KR102547039B1 - 로제부리아 파에시스를 유효성분으로 포함하는 퇴행성 뇌질환 예방 또는 치료용 조성물 - Google Patents
로제부리아 파에시스를 유효성분으로 포함하는 퇴행성 뇌질환 예방 또는 치료용 조성물 Download PDFInfo
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Abstract
퇴행성 뇌질환 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것으로, 일 양상에 따른 로제부리아 파에시스, 이의 유래의 소포체, 파쇄액, 배양액 또는 이들의 혼합물을 유효성분으로 포함하는 조성물에 의하면, 퇴행성 뇌질환의 예방, 개선 또는 치료에 유용하게 사용될 수 있는 효과가 있다.
Description
퇴행성 뇌질환 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것이다.
퇴행성 뇌질환은 중추신경계의 신경세포에 퇴행성 변화가 나타나면서 운동 및 감각기능의 손상, 기억, 학습, 연산 추리 등의 고차적 원인 기능의 저해와 같은 여러 가지 증상을 유발하는 질환이다. 퇴행성 뇌질환의 종류로는 알츠하이머 질환 (Alzheimer's disease), 파킨슨 질환 (Parkinson's disease) 및 기억 장애 등이 있다. 퇴행성 뇌질환은 급격히 또는 천천히 진행되는 괴사 (necrosis)나 아폽토시스 (apoptosis)에 의한 신경세포의 사멸이 나타난다.
퇴행성 뇌질환의 연구가 지속적으로 이루어지는 이유는 빠른 속도로 치매환자들이 늘고 있으며 이를 치료하고 관리하기 위한 사회적 비용이 매우 높기 때문이다. 발병률 자체를 완화하기 위하여 치료제를 많은 국가에서 개발 중에 있으나, 이미 시중에 나와있는 의약품들은 일부적인 질환 증상의 개선이 아닌 일시적으로 증상의 발현을 억제하는 것을 확인할 수 있었으며, 이는 약물의 효능이 감소되면서 더 큰 변화폭을 갖게 되어 약물을 과다복용 할 수 있는 단점이 발생되어 최종적으로 약물로 인한 부작용의 발현이 더 높아 환자와 보호자 모두 어려움을 겪게 된다. 최근에는 약물에 대한 안전성과 효과를 높이기 위해 유산균을 이용한 천연 치료제를 개발하고 있으며 퇴행성 신경질환 치료에 집중이 되는 이유는 장과 뇌의 관계에서 유산균의 역할과 대사체로 인한 뇌질환의 개선이 기대되기 때문이다. 즉, 퇴행성 뇌질환을 포함하는 신경질환 및 정신적인 스트레스에 적용되는 의약품의 경우에는 증상의 개선에 대한 효과가 있는 것으로 밝혀졌으나, 보통의 의약품들은 화학성분으로 구성되어 있어 장기간 섭취하게 될 경우 변비, 운동저하, 효능감소 및 간기능 저하와 같은 신체적인 부분에서 악화되는 가능성이 매우 높아, 이렇게 유산균을 이용하여 천연의약품으로 대체하여 사용하게 될 경우 발생되는 부작용의 확률을 감소시킬 가능성이 높다.
이에, 본 발명자들은 로제부리아 파에시스가 퇴행성 뇌질환에 효과가 있음을 확인하여 본 발명을 완성하게 되었다.
일 양상은 로제부리아 파에시스(Roseburia faecis), 상기 균주 유래의 소포체, 상기 균주의 파쇄액, 배양액 또는 이들의 혼합물을 유효성분으로 포함하는 퇴행성 뇌질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공하는 것이다.
다른 양상은 로제부리아 파에시스(Roseburia faecis), 상기 균주 유래의 소포체, 상기 균주의 파쇄액, 배양액 또는 이들의 혼합물을 유효성분으로 포함하는 퇴행성 뇌질환의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물을 제공하는 것이다.
또 다른 양상은 로제부리아 파에시스(Roseburia faecis), 상기 균주 유래의 소포체, 상기 균주의 파쇄액, 배양액 또는 이들의 혼합물을 유효성분으로 포함하는 퇴행성 뇌질환의 예방 또는 개선용 사료 조성물을 제공하는 것이다.
일 양상은 로제부리아 파에시스(Roseburia faecis), 상기 균주 유래의 소포체, 상기 균주의 파쇄액, 배양액 또는 이들의 혼합물을 유효성분으로 포함하는 퇴행성 뇌질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
상기 로제부리아 파에시스는 수탁번호 KCTC 14582BP로 기탁된 것일 수 있다.
상기 로제부리아 파에시스는 생균 또는 사균인 것일 수 있다.
본 명세서에서 용어 "소포체(vesicle)"는 세포에서 분비되어 세포 외 공간으로 방출된 입자를 의미하는 것으로서, 엑소좀(exosome), 엑토좀(ectosome), 마이크로소낭(microvesicle), 마이크로입자(microparticle), 엑소좀 유사 소포체 (exosome like vesicle) 등의 다수의 상이한 종을 포함할 수 있다. 세포밖 소포체는 분비하는 기원 세포(공여 세포)의 상태를 반영할 수 있으며, 어떤 세포에서 분비되었는가에 따라 다양한 생물학적 활성을 나타내고, 세포들 사이에 유전 물질과 단백질을 옮기면서 세포 간 상호작용에 중요한 역할을 할 수 있다. 또한, 상기 소포체를 포함하는 세포 유래 물질들은 질병을 일으키거나 또는 면역세포를 자극하여 질병에 대항하게 하며, 미생물의 대사과정을 통해 사람이 소화시키지 못하는 물질들을 분해하여 흡수할 수 있도록 도와주는 효과가 있다. 상기 소포체는 막 구조 소포체로 내부와 외부가 구분되며, 세포의 세포막 지질(plasma membrane lipid)과 세포막 단백질(plasma membrane protein), 핵산(nucleic acid), 및 세포질 성분 등을 가지고 있고, 원래 세포보다 크기가 작은 것일 수 있다.
일 구체예에 있어서, 상기 소포체는 로제부리아 파에시스 균주의 배양액의 세포 파쇄물로부터 분리된 것일 수 있다.
일 구체예에 있어서, 상기 세포 외 소포체는 10 nm 내지 400 nm의 직경을 갖는 것일 수 있다. 예를 들어, 10 nm 내지 400 nm, 10 nm 내지 350 nm, 10 nm 내지 300 nm, 10 nm 내지 250 nm 일 수 있다.
본 명세서에서 용어"배양액"은 "배양 상층액", "조건 배양액" 또는 "조정 배지"와 호환적으로 사용될 수 있고, 로제부리아 파에시스가 시험관 내에서 성장 및 생존할 수 있도록 영양분을 공급할 수 있는 배지에 상기 균주를 일정기간 배양하여 얻는 상기 균주, 이의 대사물, 여분의 영양분 등을 포함하는 전체 배지를 의미할 수 있다. 또한, 상기 배양액은 균주를 배양하여 얻은 균체 배양액에서 균체를 제거한 배양액을 의미할 수 있다. 한편, 상기 배양액 중 균체를 제거한 액체를 "상등액"이라고도 하며, 배양액을 일정시간 가만히 두어 하층에 가라앉은 부분을 제외한 상층의 액체만을 취하거나, 여과를 통해 균체를 제거하거나, 배양액을 원심분리하여 하부의 침전을 제거하고 상부의 액체만을 취하여 획득할 수 있다. 상기 "균체"는 본 발명의 균주 자체를 의미하는 것으로 피부 샘플 등으로부터 분리하여 선별한 균주 자체 또는 상기 균주를 배양하여 배양액으로부터 분리한 균주를 포함한다. 상기 균체는 배양액을 원심분리하여 하층에 가라앉은 부분을 취하여 획득할 수 있고, 또는 중력에 의해 배양액의 하층으로 가라앉으므로 일정 시간동안 가만히 두었다가 상부의 액체를 제거함으로써 획득할 수 있다.
상기 배양액은 균주를 배양하여 수득된 배양액 자체, 그의 농축물, 또는 동결건조물 또는 배양액로부터 균주를 제거하여 수득된 배양 상층액, 그의 농축물 또는 동결건조물을 포함할 수 있다.
상기 배양액은 로제부리아 파에시스를 적절한 배지(예를 들면, R2A 배지 또는 TSA 배지) 에서 10 ℃초과 또는 40 ℃미만 중 어느 온도에서 일정 시간, 예를 들면, 4 내지 50시간 동안 배양하여 수득된 것일 수 있다.
일 구체예에서, 균주의 배양 상층액은 균주 배양액을 원심분리나 여과시켜 균주를 제거하는 단계에 의해 수득될 수 있다.
다른 구체예에서, 농축물은 상기 균주 배양액 자체, 또는 상기 배양액을 원심분리나 필터를 이용하여 여과한 후 수득된 상층액을 농축하는 단계에 의해 수득될 수 있다.
상기 로제부리아 파에시스를 배양하기 위한 배양용 배지 및 배양 조건은 통상의 지식을 가진 자가 적절하게 선택하거나 변형하여 이용할 수 있다.
본 명세서에서 용어 "파쇄액"은 균주 자체를 화학적 또는 물리적 힘에 의하여 균주의 세포벽을 파쇄하여 얻은 산물을 의미할 수 있다.
본 명세서에서 용어 "배양액 추출물"은 상기 배양액 또는 그의 농축액로부터 추출한 것을 의미하며, 추출액, 추출액의 희석액 또는 농축액, 추출액을 건조하여 얻어지는 건조물, 또는 이들 조정제물 또는 정제물, 이를 분획한 분획물을 포함할 수 있다.
상기 퇴행성 뇌질환은 치매, 알츠하이머병 (Alzheimer's disease), 파킨슨 병, 헌팅턴 병, 인지장애 (cognitive impairment), 학습 장애(learning disorder), 대뇌 아밀로이드 맥관병증, 다운증후근, 아밀로이드성 뇌졸증 (stroke), 전신성 아밀로이드병, 더취 (Dutch)형 아밀로이드증, 니만-픽병, 노인성 치매, 근위축성 측삭 경화증 (amyotrophic lateral sclerosis), 운동실조증(ataxia), 척수소뇌성 운동실조증 (Spinocerebellar Atrophy), 뚜렛 증후군 (Tourette`s Syndrome), 프리드리히 보행실조 (Friedrich`s Ataxia), 마차도-조셉 병 (Machado-Joseph`s disease), 루이 소체 치매 (Lewy Body Dementia), 근육긴장이상 (Dystonia), 진행성 핵상 마비 (Progressive Supranuclear Palsy) 및 전두측두엽 치매 (Frontotemporal Dementia) 으로 이루어진 군에서 선택되는 것일 수 있다.
본 명세서에서 용어 "치료 (treat)"는 자연 치유에 비하여 단축된 시간에 퇴행성 뇌질환이 치유되는 것을 의미할 수 있다. 상기 치료는 퇴행성 뇌질환의 예방, 개선 및/또는 완화를 포함할 수 있다. 또한, 상기 치료는 퇴행성 뇌질환과 관련된 질환의 치료를 모두 포함하는 것일 수 있다.
용어 "예방"은 특정 질병을 갖지 않는 대상에게 작용하여 상기 특정 질병이 발병하지 않도록 하거나, 그 발병 시기를 늦추거나, 발병 빈도를 낮추는 모든 기작 및/또는 효과를 포함하는 의미로 사용된다.
본 명세서에서 용어 "약제학적 유효량" 또는 "유효성분"은 질환, 장애 또는 병태, 또는 그의 하나 이상의 증상의 경감, 진행 억제 또는 예방에 충분한 본원에서 제공되는 발명을 실시하는 과정에서 이용되는 조성물의 임의의 양을 의미할 수 있다.
본 명세서에서 용어, "투여하는," "도포하는", "도입하는" 및 "이식하는"은 상호교환적으로 사용되고 일 구체예에 따른 조성물의 원하는 부위로의 적어도 부분적 국소화를 초래하는 방법 또는 경로에 의한 개체 내로의 일 구체예에 따른 조성물의 배치를 의미할 수 있다.
용어 "약학적 조성물"은, 대상체로의 투여 시에 몇몇 유리한 효과를 부여하는 분자 또는 화합물을 지칭할 수 있다. 유리한 효과는 진단적 결정을 가능하게 하는 것; 질병, 증상, 장애 또는 병태의 개선; 질병, 증상, 장애 또는 질환의 발병의 감소 또는 예방; 및 일반적으로 질병, 증상, 장애 또는 병태의 대응을 포함할 수 있다.
상기 약학적 조성물은, 상기 유효성분에 더하여, 약학적으로 허용 가능한 담체, 부형제, 희석제, 충진제, 증량제, 습윤제, 붕해제, 유화제 (계면활성제), 윤활제, 감미제, 향미제, 현탁제, 보존제 등으로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상의 보조제를 추가로 포함할 수 있다. 상기 보조제는 상기 약학적 조성물이 적용되는 제형에 따라 적절히 조절될 수 있으며, 약제학 분야에서 통상적으로 사용될 수 있는 모든 보조제들 중에서 하나 이상 선택하여 사용할 수 있다. 일 구체예에서, 상기 약학적으로 허용 가능한 담체는 약물의 제제화에 통상적으로 이용되는 것으로서, 식염수, 멸균수, 링거액, 완충 식염수, 덱스트로즈 용액, 말토 덱스트린 용액, 글리세롤, 에탄올, 리포좀 및 이들 성분 중 1 성분 이상을 혼합하여 사용할 수 있으며, 필요에 따라 항산화제, 완충액, 정균제 등 다른 통상의 첨가제를 첨가할 수 있다. 또한 희석제, 분산제, 계면활성제, 결합제 및 윤활제를 부가적으로 첨가하여 수용액, 현탁액, 유탁액 등과 같은 주사용 제형, 환약, 캡슐, 과립 또는 정제로 제제화할 수 있으며, 표적 기관에 특이적으로 작용할 수 있도록 표적 기관 특이적 항체 또는 기타 리간드를 상기 담체와 결합시켜 사용할 수 있다. 더 나아가 당해 기술분야의 적정한 방법으로 또는 레밍턴의 문헌(Remington's Pharmaceutical Science(최근판), Mack Publishing Company, Easton PA)에 개시되어 있는 방법을 이용하여 각 질환에 따라 또는 성분에 따라 바람직하게 제제화할 수 있다.
상기 유효성분의 유효량 또는 상기 약학적 조성물은 임상투여시 경구 또는 비경구로 투여가 가능하며 일반적인 의약품 제제의 형태로 사용될 수 있다. 비경구 투여는 직장, 정맥, 복막, 근육, 동맥, 경피, 비강 (Nasal), 흡입, 안구 또는 피하와 같은 경구 이외의 투여경로를 통한 투여를 의미할 수 있고, 병변부위 국소 투여 등으로 투여할 수 있다. 경구 투여시, 상기 약학적 조성물은 활성 성분이 위에서의 분해되지 않도록 하기 위하여 활성 성분을 코팅하거나 위에서의 분해로부터 보호 가능한 제형으로 제형화될 수 있다. 일 구체예에 있어서, 상기 조성물은 경구 투여, 정맥내 투여, 복강내 투여, 근육내 투여, 피하 투여, 피내 투여, 국소 투여, 비내 투여, 폐내 투여 및 직장내 투여로 이루어진 군에서 선택된 투여 경로로 투여되는 것일 수 있다. 본 발명의 상기 약학적 조성물을 의약품으로 사용하는 경우, 추가로 동일 또는 유사한 기능을 나타내는 유효성분을 1종 이상 함유할 수 있다.
상기 약학적 조성물은 수성 또는 유성 매질중의 용액, 현탁액, 시럽제 또는 유화액 형태이거나, 산제, 분말제, 과립제, 정제 또는 캅셀제 등의 형태로 제제화될 수 있으며, 제제화를 위하여 분산제 또는 안정화제를 추가적으로 포함할 수 있다. 상기 약학적 조성물을 제제화할 경우에 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제될 수 있다. 비경구투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조제제, 좌제가 포함될 수 있다. 비수성용제, 현탁용제로는 프로필렌글리콜 (Propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔 (Witepsol), 마크로골, 트윈 (Tween) 61, 카카오지, 리우린지, 글리세로제라틴 등이 사용될 수 있다.
상기 약학적 조성물은 생리식염수 또는 유기용매와 같이 약제로 허용된 여러 전달체 (Carrier)와 혼합하여 사용될 수 있고, 안정성이나 흡수성을 증가시키기 위하여 글루코스, 수크로스 또는 덱스트란과 같은 탄수화물, 아스코르브산 (Ascorbic acid) 또는 글루타치온 (Glutathione)과 같은 항산화제 (Antioxidants), 킬레이트화제 (Chelating agents), 저분자 단백질 또는 다른 안정화제 (Stabilizers)들이 약제로 사용될 수 있다.
상기 약학적 조성물은 약학적으로 유효한 양으로 투여될 수 있다. 그 투여 용량에 특별한 제약은 없고, 체내 흡수도, 체중, 환자의 연령, 성별, 건강상태, 식이, 투여시간, 투여방법, 배설율 및 질환의 중증도 등에 따라 변화될 수 있다. 본 발명의 약학적 조성물은 유효량 범위를 고려하여 제조하도록 하며, 이렇게 제형화된 단위 투여형 제제는 필요에 따라 약제의 투여를 감시하거나 관찰하는 전문가의 판단과 개인의 요구에 따라 전문화된 투약법을 사용하거나 일정 시간 간격으로 수회 투여될 수 있다. 약학적 조성물의 투여량은 1일 1 ug/kg/일 내지 1,OOO mg/kg/일일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다. 상기 1일 또는 1회 투여량은 단위 용량 형태로 하나의 제제로 제제화되거나, 적절하게 분량하여 제제화되거나, 다용량 용기 내에 내입시켜 제조될 수 있다.
상기 로제부리아 파에시스의 투여양은 환자에서 퇴행성 뇌질환에 효과적인 반응을 유발하는데 충분한 양일 수 있다. 본 명세서의 특정 구현예에서, 상기 로제부리아 파에시스는 103 내지 1011개, 104 내지 1010개, 106 내지 1010개, 또는 106 내지 109 개일 수 있다. 다른 예로, 용량은 현탁제 또는 건조 조제물로서 제공되는 로제부리아 파에시스는 0.01 mg 내지 10 mg 또는 0.1 mg 내지 1 mg일 수 있다. 또 다른 예로, 상기 용량은 1 X 103 내지 1 X 1011 cfu/ml, 1 X 104 내지 1 X 1010 cfu/ml, 1 X 106 내지 1 X 1010 cfu/ml, 또는 1 X 106 내지 1 X 109 cfu/ml 일 수 있다.
상기 개체는 포유동물, 예를 들면, 사람, 소, 말, 돼지, 개, 양, 염소, 또는 고양이일 수 있다. 상기 개체는 퇴행성 뇌질환의 치유를 필요로 하는 개체일 수 있다.
다른 양상은 로제부리아 파에시스(Roseburia faecis), 상기 균주 유래의 소포체, 상기 균주의 파쇄액, 배양액 또는 이들의 혼합물을 퇴행성 뇌질환에 걸린 개체에 투여하는 단계를 포함하는, 퇴행성 뇌질환을 치료하는 방법을 제공한다.
또 다른 양상은 로제부리아 파에시스(Roseburia faecis), 상기 균주 유래의 소포체, 상기 균주의 파쇄액, 배양액 또는 이들의 혼합물을 개체에 투여하는 단계를 포함하는, 퇴행성 뇌질환을 예방하는 방법을 제공한다.
상기 방법은, 상기 투여하는 단계 이전에, 퇴행성 뇌질환의 예방 및/또는 치료를 필요로 하는 개체를 확인하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
또 다른 양상은 로제부리아 파에시스(Roseburia faecis), 상기 균주 유래의 소포체, 상기 균주의 파쇄액, 배양액 또는 이들의 혼합물을 유효성분으로 포함하는 퇴행성 뇌질환의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물을 제공한다.
상기 균주, 소포체, 파쇄액, 배양액 및 이의 효과에 대해서는 상기한 바와 같다.
상기 건강 기능성 식품은 일상 식사에서 결핍되기 쉬운 영양소나 인체에 유용한 기능을 가진 원료나 성분 (이하, '기능성 원료')을 사용하여 제조한 식품으로, 건강을 유지하거나 소정의 질병 또는 증상을 예방 및/또는 개선하는데 도움을 주는 모든 식품을 의미하며, 최종 제품 형태에는 특별한 제한이 없다. 예컨대, 상기 건강 기능성 식품은 각종 식품, 음료 조성물, 식품 첨가제 등으로 이루어진 군에서 선택된 것일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
상기 건강 기능성 식품에 함유된 유효성분의 함량은 식품의 형태, 소망하는 용도 등에 따라 적절하게 특별한 제한이 없으며, 예컨대, 전체 식품 중량의 0.0001 내지 99 중량%, 0.0001 내지 95 중량%, 0.0001 내지 90 중량%, 0.0001 내지 80 중량%, 0.0001 내지 50 중량%, 0.001 내지 99 중량%, 0.001 내지 95 중량%, 0.001 내지 90 중량%, 0.001 내지 80 중량%, 0.001 내지 50 중량%, 0.01 내지 99 중량%, 0.01 내지 95 중량%, 0.01 내지 90 중량%, 0.01 내지 80 중량%, 0.01 내지 50 중량%, 0.1 내지 99 중량%, 0.1 내지 95 중량%, 0.1 내지 90 중량%, 0.1 내지 80 중량%, 0.1 내지 50 중량%, 0.1 내지 30 중량%, 0.1 내지 10 중량%, 1 내지 99 중량%, 1 내지 95 중량%, 1 내지 90 중량%, 1 내지 80 중량%, 1 내지 50 중량%, 1 내지 30 중량%, 1 내지 10 중량%, 10 내지 99 중량%, 10 내지 95 중량%, 10 내지 90 중량%, 10 내지 80 중량%, 10 내지 50 중량%, 10 내지 30 중량%, 25 내지 99 중량%, 25 내지 95 중량%, 25 내지 90 중량%, 25 내지 80 중량%, 25 내지 50 중량%, 25 내지 30 중량%, 40 내지 99 중량%, 40 내지 95 중량%, 40 내지 90 중량%, 40 내지 80 중량%, 40 내지 50 중량%, 50 내지 99 중량%, 50 내지 95 중량%, 50 내지 90 중량%, 50 내지 80 중량%, 60 내지 99 중량%, 60 내지 95 중량%, 60 내지 90 중량%, 또는 60 내지 80 중량%일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
상기 건강 기능성 식품은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물 (전해질), 합성 풍미제 또는 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제, 중진제 (치즈, 초콜릿등), 펙트산 또는 그의 염, 알긴산 또는 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등으로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상을 추가로 함유할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 전체 건강 기능성 식품 100 중량부 당 0.001 내지 약 20 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이나, 이에 제한되는 것은 아니다.
또 다른 양상은 로제부리아 파에시스(Roseburia faecis), 상기 균주 유래의 소포체, 상기 균주의 파쇄액, 배양액 또는 이들의 혼합물을 유효성분으로 포함하는 퇴행성 뇌질환의 예방 또는 개선용 사료 조성물을 제공한다.
상기 균주, 소포체, 파쇄액, 배양액 및 이의 효과에 대해서는 상기한 바와 같다.
사료 조성물로서 이용될 경우, 상기 조성물은 20 내지 90% 고농축액이거나 분말 또는 과립 형태로 제조될 수 있다. 상기 사료 조성물은 구연산, 후말산, 아디픽산, 젖산, 사과산등의 유기산이나 인산 나트륨, 인산 칼륨, 산성 피로인산염, 폴리인산염(중합인산염) 등의 인산염이나, 폴리페놀, 카테킨, 알파-토코페롤, 로즈마리 추출물, 비타민 C, 녹차 추출물, 감초 추출물, 키토산, 탄닌산, 피틴산 등의 천연 항산화제 중 어느 하나 또는 하나 이상을 추가로 포함할 수 있다. 상기 조성물은 통상의 사료 형태로 제제화 될 수 있으며, 통상의 사료성분을 함께 포함할 수 있다.
상기 사료는 곡물, 예를 들면 분쇄 또는 파쇄된 밀, 귀리, 보리, 옥수수 및 쌀; 식물성 단백질 사료, 예를 들면 평지, 콩, 및 해바라기를 주성분으로 하는 사료; 동물성 단백질 사료, 예를 들면 혈분, 육분, 골분 및 생선분; 당분 및 유제품, 예를 들면 각종 분유 및 유장 분말로 이루어지는 건조성분 등을 더 포함할 수 있으며, 이외에도 영양보충제, 소화 및 흡수향상제, 성장촉진제 등을 더 포함할 수 있다.
상기 사료 조성물은 동물에게 단독으로 투여하거나 식용 담체 중에서 다른 사료첨가제와 조합하여 투여할 수도 있다. 또한, 상기 사료 첨가제는 탑드레싱으로서 또는 이들을 동물사료에 직접 혼합하거나 또는 사료와 별도의 경구 제형으로 용이하게 동물에게 투여할 수 있다. 상기 사료첨가제를 동물사료와 별도로 투여할 경우, 당해 기술분야에 잘 알려진 바와 같이 식품학적으로 허용가능한 식용 담체와 조합하여, 즉시 방출 또는 서방성 제형으로 제조할 수 있다. 이러한 식용 담체는 고체 또는 액체, 예를 들어 옥수수전분, 락토오스, 수크로오스, 콩플레이크, 땅콩유, 올리브유, 참깨유 및 프로필렌글리콜일 수 있다. 고체 담체가 사용될 경우, 사료첨가제는 정제, 캡슐제, 산제, 트로키제 또는 함당정제 또는 미분산성 형태의 탑 드레싱일 수 있다. 액체 담체가 사용될 경우, 사료첨가제는 젤라틴 연질 캡슐제, 또는 시럽제나 현탁액, 에멀젼제, 또는 용액제의 제형일 수 있다.
또한, 상기 사료는 보조제, 예를 들어 보존제, 안정화제, 습윤제 또는 유화제, 용액촉진제 등을 함유할 수 있다. 상기 사료첨가제는 침주, 분무 또는 혼합하여 동물의 사료에 첨가하여 이용될 수 있다.
본 발명의 사료 또는 사료첨가제는 포유류, 가금 및 어류를 포함하는 다수의 동물식이에 적용할 수 있다.
상기 포유류로서 돼지, 소, 양, 염소, 실험용 설치동물, 및 실험용 설치동물뿐만 아니라, 애완동물(예: 개, 고양이) 등에게 사용할 수 있으며, 상기 가금류로서 닭, 칠면조, 오리, 거위, 꿩, 및 메추라기 등에도 사용할 수 있고, 상기 어류로서 송어 등에 이용될 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
일 양상에 따른 로제부리아 파에시스, 이의 유래의 소포체, 파쇄액, 배양액 또는 이들의 혼합물을 유효성분으로 포함하는 조성물에 의하면, 퇴행성 뇌질환의 예방, 개선 또는 치료에 유용하게 사용될 수 있는 효과가 있다.
도 1은 파킨슨병 유도 마우스에 일 구체예에 따른 균주를 투여한 경우 Grip Strength를 나타낸 그래프이다.
도 2는 파킨슨병 유도 마우스에 일 구체예에 따른 균주를 투여한 경우 뇌 무게 변화를 나타낸 그래프이다.
도 2는 파킨슨병 유도 마우스에 일 구체예에 따른 균주를 투여한 경우 뇌 무게 변화를 나타낸 그래프이다.
이하에서는 실시예를 들어 본 발명을 더욱 구체적으로 설명하고자 하나, 이는 예시적인 것에 불과할 뿐 본 발명의 범위를 제한하고자 함이 아니다. 아래 기재된 실시예들은 발명의 본질적인 요지를 벗어나지 않는 범위에서 변형될 수 있음은 당업자들에게 있어 자명하다.
실시예 1. 균주의 준비
KCTC 14582BP로 기탁된 로제부리아 파에시스(Roseburia faecis)를 다음과 같이 준비하였다.
구체적으로, 균주를 배양하기 위해, 상기 균주를 PYG broth(DSMZ 104)에서 37℃, 혐기 조건에서 2일간 배양하였다. 이후에 배양액을 5000 x g으로 20분 동안 원심분리하여 균의 잔해를 제거하였다. 이후에, 깨끗한 PYG broth(DSMZ104)에 1x10^9 cfu/ml 로 맞추어 분주한 뒤 초저온냉동고에 보관하여 실험에 사용하였다.
실시예 2. 동물모델에서의 퇴행성 뇌질환 예방 또는 개선 효과 확인
일 구체예에 따른 균주의 퇴행성 뇌질환 예방 또는 개선 효과를 확인하기 위해 다음과 같이 실험을 수행하였다.
구체적으로, 먼저 마우스를 7일 간의 순화 기간을 거친 후 파킨슨병 유도 2주 전후로 상기 실시예 1의 균주를 1일 1회 총 4주간 경구투여 하였다. 2주간 상기 균주 투여 후, MPTP(1-Methyl-4-phenyl-1,2,3,6 tetrahydropyridine Hydrochloride) 파킨슨병 유도 물질을 균주 경구투여 13일 차에 2시간 간격으로 20 mg/kg으로 총 4회 복강투여하고, 18일차, 23일차에 각각 피하로 1회 투여하였다. 균주 경구투여 27일 차에 Grip Strength 평가를 진행하였다. Grip Strength는 마우스의 꼬리를 잡고 마우스의 사지가 모두 grid를 잡게 한 후, 사람이 일정한 힘으로 마우스 꼬리를 잡아당겨 grip strength를 측정하였다. 총 3회를 진행하여 3회 평균을 구하였다. 아무것도 처리하지 않은 무처리군(WT), MPTP만 처리한 음성대조군(MPTP)과 비교하여 균주 투여군(R.faecis)의 효과를 나타내었다.
그 결과, 표 1 및 도 1에 나타낸 바와 같이 일 구체예에 따른 균주 투여시 MPTP만 처리한 음성대조군에 비해 Grip Strength가 증가한 것을 확인하였다.
| 군 | WT | MPTP | R.faecis |
| 악력 평균(N) | 221.33 | 179.95 | 195.15 |
이러한 결과는 일 구체예에 따른 균주가 퇴행성 뇌질환에 따른 증상을 개선시키는 효과가 있음을 나타낸다.
실시예 3. 동물모델의 뇌 무게 변화 확인
파킨슨병 유도된 마우스 및 이에 일 구체예에 따른 균주를 투여한 경우, 뇌 무게의 변화가 있는지 다음과 같이 확인하였다.
구체적으로, 상기 실시예 2와 마찬가지 방식으로 일 구체예에 따른 균주 및 MPTP를 투여하고, 체중 측정은 군 분리 시, 균주 투여 기간동안 주 1회로 총 5회 측정하였다.
그 결과, 도 2에 나타낸 바와 같이, 뇌 무게는 변함이 없는 것을 확인하였다.
이러한 결과는, 일 구체예에 따른 균주가 뇌 무게 변화 없이 퇴행성 뇌질환 개선 효과가 있음을 나타낸다.
Claims (7)
- 수탁번호 KCTC 14582BP로 기탁된 로제부리아 파에시스(Roseburia faecis), 상기 균주 유래의 소포체, 상기 균주의 파쇄액, 배양액 또는 이들의 혼합물을 유효성분으로 포함하는 퇴행성 뇌질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물로서, 상기 퇴행성 뇌질환은 파킨슨 병, 헌팅턴 병, 근위축성 측삭 경화증 (amyotrophic lateral sclerosis), 운동실조증(ataxia), 척수소뇌성 운동실조증 (Spinocerebellar Atrophy), 프리드리히 보행실조 (Friedrich`s Ataxia), 마차도-조셉 병 (Machado-Joseph`s disease), 근육긴장이상 (Dystonia), 및 진행성 핵상 마비 (Progressive Supranuclear Palsy)로 이루어진 군에서 선택되는 것인, 약학적 조성물.
- 삭제
- 청구항 1에 있어서, 상기 로제부리아 파에시스는 생균 또는 사균인 것인, 약학적 조성물.
- 삭제
- 청구항 1에 있어서, 상기 조성물은 경구 투여, 정맥내 투여, 복강내 투여, 근육내 투여, 피하 투여, 피내 투여, 국소 투여, 비내 투여, 폐내 투여 및 직장내 투여로 이루어진 군에서 선택된 투여 경로로 투여되는 것인, 약학적 조성물.
- 수탁번호 KCTC 14582BP로 기탁된 로제부리아 파에시스(Roseburia faecis), 상기 균주 유래의 소포체, 상기 균주의 파쇄액, 배양액 또는 이들의 혼합물을 유효성분으로 포함하는 퇴행성 뇌질환의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물.
- 수탁번호 KCTC 14582BP로 기탁된 로제부리아 파에시스(Roseburia faecis), 상기 균주 유래의 소포체, 상기 균주의 파쇄액, 배양액 또는 이들의 혼합물을 유효성분으로 포함하는 퇴행성 뇌질환의 예방 또는 개선용 사료 조성물.
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| KR1020230003446A KR102547039B1 (ko) | 2023-01-10 | 2023-01-10 | 로제부리아 파에시스를 유효성분으로 포함하는 퇴행성 뇌질환 예방 또는 치료용 조성물 |
Applications Claiming Priority (1)
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| EP3369423A1 (en) * | 2017-03-01 | 2018-09-05 | Reminisciences | Synbiotic composition and its use for preventing and/or treating neurodegenerative disorders |
| JP2020523341A (ja) * | 2017-06-14 | 2020-08-06 | フォーディー ファーマ リサーチ リミテッド４Ｄ Ｐｈａｒｍａ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｌｉｍｉｔｅｄ | 細菌株を含む組成物 |
| KR102337998B1 (ko) * | 2021-11-03 | 2021-12-14 | 주식회사 바이오뱅크힐링 | 로제부리아 파에시스 균주, 및 그의 유래의 소포체 및 그의 항염증 및 항균 용도 |
-
2023
- 2023-01-10 KR KR1020230003446A patent/KR102547039B1/ko active IP Right Grant
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