KR19990022443A - 충진물질에 의한 침투를 막는 외피를 갖는 연질 젤라틴 캡슐을제조하기 위한 방법 및 조성물 - Google Patents

충진물질에 의한 침투를 막는 외피를 갖는 연질 젤라틴 캡슐을제조하기 위한 방법 및 조성물 Download PDF

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마니 알. 순다라라잔
엘리자베스 영블러드
길버트 티. 로드리게스
데이빗 제이 워커
피터 베키
노먼 에스. 스트로우드
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조셉 이. 미첼
알.피. 쉬어러 코포레이션
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Abstract

본 발명은 캡슐의 외피를 형성하는 젤라틴 물질로부터 충진 물질을 분리시키는 수단을 갖는 젤라틴 캡슐에 관한다.

Description

충진물질에 의한 침투를 막는 외피를 갖는 연질 젤라틴 캡슐을 제조하기 위한 방법 및 조성물
연질 젤라틴 캡슐 또는 소프트젤은 주로 활성 성분들이 용해되거나 현탁된 상태로 존재하는 액체를 함유하도록 사용된다. 충진 물질의 일부로 사용되는 액체는 통상적으로 식물유, 동물유, 광유, 액체 탄화수소, 에테르 오일, 폴리에틸렌 글리콜을 포함한다. 지방 및 왁스 또한 통상적으로 사용되거나 충진물질에 가해져 그 콘시스텐시(consistency)를 개질시킨다. 또한 연질 젤라틴 캡슐 충진물질은 최대 약 8 중량 % 의 물을 함유할 수 있을 것이다.
그러나, 혹종의 액체 물질은 캡슐의 외피를 형성하는 젤라틴과 상호작용하거나 및/또는 그 내부로 이동한다. 이러한 이동 또는 상호작용은 젤라틴 캡슐의 구조 및 안정성에 해로운 효과를 준다. 예를들어 물, 젤라틴을 구성하는 단백질성 물질용 용매는 젤라틴을 용해시킨다. 따라서, 젤라틴 캡슐용 충진물질은 오직 최대 약 8 중량 % 의 물을 포함하는 액체 상을 포함하도록 제조할 수 있을 것이다. 젤라틴 캡슐용 충진물질에 다른 액체를 사용하는 것도 비슷한 문제를 발생시킨다. 폴리에틸렌 글리콜, 에탄올, 프로필렌 글리콜 및 비슷한 저분자량의 극성 용매 또한 젤라틴 외피와 바람직하지 않게 상호작용한다. 이러한 문제점들은 미국 특허 제 4,888,239 호 및 제 4,780,316 호에 기술되어 있다. 이들 액체와 관련된 문제점들은 단지 액체가 외피로 이동하는 것에 국한되는 것은 아니라고 기술되어 있다. 혹종의 액체, 예를들어 폴리에틸렌 글리콜은 흡습성이어서 외피 물질로부터 가소제를 흡수하여 외피가 물러지게 하는 경향이 있다.
따라서, 실질적으로 액체 충진물질이 젤라틴 캡슐내로 이동하는 것을 막아 젤라틴 캡슐이 예정된 안정성을 가지도록 하게 하는 젤라틴 캡슐을 제조할 필요가 있다. 또한, 외피의 성분들이 충진물질로 이동하는 것을 막을 필요도 있다.
발명의 요약
본 발명은 충진 물질로부터 젤라틴 외피 및 그 성분들을 효과적으로 분리시키는 방벽(barrier)을 갖는 젤라틴 캡슐을 포함한다. 따라서, 본 발명은 방벽으로서 작용하는 하나 이상의 내층 및 외층을 갖는 다층 외피를 포함하는 젤라틴 캡슐을 제공한다. 다층 외피내에는 친수성 또는 소수성 성분을 포함하는 충진 물질이 배치되어 있다. 젤라틴 캡슐의 외층은 일반적으로 젤라틴을 포함하는 반면 방벽은 (상기 충진물질과 접촉하는 혹종의 경우에) 친수성 또는 소수성 성분이 충진 물질로부터 외층으로 이동하는 것을 막는 물질로부터 제조된다. 방벽을 포함하여 다른 층들에 접착되는 여러 가지로 조합된 젤라틴 외층은 본 발명의 영역에 포함된다.
따라서, 본 발명은 8 중량% 를 넘는 물을 포함하는 충진 물질을 함유할 수 있는 젤라틴 캡슐을 제공한다. 이렇게 얻어지는 물을 포함하는 젤라틴 캡슐은 우수한 장기 안정성을 가지며 여러 가지 액체 충진 물질을 캡슐화할 수 있다. 본 발명은 또한 혹종의 외피 성분들을 충진물이 흡수하지 않게 하면서 물 또는 다른 외피 물질들을 흡수하는 경향이 있는 충진 물질을 함유할 수 있는 젤라틴 캡슐을 포함한다.
이렇게 얻어지는 젤라틴 캡슐은 여러 가지 용액, 로숀, 유액, 크림, 젤 또는 현탁액을 포함하도록 제조할 수 있다.
본 발명은 또한 충진 물질내에서 젤라틴 캡슐 외피의 물리적 또는 화학적 안정성에 악영향을 줄 수 있는 여러 가지 성분들을 캡슐화할 수 있는 젤라틴 캡슐들을 제공한다. 따라서, 충진물질은 합성 약제 및 단백질과 같은 약품, 여러 가지 항체 및 효소 및 비타민 및 미네랄, 미세한 화학약품, 공업용 화학약품, 용매, 살충제등을 포함할 수 있을 것이다.
본 발명은 또한 젤라틴 외피와 불리하게 상호작용할 수 있는 액체 충진 물질을 함유할 수 있는 젤라틴 캡슐을 제조하는 방법을 제공한다. 본 방법은 젤라틴을 포함하는 외층 및 소수성 및 친수성 물질의 이동을 막는 내층을 갖는 젤라틴 띠를 제조하는 단계 ; 젤라틴과 불리하게 작용할 수 있는 액체를 포함하는 시스템을 포함하는 충진 물질을 제조하는 단계 ; 및 로터리 다이 캡슐 장치를 사용하여 젤라틴 리본내에서 충진 물질을 캡슐화하는 단계를 포함한다. 본 발명은 또한 젤라틴 층 및 방벽층(이를 가로지르는 친수성 및 소수성 물질의 이동에 순상되지 않거나 이를 막음)을 포함하는 복합재료 필름을 제공한다.
복합재료 필름, 즉 젤라틴층 및 하나 이상의 방벽층을 가지도록 본 발명에 따라 제조된 다층 젤라틴 띠는 또한 시트로 사용되어 꾸러미 또는 여러 가지의 물품을 포장할 수 있다.
본 발명은 충전 물질을 포함하는 액체 상을 함유하는 젤라틴 캡슐에 관한다. 더 구체적으로, 본 발명은 충전 물질의 젤라틴 외피 안으로의 이동에 손상되지 않는 젤라틴 외피를 포함하는 젤라틴 캡슐에 관한다.
도 1 은 포트 2 및 다이 립 1 을 보여주는 단일-슬롯 코우트-행어 공동 형태를 갖는 다이의 단면도이다.
도 2 는 포트 4, 4a 및 4b 및 출구 포트 3 을 보여주는 동시압출 피드블럭 다이의 단면도이다.
도 3 은 포트 5, 5a 및 5b 및 다이 립 6 을 보여주는 다중-슬롯 다중출구 다이의 단면도이다.
도 4 및 도 5 는 포트 7, 7a 및 7b 및 출구 다이 립 8 을 보여주는 다중-다기관 단일 출구 다이의 단면도이다.
본 발명의 젤라틴 캡슐은 외피 및 외피내에 배치된 충진 물질을 포함한다. 외피는 하나 이상의 외층 및 방벽층으로 작용하는 하나 이상의 내층을 포함한다. 외층은 일반적으로 젤라틴을 포함하는 반면 방벽층은 충진 물질을 구성하는 물질에 의한 침투를 막는 물질로부터 제조된다. 따라서, 외피는 충진물질로부터의 액체 물질이 젤라틴 외층으로 이동하는 것을 막는 내층으로서 방벽층을 포함한다. 방벽층은 충진 물질에 인접하여 충진 물질과 접촉하거나 젤라틴 또는 다른 물질로 된 삽입층에 의하여 충진 물질로부터 분리될 수 있을 것이다. 또, 방벽층은 충진 물질의 침투에 손상되지 않거나 이를 막는 복수개의 물질층을 포함할 수 있을 것이다.
충진 물질은 여러 가지 고체 물질 외에 혹종의 여러 가지 액체 성분들을 포함한다. 액체는 친수성 액체 또는 소수성(즉, 친지성) 액체일 수 있을 것이다. 대표적인 친수성 성분에는 물, C1-3-알콜, 폴리에틸렌 글리콜, 글리세롤, 프로필렌 글리콜, C1-4-산, 포화된 폴리글리콜화된 C8-10-글리세리드, 글리코푸랄, 디에틸렌 글리콜 모노에틸 에테르, 고 프룩토스 옥수수 시럽, 말토즈 시럽, 말티톨 시럽, 글루코스 시럽, 슈거 시럽, 꿀 및 소르비톨이 포함된다.
대표적인 소수성 또는 친지성 성분들에는 예를들어 미네랄 오일, 석유, 폴리에틸렌 왁스 및 미세정질 왁스와 같은 탄화수소, 예를들어 이소프로필 미리스테이트와 같은 합성 에스테르 ; 예를들어 식물유, 동물유 및 라놀린과 같은 천연 에스테르 ; 천연 장쇄 알콜 ; 합성 쇄 알콜 ; 천연 장쇄 지방산 ; 합성 장쇄 지방산 ; 예를들어 폴리옥시프로필렌과 같은 에테르 ; 예를들어 치환된 또는 치환되지 않은 실리콘과 같은 실리콘 ; 칸델릴라와 같은 혼합된 식물 왁스 ; 밀랍과 같은 혼합된 동물 왁스 ; 또는 이들 혹종의 성분들의 혼합물이 포함된다.
상기 언급한 바와 같이, 외피는 외층 및 캡슐 충진 물질과 접촉하는 내층일 수 있는 하나 이상의 방벽층을 포함한다. 이들 층은 바람직하게는 접촉면에서 배합되어 층간 접착력을 향상시킬 수 있는 별개의 층이다. 본 발명은 하나 이상의 내층이 방벽층인 내층들 및 젤라틴 외층의 여러 가지 조합을 포함한다. 다른 내부층들은 젤라틴 또는 예를들어, 한천, 펙틴, 알기네이트, 전분, 카라게닌, 셀룰로즈 또는 유사 다당류와 같은 기타 적당한 재료 또는 예를들어 셸락 또는 유장 단백질과 같은 기타의 필름 형성 중합체로부터 제조될 수 있을 것이다. 복합재료는 이층, 삼층 또는 사층 외피일 수 있을 것이다. 임의로 외피는 4 이상의 층을 갖는 다층 복합재료일 수 있을 것이다. 의도하는 최종 생성물의 특성은 이러한 조합을 사용하여 변화시킬 수 있을 것이다. 이러한 다른 조합의 예는 다음과 같다.
외층 내층들
젤라틴 : 방벽
젤라틴 : 방벽 : 방벽
젤라틴 : 방벽 : 젤라틴
젤라틴 : 젤라틴 : 방벽
젤라틴 : 방벽 : 젤라틴 : 방벽
젤라틴 : 방벽 : 한천 : 방벽
젤라틴 : 한천 : 젤라틴 : 방벽
본 발명용의 다층 띠는 두께가 약 0.01 - 0.07, 바람직하게는 약 0.02 - 0.05, 더 바람직하게는 약 0.03 - 0.035 인치이다.
충진 물질과 접촉하는 층은 아래 기술한 바와 같이 임의로 개질되어 최종 잴라틴 캡슐 및 상기 띠의 제조시 방벽층을 보호 및 분리시키킨 젤라틴 층일 수 있을 것이다. 이러한 젤라틴 층은 캡슐화 장치로부터 점착성 방벽을 분리시키는 보호층 또는 윤활층일 수 있을 것이다.
외층은 젤라틴 및 젤라틴용 가소제를 포함한다. 캡슐 외피를 제조하기 위하여 사용되는 젤라틴 물질은 전통적인 성분들을 사용하여 종래의 방법에 따라 제조된다. 젤라틴은 임의로 소르비톨 및 하나 이상의 소르비탄의 혼합물과 같은 물질을 포함하는 무름 방지 조성물을 포함한다. 미국 특허 제 4,780,316 호를 참조하시오. 더욱이, 젤라틴은 점착화제 또는 점도 개질제를 임의로 포함할 수 있을 것이다. 점착화제 또는 점도 개질제의 예로는 각각 에틸렌 아크릴산 공중합체 및 아밀로즈가 있다.
바람직한 젤라틴 외층은 젤라틴, 가소제로서 글리세린 및 물을 포함한다. 건조 피니슁된 본 발명 캡슐의 바람직한 구체예에서, 외층에 존재하는 젤라틴은 외층의 약 40 - 70 중량 % 이고 ; 글리세린은 외층의 약 20 - 40 중량 % 이며 ; 물은 외층의 약 5 - 15 중량 % 이다.
충진 물질과 접촉하는 층이 젤라틴 층일 경우, 젤라틴 층은 소수성 성분들을 가하여 임의로 개질할 수 있을 것이다. 대표적인 적당한 소수성 성분들에는 콜로이드 실리카, 개질된 실리카, 실리콘, 개질된 실리콘, 마그네슘 스테아레이트, 산화된 폴리에틸렌 단독중합체, 폴리에틸렌 단독중합체, 파라핀 왁스 또는 이들 물질의 혼합물이 포함된다.
외피의 방벽층은 여러 가지 혹종의 단독중합체 또는 공중합체를 포함한다. 이러한 중합체는 아크릴아미드, 아크릴산, 아크릴로니트릴, 카프로락톤, 에틸렌, 퓨란, 말레산 무수물, 메타크릴레이트, 메타크릴산, 메타크릴레이트, 메틸프로필렌, 스티렌, 비닐 아세테이트, 비닐 알콜, 비닐 클로라이드, 비닐 에틸에테르, 비닐 프로필에테르, 비닐 피롤리돈, 상기 언급한 혹종의 산의 염 또는 이들 물질의 혼합물로 이루어지는 그룹에서 얻어지는 단량체를 중합화시켜 유도할 수 있다. 내부층은 또한 파라핀 왁스를 포함할 수 있을 것이다. 방벽층은 또한 폴리에틸렌 왁스 또는 미세정질 왁스와 같은 탄화수소, 이소프로필 미리스테이트와 같은 합성 에스테르, 식물유, 동물지방 또는 라놀린과 같은 천연 에스테르, 천연 장쇄 알콜, 합성 장쇄 알콜, 천연 장쇄 지방산, 합성 장쇄 지방산, 예를들어 폴리옥시프로필렌과 같은 에테르, 실리콘, 혼합된 식물 왁스, 밀랍과 같은 혼합된 동물 왁스 또는 이의 혼합물을 포함할 수 있을 것이다. 미세정질 왁스는 C18-36을 갖는 탄화수소의 고체 혼합물을 의미한다. 이러한 고체 탄화수소는 약 490 - 800 의 분자량 및 210 ℉(00 ℃)에서 약 45 - 120 Saybolt Universal Seconds (SUS) 의 점도를 가진다.
바람직한 외피 내층은 파라핀 왁스, 폴리에틸렌 단독중합체 또는 폴리에틸렌 공중합체를 포함한다. 특히 바람직한 내층은 뉴저지의 모리스타운에 소재하는 Allied Signal, Inc. 사 제품의 에틸렌 아크릴산 공중합체 및 코네티컷, 그린위치에 수재하는 위트코 코퍼레이션사 제품인 미세정질 왁스를 포함한다. 특히 바람직한 본 발명 캡슐 내층에서 에틸렌 아크릴산 공중합체는 내층의 약 50 - 90 중량 % 이고 미세정질 왁스는 내층의 약 10 - 50 중량 % 이다. 다른 바람직한 내층은 다음 조성을 가진다 :
방벽층의 조성
성분 % w/w 성분 공급자
에틸렌 아크릴산 공중합체,A-C5180 70 Allied Signal, Inc.
미세정질 왁스 30 Witco Corp. ; 또는 Petrolite Corp.
외피는 각 층이 서로 확실히 부착될 수 있는 방식으로 제조된다. 예를들어, 2-층 캡슐 외피에서 젤라틴 층, 즉 외층은 내층, 즉 방벽층에 점착한다.
본 발명 외피는 로터리 다이 캡슐화 장치 상에서 다층 띠의 여러층이 박리되거나 분리되지 않으면서 연질 젤라틴 캡슐로 가공되는 물질을 포함하는 다층(2-층 또는 3-층) 띠로부터 제조된다. 만족할만한 점착성이란 캡슐화 단계의 모든 단계에서 분리 및 박층을 막기에 충분한 층간 점착성으로 정의한다.
방벽층 물질은 예를들어 물, 폴리에틸렌 글리콜, 글리세롤, 프로필렌 글리콜, 여러 가지 C1-3-알콜등과 같은 친수성 물질에 손상되지 않을 수 있도록 선택한다. 방벽층은 또한 소수성 또는 친지성 부형제에 의하여 손상되지 않아야 한다. 외피를 형성하는 물질은 균일하고 단일한 외피 물질 띠로 작용하여야 하는데, 즉 상기 물질은 일반적인 젤라틴 띠의 특성과 유사한 특성을 가져야 한다. 방벽층을 포함하여 각 내층은 외층에 접착될 경우 다이 캡슐화 장치 상에서 다층 물질이 캡슐로 가공될 수 있을 정도로 충분한 탄성, 강도 및 열 봉합력을 가져야 한다.
각 층의 다른 층과의 접착력(예를들어 젤라틴층에 대한 방벽층)은 젤라틴 물질 또는 내층 또는 방벽층 조제물 또는 각 층 물질에 점착화제를 합체시켜 증대시킬 수 있을 것이며 이와는 다르게 제조공정시 층들을 물리적으로 개질시켜 증대시킬 수 있을 것이다. 점착화제 및 점도 개질제의 예에는 에틸렌 아크릴산 공중합체 및 아밀로즈가 각각 포함된다.
젤라틴 및 하나 이상의 방벽 물질로 된 다층 외피의 제조를 위한 적당한 물질을 얻기 위하여 젤라틴 물질 또는 방벽 충진 조제물에 점도 개질제를 가하여 젤라틴 물질 또는 방벽 물질을 개질시킬 수 있을 것이다. 이와는 다르게, 이들 물질의 형태학적인 특성은 제조 공정을 물리적으로 변화시켜 개질시킬 수 있을 것이다. 젤라틴 캡슐 제조용으로 적당한 다층 띠를 제조하는 여러 가지 방법이 존재한다. 본 발명 젤라틴 캡슐을 제조하기 위한 장치는 동시압출 피드블럭 및 단순 다기관, 단일 출구 시트 다이를 사용하여 캡슐 외피의 내층 및 외층이 캐스팅 드럼 상에서 동시-압출되어 동시에 제조될 수 있도록 개량된 로터리 다이 캡슐화 기계이다.
바람직한 구체예에는 다중 다기관, 다 출구 시트 다이를 사용하여 캐스팅 드럼 상에서 내층 및 외층이 동시압출될 수 있도록 개량된 기계가 포함된다. 이와는 다른 구체예는 단순 다기관, 단일 출구 코우트-행어 슬롯 다이를 사용하여 캐스팅 드럼 상에서 압출함으로써 내층 및 외층을 순차적으로 제조하는 것을 포함한다일반적으로 젤라틴 띠는 캐스팅 드럼 상에서 내층 및 외층을 동시압출하여 동시에 제조된다
본 발명의 다층 필름을 제조하는데 적당한 압출 다이는 일반적으로 (1) 용융된 젤라틴 및 방벽층 물질을 얇은 필름 내부에 넣을 수 있고 (2) 일정한 온도에서 용융된 물질을 유지할 수 있으며 (3) 균일한 표준치수의 필름을 제조할 수 있도록 일정한 압력 및 다이를 향한 일정한 속도에서 용융된 물질을 계량할 수 있다. 본 발명 용으로 적당한 압출 다이의 예에는 다음 표에 열거한 것들이 포함된다.
압출 다이의 형태 제조업자
단일-다기관 단일-출구(코우트-행어 다기관 형태) Extrusion Dies, Inc., Chippewa Falls, WI Killion Extruders, Inc., Cedar Grove, NJ Liberty Tool Corp., Rochester, NY
다중-다기관 단일-출구 Extrusion Dies, Inc., Chippewa Falls, WI
동시압출 피드백 및 다이 Randcastle Extrusion Systems, Inc., Cedar Grove, NJThe Cloeren Company, Orange, TX
동시압출 피드블럭 시스템에서, 도 2 에 도시한 바와 같은 동시압출 피드블럭은 출구 포트(3)이 공급 포트(2)에 인접할 수 있도록 도 1 에 도시한 바와 같은 코우트-행어 형 다이에 탑재된다. 동시압출 피드블럭 및 다이는 캐스팅 드럼 근처에 탑재되어 드럼에 물질의 필름을 제공한다,
도 1, 3, 4 및 5 에 도시된 다이에서, 포트는 그 형태에 따라 다이 립에 단일층, 2층 또는 다층 물질을 제공한다. 다이는 다이 립이 캐스팅 드럼에 인접하여 캐스팅 드럼에 얇은 물질 필름을 제공할 수 있도록 로터리 다이 캡슐화 장치에 탑재된다.
다층 띠를 제조하기 위하여 이용할 수 있는 다른 방법들은
(1) 균일한 피복 물질층을 기판층에 분무하는 방법 ;
(2) 미리 제조한 층을 기판층 상에 라미네이팅하는 방법 ; 및
(3) 전달 롤러 시스템을 사용하여 피복층을 기판 상에 도포하는 방법을 포함한다.
다음 실시예는 본 발명의 실시를 예시하기 위하여 포함된 것이다.
실시예 1
아래 표 I 에 나타낸 물질을 사용하여 로터리 다이 캡슐화 장치 상에서 2층 연질 젤라틴 캡슐을 제조한다. 2층(젤라틴-방벽) 띠는 동시압출 기법으로 제조한다. 이러한 2층 띠는 다중-다기관 다-출구 다이에 의하여 제조한다.
2층 연질 캡슐 외피 조성물
연질 캡슐층 건조 외피 조성물
성분 % w/w
외층 젤라틴, NF(150 Bloom)글리세린, USP정화수, USP 43208
내층 에틸렌 아크릴산 공중합체(A-C5180)미세정질 왁스 209
조제물 1 : 20 중량 % 의 물을 함유하는 PEG 400 용액을 표 I 에 기술된 외피 조성을 갖는 2층 캡슐내로 캡슐화시켰다. 밀봉 상태가 양호한 연질 젤라틴 캡슐이 얻어졌다.
조제물 2 : 40 중량 % 의 물을 함유하는 PEG 용액을 표 I 에 기술된 외피 조성을 갖는 2층 캡슐내로 캡슐화시켰다. 밀봉 상태가 양호한 연질 젤라틴 캡슐이 얻어졌다.
조제물 3 : 충진물질로서 100 % 의 정제된 물을 함유하는 표 I 에 기술된 외피 조성을 갖는 2층 캡슐을 제조하였다. 밀봉 상태가 양호한 연질 젤라틴 캡슐이 얻어졌다.
조제물 4 : 충진물질로서 약 25 중량% 의 물을 포함하는 유(油)-중(中)-수(水) 연고를 함유하는 표 I 에 기술된 외피 조성을 갖는 2층 캡슐을 제조하였다. 로터리 다이 캡슐화 장치를 이용하여 밀봉 상태가 양호한 연질 젤라틴 캡슐을 얻었다.
조제물 5 : 35 중량 % 의 물, 5 중량 % 의 프로필렌 글리콜 및 60 중량 % 의 알콜을 함유하는 하이드로-알콜 용액을 표 I 에 기술된 외피 조성을 갖는 2층 캡슐내에 캡슐화하였다. 밀봉 상태가 양호한 연질 젤라틴 캡슐이 얻어졌다.
조제물 6 : 68 중량 % 의 물, 6 중량 % 의 세타릴 알콜, 6 중량 % 의 세틸에스테르 왁스, 2.5 중량 % 의 소르비탄 모노스테아레이트, 2.5 중량 % 의 폴리소르베이트 60, 13 중량 % 의 옥틸 도데카놀 및 2 중량 % 의 벤질 알콜을 함유하는 유-중-수 유액 크림을 표 I 에 기술된 외피 조성을 갖는 2층 캡슐내에 캡슐화하였다. 밀봉 상태가 양호한 연질 젤라틴 캡슐이 얻어졌다.
조제물 7 : 56.3 중량 % 의 물, 10 중량 % 의 POE 글리세롤 소르비탄, 이소스테아레이트, 3 중량 % 의 밀랍, 3 중량 % 의 라놀린, 11 중량 % 의 카프릴릭/카프릭 트리글리세리드, 11 중량 % 의 스콸란, 3 중량 % 의 해바라기 오일, 2 중량 % 의 글리세린 및 0.7 중량 % 의 마그네슘 설페이트를 함유하는 유-중-수 유액을 표 I 에 기술된 외피 조성을 갖는 2층 캡슐내에 캡슐화하였다. 밀봉 상태가 양호한 연질 젤라틴 캡슐이 얻어졌다.
조제물 8 : 58 중량 % 의 에탄올, 1 중량 % 의 하이드록시프로필 셀룰로즈 및 41 중량 % 의 에톡시디글리콜을 함유하는 맑은 에몰리언트 젤을 표 I 에 기술된 외피 조성을 갖는 2층 캡슐내에 캡슐화하였다. 밀봉 상태가 양호한 연질 젤라틴 캡슐이 얻어졌다.
실시예 2
에틸렌 아크릴산 공중합체 및 미세정질 왁스의 70:30 배합물을 함유하는 방벽층을 포함하는 2 층의 젤라틴-방벽(젤라틴 및 방벽층은 두께가 각각 0.019 및 0.033 인치임) 복합재료 띠를 제조한다. 비교의 목적에서 종래의 젤라틴 띠 캐스팅 방법을 이용하여 두께 0.032 인치의 젤라틴 층을 제조한다. 각 띠에 대한 수증기 침투 속도는 아래 표 II 및 표 III 에 도시하였다.
25℃ 및 23% 의 상대 습도에서 2 층 띠를 통한 수증기 침투
시간(시) 수분 손실(% w/w/cm2)
41 0.291
48 0.311
120 0.394
216 0.423
360 0.476
456 0.493
1488 0.502
25℃ 및 23% 의 상대 습도에서 젤라틴 띠를 통한 수증기 침투
시간(시) 수분 손실(% w/w/cm2)
48 14
96 33
168 87
236 100
상기에서 구체적으로 기술되거나 논의되지 않은 다른 많은 구체예 또한 본 청구범위 및 본 발명의 영역 및 정신에 포함될 수 있을 것이다.

Claims (25)

  1. (a) 젤라틴을 포함하는 외층 및 하기 충진물질로부터 외층으로 친수성 또는 소수성 성분들이 이동하는 것을 막는 방벽층(barrier layer)을 갖는 외피 ; 및
    (b) 친수성 성분, 소수성 성분 또는 이들의 혼합물을 포함하는, 외피내의 충진물질
    을 포함하는 젤라틴 캡슐.
  2. 제 1 항에 있어서, 방벽층이 외층에 접착하는 젤라틴 캡슐.
  3. 제 1 항에 있어서, 수성 성분이 물 또는 C1-3-알콜, 폴리에틸렌 글리콜, 글리세롤 또는 프로필렌 글리콜인 젤라틴 캡슐.
  4. 제 1 항에 있어서, 비수성 성분이 오일인 젤라틴 캡슐.
  5. 제 1 항에 있어서, 방벽층이
    파라핀 왁스,
    폴리에틸렌 단독중합체,
    폴리에틸렌 공중합체,
    아크릴아미드, 아크릴산, 아크릴로니트릴, 카프로락톤, 에틸렌, 퓨란, 말레산 무수물, 메타크릴레이트, 메타크릴산, 메타크릴레이트. 메틸프로필렌, 스티렌, 비닐 아세테이트, 비닐 알콜, 비닐 클로라이드, 비닐 에틸에테르, 비닐 프로필에테르, 비닐 피롤리돈, 이들의 염으로 이루어지는 그룹에서 선택된 단량체를 중합하여 유도되는 중합체,
    탄화수소,
    폴리에틸렌 왁스,
    미세정질 왁스,
    합성 에스테르,
    천연 에스테르,
    천연 장쇄 알콜,
    합성 장쇄 알콜, 천연 장쇄 지방산, 합성 장쇄 지방산,
    에테르 또는
    이들의 혼합물
    을 포함하는 젤라틴 캡슐.
  6. 제 1 항에 있어서, 외층이 점착화제(tackifier)로 개질된 젤라틴을 포함하는 젤라틴 캡슐.
  7. 제 1 항에 있어서 방벽층이 점착화제를 포함하는 젤라틴 캡슐.
  8. 제 6 항에 있어서, 외층이 점도 개질제를 추가로 포함하는 젤라틴 캡슐.
  9. 제 7 항에 있어서, 방벽층이 점도 개질제를 추가로 포함하는 젤라틴 캡슐.
  10. 제 1 항에 있어서, 방벽층이 에틸렌 아크릴산 공중합체 및 미세정질 왁스를 포함하는 젤라틴 캡슐.
  11. 제 1 항에 있어서, 충진 물질이 약 100 % 이하의 물을 포함하는 용매 시스템을 포함하는 젤라틴 캡슐.
  12. (a) 젤라틴을 포함하는 외층 및 친수성 또는 소수성 물질이 이동을 막는 방벽층을 갖는 젤라틴 띠를 제조하는 단계 ;
    (b) 용매 시스템의 약 100 중량 % 이하의 물을 포함하는 용매 시스템을 포함하는 충진 물질을 제조하는 단계 ; 및
    (c) 로터리 다이 캡슐화 장치를 이용하여 젤라틴 띠내에 충진 물질을 캡슐화하는 단계
    를 포함하는, 약 100 % 이하의 물을 포함하는 충진 물질을 함유할 수 있는 젤라틴 캡슐을 제조하는 방법.
  13. 제 12 항에 있어서, 젤라틴 띠를 제조하는 단계가 캐스팅 드럼 상에서 동시에 외층 및 방벽층을 동시압출하는 것을 포함하는 방법.
  14. 제 13 항에 있어서, 다중-다기관 다중-출구 시트 다이(multi-manifold multi-exit sheet die)를 이용하여 방벽층 및 외층을 캐스팅 드럼 상에서 동시압출하는 방법.
  15. 제 12 항에 있어서, 외층이 젤라틴 및 점착화제를 포함하는 방법.
  16. 제 12 항에 있어서, 방벽층이
    파라핀 왁스,
    폴리에틸렌 단독중합체,
    폴리에틸렌 공중합체,
    아크릴아미드, 아크릴산, 아크릴로니트릴, 카프로락톤, 에틸렌, 퓨란, 말레산 무수물, 메타크릴레이트, 메타크릴산, 메타크릴레이트. 메틸프로필렌, 스티렌, 비닐 아세테이트, 비닐 알콜, 비닐 클로라이드, 비닐 에틸에테르, 비닐 프로필에테르, 비닐 피롤리돈, 이들의 염으로 이루어지는 그룹에서 선택된 단량체를 중합하여 유도되는 중합체,
    탄화수소,
    폴리에틸렌 왁스,
    미세정질 왁스,
    합성 에스테르,
    천연 에스테르,
    천연 장쇄 알콜,
    합성 장쇄 알콜, 천연 장쇄 지방산, 합성 장쇄 지방산,
    에테르 또는
    이들의 혼합물
    을 포함하는 방법.
  17. (a) 외피 ; 및 (b) 충진 물질의 약 8 - 100 중량 % 의 물을 포함하는, 상기 외피내에 캡슐화된 충진물질
    을 포함하는 젤라틴 캡슐.
  18. 제 17 항에 있어서, 외피가 방벽층 및 외층을 포함하는 젤라틴 캡슐.
  19. (a) 외피 ; 및 (b) 용매 시스템의 약 8 - 100 중량 % 의 용매 시스템을 포함하는, 상기 외피내에 캡슐화된 충진물질
    을 포함하는 젤라틴 캡슐.
  20. 방벽층에 의하여 충진물질로부터 분리된 젤라틴층을 포함하는 캡슐 외피를 제조하는 것을 포함하는, 젤라틴 캡슐내 충진물질로부터의 물질이 젤라틴 캡슐의 젤라틴 층으로 이동하는 것을 막는 방법.
  21. 소수성 및 친수성 물질의 침투를 막는 방벽층 및 젤라틴층을 포함하는 복합재료 필름.
  22. 제 21 항에 있어서, 방벽층내에서 물의 침투를 막는 복합재료 필름.
  23. (a) 젤라틴을 포함하는 외층 및 복수개의 내층(하나 이상의 내층은 친수성 또는 소수성 성분이 외층으로 이동하는 것을 막는 방벽층임)을 갖는 다층 외피 ; 및
    (b) 소수성 성분, 친수성 성분 또는 이들의 혼합물을 포함하는, 상기 외피내의 충진 물질
    을 포함하는 젤라틴 캡슐.
  24. (a) 젤라틴을 포함하는 외층 및 친수성 또는 소수성 성분이 외층으로 이동하는 것을 막는 방벽층을 갖는 다층 2 층 외피 ; 및
    (b) 소수성 성분, 친수성 성분 또는 이들의 혼합물을 포함하는, 상기 외피내의 충진 물질
    을 포함하는 젤라틴 캡슐.
  25. (a) 젤라틴을 포함하는 외층 및 2 개의 내층(하나 이상의 내층은 친수성 또는 소수성 성분이 외층으로 이동하는 것을 막는 방벽층임)을 갖는 다층 3 층 외피 ; 및
    (b) 소수성 성분, 친수성 성분 또는 이들의 혼합물을 포함하는, 상기 외피내의 충진 물질
    을 포함하는 젤라틴 캡슐.
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