KR102545548B1 - 외과용 드레이핑 시스템 - Google Patents

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토마스 브이. 맥거한
로이 케이. 림
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워쏘우 오르쏘페딕 인코포레이티드
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Abstract

외과용 드레이프는 적어도 2가지 외과적 접근법에 대한 접근을 포함하는 무균 영역을 한정하는, 신체의 선택된 표면과 연결 가능한 시일을 포함한다. 슬리브는 시일과 연결되고, 드레이핑은 신체에 배치된다. 슬리브는 상기 영역과 연통하는 공동을 한정한다. 수술 기구, 시스템 및 방법이 개시된다.

Description

외과용 드레이핑 시스템
본 개시는 일반적으로 근골격계 장애의 치료를 위한 의료 장치, 더욱 특히 척추를 치료하기 위한 외과용 드레이핑(surgical draping) 시스템 및 방법에 관한 것이다.
척추측만증 및 기타 만곡 이상, 척추후만증, 퇴행성 추간판 질환, 추간판 탈출증, 골다공증, 척추전방전위증, 협착증, 종양 및 골절과 같은 척추 병리 및 장애는, 부상 및 노화에 의해 유발된 외상, 질환 및 퇴행성 병태를 포함하는 요인에서 기인할 수 있다. 척추 장애는 전형적으로 기형, 통증, 신경 손상, 및 부분적 또는 완전한 이동성 상실을 포함하는 증상을 초래한다.
약물, 재활 및 운동과 같은 비(非)외과적 치료는 효과적일 수 있지만, 이러한 장애와 관련된 증상을 완화시키지 못할 수 있다. 이러한 척추 장애의 외과적 치료는 교정, 융합, 고정, 추간판절제술, 척추후궁절제술 및 이식 가능한 보철물을 포함할 수 있다. 이러한 외과적 치료의 일부로서, 척추 구조물 및 체간 장치를 포함하는 척추 임플란트가 적절한 정렬을 복원하고, 일반적으로 척추 부재를 지지하기 위해 종종 사용된다. 외과적 치료 동안, 외과적 시술은 무균 영역을 제공하기 위해 수술실 내 수술용 테이블 상에 위치한 환자를 덮는 외과용 드레이프(surgical drape)를 이용할 수 있다.
본 개시는 이러한 선행 기술에 비해 개선된 점을 기재한다.
하나의 구현예에서, 외과용 드레이프가 제공된다. 외과용 드레이프는 적어도 2가지 외과적 접근법에 대한 접근을 포함하는 무균 영역을 한정하는, 신체의 선택된 표면과 연결 가능한 시일(seal)을 포함한다. 슬리브(sleeve)는 시일과 연결되고, 드레이핑(draping)은 신체에 배치된다. 슬리브는 상기 영역과 연통하는 공동(cavity)을 한정한다. 일부 구현예에서, 수술 기구, 시스템 및 방법이 개시된다.
하나의 구현예에서, 외과용 드레이프는 무균 경계를 한정하는, 신체의 선택된 표면에 접착 가능한 개스킷(gasket)을 포함한다. 이동 가능한 슬리브는 개스킷에 연결되고, 드레이핑은 신체에 배치된다. 슬리브 및 개스킷은 신체에 대한 적어도 2가지 외과적 접근법에 대한 접근을 포함하는 경계 내 영역을 한정한다.
하나의 구현예에서, 수술 시스템은 적어도 2가지 외과적 접근법에 대한 접근을 포함하는 무균 영역을 한정하는, 신체의 선택된 표면과 연결 가능하며, 개스킷을 포함하는 슬리브를 포함한다. 슬리브는 상기 영역과 연통하는 내부 공동을 한정한다. 오버 드레이프(over drape)는 슬리브의 배치를 위해 구성된 개구부를 한정한다.
본 개시는 하기와 같은 도면을 수반하는 특정 설명으로부터 보다 쉽게 명백해질 것이다:
도 1은, 환자 신체에 배치된 본 개시의 원리에 따른 수술 시스템의 하나의 구현예의 구성요소의 사시도이고;
도 2는, 환자 신체에 배치된 본 개시의 원리에 따른 수술 시스템의 하나의 구현예의 구성요소의 사시도이고;
도 3은, 환자 신체에 배치된 본 개시의 원리에 따른 수술 시스템의 하나의 구현예의 구성요소의 사시도이고;
도 4는, 환자 신체에 배치된 본 개시의 원리에 따른 수술 시스템의 하나의 구현예의 구성요소의 사시도이고;
도 5는, 환자 신체에 배치된 본 개시의 원리에 따른 수술 시스템의 하나의 구현예의 구성요소의 사시도이다.
개시된 수술 시스템 및 관련 사용 방법의 예시적인 구현예는, 근골격계 장애의 치료를 위한 의료 장치의 측면에서, 더욱 특히 척추를 치료하기 위한 외과용 드레이핑 시스템 및 방법의 측면에서 논의된다. 일부 구현예에서, 본 개시의 시스템 및 방법은, 환자와 함께 무균 수술장을 확립 및 유지하고, 척추의 경부, 흉부, 요추 및/또는 천골 영역의 외과적 치료와 함께 이용되는 의료 장치를 포함한다. 일부 구현예에서, 본 개시는, 무균 수술장을 확립 및 유지하면서, 본원에 기재된 바와 같이, 하나 이상의 외과적 접근법에 따라 환자를 회전시킬 수 있는 수술용 테이블과 함께 이용되는 외과용 드레이핑 시스템을 포함한다.
일부 구현예에서, 본 시스템은 척추 수술 동안 환자의 각도 회전을 위한 외과용 드레이프를 포함한다. 일부 구현예에서, 본 시스템은, 예를 들어 복와위 외과적 접근 및 측와위 외과적 접근과 같은 하나 또는 다수의 외과적 접근법을 한정하도록 크기가 정해진 무균 타원형 구성을 포함하는 외과용 드레이프를 포함한다. 일부 구현예에서, 외과용 드레이프는 무균 수술 부위의 초기 준비 동안 환자에게 부착된다.
일부 구현예에서, 본 시스템은 외과용 드레이프에 부착되고, 단일 오버 드레이프에서 타원형 절단부를 통해 당겨지는 가요성 튜브를 포함한다. 일부 구현예에서, 튜브는 오버 드레이프의 상단 표면에 부착된다. 일부 구현예에서, 이러한 구성은 타원형 튜브 내 무균성을 유지하면서, 오버 드레이프 아래에서 환자가 90도 각도로 회전되는 것을 가능하게 한다. 일부 구현예에서, 이러한 구성은 타원형 튜브 내 무균성을 유지하면서, 오버 드레이프 아래에서 환자가 0 내지 180도 범위의 각도로 회전되는 것을 가능하게 한다. 일부 구현예에서, 이러한 구성은 단일 오버 및/또는 상부 드레이프의 사용을 가능하게 한다.
일부 구현예에서, 외과용 드레이프 및 가요성 튜브는, 무균 영역에서 의사의 벨트라인 위로 들어올려져 있는 채로, 환자에 도포된다. 일부 구현예에서, 이러한 접근법은 무균 접근을 외과용 드레이프 및 가요성 튜브 내 영역에 국한시킨다. 일부 구현예에서, 외과용 드레이프는, 환자에게 부착된 후, 가요성 튜브를 외과용 드레이프에 부착시키는 가요성 재료를 포함한다. 일부 구현예에서, 외과용 드레이프는 환자에게 부착된 가요성 튜브의 일체로 된 부분일 수 있다. 일부 구현예에서, 외과용 드레이프는 본원에 기재된 바와 같은 다양한 재료로 제작될 수 있다.
일부 구현예에서, 본 시스템은 초기 환자 준비 동안 무균 영역을 한정하고 구분하는 능력을 제공하는 외과용 드레이프를 포함한다. 일부 구현예에서, 외과용 드레이프는 환자의 각도 회전 동안 둘러싸인 수술장 내에서 무균성을 유지한다. 일부 구현예에서, 외과용 드레이프는 메인 드레이프 아래 위치한 환자의 90도 회전을 가능하게 한다. 일부 구현예에서, 외과용 드레이프는 튜브에 의해 한정된 선택된 경계 내 수술 부위를 함유한다.
일부 구현예에서, 본 발명의 외과용 드레이핑 시스템은 환자의 교합 동안 환자와 함께 무균 수술장을 유지한다. 일부 구현예에서, 본 발명의 외과용 드레이핑 시스템은 본원에 기재된 바와 같은 다수의 수술 경로 및/또는 접근법, 및 예를 들어 하나 이상의 척추 시술 동안 접근된 환자의 후방부 및 환자의 측방부에 대한 동시적 접근을 제공하기 위해, 환자와 함께 무균 수술장을 유지한다. 일부 구현예에서, 본 발명의 외과용 드레이핑 시스템은 하나 이상의 척추 시술 동안 접근된 환자의 전방부 및 환자의 측방부에 대한 동시적 접근을 제공하기 위해, 환자와 함께 무균 수술장을 유지한다. 일부 구현예에서, 본 발명의 외과용 드레이핑 시스템은 다수의 수술 경로 및/또는 접근법을 통한 수술 부위에서의 척추 조직에 대한 동시적 접근과 관련된 다수의 수술 경로 및/또는 접근법에 대한 동시적 접근을 제공한다. 일부 구현예에서, 본 발명의 외과용 드레이핑 시스템은 수술 부위에서의 척추 조직에 대한 순차적 접근과 관련된 다수의 수술 경로 및/또는 접근법에 대한 동시적 접근을 제공한다.
일부 구현예에서, 본 발명의 외과용 드레이핑 시스템은 수술 부위 위에 절개 드레이프(incise drape)를 배치하는 단계를 포함하는 척추 치료 방법과 함께 이용된다. 일부 구현예에서, 절개 드레이프는 수술 부위에 인접한 환자의 피부 상에 또는 주위에 배치된 층, 기재, 필름, 시트 또는 덮개를 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 절개 드레이프는 투명한 접착성 폴리우레탄 필름을 포함한다. 일부 구현예에서, 본 발명의 외과용 드레이핑 시스템은 무균 표면을 제공하는 요오드포 함침 접착제를 갖는 항균성 절개 드레이프를 포함한다. 일부 구현예에서, 본 발명의 외과용 드레이핑 시스템은 절개 드레이프에 대하여 상위 및 하위에 도포된 하나 이상의 외과용 드레이프를 포함한다.
일부 구현예에서, 본 발명의 외과용 드레이핑 시스템 및 방법은, 절개 드레이프 및 하나 이상의 외과용 드레이프가 환자 위에 편평하게 유지되도록, 절개 드레이프 및 하나 이상의 외과용 드레이프를 환자에게 도포하는 것을 포함한다. 일부 구현예에서, 본 발명의 외과용 드레이핑 시스템 및 방법은, 본원에 기재된 바와 같은 접근 드레이프(access drape)의 개스킷을, 접착제를 이용하여 절개 드레이프에 직접 부착시키는 것을 포함한다. 일부 구현예에서, 본 발명의 외과용 드레이핑 시스템 및 방법은, 환자 위에 타원형 절단부를 갖는 상부 드레이프를 매달고, 상부 드레이프를 접근 드레이프의 개방 단부에 부착시키는 것을 포함한다. 일부 구현예에서, 상부 드레이프는 환자의 머리 및 발에서 드레이프 기둥에 연결된다. 이와 같이, 상부 드레이프는 비교적 고정된 상태로 유지된다. 일부 구현예에서, 본 발명의 외과용 드레이핑 시스템 및 방법은, 접근 드레이프를 통해 수술 절개부를 만드는 것을 포함한다. 일부 구현예에서, 본 발명의 외과용 드레이핑 시스템 및 방법은, 상부 드레이프 아래에서 독립적으로 0 내지 90도 각도 범위로 환자를 회전시키는 것을 포함한다. 일부 구현예에서, 이러한 구성은, 독립적으로 본원에 기재된 바와 같은 하나 이상의 외과적 접근법에 대한 순차적 접근, 및/또는 한 명 이상의 외과의사를 위한 하나 이상의 외과적 접근법에 대한 동시적 접근을 포함할 수 있는 외과의사 접근을 가능하게 한다. 일부 구현예에서, 이러한 구성은 상부 드레이프 아래에서 환자의 회전 동안 무균장의 벨트라인 지정과 관련된 위험을 피한다.
일부 구현예에서, 수술 시스템의 구성요소 중 하나 또는 전부는 일회용의 벗기는 포장(peel-pack)으로 사전 포장된 무균 장치일 수 있다. 상기 시스템의 구성요소 중 하나 또는 전부는 재사용 가능할 수 있다. 상기 시스템은 다수의 크기를 갖고 여러가지로 구성된 구성요소를 갖는 키트로 구성될 수 있다.
일부 구현예에서, 본 개시의 수술 시스템은, 예를 들어 퇴행성 추간판 질환, 추간판 탈출증, 골다공증, 척추전방전위증, 협착증, 척추측만증 및 기타 만곡 이상, 척추후만증, 종양 및 골절과 같은 척추 장애를 치료하는데 이용될 수 있다. 일부 구현예에서, 본 개시의 수술 시스템은 진단제 및 치료제와 관련된 것들을 포함하는 다른 골성 및 뼈 관련 적용과 함께 이용될 수 있다. 일부 구현예에서, 개시된 수술 시스템은 대안적으로 복와위, 측와위 또는 앙와위로의 환자의 외과적 치료에 이용될 수 있고/있거나, 전방, 후방, 후방 정중선, 측방, 후측방 및/또는 전측방 접근법을 포함하는 척추에 대한, 및 다른 신체 영역에서의 다양한 외과적 접근법을 이용할 수 있다. 본 개시의 수술 시스템은 또한 대안적으로 척추뼈의 요추, 경부, 흉부, 천골 및 장골 영역을 치료하기 위한 시술과 함께 이용될 수 있다. 본 개시의 수술 시스템은 또한, 예를 들어 훈련, 시험 및 시연에서의, 동물, 뼈 모델 및 다른 무생물 기질에 사용될 수 있다.
본 개시의 수술 시스템은, 본 개시의 일부를 형성하는 첨부된 도면과 관련되어 취해진 구현예의 하기 상세한 설명을 참조하여 보다 쉽게 이해될 수 있다. 또한, 본 출원은 본원에 기재 및/또는 제시된 특정 장치, 방법, 조건 또는 파라미터에 제한되지 않으며, 본원에 사용된 용어는 단지 예시로서 특정 구현예를 설명하기 위한 목적으로, 제한하려는 의도가 아닌 것으로 이해되어야 한다. 일부 구현예에서, 첨부된 청구범위를 포함하는 본 명세서에서 사용된 바, 단수 형태의 표현은, 문맥에서 명확하게 달리 지시하지 않는 한, 복수를 포함하고, 특정 수치에 대한 언급은 적어도 그 특정 수치를 포함한다. 범위는 본원에서 "약" 또는 "대략"의 하나의 특정 값에서 및/또는 "약" 또는 "대략"의 또 다른 특정 값까지로 표현될 수 있다. 이러한 범위가 표현되는 경우, 또 다른 구현예는 하나의 특정 값에서 및/또는 다른 특정 값까지를 포함한다. 유사하게, 선행하는 "약"을 사용하여, 값이 근사치로 표현되는 경우, 특정 값이 또 다른 구현예를 형성하는 것으로 이해될 것이다. 또한, 예를 들어 수평, 수직, 상단, 상부, 하부, 하단, 좌측 및 우측과 같은 모든 공간적 언급은, 단지 예시의 목적이며, 본 개시의 범위 내에서 달라질 수 있다고 이해된다. 예를 들어, "상부" 및 "하부"에 대한 언급은 상대적이며, 다른 것에 대한 맥락에서만 사용되고, 반드시 "상위" 및 "하위"에 있는 것은 아니다.
첨부된 청구범위를 포함하는 본 명세서에서 사용된 바, 질환 또는 병태를 "치료하는 것" 또는 이의 "치료"는, 질환 또는 병태의 징후 또는 증상을 경감시키기 위한 노력으로, 하나 이상의 약물을 환자(정상 또는 그렇지 않은 인간, 또는 다른 포유류)에게 투여하는 것, 이식 가능한 장치를 이용하는 것, 및/또는 예를 들어 팽윤된 또는 탈출된 추간판 및/또는 골극(bone spur) 부분을 제거하기 위해 사용되는 미세추간판절제술 기구와 같은, 질환을 치료하는 기구를 이용하는 것을 포함할 수 있는 시술을 수행하는 것을 나타낸다. 경감은 질환 또는 병태의 징후 또는 증상의 출현 전뿐 아니라, 이의 출현 후에 일어날 수 있다. 따라서, 치료하는 것 또는 치료는, 질환 또는 바람직하지 않은 병태를 예방하는 것 또는 이의 예방을 포함한다(예를 들어, 질환에 걸리기 쉬울 수 있지만, 아직 질환을 갖는 것으로 진단되지 않은 환자에서 질환의 발생을 예방하는 것). 또한, 치료하는 것 또는 치료는 징후 또는 증상의 완전한 경감을 필요로 하지 않고, 치유를 필요로 하지 않으며, 특히 환자에 미미한 효과만을 갖는 시술을 포함한다. 치료는 질환을 억제하는 것, 예를 들어 질환의 발달을 정지시키는 것, 또는 질환을 완화시키는 것, 예를 들어 질환의 퇴행을 야기하는 것을 포함할 수 있다. 예를 들어, 치료는 급성 또는 만성 염증을 감소시키는 것; 통증을 경감시키고, 완화시키고, 새로운 인대, 뼈 및 다른 조직의 재성장을 유도하는 것; 수술에서의 부속물로서; 및/또는 임의의 복구 시술을 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 첨부된 도면을 포함하는 본 명세서에서 사용된 바, 용어 "조직"에는, 달리 구체적으로 언급되지 않는 한, 연조직, 인대, 힘줄, 연골 및/또는 뼈가 포함된다.
하기 논의는 본 개시의 원리에 따른 수술 시스템 및 관련 구성요소, 및 수술 시스템을 이용하는 방법의 설명을 포함한다. 대안적인 구현예가 또한 개시된다. 첨부된 도면에 예시된, 본 개시의 예시적인 구현예를 상세하게 참조한다. 도 1 내지 4로 넘어가서, 예를 들어 외과용 드레이핑 시스템(10)과 같은 수술 시스템의 구성요소가 예시되어 있다.
외과용 드레이핑 시스템 (10)의 구성요소는 의료적 적용에 적합한 생물학적으로 허용 가능한 재료로 제작될 수 있다. 예를 들어, 외과용 드레이핑 시스템(10)의 구성요소는, 개별적으로 또는 집합적으로, 초탄성 티타늄 합금, 초탄성 금속 합금(예를 들어, 니티놀(Nitinol), 초탄소성 금속, 예컨대 GUM METAL®), 열가소성 물질, 예컨대 폴리에테르에테르케톤(PEEK), 폴리에테르케톤케톤(PEKK) 및 폴리에테르케톤(PEK)을 포함하는 폴리아릴에테르케톤(PAEK), 탄소-PEEK 복합체, PEEK-BaSQ4 중합체 고무, 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 패브릭, 실리콘, 폴리우레탄, 실리콘-폴리우레탄 공중합체, 중합체 고무, 폴리올레핀 고무, 히드로겔, 반강성 및 강성 재료, 엘라스토머, 고무, 열가소성 엘라스토머, 열경화성 엘라스토머, 엘라스토머 복합체, 폴리페닐렌, 폴리아미드, 폴리이미드, 폴리에테르이미드, 폴리에틸렌 또는 에폭시를 포함하는 강성 중합체와 같은 재료로 제작될 수 있다.
외과용 드레이핑 시스템(10)의 다양한 구성요소는, 강도, 강성, 탄성, 순응성, 생화학적 성능, 내구성 및 방사선투과성 또는 영상 선호성과 같은 다양한 목적하는 특성을 달성하기 위해, 상기 재료를 포함하는 재료 복합체를 가질 수 있다. 외과용 드레이핑 시스템(10)의 구성요소는, 개별적으로 또는 집합적으로, 또한 상기 기재된 재료 중 2개 이상의 조합과 같은 이종 재료로 제작될 수 있다. 외과용 드레이핑 시스템(10)의 구성요소는 본원에 기재된 바와 같이, 하나로(monolithically) 형성되거나, 일체로 연결될 수 있거나, 또는 잠그는 요소 및/또는 기구를 포함할 수 있다.
외과용 드레이핑 시스템(10)은 척추의 외과적 치료와 관련하여 환자와 함께 무균 수술장을 확립 및 유지하기 위해, 예를 들어 경피적 기법, 미니-개방형 수술 기법 및/또는 개방형 수술 기법을 포함하는 최소 침습적 시술과 함께 이용될 수 있다. 일부 구현예에서, 외과용 드레이핑 시스템(10)의 구성요소는 하나 또는 다수의 외과적 접근법에 의한 수술 부위에의 접근을 포함하는, 외과적 치료와 관련하여 이용될 수 있다. 예를 들어, 외과용 드레이핑 시스템(10)의 구성요소는 단일 시술 동안의 접근, 및/또는 무균 경계 내 하나 이상의 절개부를 포함하는 하나 또는 다수의 외과적 접근법 및/또는 수술 경로에 대한 동시적 접근을 포함하는 척추 시술과 함께 이용될 수 있다. 일부 구현예에서, 외과적 시술 동안, 환자는 하나 또는 다수의 외과적 접근법에 따라 환자를 교합, 배향, 배치, 재배치 및/또는 조작할 수 있는 수술용 테이블에 배치된다. 외과용 드레이핑 시스템(10)의 구성요소는, 예를 들어 본원에 기재된 바와 같이, 하나 또는 다수의 외과적 접근법에 따른 환자의 각도 회전 동안, 둘러싸인 수술장 및/또는 경계 내에서 환자의 이러한 움직임 동안 무균성을 유지한다. 외과적 시술은 척추의 경부, 흉부, 요추 및/또는 천골 영역의 외과적 치료를 포함할 수 있다.
외과용 드레이핑 시스템(10)은 접근 드레이프(12)를 포함한다. 드레이프(12)는, 예를 들어 본원에 기재된 바와 같이, 개스킷(20)과 같은 시일 및 개스킷(20)과 연결 가능한 슬리브 (30)를 포함한다. 개스킷(20)은 오버 및/또는 상부 드레이프(60)와 환자(P)의 신체의 표면(S) 사이의 공간을 밀봉하도록 구성된다. 개스킷(20) 및 슬리브(30)는 본원에 기재된 바와 같이, 무균 영역(R) 주위의 무균 경계(B)를 한정한다.
개스킷(20)은, 개스킷(20)이 무균 영역(R) 주위의 처리를 위해 선택된 구성으로 변형 가능하도록, 가요성 구성을 포함한다.무균 경계(B)는, 본원에 기재된 바와 같이, 슬리브(30)를 통한 하나 이상의 외과적 접근법으로의 정렬 및/또는 접근을 용이하게 한다. 일부 구현예에서, 개스킷(20)은 환자(P)의 표면(S)과 직접 맞물리도록 구성된 표면(24)을 포함한다. 일부 구현예에서, 개스킷(20)은, 도 2에 제시된 바와 같이, 환자(P)의 피부 상에 또는 주위에 배치된 항균성 절개 드레이프(50)에 부착된다. 일부 구현예에서, 표면(24)은 표면(S)과의 맞물림을 용이하게 하는 평면 구성을 포함한다. 일부 구현예에서, 표면(24)은 기재(26)로 코팅된다. 일부 구현예에서, 기재(26)는 접착제 스트립으로서 도포된다. 일부 구현예에서, 기재(26)는 표면(S)에 도포될 때 접착을 용이하게 하는 감압성 재료를 포함한다. 일부 구현예에서, 개스킷(20)은 환자(P)의 피부에 직접 부착된다.
일부 구현예에서, 기재(26)는 생체적합성 아크릴계 접착제를 포함한다. 일부 구현예에서, 기재(26)는 연성 아크릴레이트 접착제 또는 실리콘 겔 접착제를 포함한다. 일부 구현예에서, 기재(26)는 개스킷(20)의 선택된 구성으로의 조작을 용이하게 하도록 연신성일 수 있다. 일부 구현예에서, 기재(26)는 무균 표면(24)을 유지하는 것을 용이하게 하기 위해, 예를 들어 필오프(peel off) 층과 같은 덮개를 포함한다. 일부 구현예에서, 기재(26)는, 환자(P)의 피부로부터 피부에 대한 손상없이 및 통증을 유발하지 않으면서 제거되도록 구성된다.
개스킷(20)은 무균 수술 부위의 초기 준비 동안 표면(S)에 연결 및/또는 부착된다. 예를 들어, 기재(26)가 환자(P)의 회전 동안 표면(S)으로부터 개스킷(20)의 이탈을 저지 및/또는 방지하도록 구성되도록, 기재(26)는 개스킷(20)을 표면(S)에 고정시키도록 구성된다. 표면(S)에의 개스킷(20)의 부착은, 테이블(T)이 회전될 때, 개스킷(20)이 환자(P)의 신체와 함께 회전되는 것을 가능하게 한다. 표면(S)에의 개스킷(20)의 부착은, 외과용 드레이프 시스템(10)이 본원에 기재된 바와 같이, 환자(P)의 회전 동안 무균 영역(R) 및/또는 무균 경계(B)를 유지하는 것을 가능하게 한다. 환자(P)의 신체의 회전은 하나 이상의 외과적 접근법에 대한 접근을 제공한다.
일부 구현예에서, 환자(P)에 배치된 개스킷(20)의 선택된 구성은, 무균 영역(R) 내 배치된 하나 이상의 절개부로의 접근을 제공하도록 구성된다. 일부 구현예에서, 선택된 구성은 타원형을 포함한다. 일부 구현예에서, 선택된 구성은, 예를 들어 다각형, 직사각형, 정사각형, 원형 또는 타원형과 같은 다양한 기하학적 구조로 조작될 수 있다.
일부 구현예에서, 개스킷(20)은, 예를 들어 폴리에스테르, 폴리에틸렌, 패브릭, 실리콘, 폴리우레탄, 실리콘-폴리우레탄 공중합체, 중합체 고무, 폴리올레핀 고무, 엘라스토머, 고무, 열가소성 엘라스토머, 열경화성 엘라스토머 및/또는 엘라스토머 복합체와 같은 재료로 제작될 수 있다. 일부 구현예에서, 개스킷(20)은 반강성, 강성 또는 탄성 구성을 갖고/갖거나, 상기 기재된 재료 예에 상응하는 탄성 특성과 같은 탄성 특성을 가질 수 있다. 일부 구현예에서, 개스킷(20)은, 예를 들어 마일러(Mylar), 고무, 폴리우레탄, 비닐, 라텍스, 폴리에틸렌, 이오노머 및 PET뿐 아니라, 덜 가요성인 재료, 예컨대 스테인리스 강, 티타늄, 니켈-티타늄 합금, 및 세라믹 메쉬 또는 직조된 재료, 및 이들의 조합과 같은 재료로 제작될 수 있다.
외과용 드레이프 시스템(10)은 벽(32)을 한정하는 슬리브(30)를 포함한다. 벽(32)은, 예를 들어 수술 경로(36)와 같은 공동을 한정하는, 내부 표면(34)을 포함한다. 수술 경로(36)는 무균 영역(R)과 연통하며, 무균 영역(R) 내 배치된 하나 이상의 절개부로의 접근을 제공한다. 일부 구현예에서, 슬리브(30)는 튜브형 구성을 포함하고, 다수의 배향으로 이동 가능하고/하거나 가요성이다. 슬리브(30)는 개스킷(20)으로부터 연장되며, 하나 이상의 외과적 접근법에 상응하여 및/또는 이에 따라 무균 영역(R) 내 배치된 하나 이상의 절개부로의 접근을 제공하고 무균 영역(R) 및/또는 무균 경계(B)를 유지하도록, 개스킷(20)에 대하여 다수의 배향으로 상대적으로 이동 가능하다.
일부 구현예에서, 슬리브(30) 및 개스킷(20)은 하나로 형성된다. 일부 구현예에서, 슬리브(30)는 개스킷(20)과 분리된 구성요소이다. 일부 구현예에서, 슬리브(30)는 개스킷(20)을 갖는 일체형 구성요소이다. 일부 구현예에서, 슬리브(30)는, 예를 들어 클립, 후크, 접착제 및/또는 플랜지(flange)를 이용하여 개스킷(20)과 연결된다. 일부 구현예에서, 개스킷(20)은, 드레이프(12)가 하나 이상의 외과적 접근법에 대한 동시적 접근을 필요로 하는 동시적 또는 순차적 접근 시술 동안 무균 경계(B)를 제공할 수 있도록, 무균 영역(R) 주위에 배치된다.
예를 들어, 외과의사는 하나 이상의 척추 장애를 치료하기 위한 외과적 시술에 대한 외과적 접근법 전략을 수립한다. 일부 구현예에서, 외과적 시술에는, 비제한적으로, 하나 이상의 외과적 접근법을 통한 수술 부위로의 접근을 이용할 수 있는, 척추의 경부, 흉부, 요추 및/또는 천골 영역의 외과적 치료가 포함된다. 외과의사는 수술용 테이블(T)에 환자를 배치하고, 외과적 접근법에 따라 환자를 교합, 배향, 배치, 재배치 및/또는 조작하는 것을 포함할 수 있는 이러한 접근과 관련하여 드레이프(12)를 이용할 수 있다. 일부 구현예에서, 외과의사는 전방, 후방, 후방 정중선, 측방, 전후방, 전측방 접근법 및/또는 이들의 조합 중 하나 이상을 포함할 수 있는 선택된 외과적 접근법을 결정함으로써, 무균 영역(R)을 한정한다.
개스킷(20)은 드레이프(12)가 무균 경계(B)를 제공할 수 있도록, 무균 영역(R) 주위에 배치된다. 무균 경계(B)는 선택된 외과적 접근법의 하나 이상의 절개부 및/또는 개구부를 둘러싼다. 무균 경계(B)는 시술 동안 및 선택된 접근법에서 환자(P)의 무균 영역(R)을 구분하는 둘러싸인 수술장을 한정한다. 외과용 드레이핑 시스템(10)의 구성요소는 본원에 기재된 바와 같이, 환자(P)의 회전 동안 무균 경계(B) 내에서 무균성을 유지한다.
도 1 내지 5에 제시된 바와 같이, 조립, 수술 및 사용에서, 본원에 기재된 시스템 및 방법과 유사한 외과용 드레이프 시스템(10)은, 하나 이상의 척추 장애를 치료하기 위한 외과적 시술에 대한 외과적 접근법 전략과 관련하여 이용되는, 접근 드레이프(12)를 포함한다. 일부 구현예에서, 드레이프(12)를 포함하는 외과용 드레이프 시스템(10)의 구성요소는, 후방 기구 또는 구조물을 이용한 전방 요추 체간 이식편/케이지 삽입과 함께 이용된다.
시술과 관련하여, 외과의사는 하나 이상의 선택된 외과적 접근법을 통한 수술 부위로의 접근을 포함하는, 외과적 치료에 대한 전략을 수립한다. 예를 들어, 후방 기구를 이용한 측방 요추 체간 이식편 삽입은, 측방 외과적 접근법, 및 별도의 후측방 또는 후방 외과적 접근법을 통한 접근을 포함할 수 있다. 드레이프(12)는 측방, 및 후측방 또는 후방 외과적 접근법에 대한 동시적 접근을 제공하기 위해, 본원에 기재된 바와 같이, 상부 드레이프(60)와 연결 가능하다. 드레이프(12)는 본원에 기재된 바와 같이, 환자(P)의 회전, 재배치 및/또는 조작 동안 수술 부위의 무균성을 유지한다. 일부 구현예에서, 외과적 접근은 환자(P)의 우측 측방 부분, 좌측 측방 부분, 전방 부분 및/또는 후방 부분으로의 접근 및/또는 재배치를 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 외과적 접근은 환자(P)의 후방 부분 및 환자(P)의 측방쪽으로의 접근을 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 외과적 접근은 환자(P)의 전방 부분 및 환자(P)의 측방쪽으로의 접근을 포함할 수 있다.
환자(P)는 수술용 테이블(T) 위에, 예를 들어 복와위로 배치된다. 수술용 테이블(T)은 수술 부위에서 선택된 외과적 접근법 및/또는 척추 조직에 대한 동시적 접근을 제공하기 위해, 척추 시술과 관련하여 환자(P)를 회전, 재배치 및/또는 조작하도록 기계적으로 구성된다. 일부 구현예에서, 수술용 테이블(T)은 A 축에 대한 수술용 테이블 (T)의 90도 각도 회전을 통해 선택된 외과적 접근법에 따라 환자(P)를 회전시킨다. 일부 구현예에서, 한 명 이상의 의사는 선택된 외과적 접근법에 대한 동시적 접근을 제공하기 위한 회전을 위해 환자를 물리적으로 조작할 수 있다.
선택된 외과적 접근법, 예를 들어 측방, 및 후측방 또는 후방 외과적 접근법과 관련하여, 환자(P)의 신체에 형성된 하나 이상의 절개부, 수축된 개구부, 경로 및/또는 통로를 포함할 수 있는 수술 부위는, 무균 영역(R)을 한정하도록 식별 및/또는 결정된다. 예를 들어, 무균 영역(R)은 무균 영역(R)의 경계를 짓는, 선택된 조직 표면(S) 내 배치된 환자(P)의 조직 표면에 형성된, 측방, 및 후측방 또는 후방 외과적 접근법에 따라 정렬된 하나 이상의 절개부, 수축된 개구부, 경로 및/또는 통로를 포함한다. 일부 구현예에서, 무균 영역(R)은 수술용 테이블(T)의 표면 위에 확립되고 유지된다. 일부 구현예에서, 수술용 테이블(T)의 표면 위 공간은 무균 영역으로 간주된다. 일부 구현예에서, 수술용 테이블(T)에서 바닥까지의 공간은 비(非)무균 영역으로 간주된다. 일부 구현예에서, 수술 부위 및/또는 무균 영역(R)은 척추 조직을 포함한다.
일부 구현예에서, 절개 드레이프(50)는 도 2에 제시된 바와 같이, 수술 부위 위에 위치하고, 환자(P)의 피부에 배치된다. 외과용 드레이프(52)는 절개 드레이프(50)에 대한 상위 배향으로 환자(P)에 도포되고, 외과용 드레이프(54)는 절개 드레이프(50)에 대한 하위 배향으로 환자(P)에 도포되어, 환자(P)에게 온기를 제공한다. 일부 구현예에서, 절개 드레이프(50) 및 드레이프(52, 54)는 환자(P)에 도포되고, 그 위에 편평하게 유지된다.
개스킷(20)은 수술 부위와의 정렬 및 부착을 위해 선택된 구성으로 조작된다. 개스킷(20)은 본원에 기재된 바와 같이, 표면(S) 주위의 무균 영역(R)을 한정하도록, 절개 드레이프(50) 상에 직접 연결되고, 환자(P)의 신체의 표면(S)에 배향된다. 개스킷(20)은 본원에 기재된 바와 같이, 무균 경계(B)를 한정하도록, 절개 드레이프(50)에 부착되고, 슬리브(30)와 연결된다. 무균 경계(B)는 외과적 시술 동안 선택된 외과적 접근법에 대한 동시적 접근을 제공하고 무균 영역(R)을 구분하기 위해, 환자(P)의 조직 표면에 형성된, 측방, 및 후측방 또는 후방 외과적 접근법에 따라 정렬된 하나 이상의 절개부, 수축된 개구부, 경로 및/또는 통로를 둘러싼다.
상부 드레이프(60)는 접근 드레이프(12)와 연결된다. 상부 드레이프(60)는 두개골 단부(62), 미골(caudal) 단부(64) 및 신체 부분(66)을 포함한다. 상부 드레이프(60)는 수술용 테이블(T)의 전부 또는 일부 및/또는 환자(P)의 전부 또는 일부를 덮도록 구성된다. 단부(62, 64)는 환자(P)의 머리 및 발에서 드레이프 기둥(90, 92)에 부착되고, 도 5에 제시된 바와 같이, 수술용 테이블(T) 및 환자 P) 위 일정 높이에서 지지된다. 일부 구현예에서, 상부 드레이프(60)는 매달려 있으며, 비교적 고정된 상태를 유지한다.
상부 드레이프(60)는 환자(P) 위 일정 거리에 매달려 있는, 타원형 개구부(70)를 한정하는 표면(68)을 포함한다. 개구부(70)에 인접한 표면(68)은, 상부 드레이프(60)와 접근 드레이프(12)를 연결하기 위한 슬리브(30)의 개방형 단부에 인접한 표면(34)에 부착된다. 개구부(70)는 무균 영역(R) 및 개스킷(20)에 대한 위치지정을 위해 배향된다. 개구부(70)는 본원에 기재된 바와 같이, 수술용 테이블(T)을 사용한 환자(P)의 회전 동안, 무균 영역(R) 내 배치된 하나 이상의 외과적 접근법에 대한 접근을 제공하기 위해 수술 경로(36)와 연통된다. 일부 구현예에서, 환자(P)는 상부 드레이프(60) 아래에서 하나 이상의 외과적 접근법에 대한 접근을 위해, 0 내지 90도 각도 범위로 회전될 수 있다. 이러한 구성은, 독립적으로 본원에 기재된 바와 같은 하나 이상의 외과적 접근법에 대한 외과의사 접근, 및/또는 한 명 이상의 외과의사를 위한 하나 이상의 외과적 접근법에 대한 동시적 접근을 가능하게 한다.
외과의사는 개구부(70) 및 접근 드레이프(12)를 통해 수술 경로(36) 및 수술 부위에 접근할 수 있으며, 외과적 시술은 무균 영역(R) 내 환자(P)의 조직 표면에 하나 이상의 절개부, 수축된 개구부, 경로 및/또는 통로를 만드는 것을 포함하는 것으로 수행된다. 일부 구현예에서, 환자(P)는 도 4에 제시된 바와 같이, 무균 영역(R) 내 척추 조직에 대하여 측방 외과적 접근법을 통한 외과적 접근을 제공하기 위해, 초기에 측위로 배향되거나, 수술용 테이블(T)에 의해 복와위에서 측위로 회전된다. 측방 요추 체간 이식편/케이지 삽입은 측방 외과적 접근법을 통해 수행된다. 일부 구현예에서, 환자(P)는 도 2에 제시된 바와 같이, 무균 영역(R) 내 척추 조직에 대하여 후측방 또는 후방 외과적 접근법을 통한 외과적 접근을 제공하기 위해, 초기에 복와위로 배향되거나, 수술용 테이블(T)에 의해 측위에서 복와위로 회전된다. 후방 기구 또는 구조물의 이식은 후측방 또는 후방 외과적 접근법을 통해 수행된다. 슬리브(30)는 선택된 외과적 접근법에 대한 동시적 접근을 제공하고, 환자(P)의 회전을 조정하기 위해 이동 및/또는 교합된다. 슬리브(30)의 이동, 및 개스킷(20)의 표면(S)에의 고정 및/또는 이와의 연결은, 무균 영역(R)을 유지하면서 선택된 외과적 접근법에 대한 동시적 접근을 가능하게 하는 무균 경계(B)를 형성한다.
후방 기구를 이용한 측방 요추 체간 이식편 삽입은, 선택된 외과적 접근법에 대한 동시적 접근을 제공하기 위한 환자(P)의 회전, 재배치 및/또는 조작 동안, 무균 경계(B)를 갖는 무균 영역(R)을 확립 및 유지시키기 위해 드레이프(12)를 이용한다. 시술이 완료되면, 수술 기구 및 비(非)이식된 구성요소는 수술 부위로부터 제거되고, 절개부, 개구부, 경로 및/또는 통로는 폐쇄된다. 외과용 드레이프 시스템(10)의 구성요소 중 하나 이상은 중합체와 같은 방사선투과성 재료로 제조될 수 있다. x-선, 형광투시법, CT 또는 다른 영상 기술 하에서의 식별을 위한 방사성마커가 포함될 수 있다.
본원에 개시된 구현예에 대해 다양한 변형이 이루어질 수 있다는 것이 이해될 것이다. 따라서, 상기 서술은 제한하는 것으로서가 아니라, 단지 다양한 구현예의 예시로서 해석되어야 한다. 당업자는 본원에 첨부된 청구항의 범위 및 목적 내에서 다른 변형을 고안할 것이다.

Claims (14)

  1. 적어도 2가지 외과적 접근법에 대한 접근을 포함하는 무균 영역을 한정하는, 신체의 선택된 표면과 연결 가능한 시일(seal); 및
    상기 영역과 연통하는 공동(cavity)을 한정하는, 상기 시일과 연결된 슬리브(sleeve), 및 신체에 배치된 드레이핑(draping)을 포함하는, 외과용 드레이프(surgical drape)로서,
    상기 시일이 선택된 구성으로 변형 가능한, 외과용 드레이프.
  2. 제1항에 있어서, 상기 시일이 개스킷(gasket)을 포함하는, 외과용 드레이프.
  3. 제1항에 있어서, 상기 시일이 액체 실리콘 고무를 포함하는, 외과용 드레이프.
  4. 제1항에 있어서, 상기 시일이 접착제 스트립을 포함하는, 외과용 드레이프.
  5. 삭제
  6. 제1항에 있어서, 상기 선택된 구성이 타원형(oval)을 포함하는, 외과용 드레이프.
  7. 제1항에 있어서, 신체가 상기 영역 내 배치된 절개부를 포함하고, 상기 시일 및 슬리브가 상기 절개부 주위에 배치된 수술 경계를 한정하는, 외과용 드레이프.
  8. 제1항에 있어서, 상기 적어도 2가지 외과적 접근법이 복와위 접근(prone access) 및 측와위 접근(lateral access)을 포함하는, 외과용 드레이프.
  9. 제1항에 있어서, 상기 슬리브가 이동 가능한 튜브를 포함하는, 외과용 드레이프.
  10. 제1항에 있어서, 상기 슬리브 및 시일이 하나로(monolithically) 형성되는, 외과용 드레이프.
  11. 제1항에 있어서, 상기 시일이 상기 선택된 표면에 직접 연결되는, 외과용 드레이프.
  12. 제1항에 있어서, 상기 시일이 상기 선택된 표면에 고정되고, 그와 함께 회전 가능한, 외과용 드레이프.
  13. 제1항에 있어서, 상기 드레이핑이 단일 오버 드레이프(over drape)를 포함하는, 외과용 드레이프.
  14. 삭제
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