KR19990008027A - 캐뉼라 허브 내에 고정되는 보디를 가지는 카테터 - Google Patents

Abstract

정맥에 미세 보어 카테터를 삽입하기 위한 장치는: 긴 외피 역할을 하는 보어(21)를 포함하고, 근위말단과 원위말단을 정의하고, 외피관의 근위말단에 허브(24)를 포함하는 캐뉼라 유닛(20). 상기 캐뉼라 유닛은 정맥 안으로 상기 캐뉼라의 외피역할을 하는 관의 원위말단이 삽입되기 위한 바늘(11)을 수용하기에 적합하다. 상기 시스템은 또한 근위말단과 원위말단, 상기 카테터 유닛의 근위말단에 위치하는 보디부분(50A), 그리고 상기 보디부분에서 상기 카테터 유닛의 원위말단으로 뻗는 카테터 튜브를 가지는 카테터 유닛(50)을 포함한다. 캐뉼라의 허브는 캐뉼라의 외피관 근위말단 안으로 카테터 튜브의 원위말단을 받아들이고 안내하기에 적합한 안내 장치를 가진다. 그래서 카테터 튜브(50)는 외피 역할을 하는 관을 따라 안내되어 들어가서 공급된다. 그리고 캐뉼라의 허브는 실질적으로 상기 캐뉼라 유닛의 허브에 상대적으로 상기 카테터의 보디가 움직이는 것을 막아주는 고정장치로 최소한 상기 카테터의 보디 일부분을 수용하고 둘러싸기에 적합하다.

Description

캐뉼라 허브 내에 고정되는 보디를 가지는 카테터

본 명세서와 부가적인 청구항에서, 미세 보어 카테터 튜브라는 용어는 외경이 2.0mm보다 작고 보어의 내경이 1.5mm보다 작은 카테터 튜브를 의미한다. 비슷하게 미세 보어 카테터는 미세 보어 튜브를 가진 카테터를 의미한다.

미세 보어 실리콘 카테터들은 긴 기간의 정맥염(염증) 동안에 손과 발과 같은 말초 정맥 안으로 자유로운 영양주사를 허락한다. 그들은 또한 환자의 피부에 큰 보어 카테터보다 더 작은 외상을 만들며 그리고 큰 보어 카테터보다 응용의 범위가 넓다. 그러한 미세 보어 카테터는 쇄골 아래의 서브-클레비안(sub-clavian)이나 경정맥(頸靜脈)과 같은 환자의 몸체 또는 가슴의 주요 정맥에 중심적으로 놓이는 큰 보어 카테터만큼 효과적일 수 있다. 큰 카테터를 주요 정맥에 놓는다는 것은 원천적으로 위험성을 가진다. 특히 패혈증이나 혈전증 등이 발생할 수 있다. 전담 전문 지지팀들은 위험이 여전히 존속하는 중앙 정맥의 캐뉼레이션하에 있는 환자들의 관찰이 요구된다. 그러나, 말초정맥 안으로 미세 보어 카테터의 삽입에 관련된 문제 때문에, 중앙 정맥의 캐뉼레이션은 잠재적으로 수명을 위협하는 위험에도 불구하고 영양주사의 한 방법으로 현재 남아있다.

말초정맥에 카테터를 놓는 현재의 방법은 힘든 손과 눈의 협동을 요구하고 그리고 위험한 바늘을 통과하는 카테터의 기술을 사용한다. 이것은 말초 정맥 안으로 카테터의 삽입을 위하여 사용된 바늘 위의 카테터 튜브를 자르는 것이 가능하고 그래서 특별히 훈련된 사람이 요구된다.

그러므로 잠재적으로 수명을 위협하는 위험에도 불구하고 중앙 정맥의 캐뉼레이션은 영양주사의 한 방법으로 현재 남아있다.

본 발명은 정맥 안으로, 특히 말초정맥 안으로 매우 미세한 보어의 카테터의 삽입에 필요한 개선된 시스템을 제공하는데 있다.

본 발명은 미세 보어 카테터(fine bore catheter)와 정맥 안으로 미세 보어 카테터를 삽입하는 시스템에 관련이 있다.

본 발명은 이제 첨부된 도면을 참고하여 예시에 한정된 방법으로 설명된다.

도 1은 삽입 니들 유닛의 개략도.

도 2는 캐뉼라 유닛의 개략도.

도 3은 카테터 유닛의 개략도.

도 4는 가이드 와이어(guide wire).

도 5는 삽입 니들 유닛, 캐뉼라, 및 상기 캐뉼라 유닛에 부분적으로 삽입되는 카테터의 사시도.

도 6은 도 5에 나타낸 니들 유닛의 평면도.

도 7은 도 6의 선분 Ⅶ를 따르는 단면도.

도 8은 도 5에 나타낸 캐뉼라의 평면도.

도 9는 도 5와 도 8에 나타낸 캐뉼라의 측면도.

도 10은 도 9의 선분 Ⅹ - Ⅹ를 따르는 단면도.

도 11은 도 8의 선분 ⅩⅠ - ⅩⅠ 를 따르는 단면도.

도 12는 도 5에 나타낸 카테터의 평면도.

도 13은 도 12의 선분 ⅩⅢ -ⅩⅢ 를 따르는 단면도.

도 14는 도 12에 나타낸 카테터의 측면도.

도 15는 도 12에 나타낸 카테터의 정면도.

도 16은 도 15의 선분 ⅩⅤⅠ -ⅩⅤⅠ 를 따르는 단면도.

본 발명은;

캐뉼라 유닛으로서, 긴 외피관을 포함하고, 상기 외피관은 원위말단과 근위말단(近位末段)으로 규정되고, 상기 외피관의 근위말단을 둘러싸는 허브를 더 포함하고, 상기 외피관의 원위말단(遠位末段)을 삽입하기 위한 삽입니들을 받아들이기에 적합한 캐뉼라 유닛; 및

카테터 유닛으로서, 상기 카테터 유닛은 원위말단, 근위말단, 근위말단에 위치한 보디부 및 보디부로부터 카테터 유닛의 원위말단에 이르는 카테터 튜브를 가지며, 상기 카테터 튜브는 미세 보어 카테터 튜브임을 특징으로 하고, 상기 캐뉼라 유닛의 허브는 카테터 튜브의 원위말단을 수용하고 캐뉼라 외피관의 근위말단 속으로 가이드 함으로써 상기 카테터 튜브가 외피관 내로 가이드 되어 외피관을 따라 공급될 수 있도록 하는 가이드 수단을 정의하는 것을 특징으로 하고, 상기 캐뉼라의 허브는 실질적으로 캐뉼라 유닛의 허브에 상대적으로 상기 카테터의 보디부가 움직이는 것을 막아주는 배열로 적어도 상기 카테터 보디부를 수용하고 둘러싸도록 되어있는 것을 특징으로 하는 카테터 유닛을 포함하는 미세 보어 카테터의 정맥내 삽입을 위한 시스템을 제공하는데 있다.

편리한 카테터의 근위말단은 카테터의 근위말단이 주사기 또는 다른 유체 유동 장치에 부착되도록 루어락 또는 그와 비슷한 장치로 되어 있다.

카테터의 내강의 보어는 근위말단에서 원위말단까지 일정한 직경을 갖는 것이 선호된다. 이것은 내강의 보어 안에서 응혈의 위험을 감소시켜 준다.

카테터의 외경은 0.6mm에서 1.2mm 사이가 선호된다.

카테터의 내경은 0.3mm에서 0.8mm 일 것이다.

시스템은 정맥의 관통을 위해 캐뉼라에 삽입되는 바늘을 포함하는 것이 선호된다. 상기 바늘은 정맥을 관통하기에 적합한 원위말단을 포함하며 그리고 근위말단은 속이 빈 허브(hollow hub)에 장착된다.

본 발명은 카테터 유닛의 근위말단에 위치하는 보디부와 그리고 보디부에서 카테터 유닛의 원위말단까지 뻗는 미세 보어가 특징인 카테터 튜브를 포함하는 원위말단과 근위말단을 가지는 카테터 유닛을 제공한다. 그리고 최소한 카테터 보디의 일부분은 캐뉼라 허브 안으로 받아들여지고 실질적으로 캐뉼라 유닛에 대하여 카테터 보디가 움직이는 것을 막는 캐뉼라 허브 안의 잠금장치(locking arrangement)에 의하여 고정된다.

본 발명은 위에서 묘사된 카테터와의 결합에 사용되는

긴 외피관으로 구성되고 상기 외피 역할을 하는 관은 원위말단과 근위말단을 가지는 캐뉼라 유닛, 상기 캐뉼라 유닛은 외피역할을 하는 관의 근위말단을 둘러싸는 허브를 더 포함하고 상기 캐뉼라 유닛은 정맥 안으로 캐뉼라의 외피역할을 하는 관의 원위말단의 삽입을 위한 바늘을 받아들이기에 적합하고; 그리고 캐뉼라 유닛의 허브는 카테터 튜브가 캐뉼라의 외피 역할을 하는 관을 따라 안내되고 공급되도록 캐뉼라의 외피 역할을 하는 관의 근위말단의 안으로 카테터 튜브의 원위말단이 받아들여져 안내되어 들어가기에 적합한 안내 장치를 가지는 것을 특징으로 하며, 그리고 캐뉼라의 허브는 실질적으로 캐뉼라 유닛의 허브에 대하여 카테터의 보디가 움직이는 것을 막아주는 고정장치 안으로 최소한 카테터의 보디 일부분을 받아들여서 둘러싸는 것을 특징으로 하는 캐뉼라 유닛을 제공한다.

비록 본 발명이 미세 보어 카테터의 사용에 특히 알맞다 하더라도, 시스템의 구조는 큰 보어 카테터에도 사용할 수 있다. 그러므로 본 발명은 또한 정맥 안으로 삽입되는 카테터를 위한 다음을 포함하는 시스템을 제공한다.

캐뉼라 유닛으로서, 긴 외피관을 포함하고, 상기 외피관은 원위말단과 근위말단으로 규정되고, 상기 외피관의 근위말단을 둘러싸는 허브를 더 포함하고, 상기 외피관의 원위말단을 삽입하기 위한 삽입니들을 받아들이기에 적합한 캐뉼라 유닛; 및

카테터 유닛으로서, 상기 카테터 유닛은 원위말단, 근위말단, 근위말단에 위치한 보디부 및 보디부로부터 카테터 유닛의 원위말단에 이르는 카테터 튜브를 가지며, 상기 캐뉼라 유닛의 허브는 카테터 튜브의 원위말단을 수용하고 캐뉼라 외피관의 근위말단 속으로 가이드 함으로써 상기 카테터 튜브가 외피관 내로 가이드 되어 외피관을 따라 공급될 수 있도록 하는 가이드 수단을 정의하는 것을 특징으로 하고, 상기 캐뉼라의 허브는 실질적으로 캐뉼라 유닛의 허브에 상대적으로 상기 카테터의 보디부가 움직이는 것을 막아주는 배열로 적어도 상기 카테터 보디부를 수용하고 둘러싸도록 되어있는 것을 특징으로 하는 카테터 유닛을 포함하는 카테터의 정맥내 삽입을 위한 시스템.

상기 도면을 참조하여, 본 발명의 동작원리는 도 1에서 도 4까지의 그림을 참고로 설명될 것이다.

도 1은 삽입 니들 유닛, 즉 투관침(trocar)(10)을 보여준다. 니들 유닛은 정맥 또는 그와 같은 것의 관통에 적합한 경사진 부분으로 경계짓는 원위말단(遠位末段)(12)을 가지는 스테인레스 스틸 바늘(11)을 포함한다. 바늘의 다른 쪽의 말단, 즉 근위말단(近位末段)(13)은 허브(14)에 끼워져 있다. 허브(14)는 바늘(11)에 의하여 정의되는 길이방향의 축을 중심으로 회전 대칭이고, 클리어 플래쉬 백 챔버(16)를 포함한다. 니들 유닛의 근위말단(17)은 열려있으나 필요할 경우 브리딩 필터 또는 스토퍼를 수용하기에 적합하다. 허브의 원위말단(18)은 준 타원체의 형상이다.

도 2는 캐뉼라 유닛(20)을 보여준다. 캐뉼라 유닛은 환상의 단면과 원통형의 보어를 가지는, 늘어난 외피, 즉 튜브(21)를 포함한다. 캐뉼라 유닛은 근위말단(20A)과 원위말단(20B)을 가진다. 허브(hub)는 일반적으로 긴 튜브(21)에 의하여 정의되는 길이방향의 축을 중심으로 회전 대칭이다. 근위말단(20A)에서부터 허브는 원통형인 주보디부분(26), 실질적으로 주보디부분보다 더 좁고 긴 튜브의 외곽 직경보다 조금 더 큰 원통부(30)를 향해서 경사진 원추부(28)로 구성된다.

정반대에 위치하는 두 개의 평면 날개(31A, 31B)는 주보디부분(26)에서 바깥으로 튜브(21)에 의하여 정의되는 길이방향의 축을 통한 평면에 평행하게 뻗어 있다.

캐뉼라 유닛의 근위말단(20A)에 있는 점선이 보이는 바와 같이, 허브는 끝이 잘린 타원체 모양의 공동(cavity)(32)을 가진다. 공동(32)의 연결부에 가깝고 개방단(33)은 타원체의 최대 직경과 비교하였을 때 감소되는 직경을 가진다. 캐뉼라의 원위말단이 되는 공동의 좁은 끝(34)은 튜브의 보어(22)와 같은 직경이 되도록 점진적으로 경사진다. 튜브(21)는 공동의 좁은 끝(34)에 닿을 때까지 허브 안으로 뻗는다.

허브는 플라스틱 재료로 만들어지므로 변형 가능하다. 타원체의 형상을 가진 공동은 니들 유닛의 허브의 원위말단(18)이 약간의 변형으로 공동에 안정되게 놓이기 위한 크기를 가진다.

니들 유닛이 공동(32)에 위치한 허브의 원위말단(18)에 있는 튜브(21)를 통하여 끼워진다면, 튜브(21)는 바늘의 원위말단 또는 경사부(12)가 튜브(21)의 원위말단(20B)에 정확히 돌출될 정도의 길이를 가진다.

도 3은 미세 보어 카테터(50)를 보여주며 도 4는 앞의 카테터(50)와 사용되는 가이드 와이어(80)를 보여준다.

카테터는 근위말단(50A)과 원위말단(50B)을 가진다.

카테터의 근위말단(50A)에 카테터의 근위말단(50A)이 주사기와 연결이 되는 것을 가능하게 해주는 루어락(luer lock)(51)이 있다. 루어락으로부터 카테터의 원위말단까지, 카테터 보디는 일반적인 타원형 돌출부 또는 플러그(58)에 이어지는 원통부(56)를 향해서 테이퍼지는 끝이 잘린 원뿔(54)부분의 밑면에서 계단 져서 나오는 원통부분(52)으로 구성된다. 1.1mm의 외경과 0.8mm의 내경을 가지는 미세 보어 실리콘 카테터 튜브(53)는 카테터 보디의 원통부의 원추부(54)와 카테터 보디의 원통부(56)의 결합부에서 타원형 부분(58)을 통과하여 뻗어나가고 타원형 부분을 넘어서 계속하여 뻗어나간다. 미세 보어 실리콘 카테터 튜브의 전체 길이는 약 150mm에 이른다.

사용에 있어서, 도 1에서 보여주는 니들 유닛(10)은 니들 유닛에 캐뉼라 유닛이 안정적으로 놓이도록 하는 공동(32)에 알맞는 타원형 부분(18)으로 인하여 캐뉼라 유닛(20)에 알맞게 된다. 바늘(11)의 원위말단(12)은 캐뉼라 유닛의 긴 튜브(21)의 원위말단(20B)을 넘어서 돌출 된다. 그래서 바늘은 환자의 말초 정맥에 캐뉼라 유닛의 튜브(21)를 삽입하는데 사용될 수 있다. 클리어 허브(16)는 허브(16)안으로 피가 넘칠 때 캐뉼라가 정맥 안에 놓였다는 것을 정맥 안으로 캐뉼라를 삽입하는 사람이 알 수 있도록 해준다. 그러면 니들 유닛은 캐뉼라 유닛에서 제거된다. 카테터 튜브를 단단하게 하는 카테터의 보어를 통과하여 삽입되는 가이드 와이어(80)를 가지는 카테터는 캐뉼라 안으로 삽입된다. 공동(32)의 형상과 특히 공동의 원위말단(34)의 형상은 캐뉼라 유닛의 외피역할을 하는 관을 통과하는 카테터 튜브를 안내하는데 도움을 주고 정맥 안으로 카테터를 삽입하는데 필요한 손과 눈의 힘든 공동작업을 감소 시켜준다. 카테터가 정맥 안으로 완전히 삽입되었을 때, 타원형 부분(58)은 공동(32) 속으로 스냅 체결됨으로써 카테터 유닛이 캐뉼라 유닛에 확고히 부착된 상태로 유지시킨다.

도킹장치(docking device)(58)가 공동에 안정적으로 장착된다는 사실은 캐뉼라의 날개(31A, 31B)를 사용하여 하나의 유닛으로 캐뉼라와 카테터가 모두 환자의 피부에 묶여지는 것을 가능하게 한다. 이것은 캐뉼라와 카테터가 독립적으로 묶였을 때 발생할지도 모르는 캐뉼라 유닛에 대한 카테터 유닛의 분리 가능성을 제거하여 준다.

또한, 정맥에 바르게 삽입되었을 때 노출되는 미세 보어 실리콘은 없다. 이것은 튜브가 꼬일 가능성을 제거해준다. 일단 카테터가 적절하게 삽입되고 환자의 피부에 고정되면 가이드 와이어는 제거되고 루어락(51)이 알맞은 점적(點滴) 메카니즘에 연결 될 수 있다.

도 5에서 도 16은 도 1에서 도 4와 관련하여 묘사된 실시예와 같은 원리로 동작하는 본 발명의 2차 실시예의 투시도와 그 외의 다른 투영법을 이용한 그림들을 나타내었다.

도 5에서 도 7까지는 니들 유닛(100)의 2차 실시예를 보여준다. 니들 유닛은 근위말단(100A)과 원위말단(100B)을 가진다. 니들 유닛의 근위말단(100A)에서 허브는 일반적인 원통형, 그러나 일련의 원주상의 리브(103)로 윤곽이 잡히는 메인 보디부(102)와 원추부(104) 그리고 길게 연장된 일반적으로 확대된 구상부(106)로 구성된다. 원통형 보디부분의 근위말단(100A)은 표준으로 루어 테이퍼 진 중앙 보어(108)를 특징으로 한다. 그 보어는 브리딩 필터와 스토퍼를 받아들이는 것이 가능하다. 도 6에서 보는 바와 같이, 바늘은 니들 유닛의 원위말단에서 원추부과 원통형부분의 사이의 연결부에 닿을 때까지 확장된다.

그 바늘은 약 51mm의 길이를 가지며 외과 수술용 스테인레스 스틸로 되어 있다. 니들 유닛의 허브는 폴리카보네이트(polycarbonate)로 되어 있으며 니들 유닛을 만들기 위하여 바늘의 주위로 몰드 처리되어 형성된다.

도 8에서 도 11은 캐뉼라 유닛(120)을 더 상세히 보여준다. 캐뉼라는 근위말단(120A)과 원위말단(120B)을 가진다. 그것은 긴 외피관, 즉 원통형 보어가 특징인 튜브(21)와 그리고 허브(124)로 구성된다. 근위말단(120A)에서 허브는 두 개의 평판 날개(130,132)가 뻗는 일반적으로 원통부(128)에 이어지는 일반적으로 종모양의 부분(126)을 가진다. 도 10과 도 11에서 보는 바와 같이 종모양 부분(126)은 튜브(122)에 인접한 끝부분(138)을 가지며 스커트부(skirt portion)(140)를 따르는 일반적으로 종모양의 내부 공동(136)을 갖는다. 도 11에서 잘 나타나 있듯이, 두 개의 슬롯(141A, 141B)은 스커트부(140)를 통하여 캐뉼라 유닛의 허브의 근위말단(120A)에서부터 뻗는다. 그 슬롯들은 튜브(121)의 보어(122)에 의하여 정의되는 캐뉼라의 중심축에 정 반대 방향에 있다. 각 슬롯의 원위말단은 각 각 원모양의 개구(開口)(142A, 142B)로 확장되어 있다.

캐뉼라의 보디는 몰드 처리된 유연한 나일론(nylon)으로 만들어져 있으며 캐뉼라의 외피 역할을 하는 관은 폴리아마이드(polyamide) 튜브로 만들어져 캐뉼라의 보디에 초음파 용접된다.

도 12에서 도 16은 카테터 유닛(120)을 더 상세히 보여준다. 카테터 유닛은 근위말단(150A)과 원위말단(150B)을 가진다. 카테터의 근위말단(150A)에서 시작하는 카테터의 보디부분은 루어락(152), 원통부(154), 환상형의 리브(156), 일반적으로 원통형, 그러나 손잡이 부분에 반대방향의 궤적을 가지는 표면(159A, 159B)을 가지는 원통부(158), 첫 번째 환상형 리브보다 직경이 좀 더 큰 두 번째 환상형 리브(160)와 그리고 일반적으로 타원형의 돌출부분, 즉 플러그(164)를 향해서 테이퍼 진 원추부(162)를 가진다. 도 12와 도 15에서 보는 바와 같이, 카테터의 근위말단(150A)에서 반대 방향으로 멀리 떨어진 카테터 보디부의 끝에서 두 개의 정 반대 방향의 스터브(stub)(166A, 166B)들이 카테터에서 돌출 된다.

카테터의 보디는 폴리카본나이트이다. 카테터 튜브는 도 12와 도 13에서 보여주는 바와 같이 슬로(170)에 삽입되어진 의료용 접착제인 클리어 RV2로 카테터 보디에 접착되어 있다.

본 발명의 2차 실시예의 사용 고정은 도 1에서 도 4까지에서 보여준 카테터의 사용법과 같다. 니들 유닛(120)이 캐뉼라 유닛(150)에 삽입된다. 그리고 캐뉼라 유닛(150)과 니들 유닛(120)이 정맥에 삽입된다. 그리고 나서 니들 유닛은 캐뉼라 유닛에서 제거된다. 그리고 카테터는 캐뉼라의 보어 안으로 실리콘 카테터 튜브(151)가 안내되는 것을 도와주기 위한 캐뉼라 유닛 안의 종모양의 공동을 내부 형상을 갖는 캐뉼라에 끼워진다. 카테터 튜브를 단단하게 굳어지게 하기 위하여 가이드 와이어(80)가 사용된다. 카테터 허브의 양쪽에 있는 스터브(166A, 166B)는 분리된 종모양 부분의 두 개 부분을 향해 미는 힘에 의하여 슬롯(126A, 126B)을 따라 통과하면서 카테터 슬롯의 확대부에 닿게 된다. 그리고 원형 홀(142A, 142B)과 맞물리게 된다. 이것은 캐뉼라 안에서 카테터의 회전을 막아주고 캐뉼라에 대한 길이 방향의 움직임을 막아준다. 또한 카테터의 타원형 부분(164)은 캐뉼라의 똑같이 생긴 공동(136)에 맞물리므로써 잠금장치의 역할을 제공한다. 카테터 튜브는 캐뉼라에 고정되고 캐뉼라는 환자의 피부에 묶여질 수 있다.

본 발명은 미세 보어 카테터를 정맥으로 삽입할 때 요구되는 힘든 눈과 손의 공동작업 없이 미세 보어 카테터를 정맥으로 안내하기 위해 특별하게 생긴 캐뉼라 유닛을 제공한다.

카테터와 캐뉼라 유닛의 잠금은 캐뉼라에 대하여 움직이는 것을 막아주며 그래서 분리되는 것을 막아준다.

카테터 보어는 카테터의 루어락에서부터 원위말단까지 일정한 직경을 가지고 이것은 카테터 보어 안에서 응혈(凝血)의 위험을 감소시켜준다.

카테터의 잠금장치는 캐뉼라에 카테터의 빠른 부착이 테이프로 사람이 수족의 피부에 고정시킬 수 있는 확실한 고정장치를 만들기 위해서 카테터가 캐뉼라에 빠르게 부착이 되도록 허용할 뿐만 아니라 카테터 튜브의 노출 부분이 없기 때문에 카테터 튜브의 꼬임과 분리를 막아준다.

다음의 테이블은 도 5에서 16까지에서 보여준 시스템의 부분에 대한 전형적인 크기를 보여준다.

니들 유닛의 바늘	도뇨관 튜브	캐뉼라 튜브
외경	내부 터널	외경	내부 터널의 직경	내경	외경
0.600mm	0.400mm	프랑스 게이지 20.64mm	0.350mm	0.700mm	0.850mm
0.800mm	0.600mm	프랑스 게이지 30.90mm	0.600mm	1.000mm	1.150mm
1.00mm	0.800mm	프랑스 게이지 41.19mm	0.900mm	1.300mm	1.450mm

상기 설명된 시스템의 모든 구성품들은 감마 멸균에 견딜 수 있어야 한다.

상기 실시예들이 미세 보어 카테터의 관점에서 묘사되었으나, 본 발명이 미세 보어 카테터의 사용에 특히 적합하다 할지라도 본 발명은 또한 미세 보어 카테터보다 더 큰 보어와 직경을 가지는 카테터에 적용될 수 있다는 것을 알 수 있을 것이다.

특별한 실시예들에서 보여진 바와 같이 넓게 설명된 본 발명의 사상 또는 양태를 벗어남이 없이 수많은 다양성 및/또는 수정이 본 발명에 의해 이루어 질 수 있음을 관련분야의 기술자들에 의하여 이해될 것이다. 그러므로 본 실시예들은 제한적이 아니고 예시적인 것으로 고려되어야 할 것이다.

Claims (11)

1. 캐뉼라 유닛으로서, 긴 외피관을 포함하고, 상기 외피관은 원위말단과 근위말단으로 규정되고, 상기 외피관의 근위말단을 둘러싸는 허브를 더 포함하고, 상기 외피관의 원위말단을 삽입하기 위한 삽입니들을 받아들이기에 적합한 캐뉼라 유닛; 및

   카테터 유닛으로서, 상기 카테터 유닛은 원위말단, 근위말단, 근위말단에 위치한 보디부 및 보디부로부터 카테터 유닛의 원위말단에 이르는 카테터 튜브를 가지며, 상기 카테터 튜브는 미세 보어 카테터 튜브임을 특징으로 하고, 상기 캐뉼라 유닛의 허브는 카테터 튜브의 원위말단을 수용하고 캐뉼라 외피관의 근위말단 속으로 가이드 함으로써 상기 카테터 튜브가 외피관 내로 가이드 되어 외피관을 따라 공급될 수 있도록 하는 가이드 수단을 정의하는 것을 특징으로 하고, 상기 캐뉼라의 허브는 실질적으로 캐뉼라 유닛의 허브에 상대적으로 상기 카테터의 보디부가 움직이는 것을 막아주는 배열로 적어도 상기 카테터 보디부를 수용하고 둘러싸도록 되어있는 것을 특징으로 하는 카테터 유닛을 포함하는 미세 보어 카테터의 정맥내 삽입을 위한 시스템.
2. 캐뉼라 유닛으로서, 긴 외피관을 포함하고, 상기 외피관은 원위말단과 근위말단으로 규정되고, 상기 외피관의 근위말단을 둘러싸는 허브를 더 포함하고, 상기 외피관의 원위말단을 삽입하기 위한 삽입니들을 받아들이기에 적합한 캐뉼라 유닛; 및

   카테터 유닛으로서, 상기 카테터 유닛은 원위말단, 근위말단, 근위말단에 위치한 보디부 및 보디부로부터 카테터 유닛의 원위말단에 이르는 카테터 튜브를 가지며, 상기 캐뉼라 유닛의 허브는 카테터 튜브의 원위말단을 수용하고 캐뉼라 외피관의 근위말단 속으로 가이드 함으로써 상기 카테터 튜브가 외피관 내로 가이드 되어 외피관을 따라 공급될 수 있도록 하는 가이드 수단을 정의하는 것을 특징으로 하고, 상기 캐뉼라의 허브는 실질적으로 캐뉼라 유닛의 허브에 상대적으로 상기 카테터의 보디부가 움직이는 것을 막아주는 배열로 적어도 상기 카테터 보디부를 수용하고 둘러싸도록 되어있는 것을 특징으로 하는 카테터 유닛을 포함하는 카테터의 정맥내 삽입을 위한 시스템.
3. 청구항 1 또는 청구항 2 에 있어서, 상기 캐뉼라의 허브는 대체로 타원형인 공동 또는 소켓을 규정하고 상기 카테터 유닛의 원위말단에 가장 가까운 상기 카테터 유닛의 보디부의 일부분이 상기 캐뉼라에 상기 카테터를 고정시키기 위한 타원형 공동 안으로 스냅 체결되도록 만들어진 대체로 타원형의 돌출부 또는 플러그를 규정하는 것을 특징으로 하는 시스템.
4. 상기 선행 청구항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 시스템은 정맥 내 상기 캐뉼라의 삽입에 사용되는 상기 캐뉼라의 외피관 내부에 위치되도록 되어 있는 삽입 니들 유닛을 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
5. 청구항 3 또는 4 에 있어서, 상기 캐뉼라의 허브는 대체로 종모양의 형상으로 되어있고 스커트부를 규정하며 최소한 하나의 슬롯이 상기 스커트부를 지나 상기 허브의 근위말단으로부터 상기 캐뉼라의 원위말단 방향으로 허브의 길이 방향 축과 평행하게 뻗는 것을 특징으로 하고 그리고 슬롯에 놓이기에 적합한 스터브가 상기 카테터 보디의 타원형 부분에서부터 뻗어 나와 상기 카테터의 메인 보디부가 상기 허브의 안으로 삽입됨으로써 상기 카테터의 메인 보디가 안내되는 것을 도와주고 상기 캐뉼라 허브에 대해서 상기 카테터 보디의 회전을 막아주는 것을 특징으로 하는 시스템.
6. 청구항 5에 있어서, 정 반대 방향에 위치하는 한 쌍의 슬롯이 상기 캐뉼라의 스커트부 내에 형성되고 한 쌍의 대응하는 스터브가 상기 카테터로부터 뻗어 나오는 것을 특징으로 하고 상기 스터브의 폭이 상기 슬롯의 폭보다 커서 상기 스터브가 슬롯을 따라 통과함에 따라 상기 슬롯이 커지는 것을 특징으로 하고 상기 각 슬롯의 원위말단은 각 스터브가 각 슬롯의 확대된 원위말단 내에 스냅 체결되도록 확대되는 것을 특징으로 하는 시스템.
7. 상기 선행 청구항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 카테터 유닛의 보어는 상기 카테터의 원위말단에서 상기 카테터 메인 보디의 원위말단의 루어락까지 실질적으로 일정한 것을 특징으로 하는 시스템.
8. 상기 선행 청구항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 카테터 튜브는 실리콘이며, 외경이 0.6mm에서 1.2mm 사이의 것이고 내경이 0.3mm 에서 0.8mm 사이의 것임을 특징으로 하는 시스템.
9. 상기 선행 청구항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 카테터의 보디는 상기 카테터의 보디에 상기 카테터 튜브를 고정하기 위한 접착제를 수용하는 슬롯을 규정하는 것을 특징으로 하는 시스템.
10. 원위말단과 근위말단을 규정하고, 상기 근위말단에 위치한 보디부를 포함하고, 상기 보디부로부터 상기 원위말단까지 연장되는 카테터 튜브로써, 상기 카테터 튜브는 미세 보어 카테터 튜브인 것을 특징으로 하고, 적어도 상기 카테터의 보디부는 실질적으로 캐뉼라 허브의 유닛의 허브에 상대적으로 상기 카테터 보디가 움직이는 것을 막아주는 고정배열로 캐뉼라의 허브 내에 수용되고 둘러싸이도록 되어 있는 것을 특징으로 하는 카테터 유닛.
11. 긴 외피관을 포함하고, 상기 외피관은 원위말단과 근위말단을 규정하고, 상기 외피관의 근위말단을 들러 싸는 허브를 더 포함하고, 정맥 안으로 상기 외피관의 원위말단의 삽입을 위한 삽입 니들을 받아들이기에 적합한 캐뉼라 유닛으로서,

    상기 캐뉼라 유닛의 허브는 카테터 유닛의 원위말단을 수용하고 캐뉼라 외피관의 근위말단 속으로 가이드 함으로써 상기 카테터 튜브가 외피관 내로 가이드 되어 외피관을 따라 공급될 수 있도록 하는 가이드 수단을 정의하는 것을 특징으로 하고, 상기 캐뉼라의 허브는 실질적으로 상기 캐뉼라 유닛의 허브에 상대적으로 상기 카테터의 보디가 움직이는 것을 막아주는 고정장치로 최소한 상기 카테터의 보디 일부분을 수용하고 둘러싸도록 되어 있는 것을 특징으로 하는 청구항 10의 카테터 유닛과 함께 사용하기 위한 캐뉼라 유닛.