KR19980703052A - 발기 기능장애의 예방 방법 및 키트 - Google Patents

발기 기능장애의 예방 방법 및 키트 Download PDF

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버질 에이. 플레이스
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윌리엄 엘. 스미스
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Abstract

남성의 발기 기능장애, 특히 혈관성 임포텐스의 예방 방법이 제공된다. 이 방법은 혈관작용성 약제를 24 시간에 걸쳐 주기적으로 투여하는 것이다. 약제 및 투약 요법은 음경으로의 혈류를 규칙적으로 증가시켜서 동맥 폐색 및 혈관 근섬유 및 해면체 조직의 콜라겐 섬유의 혈관 변패를 예방하도록 선택한다.

Description

발기 기능장애의 예방 방법 및 키트
임포텐스는 성적인 교접에 충분한 강도의 발기 상태를 달성하거나 유지하지 못하는 것이다. 최근에 약 1000만명의 미국인이 발기부전인 것으로 추산된 바 있다 [R. Shabsigh et al., Evaluation of Erectile Impotence, Urology 32:83-90 (1988); W.L. Furlow, Prevalence of Impotence in the United States, Med. Aspects Hum. Sex. 19:13-6 (1985)]. 임포텐스는 연령 의존적 질병으로 인식되고 있으며, 40세의 경우 이병률이 1.9 퍼센트이고 65세의 경우 이병률이 25 퍼센트이다 [A.C. Kinsey et al., Age and Sexual Outlet, Sexual Behavior in the Human Male, A.C. Kinsey et al., 편, Philadelphia: W.B. Saunders, 218-262 (1948)]. 1985년 미국의 경우, 수십 만건 이상의 내과 환자 내원이 임포텐스 때문이었다 [National Center for Health Statistics, National Hospital Discharge Survey, 1985 Bethesda, MD, Department of Health and Human Services, 1989 DHHS. 출간 번호 87-1751]. 문제의 성질 및 원인에 따라 치료법으로는 성심리 요법, 호르몬 요법, 니트로글리세린과 같은 혈관확장제 및 α-아드레날 차단제 (α-차단제)의 투여, 다른 약제의 경구 투여, 혈관 수술, 음경 보조물 이식, 진공 수축 장치 및 음경을 지지하는 음경 부목 또는 음경을 지나는 혈류를 조정하는 음경 수축 고리와 같은 외부 보조물 등이 있다.
혈관성, 신경성, 내분비성 및 정신성 등 임포텐스의 원인이 여러 가지 확인되었다. 임포텐스는 또한, 다양한 종류의 치료약의 부작용이거나, 당뇨, 다발성 경화증 및 낫형 적혈구병 등 각종 질병에 수반될 수도 있다. 이들 원인 중 어느 하나에 기인한 임포텐스는 흡연, 영양불량 등과 같은 부가적인 요인에 의해 악화될 수 있다.
혈관성 임포텐스는 동맥 폐색 -발기에 필요한 음경 동맥으로의 적절한 혈류의 차단-의 결과 또는 해면체정맥 누출, 즉 과도한 정맥 출류의 결과로 발생한다. 문헌[Krane et al., Medical Progress: Impotence, The New England Journal of Medicine 321 (24):1628-1639 (1989)]에서 설명된 바와 같이, 음경으로 출입하는 혈액 흐름의 변화가 임포텐스의 가장 흔한 기능적 원인으로 여겨진다.
본 발명은 혈관성 임포텐스의 유발을 실질적으로 예방하는 방법이 제공되는 한에 있어서는 다수의 경우에 발기 기능장애의 치료를 필요로 하지 않는다. 상기 방법은 후술하는 바와 같은 혈관작용성 약제를 음경으로의 혈류를 규칙적으로 증가시키는데 효과적인 예정된 투약 요법으로 주기적으로 투여하는 것이다. 본 발명은 또한, 본 발명의 신규한 예방 방법과 함께 사용될 수 있는 키트에 관한 것이다.
발명의 개요
따라서, 본 발명의 일차적 목적은 발기 기능장애의 유발을 막는 신규한 방법을 제공함으로써 당업계의 상술한 요구에 부응하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 특정 혈관작용성 약제를 예정된 투약 요법으로 환자에게 투여하는 것을 포함하는 발기 기능장애의 예방 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 또다른 목적은 혈관작용성 약제가 경요도(經尿道) 투여되는 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 또다른 목적은 발기 기능장애가 혈관성 임포텐스인 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 또다른 목적은 혈관작용성 약제가 경요도 투과 증진제와 함께 투여되는 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 또다른 목적은 개개의 환자가 상술한 방법을 실행하는데 사용할 수 있는 키트를 제공하는 것이다.
그 밖의 본 발명의 목적, 이점 및 새로운 특징들은 일부는 하기 발명의 상세한 설명에서 열거되며, 일부는 하기 내용의 검토시 당업자에게 자명해지거나 본 발명의 실시에 의해 습득될 수도 있다.
본 발명의 일면에서는, 혈관작용성 약제가 24 시간에 걸쳐 주기적으로 투여되도록 상기 약제를 예정된 투약 요법으로 환자에게 투여한다. 약제는 경요도 투여되는 것이 바람직하다. 최근에, 약제를 규칙적으로 투여 (바람직하게는 경요도 투여)하는 것이 혈관성 임포텐스를 실질적으로 예방하는데 효과적이라는 것을 알게 되었다. 이론에 구애됨 없이, 혈관작용 약물의 주기적 투여는 음경으로의 혈류를 규칙적으로 증가시킴으로써 동맥 패색을 예방할 뿐만 아니라 혈관 근섬유 및 해면체 조직의 콜라겐 섬유의 혈관 변패도 예방한다. 상기 방식의 혈관작용성 약제의 투여는 상기 약물에 통상적으로 필요한 용량, 즉 종래 공지된 용도에 사용될 때의 용량보다 더 적은 용량으로 실시될 수 있다는 것도 알게 되었다.
본 발명의 또다른 면에서는, 약물 투여시 환자를 보조하기 위한 키트가 제공된다. 일반적으로, 이 키트에는 투여할 약물, 약물 투여용 장치, 예를 들면 경요도 투여 장치, 약물과 장치를 사용 전에 넣어두는 밀봉된 용기, 및 약물을 투여하기 위한 설명서가 포함될 것이다. 이 키트는 약물을 상이한 용량으로 투여하는 수단을 포함할 수도 있고 상이한 약물을 포함할 수도 있다.
본 발명은 일반적으로 남성 호르몬제의 투여에 관한 것이다. 보다 구체적으로는, 본 발명은 테스토스테론과 같은 남성 호르몬제를 구강 점막에 투여하기 위한 조성물 및 약물 전달 시스템에 관한 것이다.
도 1은 본 발명과 관련하여 사용할 수 있는 경요도 치료 장치의 일 실시 태양의 분해도.
본 발명을 상세히 설명하기에 앞서, 본 발명은 특정한 약물 또는 약물 전달 시스템에 한정되지 않고 변경될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 본 명세서에서 사용된 용어는 단지 특정한 실시 태양을 기술하기 위한 것이며 제한의 의도는 없다는 것도 이해해야 한다.
본 명세서 및 청구의 범위에 사용된 단수형은 문맥이 명백하게 다른 뜻임을 지시하지 않는 한 복수형도 포함한다는 것을 주의해야 한다. 따라서, 예를 들면, 혈관작용성 약제는 그러한 약물 2종 이상의 혼합물도 포함하는 것이며, 경요도 투과 증진제에는 2종 이상의 증진제의 혼합물들로 포함된다.
본 발명을 설명하고 청구의 범위를 작성함에 있어서, 하기 용어들을 아래에 기술된 정의에 따라 사용할 것이다.
본 명세서에 사용된 약물 또는 약리학적 활성 약제라는 용어는 유기체 (사람 또는 동물)에 투여됐을 때 국소 및(또는) 전신 작용에 의해 소정의 약리적 및(또는) 생리적 효과를 유도하는 화합물 또는 조성물을 의미한다. 상기 언급한 바와 같이, 본 발명과 관련하여 사용되는 약리 활성제는 혈관작용성 약제이다.
혈관작용성 약제의 투여 방식을 특정하기 위해 사용되는 경요도 또는 요도내라는 용어는 약물이 요도의 벽을 접촉하고 통과하여 혈류로 들어가는 방식의 요도 내로의 약물 전달을 언급하기 위해 상호교환가능하게 사용된다.
경피 약물 전달이란 용어는 그의 통상의 의미, 즉 약물이 피부를 통해 혈류로 들어가는 전달 방식의 의미로 사용된다. 경점막 약물 전달이란 약물이 점막 조직을 통해 혈류로 들어가는 약물 전달을 의미한다. 경요도 약물 전달의 문맥으로 기술되는 본 발명의 일면들은 달리 특정하지 않는 한 경피 또는 경점막 전달에도 적용될 수 있다. 즉, 본 발명의 조성물, 시스템 및 방법은 명백히 다른 뜻으로 언급되지 않는 한 상기 3가지의 약물 전달 방식 중 어느 하나와도 동등하게 적용될 수 있는 것으로 여겨야 한다.
본 명세서에 사용된 침투력 증진 또는 투과력 증진은 특정 약리학적 활성 약제에 대한 피부 또는 점막 조직의 투과성 증가, 즉 약물이 피부를 투과하여 혈류로 들어가는 속도의 증가를 말한다. 경요도 투과 증진제는 본 명세서에 설명된 방식으로 투여된 약물에 대한 요도벽의 투과성을 증진시킨다.
본 명세서에 사용된 담체 또는 부형제는 경요도 약물 투여에 적합한 담체 물질을 말하며, 여기에는 독성이 없고 조성물의 다른 성분과 해로운 방식으로 상호작용하지 않는 당업계에 공지된 임의의 물질, 예를 들면 임의의 액체, 겔, 용매, 액상 희석제, 가용화제 등이 포함된다.
약물 또는 약리학적 활성 약제의 유효량이란 독성이 없으면서 소정의 효과를 얻기에 충분한 약물 또는 약제의 양을 의미한다.
본 발명의 방법을 실행하기 위해서는, 특정 혈관작용성 약제를 24 시간에 걸쳐 주기적으로 투여한다. 적합한 혈관작용성 약제에는 니트로글리세린, 이소소르비드 디니트레이트, 에리트리틸 테트라니트레이트, 아밀 니트레이트, 소듐 니트로프루시드, 몰시도민, 린시도민 클로르히드레이트 (SIN-1) 및 S-니트로소-N-아세틸-d,l-페니실아민 (SNAP)과 같은 질산염; 페녹시벤즈아민, 디벤아민, 디옥사조신, 테라조신, 펜톨라민, 톨라졸린, 프라조신, 트리마조신, 알푸조신, 탐술로신 및 인도라민과 같은 장시간 및 단시간 작용형 α-차단제; 에르고타민 및 아세트에르가민, 브라제르골린, 브롬에르구리드, 시안에르골린, 델로르고트릴, 디술레르긴, 에르고노빈 말레이트, 에르고타민 타르타레이트, 에시술레르긴, 레르고트릴, 리세르기드, 메술레르긴, 메테르골린, 메테르고타민, 니세르골린, 페르골리드, 프로피세르기드, 프로테르구리드 및 테르구리드 등의 에르고타민 유사체와 같은 에르고 알칼로이드; 디아족사이드, 히드랄라진 및 미녹시딜과 같은 항고혈압 약제; 니모데핀, 피나시딜, 시클란델레이트, 디피리다몰 및이속수프린과 같은 혈관확장제; 클로르프로마진; 할로페리돌; 요힘빈; 트라조돈; PGE1, PGA1, PGB1, PGF1α, 19-히드록시-PGA1, 19-히드록시-PGB1, PGE2PGA2, PGB2, 19-히드록시-PGA2, 19-히드록시-PGB2, PGE3및 PGF3α와 같은 천연 프로스타글란딘; 카르보프로스트 트로메타민, 디노프로스트 트로메타민, 디노프로스톤, 리포프로스트, 게메프로스트, 메테노프로스트, 술프로스톤 및 티아프로스트와 같은 천연 프로스타글란딘의 반합성 또는 합성 유도체; 및 혈관작용성 장관(腸管) 펩티드가 포함된다. 프라조신, 프로스타글란딘 E1및 프로스타글란딘 E2가 본 발명의 방법과 관련하여 사용하기에 특히 바람직한 혈관작용성 약제이다.
또한, 2종 이상의 혈관작용성 약제의 동시 투여가 바람직할 수도 있고, 몇몇 경우에는 상승 효과를 보일 수도 있다. 이와 관련하여 프라조신과 프로스타글란딘 E1의 조합이 특히 유리한 것으로 밝혀졌는데, 후자의 약물이 프라조신을 위한 투과 증진제로서 작용하는 것으로 보이며, 다시 말하면 후자의 약물은 프라조신이 피부 또는 점막 조직을 통해 혈류로 들어가는 속도를 증가시키는 것으로 보인다.
혈관작용성 약제는 대개 상기한 바와 같이 1종 이상의 특정 담체 또는 부형제를 함유한 제약 조성물로 투여될 것이다. 본 발명에 사용하기 위한 적합한 담체의 예에는 물, 실리콘, 왁스, 석유 젤리, 폴리에틸렌 글리콜, 프로필렌 글리콜, 리포좀, 만니톨 및 락토오스와 같은 당류, 및 기타 다양한 물질이 있다. 이 조성물에는 또한 1종 이상의 투과 증진제, 즉 특정 약물이 피부 또는 점막 조직을 투과하는 속도를 증가시키는 작용을 하는 화합물을 포함할 수도 있다. 적합한 투과 증진제의 예로는 디메틸 술폭시드(DMSO), 디메틸 포름아미드(DMF), N,N-디메틸아세트아미드(DMA), 데실메틸술폭시드(C10MSO), 폴리에틸렌 글리콜 모노라우레이트(PEGML), 글리세롤 모노라우레이트, 레시틴, 1-치환 아자시클로헵탄-2-온류, 특히 1-n-도데실시클라자시클로헵탄-2-온[미국 캘리포니아주 이르빈 소재 넬슨 리써치 앤드 디벨롭먼트사(Nelson Research Development Co.)에서 아존(Azone(R))의 상품명으로 구입가능], 알코올 등이 포함될 수 있다.
투여되는 혈관작용성 약제의 양은 음경으로의 혈류를 규칙적으로 증가시켜서 동맥 폐색을 예방하고 혈관 근섬유 및 해면체 조직의 콜라겐 섬유의 혈관 변패도 예방하도록 선택한다. 일반적으로 각각의 개별 투약량은 비대, 즉 음경 충혈을 일으키도록(반드시 경직을 일으킬 필요는 없음) 선택한다. 특정 약물의 적합한 투약량은 당업자에게 명백할 것이며, 본 명세서의 개시 내용과 관련하여 문헌으로부터 추론될 수 있다. 그러나, 특정 약물은 24 시간 내에 2 내지 6회 투여되는 것이 바람직하다는 것을 주목해야 한다. 일반적으로, 혈관작용성 약제는 대체로 항고혈압제 등과 같은 약물의 통상의 적용에 필요한 양보다 더 적은 투약량이 필요할 것이다. 예를 들면, 프라조신의 경우 100 내지 400 ㎍/투약량, 바람직하게는 1 내지 10 ㎎/일, 가장 바람직하게는 0.5 내지 5 ㎎/일로 투여하는 것이 바람직하다. 다른 약물의 경우에는, 항고혈압제의 사용에서 일반적으로 지시된 1일 투약량의 25% 내지 50%가 적합하다. 문헌[Physicians' Desk Reference, 제48판, Medical Economics Data Production Company (뉴저지주 몬트베일, 1994)]을 참조한다.
약물의 경요도 투여는 필수적이지는 않더라도 바람직하다. 본 명세서에서 참조 문헌으로 인용하는, 발기 기능장애의 치료법이라는 명칭으로 동시 계류 중인 미국 특허 출원 제07/514,397호 (국제 특허 공개 제91/16021호)에 설명된 바와 같이, 약물의 경요도 투여는 여러 가지 다른 방법으로 수행될 수 있다. 예를 들면, 가요성 튜브, 압착 용기, 펌프 또는 에어로졸 분무기로부터 약물을 요도 내로 투입할 수 있다. 약물은 또한 요도에서 흡수되거나, 용해되거나, 생체침식되는 코팅, 펠릿 또는 좌약에 함유될 수 있다. 특정 실시 태양에서 약물은 음경 삽입물의 외부 표면 상의 코팅에 함유된다. 약물을 경요도 투여하기 위한 바람직한 약물 전단 장치를 도 1에 도시하였다.
도 1에는, 경요도 약물 전달 장치가 (10)으로 일반적으로 도시되어 있다. 이 장치는 2개의 손가락에 의해 유지되도록 적합하게 된 반대로 대칭인 오목면 (13 및 14)를 갖는 용이하게 쥘 수 있는 단편 (12)를 갖는 경요도 삽입기 (11)을 포함한다. 약물은 요도내에 맞추어지는 크기의 샤프트 (15)내에 함유된다. 그의 선단이 (16)으로 도시된 종방향의 플런저는 샤프트 (15)내에 함유된 종방향의 관강내로 미끄러져 삽입될 수 있다. 요도내로 약물을 압출하기 위해서는, 샤프트 (15)를 요도내로 삽입하고, 플런저 선단 (16)을 단편 (12)내로 밀어 넣는다. 그런 후, 삽입기 (11)을 제거한다. 사용 전 및 보관 중에, 장치는 샤프트 (15)의 인접 말단에서 플랜지 (18) 위로 꼭 맞게 맞추어지는 연신 캡 (17)로 캡이 씌어진다. 캡 (17)에는 캡을 잡고 삽입기 (11)로부터 제거하는 것을 용이하게 하기 위해 일련의 평행 리지 (19)가 제공된다.
비록 도 1에 도시된 구조물이 바람직하더라도, 다른 삽입기/용기 구조물을 사용하여 소정량의 약물이 삽입기로부터 요도내의 소정의 깊이로 도입될 수 있는 임의의 메카니즘이 본 발명에 사용하기에 적합하다. 이러한 다른 장치의 예로는 상기에서 참조 문헌으로 인용된 국제 특허 공개 제91/16021호에 개시 및 예시된 것들이 있다. 이 장치는 멸균 상태하에 제조함으로써 제조 후의 멸균 과정을 불필요하게 하거나, 또는 비멸균 상태하에 제조한 후 임의의 적합한 기술, 예를 들면 방사선 멸균법에 의해 멸균할 수 있다. 이 장치는 성형 압출, 가열 형성, 침지 코팅 등을 포함하는 당업계에 공지된 전형적인 플라스틱 성형 및 코팅 방법에 의해 제조할 수 있다.
혈관작용성 약제는 국소, 경피 또는 다른 임의의 가능한 효과적 수단에 의해 투여될 수도 있다. 경피 약물 투여는 당업자들에게 주지되어 있는 바와 같이 제약학적 약제를 피부를 통해서 환자의 전신 순환계에 전달하는 것이다. 문헌[Transdermal Drug Delivery: Developmental Issues and Research Initiatives, Hadgraft and Guy (간행), Marcel Dekker, Inc., (1989); Controlled Drug Delivery: Fundamentals and Applications, Robinson and Lee (간행), Marcel Dekker Inc., (1987); 및 Transdermal Delivery of Drugs, 제1-3권, Kydonieus and Berner (간행), CRC Press, (1987)]을 참조한다.
본 명세서에 기술된 방법에는 여러 가지 형태의 경피용 패치가 사용될 수 있다. 예를 들면, 지지 물질 및 아크릴레이트 접착제로부터 제조된 단순 접착 패치가 사용될 수 있다. 접착층은 약물과, 사용하고자 하는 임의의 담체 또는 증진제를 함유하도록 배합된다. 별법으로는, 약물, 물 및 대개 친수성 중합체를 사용하여 히드로겔을 형성한 후에 경피 패치를 지지층과 접착층 사이에 삽입시킨 히드로겔 매트릭스 패치를 사용할 수 있다. 당업자들이 알 수 있는 바와 같이, 액체 보유 패치, 발포체 매트릭스 패치 등을 포함한 여러 가지 다른 형태의 패치 구조물도 사용할 수 있다. 예를 들면, 본 명세서에 참조 문헌으로 인용하는 미국 특허 제3,598,122호, 동 제4,649,075호 및 동 제5,120,544호를 참조한다.
상기 경피용 패치에는 기타의 성분들도 함유될 수 있다. 예를 들면, 조성물 및(또는) 경피용 패치는 1종 이상의 방부제 또는 세균발육 저지제, 예를 들면 메틸 히드록시벤조에이트, 프로필 히드록시벤조에이트, 클로로크레졸, 벤즈알코늄 클로라이드 등과 함께 제형화될 수 있다.
본 발명은 또한, 환자가 상술한 예방 방법을 실행하기 위한 키트도 포함한다. 이 키트는 투여할 약물, 약물 투여(바람직하게는 경요도 투여)용 장치 (예: 도 1에 도시된 것), 약물과 장치를 사용 전에 넣어두는 밀봉된 용기, 및 약물을 투여하기 위한 설명서가 포함된다. 이 키트는 약물을 상이한 용량으로 투여하는 수단을 포함할 수도 있고 상이한 약물을 포함할 수도 있다. (즉, 먼저 투여된 약물이 효과적이지 않은 경우에, 증분적으로 더 많은 투약량의 약물을 사용할 수 있거나, 또는 다른 약물을 투여할 수 있다.)
따라서, 본 발명의 방법은 대부분의 환자에 있어서 발기 기능장애, 특히 혈관성 임포텐스의 유발이 실질적으로 예방되는 효과적인 예방적 치료법을 제공한다.
본 발명을 그의 바람직한 구체적인 실시 태양과 관련하여 기술하였으나, 상기 설명 뿐만 아니라 하기 실시예는 본 발명의 범위를 예시하기 위한 것이지 제한하려는 의도가 아님을 이해해야 한다. 본 발명의 범위내의 다른 측면, 잇점 및 변형은 본 발명이 속하는 기술 분야의 당업자들에게 명백할 것이다.
실시예 1
최근에 근치 전립선적제술을 받은 환자와 같이 혈관성 임포텐스의 경향이 있는 환자에게 4 시간 마다 24 시간에 걸쳐 0.3 ㎎의 프라조신 히드로클로라이드를 공급하였다. 수 일 내지 수 주 후에, 여러 가지 음경 혈액동력학 변수를 측정하고, 약물 요법 이전의 상응하는 변수 값과 비교하였다. 이들 변수에는 대개 해면체 동맥 피크 수축기 속도, 해면체 동맥 말단 확장기 속도, 최대 동맥 확장치, 및 압력이 포함될 것이다. 이들 측정값을 근거로 하여, 음경 혈관의 충분성이 존재하는지를 결정하였다. 당업자들은 소정의 정확도가 달성되기만 하면 상술한 측정을 행하는데 임의 갯수의 장치가 사용될 수 있음을 이해할 것이다. 이중(duplex) 초음파촬영술이 관심의 대상인 음경 혈액동력학 변수를 평가하는 바람직한 방법이다. 그러나, 다른 형태의 기술 및 장치, 예를 들면 NMR 분광분석법, 압력 커프스(pressure cuffs), 해면체 공동조영술(corpus cavernosograms), 혈관조영술, NPT(야간 음경 종창), 리지스칸스(Rigiscans), 자기 공명 촬영법(MRI), 컴퓨터 단층 촬영법(CAT), 펄속시미터(pulsoximeters) 등을 사용할 수도 있다.
본 발명의 방법과 관련하여 이중 초음파촬영 장치의 예로는 페르(Fehr)에게 허여된 미국 특허 제4,334,543호, 이이누마(Iinuma)에게 허여된 동 제4,485,821호 및 밀러(Miller)에게 허여된 동 제4,612,937호에 기재되어 있는 장치가 포함되며, 이들의 개시 내용을 본 명세서에서 참고 문헌으로서 채택한다. 적합한 장치는 예를 들면, 워싱톤주 보쎌 소재의 어드밴스트 테크놀로지 라보라토리즈(Advanced Technology Laboratories) 및 워싱톤주 이사쿠아 소재의 시이멘스 퀀텀(Siemens Quantum)을 포함하는 수많은 제조업자로부터 입수가능하다.
상술한 초음파촬영 기술을 사용하여 측정한 혈액동력학 변수에 근거하여, 음경 혈관의 충분성에 대한 진단을 행할 수 있다. 일반적으로 측정된 PSV가 약 50 ㎝/초보다 작고, 보다 전형적으로는 약 35 ㎝/초보다 작은 경우에는 혈관내 유입이 불충분한 것이며 동맥 기능부전으로 진단할 수 있다. 별법으로 또는 추가로, 측정된 EDV가 0 ㎝/초보다 크고, 보다 전형적으로는 약 5 ㎝/초보다 큰 경우에는 정맥 누출이라고 진단할 수 있다. 상술한 약물 치료 후에는, 측정된 음경 혈액동력학적 값으로부터 음경 혈관의 충분성을 발견하게 될 것으로 예측된다.
실시예 2
약물을 4 시간 대신에 6 시간 마다 그에 상응하게 조절된 용량으로 투여한 것을 제외하고는 실시예 1의 방법을 반복하였다. 거의 동일한 결과가 얻어질 것으로 예상되었다.
실시예 3
약물을 4 시간 대신에 8 시간 마다 그에 상응하게 조절된 용량으로 투여한 것을 제외하고는 실시예 1의 방법을 반복하였다. 거의 동일한 결과가 얻어질 것으로 예상되었다.
실시예 4
약물을 4 시간 대신에 12 시간 마다 그에 상응하게 조절된 용량으로 투여한 것을 제외하고는 실시예 1의 방법을 반복하였다. 거의 동일한 결과가 얻어질 것으로 예상되었다.
실시예 5
프라조신 히드로클로라이드를 프라조신 염기로 대체한 것을 제외하고는 실시예 1의 방법을 반복하였다. 거의 동일한 결과가 얻어질 것으로 예상되었다.
실시예 6
약물을 4 시간 대신에 6 시간마다 그에 상응하게 조절된 용량으로 투여한 것을 제외하고는 실시예 5의 방법을 반복하였다. 거의 동일한 결과가 얻어질 것으로 예상되었다.
실시예 7
약물을 4 시간 대신에 8 시간마다 그에 상응하게 조절된 용량으로 투여한 것을 제외하고는 실시예 5의 방법을 반복하였다. 거의 동일한 결과가 얻어질 것으로 예상되었다.
실시예 8
약물을 4 시간 대신에 12 시간마다 그에 상응하게 조절된 용량으로 투여한 것을 제외하고는 실시예 5의 방법을 반복하였다. 거의 동일한 결과가 얻어질 것으로 예상되었다.
실시예 9
프라조신을 체중 1 ㎏ 당 대략 3.0 ㎍ 용량의 프로스타글란딘 E1으로 대체한 것을 제외하고는 실시예 1의 방법을 반복하였다. 거의 동일한 결과가 얻어질 것으로 예상되었다.
실시예 10
약물을 4 시간 대신에 6 시간마다 그에 상응하게 조절된 용량으로 투여한 것을 제외하고는 실시예 9의 방법을 반복하였다. 거의 동일한 결과가 얻어질 것으로 예상되었다.
실시예 11
약물을 4 시간 대신에 8 시간마다 그에 상응하게 조절된 용량으로 투여한 것을 제외하고는 실시예 9의 방법을 반복하였다. 거의 동일한 결과가 얻어질 것으로 예상되었다.
실시예 12
약물을 4 시간 대신에 12 시간마다 그에 상응하게 조절된 용량으로 투여한 것을 제외하고는 실시예 9의 방법을 반복하였다. 거의 동일한 결과가 얻어질 것으로 예상되었다.
실시예 13
프라조신을 대략 5 ㎎ 용량의 프로스타글란딘 E2로 대체한 것을 제외하고는 실시예 1의 방법을 반복하였다. 거의 동일한 결과가 얻어질 것으로 예상되었다.
실시예 14
약물을 4 시간 대신에 6 시간마다 그에 상응하게 조절된 용량으로 투여한 것을 제외하고는 실시예 13의 방법을 반복하였다. 거의 동일한 결과가 얻어질 것으로 예상되었다.
실시예 15
약물을 4 시간 대신에 8 시간마다 그에 상응하게 조절된 용량으로 투여한 것을 제외하고는 실시예 13의 방법을 반복하였다. 거의 동일한 결과가 얻어질 것으로 예상되었다.
실시예 16
약물을 4 시간 대신에 12 시간마다 그에 상응하게 조절된 용량으로 투여한 것을 제외하고는 실시예 13의 방법을 반복하였다. 거의 동일한 결과가 얻어질 것으로 예상되었다.

Claims (23)

  1. 특정 혈관작용성 약제를 음경으로의 혈류를 규칙적으로 증가시키는데 효과적인 투약 요법으로 남성에게 투여하는 것을 포함하는, 남성의 발기 기능장애의 예방 방법.
  2. 제1항에 있어서, 혈관작용성 약제가 경요도(經尿道) 투여되는 방법.
  3. 제2항에 있어서, 투약 요법이 예정된 투약량의 혈관작용성 약제를 24 시간 내에 2 내지 6회 투여하는 것인 방법.
  4. 제1항에 있어서, 발기 기능장애가 혈관성 임포텐스(impotence)인 방법.
  5. 제2항에 있어서, 혈관작용성 약제가 주상와(fossa navicularis) 근위부와 수하 요도(pendulous urethra) 원위부 사이의 위치에서 요도와 접촉하게 하여 약제가 요도벽을 통하여 남성의 혈류로 유입되도록 함으로써 약제를 투여하는 방법.
  6. 제5항에 있어서, 약제를 분산제 대 약제의 중량비가 약 1:1 내지 50:1이고 요도에서 약제를 방출하는 분산제 중에 든 형태로 상기 깊이에 투여하며, 이 투여분의 양은 요도의 투여분 보유능을 초과하지 않는 것인 방법.
  7. 제6항에 있어서, 경요도 투여 약제와 분산제의 양이 약 50 ㎎인 방법.
  8. 제2항에 있어서, 경요도 투과 증진제를 혈관작용성 약제와 함께 투여하는 방법.
  9. 제8항에 있어서, 경요도 투과 증진제와 혈관작용성 약제를 동시에 투여하는 방법.
  10. 제9항에 있어서, 경요도 투과 증진제와 혈관작용성 약제를 단일 제약 조성물로 투여하는 방법.
  11. 제8항에 있어서, 경요도 투과 증진제와 혈관작용성 약제를 순차적으로 투여하는 방법.
  12. 제1항에 있어서, 혈관작용성 약제가 항고혈압제, 질산염, 장시간 및 단시간 작용형 α-차단제, 칼슘 차단제, 맥각 알칼로이드, 클로르프로마진, 할로페리돌, 요힘빈, 천연 및 합성 혈관작용 프로스타글란딘 및 그의 유사체, 혈관작용성 장관(腸管) 펩티드, 도파민 작용약, 오피오이드 길항약 및 이들의 혼합물로 이루어진 군에서 선택되는 방법.
  13. 제2항에 있어서, 혈관작용성 약제가 항고혈압제, 질산염, 장시간 및 단시간 작용형 α-차단제, 칼슘 차단제, 맥각 알칼로이드, 클로르프로마진, 할로페리돌, 요힘빈, 천연 및 합성 혈관작용 프로스타글란딘 및 그의 유사체, 혈관작용성 장관 펩티드, 도파민 작용약, 오피오이드 길항약 및 이들의 혼합물로 이루어진 군에서 선택되는 방법.
  14. 제13항에 있어서, 혈관작용성 약제가 항고혈압제인 방법.
  15. 제14항에 있어서, 항고혈압제가 프라조신인 방법.
  16. 제13항에 있어서, 혈관작용성 약제가 프로스타글란딘 E1인 방법.
  17. 제13항에 있어서, 프라조신과 프로스타글란딘 E1을 동시에 투여하는 방법.
  18. 음경으로의 혈류를 증가시키는데 효과적인 혈관작용성 약제, 혈관작용성 약제를 투여하기 위한 약물 전달 수단, 약제와 약물 전달 수단을 수납하는 용기, 및 약제와 약물 전달 수단의 사용 설명서를 포함하는 남성의 혈관성 발기 기능장애 예방용 키트.
  19. 제18항에 있어서, 혈관작용성 약제가 항고혈압제, 질산염, 장시간 및 단시간 작용형 α-차단제, 칼슘 차단제, 맥각 알칼로이드, 클로르프로마진, 할로페리돌, 요힘빈, 천연 및 합성 혈관작용 프로스타글란딘 및 그의 유사체, 혈관작용성 장관 펩티드, 도파민 작용약, 오피오이드 길항약 및 이들의 혼합물로 이루어진 군에서 선택되는 키트.
  20. 제19항에 있어서, 혈관작용성 약제가 항고혈압제인 키트.
  21. 제20항에 있어서, 항고혈압제가 프라조신인 키트.
  22. 제19항에 있어서, 혈관작용성 약제가 프로스타글란딘 E1인 키트.
  23. 제19항에 있어서, 프라조신과 프로스타글란딘 E1을 함유하는 키트.
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