KR19990087292A - 내시경적 결찰용 키트 - Google Patents

Abstract

본 발명은 결찰을 안전하고, 확실하며, 연속적으로 수행할 수 있는 내시경적 결찰용 키트에 관한 것으로서, 상기 키트는 내부 실린더, 선단부의 외주에 적어도 2 개의 죽순형 단차를 갖는 외부 실린더, 및 내부 실린더와 외부 실린더 사이의 슬라이드 실린더를 구비한다. 외부 실린더에는 그의 선단으로부터 최대 외부 직경부로 신장하는 노치가 구비되어 있으며, 한편 슬라이드 실린더의 선단에는 상기 노치와 합치하는 크기와 단차를 갖는 돌기가 설치되어 있어, 상기 노치에 상기 돌기가 결합된다. 내부 실린더의 선단부 외주와 외부 실린더의 단차 부분에는 O-고리가 장착된다. 슬라이드 실린더의 후방의 환상 공간에 유체를 주입하여 슬라이드 실린더를 전방으로 이동시키는 경우, 내부 실린더의 선단부 외주의 O-고리는 내부 실린더로부터 탈락되고, 외부 실린더의 단차 부분의 O-고리는 각각 전방의 단차 부분으로 이동한다.

Description

내시경적 결찰용 키트

간경변 등에 기인한 위 및 식도 정맥류의 치료 방법으로는, 지금까지 혈액 응고성을 갖는 경화제를 정맥류내에 또는 정맥류 외부에 주입한 후, 이를 국소부에 유지시켜 혈전의 형성에 의해 혈액 순환을 차단함으로써, 정맥류를 파괴하여 치료하는 내시경적 경화 요법 (EIS) 이 주류를 이루고 있다.

그러나, 생체에 부작용이 있는 약제를 경정맥에 투여하는 경우, 문맥압항진병의 복잡한 혈액 순환 동태와 관련하여, 폐색전, 폐부전 및 위 장해 등의 다양한 합병증을 유발하는 원인이 된다. 따라서, 경화제의 1 회 사용량에 제한이 있으며, 환자의 회복을 고려하면서 치료가 수행되기 때문에, 치료 기간이 길다는 문제가 있다.

최근에, 위 및 식도 정맥류의 치료 방법으로서, 식도 정맥류 결찰술 (EVL) 이 사용되고 있다. 도 3 에 도시한 바와 같이, EVL 은 내시경 (6) 의 선단에 장착된 관상 장치 (11) 내에 정맥류 (14) 를 흡수시키고, 실린더 (12) 의 외주에 미리 확장 고정된 O-고리 (4) 를, 생체 검사 채널을 통해 삽입된 와이어로 실린더 (12) 를 인장시켜 실린더 (12) 로부터 분리시킨 후, 흡인된 폴리프 (polyp) 상의 정맥류 (14) 의 근원부에 고정시킨 다음, O-고리의 고무의 수축력으로 정맥류를 기계적으로 결찰시킴으로써, 정맥류를 파괴하는 기술이다.

다음에, 도면을 사용하여, 현재 사용되고 있는 결찰용 키트에 관해 설명한다. 도 2B 는 현재 많이 사용되고 있는 결찰용 키트의 구조를 도시한 것으로서, 내시경 (6) 의 선단에 장착된 관상 장치 (11) 은 내시경 장착부 (7), 외부관 (3), 선단부에 O-고리 (4) 를 장착한 실린더 (12) 로 구성된다. 실린더 (12) 에는, 내시경의 생체 검사 채널 (9) 에 통하는 와이어 (13) 가 이미 연결되어 있으며, 이 와이어 (13) 를 당기는 경우, 실린더 (12) 가 후퇴하고, 그 결과 O-고리 (4) 가 외부관에 의해 압착되어 실린더 (12) 로부터 분리된다.

도 2A 는 도 2B 와는 상이한 원리를 이용한 공기 구동 방식 결찰용 키트를 도시한 것이다. 상기 방법에서는, 내부 실린더 (1) 와 외부 실린더 (3) 사이에 슬라이드 실린더 (2) 가 설치되어 있으며, 시린지 (10) 로부터 연결기 (8) 와 기도관 (5) 을 통해 가압하에 유체가 공급되어, 슬라이드 실린더 (2) 를 돌출시킴으로써 O-고리 (4) 를 분리시키고, 이로써 정맥류를 결찰시킨다. 상기 내시경적 결찰용 키트를 이용하는 EVL 에서는, 종래의 EIS 에서 처럼 다량의 경화제를 반드시 사용해야할 필요가 없으며, 환자에 대한 부작용이 적은 안정성이 높은 치료 방법이고, 또한 치료시 특별히 어려운 기술을 요하는 것이 아니며, 간단한 조작으로 안전하게 결찰 치료를 수행할 수 있음으로써, 이러한 치료 방법을 적용하는 시설의 수가 급증하고 있다.

그러나, 이들 장치는 1 회 결찰시마다 내시경을 회수해야만 하고, 또한 O-고리를 제위치에 놓아야 하기 때문에, 내시경을 삽입 및 회수하는데 많은 시간이 소요된다.

인두에는, 내시경의 삽입 및 회수를 용이하게 하기 위해서 유도관이 설치되어 있으며, 결찰후에 내시경을 회수할 때, 몇몇 경우에는, 내시경의 선단부에 장착된 장치가 유도관의 선단부에 이끌려, 내시경으로부터 분리된다. 이 경우, 체내에 유지되는 장치는 내시경의 생체 검사 채널을 통해 회수용 핀셋을 삽입하여 회수하고, 그 동안 치료는 중단한다. 또한, 유도관을 삽입할 때, 몇몇 경우에는, 유도관의 선단에 의해 점막이 손상되기 때문에, 결찰을 연속해서 수행할 수 있으며 유도관을 필요로 하지 않는 유형의 장치가 시장에서 요구되고 있다.

발명의 개시

본 발명은, 종래의 내시경적 결찰용 키트에서의, 1 회 결찰시마다 내시경을 회수해야만 하고, 또한 O-고리를 장착해야만 하는 문제를 해결하기 위해서 다방면으로 연구를 하였으며, 따라서 본 발명의 목적은 안전하고 확실하게 결찰을 연속적으로 수행할 수 있는 내시경적 결찰용 키트를 제공하는 것이다.

내시경의 선단에 부착시켜, 위 및 식도 정맥류의 체공내 조직을 인장 결찰시키기 위한 내시경적 결찰용 키트로서, 후단부의 외주에 리브를 갖는 내부 실린더, 선단부의 외주에 적어도 2 개의 죽순형 단차를 가지며, 선단으로부터 최대 외부 직경부로 신장하는 적어도 1 개의 노치를 갖는 외부 실린더, 및 선단부에, 외부 실린더의 노치와 합치하는 크기와 단차를 갖는 적어도 1 개의 돌기를 구비하고, 후단부에 봉합 고리를 고정시킨 슬라이드 실린더로 구성되며, 외부 실린더의 노치와 슬라이드 실린더의 돌기가 맞물리도록 외부 실린더에 슬라이드 실린더를 수용시키고, 슬라이드 실린더의 내강에 내부 실린더를 삽입하여, 내부 실린더의 리브를 통해 외부 실린더와 내부 실린더를 일체화시켜, 장착용관의 선단에 고정시키고, 내부 실린더의 선단부 외주와 외부 실린더의 단차 부분에 각각 O-고리를 장착하며, 슬라이드 실린더의 후단에 고정된 봉합 고리, 외부 실린더 및 내부 실린더에 의해 봉합 고리의 후방에 기밀 상태의 환상 공간을 형성시키고, 상기 환상 공간의 후단의 작은 구멍에 연결된 관을 통해 삽입되는 유체에 의해, 슬라이드 실린더에 구비된 돌기가 전방으로 돌출되며, 내부 실린더의 선단부 외주에 장착된 O-고리를 분리시키고, 이로부터 또한 외부 실린더의 단차 부분에 각각 장착된 O-고리를 각각 전방의 단차 부분으로 이동시키는 것을 특징으로 하는 내시경적 결찰용 키트가 제공된다.

상기 내시경적 결찰용 키트에 있어서, 슬라이드 실린더가 슬라이딩하는 공간의 선단측에는 스프링이 장착되어, 돌출 후에 이 스프링에 의해 슬라이드 실린더는 후퇴한다.

본 발명은 간질환에서 유래하는 위 및 식도 정맥류의 한가지 치료 방법에 관한 것이다. 본 발명은 정맥류를 결찰하여 기계적으로 혈액 순환을 차단함으로써 정맥류를 축소,소실 또는 혈전화시키는 결찰술에 사용되는 내시경적 결찰용 키트에 관한 것이다.

도 1A 는 본 발명에 사용된 결찰용 키트를, O-고리를 장착하지 않은 상태로 나타낸 사시도이다.

도 1B 는 도 1A 의 키트에 내시경을 장착한 상태를 나타낸, 도 1A 의 A-A' 단면도이다.

도 2A 및 2B 는 각각 종래의 내시경적 결찰용 키트를 나타낸 것이다.

도 3 은 내시경적 결찰용 키트의 사용 상황을 나타낸 것이다.

이하, 도면에 의해 본 발명을 상세히 설명한다. 도 1A 및 1B 는 본 발명의 결찰용 키트의 한가지 예를 나타낸 것으로서, 도 1A 는 O-고리를 장착하지 않은 상태를 나타낸 사시도이고, 도 1B 는 키트를 내시경에 장착한 상태를 나타낸, 도 1A 의 A-A' 의 단면도이다. 도 1B 에 도시한 바와 같이, 본 발명의 결찰용 키트는 정맥류를 흡인에 의해 잡아당기기 위한 후드를 형성하고, 후단에 리브를 갖는 내부 실린더 (1), 외주에 적어도 2 개의 죽순형 단차를 가지며, 선단으로부터 최대 외부 직경부로 신장하는 노치를 갖는 외부 실린더 (3), 및 선단부에 외부 실린더 (3) 의 노치와 합치하는 크기와 단차를 갖는 돌기를 구비하고, 후단부에 봉합 고리 (15) 를 고정시킨 슬라이드 실린더 (2) 로 구성된다. 도 1A 에 도시한 바와 같이, 외부 실린더 (3) 의 노치와 슬라이드 실린더 (2) 의 돌기가 맞물리도록 외부 실린더 (3) 에 슬라이드 실린더 (2) 를 수용시키고, 슬라이드 실린더 (2) 의 내강에 내부 실린더 (1) 을 삽입하여, 내부 실린더 (1) 의 리브를 통해 외부 실린더 (3) 과 내부 실린더 (1) 을 일체화시켜, 장착용관 (7) 의 선단에 고정시킨다. 또한, 슬라이드 실린더 (2) 의 후단에 고정된 봉합 고리 (15), 외부 실린더 (3) 및 내부 실린더 (1) 에 의해 봉합 고리의 후방에 기밀 상태의 환상 공간을 형성하고, 상기 환상 공간의 후단에는 유체를 공급하기 위한 기도관 (5) 를 연결하며, 기도관 (5) 의 후단에는 시린지 (10) 을 연결시킴으로써, 유체를 주입하기 위한 연결기 (8) 이 부설된다.

O-고리는 내부 실린더 (1) 의 선단부 외주에 장착되고, 또한 제 2 및 제 3 O-고리는 각각 외부 실린더 (3) 의 단차 부분에 장착되며, 기도관 (5) 를 통해 환상 공간에 유체를 공급하여 슬라이드 실린더 (2) 를 전방으로 슬라이딩시킴으로써, 슬라이드 실린더에 형성된 돌기가 전방으로 돌출하여, 내부 실린더의 선단부 외주에 장착된 O-고리 (4) 를 분리시키고, 이로써 외부 실린더의 단차 부분에 각각 장착된 제 2 및 제 3 O-고리 (4') 를 각각 전방의 단차 부분으로 이동시킨다. 이어서, 시린지 (10) 으로 유체를 흡인하여, 슬라이드 실린더가 돌출전의 상태로 되돌아오게 함으로써, 다음의 결찰을 수행할 수 있다. 슬라이드 실린더를 돌출전의 상태로 되돌리기 위해서는, 슬라이드 실린더 (2) 와 외부 실린더 (3) 사이의 환상 공간에 스프링을 설치하는 것이 바람직하다.

또한, 외부 실린더의 노치 부분에 결합된 슬라이드 실린더 (2) 의 후단부의, 봉합 고리 (15) 가 고정된 부분은 고리 형태를 가지며, 슬라이드 실린더의 선단부는 도 1A 에 도시한 바와 같이, 외부 실린더의 노치 부분에 합치하는 크기와 단차를 갖는 돌기를 구비한다. 그러므로, 봉합 고리 (15) 의 슬라이딩 거리는 외부 실린더 (3) 의 후단부에 형성된 환상 공간에 의해서 결정된다.

한편, 금을 새긴 부분에 대하여 확실히 O-고리를 이동시키기 위하여, 외부 실린더의 금의 수는 슬라이드 실린더의 돌기의 수와 동일하며, 금은 하나 이상의 부위에 제공된다. 바람직하게는, 금은 각각 두 부위에서, 예컨대 금이 사선에, 즉 서로에 대해 180 도 간격으로 위치한다면 O-고리에 균등하게 압력을 가하며 부드럽게 이동시킬 수 있다. 더욱 바람직하게는, 금이 각각 세곳 이상의 부위에 제공되며, 외부 실린더의 단계의 수가 증가하여 그 위에 부착될 O-고리의 수가 증가할 수 있는 경우에, O-고리에 압력을 가하기 위하여 큰 힘이 필요하며, 따라서 O-고리에 압력이 가해지는 부위의 숫자가 증가하면 확실하게 O-고리를 이동시킬 수 있다.

도 1B 에서, 세개의 O-고리가 부착되었으나, 본 발명은 이에 제한되지 않으며, 예컨대 죽순과 같이 네개 혹은 다섯개로 O-고리의 숫자가 증가할 수 있다.

본 발명의 결찰용 키트가 사용되는 경우, 장착용 튜브 (7) 이 내시경 (6) 의 말단에 장착되어 고정되며, 장착용 튜브 (7) 의 필요 조건은 내시경으로부터 쉽게 분리되지 않으며, 정맥류를 음압하에 흡인하였을 때 공기가 쉽게 새지 않아야 한다. 그러나, 내시경과 장착용 튜브의 결합이 너무 단단한 경우, 내시경의 고장의 원인이 될 수 있으며, 따라서 장착용 튜브는 적당한 정도의 유연성 및 봉합성을 갖는 재질로 제조하는 것이 바람직하다. 이 재질은 상기 조건을 만족하는 한 특별한 제한이 없으며, 예를 들어 연질 플라스틱 재질 및 고무가 특히 적절하다.

상기 키트에 사용되는 통상적인 결찰용 O-고리의 재질은, 정맥류를 결찰하기에 충분한 탄력성을 갖고, 안전성의 관점에서 문제가 없는 한 특별한 제한이 없으며, 예컨대 천연 고무 및 이소프렌 고무 등이 적절하다.

내부 실린더 (1), 외부 실린더 (3) 및 슬라이드 실린더 (2) 는 작은 두께, 적절한 정도의 기계적 강도 및 높은 수준의 정밀성을 필요로 하므로 경질 수지가 적절하고, 조작성을 높이기 위해 투명한 것이 요구된다. 상기 조건을 만족하는 한 상기 재질은 특별한 제한이 없으며, 이들의 예로는 폴리카보네이트 수지, 폴리 염화비닐 수지, 폴리설폰 수지, 아크릴 수지 및 ABS 수지가 있다.

본 발명에 사용되는 봉합 고리 (15) 는 환상 공간의 기밀성을 유지하고 훌륭한 슬라이드 특성을 가져야한다. 슬라이드 튜브가 앞으로 돌출한 후 유체의 흡인에 의해 원위치시키기 위하여, 슬라이드 실린더 및 봉합 고리는 서로 완전히 연결되어야 한다. 봉합 고리가 고정되어 있지 않으면, 돌출 후 슬라이드 실린더는 원위치 되지 않으며 봉합 고리 (15) 만이 원위치되는 유리하지 못한 문제가 발생하며 이는 바람직하지 않다. 따라서, 봉합 고리 (15) 는 슬라이드 실린더에 용이하게 접착될 수 있는 재질 혹은 요철 부위간의 감합에 의해 봉합 고리의 분리를 막을 수 있도록 요구되는 치수의 정밀도로 용이하게 형성되는 재료일 필요가 있다. 이러한 재료로서, 예컨대, 실리콘 고무 및 이소프렌 고무와 같은 고무 및 연질 플라스틱 재질이 적절하지만 본 발명은 상기 재질에 특별히 제한되지 않는다.

결찰용 장치에 연결된 튜브는 유연성이 있으며, 내시경을 작동하였을 때 꼬이거나 구부러지지 않는 재질일 필요가 있다. 이러한 재료로서, 예컨대, 실리콘 고무, 연질 염화비닐, 폴리우레탄 수지, 천연 고무 등이 적절하지만 본 발명은 상기 재질에 특별히 제한되지 않는다.

본 발명의 효과를 더욱 명확히 설명하기 위하여, 하기에 본 발명의 내시경 결찰용 키트를 사용 방법에 대하여 설명한다. 우선, 본 발명의 결찰용 키트는 내시경 (6) 의 말단에 부착되며, 기도 튜브 (5) 는 내시경 (6) 에 테이프 등으로 고정된다. 다음으로 크실로카인 젤리 등을 내시경의 외부 표면에 피복하고, 환자의 입에 단단히 유지된 마우스피스를 통해 삽입한다. 이후, 결찰용 키트의 말단을 결찰할 부위가 최대한 직접적으로 보이도록 위치시키고, 정맥류를 내시경에 부착된 흡인 장치로 후드 안으로 흡인한다. 이때, 흡인한 정맥류가 내시경의 시야 내에 가득찬 것을 확인할 수 있을 때, 유체를 주사기로부터 주입하여 O-고리를 분리하고 정맥류를 결찰한다. 그리고 나서, 주사기 (10) 으로 유체를 흡인하여 슬라이드 실린더 (2) 를 돌출 전의 상태로 원위치시키고 다음 결찰을 수행한다.

종래의 키트가 체동공 내에서 연속적으로 결찰을 수행하지 못하는 문제에 대하여, 본 발명의 내시경 결찰용 키트를 사용하여 용이하면서 확실하게 결찰을 연속적으로 수행할 수 있고, 가이드 튜브의 사용 없이 치료할 수 있으며, 가이드 튜브에 의한 점막의 손상 없이 치료를 수행할 수 있다. 특히, 출혈을 동반한 초를 다투어 치료를 요하는 응급 상황에서 신속하고 확실한 치료를 수행할 수 있다.

Claims (2)

1. 내시경의 선단에 부착시켜, 위 및 식도 정맥류의 체공내 조직을 인장 결찰시키기 위한 내시경적 결찰용 키트로서, 후단부의 외주에 리브를 갖는 내부 실린더, 선단부의 외주에 적어도 2 개의 죽순형 단차를 가지며, 선단으로부터 최대 외부 직경부로 신장하는 적어도 1 개의 노치를 갖는 외부 실린더, 및 선단부에, 외부 실린더의 노치와 합치하는 크기와 단차를 갖는 적어도 1 개의 돌기를 구비하고, 후단부에 봉합 고리를 고정시킨 슬라이드 실린더로 구성되며, 외부 실린더의 노치와 슬라이드 실린더의 돌기가 맞물리도록 외부 실린더에 슬라이드 실린더를 수용시키고, 슬라이드 실린더의 내강에 내부 실린더를 삽입하여, 내부 실린더의 리브를 통해 외부 실린더와 내부 실린더를 일체화시켜, 장착용관의 선단에 고정시키고, 내부 실린더의 선단부 외주와 외부 실린더의 단차 부분에 각각 O-고리를 장착하며, 슬라이드 실린더의 후단에 고정된 봉합 고리, 외부 실린더 및 내부 실린더에 의해 봉합 고리의 후방에 기밀 상태의 환상 공간을 형성시키고, 상기 환상 공간의 후단의 작은 구멍에 연결된 관을 통해 삽입되는 유체에 의해, 슬라이드 실린더에 구비된 돌기가 전방으로 돌출되며, 내부 실린더의 선단부 외주에 장착된 O-고리를 분리시키고, 이로부터 또한 외부 실린더의 단차 부분에 각각 장착된 O-고리를 각각 전방의 단차 부분으로 이동시키는 것을 특징으로 하는 내시경적 결찰용 키트.
2. 제 1 항에 있어서, 슬라이드 실린더가 슬라이딩하는 공간의 선단측에 스프링이 장착되어, 돌출 후에 이 스프링에 의해 슬라이드 실린더가 후퇴하는 것을 특징으로 하는 내시경적 결찰용 키트.