KR102583350B1 - 지지부 및 바늘 전극을 구비하는 눈을 위한 전기 천공 기기 - Google Patents

지지부 및 바늘 전극을 구비하는 눈을 위한 전기 천공 기기 Download PDF

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Abstract

본원은 눈의 모양체근으로 프로덕트를 주입하기 위한 전기 천공 기기에 관한 것으로, 상기 기기는: - 눈의 외측면과 일치하도록, 10 ~ 15 ㎜ 의 반경을 갖는 가상 구 (S) 를 따라 연장되는 지지 접촉면 (18) 을 갖는 지지부 (16), - 침입 전극 바늘 (14) 을 포함하는 제 1 전극 (10), - 도전성 전극 접촉면 (17) 을 가지는 제 2 전극 (12), - 선택적으로 주입 바늘을 포함하고, 지지부는 각각의 삽입 축선 (Δ28) 을 따라 상기 전극 바늘 및/또는 주입 바늘의 슬라이딩을 안내하도록 구성된 삽입 가이드 (28) 를 포함하여서, 상기 삽입 축선과 삽입점 (Pi) 에서 가상 구에 접하는 평면 (PS) 사이의 각도 (ω) 는 40° 미만이고, 삽입점은 상기 삽입 축선이 상기 가상 구를 가로지르는 점이다.

Description

지지부 및 바늘 전극을 구비하는 눈을 위한 전기 천공 기기{ELECTROPORATION DEVICE FOR THE EYE WITH A SUPPORT AND WITH A NEEDLE ELECTRODE}
본 발명은 전기 천공하여 프로덕트 (product) 를 눈, 특히 모양체근으로 주입하는 기기에 관한 것이다.
WO 2006/123248 은 전기 천공에 의해 프로덕트를 투여하기 위한 기기를 기술한다.
WO 00/07530, WO 2007/052730 및 WO 2006/052557 은 주입 기기들을 기술한다.
본 발명의 목적은
- 전극들의 정확하고 안정적인 위치결정;
- 제한적인 부상 위험; 및
- 효율적인 큰 전기장의 발생을 허용하는 신규한 전기 천공 기기를 이용할 수 있도록 하는 것이다.
이를 위해, 본 발명은 눈, 특히 눈의 모양체근으로 프로덕트를 주입하기 위한 전기 천공 기기를 제안하고, 상기 기기는:
- 눈의 외측면과 일치하도록, 10 ~ 15 ㎜ 의 반경을 갖는 가상 구를 따라 연장되는 지지 접촉면을 갖는 지지부,
- 침입 전극 바늘을 포함하는 제 1 전극,
- 도전성 전극 접촉면을 가지는 제 2 전극,
- 선택적으로 주입 바늘을 포함한다.
제 1 주요 실시형태에 따르면, 지지부는 각각의 삽입 축선을 따라 상기 전극 바늘 및/또는 주입 바늘의 슬라이딩을 안내하도록 구성된 삽입 가이드를 포함하여서, 삽입점에서 가상 구에 접하는 평면 (PS) 과 상기 삽입 축선 사이의 각도 (ω) 는 40° 미만, 바람직하게 35° 미만, 바람직하게 30° 미만, 바람직하게 28° 미만, 그리고/또는 10° 초과, 바람직하게 15° 초과, 바람직하게 20° 초과이고, 삽입점은 상기 삽입 축선이 상기 가상 구를 가로지르는 점이다.
발명자들은, 이 구성이 모양체근으로 주입된 프로덕트를 위한 매우 정확하고 효율적인 전기 천공을 가능하게 하는 것을 발견하였다. 특히, 그것은 전극 바늘이 전극 접촉면 앞에서, 실질적으로 전극 접촉면에 평행하게 연장될 수 있도록 한다.
바람직하게, 주입 바늘의 삽입 축선을 위한 각도 (ω) 는 25° 미만, 바람직하게 23° 미만이다.
바람직하게, 적어도 하나의 전극 바늘의 삽입 축선을 위한 각도 (ω) 는 25° 를 초과한다. 바람직한 실시형태에서, 각도 (ω) 는 실질적으로 모든 전극 바늘들에 대해 동일하다.
바람직하게, 상기 삽입 축선과 전극 접촉면에 접하는 평면, 바람직하게 적어도 전극 접촉면의 주 축선에 수직인 평면, 바람직하게 전극 접촉면에 접하는 임의의 평면, 바람직하게 전극 접촉면의 일반 평면 사이의 각도는 20° 미만, 바람직하게 15° 미만, 바람직하게 10° 미만이거나 5° 미만이다. 따라서, 삽입 축선은 실질적으로 전극 접촉면에 평행하다.
바람직하게, 지지부는, 전극 접촉면에 접하는 평면, 바람직하게 적어도 전극 접촉면의 주 축선에 수직인 평면, 바람직하게 전극 접촉면에 접하는 임의의 평면과, 20° 미만, 바람직하게 15° 미만, 바람직하게 10° 미만이거나 5° 미만인 각도를 규정하는 공통 평면에서 연장되는, 바람직하게 서로 평행한, 적어도 2 개, 또는 정확히 3 개, 4 개, 5 개 이상의 전극 삽입 가이드들을 포함한다. 따라서, 전극 바늘들은 전극 접촉면 전방에서 이 접촉면에 실질적으로 평행하게 연장되는 네트, 바람직하게 그리드를 규정할 수 있다. 유리하게도, 전기 천공은 균질하다.
제 2 주요 실시형태에 따르면, 그 길이의 적어도 일부를 따라, 전극 바늘은 편평해지고
비 W14/T14 가 3 보다 크도록
- 0.2 ~ 2.0 ㎜ 로 이루어진 폭 (W14), 및
- 두께 (T14) 를 갖는다.
제 3 주요 실시형태에 따르면, 상기 지지부는 각각의 삽입 축선을 따라 상기 전극 바늘 및/또는 주입 바늘의 슬라이딩을 안내하도록 구성된 삽입 가이드를 포함하고, 지지부는 원형 림, 바람직하게 개방된 원형 림을 규정하고, 즉 눈의 연곽 (limbus) 과 일치하도록 축선 (X) 및 5 ㎜ 를 초과하고 8 ㎜ 미만의 반경을 가지는 원의 일부를 규정하고, 상기 삽입 축선은, 삽입점에서, 상기 삽입점을 포함하고 원형 베이스를 가지는, 축선 (X) 의 원통면 (Cy') 에 접하는 평면 (PCy') 과 50° 미만, 바람직하게 45° 미만, 바람직하게 40° 미만의 각도 (α) 를 규정한다.
바람직하게, 주입 바늘의 삽입 축선에 대한 각도 (α) 는 35° 미만, 바람직하게 30° 미만, 바람직하게 28° 미만이고, 그리고/또는 10° 초과, 바람직하게 20° 초과, 바람직하게 25° 초과이다.
바람직하게, 적어도 하나의 전극 바늘의 삽입 축선에 대한 각도 (α) 는 35° 미만, 바람직하게 33° 미만이고, 그리고/또는 10° 초과, 바람직하게 20° 초과, 바람직하게 25° 초과, 바람직하게 30° 초과이다.
바람직하게, 적어도 하나의 전극 바늘의 삽입 축선에 대한 각도 (α) 는 38° 미만이고, 그리고/또는 30° 초과, 바람직하게 35° 초과이다.
바람직하게, 지지부는, 림의 평면과, 40° 초과, 45° 초과, 바람직하게 50° 초과, 그리고/또는 80° 미만, 바람직하게 70° 미만, 바람직하게 60° 미만, 바람직하게 55° 미만인 각도 (Ω) 를 규정하는 공통 평면에서 연장되는, 바람직하게 서로 평행한, 적어도 2 개의 전극 삽입 가이드들을 포함한다.
제 4 주요 실시형태에 따르면, 제 1 전극 및/또는 주입 바늘은 전극 바늘(들) 및/또는 주입 바늘에 각각 평행하게 연장되는 안내 로드를 포함하고, 지지부는 대응하는 로드 삽입 가이드(들)를 포함한다.
바람직하게, 삽입 가이드(들)는, 지지 접촉면이 연장되는 가상 구를 가로지르지 않는 홀들이다.
바람직하게, 제 1 전극 및/또는 주입 바늘의 안내 로드(들)는, 각각, 바람직하게 2 ㎜ 초과하고 5 ㎜ 미만인 거리만큼, 제 1 전극의 전극 바늘(들) 및/또는 주입 바늘의 팁 너머로 연장된다.
바람직하게, 안내 로드의 최대 횡방향 치수는 0.5 ㎜ 초과, 바람직하게 0.8 ㎜ 초과, 바람직하게 0.9 ㎜ 초과이고, 그리고/또는 2.0 ㎜ 미만, 바람직하게 1.5 ㎜ 미만, 바람직하게 1.2 ㎜ 미만이다.
바람직하게, 기기는 안내 로드의 축선방향 운동을 제한할 수 있는 바늘 스톱을 포함한다. 바람직하게, 바늘 스톱은 대응하는 삽입 가이드 밖으로 안내 로드를 완전히 뽑는 것을 불가능하게 하고, 즉 지지부로부터 안내 로드의 어떠한 분해도 막는다.
발명자들은, 이런 주요 실시형태들의 특징들이 전기 천공의 효율성을 위해 유리하다는 점을 발견하였다.
하기 설명에서 선택적 특징들 뿐만 아니라, 선택적이거나 그렇지 않을 수도 있는, 본 발명의 다른 주요 실시형태들의 특징들이 조합될 수도 있고 그렇지 않을 수도 있다. 예를 들어, 제 1 주요 실시형태에서, 제 1 전극은 편평한 전극일 수도 있고 그렇지 않을 수도 있다.
바람직하게, 어떤 주요 실시형태이든, 기기는 다음과 같은 선택적이고 바람직한 특징들 중 하나 또는 여러 개를 포함한다:
- 전극 바늘의 삽입 축선은 전극 접촉면의 주 축선에 수직인 평면과 각도를 규정하고, 상기 각도는 20° 미만, 바람직하게 10° 미만, 바람직하게 5° 미만이고;
- 바람직하게, 모든 전극 삽입 가이드들은 공통 평면에서 서로 평행하게 연장되고;
- 제 1 전극은 공통 평면에서 연장되는 복수의 평행한 침입 전극 바늘들을 포함하고, 상기 평면과 제 2 전극이 연장되는 일반 평면 사이의 각도는 10° 미만이고;
- 지지부는, 눈의 연곽과 일치하도록, 축선 (X) 및 5 ㎜ 초과하고 8 ㎜ 미만인 반경을 가지는 원형 림, 바람직하게 개방 원형 림을 규정하고, 상기 림은 바람직하게 120° 미만의 각 섹터를 따라 연장되는 림의 일부분에 위치하고 제 2 전극의 정중면에서 중심에 있는 적어도 하나의 노치에 의해 인터럽트 (중단) 되고;
- 폐쇄 위치에서, 전극 접촉면 전방에 연장되는 상기 전극 바늘의 부분은 1 ㎜ 초과, 바람직하게 2 ㎜ 초과, 바람직하게 3 ㎜ 초과, 바람직하게 5 ㎜ 초과, 바람직하게 6 ㎜ 초과하고,
- 제 2 전극의 정면도에서, 삽입된 전극 바늘이 전극 접촉면을 향하고 제 2 전극에 의해 규정된 전극 접촉면을 완전히 가로지르기 위해서, 즉 "차단 (bar)" 하기 위해서, 폐쇄 위치에서, 연장되도록 상기 전극 바늘의 길이가 결정되고;
- 전극 접촉면의 표면적은 6 ㎟ 초과하고 20 ㎟ 미만이고;
- 전극 접촉면은 바람직하게 지지 접촉면과 동일한 가상 구에서 연장되는 구형 접촉면을 바람직하게 규정하고;
- 바람직하게, 지지 접촉면과 전극 접촉면에 의해 규정된 완전 접촉면은 개방된 원형 밴드의 형상을 가지고;
- 지지부는 개방 링의 일반 형상을 제공하여서, 그것은 제 1 단부와 제 2 단부 사이에 간극을 제공하고, 바람직하게,
- 지지부는 소성 거동을 보이는 재료로 만들어져서, 지지부는 상기 제 1 단부와 제 2 단부 사이의 거리를 바꾸도록 수동으로 소성 변형될 수 있고, 그리고/또는
- 상기 간극은 바람직하게 실질적으로 제 2 전극에 대향하여 배치되고, 그리고/또는
- 지지부는 바람직하게 지지부의 상기 단부들에 위치결정된 2 개의 홀딩 포스트들을 포함하고;
- 지지부는, 상기 전극 바늘 및/또는 상기 주입 바늘이 대응하는 삽입 가이드의 삽입 축선과 일직선을 이루는 위치로 상기 전극 바늘 및/또는 상기 주입 바늘을 안내하도록 구성된 사전위치결정 (prepositoning) 가이드(들)를 포함하고;
- 지지 접촉면 및/또는 전극 접촉면은 생체 적합성이고, 특히, 손상 (prejudice) 없이 눈의 표면과 접촉할 수 있는 재료에 의해 규정되고;
- 지지 접촉면 및/또는 전극 접촉면은, 예를 들어 Bayer 에 의해 판매되는 폴리카보네이트인 재료에 의해 규정되고;
- 전극 접촉면은 브라스 (brass) 에 의해 규정되고;
- 기기는
- 주입 바늘, 및
- 각각의 전극 바늘 삽입 축선 및 주입 바늘 삽입 축선을 따라 상기 전극 바늘 및 주입 바늘의 슬라이딩을 안내하도록 구성된 전극 삽입 가이드 및 주입 바늘 삽입 가이드를 포함하고, 상기 전극 바늘 삽입 축선에 수직인 임의의 평면은 상기 주입 바늘 삽입 축선에 수직이고, 바람직하게 전극 접촉면의 주 축선에 평행한 임의의 평면에 평행하고;
- 주입 바늘의 폐쇄 위치에서, 가상 구 아래 주입 바늘의 최대 깊이는 0.8 ㎜ ~ 1.0 ㎜ 이고, 그리고/또는, 전극 바늘, 바람직하게 임의의 전극 바늘의 폐쇄 위치에서, 가상 구 아래 전극 바늘의 최대 깊이는 1.5 ㎜ ~ 1.8 ㎜ 이고;
- 기기는 상기 프로덕트를 수용한 리저버 및 상기 리저버와 유체 연통하는 주입 바늘을 포함하고, 상기 프로덕트는 관련 치료용 핵산, 바람직하게 데스옥시리보핵산 분자 또는 리보핵산 분자이다.
본 발명은 또한 본 발명에 따른 기기에 의해 눈, 특히 눈의 모양체근에 프로덕트를 주입하기 위한 전기 천공 방법에 관한 것으로, 상기 방법은 다음 단계들:
a) 상기 눈의 외측면에 전극 접촉면을 배치하여서, 바람직하게 지지부의 림이 상기 눈의 연곽 (각막의 가장자리) 에서 지탱되는 단계,
b) 바람직하게 모양체근이 제 1 전극과 제 2 전극의 전극 바늘(들) 사이에 적어도 부분적으로 연장되도록 제 1 전극의 전극 바늘(들)을 지지부의 대응하는 삽입 가이드(들)로 삽입하는 단계,
c) 단계 b) 전 또는 후, 바람직하게 단계 b) 후, 바람직하게 대응하는 삽입 가이드에 의해 안내되는 동안, 주입 바늘을 눈으로 삽입하여서, 그것의 팁이 바람직하게 상기 눈의 모양체근에 도달하는 단계,
d) 상기 프로덕트를 눈으로 주입하는 단계,
e) 제 1 전극과 제 2 전극의 전극 바늘(들) 사이에 전기장을 발생시키는 단계로서, 상기 전기장은 전기 천공을 촉진하도록 적합화되어 있는 단계를 포함한다.
정의
바늘이 이동식이고 지지부에 의해 안내될 때, 바늘의 완전 삽입에 대응하는 그것의 위치는 "폐쇄 위치" 로 불린다. 본 설명에서, 별도로 명시되지 않으면, 지지부에 부착되어 서비스를 제공할 준비가 될 때 제 1 전극의 임의의 위치는 폐쇄 위치를 나타내고 제 2 전극의 임의의 위치는 제 2 전극의 위치를 나타낸다.
"서비스 위치" 는 특히 모양체근에서 프로덕트의 전기 천공을 위해 적합화된 구성에 대응하고: 제 1 전극이 그것의 폐쇄 위치에 있는 상태에서 전극 접촉면과 지지 접촉면은 눈에서 지탱된다.
"편평한" 바늘은, 바늘이 반드시 평평하고, 즉 평면에서 연장되는 것을 의미하지는 않는다. 그것은, 바늘이 그것의 폭보다 훨씬 더 작고, 바람직하게 적어도 5 배 더 작은 두께를 가지는 것을 의미한다.
바늘의 "삽입점" 은, 폐쇄 위치에서, 상기 바늘이 지지 접촉면을 갖는 가상 구를 가로지르는 점이다. 이 바늘이 안내될 때, 삽입점은 삽입 축선이 가상 구를 가로지르는 점에 대응한다. 바람직하게, 삽입점들은 삽입 가이드의 출구 오리피스에 대응한다.
"구형 접촉면" 은, 바람직하게 눈의 외측면의 앞 또는 뒷 부분의 형상에 대응하도록 실질적으로 구형 접촉면을 의미한다.
면의 "주 축선" 은 면의 중심을 통과하는 상기 면에 수직인 방향이다.
"반구의 사분면" 은 반구의 주 축선을 따라 교차하는 2 개의 수직 평면들에서 절단에 의해 얻은 이런 반구 면의 4 분의 1 을 나타낸다.
"제 1" 및 "제 2", 또는 "상부" 및 "하부", 또는 "우측" 및 "좌측" 은 대응하는 요소들을 구별하는데 사용되지만, 본 발명을 제한하지 않는다.
본 설명에서, 별도로 명시되지 않으면, "포함하는" 은 "적어도 하나를 포함하는" 것으로 이해되어야 한다.
본 발명의 다른 특징들과 장점들은 비제한적인 하기 상세한 설명을 읽어보고 비제한적인 첨부 도면을 검토함으로써 명확해질 것이다.
- 도 1a 및 도 1b 는 본 발명에 따른 기기의 제 1 실시형태를 사시도로 그리고 횡평면 (P1) 을 따라 도시한다.
- 도 2a 는 본 발명에 따른 기기의 제 2 실시형태를 사시도로 도시한다.
- 도 2b 및 도 2c 는, 각각, 도 2a 의 제 2 실시형태와 이 제 2 실시형태의 변형예를 축선 X 를 따라 위에서 본 도면을 도시한다.
- 도 3a 및 도 3b 는 본 발명에 따른 기기의 제 3 실시형태를 횡단면도로 도시한다.
- 도 4a 내지 도 4e 는 본 발명에 따른 기기의 제 4 실시형태를 다른 도면들로 도시한다.
- 도 5a 내지 도 5f 는 본 발명의 가장 바람직한 실시형태를 정면도, 우측면도, 좌측면도, 횡단면도 AA, 횡단면도 BB 및 사시도로 각각 나타낸다.
- 도 5g 는 제 1 전극의 바람직한 실시형태를 나타낸다.
- 도 6a 내지 도 6h 는 본 발명의 다른 가장 바람직한 실시형태를 도 6b 및 도 6d 에서는 우측면도로, 다른 도면들에서는 다른 횡단면도들로 나타낸다.
도 3a 의 실시형태에서, 전극 바늘의 측면도는, 폐쇄 위치에서, 전극 바늘의 삽입된 부분이 실질적으로 연장되고 림 (20) 에 수직인 평면에 수직으로 관찰된다.
다양한 도면들에서, 동일하거나 유사한 요소들을 표시하는데 동일한 도면 부호들이 사용된다.
도면은 본 발명에 따른 기기들의 예시를 나타낸다.
이 기기들 각각은 제 1 전극 (10), 제 2 전극 (12), 및 지지부 (16) 를 포함한다. 제 2 전극은 눈의 표면과 접촉하도록 설계된 전극 접촉면 (17) 을 규정한다.
지지부
지지부는 구형 지지 접촉면 (18) 을 규정한다. 이 지지 접촉면은 눈 (O) 의 외측면에 대응하는 가상 구 (S) 를 따라 연장되어서, 서비스 위치에서, 지지 접촉면은 상기 눈의 외측면에서 지탱될 수 있다.
바람직하게, 지지부 (16) 는 또한 지지 접촉면 (18) 의 경계를 부분적으로 규정하는, 축선 (X) 을 갖는, 원형 림 (20) 을 규정한다.
일반 형상
바람직하게, 지지부는 도 2a 에 나타낸 것처럼 축선 (X) 둘레 링 또는 도 4 또는 도 5 에 나타낸 것처럼 링 일부의 일반 형상을 갖는다.
도 4 에서, 지지부 (16) 는 제 1 단부 (24a) 및 제 2 단부 (24b) 를 분리하는 간극 (23) 에 의해 인터럽트된 링의 일반 형상을 갖는다. 상기 간극은 바람직하게 0.5 ㎜ 초과, 바람직하게 1 ㎜ 초과, 그리고/또는 8 ㎜ 미만, 6 ㎜ 미만, 5 ㎜ 미만, 4 ㎜ 미만이다.
바람직하게, 도 4 의 실시형태에서처럼, 링이 인터럽트될 때, 지지부는 소성 거동을 보이는 재료로 만들어져서, 지지부는 상기 제 1 및 제 2 단부들 사이의 거리를 바꾸도록 수동으로 소성 변형될 수도 있다. 유리하게도, 지지부 (16) 는 다른 크기의 눈에 맞게 변형될 수 있다.
간극은 바람직하게 제 2 전극에 실질적으로 대향하여 배치되는데, 이것은 지지부의 조작을 더욱 용이하게 한다.
바람직하게, 링은 45° 초과, 바람직하게 60° 초과, 바람직하게 80° 초과, 바람직하게 100° 초과, 바람직하게 120° 초과, 바람직하게 130° 초과, 바람직하게 135° 초과하고, 그리고/또는 180° 미만, 바람직하게 170° 미만, 바람직하게 160° 미만, 바람직하게 150° 미만, 바람직하게 140° 미만의 각 섹터 (α20) 에 대해 측방향으로 연장된다 (도 5f 참조).
지지부는, 바람직하게 지지부의 제 1 및 제 2 단부들에 각각 위치결정된, 바람직하게 홀딩 포스트, 바람직하게 적어도 2 개의 홀딩 포스트들 (25), 바람직하게 4 개의 홀딩 포스트들 (25) 을 포함한다. 홀딩 포스트들은 지지부의 조작을 더욱 용이하게 한다. 홀딩 포스트들 (25) 은 지지부의 상부면, 바람직하게 지지 접촉면 (18) 에 대향한 외측면의 일부분에 있고, 바람직하게 제 2 전극에 대향한 지지부의 일부에 적어도 부분적으로 위치한다.
지지 접촉면 (18) 은 바람직하게 상기 면에서 돌출해 있고 눈에서 지지부의 슬라이딩을 제한하도록 설계되는 1 개, 바람직하게 여러 개의 스파이크들 (26) 을 갖는다. 지지부는 바람직하게 2 개 초과, 5 개 초과, 10 개 초과, 20 개 초과의 스파이크들 (26) 을 포함한다. 상기 스파이크들의 높이는 바람직하게 0.1 ㎜ 초과, 그리고/또는 0.5 ㎜ 미만 또는 0.3 ㎜ 미만이다.
일 실시형태에서, 지지부는 전극 바늘의 침투 스테이지 중 눈꺼풀을 열린 상태로 유지할 수 있도록 설계된다.
지지부는 또한 제 1 전극 및/또는 주입 바늘을 폐쇄 위치를 향하도록 하고 그리고/또는 제 2 전극을 눈의 표면에서 밀도록 구성된 탄성 수단, 예를 들어 스프링을 가질 수도 있다.
지지부 (16) 는 바람직하게 고분자 재료로 되어 있다. 지지부는 바람직하게 도전성이 아닌 재료로 되어 있다.
지지부는 바람직하게 사용자에 의한 더 양호한 관찰을 위해 투명한 재료로 만들어진다.
지지부는 기기의 조작에 사용될 수 있다. 도 5 에 나타난 것처럼, 지지부는 특히 주입 기기를, 예를 들어, 한 손의 엄지 손가락과 집게 손가락 사이에 쥘 수 있도록 허용하는 손잡이 (31) 를 포함할 수 있다. 기기의 조작은 이런 식으로 더 용이하게 된다.
바람직하게, 손잡이는, 림의 평면에 대해, 25° 초과, 바람직하게 30° 초과 그리고/또는 45° 미만, 40° 미만, 35° 미만의 각도 (ω31) 로 기울어진 축선 (Δ31) 을 따라 연장된다.
제 1 전극 (10) 이 대응하는 공면 전극 삽입 가이드들에 의해 안내된 여러 공면 전극 바늘들을 포함할 때, 손잡이는 바람직하게 상기 전극 삽입 가이드들을 포함한 평면에 실질적으로 수직인 축선 (Δ31) 을 따라 실질적으로 연장된다.
손잡이 (31) 의 길이 (l31) 는 바람직하게 5 ㎜ 또는 8 ㎜ 초과하고 바람직하게 50 ㎜, 30 ㎜, 20 ㎜, 15 ㎜ 미만이다.
지지 접촉면
지지 접촉면 (18) 의 폭은 일정할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있다. 도 4 의 실시형태에서, 지지 접촉면의 폭은 두 단부들 (24) 의 근처에서보다 제 2 전극의 근처에서 더 크다. 유리하게도, 부상 위험이 제한된다.
지지 접촉면 (18) 의 곡률 반경 (R) 은 바람직하게 10 ㎜ ~ 15 ㎜, 바람직하게 11 ㎜ ~ 14 ㎜, 바람직하게 12 ㎜ ~ 13 ㎜ 의 범위에 있고, 바람직하게 약 12.5 ㎜ 이다. 따라서, 눈에서 지지부의 안정성은 크게 향상된다.
일 실시형태에서, 지지 접촉면 (18) 은 50 ㎟ 초과, 바람직하게 100 ㎟ 초과, 바람직하게 120 ㎟ 초과, 바람직하게 140 ㎟ 초과, 바람직하게 150 ㎟ 초과, 바람직하게 160 ㎟ 초과, 그리고/또는 200 ㎟ 미만, 바람직하게 180 ㎟ 미만의 표면적을 갖는다.
지지 접촉면 (18) 은 중실형 (solid) 이거나 홀들에 의해 국부적으로 인터럽트될 수 있다.
바람직한 실시형태에서, 지지 접촉면 (18) 은 제 2 전극의 도입을 위한 홀 (19) 에 의해 인터럽트된다 (도 4 및 도 5 참조).
바람직하게, 지지 접촉면 (18) 은 반구의 1 개보다 많은 사분면에 대해 연장되지 않는다.
바람직한 실시형태에서, 지지 접촉면 (18) 은 원형 밴드, 바람직하게 개방 원형 밴드의 일반 형상을 갖는다.
전방에서 보았을 때, 지지 접촉면 (18) 은 실질적으로 평행육면체 (parallellepipedal) 윤곽, 예를 들어 직사각형 윤곽, 또는 실질적으로 사다리꼴 윤곽을 가질 수 있다.
지지 접촉면 (18) 은 2 개의 긴 변과 2 개의 짧은 변을 가질 수 있다. 긴 변은 특히 짧은 변과 라운드형 모서리들을 형성할 수 있다.
짧은 변의 길이는 3 ㎜ 초과, 바람직하게 4 ㎜ 초과, 그리고/또는 10 ㎜ 미만, 바람직하게 8 ㎜ 미만, 바람직하게 7 ㎜ 미만, 바람직하게 6 ㎜ 미만일 수 있다. 긴 변의 길이는 10 ㎜ 초과, 바람직하게 12 ㎜ 초과, 바람직하게 14 ㎜ 초과, 그리고/또는 20 ㎜ 미만, 바람직하게 18 ㎜ 미만, 바람직하게 16 ㎜ 미만일 수 있다.
바람직하게, 지지부는, 지지 접촉면 (18) 이 눈의 표면에서 지탱될 때, 지지부가 지지 접촉면 (18) 을 통해 눈의 표면과 단지 접촉할 수 있도록 구성된다.
림
림 (20) 은, 축선 (X) 및 5 ㎜ 초과, 바람직하게 5.5 ㎜ 초과, 바람직하게 5.8 ㎜ 초과, 그리고 8.0 ㎜ 미만, 바람직하게 7.0 ㎜ 미만, 바람직하게 7.5 ㎜ 미만, 바람직하게 6.0 ㎜ 미만의 반경 (R20) 을 갖는 원호 (C20) (완전한 원 포함) 의 형상을 갖는다. 이러한 림은 실질적으로 눈의 연곽 (Li) 에 대응하는 형상을 갖는다. 그것은 상기 연곽을 적어도 부분적으로, 가능하다면 완전히 둘러싸도록 이 연곽과 접촉하게 배치될 수도 있다.
림 (20) 이 눈의 연곽에서 지탱되도록 설계될 때 지지부의 안정성이 크게 개선된다.
바람직하게, 제 2 전극은 이러한 림을 부분적으로도 전혀 한정하지 않는다. 바람직한 실시형태에서, 단지 지지부만 연곽에서 지탱하도록 구성된 림을 규정한다.
림 (20) 은 도 2a 에서처럼 완전한 원의 형상을 가질 수도 있다. 유리하게도, 서비스 위치에서, 기기의 안정성은 증가된다. 하지만, 바람직하게, 도 4 에 나타난 것처럼, 림 (20) 은 개방되어 있고, 즉 그 자체가 폐쇄되어 있지 않다. 바람직하게, 림 (20) 은 도 5 에 나타난 것처럼 크게 개방되고, 이는 림의 취급을 더 용이하게 한다.
상기 원호의 길이는 바람직하게 5 ㎜ 초과, 바람직하게 10 ㎜ 초과, 바람직하게 12 ㎜ 초과, 바람직하게 13 ㎜ 초과, 14 ㎜ 초과, 그리고/또는 바람직하게 45 ㎜ 미만, 바람직하게 40 ㎜ 미만, 35 ㎜ 미만, 바람직하게 30 ㎜ 미만, 바람직하게 25 ㎜ 미만, 바람직하게 20 ㎜ 미만, 바람직하게 17 ㎜ 미만, 바람직하게 15 ㎜ 미만이다.
지지부는 바람직하게 상기 림을 따라 연장되는 가요성 스커트 (22) 를 구비하고 (도 2a 참조), 가요성 스커트는 바람직하게 실리콘, 전도성 스폰지, 특히 합성 스폰지, 폴리에스테르, 폴리오르토에스테르, 폴리메틸 메타크릴레이트의 폴리머 또는 그밖의 다른 가요성 의료 등급 폴리머로 형성된 군에서 선택된 재료로 만들어진다.
바람직하게, 림은 적어도 하나의 노치 (21), 바람직하게 적어도 2 개의 노치들, 바람직하게 3 개의 노치들에 의해 인터럽트된다. 노치들 (21) 은, 눈에 지지부를 위치결정할 때 의사가 노치들을 통하여 눈의 연곽을 볼 수 있도록 구성된다. 적어도 하나의 노치, 바람직하게 모든 노치들이 제 2 전극의 근처에 위치한다.
도 4 및 도 5 에서, 지지부는, 각각, 제 2 전극의 근처에서 림 (20) 을 인터럽트하는 2 개와 3 개의 노치들 (21) 을 포함한다. 실제로, 이 영역에서는 지지부의 위치결정이 완전히 중요하다.
바람직하게, 노치(들)는 120° 미만, 바람직하게 100° 미만의 각 섹터 (α21) 를 따라 연장되는 림의 부분에 위치하고, 상기 각 섹터는 바람직하게 제 2 전극의 정중면 (M) 에서 중심에 있다 (도 4d 참조).
눈에서 기기의 위치결정은 유리하게도 더 단순해지고 더 정확하게 된다.
전극들
정의상, 제 1 및 제 2 전극들은 전기 발전기의 제 1 및 제 2 단자들에 각각 전기적으로 연결되도록 설계된다.
제 1 및 제 2 전극들은, 각각, 상기 제 1 및 제 2 단자들에 전기 연결을 위한 미도시된 제 1 및 제 2 커넥터들을 포함한다. 전기 발전기는 전기 천공을 가능하게 하는 전기장을 발생시키도록 상기 제 1 및 제 2 전극들을 다르게 극성을 부여하도록 되어 있다.
본 발명에 따른 기기는 또한 이러한 전기 발전기를 포함할 수도 있다.
제 1 전극
제 1 전극 (10) 은 1 개 또는 여러 개, 바람직하게 3 개, 4 개 또는 5 개, 바람직하게 평행한, 바람직하게 동일 평면에 있는, 바람직하게 직선형 전극 바늘들 (14) 을 포함할 수도 있다. 전극 바늘들은, 바람직하게, 도 4a 또는 도 5g 에 나타낸 것처럼 포크 (fork) 또는 콤 (comb) 을 형성하도록 서로 고정된다. 2 개의 인접한 전극 바늘들의 축선 사이의 거리는 바람직하게 0.5 ㎜ 초과, 바람직하게 0.6 ㎜ 초과, 바람직하게 0.7 ㎜ 초과, 바람직하게 0.8 ㎜ 초과, 그리고/또는 5 ㎜ 미만, 바람직하게 3 ㎜ 미만, 바람직하게 1.5 ㎜ 미만, 바람직하게 1.2 ㎜ 미만, 바람직하게 1.0 ㎜ 미만, 바람직하게 0.9 ㎜ 미만이다.
바람직하게, 모든 전극 바늘들은 동일한 구조를 갖는다. 하기 설명에서는, 단 하나의 전극 바늘 (14) 만 설명되지만, 그 특징들 중 하나 또는 여러 가지가 복수의 전극 바늘들을 포함한 제 1 전극의 임의의 전극 바늘에 적용될 수도 있다. 바람직한 실시형태에서, 모든 전극 바늘들은 동일한 구조를 갖는다.
바람직하게, 전극 바늘 (14) 의 길이 (l14) 는 8 ㎜ 초과, 바람직하게 10 ㎜ 초과, 바람직하게 11 ㎜ 초과, 그리고/또는 15 ㎜ 미만, 바람직하게 14 ㎜ 미만, 바람직하게 13 ㎜ 미만이다 (도 3b 및 도 4a 참조).
바람직하게, 전극 바늘, 바람직하게, 즉 폐쇄 위치에서 가상 구 (S) 내부에 연장되는 임의의 전극 바늘의 삽입 길이 (l14i) 는 5 ㎜ 초과, 바람직하게 7 ㎜ 초과, 바람직하게 8 ㎜ 초과, 그리고/또는 13 ㎜ 미만, 바람직하게 12 ㎜ 미만, 바람직하게 11 ㎜ 미만이다 (도 3b 참조).
바람직하게, 전극 바늘 (14) 의 직경은 0.5 ㎜ 미만, 바람직하게 0.4 ㎜ 미만, 바람직하게 0.35 ㎜ 미만이다. 이 특징은, 도 4 또는 도 5 의 실시형태에서처럼, 전극 바늘이 실질적으로 눈의 표면에 접하게 눈으로 삽입될 때 특히 유리하다.
바람직하게, 전극 바늘 (14) 의 직경은 0.2 ㎜ 초과, 바람직하게 0.3 ㎜ 초과한다. 유리하게도, 전극 바늘은 그렇게 함으로써 특히 실질적으로 눈의 표면에 접하여 눈에 삽입되기에 충분히 딱딱하다.
동일한 이유로, 도 1a 및 도 3a 에 나타낸 것처럼, 눈으로 전극 바늘의 침투를 용이하게 하기 위해 전극 바늘 (14) 의 팁 (27) 은 바람직하게 경사져 있다.
실시형태에서, 임의의 전극 바늘 (14) 은, 외측면이 전기적으로 절연된 절연부 (14a), 및 바람직하게 절연부로부터 전극 바늘의 팁 (27) 으로 연장되는 비절연부 (14b) 를 포함한다.
절연부 (14a) 는, 예를 들어, 절연 커버에 의해 절연될 수도 있어서, 바람직하게 상기 전극 바늘의 전기 절연부는 폐쇄 위치에서 가상 구 (S) 로 적어도 0.4 ㎜, 적어도 0.6 ㎜ 또는 적어도 0.8 ㎜ 침투할 수도 있다.
도 1 에 도시된 대로, 전극 바늘 (14) 은 편평부를 포함할 수도 있고, 즉 바늘의 폭과 바늘의 두께의 비 W14/T14 는 3 초과, 바람직하게 5 초과, 7 초과, 10 초과, 15 초과, 20 초과하고, 그리고/또는 30 미만 또는 25 미만이도록 되어 있다. 바람직하게, 폭 W14 은 0.15 ~ 2.0 ㎜ 로 이루어지고, 바람직하게 0.20 ㎜ 초과하고, 그리고/또는 두께 T14 는 0.15 ~ 0.5 ㎜ 로 이루어지고, 바람직하게 0.20 ㎜ 초과한다.
편평부는, 바람직하게, 눈으로 삽입되고, 즉 지지 접촉면 (18) 을 갖는 가상 구 (S) 내부로 돌출될 수 있는 삽입부 길이의 50% 초과, 60% 초과, 70% 초과, 80% 초과 또는 90% 초과에 해당한다.
바람직하게, 편평부는 삽입 바늘의 팁 (27) 까지 그리고/또는 도전부 (14a) 의 전체 길이를 따라, 심지어 삽입부의 전체 길이를 따라, 바람직하게 전극 바늘의 전체 길이를 따라 연장된다.
편평부는 바람직하게 상하 대면들 (large faces; 141, 142), 및 편평부의 두께, 즉 2 개의 대면들 사이의 최대 거리를 규정하는 우측 및 좌측 측면들 (143, 144) 을 포함한다.
편평부는 그것의 길이를 따라 (도 1a 참조), 그리고/또는 그것의 폭 (도 1b 참조) 을 따라 만곡될 수도 있다.
편평부 (14) 는 슈트 (chute) 또는 구의 일부의 형상을 가질 수도 있다.
바람직한 실시형태에서, 상부 대면 (141) 은 적어도 부분적으로 제 2 전극의 접촉면에 실질적으로 평행하게 연장된다.
특히, 적어도 전극 접촉면을 마주보는 영역에서, 상부 대면 (141) 은 가상 구 (S) 와 동일한 중심을 가지는 구의 형상을 가질 수도 있다. 유리하게도, 전극 접촉면이 상기 가상 구를 따라 연장된다면 제 1 및 제 2 전극들 사이의 전기장의 균질성이 개선된다. 상부 대면 (141) 은 또한 제 2 전극의 것에 대응하는 길이 및/또는 폭을 가질 수도 있다.
편평부 (14) 는 일정한 또는 가변 길이 및/또는 폭 및/또는 두께를 가질 수도 있다. 특히, 전극 바늘을 측방향으로 그리고/또는 위에서 관찰될 때, 즉 대면들에 수직으로 관찰될 때 편평부는 경사질 수도 있다.
바람직하게, 상부 대면의 활성 영역, 즉 폐쇄 위치에서 제 2 전극을 마주보는 영역에서, 편평부의 두께 및/또는 폭은 실질적으로 일정하다.
제 2 전극
도 2b 및 도 2c 에서, 제 2 전극은 파선으로 나타나 있다.
전극 접촉면 (17) 은 바람직하게 지지부의 구형 지지 접촉면 (18) 과 동일한 가상 구 (S) 를 따라 연장된다. 전극 접촉면은, 서비스 위치에서, 상기 눈 (O) 의 외측면에서 지탱될 수 있도록 눈 (O) 의 외측면과 일치한다.
전극 접촉면은, 도 2 및 도 3 의 실시형태들에서처럼, 지지 접촉면 (18) 의 적어도 일부, 바람직하게 전체 면을 커버하는 도전층일 수도 있다.
도 4 및 도 5 의 실시형태들에서, 제 2 전극은 지지부와 일체형이 아니고, 즉 처음에는 지지부에 독립적이고, 후에 지지부에 장착되는 부분이다.
바람직하게, 도 4a 에 나타난 것처럼, 제 2 전극은 지지부로부터 제거, 즉 분리될 수 있다.
제 2 전극이 지지부에 장착될 때 (도 4 및 도 5), 지지부, 특히 지지부의 손잡이는 바람직하게 이런 장착을 안내하도록 구성된다. 특히, 지지부는, 제 2 전극이 조립된 위치까지 슬라이딩할 수 있는 튜브 (도 4) 또는 거터 (도 5) 를 규정할 수도 있다. 바람직하게, 지지부는, 가능하다면 가역적으로, 조립된 위치에서 지지부에 제 2 전극을 고정하도록 구성된 탄성 텅 (37) 또는 클로 (claw) 를 포함한다 (도 5d 참조).
제 2 전극 (12) 은 바람직하게 도전성 재료로 만들어진 플레이트 접촉 전극이다.
제 2 전극은 또한, 바람직하게 그것의 접촉면 (17) 에 수직으로 연장되는 일련의 스파이크들을 포함할 수도 있다. 이 스파이크들은 지지부의 스파이크들 (26) 과 유사할 수도 있다. 바람직하게, 제 2 전극은 어떠한 스파이크도 포함하지 않는다. 바람직하게, 그것은 평활하다.
제 2 전극은 원형 림 (20) 을 규정할 수도 있다. 하지만, 도 4 에 도시된 대로, 림 (20) 은 바람직하게 지지부에 의해 규정된다.
전극 접촉면 (17) 은 지지 접촉면 (18) 에 의해 바람직하게 실질적으로 포위된다.
바람직하게, 림 (20) 과 전극 접촉면 (18) 의 임의의 점 사이의 거리 (d18) 는 2 ㎜ 초과, 바람직하게 2.5 ㎜ 초과, 바람직하게 3 ㎜ 초과, 바람직하게 3.5 ㎜ 초과, 바람직하게 4.0 ㎜ 초과하고, 그리고/또는 6 ㎜ 미만, 바람직하게 5 ㎜ 미만, 바람직하게 4.5 ㎜ 미만이다 (도 6e 참조).
바람직하게, 전극 접촉면은 반구의 하나보다 많은 사분면에 대해 연장되지 않는다.
바람직하게, 제 2 전극은 90° 미만, 바람직하게 60° 미만, 바람직하게 50° 미만, 바람직하게 45° 미만, 바람직하게 35° 미만, 바람직하게 30° 미만이고, 그리고/또는 바람직하게 10° 초과, 바람직하게 15° 초과, 바람직하게 20° 초과하는 축선 (X) 둘레 각 섹터 (α12) 내에서 연장된다 (도 2c 참조).
전극 접촉면의 표면적은 바람직하게 3 ㎟ 초과, 4 ㎟ 초과, 5 ㎟ 초과, 6 ㎟ 초과, 8 ㎟ 초과, 10 ㎟ 초과, 11 ㎟ 초과, 12 ㎟ 초과, 15 ㎟ 초과, 17 ㎟ 초과하고, 그리고/또는 90 ㎟ 미만, 60 ㎟ 미만, 30 ㎟ 미만, 20 ㎟ 미만이다.
정면도에서, 전극 접촉면은 바람직하게 실질적으로 직사각형 형상을 갖는다. 상기 정면도에서, 제 2 전극의 길이 (l12) 는 바람직하게 3 ㎜ 초과, 4 ㎜ 초과, 5 ㎜ 초과하고, 그리고/또는 8 ㎜ 미만, 7 ㎜ 미만이다. 상기 정면도에서, 제 2 전극의 폭 (w12) 은 바람직하게 1 ㎜ 초과, 바람직하게 2 ㎜ 초과하고, 그리고/또는 4 ㎜ 미만이다.
주입 바늘
바람직하게, 기기는 주입 바늘 (42) 을 포함한다.
주입 바늘은 제 1 전극 및/또는 제 2 전극 및/또는 지지부의 일부일 수도 있다. 특히, 주입 바늘은 제 1 및/또는 제 2 전극들을 구성하거나 일부이도록 도전성 재료로 될 수도 있다. 특히, 제 1 전극의 전극 바늘 (14) 은 주입 바늘일 수도 있다.
반대로, 바람직하게, 주입 바늘은 도 4 또는 도 5 에서처럼 제 1 및 제 2 전극들에 독립적일 수도 있다.
바람직하게, 주입 바늘은, 눈의 외측면 아래 주입 바늘의 최대 깊이 (p42) 가 0.6 ㎜ ~ 1.3 ㎜, 바람직하게 0.7 ㎜ 초과, 바람직하게 0.8 ㎜ 초과, 바람직하게 0.85 ㎜ 초과하고, 그리고/또는 1.2 ㎜ 미만, 바람직하게 1.1 ㎜ 미만, 바람직하게 1.0 ㎜ 미만, 바람직하게 0.95 ㎜ 미만이도록 주입 바늘이 단지 눈으로 침투할 수 있도록 구성된다.
주입 바늘은 특히 참조로 원용된 WO 2009/122030 또는 US 12/921,979 에 개시된 주입 바늘의 하나 또는 여러 특징들을 가질 수도 있다.
바람직하게, 주입 바늘의 삽입 길이는 2 ㎜ 초과, 바람직하게 3 ㎜ 초과, 바람직하게 3.5 ㎜ 초과, 바람직하게 4.0 ㎜ 초과하고, 그리고/또는 7.0 ㎜ 미만, 바람직하게 6.0 ㎜ 미만, 바람직하게 5.5 ㎜ 미만이다.
바람직하게, 임의의 전극 바늘의 최대 삽입 길이에 대한 주입 바늘의 삽입 길이의 비는 0.3 ~ 0.7, 바람직하게 0.4 ~ 0.6, 바람직하게 약 0.5 이다.
바람직하게, 주입 바늘과 복수의 전극 바늘들의 폐쇄 위치에서, 전극 접촉면 (17) 의 주 축선 (Δ17) 을 따라 관찰될 때, 주입 바늘의 팁이 가상 구 (S) 내 전극 바늘들에 의해 규정된 그리드의 중심에 있도록 주입 바늘의 삽입 길이 및 대응하는 주입 바늘 삽입 가이드의 위치가 결정된다 (도 6g 참조).
주입 바늘은 하나 이상의 토출 오리피스들 (38) 을 가지는 주입 채널 (36) 을 포함할 수도 있다.
하나 또는 여러 개, 또는 모든 토출 오리피스들 (38) 은 도 3a 에 나타낸 것처럼 주입 바늘의 주 축선에 대해 축선방향으로 더 넓어지거나 그렇지 않을 수도 있다. 특히, 하나 또는 여러 개, 또는 모든 토출 오리피스들 (38) 은 (도 1a 에 나타낸 것처럼) 대면에서 그리고/또는 전극 바늘의 편평부의 측면에서 더 넓어질 수도 있다.
토출 오리피스들은 편평부의 대면에서 바람직하게 균질하게 분산된다.
도 1a 에 나타낸 것처럼, 주입 채널 (36) 은 전극 바늘 (14), 특히 편평한 전극 바늘의 대면에 고정될 수도 있다.
토출 오리피스(들)는 반경방향으로 더 넓어질 수도 있다.
특히 편평한 전극 바늘에 대해, 주입 채널 (36) 은, 적어도 부분적으로, 비금속 재료, 특히 예를 들어 실리콘, 폴리에스테르, 폴리오르토에스테르, 폴리메틸 메타크릴레이트의 폴리머들과 그밖의 다른 가요성 의료 등급 폴리머들로 형성된 군에서 선택된 폴리머로 된 벽에 의해 규정될 수도 있다. 주입 채널 (36) 은 바람직하게 실리콘으로 만들어진 벽에 의해 규정된다.
바람직하게, 도 4 의 실시형태에 따르면, 기기는 바람직하게 눈으로 삽입을 제한하는 바늘 스톱을 구비한 단 하나의 단일 주입 바늘 (42) 만 포함한다.
바늘들의 안내
지지부 (16) 는 하나 또는 복수의 삽입 가이드들 (28) 을 구비할 수도 있다.
따라서, 바늘, 즉 전극 바늘 (14) 또는 주입 바늘 (42) 은 바늘이 지지 접촉면 (18) 으로부터 안쪽으로 각각 돌출하고 돌출하지 않은 (즉 어버트먼트에 의해 제한된) 극단 폐쇄 위치와 원격 위치 사이에서 움직일 수 있고 안내될 수 있다. 기기는 바늘, 특히 전극 바늘 (14) 의 위치를, 원격 위치로부터 폐쇄 위치로 자동으로 변경하는 메커니즘을 포함할 수도 있다.
바늘의 안내 운동은 회전 및/또는 병진운동일 수도 있다.
바람직하게, 삽입 가이드 (28) 는 그것의 종방향 축선 둘레에서 대응하는 바늘의 어떠한 회전도 방해하도록 구성된다. 도 2a 에 나타난 것처럼, 삽입 가이드 (28) 의 횡단면은 대응하는 바늘의 횡단면과 비대칭이고 상보적일 수도 있고, 예컨대 나타낸 것처럼 직사각형일 수도 있다.
실시형태에서, 도 4 에 나타낸 것처럼, 삽입된 바늘과 바늘이 삽입되는 지지부의 홀의 표면 사이의 접촉으로부터 안내가 발생한다.
지지부는 바람직하게 침입 전극 바늘과 접촉에 의해 침입 전극 바늘의 삽입을 안내하는 전극 삽입 가이드 (28a), 및/또는 주입 바늘과 접촉에 의해 상기 주입 바늘의 삽입을 안내하는 주입 바늘 삽입 가이드 (28b) 를 포함한다.
삽입 가이드 (28a 또는 28b) 의 횡단면은 바람직하게 대응하는 전극 바늘 또는 주입 바늘의 횡단면과 각각 일치한다.
바람직하게, 삽입 가이드 (28a 또는 28b) 는, 각각, 대응하는 출구 오리피스 (30) 및 입구 오리피스 (32) 를 통하여 접촉면과 외측면에서 나가는, 지지부를 통과하는 홀의 형상을 갖는다.
홀의 횡단면의 최대 및/또는 최소 치수(들)는 바람직하게 0.5 ㎜ 미만, 바람직하게 0.4 ㎜ 미만, 바람직하게 0.35 ㎜ 미만이고, 그리고/또는 바람직하게 0.2 ㎜ 초과, 바람직하게 0.3 ㎜ 초과한다.
바람직하게, 홀은 그것의 길이를 따라 바람직하게 일정한 횡단면을 가지는 튜브의 형상을 갖는다. 삽입 가이드의 길이는 바람직하게 0.5 ㎜ 초과, 바람직하게 1 ㎜ 초과, 바람직하게 2 ㎜ 초과한다.
횡단면은 바람직하게 원형이다.
대안적으로 또는 부가적으로, 바람직한 실시형태에서, 제 1 전극 및/또는 주입 바늘은 각각 전극 바늘(들) 및/또는 주입 바늘에 평행하게 연장되는 적어도 1 개, 바람직하게 적어도 2 개의 안내 로드들 (39) 을 포함하고, 지지부는 대응하는 로드 삽입 가이드들 (28c) 을 포함한다 (도 5g 참조).
안내 로드의 길이 (l39) 는 바람직하게 12 ㎜ 초과, 바람직하게 14 ㎜ 초과하고, 그리고/또는 20 ㎜ 미만, 바람직하게 17 ㎜ 미만, 바람직하게 16 ㎜ 미만이다.
바람직하게, 로드 삽입 가이드들 (28c) 은, 지지 접촉면 (18) 이 연장되는 가상 구 (S) 로 관통하지 않는 홀들이다. 따라서, 지지 접촉면 (18) 이 눈 (O) 의 외측면에서 지탱될 때, 안내 로드들은 지지 접촉면 (18) 을 통과할 수 없고, 그 결과 눈으로 침투할 수 없다. 유리하게도, 안내 길이, 즉 삽입 가이드 (28c) 의 길이가 증가될 수 있다.
바람직하게, 안내 로드, 또는 임의의 안내 로드는, 도 6c 에 나타난 것처럼, 대응하는 로드 삽입 가이드 (28c) 외부에서 상기 안내 로드 (39) 의 슬라이딩 운동을 제한할 수 있는 로드 스톱 (40) 을 구비한다. 이 도면에서, 로드 스톱 (40) 은, 특히 슬라이딩 레일 (41) 의 바닥에서, 지지부 (16) 에 접한다.
바람직하게, 단 하나의 안내 로드만 로드 스톱 (40) 을 구비한다.
바람직하게, 일련의 모든 로드 스톱들 (40) 에 대해 단 하나의 안내 로드만 제공된다.
바람직하게, 지지부에서 로드 스톱 (40) 의 슬라이딩은 안내되지 않는다.
따라서, 안내 로드 (39) 는 후퇴된 위치 (도 6a 및 도 6c) 및 삽입된 위치 (도 6g 및 도 6h) 로부터 움직일 수 있고, 안내 로드 (39) 에 의해 안내된 바늘(들), 즉 도 6 의 실시형태에서는 4 개의 전극 바늘들이 각각 가상 구 (S) 외부에 있고 (도 6a 참조) 적어도 부분적으로 가상 구 (S) 내부에 있다 (도 6g 참조).
후퇴된 위치에서, 지지 접촉면은 유리하게도 어떠한 부상의 위험도 없이 안내된 바늘(들)의 삽입 전 눈에서 지탱하도록 배치될 수 있다.
유리하게도, 로드 스톱 (40) 은 지지부로부터 대응하는 안내 로드 (39) 의 분해를 막는다. 임의의 위치에서, 특히 후퇴된 위치에서, 따라서 안내 로드는 항상 대응하는 로드 삽입 가이드 안에 적어도 부분적으로 있다. 그 결과, 눈으로 안내된 바늘(들)의 삽입을 위해, 대응하는 로드 삽입 가이드로 안내 로드의 어떠한 사전 도입도 필요하지 않다. 따라서, 안내된 바늘(들)의 삽입은 더 용이하게 된다.
또한, 상기 안내된 바늘(들)의 팁이 지지부와 접촉할 수 있고, 가능하다면 지지부의 일부를 뽑아 그것을 눈으로 도입할 수 있는 위험이 없다. 대안적으로 또는 부가적으로, 동일한 목적으로, 삽입 가이드, 특히 주입 바늘 삽입 가이드 (28b) 는 금속 또는 세라믹 재료로 규정될 수도 있다. 금속 또는 세라믹 커버가 지지부에 제공될 수도 있고 또는 삽입 가이드가 금속 또는 세라믹 튜브 또는 부분 (43) 으로 규정될 수도 있다 (도 6g 참조).
바람직하게, 도 6a 에 나타낸 것처럼, 안내된 바늘(들)의 팁 (27) 은 안내 로드의 후퇴된 위치에서 지지부 내부에 있다. 유리하게도, 부상 위험이 따라서 제한된다.
바람직하게, 제 1 전극 및/또는 주입 바늘의 안내 로드(들)는 각각 제 1 전극의 전극 바늘(들) 및/또는 주입 바늘의 팁 너머로, 바람직하게 1 ㎜ 초과, 바람직하게 2 ㎜ 초과, 바람직하게 3 ㎜ 초과하고, 그리고/또는 바람직하게 8 ㎜ 미만, 바람직하게 7 ㎜ 미만, 바람직하게 5 ㎜ 미만, 바람직하게 4 ㎜ 미만의 거리 (Δ39) 만큼 연장된다.
유리하게도, 지지부의 대응하는 삽입 가이드 (28a 또는 28b) 로 각각 제 1 전극의 전극 바늘 및/또는 주입 바늘의 임의의 침투 전 안내 로드들은 그것의 각각의 로드 삽입 가이드들 (28c) 에 삽입될 수도 있다. 따라서, 삽입된 바늘의 팁은 상기 삽입 가이드 (28a 또는 28b) 의 내부면을 찌르지 않을 수도 있다.
바람직하게, 안내 로드 (39) 의 최대 횡방향 치수 (e39) 는, 즉 그것의 길이에 수직인 횡단면에서, 0.5 ㎜ 초과, 바람직하게 0.8 ㎜ 초과, 바람직하게 0.9 ㎜ 초과하고, 그리고/또는 2.0 ㎜ 미만, 바람직하게 1.5 ㎜ 미만, 바람직하게 1.2 ㎜ 미만이다. 유리하게도, 안내 로드의 강성은 증가되고 안내가 개선된다.
바람직하게, 기기는 눈으로 침투하는 스테이지 중 도면 부호 29a 로서 나타낸 전극 바늘 (14), 및/또는 도면 부호 29b 로서 나타낸 주입 바늘, 및/또는 도면 부호 29c 로서 나타낸 안내 로드 (39) 의 운동을 제한할 수 있는, 일반적으로 도면 부호 29 로서 나타낸, 바늘 스톱을 포함한다.
도 3a 에 나타낸 폐쇄 위치에서, 바늘 스톱 (29) 은 눈 (O) 으로 바늘의 삽입 길이를 규정하도록 지지부 (16) 에 접한다.
도 6c 에 나타낸 것처럼, 안내 로드 스톱 (29c) 은 바람직하게 안내 로드(들) (39) 에 단단히 고정된다.
눈에 삽입될 수 있는 전극 바늘 및/또는 주입 바늘 부분의 길이 (삽입 길이) 는, 상기 전극 바늘 및/또는 주입 바늘의 팁이 상기 바늘의 삽입점에 대향한 가상 구의 영역에 도달할 수 없도록 결정된다.
바람직하게, 바늘 스톱 (29a) (또는 도 6 에서처럼 전극 바늘이 안내 로드에 의해 안내된다면, 29c 임) 은, 제 2 전극의 정면도에서, 즉 제 2 전극을 그것의 주 축선을 따라 관찰했을 때, 제 2 전극에 의해 규정된 전극 접촉면을 완전히 가로지르도록 삽입된 전극 바늘(들)이 폐쇄 위치에서 연장하도록 (즉, 적어도 전극 접촉면의 일측으로부터 대향측으로 전극 접촉면의 전방에서 연장하도록) 구성된다.
바늘 스톱 (29) 은 바람직하게 바늘 스톱의 취급을 더 용이하게 하도록 윙들 (45) 을 포함한다 (도 6c 참조).
바늘 스톱 (29a) 은 바람직하게 발전기의 단자에 대한 전기 연결을 위한 커넥터들 (46) 을 포함한다. 커넥터 (46) 는 전극 바늘(들)에 전기적으로 연결된 부분에서 상기 단자에 전기적으로 연결된 와이어를 가압하는 스크류를 포함할 수도 있다. 그것은 또한 전극 바늘(들)에 전기적으로 연결되고 마이크로 잭 플러그와 같은, 상기 단자에 전기적으로 연결된 와이어의 대응하는 플러그와 협동작용하도록 구성된 소켓을 포함할 수도 있다.
폐쇄 위치에서, 바늘은 가상 구의 표면으로부터 측정된 최대 깊이로 단지 침투할 수 있도록 삽입 가이드와 대응하는 바늘이 바람직하게 구성된다.
바람직하게, 임의의 주입 바늘에 대한 최대 깊이 (p42) 는 0.6 ㎜ 초과, 바람직하게 0.7 ㎜ 초과, 바람직하게 0.8 ㎜ 초과하고, 그리고/또는 1.2 ㎜ 미만, 바람직하게 1.1 ㎜ 미만, 바람직하게 1.0 ㎜ 미만이다 (도 6e 참조).
바람직하게, 전극 바늘에 대한, 바람직하게 임의의 전극 바늘에 대한 최대 깊이 (p14) 는 1.3 ㎜ 초과, 바람직하게 1.4 ㎜ 초과, 바람직하게 1.5 ㎜ 초과, 바람직하게 1.6 ㎜ 초과하고, 그리고/또는 2.1 ㎜ 미만, 바람직하게 1.9 ㎜ 미만, 바람직하게 1.8 ㎜ 미만, 바람직하게 1.7 ㎜ 미만이다 (도 6e 참조).
실시형태에서, 폐쇄 위치에서, 지지 접촉면 (18) 을 규정하는 가상 구 (S) 아래 전극 바늘 및/또는 주입 바늘의 팁 (27) 의 깊이가, 상기 전극 바늘 및/또는 주입 바늘이 도입되는 삽입 가이드 (28a 및/또는 28b) 에 각각 독립적으로 동일하도록 지지부는 구성된다.
실시형태에서, 폐쇄 위치에서, 전극 바늘 및/또는 주입 바늘의 팁 (27) 의 위치, 특히 바늘의 삽입 깊이가, 상기 바늘이 도입되는 삽입 가이드 (28a 및/또는 28b) 에 각각 의존하도록 지지부는 구성된다.
유리하게도, 도 3b 에 나타낸 것처럼, 지지부는 따라서 삽입 가이드들 (28a 또는 28b)의 다른 삽입 길이들 및/또는 다른 배향들을 규정하도록 국부적으로 적합화될 수도 있다.
복수의 삽입 가이드들은 바늘에 대해 다른 폐쇄 위치들을 가능하게 하고 그리고/또는 제 1 전극 또는 여러 개의 바늘들을 포함하는 주입 수단에 단일 폐쇄 위치를 제공하는데 사용될 수도 있다.
특히, 지지부가 가능하다면 다른 길이들 또는 배향들을 갖는 여러 개의 전극 삽입 가이드들 (28a) 을 포함할 때, 대응하는 전극 바늘들의 삽입은 전극 바늘들의 최적의 네트를 달성하는 것을 가능하게 한다.
전극 바늘 (14) 이 또한 주입 바늘이라면, 이런 다수의 다른 삽입 가이드들은 유리하게도 프로덕트가 주입될 영역을 매우 정확하게 규정하도록 다른 점들에서 복수의 주입을 허용한다. 유리하게도, 주입 바늘이 도달할 수 있는 눈의 영역은 또한 확대된다.
끝으로, 이런 다수의 다른 삽입 가이드들은 유리하게도 동일한 지지부가 다른 적용 또는 다른 프로덕트에 사용될 수 있도록 허용한다.
삽입 가이드들은 바람직하게 직선형이다.
실시형태에서, 삽입 가이드들 (28a 및/또는 28b 및/또는 28c) 은 전부 서로 평행하다.
바람직하지 않은 실시형태에서, 축선 (X) 을 따라 관찰될 때, 삽입 가이드(들) (28, 즉, 28a 및/또는 28b 및/또는 28c) 는 (즉, 도 2b 에서 중간 가이드를 참조했을 때, 축선 (X) 을 포함한 평면에서) 상기 림에 대해 실질적으로 반경방향으로 연장되고, 특히 삽입 축선 및 림 (20) 의 교차점을 포함하고 상기 림에 접하는 방향으로 60° 초과, 70° 초과, 그리고/또는 110° 미만, 100° 미만의 각도 (θ28) 를 이루는 삽입 축선 (Δ28) 을 따라 연장된다. 특히, 도 3a 에 나타낸 것처럼, 삽입 가이드는 실질적으로 원형 림 (20) 에 수직이고 구형 가상 구 (S) 의 중심 (C) 을 포함한 평면에서 연장될 수도 있다.
바람직하게, 각도 (θ28) 는 45° 미만, 바람직하게 30° 미만, 바람직하게 20° 미만, 바람직하게 10° 미만이다.
바람직하게, 삽입 가이드, 바람직하게 임의의 삽입 가이드는, 상기 림을 포함한 평면 (P20) 과 20° 미만, 15° 미만, 10° 미만, 5° 미만, 1° 미만의 각도 (β) 를 규정하는 삽입 축선 (Δ28) 을 따라 연장된다.
바람직하게, 삽입 가이드, 바람직하게 임의의 삽입 가이드는 평면 (P20) 에 평행하게 연장된다.
바람직하게, 적어도 하나의 전극 삽입 가이드 (28a), 바람직하게 림 (20) 의 평면 (P20) 에 가장 가까운 적어도 전극 삽입 가이드 (28a) 는, 폐쇄 위치에서, 상기 전극 삽입 가이드 (28a) 에 삽입된 전극 바늘 (14) 이 림 (20) 의 평면 (P20) 으로부터 2 ㎜ 초과, 바람직하게 3 ㎜ 초과, 바람직하게 3.5 ㎜ 초과, 바람직하게 4 ㎜ 초과하고, 6 ㎜ 미만, 바람직하게 5 ㎜ 미만, 4.5 ㎜ 미만의 거리 (d) (즉, 거리 (d) 는 전극 바늘의 임의의 점에 적용 (도 4e 참조)) 로 연장되도록 맞추어진다.
바람직하게, 적어도 하나, 바람직하게 임의의 전극 삽입 가이드 (28a) 는, 폐쇄 위치에서, 상기 전극 삽입 가이드 (28a) 에 삽입된 전극 바늘 (14) 이 상기 림에서 지탱되는 축선 (X) 의 가상 원통 (Cy) 외부로 완전히 연장되도록 맞추어진다 (도 3b 참조).
바람직하게, 적어도 하나, 바람직하게 임의의 전극 삽입 가이드 (28a) 는, 폐쇄 위치에서, 상기 전극 삽입 가이드 (28a) 에 삽입된 전극 바늘 (14) 의 비절연부 (14b) 는 축선 (X) 을 따라 관찰될 때 제 2 전극 전방 영역 내에서 적어도 부분적으로, 바람직하게 완전히 연장되도록 맞추어진다.
전극 접촉면이 직사각형일 때, 삽입 가이드, 바람직하게 임의의 삽입 가이드의 삽입 축선은 바람직하게 실질적으로 전극 접촉면의 변들 중 하나, 바람직하게 긴 변에 평행하다.
전극 바늘들이 동일 평면에 있는 경우, 전극 삽입 가이드들의 평면은 바람직하게 실질적으로 긴 변 및/또는 짧은 변에 평행하다.
바람직하게, 삽입 가이드 (28), 바람직하게 임의의 삽입 가이드 (28) 는 제 2 전극의 전극 접촉면 (17) 의 일반 평면 (P17) 에 실질적으로 평행하게 연장된다.
바람직하게, 삽입 가이드 (28), 바람직하게 임의의 삽입 가이드의 삽입 축선 (Δ28) 은, 도 4e 에 나타난 것처럼, 전극 접촉면 (17) 의 주 축선 (Δ17) 에 수직인 평면과 50° 미만, 30° 미만, 20° 미만, 10° 미만, 바람직하게 5° 미만, 바람직하게 실질적으로 영 (null) 의 각도를 규정한다.
바람직하게, 전극 접촉면이 구형일 때, 상기 전극 접촉면 (17) 의 적어도 반경은 상기 삽입 축선에 수직인 평면에 포함된다. 바람직하게, 상기 반경은 상기 전극 접촉면을 그것의 중심을 중심으로 가로지른다.
바람직하게, 전극 삽입 가이드들 (28) 은, 폐쇄 위치에서, 침입 전극 바늘 (14), 바람직하게 임의의 침입 전극 바늘과 전극 접촉면 (17) 사이의 거리 (δ) 가 2.0 ~ 1.3 ㎜, 바람직하게 1.8 ~ 1.5 ㎜, 바람직하게 1.7 ~ 1.6 mm, 바람직하게 약 1.65 ㎜ 이고, 도 1b 또는 도 4e 에 나타낸 것처럼, 전극 접촉면의 어느 점이 고려되든지 바람직하게 실질적으로 일정하도록 구성된다.
바람직하게, 적어도 2 개의 전극 삽입 가이드들 (28a) 은 공통 평면 (P28a) 에서 연장된다. 바람직한 실시형태에서, 전극 삽입 가이드들 (28a) 전부 동일한 평면 (P28a) 에서 연장된다. 바람직하게, 도 4e 에 나타난 것처럼, 평면 (P28a) 은 림 (20) 의 평면 (P20) 과 40° 초과, 45° 초과, 바람직하게 50° 초과하고, 그리고/또는 80° 미만, 바람직하게 70° 미만, 바람직하게 60° 미만, 바람직하게 55° 미만인 각도 (Ω) 를 규정한다.
실시형태에서, 전극 삽입 가이드들 (28a) 의 출구 오리피스들 (30) 및/또는 입구 오리피스들 (32) 은 모두, 도 3a 또는 도 4e 에 나타낸 것처럼, 림 (20) 의 평면 (P20) 으로부터 동일한 거리로 연장되지 않는다.
바람직하게, 평면 (P28a) 은 눈의 외측면과 접촉하도록 된 전극 접촉면에 실질적으로 평행하게 연장된다. 상기 평면 (P28) 과 제 2 전극이 연장되는 일반 평면 (제 2 전극의 주 축선에 수직인 평면) 사이의 각도는 바람직하게 20° 미만, 바람직하게 15° 미만, 바람직하게 10° 미만 또는 5° 미만이다.
바람직하게, 제 1 전극의 모든 침입 전극 바늘들, 바람직하게 3 개, 바람직하게 4 개의 전극 바늘들이, 서비스 위치에서, 평면 (P28a) 에서 연장된다. 바람직하게, 제 2 전극의 전극 접촉면 (17) 의 임의의 점에서, 전극 접촉면 (17) 과 평면 (P28) 사이의 거리 (δ) 는 2.0 ~ 1.3 ㎜, 바람직하게 1.8 ~ 1.5 ㎜, 바람직하게 1.7 ~ 1.6 mm 이고, 전극 접촉면의 어느 점이 고려되든지 실질적으로 일정하다 (도 4e 참조).
주입 바늘 삽입 가이드(들)는 전극 삽입 가이드들 (28a) 의 하나 또는 여러 특징들을 가질 수도 있다.
실시형태에서, 지지부는 각각의 삽입 축선을 따라 전극 바늘(들) 및 주입 바늘(들)의 눈으로의 삽입을 안내하도록 구성된 적어도 하나의, 바람직하게 복수의 전극 삽입 가이드들 (28a) 및 적어도 하나의 주입 바늘 삽입 가이드 (28b) 를 포함하고, 상기 각각의 삽입 축선에 수직인 평면들은 3° 초과, 5° 초과, 그리고/또는 10° 미만의 각도를 규정한다. 환언하면, 폐쇄 위치에서, 전극 및 주입 바늘들은 서로 평행하게 삽입되지 않는다. 유리하게도, 제 2 전극의 전극 접촉면 (17) 은, 지지부의 어떠한 기계적 저항의 저하도 없이, 확대될 수 있다.
지지부는, 바람직하게, 상기 전극 바늘(들) 및/또는 주입 바늘(들)이 대응하는 삽입 가이드의 축선과 일직선을 이루는 위치로 하나 또는 여러 개의 바늘들, 즉 전극 바늘(들) 및/또는 주입 바늘(들)을 안내하도록 구성된 사전위치결정 가이드(들)를 포함한다.
유리하게도, 바늘의 사전위치결정은 대응하는 삽입 가이드와 이 바늘의 정렬을 허용하여서, 삽입 중, 바늘의 팁은 지지부와 접촉하지 않아서 뭉툭하게 되지 않을 것이다.
특히, 지지부는 바람직하게 입구 오리피스(들) (32) 로 바늘(들)의 삽입을 더 용이하게 하는 사전위치결정 수단을 규정한다.
바람직하게, 도 4e 에 나타난 것처럼, 사전위치결정 수단은 수렴 슈트 (33) 를 포함한다. 슈트 (33) 는, 바늘을 삽입하기에 용이한 큰 개구 (34) 를 포함한다. 슈트 (33) 의 수렴 부분은, 바늘이 슈트 (33) 의 바닥에 도달할 때까지 바늘을 안내한다. 이 위치에서, 바늘의 팁은 입구 오리피스 (32) 를 향하여서 그것은 입구 오리피스 (32) 로 도입될 때 지지부를 부딪칠 수 있는 어떠한 위험도 없이 입구 오리피스로 도입될 수도 있다.
도 4e 의 실시형태에서, 하지만, 3 개의 전극 바늘들은 슈트 (33) 의 경사면 (35) 을 가질 필요가 있다.
유사한 삽입 가이드들 및 사전위치결정 수단은 전극 바늘(들) 및 주입 바늘(들)에 제공될 수 있다. 특히, 도 4b 및 도 5b 에 나타난 것처럼, 주입 바늘이 주입 바늘 삽입 가이드 (28b) 의 입구 오리피스와 정렬되도록 슈트 (44) 가 제공될 수도 있다.
도 5 의 실시형태는, 안내 로드들 (39) 에 의해 로드 삽입 가이드들 (28c) 로 안내되기 때문에, 전극 바늘들을 위한 슈트를 포함하지 않는다.
의약 조성물
주입된 프로덕트는, 특히, 참조로 원용된 WO/2013/024436 에서 설명된 임의의 의약 조성물, 특히 관련 치료용 핵산, 바람직하게 데스옥시리보핵산 (DNA) 분자 (cDNA, gDNA, 합성 DNA, 인공 DNA, 재조합 DNA, 등) 또는 리보핵산 (RNA) 분자 (mRNA, tRNA, RNAi, RNAsi, 촉매 RNA, 안티센스 RNA, 바이러스성 RNA, 등) 일 수도 있다. 실시형태에서, 조성물은 DNA 의 원형 피스를 함유한다.
다른 특정 실시형태에서, 본 발명의 전기 천공 기기는 특히 유전자 교환을 수행하는데 적합하다. 그러므로, 핵산은 물론 표적 조직으로 표현되는 결함이 있는 단백질을 대체하도록 실행가능한 (viable) 단백질에 대해 인코딩될 수도 있다. 전형적으로, 대체될 수 있는 결함이 있는 유전자는 WO/2013/024436 에 개시된 질병에 원인이 있는 유전자를 포함할 수 있지만 이에 제한되지 않는다.
키트 (Kit)
본 발명에 따라, 키트들이 구상된다. 본 발명에 따른 기기 및 본 발명에 따른 의약 조성물, 선택적으로 사용 지침이 키트에 함께 제공될 수도 있다. 키트 내에서, 부품들은 별도로 패키징되거나 수용될 수도 있다.
지침은 서면, 비디오 또는 오디오 형태로 될 수 있고, 종이, 전자 매체에, 또는 심지어 다른 소스에 대한 참조, 예로 웹사이트 또는 참조 설명서로서 포함될 수 있다.
첨가제 (excipients), 캐리어, 다른 약물 또는 보조약 (adjuvants) 과 같은 다른 성분, 활성 물질 또는 조성물의 투여를 위한 지침, 및 투여 또는 주입 기기들이 또한 키트에 제공될 수 있다.
방법
본 발명의 방법은 대상의 안과 질환을 치료하는데 사용될 수 있고, 의약 조성물은 바람직하게 여기에서 전술한 의약 조성물들 중에서 선택된다.
본 발명의 제 1 양태에 따른 전기 천공 기기를 사용하기 위해서, 조작자는 다음 단계들에 의해 진행할 수도 있다:
먼저, 조작자는 제 2 전극을 지지부에 고정하고, 의약 조성물로 충전된 리저버를 주입 바늘에 결합하고, 제 1 및 제 2 커넥터들을 전기 발전기의 2 개의 단자들에 전기적으로 연결한다.
기기를 위치결정하기 위해서, 조작자는 눈 (O) 의 연곽 (Li) 에 림 (20) 을 배치한다. 각막의 가장자리에 림 (20) 의 배치 및 공막에 구형 지지 접촉면 (18) 의 지탱은 기기의 양호한 안정성과 매우 정확한 위치결정을 보장한다. 안정화는 본원의 특정 용도에서 매우 중요한데, 왜냐하면, 삽입을 어렵게 하는, 한편으로는 전극 바늘들 및/또는 주입 바늘과 다른 한편으로는 구형 지지 접촉면 사이의 각도가 삽입점들에서 매우 낮고, 즉 바늘들이 이 면에 거의 접하여 삽입되기 때문이다.
그 후, 조작자는 이전에는 원격 위치에서 제 1 전극, 바람직하게 전극 바늘들의 콤을 삽입 가이드들 (28a) 로 밀어준다.
실시형태에서, 안내 로드들 (39) 은 대응하는 로드 삽입 가이드들 (28c) 로 관통한다. 다른 실시형태에서, 안내 로드들은 지지부에 슬라이딩 가능하게 장착되고, 1 개 또는 여러 개의 로드 스톱들로 지지부에서 유지되어서, 유리하게도, 대응하는 로드 삽입 가이드로 안내 로드 (39) 의 삽입은 필요하지 않다.
그 후, 안내 로드들은 제 1 전극의 운동을 안내할 수 있어서, 제 1 전극이 지지부 (16) 의 외측면 (26) 에 접하여서 폐쇄 위치에 도달할 때까지, 전극 바늘들이 그것의 대응하는 삽입 가이드들 (28a) 로 쉽게 들어가도록 보장한다. 그 후, 전극 바늘들은 모두 제 2 전극의 길이를 따라 제 2 전극에 실질적으로 평행하게 연장되는 그리드를 규정한다.
발명자들은, 인간의 눈이 모두 매우 비슷한 치수와 형상을 가지고 특히 눈의 모양체근과 각막의 가장자리 사이의 거리가 해당 개인에 관계없이 실질적으로 동일하다는 것을 보여주었다. 제 1 전극과 제 2 전극, 삽입 가이드들 (28), 파이크들 (26), 림 (20), 및 구형 접촉면의 형상 및 배열은, 폐쇄 위치에서, 제 1 및 제 2 전극들이 모양체근으로 전기 천공에 특히 효과적인 전기장을 형성하기 위해서 최적의 위치에 있도록 조작자가 보장하도록 결정된다.
조작자는 그 후 대응하는 폐쇄 위치까지 대응하는 삽입 가이드에 주입 바늘을 삽입한다. 전극 바늘들의 사전 삽입은 주입 바늘의 삽입 중 지지부의 매우 안정적인 위치를 가능하게 한다.
실시형태에서, 폐쇄 위치를 결정하는 주입 바늘의 스톱은, 전극 바늘들의 그리드 앞에서, 토출 오리피스(들)가 모양체근에서 개방하도록 결정된다.
조작자는 그 후 조성물을 주입할 수 있다.
바람직한 실시형태에서, 주입 바늘은 주사기의 일부이고 주입 바늘이 주입 바늘 삽입 가이드의 입구 오리피스를 향하도록 조작자는 주입 바늘을 슈트 (44) 로 넣는다. 그 후, 조작자는 주입 바늘을 주입 바늘 삽입 가이드 (28b) 를 통하여, 제 1 전극과 제 2 전극 사이의 공간에 삽입하고, 조성물을 주입한 후 주입 바늘을 눈으로부터 인출한다.
주입점들을 증가시키면 조성물의 침투를 촉진한다.
그 후, 기기는 서비스 위치에 있고 조작자는 주입 존 내에서 전기 천공을 촉진하는 전기장을 생성하도록 적합한 전기 신호, 예를 들어 적합한 전기 임펄스를 전기 발전기에 의해 전송한다. 특히 전극 바늘(들)에 대해 편평한 형상을 갖는 기기의 전술한 구성은 전기 천공 효율성을 개선한다.
특정 실시형태에서, 하나 이상의 전기 펄스(들)로 이루어진 전기장이 인가된다.
그것의 전계 강도는 바람직하게 약 1 ~ 600 볼트, 바람직하게 1 ~ 400 볼트, 더욱 더 바람직하게 약 1 ~ 200 볼트, 유리하게도 약 10 ~ 100 볼트, 또는 15 ~ 70 볼트이다.
전기장의 총 인가 지속시간은 0.01 밀리초 ~ 1 초, 바람직하게 0.01 ~ 500 밀리초, 더욱 바람직하게 1 ~ 500 밀리초, 더욱 더 바람직하게 1 또는 10 밀리초를 초과할 수도 있다. 바람직한 실시형태에서, 전기장의 총 인가 지속시간은 10 밀리초 ~ 100 밀리초이고 바람직하게 20 밀리초이다.
인가된 전기 펄스 수는 예를 들어 1 ~ 100 000 일 수도 있다. 그것의 주파수는 0.1 ~ 1000 헤르츠로 이루어질 수도 있다. 그것은 바람직하게 일정한 주파수이다.
전기 펄스는 또한 서로에 대해 불규칙적으로 전달될 수도 있고, 하나의 펄스에 대한 시간에 따른 전기장의 강도를 나타내는 함수는 바람직하게 가변적이다.
전기 펄스는 유니폴라 또는 바이폴라 파 펄스일 수도 있다. 그것은 예를 들어 구형파 펄스, 기하급수적으로 감소하는 파 펄스, 제한된 지속시간의 진동 유니폴라 파 펄스, 제한된 지속시간의 진동 바이폴라 파 펄스, 또는 다른 파 형태에서 선택될 수도 있다. 우선적으로, 전기 펄스는 구형파 펄스 또는 진동 바이폴라 파 펄스를 포함한다.
프로덕트의 전기 천공이 완료되었을 때, 조작자는 전극들과 발전기를 전기적으로 분리한다.
이제 명확하게 되는 것처럼, 본 발명에 따른 기기는
- 전극들의 정확하고 안정적인 위치결정;
- 눈에 바늘을 침투하는 동안 침입 전극 바늘의 정확한 안내;
- 연곽에 대해 눈으로 정확한 주입;
- 효율적인 균질한 큰 전기장의 발생을 허용한다.
물론, 본 발명은, 예로서 제공되는, 설명되고 도시된 실시형태들에 제한되지 않는다.
특히, 다양한 실시형태들이 조합될 수 있다.

Claims (22)

  1. 눈의 모양체근으로 프로덕트 (product) 를 주입하기 위한 전기 천공 기기로서, 상기 기기는:
    - 10 ~ 15 ㎜ 의 반경을 갖는 가상 구 (S) 를 따라 연장되는 구형 지지 접촉면 (18) 을 갖는 지지부 (16), 및
    - 침입 전극 바늘 (14) 을 포함하는 제 1 전극 (10), 및
    - 도전성 전극 접촉면 (17) 을 가지는 제 2 전극 (12), 및
    - 주입 바늘을 포함하고,
    상기 지지부는, 축선을 따라 연장되는 직선형 삽입 가이드 (28) 를 포함하고,
    상기 축선은, "삽입 축선" (Δ28) 으로 불리고,
    상기 삽입 축선 (Δ28) 은 상기 삽입 축선 (Δ28) 이 상기 가상 구를 가로지르는 점에서 상기 가상 구에 접하는 평면 (PS) 과 40° 미만의 각도 (ω) 를 규정하고,
    상기 점은, " 삽입점 (Pi) " 으로 불리는, 눈의 모양체근으로 프로덕트를 주입하기 위한 전기 천공 기기.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 각도 (ω) 는 30° 미만인, 눈의 모양체근으로 프로덕트를 주입하기 위한 전기 천공 기기.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 각도 (ω) 는 25° 미만인, 눈의 모양체근으로 프로덕트를 주입하기 위한 전기 천공 기기.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 삽입 축선 (Δ28) 과 상기 전극 접촉면 (17) 의 주 축선 (Δ17) 에 수직인 평면 사이의 각도는 5° 미만이고, 면의 " 주 축선 " 은 면의 중심을 통과하는 상기 면에 수직 방향인, 눈의 모양체근으로 프로덕트를 주입하기 위한 전기 천공 기기.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 지지부는, 상기 전극 접촉면 (17) 의 주 축선 (Δ17) 에 수직인 평면과 5° 미만의 각도를 규정하는 공통 평면 (P28a) 에서 연장되는 적어도 2 개의 전극 삽입 가이드들 (28a) 또는 서로 평행한 적어도 2 개의 전극 삽입 가이드들 (28a) 을 포함하는, 눈의 모양체근으로 프로덕트를 주입하기 위한 전기 천공 기기.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 지지부는 눈의 연곽 (limbus) 과 일치하도록 축선 (X) 및 5 ㎜ 를 초과하고 8 ㎜ 미만인 반경 (R20) 을 가지는 원형 림 (20) 을 규정하고, 상기 삽입 축선은, 삽입점에서, 상기 삽입점을 포함하고 원형 베이스를 가지는 축선 (X) 의 원통면 (Cy') 에 접하는 평면 (PCY') 과 40° 미만의 각도 (α) 를 규정하는, 눈의 모양체근으로 프로덕트를 주입하기 위한 전기 천공 기기.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 지지부는 눈의 연곽과 일치하도록 축선 (X) 및 5 ㎜ 를 초과하고 8 ㎜ 미만인 반경 (R20) 을 가지는 원형 림 (20) 을 규정하고, 삽입 가이드는 상기 림을 포함한 평면 (P20) 과 20° 미만, 또는 15° 미만, 또는 10° 미만, 또는 5° 미만, 또는 1° 미만의 각도 (β) 를 규정하는 삽입 축선 (Δ28) 을 따라 연장되는, 눈의 모양체근으로 프로덕트를 주입하기 위한 전기 천공 기기.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 지지부는 적어도 2 개의 전극 삽입 가이드들 (28a) 을 포함하고, 모든 전극 삽입 가이드들은 림 (20) 의 평면 (P20) 과 40° 초과, 45° 초과, 또는 50° 초과이고, 그리고/또는 80° 미만, 또는 70° 미만, 또는 60° 미만, 또는 55° 미만인 각도 (Ω) 를 규정하는 공통 평면 (P28a) 에서 서로 평행하게 연장되는, 눈의 모양체근으로 프로덕트를 주입하기 위한 전기 천공 기기.
  9. 제 6 항에 있어서,
    상기 림은, 120° 미만의 각 섹터 (α21) 를 따라 연장되는 림의 부분에 위치하고 상기 제 2 전극의 정중면 (M) 에서 중심에 있는 적어도 하나의 노치 (21) 에 의해 중단되는, 눈의 모양체근으로 프로덕트를 주입하기 위한 전기 천공 기기.
  10. 제 1 항에 있어서,
    상기 삽입 가이드는, 상기 전극 바늘의 완전 삽입에 대응하는 위치에서, 상기 전극 바늘 (14) 과 상기 전극 접촉면 (17) 사이의 거리 (δ) 가 2.0 ~ 1.3 ㎜, 또는 1.8 ~ 1.5 ㎜, 또는 1.7 ~ 1.6 ㎜ 이고 상기 전극 접촉면의 어느 점을 고려하든지 일정하도록 구성되는, 눈의 모양체근으로 프로덕트를 주입하기 위한 전기 천공 기기.
  11. 제 1 항에 있어서,
    상기 전극 바늘의 길이는, 상기 제 2 전극의 중심을 통과하면서 상기 제 2 전극에 수직인 방향을 따라 상기 제 2 전극을 관찰할 때, 상기 전극 바늘이, 상기 전극 접촉면을 완전히 가로지르기 위해서, 상기 전극 바늘의 완전 삽입에 대응하는 위치에서 연장하도록 결정되는, 눈의 모양체근으로 프로덕트를 주입하기 위한 전기 천공 기기.
  12. 제 1 항에 있어서,
    상기 전극 접촉면의 표면적은 6 ㎟ 를 초과하고 20 ㎟ 미만인, 눈의 모양체근으로 프로덕트를 주입하기 위한 전기 천공 기기.
  13. 제 1 항에 있어서,
    상기 전극 접촉면 (17) 은 상기 지지 접촉면과 동일한 상기 가상 구 (S) 에서 연장되는, 눈의 모양체근으로 프로덕트를 주입하기 위한 전기 천공 기기.
  14. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 전극 및/또는 상기 주입 바늘은, 각각, 상기 전극 바늘 및/또는 상기 주입 바늘에 평행하게 연장되는 적어도 하나의 안내 로드 (39) 를 포함하고, 상기 지지부는 대응하는 로드 삽입 가이드 (28c) 를 포함하는, 눈의 모양체근으로 프로덕트를 주입하기 위한 전기 천공 기기.
  15. 제 14 항에 있어서,
    상기 삽입 가이드 (28c) 는, 상기 지지 접촉면 (18) 이 연장되는 상기 가상 구 (S) 를 가로지르지 않는 홀들인, 눈의 모양체근으로 프로덕트를 주입하기 위한 전기 천공 기기.
  16. 제 14 항에 있어서,
    상기 제 1 전극의 상기 안내 로드 및/또는 상기 주입 바늘의 상기 안내 로드는 상기 대응하는 로드 삽입 가이드 (28c) 외부로 상기 안내 로드 (39) 의 슬라이딩 운동을 제한할 수 있는 로드 스톱 (40) 을 구비하는, 눈의 모양체근으로 프로덕트를 주입하기 위한 전기 천공 기기.
  17. 제 15 항에 있어서,
    상기 제 1 전극의 상기 안내 로드 및/또는 상기 주입 바늘의 상기 안내 로드는, 각각, 3 ㎜ 초과의 거리 (Δ39) 만큼, 상기 제 1 전극의 상기 전극 바늘의 팁 및/또는 상기 주입 바늘의 팁 너머로 연장되는, 눈의 모양체근으로 프로덕트를 주입하기 위한 전기 천공 기기.
  18. 제 16 항에 있어서,
    상기 안내 로드 (39) 의 최대 횡방향 치수 (e39) 는 0.5 ㎜ 초과, 또는 0.8 ㎜ 초과, 또는 0.9 ㎜ 초과하는, 눈의 모양체근으로 프로덕트를 주입하기 위한 전기 천공 기기.
  19. 제 1 항에 있어서,
    상기 지지부는, 전극 바늘 및/또는 주입 바늘이 대응하는 삽입 가이드의 축선과 일직선을 이루는 위치로 상기 전극 바늘 및/또는 상기 주입 바늘을 안내하도록 구성된 사전위치결정 (prepositoning) 가이드를 포함하는, 눈의 모양체근으로 프로덕트를 주입하기 위한 전기 천공 기기.
  20. 제 1 항에 있어서,
    - 주입 바늘, 및
    - 각각의 전극 바늘 삽입 축선 및 주입 바늘 삽입 축선을 따라 상기 전극 바늘 및 상기 주입 바늘의 슬라이딩을 안내하도록 구성된 전극 삽입 가이드 (28a) 및 주입 바늘 삽입 가이드 (28b) 로서, 상기 전극 바늘 삽입 축선에 수직인 평면은 상기 주입 바늘 삽입 축선에 수직이거나, 또는 상기 전극 접촉면의 주 축선 (Δ17) 에 평행한 평면에 평행한, 눈의 모양체근으로 프로덕트를 주입하기 위한 전기 천공 기기.
  21. 제 1 항에 있어서,
    상기 주입 바늘의 완전 삽입에 대응하는 위치에서, 상기 가상 구 (S) 아래 상기 주입 바늘의 최대 깊이 (p42) 는 0.8 ㎜ ~ 1.0 ㎜ 이고, 상기 전극 바늘의 완전 삽입에 대응하는 위치에서, 상기 가상 구 (S) 아래 상기 전극 바늘의 최대 깊이는 1.5 ㎜ ~ 1.8 ㎜ 인, 눈의 모양체근으로 프로덕트를 주입하기 위한 전기 천공 기기.
  22. 제 1 항 내지 제 21 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 전기 천공 기기는 상기 프로덕트를 수용한 리저버 및 상기 리저버와 유체 연통하는 주입 바늘을 포함하고, 상기 프로덕트는 치료용 핵산, 또는 데스옥시리보핵산 분자 또는 리보핵산 분자인, 눈의 모양체근으로 프로덕트를 주입하기 위한 전기 천공 기기.
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