사이의 경계부를 통한 추진제의 누출을 최소화하기 위해 특별히 선택된 구성 요소로 만들어진 에어로졸 밸브를 기술한다. 매끄러운 작동 또한 종래의 열경화성 고부 밀봉부를 포함하는 장치에 비교해서 몇몇의 제제에서 개선되었다. 그러나, 이러한 밀봉부 구성 요소가 밸브 성능을 개선시켰지만, 이들은 밸브 구성 요소 상의 침적물의 축적을 방지하지 못하고, 매끄럽지 않은 작동의 문제점은 지속될 수 있다.
본 발명은 용기의 내용물의 일정량이 분배될 수 있도록 돕는 에어로졸 용기용 밸브에 관한 것이다. 본 발명은 일반적으로 에어로졸의 분배에 적용 가능하지만 특히 약제의 계량된 1회 분량의 분배에 적용된다.
도1은 본 발명에 따른 계량 밸브의 단면도이다.
본 발명의 목적은 밸브 고착의 문제점을 경감시키는 매끄럽게 작동하는 개선된 밸브를 제공하는 것이다.
본 발명의 하나의 태양에 따르면, 개구를 형성하는 밸브 몸체와 개구에 장착된 밀봉부와 분배 통로를 갖는 밸브 스템을 포함하고, 제1 위치에서 분배되는 물질이 분배 통로로 진입하는 것을 방지하도록 밸브가 폐쇄되고 제2 위치에서 물질이 분배 통로를 통해 분배되도록 밸브가 개방되도록 밸브 스템이 밀봉부를 통해 활주 가능하게 이동 가능한, 내부에 저장된 액체 추진제 내의 물질의 현탁액을 분배하기 위한 에어로졸 용기용 밸브에 있어서, 밸브 스템은 윤활제를 포함하는 재료로부터 만들어지는 것을 특징으로 하는 밸브가 제공된다.
본 발명의 다른 태양에 따르면, 윤활제를 포함하는 재료로부터 만들어진 밸브 스템이 제공된다. 본 발명의 또 다른 태양에 따르면, 본원에서 설명되는 밸브를 포함하는 에어로졸 용기가 제공된다.
윤활제를 밸브 스템의 재료 내에 포함시키는 것은 윤활제가 스템/밀봉부 접촉 표면의 최대 면적 내에 포함되어 밸브의 수명 동안에 개선된 윤활 및 매끄러운 작동을 제공하는 것을 보장한다. "윤활제"라는 용어는 밸브 스템과 밀봉부 사이의 마찰을 감소시키는 모든 재료를 의미한다.
적절하게는, 윤활제는 폴리테트라플루오르화에탄(PTFE), 에틸렌테트라플루오르화에틸렌(ETFE), 퍼플루오르화알콕시알칸(PFA), 플루오르화 에틸렌 프로필렌(FEP), 플루오르화비닐리딘(PUDF) 및 염화 에틸렌 테트라플루오르화에틸렌과 같은 플루오르-함유 중합체를 포함한다. 양호하게는, 윤활제는 폴리테트라플루오르화에틸렌(PTFE)을 포함한다. 더 양호하게는, 윤활제는 폴리테트라플루오르화에탄(PTFE)으로 구성된다.
PTFE는 낮은 마찰 계수 때문에 윤활제로서 특히 유용한 것으로 알려져 있다. 또한, PTFE는 밸브 스템 상의 약물 축적의 문제점을 현저하게 경감시켜서, 밸브 고착의 원인 중 하나를 제거한다.
적절하게는, 밸브 스템은 PTFE를 중량의 20%까지 포함한다. 양호하게는, 밸브 스템은 PTFE를 중량의 5 내지 10%를 포함한다.
PTFE는 소성 성형될 수 있고, 밸브 스템의 재료의 중량의 5% 정도를 구성하는 소량으로 효과적으로 이용될 수 있다. PTFE는 또한 비독성이며 약제를 분배하기 위한 에어로졸 장치용으로 중요하게 고려된다.
하나의 태양에 있어서, 밸브 스템은 실리콘 재료의 구성 요소 또는 실리콘 재료 상의 코팅으로서의 실리콘 오일과 같은 실리콘 재료가 제거된다.
적절하게는, 밸브는 계량 챔버와 분배되는 물질의 일정량이 용기로부터 계량 챔버 내로 통과하는 전달 통로를 포함하는 계량 밸브이고, 제1 위치에서 분배 통로는 계량 챔버로부터 분리되며 계량 챔버는 전달 통로를 거쳐 용기와 연통되고, 제2 위치에서 분배 통로는 계량 챔버와 연통되며 전달 통로는 계량 챔버로부터 분리된다.
적절하게는, 분배되는 물질은 액화 HFA-134a 또는 HFA-227 내의 현탁 약제이다.
이러한 목적에 적합한 약제는, 예를 들어 천식, 기관지염, 만성 폐질환 및 흉부 감염과 같은 호흡기 질환의 치료를 위한 것이다. 추가적인 약제는 현탁액으로 제공될 수 있는 흡입제 치료에 유용한 어떤 다른 적절한 약품으로부터 선택될 수 있다. 그러므로, 적절한 약제는, 예를 들어 코데인, 다이하이드로몰핀, 에르고타민, 펜타닐, 또는 몰핀과 같은 진통제와, 딜티아젬과 같은 협심증 조제약과, 크로모글리케이트, 케토티펜, 또는 네오도크로밀과 같은 항알레르기제, 세파로스포린, 페니실린, 스트렙토마이신, 술폰아미드, 테트라시클린 및 펜트아미딘과 같은 항감염제와, 메타필리렌과 같은 항히스타민제와, 플루티카존 프로피오네이트, 베클로메타존 디프로피오네이트, 플루니솔라이드, 부데소나이드, 또는 트리암시놀론 아세토나이드와 같은 항염제와, 노스카파인과 같은 진해제와, 살메테롤, 살부타몰, 에페드린, 아드레날린, 페노테롤, 포르모테롤, 이소프레날린, 메타프로테레놀, 페닐에프린, 페닐프로패놀라민, 피르부테롤, 레프로테롤, 리미테롤, 테르부탈린, 이소에타린, 투로부테롤 오르시프레날린, 또는 (-)-4-아미노-3, 5-디클로로-α-[[[6-[2-(2-피리디닐)에톡시]-헥사일]아미노]메틸]벤제네메타놀과 같은 기관지 확장 제제와, 아밀로라이드와 같은 이뇨제와, 이프라트로피엄, 아트로핀, 또는 옥시트로피엄과 같은 항콜린효능제와, 코티존, 하이드로코티존, 또는 프레드니졸론과 같은 호르몬과, 아미노필린, 콜린, 테오필리네이트, 리진 테오필리네이트, 또는 테오필린과 같은 크산틴과 그리고 인슐린 또는 글루카곤과 같은 치료용 단백질 및 펩티드로부터 선택될 수 있다. 약제의 활성 및/또는 안정성을 최적화하도록 적절하게 약제가 염(즉, 알칼리 금속이나 아민염 또는 가산염)의 형태로 또는 에스테르(즉, 저 알킬 에스테르)로서 또는 용매 화합물(즉, 수산화물)로서 사용될 수 있다는 것은 이 기술 분야에서의 숙련된 자에게 명백할 것이다. 바람직한 약제는 살부타몰, 살부타몰 설페이트, 살메테롤, 살메테롤 크시나포에이트, 플루티카존 프로피오네이트, 베클로메타존 디프로피오네이트 및 테르부탈린 설페이트이다. 약제의 현탁액 또는 용액은 하나 이상의 활성 성분으로 순수하게 구성될 수 있다는 것을 알 수 있다.
양호하게는, 약제는 살메테롤 크시나포에이트, 플루티카존 프로피오네이트 또는 이들의 혼합물이다.
본 발명은 첨부된 도면을 참조해서 더욱 상세하게 설명된다.
본 발명에 따른 밸브가 도1에 도시되어 있고, 크림핑에 의해 페룰(ferrule: 2) 내에 밀봉된 밸브 몸체(1)와 공지된 방식으로 개스킷(3)을 삽입해서 (도시되지 않은) 용기의 목부 상에 설치된 페룰을 포함한다. 용기는 액체 추진제인 HFA134a 내의 살메테롤 크시나포에이트의 현탁액으로 충전되어 있다.
밸브 몸체(1)는 그의 하부에서 계량 챔버(4)와 함께, 그리고 그의 상부에서 복귀 스프링(6)용 하우징으로서도 작용하는 시료 챔버(5)와 함께 형성된다. "상부" 및 "하부"라는 용어는 용기가 도1에 도시된 바와 같은 밸브의 방향에 대응하는 용기의 하부 단부에서 용기의 목부 및 밸브를 구비한 사용 방향일 때 용기에 대해 사용된다. 밸브 몸체(1)의 내부에는 밸브 스템(7)이 배치되고, 밸브 스템의 일부(8)는 하부 스템 밀봉부(9)와 페룰(2)을 통해 밸브의 외부로 연장된다. 스템 일부(8)는 스템의 외측 단부에서 개방된 내부 축방향 또는 종방향의 관(10)을 구비해서 반경방향 통로(11)와 연통되어 형성된다.
스템(7)의 상부는 상부 스템 밀봉부(12) 내의 개구부를 통해 활주 가능하게 통과할 수 있고 밀봉부를 제공하기에 충분하게 그 개구부의 주연부와 결합하도록 하는 직경을 갖는다. 스템은 종래의 방식으로 성형된 호스타폼(HOSTAFORM) X329TM(획스트, Hoechst)로부터 만들어진다. 중요하게도, 호스타폼은 이하에서 설명되는 바와 같이, 작동 중에 밸브 스템과 스템 밀봉부(9, 12) 사이의 마찰을 감소시키는 효과를 갖는 PTFE를 5% 포함한다. PTFE는 또한 밸브 스템의 표면 상의 약물 침적의 축적을 감소시키는 효과를 가지며, 밸브 스템과 밀봉부 사이의 활주 경계부 사이의 약물 침적의 존재는 작동 중에 증가된 마찰을 발생시킬 수 있다. 상부 스템 밀봉부(12)는 하부 스템 밀봉부(9)와 상부 스템 밀봉부(12) 사이에 계량 챔버(4)를 형성하는 슬리브(14)에 의해 상기 하부 및 상부 부품 사이에서 밸브 몸체(1) 내에 형성된 단(step: 13)에 대한 위치 내에 유지된다. 밸브 스템(7)은 스템이 도시된 비작동 상태에 있을 때에 밸브 몸체(1)의 측부에 형성된 오리피스(16)를 거쳐 용기의 내부와 자체로 연통되는, 계량 챔버(4)와 시료 챔버(5) 사이의 연통을 제공하는 통로(15)를 갖는다.
밸브 스템(7)은 복귀 스프링(6)에 의해 비작동 위치로 하향으로 편의되고 하부 스템 밀봉부(9)에 대해 접한 견부(17)를 갖는다. 도1에 도시된 바와 같은 비작동 위치에서, 계량 챔버(4)가 관(10)으로부터 분리되고 내부 현탁액이 방출될 수 없도록 견부(17)는 하부 스템 밀봉부(9)에 대해 접하고 반경방향 통로(11)는 하부 스템 밀봉부(9) 아래에서 개방된다.
반경방향으로 연장된 "U"형 단면을 갖는 링(18)은 밸브 몸체 주위에 홈(trough: 19)을 형성하도록 오리피스(16) 아래에서 밸브 몸체 주위에 배치된다. 도1에 도시된 바와 같이, 링은 밸브 몸체(1)의 상부 위로 마찰 끼워맞춤을 제공하기에 적절한 직경의 내부 환형 접촉 림을 갖는 분리된 구성 요소로서 형성되며, 오리피스(16) 아래의 단(13)에 대해 위치된다. 그러나, 링(18)은 밸브 몸체(1)와 일체로 성형된 부분으로도 형성될 수 있다.
장치를 이용하기 위해, 먼저 용기 내의 현탁액을 균질화하도록 용기를 흔든다. 그 다음 사용자는 밸브 스템(7)을 스프링(6)의 힘에 대항하여 누른다. 밸브 스템이 눌러질 때, 통로(15)의 양쪽 단부들은 계량 챔버(4)로부터 떨어진 상부 스템 밀봉부(12)의 측면 상에 놓이게 된다. 따라서, 1회 분량이 계량 챔버 내에서 계량된다. 밸브 스템의 계속적인 누름은 상부 스템 밀봉부(12)가 밸브 스템 몸체에 대해 밀봉하는 동안 반경방향 통로(11)를 계량 챔버(4) 내로 이동시킬 것이다. 따라서, 계량된 약제는 반경방향 통로(11) 및 출구 관(10)을 통해 빠져나갈 수 있다.
밸브 스템의 해제는 밸브 스템이 스프링(6)의 힘을 받는 상태에서 도시된 위치로 복귀하도록 한다. 그 다음 통로(15)는 계량 챔버(4)와 시료 챔버(5) 사이에 연통을 다시 한번 제공한다. 따라서, 이 단계에서 액체는 압력 하에서 용기로부터 오리피스(16)를 통과하고, 통로(15)를 통과해서, 그 다음 계량 챔버(4)를 충전하기 위해 그 안으로 들어간다.
전술한 설명은 단지 예시를 목적으로 하고, 본 발명은 이에 대한 변경, 변화 및 개선으로 확장될 수 있다는 것을 이해해야 한다.
Claims (10)
- 개구를 형성하는 밸브 몸체와 개구에 장착된 밀봉부와 분배 통로를 갖는 밸브 스템을 포함하고, 제1 위치에서 분배되는 물질이 분배 통로로 진입하는 것을 방지하도록 밸브가 폐쇄되고 제2 위치에서 물질이 분배 통로를 통해 분배되도록 밸브가 개방되도록 밸브 스템이 밀봉부를 통해 활주 가능하게 이동 가능한, 내부에 저장된 액체 추진제 내의 물질의 현탁액 또는 용액을 분배하기 위한 에어로졸 용기용 밸브에 있어서, 밸브 스템은 윤활제를 포함하는 재료로부터 만들어지는 것을 특징으로 하는 밸브.
- 제1항에 있어서, 윤활제는 플르오르화탄소 공중합체를 포함하는 것을 특징으로 하는 밸브.
- 제2항에 있어서, 윤활제는 PTFE를 포함하는 것을 특징으로 하는 밸브.
- 제3항에 있어서, PTFE를 중량의 5 내지 10%를 포함하는 것을 특징으로 하는 밸브.
- 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 밸브 스템은 실리콘 재료가 제거된 것을 특징으로 하는 밸브.
- 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 계량 챔버와, 분배되는 물질의 일정량이 용기로부터 계량 챔버 내로 통과할 수 있는 전달 통로를 포함하는 계량 밸브이고,제1 위치에서 분배 통로는 계량 챔버로부터 분리되고 계량 챔버는 전달 통로를 거쳐 용기와 연통되고, 제2 위치에서 분배 통로는 계량 챔버와 연통되고 전달 통로는 계량 챔버로부터 분리되는 것을 특징으로 하는 밸브.
- 제6항에 있어서, 분배되는 물질은 액화 HFA134a 또는 HFA-227 내의 현탁 약제인 것을 특징으로 하는 밸브.
- 제7항에 있어서, 약제는 살메테롤 크시나포에이트, 플루티카존 프로피오네이트 또는 이들의 혼합물인 것을 특징으로 하는 밸브.
- 윤활제 재료를 포함하는 것을 특징으로 하는 밸브 스템.
- 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 따른 밸브를 포함하는 것을 특징으로 하는 에어로졸 용기.
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