KR102566656B1 - 플랫폼 골절 고정 임플란트 - Google Patents
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Abstract
근위 상완골의 복수 부분 골절을 복구하기 위한 임플란트의 근위 부분은, 근위단, 원위단, 내측면, 외측면, 전방 에지, 및 후방 에지를 갖는 비대칭 몸체; 내측면의 적어도 일부를 따라 연장되며 근위단과 원위단을 갖는 내측 표면; 비대칭 몸체의 측면을 형성하고, 전방 방향으로 오프셋되며, 근위 부분이 상완골에 이식될 때 상완골의 이두근구 쪽으로 향하는 돌출부; 소결절을 지지하도록 구성된 전방 지지 표면; 대결절을 지지하도록 구성된 후방 지지 표면; 내측 표면에 의해 획정되는 제1 변, 전방 지지 표면에 의해 획정되는 제2 변, 및 후방 지지 표면에 의해 획정되는 제3 변을 갖는 각진 표면; 고정 지점을 포함한다.
Description
본 발명의 분야는 장골(長骨) 골절의 복구를 위한 임플란트에 관한 것이다.
장골 골절의 관혈적 재건(open reconstruction)은 정형외과의 및 외상 전문의에게 여러 난제를 제시하여, 외상성 부상을 확실하게 치료할 수 있는 능력에 영향을 미친다. 구체적으로, 환자의 해부학적 구조, 골절 패턴, 환자의 건강 상태, 및 환자의 동반질환(co-morbidities)에 있어서의 편차는 모두 골절 재건의 질에 영향을 미치며 시간 경과에 따른 골절 치유의 속도와 가능성에도 또한 영향을 미친다. 이러한 다양한 변수의 결과로서, 골수내 네일(intramedullary nails), 로킹 플레이트(locking plate), 와이어, 및 스크류(이들 모두는 다양한 크기와 재료의 키트로 제공됨)를 포함하여, 개방 축소 및 장골 골절의 내부 고정을 위한 복수의 임플란트 옵션이 창안되었다. 각 임플란트 유형은 그 자체의 특징과 이점 및 다양한 골절 패턴과 뼈에서의 그 사용 목적에 대한 고유한 합병증 비율도 또한 연관되어 있다.
골절 유형의 지리적 균일성 및 민족적 균일성에도 불구하고, 임플란트 유형과 관련된 치료 방법의 명확한 합의는 존재하지 않는다. 주어진 골절 유형에 대한 특정 임플란트의 선택은, 임플란트 설계 특징, 범위, 기기, 및 특정 골절 유형 및 뼈의 질(bone quality)에 대해 장치에 의해 제공되는 고유한 기계적 무결성을 포함하는 복수의 요인에 따라 달라지고 또한 그에 의존한다.
본 발명의 몇몇 실시예가 첨부 도면을 참조하여 단지 예로서 본 명세서에 기재된다. 이제 도면을 상세히 구체적으로 참조하면, 도시된 구체 사항은 예시적인 것이며, 본 발명의 실시예의 예시적인 논의를 목적으로 함이 강조된다. 이와 관련하여, 도면과 함께 취해진 설명은 본 기술분야의 통상의 기술자에게 본 발명의 실시예가 어떻게 실시될 수 있는지를 명확히 한다.
도 1은 근위 상완골(proximal humerus)의 4부 골절의 골절선을 도시하는 도면.
도 2는 근위 상완골의 4부 골절의 골절선이 참고로 도시된, 플랫폼 골절 고정 임플란트의 근위 부분의 제1 실시예를 포함하는 플랫폼 골절 고정 임플란트의 제1 실시예를 도시하는 도면.
도 3은 도 2의 근위 부분의 상세도를 도시하는 도면.
도 4는 도 2의 플랫폼 골절 고정 임플란트의 원위 부분의 다양한 크기의 실시예의 상세도를 도시하는 도면.
도 5는 도 2의 플랫폼 골절 고정 임플란트의 추가 도면을 도시하는 도면.
도 6은 보조 상완골두(humeral head) 지지부와 함께, 도 2의 플랫폼 골절 고정 임플란트의 추가적인 도면을 도시하는 도면.
도 7은 플랫폼 골절 고정 임플란트의 근위 부분의 제2 실시예를 포함하는 플랫폼 골절 고정 임플란트의 제2 실시예의 다양한 크기의 실시예를 도시하는 도면.
도 8은 도 7의 근위 부분의 다양한 크기의 실시예의 상세도를 도시하는 도면.
도 9는 플랫폼 골절 고정 임플란트의 근위 부분의 제3 실시예를 포함하는 플랫폼 골절 고정 임플란트의 제3 실시예의 다양한 크기의 실시예를 도시하는 도면.
도 10은 도 9의 근위 부분의 다양한 크기의 실시예의 상세도를 도시하는 도면.
도 11은 플랫폼 골절 고정 임플란트의 근위 부분의 제4 실시예를 포함하는 플랫폼 골절 고정 임플란트의 제4 실시예의 다양한 도면을 도시하는 도면.
도 12는 도 11의 근위 부분의 상세도를 도시하는 도면.
도 13은 근위 상완골의 4부 골절의 골절선이 참고로 도시된, 플랫폼 골절 고정 임플란트의 근위 부분의 제5 실시예를 포함하는 플랫폼 골절 고정 임플란트의 제5 실시예의 다양한 도면을 도시하는 도면.
도 14는 도 13의 근위 부분의 상세도를 도시하는 도면.
도 15는 근위 상완골의 4부 골절의 골절선이 참고로 도시된, 골절 고정 임플란트의 근위 부분의 제6 실시예 및 로킹 플레이트를 포함하는 플랫폼 골절 고정 임플란트의 제6 실시예의 다양한 도면을 도시하는 도면.
도 16은 근위 상완골의 4부 골절의 골절선이 참고로 도시된, 골절 고정 임플란트의 근위 부분의 제7 실시예 및 로킹 플레이트의 일 실시예를 포함하는 플랫폼 골절 고정 임플란트의 제7 실시예의 다양한 도면을 도시하는 도면.
도 17은 도 16의 근위 부분 및 로킹 플레이트의 상세도를 도시하는 도면.
도 18은 플랫폼 골절 고정 임플란트의 근위 부분의 제8 실시예를 포함하는 플랫폼 골절 고정 임플란트의 제8 실시예의 다양한 도면을 도시하는 도면.
도 19는 도 18의 근위 부분의 다양한 크기 및 형상의 실시예의 상세도를 도시하는 도면.
도 20은 관절성형술(arthroplasty)로서 교정에 적합한 어댑터인 근위 부분을 포함하는 플랫폼 골절 고정 임플란트의 제9 실시예의 다양한 크기의 실시예를 도시하는 도면.
도 21은 대퇴부 경부(femur neck) 골절을 복구하는 데 사용하도록 구성된 플랫폼 골절 고정 임플란트의 제10 실시예를 도시하는 도면.
도 22는 플랫폼 골절 고정 임플란트의 근위 부분의 제11 실시예와 상완골두 지지부를 포함하는 플랫폼 골절 고정 임플란트의 제11 실시예를 도시하는 도면.
도 23은 플랫폼 골절 고정 임플란트의 근위 부분의 제12 실시예와 상완골두 지지부를 포함하는 플랫폼 골절 고정 임플란트의 제12 실시예를 도시하는 도면.
도 1은 근위 상완골(proximal humerus)의 4부 골절의 골절선을 도시하는 도면.
도 2는 근위 상완골의 4부 골절의 골절선이 참고로 도시된, 플랫폼 골절 고정 임플란트의 근위 부분의 제1 실시예를 포함하는 플랫폼 골절 고정 임플란트의 제1 실시예를 도시하는 도면.
도 3은 도 2의 근위 부분의 상세도를 도시하는 도면.
도 4는 도 2의 플랫폼 골절 고정 임플란트의 원위 부분의 다양한 크기의 실시예의 상세도를 도시하는 도면.
도 5는 도 2의 플랫폼 골절 고정 임플란트의 추가 도면을 도시하는 도면.
도 6은 보조 상완골두(humeral head) 지지부와 함께, 도 2의 플랫폼 골절 고정 임플란트의 추가적인 도면을 도시하는 도면.
도 7은 플랫폼 골절 고정 임플란트의 근위 부분의 제2 실시예를 포함하는 플랫폼 골절 고정 임플란트의 제2 실시예의 다양한 크기의 실시예를 도시하는 도면.
도 8은 도 7의 근위 부분의 다양한 크기의 실시예의 상세도를 도시하는 도면.
도 9는 플랫폼 골절 고정 임플란트의 근위 부분의 제3 실시예를 포함하는 플랫폼 골절 고정 임플란트의 제3 실시예의 다양한 크기의 실시예를 도시하는 도면.
도 10은 도 9의 근위 부분의 다양한 크기의 실시예의 상세도를 도시하는 도면.
도 11은 플랫폼 골절 고정 임플란트의 근위 부분의 제4 실시예를 포함하는 플랫폼 골절 고정 임플란트의 제4 실시예의 다양한 도면을 도시하는 도면.
도 12는 도 11의 근위 부분의 상세도를 도시하는 도면.
도 13은 근위 상완골의 4부 골절의 골절선이 참고로 도시된, 플랫폼 골절 고정 임플란트의 근위 부분의 제5 실시예를 포함하는 플랫폼 골절 고정 임플란트의 제5 실시예의 다양한 도면을 도시하는 도면.
도 14는 도 13의 근위 부분의 상세도를 도시하는 도면.
도 15는 근위 상완골의 4부 골절의 골절선이 참고로 도시된, 골절 고정 임플란트의 근위 부분의 제6 실시예 및 로킹 플레이트를 포함하는 플랫폼 골절 고정 임플란트의 제6 실시예의 다양한 도면을 도시하는 도면.
도 16은 근위 상완골의 4부 골절의 골절선이 참고로 도시된, 골절 고정 임플란트의 근위 부분의 제7 실시예 및 로킹 플레이트의 일 실시예를 포함하는 플랫폼 골절 고정 임플란트의 제7 실시예의 다양한 도면을 도시하는 도면.
도 17은 도 16의 근위 부분 및 로킹 플레이트의 상세도를 도시하는 도면.
도 18은 플랫폼 골절 고정 임플란트의 근위 부분의 제8 실시예를 포함하는 플랫폼 골절 고정 임플란트의 제8 실시예의 다양한 도면을 도시하는 도면.
도 19는 도 18의 근위 부분의 다양한 크기 및 형상의 실시예의 상세도를 도시하는 도면.
도 20은 관절성형술(arthroplasty)로서 교정에 적합한 어댑터인 근위 부분을 포함하는 플랫폼 골절 고정 임플란트의 제9 실시예의 다양한 크기의 실시예를 도시하는 도면.
도 21은 대퇴부 경부(femur neck) 골절을 복구하는 데 사용하도록 구성된 플랫폼 골절 고정 임플란트의 제10 실시예를 도시하는 도면.
도 22는 플랫폼 골절 고정 임플란트의 근위 부분의 제11 실시예와 상완골두 지지부를 포함하는 플랫폼 골절 고정 임플란트의 제11 실시예를 도시하는 도면.
도 23은 플랫폼 골절 고정 임플란트의 근위 부분의 제12 실시예와 상완골두 지지부를 포함하는 플랫폼 골절 고정 임플란트의 제12 실시예를 도시하는 도면.
발명의 개요
예시적인 실시예는 다수의 상이한 골절 재건 솔루션을 제공하는 외상 시스템(trauma system)에 관한 것이다.
일 실시예에서는, 인간의 상완골의 근위단의 복수 부분(multipart) 골절을 복구하기 위한 임플란트의 근위 부분(proximal portion)이 제공되며, 상기 근위 부분은 근위단(proximal end), 상기 근위단 반대편의 원위단(distal end), 내측면(medial side), 상기 내측면 반대편의 외측면(lateral side), 전방 에지, 및 상기 전방 에지 반대편의 후방 에지를 갖는 비대칭 몸체; 상기 내측면의 적어도 일부를 따라 연장되며, 근위단과 원위단을 갖는 내측 표면(medial surface); 상기 비대칭 몸체의 외측면을 형성하는 돌출부로서, 전방 방향으로 오프셋되고, 상기 근위 부분이 상기 상완골에 이식될 때 상기 상완골의 이두근구(bicipital groove) 쪽으로 향하도록 하는 방향으로 연장되는 것인 돌출부; 상기 돌출부의 전방 측면에 의해 획정되며 상기 비대칭 몸체의 전방 에지로 연장되는 전방 지지 표면으로서, 상기 상완골의 근위단의 소결절(lesser tuberosity)을 지지하도록 구성된 전방 지지 표면; 상기 돌출부의 후방 측면에 의해 획정되며 상기 비대칭 몸체의 후방 에지로 연장되는 후방 지지 표면으로서, 상기 상완골의 근위단의 대결절(greater tuberosity)을 지지하도록 구성된 후방 지지 표면; 상기 내측 표면의 근위단에 의해 획정되는 제1 변, 상기 전방 지지 표면의 근위단에 의해 획정되는 제2 변, 및 상기 후방 지지 표면의 근위단에 의해 획정되는 제3 변을 갖는, 전체적으로 삼각형의 각진 표면(angled surface); 상기 비대칭 몸체에 형성된 적어도 하나의 고정 지점으로서, 고정 장치에 계합하여 상기 근위 부분을 상기 상완골의 일부에 고정하도록 구성된 상기 적어도 하나의 고정 지점을 포함한다.
일 실시예에서, 상기 근위 부분은 상기 비대칭 몸체의 원위단에 위치되고 상기 임플란트의 원위 부분에 계합하도록 구성된 계합 메커니즘을 또한 포함한다. 일 실시예에서, 상기 계합 메커니즘은 테이퍼(taper)이다. 일 실시예에서, 상기 근위 부분은 상기 임플란트의 원위 부분과 일체로 형성된다.
일 실시예에서, 상기 돌출부는 핀(fin)을 포함한다.
일 실시예에서, 상기 적어도 하나의 고정 지점은 적어도 하나의 스크류를 수용하도록 구성된 적어도 하나의 나사 구멍을 포함한다. 일 실시예에서, 상기 근위 부분은 복수의 봉합 구멍(suture holes)을 또한 포함한다.
일 실시예에서, 상기 근위 부분의 외측 표면의 적어도 일부는 다공성(porous)이다.
일 실시예에서, 상기 근위 부분은 상완골두(humeral head) 지지부에 계합하도록 구성된 상완골두 지지부 계합 지점을 또한 포함한다. 일 실시예에서,상기 각진 표면은 상기 계합 지점을 형성한다. 일 실시예에서, 상기 전방 지지 표면과 상기 후방 지지 표면 중 적어도 하나는 요형(凹形)이다.
일 실시예에서, 인간의 상완골의 근위단의 복수 부분 골절을 복구하기 위한 키트는, 복수의 근위 부분으로서, 상기 복수의 근위 부분 각각은 근위단, 상기 근위단 반대편의 원위단, 내측면, 상기 내측면 반대편의 외측면, 전방 에지, 및 상기 전방 에지 반대편의 후방 에지를 갖는 비대칭 몸체; 상기 내측면의 적어도 일부를 따라 연장되며, 근위단과 원위단을 갖는 내측 표면; 상기 비대칭 몸체의 외측면을 형성하는 돌출부로서, 전방 방향으로 오프셋되고, 상기 근위 부분이 상기 상완골에 이식될 때 상기 상완골의 이두근구 쪽으로 향하도록 하는 방향으로 연장되는 것인 돌출부; 상기 돌출부의 전방 측면에 의해 획정되며 상기 비대칭 몸체의 전방 에지로 연장되는 전방 지지 표면으로서, 상기 상완골의 근위단의 소결절을 지지하도록 구성된 전방 지지 표면; 상기 돌출부의 후방 측면에 의해 획정되며 상기 비대칭 몸체의 후방 에지로 연장되는 후방 지지 표면으로서, 상기 상완골의 근위단의 대결절을 지지하도록 구성된 후방 지지 표면; 상기 내측 표면의 근위단에 의해 획정되는 제1 변, 상기 전방 지지 표면의 근위단에 의해 획정되는 제2 변, 및 상기 후방 지지 표면의 근위단에 의해 획정되는 제3 변을 갖는, 대체로 삼각형의 각진 표면; 상기 비대칭 몸체에 형성된 적어도 하나의 고정 지점으로서, 고정 장치에 계합하여 상기 근위 부분을 상기 상완골의 일부에 고정하도록 구성된 상기 적어도 하나의 고정 지점; 상기 비대칭 몸체의 원위단에 위치되고 상기 임플란트의 원위 부분에 계합하도록 구성된 계합 메커니즘을 포함하며, 상기 키트 내의 상기 근위 부분 각각은 상기 키트 내의 모든 다른 근위 부분과 다른 크기로 이루어지고, 상기 키트는 복수의 원위 부분(distal portions)을 더 포함하며, 상기 원위 부분 각각은 상기 상완골의 골수강(medullary cavity) 내에 배치되도록 구성된 원위단 및 상기 복수의 근위 부분 중 선택된 하나의 근위 부분의 상기 계합 메커니즘과 계합하도록 구성된 근위단을 구비하고, 상기 키트 내의 상기 복수의 원위 부분 각각은 상기 키트 내의 모든 다른 원위 부분과 다른 크기로 이루어지고, 상기 키트는 상기 복수의 근위 부분 중 선택된 하나의 근위 부분에 부착되도록 구성된 적어도 하나의 상완골두 지지부를 더 포함하며, 상기 적어도 하나의 상완골두 지지부 각각은 내측 표면, 상기 상완골두 지지부의 내측 표면 반대편의 외측 표면, 근위단, 상기 상완골두 지지부의 근위단 반대편의 원위단, 및 고정 장치와 계합하도록 구성된 적어도 하나의 고정 지점을 포함하고, 상기 적어도 하나의 상완골두 지지부 각각의 근위단은 상기 근위 부분들 중 선택된 하나의 근위 부분의 상기 각진 표면에 상보적인 프로파일을 가지며, 상기 상완골두 지지부의 외측 표면은 상기 임플란트의 근위 부분의 표면에 인접하여 위치되고, 상기 상완골두 지지부의 외측 표면은 상기 상완골의 4부 골절(four-part fracture)의 복구 중에 상기 상완골의 상기 상완골두를 지지하도록 구성된다.
일 실시예에서, 상기 복수의 근위 부분 각각은 근위-원위 방향으로 상이한 크기를 갖는다. 일 실시예에서, 상기 복수의 근위 부분 각각은 전방-후방 방향으로 상이한 크기를 갖는다. 일 실시예에서, 상기 복수의 원위 부분 각각은 상기 키트 내의 모든 다른 원위 부분과 다른 길이 또는 다른 직경을 갖는다.
일 실시예에서, 상기 복수의 근위 부분의 계합 메커니즘은 테이퍼를 포함한다. 일 실시예에서, 상기 근위 부분 각각의 적어도 하나의 고정 지점은 적어도 하나의 스크류를 수용하도록 구성된 적어도 하나의 나사 구멍을 포함한다. 일 실시예에서, 상기 근위 부분들 중 적어도 하나의 근위 부분의 전방 지지 표면과 후방 지지 표면 중 적어도 하나는 요형(凹形)이다.
일 실시예에서, 인간의 상완골의 근위단의 복수 부분 골절을 복구하기 위한 임플란트에 사용하기 위한 상완골두 지지부가 제공되며, 상기 상완골두 지지부는, 상기 임플란트의 근위단에 부착되도록 구성된 베이스 부분; 상기 상완골의 4부 골절의 복구 중에 상기 상완골의 상완골두를 지지하도록 구성된 지지 부분을 포함한다.
일 실시예에서, 상기 상완골두 지지부는 내측 표면, 상기 상완골두 지지부의 내측 표면 반대편의 외측 표면, 근위단, 상기 상완골두 지지부의 근위단 반대편의 원위단, 및 고정 장치와 계합하도록 구성된 적어도 하나의 고정 지점을 가지며, 상기 임플란트의 근위단에 부착되도록 구성된 베이스 부분은 상기 상완골두 지지부의 외측 표면이 상기 임플란트의 근위 부분의 표면에 인접하게 위치될 때 상기 임플란트의 근위 부분의 표면에 상보적인 프로파일을 갖는 상기 상완골두 지지부의 근위단을 포함한다.
일 실시예에서, 상기 상완골두 지지부는 적어도 하나의 고정 지점을 또한 포함한다. 일 실시예에서, 상기 적어도 하나의 고정 지점은 적어도 하나의 스크류를 수용하도록 구성된 적어도 하나의 나사 구멍을 포함한다.
발명의 상세한 설명
개시된 이점과 개선점 중에서, 본 발명의 다른 목적과 장점은 첨부 도면과 연계하여 취해진 이하의 설명으로부터 분명해질 것이다. 본 발명의 상세한 실시예가 본 명세서에 개시되어 있으나, 개시된 실시예는 다양한 형태로 구현될 수 있는 본 발명의 단지 예시일뿐임을 이해해야 한다. 또한, 본 발명의 다양한 실시예와 관련되어 주어진 각 예는 예시를 위한 것으로서 제한하기 위한 것이 아니다.
명세서 및 청구범위 전체에 걸쳐서, 다음의 용어는 문맥에서 명확히 달리 지시하지 않는 한, 본 명세서에서 명시적으로 관련된 의미를 취한다. 본 명세서에서 사용되는 "일 실시예에서", "실시예에서" 및 "몇몇 실시예에서"라는 어구는 소정의 실시예를 지칭할 수 있으나 반드시 해당하는 소정 실시예를 지칭할 필요는 없다. 또한, 본 명세서에서 사용되는 "다른 실시예에서" 및 "몇몇 다른 실시예에서"라는 어구는 다른 실시예를 지칭할 수 있으나 반드시 해당하는 다른 실시예를 지칭할 필요는 없다. 이하에 기재된 바와 같이, 본 발명의 다양한 실시예는 본 발명의 범위와 사상으로부터 일탈함이 없이 용이하게 조합될 수 있다.
또한, 본 발명에서 사용되는 "에 기초한"이라는 용어는 문맥에서 명확히 달리 지시하지 않는 한, 배타적인 것이 아니며 기재되지 아니한 추가적인 요인에도 기초할 수 있음을 허용한다. 또한, 명세서 전체에 걸쳐서 "하나의" 및 "상기"는 복수의 언급을 포함한다. "~에"의 의미는 "~위에" 및 "~내에"를 포함한다.
예시적인 실시예는 플랫폼 골절 고정 임플란트(대신에, 본 명세서에서는 간략화를 위해 "임플란트"로도 지칭됨) 및 이러한 임플란트를 포함하는 키트에 관한 것으로, 이는 보다 간단하고 보다 재고 효율적인 방식으로 다수의 상이한 크기 및 치료 방법을 사용하여 장골 골절의 재건을 용이하게 한다. 예시적인 실시예는 임플란트 고정 방법에 대해 다수의 상이한 크기 및 옵션을 제공할 수 있기 때문에, 다양한 기법을 이용하여 수련되었을 수 있는 복수의 정형외과의에 의해 서비스되는, 비용에 민감하지만 해부학적으로 다양한 시장에 적합할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 예시적인 임플란트 및 예시적인 임플란트를 포함하는 키트는 장골, 보다 구체적으로는 상완골(humerus)의 골절의 재건에 대처하는 데 적합할 수 있다. 보다 구체적으로, 첨부 도면에 도시된 예시적인 실시예는 근위 상완골두(proximal humeral head) 및/또는 상완골의 골간(midshaft)을 재건하는 데 사용하는 것이 도시되어 있다. 다른 실시예에서, 임플란트는 대퇴골 및 경골(tibia), 비골(fibula), 요골(radius), 척골(ulna), 쇄골(clavicle) 등의 근위 골편(proximal segment) 및 원위 골편(distal segment)과 같은, 다른 장골의 골절의 재건에 대처하는 데 적합할 수 있다.
정형외과의 또는 외상 전문의가 근위 상완골의 1부 골절(one-part fracture) 또는 2부 골절(two-part fracture)을 재건하려고 시도할 때, 회전근개(rotator cuff) 및 다른 주변 근육조직(musculature)을 임의의 추가적인 손상으로부터 보호하기 위해 견관절(shoulder joint)은 가능한 한 작은 개구부로 절개될 수 있다. 하지만, 정형외과의 또는 외상 전문의가 근위 상완골의 3부 골절 또는 4부 골절을 재건하려고 시도할 때에는, 모든 골편을 적절히 재건하기 위해 견관절이 개방되어야 할 수 있다. 그 결과, 외과의는 다른 방법으로 이들 상이한 분류의 근위 상완골 골절을 재건하려고 할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 플랫폼 골절 고정 임플란트는 모듈형이어서, [1부 골절 또는 2부 골절에 대한 작은 절개부를 통해 삽입될 수 있는 골수정(intramedullary rod)으로서 구성될 수 있도록] 특정 환자의 해부학적 구조 또는 골절 패턴에 적합한 크기의 단일 유닛으로 "백 테이블(back table)"에서 사전 조립될 수 있거나, 또는 원위 부분을 골절선과 함께 위치시키고[또는 상완골 외과경(surgical humeral neck)의 수준으로 정렬되고] 그리고 나서 근위 부분을 위치시킴으로써 제자리에 조립될 수 있으며, 근위 부분은 이 근위 부분 주위에서 (3부 골절 또는 4부 골절과 같은) 복수의 골편을 재건하는 데 사용될 수 있는 스캐폴드(scaffold) 형상이다. 도 1은 제1 골절선이 외과경(surgical neck)을 따라 수평으로 연장되고, 제2 골절선은 이두근구(bicipital groove)를 통하여 상부로 연장되며, 제3 골절선은 상완골의 해부경(anatomic neck)의 수준에서 상완골두(humeral neck)의 평면을 따라 연장되는, 근위 상완골의 4부 골절의 골절선을 도시한다. 4부 골절은 이들 3개의 골절선이 4부분, 즉 (1) 상완골두, (2) 소결절(lesser tuberosity), (3) 대결절(greater tuberosity), 및 (4) 상완골체(humeral shaft)를 생성하기 때문에 이와 같이 명명된다.
몇몇 실시예에서, 플랫폼/스캐폴드는 전통적으로 반관절성형술(hemiarthroplasty)로 행해지는 바와 같이 골편을 부착 또는 통합하기 위해 사용되며, 모듈형 네일(nail)과 함께 사용된다. 몇몇 실시예에서, 근위 상완골의 소결절과 대결절의 상이한 형상과 크기에 따르게 좌측과 우측에 제공될 수 있도록, 근위 부분은 디자인이 비원통형이며 비대칭이다. 이제 도 2 내지 도 6을 참조하면, 플랫폼 골절 고정 임플란트(200)[간략화를 위해, "임플란트(200)"라 함]의 제1 실시예가 도시되어 있다. 도 2는 측면 및 상부 사시도로 플랫폼 골절 고정 임플란트(200)의 제1 실시예를 도시하는데, 참고로 상완골의 근위단(proximal end)의 4부 골절이 우측 상단 및 우측 하단에 도시되어 있다.
일 실시예에서, 임플란트(200)는 결절 재건(tuberosity reconstruction)의 개선을 위한 비대칭 근위 부분(210)을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 비대칭 근위 부분(210)은 스크류 또는 다른 고정 요소를 수용하여 상완골 부분을 비대칭 근위 부분(210)에 고정시키도록 구성된 적어도 하나의 고정 지점(262)(예를 들면, 나사 구멍)을 포함한다. 일 실시예에서, 도 2의 좌측 상단 및 좌측 하단에 도시된 바와 같이, 임플란트(200)는 상완골두 지지부를 포함하지 않는다. 일 실시예에서, 도 2의 상단 중앙 및 하단 중앙에 도시된 바와 같이, 임플란트는 상완골두 지지부(270)를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 모듈형 상완골두 지지부(270)는 근위 부분(210)에 부착되어 추가적인 상완골두 지지를 제공할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 추가적인 상완골두 지지부는 내측 칼카(medial calcar)가 외상에 의해 관여/분열되는 임상 시나리오에서 내반 붕괴(varus collapse)를 회피하는 데 도움을 줄 수 있다. 몇몇 실시예에서, 스크류 또는 다른 고정 장치는 상완골두 지지부(270)를 통해서 고정되거나 상완골두 지지부(270)에 직접 고정되어 부벽(buttress)으로 작용하며 구조체를 강화시킨다. 일 실시예에서, 근위 부분(210)은 소결절에는 더 작은 공간을 제공하고 대결절에는 더 큰 공간을 제공한다. 일 실시예에서, 돌출부(240)[예를 들면, 핀(fin)]가 이두근구(bicipital groove) 쪽으로 배향되어, 외과의가 환자의 본래의 상완골두 후경(retroversion)에서 골절된 구성요소를 재건할 때 도움을 준다.
몇몇 실시예에서, 임플란트(200)는 전체적으로 원통형인 원위 부분(distal portion)(290)을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 원위 부분(290)은 중공의 골수내 네일(intramedullary nail)(도 4 참조)로서 구성된다. 몇몇 실시예에서, 원위 부분(290)은 (예를 들면, 합착된 또는 압입된) 모듈형 상완골 스템으로 구성된다. 몇몇 실시예에서, 원위 부분(290)은 임플란트의 길이를 따라 보조 고정 특징부를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 원위 부분(290)은 임플란트의 길이를 따라 보조 고정 특징부를 포함하지 않는다.
도 3은 도 2의 임플란트(200)에 사용되는 임플란트의 근위 부분(210)의 일 실시예의 상세도를 도시한다. 도 3은 그 도시된 근위 부분(210)의 다양한 부분에 대한 치수 측정치를 포함하지만, 이들은 단지 예시적인 치수들이며 도 3의 근위 부분(210)은 다양한 크기로 제공될 수 있음이 본 기술분야의 통상의 기술자에게는 명백할 것이다. 몇몇 실시예에서, 근위 부분(210)은 근위단(212), 원위단(214), 내측면(medial side)(216), 외측면(lateral side)(218), 전방 에지(220), 및 후방 에지(222)를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 근위 부분(210)은 근위단과 원위단을 갖는 내측 표면(medial surface)을 포함한다.
일 실시예에서, 근위 부분(210)은 결절 재건을 용이하게 하기 위해 비대칭 몸체를 포함한다. 일 실시예에서는, 소결절에 전방 지지 표면(250)이 제공되고, 대결절에 후방 지지 표면(254)이 제공되며, 돌출부(240)는 전방 지지 표면(250)을 후방 지지 표면(254)으로부터 분리한다. 몇몇 실시예에서, 전방 지지 표면(250)은 근위단(252)을 구비하고, 후방 지지 표면(254)은 근위단(256)을 갖는다. 이러한 실시예에서, 근위단(210)은 그래서 좌측 및 우측에 제공된다[좌측 근위단(210)이 도 2, 3, 5 및 6에 도시됨]. 일 실시예에서, 뼈의 재부착을 돕기 위해 봉합 구멍(suture hold)(264)이 포함된다. 일 실시예에서, 비대칭 근위 부분(210)은 더 크거나 더 작은 신장(키) 또는 뼈 크기의 환자에 대한 결절 크기를 보다 잘 지원하기 위해 복수의 높이로 제공된다. 일 실시예에서, 근위 부분(210)의 높이는 35mm이다. 일 실시예에서, 근위 부분(210)의 높이는 20 내지 50mm의 범위에 있다. 일 실시예에서, 비대칭 근위 부분(210)은 복수의 폭으로 제공된다. 일 실시예에서, 근위 부분(210)의 폭은 15mm이다. 일 실시예에서, 근위 부분(210)의 폭은 10mm 내지 40mm의 범위에 있다. 일 실시예에서, 비대칭 근위 부분(210)은 복수의 두께로 제공된다. 일 실시예에서, 근위 부분(210)의 두께는 12mm이다. 일 실시예에서, 근위 부분(210)의 두께는 5mm 내지 50 mm의 범위에 있다. 일 실시예에서, 돌출부(240)의 반경, 위치 및 배향은 전술한 크기 범위 중 임의의 것에서 다양하게 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 돌출부(240)의 반경, 위치, 및 배향은 일반적으로 대결절의 크기의 50% 내지 80%인 소결절을 수용하도록, 그리고 돌출부(240)가 이두근구를 지향하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 키트는 다양한 환자의 해부학적 편차에 대해 제공하기 위해 서로에 대해 다양한 비율의 높이, 폭, 및 깊이를 갖는 비대칭 근위 부분(210)의 다양한 실시예를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 근위 부분(210)의 원위단(214)에는 수형 테이퍼(male taper)(266)(즉, 계합 메커니즘)가 제공된다. 몇몇 실시예에서, 수형 테이퍼(266)는 10mm의 직경을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 수형 테이퍼(266)는 7mm 내지 14mm 범위의 직경을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 원위 부분(210)의 원위단(214)의 크기는 근위 부분(210)의 크기 및/또는 임플란트(200)의 전체 크기에 기초하여 변할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 근위 부분(210)의 원위단(214)에는 원위 부분(290)과 계합하기 위한 다른 적합한 유형의 계합 메커니즘이 제공될 수 있다.
일 실시예에서, 비대칭 근위 부분(210)은 상완골두 지지 장치(270)를 포함할 수 있다(도 2, 상단 중앙 및 하단 중앙 참조). 몇몇 실시예에서, 상완골두 지지 장치(270)는 근위단(272), 원위단(274), 내측 표면(276), 외측 표면(278), 전방 측면(280), 및 후방 측면(282)을 포함한다. 일 실시예에서, 상완골두 지지 장치(270)는 복수의 길이로 제공될 수 있다. 일 실시예에서, 상완골두 지지 장치(270)의 길이는 40mm이다. 일 실시예에서, 상완골두 지지 장치(270)의 길이는 10mm 내지 60mm의 범위에 있다. 일 실시예에서, 상완골두 지지 장치(270)는 복수의 폭으로 제공된다. 일 실시예에서, 상완골두 지지 장치(270)의 폭은 11mm이다. 일 실시예에서, 상완골두 지지부(270)의 폭은 5mm 내지 35mm의 범위에 있다. 도 3은 상완골두 지지 장치(270)의 다양한 치수의 다양한 부분에 대한 치수 측정 실시예를 포함하지만, 이들은 단지 예시적인 치수들이며 도 3의 상완골두 지지 장치(270)는 다양한 크기 또는 형상으로 제공될 수 있고 또한 다양한 크기 또는 형상의 상완골두 네일의 근위 부분에 연결될 수 있음이 본 기술분야의 통상의 기술자에게는 명백할 것이다. 예를 들어, 상완골두 지지 장치는 전통적인 원통형 네일의 근위 부분에 연결되기에 적합하게 될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 근위 부분(210)은 상완골두 지지 장치와 계합하도록 구성된 실질적으로 삼각형의 각진 표면(260)을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 각진 표면(260)은 내측 표면(230)의 근위단(232)으로부터 연장되고, 내측 표면(230)의 근위단(232), 전방 요형(凹形) 표면(250)의 근위단(252), 및 후방 요형 표면(254)의 근위단(256)에 의해 획정된다. 몇몇 실시예에서, 그 근위단(272)에 인접한 상완골두 지지부(270)의 일부의 프로파일은 근위 부분(210)의 각진 표면(260)에 대한 프로파일에 상보적이다.
도 4는 도 2의 임플란트(200)에 사용되는 임플란트(200)의 원위 부분(290)의 제1 실시예의 상세도를 도시한다. 도 4는 그 도시된 다양한 크기의 원위 부분(290)의 다양한 부분에 대한 치수 측정 실시예를 포함하지만, 이들은 단지 예시적인 치수들이며 도 4의 원위 부분(290)은 다양한 크기로 제공될 수 있음이 본 기술분야의 통상의 기술자에게는 명백할 것이다.
몇몇 실시예에서, 원위 부분(290)은 골간(diaphyseal) 로킹 스크류를 필요로 함이 없이 원위 고정을 위한 로킹 탤론(locking talon; 292)(즉, 보조 고정 특징부)을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 원위 부분(290)은 (반관절성형술에서와 같이) 스템이다. 몇몇 실시예에서, 원위 부분(290)은 원통형 또는 다른 형상의(즉, 단면 형상의) 샤프트(골수내 네일에서와 같음)이다. 몇몇 실시예에서, 원위 부분(290)의 직경은 7.5mm 내지 9mm의 범위이다. 몇몇 실시예에서, 원위 부분(290)의 직경은 7.5mm 내지 20mm의 범위이다. 몇몇 실시예에서, 원위 부분(290)의 길이는 80mm이다. 몇몇 실시예에서, 원위 부분(290)의 길이는 40mm 내지 260mm의 범위에 있다. 몇몇 실시예에서, 원위 부분(290)의 근위단(294)에는 근위 부분(210)의 수형 테이퍼(266)와 계합하도록 구성된 암형 테이퍼(female taper; 296)가 제공된다. 몇몇 실시예에서, 암형 테이퍼(296)는 직경이 10mm이다. 몇몇 실시예에서, 암형 테이퍼(296)는 7mm 내지 14mm 범위의 직경을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 원위 부분(290)의 근위단(294)의 크기는 원위 부분(290)의 크기 및/또는 임플란트(200)의 전체 크기에 기초하여 변할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 원위 부분(290)의 근위단(294)에는 근위 부분(210)과 계합하기 위한 다른 적합한 유형의 계합 메커니즘이 제공될 수 있다.
도 5는 도 2의 임플란트의 추가 도면을 도시한다. 도 5는 그 도시된 임플란트의 다양한 부분에 대한 치수 측정치를 포함하지만, 이들은 단지 예시적인 치수들이며 도 5의 임플란트가 다양한 크기로 제공될 수 있음이 본 기술분야의 통상의 기술자에게는 명백할 것이다. 몇몇 실시예에서, 임플란트는 결절 재건의 향상을 위해 비대칭 근위 부분을 포함한다.
몇몇 실시예에서, 도 5에 도시된 바와 같이, 임플란트(200)는 보조 상완골두 지지부(270)를 포함하지 않는다. 도 6은 도 2의 임플란트(200)의 추가 도면을 도시한다. 도 6은 그 도시된 임플란트(200)의 다양한 부분에 대한 치수 측정치를 포함하지만, 이들은 단지 예시적인 치수들이며 도 6의 임플란트(200)는 다양한 크기로 제공될 수 있음이 본 기술분야의 통상의 기술자에게는 명백할 것이다. 몇몇 실시예에서, 임플란트(200)는 결절 재건의 향상을 위해 비대칭 근위 부분을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 도 6에 도시된 바와 같이, 임플란트는 보조 상완골두 지지부(270)를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 도 2 내지 도 6에 도시된 바와 같이, 임플란트(200)는 소결절을 위한 보다 작은 표면/공간[예를 들면, 전방 지지 표면(250)]과 대결절을 위한 보다 넓은 표면/공간[예를 들면, 후방 지지 표면(254)]을 제공하는 근위(210) 부분을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 외과의는 환자의 원래 해부학적 구조에 부합하는 방식으로 골편을 재건할 필요가 있을 것이다. 몇몇 실시예에서, 이를 달성하기 위해, 외과의는 환자의 상완골두 후경에 따라 상완골두 골절을 배향시킬 것이다. 몇몇 실시예에서, 제 위치에서 수행될 때 이러한 배향을 보조하기 위해, 소결절상(lesser tuberosity bed)과 대결절상(greater tuberosity bed)을 분리하는 돌출부(240)는 이두근구 쪽으로 배향된다(이는 골절 분류에 관련된 일반적인 골절 위치이며, 환자의 해부학적 상완골두 후경을 재현하기 위해 재건에 흔히 이용되는/참조되는 해부학적 랜드마크임).
몇몇 실시예에서, 플랫폼 골절 고정 임플란트, 플랫폼 골절 고정 임플란트의 근위 부분, 및 플랫폼 골절 고정 임플란트의 원위 부분은 근위 상완골 결손을 가장 잘 채우고 주변 구성요소를 재건하기 위한 스캐폴드로 기능하기 위해 상이한 길이, 폭, 두께, 및 상이한 종횡비(aspect ratio)로 제공될 수 있다. 근위 상완골의 해부학적 구조는 매우 가변적임이 본 기술분야의 통상의 기술자에게는 명백할 것이다. 그래서, 몇몇 실시예에서, 임플란트는 그 근위 부분이 환자-크기 특정 방식으로 제공되어, 환자의 골절에 대해 스크류의 위치를 보다 잘 구성할 수 있도록 다양한 크기로 제공된다.
몇몇 실시예에서, 모듈형 플랫폼 골절 고정 임플란트 키트는 근위 부분 및/또는 원위 부분의 상이한 실시예를 포함할 수 있다. 도 7은 플랫폼 골절 고정 임플란트(700)의 제2 실시예를 도시한다. 도 7의 실시예에서, 임플란트(700)는 다양한 크기의 상완골의 해부학적 구조를 위해 골편을 통한 해부학적으로 정확한 스크류 위치를 보장하기 위해 상이한 크기의 근위 세그먼트(710, 712, 714)에 복수의 로킹 스크류를 사용하는 골수내 네일을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 도 7의 골수내 네일은 또한 도 2, 도 3 및 도 6에 도시된 상완골두 지지 피스(270)를 수용하도록 또한 적합하게 될 수 있다. 도 8은 도 7의 임플란트의 근위 부분을 형성할 수 있는 근위 부분의 제2 실시예의 다양한 크기[예를 들어, 소형 크기(710), 중형 크기(712), 및 대형 크기(714)]의 실시예를 도시한다. 도 8은 그 도시된 근위 부분의 다양한 크기의 실시예의 다양한 부분에 대한 치수 측정치를 포함하지만, 이들은 단지 예시적인 치수들이며 도 8의 근위 부분은 다양한 크기로 제공 될 수 있음이 본 기술분야의 통상의 기술자에게는 명백할 것이다. 몇몇 실시예에서, 도 8의 근위 부분을 포함하는 도 7의 임플란트(700)는 근위 상완골 골절의 제 위치 재건을 용이하게 하며, 다양한 상완골두 크기 및 해부학적 편차에 대처하면서 결절 재건의 향상을 제공한다.
몇몇 실시예에서, 상완골두 크기, 상완골두 직경, 및 수내관(intramedullary canal)에 대한 상완골두 내측/외측 및 전방/후방 오프셋에 있어서의 현저한 편차에도 불구하고, 상완골두의 중심(또는 몇몇 다른 원하는 위치)에 보다 큰 래그 스크류(lag screw)를 위치시키기 위해 두수(cephalomedullary) 스타일의 근위 부분이 복수의 크기로 사용된다. 도 9는 두수 스타일의 근위 부분(910, 912, 914)을 포함하는 플랫폼 골절 고정 임플란트(900)의 제3 실시예를 도시한다. 보다 구체적으로, 도 9는 플랫폼 골절 고정 임플란트의 제3 실시예의 복수의 도면을 도시하는데, 근위 상완골 골절을 재건할 때 (다양한 상완골두 크기에 대처하는) 상완골두의 중심에 래그 스크류의 삽입을 용이하게 하기 위해 래그 스크류를 갖는 직선형 네일의 복수의 크기[예를 들면, 소형 크기(910), 중형 크기(912), 대형 크기(914)]의 근위 부분을 도시한다. 도 10은 도 9의 임플란트(900)의 근위 부분을 형성할 수 있는 근위 부분(910, 912, 914)의 제3 실시예의 다양한 크기의 실시예를 도시한다. 도 10은 그 도시된 근위 부분의 다양한 크기의 실시예의 다양한 부분에 대한 치수 측정치를 포함하지만, 이들은 단지 예시적인 치수들이며 도 10의 근위 부분은 다양한 크기로 제공될 수 있음이 본 기술분야의 통상의 기술자에게는 명백할 것이다. 몇몇 실시예에서, 도 10의 근위 부분은 래그 스크류를 갖는 직선형 네일인 다양한 크기의 임플란트(900)를 제공하여, 근위 상완골 골절을 재건할 때 (다양한 상완골두 크기에 대처하는) 상완골두의 중심에 래그 스크류의 삽입을 용이하게 한다.
도 11은 두수 스타일의 근위 부분(1110)을 포함하는 플랫폼 골절 고정 임플란트(1100)의 제4 실시예를 도시한다. 보다 구체적으로, 도 11은 플랫폼 골절 고정 임플란트의 제3 실시예의 복수의 도면을 도시하는데, 전통적인 실린더보다 회전 안정성이 더 높은 재건을 제공하기 위해 형상이 비대칭인 근위 부분의 복수의 도면을 도시한다. 도 11의 실시예에서, 소결절 및 대결절 양자 모두의 방향으로의 근위 부분의 연장은 골절된 뼈 내에서의 스크류의 보다 나은 분포를 제공하여, 응력 집중을 방지하고 골편에 보다 많은 압축을 제공한다. 도 12는 도 11의 임플란트의 근위 부분을 형성할 수 있는 근위 부분(1110)의 제4 실시예의 복수의 도면을 도시한다. 몇몇 실시예에서, 근위 부분(1110)은 근위단(1112), 원위단(1114), 내측면(1116), 외측면(1118), 전방 단부(1120), 및 후방 단부(1122)를 포함한다. 도 12는 그 도시된 근위 부분(1110)의 다양한 부분에 대한 치수 측정치를 포함하지만, 이들은 단지 예시적인 치수들이며 도 12의 근위 부분(1110)은 다양한 크기로 제공될 수 있음이 본 기술분야의 통상의 기술자에게는 명백할 것이다. 위에서 언급한 바와 같이, 도 12의 두수 근위 부분(1110)은 비대칭이며, 그래서 결절 재건의 향상을 위해 실린더보다 회전 안정성이 더 높다.
도 12의 실시예에서, 스크류의 부착을 위한 위치(1162)는 근위 부분(1110)에 걸쳐서 분산되며, 봉합 구멍(1164)이 뼈 재부착을 돕기 위해 제공된다. 도 12의 실시예에서, 근위 부분(1110)은 높이가 25mm이고 폭이 27mm이다. 몇몇 실시예에서, 근위 부분(1110)은 5mm 내지 45mm 범위의 높이 및 7mm 내지 47mm 범위의 폭을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 다양한 크기의 근위 부분(1110)은 전술한 두수 디자인에 도시된 바와 같이 환자의 상이한 크기의 상완골두에 대처할 수 있으며, 그에 따라 중앙 래그 스크류가 환자의 상완골두 크기(즉, 직경 및/또는 두께) 또는 골수내 축(intramedullary axis)에 대한 환자의 상완골두의 오프셋(즉, 내측/외측 또는 전방/후방)에 관계없이 상완골두의 중심에 위치하게 된다.
도 13은 두수 스타일의 근위 부분(1310)을 포함하는 플랫폼 골절 고정 임플란트(1300)의 제5 실시예를 도시한다. 보다 구체적으로, 도 13은 플랫폼 골절 고정 임플란트(1300)의 제5 실시예의 복수의 도면을 도시하는데, 전통적인 실린더보다 회전 안정성이 더 높은 재건을 제공하기 위해 형상이 비대칭인 복수의 크기의 근위 부분(1310)을 도시한다. 도 13의 실시예에서는, 내측 지지부(1370)가 내측 칼카 파열의 경우에 개선된 상완골두 지지를 제공하기 위해 근위 부분에 통합된다. 도 11 및 도 12의 실시예와 유사하게, 도 13의 실시예에서는, 큰 중앙 래그 스크류를 유지하면서, 골절된 절결(fractured tuberosities)을 통해 상완골두 내로 스크류를 보다 잘 분포시키기 위해, 스크류 부착을 위한 위치(1362)는 중심 축으로부터 분산된다. 근위 상완골의 4부 골절이 참고로 좌측 상단에 도시되어 있다.
도 14는 도 13의 임플란트의 근위 부분을 형성할 수 있는 근위 부분(1362)의 제5 실시예의 복수의 도면을 도시한다. 몇몇 실시예에서, 근위 부분(1310)은 근위단(1312), 원위단(1314), 내측면(1316), 외측면(1318), 전방 단부(1320), 및 후방 단부(1322)를 포함한다. 위에서 언급한 바와 같이, 도 14의 두수 근위 부분은 비대칭이며, 그래서 결절 재건의 향상을 위해 실린더보다 회전 안정성이 더 높다. 스크류의 부착을 위한 위치(1362)는 근위 부분 전체에 걸쳐 분포되며, 봉합 구멍(1364)이 뼈 재부착을 돕기 위해 제공된다. 도 14의 근위 부분(1310)은 내측 칼카 파열의 경우에 개선된 상완골두 지지를 제공하기 위해 내측 지지부(1370)를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 근위 상완골 네일과 로킹 플레이트는 서로 연계되어 사용된다. 이러한 실시예는 중증의 복수의 부분의 분쇄 골절의 복구에 사용하기에 적합할 수 있다. 모듈형 플랫폼 골절 고정 임플란트의 몇몇 실시예에서, 이러한 조합은, 플레이트가 측면 상완골에 이상적으로 위치되는 상태로 중앙 래그(central lag)가 상완골두에 중심이 맞춰지는 것을 보장하면서 전술한 구성 중 임의의 구성으로 복수의 크기의 근위 네일 부분을 제공하고, 골절된 뼈 내로의 스크류의 충분한 분포를 달성함으로써 성취될 수 있다. 도 15는 로킹 플레이트(1511)와 결합된 근위 부분(1510)을 갖는 플랫폼 골절 고정 임플란트(1500)의 제6 실시예의 다양한 도면을 도시한다. 근위 상완골의 4부 골절이 참고로 우측에 도시되어 있다. 도 15의 실시예에서, 큰 중앙 래그 스크류를 유지하고 복수 부분(multipart) 골절에 안정성을 추가하기 위해 플레이트를 측면 근위 상완골에 유지하면서, 골절된 결절을 통해서 상완골두 내로 스크류를 보다 잘 분포시키기 위해 스크류 부착을 위한 위치는 중심 축으로부터 분산된다. 몇몇 실시예에서, 로킹 플레이트를 부착하는 스크류는 구조물의 강성을 높이기 위해 골수내 네일에도 또한 로킹될 있다.
몇몇 실시예에서, 로킹 플레이트의 원위단은 (근위 네일 구성요소의 유무에 관계없이) 하이브리드 네일 플레이트를 구성하도록 원위 네일(distal nail)의 근위단에 대한 모듈형 연결을 포함하도록 구성된다. 도 16은 로킹 플레이트(1610)와 원위 네일(1690) 사이에 테이퍼 연결부를 갖는 플랫폼 골절 고정 임플란트(1600)의 제7 실시예의 다양한 도면을 도시한다. 근위 상완골의 4부 골절이 참고로 좌측에 도시되어 있다. 도 16의 실시예에서, 회전 안정성 및 굽힘 저항성을 높이기 위해 원위 플랫폼 세그먼트를 유지하면서, 골절된 결절을 통해 상완골두 내로 스크류를 보다 잘 분포시키기 위해 스크류 부착을 위한 위치는 중심 축으로부터 분산되어 있다. 도 16의 실시예에는, 중앙 래그 스크류가 포함된다.
도 17은 도 16의 임플란트의 일부를 형성하는 로킹 플레이트(1610)의 일 실시예의 다양한 도면을 도시하며, 플랫폼 골절 고정 임플란트(1600)의 근위 부분의 제7 실시예로 지칭될 수 있다. 도 17의 실시예에서, 측면 로킹 플레이트(1610)는 플랫폼 골절 고정 임플란트(1600)의 원위 부분에 고정하기 위한 모듈형 연결부를 포함한다. 도 17의 실시예에서는, 중앙 래그 스크류(도시되지 않음)가 포함될 수도 있고 생략될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 테이퍼 연결부는 제조성을 향상시키고 원하는 경우에 독립형 로킹 플레이트로서 테이퍼없이 사용 가능하도록 하기 위해, 로킹 플레이트에 모듈식으로 연결된다.
근위 상완골의 골간 골절(midshaft fracture) 또는 1부 골절 또는 2부 골절의 경우에, 외과의는 상방 상완골두 상의 작은 절개부를 통해 네일을 삽입하기를 원할 수 있다. 도 18은 이러한 기법에 적합할 수 있는 플랫폼 골절 고정 임플란트(1800)의 제8 실시예의 다양한 도면을 도시한다. 도 18은 그 도시된 플랫폼 골절 고정 임플란트(1800)의 다양한 부분에 대한 치수를 포함하지만, 이들 치수는 단지 예시적이며 도 18의 플랫폼 골절 고정 임플란트는 다양한 크기로 제공될 수 있음이 본 기술분야의 통상의 기술자에게는 명백할 것이다. 도 18의 실시예에서, 플랫폼 골절 고정 임플란트는 만곡형 네일(curved nail)의 형태이다. 몇몇 실시예에서, 임플란트는 백 테이블(back table)에서 사전 조립된다. 몇몇 실시예에서, 적절한 크기의 근위 부분이 키트로부터 선택되며, 환자의 회전근개 또는 주변 근육조직에 대한 손상을 최소화하면서 삽입을 용이하게 하기에 적합하게 된 굴곡부(bend)를 갖는다.
도 19는 도 18의 임플란트(1800)의 근위 부분을 형성할 수 있는 근위 부분의 제8 실시예의 다양한 크기[예를 들면, 소형 크기(1810), 중형 크기(1902), 대형 크기(1904) 및 고각도의 대형 크기(1906)]의 실시예를 도시한다. 도 19는 그 도시된 근위 부분의 다양한 크기의 실시예의 다양한 부분에 대한 치수 측정치를 포함하지만, 이들은 단지 예시적인 치수들이며 도 19의 근위 부분은 다양한 크기로 제공될 수 있음이 본 기술분야의 통상의 기술자에게는 명백할 것이다. 몇몇 실시예에서, 도 19의 근위 부분의 각진 굴곡부는 다양한 상완골 크기 및 해부학적 편차에 대처할 수 있도록 변할 수 있다. 도 19에 도시된 실시예에서, 각진 굴곡부는 6°의 각도 내지 12°의 각도 범위 내에서 변할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 각진 굴곡부는 0°의 각도 내지 20°의 각도 범위 내에서 변할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 키트는 교정술 시나리오를 제공한다. 골절이 치유되지 않으면 교정술로서 관절성형술이 일반적으로 사용된다. 도 20은 테이퍼와 스크류 연결, 또는 다른 유사한 연결 수단을 사용하여 실패한 골절 재건을 견관절 성형술(2000)(예를 들면, 반관절 성형술, 견관절 전성형술, 또는 역견관절 성형술)로 변환하는 능력을 제공하는 어댑터를 도시한다. 보다 구체적으로, 도 20은 플랫폼 골절 고정 임플란트를 반관절 성형술, 견관절 전성형술, 또는 역견관절 성형술 - 이들 모두는 도 20의 어댑터의 근위 부분에 고정될 수 있음 - 로 변환 가능케 할 수 있는 다양한 크기[예를 들면, 소형 크기(2002), 중형 크기(2004), 및 대형 크기(2006)]의 모듈형 테이퍼 어댑터(어댑터는 분리 상태로 좌측에 도시됨)를 도시한다. 도 20에서, 어댑터는 미국 플로리다(Florida)주 게인즈빌(Gainesville)의 Exactech, Inc.에 의해 상표 EQUINOXE로 판매되는 다양한 크기의 보철물에 연결된 것으로 도시되어 있다.
몇몇 실시예에서, 전술한 플랫폼 골절 고정 임플란트의 다양한 모듈형 근위 부분 및 원위 부분은 본 명세서에 기재된 것 이외의 다른 형상 변형으로도 제공될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 탤론(talon)형의 고정 유닛은 장골의 골편(fragment) 또는 골간(shaft)의 보니 퍼쳐스(bony purchase)를 얻기 위해 사용될 수 있다. 몇몇 실시예에서는, 뼈 스크류가 사용될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 플랫폼 골절 고정 임플란트의 모듈형 세그먼트(즉, 다양한 근위 부분 및 원위 부분)는 다양한 회전 배향을 허용하기 위해 테이퍼 로킹, 나사산 섹션, 또는 슬라이드 및 크로스 피닝 연결(slide and cross pinned connection)을 포함하는 다양한 방법에 의해 서로 고정되거나 체결될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 스크류 연결부는 적절하게 나사 가공되거나 슬립 핏(slip fit)으로 이루어질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 전술한 플랫폼 골절 고정 임플란트의 다양한 모듈형 근위 부분 및 원위 부분에 의해 구현된 임의의 개념은, 기타 장골(예를 들면, 대퇴골, 경골, 비골, 요골, 척골, 쇄골 등의 근위 골편 및 원위 골편)에도 적용될 수 있다. 도 21은 이러한 변형 중 하나만을 도시하는데, 여기에는 대퇴골 경부 골절을 재건하기 위해 근위 부분(2110)과 원위 부분(2190)을 포함하는 임플란트(2100)가 근위 대퇴골에 위치되기에 적합하게 되어 있다.
도 22는 플랫폼 골절 고정 임플란트(2200)의 예시적인 제11 실시예의 다양한 도면을 도시한다. 몇몇 실시예에서, 플랫폼 골절 고정 임플란트(2200)는 근위 부분(2210)과 원위 부분(2290)을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 근위 부분(2210)은 스크류 또는 다른 고정 요소를 수용하여 상완골 부분을 비대칭 근위 부분(2210)에 고정시키도록 구성된 적어도 하나의 고정 지점(2262)(예를 들면, 나사 구멍)을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 근위 부분(2210)은 임플란트(2200)가 환자의 상완골에 이식될 때 이두근구(bicipital groove) 쪽으로 연장되도록 구성된 돌출부(2240)를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 근위 부분(2210)은 근위단(2212), 원위단(2214), 내측면(2216), 외측면(2218), 전방 단부(2220), 및 후방 단부(2222)를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 근위 부분(2210)은 근위단(2212)에 상완골두 지지부 계합 지점(2260)을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 상완골두 지지부 계합 지점(2260)은 실질적으로 원통형이다. 몇몇 실시예에서, 임플란트(2200)는 상완골두 지지부(2270)를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 상완골두 지지부(2270)는 근위 부분(2210)의 상완골두 지지부 계합 지점(2260)에 장착되도록 구성된다.
도 23은 플랫폼 골절 고정 임플란트(2300)의 예시적인 제12 실시예의 다양한 도면을 도시한다. 몇몇 실시예에서, 플랫폼 골절 고정 임플란트(2300)는 근위 부분(2310)과 원위 부분(2390)을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 근위 부분(2310)은 스크류 또는 다른 고정 요소를 수용하여 상완골 부분을 비대칭 근위 부분(2310)에 고정하도록 구성된 적어도 하나의 고정 지점(2362)(예를 들면, 나사 구멍)을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 근위 부분(2310)은 근위단(2312)과 원위단(2314)을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 근위 부분(2310)은 근위단(2312)에 상완골두 지지부 계합 지점(2360)을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 상완골두 지지부 계합 지점(2360)은 실질적으로 원통형이다. 몇몇 실시예에서, 임플란트(2300)는 상완골두 지지부(2370)를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 상완골두 지지부(2370)는 근위 부분(2310)의 상완골두 지지부 계합 지점(2360)에 장착되도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 상완골두 지지부 계합 지점(2360)은 내부 나사산을 갖는 원통형 부분을 포함하고, 임플란트(2300)는 상완골두 지지부(2370)를 상완골두 지지부 계합 지점(2360)에 장착하도록 구성된 스크류(2384)를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 전술한 플랫폼 골절 고정 임플란트의 다양한 모듈형 근위 부분 및 원위 부분은 코발트-크롬, 스테인레스 스틸, 티타늄, 티타늄 합금, 탄소 섬유 강화 폴리머, 세라믹, 폴리(메틸 메타크릴레이트)("PMMA") 골 시멘트, 파이로 카본(pyrocarbon), 골 이식편, 및/또는 다른 적합한 생체 적합성 재료를 포함하나 이에 국한되지 않는 다양한 상이한 생체 적합성 재료로 제조될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 전술한 플랫폼 골절 고정 임플란트의 다양한 모듈형 근위 부분 및 원위 부분은 전통적인 컴퓨터 부가 제조 프로세스에 의해, 적층 제조 또는 유사한 프로세스를 이용하여, 또는 임의의 다른 적절한 제조 프로세스에 의해 가공될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 전술한 플랫폼 골절 고정 임플란트의 다양한 모듈형 근위 부분 및 원위 부분은 연조직, 근육, 및/또는 뼈에 대한 고정을 촉진하기 위해 다양한 프로세스로 표면 코팅되거나 처리될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 전술한 플랫폼 골절 고정 임플란트의 다양한 모듈형 근위 부분 및 원위 부분은 그 뼈의 내부 성장을 촉진시키고, 이를 통해서 뼈에 대한 고정을 촉진시키기 위해 그 표면의 일부 또는 전체에 걸쳐서 다공성일 수 있다.
본 발명의 다수의 실시예가 설명되었으나, 이들 실시예는 단지 예시적인 것으로 제한적이지 않으며, 많은 변형이 본 기술분야의 통상의 기술자에게 자명해짐이 이해된다. 예를 들어, 본 명세서에서 논의된 모든 치수는 단지 예로서 제공되며, 예시적인 것으로 제한적이지 않음이 의도된다. 또한, 임의의 원하는 개수 및 형상의 스크류 구멍(들), 봉합 구멍(들) 등이 이용될 수 있다(그리고 보철 상의 임의의 원하는 위치에 배치될 수 있음). 또한, "핀(fin)"이라는 용어가 본 출원의 전체에 걸쳐서 사용되었으며 별도의 독립형 기능을 암시하는 것으로 생각될 수도 있으나, 본 발명은 물론 "핀"에 더하여 (또는 대신에) 본질적으로 연속적인 구조의 하나 이상의 표면을 이용할 수도 있음을 이해해야 한다.
Claims (22)
- 인간의 상완골(humerus)의 근위단의 복수 부분 골절(multipart fracture)을 복구하기 위한 임플란트의 근위 부분(proximal portion)으로서,
근위단(proximal end), 상기 근위단 반대편의 원위단(distal end), 내측면(medial side), 상기 내측면 반대편의 외측면(lateral side), 전방 에지, 및 상기 전방 에지 반대편의 후방 에지를 갖는 비대칭 몸체;
상기 내측면의 적어도 일부를 따라 연장되며, 근위단과 원위단을 갖는 내측 표면(medial surface);
상기 비대칭 몸체의 외측면을 형성하는 돌출부로서, 전방 방향으로 오프셋되고, 상기 근위 부분이 상기 상완골에 이식될 때 상기 상완골의 이두근구(bicipital groove) 쪽으로 향하도록 하는 방향으로 연장되는 것인 돌출부;
상기 돌출부의 전방 측면에 의해 획정되며 상기 비대칭 몸체의 전방 에지로 연장되는 전방 지지 표면으로서, 상기 상완골의 근위단의 소결절(lesser tuberosity)을 지지하도록 구성된 전방 지지 표면;
상기 돌출부의 후방 측면에 의해 획정되며 상기 비대칭 몸체의 후방 에지로 연장되는 후방 지지 표면으로서, 상기 상완골의 근위단의 대결절(greater tuberosity)을 지지하도록 구성된 후방 지지 표면;
상기 내측 표면의 근위단에 의해 획정되는 제1 변, 상기 전방 지지 표면의 근위단에 의해 획정되는 제2 변, 및 상기 후방 지지 표면의 근위단에 의해 획정되는 제3 변을 갖는, 대체로 삼각형의 각진 표면(angled surface);
상기 비대칭 몸체에 형성된 적어도 하나의 고정 지점으로서, 고정 장치에 계합하여 상기 근위 부분을 상기 상완골의 일부에 고정하도록 구성된 적어도 하나의 고정 지점
을 포함하는, 근위 부분. - 제1항에 있어서,
상기 비대칭 몸체의 원위단에 위치되고 상기 임플란트의 원위 부분에 계합하도록 구성된 계합 메커니즘
을 더 포함하는, 근위 부분. - 제2항에 있어서,
상기 계합 메커니즘은 테이퍼(taper)인 것인, 근위 부분. - 제1항에 있어서,
상기 근위 부분은 상기 임플란트의 원위 부분과 일체로 형성되는 것인, 근위 부분. - 제1항에 있어서,
상기 돌출부는 핀(fin)을 포함하는 것인, 근위 부분. - 제1항에 있어서,
상기 적어도 하나의 고정 지점은 적어도 하나의 스크류를 수용하도록 구성된 적어도 하나의 나사 구멍을 포함하는 것인, 근위 부분. - 제1항에 있어서,
복수의 봉합 구멍(suture holes)
을 더 포함하는, 근위 부분. - 제1항에 있어서,
상기 근위 부분의 외측 표면의 적어도 일부는 다공성인 것인, 근위 부분. - 제1항에 있어서,
상완골두(humeral head) 지지부에 계합하도록 구성된 상완골두 지지부 계합 지점
을 더 포함하는, 근위 부분. - 제9항에 있어서,
상기 각진 표면은 상기 계합 지점을 형성하는 것인, 근위 부분. - 제1항에 있어서,
상기 전방 지지 표면과 상기 후방 지지 표면 중 적어도 하나는 요형(凹形)인 것인, 근위 부분. - 인간의 상완골의 근위단의 복수 부분 골절을 복구하기 위한 키트(kit)로서,
복수의 근위 부분;
복수의 원위 부분;
적어도 하나의 상완골두 지지부
를 포함하고,
상기 복수의 근위 부분 각각은,
근위단, 상기 근위단 반대편의 원위단, 내측면, 상기 내측면 반대편의 외측면, 전방 에지, 및 상기 전방 에지 반대편의 후방 에지를 갖는 비대칭 몸체;
상기 내측면의 적어도 일부를 따라 연장되며, 근위단과 원위단을 갖는 내측 표면;
상기 비대칭 몸체의 외측면을 형성하는 돌출부로서, 전방 방향으로 오프셋되고, 상기 근위 부분이 상기 상완골에 이식될 때 상기 상완골의 이두근구 쪽으로 향하도록 하는 방향으로 연장되는 것인 돌출부;
상기 돌출부의 전방 측면에 의해 획정되며 상기 비대칭 몸체의 전방 에지로 연장되는 전방 지지 표면으로서, 상기 상완골의 근위단의 소결절을 지지하도록 구성된 전방 지지 표면;
상기 돌출부의 후방 측면에 의해 획정되며 상기 비대칭 몸체의 후방 에지로 연장되는 후방 지지 표면으로서, 상기 상완골의 근위단의 대결절을 지지하도록 구성된 후방 지지 표면;
상기 내측 표면의 근위단에 의해 획정되는 제1 변, 상기 전방 지지 표면의 근위단에 의해 획정되는 제2 변, 및 상기 후방 지지 표면의 근위단에 의해 획정되는 제3 변을 갖는, 대체로 삼각형의 각진 표면;
상기 비대칭 몸체에 형성된 적어도 하나의 고정 지점으로서, 고정 장치에 계합하여 상기 근위 부분을 상기 상완골의 일부에 고정하도록 구성된 적어도 하나의 고정 지점;
상기 비대칭 몸체의 원위단에 위치되고 임플란트의 원위 부분에 계합하도록 구성된 계합 메커니즘
을 포함하며, 상기 키트 내의 상기 근위 부분 각각은 상기 키트 내의 모든 다른 근위 부분과 다른 크기로 이루어지고,
상기 복수의 원위 부분 각각은, 상기 상완골의 골수강(medullary cavity) 내에 배치되도록 구성된 원위단 및 상기 복수의 근위 부분 중 선택된 하나의 근위 부분의 상기 계합 메커니즘과 계합하도록 구성된 근위단을 구비하고, 상기 키트 내의 상기 복수의 원위 부분 각각은 상기 키트 내의 모든 다른 원위 부분과 다른 크기로 이루어지며,
상기 적어도 하나의 상완골두 지지부는 상기 복수의 근위 부분 중 선택된 하나의 근위 부분에 부착되도록 구성되고, 상기 적어도 하나의 상완골두 지지부 각각은 내측 표면, 상기 상완골두 지지부의 내측 표면 반대편의 외측 표면, 근위단, 상기 상완골두 지지부의 근위단 반대편의 원위단, 및 고정 장치와 계합하도록 구성된 적어도 하나의 고정 지점을 포함하고, 상기 적어도 하나의 상완골두 지지부 각각의 근위단은 상기 근위 부분들 중 선택된 하나의 근위 부분의 상기 각진 표면에 상보적인 프로파일을 가지며, 상기 상완골두 지지부의 외측 표면은 상기 임플란트의 근위 부분의 표면에 인접하여 위치되고, 상기 상완골두 지지부의 외측 표면은 상기 상완골의 4부 골절(four-part fracture)의 복구 중에 상기 상완골의 상기 상완골두를 지지하도록 구성되는 것인, 키트. - 제12항에 있어서,
상기 복수의 근위 부분 각각은 근위-원위 방향으로 상이한 크기를 갖는 것인, 키트. - 제12항에 있어서,
상기 복수의 근위 부분 각각은 전방-후방 방향으로 상이한 크기를 갖는 것인, 키트. - 제12항에 있어서,
상기 복수의 원위 부분 각각은 상기 키트 내의 모든 다른 원위 부분과 다른 길이 또는 다른 직경을 갖는 것인, 키트. - 제12항에 있어서,
상기 복수의 근위 부분의 계합 메커니즘은 테이퍼를 포함하는 것인, 키트. - 제12항에 있어서,
상기 근위 부분 각각의 적어도 하나의 고정 지점은 적어도 하나의 스크류를 수용하도록 구성된 적어도 하나의 나사 구멍을 포함하는 것인, 키트. - 제12항에 있어서,
상기 근위 부분들 중 적어도 하나의 근위 부분의 전방 지지 표면과 후방 지지 표면 중 적어도 하나는 요형(凹形)인 것인, 키트. - 삭제
- 삭제
- 삭제
- 삭제
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